ES3067451T3 - Medical application assembly for applying a liquid to a skin area - Google Patents

Abstract

2.1 Se conoce un dispositivo de aplicación médica con una ampolla que contiene el líquido, un cuerpo receptor al que está unida la ampolla, un elemento actuador conectado a la ampolla para abrirla y liberar el líquido, y un elemento de aplicación dispuesto en un extremo del cuerpo receptor para aplicar el líquido liberado de la ampolla. [0002] 2.2 Según la invención, la ampolla está hecha de plástico y tiene una pared que es al menos parcialmente multicapa. [0003] 2.3 Uso en la desinfección de la superficie de la piel. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0003] Dispositivo médico de aplicación para la aplicación de un líquido sobre una superficie cutánea

[0005] La invención se refiere a un dispositivo médico de aplicación según el preámbulo de la reivindicación 1.

[0007] Un dispositivo médico de aplicación tal es conocido por el documento US 6439789 B1, en el cual la ampolla puede estar fabricada, por ejemplo, de vidrio, aluminio, plástico o combinaciones de dichos materiales. Para liberar un líquido contenido en la ampolla, la ampolla presenta un sello que puede ser perforado mediante un mandril hueco. Durante la perforación del mandril hueco, el sello, en un sentido amplio, se desprende de la ampolla por cizallamiento. Para dosificar el líquido liberado está presente un elemento de dosificación.

[0009] Otro dispositivo médico de aplicación tal es conocido por el documento US 2013/108352 A1, en el cual la ampolla puede estar fabricada de manera multicapa en material plástico. Para liberar un líquido contenido en la ampolla, la ampolla presenta un elemento de rotura predeterminada. Al enroscar la ampolla en un cuerpo de alojamiento, el elemento de rotura predeterminada se desprende de la ampolla, al menos por secciones, por cizallamiento bajo la acción de un par generado mediante un elemento de accionamiento. De ese modo se puede liberar un líquido presente en la ampolla.

[0010] Otro dispositivo médico de aplicación tal es conocido por el documento US 2016/0199631 A1 y está destinado a la aplicación de un antiséptico sobre una superficie cutánea de un paciente. El dispositivo médico de aplicación conocido puede emplearse, por ejemplo, para los preparativos para una intervención quirúrgica. El dispositivo médico de aplicación conocido presenta una ampolla que contiene antiséptico. La ampolla está fijada en una cavidad de alojamiento de un cuerpo de alojamiento. Además, el dispositivo de aplicación conocido prevé un elemento de accionamiento conectado funcionalmente con la ampolla, el cual sobresale del cuerpo de alojamiento de manera inclinada a modo de palanca. La ampolla es rompible, para liberar el antiséptico mediante presión manual sobre el elemento de accionamiento. En un extremo del cuerpo de alojamiento está previsto un elemento de aplicación esponjoso para recibir el antiséptico liberado, el cual puede ponerse en contacto con la superficie cutánea que se va a humedecer. En el dispositivo de aplicación conocido la ampolla está fabricada, preferentemente, de vidrio. La ampolla presenta un manto cilíndrico de pared lisa, el cual se rompe, bajo la acción del elemento de accionamiento, en un punto no especificado con mayor detalle.

[0012] El objetivo de la invención es proporcionar un dispositivo de aplicación del tipo mencionado al inicio, que presenta propiedades mejoradas con respecto al estado de la técnica y permite, en particular, una aplicabilidad mejorada.

