FI127620B - Snuff-type composition of nicotine and crushed linseed - Google Patents

Snuff-type composition of nicotine and crushed linseed Download PDF

Info

Publication number
FI127620B
FI127620B FI20160181A FI20160181A FI127620B FI 127620 B FI127620 B FI 127620B FI 20160181 A FI20160181 A FI 20160181A FI 20160181 A FI20160181 A FI 20160181A FI 127620 B FI127620 B FI 127620B
Authority
FI
Finland
Prior art keywords
nicotine
snus
composition
type composition
type
Prior art date
Application number
FI20160181A
Other languages
Finnish (fi)
Swedish (sv)
Other versions
FI20160181A (en
Inventor
Tarmo Pekkarinen
Joni Palmgren
Original Assignee
Tarmo Pekkarinen
Joni Palmgren
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Tarmo Pekkarinen, Joni Palmgren filed Critical Tarmo Pekkarinen
Priority to FI20160181A priority Critical patent/FI127620B/en
Priority to EP17827056.7A priority patent/EP3484312A4/en
Priority to PCT/FI2017/050531 priority patent/WO2018011470A1/en
Publication of FI20160181A publication Critical patent/FI20160181A/en
Application granted granted Critical
Publication of FI127620B publication Critical patent/FI127620B/en

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A24—TOBACCO; CIGARS; CIGARETTES; SIMULATED SMOKING DEVICES; SMOKERS' REQUISITES
    • A24B—MANUFACTURE OR PREPARATION OF TOBACCO FOR SMOKING OR CHEWING; TOBACCO; SNUFF
    • A24B15/00—Chemical features or treatment of tobacco; Tobacco substitutes, e.g. in liquid form
    • A24B15/10—Chemical features of tobacco products or tobacco substitutes
    • A24B15/16—Chemical features of tobacco products or tobacco substitutes of tobacco substitutes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A24—TOBACCO; CIGARS; CIGARETTES; SIMULATED SMOKING DEVICES; SMOKERS' REQUISITES
    • A24B—MANUFACTURE OR PREPARATION OF TOBACCO FOR SMOKING OR CHEWING; TOBACCO; SNUFF
    • A24B13/00—Tobacco for pipes, for cigars, e.g. cigar inserts, or for cigarettes; Chewing tobacco; Snuff
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/465—Nicotine; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/55—Linaceae (Flax family), e.g. Linum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/46—Ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. skin, bone, milk, cotton fibre, eggshell, oxgall or plant extracts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/009—Sachets, pouches characterised by the material or function of the envelope
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/148—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with compounds of unknown constitution, e.g. material from plants or animals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/30—Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
    • A61P25/34—Tobacco-abuse

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Addiction (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Keksintö koskee nuuskantyyppistä koostumusta, joka sisältää nikotiinia, mutta on tupakkavapaa. Keksinnössä nikotiini (vapaana emäksenä, suola- ja muina kompleksimuotoina) sekoitetaan farmaseuttisteknologisin menetelmin sopivaan raekokoon jauhettuun pellavansiemenrouheeseen (Linum Usitatissimum) ja muihin farmaseuttisiin apuaineisiin. Ainesosat ovat Euroopan farmakopeian mukaisia raaka-aineita. Nuuskantyyppisen koostumuksen valmistus tapahtuu ns. geometrista sarjaa käyttäen. Edellä mainittu nuuskantyyppinen koostumus suljetaan pussimaiseen kalvomembraaniin. Membraanipussimateriaalina käytetään ensisijaisesti kaupallisesti tuotettua puoliläpäisevää kuituselluloosaa, joka mahdollistaa nikotiinin vapautumisen syljen mukana suuonteloon ja edelleen verenkiertoon. Keksintö koskee myös nikotiinia ja pellavansiementä sisältävää nuuskantyyppistä koostumusta. Lisäksi keksintö koskee pellavansiemenrouheen yhdistämistä mihin tahansa nikotiiniin kiinteänä nuuskantyyppisenä koostumuksena ja sen käyttöä paikallisesti suuontelossa.The invention relates to a snus type composition which contains nicotine but is tobacco-free. In the invention, nicotine (as the free base, salt and other complex forms) is mixed by pharmaceutical technology with a suitable grain size of ground flaxseed (Linum Usitatissimum) and other pharmaceutical excipients. The ingredients are raw materials according to the European Pharmacopoeia. The preparation of the snus-like composition takes place in the so-called. using a geometric series. The aforementioned snuff-type composition is enclosed in a sachet-like membrane membrane. The membrane bag material is primarily commercially produced semi-permeable fibrous cellulose, which enables the release of nicotine with saliva into the oral cavity and further into the bloodstream. The invention also relates to a nusotine and flaxseed containing snus type composition. The invention further relates to combining flaxseed seed with any nicotine in a solid snus-like composition and its topical application in the oral cavity.

