FI111803B - Nivelproteesi - Google Patents

Description

1119, Π ^ ( Nivelproteesi - Ledprotes

Keksintö koskee nivelproteesia, joka on tarkoitettu kiinni-5 tettäväksi pysyvästi ihmiskehon jonkin nivelen jonkin nivel-lysosan, erityisesti polvinivelen sääriluun puoleiseen luu-kudokseen, joka proteesi käsittää litteän, levymäisen elementin, jossa on pitkänomainen kiinnitysosa.

10 Polvi- tai muiden nivelten nivellysosien kirurgiseen korvaamiseen johtavista syistä sekä erilaisista käytetyistä menetelmistä on tehty yhteenveto julkaistun eurooppalaisen patenttihakemuksen EP-A-0 183 669 johdanto-osaan (prioriteettia haettu patenttihakemuksesta SE 8405989). Tämä asiakirja 15 esittää lisäksi esimerkin parannetusta nivelen korvausmene-telmästä ja ihmiskehon niveliin, erityisesti polviniveliin kiinnitettäväksi tarkoitetun nivelproteesin. Tuon hakemuksen menetelmässä kohde joutuu läpikäymään kaksi peräkkäistä toimenpidettä (se on niin sanottu kaksiosainen menetelmä). En- 20 simmäisessä toimenpiteessä kiinnityselementti kiinnitetään polvinivelen yhdelle sivulle tai molemmille sivuille, toisin sanoen sääriluun (säärenpuolen) ja reisiluun (reidenpuolen), ja sen jälkeen sen annetaan yhtyä luukudokseen (tätä kut-: ’ sutaan osseointegraatioksi, luuhunyhtymiseksi) . Kun se on ;· 25 tukevasti kiinnittynyt (noin kuuden viikon kuluttua), suori- | tetaan toinen toimenpide, jolloin nivellyselimet liitetään lujasti kiinnityselimiin.

Vaikkakin tämä menetelmä on ilmeisen onnistunut, sen hait- ,, , 30 tana on, että potilas joutuu kokemaan kaksi yksittäistä pe- :t *’ räkkäistä toimenpidettä, jotta täydellinen luuhunyhtyminen ’·>·' voisi tapahtua. Tarvittavat luun leikkaustoimenpiteet ovat * lisäksi hyvin monimutkaisia.

i » 35 Polvinivelproteesi, joka käsittää patenttivaatimuksen 1 joh-’’··* danto-osan mukaiset piirteet, tunnetaan julkaisusta FR-A- *. *: 2630640. Tämän proteesin pitkänomaiset kiinnittimet implan- toituneina ovat orientoituneet yhdensuuntaisesti polvinivelen päänivellystason kanssa. Tämä pätee myöskin julkaisusta 2 111803 US-A-4919671 tunnetun polvinivelproteesin pitkänomaisiin kiinnittimiin.

Esillä oleva keksintö tarjoaa ratkaisun näihin haittoihin 5 esittämällä nivelproteesin, jonka olennaiset piirteet määritellään patenttivaatimuksessa 1.

Keksinnön edullisimmat piirteet määritellään oheisissa epäitsenäisissä patenttivaatimuksissa.

10

Vaikka seuraava selitys koskee erityisesti polvinivelen sääriluun puolta, on ymmärrettävä, että keksinnön mukaista proteesia voidaan luonnollisesti soveltaa muihin niveliin.

15 Keksinnön mukainen nivelproteesi vaatii ainoastaan yhden suuren kirurgisen toimenpiteen, jonka kuluessa polvinivel esivalmistellaan yksinkertaisesti mutta tarkasti ja liitetään sitten polvinivelproteesiin, joka kiinnitetään lujasti. Luuhunyhtyminen ja täydellinen parantuminen tapahtuvat 20 sen jälkeen ilman muita kirurgisia toimenpiteitä.

* « · * < » , ; * Lvhvt selitys piirroksista "V 25 Keksinnön periaatteet, edullisimmat piirteet sekä erityis- ’·· edut käyvät parhaiten ilmi oheisista piirroksista, joista

Kuvio 1 esittää yläosan tyypillisestä sääriluusta, johon • \> proteesi on kiinnitettävä.

Γ’: 30 . Kuvio 2 esittää tasokuvan kuvion 1 sääriluusta porauksen, sahauksen ja luulohkon poistamisen jälkeen.

t I I

: : Kuvio 3 esittää sivukuvan kuvion 2 sääriluusta.

35

Kuvio 4 esittää laitetta, jota on käytetty kuvioissa 2 ja 3 poistetun lohkon leikkaamiseen.

3 111803

Kuviot 5 (a), (b) ja (c) esittävät sellaisia preparaatiotyö- kaluja, joita käytetään luupintojen tasoittamiseen ja haluttujen uramaisten tai hammastettujen väylien leikkaamiseen.

5

Kuvio 6 esittää proteesin pääosan sijoittamisen esivalmis-teltuun polviniveleen, kun ruuvinkiinnitin on jo työnnetty luuhun ja sen läpi.

10 Kuvio 7 esittää ruuvinkiinnittimen, levymäisen elementin, jossa on pitkänomainen kiinnityspää, kiinnitysruuvin, tuki-levyn sekä liukuelementin, jotka muodostavat yhdessä proteesin osat.

15 Kuvio 8 esittää yksikondylaarisen proteesin paikalleen asetettuna.

Kuvio 9 esittää takaa ja sivulta nähtynä kuvana levymäisen elementin ja pitkänomaisen lieriömäisen kiinnityselementin 20 ennen toisiinsa liittämistä valmistusvaiheessa.

( a t • · · .·. : Kuvio 10 esittää osittaisen läpileikkauskuvan yksikondy- laarisesta proteesista kiinnityksen jälkeen.

« * 25 Kuvio 11 esittää kaksikondylaarisen proteesin, sääriluun ol-··· lessa jätetty pois kuvan selkeyden tähden ja reisiluun ol- '·’ ' lessa kuvattu.

• Kuvio 12 esittää kuvion 11 kuvan ennen keskustuen liittämis- :t : 3 0 tä keskustuen kiinnittimeen ja ennen liukuosan asetusta ,·, : ylimmäksi.

Kuvio 13 esittää liukuosan paikallaan keskustuen päällä ja näyttää osittain liukuosan omaaman liikevapauden.

Kuvio 14 esittää hajotuskuvan kaksikondylaarisesta protee- 35 4 111803 sista, joka omaa ainoastaan yhden pitkänomaisen kiinnitti-men, sekä tämän proteesin vastaanottamiseen valmistellun sääriluun.

5 Kuviot 15, 16 ja 17 esittävät kaksi kuvaa keksinnön mukaisesta kaksikondylaarisesta proteesista, joka omaa kaksi pitkänomaista kiinnitintä, kuvion 16 esittäessä poikkileikkauksen kuvion 15 linjaa A - A pitkin.

10 Kuviot 18 ja 19 esittävät kaksi erilaista kuvaa eräästä toisesta keksinnön mukaisesta kaksikondylaarisesta proteesista, joka on samanlainen kuin kuvioissa 15 - 17 esitetty mutta omaa ainoastaan yhden pitkänomaisen kiinnittimen.

