FR2498453A1

FR2498453A1 - PRECISE FLOW CONTROL INFUSION APPARATUS

Info

Publication number: FR2498453A1
Application number: FR8124360A
Authority: FR
Inventors: Hal C Danby; Kenneth L Kullman
Original assignee: Anatros Corp
Current assignee: Anatros Corp
Priority date: 1981-01-29
Filing date: 1981-12-29
Publication date: 1982-07-30
Also published as: GB2092270A; DE3201061A1; JPS57145668A

Abstract

L'APPAREIL COMPREND VENANT D'UN RESERVOIR 10, UN PREMIER TRONCON 16A DE CANALISATION, UN DISTRIBUTEUR 18 APTE AU REGLAGE DE DEBIT, UN DISPOSITIF 20, 24, 26 DE COMPTAGE DU DEBIT DE GOUTTES, ET UN SECOND TRONCON 16B DE CANALISATION TERMINE PAR UNE AIGUILLE PLANTEE DANS LE PATIENT 14. UN COMPARATEUR 30 RECOIT LE COMPTAGE ET EMET EN DIRECTION DU MOTEUR PAS A PAS 34 UN SIGNAL REPRESENTANT LA DIFFERENCE ENTRE LE DEBIT REEL ET LE DEBIT DE CONSIGNE. LE DISTRIBUTEUR 18 FORME AVEC LES TRONCONS 16A ET 16B UN ENSEMBLE JETABLE ET COMPORTE UN DIAPHRAGME SOUPLE QUI SEPARE LE CIRCUIT DE FLUIDE DE L'EXTERIEUR, LE DIAPHRAGME PEUT ETRE POUSSE PAR UN PISTON COMMANDE PAR LA VIS 35 DU MOTEUR 34 CONTRE LE SIEGE D'UN AJUTAGE EN EXTREMITE DU TRONCON 16A, EN SORTE D'AJUSTER LA SECTION DE PASSAGE DE FLUIDE DANS LE DISTRIBUTEUR 18.THE APPARATUS COMES FROM A TANK 10, A FIRST 16A OF PIPING TRUNCON, A DISTRIBUTOR 18 SUITABLE FOR FLOW ADJUSTMENT, A DEVICE 20, 24, 26 FOR METERING THE FLOW OF DROPS, AND A SECOND TRUNCON 16B OF PIPING ENDED BY A NEEDLE PLANT IN THE PATIENT 14. A COMPARATOR 30 RECEIVES THE COUNT AND SENDS TOWARDS STEP MOTOR 34 A SIGNAL REPRESENTING THE DIFFERENCE BETWEEN THE ACTUAL RATE AND THE SET RATE. THE DISTRIBUTOR 18 FORM WITH THE TRUNCONS 16A AND 16B A DISPOSABLE ASSEMBLY AND INCLUDES A SOFT DIAPHRAGM WHICH SEPARATES THE FLUID CIRCUIT FROM THE EXTERIOR, THE DIAPHRAGM CAN BE PUSHED BY A PISTON CONTROLLED BY SCREW 35 OF THE MOTOR 34 AGAINST THE SEAT OF ' AN END ADJUSTMENT OF TRUNCON 16A, SO AS TO ADJUST THE FLUID PASSAGE SECTION IN THE DISTRIBUTOR 18.

Description

La présente invention concerne des moyens et un procédé pour commander deThe present invention relates to means and method for controlling

facon précise l'écoulement et l'injection precise flow and injection

d'un fluide intraveineux dans un patient et plus particulière- of an intravenous fluid in a patient and more specifically-

ment un régulateur de débit disposé dans le passage pour flui- a flow regulator arranged in the fluid passage

de d'un appareil d'administration de fluide qui garantit un of a fluid delivery device which guarantees a

écoulement de fluide mesuré de façon précise. precisely measured fluid flow.

