ES3072647T3

ES3072647T3 - Device for visualization of valve during surgery

Info

Publication number: ES3072647T3
Application number: ES21744206T
Authority: ES
Inventors: David Hoganson; Peter E Hammer; Ignacio Berra; Nido Pedro J Del; Douglas P Perrin
Original assignee: Boston Children's Hospital
Current assignee: Boston Children's Hospital
Priority date: 2020-01-24
Filing date: 2021-01-22
Publication date: 2026-07-03
Anticipated expiration: 2041-01-22
Also published as: EP4093333B1; EP4093333A1; US20230039350A1; WO2021151028A1; EP4093333A4; EP4093333C0

Abstract

Método y dispositivos para visualizar una o más valvas mediante un visor. En algunas realizaciones, el visor incluye un cuerpo con un primer extremo y un segundo extremo opuesto al primero. El primer extremo está cerrado y tiene una ventana de visualización transparente, mientras que el segundo extremo está dispuesto para conectarse a la aorta o a la arteria pulmonar. Además, cuenta con uno o más orificios que permiten el acceso de fluidos a una porción interna del visor para presurizar las valvas. El diámetro de la ventana de visualización es mayor que el diámetro exterior del segundo extremo. El diámetro exterior del primer extremo del cuerpo es mayor que el diámetro exterior del segundo extremo. El cuerpo es tubular. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Dispositivo para visualización de válvula durante cirugía

[0003] Campo

[0004] Las realizaciones divulgadas se refieren a la reparación y/o sustitución de válvulas cardíacas utilizando un dispositivo para visualizar una válvula cardíaca durante la reparación o sustitución de válvula cardíaca.

[0005] Antecedentes

[0006] La reparación o sustitución quirúrgica de la válvula aórtica o pulmonar es un procedimiento común tanto para niños como para adultos. Por ejemplo, las válvulas pueden estrecharse o presentar fugas, lo que puede necesitar una intervención, tal como una intervención quirúrgica. Normalmente, después de una reparación o sustitución de la válvula aórtica o pulmonar, el corazón y los grandes vasos se cierran, se retira la derivación (bypass) del paciente (por ejemplo, la circulación extracorpórea), y la(s) válvula(s) reparada(s) o sustituida(s) se evalúa(n) mediante un ecocardiograma para entender la función de la(s) válvula(s) después de la intervención. Si hay un problema con una válvula después de la intervención, por ejemplo, la válvula no está funcionando o hay una fuga alrededor de la superficie de contacto entre el borde de la válvula y el anillo del corazón donde debería apoyarse la válvula, puede ser necesaria una intervención quirúrgica adicional, que puede requerir que el paciente se ponga de nuevo en derivación.

[0007] El documento US 2011/0071351 A1 divulga un dispositivo para evaluar una válvula aórtica después de abrir una aorta distal a la válvula aórtica. El dispositivo incluye un cuerpo que define una cámara. El cuerpo tiene un extremo abierto proximal generalmente circular y un extremo distal, estando configurado el extremo abierto proximal para poder unirse de manera reversible a uno de la aorta y un tubo abierto corto distal a la válvula aórtica de una manera generalmente estanca al agua. Al menos una porción del cuerpo es transparente para ver la válvula aórtica.

[0008] El documento WO 2018/062152 A1 divulga un dispositivo médico de inspección de fugas.

[0009] El documento WO 2016/158294 A1 divulga un dispositivo médico de inspección de fugas.

[0010] El documento EP 1943942 A1 divulga un dispositivo de examen para examinar una competencia de válvula aórtica y de válvula pulmonar.

[0011] Sumario

[0012] Según la presente invención, se proporciona un visor según la reivindicación 1.

[0013] Las reivindicaciones dependientes definen realizaciones preferidas.

[0014] Se divulga un método de ver una o más valvas de válvula a través de un visor que tiene un cuerpo con un primer extremo y un segundo extremo opuesto al primer extremo, pero no está abarcado por el alcance de las reivindicaciones. El método incluye unir el segundo extremo del visor a una aorta o una arteria pulmonar, presurizar las valvas de válvula a través de uno o más puertos unidos al cuerpo, y ver la una o más valvas de válvula a través de una ventana de visión transparente del primer extremo del cuerpo, en el que un diámetro exterior del primer extremo del cuerpo es más grande que un diámetro exterior del segundo extremo del cuerpo y/o en el que un diámetro de la ventana de visión es más grande que el diámetro exterior del segundo extremo del cuerpo.

[0015] Los anteriores y otros aspectos, realizaciones, y características de las presentes enseñanzas pueden entenderse con más detalle a partir de la siguiente descripción junto con los dibujos adjuntos.

[0016] Breve descripción de los dibujos

[0017] Los dibujos adjuntos no pretenden trazarse a escala. En los dibujos, cada componente idéntico o casi idéntico que se ilustra en diversas figuras se representa por un número de referencia similar. Las figuras 3A y 5A-E muestran un visor según la invención. Por motivos de claridad, pueden no estar marcados todos los componentes en cada dibujo. En los dibujos:

[0018] La figura 1A es una vista en sección transversal de la aorta ascendente mirando hacia abajo en la raíz aórtica y la visualización de la válvula aórtica;

[0019] la figura 1B es una vista en sección transversal longitudinal de una raíz aórtica y aorta ascendente en valvas de válvula aórtica;

[0020] la figura 1C es una vista en sección transversal de la aorta ascendente mirando hacia abajo en la raíz aórtica con visualización de las valvas de válvula aórtica y un área central de no coaptación;

[0021] la figura 1D es una vista en sección transversal de la aorta ascendente mirando hacia abajo en la raíz aórtica con visualización de las valvas de válvula aórtica y un área excéntrica con coaptación inadecuada;

[0022] la figura 1E es una vista en sección transversal longitudinal de la raíz aórtica en la aorta ascendente en un estado no presurizado con visualización de dos valvas de válvula aórtica;

[0023] la figura 1F es una vista en sección transversal longitudinal de la raíz aórtica y la aorta ascendente en un estado presurizado con visualización de dos valvas de válvula aórtica;

[0024] la figura 2A es una vista en sección transversal longitudinal de una raíz aórtica y una aorta ascendente con una vista de dos valvas de válvula aórtica después de la reparación en una raíz aórtica no presurizada;

[0025] la figura 2B es una vista en sección transversal de un dispositivo para ver la válvula aórtica, no abarcado por el alcance de las reivindicaciones;

[0026] la figura 2C es una vista en sección transversal longitudinal de la raíz aórtica y la aorta ascendente con un dispositivo de visión de válvula, no abarcado por el alcance de las reivindicaciones, colocado en la aorta ascendente para ver la válvula aórtica con la raíz aórtica presurizada;

[0027] la figura 2D es una vista isométrica de un dispositivo de visión de válvula aórtica, no abarcado por el alcance de las reivindicaciones;

[0028] la figura 2E es una vista isométrica del dispositivo de la figura 2D posicionado dentro de la aorta ascendente;

[0029] la figura 3A es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula según la invención;

[0030] la figura 3B es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula posicionado dentro de la aorta ascendente;

[0031] la figura 3C es una vista isométrica de un dispositivo de visión de válvula posicionado dentro de la aorta ascendente; la figura 3D es una vista en sección transversal de otro dispositivo de visión de válvula;

[0032] la figura 3E es una vista en perspectiva desde arriba del dispositivo de visión de válvula de la figura 3D;

[0033] la figura 3F es otra vista en perspectiva del dispositivo de visión de válvula de la figura 3D;

[0034] la figura 4A es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula posicionado dentro de la aorta ascendente con visualización de la raíz aórtica y llenado de la raíz aórtica con un fluido;

[0035] la figura 4B es una vista longitudinal de un dispositivo de visión de válvula posicionado dentro de la aorta ascendente con visualización de la raíz aórtica y las arterias coronarias con oclusión temporal de una o más arterias coronarias; la figura 5A es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula, según la invención, con una ventana de visión que es plana;

[0036] la figura 5B es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula, según la invención, con una ventana de visión que es convexa;

[0037] la figura 5C es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula, según la invención, con una porción de la ventana de visión que es convexa;

[0038] la figura 5D es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula, según la invención, en el que la ventana de visión es cóncava;

[0039] la figura 5E es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula, según la invención, en el que al menos una porción de la ventana de visión es cóncava;

[0040] la figura 6A es una vista isométrica de un dispositivo de visión de válvula que demuestra la posición radial de dos puertos en el dispositivo;

[0041] la figura 6B es una vista isométrica de un dispositivo de visión de válvula que demuestra la posición radial de dos puertos en el dispositivo;

[0042] la figura 6C es una vista isométrica de un dispositivo de visión de válvula que demuestra la posición de dos puertos en el dispositivo;

[0043] la figura 6D es una vista en sección transversal parcial del dispositivo de visión de válvula de la figura 6C;

[0044] la figura 6E es una vista isométrica de un dispositivo de visión de válvula con una configuración de puerto bifurcado; la figura 6F es una vista en sección modificada del dispositivo de visión de válvula de la figura 6E;

[0045] la figura 7A es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula, no abarcado por el alcance de las reivindicaciones;

[0046] la figura 7B es una vista en sección transversal de una visión de válvula, no abarcada por el alcance de las reivindicaciones;

[0047] la figura 7C es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula no abarcado por el alcance de las reivindicaciones;

[0048] la figura 7D es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula no abarcado por el alcance de las reivindicaciones;

[0049] la figura 8A es una vista en sección transversal de una visión de válvula no abarcada por el alcance de las reivindicaciones;

[0050] la figura 8B es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula no abarcado por el alcance de las reivindicaciones;

[0051] la figura 8C es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula no abarcado por el alcance de las reivindicaciones;

[0052] la figura 8D es una vista en sección parcial de un dispositivo de visión de válvula según otra realización;

[0053] la figura 9A es una vista en sección transversal longitudinal de una aorta ascendente y raíz aórtica con demostración de la unión sinotubular;

[0054] la figura 9B es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula situado dentro de una aorta ascendente;

[0055] la figura 9C es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula situado dentro de una aorta ascendente que es más pequeña que cerca de la aorta base que modifica la unión sinotubular;

[0056] la figura 9D es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula situado dentro de una aorta ascendente donde el dispositivo tiene un diámetro más grande que la aorta ascendente y tiene un impacto en la dimensión de la unión sinotubular de la aorta;

[0057] la figura 10A es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula posicionado dentro de la aorta ascendente y asegurado de manera reversible a la aorta ascendente;

[0058] la figura 10B es una vista lateral de un dispositivo de visión de válvula dentro de la aorta ascendente con un dispositivo de visión de válvula aórtica asegurado de manera reversible a la aorta ascendente;

[0059] la figura 10C es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula posicionado dentro de la aorta ascendente y asegurado de manera reversible a la aorta ascendente;

[0060] la figura 10D es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula posicionado dentro de la aorta ascendente y asegurado de manera reversible a la aorta ascendente;

[0061] la figura 10E es una vista lateral de un dispositivo de visión de válvula dentro de la aorta ascendente con el dispositivo asegurado de manera reversible a la aorta ascendente;

[0062] la figura 10F es una vista en sección transversal de una porción de un dispositivo de visión de válvula no abarcado por el alcance de las reivindicaciones, y un anillo de aseguramiento;

[0063] la figura 10G es una vista en sección transversal del dispositivo de visión de válvula de la figura 10F con el anillo de aseguramiento en su lugar para asegurar de manera reversible el dispositivo a la aorta ascendente;

[0064] la figura 10H es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula, no abarcado por el alcance de las reivindicaciones, posicionado dentro de la aorta ascendente con una banda de aseguramiento en posición para asegurar de manera reversible la aorta ascendente al dispositivo de visión de válvula aórtica;