15 Jäljempänä seuraava kuvaus koskien kuvioita 1-14 liittyy sellaisten yksikondylaaristen ja kaksikondylaaristen pol-vinivelproteesien kiinnittämiseen, joilla on patenttivaatimuksen 1 johdanto-osassa esitetyt piirteet. Näiden proteesien pitkänomainen kiinnitin tai pitkänomaiset kiinnittimet 20 ovat orientoituneet yhdensuuntaisesti sagittaalitason kanssa polvinivelen normaalien nivelliikkeiden aikana päinvastoin ,·, ; kuin keksinnön mukaisen polvinivelproteesin pitkänomainen kiinnitin tai pitkänomaiset kiinnittimet, jotka ovat orien-toituneet siten, että ne muodostavat kulman sagittaalitason “·/ 25 kanssa polvinivelen normaalien nivelliikkeiden aikana kuten ·'· on asianlaita keksinnön mukaisissa suoritusmuodoissa, joita V ‘ kuvataan seuraavassa kuvioihin 15-19 viitaten. Vaikkakaan kuvioissa 1-14 kuvatut proteesit eivät ole keksinnön mukai-; siä, niin ne sopivat kuvaamaan kiinnitysmenettelyä, jota ; : 30 voidaan käyttää keksinnön mukaisen proteesin kiinnittämisek- / . si sekä sen erilaisia piirteitä.

* t ·;* Ennen kiinnityksen suorittamista potilas on jo läpikäynyt : : edeltävät röntgentutkimukset sekä suunnitteluvaiheen, jonka 35 kuluessa proteesin edellyttämät mitat ja parametrit määritetään. Parametrit mahdollistavat oikeiden mittasuhteiden valinnan proteesin osiin, jotka luonnollisesti valmistetaan 5 111803 ennen kirurgista toimenpidettä.

Kuvio 1 esittää tyypillisen ihmisjalan sääriluun 1, johon on kiinnitettävä proteesi. On selvää, että kaikki tuonnem-5 pana kuvatut luun esivalmistelu- sekä proteesin kiinnitys-vaiheet suoritetaan yhden ainoan kirurgisen toimenpiteen kuluessa.

Sääriluu on ensin esivalmisteltava proteesin kiinnittämisen 10 mahdollistamiseksi. Toimenpiteen ensimmäisenä vaiheena on aukon 2 poraaminen kokonaan sääriluun läpi luun etupuolelta alkaen. Vaikka aukon sisäläpimitta on jossain määrin harkinnanvarainen tietyissä rajoissa, noin 8 mm läpimittaisen aukon on todettu olevan edullinen. Toimivan aukon mittasuhteet 15 on kuitenkin valittava siten, että aukon sisäläpimitta vastaa tarkasti valitun korvausproteesin pitkänomaisen kiinni-tinosan mittasuhteita.

Luuhun porattava aukko 2 on terveen luun alueella, jolloin 20 luuhunyhtyminen onnistuu hyvin. Aiemmissa menetelmissä osa . kiinnitysosuutta on ollut usein luun ei-terveessä osassa.

Toimenpiteen seuraavana vaiheena on yksikondylaarisen nel-]' jänneksen 3 poistaminen, kuten kuviossa 1 on esitetty. Tu- “ · 25 loksena oleva luun ulkonäkö esitetään kuvioissa 2 ja 3, jot ka esittävät vastaavasti taso- ja sivukuvat tällä tavoin ‘ esivalmistellusta sääriluusta.

',· Neljännes 3 voidaan poistaa erilaisin menetelmin, mutta : 30 tarkan ohjauksen aikaansaamiseksi ja jotta varmistettaisiin, ,·’ : että pinnat 3' ja 3'' ovat kohtisuorassa toisiinsa nähden, on edullista käyttää kuviossa 4 esitettyä laitetta, joka kä-sittää L:n muotoisen elementin 4 omaten pysty- ja vaakasuun-’i<t* täiset urat 5, 6, jotka toimivat ohjaavina pintoina yksikon- 35 dylaarisen luun 3 neljänneksen irtisahaamiseen käytetyille sahauselimille 7 ja 8. Sijoittamista varten elementti 4 asennetaan luonnollisesti liukuvaksi ohjaustangon 9 suhteen β 111803 o ja lukitaan lukitsimella 4' asemaansa. Lukitsin mahdollistaa myös ohjaustangon 9 kiertoliikkeen, jolloin alempi avoin kohdistusosa 9' voidaan tukea potilaan jalan nilkkaosaa vasten. Tämä kiertymisen suhteen sekä pituussuunnassa vaikutta-5 va vapaus madollistaa saman laitteen käytön erilaisiin säären paksuuksiin ja pituuksiin.

Sahanterien oikean asennon olennaisesti pysty- ja vaakasuunnassa varmistaa lieriömäisen ulokkeen muotoinen lisäohjaus-10 laite 10, joka muodostetaan yhteistoiminnalliseksi L:n muotoisen elementin kanssa, ja joka istuu hyvin sääriluuhun aiemmin porattuun aukkoon 2. Kuvion 4 laitteen osien yhdistelmällä varmistetaan sahanosien tarkka sijoitus.

15 Sahalla suoritetut leikkaukset ovat hyvin täsmällisiä, mutta jotta proteesin tukialustaksi saataisiin täysin sileä pinta, on pinnat 3' ja 3'' ensin viilattava tasaisiksi. Tämä tapahtuu käyttämällä kuviossa 5(a) esitettyä viilaa, jonka pitkänomainen lieriömäinen osuus työnnetään ohjausosaan 12, jo-20 ka tätä varten on sijoitettu sääriluuhun jo tehtyyn aukkoon 2.

Vaikka urien tai hammastusten 34, 35, 36 käyttö on, kuten tuonnempana selitetään, edullista, niin proteesilevyn ja 25 kiinnitysosien ankkurointi luuhunyhtymisen avulla on mahdol- * * * ··· lista ilman niitä.

» * t f l ·

Edellyttäen, että urituksia käytetään, käytetään seuraavaa V leikkaus- ja esivalmisteluvaiheiden sarjaa. Kun leikatut : : 30 pinnat ovat riittävän tasaisia, viila 11 korvataan toisella, ; kuviossa 5(b) esitetyllä viilalla 13, joka omaa yhdessä ta- sossa olevan matalamman pinnan varustettuna ura- tai hammas-tusleikkausten viilauselementein 14. On huomautettava, että '%t>‘ urat tai hammastukset voidaan katsoa myös "rihlauksiksi" .

3 5 Lisäksi viila 13 varustetaan lisäurin tai -hammastuksin 15, jotka liittyvät pystysuunnassa työntyvään levy- tai laip-paosuuteen.

111803 7

Viilan uranleikkaus- tai hammastuksenleikkauspinnat 14 ja 15 järjestetään niin, että urat tai hammastukset leikataan haluttuun syvyyteen yhdellä viilan liikkeellä läpi luupintojen niin, että viilan takareunat kulkevat koko luupinnan läpi.

5 Tämän toteuttamiseksi viilan 13 matalampi pinta varustetaan leikkaavien elementtien sarjalla, jollainen järjestetään kutakin uranleikkauspintaa 14, 15 pitkin. Leikkaavat elementit saavat miinuskulman (toisin sanoen ne kallistuvat ylhäältä alas leikkuusuuntaan päin), ja niiden syvyys lisääntyy kun-10 kin elementin 14 ja 15 myötä. Niin muodoin ensimmäisten leikkaavien elementtien korkeus viilan etureunassa on pienin mahdollinen ja leikkaavien elementtien korkeus kasvaa asteittain takareunaa kohden, halutun lopullisen uraväylän syvyyttä vastaavaan korkeuteen.

15

Putkimaiseen ohjausosaan 12 asetetun viilan putkiosan avulla ja leikkaavien urien 14 ja 15 yhdellä liikkeellä väylät leikataan kyseisen luun pintaan kunnes viilan litteät levymäiset osat nojaavat luupintaa vasten. Väylän leikkaamisen jäl-20 keen viila 13 ja ohjausosa 12 poistetaan aukosta 2.