Dans le domaine médical, il est bien connu que certains patients requièrent, que ce soit à l'hôpital ou à l'extérieur, la perfusion intraveineuse ou entérique continue d'un fluide dans leur corps. Le dispositif permettant d'administrer de tels fluides par voie intraveineuse est habituellement connu sous le nom de "IV set" (ensemble IV) et comporte un passage pour le fluide conduisant depuis un conteneur de fluide jusqu' au patient et se terminant dans une aiguille d'injection qui est plantée dans le patient. Le passage pour le fluide est habituellement réalisé en matière plastique et comporte une chambre compte-gouttes transparente permettant à un opérateur de compter les gouttes et de ce fait de déterminer le débit du fluide délivré au patient, ainsi qu'une pince de réglage In the medical field, it is well known that certain patients require, whether in the hospital or outside, the continuous intravenous or enteric infusion of a fluid in their body. The device for administering such fluids intravenously is commonly known as an "IV set" and has a passage for the fluid leading from a fluid container to the patient and ending in a needle that is planted in the patient. The passage for the fluid is usually made of plastic and has a transparent dropper chamber allowing an operator to count the drops and thereby determine the flow rate of the fluid delivered to the patient, as well as an adjustment clamp.

qui est utilisée par l'opérateur pour régler le débit de ma- which is used by the operator to adjust the ma-

nière à obtenir le débit désiré. Etant donné que le conteneur de solution est normalement suspendu au-dessus du patient, le to obtain the desired flow. Since the solution container is normally suspended above the patient, the

contenu est amené au patient par gravité. content is brought to the patient by gravity.

L'une des exigences requises concernant la perfusion d' un fluide à un patient est que le débit soit précis et reste One of the requirements for infusing a fluid into a patient is that the flow be precise and remain

constant pendant de longs intervalles de temps. Jusqu'à pré- constant for long intervals of time. Until pre-

sent il était d'une pratique courante que l'opérateur compte le nombre de gouttes par unité de temps et règle la pince de réglage de débit de manière à obtenir le débit désiré. L'un des problèmes au réglage de débit dans un tube plastique au feels it was common practice for the operator to count the number of drops per unit of time and adjust the flow adjustment clamp to obtain the desired flow. One of the problems with the flow control in a plastic tube at

moyen d'une pince réside dans le fait que toutes les tubulu- pliers is that all the tubing

res plastiques présentent une(contrainte frettage) qui s'op- plastics have a constraint (shrinking stress) which opposes

pose à toute déformation et qui requiert l'application d'une force importante soit pour fermer la tubulure afin d'arrêter le débit, soit pour presque fermer la tubulure de manière à poses any deformation and which requires the application of a significant force either to close the tubing in order to stop the flow, or to almost close the tubing so as to

obtenir un débit faible. Une pince, que l'on utilise actuel- get a low flow. A clamp, which is currently used -

lement et qui fournit la force nécessaire, est la pince à rouleau et plan incliné, mais cette pince n'est pas précise et ne se prête pas à un actionnement automatique à la manière d'une pince de serrage. Un autre des problèimes concernant la demande d'un conduit plastique d'écoulement à l'aide d'une pince réside dans le fait que la matière plastique a tendance à fluer et que, au fur et à mesure que le temps s'écoule, la taille de l'ouverture commandée par la pince se rétrécit, ce Lely and which provides the necessary force, is the roller clamp and inclined plane, but this clamp is not precise and does not lend itself to automatic actuation like a clamp. Another problem concerning the demand for a plastic flow conduit using pliers is that the plastic tends to creep and that, as time goes by, the size of the opening controlled by the clamp narrows, this

qui provoque une diminution du débit. En réalité dans un en- which causes a decrease in flow. In reality in a

semble IV typique commandé par une pince, il n'est pas inhabi- seems typical IV controlled by pliers, it is not unusual

tuel que le débit diminue de 30 à 40% en une heure. Naturel- tuel that the flow decreases from 30 to 40% in one hour. Natural-

lement ceci exige que l'opérateur effectue en permanence des lectures et fasse les réglages nécessaires de la pince pour garantir un débit mesuré constant. Ceci nécessite du temrps et des efforts et requiert une surveillance permanente par This also requires the operator to continuously take readings and make the necessary adjustments to the clamp to ensure a constant measured flow. This requires time and effort and requires constant monitoring by

un opérateur, ce qui est onéreux et ne fournit pas les ga- an operator, which is expensive and does not provide the

ranties requises d'un débit constant entre les instants des ranties required of a constant flow between the instants of

vérifications par l'opérateur.operator checks.