Description

20160181 prh 01 -10- 201820160181 prh 01 -10- 2018

Nuuskantyyppinen nikotiini-pellavansiemenrouhekoostumusA snus type nicotine linseed seed composition

Keksinnön selitysDescription of the Invention

1.0 Taustaa1.0 Background

Maailmanlaajuisesti tupakointi aiheuttaa vuosittain noin 5 miljoonaa ennenaikaista kuolemaa, ja Suomessa tupakoinnin aiheuttamiin sairauksiin kuolee vuosittain 40006000 henkeä (1). Vuonna 2010 suomalaisista miehistä 23 % ja naisista 16 % tupakoi päivittäin. Vaikka nuuskan myynti on kiellettyä, 3 % 25 - 34-vuotiaista miehistä käytti nuuskaa päivittäin ja 8 % satunnaisesti. Vastaavat luvut 15 - 24- vuotialla pojilla ja miehillä olivat 2 % ja 10 %. Tupakoinnin haluaisi lopettaa 60 % tupakoijista, ja 40 % on yrittänyt lopettaa tupakoinnin viimeisen vuoden aikana. Suomessa tupakansavu on luokiteltu syöpävaaralliseksi aineeksi, ja lain mukaan työnantajan on suojeltava työntekijöitä sille altistumiselta. (2)Globally, smoking causes about 5 million premature deaths each year, and in Finland, 4,0006,000 people die from smoking-related illnesses each year (1). In 2010, 23% of Finnish men and 16% of women smoked daily. Although the sale of snus is prohibited, 3% of men aged 25-34 used snus daily and 8% occasionally. The respective figures for boys and men aged 15-24 were 2% and 10% respectively. 60% of smokers would like to quit smoking, and 40% have tried to quit smoking in the last year. In Finland, tobacco smoke is classified as a carcinogen and, by law, employers must protect workers from exposure to it. (2)

Tupakkariippuvuus täyttää kroonisen sairauden määrittelykriteerit, ja sillä tarkoitetaan tupakoinnin aiheuttamaa fyysisen, psyykkisen ja sosiaalisen riippuvuuden muodostamaa oireyhtymää (3). Tupakoinnin lopettamisen myötä positiiviset terveysvaikutukset alkavat välittömästi. Terveysvaikutuksia ovat muun muassa: hajuja makuaistin korjaantuminen, yskä ja limannousu lievittyy 2-3 kuukauden kuluessa, keuhkojen toiminta paranee merkittävästi 2-3 kuukauden kuluessa, tupakoinnin lopettaminen parantaa unen laatua, ja sepelvaltimotaudin riski puolittuu vuodessa (4,5). Tupakoinnin lopettaminen vähentää keuhkosyövän riskiä, mutta se ei koskaan palaa täysin tupakoimattomien tasolle. (3)Tobacco addiction fulfills the criteria for the definition of a chronic illness and is a syndrome of physical, mental and social dependence caused by smoking (3). With smoking cessation, the positive health effects start immediately. Health effects include: olfactory remission, cough and mucus remedy within 2-3 months, significant improvement in lung function within 2-3 months, cessation of smoking improves sleep quality, and coronary heart disease risk is halved in one year (4,5). Quitting smoking reduces the risk of lung cancer, but it never returns to the level of non-smokers. (3)

Lääkkeellisenä hoitona tupakoinnin lopettamisen apuna käytetään Varenikliiniä (6,7,8,9,10), Bupropionia (11) ja Nortriptyliiniä (11).Varenicline (6,7,8,9,10), Bupropion (11) and Nortriptyline (11) are used as pharmaceutical therapies to stop smoking.

Nikotiinikorvaushoito on merkittävässä asemassa tupakoinnin lopettamisen tukena. Siinä tupakasta saatava nikotiini korvataan väliaikaisesti nikotiinikorvaushoitotuotteesta saatavalla nikotiinilla. Tällöin voidaan välttää tupakoinnin lopettamisen yhteydessä esiintyvät nikotiinin vieroitusoireet tai merkittävästi lievittää niitä. Nikotiinikorvaustuotteiden käytön myötä vältytään tupakansavun aiheuttamilta lukuisilta terveysvaaroilta. Nikotiinikorvaustuotteita käytettäessä veren nikotiinipitoisuus jää aina pienemmäksi kuin tupakoidessa. Kaikki markkinoilla olevat nikotiinikorvaustuotteet tehoavat tupakasta vieroituksessa ja lisäävät lopettamisen onnistumismahdollisuutta 1,5 - 2-kertaiseksi. Nikotiinikorvaushoitotuotteet sopivat myös nuuskasta eroon pyrkiville. (3)Nicotine replacement therapy plays an important role in supporting smoking cessation. It temporarily replaces nicotine from tobacco with nicotine from nicotine replacement therapy. The symptoms of nicotine withdrawal during smoking cessation can be avoided or significantly alleviated. The use of nicotine replacement products avoids the numerous health hazards caused by tobacco smoke. When nicotine replacement products are used, the level of nicotine in the blood is always lower than when smoking. All nicotine replacement products on the market are effective in tobacco withdrawal and increase the chances of quitting by 1.5 to 2 times. Nicotine replacement therapy products are also suitable for those seeking to get rid of snus. (3)

20160181 prh 01 -10- 201820160181 prh 01 -10- 2018

2.0 Suomessa markkinoilla olevat nikotiinikorvaushoitotuotteet2.0 Nicotine replacement therapy products on the market in Finland

Suomen markkinoilla on useita nikotiinikorvaushoitotuotteita Nicorette ® (McNeil, Janssen-Cilag), Nicotinell ® (Novartis) ja Nicover ® (Verman) tuotemerkkien alla. Nicorette ® -tuoteperheestä on saatavilla purukumi (12), laastari (13), imeskelytabletti (14), inhalaattori (15) ja microtabletti (16). Nicotinell-tuoteperheestä on saatavilla purukumi (17), laastari (18) ja imeskelytabletti (19). Nicoverilta markkinoille on tarjolla purukumi (20). Nämä ovat reseptivapaita tuotteita, joita kuluttaja voi hankkia apteekista tai kaupoista.There are a number of nicotine replacement therapy products on the Finnish market under the brands Nicorette ® (McNeil, Janssen-Cilag), Nicotinell ® (Novartis) and Nicover ® (Verman). The Nicorette ® product family is available in chewing gum (12), patch (13), lozenge (14), inhaler (15) and microtablet (16). The Nicotinell family is available in chewing gum (17), patch (18) and lozenge (19). Nicover is available in the market for chewing gum (20). These are non-prescription products that can be purchased by a consumer at a pharmacy or in stores.