* * * : Toinen viila 16 viedään nyt putkimaisen osuutensa välityk- .sellä aukkoon 2. Tällä viilalla olevat leikkaavat osuudet 17, jotka ovat samanlaisia kuin edellisellä viilalla 13 ole-”.* 25 vat, työnnetään sen jälkeen hitaasti aukon 2 pintaan, samal- la kun viilan 16 vaaka- ja pystysuuntaiset levyosat lepäävät * « · leikkuupintoja 3' ja 3 ' ' vasten ohjaavina elementteinä toimien. Tällä tavoin tehdään vaakasuuntaisia uramaisia väyliä ; V tai hammastuksia poranreiän 2 pintaan.

:' ‘ ‘: 3 0 ; Nyt on suoritettava kahden poraustoimenpiteen sarja ruuvin- kiinnittimen 20 sisäänviennin mahdollistamiseksi, joka ruu-;* vinkiinnitin esitetään kuviossa 6 paikalleen asetettuna. Tä- · män ruuvinkiinnittimen tarkoituksena on varustaa kiertei- ; ' 35 tetty porausreikä ruuvia 21 varten, joka viedään proteesin vaakasuuntaiseen levymäiseen osaan aukosta, joka on upotettu levyn yläosasta ja pitää siten proteesin levymäisen elemen- „ 111803

O

tin oikella paikallaan. Kuvion 10 ansiosta kahden poraustoi-menpiteen ymmärtäminen käy helpommin. Ensin porataan pieniläpimittainen aukko, joka vastaanottaa kiinnitysruuvin 20 matalammin kierteitetyn osuuden 20''. Toisena työvaiheena 5 tehdään sen jälkeen suuremman läpimitan omaava poraus, joka vastaanottaa kiinnityksen 20 korkeammalle kierteitetyn osuuden 20'. On tärkeää, että ensimmäinen poraus lävistää sekä luun pehmeän osan (huokoisen luun) että kovan ulkopinnan (luukuoren), niin että ruuvinkiinnitin 20 kulkee koko matkan 10 ulkopinnan läpi. Kuten voidaan nähdä, korkeamman 20' ja matalamman 20'' porausosuuden väliin järjestetään tavallisesti viisto pinta.

Sääriluu on nyt valmiina vastaanottamaan ruuvinkiinnittimen 15 20 sitä varten järjestettyyn aukkoon. Ruuvinkiinnitin val mistetaan tavallisesti teknillisesti puhtaasta titaanista ja se on itse kierteittävä, tämän kiinnittimen leikkaavien pintojen ollessa näkyviä esimerkiksi kiinnittimen ohuemmassa päässä, joka on juuri työntymässä luukuoren läpi. Kiinnitti-20 men 20 pää 20''', samoin kuin myös ainakin alimpana sijait-sevien kierteiden pää on pyöristetty. Tämä varmistaa, että : sen ollessa kiinnitetty ympäröivälle kudokselle ei aiheudu .haittaa ruuvinkiinnittimen terävän pään johdosta, joka työn-tyy luun ulkopuolelle saakka niin, että kiinnityksen kier-“V 25 tetetty osuus on näkyvissä.

'·'’ Kun kiinnitys 20 on viety sisään, proteesin levymäinen osuus 30 sekä siihen kuuluva pitkänomainen, ennen toimenpiteen • '.· suoritusta valmistettu kiinnityselementti 31 viedään sisään : : 30 niin, että proteesin levymäiseen osaan 30 upotettu aukko ; asettuu linjaan ruuvinkiinnittimen 2 0 porausreiän kanssa.

Tällöin ruuvi 21 voidaan viedä upotetun aukon läpi ja ruu-vinkiinnittimeen. Ruuvi kiristetään sen jälkeen, niin että :i>(! se pitää proteesin levyn/kiinnittimen 30, 31 oikeassa si- 35 jainnissa. Pannaan merkille, että upotettu aukko on porattu ennen toimenpidettä joko levymäisen osan sellaiselle alueelle, jossa ei ole uria tai hammastuksia, tai sellaiselle, 111803 9 jossa on uria tai hammastuksia. Edullisin muoto on kuitenkin se, jossa aukko on uria tai hammastuksia vailla olevalla alueella.

5 Vaikkakin putkimainen kiinnitinelementti 31 kuvataan suoraan liitettynä levymäiseen osaan, on myös mahdollista kytkeä molemmat elementit 30 ja 31 jatkuvalla kohokkeella tai epäjatkuvan kohokkeen muodostavalla pylvässarjalla (kuten selitetään tuonnempana kaksikondylaarisen proteesin yhteydessä).

10

Kuten voidaan todeta esimerkiksi kuvioista 6 ja 10, ruuvin-kiinnittimen yläosa on olennaisesti samassa tasossa kuin luun yläpinta (toisin sanoen pinta 3'') ennen levyn 30 ja kiinnittimen 31 sisäänvientiä. Vaikka tämä samassa tasossa 15 oleva yhteys voidaankin toteuttaa käyttämällä tasa-arvopin-taa ennen levyn/kiinnittimen 30, 31 kiinnittämistä, näin on asianlaita ainoastaan silloin, kun levymäisessä osassa 30 oleva ruuvin reikä sijaitsee alueella, missä ei ole aukon sivusuuntaisia (toisin sanoen sisäänviennin suuntaisia) uria 20 tai hammastuksia. Siten on edullisinta, että ruuvin reikä sijaitsee uria tai hammastuksia vailla olevalla levyn alu-.’, : eella. Mikäli ruuvin reikä kuitenkin sijaitsee uria tai ham- mastuksia omaavalla alueella, ruuvinkiinnitin ruuvataan tar-w peeksi kauas luuhun, niin että sen yläpinta on luun pintaan 25 3'' leikattujen hammastusten syvimmän osan alapuolella. Sen ;;; jälkeen levy/kiinnitin 30 viedään sisään, urien 34 kulkiessa '·’ ’ esteettömästi yli ruuvinkiinnittimen yläosan, ja tällöin ruuvinkiinnitin voidaan ruuvata hieman auki levyssä 20 ole-: ',· van aukon kautta, niin että se tulee samaan tasoon kuin luun :it>: 30 yläpinta 3 ' 1 .

* *

Levyn ja kiinnittimen kokonaisuuden 30, 31 liukuessa oikeaan sijaintiin levymäinen osuus 30, jonka mitat ovat tätä varten ’·,,,· esivalmistellun luupinnan mukaiset, on hyvässä kitkakytken- ·/ j 35 nässä luuhun (eräänlainen luja pakotustiukkuus) ja aikaansaa sen vuoksi luun vähäisen esijännityksen. Tämä sovitussuhde parantaa suuresti proteesin vakautta.

10 111803

Sisäänviennin jälkeen proteesi istuu tiiviisti erityisesti valmisteltuun sääriluuhun niin, että proteesia varten leikatut uramaiset tai hammastetut väylät ovat läheisessä yh-5 teydessä proteesiosan vastaaviin uriin 34, 35 ja 36, mikä näkyy parhaiten kuvioista 7, 8, 9 ja 10. Suora osuus tai laippa 32 lepää sääriluun pystysuoraa, tasaiseksi viilattua luupintaa 3' vasten ja levyn 30 alapinta lepää vaakasuoraksi esivalmisteltua pintaa 31' vasten.

