ES3055490T3 - A device for delivery of a composition to an airway of a subject - Google Patents

Abstract

La presente invención proporciona un dispositivo de administración de partículas con un mecanismo de activación automática que perfora o corta una cápsula de composición al retirar la tapa. La tapa no se puede volver a colocar una vez activado el dispositivo. El dispositivo permite el flujo de gas desde una entrada hasta una salida a través de un receptáculo de composición y una cámara de dispersión para administrar partículas a las vías respiratorias del sujeto. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0003] Un dispositivo para administrar una composición a las vías respiratorias de un sujeto

[0005] CAMPO DE LA INVENCIÓN

[0007] La presente invención se relaciona con un dispositivo de administración respiratoria. Más específicamente, la invención se refiere a un dispensador automático para un dispositivo de administración destinado a administrar medicamentos en forma de partículas a las vías respiratorias de un sujeto.

[0009] ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

[0011] En algunas condiciones médicas, puede ser deseable administrar medicamentos a un sujeto a través de las vías respiratorias. Para este propósito, inhaladores, como los inhaladores de polvo seco, así como insufladores, pueden ser utilizados.

[0013] Los inhaladores existentes suelen tener una fiabilidad y/o repetibilidad deficientes en lo que respecta a la dosis administrada, ya que la dosis se ve generalmente afectada por la variación en la inhalación del sujeto. Esto suele limitar el utilizar los inhaladores a solicitudes en las que la variación de la dosis es tolerable, por ejemplo, cuando los efectos de una dosis insuficiente o excesiva no ponen en peligro la vida. TW200924806A describe un envase farmacéutico que tiene una ranura cóncava en la porción inferior del envase. EP0041783A1 describe un dispositivo de inhalación para un medicamento en polvo contenido inicialmente en un envase.

[0014] US4249526A describe un dispositivo de inhalación para medicamentos en polvo.

[0015] US20160279355A1 describe un dispositivo inhalador para facilitar la inhalación de un medicamento desde una cápsula de medicamento perforable.

[0016] Más específicamente, el documento EP0041783 A1 divulga un dispositivo de inhalación que comprende una porción de boquilla hueca con un extremo abierto dentro del que es ubicado una porción de cuerpo, siendo la boquilla y las partes de cuerpo relativamente móviles longitudinalmente entre sí; la porción de cuerpo tiene una cámara interna adaptada para recibir un recipiente de medicamento y tiene una cavidad perforadora de recipientes en comunicación con la cámara; la porción de boquilla tiene una salida que comunica con la cámara, y ambos son proporcionados con conductos cooperantes en comunicación tangencial con la cámara, por lo que se puede aspirar aire a través del dispositivo por la salida para causar un flujo de aire en remolino a través de la cámara; la porción del cuerpo es proporcionada con una aguja perforadora con resorte adaptada para ser desplazada transversalmente en la cavidad de modo que perforar un recipiente cuando se encuentra en la cavidad y con un brazo de palanca pivotante alrededor de un punto de apoyo que actúa sobre un miembro con el fin de desplazarlo en la cavidad para ejecutar un recipiente de la cavidad a la cámara; el miembro de boquilla que tiene una proyección adaptada para acoplarse secuencialmente en la aguja y el brazo de palanca al insertar el miembro de base dentro del miembro de boquilla, de modo que se produzca su actuación.

[0017] El documento US4249526A divulga un dispositivo de inhalación para medicamentos en polvo contenidos inicialmente en un recipiente, que comprende un primer y un segundo miembro de carcasa acoplables entre sí mediante un movimiento longitudinal relativo entre ellos para formar un cuerpo que define una trayectoria de flujo de aire desde una entrada de flujo de aire prevista en el mismo hasta una salida de aire prevista en el mismo, medios para situar el recipiente en la trayectoria de flujo de aire en una posición para ser abierto, medios de apertura apropiados para el recipiente proporcionados en uno de dichos elementos de carcasa, una superficie de leva proporcionada en el otro de dichos elementos de carcasa y ser adaptado para actuar sobre los medios de apertura, dichos medios de apertura estando normalmente en una posición de no apertura del recipiente, pero movibles sucesivamente dentro y fuera de una posición de apertura del recipiente por la acción de la superficie de leva en el mismo, ocasionada por el movimiento longitudinal entre los elementos de carcasa, la superficie de leva que incluye uno o varios pasos para prevenir su movimiento revertido cuando el medio de apertura se encuentra en la posición de no apertura del recipiente después de pasar por la posición de apertura del recipiente.

[0018] El documento US2016279355A1 divulga un dispositivo inhalador para facilitar la inhalación de un medicamento desde una cápsula de medicamento perforable, el dispositivo inhalador comprende: un cuerpo que tiene una cámara para recibir la cápsula de medicamento perforable; un medio de perforación para perforar la cápsula de medicamento recibida en la cámara; un actuador montado de forma giratoria en el cuerpo; un miembro de actuación móvil relativamente al cuerpo para rotar el actuador; un miembro de pista de leva conectado al medio de perforación y que comprende una pluralidad de piezas de pista de leva junto con las correderas del actuador; en el que un primer movimiento del miembro de actuación con respecto al cuerpo desliza el actuador a lo largo de una primera de las piezas de pista de leva y en contacto con ella, de modo que presiona contra el miembro de pista de leva y, por lo tanto, controla el medio de perforación hacia una posición extendida; y en el que un segundo movimiento del miembro de actuación, relativo al cuerpo, desliza el actuador a lo largo y en contacto con una segunda de las partes de la pista de leva, de modo que presione contra el miembro de la pista de leva y, de ese modo, controle el medio de perforación hacia una posición retraída.

[0020] Consecuentemente, serían deseables nuevas estrategias para la administración respiratoria de medicamentos. Sería especialmente deseable desarrollar nuevos dispositivos de administración respiratoria que ofrezcan una mayor versatilidad o flexibilidad de utilización.

[0022] RESUMEN DE LA INVENCIÓN

[0023] La invención es definida en las reivindicaciones adjuntas. Más concretamente, la presente invención proporciona un dispositivo para la administración de una composición a las vías respiratorias de un sujeto, tal y como se define en la reivindicación 1. Otras realizaciones preferidas de la presente invención se definen en las reivindicaciones dependientes. RESUMEN DE LA DESCRIPCIÓN

[0024] A continuación se hará referencia a diversas realizaciones o aspectos ejemplares de la presente descripción. Las realizaciones o aspectos aquí descritos que no entran en el ámbito de las reivindicaciones adjuntas no forman parte de la presente invención, pero son útiles para comprender los principios de la invención. El alcance de la presente invención se define en las reivindicaciones adjuntas.

[0025] En un primer aspecto, la divulgación proporciona un dispositivo para la administración de una composición a las vías respiratorias de un sujeto, el dispositivo que comprende:

[0026] una entrada de gas;

[0027] una salida de gas;

[0028] un receptáculo de composición adaptado para recibir una cápsula de composición que contiene la composición; y

[0029] una cámara de dispersión; y

[0030] el uno o más cebadores adaptados para perforar la cápsula de composición para liberar la composición al extraer una tapa.

[0031] Cada cebador que comprende convenientemente un seguidor de leva activado por una leva en la tapa para mover un pasador o una cuchilla para perforar o cortar la cápsula de composición.

[0032] El seguidor de leva es preferiblemente elásticamente deformable.

[0033] Preferiblemente, los seguidores de leva del uno o más cebadores previenen que la tapa se vuelva a colocar una vez extraída.

[0034] En una forma, la tapa que comprende una parte superior móvil relativamente a la tapa con el uno o más miembros alargados que se extienden desde la parte superior de la tapa y adaptados para sostener la cápsula de composición en su lugar.

[0035] La cámara de dispersión está adecuadamente adaptada para recibir la composición para su administración al sujeto y para dispersar la composición en el flujo de gas entre la entrada de gas y la salida de gas, para su administración a las vías respiratorias del sujeto.

[0036] Preferiblemente, la cámara de dispersión está adaptada para promover el movimiento de la cápsula de composición dentro de la cámara de dispersión. Conveniente, el movimiento es un movimiento rotatorio o giratorio de la cápsula de composición.

[0037] La cámara de dispersión puede ser continua con el uno o más puertos de cámara a través de los cuales el gas fluye entre la entrada de gas y la salida de gas.

[0038] La cámara de dispersión puede comprender una o más protuberancias que sobresalen de una superficie de la misma. Las protuberancias o proyecciones facilitan la dispersión de la composición. El uno o más protuberancias comprende una o más protuberancias alargadas, protuberancias orientadas radialmente o protuberancias en una superficie de la cámara de dispersión. Preferiblemente, hay proporcionado al menos dos protuberancias, protuberancias o protuberancias. Las protuberancias, los bultos o las protuberancias orientados radialmente pueden sobresalir de una pared o del techo de la cámara de dispersión o vórtice. Convenientemente, la cápsula de composición es desplazada mediante el uno o más protuberancias, bultos o protuberancias durante su movimiento rotatorio para asistir a la dispersión de la composición. Típicamente, la altura de las protuberancias o salientes orientados radialmente, más allá de la superficie desde la que sobresalen, está entre alrededor de 0,1 mm y alrededor de 1 mm, incluyendo 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,9 y 0,9 mm. Convenientemente, la cámara de dispersión es una cámara de vórtice con flujo de gas a través del uno o más puertos de la cámara que mediante la facilitación facilitan la producción de un vórtice dentro de la cámara de vórtice.

[0039] El dispositivo comprende preferiblemente además un desaglomerador situado sustancialmente adyacente a la cámara de dispersión y en comunicación fluida con la entrada de gas, la salida de gas, el receptáculo de composición y la cámara de dispersión.

