ES3045359T3

ES3045359T3 - Needle attachment for a spinal needle

Info

Publication number: ES3045359T3
Application number: ES22729737T
Authority: ES
Inventors: Florin Kopp; Franziska Rieken; Dominik Schlemme
Original assignee: B Braun Melsungen AG
Current assignee: B Braun Melsungen AG
Priority date: 2021-06-02
Filing date: 2022-06-01
Publication date: 2025-11-28
Anticipated expiration: 2042-06-01
Also published as: CN117412788A; EP4346979A1; DE102021205601A1; EP4346979B1; WO2022253892A1; PL4346979T3; US20240268798A1; JP2024520686A

Abstract

2.1 Se conoce un accesorio de aguja que comprende: un cuerpo que se extiende entre un extremo proximal y un extremo distal; un canal de fluido que atraviesa el cuerpo y cuenta con una sección de canal de monitorización, cuyo interior es visible desde el exterior a través de una zona transparente del cuerpo; y al menos una lente óptica ubicada en la zona transparente, mediante la cual se puede ver el interior de la sección de canal de monitorización con aumento óptico. 2.2 Según la invención, al menos un prisma óptico está presente en la sección de canal de monitorización, diseñado para difractar y/o reflejar la luz incidente en dicha sección a través de la lente óptica. 2.3 La invención también se refiere al uso del accesorio de aguja en anestesia raquídea. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Accesorio de cánula para una cánula espinal

[0003] La invención se refiere a un accesorio de cánula para una cánula espinal, que presenta un cuerpo que se extiende entre un extremo proximal y un extremo distal, un canal de fluido que se extiende a través del cuerpo con una sección de canal de observación, que puede verse desde el exterior a través de una zona transparente del cuerpo, y que presenta al menos una lente óptica dispuesta en la zona transparente, mediante la cual la sección de canal de observación puede verse aumentada ópticamente.

[0004] Las cánulas espinales se utilizan para la punción de la médula espinal, por ejemplo, en el marco de una anestesia espinal y presentan un accesorio de cánula y una aguja hueca fijada a este. Durante la aplicación, la aguja hueca se introduce en el espacio de líquido cefalorraquídeo (LCR oliquor)de la médula espinal, que está lleno de líquido cefalorraquídeo (LCR). Para confirmar la posición correcta de la aguja hueca, se comprueba visualmente en este sentido el reflujo (en inglésflashback)de líquido que entra en el accesorio de cánula.

[0005] Del documento US 6656161 B2 se conoce un accesorio de cánula preparado para el control visual, que presenta un cuerpo en cuyo extremo distal puede fijarse una aguja hueca. Un canal de fluido se extiende entre el extremo distal y un extremo proximal del cuerpo. El canal de fluido presenta una sección de canal de observación conocida como cámara. Una de las paredes del cuerpo adyacente a la cámara está provista de una lente óptica. De esta manera, un observador debe poder apreciar la cámara ampliada desde el exterior. Esto pretende mejorar la detección del reflujo de líquido. Además, el documento de patente en cuestión enseña que la cámara debe presentar el menor volumen posible.

[0006] Otro accesorio de cánula configurado preparado para el control visual se conoce del documento US 2011/071480 A1. Este accesorio de cánula conocido también presenta un cuerpo con una sección de canal de observación, que puede verse desde el exterior a través de una zona transparente del cuerpo. En la sección de canal de observación está dispuesto un prisma óptico.

[0007] Además, del documento EP 0522737 A1 se conoce un accesorio de cánula con una lente convexa, que sirve de lupa para reconocer mejor el líquido que se encuentra en el accesorio de cánula.

[0008] El objetivo de la invención es proporcionar un accesorio de cánula del tipo mencionado al principio que permita un control visual mejorado del reflujo de líquido.

[0009] La presente invención se define en la reivindicación independiente 1. Otras formas de realización se definen en las reivindicaciones dependientes.