[0065] la figura 11A es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula multicomponente, no abarcado por el alcance de las reivindicaciones, asegurado de manera reversible a la aorta ascendente;

[0066] la figura 11B es una vista en sección transversal de otro dispositivo de visión de válvula multicomponente, no abarcado por el alcance de las reivindicaciones, asegurado de manera reversible a la aorta ascendente;

[0067] la figura 12A es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula, no abarcado por el alcance de las reivindicaciones, con una interconexión de endos

[0068] la figura 12B es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula, no abarcado por el alcance de las reivindicaciones, con una interconexión de endos

[0069] la figura 12C es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula, no abarcado por el alcance de las reivindicaciones, no abarcado por el alcance de las reivindicaciones con una interconexión de endos la figura 12D es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula multicomponente, no abarcado por el alcance de las reivindicaciones, y un endoscopio que se interconecta con el dispositivo;

[0070] la figura 12E es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula multicomponente, no abarcado por el alcance de las reivindicaciones, con un endoscopio posicionado dentro del sello de dispositivo; la figura 13A es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula con múltiples puertos;

[0071] la figura 13B es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula, no abarcado por el alcance de las reivindicaciones, con múltiples puertos con conexiones luer;

[0072] la figura 13C es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula, no abarcado por el alcance de las reivindicaciones, con múltiples puertos y conectores de cierre luer;

[0073] la figura 13D es una vista isométrica de un dispositivo de visión de válvula, no abarcado por el alcance de las reivindicaciones, con múltiples puertos y conectores de cierre luer;

[0074] la figura 13E es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula, no abarcado por el alcance de las reivindicaciones, dentro de la aorta ascendente donde la aorta ascendente se pinza transversalmente y se presuriza, y se posiciona un endoscopio dentro del dispositivo de visión de válvula aórtica para visualizar la válvula aórtica; y

[0075] La figura 13F es una vista en sección transversal de un dispositivo de visión de válvula, no abarcado por el alcance de las reivindicaciones, posicionado dentro de la aorta ascendente donde la aorta ascendente se pinza transversalmente y el endoscopio se posiciona dentro del dispositivo de visión de válvula aórtica para la visualización de la válvula aórtica.

[0076] Descripción detallada

[0077] Las válvulas aórtica y pulmonar son válvulas tricúspides diseñadas para abrirse durante una fase sistólica de contracción ventricular para conducir sangre a la aorta y arteria pulmonar y luego cerrarse completamente durante diástole para impedir el reflujo de la sangre al ventrículo izquierdo o ventrículo derecho.

[0078] Las válvulas pulmonares y aórticas requieren a menudo intervención en niños y adultos debido a enfermedades congénitas y/o adquiridas. La válvula aórtica requiere intervención mucho más comúnmente en adultos que en niños. Normalmente, la intervención en la válvula aórtica puede incluir o bien la reparación de la válvula y/o bien la sustitución de la válvula, tal como por una válvula bioprotésica o mecánica. Existen técnicas de reparación de válvulas tanto para válvulas de niños como de adultos y pueden variar desde la colocación de unas pocas suturas para soportar la válvula hasta la sustitución de una o más valvas de válvula por material de valva protésica. La reparación y/o sustitución de la válvula pulmonar o aórtica se realiza comúnmente con los pacientes que están soportados por derivación (es decir, a través de una circulación extracorpórea), con el corazón detenido, y con el cirujano trabajando en el corazón mientras este permanece inmóvil y la cámara por debajo de la válvula se despresuriza. Tal como se apreciará, esto crea un entorno ideal que puede despejarse de sangre sin movimiento significativo y permite una reparación o sustitución meticulosa de la válvula cardíaca.

[0079] Las reparaciones de válvulas aórticas o pulmonares pueden ser de naturaleza bastante compleja. Esto puede implicar reparar una o cada una de las valvas de las válvulas aórtica o pulmonar. En el caso más sencillo, pueden requerirse algunos puntos para soportar la válvula o conformar el anillo de válvula aórtica. Puede haber una deficiencia de material de valva que requiera el agrandamiento o alargamiento de las valvas con un material de parche. Puede haber una valva pequeña o deficiente que se recorta completamente, como en la situación de una válvula aórtica cuadricúspide. Esto puede requerir una sustitución de una, dos, o las tres valvas por material protésico. Una técnica para sustituir las tres valvas por valvas construidas de un material diferente ha surgido como una técnica muy útil denominada reparación de Ozaki. En esta técnica, las tres valvas se colocan o bien con pericardio autólogo o bien material pericárdico bovino o equino. Con técnicas tanto de reparación como de sustitución de válvula aórtica, es necesario conocer con gran detalle la coaptación de las valvas, es decir, la superposición de dos valvas adyacentes que forma un sello para la válvula.

[0081] Los inventores han reconocido que la evaluación de una intervención presenta un reto para intervenir en la válvula aórtica o pulmonar. Por ejemplo, normalmente, después de una reparación o sustitución de la válvula aórtica o pulmonar, el corazón y los grandes vasos se cierran, se retira la derivación del paciente, y la(s) válvula(s) de reparada(s) o sustituida(s) se evalúa(n) a través de un ecocardiograma para conocer la función de la válvula después de la intervención. Si hay un problema con la(s) válvula(s) después de la intervención, por ejemplo, la válvula no está funcionando o hay una fuga alrededor de la interconexión entre el borde de la válvula y el anillo del corazón donde debería apoyarse la válvula, puede(n) ser necesaria(s) intervención/intervenciones quirúrgica(s) adicional(es), que puede(n) requerir que el paciente se ponga de nuevo en derivación. Tal retorno a la derivación, que puede incluir uno o más tiempos adicionales en la circulación extracorpórea para volver a intervenir en la válvula, puede añadir tiempo, gasto, y riesgo al procedimiento y al paciente. Adicionalmente, la claridad de la información que está disponible a partir de un ecocardiograma es de naturaleza limitada. Por consiguiente, los inventores han reconocido que pueden obtenerse beneficios evaluando la intervención inmediatamente después de que se completó para conocer el efecto de esa intervención. Por ejemplo, pueden obtenerse beneficios observando una válvula cardíaca reparada o sustituida por visión directa con el corazón todavía abierto.

[0083] En algunos casos, la visualización puede realizarse de manera simultánea a la intervención, sin embargo, en tales casos, la válvula se visualiza con la aorta todavía abierta de tal manera que hay presión nula sobre la válvula. El cirujano cardíaco puede aplicar una pequeña cantidad de solución salina encima de la válvula para asegurarse de que las valvas se juntan, pero esta evaluación de la presión casi nula de la función de la válvula es una aproximación deficiente de cómo se comportaría la válvula una vez que el vaso grande está cerrado y la válvula está funcionando en condiciones fisiológicas normales. Por consiguiente, los inventores han reconocido que pueden obtenerse beneficios mediante la visualización de la válvula mientras la raíz aórtica o la raíz pulmonar se presuriza a una presión en el mismo rango de condiciones fisiológicas normales o excepcionales. Por ejemplo, la presurización de la raíz aórtica con visualización directa podría permitir un examen detallado de las valvas individuales y cómo se presionan entre sí o coaptan para formar un sello para las válvulas. En tal ejemplo, esto puede proporcionar una evaluación más cierta de la función valvular cardíaca y dar al cirujano la confianza de que la válvula puede funcionar bien cuando el paciente ya no esté en derivación y cuando la tensión arterial del paciente está dentro del rango normal. Esto también podría permitir una revisión precisa de cualquier reparación y el desarrollo de nuevas técnicas o modificaciones de enfoques de reparación que podrían aprenderse a partir de la inspección visual detallada de las válvulas aórticas o pulmonares después de la reparación. En algunas realizaciones, la visualización puede realizarse cuando la raíz aórtica o la raíz pulmonar se presuriza a presiones elevadas. Por ejemplo, como la tensión arterial de un individuo puede aumentar sustancialmente durante el ejercicio, la visualización en un rango o a presiones normales y elevadas puede proporcionar al cirujano una evaluación de cómo puede funcionar la válvula cardíaca en diferentes condiciones.

[0085] La presente divulgación describe la reparación y/o sustitución de válvulas cardíacas y la utilización de un dispositivo de generación de imágenes, también denominado en el presente documento dispositivo de visualización, dispositivo de visión, generador de imágenes, un visor, y/o el dispositivo, para evaluar la función valvular cardíaca de la válvula pulmonar y/o aórtica mediante visualización directa.

[0087] El visor incluye un cuerpo que tiene un primer extremo a través del cual un cirujano puede ver y evaluar la función valvular cardíaca de la válvula pulmonar o aórtica y un segundo extremo dispuesto para unirse a la aorta. El primer extremo incluye una ventana de visión transparente a través de la cual el cirujano puede visualizar la válvula pulmonar y/o aórtica.

[0089] En algunas realizaciones, el cuerpo incluye un cuerpo tubular. En algunas realizaciones, el cuerpo tubular puede tener un diámetro que es igual entre el primer extremo de visión y el segundo extremo de unión. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el diámetro exterior del cuerpo tubular puede ser igual desde el primer extremo hasta el segundo extremo. En otras realizaciones, puede variar el diámetro entre el primer y el segundo extremos. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el cuerpo tubular puede tener un diámetro que disminuye entre el extremo de visión y el extremo de unión. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el diámetro exterior del cuerpo tubular puede ser más grande en el primer extremo de visión que en el segundo extremo de unión. En alguna realización, el cuerpo tubular puede disminuir de manera escalonada, teniendo una primera porción de cuerpo un primer diámetro y teniendo una segunda porción de cuerpo un segundo diámetro que es diferente del primer diámetro. El cuerpo también puede incluir una o más porciones de sección decreciente. En algunas realizaciones, el primer extremo de visión puede estar cerrado y el segundo extremo de unión puede estar abierto.

[0090] En algunas realizaciones, los diámetros interior y exterior del primer extremo de visión del cuerpo pueden ser más grandes que los diámetros interior y exterior respectivos del segundo extremo de unión. En otras realizaciones, el diámetro interior del cuerpo puede ser igual entre el primer y el segundo extremos, aunque el diámetro exterior del primer extremo es mayor que el diámetro exterior del segundo extremo. En algunas realizaciones, el visor está dispuesto de tal manera que la ventana de visión tiene un diámetro que es más grande que un diámetro exterior del segundo extremo del cuerpo tubular. En tales realizaciones, la ventana de visión puede tener un diámetro que también es más grande que el diámetro interior del cuerpo tubular. En algunas realizaciones, la ventana de visión puede tener el mismo diámetro que el primer extremo del cuerpo tubular, aunque la ventana de visión también puede tener un diámetro que es más pequeño que el diámetro del primer extremo del cuerpo tubular.

[0091] En algunas realizaciones, el visor puede permitir la presurización de la raíz aórtica o pulmonar con un fluido y la visualización de la función de la válvula pulmonar o aórtica presurizada. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el dispositivo puede tener la capacidad tanto de llenar la raíz con un fluido, por ejemplo una disolución de electrolito que es ópticamente transparente (por ejemplo, como Plasmalyte), como también desairear la raíz para permitir una vista sin obstrucciones de las válvulas aórtica o pulmonar a presión. El dispositivo incluye uno o más puertos para permitir proporcionar un fluido a la raíz y/o desairear la raíz. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el dispositivo puede incluir un primer puerto de suministro de fluido, y un segundo puerto de retorno o salida de fluido (por ejemplo, para la evacuación de aire). En algunas realizaciones, los puertos pueden usarse para conectar los tubos flexibles de entrada y salida respectivos al dispositivo. En otras realizaciones, un único puerto puede incluir una primera y una segunda líneas de fluido. Por ejemplo, un único puerto puede incluir una primera línea de fluido para proporcionar fluido al dispositivo y una segunda línea de fluido para evacuar fluido (por ejemplo, aire). Los puertos han de estar dispuestos para proporcionar fluido a y/o evacuar fluido de una porción interna del visor.

