FI101768B - A connecting element to an infusion bag - Google Patents
A connecting element to an infusion bag Download PDFInfo
- Publication number
- FI101768B FI101768B FI950468A FI950468A FI101768B FI 101768 B FI101768 B FI 101768B FI 950468 A FI950468 A FI 950468A FI 950468 A FI950468 A FI 950468A FI 101768 B FI101768 B FI 101768B
- Authority
- FI
- Finland
- Prior art keywords
- port
- body part
- connecting element
- element according
- drug
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
- A61J1/10—Bag-type containers
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Description
101768101768
INFUUSIONESTEPUSSIIN TARKOITETTU YHDE-ELEMENTTICONNECTOR FOR INFUSION BAG
Keksintö koskee infuusionestesäiliöön soveltuvaa yhde-elementtiä.The invention relates to a single element suitable for an infusion fluid container.
Erityisesti keksintö koskee muoviseen infuusionestepussiin soveltuvaa yhde-elementtiä, jonka kautta pussista voidaan ottaa tai siihen lisätä liuoksia.In particular, the invention relates to a single element suitable for a plastic infusion bag, through which solutions can be taken from or added to the bag.
5 Infuusio nesteitä, kuten veri, veren korvikkeet, dekstraaniliuokset, elektrolyyttiliuokset sekä erilaiset ravintoliuokset annetaan potilaalle laskimon kautta. Tällainen hoito kuuluu olennaisena osana sisätautipotilaiden päivittäi s hoitoon. Yleensä nesteet annetaan laskimonsisäisesti annostusjärjestelmästä, jossa nestesäiliö riippuu potilaan yläpuolella ja neste 1 o valuu siirtolaitteen kautta potilaan suoneen. Siirtolaitteella tarkoitetaan nestesäiliön ja potilaan välistä letkua, jossa on nestesäiliöön työnnetty kanyyli, usein myös tiputuskammio, sulkuventtiili ja potilaaseen menevä katetrineula.5 Infusion of fluids such as blood, blood substitutes, dextran solutions, electrolyte solutions and various nutrient solutions is given to the patient intravenously. Such treatment is an integral part of the daily care of internal medicine patients. Generally, fluids are administered intravenously from a dosing system in which the fluid reservoir hangs above the patient and fluid 1 o flows through the transfer device into the patient's vessel. By transfer device is meant a tubing between a fluid reservoir and a patient with a cannula inserted into the fluid reservoir, often including a drip chamber, a shut-off valve, and a catheter needle entering the patient.
Usein on tarvetta antaa potilaalle myös lääkkeitä, kuten antibiootteja, 1 5 syöpälääkkeitä, kipulääkkeitä jne laskimon kautta. Tällöin on edullista lisätä lääkkeet infuusionestesäiliöön ja sekoittaa ne hyvin infuusionesteeseen esim. säiliötä ravistelemalla, minkä jälkeen säiliön perusteellisesti sekoitetun sisällön annostus potilaalle aloitetaan.Often there is a need to also administer medication to the patient such as antibiotics, 1 5 anticancer drugs, analgesics, etc. In this case, it is advantageous to add the medicaments to the infusion liquid container and mix them well with the infusion liquid, e.g. by shaking the container, after which the administration of the thoroughly mixed contents of the container to the patient is started.
Eräs edullinen infuusionesteen pakkausmuoto on muovipussi.One preferred form of infusion solution package is a plastic bag.
20 Tavallisesti tällaisiin pusseihin on liitetty täyttöputki, tyhjennysputki ja vielä erillinen lääkkeiden lisäystä varten tarkoitettu elementti. Infuusionestepussin sisällön säilyttämiseksi steriilinä on välttämätöntä, että näissä nesteiden läpikulkukohdissa on portteja, joiden kautta nestettä voidaan lisätä pussiin tai poistaa sieltä ilman pussin sisällön kontaminaatioriskiä. Elementtejä, jotka 2 5 sisältävät yhden tai useampia tällaisia portteja, kutsutaan seuraavassa yhde- elementeiksi tai lyhyemmin yhteiksi.20 Usually, such bags are connected to a filling tube, a drain tube and a separate element for adding drugs. In order to keep the contents of the infusion bag sterile, it is essential that these fluid passages have ports through which the liquid can be added to or removed from the bag without the risk of contamination of the contents of the bag. Elements that contain one or more such ports are hereinafter referred to as single elements, or shorts for short.
Patenttikirjallisuudessa on esitetty useita ratkaisuja tällaisista infuusionestepusseihin tarkoitetuista yhteistä. Suomalaisessa patentissa Fl 64780 kuvataan yhteellä varustettu, muovikalvosta valmistettu pakkaus, joka 30 on tarkoitettu käytettäväksi sairaanhoitoalalla. Pakkaus on valmistettu putkimaisesta kalvosta, joka on päistään suljettu poikittaisilla saumauksilla. Saumausten väliin on sovitettu kaksi putkea, yksi kumpaankin päähän.Several solutions for such common infusion fluid bags have been proposed in the patent literature. Finnish patent F1 64780 describes a combined plastic film package intended for use in the medical field. The package is made of a tubular film closed at its ends by transverse seams. Two pipes, one at each end, are fitted between the seams.
a 101/68a 101/68
Toinen putki on tarkoitettu täyttöputkeksi ja toinen tyhjennysputkeksi.One pipe is intended as a filling pipe and the other as a drain pipe.
