ES471673A1 - Un procedimiento para la preparacion de amoxicilina de sodiosolida - Google Patents

Un procedimiento para la preparacion de amoxicilina de sodiosolida

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Un procedimiento para la preparación de amoxicilina de sodio sólida, útil para su administración parenteral con mayor pureza y estabilidad mejorada y con un contenido máximo en agua del 3% en peso y de disolvente orgánico de 1,5 % en peso, cuyo procedimiento comprende: a) suspender trihidrato de amoxicilina en una mezcla de agua e isopropanol; b) adicionar a la suspensión de la etapa anterior una base disuelta en el disolvente adecuado, seleccionado entre el grupo formado por hidróxido sódico/agua e isopropóxido de sodio/isopropanol, en una proporción suficiente para efectuar una disolución completa; c) enfriar la solución procedente de la etapa anterior a una temperatura comprendida entre5 y -10ºC; d) someter la solución procedente de la etapa anterior a un proceso de secado por pulverización, para obtener un sólido con bajo contenido de impurezas y con la cantidad de agua e isopropanol máxima antes señalada.
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