[0040] El desaglomerador puede comprender una pantalla o malla. Convenientemente, la pantalla o malla comprende la pluralidad de orificios o ranuras para promover la turbulencia del gas. El desaglomerador tiene la función, además, de filtrar la composición con el fin de extraer los residuos de la cápsula de composición, que incluye los fragmentos de la misma.

[0041] En una forma, el desaglomerador puede comprender el uno o más miembros flexibles. Convenientemente, los miembros flexibles están adaptados para vibrar en respuesta al flujo de gas entre la entrada de gas y la salida de gas.

[0042] La entrada de gas puede tener la forma de una base que tiene el uno o más orificios para el ingreso de gas y un asiento de cápsula adaptado para ubicar la cápsula de composición en el receptáculo de composición. Los orificios pueden sellarse con tapones extraíbles. Convenientemente, los tapones deben retirarse antes de poder retirar la tapa.

[0043] En una forma, la cápsula de composición se sostiene en su lugar mediante el uno o más cebadores entre el asiento de cápsula ser formado en la base que comprende la entrada de gas y el uno o más elemento alargado que se extiende desde la parte superior de la tapa.

[0044] La salida de gas tiene un tamaño y una forma conveniente como boquilla.

[0045] Convenientemente, el flujo de gas entre la entrada de gas y la salida de gas facilita la administración de la composición a las vías respiratorias del sujeto, a través de la salida de gas.

[0046] El dispositivo está preferiblemente sellado, o sustancialmente sellado, a la entrada y/o salida de gas, excepto mediante la entrada de gas y la salida de gas.

[0047] En otro aspecto, la divulgación reside en un método para administrar una composición a las vías respiratorias de un sujeto utilizando el dispositivo describió anteriormente cuando se carga con una cápsula de composición sustancialmente dentro del receptáculo de composición, que incluye los pasos de:

[0048] mover la tapa de modo que las levas de la tapa se acoplan con los seguidores de leva del uno o más cebadores, causando así que los cebadores perforen o corten la cápsula de composición;

[0049] retirar la tapa para descubrir la salida de gas y liberar los cebadores;

[0050] conectar la salida de gas con las vías respiratorias del sujeto; y ser proporcionado un flujo de gas entre la entrada de gas y la salida de gas, tal que la composición sea entregada mediante el flujo de gas a las vías respiratorias del sujeto a través de la salida de gas y, de este modo, administrar la composición a las vías respiratorias del sujeto.

[0051] La inhalación conveniente a través de la salida de gas mediante la cual un sujeto causa un flujo de gas desde la entrada de gas hace que la cápsula de composición se mueva desde el receptáculo de composición a la cámara de dispersión. Preferiblemente, la tapa no se puede volver a colocar una vez retirada.

[0052] En otros aspectos, es proporcionado un método para tratar o prevenir una afección en un sujeto mediante la administración de una cantidad efectiva de composición a las vías respiratorias de un sujeto utilizando el dispositivo descrito en el presente documento, que incluye los pasos de:

[0053] colocar la cápsula de composición sustancialmente dentro del receptáculo de composición;

[0054] conectar la salida de gas con las vías respiratorias del sujeto; y

[0055] ser proporcionado un flujo de gas desde la entrada de gas hasta la salida de gas,

[0056] por lo cual la composición se entrega por el flujo de gas a las vías respiratorias del sujeto a través de la salida de gas, para tratar o prevenir así la afección en el sujeto.

[0057] En esta especificación, los términos “comprende”, “que comprende”, “incluye”, “ que incluye” o términos similares pretenden significar una inclusión no exclusiva, tal que un método, sistema o aparato que comprende una lista de elementos no incluye únicamente esos elementos, sino que puede incluir otros elementos no enumerados.

[0058] Cabe señalar que los artículos indefinidos “un” y “una” no deben interpretarse como artículos indefinidos singulares, o de otro modo, excluyentes de más de un sujeto o de más de un único sujeto al que se refiere el artículo indefinido. Por ejemplo, “una” entrada de gas incluye una entrada de gas, el uno o más, o la pluralidad de entradas de gas.

[0059] BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

[0060] La figura 1A está configurada como una vista lateral de una realización de un dispositivo (no es reivindicado). La figura 1B está configurada como una vista en sección transversal frontal del dispositivo de la figura 1A. La figura 2A está configurada como una vista frontal del dispositivo de la figura 1A.

[0061] La figura 2B está configurada como una vista en sección transversal superior del dispositivo de la figura 1A. La figura 3A está configurada como una vista en sección transversal en perspectiva del dispositivo de la figura 1A, cuando el pistón está en una primera configuración.

[0062] La figura 3B está configurada como una vista en sección transversal en perspectiva del dispositivo de la figura 1A, cuando el pistón está en una segunda configuración.

[0063] La figura 4 está configurada como una vista despiezada de una realización preferida de un dispositivo según la presente invención.

[0064] Las figuras 5A y 5B están configuradas como una vista en sección transversal superior y una vista en sección transversal frontal, respectivamente, del dispositivo de la figura 4 con la tapa completamente acoplada.

[0065] Las figuras 6A y 6B están configuradas como una vista en sección transversal superior y una vista en sección transversal frontal, respectivamente, del dispositivo de la figura 4 con la tapa parcialmente desacoplada.

[0066] La figura 7 es una vista en sección transversal en perspectiva del dispositivo de las figuras 5B y 6B con la tapa completamente desacoplada.

[0067] La figura 8 es una vista ampliada de una parte del dispositivo despiezado de la figura 4, centrada en determinadas vías de flujo de gas.

[0068] La figura 9 muestra una vista desmontada de otra realización de un dispositivo según la presente invención. Las figuras 10A y 10B muestran una vista en perspectiva y una vista en sección transversal, respectivamente, del dispositivo de la figura 9 en estado cargado.

[0069] Las figuras 11A y 11B muestran una vista en perspectiva y una vista en sección transversal, respectivamente, del dispositivo de la figura 9 en estado activado.

[0070] Las figuras 12A y 12B muestran una vista en perspectiva y una vista en sección transversal, respectivamente, del dispositivo de la figura 9 en estado activado.

[0071] Las figuras 13A y 13B muestran una vista en perspectiva y una vista en sección transversal, respectivamente, del dispositivo de la figura 9 en utilización.

[0072] La figura 14 representa que el dispositivo de la figura 9 no puede retornar a un estado cargado.

[0073] DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LOS DIBUJOS

[0074] La distribución respiratoria de agentes terapéuticos puede ser conveniente para un rango de aplicaciones. Estas incluyen aplicaciones en las que el sujeto típicamente está consciente y receptivo, como la administración de vacunas en polvo, antibióticos e insulina; y aplicaciones en las que el sujeto puede estar inconsciente, como la administración de adrenalina en polvo para el tratamiento de enfermedades críticas, como tal anafilaxia o el paro cardíaco.

[0075] La presente invención se basa, al menos en parte, en la constatación de que existe la necesidad de un dispositivo que ofrezca flexibilidad para la administración respiratoria de agentes terapéuticos. En particular, serían deseables dispositivos que facilitaran, tanto, el suministro respiratorio de composiciones bajo presión negativa, similar a los dispositivos de tipo “inhalador”, como el suministro respiratorio de agentes terapéuticos bajo presión positiva, similar a los dispositivos de tipo “insuflador”, aunque sin limitación a ello.

[0076] Sin limitación, las composiciones para la administración a las que se hace referencia en el presente documento suelen presentarse en forma de polvo seco. Tal y como se utiliza en el presente documento, y como comprenderá el experto en la materia, “polvo seco” se refiere generalmente a una forma de medicamento en partículas para suministro respiratorio, que se suministra típicamente, o es adecuado para su suministro, en ausencia de propelente.

[0077] La composición (por ejemplo, polvo seco o medicamento particulado) descrita en el presente documento comprenderá convenientemente al menos un “ingrediente activo”, es decir, un componente con actividad biológica. El polvo seco o el medicamento particulado pueden presentarse en forma de uno o más ingredientes activos puros o sustancialmente puros. Alternativamente, el polvo seco o el medicamento particulado pueden incluir uno o más componentes farmacéuticamente aceptables en adición a uno o más ingredientes activos, por ejemplo, rellenos, excipientes o diluyentes, como es bien conocido en la técnica. Para obtener una descripción general no limitativa de las formulaciones de polvo seco, el experto en la materia está dirigido a Telko y Hickey (2005) “Dry Powder Inhaler Formulation” (Formulación de inhaladores de polvo seco), Respiratory Care, 50(9), 1209-1227. Se apreciará que un agente activo y/o una composición que contiene un agente activo pueden referirse alternativamente como “fármaco”.

[0078] Un aspecto de la divulgación proporciona un dispositivo para administrar una composición a una vía aérea de un sujeto. Las figuras 1-3 muestran una realización típica de un dispositivo de este aspecto, el dispositivo 10.

[0079] Mirando las figuras 1A y 1B, el dispositivo 10 comprende un cuerpo 50; una entrada de gas 100; una salida de gas 200; un receptáculo de composición 300; un actuador 400; una cámara de dispersión 500; y cebadores 600.

[0080] Como se aprecia mejor en las figuras 1B y 2B, el cuerpo 50 comprende paredes 51 que rodean una región interior hueca. El cuerpo 50 está formado por plástico; sin embargo, esto puede variar según se desee. Por ejemplo, el cuerpo 50 puede ser metálico o estar compuesto por caucho. También se pueden utilizar combinaciones de materiales adecuados.

[0081] La entrada de gas 100 y la salida de gas 200 pueden ser continuas con la pared 51 del cuerpo 50, aunque pueden ser construidas por separado.