Muovipussin sivuosan keskelle on kiinnitetty erillinen yhde, jonka kautta on tarkoitus sekoittaa esim. infuusioliuoksen käytön yhteydessä annettavia 5 lääkkeitä.A separate unit is attached to the center of the side of the plastic bag, through which it is intended to mix, for example, the drugs to be administered in connection with the use of the infusion solution.
Suomalaisessa patentissa Fl 67482 kuvataan muovikalvosta valmistettu pakkaus, esim. infuusionestepussi, joka niin ikään on putkimainen kalvo, joka päistään on suljettu poikittaisilla saumauksilla, ja joiden saumausten väliin on sovitettu kaksi putkea samalla tavoin kuin patentissa Fl 64780. Tämä pussi ei 10 kuitenkaan ole varustettu erillisellä, sivun keskelle sijoitettavalla yhteellä lääkkeiden lisäämiseksi, vaan tässä kuvataan jompaankumpaan putkimaiseen osaan kytkettävää yhdettä. Pussin täyttöputkea voidaan esim. täytön jälkeen käyttää yhteen muodostamisessa ja siten vähentää tarvittavien yhteiden lukumäärää.Finnish patent F1 67482 describes a package made of plastic film, e.g. an infusion fluid bag, which is also a tubular film closed at its ends by transverse seams and between which seams two tubes are arranged in the same way as in patent F1 64780. However, this bag is not provided with a separate , with a joint placed in the middle of the side for adding drugs, but here a connection to be connected to one of the tubular parts is described. The bag filling tube can, for example, be used to form one after filling and thus reduce the number of connections required.
15 Keksinnön kohteena on infuusionestepussin seinämäkalvoon kiinnitettäväksi tarkoitettu yhde-elementti, jossa on seinämäkalvoon kiinnitettävä runko-osa (1), siirtolaiteportti (2) ja lääkeainelisäysportti (3), jotka liittyvät runko-osaan, ja runko-osan taitoskohta (6), joka jakaa runko-osan kahteen puoliskoon siten, että siirtolaiteportti ja lääkeainelisäysportti liittyvät 20 kukin rungon eri puoliskoihin, ja joka sallii puoliskojen taipua toisiaan vasten.The invention relates to a connecting element for fastening to the wall membrane of an infusion bag, having a body part (1) to be fastened to the wall membrane, a transfer device port (2) and a drug addition port (3) connected to the body part and a body fold (6) dividing the two halves of the body so that the transfer port and the drug addition port 20 each connect to different halves of the body, and which allow the halves to bend against each other.
Edullisesti siirtolaiteportti ja lääkeainelisäysportti on yläpäästään suljettu suojainelementillä, kuten irtiväännettävällä suojainhatulla.Preferably, the transfer port and the drug delivery port are closed at their upper ends by a protective element, such as a detachable protective cap.
Edullisesti lääkeainelisäysportti on varustettu itsestäänsulkeutuvalla tiivistekappaleella, jonka läpi injektioruisku työnnetään lisättäessä lääkeaineita 25 infuusionestesäiliöön.Preferably, the drug delivery port is provided with a self-closing seal through which the syringe is inserted when adding drugs to the infusion container.
Edullisesti runko-osan taitoskohta on runkomateriaalia ohentamalla tehty ura.Preferably, the fold point of the body part is a groove made by thinning the body material.
Keksinnön mukaisesti yhde-elementin runko-osa on taitoskohdan ansiosta passiivisesti taittuva. Näin runko-osa jakaantuu kahteen puoliskoon, 30 jotka voivat taipua toisiaan vasten. Tällöin infuusionestepussiin kiinnitetty yhde-elementti seuraa tyhjentyvän pussin litistyvää muotoa, ja pussi tyhjentyy mahdollisimman täydellisti, koska pussin seinämät voivat puristua kokonaan toisiaan vasten yhde-elementin sitä estämättä. Tämä varmistaa sen, että potilas saa tarkoitetun määrän infuusionestettä ja siihen mahdollisesti lisättyä 10'./66 3 lääkeainetta. Rungon taittuvat puoliskot muodostavat samalla suojan, joka estää pussin kalvomateriaalin lävistämisen pussin vastakkaiselta puolelta asetettaessa siirtolaitekanyyliä siirtolaiteportin kautta tai lisättäessä lääkeaineita injektioneulalla lääkeainelisäysportin kautta.According to the invention, the body part of the one-element is passively foldable due to the fold point. Thus, the body part is divided into two halves, 30 which can bend against each other. In this case, the connecting element attached to the infusion bag follows the flattening shape of the emptying bag, and the bag is emptied as completely as possible, because the walls of the bag can be completely pressed against each other without being prevented by the connecting element. This ensures that the patient receives the intended amount of solution for infusion and any added 10 './ 66 3 drug. At the same time, the foldable halves of the body provide protection to prevent puncture of the bag membrane material from the opposite side of the bag when inserting the transfer cannula through the transfer port or adding drugs with the injection needle through the drug addition port.