Afin de surmonter cette difficulté, il a été imaginé un certain nombre de régulateurs qui règlent de façon automatique et permanente le débit par commande d'une pince de serrage qui se prête elle-méme mieux à une commande automatiqueque lespinces à plan incliné et rouleau. Dans ces systèmes automatiques, le In order to overcome this difficulty, a number of regulators have been devised which regulate the flow automatically and permanently by controlling a clamp which itself lends itself better to automatic control than the clamps with inclined plane and roller. In these automatic systems, the

débit des gouttes est déterminé par des méthodes photoélec- drop rate is determined by photoelect methods

tiques selon lesquelles chaque goutte interrompt un faisceau ticks where each drop interrupts a beam

de lumière les interruptions étant comptées, et selon lesquel- of interruptions being counted, and according to which

les le décompte obtenu est comparé au nombre désiré. Un tel compteur est décrit dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique n0 4.014.010 au nom de Jinotti. Lorsque le comptage réel et le the count obtained is compared to the desired number. Such a counter is described in US Patent No. 4,014,010 in the name of Jinotti. When the actual count and the

comptage désiré sont différents, le régulateur produit un si- desired count are different, the regulator produces a

gnal électrique de commande qui est converti en un mouvement mécanique et réalise un réglage approprié de la pince jusqu'à ce que le comptage réel soit égal au comptage désiré. Un tel general electrical control which is converted into a mechanical movement and performs an appropriate adjustment of the clamp until the actual count is equal to the desired count. Such

système est complètement décrit dans les brevets des Etats- system is fully described in US patents

Unis d'Amérique no 4.204.538 et No 4.207.871 respectivement aux noms de Cannon et Jenkins et cédés à la Société IMED de United States of America no 4,204,538 and no 4,207,871 respectively to the names of Cannon and Jenkins and sold to the IMED Company of

San Diego.San Diego.

Le système d'écoulement décrit dans ces deux derniers brevets cités fournit un écoulement constant, mais présente l'inconvénient de nécessiter une quantité importante d'énergie électrique pour son fonctionnement pour que ce système soit The flow system described in these last two cited patents provides a constant flow, but has the disadvantage of requiring a large amount of electrical energy for its operation for this system to be

apte à produire les forces nécessaires pour commander une pin- able to produce the forces necessary to command a pin-

ce de serrage. Même si la quantité requise d'énergie électri- this tightening. Even if the required amount of electrical energy

que est disponible dans les hôpitaux, les maisons de repos et autres, elle ne l'est pas en général, ou moins pour une durée notable dans le cas d'un patient ambulant qui doit utiliser une source portable d'énergie, telle que des piles. En outre l'équipement de commande de débit, tel que décrit dans les brevets mentionnés ci-dessus, est assez volumineux, lourd, that is available in hospitals, nursing homes and the like, it is generally not available, or less for a significant period of time in the case of a walking patient who must use a portable source of energy, such as Battery. In addition, the flow control equipment, as described in the patents mentioned above, is quite bulky, heavy,

complexe, onéreux et requiert une tension élevée de fonction- complex, expensive and requires a high operating voltage-

nement, qui peut être dangereuse, ce qui amoindrit encore son utilité, en particulier en tant qu'application à un patient ambulant. C'est pourquoi un objet de la présente invention est de This can be dangerous, which further reduces its usefulness, in particular as an application to a walking patient. This is why an object of the present invention is to

fournir des moyens et un procédé pour commander de façon pré- providing means and method for pre-ordering

cise le débit d'un fluide dans un ensemble IV ou analogue qui soit simple, ne requière qu'une faible quantité d'énergie électrique, telle que celle qui est disponible sous la forme cise the flow of a fluid in an IV or similar assembly which is simple, requires only a small amount of electrical energy, such as that which is available in the form

de piles jetables peu onéreuses, et soit fiable. inexpensive disposable batteries, and be reliable.

Un autre objet de la présente invention est de fournir un nouveau régulateur perfectionné pour la commande précise du débit de fluide dans un ensemble IV jetable ou analogue, tout en le maintenant intégralement stérile et dans lequel une Another object of the present invention is to provide a new improved regulator for the precise control of the flow of fluid in a disposable IV assembly or the like, while maintaining it completely sterile and in which a

partie du régulateur peut être jetée avec le restant de l'en- part of the regulator can be discarded with the rest of the

semble IV.seems IV.

Un autre objet de la présente invention est de commander de façon précise le débit de fluide dans un ensemble IV ou analogue sans utiliser de pinces et, à leur place, d'utiliser des moyens et procédés qui sont indépendants des contraintes Another object of the present invention is to precisely control the flow of fluid in an IV or similar assembly without using pliers and, in their place, to use means and methods which are independent of constraints

de frettage et de fluage des tubes en matière plastique. hooping and creep of plastic tubes.