Ruotsissa ja Tanskassa on myynnissä myös Zonnic® (Niconovum) nikotiinikorvaushoitotuote, joka on suuonteloon asetettava nuuskantyyppinen valmiste (21). Kyseistä tuotetta ei ainakaan vielä ole saatavilla Suomessa.Zonnic® (Niconovum), a nicotine replacement therapy product for oral use, is also marketed in Sweden and Denmark (21). At least this product is not yet available in Finland.

Nikotiinikorvaushoitotuotteiden taustalta löytyy tuotepatentteja, jotka on rekisteröity Suomessa ja kansainvälisesti edellä mainittujen nikotiinikorvaustuotteiden oikeuksien omistajilta (22, 23, 24, 25).The background to nicotine replacement therapy products is product patents registered in Finland and internationally by the holders of the rights to the aforementioned nicotine replacement products (22, 23, 24, 25).

Niconovum on patentoinut suun limakalvoilta annosteltavan nikotiinia sisältävän keksinnön, joka on voimaansaatettu Suomessa. Patentin numero on EP1998748, patentin haltija Niconovum Ab ja keksinnön nimitys ’’Parannettu nuuskakokoonpano” (22). Siinä patenttivaatimus kohdistuu nuuskakoostumukseen, joka sisältää sekä nikotiinia että mikrokiteistä selluloosaa. Kyseinen patentti kohdistuu koostumukseen, joka voidaan annostella annospussista, mutta patenttivaatimus ei kohdistu pelkästään annospussiin (22).Niconovum has patented a nicotine-containing invention for oral mucosa, which has been implemented in Finland. The patent number is EP1998748, the patent holder Niconovum Ab, and the name of the invention is the "" Improved Snus Composition "(22). Therein the claim is directed to a snus composition comprising both nicotine and microcrystalline cellulose. This patent relates to a composition which can be dispensed from a sachet, but the claim is not limited to the sachet (22).

3.0 Patenttia haettavan keksinnön yksityiskohtainen kuvaus3.0 Patent Detailed Description of the Invention

Keksintö koskee nuuskatyyppisen koostumuksen omaavaa seosta, joka sisältää nikotiinia, mutta on tupakkavapaa. Keksinnössä nikotiini on sidottu apuaineisiin, joita ei ole aiemmissa keksinnöissä käytetty tai julkaistu. Tältä osin keksintö on ainutlaatuinen ja omaa uutuus- sekä patenttiarvon. Tässä keksinnössä nikotiini sekoitetaan farmaseuttisteknologisin menetelmin sopivaan kokoon jauhettuun pellavansiemenrouheeseen ja muihin farmakologisiin ainesosiin, joiden avulla nikotiini vapautetaan syljen vaikutuksesta suun limakalvolle ja edelleen ihmisen verenkiertoon.The invention relates to a mixture of a snus type composition which contains nicotine but is tobacco-free. In the invention, nicotine is bound to excipients that have not been used or disclosed in previous inventions. In this respect, the invention is unique and has novelty and patent value. In the present invention, nicotine is mixed by pharmaceutical technology with a suitable size of ground flaxseed meal and other pharmacological ingredients for release of nicotine from the saliva through the oral mucosa and further into the human bloodstream.

Keksintö koskee paikallisesti suuontelossa käytettävää nuuskantyyppistä koostumusta, kuten on esitetty itsenäisessä patenttivaatimuksessa 1. Lisäksi keksintö koskee menetelmää suuontelossa käytettävän nuuskantyyppisen koostumuksen valmistamiseksi, kuten on esitetty itsenäisessä patenttivaatimuksessa 11. Lisäksi kek3The invention relates to a snus-type composition for topical use in the oral cavity as disclosed in independent claim 1. The invention further relates to a method for preparing an oral snus-type composition as disclosed in independent claim 11. In addition, kek3

20160181 prh 01 -10- 2018 sintö koskee nikotiinin ja pellavansiemenrouheen käyttöä, kuten on esitetty itsenäisessä patenttivaatimuksessa 12.The invention relates to the use of nicotine and linseed as disclosed in independent claim 12.

Keksinnön nuuskantyyppinen koostumus sisältää seuraavat ainesosat:The snus-type composition of the invention contains the following ingredients:

1) Vaikuttava-aine:(1) Active substance:

a. Nikotiini (Nicotinium), kemiallinen kaava: (S)-3-(1-Methylpyrrolidin-2yl)pyridinea. Nicotine (Nicotinium), chemical formula: (S) -3- (1-Methylpyrrolidin-2yl) pyridine

i. Nikotiini vapaana emäksenä, suola- ja muina kompleksimuotoina (esim. nikotiiniresinaatti) (26)i. Nicotine in free base, in salt and in other complex forms (eg nicotine resinate) (26)

2) Apuaineet:2) Excipients:

a. Pellavansiemen (Linum Usitatissimum) (26)a. Linseed (Linum Usitatissimum) (26)

i. Pellavansiemenrouheen jauhekoko vaihtelee välillä 0,02 - 3 mm.i. The powder size of the flax seed ranges from 0.02 to 3 mm.

b. Aromi- ja makeutusaineetb. Flavorings and sweeteners

i. Tupakka, menthol, savu, lakritsi, salmiakki,i. Tobacco, menthol, smoke, liquorice, salmi,

c. Farmaseuttisteknologiset muut apuaineet (Quantum satis, QS)c. Other Pharmaceutical Technology Excipients (Quantum satis, QS)

i. Etanoli ii. Vesi iii. Natriumvetykarbonaatti iv. Natriumkarbonaattii. Ethanol ii. Water iii. Sodium hydrogen carbonate iv. sodium carbonate

v. Natriumtrifosfaatti vi. Natriumkloridiliuos, 0.9 % vii. Vetykloridiv. Sodium triphosphate vi. Sodium chloride solution, 0.9% vii. hydrogen chloride

Nikotiini-pellavansiemenrouheen pitoisuus koostumuksessa on 80 - 99,5 painoprosenttia. Nikotiinin pitoisuus koostumuksessa on 0,1 - 10 painoprosenttia.The concentration of nicotine linseed in the composition is 80 to 99.5% by weight. The concentration of nicotine in the composition is from 0.1 to 10% by weight.