10

Urien/hammastusten järjestäminen eri pinnoille lisää huomattavasti luuhunyhtymisen mahdollistavaa pinta-alaa, ja kun urat 36 järjestetään pitkänomaisen kiinnitinosan päälle, on erityisetuna lisäksi, että levyn 30 liikkeen aikaansaamat 15 vääntö- tai rotaatiovoimat mahdollistuvat ilman liitoksen höllentämistä tai haitallista vaikutusta luuhunyhtymispro-sessiin, koska käytössä on suuri pinta-ala, joka absorboi voiman ja sallii laajan luukudosalueen joustavan deformoi-tumisen. Samanlainen, vaikkakaan ei aivan yhtä pysyvä vai-20 kutus on mahdollinen ilman uria tai hammastuksia olevan pit-V: känomaisen kiinnitinosan yhteydessä, koska kiinnitin on vie- : ty terveen luun alueelle, joka tarjoaa hyvän integraation, * · mutta urallinen suoritusmuoto on luonnollisesti edullisempi, : ·' koska kuhunkin integraatiopisteeseen kohdistuu vähemmän * * i "V 25 kuormitusta.

*»»# ’·* ' Kun proteesin levymäinen osa 3 0 on kiinnitetty, lisätään ruuvi 21 ja kiristetään se. Menetelmän seuraavana vaiheena : V on tukilevyn 40 (katso kuviota 10) kiinnitys levyn 30 ylä- :,y 30 pintaan. Tukilevy varustaa tasaisen yläpinnan, jonka päällä : liukuelementti 50 (eräänlainen nivelkierukka) voi liukua, ja y.* tukilevy 40 valmistetaan niin muodoin tavallisesti esimer- T kiksi kromin ja koboltin seoksesta, kromin, koboltin ja mo- lybdeenin seoksesta tai mahdollisesti jostain keraamisesta ' '.J 35 aineksesta. Materiaalin valinta ei ole luonnollisesti kui tenkaan rajoittavaa. Tukilevy 40 pysyy paikallaan levyn 30 päällä etupäästään pienen ulokkeen tai laipan 33 avulla, jo- u 111803 ka on käytännöllisesti katsoen samassa tasossa tukilevyn 40 yläpinnan kanssa sen ollessa kiinnitettynä. Tämä esitetään esimerkiksi kuviossa 10. Sivusuunnassa levy 40 pysyy paikoillaan lisäulokkeiden tai mahdollisesti laippojen 37 ala-5 osan avulla, laippojen 37 tehtävän ollessa myös rajoittaa vaikkakaan ei estää (myöhemmin liitettävän) liikkuvan elementin 50 liikettä sivusuunnassa.

On varmistettava, että tukilevy 40 ei luiskahda paikaltaan 10 normaalikäytössä, ja vaikka siihen kohdistuvat voimat ovat tavallisesti sellaiset, että se pysyy paikallaan, on edullista, että tukilevy 40 järjestetään lukkiintuvaksi levyn 30 päälle suorien laippaelementtien 32, 33 ja 37 väliin.

15 Edellämainittu, kestävää muoviainesta (esimerkiksi ult- rasuuren molekyylipainon polyeteeniä) oleva liukuelementti 50 sijoitetaan sen jälkeen tukilevyn 40 päälle. Sen sijainti voidaan nähdä esimerkiksi kuviosta 10. Liukuelemen-tin 50 mittasuhteet ovat sellaiset, että sen koko vaaka-20 suunnassa (joka suuntaan) on pienempi kuin tukilevyn 40, jolloin mahdollistetaan liukuelementin 50 liukuminen levy- • I t t | ( f ( f t t*f ; pinnan 40 päällä, mikä mahdollistaa keski/sivusuuntaisen • · · ja etu/takasuuntaisen liikkeen (tai näiden kahden yhdis-telmän) rajallien esiintymisen polvessa. Kuten nähdään • « · '·· · 25 esimerkiksi kuviosta 7, liukuelementin 50 yläpinta 51 on ··"’ kovero, mahdollisesti pallomaisesti kovero niin, että tu- '.· · kipinta varustetaan sivu- ja pituussuuntaisella tuella reisiluun kondyylia varten.

i t · 30 Proteesin sääriluun puoli on nyt valmis. Tämä tilanne esi-. tetään esimerkiksi kuvioissa 8 ja 10.

Mitä tulee proteesin joihinkin erityisiin rakenteellisiin i ; tunnusmerkkeihin on mainittava, että proteesin eri metal- :* \ 35 liosat ja erityisesti proteesin pääasiallinen runko, joka käsittää levyn 30, putkimaisen kiinnittimen 31 sekä laipan 32, toteutetaan tavallisesti teknillisesti puhtaasta ti- 111803 12 taanista, josta ovat myös ruuvinkiinnitin 20 sekä ruuvi 21. Tämä materiaali valitaan sen yleisesti tunnettujen mekaanisten ominaisuuksien johdosta mutta myös siksi, että sen on todettu olevan mahdollisesti paras implanttimateri-5 aali, joka soveltuu hyvin luuhunyhtymiseen. On kuitenkin selvää, että mitä tahansa luuhunyhtymiseen soveltuvaa materiaalia/ soveltuvia materiaaleja voidaan käyttää.

Kuten kuviossa 9 on esitetty, proteesin pääosa voidaan 10 muodostaa kahtena osana, levyosuutena sekä pitkänomaisena kiinnitinosuutena, jotka liitetään yhteen tavalliseen tapaan hitsaamalla, usein laserhitsauksella. Koska sula titaani on erittäin reaktiivista, edellytetään hitsauksen yhteydessä tavallisesti passiivista ilmakehää.

15 Tämän leikkaustekniikan ja yhden kondyylin korvaamiseen tarkoitetun proteesin eräs erityinen etu on, että polvinivelen poikittaisia nivelsiteitä ei tarvitse poistaa polven esivalmisteluna tai proteesin kiinnittämiseksi. Tämä johtuu luon-20 nollisesti siitä, että aukko 2 porataan polven edestä (se on mahdollista tehdä polven takaa, mutta hermojen keskittyminen tekisi sen hankalaksi) , ja että polven nivelsiteet kiinnit-

* I

tyvät kohtaan, joka on poistetun neljänneksen ulkopuolella.

; On selvää, että mitä vähemmän nivelosia vaivataan, sitä * * * “*.* 25 edullisempia ovat paranemisaika ja tehokkuus.

’·' Ylläkuvatunlaisia ura- tai hammastuskytkentöjä omaavan pro teesin on todettu lisäävän luuta koskettavan pinnan alaa : ’,· noin 200 % tai enemmän, luonnollisesti urien tai hammastus- 3 0 ten syvyyden mukaan, ja tämä on eräs parantuneen stabilitee-; tin ja kestoiän päätekijöitä.

Vaikka yllä olevan perusteella on selvää, että osien hyvä istuvuus varmistetaan levyn/kiinnittimen/laipan/urien jne.

35 pintojen tarkalla sovituksella, on mahdollista saada aikaan esimerkiksi viiden eri standardikoon proteesin osien sarja (eli viiden erikokoisen levyn 30 jne. sarja), jolloin kulle- 111803 13 kin potilaalle sopivimmat elementit valitaan leikkausta edeltävän tutkimuksen (esimerkiksi röntgentutkimuksen) jälkeen. Siten vaikkakin kuviossa 10 esimerkiksi esitetään kiinnitetty proteesi, jonka levymäinen osa 30 yhtyy täysin 5 luun päähän, vähäistä eroa saattaa kuitenkin olla. Tällä ei kuitenkaan ole suurta merkitystä.