Un autre objet encore de la présente invention est de fournir desmoyens et un procédé perfectionnés pour commander de façon précise le débit d'un fluide, qui soient simples, Yet another object of the present invention is to provide improved means and method for precisely controlling the flow of a fluid, which are simple,

fiables, peu onéreux et convenant particulièrement pour l'uti- reliable, inexpensive and particularly suitable for use

lisateur ambulant d'un ensemble IV.itinerant reader of a set IV.

Conformément à la présente invention on propose un dis- In accordance with the present invention, a device is provided.

tributeur destiné à être inséré dans le passage en matière plastique pour le fluide, conduisant du conteneur de fluide tributor intended to be inserted into the plastic passage for the fluid, leading from the fluid container

à l'aiguille d'injection ou au tube d'alimentation. Le distri- injection needle or feeding tube. The distribution

buteur comporte une paire de sections de passage de fluide, qui sont raccordées respectivement à l'extrémité amont et à stopper has a pair of fluid passage sections, which are connected respectively to the upstream end and to

l'extrémité aval du passage pour le fluide. L'orifice de sor- the downstream end of the passage for the fluid. The exit orifice

tie de la section amont et l'orifice d'entrée de la section aval sont couverts par un diaphragme mobile qui est commandé tie of the upstream section and the inlet of the downstream section are covered by a movable diaphragm which is controlled

par le signal de sortie d'un système compteur de gouttes- by the output signal of a drop counter system-

comparateur, et qui rapproche le diaphragme de l'orifice d' comparator, and which brings the diaphragm closer to the orifice

entrée de la section de sortie pour diminuer le débit du flui- outlet section input to decrease fluid flow

de et écarte le diaphragme de l'orifice d'entrée pour accroi- from and pushes the diaphragm away from the inlet for increased

tre le débit du fluide. Le déplacement du diaphragme est com- be the flow rate of the fluid. The displacement of the diaphragm is com-

mandé par un piston appliqué extérieurement et raccordé à un moteur pas-àpas qui est commandé par la cadence des gouttes, driven by a piston applied externally and connected to a stepping motor which is controlled by the rate of the drops,

qui est mesurée par des moyens photoélectriques. which is measured by photoelectric means.

A titre d'exemple on a décrit ci-dessous et illustré schématiquement aux dessins annexes une forme de réalisation By way of example, an embodiment has been described below and illustrated diagrammatically in the accompanying drawings.

de l'objet de l'invention.of the subject of the invention.

- la figure 1 est une vue en plan schématique d'une for- - Figure 1 is a schematic plan view of a form

me de réalisation de l'invention associée de façon fonction- me of carrying out the invention functionally associated-

nelle à un appareil d'administration d'un fluide; - la figure 2 est une vue en coupe transversale de la valve de distribution et du corps de valve de la forme de réalisation préférée de l'invention; to a fluid delivery apparatus; - Figure 2 is a cross-sectional view of the dispensing valve and the valve body of the preferred embodiment of the invention;

- la figure 3 est une vue de bout de la valve de distri- - Figure 3 is an end view of the dispensing valve

bution représentée sur la figure 2, sans le diaphragme. bution shown in Figure 2, without the diaphragm.

En se référant maintenant a la figure 1 des dessins, on y voit représentée une vue en plan schématique d'un ensemble IV comportant un conteneur de fluide 10 contenant une solution Referring now to Figure 1 of the drawings, there is shown a schematic plan view of an assembly IV comprising a fluid container 10 containing a solution

12 qui doit être injectée à un patient 14, comme cela est re- 12 to be injected into patient 14, as shown

présenté par l'image d'une partie d'une main et du bras. Le conteneur 10 est raccordé au patient 14 par l'intermédiaire d' presented by the image of a part of a hand and arm. The container 10 is connected to the patient 14 via

une canalisation d'écoulement 16 qui se subdivise en une par- a drainage pipe 16 which is subdivided into a part

tie amont ou supérieure 15a, une partie aval ou inférieure 16b et un ensemble combiné valve de distribution 19-chambre de comptage de gouttes 20, reliant ces deux parties. La chambre comporte des parois latérales transparentes de sorte que les gouttes, telles que 22, peuvent être comptées lorsqu'elles interrompent le faisceau de lumière provenant d'une source de lumière 24 et qui traverse la chambre 20 en direction d'une photodiode 26. Le conducteur de sortie 28 de la photodiode 26 upstream or upper tie 15a, a downstream or lower part 16b and a combined distribution valve 19-drop counting chamber 20 assembly, connecting these two parts. The chamber has transparent side walls so that the drops, such as 22, can be counted when they interrupt the beam of light coming from a light source 24 and which passes through the chamber 20 towards a photodiode 26. The output conductor 28 of the photodiode 26