5 Keksinnön mukainen yhde-eiementti sisältää vähintään kaksi porttia samassa rungossa siten, että siirtolaitteelle ja lääkeainelisäyksille on oma porttinsa. Tämän ansiosta lääkeainelisäysporttia voidaan käyttää esteettä, vaikka infuusionestepussi jo riippuu telineessä siirtolaite kytkettynä.The unit element according to the invention comprises at least two ports in the same body, so that the transfer device and the drug additions have their own port. This allows the drug delivery port to be used without hindrance, even though the infusion bag already hangs in the rack with the transfer device connected.
Keksinnön mukainen yhde-elementti kiinnitetään infuusionestepussin 1 o ulkopintaan, jolloin infuusionesteen kanssa kosketuksissa oleva pussin sisäpinta jää koskemattomaksi. Tällä on suotuisa vaikutus infuusionesteen säilyvyyteen pussissa.The integral element according to the invention is attached to the outer surface of the infusion liquid bag 1o, whereby the inner surface of the bag in contact with the infusion liquid remains intact. This has a beneficial effect on the shelf life of the infusion bag.
Keksinnön mukainen siirtolaiteportti soveltuu vastaanottamaan välineen, jolla pussin sisältämä neste voidaan siirtolaitteiston kautta siirtää 1 5 potilaaseen. Tällainen väline on tavallisimmin nestesiirtolaitteiston kanyyli.The transfer device port according to the invention is suitable for receiving a means by which the liquid contained in the bag can be transferred to 15 patients via a transfer device. Such a device is most commonly a cannula of a fluid transfer device.
Keksinnön mukainen lääkeainelisäysportti soveltuu vastaanottamaan välineen, jolla pussin sisältämään nesteeseen voidaan lisätä lääkeaineita, yleensä lääkeaineliuoksia. Tällainen väline on tavallisimmin injektioruisku.The drug addition port according to the invention is suitable for receiving means by which drugs, generally drug solutions, can be added to the liquid contained in the bag. Such a device is most commonly a syringe.
Keksinnön mukaisessa yhteessä sovellettava siirtolaiteportti on 2 o edullisesti sylinterimäinen tai putkimainen elementti, joka liittyy alapäästään yhde-elementin runko-osaan määrittäen kanavan, joka on suorassa yhteydessä infuusionestepussin seinämän kanssa. Siirtolaiteportin kanavan yläpää on edullisesti suljettu suojainelementillä käyttäen hermeettistä liitosta, mikä varmistaa siirtolaiteportin puhtauden. Suojainelementti poistetaan 2 5 ennen portin käyttöä, ja se voi olla mikä hyvänsä alalla tunnettu ratkaisu, kuten irrotettava suojahattu, repäistävä liuska tms. Suojainelementti on edullisesti irtiväännettävä suojahattu. Siirtolaiteportin läpimitta valitaan siten, että kanava on sopiva kaupallisten nestesiirtolaitteistojen kanyyleille. Kanyylin pysyvyys siirtolaiteportin kanavassa voidaan varmistaa esim. kitkan avulla • 30 tekemällä kanava lievästi kartiomaiseksi, s.o. ylöspäin suippenevaksi tai varustamalla sylinterin sisäpinta tiivisterenkailla tai kitkapinnoilla.The transfer device port to be used in connection with the invention is preferably a cylindrical or tubular element connected at its lower end to the body part of one element, defining a channel which is in direct contact with the wall of the infusion bag. The upper end of the channel of the transfer port is preferably closed by a protective element using a hermetic connection, which ensures the cleanliness of the transfer port. The protective element is removed 2 5 before the gate is used, and can be any solution known in the art, such as a removable protective cap, a tear-off strip or the like. The protective element is preferably a detachable protective cap. The diameter of the transfer port is selected so that the channel is suitable for the cannulas of commercial fluid transfer equipment. The stability of the cannula in the channel of the transfer device gate can be ensured, for example, by means of friction • by making the channel slightly conical, i.e. tapering upwards or providing the inner surface of the cylinder with sealing rings or friction surfaces.
