ES3055463T3

ES3055463T3 - Continuous blood glucose measurement apparatus

Info

Publication number: ES3055463T3
Application number: ES23216036T
Authority: ES
Inventors: Kyung Chul Chae; Hyun Ho Choi; Goang Yel Ryu; ji hoon Wang; Young Jea Kang
Original assignee: i Sens Inc
Current assignee: i Sens Inc
Priority date: 2018-07-31
Filing date: 2019-06-07
Publication date: 2026-02-12
Anticipated expiration: 2039-06-07
Also published as: ES2977061T3; KR20200013996A; EP4324384B1; EP3831299B1; EP4656127A2; JP7098814B2; EP3831299C0; EP4324384A3; US11998323B2; EP4656127A3; JP2021531869A; EP3831299A1; KR102200136B1; EP4324384A2; HUE067607T2; US20210290114A1; US20240122504A1; WO2020027427A1; NZ772737A; AU2019313136A1

Abstract

La presente invención se refiere a un aparato de medición continua de glucosa en sangre que, al fabricar una unidad acoplable al cuerpo en un estado ensamblado dentro de un aplicador, minimiza el trabajo adicional del usuario para acoplar la unidad acoplable al cuerpo y, por lo tanto, permite que la unidad acoplable al cuerpo se acople al cuerpo simplemente mediante el funcionamiento del aplicador y, al proporcionar un chip de comunicación inalámbrica en la unidad acoplable al cuerpo y permitir la comunicación con un terminal externo, se puede utilizar de manera simple y conveniente sin el trabajo adicional de conectar un transmisor separado y permite un mantenimiento y una gestión más sencillos, y, al tener la operación de la unidad acoplable al cuerpo iniciada por medio de la manipulación del usuario después de ser acoplada al cuerpo, permite que el punto de inicio de la operación se ajuste a un punto apropiado según sea necesario por el usuario, permite un inicio de la operación en un estado estabilizado y, por lo tanto, permite una medición de glucosa en sangre más precisa. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Aparato de medición continua de glucosa en sangre

[0003] Campo técnico

[0004] La presente divulgación está relacionada con un aparato para medir continuamente la glucosa en sangre. Con más detalle, la presente divulgación se relaciona con un aparato de medición continua de glucosa en sangre en el que, al fabricar el aparato de medición continua de glucosa en sangre en un estado en el que la unidad acoplable al cuerpo está ensamblada en un aplicador, la unidad acoplable al cuerpo se puede acoplar a un cuerpo humano simplemente operando el aplicador minimizando el trabajo adicional de un usuario para acoplar la unidad acoplable al cuerpo al cuerpo humano, especialmente, incluyendo un chip de comunicación inalámbrica en la unidad acoplable al cuerpo para proporcionar telecomunicaciones con un terminal externo, es posible que el uso pueda ser más simple y conveniente sin trabajo adicional para conectar un transmisor separado y el mantenimiento también pueda realizarse más fácilmente, e iniciando la operación de acuerdo con la manipulación del usuario después de que la unidad acoplable al cuerpo esté acoplada al cuerpo humano, la hora de inicio de la operación se puede ajustar a un momento adecuado dependiendo de la necesidad del usuario, la operación se puede iniciar en un estado estable y se puede proporcionar una medición de glucosa en sangre más precisa

[0005] Antecedentes

[0006] La diabetes es una afección médica crónica común en la gente moderna, y en la República de Corea hay 2 millones de pacientes con diabetes, aproximadamente el 5 % de la población total.

[0007] La diabetes ocurre cuando el nivel absoluto del nivel de azúcar en la sangre es alto debido a la deficiencia absoluta o insuficiencia relativa de la insulina, producida por el páncreas, causada por diversas razones tales como obesidad, estrés, malos hábitos alimentarios y factores hereditarios y desequilibrios respecto a la glucosa en sangre.

[0008] La sangre suele contener una determinada concentración de glucosa y las células de los tejidos obtienen energía de la glucosa.

[0009] Sin embargo, cuando la glucosa aumenta excesivamente más de lo necesario, la glucosa no puede almacenarse adecuadamente en el hígado, músculo o tejido adiposo y se acumula en la sangre, debido a esto, los pacientes con diabetes mantienen un nivel de glucosa en sangre mucho más alto de lo normal. En las personas, y a medida que el exceso de glucosa en sangre pasa a través de los tejidos y se descarga en la orina, se produce una deficiencia de glucosa, que es absolutamente necesaria para todos los tejidos del cuerpo, provocando así anomalías en los respectivos tejidos del cuerpo.

[0010] La diabetes se caracteriza por una ausencia sustancial de síntomas subjetivos al inicio de la afección, cuando la diabetes progresa, síntomas específicos de la diabetes como beber en exceso, comer en exceso, poliuria, pérdida de peso, cansancio, picazón en la piel y menor capacidad de curación natural de las lesiones en las manos y los pies, y una mayor progresión de la diabetes conduce a complicaciones como alteraciones visuales, hipertensión, enfermedades renales, parálisis, enfermedad periodontal, espasmos musculares y neuralgia, así como gangrena.

[0011] Para diagnosticar la diabetes de antemano y lograr prevenir la progresión de la diabetes hacia las complicaciones asociadas a ella, se deben realizar mediciones y tratamientos sistemáticos de glucosa en sangre.

[0012] Para los pacientes con diabetes, así como para las personas que tienen niveles de glucosa en sangre más altos de lo normal, aunque la diabetes aún no se ha desarrollado, los fabricantes de dispositivos médicos ofrecen una variedad de medidores de glucosa en sangre para medir los niveles de glucosa en sangre en casa. Los dispositivos de medición de glucosa se pueden clasificar en un tipo de medición de una sola vez que mide un nivel de glucosa en sangre y un usuario recolecta sangre de la yema del dedo cada vez y un tipo de medición continua que conecta un sistema de monitorización de glucosa al abdomen o al brazo del usuario y de manera continua medir los niveles de glucosa en sangre.

[0013] Los pacientes diabéticos generalmente experimentan hiperglucemia e hipoglucemia, puede ocurrir una emergencia en las condiciones de hipoglucemia y los pacientes pueden perder el conocimiento o morir si una condición de hipoglucemia dura un período prolongado de tiempo sin el suministro de azúcar. En consecuencia, aunque el descubrimiento rápido de la condición hipoglucémica es de vital importancia para los diabéticos, los dispositivos de monitorización de glucosa del tipo de recolección de sangre que miden la glucosa de forma intermitente tienen una capacidad limitada para medir con precisión los niveles de glucosa en sangre.

[0014] Recientemente, para superar este inconveniente, se han desarrollado sistemas de monitorización continua de glucosa (CGMS) insertados en el cuerpo humano para medir el nivel de glucosa en sangre cada pocos minutos y, por lo tanto, realizar fácilmente el tratamiento de los diabéticos y las respuestas a una situación de emergencia.

[0015] Además, el sistema de monitorización de glucosa que recoge sangre realiza la medición de glucosa recogiendo sangre pinchando con una aguja la punta de un dedo sensible al dolor por parte de los propios pacientes con diabetes y, por lo tanto, el proceso de recogida de sangre puede causar dolor y aversión. Para minimizar ese dolor y aversión, se han realizado investigaciones y desarrollo relacionados con los CGMS, que pueden medir continuamente los niveles de glucosa insertando un sensor en forma de aguja en una parte del cuerpo humano, como el abdomen o el brazo, que es menos sensible al dolor. Se han llevado a cabo investigaciones y, además, se han llevado a cabo activamente investigaciones y desarrollo de sistemas de monitorización de glucosa no invasivos para medir la glucosa sin extraer sangre.

[0016] Durante los últimos 40 años, se han estudiado sistemas de monitorización de glucosa no invasivos con respecto a diversos métodos de medir la glucosa sin recolectar sangre, por ejemplo, métodos ópticos, métodos eléctricos, métodos de medición de exhalación y similares. Cygnus Corporation, Redwoo City, California, EE. UU., ha desarrollado y lanzado el Glucowatch<®>G2 Biographer, un tipo de reloj de pulsera, que utiliza iontoforesis inversa, pero las ventas de este producto se detuvieron en 2007 debido a muchos problemas, como problemas de estimulación de la piel y problemas de aprobación de calificación, mal funcionamiento causado por la sudoración y baja confiabilidad en la medición de la hipoglucemia comparando con la hiperglucemia. Aunque hasta la fecha se han introducido y reportado una variedad de técnicas de monitorización de glucosa no invasivas, no ha habido usos prácticos debido a su baja confiabilidad o precisión.

[0017] Un sistema de monitorización continua de glucosa incluye un módulo sensor acoplado a la piel del cuerpo humano y que mide un nivel de glucosa en sangre extrayendo fluido corporal, un transmisor que transmite el nivel de glucosa en sangre medido por el módulo sensor a un terminal, el terminal emite el nivel de glucosa en sangre recibido y cualquier otro componente apropiado. El módulo sensor incluye una sonda sensora en forma de aguja para su inserción en la grasa subcutánea para extraer líquido intersticial y cualquier otro componente apropiado. Se utiliza un aplicador separado para acoplar el módulo sensor al cuerpo.

[0018] Esos sistemas de monitorización continuo de glucosa se fabrican para tener una amplia variedad de tipos dependiendo de sus fabricantes y se utilizan en una variedad de métodos. Sin embargo, la mayoría de los sistemas de monitorización continuo de glucosa se fabrican y distribuyen como un tipo en el que un módulo sensor de un solo uso se acopla al cuerpo humano usando un aplicador, el usuario debe realizar operaciones/manipulación de varias etapas para operar el aplicador para acoplar el módulo sensor de un solo uso al cuerpo humano, y después de que el módulo sensor se acopla al cuerpo humano, el usuario debe realizar varias operaciones de seguimiento, tales como un procedimiento de extracción de una aguja por parte del usuario.

[0019] Por ejemplo, muchas operaciones de desembalar el módulo sensor de un solo uso, insertar con precisión el módulo sensor de un solo uso en el aplicador, operar el aplicador e insertar el módulo sensor en la piel en un estado en el que el módulo sensor está insertado en el aplicador, después de la inserción, se debe retirar la aguja del módulo sensor de la piel usando un dispositivo separado, y así sucesivamente, y para transmitir los resultados de la medición con respecto a la glucosa a un terminal de usuario, la operación de conectar un transmisor separado al módulo sensor y se debe realizar cualquier otra operación adecuada.

[0020] En consecuencia, las operaciones de medición de glucosa usando los sistemas de monitorización continua de glucosa pueden ser significativamente difíciles e inconvenientes, lo que resulta problemático. Además, debido a que el usuario no inicia las operaciones del módulo sensor y del transmisor, puede haber problemas, por ejemplo, baja precisión del resultado de la medición de glucosa en sangre y una vida útil corta del dispositivo. El citado documento US 2017/0188912 A1 (D1) divulga un aparato de medición continua de glucosa con una unidad acoplable al cuerpo que utiliza un sensor basado en aguja tradicional. Sin embargo, la presente invención incluye un sistema aplicador avanzado con una estructura elástica que mejora la estabilidad y la precisión durante la medición, lo cual no se menciona en D1.

