ES2985238T3

ES2985238T3 - Procedimiento para llenar y purgar simultáneamente y de forma asíncrona los canales del endoscopio

Info

Publication number: ES2985238T3
Application number: ES19801408T
Authority: ES
Inventors: Sungwook Yang
Original assignee: ASP Global Manufacturing GmbH
Current assignee: ASP Global Manufacturing GmbH
Priority date: 2018-08-30
Filing date: 2019-08-21
Publication date: 2024-11-04
Anticipated expiration: 2039-08-21
Also published as: JP2024054215A; JP7174501B2; JP7434478B2; EP4353185A8; WO2020044112A2; WO2020044112A3; EP3843612A2; EP3843612B1; JP2022508441A; JP2022174294A; EP4353185A2; EP4353185A3

Abstract

Se proporciona un método para reprocesar un canal interno de un dispositivo médico con un sistema de reprocesamiento que tiene una válvula, una línea de fluido acoplada de manera fluida con la válvula y al menos un sensor acoplado con la línea de fluido. El método incluye realizar un accionamiento de la válvula para dirigir líquido a través de la línea de fluido y hacia el canal interno, y detectar con el al menos un sensor una condición predeterminada dentro de la línea de fluido mientras el líquido se dirige hacia el canal interno, en respuesta a la detección de la condición predeterminada, se registra una duración de tiempo medida a partir del accionamiento de la válvula. El método incluye además purgar el líquido del canal interno y dirigir el líquido a través de la línea de fluido y hacia el canal interno durante la duración de tiempo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Procedimiento para llenar y purgar simultáneamente y de forma asíncrona los canales del endoscopio

Antecedentes

La siguiente discusión se refiere al reprocesamiento (es decir, descontaminación) de endoscopios y otros instrumentos que se utilizan en procedimientos médicos. En particular, la siguiente discusión se refiere a un aparato y un procedimiento que pueden ser utilizados para reprocesar un dispositivo médico, como un endoscopio, después de que el dispositivo médico ha sido utilizado en un primer procedimiento médico, de tal manera que el dispositivo médico pueda ser utilizado con seguridad en un procedimiento médico posterior. Aunque a continuación se hablará principalmente de un endoscopio, debe entenderse que también puede aplicarse a otros dispositivos médicos.

Un endoscopio puede tener uno o más canales de trabajo o lúmenes que se extienden a lo largo de al menos una porción de la longitud del endoscopio. Dichos canales pueden estar configurados para proporcionar una vía para el paso de otros dispositivos médicos, etc., a una región anatómica dentro de un paciente. Estos canales pueden ser difíciles de limpiar y/o desinfectar utilizando ciertas técnicas primitivas de limpieza y/o desinfección. Así, el endoscopio puede colocarse en un sistema de reprocesamiento que esté particularmente configurado para limpiar endoscopios, incluidos los canales dentro de los endoscopios. Dicho sistema de reprocesamiento de endoscopios puede lavar y desinfectar el endoscopio. Dicho sistema de reprocesamiento de endoscopios puede incluir una cubeta configurada para recibir el endoscopio, con una bomba que hace fluir fluidos de limpieza sobre el exterior del endoscopio dentro de la cubeta. El sistema también puede incluir puertos que se acoplan con los canales de trabajo del endoscopio y bombas asociadas que hacen fluir fluidos de limpieza a través de los canales de trabajo del endoscopio. El procedimiento ejecutado por dicho sistema dedicado de reprocesamiento de endoscopios puede incluir un ciclo de lavado con detergente, seguido de un ciclo de enjuague, seguido de un ciclo de esterilización o desinfección, seguido de otro ciclo de enjuague. El ciclo de esterilización o desinfección puede emplear una solución desinfectante y enjuagues de agua. El ciclo de enjuague final concluye con la purga de los canales del endoscopio con aire comprimido. Opcionalmente, el procedimiento puede incluir además un ciclo de enjuague con alcohol en el que los canales del endoscopio se llenan de alcohol y luego se purgan con aire comprimido para facilitar el secado de los canales y mejorar así los efectos descontaminantes del procedimiento.

Ejemplos de sistemas y procedimientos que pueden utilizarse para reprocesar un endoscopio usado se describen en U.S. Pat. No. 6,986,736, titulado "Automated Endoscope Reprocessor Connection with Integrity Testing", emitido el 17 de enero de 2006; Pat. No. 7,479,257, titulado "Automated Endoscope Reprocessor Solution Testing," emitido el 20 de enero de 2009; U.S Pat. No. 7,686,761, titulado "Method of Detecting Proper Connection of an Endoscope to an Endoscope Reprocessor," emitido el 30 de marzo de 2010y U.S Pat.. N° 8.246.909, titulado "Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method", publicado el 21 de agosto de 2012. Un ejemplo de sistema de reprocesamiento de endoscopios disponible en el mercado es el EVOTECH® Endoscope Cleaner and Reprocessor (ECR) de Advanced Sterilization Products de Irvine, California.