[0014] El objetivo en el que se basa la invención se resuelve mediante un dispositivo de aplicación con las características de la reivindicación 1. La solución según la invención permite, por un lado, prescindir de una ampolla fabricada en vidrio. En tales ampollas de vidrio, en muchos casos no puede evitarse la formación de fragmentos debida a la rotura. Por lo que, en los dispositivos de aplicación conocidos puede ser necesario proveer un elemento filtrante para extraer los fragmentos del líquido liberado. Según la invención, puede prescindirse de tal elemento filtrante, con lo cual se posibilita una estructura simplificada del dispositivo de aplicación. Gracias a la pared configurada de manera multicapa según la invención, la ampolla puede además adaptarse de manera mejorada a requisitos y/o propiedades específicas del líquido. La pared de la ampolla presenta al menos una primera y una segunda capa. No obstante, también pueden preverse más de dos capas, en particular tres o cuatro. Por ejemplo, una primera capa de la pared puede ajustarse, en cuanto a sus propiedades materiales, a la composición química del líquido y estar configurada, en particular, como impermeable al oxígeno, al dióxido de carbono y/o al vapor de agua. En consecuencia, puede posibilitarse en particular una mejor conservación de la estabilidad de almacenamiento del líquido en la ampolla. Por ejemplo, una segunda capa de la pared puede ajustarse, en cuanto a sus propiedades materiales y/o su dimensionamiento, en función de las propiedades mecánicas que se deseen obtener para la ampolla, como en particular su resistencia, elasticidad o similares. De ese modo se puede contrarrestar una ruptura indeseada de la ampolla. Esto permite, en última instancia, una aplicabilidad mejorada del dispositivo de aplicación. La ampolla puede fabricarse mediante procedimientos de producción fundamentalmente conocidos en el ámbito de la técnica de los plásticos, por ejemplo mediante un proceso de embutición profunda, moldeo por inyección o moldeo por inyección‑estirado‑soplado. Es posible que la ampolla se fabrique inicialmente con una estructura de pared monoestratificada, aplicándose sobre dicha estructura de pared inicialmente monoestratificada al menos una capa adicional, por ejemplo mediante un proceso de revestimiento. La ampolla está fijada preferentemente por unión geométrica al cuerpo de alojamiento. Alternativa o adicionalmente, la ampolla puede estar fijada al cuerpo de alojamiento mediante un acoplamiento por fuerza y/o por unión material. El elemento de accionamiento puede estar dispuesto, por ejemplo, directamente en la ampolla, preferentemente conformado en ella, o dispuesto en el cuerpo de alojamiento, preferentemente conformado en este. El elemento de accionamiento puede estar configurado en forma de un elemento de tracción, compresión, flexión y/o giro accionable manualmente. La ampolla puede abrirse mediante una solicitación de tracción, compresión, flexión y/o giro ejercida por el elemento de accionamiento. El elemento de accionamiento puede generar una solicitación superficial, lineal o aproximadamente puntual sobre la ampolla. La ampolla presenta preferentemente una forma básica esencialmente cilíndrica. Preferentemente, la pared de la ampolla está configurada de manera completamente multicapa.

[0016] En una realización de la invención, la pared presenta al menos una capa de barrera que contiene, en particular, copolímero de etileno‑alcohol vinílico (EVOH) o alcohol polivinílico (PVOH). La capa de barrera sirve principalmente para evitar influencias ambientales indeseadas sobre el líquido contenido en la ampolla. Con ella, puede posibilitarse una mejor conservación de la estabilidad de almacenamiento del líquido. Preferentemente, la capa de barrera está configurada de manera esencialmente impermeable al oxígeno, al dióxido de carbono y/o al vapor de agua. Preferentemente, la capa de barrera está constituida por copolímero de etileno‑alcohol vinílico, cuyas propiedades de barrera son, en cualquier caso, fundamentalmente conocidas en el ámbito del envasado de alimentos. Alternativamente, la capa de barrera puede consistir en alcohol polivinílico. La capa de barrera puede, por ejemplo, extruirse y unirse a otra capa de la pared. Alternativamente, también es posible que la capa de barrera y otra capa de la pared estén coextruidas. De manera adicional o alternativa, la capa de barrera puede estar, por ejemplo, laminada sobre otra capa de la pared.

[0018] En otra realización de la invención, la pared presenta al menos una capa portadora que contiene, en particular, polietileno (PE) o polipropileno (PP). La capa portadora sirve principalmente para garantizar propiedades mecánicas específicas de la ampolla. Por ejemplo, la capa portadora puede dimensionarse de tal manera que la ampolla sea suficientemente robusta frente a influencias externas de transporte y/o almacenamiento, de modo que pueda evitarse una apertura o rotura no deseada de la ampolla. La capa portadora puede, por ejemplo, extruirse y unirse a otra capa de la pared. Alternativamente, la capa portadora también puede estar coextruida con una o varias capas de la pared. También es posible, por supuesto, que la capa portadora se fabrique mediante otros procedimientos habituales en la técnica de los plásticos y/o que esté unida a una o varias capas adicionales de la pared.

[0020] En otra realización de la invención, la ampolla se construye mediante coextrusión de plásticos. La coextrusión de plásticos es, en el ámbito de la técnica de los plásticos, un procedimiento fundamentalmente conocido para la fabricación, por ejemplo, de tubos, perfiles o similares. Mediante coextrusión de plásticos, la pared configurada de manera multicapa de la ampolla puede formarse de manera especialmente sencilla y con una calidad constante. Esta es, en particular, una realización especialmente rentable de la invención.