[0021] El citado documento US 2016/0030078 A1 (D2) describe un sistema de monitorización de glucosa con una unidad acoplable al cuerpo que incluye un sensor y un aplicador para insertar el sensor en el cuerpo. Sin embargo, D2 no divulga una estructura elástica que soporte la placa de disparo en una dirección opuesta al movimiento inducido por el botón de presión, ni sugiere un mecanismo donde el cuerpo del émbolo sea desviado por un resorte elástico para mover la unidad acoplable al cuerpo de una ubicación a otra, como se describe en la presente invención.

[0022] Resumen

[0023] Problema técnico

[0024] La presente divulgación se inventa para resolver problemas en la técnica convencional, y el propósito de la presente divulgación es proporcionar un aparato de medición continua de glucosa en sangre en el que, al fabricar el aparato de medición continua de glucosa en sangre en un estado en el que la unidad acoplable al cuerpo está ensamblada en un aplicador, la unidad acoplable al cuerpo se puede acoplar a un cuerpo humano simplemente operando el aplicador minimizando la operación adicional de un usuario para unir la unidad acoplable al cuerpo al cuerpo humano, especialmente, incluyendo un chip de comunicación inalámbrica en la unidad acoplable al cuerpo para proporcionar telecomunicaciones con un terminal externo, es posible que el uso sea más simple y conveniente sin operación adicional para conectar un transmisor separado y el mantenimiento también se pueda realizar más fácilmente.

[0025] Otro propósito de la presente divulgación es proporcionar un aparato de medición continua de glucosa en sangre en el que, al iniciar la operación de acuerdo con la manipulación del usuario después de que la unidad acoplable al cuerpo esté unida al cuerpo humano, el tiempo de inicio de la operación se puede ajustar a un en el momento adecuado dependiendo de la necesidad del usuario, y la operación se puede iniciar en un estado estable y se puede proporcionar una medición de glucosa en sangre más precisa.

[0026] Solución al problema

[0027] De acuerdo con la presente invención, se proporciona un aparato de medición continua de glucosa en sangre, que comprende:

[0028] una unidad acoplable al cuerpo configurada para ser acoplable a un cuerpo (E) para medir la glucosa en sangre para extraer fluido corporal y medir periódicamente la glucosa en sangre; y

[0029] un aplicador en el que la unidad acoplable al cuerpo está acoplada, el aplicador configurado para descargar hacia afuera la unidad acoplable al cuerpo de acuerdo con la manipulación de un usuario, en el que el aplicador comprende

[0030] una caja principal, en la que un botón de presión está instalado en un lado de la caja principal;

[0031] una placa de disparo acoplada de forma móvil a la caja principal, y configurada para moverse de acuerdo con la manipulación del botón de presión; un cuerpo de émbolo dispuesto dentro de la caja principal, accionado por un resorte elástico y configurado para mover la unidad acoplable al cuerpo desde una primera ubicación a una segunda ubicación, cuando se libera del enganche con la placa de disparo; y

[0032] una estructura elástica instalada dentro de la caja principal y posicionada para soportar elásticamente la placa de disparo en una dirección opuesta al movimiento inducido por el botón de presión, manteniendo así un estado interbloqueado del cuerpo del émbolo y la placa de disparo hasta que se manipule el botón de presión, en el que el cuerpo del émbolo se mantiene en la primera ubicación mediante un mecanismo de interbloqueo que se acopla con la placa de disparo, y la unidad acoplable al cuerpo se acopla de forma segura a un extremo del cuerpo del émbolo, moviéndose junto con este desde la primera ubicación a la segunda ubicación al liberar el interbloqueo.

[0033] En esta realización, la caja principal puede comprender una caja exterior, en la que el botón de presión está instalado en un lado de la caja exterior, y una caja interior acoplada al interior de la caja exterior, la caja interior configurada para guiar una trayectoria de movimiento lineal del cuerpo del émbolo, y la placa de disparo está configurada para moverse estando soportada por la caja interior.

[0034] Además, un lado del cuerpo del émbolo puede comprender un gancho de interbloqueo configurado para ser interbloqueado con la placa de disparo, un lado de la placa de disparo puede comprender una parte saliente colgante configurada para ser interbloqueable con el gancho de interbloqueo, y la parte saliente colgante puede estar configurada para liberarse del interbloqueo con el gancho de interbloqueo de acuerdo con el movimiento de la placa de disparo causado por la manipulación del botón de presión.

[0035] Además, se puede formar un raíl guía que sobresalga en la caja interior para guiar una trayectoria de movimiento de la placa de disparo, y la placa de disparo puede comprender una ranura guía en la que se inserta el raíl guía, la ranura guía está configurada para guiar el raíl guía.

[0036] Además, la caja exterior puede comprender una parte elevada colgante colocada en una porción de la caja exterior donde está dispuesto el botón de presión, y el botón de presión puede montarse de manera deslizable a lo largo de una superficie exterior de la caja exterior de modo que se pueda cambiar un modo entre un modo seguro, en el que el botón de presión está interbloqueado con la parte elevada colgante para evitar el movimiento de presurización causado por la manipulación de presión del usuario, y un modo de espera de presión, en el que el interbloqueo con la parte elevada colgante puede liberarse para ser capaz de realizar el movimiento presurizador causado por la manipulación presurizadora del usuario.

[0037] Efectos ventajosos de la invención

[0038] De acuerdo con una realización de la presente divulgación, al fabricar el aparato de medición continua de glucosa en sangre en un estado en el que la unidad acoplable al cuerpo está ensamblada en un aplicador, la unidad acoplable al cuerpo se puede unir a un cuerpo humano simplemente operando el aplicador minimizando la operación adicional de un usuario para unir la unidad acoplable al cuerpo al cuerpo humano, especialmente, al incluir un chip de comunicación inalámbrica en la unidad acoplable al cuerpo para proporcionar telecomunicación con un terminal externo, es posible que el uso pueda ser más simple y conveniente sin operación adicional para conectar un transmisor separado y el mantenimiento también se puede realizar más fácilmente.

[0039] Además, al iniciar la operación de acuerdo con la manipulación del usuario después de que la unidad acoplable al cuerpo esté acoplada al cuerpo humano, el tiempo de inicio de la operación se puede ajustar a un momento adecuado dependiendo de la necesidad del usuario, y se puede iniciar la operación en un estado estable y se puede proporcionar una medición de glucosa en sangre más precisa.

[0040] Breve descripción de los dibujos

[0041] La FIGURA 1 es una vista en perspectiva que ilustra esquemáticamente una estructura exterior de un aparato de medición continua de glucosa en sangre de acuerdo con una realización de la presente divulgación, La FIGURA 2 es una vista en perspectiva que ilustra esquemáticamente una estructura exterior de una unidad acoplable al cuerpo de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

[0042] La FIGURA 3 es una vista en perspectiva despiezada del aparato de medición continua de glucosa en sangre de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

[0043] La FIGURA 4 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea "B-B" de la FIGURA 1, La FIGURA 5 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea "A-A" de la FIGURA 1, La FIGURA 6 es una vista en perspectiva despiezada que ilustra esquemáticamente la configuración de una tapa de protección de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

[0044] Las FIGURAS 7 y 8 son vistas que ilustran operaciones para retirar y separar un papel antiadherente, así como una tapa protectora de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

[0045] La FIGURA 9 es una vista en perspectiva que ilustra esquemáticamente una estructura de acoplamiento de un botón de presión de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

[0046] Las FIGURAS 10 y 11 son vistas que ilustran esquemáticamente estructuras de cambio de modo de un botón de presión de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

[0047] La FIGURA 12 es una vista que ilustra esquemáticamente un estado de operación de presurización de un botón de presión de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

[0048] Las FIGURAS 13 y 14 son vistas en perspectiva que ilustran esquemáticamente estados de movimiento de una placa de disparo provocados por las operaciones de una unidad de botón de presión de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

[0049] Las FIGURAS 15 y 16 son vistas que ilustran estructuras de separación de un aplicador y una unidad acoplable al cuerpo de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

[0050] Las FIGURAS 17 a 19 son vistas que ilustran estructuras para evitar la reutilización de un aplicador de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

[0051] La FIGURA 20 es una vista que ilustra una estructura operativa de medios de extracción de agujas de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

[0052] Las FIGURAS 21 a 25 son vistas que ilustran estados de uso de un aparato de medición continua de glucosa en sangre de acuerdo con el orden de funcionamiento etapa por etapa de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

[0053] La FIGURA 26 es una vista en perspectiva que ilustra conceptualmente una estructura exterior de una unidad acoplable al cuerpo acoplada a un cuerpo humano de acuerdo con una realización de la presente divulgación, La FIGURA 27 es una vista en perspectiva despiezada que ilustra conceptualmente los componentes de una unidad acoplable al cuerpo,

[0054] La FIGURA 28 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea "C-C" de la FIGURA 26, La FIGURA 29 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea "D-D" de la FIGURA 26, La FIGURA 30 es una vista conceptual que ilustra un estado de funcionamiento de un módulo de operación de presurización de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

[0055] La FIGURA 31 es una vista en perspectiva que ilustra esquemáticamente la configuración detallada de un módulo de operación de presurización de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

[0056] La FIGURA 32 es una vista en perspectiva que ilustra esquemáticamente la configuración detallada de una unidad de sensor de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

[0057] La FIGURA 33 es una vista que ilustra conceptualmente un estado de operación de presurización de una unidad de sensor de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

[0058] La FIGURA 34 es una vista que ilustra conceptualmente la relación de disposición entre una unidad de sensor y un punto de contacto eléctrico de acuerdo con una realización de la presente divulgación, y

[0059] Las FIGURAS 35 a 37 son vistas que ilustran conceptualmente diversas configuraciones de puntos de contacto eléctrico de acuerdo con realizaciones de la presente divulgación.

[0060] Descripción detallada de realizaciones

[0061] A continuación, se describirán en detalle realizaciones de la presente divulgación con referencia a los dibujos adjuntos. A lo largo de este documento, se debe hacer referencia a los dibujos, en los que se utilizarán los mismos números y símbolos de referencia para designar componentes iguales o similares. Además, en la siguiente descripción de la presente divulgación, se omitirán descripciones detalladas de funciones y componentes conocidos incorporados en el presente documento en el caso de que el tema de la presente divulgación pueda resultar confuso por ello.

[0062] La FIGURA 1 es una vista en perspectiva que ilustra esquemáticamente una estructura exterior de un aparato de medición continua de glucosa en sangre de acuerdo con una realización de la presente divulgación, y la FIGURA 2 es una vista en perspectiva que ilustra esquemáticamente una estructura exterior de una unidad acoplable al cuerpo de acuerdo con una realización de la presente divulgación, la FIGURA 3 es una vista en perspectiva despiezada del aparato de medición continua de glucosa en sangre de acuerdo con una realización de la presente divulgación, la FIGURA 4 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea "B-B" de la FIGURA 1, y la FIGURA 5 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea "A-A" de la FIGURA 1.

[0063] De acuerdo con una realización de la presente divulgación, se puede fabricar un aparato de medición continua de glucosa en sangre como un producto unitario único en el que una unidad acoplable al cuerpo (20) está ensamblada dentro de un aplicador (10), y tiene una estructura más simple que puede usarse fácilmente minimizando el trabajo adicional de un usuario cuando utiliza el aparato de medición continua de glucosa en sangre.