Algunas versiones de los sistemas de reprocesamiento pueden proporcionar un único uso de un determinado volumen de solución desinfectante, de tal forma que el volumen usado de solución desinfectante se desecha tras un único uso del volumen de solución desinfectante una vez completado el ciclo de desinfección. Algunas otras versiones de sistemas de reprocesamiento pueden proporcionar múltiples usos del mismo volumen de solución desinfectante. Específicamente, un volumen de solución desinfectante puede recuperarse al finalizar un ciclo de desinfección y reutilizarse para uno o más ciclos de desinfección posteriores. En algunas aplicaciones, tanto para sistemas desinfectantes de un solo uso como para sistemas desinfectantes multiuso, se puede controlar una concentración del desinfectante durante todo el procedimiento de descontaminación de un instrumento. Por ejemplo, en un sistema desinfectante multiuso, puede controlarse un nivel de concentración del desinfectante multiuso a lo largo de múltiples ciclos de desinfección, y el desinfectante usado puede reutilizarse o desecharse después de un ciclo de desinfección determinado basándose, al menos en parte, en una concentración restante del desinfectante usado. Ejemplos de versiones de sistemas de reprocesamiento que proporcionan control y reutilización de la solución desinfectante se divulgan en U.S. Pat. N° 8.246.909, titulado "Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method", publicado el 21 de agosto de 2012; en U.S. Patent App. N° 15/157.800, titulado "Apparatus and Method for Reprocessing a Medical Device", presentado el 18 de mayo de 2016; y en U.S. Patent App. N° 15/157,952, titulado "Apparatus and Method to Measure Concentration of Disinfectant in Medical Device Reprocessing system", presentado el 18 de mayo de 2016.

Aunque se han fabricado y utilizado diversos sistemas y procedimientos para reprocesar dispositivos médicos, se cree que nadie anterior al inventor o inventores ha fabricado o utilizado la tecnología descrita en la presente memoria. US6206014 B1 divulga un sistema de enjuague para una línea de fluido médico. El sistema de enjuague puede incluir una bomba acoplada a un depósito. La bomba puede presurizar un gas dentro del depósito. El gas presurizado también presuriza un líquido dentro del depósito. El sistema de enjuague puede tener además un conjunto de válvulas controladas electrónicamente que permite que tanto el líquido como el gas fluyan secuencialmente desde el depósito para enjuagar la línea de fluido.

US5279799 A divulga un aparato para limpiar y probar endoscopios inyectando aire a presión en la vaina y aire a presión y líquido de lavado en los conductos, y supervisando los mismos. Se proporciona una cámara de lavado que contiene jaulas retráctiles para sujetar los endoscopios durante la limpieza y las pruebas. Las jaulas incluyen un acoplador para conectar de forma desmontable los tubos que suministran el aire y el líquido de lavado a los endoscopios. Las jaulas también tienen marcas para activar automáticamente el aparato cuando se introduce en la cámara de lavado una jaula que contiene un endoscopio.

EP2065059 A1 divulga un procedimiento que implica conectar un dispositivo médico a un dispositivo de limpieza, y conectar una línea de presión con una fuente de fluido de limpieza y un extremo inferior del lado de accionamiento con un tubo descendente sobre un extremo del lado de accionamiento. El fluido de limpieza es conducido por un lumen. Un conjunto de volúmenes de gas comprimido, es decir, aire filtrado y limpio, se suministra en la línea de presión, que transporta el fluido de limpieza acelerado por el lumen. El fluido de limpieza se suministra con una presión en el lumen, y el gas a presión se suministra con otra presión superior a la anterior. También se incluye una reivindicación independiente relativa a un dispositivo para limpiar un lado interno de un dispositivo médico con un lumen, que comprende una conexión del lado de accionamiento.US2018/020905 A1 divulga un procedimiento de limpieza de un endoscopio en una lavadora/desinfectadora controlada por ordenador que comprende los pasos de conectar cada lumen de un endoscopio a un sistema de distribución de fluidos para transportar selectivamente aire presurizado o fluidos presurizados a través de lúmenes en un endoscopio; identificar el tipo de endoscopio a limpiar en dicha lavadora/desinfectadora; determinar un coeficiente de flujo umbral de bloqueo para cada lumen para dicho endoscopio a limpiar; presurizar individualmente cada lumen de dicho endoscopio y determinar un coeficiente de flujo real a través de dicho lumen; determinar si dicho endoscopio es adecuado para la limpieza comparando dichos coeficientes de flujo real para un lumen de dicho endoscopio con dicho coeficiente de flujo umbral de bloqueo para dicho lumen; y determinar si una conexión a un lumen de dicho endoscopio está correctamente conectada basándose en dicho coeficiente de flujo a través de dicho lumen.

Breve descripción de los dibujos

Se cree que la presente invención se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción de ciertos ejemplos tomados en conjunción con los dibujos adjuntos, en los que números de referencia similares identifican los mismos elementos y en los que:

La FIG. 1 representa una vista en alzado frontal de un sistema de reprocesamiento ejemplar;

La FIG. 2 representa un diagrama esquemático del sistema de reprocesamiento de la FIG. 1, con una única cubeta de descontaminación para mayor claridad;

La FIG. 3 representa una vista lateral transversal de las porciones proximal y distal de un endoscopio que puede descontaminarse utilizando el sistema de reprocesamiento de la FIG. 1;

La FIG. 4 representa un diagrama esquemático de un segundo sistema de reprocesamiento ejemplar; La FIG. 5 representa un diagrama esquemático de un tercer sistema de reprocesamiento ejemplar;

La FIG. 6 representa un diagrama esquemático parcial de una variación ejemplar de los sistemas de reprocesamiento de las FIGS. 4-5;

