FI107876B - Yksikköannossäiliö - Google Patents

Description

107876

Yksikköannossäiliö - Enhetsdosbehällare

Esillä olevan keksinnön kohteena on kestomuovista tehty säiliö niiskutettavien liuosten säilytystä varten ruiskussa ja näiden liuosten siirtämiseksi pois ruiskusta.

5 Nykyisin on olemassa useita erilaisia lääketieteellisiin tarkoituksiin käytettäviä ruis-kutyyppejä. Sopivin ruiskutyyppi määrättyä käyttötilannetta varten on suuresti riippuvainen kyseisistä käyttöolosuhteista, ruiskutettavan liuoksen luonteesta ja kyseisen ruiskutuksen sijaintikohdasta.

Yhtenä erityisenä rakenteellisena erona eri ruiskujen välillä on se tapa, jolla ruiskun 10 avoin pää on muotoiltu ihonalaisen neulan sovittamista varten. Kaksi suosituinta neulansovitustapaa ovat kitkasovitus (kuten liukuvastesovitus) ja yhdistetty ruuvi-kierre- ja kitkasovitus (kuten lukitusvastesovitus). Esillä olevan keksinnön yhteydessä kysymykseen tulevat ruuvikierrekiinnityssovitteet ovat sisäkierteellä varustettuja naarassovitteita, kuten lukitusvastesovitteita, ja kaikki tämän jälkeen esitetyt viitta-15 ukset ruiskujen ruuvikierrekiinnityssovitteisiin koskevat naarassovitteita. Ruuvikier-rekiinnityssovite on suositeltava, kun käyttöolosuhteet edellyttävät, että neula saattaa irtautua ruiskun rungosta (esimerkiksi kovakalvon ulkopuolisten ruiskeiden yhteydessä). Tämän keksinnön kohteena ovat erityisesti säiliöt, jotka kykenevät siirtämään ruiskutettavia liuoksia ruuvikierrekiirmityssovitteella varustettuihin ruiskuihin.

• · · • · · VI 20 Keksinnön taustaa • · · • · · • ·

Aikaisemmin kirurgit ja muut ihonalaisia ruiskuja käyttävät lääketieteen haijoittajat ovat siirtäneet ruiskeliuoksen ruiskuun pienestä lasipullosta käyttäen ruiskun run-koon kiinnitettyä leveää kanavoitua neulaa. Siirron jälkeen tämä leveä kanavoitu • · neula on poistettu ruiskusta ja korvattu kapeammalla kanavoidulla ihonalaisella 25 neulalla, joka on tarkoitettu liuoksen ruiskuttamista varten potilaaseen. On selvää, että tämä aikaisemmin käytetty menettelytapa on vaatinut useiden erillisten kompo- « · « I.. nenttien käyttöä. Lisäksi liuoksen siirtäminen ruiskutusta varten ihmisiin edellyttää • · « * '· ’·* * komponenttiosien äärimmäisen tarkkaa sterilointia, tämän aikaisemmin tunnetun *: * ·: menettelytavan vaatiessa erillisiä sterilointitoimenpiteitä kussakin vaiheessa.

··· • · • · 30 Tällaisen siirron aiheuttamien ongelmien välttämiseksi on aikaisemmin ehdotettu *·“*· vain yhden ainoan annoksen sisältävien ampullien tai pienten lääkepullojen käyttä-• · !.*·· mistä. Nämä yhden annoksen sisältävät pienet pullot on tarkoitettu asetettaviksi patruunoiden tavoin ruiskun runkoon, johon voidaan sovittaa ihonlainen neula. Tällaiset 2 107876 yksikköannospullot valmistetaan tavallisesti lasista ja suljetaan kumikalvolla, joka puhkaistaan kiinnittämällä ruiskun runkoon kaksipuolinen neula.