[0010] Este objetivo se consigue porque en una sección de canal de observación hay al menos un prisma óptico, que está configurado para la refracción y/o reflexión de luz que entra en la sección de canal de observación a través de la lente óptica. Las propiedades ópticas de refracción y/o reflexión de la luz del al menos un prisma dan lugar a percepciones visuales y/o imágenes significativamente diferentes para un observador, dependiendo de si la sección de canal de observación está llena de aire o de líquido. Ciertamente las diferencias visuales también se producen sin el al menos un prisma. Sin embargo, sin prisma, las diferencias visuales son mucho menos pronunciadas y, por tanto, más difíciles de percibir para el observador. Por lo tanto, el prisma óptico puede utilizarse para determinar muy claramente si se está produciendo o no un reflujo de líquido en la sección de canal de observación. Los inventores han reconocido a este respecto que la combinación de aumento óptico, por un lado, y refracción y/o reflexión de la luz, por otro, permite un control visual particularmente fiable y sencillo, incluso en condiciones de iluminación adversas. El accesorio de cánula también puede describirse como carrera de cánula o, abreviadamente, carrera. El extremo distal del cuerpo está diseñado para conectarse a una aguja hueca de la cánula espinal. Preferiblemente, el extremo proximal opuesto en la dirección longitudinal del cuerpo está diseñado para la conexión a otro componente médico, por ejemplo, una jeringa, un tubo médico o similar. El reflujo de líquido se produce en dirección proximal. En un diseño, el al menos un prisma óptico es un componente fabricado independientemente del cuerpo e insertado después en la sección de canal de observación. En otros diseños, el al menos un prisma óptico está integrado en el cuerpo de una sola pieza. Lo mismo se cumple análogamente con respecto a la al menos una lente óptica. Correspondientemente, en un diseño, la al menos una lente óptica se fabrica como un componente independiente y se une al cuerpo después. En otros diseños, la al menos una lente óptica está integrada en el cuerpo de una sola pieza. El cuerpo es transparente al menos en la zona de la sección de canal de observación, la al menos una lente óptica y/o el al menos un prisma óptico. Para ello, el cuerpo está fabricado de un material transparente, preferiblemente un plástico, al menos por secciones.

[0011] En un diseño de la invención, la al menos una lente óptica y el al menos un prisma óptico están configurados por una misma pared transparente del cuerpo y, por lo tanto, están unidos de una sola pieza, en donde la al menos una lente óptica está asociada a un lado exterior de la pared transparente y el al menos un prisma óptico está asociado a un lado interior de la pared transparente. De esta manera, se simplifica, en particular, el diseño del accesorio de cánula. Esto simplifica la fabricación y el montaje. El diseño de la al menos una lente óptica y el al menos un prisma óptico integrados en el cuerpo, más concretamente en su pared transparente puede reducir el número de componentes necesarios para el accesorio de cánula. El lado exterior de la pared transparente está orientado opuestamente a la sección de canal de observación en dirección radial. El lado interior de la pared transparente está orientado hacia la sección de canal de observación en dirección radial. La pared transparente del cuerpo está dispuesta en su zona transparente o forma la zona transparente del cuerpo. El lado exterior de la pared transparente es adyacente a un entorno. El lado interior de la pared transparente es adyacente a la sección de canal de observación.

[0013] En otro diseño de la invención, el canal de fluido presenta un volumen total, en donde la sección de canal de observación ocupa una proporción mayoritaria de volumen en el volumen total. En otras palabras, la sección de canal de observación es lo más grande posible en comparación con las demás dimensiones del canal de fluido y/o del cuerpo. Correspondientemente, la sección de canal de observación ocupa la mayor proporción del volumen total del canal de fluido. Debido a las dimensiones relativamente grandes de la sección de canal de observación, se puede conseguir una velocidad de flujo relativamente baja del reflujo de líquido. Esto es en relación con sección de canal de observación de dimensiones relativamente pequeñas. Debido a la menor velocidad del flujo, un observador tiene más tiempo para percibir visualmente un reflujo de líquido que se produce. Los inventores han reconocido que la velocidad de flujo reducida va de la mano de un control visual aún mejor. La rápida visibilidad del reflujo de líquido permite al observador reaccionar con mayor rapidez, de tal modo que deba aspirarse menos líquido. También es posible evitar que el LCR gotee desde el accesorio de cánula. En consecuencia, también puede evitarse que el reflujo de líquido solo se detecte cuando el líquido gotea, lo que supone una pérdida de líquido para el paciente. Como resultado, se pueden evitar efectos adversos para la salud del paciente. En particular, se reduce el riesgo de cefalea postpunción dural (CPPD).