Nuuskantyyppinen koostumus sisältää nikotiinikompleksia tai -suolaa, joka vastaa 4 mg:aa tai 2 mg:aa nikotiinia. Koostumuksesta nikotiini imeytyy suuontelon erittämään sylkeen, ja edelleen se imeytyy verenkiertoon suun limakalvolta. Koostumuksesta in vitro vapautumistestissä vapautuu nikotiinia 30 % tai enemmän 30 minuutin kuluessa. Nikotiinin imeytyminen verenkiertoon ja farmakokinetiikka noudattaa sen kirjallisuudessa tunnettuja ADME-parametrejä (imeytyminen, jakautuminen, metabolia ja erittyminen). (27)The snus type composition contains a nicotine complex or salt corresponding to 4 mg or 2 mg nicotine. From the composition, nicotine is absorbed by saliva secreted by the oral cavity and further absorbed into the bloodstream from the oral mucosa. In an in vitro release test, the composition releases 30% or more of nicotine within 30 minutes. The absorption and pharmacokinetics of nicotine in the circulation follow the ADME parameters (absorption, distribution, metabolism and excretion) known in the literature. (27)

Edellä mainittu nuuskantyyppinen koostumus suljetaan pussimaiseen kalvomembraaniin. Membraanipussimateriaalina käytetään ensisijaisesti kaupallisesti tuotettua puoliläpäisevää kuituselluloosaa, joka mahdollistaa nikotiinin vapautumisen syljen mukana suuonteloon. Membraanipussimateriaalina voidaan käyttää myös toista vastaavan ominaisuuden omaavaa materiaalia, esimerkiksi synteettisesti tuotettua puoliläpäisevää membraanimateriaalia.The aforementioned snuff-type composition is enclosed in a sachet-like membrane membrane. The membrane pouch material is primarily commercially produced semi-permeable fibrous cellulose, which enables the release of nicotine with saliva into the oral cavity. Other material having a similar property, for example synthetically produced semi-permeable membrane material, may also be used as the membrane bag material.

Tuotteen kokonaispituus on 10 - 30 mm, leveys 10-15 mm ja paksuus 3-8 mm, riippuen nuuskantyyppisen koostumuksen massasta. (Kuvat)The total length of the product is 10-30 mm, width 10-15 mm and thickness 3-8 mm, depending on the weight of the snuff type composition. (Pictures)

3.1 Nuuskantyyppisen koostumuksen valmistaminenPreparation of a snus-like composition

Valmistus tapahtuu farmaseuttisteknologisin menetelmin, käyttäen Euroopan farmakopeian mukaisia raaka-aineita (26). Nuuskantyyppisen koostumuksen valmistus voidaan tehdä käsityönä tai soveltuvin osin koneellisesti asianmukaista steriliteettiä noudattaen. Valmistamiseen soveltuva välineistö sisältää mm. oikean raekoon mahdollistavan seulan ja sekoittimen.The preparation is carried out by pharmaceutical technology using raw materials according to the European Pharmacopoeia (26). The preparation of the snus-like composition may be done by hand or, where appropriate, mechanically in accordance with appropriate sterility. Suitable equipment includes: a screen and mixer for the correct grain size.

Pellavarouhe jauhetaan sopivaan raekokoon välille 50 - 400 mikrometriä. Käytetyn nikotiinin molekyylipaino (Mw) on 162,23 ja nikotiiniresinaatin (laskennallinen Mw 380,529) todellinen molekyylipaino vaihtelee resinaatin rakenteen mukaan ja määräytyy käytetyn rakenteen perusteella. Laskennallisesti 9,38 mg nikotiiniresinaattia vastaa 4 mg puhdasta nikotiinia ja vastaavasti 4,69 milligrammaa nikotiiniresinaattia vastaa 2 mg puhdasta nikotiinia. Kaupallisessa nikotiiniresinaatissa on nikotiinia 15 % tai 20 %, joten resinaatin osuus on suurempi kuin molekyylipainojen perusteella laskettuna.The flax meal is ground to a suitable grain size between 50 and 400 micrometers. The molecular weight (Mw) of the nicotine used is 162.23 and the actual molecular weight of the nicotine resinate (calculated Mw 380.529) varies according to the structure of the resinate and is determined by the structure used. Calculated, 9.38 mg nicotine resinate corresponds to 4 mg pure nicotine and 4.69 mg nicotine resinate corresponds to 2 mg pure nicotine. Commercial nicotine resinate contains 15% or 20% nicotine, so the proportion of resinate is higher than calculated on the basis of molecular weights.