Keksinnössä sovelletteva lääkeainelisäysportti on edullisesti sylinterimäinen tai putkimainen elementti, joka liittyy alapäästään runko-osaan määrittäen kanavan, joka on suorassa yhteydessä infuusionestepussin -35 seinämän kanssa. Lääkeainelisäysportin kanavan yläpää on edullisesti 4 10 V/ 6 ε suljettu suojaineiementillä käyttäen hermeettistä liitosta, mikä varmistaa lääkeaineiisäysportin puhtauden. Suojainelementti poistetaan ennen portin käyttöä, ja se voi olla mikä hyvänsä alalla tunnettu ratkaisu, kuten irrotettava suojahattu, repäistävä liuska tms. Suojainelementti on edullisesti 5 irtiväännettävä suojahattu. Lääkeaineiisäysportin kanava on varustettu lisäksi itsestäänsulkeutuvalia tiivistekappaleella, jonka läpi injektioruisku työnnetään lisättäessä lääkeaineita infuusionestesäiliöön. Koska lääkeaineiisäysportin tiivistekappale on itsestäänsulkeutuva, se estää infuusionesteen vuotamisen infuusionestepussista injektion jälkeen lääkeaineiisäysportin läpi. Samalla se 1 o estää mikrobien pääsyn pussiin injektion jälkeen. Tiivistekappale on valmistettu edullisesti luonnonkumista. Tiivistekappale sovitetaan edullisesti lääkeaineiisäysportin kanavan yläpäähän sovitteeseen, joka pitää sen mekaanisesti paikoillaan kanavassa.The drug delivery port used in the invention is preferably a cylindrical or tubular element associated with the lower end of the body defining a channel in direct communication with the wall of the infusion bag -35. The upper end of the channel of the drug addition port is preferably 4 10 V / 6 ε closed with a protective element using a hermetic connection, which ensures the cleanliness of the drug delivery port. The protective element is removed before the gate is used, and can be any solution known in the art, such as a removable protective cap, a tear-off strip or the like. The protective element is preferably a detachable protective cap. The channel of the drug delivery port is further provided with a self-closing sealing piece through which the syringe is inserted when adding drugs to the infusion fluid reservoir. Because the sealing port of the drug delivery port is self-closing, it prevents infusion fluid from leaking from the infusion bag after injection through the drug delivery port. At the same time, it 1 o prevents microbes from entering the bag after injection. The sealing piece is preferably made of natural rubber. The seal body is preferably fitted to the upper end of the channel of the drug delivery port in an adapter that holds it mechanically in place in the channel.
Keksinnössä sovellettava siirtolaiteportti ja lääkeainelisäysportti 1 5 voidaan ymmärrettävästi valita myös toisentyyppisistä alalla tunnetuista porteista. Ehtona on, että ne voidaan liittää keksinnön mukaiseen runko-osaan siten, että ne toimivat halutulla tavalla ja ilman, että ne häiritsevät pussin tyhjenemistä.The transfer device port and the drug addition port 1 to be used in the invention can understandably also be selected from other types of ports known in the art. It is a condition that they can be connected to the body part according to the invention in such a way that they function in the desired manner and without interfering with the emptying of the bag.
Keksinnön mukainen yhde-elementti valmistetaan mieluiten 2 0 suhteellisen kovasta muovista, edullisesti elastisesta polypropeenista tai muusta pussin kiinnityskohdan kanssa homogeenisesta materiaalista. Runko-osa kiinnitetään muovisen infuusionestepussin seinämäkalvoon edullisesti ultraäänihitsauksella. Tätä varten runko-osan sisäpinta varustetaan harjanteilla, jotka muodostavat ultraäänihitsauksessa infuusionestepussin ' 2 5 kalvoon kiinnisulavan alueen. Runko-osa on edullisesti muodoltaan levymäinen. Runko-osan taitoskohta voidaan tällöin valmistaa esim. tekemällä muovilevyyn ohennettu ura.The composite element according to the invention is preferably made of 20 ° relatively hard plastic, preferably elastic polypropylene or other material homogeneous with the bag attachment point. The body part is attached to the wall membrane of the plastic infusion bag, preferably by ultrasonic welding. To this end, the inner surface of the body part is provided with ridges which, in the case of ultrasonic welding, form an area of melting adhering to the membrane of the infusion bag '2 5. The body part is preferably plate-shaped. The folding point of the body part can then be made, for example, by making a thinned groove in the plastic plate.
Keksinnön erästä suoritusmuotoa ja sen toimintaa kuvataan seuraavassa tarkemmin viittaamalla samalla kuviin 1-4.An embodiment of the invention and its operation will be described in more detail below with reference to Figures 1-4.
:: 30:: 30
Kuva 1 esittää yhde-elementtiä sivultapäin katsottuna.Figure 1 shows a side view of a single element.
Kuva 2 esittää yhde-elementtiä ylhäältäpäin katsottuna.Figure 2 shows a single element seen from above.
Kuva 3 on poikkileikkauskuva yhde-elementistä siirtolaiteportin kohdalta.Figure 3 is a cross-sectional view of a single element at a transfer device port.
Kuva 4 on poikkileikkauskuva yhde-elementistä lääkeaineiisäysportin 3 5 kohdalta.Figure 4 is a cross-sectional view of the single element at the drug delivery port 3 5.
