FI85194B - Bestaemning av kliniska parametrar med hjaelp av en enzymatisk immunoprocess. - Google Patents

Claims (18)

1. Förfarande för bestämning av kliniska parametrar, säsom t.ex. pep-tidhormoner, steroidhormoner, streptolysin, immunoglobuliner och vi- 5 rus, i biologiska vätskor som flyter uppät eller nedät medelst en enzymatisk immunprocess, känne tecknat därav, att vid förfarandet bringas en biologisk vätska successivt i kontakt med; (a) enzym-märkta antikroppar eller antigener som är sepcifika för 10 ämnet som skall bestämmas och är reversibelt absorberade pä en fast bärare; (b) antikroppar, antigener, anti-antikroppar eller antigen-antikropp-komplex som är immobiliserade pä samma eller en annan fast bärare i en 15 mängd som är ätminstone stökiometriskt ekvivalent med de enzym-märkta antikropparna eller antigenerna vilka svarar mot ämnena som skall bestämmas; och (c) ett eller flera kromogena substrat med förmägan att producera en 20 detekterande reaktion med enzymerna som är konjugerade med antikropparna eller antigenerna.

2. Förfarande enligt patentkrav 1, kännetecknat därav, att innan den biologiska vätskan bringas i kontakt med det kromogena 25 substratet leds den genom ett sädant kromatografiskt material pä vil-ket substanser med förmägan att avlägsna föreningar som stör ifrägava-rande analys kan ha blivit adsorberade.

3. Förfarande enligt patentkrav 1 eller 2, kännetecknat 30 därav, att dä det används för bestämning av antigen bringas den biologiska vätskan successivt i kontakt med: (a) en komplementär enzym-märkt antikropp som är adsorberad pä en fast bärare pä ett reversibelt sätt; 35 (b) samma antigen som är inmobiliserad pä en fast bärare i en mängd som är ätminstone stökiometriskt lika stor som den enzym-märkta anti- i9 65194 kroppen; (c) ett kromogent substrat.

4. Förfarande enligt patentkrav 1 eller 2, klnnetecknat 5 därav, att dl det anvlnds för bestlmning av en antigen bringas den biologiska vltskan successivt i kontakt med: (a) en komplementlr enzym-mlrkt antigen som är adsorberad pl en fast blrare pl ett reversibelt sätt; 10 (b) samma antikropp som är immobiliserad pl en fast blrare i en mängd som Ir Itminstone stökiometriskt lika stor som den enzym-mlrkta anti· genen; samt 15 (c) ett kromogent substrat.

5. Förfarande enligt patentkrav 1 eller 2, klnnetecknat därav, att dl det anvlnds för bestlmning av en antigen bringas den biologiska vätskan successivt i kontakt med: 20 (a) samma enzym-mlrkta antigen som ir adsorberad pl en fast blrare pl ett reversibelt sltt; (b) den komplementlra antikroppen som Ir adsorberad pl ett reversibelt 25 sltt pl en fast blrare; (c) en anti-antikropp som Ir specifik för antigen-antikroppkomplexet, och som Ir immobiliserad pl en fast blrare; 30 (d) ett kromogent substrat.

6. Förfarande enligt patentkrav 1 för bestlmning av flera kliniska parametrar samtidigt, klnnetecknat dlrav, att motsvarande enzym-mlrkta antikroppar eller antigener samt motsvarande immobili- 35 serade antikroppar eller antigener ir flsta vid samma fasta blrare och att de kromogena substraten som Ir specifika för vart och ett invidu-ellt anvlnt enzym Ir flsta pl olika blrare. 20 8 5 1 94

7. Förfarande enligt vilket som heist av föregAende patentkrav, kännetecknat dArav, att nämnda bärare som kan vara av samma eller olika material i fall av olika komponenter, ar framställda av glas eller silikaderivat, papper eller cellulosaderivat, polymerer, 5 polysackarider eller polyoler, kaolin, titandioxid TiOj, bariumsulfat BaS04, kiselgur, metaller eller stabiliserade röda blodceller.

8. Förfarande enligt nAgot av patentkraven 1,2,3,5-7, kanne - t e c k n a t därav, att detta förvarande används för bestämning av 10 peptidhormoner (HCG, LH), steroidhormoner, profeiner, streptolycin och virus.

9. Förfarande enligt nAgot av patentkrav 1,2,6 eller 7, k A n -netecknat dArav, att den används för bestämning av immun- 15 globuliner och andra antikroppar av diagnostiskt intresse.