Edellä mainittuihin molekyylipainoihin perustuen valmistusprosessi etenee seuraavasti:Based on the above molecular weights, the manufacturing process proceeds as follows:

20160181 prh 01 -10- 2018 milligrammaa nikotiinia annoksessa sisältävän nuuskantyyppisen koostumuksen valmistus tehdään ns. geometrista sarjaa käyttäen:20160181 prh 01 -10-2018 The preparation of a snus type composition containing a dose of nicotine in a dose is made by the so-called. using a geometric series:

9,38 milligrammaa nikotiiniresinaattia sekoitetaan 9,38 milligrammaan sopivaan raekokoon jauhettua pellavaa. Tähän 18,76 mg:n seokseen sekoitetaan edelleen 18,76 mg pellavaa, edelleen saatuun 37,52 mg:n seokseen sekoitetaan 37,52 mg pellavaa ja geometrista sarjaa jatketaan kunnes saavutetaan lopullinen annospussin mg-määrä: 600 mg - 1300 mg. Apuaineet sekoitetaan geometrisen sarjan alkuvaiheessa ja todellinen valmistuserän koko skaalataan haluttuun kokoon.9.38 milligrams of nicotine resinate are mixed with 9.38 milligrams of suitable grain size ground flax. To this 18.76 mg mixture is further mixed 18.76 mg of flax, the further 37.52 mg mixture is mixed with 37.52 mg of flax and the geometric series is continued until the final mg of sachet is reached: 600 mg to 1300 mg. The excipients are mixed at the beginning of the geometric series and the actual batch size is scaled to the desired size.

milligrammaa nikotiinia annoksessa sisältävän nuuskantyyppisen koostumuksen valmistus tehdään ns. geometrista sarjaa käyttäen:preparation of a snus-type composition containing milligrams of nicotine per dose is carried out in a so-called. using a geometric series:

4,69 mg nikotiiniresinaattia sekoitetaan 4,69 milligrammaan sopivaan raekokoon jauhettua pellavaa. Tähän 9,38 mg:n seokseen sekoitetaan edelleen 9,38 mg pellavaa, edelleen saatuun 18,76 mg:n seokseen sekoitetaan 18,76 mg pellavaa ja geometrista sarjaa jatketaan kunnes saavutetaan lopullinen annospussin mgmäärä: 600 mg - 1300 mg. Apuaineet sekoitetaan geometrisen sarjan alkuvaiheessa ja todellinen valmistuserän koko skaalataan haluttuun kokoon.4.69 mg of nicotine resinate are mixed with 4.69 mg of suitable grain size powdered flax. To this 9.38 mg mixture is further mixed 9.38 mg of flax, the resulting 18.76 mg mixture is further mixed with 18.76 mg of flax and the geometric sequence is continued until the final mg of sachet is reached: 600 mg to 1300 mg. The excipients are mixed at the beginning of the geometric series and the actual batch size is scaled to the desired size.

3.2 Nuuskantyyppistä koostumusta sisältävän annospussin valmistaminen3.2. Preparation of a sachet containing a snus-type composition

Kohdassa 3.1 esitetyn nuuskantyyppinen koostumus annostellaan pussimaiseen kalvomembraaniin. Membraanipussimateriaalina käytetään ensisijaisesti kaupallisesti tuotettua puoliläpäisevää kuituselluloosaa, joka mahdollistaa nikotiinin vapautumisen syljen mukana suuonteloon. Nuuskantyyppistä koostumusta annostellaan kuituselluloosapussiin haluttu määrä siten, että kalvomembraaniin annosteltu nuuskantyyppinen koostumus sisältää joko 2 tai 4 milligrammaa nikotiinia. Selluloosakuitupussi suljetaan esim. kuumarautaa käyttäen koneellisesti tai käsin. Nuuskantyyppistä koostumusta sisältävän selluloosapussin kokonaispituus voi vaihdella esimerkiksi 10-30 millimetrin, leveys 10-15 millimetrin sekä paksuus 3-8 millimetrin välillä riippuen halutusta lopullisen pussin koosta ja nikotiinipitoisuudesta.The snuff-type composition of section 3.1 is applied to a sachet membrane membrane. The membrane pouch material is primarily commercially produced semi-permeable fibrous cellulose, which enables the release of nicotine with saliva into the oral cavity. The snus type composition is dispensed into a fibrous cellulose pouch in a desired amount such that the snus type composition applied to the membrane membrane contains either 2 or 4 milligrams of nicotine. The cellulose fiber bag is sealed using, for example, hot iron or by machine or by hand. The total length of a cellulose bag containing a snus-like composition may vary, for example, from 10 to 30 millimeters, from 10 to 15 millimeters in width, and from 3 to 8 millimeters in thickness, depending on the desired final bag size and nicotine content.

20160181 prh 01 -10- 201820160181 prh 01 -10- 2018

Viitteet:References:

20160181 prh 01 -10- 201820160181 prh 01 -10- 2018

1) Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med 2006;3:e4421) Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med 2006; 3: e442

2) Helakorpi S, Pajunen T, Jallinoja P, Virtanen S, Uutela A. Suomalaisen aikuisväestön terveyskäyttäytyminen ja terveys, kevät 2010. Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL). Raportti 15/2011. Helsinki 20112) Helakorpi S, Pajunen T, Jallinoja P, Virtanen S, Uutela A. Health behavior and health of the Finnish adult population, spring 2010. National Institute for Health and Welfare (THL). Report 15/2011. Helsinki 2011

3) Tupakkariippuvuus ja tupakasta vieroitus. Käypä hoito, Duodecim 2012.3) Tobacco addiction and tobacco withdrawal. Current Care, Duodecim 2012.

http://www.kaypahoito.fi/web/kh/suositukset/suositus?id=hoi40020http://www.kaypahoito.fi/web/kh/suositukset/suositus?id=hoi40020

