FI75251B - Buffrade glutaraldehyd innehaollande steriliserande och desinficerande kompositioner. - Google Patents

Description

1 75251

Puskuroidut glutaraldehydiä sisältävät steriloivat ja desinfioivat valmisteet

Esillä oleva keksintö kohdistuu steriloiviin ja de-5 sinfioiviin liuoksiin, jotka sisältävät glutaraldehydiä aktiivisena aineena. Esillä olevat liuokset sisältävät parannetun puskurikoostumuksen. Esillä olevan keksinnön mukaisia liuoksia voidaan laimentaa kovalla vedellä ilman että ne tulevat sameiksi ja ilman että tapahtuu vähenemistä liuok-10 sen tehossa steriloivana tai desinfioivana valmisteena.

Glutaraldehydiä sisältävät liuokset ovat tunnettuja steriloivina ja desinfioivina aineina. Nämä liuokset ovat puskuroituja säilyttämään liuoksen pH tietyllä alueella käytön aikana. Seuraavissa US-patenteissa kuvataan tällai-15 siä liuoksia ja erilaisia puskuroivina aineina käytettyjä koostumuksia.

1. Pepper et ai., US-patentti 3 016 328, esittävät desinfiointia itiöitä tuhoavalla valmisteella, joka sisältää tyydytettyä dialdehydiä, kuten glutaraldehydiä, ja al- 20 kaloivaa tai puskuroivaa ainetta joko alkoholisessa liuoksessa tai vesipitoisessa liuoksessa pH:ssa, joka on yli 7,4. Alkaloiva tai puskuroiva aine on alkalimetallikarbo-naatti tai -bikarbonaatti.

2. Stonehill, US-patentti 3 282 775, esittää desin-25 fiointia itiöitä tuhoavilla liuoksilla, jotka sisältävät tyydytettyä dialdehydiä, edullisesti glutaraldehydiä, ja kationista pinta-aktiivista ainetta. Liuokset on puskuroitu alkalimetallikarbonaateilla, -bikarbonaateilla, -fosfaateilla, -boraateilla tai tietyillä amiineilla ku-30 ten dietyyliaminoetanolilla ja dibutyyliamiinilla.

3. Winicov et ai., US-patentit 4 048 336 ja 4 093 744, kuvaavat itiöitä tuhoavia liuoksia, jotka sisältävät glutaraldehydiä pHrssa välillä 6,5 - 7,4 ja jotka voivat sisältää pesuainetta ja myös monoaldehydiä. Ak-35 tivaattori tai puskuri voi olla fosfaatti, sitraatti, karbonaatti tai bikarbonaatti.

2 75251 4. Buchalter, US-patentti 3 983 252, kuvaa desin-fiointiliuoksia, jotka sisältävät dialdehydiä vesiliuoksessa, joka on puskuroitu karboksyylihapon alkalimetallisuolan vesiliuoksella. Liuos sisältää myös alkoholia, diolia tai 5 triolia. Valmisteilla esitetään olevan parempi stabiili suus pH-alueella 6,0 - 7,4.