[0082] La entrada de gas 100 está adaptada para su utilización como ajuste para conectar equipos respiratorios o como boquilla. Similarmente, la salida de gas 200 está adaptada para su utilización como ajuste para conectar equipos respiratorios o como boquilla.

[0083] Como es representada, la entrada de gas 100 y la salida de gas 200 tienen forma cónica, lo que puede ser deseable para su utilización como conexión y/o boquilla. Sin embargo, la forma de la entrada de gas 100 y/o la salida de gas 200 puede variarse según se desee.

[0084] Como se aprecia mejor en las figuras 1 B, 3A y 3B, el receptáculo de composición 300 es ubicado dentro del cuerpo 50. El receptáculo de composición 300 del dispositivo 10 tiene forma de pozo y comprende paredes 310. El receptáculo de composición 300 está adaptado para recibir de forma ajustada un recipiente, como una cápsula, que comprende una composición (no mostrada) que se va a administrar a un sujeto utilizando el dispositivo de suministro 10.

[0085] Como se aprecia mejor en la figura 1B, el actuador 400 es ubicado dentro del cuerpo 50. El actuador 400 del dispositivo 10 es en forma de pistón, que comprende un extremo de entrada 410 y un extremo de salida 420. El pistón 400 puede trasladarse desde una primera configuración o posición sustancialmente del lado exterior del receptáculo de composición 300, como se muestra en las figuras 1B y 3A, a una segunda configuración o posición sustancialmente dentro del receptáculo de composición 300, como se muestra en la figura 3B, en la que el pistón 400 está situado adyacente o cerca de la cámara de dispersión 500. En particular, el extremo de salida 420 del pistón 400, en la segunda configuración, se situará más cerca de la cámara de dispersión 500 que en la primera configuración.

[0086] La cámara de dispersión 500 del dispositivo 10 tiene la forma de una cámara de vórtice. Como se aprecia mejor en las figuras 2B, 3A y 3B, la cámara de vórtice 500 comprende una pared de cámara 510; canales de cámara 520; y puertos de cámara asociados 530 que permiten el flujo de gas desde la entrada de gas 100 hasta la salida de gas 200, y crear y mantener un vórtice. En realizaciones, la cámara de vórtice 500 puede comprender al menos un techo parcial.

[0087] La cámara de vórtice 500 está adaptada para recibir un recipiente que comprende la composición para su suministro, tras la traslación del recipiente desde el receptáculo de composición 300 a la cámara de vórtice 500. La cámara de vórtice 500 está adaptada para permitir la rotación del recipiente cuando se encuentra en su interior, contra la pared de la cámara 510.

[0088] En las realizaciones, la cámara de vórtice 500 puede comprender una o más protuberancias (que se ven mejor en la figura 7) adaptadas para facilitar la dispersión de una composición para su administración desde un recipiente que comprende la composición. En las realizaciones, la cámara de vórtice 500 comprende el uno o más protuberancias, salientes orientados radialmente o protuberancias en la pared de la cámara 510 o en el techo de la cámara (figura 7). Típicamente, la altura de las protuberancias, las porciones elevadas o las protuberancias orientadas radialmente está entre alrededor de 0,1 mm y alrededor de 1 mm, incluyendo 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,9 y 0,9 mm.

[0089] Como se representa, el dispositivo 10 comprende dos cebadores 600, que flanquean el receptáculo de composición 300. Sin embargo, se apreciará que también puede ser utilizado un solo cebador.

[0090] Como se aprecia mejor en las figuras 1B, 3A y 3B, los cebadores 600 se mantienen dentro de las paredes 51 del cuerpo 50. Los cebadores 600 que comprende un botón 610 y un pasador 620. Los botones 610 de los cebadores 600 del dispositivo 10 pueden ser botones elásticos, como, por ejemplo, botones deformables o botones accionados por resorte, aunque esto puede ser variada según se desee.

[0091] Se apreciará que el dispositivo 10 está sellado, o sustancialmente sellado, a la entrada o salida (por ejemplo, mediante fugas o escapes) de gas, excepto por la entrada de gas 100 y la salida de gas 200. Como se ha descrito anteriormente, la entrada de gas 100 y la salida de gas 200 son del cuerpo 50 del dispositivo 10 o continuas con él. Adicionalmente, los cebadores 600 están posicionados dentro de las paredes 51 del cuerpo 50 de forma hermética o sustancialmente hermética.

[0092] Se entenderá además que los dispositivos de este tipo, como el dispositivo 10, pueden ser que comprendan un desaglomerador 700 adaptado para desaglomerar la composición para su administración a las vías respiratorias de un sujeto utilizando el dispositivo de administración.

[0093] En las realizaciones del dispositivo 10 que comprenden un desaglomerador 700, típicamente el desaglomerador 700 está ubicado adyacente o cerca de la cámara de dispersión 500, como se ve mejor en las figuras 3A y 3B.

[0094] En una realización típica, el desaglomerador es o comprende una pantalla o malla que comprende la pluralidad de orificios o ranuras para promover la turbulencia del gas.

[0095] En una realización típica, el desaglomerador es o comprende el uno o más elementos flexibles adaptados para vibrar en respuesta al flujo de gas.

[0096] El dispositivo 10 está adaptado, en utilización, para arrastrar una composición en el flujo de gas entre la entrada de gas 100 y la salida de gas 200, y entregarse la composición arrastrada en el flujo de gas a las vías respiratorias de un sujeto, a través de la salida 200.

[0097] En utilización, se coloca un recipiente o cápsula (no mostrado) sustancialmente dentro del receptáculo de composición 300. Típicamente, la cápsula se mantiene con ajuste dentro del receptáculo de composición 300. El recipiente o cápsula que comprende un sello o membrana o similar, como un sello de lámina o una cubierta de plástico, que puede ser cortado o perforado por los cebadores 600. La superficie superior del pistón 400 puede ser formada la base o el fondo del receptáculo de composición 300.

[0098] En utilización, se presiona el cebador 600, lo que empuja los pasadores 610 del cebador 600 contra un recipiente o cápsula colocado dentro del receptáculo de composición 300, perforando o cortando un sello o membrana del recipiente o cápsula.

[0099] En utilización, el pistón 400 se desplaza, mediante el flujo de gas, desde la primera configuración, como se muestra en la figura 3A, a la segunda configuración, como se muestra en la figura 3B, en la que el extremo de salida 420 del pistón 400 desplaza el recipiente o la cápsula del receptáculo de composición 300, y el flujo de gas desde la entrada de gas 100 hasta la salida de gas 200 se ve facilitado o sustancialmente sin restricciones mediante el movimiento del extremo de entrada 410 del pistón 400.

[0100] Las referencias en el presente documento a “prácticamente sin restricciones”, en relación con el movimiento del pistón 400 durante el flujo de gas, deben ser entendidas como un flujo de gas prácticamente sin restricciones en relación con la primera configuración o posicionar del pistón 400. Es decir, en la segunda configuración o posición, se entenderá que el flujo de gas está restringido en cierta medida por las trayectorias y los canales por los que debe fluir, pero el grado de restricción será significativamente menos que el que se experimenta cuando el pistón 400 se encuentra en la primera configuración o posición. En realizaciones, “sustancialmente sin restricciones” puede interpretarse como un flujo de gas “facilitado”, “abierto”, “libre” o “despejado” relativo al que se produce cuando el pistón 400 se encuentra en la primera configuración o posición.

[0101] En utilización, el pistón 400 puede trasladarse de la primera configuración a la segunda mediante la aplicación individual de presión negativa sobre el pistón 400 a través de la salida de gas 200 y la aplicación de presión positiva a través de la entrada de gas 100.

[0102] En un escenario típico, en utilización, se aplica presión negativa al extremo de salida 420 del pistón 400 mediante la inhalación de un sujeto a través de la salida de gas 200, lo que traslada el pistón 400 de la primera configuración a la segunda configuración.

[0103] En un típico escenario, en utilización, se aplica presión positiva al extremo de entrada 410 del pistón 400 mediante la exhalación de un usuario dentro de la entrada de gas 100, lo que traslada el pistón 400 desde la primera configuración a la segunda configuración.

[0104] En un típico escenario de utilización, se aplica presión positiva al extremo de entrada 410 del pistón 400 desde una fuente de gas presurizado, como tal, conectada a la entrada de gas 100, lo que traslada el pistón 400 de la primera configuración a la segunda configuración.

[0105] En utilización, cuando el pistón 400 se trasladase a la segunda configuración, el desplazamiento del recipiente o cápsula desde el receptáculo de composición 300 empuja el recipiente o cápsula sustancialmente dentro de la cámara de vórtice 500.

[0106] En utilización, cuando el recipiente o cápsula está sustancialmente dentro de la cámara de vórtice 500, el flujo de gas entre la entrada de gas 100 y la salida de gas 200 facilita la dispersión de la composición desde el recipiente o cápsula. Más particularmente, en utilización, el flujo de gas entre la entrada de gas 100 y la salida de gas 200 entra en la cámara de vórtice 500 a través de los canales de la cámara 520 (que son continuos con los puertos de la cámara 530, como se ve mejor en la figura 7), creando un vórtice y causando que el recipiente o la cápsula rote dentro de la cámara de vórtice 500. En tales realizaciones, los canales de la cámara 520 facilitan la entrada del flujo de gas dentro de la cámara de vórtice 500, tal que la trayectoria del flujo de gas es tangencial o sustancialmente continua con una pared de la cámara de vórtice 500.

[0107] En utilización, la rotación del recipiente o cápsula dentro de la cámara de vórtice 500 contra o cerca de la pared de la cámara 510 dispersa la composición desde el recipiente o cápsula a través del sello o membrana perforada o cortada por la acción del cebador 600 que, en las realizaciones de las figuras 1B, 3A y 3B, activará los pasadores 620. Las protuberancias de la pared de la cámara asisten a interrumpir el movimiento giratorio del recipiente debido al contacto con ellas a gran velocidad, de modo que asisten a liberar la composición.