4) Willemse BW, Postma DS, Timens W ym. The impact of smoking cessation on respiratory symptoms, lung function, airway hyperresponsiveness and inflammation. Eur Respir J 2004;23:464-764) Willemse BW, Postma DS, Timens W et al., The impact of smoking cessation on respiratory symptoms, lung function, airway hyperresponsiveness and inflammation. Eur Respir J 2004; 23: 464-76

5) Fagerström K. The epidemiology of smoking: health consequences and benefits of cessation. Drugs 2002;62 Suppl 2:1-95) Fagerström K. The Epidemiology of Smoking: The Health Consequences and Benefits of Cessation. Drugs 2002; 62 Suppl 2: 1-9

6) United States Department of Health and Human Services. The health consequences of smoking: nicotine addiction (a report of the Surgeon General). Rockville, Office on Smoking and Health, 19886) United States Department of Health and Human Services. The health consequences of smoking: nicotine addiction (a report from the Surgeon General). Rockville, Office on Smoking and Health, 1988

7) Dolan-Mullen P, Ramirez G, Groff JY. A meta-analysis of randomized trials of prenatal smoking cessation interventions. Am J Obstet Gynecol 1994;171:1328-347) Dolan-Mullen P, Ramirez G, Groff JY. A meta-analysis of randomized Trials of prenatal smoking cessation interventions. Am J Obstet Gynecol 1994; 171: 1328-34

8) von Mutius E. Environmental factors influencing the development and progression of pediatric asthma. J Allergy Clin Immunol 2002;109:S525-328) von Mutius E. Environmental factors influencing the development and progression of pediatric asthma. J Allergy Clin Immunol 2002; 109: S525-32

9) Aboyans V, Thomas D, Lacroix P. The cardiologist and smoking cessation. Curr Opin Cardiol 2010;25:469-779) Aboyans V, Thomas D, Lacroix P. The cardiologist and smoking cessation. Curr Opin Cardiol 2010; 25: 469-77

10) Benowitz NL, Gourlay SG. Cardiovascular toxicity of nicotine: implications for nicotine replacement therapy. J Am Coll Cardiol 1997;29:1422-3110) Benowitz NL, Gourlay SG. Cardiovascular toxicity of nicotine: implications for nicotine replacement therapy. J Am Coll Cardiol 1997; 29: 1422-31

11) Tonstad S, Farsang C, Klaene G ym. Bupropion SR for smoking cessation in smokers with cardiovascular disease: a multicentre, randomised study. Eur Heart J 2003;24:946-5511) Tonstad S, Farsang C, Klaene G et al. Bupropion SR for smoking cessation in smokers with cardiovascular disease: a multicenter, randomized study. Eur Heart J 2003; 24: 946-55

20160181 prh 01 -10- 201820160181 prh 01 -10- 2018

12) http://spc.nam.fi/indox/nam/html/nam/humspc/5/874785.pdf12) http://spc.nam.fi/indox/nam/html/nam/humspc/5/874785.pdf

13) http://spc.nam.fi/indox/english/html/nam/humspc/9/14627489.pdf13) http://spc.nam.fi/indox/english/html/nam/humspc/9/14627489.pdf

14) http://spc.nam.fi/indox/nam/html/nam/humspc/0/13297970.pdf14) http://spc.nam.fi/indox/nam/html/nam/humspc/0/13297970.pdf

15) http://spc.nam.fi/indox/nam/html/nam/humspc/8/13766628.pdf15) http://spc.nam.fi/indox/nam/html/nam/humspc/8/13766628.pdf

16) http://spc.nam.fi/indox/nam/html/nam/humspc/5/55035.pdf16) http://spc.nam.fi/indox/nam/html/nam/humspc/5/55035.pdf

17) http://spc.nam.fi/indox/nam/html/nam/humspc/8/602508.pdf17) http://spc.nam.fi/indox/nam/html/nam/humspc/8/602508.pdf

18) http://spc.nam.fi/indox/nam/html/nam/humspc/1/642321 .pdf18) http://spc.nam.fi/indox/nam/html/nam/humspc/1/642321 .pdf

19) http://spc.nam.fi/indox/nam/html/nam/humspc/5/381005.pdf19) http://spc.nam.fi/indox/nam/html/nam/humspc/5/381005.pdf

20) http://spc.nam.fi/indox/nam/html/nam/humspc/0/14272860.pdf20) http://spc.nam.fi/indox/nam/html/nam/humspc/0/14272860.pdf

21) http://spc.nam.fi/indox/nam/html/nam/humspc/5/14607175.pdf21) http://spc.nam.fi/indox/nam/html/nam/humspc/5/14607175.pdf

22) Axelsson A, Kristensen A, Hansson H. Improved Snuff composition, Espacenet: Patenttinumero EP1998748. 201522) Axelsson A, Kristensen A, Hansson H. Improved Snuff composition, Espacenet: Patent Number EP1998748. 2015

23) Brinkley PA, Borschke AJ. Nicotine-containing pharmaceutical composition, Espacenet, patenttinumero WO201113968423) Brinkley PA, Borschke AJ. Nicotine-containing pharmaceutical composition, Espacenet, Patent Number WO2011139684

24) Lichtneckert S, Lundgren C, Ferno 0. Chewable tobacco substitute composition, patenttinumero US3877468. 197524) Lichtneckert S, Lundgren C, Ferno 0. Chewable Tobacco Substitute Composition, Patent Number US3877468. 1975

25) Lichtneckert S, Lundgren C, Ferno 0. Chewable smoking substitute composition. Patenttinumero US3901248. 197525) Lichtneckert S, Lundgren C, Ferno 0. Chewable smoking substitute composition. US3901248. 1975

26) European Pharmacopeia, Edition 8, 201426) European Pharmacopeia, Edition 8, 2014