La FIG. 7 representa un diagrama de flujo que ilustra un procedimiento de reprocesamiento ejemplar utilizado por el sistema de reprocesamiento de la FIG. 6, con los canales internos de un endoscopio sometidos a una etapa de desinfección durante la cual los canales internos se llenan y purgan con desinfectante varias veces; La FIG. 8 representa un diagrama esquemático parcial de una variación ejemplar del sistema de reprocesamiento de la FIG. 1;

La FIG. 9 representa un diagrama de flujo que ilustra otro procedimiento ejemplar de reprocesamiento utilizado por el sistema de reprocesamiento de la FIG. 8, con los canales internos de un endoscopio sometidos a un ciclo repetitivo de desinfección;

La FIG. 10 representa una vista lateral en sección transversal ampliada de una porción proximal del endoscopio de la FIG. 3, que muestra esquemáticamente un canal interno del endoscopio conectado fluidamente con una línea de lavado respectiva de otro sistema de reprocesamiento ejemplar, la línea de lavado tiene una válvula de lavado y un sensor de caudal;

La FIG. 11 representa una vista lateral en sección transversal ampliada de una porción proximal del endoscopio de la FIG. 3, que muestra esquemáticamente un canal interno del endoscopio conectado fluidamente con una línea de lavado respectiva de otro sistema de reprocesamiento ejemplar, la línea de lavado tiene una válvula de lavado y un sensor de presión;

La FIG. 12 representa una vista lateral en sección transversal ampliada de una porción proximal del endoscopio de la FIG. 3, que muestra esquemáticamente un canal interno del endoscopio conectado de forma fluida con una línea de lavado respectiva de otro sistema de reprocesamiento ejemplar, en el que la línea de lavado tiene una válvula de lavado, un sensor de presión y un sensor de caudal;

La FIG. 13 representa un diagrama de flujo que ilustra un procedimiento ejemplar para llenar y purgar un canal interno de un endoscopio con el sistema de reprocesamiento ejemplar de la FIG. 10 en función del caudal de fluido medido por el sensor de caudal;

La FIG. 14 representa un diagrama de flujo que ilustra un procedimiento ejemplar para llenar y purgar un canal interno de un endoscopio con el sistema de reprocesamiento ejemplar de la FIG. 11 en función de las presiones de fluido medidas por el sensor de presión;

La FIG. 15 representa un diagrama esquemático de un sistema de reprocesamiento ejemplar operable para llenar y purgar múltiples canales internos de un endoscopio simultáneamente mientras se controla el tiempo de llenado y purga para cada canal interno independientemente a través de una válvula de 3 vías respectiva; y

La FIG. 16 representa un diagrama esquemático de otro sistema de reprocesamiento ejemplar operable para llenar y purgar múltiples canales internos de un endoscopio simultáneamente mientras se controla el tiempo de llenado y purga para cada canal interno independientemente a través de un par respectivo de válvulas de 2 vías.

Los dibujos no pretenden ser limitativos en modo alguno, y se contempla que varias realizaciones de la invención pueden llevarse a cabo en una variedad de otras maneras, incluyendo aquellas no necesariamente representadas en los dibujos. Los dibujos adjuntos que se incorporan y forman parte de la especificación ilustran varios aspectos de la presente invención y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la invención, entendiéndose, no obstante, que esta invención no se limita a las disposiciones precisas que se muestran.

Descripción detallada

I. Aparato ejemplar de reprocesamiento de dispositivos médicos con desinfectante de un solo uso

Las FIGS. 1-2 muestran un sistema (2) de reprocesamiento ejemplar que puede utilizarse para descontaminar endoscopios y otros dispositivos médicos que incluyen canales o lúmenes formados a través de ellos. El sistema (2) de este ejemplo incluye generalmente una primera estación (10) y una segunda estación (12). Las estaciones (10, 12) son al menos sustancialmente similares en todos los aspectos para permitir la descontaminación de dos dispositivos médicos diferentes simultáneamente o en serie. Una primera y una segunda cubeta (14a, 14b) de descontaminación reciben los dispositivos contaminados. Cada cubeta (14a, 14b) está sellada selectivamente por una tapa (16a, 16b) respectiva. En el presente ejemplo, las tapas (16a, 16b) cooperan con las respectivas cubetas (14a, 14b) para proporcionar una relación de bloqueo de microbios para evitar la entrada de microbios ambientales en las cubetas (14a, 14b) durante las operaciones de descontaminación. Sólo a modo de ejemplo, las tapas (16a, 16b) pueden incluir un filtro de aire HEPA o de eliminación de microbios formado en su interior para la ventilación.

Un sistema (20) de control incluye uno o más microcontroladores, como un controlador lógico programable (PLC), para controlar las operaciones de descontaminación y de interfaz de usuario. Aunque en la presente memoria un sistema (20) de control que controla ambas estaciones(10, 12) de descontaminación , los expertos en la técnica reconocerán que cada estación (10, 12) puede incluir un sistema de control dedicado. Una pantalla (22) visual muestra los parámetros de descontaminación y las condiciones de la máquina para un operador, y al menos una impresora (24) imprime una copia impresa de los parámetros de descontaminación para un registro que se archivará o adjuntará al dispositivo descontaminado o a su embalaje de almacenamiento. Debe entenderse que la impresora (24) es meramente opcional. En algunas versiones, la pantalla (22) visual se combina con un dispositivo de entrada de pantalla táctil. Además, o como alternativa, se proporciona un teclado y/u otro dispositivo de entrada del usuario para la introducción de los parámetros del procedimiento de descontaminación y para el control de la máquina. Otros medidores (26) visuales, como medidores de presión y similares, proporcionan una salida digital o analógica de los datos de las pruebas de fugas de descontaminación o de dispositivos médicos.