Yleensä glutaraldehydin vesipitoiset liuokset ovat pysyviä lähes ikuisesti pH-alueella 2,5 - 4,5. Kuitenkin happamassa pH:ssa glutaraldehydiliuoksilla on huono itiöi-10 tä tuhoava vaikutus. Juuri ennen käyttöä glutaraldehydi- liuosten pH-tasot säädetään lisäämällä alkaloivaa tai aktivoivaa ainetta, joka on liuoksessa puskuroivana koostumuksena. Aktivoivan aineen lisäys nostaa pH-tason yli 7:n, jossa näillä valmisteilla on suurempi itiöitä tuhoava vaiku-15 tus. Tavallisesti käytettävät puskuroivat aineet ovat yleen sä epäorgaanisia suoloja kuten fosfaatteja, sitraatteja, karbonaatteja tai bikarbonaatteja. Kaupalliset liuokset on tavallisesti pakattu niin, että glutaraldehydin vesiliuos happamalla pH-alueella ja aktivaattori on pakattu erilli-20 siin säiliöihin, ja aktivaattori lisätään liuokseen juuri ennen käyttöä. Käytettäessä steriloivana valmisteena glutaraldehydin kosentraatio on tavallisesti välillä 2-4 pai-no-% lopun liuoksen ollessa yleensä deionisoitua vettä. Käytettäessä ympäristön pintojen desinfiointiin glutaral-25 dehydin konsentraatio liuoksessa voi olla niinkin alhai nen kuin 0,5 %. Tähän mennessä ei ole todettu olevan käytännöllistä kuljettaa väkevöityjä glutaraldehydiliuoksia, toisin sanoen 10-25 % glutaraldehydiä, jotka sitten laimennettaisiin käyttöpaikalla vesijohtovedellä, koska ve-30 sijohtoveden laatu vaihtelee. Vesijohtoveden kovuus ai heuttaa ongelmia liuosten puskurointi- tai aktivaattori-koostumuksissa. Erittäin kovassa vedessä tavalliset fos-faattityyppiset aktivaattorit reagoivat vesijohtovedessä olevien kalsium- ja magnesiumsuolojen kanssa muodostaen 35 liukenemattoman saostuman. Tämän liukenemattoman saostu- 3 75251 man johdosta aktiiviset liuokset tulevat sameiksi ja saostuman voi kerrostua kirurgisten instrumenttien päälle, jotka on steriloitu valmisteilla.

Vaikka on tunnettua, että boraattisuolat eivät muo-5 dosta saostumia kovassa vedessä olevien kalsium- ja mag- nesiumionien kanssa, boraattien ei ole havaittu olevan sopivia aktivoivaksi koostumukseksi glutaraldehydiä sisältäviin steriloiviin ja desinfioiviin liuoksiin, koska niillä on päinvastainen vaikutus käytettävien liuosten 10 biologiseen aktiivisuuteen. Toisin sanoen glutaraldehydi- liuos, jossa on boraattia aktivoivana koostumuksena, ei ole yhtä tehokas itiöitä tuhoavilta ominaisuuksiltaan kuin glutaraldehydiliuos, joka on aktivoitu fosfaattiaktivaat-torikoostumuksella. On myös tunnettua, että kelaatteja 15 muodostavat aineet, kuten etyleenidiamiinitetraetikkahap- po, ehkäisevät saostumien muodostumista kovassa vedessä. Kuitenkin vesipitoiset glutaraldehydiliuokset, jotka sisältävät näitä yhdisteitä, aiheuttavat korroosiota tietyissä metalleissa, joita käytetään lääketieteellisissä 20 instrumenteissa ja laitteissa.

Niiden yllä mainittujen ongelmien lisäksi, joita aiheutuu tarkoituksellisesta laimentamisesta vesijohtovedellä, glutaraldehydiliuoksia usein laimennetaan tahattomasti vesijohtovedellä käytön aikana. Tahaton laimene-25 minen johtuu liuoksen saastumisesta huuhteluvedellä liuok sen normaalin käytön aikana. Jos huuhteluvedeksi käytettävän veden kovuus on merkittävä, eli 50 ppm tai suurempi, liuoksessa olevat epäorgaaniset fosfaattipuskurit voivat yhdistyä vedessä olevien kalsium- ja magnesiumionien 30 kanssa ja muodostaa liukenemattoman suolan, joka saostuu steriloitaville laitteille. Liuoksen fosfaatti-ionien konsentraation pienentäminen voi myös vähentää liuoksen itiöitä tuhoavaa aktiivisuutta.

Esillä oleva valmiste sisältää aktivaattorisystee-35 min, joka ei saosta suoloja laimennettaessa kovalla ve- 4 75251 della ja joka myös säilyttää glutaraldehydiliuoksen itiöitä tuhoavan aktiivisuuden. Täten on mahdollista muodostaa liuoksia, joissa on suurempi pitoisuus glutaraldehydiä aktiivisena aineena, ja sitten laimentaa näitä liuoksia käyt-5 töpisteeseen kovalla vedellä ilman, että aiheutuisi yllä mainittuja ongelmia. Ihanteellisen aktivaattorisysteemin pitiäisi olla yhteensopiva kovan veden kanssa aina noin 500 miljoonasosaan saakka (ppm); olla tehokas puskuri pH-alueella 7-9, joka on optimaalinen pH-alue glutaraldehy- 10 diliuosten itiöitä tuhoavalle aktiivisuudelle; tuottaa glutaraldehydiliuos, joka ei aiheuta korroosiota lääketieteellisissä laitteissa käytettäville metalleille; antaa hyvä itiöitä tuhoava aktiivisuus aktivoidulle liuokselle; ja tuottaa aktivoituja glutaraldehydiliuoksia, joil- 15 la on hyvä käytönaikainen stabiilisuus.