[0015] En otro diseño de la invención, el canal de fluido presenta un diámetro interior máximo, que es como máximo un 45 %, preferiblemente, como máximo un 10 %, mayor que un diámetro interior máximo de la sección de canal de observación. En otras palabras, en este diseño la sección de canal de observación presenta el mayor diámetro interior posible en relación con las otras dimensiones de diámetro del canal de fluido. Preferiblemente, el diámetro interior del canal de fluido es variable a lo largo de su extensión longitudinal. Correspondientemente, el canal de fluido presenta secciones de canal relativamente estrechas y relativamente anchas en el diámetro. El diámetro de la sección de canal de observación es lo más ancho posible. En un diseño, el diámetro interior máximo de la sección de canal de observación es el diámetro interior máximo de todo el canal de fluido. Debido al diámetro interior máximo relativamente grande de la sección de canal de observación, se consigue una velocidad de flujo relativamente baja del reflujo de líquido. Para más información sobre las ventajas asociadas a esto, se remite a las explicaciones relacionadas con el diseño anterior. Lo que se dice al respecto se cumplemutatis mutandispara este diseño de la invención. El diámetro interior también puede describirse como diámetro hidráulico o hidráulicamente efectivo y, en este sentido, puede presentar la dimensión de una superficie.

[0017] En otro diseño de la invención, el extremo proximal del cuerpo presenta un conector de fluido normalizado con un diámetro interior normalizado, en donde el diámetro interior máximo de la sección de canal de observación es como máximo un 45 %, preferiblemente, como máximo un 10 % más pequeño que el diámetro interior normalizado del conector de fluido. Este diseño también presenta un diámetro interior relativamente grande de la sección de canal de observación, en donde el diámetro interior se define en relación con el diámetro interior normalizado del conector de fluido normalizado. Este diseño también permite minimizar la velocidad de líquido del reflujo del líquido dentro de la sección de canal de observación. Para las ventajas asociadas a esto, se remite a lo expuesto anteriormente. En un diseño, el conector de fluido normalizado es un conector NRFit según la norma DIN EN ISO 80369-6, en donde el diámetro interior máximo de la sección de canal de observación es como máximo el 20 %, preferiblemente, como máximo el 15 %, de manera particularmente preferible, como máximo el 10 % más pequeño que el diámetro interior normalizado del conector NRFit. En otro diseño, el conector de fluido es un conector Luer según la norma DIN EN ISO 80369-7, en donde el diámetro interior máximo de la sección de canal de observación es como máximo el 45 %, preferiblemente, como máximo el 30 % más pequeño que el diámetro interior normalizado del conector Luer.

[0019] En otro diseño de la invención, están presentes al menos dos prismas ópticos y al menos dos lentes ópticas, que están dispuestos por parejas como parejas lente-prisma desplazadas angularmente entre sí en la dirección circunferencial de la sección de canal de observación. La disposición angularmente desplazada de varias parejas lente-prisma permite a un observador llevar a cabo la inspección visual desde diferentes ángulos de observación relativos al cuerpo. En otras palabras, el observador puede comprobar el reflujo de fluido no únicamente en una sola dirección visual dirigida al cuerpo, sino en diferentes direcciones visuales. Esto mejora aún más el control visual. Si hay exactamente dos parejas lente-prisma, estas se disponen preferiblemente en un ángulo de 90 ° o 180 ° entre sí. Con un desplazamiento angular de 90 °, la comprobación puede realizarse, por ejemplo, en la dirección visual de un lado superior y un lado derecho y/o lado izquierdo del cuerpo. Con un desplazamiento angular de 180 °, el control puede realizarse a través de lados opuestos del cuerpo. Si hay más de dos parejas lente-prisma, su desplazamiento angular se calcula preferiblemente como cociente del ángulo circunferencial de 360 ° de la sección de canal de observación y el número de parejas lente-prisma. Por ejemplo, si hay diez parejas lenteprisma, su desplazamiento angular es preferiblemente de 36 °.

[0021] En otro diseño de la invención, una primera pareja lente-prisma está dispuesta en un primer lado del cuerpo, preferiblemente, un lado superior y una segunda pareja lente-prisma está dispuesta en un segundo lado del cuerpo, preferiblemente, un lado inferior opuesto. Por un lado, este diseño de la invención permite el control visual desde diferentes ángulos. Al mismo tiempo, se puede mantener un diámetro interior efectivo relativamente grande de la sección de canal de observación. Los inventores han reconocido que la disposición del mayor número posible de prismas desplazados angularmente en la sección de canal de observación, por un lado, tiene ciertamente un efecto positivo en el control visual. Por otro lado, esto reduce el diámetro efectivo de la sección de canal de observación. Esto puede dar lugar a una velocidad de flujo relativamente alta del reflujo líquido, lo que a su vez puede tener un efecto negativo en el control visual. En este sentido, el diseño con dos parejas lente-prisma se configura como un solución óptima.