La FIG. 2 ilustra esquemáticamente sólo una estación (10) de descontaminación del sistema (2) de reprocesamiento, pero los expertos en la técnica reconocerán que la estación (12) de descontaminación puede configurarse y operarse igual que la estación (10) de descontaminación. También debe entenderse que el sistema (2) de reprocesamiento puede estar provisto de una sola estación (10, 12) de descontaminación o de más de dos estaciones (10, 12) de descontaminación.

La cubeta (14a) de descontaminación recibe un endoscopio (200) (véase FIG. 3) u otro dispositivo médico que se encuentre en el mismo para su descontaminación. Todos los canales internos del endoscopio (200) están conectados con conductos de lavado, tales como las líneas (30) de lavado. Cada línea (30) de lavado está conectada a una salida de una bomba (32) correspondiente, de modo que cada línea (30) de lavado tiene una bomba (32) dedicada en este ejemplo. Las bombas (32) del presente ejemplo comprenden bombas peristálticas que bombean fluido, como líquido y aire, a través de las líneas (30) de lavado y cualquier canal interno del endoscopio (200). Alternativamente, puede utilizarse cualquier otro tipo de bomba(s). En el presente ejemplo, las bombas (32) pueden extraer líquido de la cubeta (14a) a través de un drenaje filtrado y una válvula (S1); o extraer aire descontaminado de un sistema (36) de suministro de aire a través de una válvula (S2). El sistema (36) de suministro de aire del presente ejemplo incluye una bomba (38) y un filtro (40) de aire de eliminación de microbios que filtra los microbios de una corriente de aire entrante.

Un interruptor o sensor (42) de presión está en comunicación fluida con cada línea (30) de lavado para detectar presión excesiva en la línea de lavado. Cualquier presión excesiva o falta de flujo detectada puede ser indicativa de una obstrucción parcial o total (por ejemplo, por tejido corporal o fluidos corporales secos) en un canal del endoscopio (200) al que está conectada la línea (30) de lavado correspondiente. El aislamiento de cada línea (30) de lavado con respecto a las otras líneas (30) de lavado permite identificar y aislar fácilmente el canal bloqueado en particular, dependiendo de qué sensor (42) detecte la presión excesiva o la falta de flujo.

La cubeta (14a) está en comunicación fluida con una fuente (50) de agua, como una conexión de agua de servicio o de grifo que incluye entradas de agua caliente y fría, y una válvula (52) mezcladora que fluye hacia un depósito (56) de separación. Un filtro (54) de eliminación de microbios, como un filtro de tamaño de poro absoluto de 0,2 |jm o inferior, descontamina el agua entrante, que se suministra al depósito (56) de separación a través del entrehierro para evitar el reflujo. Un sensor (59) controla los niveles de líquido dentro de la cubeta (14a). Se puede suministrar un calentador) de agua opcional si no se dispone de una fuente adecuada de agua caliente. El estado del filtro (54) puede controlarse controlando directamente el caudal de agua que lo atraviesa o indirectamente controlando el tiempo de llenado de la cubeta mediante un interruptor de flotador o similar. Cuando el caudal desciende por debajo de un umbral seleccionado, esto indica un elemento filtrante parcialmente obstruido que requiere sustitución.

Un drenaje (62) de la cubeta drena líquido de la cubeta (14a) a través de un tubo (64) helicoidal agrandado en el que pueden insertarse porciones alargadas del endoscopio (200). El drenaje (62) está en comunicación fluida con una bomba (70) de recirculación y una bomba (72) de drenaje. La bomba (70) de recirculación hace recircular el líquido desde el drenaje (62) de la cubeta hasta un conjunto de boquilla (60) pulverizadora, que pulveriza el líquido en la cubeta (14a) y sobre el endoscopio (200). Un tamiz (71) grueso y un tamiz (73) fino filtran las partículas del fluido recirculante. La bomba (72) de drenaje bombea líquido desde el drenaje (62) de la cubeta a un drenaje (74) de servicios. Un sensor (76) de nivel controla el flujo de líquido desde la bomba (72) hasta el drenaje (74) de servicios. Las bombas (70, 72) pueden funcionar simultáneamente de modo que se rocíe líquido en la cubeta (14a) mientras se drena la cubeta (14a), para favorecer el flujo de residuos fuera de la cubeta (14a) y del endoscopio (200). Por supuesto, una sola bomba y un conjunto de válvulas podrían sustituir a las bombas (70, 72) dobles.