est raccordé à un comparateur 30 qui dlJvre un signal élec- is connected to a comparator 30 which provides an electrical signal

trique dans le conducteur de sortie 32 en vue d'actionner un moteur pas-àpas 34, dont la vis-mère 35 assume une fonction de commande dans la valve de distribution 19, comme cela sera stick in the output conductor 32 in order to actuate a stepping motor 34, the lead screw 35 of which assumes a control function in the distribution valve 19, as will be

explicité ci-après.explained below.

Les moyens et le procédé pour compter les gouttes, déve- The means and the process for counting the drops,

lopper un signal proportionné au nombre réel des gouttes, com- lopper a signal proportional to the actual number of drops, including

parer ce signal à un autre signal proportionné au nombre dé- parry this signal to another signal proportional to the number of

siré de gouttes dans le comparateur 30 et développer dans le siré of drops in the comparator 30 and develop in the

conducteur 32 le signal de commande, qui correspond à la dif- conductor 32 the control signal, which corresponds to the diff-

férence entre le nombre désiré et le nombre réel, ne font pas partie de la présente invention étant donné qu'il existe des dispositifs de l'art antérieur qui fournissent un signal de commande approprié. La présente invention peut être utilisée avec n'importe lequel des dispositifs de comptage de l'art between the desired number and the actual number, is not part of the present invention since there are prior art devices which provide an appropriate control signal. The present invention can be used with any of the counting devices of the art

antérieur qui fournissent un décompte réel, comparent ce der- which provide an actual count, compare this

nier et le nombre désiré et développent un signal de commande lorsque le décompte réel ne correspond pas de façon précise au nombre désiré. En outre bien que l'on explique la présente deny the desired number and develop a control signal when the actual count does not accurately match the desired number. Furthermore although we explain the present

invention en liaison avec un ensemble IV, comme cela est il- invention in conjunction with an IV set, as is it-

lustré sur la figure 1, on comprendra également que la valve glossy in FIG. 1, it will also be understood that the valve

de distribution 19 de la présente invention peut être appli- dispenser 19 of the present invention can be applied

quée exactement de la même manière à un ensemble d'alimenta- exactly the same way to a set of food

tion entérique dans lequel un conteneur, tel que 10, est rem- enteric tion in which a container, such as 10, is filled

pli de fluide entérique au lieu d'être rempli de fluide intra- fold of enteric fluid instead of being filled with intra-

veineux 12 et dans lequel le passage 16b pour le fluide est placé à l'intérieur d'une cavité du corps ou dans un conduit venous 12 and in which the passage 16b for the fluid is placed inside a body cavity or in a conduit

gastrique plutôt que dans une veine. gastric rather than in a vein.

En se référant maintenant aux figures 2 et 3, on y voit représentée la forme de réalisation préférée d'une valve de Referring now to Figures 2 and 3, there is shown the preferred embodiment of a valve

distribution 19 de la présente invention,comportant un distri- distribution 19 of the present invention, comprising a distri-

buteur jetable 18 comportant un passage d'entrée 40 dont 1' orifice d'entrée est raccordé au passage 16a pour le fluide, un passage de sortie 42 dont l'orifice de sortie est raccordé au passage 16b pour le fluide ou à la chambre 20 de comptage disposable stopper 18 comprising an inlet passage 40 whose inlet orifice is connected to the passage 16a for the fluid, an outlet passage 42 whose outlet orifice is connected to the passage 16b for the fluid or to the chamber 20 count

des gouttes, et un diaphragme flexible 44 qui recouvre l'on- drops, and a flexible diaphragm 44 which covers the on-