[0022] En otra realización de la invención, la ampolla está configurada de manera aséptica mediante un procedimiento de moldeo‑llenado‑sellado (blow‑fill‑seal). Los procedimientos de moldeo‑llenado‑sellado (blow‑fill‑seal) son, en el ámbito del procesamiento de plásticos, fundamentalmente conocidos y constituyen una forma especial del moldeo por extrusión‑soplado. En este proceso, el plástico fundido se presiona mediante un husillo extrusor a través de una boquilla anular, de modo que se forma un semiproducto en forma de tubo. Este semiproducto se transfiere a un molde de soplado y, mediante presión interna, se adapta al contorno interior del molde de soplado. La presión interna se aplica mediante agujas de inyección, inyectándose al mismo tiempo el líquido, por ejemplo un antiséptico. A continuación, se retiran las agujas de inyección el semiproducto inflado y el proceso de conformado se completa de manera fundamentalmente conocida. El procedimiento de moldeo‑llenado‑sellado tiene lugar en una sección estéril de una máquina de procesamiento de plásticos. Mediante esta realización de la invención pueden garantizarse las propiedades asépticas requeridas de la ampolla de manera especialmente sencilla y fiable.

[0023] En otra realización de la invención, la ampolla presenta al menos un tramo de pared configurado con elasticidad flexible. La ampolla presenta preferentemente una forma básica cilíndrica. El tramo de pared está configurado preferentemente de manera elásticamente flexible en dirección radial. De este modo, tras la apertura de la ampolla, puede influirse el caudal de la sustancia líquida desde la ampolla mediante la aplicación manual de presión sobre el tramo de pared. Con ella, puede posibilitarse, en particular, una mejor dosificabilidad del líquido. Con esa realización de la invención se consigue un dispositivo de aplicación especialmente fácil de manejar.

[0025] En otra realización de la invención, el cuerpo de alojamiento, el elemento de aplicación y el elemento de accionamiento están fabricados en plástico. Dado que, conforme a la invención, la ampolla también está fabricada en plástico, esta configuración de la invención permite una eliminación simplificada y respetuosa con el medio ambiente del conjunto de aplicación. Preferentemente, todo el dispositivo de aplicación está fabricado únicamente en plástico.

[0027] Además, conforme a la invención, se prevé un elemento de dosificación asociado a la ampolla y/o al elemento de aplicación, mediante el cual es dosificable un caudal de la sustancia líquida liberada desde la ampolla. Con la solución según la invención se puede conseguir una mejor dosificabilidad del líquido liberado tras abrir la ampolla. El elemento de dosificación está preferentemente configurado de tal manera que, en cualquier caso, se contrarreste una descarga libre de la sustancia líquida liberada desde la ampolla. A tal fin, el elemento de dosificación puede, por ejemplo, constituir un estrechamiento de un lumen conductor de fluido del dispositivo de aplicación, por ejemplo un lumen del cuerpo de recepción o del elemento de aplicación, o bien presentar él mismo un lumen conductor de fluido provisto de un estrechamiento. Con él, puede evitarse, en particular, una sobredosificación del líquido. De ese modo, puede alcanzarse una aplicabilidad mejorada y, en particular, una mayor seguridad de aplicación. Esto último, dado que puede evitarse en particular una humectación excesiva de la superficie cutánea a tratar con la sustancia líquida. El elemento de dosificación puede estar fijado al cuerpo de alojamiento mediante un acoplamiento por fuerza y/o por unión material. Preferentemente, el elemento de dosificación está dispuesto en un conducto o lumen conductor de fluido del cuerpo de recepción.

[0029] Además, conforme a la invención, el elemento de dosificación es transferible, en función de una presión ejercida por la sustancia líquida, entre al menos una primera posición de dosificación y una segunda posición de dosificación. La presión del líquido puede producirse, por ejemplo, mediante una acción manual de presión sobre la ampolla. Preferentemente, el elemento de dosificación es deformado mediante la presión del líquido y, por lo tanto, desplazado entre la primera posición de dosificación y la segunda posición de dosificación. Preferentemente, la primera posición de dosificación constituye una posición de cierre, en la cual un caudal de la sustancia líquida liberada queda esencialmente completamente impedido. Preferentemente, la segunda posición de dosificación constituye una posición de apertura, en la cual se libera un caudal de la sustancia líquida liberada. Es ventajoso que el elemento de dosificación pueda desplazarse de manera continua entre la primera posición de dosificación y la segunda posición de dosificación. De ese modo, puede posibilitarse una dosificación continua del líquido. En otra realización de la invención, el elemento de dosificación presenta una membrana elastomérica que está configurada para ser permeable en función de la presión. La membrana elastomérica está preferentemente configurada en forma de una membrana en forma de disco con geometría de cilindro circular. Para conseguir una permeabilidad de la membrana dependiente de la presión, se puede presentar al menos un paso de fluido que, en función de la presión ejercida por la sustancia líquida, puede abrirse, cerrarse, estrecharse y/o ensancharse. La membrana puede estar fabricada, por ejemplo, de un elastómero producido de manera natural o sintética, un elastómero termoplástico, silicona o similar.