10. Organ för bestämning av kliniska parametrar, sAsom t.ex. peptidhormoner, steroidhormoner, streptolysin, immunoglobuliner och virus, av en typ som kan transporteras med, och som baserar sig pA uppAt 20 eller nedAt löpande biologiska vatskor, och som är i form av ett rör, modell, remsa, sugpappersskiva, flaska eller film, kanne -t e c k n a d dArav, att namnda organ bestAr av: (a) en separationszon i början eller i mitten, pA vilken Amnen med 25 förmAgan att avlägsna eventuellt närvarande sAdana föreningar som sannolikt stör analysen i frAga kan ha adsorberats; (b) en zon pA vilken tidigare har adsorberats en eller flera enzym-märkta antikroppar eller antigener som är specifika för den kliniska 30 parametern som skall bestämmas, vid bestämning av antigen ar den vid bäraren fAsta antikroppen eventuellt agglutinerad pA förhand med den enzym-märkta antigenen; (c) ifall den vid bäraren fästa antikroppen inte ar agglutinerad pA 35 den i fas b) namnda zonen, en annan zon som ansluter sig tili den föregAende zonen, pA vilken antikroppar, antigener, anti-antikroppar eller kontplexer melian antikroppen och antigenen fungerande som kli- i 2i 85194 niska parametrar som skall bestämmas, har enligt känd teknik immobili-serats i en mängd som är ätminstone lika stor som mängden av de enzym-märkta antikropparna eller antigenerna; och 5 (d) en zon, pä vilken kromogena substrat har adsorberats för använd- ning av de med antigenen eller antikroppen konjugerade enzymerna.

11. Organ enligt patentkrav 10, som innefattar ett eller flera sädana material som väljs bland glas, metaller, syntetiska eller naturliga 10 polymermaterial och papper, och till vilket material man kan ansluta i form av gel, pulver, granulat, mikrosfärer eller filmer, lämpliga bärarmaterial, som är av samma eller olika material i var och en sepa-rat zon, och vilka bärarmaterial väljs ur gruppen stärkelse, kiselgur, kaolin, bariumsulfat BaS04 och titandioxid Ti02. 15

12. Organ enligt patentkrav 10 eller 11, kännetecknad därav, att zonen (a) som är belägen i början eller mitten innefattar jonbyteshartser, enzymer säsom ureas eller proteas, oxiderande eller reducerande ämnen, antikroppar eller antigener, sora utgör ämnen med 20 förmägan att avlägsna störande föreningar.

13. Organ enligt nägot av patentkraven 10-12, kännetecknad därav, att vid användning av förfarandet för bestämning av antigener innefattar det: 25 (a) en första zon pä vilken absorberats pä ett reversibelt sätt en komplementär enzym-märkt antikropp; (b) en zon bredvid den första zonen som har samma antigen inmobilise-30 rad därpä i en mängd som är ätminstone ekvivalent med den enzym-märkta antikroppen; (c) en därpä följande zon med förmägan att förorsaka kromatografisk separation och valbart avlägsnande av störande föreningar; 35 (d) en slutzon som den sista som innehäller det kromogena substratet för enzymen. 22 8 5 1 94

14. Organ enligt nigot av patentkraven 10-12, känneteck-n a t därav, att vid användning av förfarandet för bestämning av antikroppar innefattar det: 5 (a) en första zon pa vilken adsorberats den komplementära enzym-märkta antigenen pa ett reversibelt sätt; (b) en zon belägen intill den första, med samma antlkropp inmobilise-rad därpä i en mängd som är ätminstone lika stor som mängden av den 10 enzymmärkta antigenen; (c) en separationszon; och (d) en kromogent detekterande zon. 15

15. Organ enligt patentkraven 10-12, kännetecknat därav, att vid bestämning av en antigen innefattar organet en första zon, som är försedd med den enzymmärkta antigenen, en andra zon med antikroppen reversibelt adsorberad pä denna, en zon som är försedd med den immobi- 20 liserade anti-antikroppen och slutligen den kromogent detekterande och separerande zonen.

16. Organ enligt nägot av patentkraven 10-15, kännetecknat därav, att vid bestämning av flera kliniska parametrar sam- 25 tidigt, innefattar var och en av individuella zonerna (a) och (b) ett motsvarande antal enzymmärkta antikroppar eller antigener och de immo-biliserade antigenerna eller antikropparna, och att organet innefattar flera kromogent detekterande zoner.

17. Organ enligt nigot av patentkaven 10-16, känneteck nat därav, att anordningen är lämplig för bestämning av HCG eller LH eller andra peptidhormoner, progesteron, estron-glukuronid, pregnandiol -glukuronid eller andra steroidhormoner, streptolycin, immuno-globuliner och/eller virus.

18. Organ enligt nägot av patentkraven 10-17, kännetecknat därav, att hela organet är av ett eller flera ogenomskinliga 35 23 85 1 94 material utom bestämningszonen som kan vara av ett eller flera genom-skinliga material.