. 101/68 o. 101/68 p
Kuvassa 1 nähdään yhde-elementti sivultapäin Katsottuna.Figure 1 shows a single element seen from the side.
Levymäiseen runko-osaan (1), jonka alapinta on tarkoitettu kiinnitettäväksi infuusionestepussin seinämäkalvoon, liittyvät siirtolaiteportti (2) ja lääkeainelisäysportti (3), jotka muodostuvat putkimaisesta elementistä (4) ja 5 (5). Runko-osassa näkyy myös ohennettu ura, joka muodostaa runko-osan taitoskohdan (6). Taitoskohta jakaa runko-osan kahteen puoliskoon, jotka voivat taipua toisiaan vasten. Siirtolaiteportin ja lääkeainelisäysportin putkimaiset elementit päättyvät irtiväännettäviin suojahattuihin (7), jotka irroitetaan ennen porttien käyttöä. Kuvassa 2 nähdään yhde-elementti 1 o ylhäältäpäin katsottuna.Associated with the plate-like body portion (1), the lower surface of which is intended to be attached to the wall membrane of the infusion bag, is a transfer device port (2) and a drug addition port (3) consisting of tubular elements (4) and 5 (5). The body part also shows a thinned groove which forms the fold point (6) of the body part. The fold fold divides the body into two halves that can bend against each other. The tubular elements of the transfer port and the drug delivery port terminate in detachable protective caps (7) which are removed before use of the ports. Figure 2 shows a single element 1o seen from above.
Kuva 3 on poikkileikkauskuva yhde-elementistä siirtolaiteportin kohdalta. Kuvasta nähdään, että siirtolaiteportin putkimainen elementti (4) liittyy alapäästään runko-osaan (1) muodostaen kanavan (8), joka on suorassa yhteydessä infuusionestepussin seinämän kanssa. Kanava on 1 5 yläpäästään suljettu suojahatulla (7), joka irtoaa väännettäessä hermeettisen liitoksen eli lovimaisen heikennyskohdan (9) kohdalta, minkä jälkeen siirtolaitteen kanyyli voidaan työntää kanavaan (8) infuusionestepussin kalvon puhkaisemisemista varten. Kanava on lievästi kartiomainen, so. ylöspäin suippeneva. Lisäksi putkimaisen elementin sisäpinta on varustettu 20 laippamaisella elementillä eli tiivisterenkaalla (10). Tämä varmistaa kanyylin pysyvyyden kanavassa kitkan avulla. Putkimaisen elementin ulkopinta on varustettu kolmella laipalla, jotka varmistavat hyvän sormitartunnan kanyyliä kiinnitettäessä. Putkimaisen elementin ylimmän (suojahattua lähinnä olevan) osan seinämä on varustettu kanavan pituusakselin suuntaisilla uurroksilla 2 5 (eivät näy kuvassa). Nämä uurrokset murtuvat tarvittaessa, mikäli kanyyliä joudutaan työntämään syvemmälle kanavaan infuusionestepussin kalvon puhkaisemiseksi. Runko-osan sisäpinnassa on harjanteita (11), jotka muodostavat ultraäänihitsauksessa infuusionestepussin kalvoon kiinnisulavan alueen. Harjanteet ovat kahtena rengasparina yksi rengas 3 o kussakin runko-osan puoliskossa, ja kukin rengas koostuu vähintään kahdesta vierekkäisestä harjanteesta, kuten kuvasta 2 ilmenee. Harjanteet (energiaohjaimet) on suunniteltu tavalla, joka edesauttaa siistin alueeltaan rajoittuneen sauman syntymistä yhteen ja pussikalvomateriaalin välille.Figure 3 is a cross-sectional view of a single element at a transfer device port. It can be seen from the figure that the tubular element (4) of the transfer gate joins the lower part of the body part (1), forming a channel (8) which is in direct contact with the wall of the infusion bag. The channel is closed at its upper end by a protective cap (7) which detaches when twisted at the hermetic joint, i.e. the notched weakening point (9), after which the cannula of the transfer device can be inserted into the channel (8) to puncture the membrane of the infusion bag. The channel is slightly conical, i.e. tapering upwards. In addition, the inner surface of the tubular element is provided with 20 flange-like elements, i.e. a sealing ring (10). This ensures the stability of the cannula in the channel through friction. The outer surface of the tubular element is provided with three flanges to ensure good finger grip when attaching the cannula. The wall of the uppermost part of the tubular element (closest to the protective cap) is provided with grooves 2 5 parallel to the longitudinal axis of the duct (not shown in the figure). These grooves will rupture if necessary if the cannula has to be inserted deeper into the channel to puncture the membrane of the infusion bag. The inner surface of the body has ridges (11) which, in ultrasonic welding, form an area of melt adhering to the membrane of the infusion bag. As two pairs of rings, the ridges are one ring 3o in each half of the body, and each ring consists of at least two adjacent ridges, as shown in Figure 2. The ridges (energy conductors) are designed in a way that promotes a neat seam with a limited area between and between the bag film material.