[0064] La unidad acoplable al cuerpo (20) puede configurarse para poder acoplarse a un cuerpo humano para medir periódicamente el nivel de azúcar en sangre o glucosa mediante la extracción de fluido corporal, y transmitir el resultado de la medición de glucosa en sangre a un dispositivo externo tal como un terminal externo (no mostrado) y así sucesivamente. Una unidad de sensor (520) cuya porción extrema se puede insertar en el cuerpo humano y un chip de comunicación inalámbrica (540) (ver FIGURA 27) configurado para comunicarse de forma inalámbrica con el terminal externo se puede disponer dentro de la unidad acoplable al cuerpo (20) y, por lo tanto, la unidad acoplable al cuerpo (20) se puede utilizar sin conexión adicional de un transmisor separado.

[0065] El aplicador (10) está formado de manera que la unidad acoplable al cuerpo (20) está acoplada fijamente al interior del aplicador (10), y el aplicador (10) está configurado para descargar hacia afuera la unidad acoplable al cuerpo (20) de acuerdo con la manipulación del usuario.

[0066] En esta realización, la unidad acoplable al cuerpo (20) se ensambla y produce en un estado en el que la unidad acoplable al cuerpo (20) se inserta en el interior del aplicador (10), y está configurada para moverse en una dirección de descarga hacia afuera de acuerdo con el funcionamiento del aplicador (10) mediante la manipulación del usuario y estar unido al cuerpo humano.

[0067] Por lo tanto, el conjunto aplicador de sensor (1) de acuerdo con una realización de la presente divulgación se ensambla y fabrica en un estado en el que la unidad acoplable al cuerpo (20) se inserta en el interior del aplicador (10) en la etapa de fabricación y la unidad acoplable al cuerpo (20) se puede acoplar a una piel únicamente con la operación del aplicador (10), y debido a que el conjunto de aplicador de sensor (1) se suministra al usuario en este estado, el usuario puede conectar fácilmente la unidad acoplable al cuerpo (20) a la piel mediante solo la manipulación simplemente activando el aplicador (10) sin operación adicional extra para unir la unidad acoplable al cuerpo (20) a la piel. Específicamente, dado que la unidad acoplable al cuerpo (20) tiene el chip de comunicación inalámbrica (540), no se necesita conexión con un transmisor adicional y, por lo tanto, se puede utilizar de manera más conveniente.

[0068] En un aparato de medición continua de glucosa en sangre convencional, después de retirar una unidad acoplable al cuerpo, que está empaquetada por separado, insertarla con precisión en un aplicador, y luego operar el aplicador, la unidad acoplable al cuerpo se acopla a una piel, pero el trabajo de insertar con precisión la unidad acoplable al cuerpo en el aplicador es engorroso y difícil y existe el problema de reducir la precisión de la medición de glucosa en sangre debido a la contaminación de la unidad acoplable al cuerpo cuando niños pequeños o adultos mayores realizan este procedimiento.

[0069] En una realización de la presente divulgación, en la etapa de fabricación, se fabrica y distribuye en un estado en el que la unidad acoplable al cuerpo (20) está insertada en el aplicador (10), y por lo tanto la etapa en el que el usuario retira la unidad acoplable al cuerpo (20) del paquete y lo inserta en el aplicador (10) puede omitirse, debido a que la unidad acoplable al cuerpo (20) puede unirse a la piel simplemente manipulando el aplicador (10), la usabilidad puede mejorarse significativamente, y específicamente, la precisión de la medición de glucosa en sangre se puede mejorar evitando la contaminación de la unidad acoplable al cuerpo (20).

[0070] Dado que se fabrica en un estado en el que la unidad acoplable al cuerpo (20) está insertada en el aplicador (10), la unidad acoplable al cuerpo (20) y el aplicador (10) se pueden usar preferiblemente una sola vez, no reutilizables. Para esta imposibilidad de la estructura reutilizable, de acuerdo con una realización de la presente divulgación, la unidad acoplable al cuerpo (2) está configurada para no ser reinsertable después de que la unidad acoplable al cuerpo (20) se inserte en el interior del aplicador (10) se descarga externamente.

[0071] Por lo tanto, el aplicador (10) está formado para estar abierto por un lado y la unidad acoplable al cuerpo (20) se descarga hacia afuera a través del lado abierto del aplicador (10) hacia el exterior del aplicador (10), y si el la unidad acoplable al cuerpo (20) se descarga externamente mediante una primera operación del aplicador (10), está configurada para que el usuario no pueda insertar la unidad acoplable al cuerpo (20), de modo que no se pueda insertar otra unidad acoplable al cuerpo (20) en el aplicador (10) y se utiliza después de eso. Mientras tanto, una tapa de protección (200) separada y adicional se puede acoplar de manera separable al aplicador (10) para bloquear la exposición externa en un estado en el que el aplicador (10) está insertado en el interior del aplicador (10), y puede configurarse para que el usuario pueda acoplar la unidad acoplable al cuerpo (20) al cuerpo humano operando el aplicador (10) solo después de que se separe la tapa protectora (200). En la realización de la presente divulgación, se proporciona una cinta adhesiva (560) en un lado de la unidad acoplable al cuerpo (20) que está en contacto con el cuerpo humano para ser unida al cuerpo, para proteger la cinta adhesiva (560) con un papel de liberación (561) está acoplado a una superficie de la cinta adhesiva (560) que está en contacto con el cuerpo humano, y el papel de liberación (561) de la cinta adhesiva (560) puede configurarse para separarse y retirarse de la cinta adhesiva (560) durante la operación de separación de la tapa de protección (200) del aplicador (10).

[0072] Por ejemplo, el papel de liberación (561) puede configurarse para adherir un lado del papel de liberación (561) a la tapa de protección (200), y, por lo tanto, si el usuario separa la tapa de protección (200) del aplicador (10), el papel antiadherente (560) se puede separar y retirar de la cinta adhesiva (560) junto con la tapa protectora (200). En consecuencia, si el usuario separa la tapa protectora (200), el papel de liberación (561) de la cinta adhesiva (560) se separa y se retira, y por lo tanto en este estado la unidad acoplable al cuerpo (20) se puede acoplar al cuerpo humano por el funcionamiento del aplicador (10).

[0073] Además, en un estado en el que la unidad acoplable al cuerpo (20) está insertada en el interior, el aplicador (10) fija la unidad acoplable al cuerpo (20), y en un estado en el que la unidad acoplable al cuerpo (20) se descarga hacia afuera y se mueve, el aplicador (10) está configurado para liberar el estado fijo de la unidad acoplable al cuerpo (20). Por consiguiente, en un estado en el que la unidad acoplable al cuerpo (20) está ensamblada para ser insertada en el interior del aplicador (10), la unidad acoplable al cuerpo (20) mantiene el estado fijo, y cuando la unidad acoplable al cuerpo (20) está descargada externamente y acoplada a la piel accionando el aplicador (10), se libera el estado fijado entre el aplicador (10) y la unidad acoplable al cuerpo (20), y por lo tanto si el aplicador (10) se separa en este estado el aplicador (10) se separa de la unidad acoplable al cuerpo (20) y sólo la unidad acoplable al cuerpo (20) permanece sobre la piel.

[0074] Mientras tanto, la unidad acoplable al cuerpo (20) de acuerdo con una realización de la presente divulgación está configurada para hacer que la unidad sensora (520) y el chip de comunicación inalámbrica (540) inicien sus operaciones a través de un medio de conmutación separado controlado por el usuario. En consecuencia, después de insertar y acoplar la unidad acoplable al cuerpo (20) al cuerpo humano mediante el uso del aplicador (10), el usuario puede iniciar el funcionamiento de la unidad acoplable al cuerpo (20) a través de los medios de conmutación u otros medios apropiados incluidos en la unidad acoplable al cuerpo (20), y desde el momento del inicio de la operación, la unidad sensora (520) y el chip de comunicación inalámbrica (540) pueden operarse, la glucosa en sangre del cuerpo humano puede medirse y el resultado de la medición puede transmitirse al terminal externo. En esta realización, los medios de conmutación operados por el usuario pueden implementarse de varias maneras, y la descripción detallada de dichos medios de conmutación y la unidad acoplable al cuerpo (20) se describirá más adelante con referencia a las FIGURAS 26 a 37.

[0075] Además, en la unidad acoplable al cuerpo (20), la unidad de sensor (520) está dispuesta en una carcasa (510) que está formada para poder separarse en una carcasa superior (512) y una carcasa inferior (511), y una porción extrema de la unidad de sensor (520) sobresale hacia afuera de la carcasa (510) para que pueda insertarse y acoplarse al cuerpo humano. La unidad sensora (520) puede comprender una unidad de sonda sensora (521) para insertarse en el cuerpo humano, y una unidad de cuerpo sensor (522) dispuesta dentro de la carcasa (510), y la sonda sensora (521) y la unidad de cuerpo sensor (522) está formada como una porción extrema y otra porción extrema de la unidad sensora (520), respectivamente, y en forma doblada.

[0076] En esta realización, para realizar suavemente el proceso de inserción del cuerpo de la unidad sensora (520), se puede acoplar por separado una unidad de aguja separada (550) a la carcasa (510). La unidad de aguja (550) puede rodear una porción extrema de la unidad sensora (520) y configurarse para insertarse junto con la unidad sensora (520) de modo que una porción extrema de la unidad sensora (520) pueda insertarse de manera estable en el cuerpo humano.

[0077] Como se muestra en la FIGURA 2, la unidad de aguja (550) puede acoplarse por separado a la carcasa (510) en una dirección que penetra la parte superior e inferior de la carcasa (510) de la unidad acoplable al cuerpo (20), la unidad de aguja (550) puede estar formada para tener una estructura que cubra el exterior de la unidad sensora (520), y se forma un cabezal de necesidad (551) en la porción del extremo superior de la unidad de aguja (550). Si la unidad acoplable al cuerpo (20) se mueve en la dirección hacia afuera descargada por el aplicador (10), la unidad de aguja (550) se inserta en el cuerpo humano primero antes de que la unidad de sensor (520) se inserte en el cuerpo humano y la unidad de aguja (550) puede soportar la unidad de sensor (520) de manera que la unidad de sensor (520) pueda insertarse de manera estable en la piel. La unidad de aguja (550) puede acoplarse con un cuerpo de extracción de aguja (400) del aplicador (10) a través del cabezal de aguja (551), y después de que la unidad acoplable al cuerpo (20) se inserta y se acopla al cuerpo humano mediante la operación del aplicador (10), la unidad de aguja (550) puede configurarse para ser retirada y removida del cuerpo humano por el cuerpo de extracción de aguja (400) del aplicador (10).

[0078] A continuación, se seguirán los detalles de los componentes del aplicador (10) de acuerdo con una realización de la presente divulgación.

[0079] El aplicador (10) de acuerdo con una realización de la presente divulgación puede comprender una caja principal (100), en la que un botón de presión (110) configurado para realizar la operación de presión por parte del usuario está instalado en un lado de la caja principal (100), un cuerpo de émbolo (300) acoplado a una primera ubicación del interior de la caja principal (100) y configurado para desacoplarse de la primera ubicación mediante la operación del botón de presión (110) y moverse linealmente desde la primera ubicación a una segunda ubicación en una dirección de descarga hacia afuera, y un resorte elástico del émbolo (S1) configurado para aplicar una fuerza elástica al cuerpo del émbolo (300) de modo que el cuerpo del émbolo (300) pueda moverse linealmente desde la primera ubicación y la segunda ubicación, y la unidad acoplable al cuerpo (20) está acoplada con un lado del cuerpo del émbolo (300) y la unidad acoplable al cuerpo (20) está configurada para moverse junto con el cuerpo del émbolo (300) desde la primera ubicación a la segunda ubicación.