Vaihtoehtoinen järjestely on selostettu australialaisessa patenttijulkaisussa 556 483, jonka mukainen yksikköannossäiliö on tarkoitettu avattavaksi ja kiinnitettäväksi yh-5 teistoiminnallisesti suoraan ruiskussa olevaan neulasovitteeseen, tämän säiliön siirtäessä ruiskutettavan nesteen ruiskuun. Vaikka tässä patenttijulkaisussa selostetaan tyydyttävä jäijestely käyttöä varten yhdessä normaalin kitkan avulla toimivan neula-sovitteen, kuten liukuvastesovitteen, kanssa, ei tämän patentin yhteydessä käsitellä ruuvikierrekiinnitysjärjestelmiin, kuten lukitusvastejärjestelmään, liittyviä ongelmia.

10 Esillä olevan keksinnön tarkoituksena on tarjota käyttöön säiliö, jota voidaan käyttää yhdessä ruuvikierrekiinnityksellä varustetun ruiskun kanssa ruiskutettavan liuoksen ruiskuun tapahtuvan varmemman, helpomman ja mukavan siirron aikaansaamiseksi aikaisemmin tunnettuihin ratkaisuihin verrattuna.

Keksinnön selostus 15 Nyt on keksitty patenttivaatimuksen 1 mukainen yksikköannossäiliö.

Esillä olevan keksinnön mukaisesti taijotaan käyttöön nestettä sisältävä kestomuovis- ta tehty yksikköannossäiliö, joka käsittää runko-osan, kaulaosan ja tämän kaulaosan päässä olevan poistoaukon, joka on suljettu kertakäyttökannella, kaulaosan ulkosei- : nän sisältäessä kierrekiinnitysosan, joka on asetettu kaulaosan ulommaiseen reunaan • · · 20 tai sen läheisyyteen, jolloin kannen poistamisen jälkeen tämä kierrekiinnitysosa kiin-nitetään ruiskun päässä olevaan sisäpuoliseen ruuvikierrekanavaan, mikä siten mah- • « » j*’. dollistaa säiliön liitännän ruiskuun, niin että ruiskussa oleva neste voidaan suoraan • · · * ! siirtää säiliöstä ruiskuun.

• · · • · · • · :T: Kansi on sopivimmin kiinnitetty poistoaukkoon heikennettyä osaa pitkin, niin että se 25 voidaan helposti irrottaa heiluttamalla tai kiertämällä. Säiliön kaulaosan ulkoseinä : ; käsittää sopivimmin kierrekiinnitysosan ja kiinnittämättömän osan. Tällaisessa sovel- lutusmuodossa kierrekiinnitysosan poikkileikkauksen läpimitta on suurempi kuin ruiskusovitteen vastakkaisilla puolilla olevan kierteen yläosan välinen etäisyys ja tä-mä kierrekiinnitysosa on tarkoitettu kiinnittymään ruiskun ruuvikierrekanavaan lii- « · · 30 tännän helpottamiseksi.

| ’ Kiinnittämättömän osan läpimitta on sama tai sopivimmin pienempi kuin ruisku sovit- • · · '· ” teen vastakkaisilla puolilla olevan kierteen yläosan välinen etäisyys, niin että se va- 3 107876 pautuu tehokkaasti kierteestä, kun kaulaosa vedetään ruiskun ruuvikierteeseen kier-rekiinnitysosan kiinnittyessä kierrekanavaan.

Kierrekiinnitysosan muoto voi olla millainen tahansa, kunhan se vain kiinnittyy ruis-kusovitteen ruuvikierrekanavan sisäpuolelle. Kaulaosan kierrekiinnitysosa on asetet-5 tu poistoaukon reunaan ja käsittää olakkeen, joka sopii muodoltaan ruiskusovitteen ruuvikierrekanavan sisään. On mahdollista muodostaa yhdensuuntaisilla sivuilla varustettu säiliö. Jos ruuvikierresovitin käsittää keskikartion, kuten tapahtuu lukitusvas-tesovittimen yhteydessä, niin on suotavaa, että nämä sivut on mitoitettu sulkeutumaan tiiviisti vastekartiota vasten. Säiliö sisältää käännetyn katkaistun kartion muo-10 toisen kaulaosan, jonka etureuna on muodostettu kiinnittymään ruiskusovitteessa olevaan kierteeseen (kierrekiinnitysosa), tämän katkaistun kartion takaosan muodostaessa kaulaosan kiinnittämättömän osan. Esillä olevan keksinnön mukainen säiliö sopii erityisen hyvin käytettäväksi yhdessä ruiskujen kanssa, jotka on varustettu ruu-vikierrekiinnityssovitteilla, kuten lukitusvastesovitteella. Tällainen lukitusvastesovite 15 käsittää uroskeskikartion, ulkoisen kehäseinän ja pohjaseinän. Kartion ulkoseinä, pohjaseinä ja kehäseinän sisäpuoli muodostavat yhdessä rengasmaisen kanavan. Kehäseinän sisäpuolelle on muodostettu ruuvikierre.