27) Martindale: The Complete Drug reference, Edition 38, 2014. Edited by Alison Brayfield27) Martindale: The Complete Drug Reference, Edition 38, 2014. Edited by Alison Brayfield

Claims (12)

PatenttivaatimuksetThe claims 1. Paikallisesti suuontelossa käytettävä nuuskantyyppinen koostumus, jolloin 5 koostumus sisältää nikotiinia ja pellavansiemenrouhetta (Linum Usitatissimum) ja ei sisällä tupakkaa.A topical oral snus type composition, wherein the composition comprises nicotine and linseed (Linum Usitatissimum) and does not contain tobacco. 2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen nuuskantyyppinen koostumus, jolloin nuuskantyyppinen koostumus sisältää pellavansiemenrouhetta, jonka jauhekoko on vä10 Iillä 0,02 - 3 mm.The snus-type composition according to claim 1, wherein the snus-type composition comprises flaxseed grain having a powder size of 0.02 to 3 mm. 3. Jonkin patenttivaatimuksen 1 - 2 mukainen nuuskantyyppinen koostumus, jolloin nikotiini-pellavansiemenrouhekoostumus muodostaa yhtenäisen kiinteän seoksen, joka suljetaan puoliläpäisevään kalvomembraanipussiin.The snus-type composition of any one of claims 1 to 2, wherein the nicotine-flaxseed composition is a uniform solid composition which is enclosed in a semipermeable membrane pouch. 4. Jonkin patenttivaatimuksen 1 - 3 mukainen nuuskantyyppinen koostumus, jolloin nikotiini-pellavansiemenrouhekoostumus on annosteltavaksi suun limakalvolle selluloosaa sisältävästä membraanipussista tai suoraan aplikaattorilla.The snus-type composition according to any one of claims 1 to 3, wherein the nicotine-flaxseed seed composition is for administration to the oral mucosa from a cellulose-containing membrane bag or directly through an applicator. 20160181 prh 01 -10- 201820160181 prh 01 -10- 2018 20 5. Jonkin patenttivaatimuksen 1 - 4 mukainen nuuskantyyppinen koostumus, jolloin nikotiini-pellavansiemenrouheyhdistelmän konsentraatiopitoisuus on nuuskantyyppisessä koostumuksessa 80-99,5 painoprosenttia.The snus-type composition according to any one of claims 1 to 4, wherein the nicotine-flaxseed seed composition is present in a concentration of 80-99.5% by weight in the snus-type composition. 5 jolloin nikotiini on nikotiini (Nicotinium) ((S)-3-(1 -Metyylipyrrolidin-2-yyli)pyridiini) tai nikotiini vapaana emäksenä, suolana tai muuna kompleksimuotona kuten nikotiiniresinaattina.Wherein nicotine is nicotine (Nicotinium) ((S) -3- (1-Methylpyrrolidin-2-yl) pyridine) or nicotine in free base, salt or other complex form such as nicotine resinate. 6. Jonkin patenttivaatimuksen 1 - 5 mukainen nuuskantyyppinen koostumus, 25 jolloin nikotiinin pitoisuus nuuskantyyppisessä koostumuksessa on 0,1-10 painoprosenttia.The snus type composition according to any one of claims 1 to 5, wherein the nicotine content in the snus type composition is from 0.1 to 10% by weight. 7. Jonkin patenttivaatimuksen 1 - 6 mukainen nuuskantyyppinen koostumus, jolloin koostumuksessa käytetty nikotiini on jauhemaista tai nestemäistä.The snus type composition according to any one of claims 1 to 6, wherein the nicotine used in the composition is in powder or liquid form. 8. Jonkin patenttivaatimuksen 1 - 7 mukainen nuuskantyyppinen koostumus,A snus-type composition according to any one of claims 1 to 7, 9. Jonkin patenttivaatimuksen 1 - 6 mukainen nuuskantyyppinen koostumus,A snus-type composition according to any one of claims 1 to 6, 10 jolloin nuuskantyyppinen koostumus sisältää yhden tai useampia seuraavia apuaineita:Wherein the snus type composition comprises one or more of the following adjuvants: a. Aromi- ja makeutusaineeta. Flavoring and sweetening agents i. Tupakka, menthol, savu, lakritsi ja salmiakkii. Tobacco, Menthol, Smoke, Licorice and Strawberry b. Farmaseuttisteknologiset apuaineet (Quantum satis, QS)b. Pharmaceutical Technology Auxiliaries (Quantum satis, QS) i. Etanoli ii. Vesi iii. Natriumvetykarbonaatti iv. Natriumkarbonaattii. Ethanol ii. Water iii. Sodium hydrogen carbonate iv. sodium carbonate v. Natriumtrifosfaatti vi. Natriumkloridiliuos, 0.9% vii. Vetykloridiv. Sodium triphosphate vi. Sodium chloride solution, 0.9% vii. hydrogen chloride 20160181 prh 01 -10- 201820160181 prh 01 -10- 2018 25 10. Jonkin patenttivaatimuksen 1 - 9 mukainen nuuskantyyppinen koostumus, jolloin nikotiini-pellavansiemenrouhekoostumus on suljettu huokoiseen membraanimateriaaliin, joka läpäisee syljen sekä koostumuksessa käytetyn nikotiinin.The snus-type composition of any one of claims 1 to 9, wherein the nicotine-flaxseed composition is enclosed in a porous membrane material permeable to saliva and the nicotine used in the composition. 11. Menetelmä jonkin patenttivaatimuksen 1-10 mukaisen paikallisesti suuonte30 lossa käytettävän nuuskantyyppisen koostumuksen valmistamiseksi, jolloin nikotiini sekoitetaan farmaseuttisteknologisin menetelmin sopivaan kokoon jauhettuun pellavansiemenrouheeseen ja farmakologisiin ainesosiin.A process for the preparation of a topical oral suppository composition according to any one of claims 1 to 10, wherein the nicotine is admixed by pharmaceutical technology to a suitable size of ground flax seed powder and pharmacological ingredients. 12. Nikotiinin ja pellavansiemenrouheen käyttö paikallisesti suuontelossa käy tettävässä kiinteässä nuuskantyyppisessä koostumuksessa, joka ei sisällä tupakkaa.12. Use of nicotine and linseed meal in a topical oral cavity-type solid tobacco-free composition.
FI20160181A 2016-07-12 2016-07-12 Snuff-type composition of nicotine and crushed linseed FI127620B (en)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FI20160181A FI127620B (en) 2016-07-12 2016-07-12 Snuff-type composition of nicotine and crushed linseed
EP17827056.7A EP3484312A4 (en) 2016-07-12 2017-07-11 A snuff-type composition and method and uses related thereto
PCT/FI2017/050531 WO2018011470A1 (en) 2016-07-12 2017-07-11 A snuff-type composition and method and uses related thereto