[0092] En algunas realizaciones, los puertos pueden situarse en un lado del visor para no obstruir la visualización a través de la ventana de visión del dispositivo. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los puertos pueden estar unidos a una periferia del primer extremo del visor, tal como donde una parte superior del cuerpo de visor se une al lado del cuerpo. Tal como se apreciará, los puertos también pueden estar ubicados en otra porción adecuada del dispositivo, tal como en la propia ventana del visor. En algunas realizaciones, los puertos pueden estar unidos formando un ángulo con respecto al cuerpo, y con respecto a un plano de la ventana de visión. Los puertos también pueden estar unidos en paralelo y/o en perpendicular a un plano de la ventana de visión.

[0093] En algunas realizaciones, utilizando el dispositivo, las válvulas aórticas o pulmonares pueden visualizarse formando un ángulo tal que pueda verse una válvula en la posición nativa tan poco perturbada como sea posible. En algunas realizaciones, el dispositivo puede permitir la utilización de un sistema de generación de imágenes basado en cámara con un dispositivo para registrar o proyectar la vista de la válvula en una pantalla o en un ordenador u otro dispositivo de registro.

[0094] En algunas realizaciones, el visor puede permitir la ampliación de las valvas de válvula aórtica a través de una lente o ensanchar la vista de la raíz de la válvula aórtica a través de una tecnología de lente incorporada dentro del visor de válvula aórtica. En algunas realizaciones, la ampliación o la visualización de gran angular de una porción de la válvula aórtica puede realizarse a través del dispositivo de visión. En otras realizaciones, tal ampliación y/o visualización de gran angular puede ser una característica de la cámara de visualización o sistema óptico que interacciona directamente con el visor.

[0095] En algunas realizaciones, el visor puede asegurarse de manera reversible dentro de la aorta ascendente, la arteria pulmonar principal, o la sustitución de injerto de uno de estos vasos. Por ejemplo, el dispositivo puede asegurarse de manera reversible a la aorta ascendente o raíz aórtica utilizando una sutura, cable, u otra estructura similar a un filamento alrededor de la raíz aórtica. Alternativamente, podrían usarse otros medios mecánicos incluyendo bandas elásticas, características similares a una presilla, o una pinza o abrazadera para asegurar la raíz aórtica o la aorta ascendente al dispositivo. En otra realización, podría usarse una característica roscada o similar a un tornillo para anclar múltiples partes del dispositivo de visión de válvula juntas para asegurarlo a la aorta. Tal como se apreciará, puede usarse más de un tipo de características de sujeción o aseguramiento para asegurar el visor a la aorta ascendente.

[0096] En algunas realizaciones, el visor puede asegurarse después de una intervención quirúrgica, la(s) válvula(s) puede(n) visualizarse a presión, y el visor puede retirarse entonces. En algunas realizaciones, después de que se retira el visor, puede realizarse una intervención adicional, y el visor puede unirse una segunda vez. En otras realizaciones, después de que se retira el visor, el campo quirúrgico puede cerrarse, y se retira el paciente de la derivación.

[0097] En algunas realizaciones, el dispositivo puede hacerse avanzar a través de una abertura en la válvula pulmonar o raíz de válvula aórtica o aorta ascendente o arteria pulmonar principal para proporcionar visualización de la válvula y presurización de ese vaso. Esto puede incluir un sistema de visualización tal como un laparoscopio u otro dispositivo recto, en ángulo, o ajustable para obtener una visualización adecuada de la válvula.

[0098] En algunas realizaciones, el dispositivo puede incluir una o más aberturas a través de las cuales pueden insertarse uno o más instrumentos quirúrgicos. En tales realizaciones, un cirujano puede realizar una etapa quirúrgica, o una parte de otra intervención, sin tener que retirar en primer lugar el visor. Un cirujano también puede insertar un dispositivo de generación de imágenes a través de una o más aberturas del visor.

[0099] Pasando ahora a las figuras, la figura 1A muestra una sección transversal de la aorta 10 vista desde una posición en la aorta ascendente mirando hacia abajo en la válvula aórtica. Tal como se muestra en esta vista, la válvula aórtica incluye tres valvas 12, 14 y 16 de válvula aórtica, que están en una posición cerrada en esta vista. Tal como se sabe, las valvas de válvula aórtica y válvula pulmonar logran el cierre presionando una contra otra en una distancia denominada altura de cooptación. En las válvulas aórtica y pulmonar normales, las valvas están a la misma altura unas con relación a otras. Cuando la válvula aórtica se ve desde arriba de la válvula, pueden observarse que las valvas de válvula se juntan para formar un sello cuando se presuriza la raíz de válvula.

[0100] Haciendo referencia a la figura 1B, se muestra una vista en sección transversal longitudinal de la raíz 10 aórtica y la aorta 18 ascendente con una vista de dos válvulas 12 y 14 aórticas que se ven sometidas conjuntamente a coaptación. Una altura 20 de coaptación se demuestra como una altura sobre la cual las dos valvas se presionan entre sí para formar un sello durante la diástole. Tal como se apreciará, la altura de coaptación en una válvula normal varía según el tamaño del paciente y el anillo de válvula aórtica. Tal como se sabe, la altura de coaptación es una medida central de la función de la válvula y del borde de la válvula para que permanezca competente en una gama de condiciones fisiológicas.

[0101] La figura 1C muestra una sección transversal de la aorta 10 ascendente con valvas 12, 14 y 16 de válvula aórtica que no se juntan completamente y con un área 22 central entre las valvas. En este caso, hay un área de no coaptación en la porción central de la válvula. Tal como se apreciará, para una válvula aórtica que es disfuncional, una ubicación común de la fuga de válvula está en el centro de la válvula entre las tres valvas. Otras versiones de válvulas aórticas o pulmonares pueden tener dos valvas, conocidas como una válvula bicúspide o bi-valva, o cuatro o más valvas, conocidas como válvula cuadricúspide, u otras variaciones de valvas como parte de una cardiopatía congénita. Las áreas en las que las valvas no se juntan completamente durante la diástole cuando la válvula se carga con presión pueden dar como resultado la inversión del flujo a través de la válvula o la regurgitación. Haciendo referencia a la figura 1D, la raíz 10 aórtica y las valvas 12, 14 y 16 de válvula aórtica se muestran en sección transversal con un área 24 excéntrica donde hay una coaptación inadecuada entre las valvas 12 y 16 de válvula aórtica. Tal como se apreciará, las áreas de no coaptación excéntrica entre dos valvas adyacentes pueden dar como resultado regurgitación excéntrica a través de la válvula y pueden requerir intervención en una o más valvas para corregirlas.

[0102] El aspecto y la función de la válvula aórtica varía dependiendo de las presiones en la raíz aórtica y la aorta ascendente. Haciendo referencia a la figura 1E, la raíz 10 aórtica se muestra en una configuración no presurizada, que muestra valvas 12 y 14 que son opuestas pero apenas lo son, y con una altura de coaptación muy corta. Haciendo referencia a la figura 1F, cuando la raíz 10 aórtica está presurizada, la presión sobre las valvas de válvula aórtica (véanse las flechas marcadas como 26) puede conferir una carga sobre las valvas que puede aumentar la altura y el área sobre la que coaptan las válvulas. Esto, a su vez, puede aumentar la altura de coaptación y cambiar sustancialmente el aspecto de las valvas. Por consiguiente, una raíz y una valva aórticas presurizadas o cargadas pueden facilitar al cirujano una evaluación más precisa de la función de la válvula aórtica cuando se inspecciona directamente.

[0103] Haciendo referencia a la figura 2A, la raíz 10 aórtica se muestra en una sección transversal longitudinal en un estado no presurizado en el que las valvas 12 y 14 de válvula aórtica se muestran en un estado próximo a la coaptación. Tal como se apreciará, esto es comúnmente a lo que la válvula aórtica puede parecerse después de la reparación cuando se abre la aorta ascendente y no se presuriza. En tales casos, el cirujano puede tirar de las valvas conjuntamente con fórceps para intentar evaluar las alturas relativas de las valvas, pero es imposible saber exactamente lo que parecerá la válvula aórtica cuando se presuriza o carga y las valvas se presionan entre sí. La figura 2B muestra un dispositivo 30 de visión de válvula según realizaciones de la presente divulgación. Tal como se muestra en esta vista en sección transversal, el dispositivo incluye un cuerpo 34 con una ventana 32 de visión dispuesta para permitir que un cirujano vea una o más válvulas. La ventana de visión es transparente. Por ejemplo, la ventana de visión puede incluir una superficie ópticamente transparente a través de la cual el cirujano puede ver las válvulas.

[0104] Tal como se apreciará, el dispositivo de visión puede usarse en la aorta o en la válvula pulmonar, aunque el propio dispositivo puede denominarse dispositivo de válvula aórtica o pulmonar, respectivamente. Tal como se apreciará, aunque los dispositivos de visión se describen para su uso para ver válvulas, el dispositivo de visión puede usarse en otras partes adecuadas del cuerpo.

[0105] La ventana de visión puede incorporar curvatura en una o más de una superficie para optimizar el rendimiento óptico del dispositivo para reducir el deslumbramiento, la reflexión o distorsión. Pueden añadirse recubrimientos a una o más superficies para reducir el deslumbramiento, la reflexión, distorsión, condensación o el empañamiento. El recubrimiento puede reducir la tensión superficial de un líquido en contacto con el recubrimiento. Asimismo, en otra realización, el grosor de la ventana de visión puede variar para optimizar el rendimiento óptico, incluyendo la reducción del deslumbramiento, la reflexión o distorsión. En algunas realizaciones, puede incorporarse un filtro de polarización, recubrimiento, lente u otra tecnología que consiga polarización de luz en o adyacente a la ventana de visión.

[0106] Tal como se muestra en la figura 2B, la ventana de visión puede estar ubicada en la parte superior del cuerpo. Por ejemplo, la ventana de visión puede estar ubicada en un primer extremo del cuerpo, estando dispuesto el segundo extremo opuesto del cuerpo para interaccionar con la aorta ascendente. Tal como se muestra en la figura 2B, la parte superior del cuerpo puede estar cerrada, mientras que el segundo extremo del cuerpo.

[0107] El dispositivo de visión incluye una o más características de aseguramiento, también denominadas características de unión, para ayudar a asegurar el dispositivo a la aorta o arteria pulmonar. Por ejemplo, las características de aseguramiento pueden permitir que el dispositivo se asegure de manera extraíble a la aorta o arteria pulmonar. En algunas realizaciones, una característica 35 de aseguramiento (véase la figura 2B) puede situarse a lo largo de una porción del cuerpo del dispositivo para ayudar a asegurar de manera reversible el dispositivo a la aorta o arteria pulmonar. En algunas realizaciones, tal como se muestra en la figura 2B, la característica de aseguramiento puede estar ubicada en o cerca del segundo extremo de unión del visor. Tal como se apreciará, la(s) característica(s) de aseguramiento puede(n) estar ubicada(s) alrededor de al menos una porción de una circunferencia del visor. En algunas realizaciones, la(s) característica(s) de aseguramiento puede(n) estar ubicada(s) alrededor de una circunferencia completa del visor. En algunas realizaciones, las características de aseguramiento pueden estar ubicadas cerca del segundo extremo del visor, aunque también pueden estar ubicadas en una porción central del cuerpo o incluso en el primer extremo del cuerpo.