Kuviot 11 - 13 sekä kuvio 14 esittävät kaksi erilaista suoritusmuotoa kokonivel- tai kaksikondylaarisesta proteesista. 10 Ellei toisin ole mainittu, on selvää, että yksikondylaari-seen proteesiin sovellettavat periaatteet ja edut pätevät kaksikondylaariseen proteesiin. Esimerkiksi uramaisten tai -hammastettujen kourujen viilaamista koskevat yleiset periaatteet sekä materiaalien valinnan mahdollisuudet ja käyte-15 ttyjen elementtien yleismuodot ovat niin muodoin samat.

Kaksikondylaaristen suoritusmuotojen kuvailuun käytetyt viitenumerot ovat samat kuin yksikondylaarisen tyypin yhteydessä käytetyt, kuitenkin lisättyinä sadalla. Siten esimerkiksi 20 2 on tällöin 102 ja 50 on 150.

. , ; Proteesin valmistelu ja kiinnitys tapahtuu kuten yksikondy- laarisessa esimerkissä yhtenä toimenpiteenä, mutta toimenpiteen suoritus edellyttää poikittaisten nivelsiteiden pois- > » 9 t · 25 leikkaamista, koska ne kiinnittyvät poistettavaan lohkoon.

·'’ Esimerkiksi kuvioiden 11 - 13 suoritusmuodossa luu leikataan nivelen yläosasta niin, että siitä tulee olennaisesti vaaka-: V suora normaalikäytössä, jalan ollessa kokonaan maassa. Samo- : 30 ja työkaluja kuin kuvioiden 5 (a), (b) ja (c) yhteydessä ; käytetään pintojen tasoittamiseen ja porausreikien tuottami- *,.* seen sekä sääriluun ylemmän luupinnan varustamiseen tarkoi-

> I

tuksenmukaisin urituksin tai hammastuksin, vaikkakin on sel-:((i- vää, että tämän suoritusmuodon kahden porausreiän kiinnityk- : ’ ; 35 seen on sovellettava kahta pitkänomaista jatketta kunkin työkalun suhteen, kun taas esimerkiksi kuvion 14 suoritusmuodon yhteydessä tarvitaan ainoastaan yhtä pitkänomaista U 111803 jatketta.

Lisäleikkaustoimenpidettä kuitenkin tarvitaan, sillä luun yläpintaan on leikkauksen jälkeen porattava kouru, joka mah-5 elollistaa kytkentäosien 138 kulun uritettujen/hammastettujen pitkänomaisten kiinnittimien 131 ja levyn 130 välillä. Oike-antyyppinen kouru 102' sekä eräs esimerkki yhdistävän kohok-keen kaltaisesta keskeytymättömästä kytkentäosasta 138 esitetään yhdessä yksinkertaisen kiinnityselementin suoritus-10 muodon kanssa kuviossa 14. Keskeytymätön osuus 138 voi tietysti olla myös pienen pylvään kaltaisten, pystysuorien kytkentäosien sarja (toisin sanoen epäjatkuva kohokeyhteys), mikäli niin halutaan, ja tämä on usein todettu edulliseksi, koska luu voi kasvaa pylväiden välissä, joten tämä mahdolli-15 lisuus edistää luuhunyhtymistä, koska yhtymisen mahdollistava kontaktipinta on suurempi.

Kun luupinnat on esivalmisteltu, luu porataan pystysuoraan jokaisen jäljellä olevan kondyyliosuuden läpi kahdessa vai- 20 heessa niin, että saadaan eriläpimittaiset aukot ruuvinkiin- .·. nitinten 120 vastaanottamiseksi, joiden ruuvinkiinnitinten * · • ulommat kierteitetyt osuudet 120' ja 120'' ovat, kuten en- simmäisessäkin esimerkissä, läpimitaltaan erilaiset.

•· 25 Jokainen ruuvinkiinnitin kiinnitetään ja se työntyy kovan luupinnan läpi ensin mainittua esimerkkiä vastaavalla taval-’· la. Esivalmisteltu levy 130, joka on varustettu kahdella putkimaisella hammastetulla kiinnitinelementillä 131, työn-’ netään paikalleen luun yläpinnan päälle, kunnes molemmat ; 30 ruuvinkiinnittimen aukot asettuvat linjaan levyyn 130 upo- . tettujen aukkojen kanssa. Ruuvit 121 kiinnitetään ja kiris- tetään. Tässä on todettava kuten yksikondylaarisen esimerkin kohdalla, että kaikki levyn 130 ruuvin reiät sijoitetaan ta-; : vallisesti levyn 130 sen alueen ulkopuolelle, joka käsittää 35 uria/hammastuksia 134 (ne voisivat toki olla tämän alueen sisäpuolella, mikä edellyttäisi jälleen samanlaista aukiruu-vausta, mikäli haluttaisiin saada ruuvinkiinnittimen pinta 15 111805 samaan tasoon, kuten yksikondylaarisen esimerkin yhteydessä selitettiin). Tämä voidaan todeta esimerkiksi kuviosta 11. Levy 130 eroaa myös siinä, että suora keskustuen kiinnitin 60 (jota ei ole yksikondylaarisessa tyypissä), jossa on val-5 mis kierteitetty reikä 63, liittyy kiinteästi sen yläpintaan. Tämä keskustuki sijoitetaan tavallisesti keskelle, mutta se voi olla luonnollisesti myös epäkeskinen, kuten kuviossa 14 esimerkiksi on esitetty. Sääriluun kondyylien epäsymmetrisen luonteen johdosta epäsymmetrisen levyn tulisi 10 itse asiassa olla tavallisempi. Levyn 130 yläpinnan tulisi joka tapauksessa olla melkein aina epäsymmetrinen. Keskus-tuen kiinnittimen poikkileikkauksen tulisi olla ovaalimai-nen, vaikkakin muut muodot ovat ilman muuta mahdollisia.

15 Vaikkakin keskustuen kiinnitin selitetään yllä yläpinnan päälle "muodostetuksi", tämä ilmaisu sisältää myös mahdollisuuden, että kiinnitin muodostetaan erikseen ja liitetään sen jälkeen levyn päälle sellaisin keinoin, että toiminto säilyy luonnollisesti muuttumattomana.

20 : Kun levy on työnnetty oikealle paikalleen, tukilevy 140 ; napsautetaan tai kiinnitetään muutoin esivalmistellun levyn yläpinnalle. Yläpinta voi luonnollisestikin käsittää laip-!"! poja, muita ulokkeita tai vastaavia, jotka muodostavat tuki- 25 levyn 140 "sivusuuntaiset" kiinnityselimet.

' Levyyn 140 kuuluu myös lähellä sen keskiosaa poisleikattu osuus 141, joka myötäilee tiiviisti keskustuen kiinnitintä » i * : V 60 ja tuottaa näin ylimääräisen paikanohjauselimen. Kun levy : 30 140 on kiinnitetty, lisätään keskustuki 61 yhdessä upotetun •I : reiän 62 kanssa yläpuolelta ja ruuvi 64 kiristetään, jolloin kokonaisuus pysyy lujasti yhdessä.

• *

Liukuelementti 150, jonka ulkomitat ovat tukilevyn 140 ylä-35 pintaa pienemmät, kiinnitetään tukilevyn päälle niin, että se lepää tämän päällä. Liukuelementti 150 on jälleen jotain sopivaa muoviainesta (esimerkiksi UHMWPE:tä) ja omaa alapin- i6 111803 nassaan syvennyksen 152, joka on keskustuen 61 mukainen niin, että vaakasuunnassa jää hieman välystä (toisin sanoen keski/sivusuunnassa ja etu/takasuunnassa tai näissä kummassakin) . Pystysuora liike on kuitenkin mahdoton. Tämä välys 5 on esitetty kuviossa 11 viitteellä "a", ja se mahdollistaa liukuelementin 150 vähäisen liikkumisen levyn 140 pinnalla, mutta pakottaa sen kuitenkin pysymään annetuissa rajoissa. Liukuelementti 150 käsittää myös muotoillun yläpinnan, jossa on kaksi mahdollisesti pallomaista, koveroa sisäsyvennystä 10 sekä koholla oleva väliosuus 153.