[0080] Como se analizó anteriormente, la tapa de protección (200) como elemento separado puede acoplarse de manera separable a la porción extrema inferior de la caja principal (100) para proteger el interior de la unidad acoplable al cuerpo (20).

[0081] Como se ilustra en las FIGURAS 6 a 8, la tapa protectora (200) puede comprender una unidad de cubierta lateral exterior (201) que cubre y hace contacto con una superficie circunferencial exterior del aplicador (10) y está formada para acoplarse con una porción extrema del aplicador (10), una unidad de extensión (202) que se extiende desde un extremo de la unidad de cubierta lateral exterior (201) en dirección hacia el centro interior del aplicador (10), y una unidad de soporte lateral interior (203) que se extiende hacia arriba desde la unidad de extensión (202) y configurado para soportar una superficie de la unidad acoplable al cuerpo (20) que hace contacto con el cuerpo humano insertado en el interior del aplicador (10). En esta realización, en la porción central de la unidad de soporte lateral interior (203), la unidad de protección del sensor (204) puede formarse para sobresalir parcialmente hacia abajo para rodear una sonda del sensor (521) que sobresale hacia abajo desde una superficie de una unidad acoplable al cuerpo (20) en contacto con el cuerpo humano y la unidad de aguja (550).

[0082] En consecuencia, la tapa de protección (200) puede bloquear la exposición exterior de la unidad acoplable al cuerpo (20) insertada en el interior del aplicador (10), así como realizar la función de soportar la unidad acoplable al cuerpo (20), y puede mejorar la estabilidad estructural general del aplicador.

[0083] Mientras tanto, como se muestra en las FIGURAS 7 y 8, la cinta adhesiva (560) y el papel de liberación (561) están unidos a una superficie de la unidad acoplable al cuerpo (20) que va a entrar en contacto con el cuerpo humano, y el papel de liberación (561) de la cinta adhesiva (560) está configurada para separarse y retirarse de la cinta adhesiva (560) junto con la tapa protectora (200) en el proceso de separar la tapa protectora (200) del aplicador (10).

[0084] En esta realización, el papel de liberación (560) se puede aplicar a la superficie superior de la unidad de soporte lateral interno (203) de la tapa de protección (200), y se puede acoplar a la unidad de soporte lateral interior (203) de la tapa de protección (200) a través de material adhesivo separado (562). En consecuencia, como se ilustra en la FIGURA 7, el material adhesivo separado (562) se adhiere a un lado de la superficie inferior del papel de liberación (561), y este material adhesivo (562) se dispone entre la superficie superior de la unidad de soporte del lado interior (203) de la tapa protectora (200) y el papel antiadherente (561) y la superficie inferior del material adhesivo (562) se adhieren a la superficie superior de la unidad de soporte del lado interior (203). La fuerza adhesiva del material adhesivo (562) puede ser mayor que la fuerza adhesiva entre el papel antiadherente (561) y la cinta adhesiva (560). En consecuencia, si la tapa protectora (200) se separa del aplicador (10), el papel de liberación (561) adherido a la unidad de soporte lateral interior (203) de la tapa protectora (200) también se separa junto con la tapa protectora (200) a través del material adhesivo (562) y separado y retirado de la cinta adhesiva (560).

[0085] En esta realización, en el papel de liberación (561), dos líneas de corte (no mostradas) separadas con una distancia de separación idéntica al ancho del material adhesivo (562) están formadas para ser paralelas entre sí en algunas secciones y, por lo tanto, como se ilustra en la FIGURA 8, en el proceso de separación de la tapa protectora (200), el papel de liberación (562) se separa y se retira de la cinta adhesiva (560) a lo largo de las líneas de corte junto con el material adhesivo (562) primero y luego como la operación de separación de la tapa protectora (200) se está realizando, es decir, la tapa protectora (200) sigue moviéndose hacia abajo con referencia a una dirección mostrada en la FIGURA 8, una porción del papel de liberación (562), excepto las líneas de corte, se tira, se separa y se retira de la cinta adhesiva (560). Mediante esta operación de separar y retirar el papel de liberación, la operación de separación-eliminación del papel de liberación (561) se puede realizar de manera suave y estable.

[0086] El botón de presión (110) está instalado en la caja principal (100) para operación de presión por parte del usuario, y una placa de disparo (150) configurada para ser móvil de acuerdo con la operación de presión del botón de presión (110) puede acoplarse de manera móvil al interior de la caja principal (100).

[0087] El cuerpo del émbolo (300) puede configurarse para acoplarse e interbloquearse con la placa de disparo (150) y fijarse en la primera ubicación, y para liberarse del interbloqueo con la placa de disparo (150) de acuerdo con el movimiento de la placa de disparo (150) y ser movido a la segunda ubicación por la fuerza elástica del resorte elástico del émbolo (S1).

[0088] La caja principal (100) puede comprender una caja exterior (101), en la que el botón de presión (110) está instalado en un lado de la caja exterior (101), y una caja interior (102) acoplada en el interior de la caja exterior (101) y configurada para guiar una trayectoria de movimiento lineal del cuerpo del émbolo (300), y la placa de disparo (150) puede configurarse para ser móvil mientras está soportada en la caja interior (102).

[0089] El botón de presión (110) está acoplado a la caja exterior (101) para poder realizar la operación de aplicar presión, y como se muestra en la FIGURA 9, se forma una ranura guía de botón (1011) en la caja exterior (101) de modo que el botón de presión (110) pueda acoplarse para poder realizar la operación de aplicar presión. El botón de presión (110) está configurado para ser capaz de realizar la operación de presión mediante una estructura en la que una porción del botón de presión (110) está configurada para poder girar alrededor de un eje de bisagra (112) formado en una porción extrema superior del botón de presión (110), se forma una varilla de presión (111) en una porción extrema inferior del botón de presión (110) para aplicar la presión a la placa de disparo (150), y se forma un gancho de fijación separado (113) en un lado del botón de presión (110) para evitar la separación y extracción del botón de presión (110).

[0090] El botón de presión (110) está instalado para configurarse para proporcionar un cambio de modo entre un modo seguro que bloquea el movimiento de presión realizado de acuerdo con la operación de presión y un modo de espera de presión capaz de realizar el movimiento de presión realizado de acuerdo con la operación de presión. El botón de presión (11) puede configurarse para, en un estado de modo seguro, moverse deslizantemente a lo largo de una superficie exterior de la caja principal (100) para que una determinada sección cambie a un estado de modo de espera. Se forma una parte elevada colgante (1012) en una porción de la caja principal (100) donde está acoplado el botón de presión (110), en el estado de modo seguro, el botón de presión (110) está interbloqueado con la parte elevada colgante (1012) para bloquear el movimiento de presión, y como se realiza el movimiento deslizante desde el estado de modo seguro al estado de modo de espera de presión, el interbloqueo de la parte elevada colgante (1012) se libera para hacer posible el movimiento de presión. En consecuencia, como se ilustra en la FIGURA 10, en el estado de modo seguro, el botón de presión (110) está interbloqueado en la parte elevada colgante (1012) de la caja exterior (101) de modo que no se puede realizar la operación de presurización, y como se ilustra en la FIGURA 11, cuando el botón de presión (110) se mueve hacia arriba al estado de modo de espera de presión, se libera el interbloqueo con la parte elevada colgante (1012) de la caja exterior (101) y es posible realizar la operación de presurización.

[0091] Si el botón de presión (110) en el estado de modo seguro se mueve deslizantemente al modo de espera de presión, la posición del botón de presión (110) puede fijarse para no volver al estado de modo seguro.

[0092] Para esto, se forma una protuberancia de fijación (114) en un lado del botón de presión (110), se forma una porción de corte transformable (1013) en la superficie inferior de la ranura guía del botón (1011) de la caja exterior (101) y en una estructura en la que una determinada sección está cortada para ser elásticamente transformable, la porción cortada transformable (1013) comprende una ranura receptora (1014) configurada para recibir insertadamente el saliente de fijación (114) cuando el botón de presión (110) está colocado en el modo seguro, y en un estado en el que se completa el movimiento del botón de presión (110) al modo de espera de presión, una porción extrema del botón de presión (110) está interbloqueada con la protuberancia de fijación (114) para bloquear el movimiento de retorno del botón de presión (110).

[0093] En tal estructura, el botón de presión (110) puede realizar la operación de presurización manipulado por el usuario sólo en un estado en el que se mueve deslizantemente al estado del modo de presión estándar y, por lo tanto, la operación de presión causada por el error del usuario puede evitarse y es posible utilizarlo de forma segura.

[0094] Si el botón de presión (110) se cambia al estado de modo de espera de presión y la operación de presurización se realiza como se muestra en la FIGURA 12, el botón de presión (110), la varilla de presión (111) del botón de presión (110) aplica presión y mueve la placa de disparo (150).

[0095] La placa de disparo (150) está soportada en la caja interior (102) y acoplada de manera deslizable y movible de acuerdo con la operación de presurización del botón de presión (110), y el cuerpo del émbolo (300) está interbloqueado con la placa de disparo (150) en la primera ubicación y de acuerdo con el movimiento de la placa de disparo (150) se libera el interbloqueo con la placa de disparo (150) y el cuerpo del émbolo (300) se mueve a la segunda ubicación por la fuerza elástica del resorte elástico del émbolo (S1).

[0096] Se forma un gancho de interbloqueo (310) en el cuerpo del émbolo (300) para interbloquearse con la placa de disparo (150) como se ilustra en las FIGURAS 12 y 13, la parte saliente colgante (153) interbloqueable con el gancho de interbloqueo (310) del cuerpo del émbolo (300) está formada en un lado de la placa de disparo (150), y la parte saliente colgante (153) puede configurarse para liberarse del estado de interbloqueo con el gancho de interbloqueo (310) a medida que la placa de disparo (150) se mueve deslizantemente.

[0097] En la caja interior (102), el raíl guía (162) está formado para sobresalir para guiar la trayectoria del movimiento deslizante de la placa de disparo (150), y la ranura de guía (151) está formada en la placa de disparo (150) para de manera insertada guiar el raíl guía (162). Y en la caja interior (102) está instalada una estructura elástica (163) que soporta elásticamente la placa de disparo (150) en una dirección opuesta a la dirección del movimiento deslizante mediante la operación del botón de presión (110). En consecuencia, la placa de disparo (150) está soportada elásticamente por el botón de presión (110) mediante la fuerza elástica de la estructura elástica (163), y por lo tanto, a menos que el botón de presión (110) sea manipulado para presurización, el estado de interbloqueado del cuerpo del émbolo (300) con el gancho de interbloqueo (310) se puede mantener de manera estable.

