FR2533821A3 - Laminate which supports adhesive and is well tolerated by the skin - Google Patents
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Abstract
Description
L' invention concerne un stratifié, supportant la colle et bien toléré par la peau, formé d'au moins deux COII- ches de matière plastique adhérant l'une à l'autre et destiné à l'application sur le corps humain de dispositifs médi- caux, comme une poche de dialyse, une poche de colostomie et des dispositifs de recueil d'urine. The invention relates to a laminate, supporting the adhesive and well tolerated by the skin, formed of at least two plastic sheets adhering to each other and intended for the application on the human body of medi - cals, such as a dialysis bag, a colostomy bag and urine collection devices.
Pour aplier les dispositifs médicaux précités, on utilise de façon connue ce que l'on appelle des éléments de liaison en des feuilles de matière plastique. Ces feuilles de matière plastique, sur lesquelles sont collées par exemple les poches citées, sont appliquées étroitement sur la peau du corps humain et doivent donc être tolérées par la peau. La fixation des feuilles de matière plastique elles-m8mes sur chaque partie du corps s'effectue en règle générale à l'aide de collespouvant etre supportée par la peau et qui sont appli quées sur la feuille et/ou sur la partie du corps. In order to flatten the aforementioned medical devices, so-called connecting elements made of plastic sheets are used in a known manner. These plastic sheets, on which the cited bags are glued, for example, are applied tightly to the skin of the human body and must therefore be tolerated by the skin. The plastic sheets themselves are fixed to each part of the body as a rule by means of adhesive which can be supported by the skin and which are applied to the sheet and / or to the part of the body.
Un élément de liaison en une feuille de matière plastique beaucoup utilisé en pratique consiste en une feuille de Plastisol, que l'on obtient par gélification d'une couche formée de pâtes de poly(chlorure de vinyle) et de plastifiants primaires. Cette feuille est bien tolérée par la peau et support#e la colle. Elle est également flexible, molle et souple, de sorte qu'elle s'adapte bien à chaque partie du corps, par exemple au ventre, qu'elle peut en suivre les mouvements sans difficulté et qu'elle ne provoque donc pas de douleurs. Un inconvénient décisif consiste cependant en la migration du plastifiant hors de l'élément de liaison en forme de feuille > ce qui diminue dans une large mesure l'effet de l'adhésif ou de la colle qui fixe l'élément de liaison et ainsi l'ersemble du dispositif sur le corps. A connecting element made of a sheet of plastics material which is widely used in practice consists of a sheet of Plastisol, which is obtained by gelling a layer formed from poly (vinyl chloride) pastes and primary plasticizers. This sheet is well tolerated by the skin and support # e glue. It is also flexible, soft and supple, so that it adapts well to each part of the body, for example to the belly, that it can follow its movements without difficulty and that it therefore does not cause pain. A decisive disadvantage however consists in the migration of the plasticizer out of the sheet-shaped connecting element> which largely reduces the effect of the adhesive or glue which fixes the connecting element and thus the of the device on the body.
On connaît du fait de DE-A-1 594 062 des stratifiés formés de deux couches de matière plastique adhérant l'une à l'autre, l'une des couches étant en papier et l'autre en du poly(chlorure de vinyle) et du plastifiant formant une couche gélifiée par chauffage et appliquée sur la première. Comme ma tières possibles de support, on cite également des étoffes, des nappes et des feuilles mais l'on ne donne pas d'autres indications, concernant par exemple la nature de ces matières. DE-A-1 594 062 discloses laminates formed by two layers of plastic material adhering to each other, one of the layers being made of paper and the other of poly (vinyl chloride). and plasticizer forming a gelled layer by heating and applied to the first. As my possible support materials, we also cite fabrics, tablecloths and sheets but we do not give any other information, concerning for example the nature of these materials.
Indépendamment des inconvénients liés à l'utilisation du papier comme l'une des couches, ce stratifié n'a pas permis, en raison du faible effet d'emprisonnement du papier, d'éliminer l'inconvénient précité de la migration du plastifiant. Ce stratifié ne convient donc pas pour le but indiqué dans le préambule du présent mémoire. Independently of the drawbacks linked to the use of paper as one of the layers, this laminate has not made it possible, owing to the weak trapping effect of the paper, to eliminate the aforementioned drawback of the migration of the plasticizer. This laminate is therefore not suitable for the purpose indicated in the preamble to this memo.