[0023] En otro diseño de la invención, el cuerpo en la zona de la sección de canal de observación presenta un diseño en forma paralelepípedo con lados exteriores opuestos por parejas, en donde la lente óptica está asociada a uno de los lados exteriores. El diseño en forma de paralelepípedo del cuerpo en la zona de la sección de canal de observación permite que este pueda dimensionarse relativamente grande. El diseño en forma de paralelepípedo también facilita el manejo del accesorio de cánula, ya que los lados exteriores, que están enfrentados por parejas pueden agarrarse ventajosamente de manera ergonómica entre los dedos de una mano. Además, el diseño en forma de paralelepípedo permite un fácil control visual de la alineación angular del accesorio de cánula. Para simplificar aún más este control, el cuerpo puede presentar una sección de marcado en uno de sus lados exteriores, preferiblemente, en su lado superior. Este puede adoptar la forma, por ejemplo, de una escotadura, un saliente o similar.

[0025] En otro diseño de la invención, el cuerpo se fabrica de una sola pieza a partir de un plástico transparente. Por un lado, esto simplifica la fabricación, ya que no hay necesidad de materiales diferentes para las distintas secciones del cuerpo. Por otro lado, el diseño completamente transparente del cuerpo favorece la incidencia de la luz en la sección de canal de observación. Esto permite un control visual aún mejor del reflujo de líquido.

[0027] La invención también se refiere a una cánula espinal con un accesorio de cánula según la descripción precedente y con una aguja hueca fijada al accesorio de cánula. La aguja hueca se fija en el extremo distal del accesorio de cánula. La aguja hueca se extiende longitudinalmente de manera conocida por el experto entre un extremo distal esmerilado y un extremo proximal y presenta un lumen continuo. El lumen de la aguja hueca está conectado al canal de fluido del accesorio de cánula de una forma fundamentalmente conocida para la conducción de fluidos.

[0029] Otras ventajas y características de la invención se desprenden de las reivindicaciones y de la siguiente descripción de un ejemplo de realización preferido de la invención, que se presenta con referencia a los dibujos.

[0031] La figura 1 muestra una vista superior esquemática de una forma de realización de una cánula espinal según la invención con una forma de realización de un accesorio de cánula según la invención y con una aguja hueca fijada al accesorio de cánula,

[0033] la figura 2 una vista esquemática en perspectiva del accesorio de cánula con dirección visual hacia un extremo distal,

[0034] la figura 3 otra vista esquemática en perspectiva del accesorio de cánula con dirección visual hacia un extremo proximal,

[0036] la figura 4 una vista posterior esquemática del accesorio de cánula con dirección visual distalmente orientada,

[0037] la figura 5 una vista lateral esquemática del accesorio de cánula,

[0039] la figura 6 una vista esquemática en sección longitudinal del accesorio de cánula a lo largo de una sección VI-VI según la figura 5,

[0041] la figura 7 una vista superior esquemática del accesorio de cánula y

[0043] la figura 8 otra vista en sección longitudinal del accesorio de cánula a lo largo de una sección VMI-VIII.

[0045] Según la figura 1, se prevé una cánula S espinal para su uso en anestesia espinal y presenta una aguja K hueca y un accesorio 1 de cánula.

[0047] La aguja K hueca está diseñada de una manera conocida por el experto y está prevista para la punción de la médula espinal. A este respecto, la aguja K hueca se extiende longitudinalmente entre un extremo proximal no especificado y un extremo E distal, en donde este último está provisto de una punta de cánula afilada. El extremo proximal de la aguja K hueca se fija de un modo conocido por el experto en una escotadura A de alojamiento (figuras 6, 8) del accesorio 1 de cánula. Por ejemplo, el extremo proximal de la aguja K hueca puede pegarse en la escotadura A de alojamiento.

[0048] El accesorio 1 de cánula también puede describirse como carrera de cánula o simplemente carrera y presenta un cuerpo 2, que se extiende entre un extremo 3 proximal y un extremo 4 distal. Además, el accesorio 1 de cánula presenta un canal 5 de fluido que se extiende a través del cuerpo 2 con una sección 6 de canal de observación. La sección 6 de canal de observación puede verse desde el exterior a través de una zona 7 transparente (fig. 2) del cuerpo 2. Además, el accesorio 1 de cánula presenta al menos una lente 8 óptica dispuesta en la zona 7 transparente. Mediante la lente 8 óptica, la sección 6 de canal de observación puede verse ampliada ópticamente desde el exterior.