[0108] En las realizaciones de dispositivos de este aspecto, como el dispositivo 10, que comprende además un desaglomerador 700, durante la utilización, la composición dispersada por la cámara de vórtice 500 se dispersa y/o desaglomera aún más mediante el desaglomerador por el flujo de gas entre la entrada de gas 100 y la salida de gas 200.

[0109] En realizaciones típicas en las que el desaglomerador 700 comprende una pantalla o malla, como se ve en las figuras 3A y 3B, que comprende la pluralidad de orificios o ranuras para promover la turbulencia del gas, el paso de la composición arrastrada en el flujo de gas a través o más allá de la pantalla o malla facilita, mediante la facilitación, una dispersión y/o desaglomeración de la composición por la turbulencia del gas resultante.

[0110] En realizaciones típicas que comprenden uno o más miembros flexibles adaptados para vibrar en respuesta al flujo de gas, el paso de la composición arrastrada en el flujo de gas a través o más allá de los miembros flexibles facilita, mediante la facilitación, una dispersión y/o desaglomeración adicionales de la composición, como resultado de la vibración del miembro flexible.

[0111] En utilización, la composición dispersada mediante el flujo de gas entre la entrada de gas 100 y la salida de gas 200 a través o más allá de la cámara de vórtice 500 y, opcionalmente, un desaglomerador del dispositivo, entregarse arrastrada en el flujo de gas a las vías respiratorias del sujeto.

[0112] En un escenario típico, durante la utilización, el flujo de gas entre la entrada de gas 100 y la salida de gas 200, pasando o a través de la cámara de vórtice 500 y, opcionalmente, un desaglomerador del dispositivo, para entregar la composición arrastrada en el flujo de gas a las vías respiratorias del sujeto, resulta de la inhalación por parte del sujeto mediante la salida de gas 200.

[0113] En un escenario típico, durante la utilización, el flujo de gas entre la entrada de gas 100 y la salida de gas 200, pasando por la cámara de vórtice 500 y, opcionalmente, por un desaglomerador del dispositivo, para entregarse la composición arrastrada en el flujo de gas a las vías respiratorias del sujeto, resulta de la exhalación por parte del usuario del dispositivo 10 dentro de la entrada 100.

[0114] En un escenario típico, en utilización, el flujo de gas entre la entrada de gas 100 y la salida de gas 200, pasando por la cámara de vórtice 500 y, opcionalmente, por un desaglomerador del dispositivo, para suministrar la composición arrastrada en el flujo de gas a las vías respiratorias del sujeto, resulta de la dirección del gas desde una fuente de gas presurizado, como tal, dentro de la entrada de gas 100.

[0115] Las figuras 4 a 8 muestran una realización preferida del dispositivo 10, referido en estas figuras como dispositivo 1000. Se apreciará que las partes similares tienen una numeración similar entre las figuras 1 a 3 y las figuras 4 a 8, de modo que, por ejemplo, el actuador o pistón 400 de las figuras 1 a 3 es el actuador o pistón 1400 de las figuras 4 a 8; la entrada de gas 100 es la entrada de gas 1100, etc. Todos los comentarios hechos para el dispositivo 10 son aplicables, mutatis mutandis, al dispositivo 1000 y se consideran repetidos aquí en su totalidad, considerando el dispositivo 1000.

[0116] La figura 4 muestra los componentes del dispositivo 1000 y la manera en que están interconectados, con el actuador o pistón 1400 activado y asentado en una superficie interior, en particular un reborde o brida del mismo, de la entrada de gas 1100; el cuerpo 1050 que conecta con la entrada de gas 1100 para formar una conexión estanca al gas; los cebadores 1600 acomodados dentro de las paredes del cuerpo 1050 con pasadores 1620 que se extienden hacia el receptáculo de composición 1300; la salida de gas 1200 que se conecta al cuerpo 1050 para formar una conexión estanca al gas; y, a diferencia del dispositivo 10, una tapa 1800 que se encuentra estar ubicada sobre la salida de gas 1200.

[0117] Las figuras 5A a 7 muestran en más detalle la construcción y la ubicación de los diversos componentes de la figura 4. Se puede observar (poder ser visto) que la tapa 1800 tiene un hueco 1810 ser formado dentro de su superficie superior 1820. Desde la parte inferior de la tapa 1800, debajo de la región del hueco 1810, hay un miembro alargado 1830 que se extiende hacia abajo. En la realización mostrada, el miembro alargado 1830 tiene la forma de púas o una horquilla, pero se apreciará que se podrían prever otras formas que proporcionen el mismo resultado. El flujo de aire no puede pasar a través del pozo 1810, de modo que la tapa 1800 debe extraerse del dispositivo 1000 antes de su utilización.

[0118] La figura 5B es una vista en sección transversal del dispositivo 1000 cuando la tapa 1800 está completamente asentada o acoplada a la salida de gas 1200. En esta posición, la superficie inferior de la tapa 1800 está sustancialmente apoyada sobre la superficie superior de la salida de gas 1200. En esta realización, se observa que las puntas 1830 se extienden a través del desaglomerador o tamiz 1700 (que se ve mejor en la figura 7), de modo que el desaglomerador 1700 tiene dos aberturas ser formadas en él para permitir el paso de las puntas 1830. Las aberturas tienen un tamaño tal que la funcionalidad del desaglomerador 1700 no se ve afectada sustancialmente por su presencia cuando la tapa 1800 está extraída y las puntas 1830 ya no están presentes. Las puntas 1830, cuando la tapa 1800 está completamente asentada, se extienden dentro de la cámara de dispersión o cámara de vórtice 1500 tal que, cuando un recipiente de composición se asienta dentro del receptáculo de composición 1300, actúan para sostenerse en su lugar. Esto sirve para evitar el desplazamiento o movimiento del recipiente, de modo que se encuentre en una posición óptima con respecto a los pasadores 1620 para perforar el recipiente al retirar la tapa.

[0119] Puede ser visto que la parte inferior de las paredes de la tapa 1800 tiene una porción biselada o achaflanada 1840 que, en la realización mostrada, puede denominarse leva(s) 1840. Los botones, o seguidores de leva, 1610 de los cebadores 1600 están en contacto con una región superior de las partes biseladas/leva 1840, tal que, al desplazar la tapa 1800 para su extracción y para utilizar el dispositivo, el chaflán fuerza un incremento en el desplazamiento sobre los botones/seguidores de leva 1610, lo que obliga a los pasadores 1620 a extenderse además dentro del receptáculo de composición 1300 y perforar el recipiente de composición que se encontrará en su interior. El desplazamiento puede ser mediante la presión ejercida sobre el material elástico que forma los botones/seguidores de leva 1610. Esta es una ventaja distintiva de la presente divulgación, ya que no es necesario accionar botones o conmutadores separados para liberar la composición. En su lugar, la extracción de la tapa 1800 resulta automáticamente en la perforación del recipiente y en la liberación de la composición. Además, la perforación solo ocurre cuando las puntas 1830 se elevan simultáneamente, de modo que se garantiza la colocación óptima del recipiente al ocurrir el movimiento hacia dentro de los pasadores 1620.

[0120] El resultado de esta extracción de la tapa 1800 puede ser visto en el cambio de la figura 5B a la figura 6B, donde la tapa 1800 tiene el punto de desplazamiento máximo de los cebadores 1600, de modo que las puntas 1620 se extienden la distancia máxima dentro del receptáculo de la composición 1300. también puede ser visto que las puntas 1830 se han elevado y han salido prácticamente de la cámara de vórtice 1500.

[0122] La figura 7 muestra la extracción completa de la tapa 1800, de modo que las puntas 1830 también han desaparecido y las aberturas 1710 del desaglomerador 1700 pueden ser vistas. La figura 7 también proporciona una mejor vista de una única protuberancia 1540 que se extiende desde el techo de la cámara de vórtice 1500, inmediatamente adyacente a los bordes del desaglomerador 1700 que se forma en ella. Preferiblemente, hay al menos dos protuberancias 1540 en el techo de la cámara de vórtice 1500. Ha sido encontrado que dos protuberancias 1540 de este tipo, situados aproximadamente a 90 grados entre sí, proporcionan una interrupción óptima del movimiento del recipiente giratorio durante su utilización y, por lo tanto, una liberación óptima de la composición. Es decir, si se considera que una de las protuberancias 1540 está situado a las 12 en punto, entonces es preferible que el otro esté situado a las 3 en punto o a las 9 en punto con respecto al primero. Las protuberancias 1540, en la realización mostrada, son protuberancias alargadas 1540.

[0124] En la figura 7, la extracción completa de la tapa 1800 también ha permitido que los cebadores 1600 adopten su posición original, de modo que los pasadores 1620 se han retirado del receptáculo de composición 1300. Es importante señalar que, como se aprecia en las figuras 6B y 7, una vez que se extrae la tapa 1800 y los cebadores 1600 vuelven a su posición original, no es posible volver a ser colocados simplemente la tapa 1800 en pleno acoplamiento con el dispositivo 1000. Esto se debe a que las porciones biseladas/levas 1840 entrarán en acoplamiento con la superficie superior de los botones/seguidores de leva 1610, bloqueándolos. El ángulo del bisel en esta ocasión impide el desplazamiento de los botones/seguidores de leva 1610, por lo que la tapa 1800 no puede bajarse más. Esta es una ventaja del presente dispositivo 1000, ya que se convierte de forma efectiva en un dispositivo de una sola utilización. Si un usuario potencial tiene un dispositivo 1000 con la tapa 1800 extraída, sabrá inmediatamente que el dispositivo 1000 ha sido utilizado o que el recipiente de la composición ha sido perforado de otro modo y no es apropiado para su administración. Esto proporciona una señal visual rápida y sencilla para que el usuario sepa que el dispositivo 1000 que lleva consigo o que le ha sido proporcionado es apto para su propósito. Dada la naturaleza crítica de la utilización médico final en muchas instancias, se trata de una característica de seguridad importante.