Tällöin saumauksen aikana ei pääse saumauslämmön vaikutuksesta 3 5 syntymään räjähdyksenomaisesti laajenevia ilma- tai kosteussulkeutumia yhteen ja kalvomateriaalin välille.In this case, during sealing, the effect of the sealing heat 3 5 does not allow the formation of explosively expanding air or moisture barriers together and between the film material.
6 1 ϋ Ί / 6 b6 1 ϋ Ί / 6 b
Kuva 4 on poikkileikkauskuva yhde-elementistä lääkeainelisäysportin kohdalta. Lääkeainelisäysportin putkimainen elementti (5) liittyy alapäästään runko-osaan (1) määrittäen kanavan (8), joka on suorassa yhteydessä infuusionestepussin seinämän kanssa. Kanava on yläpäästään suljettu 5 suojahatulla (7), joka irtoaa väännettäessä hermeettisen liitoksen eli lovimaisen heikennyskohdan (9) kohdalta. Kanava jakaantuu alaosaan (12) ja halkaisijaltaan sitä pienempään yläosaan (13), joita erottaa kavennus (14). Luonnonkumista valmistettu tiivistekappale (15) on sovitettu tilaan, jonka määrittää kanavan yläosa ja kavennukseen (14) liittyvä kanavan alaosan 10 suuntaan ulottuva rengasmainen sovite (18). Tiivistekappaleen lukitsee paikoilleen sovitteen sisäpinnassa oleva uloke (16) ja kanavan yläosan kavennus (17), joka liittyy lovimaiseen heikennyskohtaan. Uloke (16) sallii tiivistekappaleen työntämisen paikoilleen mutta estää tiivistekappaleen irtoamisen sovitteesta. Lääkeainetta lisättäessä suojahattu väännetään ensin 15 irti, minkä jälkeen lääkeainetta sisältävän injektioruiskun neula työnnetään tiivistekappaleen läpi infuusionestepussin kalvon puhkaisemisemista varten. Tiivistekappale estää infuusionesteen vuotamisen ja mikrobien pääsyn pussiin injektion jälkeen.Figure 4 is a cross-sectional view of the single element at the drug addition port. The tubular element (5) of the drug delivery port is connected at its lower end to the body part (1), defining a channel (8) which is in direct contact with the wall of the infusion bag. The channel is closed at its upper end by 5 protective caps (7), which detach when twisted at the hermetic connection, i.e. the notched weakening point (9). The channel is divided into a lower part (12) and a smaller diameter upper part (13), which are separated by a constriction (14). The sealing body (15) made of natural rubber is arranged in a space defined by the upper part of the channel and the annular adapter (18) extending in the direction of the lower part 10 of the channel associated with the constriction (14). The sealing piece is locked in place by a protrusion (16) on the inner surface of the adapter and a constriction (17) at the top of the channel associated with the notched weakening point. The protrusion (16) allows the sealing piece to be pushed into place but prevents the sealing piece from coming loose from the adapter. When adding the drug, the protective cap is first twisted off, after which the needle of the syringe containing the drug is inserted through the seal to puncture the membrane of the infusion bag. The seal prevents the infusion fluid from leaking and microbes from entering the bag after injection.
Yhteen runko voidaan valmistaa valukoneessa yhdessä vaiheessa 20 yksiosaiseksi kokonaisuudeksi. Lääkeainelisäysportti ja siirtolaiteportti ovat samassa rungossa. Kuljetuksen, konekäsittelyn ja ultraäänikiinnityksen aikana on edullista, että yhde-elementti on hitsauspinnaltaan tasomaisena.In one step, the body can be manufactured in one step as a one-piece assembly. The drug addition port and the delivery device port are in the same frame. During transport, machining and ultrasonic fixing, it is preferred that the one element has a planar welding surface.
Patenttivaatimukset 25 1. Infuusionestepussin seinämäkalvoon kiinnitettäväksi tarkoitettu yhde-elementti, jossa on seinämäkalvoon kiinnitettävä runko-osa (1), siirtolaiteportti (2) ja lääkeainelisäysportti (3), jotka liittyvät runko-osaan, tunnettu siitä, että runko-osassa on taitoskohta (6), joka jakaa runko-osan kahteen puoliskoon 30 siten, että siirtolaiteportti ja lääkeainelisäysportti liittyvät kukin rungon eri puoliskoihin, ja joka sallii puoliskojen taipua toisiaan vasten.An integral element for mounting on the wall membrane of an infusion bag, comprising a body part (1) to be mounted on the wall membrane, a transfer port (2) and a drug addition port (3) associated with the body part, characterized in that the body part has a fold (6). ), which divides the body part into two halves 30 so that the transfer device port and the drug addition port are each connected to different halves of the body, and which allows the halves to bend against each other.