[0108] En algunas realizaciones, la característica de aseguramiento puede incluir un medio mecánico tal como una o más púas, bandas elásticas, características de tipo presilla, o una pinza o abrazadera que puede usarse para asegurar la raíz aórtica o la aorta ascendente al dispositivo. En otra realización, podría usarse una característica de tipo roscado o similar a un tornillo para anclar múltiples partes del dispositivo de visión de válvula juntas para asegurarlo a la aorta.

[0109] En algunas realizaciones, el dispositivo puede asegurarse de manera reversible a la aorta ascendente o raíz aórtica utilizando una sutura, cable, u otra estructura similar a un filamento alrededor de la raíz aórtica. Según la invención, la característica de aseguramiento incluye un reborde que se extiende hacia fuera desde el segundo extremo de unión del dispositivo, pudiendo unirse la sutura, cable u otra estructura similar a un filamento alrededor de la raíz aórtica, por encima de la característica de aseguramiento.

[0110] Tal como se apreciará, el dispositivo puede incluir más de una de la misma característica de aseguramiento, o puede usar más de un tipo de característica de aseguramiento. Por ejemplo, el dispositivo puede incluir una o más púas y puede asegurarse mediante una sutura en algunas realizaciones.

[0111] La figura 2C ilustra el aseguramiento del dispositivo 30 de visión de válvula, por ejemplo, a través del segundo extremo del cuerpo 34, a la aorta 18 ascendente, que es continua con la raíz 10 aórtica. Tal como se muestra en esta vista, el primer extremo de visión del cuerpo y la ventana 32 de visión están posicionados opuestos al segundo extremo de unión del dispositivo y a las valvas 12 y 14 de válvula aórtica. Tal como se muestra en las figuras 2B y 2C, el extremo de unión del dispositivo puede estar abierto mientras que el extremo superior (por ejemplo, el extremo de visión) está cerrado.

[0112] En algunas realizaciones, tal como se muestra en las figuras 2B y 2C, el visor 30 puede incluir uno o más puertos (por ejemplo, el puerto 36), dispuestos para proporcionar acceso de fluido a y desde una porción interna del dispositivo de visión. Por ejemplo, puede haber uno, dos o más puertos posicionados para proporcionar acceso de fluido al dispositivo de visión. En algunas realizaciones, el/los puerto(s) puede(n) proporcionar acceso de fluido a y formar una porción interna del cuerpo. En algunas realizaciones, el visor también puede incluir uno o más puertos dispuestos para permitir el acceso de instrumento dentro del dispositivo 30 de visor de válvula aórtica.

[0113] Tal como se muestra en la figura 2C, la raíz aórtica y la aorta ascendente debajo del dispositivo de visión pueden presurizarse mediante la inserción de fluido a través del puerto 36 del dispositivo y en la porción interna del dispositivo. Un cirujano puede visualizar entonces las valvas de válvula a presión. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 2C, se muestra una representación del ojo 39 de un cirujano por encima de la ventana 32 para ilustrar la visualización de las valvas 12 y 14 de válvula aórtica a través de la ventana 32 para evaluar la posición de esas valvas y la función esperada de la válvula aórtica en un estado presurizado.

[0114] En algunas realizaciones, tal como se muestra en las figuras 2D y 2E, vistas isométricas del visor 30 de válvula, el visor puede incluir puertos 36 y 38 que proporcionan luces para la comunicación de fluido con la porción interna del dispositivo de visión. En una realización, los puertos 36 y 38 proporcionan acceso para la infusión de fluido a través de un puerto (por ejemplo, el puerto 36) y la retirada de aire y fluido en exceso en el segundo puerto separado (por ejemplo, el puerto 38). La figura 2E ilustra el uso de una realización del dispositivo y el posicionamiento del dispositivo dentro de la aorta ascendente (por ejemplo, de un modo reversible) para proporcionar fluido a la aorta a través del puerto 36 y así como en la retirada de aire o fluido a través del puerto 38.

[0115] Tal como se muestra en la figura 2B, en algunas realizaciones, el cuerpo del visor puede incluir un cuerpo tubular. Tal como se muestra en esta vista, el cuerpo puede incluir un diámetro exterior OD que es uniforme en todo el cuerpo. Por ejemplo, el diámetro exterior del cuerpo puede ser igual en el primer y el segundo extremos, y entre el primer y el segundo extremos del cuerpo. Tal como se muestra también en la figura 2B, en algunas realizaciones, el cuerpo tubular puede tener un diámetro interior ID que es uniforme en todo el cuerpo (por ejemplo, entre el primer y el segundo extremos del cuerpo).

[0116] Según la invención, el diámetro del cuerpo varía entre el primer y el segundo extremos del visor. Tal como se muestra en la figura 3A, el visor de válvula 40 tiene un cuerpo con un diámetro exterior OD1 que es más grande en el primer extremo de visión que el diámetro exterior OD2 en el segundo extremo de unión. En algunas realizaciones, tal como se muestra en la figura 3A, el diámetro interior ID1 del primer extremo puede ser más grande que el diámetro interior ID2 en el segundo extremo. En algunas realizaciones, tal como se muestra en la figura 3D, el diámetro exterior del cuerpo puede variar entre el primer y el segundo extremos (véanse los diámetros OD1 y OD2), mientras que el diámetro interior ID del cuerpo es igual entre el primer y el segundo extremos.

[0117] Tal como se muestra en la figura 3A, el cuerpo del visor incluye una primera porción con un primer diámetro exterior OD1 (véase la porción del cuerpo del dispositivo 42 por debajo de la ventana 41 de visión), y una segunda porción (véase la porción del cuerpo marcada con 46) con un segundo diámetro exterior OD2. Tal como se muestra en esta vista, el primer diámetro es más grande que el segundo diámetro. Tal como se muestra también en la figura 3A, el cuerpo del visor puede tener una porción 44 de sección decreciente donde el diámetro disminuye desde el primer diámetro hasta el segundo diámetro. Tal como se muestra en la figura 3A, esta porción de sección decreciente, en ángulo del cuerpo puede conectar la porción de diámetro más grande del cuerpo 42 y la porción de diámetro más pequeño del cuerpo 46. En tales realizaciones, el diámetro exterior de la porción de sección decreciente disminuye desde el primer diámetro exterior OD1 hasta el segundo diámetro exterior OD2.

[0118] Tal como se muestra también en la figura 3A, la primera porción del cuerpo 42 puede incluir un primer diámetro interior, mientras que la segunda porción del cuerpo 46 incluye un segundo diámetro interior ID1. La porción de sección decreciente del cuerpo 44 puede incluir un diámetro interior que se ahúsa desde el primer diámetro interior ID1 hasta el segundo diámetro interior ID2.

[0119] Tal como se apreciará, aunque el cuerpo se muestra como que tiene dos porciones escalonadas, la porción 42 con los diámetros interior y exterior más grandes y la porción 46 con los diámetros interior y exterior más pequeños, el cuerpo también puede tener más de dos porciones escalonadas con diámetros correspondientes en algunas realizaciones. El cuerpo también puede incluir sólo una única porción escalonada y una única porción de sección decreciente. En otras realizaciones, el cuerpo también puede incluir más de una porción de sección decreciente. Por ejemplo, el cuerpo puede incluir tres porciones escalonadas y dos porciones de sección decrecientes en algunas realizaciones. En todavía otras realizaciones, el cuerpo puede no tener porciones escalonadas sino que puede tener en su lugar sólo una única porción de sección decreciente, disminuyendo el diámetro del cuerpo desde el diámetro más grande en el primer extremo de visión hasta el diámetro más pequeño en el segundo extremo de unión.

[0120] La figura 3D ilustra una realización en la que el diámetro exterior del visor varía entre el primer y el segundo extremos, mientras que el diámetro interior permanece constante. Tal como se muestra en esta vista, el diámetro exterior OD1 del primer extremo es más grande que el diámetro exterior OD2 del segundo extremo del cuerpo. En esta realización, el diámetro exterior incluye una porción 44 de sección decreciente debajo de la ventana 41 de visión, que disminuye desde el primer diámetro exterior OD1 hasta el segundo diámetro exterior OD2. En esta realización, el diámetro interior ID es constante entre el primer y el segundo extremos del cuerpo.

[0121] En algunas realizaciones, el diámetro exterior del segundo extremo puede ser de entre aproximadamente 9 mm y aproximadamente 35 mm. Tal como se apreciará, el segundo extremo de unión puede dimensionarse para que coincida con el tamaño de la aorta de diferentes pacientes. En casos en los que el dispositivo está dimensionado para pacientes pediátricos, el diámetro exterior del segundo extremo de unión puede ser de entre aproximadamente 9 mm y aproximadamente 19 mm. Por ejemplo, el dispositivo puede tener 9 mm, 11 mm, 13 mm, 15 mm, o 19 mm de diámetro para pacientes pediátricos. En algunas realizaciones, el dispositivo puede formarse en diferentes diámetros, pudiendo seleccionar un cirujano el visor de tamaño deseado para unirse al paciente durante la intervención.

[0122] En algunas realizaciones, el diámetro exterior del primer extremo puede ser entre 2 mm y aproximadamente 10 mm más grande que el diámetro exterior del segundo extremo. En algunas realizaciones, un diámetro del primer extremo puede ser dos veces más grande que un diámetro del segundo extremo.

[0123] En algunas realizaciones, la ventana de visión puede tener un diámetro que es igual al diámetro exterior del primer extremo del cuerpo. Tal como se apreciará, en tales realizaciones, el primer extremo del cuerpo puede estar formado completamente por la ventana de visión. En otras realizaciones, el diámetro de la ventana de visión puede ser del mismo tamaño que el diámetro exterior del segundo extremo de unión del cuerpo, aunque el diámetro exterior del primer extremo del cuerpo puede ser mayor que el diámetro exterior del segundo extremo del cuerpo. En tales realizaciones, una pestaña puede extenderse axialmente alrededor de la ventana de visión, tal como para unir la ventana de visión al cuerpo. En otras realizaciones, el diámetro de la ventana de visión puede ser más grande que el diámetro exterior del segundo extremo de unión, mientras que todavía es más pequeño que el diámetro exterior del primer extremo de visión.

[0124] Las figuras 3A y 3D muestran realizaciones en las que el diámetro de la ventana 41 de visión puede ser más grande que el diámetro exterior del cuerpo en el segundo extremo, la porción 46 inferior del visor de válvulas. En tales realizaciones, el diámetro de la ventana del visor puede ser igual que el diámetro exterior del primer extremo o puede diferir. Por ejemplo, en un ejemplo, la ventana del visor puede tener un diámetro que es más grande que el del segundo extremo del cuerpo pero es más pequeño que el primer extremo del cuerpo.

[0125] En algunas realizaciones, una ventana 41 de visión con un diámetro más grande que el diámetro exterior del segundo extremo de unión del cuerpo, por ejemplo, la porción del cuerpo 46 que se interconecta con la aorta ascendente, puede permitir una vista recta u oblicua de la válvula aórtica. En tales realizaciones, el visor no necesita estar perfectamente en línea con la válvula para observar los límites de la válvula. En algunas realizaciones, una ventana de visión con un diámetro más grande que el diámetro exterior del segundo extremo de unión del cuerpo también puede ayudar a mantener una posición del visor en la aorta durante la intervención.

[0126] En algunas realizaciones, los diámetros relativos de la ventana de visión y la porción inferior del visor de válvula aórtica pueden variar desde ser del mismo tamaño o casi del mismo tamaño hasta que el diámetro más grande de la ventana de visión sea dos veces o más grande que el de la porción inferior del cuerpo del visor de válvula aórtica (por ejemplo, el diámetro exterior del segundo extremo del cuerpo).