[0049] Cuando se aplica la cánula S espinal, la médula espinal se punza con la aguja K hueca. Para comprobar la posición correcta del extremo E distal en la zona de la médula espinal, se aspira líquido cefalorraquídeo (LCR) a través de la aguja K hueca en el accesorio 1 de cánula. Tan pronto como se produzca un correspondiente reflujo de fluido en dirección proximal, puede suponerse una posición correcta del extremo E distal. La sección 6 de canal de observación dispuesta en la zona 7 transparente permite el control visual de dicho reflujo de líquido. La al menos una lente 8 óptica refuerza el control visual mediante un aumento óptico de la sección 6 de canal de observación.

[0051] Para permitir un control visual aún mejor, el accesorio 1 de cánula también presenta al menos un prisma 9 óptico, que se muestra con ayuda de las figuras 4, 6 y 8. El prisma 9 óptico está dispuesto en la sección 6 de canal de observación y está configurado para refractar y/o reflejar la luz que entra en la sección 6 de canal de observación a través de la zona 7 transparente y/o la lente 8 óptica. Debido a sus propiedades de refracción y/o reflexión de la luz, el prisma 9 permite un control visual significativamente mejorado del reflujo del líquido. Esto se debe a que, dependiendo de si la sección 6 de canal de observación está llena de aire o de líquido, el observador experimenta percepciones visuales significativamente diferentes. Por supuesto, el reflujo de líquido también se puede percibir sin el prisma 9. Sin embargo, esto sucede en mucha menor medida. La presente combinación de prisma 9 óptico y lente 8 óptica permite un control fiable del reflujo de líquido, incluso en condiciones visuales adversas, por ejemplo, en condiciones de iluminación deficientes.

[0053] A continuación, se explican otras características espaciales, físicas y funcionales del accesorio 1 de cánula. Las características que se explican a continuación no deben considerarse necesariamente esenciales con respecto a la presente invención, independientemente de sus posibles ventajas.

[0055] En la forma de realización mostrada, la lente 8 óptica y el prisma 9 óptico están configurados por una misma pared 10 transparente del cuerpo 2. Esto se muestra en detalle en la figura 8. De esta manera, la lente 8 óptica y la lente 9 óptica están configuradas de una sola pieza. La lente 8 óptica está asociada a un lado 11 exterior de la pared 10 transparente. El prisma 9 óptico está asociado a un lado 12 interior de la pared 10 transparente. El lado 11 exterior está orientado hacia un entorno no especificado. El lado 12 interior está orientado hacia la sección 6 de canal de observación.

[0057] En el presente caso, el cuerpo 2 está fabricado de una sola pieza a partir de un plástico T transparente. A este respecto, el cuerpo 2 no es transparente únicamente en la zona 7 transparente, sino también fuera de ella. En formas de realización que no se muestran en los dibujos, también se puede prever una construcción de varias piezas en lugar de un diseño de una sola pieza del cuerpo. Además, en otras formas de realización, el cuerpo es transparente exclusivamente en su zona transparente.

[0059] El canal 5 de fluido se extiende longitudinalmente entre el extremo 3 proximal y el extremo 4 distal. Partiendo del extremo 3 proximal, el canal 5 de fluido presenta inicialmente una sección 13 de canal proximal, que desemboca en dirección proximal en una abertura 14 de canal proximal. En dirección distal, la sección 13 del canal proximal desemboca en la sección 6 de canal de observación. La sección 6 de canal de observación desemboca en dirección distal en una escotadura A de alojamiento. El canal 5 de fluido está subdividido en la sección 13 de canal proximal, por un lado, y la sección 6 de canal de observación, por otro, en la zona de la línea discontinua trazada con fines ilustrativos en las figuras 6 y 8. Esta subdivisión debe entenderse a modo de ejemplo. En cualquier caso, la sección 6 de canal de observación está formada por la sección del canal 5 de fluido, que se extiende directamente por debajo de la lente 8 óptica en la vista superior (figuras 1,7).