Un calentador (80) en línea con sensores (82) de temperatura, aguas arriba de la bomba (70) de recirculación, calienta el líquido a temperaturas óptimas para la limpieza y/o desinfección. Un interruptor o sensor (84) mide la presión aguas abajo de la bomba (70) de circulación. En algunas variaciones, se utiliza un sensor de caudal en lugar del sensor (84) de presión, para medir el caudal de fluido aguas abajo de la bomba (70) de circulación. La solución (86) detergente se dosifica en el flujo aguas abajo de la bomba (70) de circulación a través de una bomba (88) dosificadora. Un interruptor (90) de flotador indica el nivel de detergente (86) disponible. El desinfectante (92) se dosifica en el flujo aguas arriba de la bomba (70) de circulación mediante una bomba (94) dosificadora. Para dosificar con mayor precisión el desinfectante (92), la bomba (94) llena una precámara (96) de dosificación bajo el control de un interruptor (98) de nivel de fluido y un sistema (20) de control. Sólo a modo de ejemplo, la solución (92) desinfectante puede comprender una salutación de glutaraldehído activado, como CIDEX® Activated Glutaraldehyde Solution de Advanced Sterilization Products de Irvine, California. Sólo a modo de ejemplo adicional, la solución (92) desinfectante puede comprender ortoftalaldehído (OPA), como la solución de ortoftalaldehído CIDEX® de Advanced Sterilization Products de Irvine, California. A modo de ejemplo, la solución (92) desinfectante puede contener ácido peracético (PAA).

Algunos endoscopios (200) incluyen una carcasa o vaina exterior flexible que rodea los miembros tubulares individuales y similares que forman los canales interiores y otras partes del endoscopio (200). Esta carcasa define un espacio interior cerrado, que se aísla de los tejidos y fluidos del paciente durante los procedimientos médicos. Puede ser importante que la vaina se mantenga intacta, sin cortes ni otros orificios que permitan la contaminación del espacio interior bajo la vaina. Por lo tanto, el sistema (2) de reprocesamiento del presente ejemplo incluye medios para comprobar la integridad de dicha vaina. En particular, una bomba de aire (por ejemplo, la bomba (38) u otra bomba (110)) presuriza el espacio interior definido por la vaina del endoscopio (200) a través de un conducto (112) y una válvula (S5). En el presente ejemplo, un filtro HEPA u otro filtro (113) de eliminación de microbios elimina los microbios del aire presurizado. Un regulador (114) de presión impide la sobre presurización accidental de la vaina. Tras la presurización completa, la válvula (S5) se cierra y un sensor (116) de presión busca una caída de presión en el conducto (112), que indicaría el escape de aire a través de la vaina del endoscopio (200). Una válvula (S6) ventila selectivamente el conducto (112) y la vaina del endoscopio (200) a través de un filtro (118) opcional cuando se completa el procedimiento de prueba. Un amortiguador (120) de aire suaviza las pulsaciones de presión de la bomba (110) de aire.

En el presente ejemplo, cada estación (10, 12) también contiene una cubeta (130) de goteo y un sensor (132) de derrames para alertar al operador de posibles fugas.

Un suministro (134) de alcohol, controlado por una válvula (S3), puede suministrar alcohol a las bombas (32) de canal después de los pasos de enjuague, para ayudar a eliminar el agua de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200).

Los caudales en las líneas (30) pueden ser controlados a través de bombas (32) de canal y sensores (42) de presión. Si uno de los sensores (42) de presión detecta una presión demasiado alta, la bomba (32) asociada se desactiva. El caudal de la bomba (32) y su tiempo de duración activada proporcionan una indicación razonable del caudal en una línea (30) asociada. Estos caudales se controlan durante el procedimiento para comprobar si hay obstrucciones en alguno de los canales del endoscopio (200). Alternativamente, el decaimiento de la presión desde el momento en que la bomba (32) se apaga también puede utilizarse para estimar el caudal, asociándose los decaimientos más rápidos con caudales más elevados.

Una medición más precisa del caudal en un canal individual puede ser deseable para detectar obstrucciones más sutiles. Para ello, un tubo (136) dosificador que tiene una pluralidad de sensores (138) indicadores de nivel se conecta fluidamente a las entradas de las bombas (32) de canal. En algunas versiones, se proporciona una conexión de referencia en un punto bajo del tubo (136) dosificador y una pluralidad de sensores (138) se disponen verticalmente por encima de la conexión de referencia. Haciendo pasar una corriente desde el punto de referencia a través del fluido hasta los sensores (138), se puede determinar qué sensores (138) están sumergidos y, por tanto, determinar el nivel dentro del tubo (136) dosificador. Además, o como alternativa, pueden utilizarse otros componentes y técnicas adecuados para detectar los niveles de fluido. Cerrando la válvula (S1) y abriendo una válvula (S7) de purga, las bombas (32) de canal aspiran exclusivamente del tubo (136) dosificador. La cantidad de fluido que se extrae puede determinarse con gran precisión mediante sensores (138). Haciendo funcionar cada bomba (32) de canal de forma aislada, se puede determinar con precisión el caudal que pasa a través de ella basándose en el tiempo y el volumen de fluido vaciado desde el tubo (136) dosificador.

Además de los dispositivos de entrada y salida descritos anteriormente, todos los dispositivos eléctricos y electromecánicos mostrados están conectados operativamente y controlados por el sistema (20) de control. Específicamente, y sin limitación, los interruptores y sensores (42, 59, 76, 84, 90, 98, 114, 116, 132136) proporcionan entrada (I) al microcontrolador (28), que controla los ciclos de limpieza y/o desinfección y otras operaciones de la máquina de acuerdo con los mismos. Por ejemplo, el microcontrolador (28) incluye salidas (O) que están conectadas<operativamente a las bombas (32, 38, 70, 72, 88, 94, 100, 110), válvulas (S1, s>2,<S3, S5, S6, S7), y calentador (80)>para controlar estos dispositivos para ciclos de limpieza y/o desinfección efectivos y otras operaciones.