[0127] La figura 3B muestra el visor 40, siendo la ventana 41 de visor más grande 42 que la porción del visor 46 que se acopla con la aorta 18 ascendente que es contigua a la raíz 10 aórtica. Tal como se muestra también en esta realización, el visor puede incluir un puerto 49, tal como para introducir fluido a través del visor de válvula aórtica y presurizar la raíz aórtica para permitir que la función de la válvula aórtica se evalúe mirando a través de la ventana 41 de visión de válvula aórtica. La figura 3C muestra una vista isométrica del visor interconectado en la porción inferior del cuerpo 46 con la aorta 18 ascendente contigua a la raíz 10 aórtica. Tal como se apreciará mediante las figuras 3B y 3C, el diámetro de la ventana de visión, tal como se demuestra por el cuerpo de la porción 42 de cuerpo superior, puede ser más grande que el diámetro de la aorta 18 ascendente. Tal visor puede permitir un ángulo de visión más amplio en la válvula aórtica.

[0128] En algunas realizaciones, la ventana de visión puede tener un grosor de entre aproximadamente 0,5 mm y aproximadamente 1,5 mm. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la ventana de visión puede tener un grosor de entre aproximadamente 0,8 y 1,0 mm. En algunas realizaciones, un grosor del cuerpo (por ejemplo, los lados del cuerpo) puede ser de entre aproximadamente 1,0 mm y aproximadamente 3,0 mm de grosor, tal como aproximadamente 2,0 mm de grosor. En algunas realizaciones, el visor puede ser de entre aproximadamente 5 mm y aproximadamente 10 mm de alto (por ejemplo, entre la parte superior de la ventana de visión y la parte inferior o el segundo extremo del visor). Por ejemplo, en algunas realizaciones, el visor puede ser de entre aproximadamente 7,0 mm y aproximadamente 8,0 mm de alto.

[0129] Como con lo anterior y tal como se muestra en la figura 3A, el dispositivo incluye una característica 48 de aseguramiento en el extremo de unión del visor para interconectarse con la aorta ascendente. En esta realización, el visor también incluye al menos un puerto 49 que conecta la luz del dispositivo de visor de válvulas a la atmósfera o a una fuente de fluido. Tal como se muestra también en esta vista, en algunas realizaciones, los puertos 49 pueden estar posicionados en un lado del visor de tal manera que los puertos no obstruyan la visión de la(s) válvula(s) a través de la ventana de visión. En algunas realizaciones, tal como se muestra en esta vista, los puertos pueden estar ubicados a lo largo de diferentes porciones de una circunferencia del primer extremo del cuerpo. Los puertos también pueden estar ubicados en o cerca del primer extremo del cuerpo.

[0130] Haciendo referencia a la figura 4A, el visor 30 se muestra en una sección transversal parcial, interconectándose un cuerpo 34 del visor en la aorta 18 ascendente que es contigua a la raíz 10 aórtica. Como con lo anterior, la característica 35 de aseguramiento del visor también puede interconectarse con la aorta 18 ascendente en tal disposición. Tal como se muestra en la figura 4A, el visor 30 tiene dos puertos unidos al cuerpo. Un primer puerto 38 está conectado a una primera parte del tubo 50 flexible mientras que el segundo puerto 36 está conectado a una segunda parte independiente del tubo 52 flexible. En tales realizaciones, el tubo 50 flexible puede permitir el flujo 54 de fluido hacia ese tubo flexible a través del puerto y hacia el visor 30 de válvula aórtica, que puede fluir entonces hacia la aorta 18 ascendente y la raíz 10 aórtica para la presurización. En tales realizaciones, la primera parte puede usarse para evacuar fluido de la raíz aórtica, la aorta ascendente, y el interior del visor.

[0131] En algunas realizaciones, tal como se muestra en estas vistas, el segundo puerto 36 puede posicionarse de tal manera que el puerto esté en el punto más alto del visor 30. En tales realizaciones, el puerto puede estar posicionado en el primer extremo del visor. Por ejemplo, el primer puerto puede estar ubicado en una porción lateral del cuerpo, tal como donde el lado del cuerpo se junta con el primer extremo del cuerpo (por ejemplo, en la ventana de visión). En otras realizaciones, el segundo puerto puede estar unido al extremo de visión, tal como a la ventana de visión. En tales realizaciones, el puerto puede estar unido lejos de un centro de la ventana de visión, para no obstruir la visión de la(s) válvula(s).

[0133] En la práctica, cuando se utiliza el visor 30, el visor puede asegurarse (por ejemplo, de manera reversible) a la aorta 18 ascendente después de que la aorta ascendente se haya abierto y la válvula aórtica se evalúe y posiblemente se intervenga en ella. Tal como se apreciará, en este punto durante la intervención, la raíz aórtica contiene principalmente aire. Para evaluar la válvula aórtica a presión a través del visor, puede introducirse un fluido en la raíz 10 aórtica para distender la raíz aórtica y provocar una carga fisiológicamente apropiada en las valvas de válvula aórtica. El fluido puede usarse, por tanto, para distender la aorta 18 ascendente y la raíz 10 aórtica y para conferir carga a las valvas 12 y 14. En algunas realizaciones, el fluido puede incluir aire, dióxido de carbono, solución salina, Plasmalyte, disolución cardiopléjica sin sangre, disolución cardiopléjica con una pequeña cantidad de sangre añadida a la misma, y/o disolución cardiopléjica de del Nido. Otros fluidos adecuados pueden usarse en otras realizaciones, tal como se apreciará.

[0135] Si las realizaciones en las que el fluido usado para llenar la aorta 18 ascendente o la raíz 10 aórtica es un líquido, es necesario desplazar el aire dentro de la aorta ascendente y la raíz aórtica para evitar una interfase aire-líquido, que puede distorsionar la vista de la válvula aórtica. En algunas realizaciones, el aire puede evacuarse a través del segundo puerto 36 con el tubo 52 flexible adjunto. En tales realizaciones, el flujo de ese fluido (véanse las flechas 56 en las figuras 4A y 4B), que puede incluir una combinación de aire y el fluido líquido insertado en la raíz aórtica ascendente, podría evacuarse hasta una cantidad adecuada en la que se evacuó todo el aire de la aorta ascendente y la raíz aórtica. Una vez que el cirujano ha evacuado adecuadamente el aire, puede interrumpirse el flujo hacia fuera del puerto 36 secundario y el tubo 52 flexible asociado, y podría usarse el flujo de fluido adicional a través del primer puerto 38 y el tubo 50 flexible asociado para aumentar la presión dentro de la raíz aórtica y la aorta ascendente hasta un nivel deseable. En algunas realizaciones, el nivel de presión puede medirse directamente en o de manera proximal al segundo puerto 36. En algunas realizaciones, pueden usarse puertos adicionales dentro del visor directamente, y en algunas realizaciones de manera continua, para medir la presión en el visor durante el tiempo de evaluación de la válvula aórtica.

[0137] La figura 4B ilustra las arterias 24 y 26 coronarias que salen de la raíz 10 aórtica de la aorta a la que está unido el dispositivo de visión. En algunas realizaciones, el flujo 54 de fluido puede utilizarse para llenar la raíz aórtica y la aorta ascendente a través del puerto 38, evacuándose el exceso de fluido y aire a través del puerto 36 y persistiendo ese flujo 56 hasta que el fluido líquido llena la aorta ascendente o la raíz aórtica adecuadamente. En tales realizaciones, las arterias 24 y 26 coronarias que salen de la raíz aórtica pueden estar abiertas generalmente. Por consiguiente, cuando se presuriza la raíz 10 aórtica, puede haber flujo a través de esas arterias 24 y 26 coronarias incluso aunque se detenga el corazón en este momento durante la intervención.

[0139] El flujo a través de esas arterias puede controlarse de varias maneras para presurizar adecuadamente la raíz 10 aórtica para la evaluación de la válvula aórtica. En una realización, las arterias coronarias pueden ocluirse temporalmente con un torniquete 28 u otros medios tales como una presilla temporal, una abrazadera, fórceps, presión directa con el dedo, o cualquier otro método aceptable quirúrgicamente. Tal como se apreciará, las oclusiones temporales de una o más arterias coronarias pueden permitir la acumulación de presión hasta un grado aceptable dentro de la raíz 10 aórtica y evitar el flujo de fluido hacia abajo por las arterias coronarias. Esto puede ser sumamente importante en situaciones donde el fluido usado para llenar la raíz 10 aórtica sea un gas tal como aire, que un cirujano no desearía infundir en ningún grado por las arterias coronarias. En otra realización, las arterias 24 y 26 coronarias pueden dejarse abiertas mientras la raíz 10 aórtica está presurizada, tal como si el fluido usado en la raíz aórtica presurizada fuera un fluido aceptable para transfundirse a la arteria coronaria, tal como disolución cardiopléjica. En una realización, la disolución cardiopléjica de del Nido sin sangre puede utilizarse como fluido para presurizar la raíz 10 aórtica. En este caso, puede haber un bajo flujo 54 de fluido constante a través del puerto 38 para permitir la consecución de una presión de estado relativamente estacionario en la raíz 10 aórtica que tiene en cuenta cierto flujo que sale de las arterias 24 y 26 coronarias. En otra realización, puede hacerse que una o más de las arterias coronarias estén ocluidas parcial o completamente por los dedos del cirujano, por ejemplo, para minimizar el flujo hacia arriba de las arterias coronarias, necesitando una infusión de fluido continua muy baja a través de las arterias coronarias para conseguir una presión adecuada en la raíz 10 aórtica.

[0141] En algunas realizaciones, la ventana de visión puede tener diferentes disposiciones para ver las válvulas (véase, por ejemplo, las ventanas de visión de los visores 40 en las figuras 5A-5E). En algunas realizaciones, la ventana de visión puede estar dispuesta para permitir una evaluación mejorada de las válvulas, tal como mediante la ampliación del tamaño de las válvulas, proporcionando una vista de gran angular, y/o reduciendo el deslumbramiento. Por ejemplo, en pacientes pediátricos, la ampliación de la vista puede ser importante, cuando el tamaño de las válvulas en las que está interviniéndose, y luego evaluándose mediante el visor, es pequeño.

[0143] Tal como se muestra en la figura 5A, en algunas realizaciones, la ventana 32 de visión puede ser sustancialmente plana en sus superficies superior e inferior, no confiriendo la ventana de visión ningún grado de ampliación de la válvula aórtica cuando el usuario mira a través de la ventana 32 de visor de válvula aórtica. En tales realizaciones, las superficies superior e inferior de la ventana de visión pueden extenderse sustancialmente en paralelo entre sí. Tal como se muestra en la figura 5B, el visor 40 también puede tener una ventana 60 de visión con una forma convexa en las superficies exterior e interior de la ventana. En tales realizaciones, puede haber un efecto de ampliación en la ventana 60 de visor para proporcionar una vista ampliada de la válvula aórtica por el usuario. Tal como se muestra en esta vista, y como con la figura 5A, las superficies interior y exterior de la ventana también pueden extenderse sustancialmente en paralelo entre sí, aunque en otras realizaciones, la curvatura de la superficie interior puede diferir de la de la curvatura de la superficie exterior.

[0144] Tal como se muestra en la figura 5C, el visor 40 también puede tener una ventana 62 de visión donde la superficie exterior de la ventana es convexa, y la superficie interior es relativamente plana. Esta disposición también puede proporcionar cierto grado de ampliación de la válvula aórtica para el usuario. Tal como se muestra en la figura 5D, el visor 40 puede incluir una ventana 64 en la que las superficies interior y exterior de la ventana del visor de la válvula aórtica son cóncavas. En esta realización, la ventana 64 puede proporcionar una vista de gran angular de la válvula aórtica para el cirujano. En tales realizaciones, las superficies interior y exterior de la ventana pueden extenderse sustancialmente en paralelo entre sí, aunque la curvatura de la superficie interior puede diferir de la curvatura de la superficie exterior en algunas realizaciones.