[0061] El canal 5 de fluido presenta un volumen V1, V2 total. En la forma de realización mostrada, el volumen V1, V2 total se compone de una primera proporción V1 de volumen de la sección 6 del canal de observación y una segunda proporción V2 de volumen de la sección 13 de canal proximal. En otras palabras, el volumen V1, V2 total resulta de la suma de la primera proporción V1 de volumen y la segunda porción V2 de volumen. En la forma de realización mostrada, la primera proporción V1 de volumen de la sección 6 de canal de observación está dimensionada lo más grande posible. Esto en relación con la segunda proporción V2 de volumen. En realizaciones preferidas, la primera proporción V1 de volumen ocupa una gran parte del volumen V1, V2 total. Al dimensionar la primera proporción V1 de volumen tan grande como sea posible, se consigue una velocidad de flujo relativamente baja del reflujo de líquido, cuando entra en la sección 6 de canal de observación. Esto ha demostrado ser especialmente ventajoso por varias razones.

[0062] Con referencia adicional a la figura 6, el canal 5 de fluido presenta un diámetro D2 interior máximo en la forma de realización mostrada. En el presente caso, este se encuentra en la zona de la sección 13 de canal proximal, más concretamente: en la zona de la abertura 14 de canal. La sección 6 de canal de observación presenta un diámetro D1 interior máximo. En la forma de realización mostrada, el diámetro D1 interior máximo de la sección 6 del canal de observación se corresponde aproximadamente con el diámetro D2 interior máximo en la zona de la sección 13 de canal proximal. Por consiguiente, el diámetro interior o diámetro hidráulico de la sección 6 de canal de observación es tan grande como sea posible en relación con el diámetro interior o diámetro hidráulico del canal 5 de fluido. Esto ayuda a reducir la velocidad de flujo del reflujo del fluido en la zona de la sección 6 de canal de observación. En la forma de realización mostrada, el diámetro D1 interior máximo de la sección 6 de canal de observación se encuentra en el plano de sección longitudinal mostrado en la figura 6. En un plano de sección longitudinal girado 90 °, como se muestra en la figura 8, el diámetro interior difiere al respecto. Esto se debe al al menos un prisma 9. En lo que respecta a la mencionada reducción de la velocidad del flujo, un estrechamiento en un plano no es relevante. Lo más importante es que, en comparación, la sección 6 de canal de observación presenta el mayor diámetro hidráulico efectivo posible.

[0063] En formas de realización preferidas, el diámetro hidráulico máximo de la sección de canal de observación es como máximo un 45 %, de manera particularmente preferida, como máximo un 10 % más pequeño que un diámetro hidráulico máximo de la sección 13 de canal proximal.

[0065] En la zona de un extremo 3 proximal, el cuerpo 2 está diseñado para una conexión desmontable a un componente médico conductor de fluidos como, por ejemplo, una jeringa, un tubo médico o similar. Con esta finalidad, el cuerpo 2 presenta un conector N de fluido normalizado en su extremo 3 proximal. El conector N de fluido es un conector NRFit conocido para el experto. Este presenta elementos 15, 16 de conexión dispuestos con desplazamiento angular entre sí en la dirección circunferencial del extremo 3 proximal. Los elementos 15, 16 de conexión están diseñados para una conexión por arrastre de forma desmontable con elementos de conexión complementarios de un conector NRFit correspondientemente complementario. El conector N de fluido cumple la norma DIN EN ISO 80369-6. A este respecto, la normalización no comprende únicamente la conformación de los elementos 15, 16 de conexión, sino también el diseño de la sección 13 de canal proximal, más concretamente: su diámetro D2 interior y/o su contorno interior. En la figura 6 se puede observar que la sección 6 de canal de observación se prolonga en dirección proximal en la sección 13 de canal proximal, que está normalizada dimensionalmente a este respecto, sin que prácticamente se produzca o no lo haga una reducción significativa de la sección transversal. Un bisel de desmoldeo de aproximadamente 1 ° a 3 ° puede estar presente por razones de fabricación.

[0067] En una forma de realización no mostrada en el dibujo, el conector de fluido es un conector Luer, más concretamente: un conector Luer lock, según la norma DIN EN ISO 80369-7. La forma de realización con conector Luer puede tener una reducción ligeramente mayor de la sección transversal.

[0069] La lente 8 óptica presenta diferentes secciones 81, 82, 83 de lente en la zona del lado 11 exterior de la pared 10 transparente (figura 8). También pueden describirse como sección 18 central, sección 82 medial y sección 83 lateral. La sección 81 central presenta un contorno exterior plano, de modo que no hay curvatura, en particular, en la dirección longitudinal de la sección 6 de canal de observación. La sección 81 central tampoco presenta curvatura en sentido transversal en el presente caso. Por el contrario, la sección 82 medial y la sección 83 lateral están inclinadas y/o curvadas en todo caso en sentido transversal. A partir de la sección 81 central, la inclinación y/o curvatura se dirige hacia el interior en la dirección radial de la sección 6 de canal de observación.