Kun säiliötä käytetään yhdessä lukitusvasteen kaltaisella sovitteella varustetun ruiskun kanssa, on tärkeää, että säiliön poistoaukko on kyllin suuri uroskeskikartion 20 sovittamiseksi ruiskuun.

• · ·

Siten keksinnön erään sovellutusmuodon mukaisesti kaulaosan läpimitta on sama tai hieman pienempi kuin ruiskusovitteessa olevan kartion vastaava ulkoläpimitta aina-kin säiliön kaulan yhdessä osassa. Koska keksinnön mukainen säiliö on tehty kesto-muovimateriaalista, se kykenee hieman muuttamaan muotoaan, ja kaulaosan läpi-25 mitta on ainakin yhdessä asennossa sopivimmin hieman ruiskun ulkoläpimittaa pie-nempi tiivistä nojauskosketusta varten kartiota vasten tässä tai näissä kohdissa.

Kun tiivistyskiinnitystä helpotetaan tällä tavoin, niin ei ole tarpeellista, että säiliön • · · *·] ’ kaulaosan kiinnitysosa muodostaa suljennan myös sovitteen kanssa, vaikka tämä * : onkin suotavaa. On kuitenkin erittäin tärkeää, että suljentakiinnitys tapahtuu joko 30 kaulan kiinnitysosan ja sovitteen kehäseinän tai vaihtoehtoisesti säiliön kaulan sisä- . .···. puolen osan ja uroskeskikartion välillä. Jos mitään suljentaliitäntää ei käytetä, voi *’’t steriloimatonta ilmaa tunkeutua säiliön sisään ja tämä voi johtaa ruiskusäiliön sisäl- ‘ ' lön likaantumiseen.

« ♦ • · · • · · m « Säiliön ja ruiskusovitteen välinen suljenta tulee yhä paremmaksi, jos kaulan kiinni-35 tysosan poikkileikkausläpimitta on hieman rengasmaisen kanavan sisäistä läpimittaa 4 107876 suurempi. Tämä merkitsee sitä, että säiliön ollessa kiinnitettynä ruiskuun kiinnitys-osa muuttaa hieman muotoaan ja nojaa tiiviisti kehäseinän sisäpuolta vasten.

Säiliön rungon yläosa tehdään kuusikulmaiseksi. Kuusikulmainen muoto helpottaa ruiskun liittämistä säiliöön sen vahvistaessa säiliötä siten, että se kykenee kestämään 5 paremmin radiaalisia ja aksiaalisia jännityksiä. Rungon kuusikulmaista yläosaa vahvistetaan sitten edelleen kummallakin sivulla olevan sidekiinnikkeen avulla. Nämä kiinnikkeet vähentävät myös säiliöiden puhkaisuvaaraa niitä valmistettaessa.

Käytännössä esillä olevan keksinnön mukaisesti tehdyn säiliön sisällä olevan ruisku-tusliuoksen siirto suoritetaan seuraavalla tavalla.