[0145] Haciendo referencia a la figura 5E, el visor 40 puede tener una ventana 66 de visión donde la superficie exterior de la ventana 66 de visor de válvula aórtica puede ser cóncava y la superficie interior puede ser plana. Esta disposición puede proporcionar cierto grado de una vista de gran angular de la válvula aórtica para el cirujano.

[0146] En algunas realizaciones, la ventana de visión puede estar unida permanentemente a cada visor. En tales realizaciones, el usuario puede seleccionar el visor deseado para la evaluación antes de unir el visor a la aorta, tiempo después del cual la aorta puede presurizarse para su visión. En otras realizaciones, la ventana de visión puede unirse de manera retirable al visor. En tales realizaciones, la ventana puede cambiarse durante una evaluación, tal como si el cirujano no pudiese visualizar completamente la(s) válvula(s) durante la presurización. En tales realizaciones, la ventana de visión puede estar unida a una tapa que puede unirse al cuerpo del visor (por ejemplo, mediante ajuste rápido, ajuste a presión, roscado, u otra forma adecuada de unión).

[0147] Tal como se ha descrito anteriormente, el visor puede incluir uno o más puertos para la comunicación de fluido con el visor. Las figuras 6A y 6B, vistas desde arriba del visor 30 con la ventana 32 de visión, ilustran una disposición diferente de estos puertos (véanse, por ejemplo, los puertos 36 y 38). En algunas realizaciones, los puertos de fluido pueden salir del visor formando un ángulo que puede variar desde cero hasta noventa grados con respecto al plano de la ventana 32 de visión. Los puertos de fluido pueden estar espaciados relativamente alrededor de la circunferencia del dispositivo, o bien espaciados estrechamente tal como se muestra en la figura 6A o bien espaciados más ampliamente, tal como se muestra en la figura 6B. Por ejemplo, un ángulo entre el primer y el segundo puertos puede ser de entre aproximadamente 0 y 60 grados, tal como de aproximadamente 45 grados en algunas realizaciones. En algunas realizaciones, los puertos 36 y 38 de fluido pueden servir como mango para manipular la posición del visor en el paciente.

[0148] Tal como se muestra en la figura 6C, los puertos de fluido pueden tener extensiones 70 y 74 dispuestas para conectar el cuerpo a conexiones 74 y 76 inferiores. En algunas realizaciones, las extensiones 70 y 72 pueden configurarse de tal manera que estén unidas (por ejemplo, se opongan) directamente fuera del visor 30 de válvula aórtica. Las extensiones también pueden estar en ángulo con relación al plano del ángulo de visión y salen curvadas en uno o más planos. En algunas realizaciones, los conectores 74, 76 incluyen conectores luer y permiten la unión rápida de tubos flexibles o jeringas al visor 30 de válvula aórtica.

[0149] Tal como se muestra en la figura 6D, los conectores de fluido con la extensión 70 y el conector 74 luer tienen una trayectoria de fluido que se comunica con el interior de la válvula aórtica. En algunas realizaciones, esta disposición puede permitir la perfusión de fluido transparente en el visor a través de un puerto y la salida del exceso de fluido y aire fuera del puerto opuesto en una utilización del dispositivo. Los puertos de fluido también pueden usarse para introducir aire en la raíz aórtica para su visualización. En algunas realizaciones, los puertos de fluido pueden usarse para introducir cardioplejía en la raíz aórtica para introducir cardioplejía hacia abajo de las arterias coronarias.

[0150] En otra realización mostrada en la figura 6E, el visor 30 puede tener un acoplador 80 en el que los puertos 82 y 84 de fluido se juntan antes de entrar en el visor de válvula aórtica. Una vista en sección transversal del visor se muestra en la figura 6F, que muestra la primera y segunda trayectorias de los puertos de fluido juntados en el acoplador. Por ejemplo, la trayectoria 86 de fluido que pasa a través del conector 82 luer y la trayectoria 88 de fluido que pasa a través del puerto 84 para permitir que el fluido se comunique con el interior del visor 30 están ambas en el acoplador 80.

[0151] Otra realización del visor se muestra en la figura 7A, en la que el visor 30 de válvula aórtica tiene una ventana 32 de visión y un puerto 90 de fluido que se interseca con el visor de válvula aórtica. Tal como se muestra en esta vista, el puerto 90 de fluido puede extenderse formando un ángulo agudo con relación a la ventana 32 de visión. En otra realización, tal como se muestra en la figura 7B, uno o más puertos 92 de fluido pueden extenderse formando un ángulo sustancialmente perpendicular a la ventana 32 de visión. En la realización mostrada en la figura 7C, el visor 30 puede tener uno o más puertos 94 de fluido que se extienden formando un ángulo con relación a la ventana de visión. En algunas realizaciones, el puerto puede estar en ángulo de entre aproximadamente 15 grados y aproximadamente 60 grados, tal como aproximadamente 30 grados. Los puertos 96 también pueden extenderse sustancialmente en paralelo a la ventana 32 de visión, tal como se muestra en la figura 7D.

[0153] Otra realización del visor 30 de válvula se muestra en las figuras 8A-8C, teniendo el visor una ventana 32 de visión, un cuerpo 34 cilíndrico, y uno o más puertos 36 de fluido que se comunican con el interior del dispositivo. Como con lo anterior, el visor puede estar asegurado de manera reversible a la aorta o la arteria pulmonar a través de una porción del cuerpo. Tal como se muestra en estas vistas, el dispositivo puede incluir una o más características de unión para facilitar la unión del dispositivo a la aorta. Tal como se muestra en la figura 8A, las características de unión pueden ubicarse en el exterior del cuerpo y pueden curvarse en sección transversal y espaciarse adecuadamente alrededor de la circunferencia del cuerpo para proporcionar un aseguramiento reversible a la aorta a través de un torniquete que se aprieta entre las características 100 y 102. En otra realización, tal como se muestra en la figura 8B, el cuerpo cilíndrico del dispositivo 34 puede tener una única característica de unión ubicada en o cerca de las porciones del cuerpo que se interconecta con la aorta (por ejemplo, en o cerca del segundo extremo de unión del cuerpo). Esta característica externa puede tener una porción en ángulo (por ejemplo, como una púa) para facilitar la inserción en la aorta. En otra realización, tal como se muestra en la figura 8C, una o más características 106, 108 de unión espaciadas estrechamente en o cerca de las porciones del cuerpo 34 que se interconectan con la aorta (por ejemplo, en o cerca del segundo extremo de unión del cuerpo). En algunas realizaciones, estas características 106, 108 de unión también pueden tener una porción en ángulo para mejorar el aseguramiento del dispositivo a la aorta.

[0155] Tal como se muestra en la figura 8D, el visor 30 de válvula aórtica puede incluir múltiples características de unión externas en el cuerpo 34, con características ubicadas tanto en o cerca del primer extremo de visión del visor como en o cerca del segundo extremo de unión del visor. En algunas realizaciones, las características 112 de unión pueden estar ubicadas en o cerca del nivel de la ventana de visión. En algunas realizaciones, el aseguramiento puede lograrse mediante una compresión externa entre las características de unión. La característica 112 de unión puede ser similar o diferente en cuanto a tamaño a la característica 35 en algunas realizaciones. En algunas realizaciones, la característica 112 puede tener un diámetro más grande que el de otras características para proporcionar cierta limitación de la profundidad de la inserción del visor de válvula aórtica en la aorta para impedir que el visor de válvula aórtica se deslice en la aorta (por ejemplo, como un tope). Las características 35 y 112 pueden tener un área de sección transversal redondeada o pueden tener un ángulo con el área de sección transversal para facilitar la inserción y/o limitación del movimiento en la aorta.

[0157] En algunas realizaciones, las características de unión incluyen púas, pasadores, u otras características de unión adecuadas para insertarse en la aorta, aunque pueden usarse otras características.

[0159] La utilización del visor de válvula aórtica en la aorta ascendente para visualizar la válvula aórtica puede implicar el aseguramiento del visor a la aorta. La figura 9A muestra una raíz 10 aórtica con la aorta 18 ascendente y la unión 1 sinotubular. Normalmente, la aorta se abre de manera distal a la unión 120 sinotubular en un área en la aorta 18 ascendente para dar acceso al cirujano para visualizar las valvas 12 y 14 de las válvulas aórticas. La figura 9b muestra la raíz 10 aórtica con la aorta 18 ascendente y la unión 120 sinotubular, con un visor 30 posicionado dentro de la aorta 18 ascendente y con un cuerpo 34 del visor (por ejemplo, un cuerpo cilíndrico) posicionado adyacente a la aorta ascendente y al menos parcialmente dentro de la aorta 18 ascendente.

[0161] Tal como se muestra en la figura 9B, el cuerpo 34 de visor de válvula (por ejemplo, un diámetro exterior del segundo extremo) puede dimensionarse para que sea igual o similar al diámetro interno de esa porción de la aorta 18 ascendente y la unión 120 sinotubular. Tal como se representa en esta figura, el dimensionamiento del visor para que coincida con el tamaño de la aorta ascendente y la unión sinotubular da como resultado un estiramiento o una compresión de mínimo a ninguno de la aorta ascendente o la unión sinotubular, lo que puede evitar la distorsión de la válvula aórtica mientras se presuriza la raíz aórtica y se visualiza la válvula aórtica.

[0163] Tal como se muestra en la figura 9C, si el cuerpo 34 de visor es más pequeño que la aorta 18 ascendente cuando la aorta 18 ascendente se asegura al cuerpo 34 de visor, puede producirse una reducción del tamaño de la unión sinotubular (véase la flecha 122), que puede distorsionar las valvas 12 y 14 de válvula aórtica. Esto puede proporcionar información imprecisa sobre el rendimiento de la válvula aórtica una vez que se ha retirado el paciente de la derivación y la aorta ascendente y la unión sinotubular vuelven a sus tamaños fisiológicos mientras se presurizan. Tal como se muestra en 9D, si el visor 30 tiene una porción 34 de cuerpo con un diámetro que es más grande que el diámetro 18 interno nativo de la aorta ascendente, puede producirse un estiramiento significativo del área de unión sinotubular (véase la flecha 124), como puede producirse la posterior distorsión de la válvula aórtica de la raíz 10 aórtica y la separación de las valvas 12 y 14 de válvula aórtica. Por tanto, el uso de un visor en la aorta ascendente que sea demasiado grande también puede dar como resultado una evaluación incorrecta de la válvula aórtica. Por consiguiente, el dimensionamiento deseado del visor según la realización divulgada en la presente, incluye un visor que puede presurizar la raíz aórtica sin distorsión sustancial de la raíz aórtica o aorta en comparación con cómo serían las estructuras durante la función fisiológica normal. Tal visor puede proporcionar una evaluación precisa de la válvula aórtica mientras el corazón está todavía detenido.

[0164] La figura 10A muestra una realización en la que el visor 30 de válvula aórtica tiene un cuerpo 34 cilíndrico posicionado dentro de la aorta 18 ascendente y por encima de la raíz 10 aórtica. Tal como se muestra en esta vista, una característica 35 de unión externa ayuda en el aseguramiento del visor de válvula a la aorta 18 ascendente. En algunas realizaciones, la característica de unión puede extenderse hacia fuera desde el lateral del cuerpo. En algunas realizaciones, la característica de unión se extiende sustancialmente en perpendicular al cuerpo. En algunas realizaciones, puede colocarse una sutura 130 alrededor de la aorta ascendente al nivel en el que el visor de válvula aórtica se inserta en la aorta ascendente. Esta sutura puede pasar a través de un torniquete 132 que permite que la aorta se apriete alrededor del visor de válvula aórtica y proporcione un sello de fluido. Tal como se muestra en la figura 10B, la sutura 130 puede devolverse de manera reversible a la aorta a través de mordidas de grosor parcial en la aorta o simplemente posicionarse en el exterior de la aorta y pasar a través del torniquete 132. Esto puede ayudar a sellar el visor 30 de válvula aórtica a la aorta 18 ascendente.