[0126] Cabe señalar que el pistón 1400 de las figuras 5 a 7 permanece inmóvil, de modo que no hay gas que pueda fluir libremente a través del dispositivo 1000. Sin embargo, la figura 5B puede considerarse una posición de reposo o de no utilización, mientras que la figura 6B muestra una posición preparada con el recipiente de la composición perforado y la figura 7 muestra una posición lista para ser utilizada por lo cual el recipiente ha sido perforado, se ha extraído la tapa 1800 y el dispositivo 1000 está listo para que se aplique una presión positiva o negativa para mover el pistón 1400 desde la primera configuración a la segunda configuración, como se ha discutido previamente, para permitir el flujo de gas desde la entrada de gas 1100 hasta la salida de gas 1200, punto en el que habrá arrastrado la composición.

[0128] La figura 8 es proporcionada para demostrar mejor la propia ruta de flujo de gas. Se puede ver que el pistón 1400 normalmente se asentará dentro de la entrada de gas 1100 con su extremo de entrada 1410 asentado, preferiblemente en un acoplamiento de sellado, sobre un reborde o brida y el recipiente de la composición asentado sobre la superficie superior 1420. Cuando el pistón 1400 está actuado y se mueve hacia arriba para desplazar el recipiente de la composición, se apreciará que el aire puede entonces fluir más allá del reborde o brida. En este punto, el flujo de gas puede continuar a través de los puertos de la cámara 1530 que pasan a través del cuerpo 1050 y son continuos con el interior de la entrada de gas 1100 y también con la cámara de vórtice 1500. Se apreciará que hay solo un puerto de cámara 1530, pero lo óptimo es que haya al menos dos.

[0130] La figura 8 muestra que el extremo superior de los puertos de cámara 1530 son continuos con los canales de cámara 1520 que se ajustan sustancialmente a las paredes del cuerpo 1050, tal que el flujo de gas entrante es forzado a entrar en una ruta sustancialmente circular, circulante o de vórtice. El efecto de esto es que el recipiente de la composición, que ha sido desplazado dentro de la cámara de vórtice 1500 mediante el movimiento del pistón o actuador 1400, se causa a girar rápidamente. La composición se liberará en esta fase debido al flujo de gas y a la turbulencia; sin embargo, ha sido encontrado que la liberación mejora considerablemente mediante la presencia del uno o más protuberancias 1540 dentro de las cuales el recipiente chocará o golpeará continuamente, causando así el derrame de la composición desde el recipiente. El flujo de gas con la composición arrastrada pasa entonces a través del desaglomerador 1700 y dentro de la salida de gas 1200 de la manera previamente descrita para el dispositivo 10.

[0132] El dispositivo 1000 puede ser utilizado y conectado a un equipamiento o de cualquier otra forma exactamente en la manera descrita para el dispositivo 10.

[0134] Por lo tanto, en ciertas realizaciones, se proporciona un dispositivo para administrar una composición a una vía aérea de un sujeto, que comprende:

[0135] una entrada de gas, una salida de gas, un pistón, un receptáculo de composición y una cámara de dispersión en comunicación fluida;

[0136] el receptáculo de composición sustancialmente adyacente a una superficie superior del pistón;

[0137] la cámara de dispersión, que está ubicada sustancialmente adyacente al receptáculo de composición y comprende uno o más puertos de cámara; y

[0138] un desaglomerador, que está ubicado sustancialmente adyacente a la cámara de dispersión;

[0139] en la que el pistón puede ser configurado entre una primera configuración en la que el receptáculo de composición está sustancialmente sin restricciones y el flujo de gas entre la entrada de gas y la salida de gas está restringido; y una segunda configuración en la que el flujo de gas entre la entrada de gas y la salida de gas está sustancialmente sin restricciones por cada uno, independientemente, de (i) la solicitud de presión positiva a través de la entrada de gas; y (ii) la solicitud de presión negativa a través de la salida de gas.

[0140] Se apreciara que los dispositivos de este tipo, como el dispositivo 10 y el dispositivo 1000, pueden tener varias ventajas importantes.

[0141] Ventajosamente, las realizaciones tales como el dispositivo 10 y el dispositivo 1000 permiten el funcionamiento en condiciones de flujo de gas tanto positivo como negativo. Consecuentemente, el dispositivo 10 y el dispositivo 1000 pueden ser utilizados tanto como dispositivo inhalador, por ejemplo, para la autoadministración de una composición al sujeto mediante inhalación a través de la salida de gas 200/1200; y como dispositivo insuflador, por ejemplo, para la administración de una composición al sujeto mediante la aplicación de gas a presión positiva en la entrada de gas 100/1100 a un paciente inconsciente o que no responde.

[0142] Ventajosamente, la entrada de gas 100/1100 y la salida de gas 200/1200 permiten flexibilidad y versatilidad en utilización, con el potencial de ser utilizadas directamente como boquilla, o como conexión o ajuste para equipo respiratorio adicional. A modo de ejemplo, cuando el dispositivo 10 y el dispositivo 1000 son utilizados como dispositivo inhalador, el sujeto puede utilizar la salida de gas 200/1200 como boquilla e inhalar directamente a través de la salida de gas 200/1200. Alternativamente, la salida de gas 200/1200 puede ser utilizada para conectarse con equipos respiratorios adecuados, como una máscara, incluidas máscaras intraorales, máscaras oro nasales y similares, y equipos avanzados para las vías respiratorias, como tubos endotraqueales, vías respiratorias supraglóticas, vías respiratorias laríngeas y similares, como cuando el dispositivo 10 y el dispositivo 1000 son utilizados como dispositivos insufladores.

[0143] A modo de otro ejemplo, el dispositivo 10 o el dispositivo 1000, a través de la entrada de gas 100/1100, puede ser utilizado para conectar equipos respiratorios adecuados, como un ventilador, un suministro de gas comprimido, un resucitador manual, un resucitador automático y un resucitador con válvula de demanda, y similares, como cuando el dispositivo 10 o el dispositivo 1000 se utilizan como dispositivos insufladores. Alternativamente, la entrada de gas 100/1100 puede ser utilizada directamente como boquilla para que el usuario o el cuidador exhale en el dispositivo 10/1000.

[0144] Las figuras 9 a 14 muestran otra realización preferida configurada para un funcionamiento unilateral, es decir, la activación solo por presión negativa. Esta realización se denomina dispositivo 2000. Las partes similares tienen la misma numeración que las partes del dispositivo 10 y del dispositivo 1000. Así, por ejemplo, la salida de gas 200 de la figura 1 es la misma que la salida de gas 1200 de la FIG.4 y la salida de gas 2200 de la figura 9.

[0145] Si observamos la figura 9, el dispositivo 2000 comprende un cuerpo 2050, una salida de gas 2200, cebadores 2600 y una tapa 2800. A diferencia de los dispositivos 10 y 1000, la entrada de gas y el actuador se sustituyen por una base 2900. Pasando a la figura 10b, la estructura previamente descrita es evidente con el receptáculo de composición 2300; la cámara de vórtice 2500; pero con una cápsula de composición 2320 que se muestra cargada en el receptáculo de composición 2300.

[0146] La figura 9 muestra una vista despiezada del dispositivo 2000. Para simplificar, solo aquellos elementos que son diferentes del dispositivo 10 y del dispositivo 1000 son detallados; todos los demás comentarios realizados para el dispositivo 10 y para el dispositivo 1000 se aplican al dispositivo 2000, mutatis mutandis. En lugar de una entrada de gas, el dispositivo comprende una base 2900. La base 2900 incluye orificios 2910 que permiten que el gas (aire) fluya dentro del dispositivo en operación. Como se aclara a continuación, el aire fluye a través de los orificios 2910, el receptáculo de composición 2300, la cámara de vórtice 2500 y sale por la salida de gas 2200 cuando el usuario inhala.

[0147] Observando la base 2900, aparte de los orificios 2910, se puede ver que hay un asiento de cápsula 2920 que recibe una cápsula de composición 2320, como se representa en la figura 10b.

[0148] Observando la tapa 2800, se verá que hay una parte superior de la tapa 2825, que es movible respecto a la tapa 2800, como se explica a continuación. En la parte superior de la tapa 2825 se forma un hueco 2810 y un par de elementos alargados 2830 se extienden desde la parte superior de la tapa 2825 para sostener la cápsula de composición 2320 en su sitio, como se ve claramente en la figura 10b. Los elementos alargados 2830 pueden tener la forma de un par de puntas, como se muestra. Sin embargo, la divulgación no se limita a un par de puntas, sino que hay 1, 3, 4 o cualquier otro número de puntas, o alguna otra estructura que no tenga forma de puntas y que sirva para una función de sostenimiento de la cápsula de composición 2320 en su sitio en el asiento de la cápsula 2920.

[0149] La estructura del dispositivo 2000 y las diferencias con respecto a los dispositivos 10 y 1000 se pueden ejemplificar mejor explicando el funcionamiento mediante referencia a las figuras 10 a 14. En la figura 10a se muestra el dispositivo 2000 en lo que podría denominarse un estado “cerrado”, “entregado”, “cargado” o de preactivación. La tapa 2800 está completamente bajada sobre el cuerpo 2050. En una forma, los orificios 2910 pueden estar cerrados por tapones o sellos (no mostrados) que están conectados a la tapa 2800 para actuar como restricción. Los tapones deben retirarse antes de que la tapa 2800 pueda levantarse desde el cuerpo 2050.