L'objet de l'invention consiste donc å réaliser un élément de liaison formé de feuilles de matière plastique et destiné à appliquer des dispositifs médicaux sur le corps humain, élément qui présente les avantages des éléments connus de liaison formés de feuilles de plastisol mais n'en présente
pas l'inconvénient décisif. Le nouveau dispositif de liaison doit dorc etre bien toléré par la peau et supporter ou retenir la colle. Il doit en outre présenter des caractéristiques élevées de flexibilité, de souplesse et de mollesse et de ne pas compromettre l'action de la colle fixant ce dispositif sur le corps humain.The object of the invention therefore consists in making a connecting element formed from plastic sheets and intended to apply medical devices to the human body, an element which has the advantages of known connecting elements formed from plastisol sheets but n '' present
not the decisive drawback. The new bonding device must be well tolerated by the skin and support or retain the glue. It must also have high characteristics of flexibility, suppleness and softness and not to compromise the action of the glue fixing this device on the human body.
Selon l'invention, on résout le problème ainsi pose en proposant un stratifié bien toléré par la peau, supportant la colle, constitué d'au moins deux couches de matière plastique adhérant bien l'une à l'autre et qui est caractérisé en ce qu'une couche externe consiste en une feuille de caoutchouc d'acrylonitrile/butadiène et de poly(chlorure de vinyle) et l'autre couche externe consiste en un revêtement de plastisol appliqué par enduction et rendu bien adhérent par chauffage. According to the invention, the problem thus solved is solved by proposing a laminate well tolerated by the skin, supporting the adhesive, consisting of at least two layers of plastic material which adhere well to each other and which is characterized in that that an outer layer consists of a sheet of acrylonitrile / butadiene rubber and of poly (vinyl chloride) and the other outer layer consists of a coating of plastisol applied by coating and made well adherent by heating.
Selon une forme préférée de réalisation du stratifié selon l'invention, la feuille de caoutchouc/poly(chlorure de vinyle) consiste en 30 à 45 % en poids de caoutchouc et, de manière correspondante, en 55 à 70 % en poids de poly(chlorure de vinyle), et le revêtement de plastisol consiste en 40 à 60 % en poids de pate de poly(chlorure de vinyle) et, de façon correspondante, en 40 à 60 ffi en poids d'un plastifiant primaire. Le caoutchouc consiste do préférence en 20 à 40 % en poids d'acrylonitrile et en 60 à 80 ffi en poids de hu tadièno, et le poly(chloruro de vinyle) de la feuille est de préférence un homopolymere, préparé selon le procédé de polymérisation en émulsion et présentant une valeur du coefficient
K de 55 à 80.Comme plastifiant primaire dans le plastisol, on préfère le phtalato de dioctyle. Il va de soi qu' aussi bien le caoutchouc que le poly(chlorure de vinyle) peuvent contenir les additifs servant en général à préparer des feuilles ou des enduits de revêtement, comme des stabilisants, des lubrifiants, des colorants et des matières analogues, les addi- tifs cités devant dans le présent cas être parfaits du point de vue physiologique. La proportion des additifs représente en général 0,05 à 3 % en poids, par rapport au poids du caoutchouc et du poly(chlorure de vinyle).According to a preferred embodiment of the laminate according to the invention, the rubber / poly (vinyl chloride) sheet consists of 30 to 45% by weight of rubber and, correspondingly, 55 to 70% by weight of poly ( vinyl chloride), and the plastisol coating consists of 40 to 60% by weight of poly (vinyl chloride) paste and, correspondingly, 40 to 60% by weight of a primary plasticizer. The rubber preferably consists of 20 to 40% by weight of acrylonitrile and 60 to 80% by weight of hu tadièno, and the polyvinyl chloruro of the sheet is preferably a homopolymer, prepared according to the polymerization process. in emulsion and having a coefficient value
K from 55 to 80. As the primary plasticizer in plastisol, dioctyl phthalato is preferred. It goes without saying that both rubber and poly (vinyl chloride) can contain the additives generally used to prepare sheets or coating plasters, such as stabilizers, lubricants, dyes and the like. additives mentioned must in this case be physiologically perfect. The proportion of additives generally represents 0.05 to 3% by weight, relative to the weight of the rubber and of the poly (vinyl chloride).
L'épaisseur de la feuille de caoutchouc d'acrylonitrile/butadiène et de poly(chlorure de vinyle) s'élève en général de 0,09 à 0,25 mm,-de préférence de 0,1 à 0,15 mm. Le revêtement de plastisol a en général une épaisseur de 0,5 à 2 mm, avantageusement de 1 à 1,5 mm. The thickness of the sheet of acrylonitrile / butadiene rubber and polyvinyl chloride is generally 0.09 to 0.25 mm, preferably 0.1 to 0.15 mm. The plastisol coating generally has a thickness of 0.5 to 2 mm, advantageously from 1 to 1.5 mm.