[0098] De acuerdo con dicha estructura, cuando el usuario opera para presurizar el botón de presión (110), la placa de disparo (150) se mueve deslizantemente, y esto puede dar como resultado la liberación del estado interbloqueado del cuerpo del émbolo (300) y la placa de disparo (150) y el cuerpo del émbolo (300) se descarga hacia afuera desde la primera ubicación a la segunda ubicación como se muestra en las FIGURAS 15 y 16. Se puede formar una protuberancia de tope (320) en el cuerpo del émbolo (300) para limitar un rango de movimiento a la segunda ubicación, y a medida que el cuerpo del émbolo (300) se mueve a la segunda ubicación, la protuberancia de tope (320) puede limitar el movimiento del cuerpo del émbolo (300) mediante una forma de estar interbloqueado con un lado de la caja interior (102). En consecuencia, el cuerpo del émbolo (300) puede moverse hasta la segunda ubicación mediante el saliente del tope (320), y el cuerpo del émbolo (300) no puede descargarse hacia afuera de la caja principal (100) en ese rango. En esta realización, en la caja interior (102), el cuerpo del émbolo (300) está interbloqueado con el saliente del tope (320) en un estado en el que el cuerpo del émbolo (300) se mueve a la segunda ubicación y una unidad de fijación del tapón (1021) puede formarse para limitar el movimiento del saliente del tope (320).

[0099] Además, se forma una unidad receptora de sensor (301) en una porción extrema del cuerpo del émbolo (300) de manera que la unidad acoplable al cuerpo (20) sea recibida insertadamente, y la unidad acoplable al cuerpo (20) sea recibida insertadamente por la unidad receptora del sensor (301) y se mueve linealmente junto con el cuerpo del émbolo (300) desde la primera ubicación a la segunda ubicación. A medida que el cuerpo del émbolo (300) y la unidad acoplable al cuerpo (20) se mueven linealmente a la segunda ubicación, la sonda sensora (512) y la unidad de aguja (550) de la unidad acoplable al cuerpo (20) se insertan en el cuerpo humano. En esta realización, un gancho de fijación del sensor (330) que acopla fijamente la unidad acoplable al cuerpo (20) al estar acoplado de forma interbloqueada con la unidad acoplable al cuerpo (20) insertada en la unidad receptora del sensor (301) está instalado en un borde de la unidad receptora del sensor (301). Se forma una ranura de acoplamiento de interbloqueo (5112) en ambas porciones extremas de la unidad acoplable al cuerpo (20) para interbloquearse con el gancho de fijación del sensor (330) en un estado en el que la unidad acoplable al cuerpo (20) está insertada en la unidad receptora del sensor (301).

[0100] El gancho de fijación del sensor (330) está acoplado de forma giratoria elásticamente alrededor de un eje giratorio (331), en un estado en el que el cuerpo del émbolo (300) está colocado en la primera ubicación como se muestra en la FIGURA 15, el gancho de fijación del sensor (33) está soportado elásticamente y presurizado en una dirección hacia adentro de modo que el gancho de fijación del sensor (330) está acoplado de manera interbloqueada con la ranura de acoplamiento de interbloqueo (5112) de la unidad acoplable al cuerpo (20), y en un estado que el cuerpo del émbolo (300) esté colocado en la segunda ubicación como se ilustra en la FIGURA 16, el gancho de fijación del sensor (330) está configurado para liberarse del interbloqueo con la ranura de acoplamiento de interbloqueo (5112) de la unidad acoplable al cuerpo (20) en la operación de separar el aplicador (10) de la unidad acoplable al cuerpo (20). La operación de liberar el gancho de fijación del sensor (330) del interbloqueo con la unidad acoplable al cuerpo (20) se puede realizar de manera que el árbol giratorio (331) gire de manera giratoria y elástica.

[0101] Aunque no se ilustra, una unidad de guía de gancho (no mostrada) está formada en la superficie interior de la caja interior (102) y la unidad de guía de gancho presuriza el gancho de fijación del sensor (330) en una dirección hacia adentro para ser interbloqueada con la unidad acoplable al cuerpo (20) y tiene una forma de sección transversal que tiene una estructura en la que el gancho de fijación del sensor (330) se libera de la presurización en el estado en que el cuerpo del émbolo (300) se mueve a la segunda ubicación. Por lo tanto, la unidad de guía de gancho puede tener una estructura con superficies convexas y cóncavas en la superficie interior de la caja interior (102), la superficie convexa aplica presión al gancho de fijación del sensor (330) y la superficie cóncava libera el gancho de fijación del sensor (330) de la aplicación de presión, y el cóncavo está formado para liberar el gancho de fijación del sensor (330) de la aplicación de presión en un estado en el que el gancho de fijación del sensor (330) se mueve junto con el cuerpo del émbolo (300) a la segunda ubicación. Mientras tanto, debido a que la realización de la presente divulgación se fabrica en un estado en el que la unidad acoplable al cuerpo (20) está insertada en el aplicador (10), la reutilización de la unidad acoplable al cuerpo (20) insertando de nuevo otra unidad acoplable al cuerpo (20) al aplicador (10) se puede evitar como se describe anteriormente.

[0102] Para este propósito, la caja principal (100) incluye medios de prevención de retorno para evitar que el cuerpo del émbolo (300) regrese a la primera ubicación después de que el cuerpo del émbolo (300) se mueva a la segunda ubicación.

[0103] Como se ilustra en las FIGURAS 17 a 19, los medios de prevención de retorno pueden configurarse para comprender un cuerpo de interbloqueo (340) formado en un lado del cuerpo del émbolo (300), y un gancho de prevención de retorno (161) formado en la caja interior (102) y configurado para impedir el movimiento de retorno del cuerpo del émbolo (300) al estar acoplado de manera interbloqueada con el cuerpo de interbloqueo (340) del cuerpo del émbolo (300) cuando el movimiento hacia abajo del cuerpo del émbolo (300) desde la primera ubicación a la segunda ubicación es terminado.

[0104] El gancho de prevención de retorno (161) está configurado para ser interbloqueado con el cuerpo de interbloqueo (340) mediante una fuerza de restauración elástica en la operación de ser interbloqueado con el cuerpo de interbloqueo (340). Específicamente, el gancho de prevención de retorno (161) puede configurarse para tener una estructura que comprende un cuerpo giratorio (1611) acoplado de forma giratoria elásticamente alrededor de un árbol giratorio (1613) y en un lado de la caja interior (102), y un cuerpo de gancho (1612) que sobresale oblicuamente de la superficie lateral interna del cuerpo giratorio (1611) en dirección hacia abajo y hacia adentro. En esta realización, el eje giratorio (1613) está configurado para soportar elásticamente el cuerpo giratorio (1611) en una dirección hacia adentro y sobresaliente del cuerpo de gancho (1612) aplicando fuerza elástica de acuerdo con el carácter del material elástico.

[0105] Mediante este gancho de prevención de retorno (161), se evita el movimiento de retorno del cuerpo del émbolo (300) a la primera ubicación después de que se completa el movimiento desde la primera ubicación a la segunda ubicación y, por lo tanto, la inserción y el uso de otra unidad acoplable al cuerpo (20) nuevamente a discreción del usuario puede evitarse.

[0106] El estado de funcionamiento del gancho de prevención de retorno (161) se describirá en detalle, y si el cuerpo del émbolo (300) se mueve a la segunda ubicación mediante la operación del botón de presión (110) en un estado en el que el cuerpo del émbolo (300) está colocado en la primera ubicación como se muestra en la FIGURA 17, el cuerpo de gancho (1612) es presurizado por el cuerpo de interbloqueo (340) del cuerpo de émbolo (200) durante el movimiento del cuerpo de émbolo (300) a la segunda ubicación como se ilustra en la FIGURA 18, y luego el gancho de prevención de retorno (161) se gira elásticamente en el sentido de las agujas del reloj (una dirección hacia afuera) alrededor del eje giratorio (1613). Después de eso, si se completa el movimiento del cuerpo del émbolo (300) hacia la segunda ubicación como se muestra en la FIGURA 19, el gancho de prevención de retorno (161) se devuelve girando elásticamente alrededor del árbol giratorio (1613) en el sentido contrario a las agujas del reloj (una dirección hacia adentro). Asimismo, a medida que el gancho de prevención de retorno (161) gira elásticamente en retorno, la porción inferior del gancho de prevención de retorno (161) está interbloqueada con la porción superior del cuerpo de interbloqueo (340) del cuerpo del émbolo (300), y, por lo tanto, se evita el movimiento de retorno del cuerpo del émbolo (300) a la primera ubicación en un estado de interbloqueo con el gancho de prevención de retorno (161) y el cuerpo de interbloqueo (340).

[0107] Mientras tanto, el aplicador (10) está configurado para extraer y retirar la unidad de aguja (550) de la unidad acoplable al cuerpo (20) del cuerpo humano en un momento en que se completa el movimiento de descarga hacia afuera de la unidad acoplable al cuerpo (20) de la primera ubicación a la segunda ubicación, y para este propósito, el aplicador (10) puede comprender un medio de extracción de aguja (N) configurado para mover hacia arriba la unidad de aguja (550) y extraer y retirar la unidad de aguja (550) del cuerpo humano en un momento de la finalización del movimiento del cuerpo del émbolo (300) desde la primera ubicación a la segunda ubicación.

[0108] Los medios de extracción de agujas (N) pueden comprender un cuerpo de extracción de agujas (400) acoplado con el cabezal de aguja (551) de la unidad de aguja (550) y moverse linealmente a lo largo de la caja interior (102) desde la primera ubicación a la segunda ubicación junto con el cuerpo de émbolo (300) al estar interbloqueado con el cuerpo de émbolo (300), y un resorte elástico de extracción de aguja (S2) que aplica fuerza elástica al cuerpo de extracción de aguja (400) en una dirección que el cuerpo de extracción de aguja (400) hacia arriba avanza hacia la primera ubicación.

[0109] El cuerpo de extracción de aguja (400) está acoplado de manera interbloqueada al cuerpo de émbolo (300), y para este propósito, se proporciona un gancho elástico separado (410) configurado para ser elásticamente transformable en el cuerpo de descarga de la aguja (400), y el gancho elástico (410) está desviado elásticamente en una dirección acoplada de forma interbloqueada a la unidad de interbloqueado de gancho (350) del cuerpo del émbolo (300). En consecuencia, si el cuerpo del émbolo (300) se mueve linealmente desde la primera ubicación a la segunda ubicación de acuerdo con la operación del botón de presión (110), el cuerpo extractor de aguja (400) también se mueve linealmente a la segunda ubicación junto con el cuerpo del émbolo (300).

[0110] En esta realización, una unidad presurizadora de extracción de aguja (130) configurada para presurizar el gancho elástico (410) en una dirección hacia adentro de modo que el gancho elástico (410) se libere del interbloqueo con la unidad de interbloqueo del gancho (350) del cuerpo del émbolo (300) de acuerdo con el movimiento del cuerpo extractor de aguja (400) hacia la segunda ubicación está incluida en la caja interior (102).

[0111] Si se aplica presión al botón de presión (110) de acuerdo con las estructuras descritas anteriormente, el cuerpo extractor de aguja (400) se mueve linealmente desde la primera ubicación a la segunda ubicación junto con el cuerpo del émbolo (300) como se ilustra en la FIGURA 19, al mismo tiempo el gancho elástico (410) del cuerpo extractor de aguja (400) es presurizado por la unidad presurizadora extractora de aguja (130) y se libera del estado interbloqueado con la unidad de interbloqueo del gancho (350), y por lo tanto el cuerpo extractor de aguja (400) se mueve hacia arriba y de regreso hacia la primera ubicación mediante la fuerza elástica del resorte elástico extractor de aguja (S2) como se muestra en la FIGURA 20.