[0150] Como puede ser visto en la sección transversal de la figura 10b, la cápsula de composición 2320 está configurada en el conjunto de cápsulas 2920, los cebadores 2600 están retraídos y la parte superior de la tapa 2825 está ser colocada con los miembros alargados 2830 sosteniéndose la cápsula de composición 2320 en su sitio.

[0151] La activación del dispositivo 2000 para su utilización ocurre mediante la extracción de la tapa 2800. Esto ocurre en varios pasos. Como es mostrado en la figura 1 la y la figura 11b, inicialmente, las levas 2840 chocan con los seguidores de leva 2610, causando la compresión del cebador 2600 hasta que los pasadores 2620 perforan la cápsula de composición 2320. La parte superior de la tapa 2825 permanece en su sitio con los miembros alargados 2830 sujetando la cápsula de composición 2320 contra el asiento de la cápsula 2920. Se apreciará que esta disposición tiene la ventaja de que la cápsula de composición 2320 se mantiene en su sitio, independientemente de la orientación del dispositivo 2000, así se asegura la perforación de la cápsula de composición 2320 por los pasadores 2620.

[0152] Como se muestra en la figura 12a y la figura 12b, la tapa 2800 se sigue extrayendo desde el cuerpo 2050, de modo que, inmediatamente después de perforar la cápsula de composición 2320, se libera la presión activada sobre los cebadores elásticamente deformables 2600 y los pasadores 2620 se retraen. La parte superior de la tapa 2825 se mueve ahora con la tapa 2800 y se extrae, así permitiendo el acceso a la salida de gas 2200. Esto puede denominarse estado “abierto”, “listo” o “activado”, ya que el dispositivo 2000 está listo para su utilización, como se muestra en la figura 13a y la figura 13b.

[0153] Tal y como se representa mediante las flechas 2210, la inhalación por parte del usuario causa un flujo de aire a través de los orificios 2910, a través del receptáculo de composición 2300, que eleva la cápsula de composición 2320 a la cámara de vórtice 2500, donde la composición se dispersa en la manera previamente descrita, y, por lo tanto, a través de la salida de gas 2200 con la composición arrastrada para su administración al usuario.

[0154] Una ventaja particular de esta realización de la invención es que, como se muestra en la figura 14, la tapa 2800 no se puede volver a colocar en el cuerpo 2050 por que los cebadores 2600 están en forma. Debe quedar claro que la perforación automática de la cápsula de composición 2320 no solo es aplicable a la realización de las figuras 10 a 14. La realización de la figura 4 a la figura 9 puede ser configurada de la misma forma, en cuyo caso el extremo de salida 1420 del pistón 1400 se convierte en el asiento de la cápsula y la tapa 1800 es formada en dos partes en lugar de una.

[0155] A la vista de lo anterior, se apreciará fácilmente que los dispositivos de este tipo, como los dispositivos 10, 1000 o 2000, pueden ofrecer una flexibilidad y/o versatilidad ventajosas en su utilización. Por ejemplo, los dispositivos 10, 1000 o 2000 pueden ser utilizados como dispositivos inhaladores para la autoadministración de la composición por parte del sujeto. El dispositivo 10 o el dispositivo 1000 también puede ser utilizado en escenarios de reanimación, donde la composición se administra en conjunción con respiraciones artificiales desde un cuidador. El dispositivo 10 o el dispositivo 1000 también puede ser utilizado en escenarios hospitalarios, donde la composición se administra por insuflación utilizando una máscara respiratoria o una disposición avanzada para las vías respiratorias.

[0156] Ventajosamente, las realizaciones de los dispositivos de este aspecto, tales como los dispositivos 10, 1000 o 2000, pueden ajustarse o modificarse para alterar la dosis de acuerdo con los requerimientos particulares del sujeto.

[0157] Por ejemplo, el tamaño y/o el número de pasadores 620/1620/2620 y/o las aspas del cebador 600/1600/2600 pueden alterarse o modificarse para que la tasa de administración de la composición pueda ser ajustada. Se apreciará fácilmente que un mayor número o tamaño de clavijas o cuchillas permitirá normalmente una mayor tasa de liberación de la composición desde la cámara de dispersión 500/1500/2500 y su posterior administración al sujeto.

[0158] A modo de otro ejemplo, el número, la posición, y/o la altura de las protuberancias 540/1540/2540, como protuberancias alargadas, protuberancias o salientes orientados radialmente, dentro de la cámara de dispersión 500/1500/2500, como tal en la pared 510/1510/2510 o en el techo de la cámara de vórtice 500/1500, pueden ser alterados o modificados para que la tasa de administración de la composición sea ser ajustada. Se apreciará fácilmente que, al menos en la que la disposición de las protuberancias no inhibe ni restringe sustancialmente la rotación de un recipiente o cápsula dentro de la cámara de dispersión 500/1500/2500, se incrementará típicamente la liberación de la composición desde la cámara de dispersión 500/1500/2500 y la posterior administración al sujeto.

[0159] Similarmente, en las realizaciones del dispositivo que comprenden un desaglomerador 700/1700, las características del desaglomerador (por ejemplo, en lo que respecta al miembro flexible o a las propiedades de la pantalla) pueden modificarse o ajustarse para ajustar la velocidad de suministro de la composición.

[0160] Ventajosamente, realizaciones tales como el dispositivo 10 o el dispositivo 1000 son típicamente fiables en su utilización en lo que respecta al suministro desde recipientes o cápsulas.

[0161] Por ejemplo, la disposición en la que la configuración del actuador 400/1400 entre la primera configuración y la segunda configuración (a) mueve el recipiente o cápsula desde el receptáculo de composición 300/1300 a la cámara de dispersión 500/1500; y (b) se facilita y mantiene mediante el flujo de gas entre la entrada de gas 100/1100 y la salida de gas 200/1200, puede ser eficaz para prevenir o, al menos, evitar el desplazamiento no deseado o la falta de desplazamiento, por ejemplo, el “atascamiento”, del recipiente o cápsula.

[0162] Adicionalmente, las realizaciones tales como los dispositivos 10, 1000 o 2000, en particular en los que el receptáculo de composición 300/130/2300 está formado para recibir adecuadamente el recipiente o la cápsula, pueden normalmente prepararse y utilizarse cuando se colocan en cualquier orientación, con un cambio limitado o nulo en el rendimiento. Ventajosamente, como se ha descrito anteriormente, las realizaciones tales como los dispositivos 10, 1000, 2000 suelen presentar una vía de flujo de gas sustancialmente sellada o hermética a través del cuerpo 50/1050/2050 desde la entrada 100/1100/2910 hasta la salida 200/1200/2200. Cabe señalar que dicha vía de flujo sellada evita sustancialmente, o al menos limita, el escape o la fuga no deseados de la composición.

[0163] Ventajosamente, las realizaciones tales como los dispositivos 10, 1000 o 2000, en particular las realizaciones que comprenden un rastreador de dosis permiten estimar la dosis de la composición administrada al sujeto. Se apreciará que esto puede ayudar a la fiabilidad de la dosis y puede disminuir la probabilidad de una dosis insuficiente o excesiva, y/o advertir al usuario si se produce una dosis insuficiente o excesiva.

[0164] Además, el dispositivo 1000/2000 ofrece ventajas claras en cuanto a la facilidad de preparación del dispositivo 1000/2000 para su utilización, simplemente retirando la tapa 1800/2800.

[0165] Lo anterior es una lista no limitativa de algunas ventajas típicas de las realizaciones ejemplares.

[0166] Otro aspecto de esta divulgación proporciona un método para administrar una composición a las vías respiratorias de un sujeto utilizando un dispositivo del aspecto anterior, como el dispositivo 10/1000/2000.

[0167] Un aspecto relacionado proporciona un método para tratar o prevenir una afección en un sujeto mediante la administración de una cantidad eficaz de composición a las vías respiratorias de un sujeto utilizando un dispositivo del aspecto anterior, como el dispositivo 10/1000/2000. Típicamente, el sujeto según estos aspectos es un sujeto humano.

[0168] Como comprenderá fácilmente el experto en la materia, según estos aspectos, se puede seleccionar una composición adecuada para su administración a un sujeto concreto, incluso para un fin terapéutico concreto en relación con una afección concreta.

[0169] Generalmente, las composiciones administradas tal y como se describe en el presente documento pueden incluir cualquier medicamento adecuado para su administración en las vías respiratorias del sujeto, de acuerdo con la afección y los requisitos médicos del sujeto. Como se ha descrito anteriormente, con normalidad la composición será un polvo seco y puede presentarse en forma de uno o más ingredientes activos puros o sustancialmente puros. La composición puede incluir alternativamente uno o más componentes farmacéuticamente aceptables además de uno o más ingredientes activos, por ejemplo, rellenos, excipientes o diluyentes, como es bien conocido en la técnica.

[0170] Como apreciará el experto en la materia, el tamaño de las partículas de una composición de polvo seco administrada a las vías respiratorias de un sujeto puede afectar a la eficacia terapéutica del polvo seco. Normalmente, las micropartículas administradas tendrán un d50 o diámetro aerodinámico medio en masa (MMAD) inferior a 6 pm. Como comprenderá el experto en la materia, “d50” o “D50” se refiere al valor por debajo del cual se encuentra el diámetro de partícula del 50 % en masa de una muestra de partículas. El MMAD de las partículas d50 está preferiblemente entre aproximadamente 0,5 y aproximadamente 20 pm, incluyendo aproximadamente: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 , 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 y 19 pm, más preferiblemente entre aproximadamente 0,5 y 10 pm, y aún más preferiblemente entre 1 y 6 pm, incluyendo aproximadamente: 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5 y 5,5 pm. Cabe señalar que, en las realizaciones en las que el dispositivo 10 comprende un desaglomerador 700, los valores anteriores se refieren al tamaño de las partículas después de la dispersión en el flujo de gas y/o después de pasar a través del desaglomerador 700.