On havaittu, että nitrilotris(etyylifosforihappo)-suolojen, erityisesti natrium- ja kaliumsuolan, käyttö täyttää yllä mainitut vaatimukset. Tämän yhdisteen kaava on: 0

II

20 CH2-CH2-0-P-0H

/ ox / °

' II

N - CH2-CH2-0-P-0H

25 \ ox \ ?, ch2-ch2-o-p-oh ox 30 jossa X on natrium, kalium tai vety. Yhdiste on saatavissa kauppanimellä "WAYHIB S" Philip A. Hunt Chemical Companyltä. Sitä on saatavissa natriumsuolana, ja sitä voidaan käsitellä kaliumhydroksidilla kaliumsuolan tai kaliumin ja natriumin sekasuolan aikaansaamiseksi.

5 75251

Niinpä esillä oleva keksintö tarjoaa glutaraldehy-diä sisältävän liuoksen, jota voidaan käyttää itiöitä tuhoavana tai steriloivana ja desinfioivana liuoksena ja joka voidaan valmistaa konsentraationa, joka on korkeampi 5 kuin normaali käyttökonsentraatio, ja joka voidaan laimentaa käyttökonsentraatioon kovalla vedellä ilman, että se vaikuttaa saadun liuoksen ominaisuuksiin.

Kuten on todettu, epäorgaaniset fosfaattisuolat ovat erinomaisia puskurointiyhdisteitä käytettäessä puhdas-10 ta vettä, mutta muodostavat liukenemattomia saostumia se koitettaessa kovaan veteen, orgaanisia fosforiyhdisteitä arvioitiin aktivoivina tai puskuroivina aineina erilaisissa glutaraldehydiliuoksissa. Orgaaniset fosforiyhdisteet testattiin määrittämällä niiden puskurointikapasiteetti ja 15 yhteensopivuus kovan veden kanssa. Saatujen glutaraldehydi- liuosten, jotka sisältävät orgaanisia fosforiyhdisteitä, yhteensopivuus erilaisten kirurgisissa instrumenteissa tavallisesti käytettävien metallien kanssa määritettiin myös. Näihin metalleihin kuuluvat hiiliteräs, ruostumaton teräs, 20 messinki ja nikkeli. Jos liuokset aiheuttivat korroosiota näissä metalleissa, yhdistettä ei pidetty yhteensopivana. Orgaanisista fosforiyhdisteistä testattiin niiden pusku-rointikapsiteetti, joka osoittaa niiden kyvyn puskuroida glutaraldehydiliuoksia pH-alueella 7-9. Aineiden pusku-25 rointikapasiteetti määritettiin titraamalla 50 g testatta vaa ainetta, jonka aktiivinen konsentraatio oli 1,0 %, pH:sta 9 pH:hon 7 0,2 % glutaarihapolla. Glutaarihapon tilavuus millilitroina, joka tarvittiin titraamaan pH:sta 9 pH:hon 7 määriteltiin liuoksen puskurointikapsiteetik-30 si kyseisellä pH-alueella. Jotta aine olisi käyttökelpoi nen aktivaattorina glutaraldehydiliuoksessa, sen pusku-rointikapasiteetin pitää olla vähintään 25. Yhteensopivuus kovan veden kanssa määritettiin käyttäen kovaa vettä, joka oli valmistettu julkaisussa Official Methods of the 35 Association of Official Analytical Chemists, 13th Edition, 6 7 5 2 51 1980 Section 4 027 kuvatulla menetelmällä. Aktivaattori-liuokset valmistettiin yhtä suurina konsentraatioina (0,028 moolia) aktivaattorisuolasta ja pH:ssa välillä 7,6 - 8,0. Näytteiden annettiin seistä tunnin ajan, jonka jälkeen 5 sameus testattiin. Näytteiden sameus mitattiin 640 nmrssä käyttäen Beckman 35 UV-näkyvän valon spektrofotometriä. Ak-tivaattorin yhteensopimattomuudeksi määriteltiin testiliuok-sen näkyvä sameus ja yli 0,010 oleva absorbanssin lukema.