10 Ensiksi kertakäyttöinen säiliökansi irrotetaan heiluttamalla tai kiertämällä ja poistetaan säiliöstä poistoaukon vieressä olevaa heikennettyä osaa pitkin. Säiliö pidetään pystysuorassa asennossa ja ruisku, johon liuos on tarkoitus siirtää, asetetaan siten, että ruuvikierrekiinnityssovite tulee samaan linjaan poistoaukon kanssa. Ruiskussa olevan männän olisi oltava asetettuna täysin paikoilleen. Tämän jälkeen säiliö kiin-15 nitetään tiiviisti ruiskusovitteeseen kiertämällä ruiskua ja säiliötä toistensa suhteen, kunnes säiliö on täysin kiinnittynyt ruiskussa olevaan rauvikierteeseen. Tämän liitännän tultua suoritetuksi säiliön sisältö voidaan vetää vaivattomasti ruiskun sisään ruiskun rungossa olevan männän taaksepäin tapahtuvan liikkeen välityksellä ja tarvittaessa tätä nesteen siirtoa voidaan auttaa säiliön ulkoseinien osittaisen litistämisen 20 avulla.

• · · • · · :V: Keksintöä selostetaan yksityiskohtaisemmin seuraavassa keksinnön suositeltavien : : *: sovellutusmuotojen avulla oheisiin piirustuksiin viitaten, joissa: • · • · « * ; kuvio 1 esittää etukuvantoa esillä olevan keksinnön mukaisesti tehdystä yksikköan- ‘ nossäiliöstä, joka on suljettu kertakäyttökannella; *·* ' 25 kuvio 2 esittää yläosaa kuvion 1 mukaisesta yksikköannossäiliöstä kannen ollessa poistettuna poistoaukosta; • · · ' kuvio 3 esittää yläosaa keksinnön eräästä vaihtoehtoisesta sovellutusmuodosta; kuvio 4 esittää kuvion 2 mukaista yksikköannossäiliötä varustettuna sen poistoauk-koon liitetyllä ruiskulla; ja • · 30 kuvio 5 esittää osiin hajotettua kuvantoa kuvion 4 mukaisen poistoaukon ja ruisku- * *; · * sovitteen välisestä liitännästä.

• a : Kuvio 1 esittää kestomuovimateriaalista tehtyä säiliötä 1, jonka muotoa voidaan hei- • · a posti muuttaa. Tällaisten säilöiden sopivat valmistusmateriaalit ovat alalla yleisesti tunnettuja ja käsittävät esimerkiksi polyetyleenin ja polypropyleenin. Säiliö 1 käsit 5 107876 tää runko-osan 2 ja kaulaosan 3. Kaulaosan päähän on asetettu kertakäyttökansi 4, joka on liitetty kaulan 3 päähän heikennetyn linjan 5 välityksellä. Kaulaosa 3 on ulospäin laajenevan katkaistun kartion muotoinen ja tämä muoto on selvästi havaittavissa kuviossa 2.

5 Kuviossa 3 on esitetty keksinnön eräs vaihtoehtoinen sovellutusmuoto, jossa rungon yläosa on tehty kuusikulmaiseksi ja runko vahvistettu kummallakin sivulla olevan yhden sidekiinnittimen avulla.

Kertakäyttökansi 4 voidaan irrottaa kaulaosasta 3 heiluttamalla tai kiertämällä sitä ja se voidaan poistaa kaulaosasta 3 heikennettyä linjaa 5 pitkin. Tämän kertakäyttökan-10 nen poistamisen jälkeen kaulaosan 3 päässä paljastuu poistoaukko 7, jonka kautta säiliön sisältämä neste 1 voi kulkea.

Kaulaosa 3 käsittää kierrekiinnitysosan olakkeen 8 muodossa, joka on asetettu aukon 7 kehäreunan ympärille. Kaulaosa käsittää myös poikkileikkausläpimitaltaan pienemmän kiinnittämättömän osan 9. Kuviot 4 ja 5 esittävät tällaisen säiliön liitäntää 15 ruiskuun säiliön sisältämän nesteen siirtämisen helpottamiseksi ruiskuun. Nämä kuviot esittävät ruiskua, joka on varustettu lukitusvasteneulasovitteella 10. Tämä sovite sisältää uroskeskikartion 11, ulkoisen kehäseinän 12 ja pohjaseinän 13. Nämä seinät rajoittavat rengasmaisen kanavan 14. Ruuvikierre 15 on muodostettu kehäseinän 12 sisäseinään. Keskivastekartio 11 on varustettu siirtokanavalla 16, joka on avoin . 20 ulommaisimmassa päässään 17.