[0112] En esta realización, debido a que el cuerpo extractor de aguja (400) está acoplado con el cabezal de aguja (551) de la unidad de aguja (550) a través de un extremo de una unidad de acoplamiento de cabezal de aguja (420), durante la operación que el cuerpo extractor de aguja (400) se mueve hacia arriba y regresa, la unidad de aguja (550) se mueve junto y se retira del cuerpo humano. La unidad de acoplamiento del cabezal de la aguja (420) está formada en la porción del extremo inferior del cuerpo de extracción de la aguja (400) mediante una forma de estar acoplada de forma interbloqueada a la ranura de acoplamiento (552) formada en el cabezal de la aguja (551).

[0113] Mientras tanto, de acuerdo con el movimiento del cuerpo del émbolo (300) hacia la segunda ubicación por la fuerza elástica del resorte elástico del émbolo (S1), la sonda sensora (521) y la unidad de aguja (550) de la unidad acoplable al cuerpo (20) se inserta en el cuerpo humano, pero la unidad de aguja (550) puede retraerse ligeramente en una dirección opuesta a la dirección de inserción del cuerpo humano por la fuerza de reacción generada por la resistencia a la inserción durante el proceso de inserción de la unidad de aguja (550) en el cuerpo humano. En este caso, debido a que la sonda sensora (521) no se inserta en el cuerpo humano a una profundidad adecuada, es necesario evitar la retracción de la unidad de aguja (550). Para esto, se puede acoplar un bloque de soporte de aguja al cuerpo acoplable a aguja (400), y el bloque de soporte de aguja está configurado para soportar hacia abajo un extremo superior de la unidad de aguja (550) de manera que la unidad de aguja (550) no pueda ser movida hacia arriba con respecto al cuerpo extractor de agujas (400).

[0114] A continuación, se describirán los estados de uso del conjunto del aplicador de sensor descrito anteriormente con respecto a las FIGURAS 21 al 25.

[0115] Las FIGURAS 21 a 25 son vistas que ilustran estados de uso de un aparato de medición continua de glucosa en sangre de acuerdo con el orden de funcionamiento etapa por etapa de acuerdo con una realización de la presente divulgación.

[0116] En primer lugar, como se ilustra en la FIGURA 21, se separa la tapa de protección (200) del aplicador (10). En la operación de separar la tapa protectora (200), el papel de liberación (561) de la cinta adhesiva (560) de la unidad acoplable al cuerpo (20) se separa junto con la tapa protectora (200) y se retira de la cinta adhesiva ( 560). Después de eso, el conjunto aplicador de sensor se ubica en una posición del cuerpo humano para acoplar la unidad acoplable al cuerpo (20), y en este estado, después de cambiar un modo del botón de presión (110) del modo seguro al modo de espera de presurización. En este modo, se acciona el botón de presión (110) para presurizarlo.

[0117] Si se realiza la operación de presurización en el botón de presión (110), el estado de interbloqueo con el cuerpo del émbolo (300) se libera mediante el movimiento de la placa de disparo (150), por lo tanto el cuerpo del émbolo (300) se mueve hacia abajo en una dirección descargado hacia afuera por el resorte elástico del émbolo (S1) como se ilustra en las FIGURAS 22 y 23, y en este proceso, la unidad de aguja (550) y la sonda sensora (521) de la unidad acoplable al cuerpo (20) se insertan en el cuerpo humano (E). En este momento, la unidad acoplable al cuerpo (20) se adhiere a una superficie del cuerpo humano (E) mediante la superficie inferior de la cinta adhesiva (560). Asimismo, si el cuerpo del émbolo (300) se mueve en una dirección de descarga hacia afuera, el cuerpo del émbolo (300) queda interbloqueado por el gancho de prevención de retorno (161) de la caja interior (102) y por lo tanto el cuerpo del émbolo (300) no puede moverse hacia arriba nuevamente como se ilustra en la FIGURA 23. Por consiguiente, un aplicador (10) que ya se ha utilizado no se puede volver a utilizar.

[0118] Si el cuerpo del émbolo (300) se mueve hacia abajo, el gancho de fijación del sensor (330) de la unidad receptora del sensor (301) se puede recibir desde un estado acoplado interbloqueadamente con la unidad acoplable al cuerpo (20) como se ilustra en la FIGURA 23. Además, el gancho elástico (410) del cuerpo extractor de aguja (400) es presurizado en dirección hacia adentro por la unidad presurizadora extractora de aguja (130) de la caja interior (102) y el estado interbloqueado con el cuerpo del émbolo (300) es liberado.

[0119] En consecuencia, si el cuerpo del émbolo (300) se mueve hacia abajo, al mismo tiempo el cuerpo de extracción de la aguja (400) es movido hacia arriba y hacia atrás por el resorte elástico de extracción de la aguja (S2) como se ilustra en la FIGURA 24. En este momento, debido a que la unidad de aguja (550) se mueve hacia arriba junto con el cuerpo de extracción de aguja (400), la unidad de aguja (550) se extrae y se retira del cuerpo humano (E).

[0120] En este estado, debido a que el interbloqueo entre el gancho de fijación del sensor (330) y la unidad acoplable al cuerpo (20) se puede liberar como se describió anteriormente, el aplicador (10) se puede separar hacia arriba y retirar como se muestra en la FIGURA 25, y si el aplicador (10) se separa y retira de esta manera, sólo la unidad acoplable al cuerpo permanece en el estado acoplado al cuerpo humano (E).

[0121] Después de eso, la unidad de sensor (520) y el chip de comunicación inalámbrica (540) de la unidad acoplable al cuerpo (20) pueden iniciar la operación mediante la operación de un módulo de operación de presurización (570) de la unidad acoplable al cuerpo (20) y así sucesivamente, y por lo tanto el resultado de la medición de la glucosa en sangre mediante la unidad acoplable al cuerpo (20) se puede transmitir a un terminal externo separado. De acuerdo con una realización de la presente divulgación, debido a que tanto la unidad de sensor (520) como el chip de comunicación inalámbrica (540) están instalados en la unidad acoplable al cuerpo (20), no se necesita trabajo adicional para conectar y acoplar un transmisor separado.

[0122] A continuación, se describirán detalles de la unidad acoplable al cuerpo (20) de acuerdo con una realización de la presente divulgación.

[0123] LA FIGURA 26 es una vista en perspectiva que ilustra conceptualmente una estructura exterior de una unidad acoplable al cuerpo unida a un cuerpo humano de acuerdo con una realización de la presente divulgación, la FIGURA 27 es una vista en perspectiva despiezada que ilustra conceptualmente los componentes de una unidad acoplable al cuerpo, la FIGURA 28 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea "C-C" de la FIGURA 26, La FIGURA 29 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea "D-D" de la FIGURA 26, y la FIGURA 30 es una vista conceptual que ilustra un estado de funcionamiento de un módulo de operación de presurización de acuerdo con una realización de la presente divulgación.

[0124] La unidad acoplable al cuerpo (20) de acuerdo con una realización de la presente divulgación está configurada para comprender la carcasa (510) al que se une la cinta adhesiva (560) de manera que un lado inferior de la carcasa (510) se puede unir a la piel, la unidad de sensor (520) dispuesta dentro de la carcasa (510) de manera que una porción extrema de la unidad de sensor (520) sobresale externamente del lado inferior de la carcasa (10) y se inserta en el cuerpo humano cuando la carcasa (510) está unida a la piel, y una placa PCB (530) dispuesta dentro de la carcasa (510).

[0125] Una porción extrema de la unidad sensora (520) está formada para insertarse en el cuerpo humano y la otra porción extrema de la unidad sensora (520) está formada para hacer contacto con la placa PCT (530), una unidad de cuerpo sensor (522) está formada en el otro extremo de la unidad de sensor (520) para entrar en contacto con un punto de contacto eléctrico de la placa PCB (530), y una unidad de sonda de sensor (521) está formada en una porción extrema y la unidad de sonda de sensor (521) está formada para extenderse en forma doblada desde un lado de la unidad de cuerpo sensor (522) y sobresale hacia afuera de la carcasa (510) y se inserta en el cuerpo humano. La unidad de cuerpo sensor (522) está formada para tener una estructura con un área relativamente grande, y la unidad de sonda sensora (521) está formada para tener una estructura relativamente estrecha y larga.

[0126] La carcasa (510) puede formarse para dividirse en una carcasa superior (512) y una carcasa inferior (511) para formar un espacio interior de acomodación, estando espaciada una unidad de soporte del sensor (5121) que soporta la unidad del cuerpo del sensor (522) aparte del punto de contacto eléctrico (531) de la placa PCB (530) a una cierta distancia se forma dentro de la carcasa (510), y una unidad de guía del sensor (no mostrada) configurada para soportar y guiar una cierta sección de la unidad de sonda del sensor (521) también está formada dentro de la carcasa (510). Además, también se puede formar una unidad de soporte de placa (5113) para soportar de forma fija la placa PCT (530) en una ubicación determinada dentro de la carcasa (510). El punto de contacto eléctrico (531) está formado en la placa PCB (530) para conectarse eléctricamente con la unidad sensora (520), y el chip de comunicación inalámbrica (540) está instalado en la placa PCB (530) para transmitir el resultado de la medición de glucosa medido por la unidad sensora (520) a un terminal externo. De acuerdo con una realización de la presente divulgación, al instalar el chip de comunicación inalámbrica (540) en el interior de la unidad acoplable al cuerpo (20), la comunicación con el terminal externo se puede realizar fácilmente sin tener que conectar un transmisor separado.

[0127] Además, una batería (535) configurada para suministrar energía a la placa PCB (530) está instalada en el interior de la carcasa (510), y la batería (535) no está instalada en un lado de la placa PCB (530) sino dispuesta en un área independiente de la placa PCB (530). En consecuencia, la placa PCB (530) y la batería (535) están dispuestas de forma independiente de modo que cualquier área de la placa PCB (530) y la batería (535) que sobresalga hacia la superficie inferior de la carcasa (530) no pueda superponerse entre sí. Disponiendo la placa PCB (530) y la batería (535) en áreas independientes entre sí, respectivamente, se puede reducir el espesor de la unidad acoplable al cuerpo (20) y el tamaño de la unidad acoplable al cuerpo (20) puede ser más minimizada. En esta realización, en la placa PCT (530), se puede formar un terminal de contacto separado (532) para extenderse hasta la batería (535) para contactarse eléctricamente y conectarse a la batería (535). La unidad acoplable al cuerpo (20) de acuerdo con una realización de la presente divulgación está formada de manera que la otra porción extrema de la unidad sensora (520), es decir, la unidad del cuerpo sensor (522), está en contacto con el punto de contacto eléctrico (531) de la placa PCB (530) mediante la manipulación u operación del usuario, y de acuerdo con este contacto eléctrico, se puede iniciar el funcionamiento de la unidad acoplable al cuerpo (20). En consecuencia, la realización de la presente realización está configurada para realizar el suministro de energía, así como el inicio del funcionamiento de la unidad sensora (520), el chip de comunicación inalámbrica (540) y otros componentes mediante la conexión eléctrica de la unidad sensora (520) y la placa PCB (530) mediante la manipulación del usuario.