Eri testien tulokset on esitetty taulukossa I.

75251

Taulukko I

puskurointi- Yhteenso-sopivuus kapasiteetti pivuus kuivaan MLS metallin 5 _veteen_glutaarihappo kanssa

Etyleenidiamiinitetra (metyleeni- fosfonihappo)kalium- suola kyllä 37,7 ei

Heksametyleenidiamii- nitetra(metyleenifos- fonihappo) kyllä 14,4 ei

Nitrilotris(metylee- nifosfonihappo) kyllä 42,2 ei

Dietyleenidiamiinipen- ta(metyleenifosfoni- happo) kyllä 47,5 ei

Hydroksietaani-1,1- di-fosfonihappo kyllä 38,5 ei 2Q 1-aminoetaani-1 ,1- di-fosfonihappo kyllä 50,1 ei

Nitrilotris(etyyli-fosforihappo)nat- riumsuola kyllä 37,5 kyllä

Mono(etyleenigly- koli)fosforihappo ei 38,9 kyllä

Mono(dietyleeni-glykoli)fosfori- happo ei 27,5 kyllä 2Q Mono(tetraetylee- niglykoli)fosforihappo kyllä 19,9 kyllä

Mono(heksaetylee-niglykoli)fosforihappo ei 14,0 kyllä 35 Mono(oktaetylee- niglykoli)fosforihappo ei 10,9 kyllä 75251 Näihin testeihin perustuen nitrilotris(etyylifosfo-rihappo)suolat olivat ainoita aineita, jotka täyttivät kaikki vaatimukset, joita asetetaan käytölle puskurina glu-taraldehydiliuoksessa.

5 Esillä olevan keksinnön mukaiset liuokset sisältävät glutaraldehydiä, nitrilotris(etyylifosforihappo)suoloja ja vettä. Glutaraldehydin suhde nitrilotris(etyylifosforihappo) suolaan voi vaihdella laajalla alueella. Suhde voi vaihdella välilllä 15:1 - 1:1. Edullinen suhde on välillä 5:1 -10 2:1. Liuokset voivat myös sisältää korroosionestoaineita, pinta-aktiivisia aineita, stabilisaattoreita, muita pusku-rointiaineita, hajusteita ja väriaineita. Korroosionestoaineita käytetään apuna kirurgisten instrumenttien korroosion ehkäisyssä. Tyypillisiä käytettäviä korroosionestoai-15 neita ovat natriumnitriitti, tolyylitriatsoli tai bentso-triatsoli. Käytettävät pinta-aktiiviset aineet voivat olla ei-ionisia, kationisia, anionisia, kuten piparminttuöljyä, minttua, gaulteriaöljyä ja mäntyöljyä käytetään naamioimaan liuoksen haju. Väriaineita voidaan myös käyttää. Vä-20 riaineet voivat olla pH-indikaattoreita, tai niitä voidaan käyttää kaksikomponenttisen pakkauksen aktivaattoriosassa osoittamaan, että aktivaattori on lisätty glutaraldehydi-liuokseen. Kaikkia yllä mainittuja lisäaineita käytetään liuoksessa sen käyttökonsentraatioissa pieninä määrinä.

25 Lisäaineiden määrä vaihtelee suunnilleen välillä 0,001 - 1% liuoksen painosta.

Valmiste voi myös sisältää diolia kuten on esitetty US-patentissa 4 436 754. US-patentissa 4 436 754 kuvatulla diolilla tai monosubstituoidulla diolilla on kaava 30 RO(CE^CI^O), jossa R on H tai CH^ ja n on koko naisluku välillä 1-22. Diolin läsnäolo liuoksessa vähentää hajua ja mahdollista ärsytystä liuoksessa. Edullinen dioli esillä olevassa liuoksessa on polyetyleeniglukoli, jonka molekyylipaino on 194 ja jossa R=H ja n=3. Liuok-35 sessa, jossa käytetään esillä olevan keksinnön mukaista 9 75251 nitrilotris(etyylifosforihappo)suolaa, edullinen diolin ja glutaraldehydin painosuhde on välillä 2:1 - 5:1.