Como se muestra en la FIG. 3, el endoscopio (200) tiene una parte (202) del cabezal. La parte (202) del cabezal incluye aberturas (204, 206) formadas en la misma. Durante el uso normal del endoscopio (200), una válvula de aire/agua (no mostrada) y una válvula de succión (no mostrada) están dispuestas en las aberturas (204, 206). Un eje flexible (208) está unido a la parte (202) del cabezal. Un canal (210) combinado aire/agua y un canal (212) combinado succión/biopsia están alojados en el eje (208). Un canal (213) de aire y un canal (214) de agua separados también están dispuestos en la parte (202) del cabezal y se funden en un canal (210) de aire/agua en la ubicación de un punto (216) de unión. Se apreciará que el término "punto de unión", tal como se utiliza en la presente memoria, se refiere a una intersección en lugar de limitarse a un punto geométrico y, los términos pueden utilizarse indistintamente. Además, un canal (217) de succión y un canal (218) de biopsia separados se alojan en la parte (202) del cabezal y se fusionan en el canal (212) de succión/biopsia en la ubicación de un punto (220) de unión.

En la parte (202) del cabezal, el canal (213) de aire y el canal (214) de agua se abren en la abertura (204) para la válvula de aire/agua (no mostrada). El canal (217) de succión se abre en la abertura (206) para la válvula de aspiración (no mostrada). Además, una manguera flexible (222) de alimentación se conecta a la parte (202) del cabezal y aloja canales (213', 214', 217'), que están conectados al canal (213) de aire, al canal (214) de agua y al canal (217) de succión a través de las respectivas aberturas (204, 206). En la práctica, la manguera (222) de alimentación también puede denominarse carcasa conductora de luz. Los canales (213, 213') de aire que se conectan mutuamente se denominarán colectivamente en lo sucesivo canal (213) de aire. Los canales (214, 214') de agua que se conectan mutuamente se denominarán colectivamente en lo sucesivo canal (214) de agua. Los canales (217, 217') de succión mutuamente conectados se denominarán colectivamente en lo sucesivo canal (217) de succión. Una conexión (226) para el canal (213) de aire, conexiones (228, 228a) para el canal (214) de agua, y una conexión (230) para el canal (217) de succión están dispuestas en la sección (224) final (también denominada conector del conductor de luz) de la manguera (222) flexible. Cuando la conexión (226) está en uso, la conexión (228a) está cerrada. Una conexión (232) para el canal (218) de biopsia está dispuesta en la parte (202) del cabezal.

Se muestra un separador (240) de canal insertado en las aberturas (204, 206). El separador (240) de canal comprende un cuerpo (242) y miembros (244, 246) tapón, que ocluyen las respectivas aberturas (204, 206). Un inserto (248) coaxial en el miembro (244) tapón se extiende hacia el interior de la abertura (204) y termina en una pestaña (250) anular, que ocluye una porción de la abertura (204) para separar el canal (213) del canal (214). Al conectar las líneas (30) a las aberturas (226, 228, 228a, 230, 232), el líquido para la limpieza y desinfección puede fluir a través de los canales (213, 214, 217, 218) del endoscopio y salir de una punta (252) distal del endoscopio (200) a través de los canales (210, 212). El separador (240) de canales garantiza que dicho líquido fluya a lo largo de todo el endoscopio (200) sin salirse por las aberturas (204, 206); y aísla los canales (213, 214) entre sí, de modo que cada canal (213, 214) tenga su propia vía de flujo independiente. Un experto en la técnica apreciará que varios endoscopios que tienen diferentes disposiciones de canales y aberturas pueden requerir modificaciones en el separador (240) de canales para acomodar tales diferencias mientras se ocluyen los puertos en el cabezal (202) y se mantienen los canales separados entre sí de modo que cada canal pueda lavarse independientemente de los otros canales. De lo contrario, un bloqueo en un canal podría simplemente redirigir el flujo a un canal conectado no bloqueado.

Un puerto (254) de fuga en la sección (224) terminal conduce a una porción (256) interior del endoscopio (200) y se utiliza para comprobar la integridad física del mismo, es decir, para asegurar que no se han formado fugas entre ninguno de los canales y el interior (256) o desde el exterior al interior (256).

II. Procedimiento ejemplar de reprocesamiento de dispositivos médicos con desinfectante de un solo uso

En un uso ejemplar del sistema (2) de reprocesamiento, un operador puede comenzar accionando un pedal (no mostrado) para abrir la tapa (16a) de la cubeta. Cada tapa (16a, 16b) puede tener su propio pedal. En algunas versiones, una vez que se retira la presión del pedal, el movimiento de la tapa (16a, 16b) se detiene. Con la tapa (16a) abierta, el operador introduce el eje (208) del endoscopio (200) en el tubo helicoidal (64) de circulación. La sección (224) de extremo y la sección (202) del cabezal del endoscopio (200) están situadas dentro de la cubeta (14a), con la manguera (222) de alimentación enrollada dentro de la cubeta (14a) con un diámetro lo más ancho posible. A continuación, las líneas (30) de lavado se fijan a las respectivas aberturas del endoscopio (226, 228, 228a, 230, 232). La línea (112) de aire también está conectada al conector (254). En algunas versiones, las líneas (30) de lavado están codificadas por colores, y la guía situada en la estación (10) proporciona una referencia para las conexiones codificadas por colores.