[0071] En la forma de realización mostrada, la lente 8 óptica se extiende longitudinalmente al menos esencialmente, preferiblemente por completo, por toda la longitud de la sección 6 del canal de observación. En otras formas de realización, la lente 8 óptica presenta un diseño diferente al respecto.

[0073] En la forma de realización mostrada, el prisma 9 óptico está diseñado como un prisma P de techo. El prisma óptico 9 presenta una superficie de sección transversal triangular y/o superficies 91,92 de prisma que convergen hacia dentro en la dirección radial de la sección 6 de canal de observación, que también pueden describirse como primera superficie 91 de prisma y segunda superficie 92 de prisma. Las superficies 91, 92 de prisma forman superficies límite de la sección 6 de canal de observación. El prisma 9 presenta extremos 93, 94 frontales, que están dispuestos opuestos entre sí en la dirección longitudinal de la sección 6 de canal de observación. El prisma 9 se aplana formando un ángulo agudo en la zona de los extremos 93, 94 frontales. En formas de realización no mostradas en los dibujos, el al menos un prisma presenta un diseño diferente. Por ejemplo, el prisma puede diseñarse como un prisma triple.

[0075] En la forma de realización mostrada, la extensión longitudinal del prisma 9 se corresponde con la extensión longitudinal de la lente 8. El prisma 9 está dispuesto en la dirección radial del canal 6 de observación por debajo de la sección 81 central de la lente 8. El prisma 9 está orientado centrado en la dirección transversal de la sección 81 central. Una arista común de las superficies 91,92 de prisma está centrada por debajo de la sección 81 central.

[0077] En la forma de realización mostrada, el accesorio 1 de cánula presenta dos prismas 9, 9' ópticos (figura 4) y dos lentes 8, 8' ópticas (figura 5). También pueden describirse como primera lente 8, segunda lente 8' y primer prisma 9 y segundo prisma 9'. En la forma de realización mostrada, los prismas 9, 9' y las lentes 8, 8' forman una primera pareja 8, 9 lenteprisma y una segunda pareja 8', 9' lente-prisma.

[0079] En lo que respecta al diseño y al modo de funcionamiento de la segunda lente 8' y del segundo prisma 9', lo mismo se cumple de forma análoga a la primera lente 8 y al primer prisma 9. Por lo tanto, no son necesarias más explicaciones al respecto.

[0081] La primera pareja 8, 9 lente-prisma y la segunda pareja 8', 9' lente-prisma están dispuestas desplazadas angularmente entre sí en la dirección circunferencial de la sección 6 de canal de observación. En la forma de realización mostrada, el desplazamiento angular es de 180 °, de modo que dichas parejas están dispuestas de manera diametralmente opuesta entre sí en relación con la sección 6 de canal de observación.

[0083] En una forma de realización que no se muestra en el dibujo, únicamente hay una pareja lente-prisma. En otras formas de realización están presentes, más de dos, en particular, tres, cuatro, cinco, seis o más parejas lente-prisma. Además, en otra forma de realización, se prevé un desplazamiento angular de 90 ° en lugar de los 180 ° mostrados en este caso.

[0084] En el presente caso, en la zona de la sección 6 de canal de observación, el cuerpo 2 presenta un diseño en forma de paralelepípedo con lados A1, A2 (fig. 5) y A3, A4 (fig. 7) exteriores dispuestos opuestos entre sí por parejas. A este respecto, se entiende que no existe un diseño en forma exacta de paralelepípedo, sino únicamente un diseño básicamente paralelepípedo. Los lados A1 a A4 exteriores también pueden describirse como lado A1 superior, lado A2 inferior, lado A3 medial y lado A4 lateral. La primera pareja 8, 9 lente-prisma se asocia al lado A1 superior. La segunda pareja 8', 9' lente-prisma se asocia al lado A2 inferior. En el presente caso, el lado A3 medial y el lado A4 lateral están provistos respectivamente de una ondulación 18 que presenta varios salientes 17. Las ondulaciones 18 facilitan el agarre y la manipulación del accesorio 1 de cánula entre los dedos de una mano.