[0165] Pueden usarse otros métodos de aseguramiento en lugar de una sutura, incluyendo una abrazadera, una brida de cremallera, un lazo vascular, o sujetando el visor de válvula aórtica de manera segura adyacente a la aorta. La figura 10C muestra una vista desde arriba del visor y del cuerpo de visor mirando hacia abajo a través de la ventana de visor hasta la válvula aórtica. Tal como se muestra en esta vista, la sutura 130 en bolsa de tabaco aórtica se muestra pasando a través del torniquete 132, asegurando la aorta 18 a la porción cilíndrica del visor 34 de válvula aórtica. La válvula aórtica es visible en un estado presurizado debajo del visor de válvula aórtica.

[0166] La figura 10D muestra otra realización en la que el visor 30 está asegurado de manera reversible a la aorta 18 ascendente. Tal como se muestra en esta vista, la sutura 130 puede asegurarse a la aorta ascendente a través del torniquete 132, que puede comprimir la aorta entre las características 35 y 112 de unión. En algunas realizaciones, la característica 112 puede actuar como tope para impedir que el visor se deslice hacia la aorta, mientras que las características 35 pueden actuar como tope para impedir que el visor se deslice fuera de la aorta mientras se asegura de manera reversible. La figura 10E es una vista externa de la aorta 18 ascendente de la figura 10D, con el visor 30 asegurado de manera reversible en su lugar. Tal como se muestra en esta vista, el tapón se extiende por encima de la parte superior de la aorta y actúa para impedir que el visor se deslice hacia la válvula aórtica, una vez asegurado.

[0167] Las figuras 10F y 10G muestran otra realización en la que el visor 150, que tiene el cuerpo 154 y la ventana 152 de visor, está asegurado a la aorta 18 ascendente. Tal como se muestra en esta vista, una porción de la aorta está posicionada entre una porción 155 de cuerpo interior y una porción 156 de cuerpo exterior. En algunas realizaciones, la porción de cuerpo interior puede incluir un elemento cilíndrico que se inserta en el interior de la aorta. En tales realizaciones, la porción de cuerpo exterior puede estar desviada en una posición abierta (véase la figura 10F), de tal manera que una porción de la aorta puede deslizarse entre las porciones de cuerpo interior y exterior cuando el visor se coloca en la aorta. En alguna realización, la porción de cuerpo exterior incluye una característica 158 de unión, tal como una púa, que puede extenderse hacia dentro, hacia la aorta, y hacia la porción de cuerpo interior y que puede ayudar a agarrar el tejido de aorta ascendente cuando el visor está asegurado a la aorta.

[0168] Tal como se muestra en la figura 10F, un anillo de aseguramiento puede colocarse sobre la porción 156 de cuerpo exterior (véase la flecha) para mover la porción de cuerpo exterior hacia la porción 155 de cuerpo interior. Una vez que el anillo está en su lugar, la aorta puede mantenerse entre las porciones de cuerpo interior y exterior para asegurar el visor a la aorta. La figura 10G muestra el visor 150 de válvula aórtica con el anillo 160 de aseguramiento en su lugar, la porción de cuerpo exterior en una posición cerrada o asegurada, y el visor asegurado a la aorta. La figura 10H muestra todavía otra realización del visor 30 asegurado a la aorta. Tal como se muestra en esta vista, el cuerpo incluye características 106 y 108 de unión. En esta realización, una banda 170 puede posicionarse alrededor de la aorta para mantener la aorta contra el cuerpo, entre la primera y la segunda características de unión. En algunas realizaciones, las características de unión pueden incluir púas que pueden insertarse en una porción de la pared de la aorta para ayudar a agarrar la aorta cuando la banda está en su lugar. En algunas realizaciones, la banda 170 puede estar formada por un material elástico (por ejemplo, una banda elástica) o ser otro tipo de banda que puede cerrarse alrededor de la aorta para asegurar el visor a la aorta.

[0169] La figura 11A muestra otra realización del visor 200 de válvula aórtica que está asegurado a la aorta. Tal como se muestra en esta vista, la superficie interior del cuerpo 204 incluye roscas 206 dispuestas para engranarse con un anillo 200 de aseguramiento interior con roscas 222 correspondientes. En algunas realizaciones, el anillo 220 de aseguramiento incluye una o más características de unión 224 para unir el anillo a la aorta. Por ejemplo, el anillo 220 de aseguramiento puede unirse a la aorta 18 ascendente a través de la sutura 230. Tal como se muestra en la figura 11A, el cuerpo 204 del dispositivo puede asegurarse a la aorta enroscando el cuerpo en el anillo 220 de aseguramiento interno que se coloca en primer lugar sobre la aorta 18 ascendente.

[0170] En algunas realizaciones, el visor 200 puede estar formado en un único tamaño, estando formado el anillo de aseguramiento con diámetros internos de diferentes tamaños para coincidir con el tamaño de la aorta del paciente. En tales realizaciones, el cirujano puede seleccionar el anillo 220 de aseguramiento interior de tamaños apropiados y unir el anillo de aseguramiento a la aorta ascendente a través de la sutura 230. El sello estanco necesario puede proporcionarse después de eso, enroscando el cuerpo 204 del visor 200 sobre el anillo 220 de aseguramiento interior.

[0171] La figura 11B ilustra otro ejemplo en el que el cuerpo del visor puede unirse a un anillo 250 de aseguramiento interior que está unido, a su vez, a la aorta. Tal como se muestra en la figura 11B, en lugar de un engrane roscado entre el cuerpo y el anillo de aseguramiento interior, el cuerpo 244 del visor 240 puede estar unido al anillo de aseguramiento interior a través de un acoplamiento de ajuste a presión. Por ejemplo, tal como se muestra, el cuerpo 244 puede incluir una superficie interna en ángulo que se acopla de manera reversible con la superficie 236 interna en ángulo correspondiente del anillo 250 de aseguramiento interior. Como con lo anterior, el anillo de aseguramiento interior puede unirse (por ejemplo, unirse de manera reversible) a la aorta ascendente mediante la sutura 230. También de manera similar a lo anterior, el acoplamiento de ajuste a presión puede formar un sello mediante el cual la aorta ascendente puede llenarse con fluido y presurizarse para evaluar la válvula aórtica.

[0172] En algunas realizaciones, el visor puede usarse con una cámara o un endoscopio de visión para ayudar con o complementar la visualización del visor. Por ejemplo, la cámara 280 o el endoscopio de visión puede incluir un endoscopio de tipo laparoscópico que tiene una cámara en la parte posterior o puede ser una cámara individual que se aplica directamente sobre el visor de válvula aórtica. Tal como se muestra en la figura 12A, en algunas realizaciones, el visor 260 puede incluir una ventana 262 de visión y extensiones 242 por encima de la ventana de visión. En tales realizaciones, el visor también puede incluir un cuerpo tubular y una o más características de aseguramiento (por ejemplo, la característica 268 de aseguramiento).

[0173] Tal como se muestra en la figura 12A, la cámara 280 o el endoscopio de visión puede hacerse avanzar hasta el nivel de la ventana 262 de visor de válvula aórtica, con las extensiones posicionadas alrededor de al menos una porción del endoscopio y/o la cámara (por ejemplo, un extremo distal del endoscopio y/o la cámara). En tales realizaciones, el endoscopio o la cámara puede permitir la visualización de la válvula aórtica a través de un endoscopio o una cámara en lugar de visualizarla con visualización directa. En algunas realizaciones, este enfoque puede ser útil para registrar la función de la válvula aórtica para una inspección o análisis posteriores.

[0174] En algunas realizaciones, la extensión puede estar dispuesta para proporcionar cierto aseguramiento para el endoscopio y/o la cámara. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la distancia entre las extensiones (por ejemplo, longitud o diámetro) puede dimensionarse para ajustarse a la cámara y/o al endoscopio. En tales realizaciones, el endoscopio y/o la cámara pueden tener un ajuste lo suficientemente estrecho con las extensiones de tal manera que las extensiones sujeten el endoscopio o la cámara en el visor. En otras realizaciones, las extensiones pueden incluir una o más características de aseguramiento, tales como las características 270, para ayudar a asegurar la cámara y/o el endoscopio en las extensiones. Por ejemplo, las características pueden crear un ajuste por fricción o apriete entre el extremo de la cámara y/o el endoscopio y las extensiones. Las características pueden tener otras disposiciones adecuadas en otras realizaciones. Tal como se apreciará, aunque el visor se muestra con porciones de extensión y características de aseguramiento adicionales, en algunas realizaciones, la cámara y/o el endoscopio de visión pueden colocarse simplemente contra la ventana de visión del visor.

[0175] En algunas realizaciones, el visor puede usarse con una cámara o elemento de visión de endoscopio mirando directamente a través de la ventana de visión y la lente de visión de la cámara o el endoscopio. En otra realización mostrada en la figura 12B, la ventana 262 de visión puede tener una abertura 272 que permite el acceso directo a la porción interna del dispositivo de visor de válvula aórtica. En algunas realizaciones, sin esta ventana de visión, puede ser necesario que haya una interconexión de enganche entre la cámara y el endoscopio para minimizar cualquier distorsión de la imagen. En algunas realizaciones, la ventana 272 de visión puede proporcionar visualización directa y posiblemente una imagen más clara en la visualización de la válvula aórtica. En esta realización, las porciones 264 de extensión pueden incluir un elemento 270 de aseguramiento que puede interconectarse con el elemento de endoscopio o cámara a 280 para proporcionar un sello de fluido de modo que el espacio en el interior de la válvula aórtica pueda presurizarse para la distinción de la raíz aórtica y la visualización de la válvula aórtica a presión.

[0176] La figura 12C ilustra otro ejemplo en el que en endoscopio o una cámara 282 puede asegurarse al visor. Tal como se muestra en esta vista, las características de aseguramiento pueden incluir extensiones 264 que se extienden desde la ventana 260 de válvula aórtica formando un ángulo. Tal como se muestra también en esta vista, puede haber dos extensiones formando un ángulo para permitir la interconexión con el endoscopio que tiene una lente de visión en ángulo en el mismo. En algunas realizaciones, tal visor con una interconexión con endoscopio en ángulo puede ser más apropiado ergonómicamente dadas las limitaciones de usar esto dentro del tórax abierto como parte de un procedimiento quirúrgico cardíaco.