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FI20160181A FI127620B (en) 2016-07-12 2016-07-12 Snuff-type composition of nicotine and crushed linseed

Publications (2)

Publication Number Publication Date
FI20160181A FI20160181A (en) 2018-01-13
FI127620B true FI127620B (en) 2018-10-31

Family

ID=60952821

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FI20160181A FI127620B (en) 2016-07-12 2016-07-12 Snuff-type composition of nicotine and crushed linseed

Country Status (3)

Country Link
EP (1) EP3484312A4 (en)
FI (1) FI127620B (en)
WO (1) WO2018011470A1 (en)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113924004B (en) 2019-06-07 2023-11-03 菲利普莫里斯生产公司 Nicotine pouch compositions
DK180339B1 (en) 2019-06-07 2020-12-18 Ncp Nextgen As Nicotine pouch composition and pouch comprising such

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5503844A (en) * 1993-05-18 1996-04-02 Mli Acquisition Corp. Ii Foam laminate transdermal patch
GB9605116D0 (en) * 1996-03-07 1996-05-08 British American Tobacco Co Smokable filler material for smoking articles
US5948433A (en) * 1997-08-21 1999-09-07 Bertek, Inc. Transdermal patch
CA2449415A1 (en) * 2001-04-20 2002-10-31 Lavipharm Laboratories Inc. Intraoral delivery of nicotine for smoking cessation
WO2007118653A2 (en) * 2006-04-11 2007-10-25 Koko Kosmetikvertrieb Gmbh & Co. Kg Nanoparticle containing nicotine and/or cotinine, dispersions and use thereof
US7726320B2 (en) * 2006-10-18 2010-06-01 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco-containing smoking article
WO2010031552A1 (en) * 2008-09-17 2010-03-25 Niconovum Ab Process for preparing snuff composition
US10799548B2 (en) * 2013-03-15 2020-10-13 Altria Client Services Llc Modifying taste and sensory irritation of smokeless tobacco and non-tobacco products
US11771127B2 (en) * 2013-10-03 2023-10-03 Altria Client Services Llc Chewable dissolvable nicotine tablet
US20150230516A1 (en) * 2014-02-18 2015-08-20 Jeffrey Daniel Stewart Composition For Herbal Moist Snuff

Also Published As

Publication number Publication date
WO2018011470A1 (en) 2018-01-18
EP3484312A1 (en) 2019-05-22
FI20160181A (en) 2018-01-13
EP3484312A4 (en) 2020-03-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2436565C2 (en) Disintegrating oral films
JP6294479B2 (en) Oral dispersible film
EP2768479B1 (en) Excipients for nicotine-containing therapeutic compositions
Nibha et al. An overview on: Sublingual route for systemic drug delivery
US11801219B2 (en) Pouch product suitable for application in an oral cavity
US20060147498A1 (en) Composition material for transmucosal delivery
EA012306B1 (en) A composition material for transmucosal delivery
CN103099799B (en) Composite film-like preparation and preparation method thereof
KR102038342B1 (en) Nicotine formulation
JP2023520044A (en) Novel compositions for oral or nasal use
FI127620B (en) Snuff-type composition of nicotine and crushed linseed
JP2023524297A (en) Novel compositions for oral or nasal use
CN103083284A (en) Film preparation and its preparation method
US20170182105A1 (en) Orodispersible film
Dnyaneshwar et al. Oro-dispersible film dosage form: A review
ES2757856T3 (en) Orodispersible tablets obtained by compression molding
Nasreen et al. Mouth dissolving tablets-A unique dosage form curtailed for special purpose: a review
Pandurangan et al. Fast dissolving tablets-An overview
KR20130123659A (en) Fast dissolving oral dosage form of sildenafil improved the property of matter and shielding a bitter taste
Khan et al. Extraction, formulation and evaluation of fast dissolving oral films of nicotine for smoking cessation
Pathak et al. Recent Updates on Orally Disintegrating Thin Films
RU2779390C1 (en) Packaged product suitable for application in the oral cavity
Renuka et al. Development and in-vitro evaluation of nicotine hard candy lozenges for smoking cessation
KRISHNA et al. Advancement in the therapeutic potential of drug candidates via oral films: a brief update.
Mehta et al. A REVIEW OF THE ORAL FILM IS A NOVEL APPROACH TO ORAL DRUG DELIVERY SYSTEM

Legal Events

Date Code Title Description
FG Patent granted

Ref document number: 127620

Country of ref document: FI

Kind code of ref document: B