[0128] La carcasa (510) puede tener un módulo de operación de presurización (570) separado activado por la operación del usuario para conectar la otra porción extrema de la unidad de sensor (520) y el punto de contacto eléctrico (531) de la placa PCB (530) por la operación del usuario.

[0129] El módulo de operación de presurización (570) está conectado de manera móvil a la carcasa (510) y puede comprender un cuerpo de presurización móvil (571) configurado para ser móvil en una dirección de presurización por la presión aplicada por el usuario, y de acuerdo con el movimiento del cuerpo móvil presurizador (571) al menos un área parcial de la otra parte extrema de la unidad sensora (520) se transforma mediante la presión del cuerpo presurizador móvil (571) y se pone en contacto con el punto de contacto eléctrico (531) de la placa PCB (530).

[0130] Además, el módulo de operación de presurización (570) puede comprender además una cubierta de botón (572) que tiene material flexible y una estructura que cubre una superficie exterior del cuerpo presurizador móvil (571) y acoplada a la carcasa (510) de modo que la cubierta de botón (572) puede exponerse al exterior de la unidad acoplable al cuerpo (20) para que el usuario pueda realizar la operación de presurización, y la porción de acoplamiento entre la cubierta del botón (572) y la carcasa (510) puede procesarse para estar sellado.

[0131] En esta realización, los medios de procesamiento de sello en la porción de acoplamiento entre la cubierta del botón (572) y la carcasa (510) pueden configurarse para usar una cinta de doble cara (580). Por ejemplo, un lado de la cinta de doble cara (580) se adhiere a la otra porción de la unidad de sensor (520), tal como un lado de la unidad de cuerpo de sensor (522), a lo largo de su borde circunferencial, el otro lado de la cinta de doble cara (580) está adherida a la superficie del lado interior de la cubierta de botón (572) a lo largo de su borde circunferencial, y esta cinta de doble cara (580) puede sellar el borde circunferencial de la cubierta de botón (572). En esta realización, la cinta de doble cara (580) se puede adherir al otro lado de la unidad del cuerpo del sensor (522) también a lo largo del borde circunferencial, y mediante esto, la unidad del cuerpo del sensor (522) se puede adherir y fijar a la unidad de soporte del sensor (5121) a lo largo del borde circunferencial de la unidad del cuerpo del sensor (522) usando la cinta de doble cara (580).

[0132] En un estado en el que el borde circunferencial del cuerpo del sensor (522) está adherido y fijado a la unidad de soporte del sensor (5121) mediante la cinta de doble cara (580), la sección central de la unidad del cuerpo del sensor (522) se transforma mediante la presión del cuerpo presurizador móvil (571) y puede hacer contacto con el punto de contacto eléctrico de la placa PCB (530) como se ilustra en la FIGURA 30. Aunque el cuerpo presurizador móvil (571) se mueve en la dirección presurizada, debido a que la cubierta del botón (572) está hecha de material flexible y la porción de borde circunferencial de la cubierta del botón (572) está adherida a la carcasa (510) mediante la cinta de doble cara (580), solo la porción central de la cubierta de botón (572) se transforma en la dirección presurizada y la porción de borde circunferencial de la cubierta de botón (572) se fija adherida y permanece en el estado sellado.

[0133] Mientras tanto, se prefiere que después de que la unidad del cuerpo del sensor (522) entre en contacto con el punto de contacto eléctrico (531) de la placa PCB (530) mediante la operación del usuario, el estado del contacto pueda mantenerse de manera estable para una medición estable de la glucosa en sangre y para esto, el cuerpo presurizador móvil (571) está formado para colocarse de manera fija en un estado en el que el cuerpo presurizador móvil (571) se mueve en una dirección presurizada por la fuerza de impulso.

[0134] Para fijar la posición del cuerpo presurizador móvil (571), se forma en el cuerpo presurizador móvil (571) una unidad de guía sobresaliente (5711) que sobresale a lo largo de una dirección de movimiento del cuerpo presurizador móvil (571) como se ilustra en la FIGURA 31, y se puede formar un gancho de bloqueo (5712) en la superficie circunferencial exterior de la guía sobresaliente (5711). Además, en la carcasa (510) se puede formar una proyección de interbloqueo (5124) a la que se une el gancho de bloqueo (5712) de la unidad de guía sobresaliente (5711) en un estado en el que el cuerpo presurizador móvil (571) se mueve en la dirección presurizada. La posición del cuerpo presurizador móvil (571) puede fijarse cuando el gancho de bloqueo (5712) está acoplado de forma interbloqueada a la proyección de interbloqueado (5124) como se muestra en la FIGURA 30.

[0135] En esta realización, la proyección de interbloqueo (5124) puede formarse en la unidad de soporte del sensor (5121) de la carcasa (510), al menos dos unidades de fijación de guía (5123) separadas entre sí, formadas a lo largo de una dirección circunferencial y que tienen una estructura que cubre la unidad de guía sobresaliente (5711) del cuerpo presurizador móvil (571) está formada en la unidad de soporte del sensor (5121) de la carcasa (510) como se ilustra en la FIGURA 31, y el saliente de interbloqueo (5124) puede formarse en cada unidad de fijación de guía (5123). Además, cada unidad de fijación de guía (5123) puede disponerse en una estructura que está soportada elásticamente por la unidad de soporte elástica (5125) que está configurada para ser elásticamente transformable.

[0136] En consecuencia, durante el proceso en el que el cuerpo presurizador móvil (571) se mueve hacia la dirección presurizada, la unidad de fijación de guía (5123) se transforma elásticamente y hace que el movimiento del cuerpo presurizador móvil (571) sea suave, después de completar el movimiento del cuerpo presurizador móvil (571) la unidad de fijación de guía (5123) se devuelve elásticamente y el gancho de bloqueo (5712) se acopla de forma interbloqueada a la proyección de interbloqueado (5124), y debido a que la unidad de fijación de guía (5123) está soportada elásticamente por la unidad de soporte elástico (5125), el estado de acoplamiento de interbloqueo entre el gancho de bloqueo (5712) y la proyección de interbloqueo (5124) se mantiene de manera estable.

[0137] Mientras tanto, la unidad de sensor (520) puede consistir en la unidad de cuerpo de sensor (522) y la unidad de sonda de sensor (521) como se describió anteriormente, y una unidad transformadora de presión (523) configurada para ser transformada por el movimiento de presurización del del cuerpo de presurización móvil (571) y contactado con el punto de contacto eléctrico (531) de la placa PCB (530) puede formarse en la unidad del cuerpo del sensor (522).

[0138] La unidad transformadora de presión (523) comprende una primera área de corte (5231) que tiene una estructura cortada a lo largo de una primera línea de corte (5232) formada en la sección central de la unidad del cuerpo del sensor (522) como se ilustra en la FIGURA 32, y la primera área de corte (5231) puede formarse para que sea transformable por la presión aplicada por el cuerpo presurizador móvil (571).

[0139] Además, la unidad transformadora de presión (523) comprende además una segunda sección de corte (5233) colocada en la sección central de la unidad de cuerpo sensor (522) y que tiene una estructura cortada a lo largo de una segunda línea de corte (5234) formada en la sección exterior de la primera línea de corte (5232), y la primera área de corte (5231) y la segunda área de corte (5233) pueden formarse para que sean transformables por la presión aplicada por el cuerpo presurizador móvil (571).

[0140] En esta realización, la primera línea de corte (5232) está formada como una estructura parcialmente abierta en un bucle cerrado, y la segunda línea de corte (5234) está formada para tener una sección abierta en la posición opuesta a la sección abierta de la primera línea de corte (5232) y formada en una estructura de bucle cerrado que rodea la sección abierta de la primera línea de corte (5232).

[0141] Si el cuerpo presurizador móvil (571) es operado por la presión de acuerdo con la estructura descrita anteriormente, una primera sección de corte (5231) de la unidad transformadora de presión (523) se transforma elásticamente hacia abajo como se ilustra en las FIGURAS 33 (a) y (b), entonces una segunda sección de corte (5233) formada en una sección exterior del primer corte (5231) se transforma elásticamente hacia abajo secuencialmente y, por lo tanto, debido a que la primera sección de corte (5231) hace contacto directo con el punto de contacto eléctrico (531) de la placa PCB (530) contacta con el punto de contacto eléctrico (531) de la placa PCB (530) en un estado relativamente horizontal, el estado de contacto con el punto de contacto eléctrico (531) de la unidad del cuerpo del sensor (522) se puede mantener de forma más estable.

[0142] Mientras tanto, en la placa PCB (530), una pluralidad de puntos de contacto eléctrico (531) que hacen contacto eléctricamente con la unidad del cuerpo del sensor (522) pueden sobresalir hacia la unidad del cuerpo del sensor (522), y la altura sobresaliente de al menos uno de la pluralidad de puntos de contacto eléctrico (531) puede ser superior al resto.

[0143] Por ejemplo, cuando se forman dos puntos de contacto eléctrico (531) en la placa PCB (530) como se ilustra en la FIGURA 34, la altura sobresaliente de uno de los puntos de contacto eléctrico (531) se forma más alta que el otro de los puntos de contacto eléctrico (531) y, por lo tanto, las distancias de separación d1, d2 se forman de manera diferente entre sí.

[0144] Mediante esta estructura de disposición, se puede evitar el contacto de la unidad del cuerpo del sensor (522) con el punto de contacto eléctrico (531) incluso sin la operación de presión del usuario debido a la tolerancia de fabricación y montaje.

[0145] Específicamente, de acuerdo con una realización de la presente divulgación, en la carcasa (510), la unidad del cuerpo del sensor (522) de la unidad del sensor (520) y el punto de contacto eléctrico (531) de la placa PCB están dispuestos para estar separados de entre sí, pero pueden contactarse entre sí mediante la operación de presión del usuario. Sin embargo, debido a que la carcasa (531) puede formarse en una estructura muy delgada, puede resultar difícil mantener de manera estable el estado de separación entre la unidad del cuerpo del sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531) en la carcasa (510). Especialmente, la unidad del cuerpo del sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531) pueden fabricarse y distribuirse a los clientes en un estado en el que la unidad del cuerpo del sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531) entran en contacto entre sí mediante la fabricación y tolerancia de montaje y otras razones antes de la operación de presión del usuario.

[0146] Si la altura sobresaliente de al menos uno de la pluralidad de puntos de contacto eléctrico (531) es mayor que el resto de los puntos de contacto eléctrico (531) como se describió anteriormente, solo el punto de contacto eléctrico (531) que tiene la altura sobresaliente más alta puede hacer contacto con la unidad del cuerpo del sensor (522) y los otros puntos de contacto eléctrico (531) pueden mantener un estado de separación de la nit del cuerpo del sensor (522). Esto se debe a que el punto de contacto que sobresale más alto (531) puede realizar la función de soportar hacia arriba la unidad del cuerpo del sensor (522). En esta realización, la pluralidad de puntos de contacto eléctrico (531) puede configurarse para transformarse elásticamente y formarse para que sobresalgan elásticamente de la placa PCB (530), y dicha fuerza elástica puede realizar la función deseada de soporte y contacto asociada con la unidad del cuerpo del sensor (522).