[0177] En otra realización, el visor puede incluir una válvula que se acopla con un elemento de endoscopio o cámara insertado en el visor (véase la figura 12D). En esta realización, el visor 300 puede incluir una extensión 302 cilíndrica que se extiende desde la ventana 304 de visión de válvula aórtica que puede tener una abertura 306 en la ventana. Una rosca 308 en la porción 302 cilíndrica puede proporcionar una interconexión roscada con una segunda porción exterior del visor 320, que incluye una porción 322 cilíndrica y las roscas 324 correspondientes. A medida que estas dos porciones, la porción 320 exterior y el elemento 302 de extensión, se enroscan entre sí, pueden comprimir un elemento 330 flexible que puede acoplarse entonces de manera reversible con el elemento 280 de endoscopio o cámara para proporcionar un sello (véase la figura 12E). En esta realización, el elemento 320 flexible se comprime por la porción 320 superior y el elemento 302 de extensión para formar un sello contra el elemento 280 de cámara. Esto puede ser similar a la válvula de Tuohy-borst que se usa comúnmente para proporcionar un sello reversible. En alguna realización del visor, puede existir la necesidad de visualizar a veces la válvula aórtica cuando la aorta no se ha dividido completamente o cuando la aorta ascendente y la válvula aórtica son sustancialmente de un diámetro más pequeño, como en el caso de intervenciones de válvula aórtica infantil y pediátrica. Para estas aplicaciones, una realización del visor de válvula que utiliza una cámara puede facilitar la visualización de la válvula aórtica. Las figuras 13A-13E muestran realizaciones en las que el visor 400 tiene un cuerpo 402 cilíndrico con un primer extremo 403 para la visualización y un segundo 404 para la unión. En algunas realizaciones, tal como se muestra en la figura 13A, el visor puede incluir un conector 406 y un conector 408 asociado que se comunica con la luz del visor 409. En algunas realizaciones, hay un segundo conector 410 de fluido con la luz 412 y más el conector 414 inferior que se comunica con la luz 416 secundaria y que también proporciona comunicación de fluido en la aorta. El dispositivo puede incluir una o más características 420 y 422 de aseguramiento externas que pueden facilitar el aseguramiento reversible del visor a la aorta.

[0178] En otra realización mostrada en la figura 13B, el visor 400 puede tener puertos de fluido, el puerto 405 de fluido y la luz 406, que pueden estar dispuestos opuestos al segundo puerto 410 de fluido, comunicándose la luz 412 de fluido con la luz 416 secundaria. Estos puertos 405 y 410 de fluido, así como el primer extremo de 402, pueden tener conexiones de tipo luer deslizantes que facilitan la conexión de conexiones de fluido al visor. El fluido introducido a través de los puertos de fluido puede presurizar la raíz aórtica y otro puerto puede desairear la raíz aórtica para facilitar la visualización de la válvula aórtica a presión fisiológica.

[0179] En otra realización, tal como se muestra en la figura 13C, el visor 400 puede tener un cuerpo 402 cilíndrico con puertos 405 y 410 de fluido, que tienen conectores 430 y 432 de tipo inferior. En algunas realizaciones, el primer extremo de la válvula puede tener un conector 434 inferior, aunque el primer extremo puede no tener tal conector inferior en otras realizaciones. En algunas realizaciones, el conector 434 inferior puede ser capaz de aceptar una válvula de estilo Tuohy-borst que podría proporcionar un sello a una cámara que podría extenderse a través de la luz del visor. La figura 13D muestra una vista isométrica de la realización del visor 400 de válvula aórtica con un cuerpo 402 cilíndrico y puertos 405 y 410 de fluido, así como las características 420 y 422 de aseguramiento externas que pueden usarse para asegurarse a la pared de la aorta.

[0180] La figura 13E proporciona una vista en sección transversal de 400 que está acoplado con la aorta 18 ascendente. En esta realización, el cuerpo tubular del visor 402 tiene un visor 510 que se ha hecho avanzar a través del cuerpo del visor y hacia la aorta 18 ascendente, que proporciona la visualización de la raíz 10 aórtica y las valvas 12 y 14 de válvula aórtica. La aorta ascendente se ocluye de manera distal con la pinza 500 transversal. Esto puede permitir la introducción de fluido en uno de los puertos 405 o 410 y la aspiración de fluido fuera del otro puerto para proporcionar desaireación y presurización de la aorta ascendente y raíz aórtica para la visualización de la válvula aórtica en condiciones presurizadas. La cámara 510 en esta realización puede ser un endoscopio flexible que está unido a una cámara en el extremo más proximal. Esto puede permitir que el cirujano visualice la válvula aórtica a través de la cámara.

[0181] En otra realización, mostrada en la figura 13F, el visor 400 de válvula aórtica tiene un cuerpo 402 tubular que permite el avance de un endoscopio 520 a través del visor de válvula aórtica y hacia la aorta 18 ascendente. En esta realización, el endoscopio es un endoscopio recto con un ángulo en el extremo, que permite una vista en ángulo de la válvula aórtica de modo que puedan inspeccionarse las valvas 12 y 14 de válvula aórtica. Podrían utilizarse laparoscopios en ángulos de 30° y 45°, que se usan comúnmente en cirugía laparoscópica y torascópica, y este tipo de endoscopio con el visor de válvula aórtica en este tipo de aplicación para la visualización de la válvula aórtica. En algunas realizaciones, todo el visor puede estar formado por un material que es transparente. En algunas realizaciones, el visor puede estar formado por un material rígido. Por ejemplo, el visor puede estar formado por un material de plástico. En algunas realizaciones, el visor está formado por un material acrílico o de policarbonato. En tales ejemplos, el visor puede estar dispuesto para esterilizarse a altas temperaturas, permitiendo que el visor sea reutilizable. El visor también puede estar formado para ser desechable en algunas realizaciones. En algunas realizaciones, la ventana de visión está dispuesta para formarse de un material que es ópticamente transparente. En algunas realizaciones, al menos una porción del visor puede estar formada por un material flexible. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el cuerpo puede ser plegable. En tales realizaciones, la ventana de visión puede incluir un disco rígido que puede unirse al cuerpo tubular plegable. Tal como se apreciará, el cuerpo puede expandirse para su unión a la aorta.

[0182] En algunas realizaciones, el visor está formado de manera solidaria. Por ejemplo, el cuerpo, la ventana de visualización, y los puertos están formados de manera solidaria. En otras realizaciones, el visor puede incluir una o más partes que pueden unirse entre sí. En algunas realizaciones, los múltiples componentes están unidos de manera fija entre sí, mientras que, en otras realizaciones, una o más piezas pueden unirse de manera retirable entre sí.

[0183] Aunque se han descrito las presentes enseñanzas junto con diversas realizaciones y ejemplos, no se pretende que las presentes enseñanzas se limiten a tales realizaciones o ejemplos. Por el contrario, las presentes enseñanzas abarcan diversas alternativas, modificaciones, y equivalentes, tal como apreciarán los expertos en la técnica. Por consiguiente, la descripción anterior y los dibujos son solamente a modo de ejemplo.

[0184] Diversos aspectos de la presente invención pueden usarse solos, en combinación, o en una variedad de disposiciones no comentadas específicamente en las realizaciones descritas anteriormente y, por tanto, no se limitan en su aplicación a los detalles y la disposición de los componentes expuestos en la descripción anterior o ilustrados en los dibujos. Por ejemplo, los aspectos descritos en una realización pueden combinarse de cualquier manera con aspectos descritos en otras realizaciones.

[0185] Debe apreciarse que la presente invención puede implementarse y utilizarse de numerosas maneras, incluyendo sin limitación, como aparato, sistema, dispositivo, kit (por ejemplo, un kit que comprende una de las plataformas descritas en el presente documento en este primer uso), y para aplicaciones ahora conocidas y desarrolladas posteriormente. Estas y otras características únicas del sistema divulgado en el presente documento resultarán más fácilmente evidentes a partir de la siguiente descripción y los dibujos adjuntos.

[0186] Debe entenderse que la presente tecnología no pretende limitarse a las construcciones y métodos particulares descritos en las realizaciones descritas, ya que un experto en la técnica puede extender los conceptos implicados usando variaciones que resultan obvias después de leer la presente divulgación. Aunque cualesquiera materiales y métodos, similares o equivalentes a los descritos en el presente documento, pueden ser útiles en la práctica de la tecnología objeto, ciertas composiciones, películas, materiales, y métodos se describen a continuación. Todas las descripciones relativas en el presente documento, tales como “parte superior”, “parte inferior”, “izquierda”, “derecha”, “arriba”, y “abajo” son con referencia a las figuras, y no pretenden ser en un sentido limitativo.

[0187] El uso de términos ordinales tales como “primero”, “segundo”, “tercero”, etc., en las reivindicaciones para modificar un elemento de reivindicación no connota en sí mismo ninguna prioridad, precedencia, u orden de un elemento de reivindicación sobre otro o el orden temporal en el que se realizan las acciones de un método, sino que se usan simplemente como marcas para distinguir un elemento de reivindicación que tiene un cierto nombre de otro elemento que tiene un mismo nombre (excepto por el uso del término ordinal) para distinguir los elementos de reivindicación.

[0188] Además, la fraseología y terminología usadas en el presente documento son con propósitos descriptivos y no deben considerarse como limitativas. El uso de “que incluye”, “que comprende”, “que tiene”, “que contiene”, o “que implica”, y variaciones de los mismos en el presente documento, pretende englobar los elementos enumerados a continuación, así como elementos adicionales.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Visor (40) que comprende;

un cuerpo (42, 44, 46) que tiene un primer extremo y un segundo extremo opuesto al primer extremo, estando cerrado el primer extremo y teniendo una ventana de visión transparente (32, 41, 60, 62, 64, 66), estando dispuesto el segundo extremo para unirse a una aorta o una arteria pulmonar, en el que un diámetro exterior del primer extremo del cuerpo es más grande que un diámetro exterior del segundo extremo del cuerpo, en el que el cuerpo incluye una o más características (48) de aseguramiento que incluyen un reborde que se extiende hacia fuera desde el segundo extremo, y en el que el reborde está dispuesto para permitir la unión del segundo extremo a la aorta o la arteria pulmonar; y

uno o más puertos (49) unidos al cuerpo y dispuestos para proporcionar acceso de fluido a una porción interna del visor.

2. Visor según la reivindicación 1, en el que el cuerpo incluye un cuerpo tubular.

3. Visor según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que un primer diámetro exterior de una primera porción (42) del cuerpo es mayor que un segundo diámetro exterior de una segunda porción (46) del cuerpo, estando la primera porción del cuerpo más cerca del primer extremo que la segunda porción del cuerpo al primer extremo.

4. Visor según la reivindicación 3, en el que el cuerpo incluye una porción (44) de sección decreciente posicionada entre la primera porción (42) del cuerpo y la segunda porción (46) del cuerpo.

5. Visor según la reivindicación 4, en el que un primer diámetro exterior de un primer extremo de la porción (44) de sección decreciente es igual al primer diámetro exterior de la primera porción (42) del cuerpo y un segundo diámetro exterior de un segundo extremo de la porción (44) de sección decreciente es igual al segundo diámetro exterior de la segunda porción (46) del cuerpo.

6. Visor según la reivindicación 1, en el que el cuerpo incluye una porción (44) de sección decreciente, en el que un diámetro exterior de la porción de sección decreciente disminuye en una dirección desde el primer extremo del cuerpo hacia el segundo extremo del cuerpo.

7. Visor según la reivindicación 6, en el que el diámetro exterior de la porción (44) de sección decreciente disminuye desde el primer extremo hasta una porción entre el primer y el segundo extremos.

8. Visor según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el uno o más puertos (49) se extienden hacia fuera desde un lado del cuerpo.

9. Visor según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el uno o más puertos están ubicados en o cerca del primer extremo del cuerpo.

10. Visor según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el uno o más puertos están unidos de manera fija en el primer extremo del cuerpo.

11. Visor según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el cuerpo puede unirse a la aorta o arteria pulmonar a través de la una o más características de aseguramiento.

12. Visor según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una o más extensiones (264; 302) que se extienden hacia fuera desde la ventana de visión para acoplarse con una cámara o un endoscopio (280; 282).

13. Visor según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que un diámetro de la ventana de visión es mayor que el diámetro exterior del segundo extremo.

14. Visor según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que un diámetro interior del cuerpo es uniforme entre el primer y el segundo extremos.

15. Visor según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que un diámetro interior del primer extremo del cuerpo es mayor que un diámetro interior del segundo extremo del cuerpo.