[0030] En otra realización de la invención, la membrana presenta al menos una hendidura. La hendidura constituye un paso de fluido para la sustancia líquida liberada desde la ampolla. La hendidura está preferentemente configurada y/o dispuesta de tal manera que, mediante una desviación de la membrana causada por la presión del fluido, se produzca la apertura y/o el cierre de la hendidura.

[0031] Además, conforme a la invención, la ampolla presenta un elemento de rotura predeterminada operativamente conectado con el elemento de accionamiento. El elemento de rotura predeterminada conforma un punto de ruptura y/o una driza de rotura de la ampolla. El elemento de rotura predeterminada está diseñado de forma tal que, en una actuación conforme a su uso previsto del elemento de accionamiento y bajo una solicitación constructivamente predeterminada, falle de manera dirigida. Con la solución según la invención se puede, por lo tanto, evitar una rotura localmente indefinida de la ampolla y, de este modo, se mejora la apertura de la ampolla. De ese modo, se puede conseguir un mejor vertido del líquido y, finalmente, una mejor aplicabilidad del dispositivo de aplicación. En otra realización de la invención, el elemento de rotura predeterminada está configurado para romperse de manera dúctil. En consecuencia, el elemento de rotura predeterminada no falla formando una rotura frágil, sino formando una rotura por deformación. De este modo, puede contrarrestarse la formación de fragmentos durante la apertura de la ampolla. Además, puede obtenerse una retroalimentación háptica mejorada durante la actuación del elemento de accionamiento, ya que la ampolla no se rompe de manera frágil y abrupta, sino que inicialmente requiere un cierto recorrido de deformación y, por tanto, un recorrido de actuación del elemento de accionamiento. Además, conforme a la invención, el elemento de accionamiento está unido funcionalmente al elemento de rotura predeterminada de manera que transmite un par de giro, estando la ampolla configurada de tal modo que el elemento de rotura predeterminada, bajo la acción de una solicitación de par determinada generada mediante el elemento de accionamiento, se cizalla al menos por secciones respecto de la ampolla. El elemento de accionamiento está unido funcionalmente al elemento de rotura predeterminada de manera que transmita un par de giro de forma directa o indirecta. Se ha demostrado que un mecanismo tal de giro para abrir la ampolla es especialmente ergonómico. Además, conforme a la invención, el elemento de rotura predeterminada está conformado en un extremo distal de la ampolla en forma de un tetón. De manera opcional, el elemento de accionamiento está configurado, preferentemente en un extremo proximal de la ampolla, en forma de un elemento de accionamiento por giro. Por el extremo distal de la ampolla debe entenderse aquel extremo que, durante un uso conforme al fin previsto del dispositivo de aplicación, está orientado hacia la superficie cutánea que ha de humedecerse. En consecuencia, por el extremo proximal de la ampolla debe entenderse aquel extremo que está orientado en sentido opuesto a la superficie cutánea. El tetón y el elemento de accionamiento por giro están preferentemente dispuestos de manera coaxial entre sí. El tetón está fijado de forma ajustada en un tramo de alojamiento del cuerpo de alojamiento configurado de manera complementaria. El elemento de accionamiento por giro puede estar conectado directamente al extremo proximal de la ampolla y estar configurado, por ejemplo, en forma de un tramo de camisa de la ampolla. En ese caso, para facilitar su manipulación, el elemento de accionamiento por giro puede estar provisto de aletas, similares a las de una tuerca de mariposa. De manera alternativa, también es posible que el elemento de accionamiento por giro forme una especie de tapón mediante el cual la ampolla queda cerrada de forma estanca a los fluidos en su extremo proximal. No obstante, también es posible que el elemento de accionamiento por giro sea un componente fabricado por separado de la ampolla y unido a esta. Por ejemplo, el elemento de accionamiento por giro puede estar unido al extremo proximal de la ampolla mediante una conexión por inserción, roscada, adhesiva o de otro tipo. Preferentemente, el elemento de accionamiento por giro está configurado en forma de una tapa encajada frontalmente sobre la ampolla y/o sobre el cuerpo de alojamiento. Otras ventajas y características de la invención se desprenden de las reivindicaciones y de la siguiente descripción de un ejemplo de realización preferido de la invención, que se presenta con referencia a los dibujos.