[0171] Entre los ejemplos de agentes activos que pueden administrarse de acuerdo con la presente divulgación se incluyen los agonistas beta-2, los esteroides como los glucocorticosteroides (preferiblemente antiinflamatorios), los anticolinérgicos, los antagonistas de los leucotrienos, los inhibidores de la síntesis de leucotrienos, los fármacos para el alivio del dolor en general, como los analgésicos y los antiinflamatorios (incluidos los antiinflamatorios esteroideos y no esteroideos), agentes cardiovasculares, como glucósidos cardíacos, fármacos respiratorios, agentes antiasmáticos, broncodilatadores, agentes anticancerígenos, alcaloides (por ejemplo, alcaloides del cornezuelo) o triptanos, como los que se pueden utilizar en el tratamiento de la migraña, fármacos (por ejemplo, sulfonilureas) útiles en el tratamiento de la diabetes tipo I y II y trastornos relacionados, fármacos inductores del sueño, incluidos sedantes e hipnóticos, energizantes psíquicos, supresores del apetito, antiartríticos, antipalúdicos, antiepilépticos, antitrombóticos, hipertensivos, antiarrítmicos, antioxidantes, antidepresivos, antipsicóticos, auxiolíticos, anticonvulsivos, antieméticos, antiinfecciosos, antihistamínicos, agentes antifúngicos y antivirales, fármacos para el tratamiento de trastornos neurológicos como la enfermedad de Parkinson (antagonistas de la dopamina), fármacos para el tratamiento del alcoholismo y otras formas de adicción, fármacos como vasodilatadores para el tratamiento de la disfunción eréctil, relajantes musculares, contractantes musculares, opioides, estimulantes, tranquilizantes, antibióticos como macrólidos, aminoglucósidos, fluoroquinolonas y betalactámicos, vacunas, citocinas, factores de crecimiento, agentes hormonales, incluidos anticonceptivos, simpaticomiméticos, diuréticos, agentes reguladores de los lípidos, agentes antiandrogénicos, antiparasitarios, anticoagulantes, neoplásicos, antineoplásicos, hipoglucemiantes, agentes nutricionales y suplementos, suplementos para el crecimiento, agentes antienteríticos, vacunas, anticuerpos, agentes de diagnóstico y agentes de contraste y mezclas de los anteriores (por ejemplo, el tratamiento combinado para el asma que contiene tanto esteroides como beta-agonistas).

[0173] El agente activo puede pertenecer a una de varias clases estructurales, que incluyen, entre otras, moléculas pequeñas (incluidas moléculas pequeñas insolubles), péptidos, polipéptidos, proteínas, polisacáridos, esteroides, nucleótidos, oligonucleótidos, polinucleótidos, grasas, electrolitos y similares. Algunos ejemplos específicos son los agonistas beta-2 salbutamol (por ejemplo, sulfato de salbutamol) y salmeterol (por ejemplo, xinafoato de salmeterol), los esteroides budesonida y fluticasona (por ejemplo, propionato de fluticasona), el glucósido cardíaco digoxina, el fármaco alcaloide contra la migraña mesilato de dihidroergotamina y otras ergotaminas alcaloides, el alcaloide bromocriptina utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, sumatriptán, rizatriptán, naratriptán, frovatriptán, almotriptán, zolmatriptán, morfina y el análogo de la morfina fentanilo (por ejemplo, citrato de fentanilo), glibenclamida (una sulfonilurea), benzodiazepinas como el valium, triazolam, alprazolam, midazolam y clonazepam (normalmente utilizados como hipnóticos, por ejemplo, para tratar el insomnio o los ataques de pánico), el agente antipsicótico risperidona, apomorfina para el tratamiento de la disfunción eréctil, el antiinfeccioso anfotericina B, los antibióticos tobramicina, ciprofloxacina y moxifloxacina, nicotina, testosterona, el broncodilatador anticolinérgico bromuro de ipratropio, el broncodilatador formoterol, anticuerpos monoclonales y las proteínas LHRH, insulina, hormona del crecimiento humano, calcitonina, interferón (por ejemplo, interferón beta o gamma), EPO y factor VIII, así como, en cada caso, sales, ésteres, análogos y derivados (por ejemplo, formas de profármacos) farmacéuticamente aceptables de los mismos.

[0175] Otros ejemplos de agentes activos potencialmente adecuados incluyen, entre otros, asparaginasa, amdoxovir (DAPD), antide, becaplermina, calcitoninas, cianovirina, denileukindiftitox, eritropoyetina (EPO), agonistas de la EPO, domase alfa, proteína estimulante de la eritropoyesis (NESP), factores de coagulación como el factor VIIIa, factor VIII, factor von Willebrand; ceredasa, cerezima, alfa-glucosidasa, colágeno, ciclosporina, alfa defensinas, beta defensinas, exedina-4, factor estimulante de colonias de granulocitos (GCSF), trombopoyetina (TPO), inhibidor de la proteasa alfa-I, elcatonina, factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GMCSF), fibrinógeno, filgrastim, hormonas de crecimiento, hormona liberadora de hormona de crecimiento (GHRH), GRO-beta, anticuerpo GRO-beta, proteínas morfogénicas óseas como la proteína morfogénica ósea 2, la proteína morfogénica ósea 6, OP-1; factor de crecimiento fibroblástico ácido, factor de crecimiento fibroblástico básico, ligando CD-40, heparina, albúmina sérica humana, heparina de bajo peso molecular (HBPM), interferones como el interferón alfa, interferón beta, interferón gamma, interferón omega, interferón tau; interleucinas y receptores de interleucina como el receptor de interleucina-1, interleucina-2, proteínas de fusión de interleucina-2, antagonista del receptor de interleucina-1, interleucina-3, interleucina-4, receptor de interleucina-4, interleucina-6, interleucina-8, interleucina-12, receptor de interleucina-13, receptor de interleucina-17; lactoferrina y fragmentos de lactoferrina, hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH), insulina, proinsulina, análogos de insulina, amilina, péptido C, somatostatina, análogos de somatostatina, incluyendo octreotida, vasopresina, hormona folículoestimulante (FSH), vacuna contra la gripe, factor de crecimiento similar a la insulina (IGF), insulintropina, factor estimulante de colonias de macrófagos (M-CSF), activadores del plasminógeno como alteplasa, uroquinasa, reteplasa, estreptoquinasa, pamiteplasa, lanoteplasa y teneteplasa; factor de crecimiento nervioso (NGF), osteoprotegerina, factor de crecimiento derivado de plaquetas, factores de crecimiento tisular, factor de crecimiento transformante 1, factor de crecimiento endotelial vascular, factor inhibidor de la leucemia, factor de crecimiento queratinocítico (KGF), factor de crecimiento glial (GGF), receptores de células T, moléculas/antígenos CD, factor de necrosis tumoral (TNF), proteína quimioatrayente de monocitos-1, factores de crecimiento endotelial, hormona paratiroidea (PTH), péptido similar al glucagón, somatotropina, timosina alfa 1, inhibidor de la timosina alfa 1 llb/llla, timosina beta 10, timosina beta 9, timosina beta 4, alfa-1 antitripsina, compuestos de fosfodiesterasa (PDE), VLA-4 (antígeno muy tardío 4), inhibidores de VLA-4, bisfosfonatos, anticuerpo contra el virus respiratorio sincitial, gen regulador transmembranario de la fibrosis quística (CFTR), desoxirribonucleasa (Dnase), proteína bactericida/aumentadora de la permeabilidad (BPI) y anticuerpo anti-CMV. Entre los anticuerpos monoclonales ejemplares se incluyen el etanercept (una proteína de fusión dimérica que consiste en la parte extracelular de unión al ligando del receptor T NF humano de 75 kD unida a la parte FC de la IgG1), el abciximab, el afeliomomab, el basiliximab, el daclizumab, el infliximab, el ibritumomabtiuexetan, el mitumomab, el muromonab-CD3, conjugado de yodo 131 tositumomab, olizumab, rituximab y trastuzumab (herceptina), amifostina, amiodarona, aminoglutetimida, amsacrina, anagrelida, anastrozol, asparaginasa, antraciclinas, bexaroteno, bicalutamida, bleomicina, buserelina, busulfán, cabergolina, capecitabina, carboplatino, carmustina, clorambucina, cisplatino, cladribina, clodronato, ciclofosfamida, ciproterona, citarabina, camptotecinas, ácido 13cis retinoico, ácido transretinoico; dacarbazina, dactinomicina, daunorrubicina, dexametasona, diclofenaco, dietilestilbestrol, docetaxel, doxorrubicina, epirrubicina, estramustina, etopósido, exemestano, fexofenadina, fludarabina, fludrocortisona, fluorouracilo, fluoximesterona, flutamida, gemcitabina, epinefrina, L-Dopa, hidroxiurea, idarrubicina, ifosfamida, imatinib, irinotecán, itraconazol, goserelina, letrozol, leucovorina, levamisol, lomustina, mecloretamina, medroxiprogesterona, megestrol, melfalán, mercaptopurina, metotrexato, metoclopramida, mitomicina, mitotano, mitoxantrona, naloxona, nicotina, nilutamida, octreotida, oxaliplatino, pamidronato, pentostatina, pilcamicina, porfímero, prednisona, procarbazina, proclorperazina, ondansetrón, raltitrexed, sirolimus, estreptozocina, tacrolimus, tamoxifeno, temozolomida, teniposida, testosterona, tetrahidrocannabinol, talidomida, tioguanina, tiotepa, topotecán, tretinoína, valrubicina, vinblastina; vincristina, vindesina, vinorelbina, dolasetrón, granisetrón; formoterol, fluticasona, leuprolida, midazolam, alprazolam, anfotericina B, podofilotoxinas, antivirales nucleósidos, aroil hidrazonas, sumatriptán; macrólidos como eritromicina, oleandomicina, troleandomicina, roxitromicina, claritromicina, davercina, azitromicina, fluritromicina, diritromicina, josamicina, espiromicina, midecamicina, leucomicina, miocamicina, rokitamicina, andazitromicina y swinolida A; fluoroquinolonas como ciprofloxacina, ofloxacina, levofloxacina, trovafloxacina, alatrofloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, enoxacina, grepafloxacina, gatifloxacina, lomefloxacina, esparfloxacina, temafloxacina, pefloxacina, amifloxacina, fleroxacina, tosufloxacina, prulifloxacina, irloxacina, pazufloxacina, clinafloxacina y sitafloxacina; aminoglucósidos como gentamicina, netilmicina, paramicina, tobramicina, amikacina, kanamicina, neomicina y estreptomicina, vancomicina, teicoplanina, rampolanina, mideplanina, colistina, daptomicina, gramicidina, colistimetato; polimixinas como polimixina B, capreomicina, bacitracina, penems; penicilinas, incluidos agentes sensibles a la penicilinasa como penicilina G, penicilina V; agentes resistentes a la penicilinaser como la meticilina, oxacilina, cloxacilina, dicloxacilina, floxacilina, nafcilina; agentes activos contra microorganismos gramnegativos como la ampicilina, amoxicilina y hetacilina, cilina y galampicilina; penicilinas antipseudomónicas como carbenicilina, ticarcilina, azlocilina, mezlocilina y piperacilina; cefalosporinas como cefpodoxima, cefprozil, ceftbuten, ceftizoxima, ceftriaxona, cefalotina, cefapirina, cefalexina, cefradrina, cefoxitina, cefamandol, cefazolina, cefaloridina, cefaclor, cefadroxilo, cefaloglicina, cefuroxima, ceforanida, cefotaxima, cefatrizina, cefacetrilo, cefepima, cefixima, cefonicida, cefoperazona, cefotetan, cefmetazol, ceftazidima, loracarbef y moxalactam, monobactámicos como el aztreonam; y carbapenémicos como el imipenem, el meropenem, el pentamidinaisetioato, el sulfato de albuterol; lidocaína, metaproterenol sulfato, beclometasona diprepionato, triamcinolona acetamida, budesonida acetonida, fluticasona, ipratropio bromuro, flunisolida, cromoglicato sódico y tartrato de ergotamina; taxanos como paclitaxel; SN-38; tirfostinas.