Kuten kuviossa 11 esitetään, reisiluun kondyylit "istuvat" näihin koveroihin osiin ja koveron pinnan ympäryksen tulee luonnollisesti sopia tarkalleen reisiluun kondyyleihin. Rei-15 siluu ei tarvitse itse proteettista korvaamista, mutta tämä mahdollisuus on tietysti täysin yhteensopiva joko yksi- tai kaksikondylaarista tyyppiä olevan sääriluun korvaamisen kanssa.

20 Liukuelementti 150 esitetään kuviossa 13 oikeassa asennos- saan tukilevyn 140 päällä. Tämä kuvio esittää myös liukuele-: mentin asennossa, johon välys "a" (kuviossa 11) on mahdol- listanut liukuelementin 150 siirtymisen, jotta jäisi väli !**! sääriluuproteesin eteen vasemmanpuoleiselle sivulle (kuten ''/ 25 kuvassa esitetään) .

’·* ‘ Kuvion 14 suoritusmuoto on kaksikondylaarisen proteesin eräs vielä edullisempi suoritusmuoto, sillä katkaistuun sääriluu-• V hun on porattava ja vastaavasti leikattava ainoastaan yksi : : 30 aukko 102 ja yksi kouru 102'. Tämä piirros esittää pitkän- ; omaisen kiinnitinelementin 131 selvästi epäkeskiseksi, ja tämän suhteen johdosta toisella sivulla on enemmän uria kuin 'toisella. Tämä ei nimenomaan johdu ainoastaan sääriluun ylä-osan epäsymmetrisestä luonteesta, vaan myös siitä, että : ‘.: 35 kiinnitin, joka on keski/sivusuunnassa levyn 131 keskuksesta sivussa, mahdollistaa, että kiinnitinelementin 131 poraus ja kiinnitys eivät törmää polvilumpioon.

i7 111803

Kuten edellä, kun levy 130 on leikattu ja tasoitettu tarkoituksenmukaiseksi (aiemmin selitetyn tavan mukaisesti), se viedään yhdessä kiinnittimen 131 ja liittimen 138 kanssa oi-5 kealle paikalleen esivalmistellun luun päälle, johon ruuvin-kiinnittimet 120 (jotka on edellä selitetty) on jo kiinnitetty. Kuten myös on aiemmin mainittu, ilmenee tiettyä puristus tiukkuutta (joka on muutaman sadasosamillimetrin suuruusluokkaa) , joka siten tuottaa eräänlaisen luupinnan esi-10 jännityksen ja varmistaa tiukan istuvuuden, mikä aikaansaa nopeamman yhtymisen proteesin mahdollisimman vähäisen liikkumisen ansiosta. Levyn 130 pään vähäinen pystysuora liike (toisin sanoen rotaatioliike rotaatiokeskuksena toimivan pitkänomais(t)en kiinnittim(i)en ympäri) kummallakin sivulla 15 on urien 136 aikaansaamaa vastavaikutusta, joten sielläkin, missä proteesin sovite ei ole täydellinen, urien ankkuroituminen luuhun ei aiheuta liitoksen höltymistä tai heikennä luuhunyhtymisprosessia. Kuten aiemmin myös todettiin, urien tai hammastusten järjestäminen ei ole olennaista, mutta nii-20 den avulla toteutetaan suurempi pinta-ala yllämainittujen rotaatiovoimien absorboimiseksi.

* Tässä kuviossa näkyvä mutta yhtä hyvin myös aiempiin suori-; tusmuotoihin sovellettava on tukilevy 140, joka omaa kohdas- · 25 sa 142 esitetyn sisäänvedetyn reunan sen viemiseksi samaan tasoon levyn 13 0 etulaipan 133 kanssa. Samanlaisia syvennyk- * siä tai litistettyjä reunoja voidaan järjestää lisäksi tai yksinään levyn 140 keski- tai sivureunoihin, mikäli tämä to-; ' : detaan tarpeelliseksi, vaikkakin keskuskiinnitys 60, 61 30 tuottaa useimmiten riittävän keski- ja sivustabiiliuden, jo-. ten tällaiset laipat levyn 13 0 suhteen eivät liene tarpeen.

< i

Ruuvit 121 sovitetaan ja tukilevy 140 asennetaan paikalleen ; : keskustuen kiinnittimen 60 päälle. Keskustuki kiinnitetään 35 siis oikealle paikalleen ruuvin 64 sekä asennetun liukuele-mentin 150 avulla.

ie 111803

Kuvioissa 15 - 19 havainnollistetaan keksinnön mukaista kak-sikondylaarista polvinivelproteesia. Keksinnön mukaisten polvinivelproteesien ja edellä kuvattujen muiden proteesien pääasiallinen ero on, että pitkänomaiset kiinnittimet suun-5 nitellaan asettumaan kulmaan sagittaalitason kanssa, kun proteesi on istutettu sääriluuhun, kun taas aikaisemmin kuvatuissa proteeseissa pitkänomaiset kiinnittimet suunnitellaan asettumaan istutettuina yhdensuuntaisiksi sagittaalitason kanssa.

10

Selkeyden vuoksi seuraavassa selityksessä kuvataan ainoastaan ne piirteet, jotka poikkeavat aikaisemmin kuvatuista proteeseista. Siten proteesi voidaan esimerkiksi varustaa urituksin tai se voi olla ilman urituksia tai se voidaan va-15 rustaa yhdellä epäsymmetrisesti sijaitsevalla pitkänomaisella kiinnittimellä tai kahdella jokseenkin symmetrisesti sijaitsevalla pitkänomaisella kiinnittimellä.

Kaikki osat, joita ei selitetä yksityiskohtaisesti, kuten 20 esimerkiksi tukilevy tai liukuelementit jne., voivat olla ,': ; samanlaisia kuin aikaisemmin kuvatuissa proteeseissa käyte- . *. : tyt.

: Kuvioissa 15 - 17 esitetyn keksinnön mukaisen suoritusmuodon 25 proteesi käsittää siten levyn 230 varustettuna kahdella put-;;; kimaisella, pitkänomaisella kiinnittimellä 231, jotka liite- ·’ ' tään levyyn 23 0 kytkentäosuudella 23 8. Myös levy 230 varus tetaan porausrei'illä 253, jotka ovat tarkoitetut kytkinruu-veille 254, jotka kulkevat kytkentäosien 238 ja kiinnittimi-30 en 231 läpi. Tämä reikien 253 sijainti mahdollistaa poraus- ; reikien upotuksen (kohdassa 259) etäisyydelle, joka riittää - varmistamaan, ettei ruuvin 254 pää törmää levyn 230 yläpin- taan. Ruuvit 254 varustetaan ympäryskourulla 255 ja kiinnittimet 231 varustetaan kierteitetyllä pitkittäisporauk-' 35 sella 256, joka ulottuu porausreiän 253 läpi yhdestä päästä toiseen porausreikään 253. Tämän porausreiän ja kourun avulla ruuvit 254 voidaan lukita vastaruuvein 257, jotka on ruu- 22 1 1 1803 4. Patenttivaatimuksen 1 mukainen nivelproteesi, tunnettu siitä, että pitkänomainen kiinnitin tai kukin pitkänomainen kiinnitin (231) on suunnattu pitkin tasoa, joka muodostaan noin 20° - 30° kulman ennalta määrätyn pääni- 5 vellystason kanssa.