fice de sortie 46 du passage d'entrée 40 et l'orifice d'entrée 48 du passage de sortie 42 disposés côte à côte. La structure à distributeurdiaphragme décrite ci-dessus constitue d'une manière générale une partie de l'ensemble IV jetable, qui est maintenue stérile. Le distributeur 18 possède également une collerette ou épaulement 49, par lequel il peut être insere dans un carter 50 de distributeur et tenu rar celui-ci. Le carter 50 de distributeur comporte un élément de valve mobile constitué en forme de piston 52 et un moteur pas-a-pas 34 pour déplacer le piston 52, le moteur étant commandé par le signal outlet port 46 of inlet passage 40 and inlet port 48 of outlet passage 42 arranged side by side. The distributor-diaphragm structure described above generally constitutes a part of the disposable IV assembly, which is kept sterile. The dispenser 18 also has a flange or shoulder 49, by which it can be inserted into a casing 50 of the dispenser and held rar thereof. The distributor housing 50 comprises a movable valve element formed in the shape of a piston 52 and a stepping motor 34 for moving the piston 52, the motor being controlled by the signal.

de sortie du comparateur 30.comparator output 30.

En fonctionnement, le fluide 12 provenant du conteneur In operation, the fluid 12 coming from the container

pénètre dans le passage d'entrée 40 et ressort par le pas- enters the inlet passage 40 and exits through the passage

sage de sortie 46 sous l'action de la gravité pour remplir 1' espace situé au-dessous du diaphragme 44, ce qui déplace ce dernier vers l'extérieur et vers la droite et dégage l'orifice d'entrée 48 du passage de sortie 42. En l'absence du piston 52, et en conséquence de la pression positive régnant dans le passage supérieur 16a et de la pression négative régnant dans le passage inférieur 16b, le fluide s'écoulera à l'intérieur outlet sage 46 under the action of gravity to fill the space below the diaphragm 44, which moves the latter outward and to the right and clears the inlet port 48 of the outlet passage 42. In the absence of the piston 52, and as a result of the positive pressure prevailing in the upper passage 16a and the negative pressure prevailing in the lower passage 16b, the fluid will flow inside.

du passage de sortie 42 et pénétrera dans la chambre de corp- of the outlet passage 42 and will enter the body chamber

tage des gouttes 20. En réalité il se produirait un écoulement level of the drops 20. In reality there would be a flow

libre, qu'il faut empêcher.free, which must be prevented.

Afin de commander cet écoulement de fluide, le piston 52 déplace le diaphragme 44 pour restreindre l'orifice d'entrée In order to control this flow of fluid, the piston 52 moves the diaphragm 44 to restrict the inlet orifice

48 de façon à fournir le débit désiré. Si le piston 52 est dé- 48 so as to provide the desired flow rate. If the piston 52 is

placé complètement vers la gauche, il recouvre l'orifice d'en- placed completely to the left, it covers the entry hole

trée 48 et aucun fluide ne passe par le distributeur jetable 18 et la valve est dite fermée. Si le piston 52 est déplacé trée 48 and no fluid passes through the disposable dispenser 18 and the valve is said to be closed. If piston 52 is moved

complètement vers la droite, comme cela est visible sur la fi- completely to the right, as can be seen in the figure

gure 2, le fluide passe à travers le distributeur jetable 18 gure 2, the fluid passes through the disposable dispenser 18

et la valve est dite complètement ouverte. Grâce au déplace- and the valve is said to be fully open. Thanks to the

ment du piston 52 entre la position totalement ouverte et la piston 52 between the fully open position and the

position totalement fermée, sous la commande du moteur pas-à- fully closed position, under the control of the stepping motor

pas 34 auquel le signal de commande provenant du conducteur step 34 at which the control signal from the driver

32 est appliqué, il est possible d'obtenir n'importe quel dé- 32 is applied, it is possible to obtain any

bit désiré.desired bit.

Comme on le comprendra mieux ci-après, il faut éviter à As will be better understood below, it is necessary to avoid

tout prix que la valve de distribution 19 soit accidentelle- regardless of whether the distribution valve 19 is accidental-

ment totalement ouverte, comme cela se produirait si le dis- completely open, as would happen if the dis-

tributeur 18 s'échappait du carter de valve 50, afin d'éviter stopper 18 escaped from the valve housing 50, in order to avoid

au patien un mal sérieux. A cette fin, un passage de dériva- to the patient a serious evil. To this end, a drift passage

tion 54 est prévu entre le passage de sortie 42 et la chambre formee audessous du diaphragme 44. Ce passage est maintenu normalement à l'état fermé par un piston fixé 56 situé dans le carter de valve 50 et qui repousse la partie du diaphragme recouvrant l'ouverture du passage de dérivation 54 contre ce dernier afin de le maintenir fermé. Par conséquent le passage de dérivation 54 n'intervient pas dans la fonction de comman- tion 54 is provided between the outlet passage 42 and the chamber formed below the diaphragm 44. This passage is normally maintained in the closed state by a fixed piston 56 located in the valve housing 50 and which pushes the part of the diaphragm covering the opening of the bypass passage 54 against the latter in order to keep it closed. Consequently, the bypass passage 54 does not intervene in the control function.

de lorsque le distributeur 18 est en place dans le carter 50. when the distributor 18 is in place in the casing 50.