[0177] Otros agentes que pueden utilizarse incluyen: linezolid; treprostinol, opcionalmente en combinación con un inhibidor de la PDE5; oxintomodulina; y palonosetron, opcionalmente en combinación con un antagonista de la NKI, preferiblemente de alta potencia.

[0179] Se entenderá que los agentes activos ejemplares anteriores abarcan, según corresponda, análogos, agonistas, antagonistas, inhibidores, isómeros y formas salinas farmacéuticamente aceptables de los mismos. En lo que respecta a los péptidos y proteínas, la presente divulgación pretende abarcar fragmentos sintéticos, recombinantes, nativos, glicosilados, no glicosilados y biológicamente activos, así como sus análogos.

[0181] En algunas realizaciones típicas, la composición incluye uno o más agentes activos seleccionados entre adrenalina, glucosa, glucagón, naloxona, insulina o similares.

[0183] En algunas realizaciones típicas, la composición incluye micropartículas, nanopartículas, microcápsulas, nanocápsulas, microesferas y/o nanoesferas de adrenalina y/o atropina para el tratamiento de insuficiencia cardíaca, disfunción cardíaca, paro cardíaco, anafilaxia, sobredosis de medicamentos o similares.

[0185] En algunas realizaciones típicas, la composición incluye glucosa y/o glucagón en partículas para el tratamiento de la hipoglucemia, el coma inducido por diabetes o similares. En algunas realizaciones, el polvo seco incluye benzodiazepina, fenitoína o medicamentos anticonvulsivos en partículas para el tratamiento de las convulsiones.

[0187] En algunas realizaciones típicas, la composición incluye uno o más agentes para inducir una respuesta inmunitaria, como una o más vacunas. En las realizaciones, el polvo seco incluye una vacuna contra el sarampión, para inducir una respuesta inmunitaria al sarampión o inmunizar contra él. En las realizaciones, el polvo seco incluye una vacuna contra la hepatitis B, para inducir una respuesta inmunitaria a la hepatitis B o inmunizar contra ella. En las realizaciones, el polvo seco incluye una vacuna contra la gripe, para inducir una respuesta inmunitaria a la gripe o inmunizar contra ella.

[0189] La descripción anterior de diversas realizaciones de la presente divulgación se proporciona con fines descriptivos para una persona con conocimientos técnicos en la materia. No pretende ser exhaustiva ni limitar la invención a una única realización descrita. Como se ha mencionado anteriormente, las numerosas alternativas y variaciones de la presente invención serán evidentes para los expertos en la materia de la enseñanza anterior. Por consiguiente, aunque se han discutido específicamente algunas realizaciones alternativas, otras realizaciones serán evidentes o relativamente fáciles de desarrollar por los expertos en la materia. La invención pretende abarcar todas las alternativas, modificaciones y variaciones de la presente invención que se han discutido aquí, así como otras realizaciones que entran dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

1. REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (1000, 2000) para administrar una composición a las vías respiratorias de un sujeto, el dispositivo (1000, 2000) comprende:

en comunicación fluida:

una entrada de gas (1100, 2910);

una salida de gas (1200, 2200);

un receptáculo de composición (1300, 2300) adaptado para recibir una cápsula de composición que contiene la composición; y

una cámara de dispersión (1500, 2500);

uno o más cebadores (1600, 2600), cada uno de los cuales comprende un seguidor de leva (1610, 2610); una tapa (1800, 2800) configurada para situarse sobre la salida de gas (1200, 2200),caracterizada porquecada seguidor de leva (1610, 2610) está configurado para estar en contacto con una leva (1840, 2840) en la tapa (1800, 2800) y para ser activado por dicha leva (1840, 2840) para hacer que uno o más cebadores (1600, 2600) perforen la cápsula de composición para liberar la composición al retirar la tapa (1800, 2800), yporquelos seguidores de leva (1610, 2610) de uno o más cebadores impiden que la tapa (1800, 2800) se vuelva a colocar una vez retirada.

2. El dispositivo (1000, 2000) de la reivindicación 1, en el que cada seguidor de leva (1610, 2610) es activado por cada una de dichas levas (1840, 2840) para mover un pasador (1620, 2620) o una cuchilla para perforar o cortar la cápsula de composición.

3. El dispositivo (1000, 2000) de la reivindicación 2, en el que cada seguidor de leva (1610, 2610) es elásticamente deformable.

4. El dispositivo (2000) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la tapa (2800) comprende una parte superior de tapa (2825) móvil con respecto a la tapa (2800) con uno o más miembros alargados (2830) que se extienden desde la parte superior de la tapa (2825) y adaptados para mantener la cápsula de composición en su lugar.

5. El dispositivo (2000) de la reivindicación 4, en el que los uno o más miembros alargados (2830) son un par de puntas.

6. El dispositivo (1000, 2000) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la cámara de dispersión (1500, 2500) está adaptada para recibir la composición para su administración al sujeto y para dispersar la composición en el flujo de gas entre la entrada de gas (1100, 2910) y la salida de gas (1200, 2200), para su administración a las vías respiratorias del sujeto.

7. El dispositivo (1000, 2000) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la cámara de dispersión (1500, 2500) está adaptada para promover el movimiento rotatorio o el giro de la cápsula de composición dentro de la cámara de dispersión (1500, 2500).

8. El dispositivo (1000, 2000) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que la cámara de dispersión (1500) es continua con uno o más puertos de cámara (1530) a través de los cuales fluye gas entre la entrada de gas (1100) y la salida de gas (1200).

9. El dispositivo (1000, 2000) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que la cámara de dispersión (1500, 2500) comprende una o más protuberancias (1540, 2540) que sobresalen de una superficie de la misma.

10. El dispositivo (1000, 2000) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que la cámara de dispersión (1500, 2500) es una cámara de vórtice.

11. El dispositivo (1000, 2000) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende además un desaglomerador (1700) situado sustancialmente adyacente a la cámara de dispersión (1500) y en comunicación fluida con la entrada de gas (1100), la salida de gas (1200), el receptáculo de composición (1300) y la cámara de dispersión (1500).

12. El dispositivo (1000, 2000) de la reivindicación 11, en el que el desaglomerador (1700) es una pantalla o malla.

13. El dispositivo (2000) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la cápsula de composición se mantiene en su lugar para ser perforada por uno o más cebadores (2600) entre un asiento de cápsula (2920) formado en una base (2900) del dispositivo (2000) y uno o más miembros alargados (2830) que se extienden desde una parte superior de la tapa (2825) de la tapa (2800).

14. El dispositivo (2000) de la reivindicación 13, en el que el uno o más miembros alargados (2830) son un par de puntas.

15. El dispositivo (1000, 2000) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que la salida de gas (1200, 2200) es una boquilla.