[0147] Incluso si la unidad del cuerpo del sensor (522) y al menos uno de los puntos de contacto eléctrico (531) hacen contacto entre sí, pero solo uno de los puntos de contacto eléctrico (531) hace contacto con la unidad del cuerpo del sensor (522), el funcionamiento de la unidad acoplable al cuerpo (20) no se inicia. En consecuencia, no se inicia el funcionamiento de la unidad de sensor (520), el chip de comunicación inalámbrica (540) y otros componentes, y es posible que no se inicie el suministro de energía por parte de la batería (535).

[0148] Esta función de prevención de inicio de operación puede resultar de medios simples para configurar el patrón de circuito de la placa PCB (530) para que se active solo cuando toda la pluralidad de puntos de contacto eléctrico (531) entren en contacto con la unidad del cuerpo del sensor (522).

[0149] Cuando la pluralidad de puntos de contacto eléctrico (531) tienen diferentes alturas sobresalientes entre sí, es posible que sea necesario formar el módulo de operación de presurización (570) de manera que la distancia de movimiento del cuerpo presurizador móvil (571) pueda ser mayor que la distancia de separación entre el punto de contacto eléctrico que sobresale más bajo (531) entre la pluralidad de puntos de contacto eléctrico (531) y la unidad de cuerpo sensor (522).

[0150] Aunque se describen anteriormente realizaciones de configuración del módulo de operación de presurización (570) operado por el tipo de presión con respecto a la estructura de contacto de la unidad de cuerpo sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531) por la operación del usuario, diversos tipos además del tipo de presión se puede implementar, y algunas configuraciones ejemplares se describen a continuación.

[0151] Las FIGURAS 35 a 37 son vistas conceptuales de diversas configuraciones de un módulo de conexión de punto de contacto de acuerdo con realizaciones de la presente divulgación.

[0152] Un módulo de conexión de punto de contacto (590) que es operado por la manipulación del usuario de tal manera que la unidad de cuerpo sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531) de la placa PCB (530) se contactan entre sí, se ilustran las FIGURAS 35 a 37, y este módulo de conexión de punto de contacto (590) puede configurarse para funcionar en un tipo que en un estado en que el módulo de conexión de tipo de contacto (590) se ubica entre la unidad del cuerpo del sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531) de la placa PCB (530) para bloquear su contacto, el módulo de conexión del punto de contacto (590) puede moverse mediante la operación del usuario para liberar del bloqueo del contacto entre la unidad del cuerpo del sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531) de la placa PCB (530).

[0153] Específicamente, el punto de contacto eléctrico (531) de la placa PCB (530) está formado para sobresalir elásticamente en una dirección en la que el punto de contacto eléctrico (531) puede hacer contacto con la unidad del cuerpo del sensor (522), y como el módulo de conexión del punto de contacto (590) se libera del bloqueo del contacto entre la unidad del cuerpo del sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531) de la placa PCB (530), el punto de contacto eléctrico (531) de la placa PCB (530) está configurado para ser elásticamente movido por la fuerza elástica y contactado con la otra porción extrema de la unidad sensora (520).

[0154] En esta realización, el módulo de conexión del punto de contacto (590) puede configurarse para comprender una placa móvil (591) dispuesta entre la unidad del cuerpo del sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531) de la placa PCB (530) e instalada para ser móvil de acuerdo con la operación del usuario dentro de la carcasa como se ilustra en la FIGURA 35.

[0155] Como se muestra en la FIGURA 35(a), en el estado ensamblado en el que la placa móvil (591) se inserta en el interior de la carcasa (510), la placa móvil (591) se coloca entre la unidad del cuerpo del sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531) para bloquear el contacto entre la unidad del cuerpo del sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531), y como se ilustra en la FIGURA 35(b), si la placa móvil (591) se mueve en una dirección de ser extraída y retirada de la carcasa (510) por la operación del usuario, el punto de contacto eléctrico (531) se mueve hacia arriba por la fuerza elástica y en contacto con la unidad del cuerpo del sensor (522).

[0156] Mientras tanto, como se ilustra en la FIGURA 36, la placa móvil (591) está instalada para ser móvil desde la primera ubicación a la segunda ubicación mediante la operación del usuario, y se puede formar un orificio penetrante (593) en un lado de la placa móvil (591) y el orificio penetrante (593) está configurado para presurizar el punto de contacto eléctrico (531) hacia la placa PCB (530) en la primera ubicación y liberar el estado presurizado del punto de contacto eléctrico (531) en la segunda ubicación.

[0157] En consecuencia, como se muestra en la FIGURA 36(a), en un estado en el que la placa móvil (591) está colocada en la primera ubicación dentro de la carcasa (510), el contacto entre la unidad del cuerpo del sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531) está bloqueado por la placa móvil (591), y como se ilustra en la FIGURA 36(b), si la placa móvil (591) se mueve a la segunda ubicación en la carcasa (510), el punto de contacto eléctrico (531) se mueve elásticamente, penetra el orificio de penetración (593) y hace contacto con la unidad del cuerpo del sensor (522) porque el orificio penetrante (593) de la placa móvil (591) está colocado entre el punto de contacto eléctrico (531) y la unidad del cuerpo del sensor (510).

[0158] En esta realización, una unidad de tope (592) formada para limitar un rango móvil de la placa móvil (591) entre la primera ubicación y la segunda ubicación se puede formar en la placa móvil (591).

[0159] Mientras tanto, la placa móvil (591) puede configurarse para que no pueda volver a la primera ubicación nuevamente, de modo que la posición de la placa móvil (591) quede fija en un estado en el que se mueve a la segunda ubicación.

[0160] Por ejemplo, se forma un gancho de bloqueo (594) en una porción extrema de la placa móvil (591), una proyección de interbloqueado (595) configurada para ser interbloqueada con el gancho de bloqueo (594) en un estado en el que la placa móvil (591) se mueve a la segunda ubicación está formada en la carcasa (510), y cuando el gancho de bloqueo (594) está acoplado de manera interbloqueada a la proyección de interbloqueo (595), la posición de la placa móvil (591) se fija a la segunda ubicación.

[0161] Además, como se ilustra en la FIGURA 37, se puede instalar adicionalmente una unidad de conexión de punto de contacto (596) hecha de material conductor en la placa móvil (591). Esto puede configurarse en una estructura en la que la unidad de conexión de punto de contacto (596) está instalada en una porción donde se forma el orificio de penetración (593) de la placa móvil (591), y el punto de contacto eléctrico (531) y la unidad del cuerpo del sensor (522) están conectadas eléctricamente y contactadas entre sí por la unidad de conexión de punto de contacto (596) cuando se mueve la placa móvil (591).

[0163] Las descripciones anteriores se han presentado para explicar ciertos principios de la presente divulgación a modo de ejemplo, y una persona con conocimientos habituales en la técnica a la que se refiere la presente divulgación podría realizar diversas modificaciones y variaciones sin apartarse de las características esenciales de la presente divulgación. En consecuencia, las realizaciones anteriores divulgadas en la presente divulgación se interpretarán como ilustrativas, aunque no limitativas, del principio y alcance de la presente divulgación. Debe entenderse que el alcance de la presente divulgación estará definido por las reivindicaciones.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Un aparato de medición continua de glucosa en sangre, que comprende:

una unidad acoplable al cuerpo (20) configurada para acoplarse a un cuerpo para medir glucosa en sangre para extraer fluido corporal y medir periódicamente la glucosa en sangre; y

un aplicador (10) en el que se acopla la unidad acoplable al cuerpo (20), el aplicador (10) configurado para descargar hacia afuera la unidad acoplable al cuerpo (20) de acuerdo con la manipulación de un usuario, caracterizado porque:

el aplicador (10) comprende

una caja principal (100) en la que un botón de presión (110) está instalado en un lado de la caja principal (100), una placa de disparo (150) acoplada de manera móvil a la caja principal (100), y configurada para moverse de acuerdo con la manipulación del botón de presión (110),

un cuerpo de émbolo (300) dispuesto dentro de la caja principal (100), desviado por un resorte elástico (S1) y configurado para mover la unidad acoplable al cuerpo (20) de una primera ubicación a una segunda ubicación cuando se libera de su enganche con la placa de disparo (150), y

una estructura elástica (163) instalada dentro de la caja principal (100) y posicionada para soportar elásticamente la placa de disparo (150) en dirección opuesta al movimiento inducido por el botón de presión (110), manteniendo así un estado de interbloqueo del cuerpo de émbolo (300) y la placa de disparo (150) hasta que el botón de presión (110) se manipule,

en el que el cuerpo del émbolo (300) se mantiene en la primera ubicación mediante un mecanismo de interbloqueo que se acopla con la placa de disparo, y la unidad acoplable al cuerpo (20) está acoplada de forma segura a un extremo del cuerpo del émbolo (300), moviéndose junto con este desde la primera ubicación a la segunda ubicación al liberar el interbloqueo.

2. El aparato de medición continua de glucosa en sangre según la reivindicación 1, en el que la placa de disparo (150) está configurada para moverse en una dirección sustancialmente perpendicular a la dirección de movimiento del cuerpo del émbolo (300).

3. El aparato de medición continua de glucosa en sangre según la reivindicación 1, en el que:

la caja principal (100) comprende una caja exterior (101), en la que el botón de presión (110) está montado a un lado de la caja exterior (101); y una caja interior (102) acoplada a un interior de la caja exterior, la caja interior (102) configurada para guiar una trayectoria de movimiento lineal del cuerpo del émbolo (300), y la placa de disparo (150) está configurada para moverse horizontalmente estando soportada por la caja interior (102).

4. El aparato de medición continua de glucosa en sangre según una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, en el que un gancho de interbloqueo (310) configurado para engancharse con la placa de disparo (150) está formado en un lado del cuerpo del émbolo (300), y

una parte saliente colgante (153) configurada para acoplarse mediante enganche con el gancho de interbloqueo (310) está formada en un lado de la placa de disparo (150), y la parte saliente colgante (153) está configurada para liberarse del enganche con el gancho de interbloqueo (310) según el movimiento de la placa de disparo (150) causado por la manipulación del botón de presión (110).

5. El aparato de medición continua de glucosa en sangre según la reivindicación 3,

en el que un raíl guía (162) se forma de manera saliente en la caja interior para guiar una trayectoria de movimiento de la placa de disparo (150), y una ranura de guía (151) a través de la cual se guía de manera insertada el raíl guía se forma en la placa de disparo (150).

6. El aparato de medición continua de glucosa en sangre según la reivindicación 3,

en el que la carcasa exterior (101) comprende una parte elevada colgante (1012) formada en una porción de la caja exterior donde se monta el botón de presión (110), y el botón de presión (110) está montado de manera deslizable a lo largo de una superficie exterior de la caja exterior (101) de modo que se puede cambiar un modo entre un modo seguro, en el que el botón de presión (110) está interbloqueado con la parte elevada colgante (1012) para evitar el movimiento de presurización causado por la manipulación de presurización del usuario, y un modo de espera de presión, en el que se libera el interbloqueo con la parte elevada colgante (1012) para poder realizar el movimiento de presurización causado por la manipulación de presurización del usuario.