Tyypilliset valmisteet käyttökonsentraatioina sisältävät : 5 Painoprosenttia

Glutaraldehydi 0,05 - 3,6

Kaliumasetaatti 0,007 - 1,85

Nitrilotris(etyylifosforihappo) suola 0,004 - 1,25 10 Korroosionestoaine 0,4 ppm:stä 0,013 %:iin Väriaine ppm

Vesi Q.S.

Glutaraldehydin konsentraatio valmisteessa käyttö-15 konsentraatiossa riippuu valmisteen aiotusta käytöstä. (Ainesten konsentraatiot annetaan tässä painoprosentteina, ellei muuta ole esitetty). Jos valmiste on tarkoitettu käytettäväksi ympäristön pintojen desinfiointiin, glutaraldehydin konsentraatio voi olla niin alhainen kuin 0,05 %. 20 Jos valmiste on tarkoitettu käytettäväksi sterilointiliuok- sena, glutaraldehydin konsentraation täytyy olla ainakin 2 %. Jos valmiste on tarkoitettu käytettäväksi automaattisessa desinfiointilaitteessa, jossa on erittäin todennäköistä, että liuos huomattavasti laimenee huuhteluvedel-25 lä, on edullista käyttää glutaraldehydiä korkeampina pi toisuuksina, esim. 3,6 %.

Kuten edellä esitettiin, glutaraldehydiä sisältävät steriloivat ja desinfioivat liuokset tavallisesti kuljetetaan vesipitoisena glutaraldehydiliuoksena happamassa 30 pH:ssa, ja aktivaattori on erillisessä säiliössä. Glutar aldehydiä voi olla konsentroidussa liuoksessa toisessa säiliössä määränä, joka vaihtelee välillä 2,0 - 30 paino-% konsentroidun liuoksen määrästä. Aktivaattorin tai puskurin ja muiden ainesten määrä on säädetty antamaan sopiva 35 suhde toisessa säiliössä olevaan glutaraldehydiliuokseen 10 7 5 2 5 1 nähden. Glutaraldehydiliuos aktivoidaan sekoittamalla näiden kahden säiliön sisällöt. Jos aktivoitu liuos tämän jälkeen laimennetaan, ainekset ovat sopivassa suhteessa tehokasta sterilointia tai desinfiointia varten. Ainesten 5 konsentraatio konsentroidussa liuoksessa riippuu halutus ta käyttökonsentraatiosta. Esimerkiksi yksi osa 6 % konsentroitua glutaraldehydiliuosta voidaan laimentaa 11 osalla vettä, jolloin saadaan desinfiointiaine, jonka käyttö-konsentraatio on 0,5 %. Valmisteen jäljelle jäävät ainek-10 set on säädetty anatmaan haluttu käyttökonsentraatio.

Esimerkki 1

Valmistettiin sarja glutaraldehydiliuoksia eri kon-sentraatioina, jotta voitiin vertailla nitrilotris(etyyli-fosforihappo)suolojen tehokkuutta dikaliumvetyfosfaatin te-15 hokkuuteen, jälkimmäisen ollessa tunnettu glutaraldehydin aktivaattori. Kunkin valmisteista sisälsi esitetyn määrän glutaraldehydiä ja 0,15 % pinta-aktiivista ainetta, 0,80 % kaliumasetaattia ja 0,023 % NaNC^a korroosionestoaineena. Valmisteet sisälsivät joko 0,3 % dikaliumvetyfosfaattia tai 20 0,3 - 0,35 % nitrilotris(etyylifosforihappo)suolaa (Akti vaattori A taulukossa II). Valmisteita testattiin Bacillus subtilis-itiöitä vastaan silkkiompeleella standardoidun itiöiden tuhoutumista testaavan testin mukaisesti, kuvattu julkaisussa Official Methods of Analysis, Association of 25 Official Analytical Chemists (AOAC), 13. painos 1980, osat 4 015 - 4 017. Tulokset on esitetty taulukossa II. Glutaraldehydiliuosten tehokkuus testattiin myös Clostridium sporogenes-itiöitä vastaan posliinisilla penisylintereil-lä modifioidun AOAC-menetelmän mukaisesti. Modifiointia 30 oli se, että itiöitä kasvatettiin 5 % polypeptoni-pepto- ni-alustalla testissä käytettävän standardoidun kananmuna-liha-alustan sijasta. Myös tämän testin tulokset on esitetty taulukossa II.