[0086] En la forma de realización mostrada, el cuerpo 2 presenta una placa 20. La placa 20 está dispuesta en la dirección longitudinal del canal 5 de fluido en la zona de dicha subdivisión entre la sección 6 de canal de observación y la sección 13 de canal proximal. La placa 20 sobresale radialmente hacia fuera del conector N de fluido. La placa 20 puede servir, por ejemplo, de tope axial para un conector de fluido complementario, por lo que también puede describirse como placa de tope. Que se consiga un tope de forma natural también depende por supuesto del respectivo diseño del conector de fluido complementario.

[0088] El cuerpo 2 presenta, además, una sección 19 de marcado que marca una orientación orientada alrededor del eje longitudinal del cuerpo 2. En este caso, la sección 19 de marcado está asociada al lado A1 superior. Además, la sección 19 de marcado está configurada como una muesca en la placa 20, que está rebajada radialmente hacia el interior y no se describe con más detalle.

Claims

1. REIVINDICACIONES

i. Accesorio (1) de cánula para una cánula (S) espinal, que presenta

un cuerpo (2) que se extiende entre un extremo (3) proximal y un extremo (4) distal, un canal (5) de fluido que se extiende a través del cuerpo (2) con una sección (6) de canal de observación, que puede verse desde el exterior a través de una zona (7) transparente del cuerpo (2)

y que presenta al menos una lente (8) óptica dispuesta en la zona (7) transparente, mediante la cual la sección (6) de canal de observación puede verse ampliada ópticamente,

caracterizado por queen la sección (6) de canal de observación hay al menos un prisma (9) óptico, que está configurado para la refracción y/o reflexión de luz que entra en la sección (6) de canal de observación a través de la lente (8) óptica.

2. Accesorio (1) de cánula según la reivindicación 1,caracterizado por quela al menos una lente (8) óptica y el al menos un prisma (9) óptico están configurados por una misma pared (10) transparente del cuerpo (2) y, por lo tanto, están unidos de una sola pieza, en donde la al menos una lente (8) óptica está asociada a un lado (11) exterior de la pared (10) transparente y el al menos un prisma (9) óptico está asociado a un lado (12) interior de la pared (10) transparente.

3. Accesorio (1) de cánula según la reivindicación 1 o 2,caracterizado por queel canal (5) de fluido presenta un volumen (V1, V2) total, en donde la sección (6) de canal de observación ocupa una proporción (V1) de volumen mayoritaria del volumen (V1, V2) total.

4. Accesorio (1) de cánula según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por queel canal (5) de fluido presenta un diámetro (D2) interior máximo, que es como máximo un 45 %, preferiblemente, como máximo un 10 % mayor que un diámetro (D1) interior máximo de la sección (6) de canal de observación.

5. Accesorio (1) de cánula según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por queel extremo (3) proximal del cuerpo (2) presenta un conector (N) de fluido normalizado con un diámetro (D2) interior normalizado, en donde un diámetro (D1) interior máximo de la sección (6) de canal de observación es como máximo un 45 %, preferiblemente, como máximo un 10 %, más pequeño que el diámetro (D2) interior normalizado del conector (N) de fluido.

6. Accesorio (1) de cánula según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por queestán presentes al menos dos prismas (9, 9') ópticos y al menos dos lentes (8, 8') ópticas, que están dispuestos por parejas como parejas (8, 9; 8', 9') lente-prisma desplazadas angularmente entre sí en la dirección circunferencial de la sección (6) de canal de observación.

7. Accesorio (1) de cánula según la reivindicación 6,caracterizado por queuna primera pareja (8, 9) lenteprisma está dispuesta en un primer lado (A1), preferiblemente, un lado superior del cuerpo (2) y una segunda pareja (8', 9') lente prisma-está dispuesta en un segundo lado (A2), preferiblemente, un lado inferior opuesto del cuerpo (2).

8. Accesorio (1) de cánula según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por queel cuerpo en la zona de la sección (6) de canal de observación presenta un diseño (G) con forma de paralelepípedo con lados (A1, A2, A3, A4) exteriores opuestos por parejas, en donde la al menos una lente (8) óptica está asociada a uno de los lados (A1, A2, A3, A4) exteriores.

9. Accesorio (1) de cánula según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por queel cuerpo (2) está fabricado de una sola pieza de un plástico (T) transparente.

10. Cánula (S) espinal con un accesorio (1) de cánula según una de las reivindicaciones anteriores y con una aguja (K) hueca fijada al accesorio (1) de cánula.