2. Vaatimuksen 1 mukainen yhde-elementti tunnettu siitä, että siirtolaiteportti ja lääkeainelisäysportti on yläpäästään suljettu suojainelementillä (7), edullisesti irtiväännettävällä suojainhatulla.Integral element according to Claim 1, characterized in that the transfer device port and the drug addition port are closed at their upper end by a protective element (7), preferably a detachable protective cap.
35 3. Vaatimuksen 1 tai 2 mukainen yhde-elementti tunnettu siitä, että lääkeainelisäysportti on varustettu itsestäänsulkeutuvalla tiivistekappaleella (15), jonka läpi injektioruisku työnnetään lisättäessä lääkeaineita infuusionestesäiliöön.Compound element according to Claim 1 or 2, characterized in that the medicament addition port is provided with a self-closing sealing piece (15) through which the syringe is inserted when adding medicaments to the infusion container.
101/68 4. Jonkin vaatimuksista 1 - 3 mukainen yhde-elementti tunnettu siitä, että runko-osa on muodoltaan levymäinen.101/68 4. Integral element according to one of Claims 1 to 3, characterized in that the body part has a plate-like shape.
5. Jonkin vaatimuksista 1-4 mukainen yhde-elementti tunnettu siitä, että runko-osan sisäpinta varustetaan harjanteilla (11), jotka muodostavat 5 ultraäänihitsauksessa infuusionestepussin kalvoon kiinnisulavan alueen.Integral element according to one of Claims 1 to 4, characterized in that the inner surface of the body part is provided with ridges (11) which, in ultrasonic welding, form a melting region in the membrane of the infusion bag.
6. Jonkin vaatimuksista 1 - 5 mukainen yhde-elementti tunnettu siitä, että runko-osan taitoskohta on runkomateriaalia ohentamalla tehty ura.Integral element according to one of Claims 1 to 5, characterized in that the fold point of the body part is a groove made by thinning the body material.
7. Jonkin vaatimuksista 1 - 6 mukainen yhde-elementti tunnettu siitä, että siirtolaiteportti soveltuu vastaanottamaan välineen, esim. siirtolaitteiston 1 o kanyylin, jolla pussin sisältämä neste voidaan siirtolaitteiston kautta siirtää potilaaseen.Integral element according to one of Claims 1 to 6, characterized in that the transfer device port is suitable for receiving a device, e.g. a cannula of the transfer device 10, with which the liquid contained in the bag can be transferred to the patient via the transfer device.
8. Jonkin vaatimuksista 1 - 7 mukainen yhde-elementti tunnettu siitä, että lääkeainelisäysportti soveltuu vastaanottamaan välineen, esim. injektioruiskun, jolla pussin sisältämään nesteeseen voidaan lisätä 1 5 lääkeaineita, yleensä lääkeaineliuoksia.Compound element according to one of Claims 1 to 7, characterized in that the drug addition port is suitable for receiving a device, e.g. a syringe, with which 1, 5 generally drug solutions can be added to the liquid contained in the bag.
9. Vaatimuksen 7 mukainen yhde-elementti tunnettu siitä, että siirtolaiteportti on sylinterimäinen tai putkimainen elementti (4), joka liittyy alapäästään yhde-elementin runko-osaan määrittäen kanavan (8), joka on suorassa yhteydessä infuusionestepussin seinämän kanssa.Integral element according to Claim 7, characterized in that the transfer device port is a cylindrical or tubular element (4) which connects at its lower end to the body part of the integral element, defining a channel (8) which is in direct contact with the wall of the infusion bag.
2 0 10. Vaatimuksen 3 mukainen yhde-elementti tunnettu siitä, että lääkeainelisäysportti on sylinterimäinen tai putkimainen elementti (5), joka liittyy alapäästään runko-osaan määrittäen kanavan (8), joka on suorassa yhteydessä infuusionestepussin seinämän kanssa.20 0 10. A composite element according to claim 3, characterized in that the drug delivery port is a cylindrical or tubular element (5) connected at its lower end to the body part defining a channel (8) which is in direct contact with the wall of the infusion bag.
11. Vaatimuksen 10 mukainen yhde-elementti tunnettu siitä, että 2 5 tiivistekappale (15) sovitetaan lääkeainelisäysportin kanavan yläpäähän sovitteeseen (18), joka pitää sen mekaanisesti paikoillaan kanavassa.Integral element according to Claim 10, characterized in that the sealing piece (15) is fitted at the upper end of the channel of the drug supply port to an adapter (18) which holds it mechanically in place in the channel.