[0032] Fig. 1 muestra, en una vista lateral esquemática y parcialmente seccionada, una forma de realización de un dispositivo de aplicación según la invención, que presenta una ampolla fabricada de plástico,

[0033] Fig.2 muestra, en una vista lateral esquemática y parcialmente seccionada, la ampolla del dispositivo de aplicación según la Fig.1,

[0034] Fig. 3 muestra, en una vista detallada ampliada una vista cenital de un elemento de dosificación del dispositivo de aplicación según la Fig. 1,

[0035] Fig.4 muestra el elemento de dosificación según la Fig.3 en una vista lateral esquemática IV y

[0036] Fig.5 muestra, en una vista detallada ampliada, una pared de la ampolla según la Fig.2 en una sección V según la Fig.2. Un dispositivo 1 médico de aplicación según la Fig.1 se prevé para aplicar un líquido F sobre una superficie cutánea H. El dispositivo de aplicación 1 presenta una ampolla 2 que contiene el fluido F y que está fijada a un cuerpo de alojamiento 3. Como puede apreciarse en particular en la Fig. 2, la ampolla 2 presenta una forma básica esencialmente cilíndrica. La ampolla forma una cavidad R estanca a los fluidos en la que se aloja el fluido F. Por supuesto, también es posible que la ampolla forme varias cavidades estancas a los fluidos, en cada una de las cuales se aloja un fluido. De este modo, la ampolla puede constituir un sistema multicompartimento que permite la aplicación y/o la mezcla de varios fluidos diferentes.

[0037] El cuerpo de alojamiento 3 está configurado en el presente caso en forma de un cilindro hueco alargado. En un estado del dispositivo de aplicación 1 ensamblado conforme a su uso previsto (Fig. 1), la ampolla 2 está insertada en el cuerpo de alojamiento 3 a través de una abertura proximal no mostrada en detalle y fijada a este de un modo que se describirá más adelante. El dispositivo de aplicación 1 presenta además un elemento de accionamiento 4 unido funcionalmente a la ampolla 2. El elemento de accionamiento 4 sirve, como se describirá con mayor detalle más adelante, para abrir la ampolla 2 y liberar el fluido F. El elemento de accionamiento 4 está dispuesto en el presente caso en un extremo proximal del cuerpo de alojamiento 3. Además, en una zona frontal del cuerpo de alojamiento 3 opuesta al elemento de accionamiento 4 está dispuesto un elemento de aplicación 5. El elemento de aplicación 5 está previsto para aplicar el fluido F liberado desde la ampolla 2 y, en el presente caso, está configurado en forma de una esponja fabricada a partir de un material plástico. En una forma de realización no mostrada en detalle, en lugar de una esponja está previsto un paño de microfibra de PET. De manera alternativa, también es posible configurar el elemento de aplicación a modo de un hisopo. En principio, el elemento de aplicación pueden estar configurado como absorbente o no absorbente. En el presente caso, en la dirección axial del cuerpo de alojamiento 3, entre el elemento de aplicación 5 y el cuerpo de alojamiento 3 está previsto un elemento de unión 6 configurado de manera aproximadamente en forma de cuña, si bien ello no es estrictamente necesario. El elemento de unión 6 establece una unión fija entre el elemento de aplicación 5 y el cuerpo de alojamiento 3, de modo que este último sobresale oblicuamente hacia arriba del elemento de aplicación 5 a modo de un mango. En una forma de realización no mostrada no se prevé elemento de unión, de forma que el elemento de aplicación está orientado perpendicular al cuerpo de alojamiento, permitiendo una aplicación vertical sobre la superficie que ha de humedecerse.

[0038] Como puede apreciarse en particular en la Fig. 2, la ampolla 2 presenta un elemento de rotura predeterminada 7 operativamente conectado con el elemento de accionamiento 4. El elemento de rotura predeterminada 7 está dispuesto en un extremo distal 8 de la ampolla 2. El elemento de accionamiento 4 está dispuesto en un extremo proximal 9 de la ampolla 2. En el presente caso, el elemento de accionamiento 4 está moldeado de manera fija sobre la ampolla 2 y, en este sentido, unido a ella en una sola pieza, si bien esto no tiene por qué ser necesariamente así. En una forma de realización no mostrada el elemento de accionamiento 4 puede fabricarse también separado de la ampolla 2 y estar operativamente conectado con el extremo proximal 9 de la ampolla. En este caso, el elemento de accionamiento 4 puede estar encajado frontalmente sobre la ampolla 2 y/o sobre el cuerpo de alojamiento 3 a modo de una tapa.

[0039] El elemento de rotura predeterminada está configurado en forma de un tetón 7 que está moldeado de manera integral sobre la ampolla 2. El tetón 7 constituye un estrechamiento frontal del perfil transversal de la ampolla 2, la cual por lo demás está configurada con paredes lisas. Como puede apreciarse en la Fig. 1, el tetón 7 está en un estado del dispositivo de aplicación 1 ensamblado conforme a su uso previsto, está fijado de manera no giratoria en una sección de alojamiento 8 complementaria del cuerpo de alojamiento 3. El tetón 7 está ensamblado de manera ajustada en la dirección circunferencial de la ampolla 2 con la sección de alojamiento 8, de modo que la ampolla 2 —al menos mientras el elemento de rotura predeterminada 7 permanece intacto— está unida al cuerpo de alojamiento 3 de forma resistente al par en la zona del elemento de rotura predeterminada 7. Por lo demás, al menos en la dirección circunferencial no está prevista ninguna unión fija entre la ampolla 2 y el cuerpo de alojamiento 3.