5. Jonkin patenttivaatimuksista 1-4 mukainen nivelproteesi, tunnettu siitä, että mainitun ainakin yhden pitkänomaisen kiinnittimen (231) ulkopinta on varustettu urilla 10 tai hammastuksilla (236).

6. Jonkin patenttivaatimuksista 1-5 mukainen nivelproteesi, tunnettu siitä, että levymäisen elementin päätakapin-nalla on uria tai hammastuksia, jotka ovat olennaisesti 15 yhdensuuntaisia mainitun ainakin yhden pitkänomaisen kiinnittimen akselin kanssa.

7. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen nivel-proteesi, tunnettu siitä, että levymäisessä elementissä 20 (230) on yksi tai useampi aukko (253), joka ulottuu sen läpi pääetupinnasta päätakapintaan ja on upotettu pääetu- pinnasta käsin, jolloin levymäinen elementti ja mainittu ainakin yksi pitkänomainen kiinnitin muodostavat nivel- proteesin päärunkokomponenttiosan, ja että nivelproteesi : 25 lisäksi käsittää kiinnitysruuvin (254) jokaista aukkoa * · . varten, jolloin kiinnitysruuvi tai kukin kiinnitysruuvi ;·. käytössä on sovitettu siihen liittyvän aukon läpi päärun- * · kokomponenttiosan kiinnittämiseksi nivelen ensimmäisen ni-vellysosan nivelpäähän.

30 ;* 8. Patenttivaatimuksen 6 tai 7 mukainen nivelproteesi, | ’ tunnettu siitä, että levymäisessä elementissä oleva aukko tai kukin levymäisessä elementissä oleva aukko on sijoi- .tettu siten, että se on levymäisen elementin päätakapinnan ‘ , 35 sellaisella alueella, jossa ei ole uria tai hammastuksia.

» · i9 111803 vattu porausreikään 258 kytkentään kourun 255 kanssa. Näiden porausreikien ja kytkinruuvien tehtävänä on lukita proteesi liikkeiden varalta varsinkin paranemisaikana.

5 Linja A - A osoittaa sagittaalitason suuntaamisen, kun levy 130 on työnnetty sääriluun päälle. Kuten kuviossa 15 esitetään, kiinnittimien pituussuunta muodostaa kulman 0 linjan A -A kanssa. Kulma Q saattaa vaihdella välillä 5° -45°, mutta edullisesti se on välillä 15° - 35°, ja kaikkein edullisim-10 min 20° - 30°. Havainnollistetussa suoritusmuodossa kulman 0 arvoksi on valittu 20°.

Tähän malliin liittyy useita etuja. Eräs merkittävä etu on, että polviniveleen pääsy on huomattavasti helpompaa. Se, 15 että kiinnittimien tulee olla vinosuuntaisia sagittaali- tasoon nähden, tarkoittaa, että kaikki leikkaus- ja poraus-toimenpiteet voidaan suorittaa sääriluun proksimaaliosan vatsapuolelta etumaisen ristikkäisen nivelsiteen leikkaamisen jälkeen ilman törmäystä polvilumpioon, koska lumpio ja 20 polvijänne voidaan työntää helposti sivuun. Tätä lukuunot-tamatta toimenpide suoritetaan olennaisesti samalla tavoin .; kuin kuvioiden 11 - 14 mukaisten proteesien istutustoimen- pide. Kun istute on työnnetty paikalleen, voidaan porata kytkinruuveille tarkoitetut reiät luihin levyn 23 0 aukkojen 25 253 kautta ja ruuvit 254, joiden on edullista olla itse ·;;; kierteittäviä ruuveja, voidaan ruuvata luuhun. Sisempi ruu- ’ vi 254 tulee tietysti lukita vastaruuvillaan 254 ennen ulomman ruuvin 254 sisäänvientiä.

: : 30 Tämän suoritusmuodon eräänä toisena merkittävänä etuna on, <’ ; että proteesin stabiilius liikkumisen varalta on suurempi toipumisaikana. Levy 230 saatetaan alttiiksi voimille, jotka ovat suunnatut sagittaalitasoon polvinivelen normaalien ni-vellysliikkeiden aikana, koska nämä liikkeet suuntautuvat : 35 pääasiallisesti sagittaalitasoon. Kiinnittimet pidättävät kuitenkin suuren osan näistä voimista, mikä johtuu niiden vinosuuntauksesta sagittaalitasoon nähden. Tämä merkitsee myös, että kytkinruuvit 254, jotka ovat käyttökelpoisia useissa sovellutuksissa, eivät ole ehdottoman välttämättö miä .

20 1 1 1803 5 Sääriluun leikattua yläpintaa vaivataan myös vähemmän ja se istuu siten paremmin levyn 230 alapintaan, koska levyn ank-kurointiin ei tarvita kiinnittimiä (20, 120) Eräs toinen seuraus on, että levyn ja sääriluun välinen kontaktialue on suurempi ja vaara, että kiinnittimet vangitsisivat liian 10 suuren osan painosta levyn päälle pienenee. Tämä puolestaan parantaa luuhunyhtymistä ja vähentää luuhunimeytymisen vaaraa .

Levyn rotaatioliikkeet pitkänomaisten kiinnittimien ympäri 15 neutraloituvat suuressa määrin, koska levyn 230 päällä vaikuttavan painon jakaantuminen tasapainottuu paremmin ja mikäli rotaatioliikkeitä on, ne ohjataan akselille, joka sijaitsee vinoissa pitkänomaisissa kiinnittimissä tai niiden myötäisesti.

20 *. Kuvioissa 18 ja 19 esitetty keksinnön mukainen lisäsuoritus- . : muoto eroaa edellisestä suoritusmuodosta siinä, että tähän / järjestetään ainoastaan yksi pitkänomainen kiinnitin. Viite- !"! numero 230 tarkoittaa niin ollen levyä, 231 pitkänomaista * * · 25 kiinnitintä, 233 laippaa, joka pitelee tukilevyä 240, 236 ;*j tarkoittaa pitkänomaisen kiinnittimen päällä olevia urituk- ' siä, 201 sääriluuta ja viitenumerot 61 ja 64 osia, jotka pi tävät tukilevyn 240 paikallaan.

30 Tämän suoritusmuodon edut ovat suuressa määrin samoja kuin ; kuvioiden 15 - 17 mukaisen suoritusmuodon edut. On kuitenkin todettava, että keksinnön kaksikondylaarisissa muunnoksissa '; ’ tarvitaan yleensä vähemmän kiinnittimiä tai kytkinruuveja kuin yksikondylaarisissa muunnoksissa.