• · · • * · • · « :V: Kuviossa 3 kiinnitysosalla on vähemmän terävä reuna. Tämä olake on tarkoitettu : kiinnittymään ruiskun ruuvikierresovitteeseen, mutta saattaa vaatia jatkuvaa voiman . ‘: käyttöä liitännän aikana tähän ruuvikierteeseen kiinnityksen varmistamiseksi. Kaula- « · .·. : osaa vahvistavat sidekiinnittimet 6 ja tämän yhdistelmän yläosa on tehty kuusikul- 25 maiseksi.

• · · « · · Säiliö on tarkoitettu kiinnitettäväksi lukitusvastesovitteeseen 10 seuraavasti. Kun kertakäyttökansi 4 on poistettu säiliöstä 1, se pidetään pystysuorassa asennossa ja ruiskusovite 10 asetetaan säiliön 1 poistoaukon viereen, keskivastekartion 11 ollessa * . asetettuna poistoaukkoon 7. Säiliötä kierrettäessä ruiskusovitteen suhteen kaulassa 3 30 oleva kierrekiinnitysolake 8 saatetaan kiinnittymään kierteeseen 15. Alkuperäisen ’ ·: · * kiinnityksen helpottamiseksi ruiskusovitetta voidaan työntää hieman alaspäin poisto- ·:*·: aukon 7 sisään. Kun kierre "ottaa päälle", olake 8 sopii kierteen 15 taakse ja nojaa kierteen alasivua 17 ja kehäseinän 12 sisäpuolta vasten. Kaulan 3 kiinnittämättömäl- • · lä osalla 9 on kapeampi poikkileikkaus, jolloin se ei osallistu kierteen 15 toimintaan, 6 107876 vaan voi siirtyä vapaasti kanavan 14 sisään, kun säiliö kierretään kiinni ruiskusovit-teeseen.

Kaulaosan 3 sisäläpimitta kohdassa 19 on hieman kartion 11 ulkoista poikkileikkaus-läpimittaa pienempi. Kuten kuviosta 5 näkyy, tämä järjestely mahdollistaa suljenta-5 kiinnityksen komponenttiosien välillä yleensä numerolla 20 merkityllä alueella. Sul-jenta parantuu alueella 20, kun säiliö kierretään kiinni lukitusvastesovitteeseen, esimerkiksi standardivastekartioon, tämän kartion sivuseinän ollessa hieman kalteva, jolloin kartion kantaosalla on jonkin verran suurempi läpimitta kuin sen yläosalla.

Siten, kun säiliö 1 kierretään kiinni ruuvikierresovitteeseen 10, numerolla 19 merkit-10 ty kaulan osa pakotetaan siirtymään ulospäin kaulan sisäläpimitan lisäämiseksi tässä asennossa. Tämä aiheuttaa kaulassa rasituksia, jotka johtavat osan 19 läheisempään ja tiukempaan nojaukseen kartion 11 ulkoseinää vasten säiliötä kierrettäessä neula-sovitteeseen.

Kuvio 5 esittää myös pistekatkoviivoilla merkityn säiliön asennon sen ollessa täysin 15 kierrettynä kiinni neulasovitteeseen. Tässä asennossa poistoaukon 7 yläosa nojaa neulasovitteen pohjaosaa 13 vasten säiliön suljentakiinnityksen varmistamiseksi edelleen neulasovitteeseen.