Selon une autre forme préférée de réalisation du stratifié de l'invention, il y a entre la couche de caoutchouc/ poly(ehloruro de vinyle) et la couche de plastisol une étoffe textile adhérant fermement aux deux couches, avantageusement une gaze médicale. According to another preferred embodiment of the laminate of the invention, there is between the layer of rubber / poly (vinyl vinyl chloride) and the layer of plastisol a textile fabric firmly adhering to the two layers, advantageously a medical gauze.
L'épaisseur de la couche de textile est avantageusement de 0,1 à 0,15 mm. The thickness of the textile layer is advantageously from 0.1 to 0.15 mm.
La préparation du nouveau stratifié s'effectue selon des procédés connus. The preparation of the new laminate is carried out according to known methods.
Selon un procédé préféré de fabrication, on part de la feuille de caoutchouc/poly(chloruro de vinyle) à utiliser selon l'invention. On la prépare avantageusement par ca landrago d'une matière moulable formée de caoutchouc d'acrylonitrile/butadiène, de poly(chloruro de vinyle), de stabili sants à base de calcium-zinc et de lubrifiants selon les proportions pondérales indiquées en pratique. According to a preferred manufacturing process, the rubber / poly (vinyl chloruro) sheet to be used according to the invention is started. It is advantageously prepared by ca landrago of a moldable material formed from acrylonitrile / butadiene rubber, polyvinyl chloro), calcium-zinc stabilizers and lubricants according to the weight proportions indicated in practice.
On applique ensuite sur la feuille le plastisol par des modes opératoires connus et on le chauffe jusqu'à la tem- pérature de gélification, ce qui donne une liaison adhérant bien entre la feuille et le plastisol. La température de gélification se situe avantageusement entre 90 et 150 C. The plastisol is then applied to the sheet by known procedures and heated to the gel temperature, which gives a good bond between the sheet and the plastisol. The gelation temperature is advantageously between 90 and 150 C.
Si l'on utilise de la gaze comme couche intermédiaire, on procède avantageusement en appliquant tout d'abord la -bande de gaze sur la veuille et en appliquant par dessus le revêtement de plastisol. Le plastisol se répartit en traversant les ouvertures de la gaze pour parvenir également sur la feuille sous-jacente > desorte qu'apres la gélification on ob- tient un stratifié formé de trois couches adhérant bien les unes aux autres. If gauze is used as an intermediate layer, this is advantageously done by first applying the gauze strip to the sheet and applying the coating of plastisol over it. The plastisol is distributed through the openings of the gauze to reach also the underlying sheet> so that after gelling we obtain a laminate formed of three layers adhering well to each other.
Le stratifié selon l'invention convient particulièrement bien comme élément de liaison pour des poches destinées à la dialyse, au recueil~d'urine et pour des personnes ayant subi une colostomie. Si le plastifiant migre pour sortir du revêtement de plastisol, ce plastifiant ne peut pas compromet tre l'effet d'adhérence exercé par la colle et qui fixe la pièce de liaison et donc la poche au corps, car ce plastifiant ne peut traverser la feuille spéciale de caoutchouc/poly(chlorure de vinyle). Malgré sa faible épaisseur, cette feuille constitue un obstacle infranchissable. Donc, le nouveau stratifié ne présente pas l'inconvénient décisif des éléments connus de liaison comportant dwp#1.astisol. Il possède par ailleurs aussi les avantages, considérés jusqu'à présent comme excellents, de ces éléments de liaison. Sa feuille spéciale en ca outchouc/poly(chloruro de vinyle) est bien tolérée par la peau et elle- supporte bien les colles usuelles à l'aide desquelles on applique les dispositifs médicaux précités sur chaque partie du corps. En raison de sa couche de plastisol, le nouveau stratifié est également flexible, souple et mou, de sorte qu'il est facile à manipuler et qu'il épouse bien chaque par tie du corps ainsi que les plus faibles mouvements de ces parties du corps;En faisant varier la proportion relative de llacrylonitrile et du butadiène ou leurs compositions, on peut en outre-obtenir une flexibilité et une souplesse pour ainsi dire "sur mesurez' Le stratifié en trois couches selon l'invention permet en outre d'obtenir une- meilleure stabilité, c'est-à-dire un effet de renforcement ou d'armature mécanique. Bien qu'en modifiant la composition de la feuille de caoutchouc/poly(chlorure de vinyle) il soit possible d'ajuster la mollesse et la souplesse du stratifié, d'une part, et sa dureté, d'autre part, il est souvent avantageux, en raison de sa meilleure stabilité, d'utiliser le stratifié f-ormé de trois couches. The laminate according to the invention is particularly suitable as a connecting element for bags for dialysis, the collection