Dependiendo de la configuración seleccionable por el cliente, el sistema (20) de control puede solicitar al operador que introduzca un código de usuario, un ID de paciente, un código de endoscopio y/o un código de especialista. Esta información puede introducirse manualmente (por ejemplo, a través de la pantalla (22) táctil), automáticamente (por ejemplo, utilizando un lector de códigos de barras) o de cualquier otra forma adecuada. Una vez introducida la información (si es necesario), el operador puede cerrar la tapa (16a). En algunas versiones, la tapa (16a) de cierre requiere que el operador pulse un botón de hardware y un botón de pantalla (22) táctil simultáneamente para proporcionar un mecanismo a prueba de fallos para evitar que las manos del operador queden atrapadas o pellizcadas por la tapa (16a) de cierre de la cubeta. Si se suelta el botón de hardware o el botón de software mientras la tapa (16a) está en procedimiento de cierre, el movimiento de la tapa (16a) se detiene.

Una vez cerrada la tapa (16a), el operador pulsa un botón de la pantalla (22) táctil para iniciar el procedimiento de lavado/desinfección. Al inicio del procedimiento de lavado/desinfección, se activa la bomba (38) de aire y se controla la presión dentro del cuerpo del endoscopio (200). Cuando la presión alcanza un nivel predeterminado (por ejemplo, 25 kPa), la bomba (38) se desactiva y se deja que la presión se estabilice durante un cierto periodo de estabilización (por ejemplo, 6 segundos). Si la presión no ha alcanzado un valor determinado (por ejemplo, 25 kPa) en un periodo de tiempo determinado (por ejemplo, 45 segundos), el programa se detiene y se notifica al operador la existencia de una fuga. Si la presión cae por debajo de un umbral (por ejemplo, menos de 10 kPa) durante el período de estabilización, el programa se detiene y se notifica al operador de la condición. Una vez que la presión se ha estabilizado, la caída de presión se controla durante un cierto tiempo (por ejemplo, 60 segundos). Si la caída de presión es superior a un valor predeterminado (por ejemplo, más de 1 kPa en 60 segundos), el programa se detiene y se notifica al operador. Si la caída de presión es inferior a un índice predeterminado (por ejemplo, menos de 1 kPa en 60 segundos), el sistema (2) de reprocesamiento continúa con el siguiente paso. Se mantiene una ligera presión positiva dentro del cuerpo del endoscopio (200) durante el resto del procedimiento para evitar la entrada de fluidos.

Una segunda prueba de fuga comprueba la adecuación de la conexión a los distintos puertos (226, 228, 228a, 230, 232) y la correcta colocación del separador (240) de canal. Se introduce una cantidad de agua en la cubeta (14a) para sumergir el extremo distal del endoscopio (200) en el tubo (64) helicoidal. La válvula (S1) se cierra y la válvula (S7) se abre; y las bombas (32) se ponen en marcha en sentido inverso para hacer el vacío y, en última instancia, aspirar líquido hacia los canales (210, 212) del endoscopio. Los sensores (42) de presión se controlan para asegurarse de que la presión en cualquiera de los canales (210, 212) no disminuye y/o aumenta más de una cantidad predeterminada en un tiempo determinado. Si lo hace, probablemente indica que una de las conexiones no se ha realizado correctamente y se está filtrando aire en el canal (210, 212). En cualquier caso, en presencia de una caída de presión inaceptable, el sistema (20) de control cancelará el ciclo e indicará una probable conexión defectuosa, preferentemente con una indicación de qué canal (210, 212) ha fallado.

En caso de que se superen las pruebas de fuga, el sistema (2) de reprocesamiento continúa con un ciclo de preenjuague. El propósito de este paso es enjuagar agua a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) para eliminar el material de desecho antes de lavar y desinfectar el endoscopio (200). Para iniciar el ciclo de preenjuague, la cubeta (14a) se llena con agua filtrada y el sensor (59) de presión detecta el nivel de agua debajo de la cubeta (14a). El agua se bombea mediante bombas (32) a través del interior de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), directamente al drenaje (74). Esta agua no se recircula alrededor de las superficies exteriores del endoscopio 200 durante esta etapa. Amedida que el agua se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), la bomba (72) de drenaje se activa para asegurar que la cubeta (14a) también se vacía. La bomba (72) de drenaje se apagará cuando el interruptor (76) de drenaje detecte que el procedimiento de drenaje se ha completado. Durante el procedimiento de drenaje, se insufla aire estéril mediante una bomba (38) de aire a través de todos los canales del endoscopio (210, 212, 213, 214, 217, 218) simultáneamente, para minimizar el posible arrastre.

Una vez finalizado el ciclo de preenjuague, el sistema (2) de reprocesamiento continúa con un ciclo de lavado. Para iniciar el ciclo de lavado, se llena la cubeta (14a) con agua caliente (por ejemplo, aproximadamente 35°C). La temperatura del agua se regula controlando la mezcla de agua calentada y no calentada. El nivel de agua es detectado por el sensor (59) de presión. A continuación, el sistema (2) de reprocesamiento añade detergente enzimático al agua que circula por el sistema (2) de reprocesamiento mediante una bomba (88) dosificadora peristáltica. El volumen se controla controlando el tiempo de suministro, la velocidad de la bomba y el diámetro interior del tubo de la bomba (88). La solución (86) detergente se bombea activamente a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos del endoscopio y sobre la superficie exterior del endoscopio (200) durante un periodo de tiempo predeterminado (por ejemplo, de uno a cinco minutos, o más particularmente unos tres minutos), mediante bombas (32) de canal y bomba (70) de circulación externa. El calentador (80) en línea mantiene la temperatura a una temperatura predeterminada (por ejemplo, aproximadamente unos 35° C).