Kun säiliö on kiinnitetty täysin neulasovitteeseen, säiliössä oleva ruiskutettava liuos siirretään helposti ruiskun rungossa olevan uppomännän taaksepäin tapahtuvan liik-20 keen avulla. On suotavinta, että säiliön sivuseinät ovat kyllin joustavia, niin että säi- • · ν' ·’ liö pääsee osittain painumaan kokoon ruiskutusliuosta vedettäessä ulos. Liuoksen : siirtämistä voidaan avustaa puristamalla säiliön ulkoseiniä 21 kokoon.

• · ♦ · · l 1 Esillä olevan keksinnön mukainen säiliö voidan täyttää millä tahansa lääkeaineliuok- " sella, joka sopii ruiskutettavaksi. Erityisen edullista on kuitenkin käyttää autoklaavis- • 1 « '·1 ’ 25 sa käsiteltävien paikallispuudutusaineiden vesiliuoksia, kuten lidokaiinia, prilokaii- nia, mepivokaiinia, bupivokaiinia, etidokaiinia tai muita lääkeaineita, joita käytetään • · · : olosuhteissa, joiden yhteydessä helppoon käsittelyyn ja sterilointiin liittyvät vaati- : T: mukset ovat erityisen suuria.

: 1 1: On lopuksi selvää, että erilaisia muutoksia, muunnoksia ja/tai lisäyksiä voidaan tehdä • · · 30 edellä selostettuihin rakenteisiin ja osiin keksinnön oheisissa patenttivaatimuksissa -...: määritellystä hengestä ja suojapiiristä poikkeamatta.

• · • · · • · ·

Claims (7)

7 107876

1. Nestettä sisältävä kestomuovista tehty yksikköannossäiliö, joka käsittää runko-osan (2), kaulaosan (3) ja tämän kaulaosan päässä olevan poistoaukon (7), joka on suljettu kertakäyttökannella (4), ja joka kaulaosa on ulospäin laajenevan katkaistun 5 kartion muotoinen ja siinä on ulospäin laajenevan katkaistun kartion reunaan sovitet tu kiinnitysosa (8), joka on muotoiltu kiinnittymään ruiskun päähän ja siten aikaansaa tiivistävän liitoksen säiliön ja ruiskun välille niin, että säiliön sisältämä neste voidaan suoraan siirtää säiliöstä ruiskuun, tunnettu siitä, että kiinnitysosa (8) on muotoiltu kierrekiinnitysosaksi, joka on asetettu kiinnitettäväksi ruiskun päässä si-10 säänpäin olevaan ruuvikierrekanavaan, jolloin mainittu osa muotoutuu jonkin verran ja siten muodostaa tiivistävän liitoksen säiliön kierrekiinnitysosan (8) ja ruiskun ulkoseinän välille, ja että runko-osan (2) yläosa on poikkileikkaukseltaan kuusiomai-nen.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen säiliö, tunnettu siitä, että säiliön rungon ylä-15 osaa on vahvistettu kummallakin sivulla olevan sidekiinnikkeen avulla.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen säiliö, tunnettu siitä, että kierrekhnni-tysosa (8) käsittää olakkeen, joka on muotoiltu siten, että se sopii ruiskun päässä olevan ruuvikierrekanavan sisään lukitusvasteliitoksella.

.·. 4. Patenttivaatimuksen 3 mukainen säiliö, tunnettu siitä, että kierrekiinnitysosa • · t .**; 20 (8) on muotoiltu siten, että se voidaan kiertää kiinni ruiskussa olevaan ·*:* lukitusvasteliitokseen. • · · • · · • · *

5. Patenttivaatimuksen 4 mukainen säiliö, tunnettu siitä, että poistoaukko (7) on :*·.· muotoiltu siten, että se sopii lukitusvasteruiskun ruuvikierrekanavaan sovitettuun • · kartioon. • · ·

6. Minkä tahansa edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen säiliö, tunnettu sii- '·"· tä, että kertakäyttökansi (4) on kiinnitetty poistoaukkoon heikennettyä säiliön osaa pitkin.

;·· · 7. Minkä tahansa edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen säiliö, tunnettu sn- tä, että säiliön runko-osan (2) seinät ovat joustavat. \ : 3o • · · • · • * 8 107876