11 75251

Taulukko II

Bacillus Clostridium 5 subtilis sporogenes

Silkkiompeleet Penisylinterit

Akti- * #Epäonnistuneita/ ^Epäonnistuneita/ vaattori % Glut #testattuja ^testattuja K2HP(\ lf00 5/150 0/150 A 1,00 7/150 0/150 10 K2HPOu 1,26 7/100 0/100 A 1;30 5/100 1/100 ★

Glutaraldehydi 15 Testien tulokset osoittavat, että glutaraldehydi- liuokset, jotka sisältävät nitrilotris(etyylifosforihappo)-suoloja, ovat yhtä tehokkaita itiöitä tuhoavilta ominaisuuksiltaan kuin liuokset, jotka sisältävät dikaliumvetyfosfaat-tia.

20 Esimerkki II

Erilaisia glutaraldehydiliuoksia sisältäviä valmisteita, joissa oli erilaisia aktivaattoreita, testattiin kovassa vedessä käyttäen Bacillus subtilis-itiöitä silkkiompe-leella 20°C:ssa ja 10 tunnin kontaktiajalla. Taulukoissa 25 III ja IV on esitetty testissä käytettävät valmisteet, ja taulukoissa V ja VI on esitetty näiden testien tulokset.

Taulukoissa boraattiaktivaattori on K„B.O_, fosfaat- δ 4 7 tiaktivaattori on ilmaistu ppmrnä CaCO^ra.

12 75251

Taulukko IH

Testeissä I, II ja III käytetty tyvpillinen glutaraldehydi-liuosta sisältävä valmiste 5

Painoprosenttia (w/w)

Ainekset Testi I Testi II Testi III

Glutaraldehydi l;4 *·/6 10 Pluronic P103 q ^ 0*1 0.1 (pinta-aktiivinen aine) r '

Aktivaattori (mooliprosenttia)

Liuoksen pH 7^5 7^5 7^5

15 Taulukko IV

Testeissä IV, V ja VI käytetty tyypillinen glutaraldehydi-liuosta sisältävä valmiste 20

Painoprosenttia (w/w)

Ainekset Testi IV Testi V Testi VI

Glutaraldehydi 2 22

Pluronic P103 n ~ o2 25 (pinta-aktiivinen aine) '

Polyetyleeniglykoli 2 6 30

Aktivaattori (mooliprosenttia) o^3 0^3 0^3

Liuoksen pH 7^5 7^5 7,5 13 75251

Glutaraldehydiliuokset Taulukko V

Itiöiden tuhoutumista kuvaavan testin tulokset silkkiompeleilla, 20°C 10 tunnin kontaktiai-ka - ^Epäonnistuneita/ ^testattuja Bacillus subtilis

Aktivaattori- Testi I_ Testi II_ Testi III

systeemi 100 ppm 200 ppm 100 ppm 200 ppm 300 ppm 30/30 - 30/30 7/30 V3Ö 2 5/30 3/30 4/30 0/30 1/30 2/30 10 0/30 3/30 0/30 0/30 1/30

Glutaraldehydi/polyetyleeniglykoli (dioli) Taulukko VI

15 300 ppm - Kovuus

Aktivaattori- Testi IV Testi V Testi VI

systeemi_ 2 % Diolia 6 % Diolia 30 % Diolia

Boraatti 3/30 5/30 20/30 fosfaatti 0/30 0/30 2/30 A -0/30 0/30 9/30

Taulukkojen II ja V tiedot osoittavat, että kovan veden läsnäollessa glutaraldehydiliuoksen, joka on aktivoitu nitrilotris(etyylifosforihappo)kaliumsuolalla (aktivaat-25 tori A taulukossa III), itiöitä tuhoava vaikutus on yhtä suuri kuin fosfaatilla aktivoidun liuoksen aktiivisuus, ja parempi kuin boraatilla aktivoidun liuoksen aktiivisuus-

Taulukkojen IV ja VI tiedot osoittavat, että samanlaisia tuloksia itiöitä tuhoavasta vaikutuksesta saadaan, 2° kun diolia, polyetyleeniglykolia, lisätään liuokseen, pait si että saatiin suurempi epäonnistumisaste erittäin suurilla (30 %) polyetyleeniglykolin pitoisuuksilla.