[0040] La ampolla 2 está configurada de tal modo que el elemento de rotura predeterminada 7, bajo la acción de un determinado esfuerzo de torsión generado mediante el elemento de accionamiento 4, se cizalla al menos por secciones respecto de la ampolla 2. A tal fin, el elemento de accionamiento está unido funcionalmente al elemento de rotura predeterminada 4 de manera que transmita un par de giro y está moldeado en forma de un elemento de accionamiento por giro 4.

[0041] En una forma de realización no perteneciente a la invención, el elemento de rotura predeterminada puede estar configurado en forma de una sección de punción, a la cual puede estar asociado un punzón destinado a perforar dicha sección de punción y, con ello, liberar el fluido F.

[0042] Para aplicar el fluido F sobre la superficie cutánea H, el dispositivo de aplicación 1 se orienta frente a la superficie cutánea H en la posición que se desprende de la Fig. 1. Para ello, una persona operadora no mostrada en detalle sujeta la zona en forma de mango del cuerpo de alojamiento 3 y apoya el elemento de aplicación 5 sobre la superficie cutánea H que se va a humedecer. En este estado, la ampolla 2 está herméticamente cerrada al fluido y el fluido F se encuentra dispuesto en la cavidad R. Para abrir la ampolla 2 y, con ello, liberar el fluido F, la persona operadora sujeta el elemento de accionamiento 4 preferentemente con el pulgar y el índice y aplica un par de torsión D actuante a lo largo de un eje longitudinal L de la ampolla 2. Dado que el elemento de accionamiento 4 está funcionalmente unido al elemento de rotura predeterminada 7 de manera transmisora de par y este último está fijado de forma no giratoria en la sección de alojamiento 8, el elemento de rotura predeterminada 7 queda sometido a una carga de torsión. El elemento de rotura predeterminada 7, o bien una sección transversal Q de la ampolla 2 adyacente al elemento de rotura predeterminada 7, está dimensionado de tal modo que dicho elemento de rotura predeterminada 7, al alcanzarse una carga de torsión previamente determinada y definida, se cizalla al menos por secciones respecto de la ampolla 2. De este modo, la ampolla 2 se abre y el fluido F puede salir de la ampolla 2 a través de una zona de fallo formada en la región de la sección transversal Q. Debido a la gravedad, el fluido F fluye —con referencia al plano de representación de la Fig. 1— hacia abajo y llega, entre otros, a través de un paso 10 del cuerpo de alojamiento 3 y de un paso no mostrado en detalle del elemento de unión 6, hasta el elemento de aplicación 5. El elemento de aplicación 5 absorbe el fluido F de manera similar a una esponja. A continuación, la persona operadora desplaza manualmente el dispositivo de aplicación a lo largo de la superficie cutánea H sujetándola por la sección en forma de mango del cuerpo de alojamiento 3, aplicando así el fluido F. En una forma de realización no mostrada en detalle, está previsto que un cuerpo permeable a fluidos impregnado con un aditivo esté dispuesto en el paso 10. De este modo, el aditivo puede dosificarse al fluido durante su paso a través del conducto. En caso de dicho aditivo puede tratarse de un colorante, de una sustancia con efecto esporicida o de similares.

[0044] El elemento de rotura predeterminada 7 está configurado en el presente caso para romper de manera dúctil y, en este sentido, no se fractura de forma frágil, sino únicamente después de una cierta deformación plástica respecto de la ampolla. Esta configuración del elemento de rotura predeterminada 7 puede lograrse mediante una selección adecuada del material de la ampolla 2.

[0046] La ampolla 2 está fabricada en material plástico K. En este caso, las propiedades del material plástico K se han seleccionado de tal manera que el elemento de rotura predeterminada 7 se fracture de forma dúctil bajo la solicitación con el par de torsión D según lo descrito anteriormente. De ese modo, se puede evitar la formación de fragmentos durante la apertura de la ampolla 2. Tal como se aprecia además en la Fig. 2 en combinación con la Fig. 5, la ampolla 2 presenta una pared 11 configurada de manera multicapa. La pared 11 presenta al menos una capa de barrera 12. La capa de barrera 12 sirve para proteger el fluido F frente a influencias ambientales indeseadas y puede estar configurada, en particular, como impermeable al oxígeno, al dióxido de carbono y/o al vapor de agua. En el presente caso, la capa de barrera 12 está constituida por un copolímero de etileno‑alcohol vinílico. En una forma de realización alternativa, la capa de barrera 12 puede estar constituida, por ejemplo, por alcohol polivinílico. La capa de barrera 12 forma en ese caso una superficie interna de la ampolla 2 y, en este sentido, está en contacto directo con el fluido F.