Claims (20)

111803 21 Pat entt ivaat imukset

1. Nivelproteesi, joka on tarkoitettu kiinnitettäväksi pysyvästi ihmiskehon nivelen, erityisesti polvinivelen, ensimmäisen nivellysosan nivelpään luukudokseen, joka ni-5 vei määrittelee ennalta määrätyn päänivellystason, joka nivelproteesi on sovitettu asennettavaksi yhden ainoan operaation aikana ja käsittää litteän, levymäisen elementin (230), jossa on pääetupinta ja päätakapinta, joka pää-takapinta käytössä on sovitettu liittymään komplementaari-10 seen luupintaan, joka on ensimmäisen nivellysosan nivelpää tai nivelpään osa alkuperäisen nivelpään tai alkuperäisen nivelpään osan poistoleikkauksen jälkeen, ja ainakin yhden pitkänomaisen kiinnittimen (231) , joka on siirretty levymäisen elementin päätakapinnasta ja kiinnitetty tähän pää-15 takapintaan mahdollistaen käytössä mainitun ainakin yhden pitkänomaisen kiinnittimen sijoittamisen terveeseen, verrattain vahingoittumattomaan luuhun ja toimimisen rotaa-tiokeskuksena levymäisen elementin liikkeille, tunnettu siitä, että mainittu ainakin yksi pitkänomainen kiinnitin 20 (231) on sijoitettu levymäisen elementin (230) suhteen si- ten, että kiinnitettäessä nivelproteesi ensimmäisen nivel- .* lysosan nivelpään luukudokseen mainittu ainakin yksi pit- * känomainen kiinnitin on vinossa asennossa tietyn kulman * verran mainittuun ennalta määrättyyn päänivellystasoon * ‘’ 2 5 nähden. * » i **’ 2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen nivelproteesi, tunnet tu siitä, että pitkänomainen kiinnitin tai kukin pitkän- : \> omainen kiinnitin (231) on suunnattu pitkin tasoa, joka : ·’ 30 muodostaa noin 15° - 45° kulman ennalta määrätyn päänivel- : lystason kanssa. i ! I · 'Ί' 3. Patenttivaatimuksen 1 mukainen nivelproteesi, tunnet- : tu siitä, että pitkänomainen kiinnitin tai kukin pitkän- 35 omainen kiinnitin (231) on suunnattu pitkin tasoa, joka muodostaa noin 15° - 35° kulman ennalta määrätyn päänivellystason kanssa. 111803 23

9. Patenttivaatimuksen 7 tai 8 mukainen nivelproteesi, tunnettu siitä, että nivelproteesi käsittää yhden tai useamman itsekierteittävän ruuvin kiinnityselementin implan-toitavaksi nivelen ensimmäisen nivellysosan nivelpään luu- 5 kudokseen ja että kiinnitysruuvissa tai kussakin kiinni-tysruuvissa on kierteitetty kara, joka käytössä on sovitettu siihen liittyvän aukon läpi vietäväksi ruuvin kiin-nityselementissä tai yhdessä ruuvin kiinnityselementeistä olevaan kierteitettyyn poraukseen. 10

10. Patenttivaatimuksen 9 mukainen nivelproteesi, tunnettu siitä, että ruuvin kiinnityselementti tai kukin ruuvin kiinnityselementti käsittää kaksi kiinteästi toisiinsa liittyvää, eriläpimittaista lieriömäistä osuutta ja on va- 15 rustettu olennaisesti tasaisella etupinnalla, johon kierteitetty poraus avautuu, ja ulkopuolisella ruuvikierteellä ruuvin kiinnityselementin kiinnittämiseksi nivelen ensimmäisen nivellysosan nivelpään luukudokseen.

11. Jonkin patenttivaatimuksista 1-6 mukainen nivelpro teesi, tunnettu siitä, että pitkänomainen kiinnitin tai » i ·,·,· kukin pitkänomainen kiinnitin (231) on siirretty levymäi- sen elementin (230) päätakapinnasta ja kiinnitetty tähän päätakapintaan yhden tai useamman ripaelementin (238) 25 avulla, että levymäinen elementti, ripaelementti tai -ele-mentit ja pitkänomainen kiinnitin tai pitkänomaiset kiinnittimet muodostavat nivelproteesin päärunkokomponentti-osan, että päärunko-osassa on yksi tai useampi aukko , . (253), jolloin aukko tai kukin aukko ulottuu levymäisen w;' 30 elementin pääetupinnasta taaksepäin yhden ripaelementin ja '*··* siihen liittyvän pitkänomaisen kiinnittimen läpi, ja että : : : nivelproteesi lisäksi käsittää kiinnitysruuvin (254) jo- kaista aukkoa varten, jolloin kiinnitysruuvi tai kukin kiinnitysruuvi on vietävissä siihen liittyvään aukkoon 35 päärunkokomponenttiosan kiinnittämiseksi nivelen ensimmäi-’ ‘ sen nivellysosan nivelpään luukudokseen. 111803 24

12. Patenttivaatimuksen 11 mukainen nivelproteesi, tunnettu siitä, että pitkänomaisessa kiinnittimessä tai kussakin pitkänomaisessa kiinnittimessä on aksiaalinen ruu-vikierteitetty poraus (256) ja että nivelproteesi lisäksi 5 käsittää yhden tai useamman lukkoruuvin (257) sovitettavaksi kuhunkin aksiaaliseen ruuvikierteitettyyn poraukseen, jolloin lukkoruuvi tai kukin lukkoruuvi on käytössä sovitettu vaikuttamaan yhteen kiinnitysruuveista kiinni-tysruuvin lukitsemiseksi paikalleen. 10

13. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen nivel-proteesi, tunnettu siitä, että nivelproteesi käsittää yhden pitkänomaisen kiinnittimen (231), joka on kiinnitetty levymäisen elementin (230) päätakapintaan olennaisesti sen 15 keskiosaan.

14. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen nivel-proteesi, tunnettu siitä, että levymäisessä elementissä on sen pääetupinnasta ulkoneva keskustuen kiinnitin, tämän 20 keskustuen kiinnittimen ollessa sijoitettuna suurin piirtein levymäisen elementin pääetupinnan keskelle. > · * • > # I * ·,,· 15. Patenttivaatimuksen 14 mukainen nivelproteesi, tun- ·· nettu siitä, että nivelproteesi käsittää (i) litteän tu- 25 kielementin (240), jossa on pääetupinta ja päätakapinta sekä aukko, joka ulottuu sen läpi pääetupinnasta päätaka- ;.4 pintaan mahdollistaen sen, että tukielementti sopii kes- • · kustuen kiinnittimeen ja että tukielementin päätakapinta istuu tasaisesti levymäisen elementin (230) pääetupintaa ; ·* 30 vasten, ja (ii) pyöristetyn etupinnan ja koverretun taka- * · pinnan omaavan keskustuen (61), joka käytössä on sovitettu */; kiinnitettäväksi lujasti keskustuen kiinnittimeen pitäen tukielementin paikallaan levymäisellä elementillä vertikaalista siirtymistä vastaan.

16. Patenttivaatimuksen 15 mukainen nivelproteesi, tunnettu siitä, että nivelproteesi käsittää liukuelementin, : 35 111803 25 joka käytössä on sovitettu olemaan tukielementin pääetu-pinnalla, joka liukuelementti omaa koveran, esimerkiksi pallomaiseksi koverretun etupinnan, joka on tarkoitettu toimimaan yhdessä nivelen toisen nivellysosan nivelpään 5 kanssa.

17. Patenttivaatimuksen 16 mukainen nivelproteesi, tunnettu siitä, että liukuelementti on tehty ultrasuuren mo-lekyylipainon omaavasta polyeteenistä. 10

18. Patenttivaatimuksen 16 tai 17 mukainen nivelproteesi, tunnettu siitä, että liukuelementin takapinnassa on syvennys keskustuen vastaanottamista varten, mainitun syvennyksen ollessa suurempi kuin keskustuki, mikä mahdollistaa 15 liukuelementin rajoitetun liikkumisen tukielementin pää-etupinnan poikki.

19. Jonkin patenttivaatimuksista 15-18 mukainen nivelproteesi, tunnettu siitä, että tukielementti on tehty kobolt- 20 ti/kromiseoksesta, koboltti/kromi/molybdeeniseoksesta tai jostain keraamisesta materiaalista. » .· 20. Patenttivaatimuksen 19 mukainen nivelproteesi, tun- nettu siitä, että nivelproteesin muut elementit on tehty 25 kaupallisesti puhtaasta titaanista. > · *