of urine ~ and for people who have undergone a colostomy. If the plasticizer migrates out of the plastisol coating, this plasticizer cannot compromise the adhesion effect exerted by the adhesive and which fixes the connecting piece and therefore the pocket to the body, because this plasticizer cannot pass through the sheet special rubber / poly (vinyl chloride). Despite its small thickness, this sheet constitutes an insurmountable obstacle. Therefore, the new laminate does not have the decisive disadvantage of the known connecting elements comprising dwp # 1.astisol. It also also has the advantages, considered hitherto excellent, of these connecting elements. Its special sheet made of rubber / poly (vinyl chloruro) is well tolerated by the skin and it supports well the usual adhesives with the help of which the aforementioned medical devices are applied to each part of the body. Due to its plastisol layer, the new laminate is also flexible, flexible and soft, so that it is easy to handle and that it fits well with every part of the body as well as the weakest movements of these parts of the body. By varying the relative proportion of acrylonitrile and butadiene or their compositions, it is also possible to obtain flexibility and suppleness, so to speak "to measure". The laminate in three layers according to the invention also makes it possible to obtain a - better stability, that is to say a reinforcing or mechanical reinforcement effect, although by modifying the composition of the rubber / poly (vinyl chloride) sheet it is possible to adjust the softness and flexibility of the laminate, on the one hand, and its hardness, on the other hand, it is often advantageous, because of its better stability, to use the laminate formed from three layers.
L'invention sera maintenant décrite plus en détail en regard du dessin annexé, représentant schématiquement à chaque fois des formes préférées de réalisation selon l'invention. Sur ce dessin
la figure 1 montre un stratifié formé de deux couches, et
la figure 2 montre un stratifié formé de trois couches.The invention will now be described in more detail with reference to the accompanying drawing, schematically representing each time preferred embodiments according to the invention. On this drawing
FIG. 1 shows a laminate formed of two layers, and
Figure 2 shows a laminate formed of three layers.
Le stratifié représenté sur la figure 1 consiste en une feuille 1, de 0,1 mm d'épaisseur, en caoutchouc acryloui- trile/butadiène et en poly(chlorure de vinyle) et en un revetement 2 de plastisol d'1 mm d'épaisseur. Les deux couches 1 et 2 adhèrent fermement l'une à 1!autres
Le stratifié représenté sur la figure 2 consis#te en une feuille 3, de 0,15 mm d'épaisseur, de caoutchouc d'acrylonitrile/butadiène et de poly(chloruro de vinyle), d'un revêtement 4 de plastisol de 1,5 mm d'épaisseur et d'une couche de gaze 5, de 0,1 mm d'épaisseur, disposée entre la feuille 3 et le revêtement 4 de plastisol. Les trois couches 3, 4 et 5 sont fermement liées les unes aux autres. The laminate shown in FIG. 1 consists of a sheet 1, 0.1 mm thick, made of acrylic rubber / butadiene and poly (vinyl chloride) and a coating 2 of plastisol of 1 mm thick. thickness. The two layers 1 and 2 adhere firmly to each other!
The laminate shown in FIG. 2 consists of a sheet 3, 0.15 mm thick, of acrylonitrile / butadiene rubber and poly (vinyl chloruro), of a plastisol coating 4 of 1, 5 mm thick and a layer of gauze 5, 0.1 mm thick, disposed between the sheet 3 and the coating 4 of plastisol. The three layers 3, 4 and 5 are firmly linked to each other.
Claims (5)
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE8218943 | 1982-07-02 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FR2533821A3 true FR2533821A3 (en) | 1984-04-06 |
| FR2533821B3 FR2533821B3 (en) | 1984-09-21 |
Family
ID=6741516
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| FR8311063A Granted FR2533821A3 (en) | 1982-07-02 | 1983-07-04 | Laminate which supports adhesive and is well tolerated by the skin |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| FR (1) | FR2533821A3 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2017050340A1 (en) * | 2015-09-24 | 2017-03-30 | Coloplast A/S | An ostomy appliance with a release liner with an enclosure |
-
1983
- 1983-07-04 FR FR8311063A patent/FR2533821A3/en active Granted
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2017050340A1 (en) * | 2015-09-24 | 2017-03-30 | Coloplast A/S | An ostomy appliance with a release liner with an enclosure |
| US11109996B2 (en) * | 2015-09-24 | 2021-09-07 | Coloplast A/S | Ostomy appliance with a release liner with an enclosure |
| US20210369487A1 (en) * | 2015-09-24 | 2021-12-02 | Coloplast A/S | Method of activating an adhesive of an ostomy appliance |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| FR2533821B3 (en) | 1984-09-21 |
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