Claims (11)
Priority Applications (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FI950468A FI101768B1 (en) | 1995-02-02 | 1995-02-02 | A connecting element to an infusion bag |
| AU45420/96A AU4542096A (en) | 1995-02-02 | 1996-02-02 | Connecting element |
| PCT/FI1996/000064 WO1996023545A1 (en) | 1995-02-02 | 1996-02-02 | Connecting element |
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FI950468 | 1995-02-02 | ||
| FI950468A FI101768B1 (en) | 1995-02-02 | 1995-02-02 | A connecting element to an infusion bag |
Publications (4)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FI950468A0 FI950468A0 (en) | 1995-02-02 |
| FI950468A FI950468A (en) | 1996-08-03 |
| FI101768B true FI101768B (en) | 1998-08-31 |
| FI101768B1 FI101768B1 (en) | 1998-08-31 |
Family
ID=8542710
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| FI950468A FI101768B1 (en) | 1995-02-02 | 1995-02-02 | A connecting element to an infusion bag |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| AU (1) | AU4542096A (en) |
| FI (1) | FI101768B1 (en) |
| WO (1) | WO1996023545A1 (en) |
Families Citing this family (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE10223560B4 (en) | 2002-05-27 | 2006-01-19 | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Connector for medical fluid containing packaging and packaging for medical fluids |
| US6994699B2 (en) * | 2002-06-12 | 2006-02-07 | Baxter International Inc. | Port, a container and a method for accessing a port |
| DE10313760B3 (en) * | 2003-03-27 | 2004-06-03 | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Connector for a bag containing medical fluids, for e.g. transfusion/infusion, has a connector with a clamp section integrated into the package by an expanded base and without a connection tube |
| DE10348016B4 (en) * | 2003-10-15 | 2007-05-03 | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Connector for medical fluid containing packaging and packaging for medical fluids |
| DE102004051300C5 (en) | 2004-10-20 | 2013-01-24 | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Cap for containers filled with medical fluids |
| CN2915107Y (en) * | 2006-04-19 | 2007-06-27 | 湖南千山制药机械股份有限公司 | Hard dual-mouth tube with medicine-mixing mouth for large-infusion soft bag |
| DE102007005407A1 (en) | 2007-02-03 | 2008-08-07 | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Cap for a container for holding medical fluids and container for receiving medical fluids |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US2856929A (en) * | 1954-07-22 | 1958-10-21 | Baxter Don Inc | Plastic container |
| US3986507A (en) * | 1975-04-16 | 1976-10-19 | Inpaco | Parenteral container |
| DK164487C (en) * | 1976-03-22 | 1992-11-23 | Haustrup Plastic As | CONTAINER FOR STERILE STORAGE OF FLUID, SUCH AS INFUSING OR RINSE FLUID |
| US5100394A (en) * | 1988-01-25 | 1992-03-31 | Baxter International Inc. | Pre-slit injection site |
| US5088995A (en) * | 1990-06-22 | 1992-02-18 | Baxter International Inc. | Port and closure assembly including a resealing injection site for a container |
-
1995
- 1995-02-02 FI FI950468A patent/FI101768B1/en not_active IP Right Cessation
-
1996
- 1996-02-02 AU AU45420/96A patent/AU4542096A/en not_active Abandoned
- 1996-02-02 WO PCT/FI1996/000064 patent/WO1996023545A1/en active Application Filing
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO1996023545A1 (en) | 1996-08-08 |
| FI950468A (en) | 1996-08-03 |
| AU4542096A (en) | 1996-08-21 |
| FI950468A0 (en) | 1995-02-02 |
| FI101768B1 (en) | 1998-08-31 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US4548606A (en) | Dual compartmented container with activating means | |
| EP2467117B1 (en) | Multiple vial drug mixing system | |
| EP2193815B1 (en) | Flexible container with a preformed fluid channel and infusion pump device using such a container | |
| EP0079326B1 (en) | Fluid transfer assembly | |
| JP2736509B2 (en) | In-line drug release device and release method for use with a standard intravenous set | |
| JP2926440B2 (en) | Adapter for drug release | |
| RU2545451C2 (en) | Medical and pharmaceutical fluid container | |
| US8684991B2 (en) | Flexible container with insert part | |
| CN102985048A (en) | Connector for containers containing medical agents | |
| EP0172836A1 (en) | Closed drug delivery system. | |
| JP2002539891A (en) | Containers for packing medical liquids | |
| AU781617B2 (en) | Withdrawal and injection system for medical solutions and a container with said withdrawal and injection system | |
| CN110314087B (en) | Sterile flexible package for dose reconstitution of fluid pharmaceutical or nutritional substances for administration to a patient by infusion or injection | |
| FI101768B (en) | A connecting element to an infusion bag | |
| WO2012109310A2 (en) | Coupling devices and kits thereof | |
| EP0848606B1 (en) | Parenteral fluid delivery bag with integral line set | |
| JP4452903B2 (en) | Medical solution mixed solution bag | |
| EP3911292B1 (en) | Liquid transfer devices for use with intravenous (iv) bottles | |
| JP4210530B2 (en) | Liquid container coupling body and method for manufacturing the liquid container coupling body | |
| WO2017005265A1 (en) | Intravenous bag | |
| US20240238512A1 (en) | Variable dose therapeutic agent dispenser | |
| JP2002522169A (en) | Device for changing fluid properties | |
| JPH0947488A (en) | Medical container | |
| AU6577280A (en) | System for the sterile mixing of materials |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MA | Patent expired |