Cependant, si le distributeur 18 s'échappe du carter 50, le passage 54 décharge la zone située au-dessous du diaphragme 44 à la pression négative régnant dans le passage 16b, ce qui a However, if the distributor 18 escapes from the casing 50, the passage 54 discharges the zone situated below the diaphragm 44 at the negative pressure prevailing in the passage 16b, which has

pour effet que le diaphragme se déplace vers la gauche et por- the diaphragm moves to the left and carries

te sur un plat 58 qui définit l'arête intérieure d'une gorge annulaire 60 en communication avec l'orifice de sortie 46, ce te on a flat 58 which defines the inner edge of an annular groove 60 in communication with the outlet orifice 46, this

qui empêche l'écoulement du fluide par le passage d'entrée 40. which prevents the flow of fluid through the inlet passage 40.

Cependant il est quelquefois souhaitable de maintenir un écou- However it is sometimes desirable to maintain a listening

lement minimum, égal de façon typique à 5 millilitres par heu- minimum minimum, typically equal to 5 milliliters per hour

re, afin d'éviter qu'une thrombose se forme à la pointe de 1' re, to prevent thrombosis from forming at the tip of 1 '

aiguille, ce qui empêcherait un écoulement ultérieur à tra- needle, which would prevent further flow through

vers l'aiguille. On obtient ceci soit en rendant rugueux le towards the needle. This is obtained either by roughening the

plat 58, soit en ménageant un petit canal d'écoulement à tra- flat 58, either by providing a small flow channel through

vers la surface du plat 58. Afin d'obtenir la pression négati- towards the surface of the dish 58. In order to obtain the negative pressure

ve nécessaire sur une surface étendue pour former coupure par le vide, on donne au passage de décharge 54 une longueur plus faible que celle de l'autre passage de sorte que, dans le cas o le distributeur 18 s'échappe du carter 50, le diaphragme non seulement se déplace en direction de la région à pression inférieure et recouvrira le plat 58, mais continuera également ve necessary on an extended surface to form a vacuum cut, the discharge passage 54 is given a shorter length than that of the other passage so that, in the case where the distributor 18 escapes from the casing 50, the diaphragm not only moves toward the lower pressure region and will cover the dish 58, but will also continue

à être soumis à la pression négative afin de maintenir le dis- to be subjected to negative pressure in order to maintain the dis-

tributeur dans la position fermée.tributor in the closed position.

En se référant maintenant particulièrement à la figure 3, on y voit représentée la vue de bout du distributeur 18, dont l'orifice de sortie 46 est en communication avec une gorge annulaire 60 pour répartir le fluide 12 dans l'ensemble de la chambre au-dessous du diaphragme 44 et d'exercer de ce Referring now particularly to FIG. 3, there is shown the end view of the dispenser 18, the outlet orifice 46 of which is in communication with an annular groove 60 for distributing the fluid 12 throughout the chamber at below diaphragm 44 and exercise this

fait une pression, assez uniforme sur 360 , sur la surface in- makes a fairly uniform pressure on 360 on the surface

térieure du diaphragme. Le passage de sortie 42 disposé de fa- diaphragm. The outlet passage 42 disposed so as to

çon centrée est supporté par quatre nervures de moulage 62 centered lesson is supported by four molding ribs 62

dont l'une porte le passage de décharge 54. one of which carries the discharge passage 54.