[0047] Tal como se aprecia además en la Fig. 5, la pared 12 presenta al menos una capa portadora 13. La capa portadora 13 sirve principalmente para garantizar las propiedades mecánicas de la ampolla 2. En el presente caso, la capa portadora 13 está constituida por polietileno. En una forma de realización alternativa, la capa portadora 13 está constituida por polipropileno. En este caso, la capa portadora 13 forma una superficie exterior de la ampolla 2. La ampolla 2 presenta, por tanto, una estructura de pared de dos capas. En principio, también pueden preverse más de dos capas.

[0049] La ampolla 2, más exactamente la pared 11, está formada mediante coextrusión de plástico. En este proceso, tanto el material plástico de la capa de barrera 12 como el material plástico de la capa portadora 13 se ablandan y se prensan conjuntamente a través de una boquilla mediante un husillo extrusor de manera básicamente conocida. Para la formación aséptica de la ampolla 2 se emplea en este caso un denominado procedimiento de moldeo‑llenado‑sellado (blow‑fill‑seal), que es conocido en términos generales en el ámbito del procesamiento de plásticos como una forma especial de la extrusión por soplado.

[0051] La ampolla 2 presenta al menos una sección de pared 14 configurada con elasticidad flexible (Fig. 1). La sección de pared 14 está dispuesta aproximadamente en la zona central de la ampolla 2 en la dirección longitudinal L y está configurada para ceder radialmente. En el estado del dispositivo de aplicación 1 ensamblada conforme a su uso previsto, visible en la Fig. 1, la sección de pared 14 está situada en la zona de una escotadura 15 del cuerpo de alojamiento 3. En consecuencia, la sección de pared 14 es accesible manualmente y puede ser presionada por la persona operadora, por ejemplo mediante el pulgar situado en la zona de la escotadura 15. Tras la apertura de la ampolla 2, el flujo del fluido F puede influirse de este modo mediante la presión ejercida sobre la sección de pared 14.

[0052] En el presente caso, además de la ampolla 2, también el cuerpo de alojamiento 3, el elemento de accionamiento 4, el elemento de aplicación 5 y el elemento de unión 6 están fabricados de plástico. En este sentido, todo el dispositivo de aplicación 1 está fabricado en plástico, lo que puede facilitar su eliminación tras un único uso y, en su caso, hacerlo más respetuosa con el medio ambiente.

[0054] Tal como se aprecia además en la Fig. 1, se prevé un elemento de dosificación 16 asociado a la ampolla 2 y/o al elemento de aplicación 5, mediante el cual es dosificable un caudal del líquido F liberado desde la ampolla 2. El elemento de dosificación 16 está dispuesto en el presente caso, en la dirección longitudinal L de la ampolla 2, entre el elemento de rotura predeterminada 7 y el paso 10 del cuerpo de alojamiento 3, y está fijado de manera periférica al cuerpo de alojamiento 3 en la zona del paso 10 de una forma no mostrada en detalle. Tal como se aprecia en las Fig. 3, 4, el elemento de dosificación 16 presenta una membrana 17. La membrana 17 está dotada de una hendidura 18. La hendidura 18 se extiende longitudinalmente entre una cara superior 19 y una cara inferior 20 de la membrana 17, esencialmente en paralelo a la dirección longitudinal L de la ampolla 2. En dirección radial, la hendidura 18 se extiende aproximadamente sobre dos tercios del diámetro de la membrana 17, la cual está configurada en este caso con forma de plato y presenta, en este sentido, una forma básica cilíndrica circular. En la Fig. 4, un espesor de la membrana 17 está representado de forma fuertemente exagerada únicamente por razones de ilustración. Contrariamente a la representación esquemática simplificada de la Fig. 4, la membrana 17 está en realidad configurada con un espesor reducido. Como consecuencia de ese diseño, la membrana 17 es transferible, en función de una presión ejercida por el líquido F, entre al menos una primera posición de dosificación S1 y una segunda posición de dosificación S2. Estas dos posiciones de dosificación S1 y S2 están indicadas de manera esquemática en la Fig. 3. En la primera posición de dosificación S1 se prevén en la dirección radial, unas paredes laterales de la hendidura 18, dispuestas enfrentadas entre sí y no designadas en detalle, dispuestas en contacto mutuo, de forma que el paso de la cara superior 19 a la cara inferior 20 de la membrana 17 está, esencialmente, cerrada. Cuando la membrana 17 es sometida a una presión, que puede generarse, por ejemplo, mediante una actuación manual de presión sobre la sección de pared 14 de la ampolla, la membrana 17 se deforma. El estado deformado de tal modo de la membrana 17 se ilustra en la Fig. 3 mediante la línea discontinua allí representada. En él, la hendidura 18 está ensanchada en dirección radial, de forma que las paredes laterales de la hendidura 18 están mutuamente separadas. De ese modo se libera el paso de la cara superior 19 a la cara inferior 20 de la membrana 17 y el líquido F ya liberado puede pasar por la hendidura 18 al paso 10 del cuerpo de alojamiento 3 y desde ahí seguir hacia el elemento de aplicación 5.