14 752 51

Esimerkki III

Glutaraldehydiliuosten itiöitä tuhoava aktiivisuus määritettiin menetelmällä, joka on kuvattu AOAC-menetelmien osassa 4.015 - 4.017. Organismia testattiin silkkiommelsil-5 mukoilla ja posliinisilla penisylinterie.lustoilla. Liuokset sisälsivät 3 paino-% glutaraldehydiä, 1 paino-% nitrilot-ris(etyylifosforihapon) kaliumsuolaa ja 10 paino-% poly-etyleeniglykolia, jonka keskimääräinen molekyylipaino oli 200. Tulokset on ilmaistu epäonnistumisien määränä testien 10 lukumäärää kohti.

Tulokset

Liuoksen '►epäonnistuneita/ Organismi/alusta_ pH_ ja...

B. subtilis/ommel 7^40 0/60 B. subtilis/penisylinteri 7^40 0/60 C. sporogenes/ommel 7^66 0/60 C. sporogenes/penisylinteri 7^66 0/60 C. sporogenes/ommel 7^60 0/60 C. sporogenes/penisylinteri 7?60 0/60

20 Esimerkki IV

Glutaraldehydiliuosta, joka sisälsi 3 paino-% glutaraldehydiä ja 1 paino-% nitrilotris(etyylifosforihapon) kaliumsuolaa, testattiin erilaisia eläviä organismeja vastaan. Liuokset sisälsivät myös 10 paino-% polyetyleenigly-25 kolia, jonka keskimääräinen molekyylipaino oli 200. Kulla kin testattavalla organismilla tehtiin 60 koetta. Tulokset on esitetty alla epäonnistumisien määränä testien määrää kohti. Käytettävä testi oli AOAC Use Dilution Method, joka on kuvattu julkaisussa Official Method of Analysis 30 of the Association of Official Analytic Chemists, osa 4007-4011. Lämpötila oli 20°C ja altistusaika oli 10 minuuttia .

15 7 5 2 5 1

Tulokset ^epäonnistuneita/

Organismi Liuoksen pH ^testattuja “ ~ I 7 03 0/60

Pseudomonas aeruginosa / ,. „ 7 j 68 0/60 .. .. 7 f 63 0/60 /

Salmonella choleraesuis 7^81 0/60 " " 7 f 66 0/60 10 .. .. 7,61 0/60

Trichophyton mentagraphytes 7,83 0/60 " 7,69 0/60

Claims (6)

16 75251

1. Kovan veden kanssa yhteensopiva steriloiva ja desinfioiva liuos, tunnettu siitä, että se sisältää 5 0,05 - 30 paino-% glutaraldehydiä ja nitrilotris(etyylifos- forihapon) suolaa puskurointiaineena ja että glutaraldehy- din suhde puskurointiaineeseen on välillä 15:1 - 1:1.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen liuos, tunnettu siitä, että se sisältää 0,05 - 3,6 % glutaral- 10 dehydiä.

3. Patenttivaatimuksen 1 mukainen liuos, tunnettu siitä, että se sisältää diolia, jolla on kaava ROiCI^CI^O^CI^Ci^OH, jossa R on H tai CH^ ja n on kokonaisluku välillä 1-22, ja läsnä olevan diolin määrän suhde glu- 15 taraldehydin määrään vaihtelee välillä 2:1 - 5:1.

4. Patenttivaatimuksen 1 mukainen liuos, tunnettu siitä, että se sisältää 10-30 % glutaraldehydiä.

5. Patenttivaatimuksen 1 mukainen liuos, tunnettu siitä, että glutaraldehydin määrä vaihtelee vä-

20 Iillä 2 - 3,6 paino-%, ja glutaraldehydin määrän suhde pus- kurointiaineen määrään on välillä 5:1 - 2:1.

6. Patenttivaatimuksen 1 mukainen liuos, tunnettu siitä, että nitrilotris(etyylifosforihapon) suola on natrium- tai kaliumsuola tai natriumin ja kaliumin 25 sekasuola.