On a décrit une valve de distribution pour un ensemble d'administration par gravité d'un fluide à une personne en perfusion soit intraveineuse, soit entérique, dans laquelle une valve commande l'écoulement du fluide entre deux orifices de sortie recouverts par un diaphragme qui est déplacé, au moyen d'un piston mobile, entre une position fermée et une position ouverte afin de fermer et d'ouvrir les orifices sui- vant qu'il est désirable d'obtenir soit un débit plus faible, soit un débit supérieur. Il est également prévu un passage A dispensing valve has been described for a set of administration by gravity of a fluid to a person on an intravenous or enteric infusion, in which a valve controls the flow of the fluid between two outlet orifices covered by a diaphragm which is moved, by means of a movable piston, between a closed position and an open position in order to close and open the orifices following that it is desirable to obtain either a lower flow rate or a higher flow rate. A passage is also planned

de décharge par lequel, au cas o le distributeur se débran- discharge by which, in case the distributor disconnects

che du carter, l'écoulement s'arrête automatiquement, par dé- flow of the housing stops automatically, by

charge, vers la zone à basse pression, de la majeure partie charging, to the low pressure area, most of

de la surface sous le diaphragme.from the surface under the diaphragm.

Claims

1. System for carrying out the controlled introduction

dée of a fluid coming from a fluid reservoir (10) in a patient (14) and in which the fluid reservoir (10) is supported so as to allow a supply of the fluid under the action of gravity and to which are connected, in

the indicated order, a first passage (16a) of fluid, a

positive (20, 30) to measure the fluid flow and deliver an electrical control signal proportional to the difference between a desired flow and an actual fluid flow, and a second fluid passage (16b) for the introduction of this

last in the patient (14), and means (18, 19) for controlling

of fluid flow responding to said control signal and actuated to control the flow of fluid through either the first passage (16a) or the second passage (16b) of

fluid, characterized in that the control means comprise

tent a distributor (18) having a third passage (40) of fluid and a fourth passage (42) of fluid, each comprising an inlet and an outlet, the inlet of the third passage (40) of fluid and the outlet of the fourth fluid passage (42) being connected to one of said first and second passages (16a, 16b) of fluid, so that the fluid flows from the fluid reservoir (10) passes through the third passage (40) before entering the fourth passage (42) of fluid, and a flexible diaphragm

(44) having an inner surface and an outer surface

the inner surface being tightly fixed to the

distributor (18) and defining a sealed space, and the ori-

outlet for the third fluid passage (40) and the orifice

this inlet of the fourth passage (42) of fluid being connected

sound with the sealed space below said diaphragm (44), the control means including a movable valve member (19)

and a member (34) for controlling the valve member, said or-

valve cover (19) being disposed in the vicinity of the outer surface of the portion of said diaphragm (44) covering the inlet port of the fourth fluid passage (42) and being continuously movable between a fully open position and a fully closed position, said control member (34) responding to the control signal and acting to move said valve member (19) to adjust the

fluid flow rate entering the outlet end of the

third passage (42) of fluid at the desired value.

2. System according to claim 1, characterized in that the distributor (18) further comprises a fifth step-

fluid sage (54) having an inlet and an orifice

outlet, the inlet opening being in connection with the fourth passage (42) for the fluid and the outlet opening being in connection with the sealed space, and in which the control means (34) comprise support means (52) adapted to detachably support the dispenser in order to allow interaction with said valve element and defining a normal operating position, said means

support means (52) acting to repel part of the

said diaphragm (44) so as to keep the outlet opening of the fifth passage (54) closed for fluid only

as long as said manifold (18) is in its normal position.

3. System according to claim 2, characterized in that

that the distributor (18) closed in leaktight manner by the diaphragm

phragm (44) is inserted into the first fluid passage (16a).

4. System according to claim 2, characterized in that

that the distributor (18) closed in leaktight manner by the diaphragm

phragm (44) is inserted between the outlet of the first fluid passage (16a) and the device (20) used for measuring

fluid flow.

5. System according to claim 2, characterized in that

that the combination of the first fluid passage (16a), the

cond passage (16b) of fluid and the distributor (18) closed

sealed by the diaphragm (44), forms an inter-

connected and disposable fluid flow.

6. System according to claim 2, characterized in that the distributor (18) has an annular passage (60) located in] Jesnace sealed, with which the outlet

of the third passage (40) is in communication.

7. System according to claim 6, characterized in that the outlet of the fifth passage (54) is arranged in said sealed space so as to remain open when the diaphragm (44) moves to a position to close either outlet for the third passage (40), i.e. 1 '

fourth passage inlet (42).

8. System according to claim 7, characterized in that the surface of the annular groove (60), which is closest to the inlet of the fourth passage (42) and which faces the interior surface of the diaphragm (44) is

roughened to allow medium fluid flow

minimum, predetermined through it when the interior surface

re of said diaphragm (44) is pushed against said surface

when the sealed space is subjected to negative pressure.