Claims (11)

1. REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (1) médico de aplicación para aplicar un líquido (F) sobre una superficie cutánea (H), con una ampolla (2) que contiene el líquido (F), un cuerpo de alojamiento (3) en el que está fijada la ampolla (2), un elemento de accionamiento (4) operativamente conectado con la ampolla (2) para abrir la ampolla (2) y liberar el líquido (F), y un elemento de aplicación (5), dispuesto en un extremo del cuerpo de alojamiento (3), para aplicar el líquido (F) liberado desde la ampolla (2), estando previsto un elemento de dosificación (16) asociado a la ampolla (2) y/o al elemento de aplicación (5), mediante el cual puede dosificarse un caudal volumétrico del líquido (F) liberado desde la ampolla (2), pudiendo el elemento de dosificación (16) pasar, en función de una presión del líquido (F), entre al menos una primera posición de dosificación (S1) y una segunda posición de dosificación (S2), presentando la ampolla (2) un elemento de rotura predeterminada (7) operativamente conectado con el elemento de accionamiento (4), estando el elemento de accionamiento (4) conectado de manera transmisora de par con el elemento de rotura predeterminada (7), y estando configurada la ampolla (2) de tal modo que el elemento de rotura predeterminada (7) se cizalla, al menos parcialmente, respecto de la ampolla (2) bajo la acción de una solicitación de par determinada ejercida mediante el elemento de accionamiento (4),caracterizado por quela ampolla (2) está fabricada en un material plástico (K) y presenta una pared (11) configurada al menos por secciones de manera multicapa, y el elemento de rotura predeterminada está conformado de una sola pieza en un extremo distal (8) de la ampolla (2) en forma de un tetón (7), formando el tetón (7) un estrechamiento frontal de la sección transversal de la ampolla (2), y estando el tetón (7) unido de manera ajustada en la dirección circunferencial de la ampolla (2) con una sección de alojamiento complementaria (8) del cuerpo de alojamiento (3), de modo que la ampolla (2) queda unida de manera resistente al par con el cuerpo de alojamiento (3), al menos mientras el tetón (7) se encuentra en estado intacto.

2. Dispositivo (1) médico de aplicación conforme a la reivindicación 1,caracterizado por quela pared (11) presenta al menos una capa de barrera (12), que contiene en particular un copolímero de etileno‑alcohol vinílico o alcohol polivinílico.

3. Dispositivo (1) médico de aplicación conforme a la reivindicación 1 o 2,caracterizado por quela pared (11) presenta al menos una capa portadora (13), que contiene en particular polietileno o polipropileno.

4. Dispositivo (1) médico de aplicación según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por quela ampolla (2) está configurada mediante coextrusión de plástico.

5. Dispositivo (1) médico de aplicación según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por quela ampolla (2) está configurada de manera aséptica mediante un procedimiento deblow‑fill‑seal.

6. Dispositivo (1) médico de aplicación según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por quela ampolla (2) presenta al menos una sección de pared (14) configurada con elasticidad flexible.

7. Dispositivo (1) médico de aplicación según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por queel cuerpo de alojamiento (3), el elemento de aplicación (5) y el elemento de accionamiento (4) están fabricados de un material plástico.

8. Dispositivo (1) médico de aplicación según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por queel elemento de dosificación (16) presenta una membrana elastomérica (17) configurada para ser permeable en función de la presión.

9. Dispositivo (1) médico de aplicación según la reivindicación 8,caracterizado por quela membrana (17) presenta al menos una hendidura (18).

10. Dispositivo (1) médico de aplicación según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por queel tetón (7) está configurado para romperse de manera dúctil.

11. Dispositivo (1) médico de aplicación según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por queel elemento de accionamiento está preferentemente configurado, en un extremo proximal (9) de la ampolla (2), en forma de un elemento de accionamiento por giro (4).