Después de que la solución (86) detergente ha estado circulando durante un cierto período de tiempo (por ejemplo, un par de minutos), se mide el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). Si el caudal a través de cualquier canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) es menor que una tasa predeterminada para ese canal (210, 212, 213, 214, 217, 218), el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) se identifica como bloqueado, el programa se detiene y el operador es notificado de la condición. Las bombas (32) peristálticas funcionan a sus caudales predeterminados y se desactivan en presencia de lecturas de presión inaceptablemente altas en el sensor (42) de presión asociado. Si un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) está bloqueado, el caudal predeterminado disparará el sensor (42) de presión, indicando la incapacidad de pasar adecuadamente este caudal. Como las bombas (32) son peristálticas en el presente ejemplo, su caudal de funcionamiento combinado con el porcentaje de tiempo en que se desconectan debido a la presión proporcionará el caudal real. El caudal también puede estimarse basándose en la caída de presión desde el momento en que la bomba (32) se desconecta.

Al final del ciclo de lavado, se activa la bomba (72) de drenaje para eliminar la solución (86) detergente de la cubeta (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). La bomba (72) de drenaje se apaga cuando el sensor (76) de nivel de drenaje indica que el drenaje se ha completado. Durante el procedimiento de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el posible arrastre.

Una vez finalizado el ciclo de lavado, el sistema (2) de reprocesamiento inicia un ciclo de aclarado. Para iniciar este ciclo de aclarado, la cubeta (14a) se llena de nuevo con agua caliente (por ejemplo, a aproximadamente 35° C.). La temperatura del agua se regula controlando la mezcla de agua calentada y no calentada. El nivel de agua es detectado por el sensor (59) de presión. El agua de enjuague circula dentro de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) a través de las bombas (32) de canal; y sobre el exterior del endoscopio (200) a través de la bomba (70) de circulación y el brazo (60) aspersor durante un cierto período de tiempo (por ejemplo, un minuto). A medida que el agua de enjuague se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), se mide el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) y si cae por debajo de la tasa predeterminada para cualquier canal dado (210, 212, 213, 214, 217, 218), ese canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) se identifica como bloqueado, el programa se detiene y el operador es notificado de la condición.

Al final del ciclo de enjuague, se activa la bomba (72) de drenaje para eliminar el agua de enjuague de la cubeta (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). La bomba (72) de drenaje se apaga cuando el sensor (76) de nivel de drenaje indica que el drenaje se ha completado. Durante el procedimiento de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el posible arrastre. En algunas versiones, los ciclos de enjuague y drenaje descritos anteriormente se repiten al menos una vez más, para garantizar el máximo enjuague de la solución (86) detergente de las superficies del endoscopio (200) y de la cubeta (14a).

Una vez que el sistema (2) de reprocesamiento ha completado el número deseado de ciclos de enjuague y secado, el sistema (2) de reprocesamiento procede a un ciclo de desinfección. Para iniciar el ciclo de desinfección, se llena la cubeta (14a) con agua muy caliente (por ejemplo, a unos 53° C). La temperatura del agua se regula controlando la mezcla de agua calentada y no calentada. El nivel de agua es detectado por el sensor (59) de presión. Durante el procedimiento de llenado, las bombas (32) de los canales están apagadas para asegurar que la solución (92) desinfectante en la cubeta (14a) esté en la concentración de uso antes de circular por los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200).

A continuación, se extrae un volumen medido de solución (92) desinfectante de la precámara (96) dosificadora de desinfectante y se suministra al agua de la cubeta (14a) mediante la bomba (100) dosificadora. El volumen de solución (92) desinfectante se controla mediante la posición del interruptor (98) de nivel de llenado con respecto al fondo de la precámara (96) de dosificación. La precámara (96) de dosificación se llena hasta que el interruptor (98) de nivel de llenado detecta líquido. La solución (92) desinfectante se extrae de la precámara (96) dosificadora hasta que el nivel de solución (92) desinfectante en la precámara (96) dosificadora esté justo por debajo de la punta de la precámara (96) dosificadora. Una vez dispensado el volumen necesario, la precámara (96) dosificadora se rellena con la botella de solución (92) desinfectante. La solución (92) desinfectante no se añade hasta que la cubeta (14a) esté llena, de modo que en caso de problema de suministro de agua, el desinfectante concentrado no quede en el endoscopio (200) sin agua para enjuagarlo. Mientras se añade la solución (92) desinfectante, las bombas (32) de canal están apagadas para asegurar que la solución (92) desinfectante en la cubeta (14a) tiene la concentración de uso deseada antes de circular por los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200).

La solución (92) desinfectante en uso es bombeada activamente a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos por las bombas (32) y sobre la superficie externa del endoscopio (200) por la bomba (70) de circulación. Esto puede hacerse durante cualquier tiempo adecuado (por ejemplo, al menos 5 minutos). La temperatura de la solución (92) desinfectante puede controlarse mediante un calentador (80) en línea para que se mantenga a una temperatura constante (por ejemplo, unos 52,5° C). Durante el procedimiento de desinfección, el flujo a través de cada canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) se verifica cronometrando el suministro de una cantidad medida de solución a través del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218). La válvula (S1) se cierra, y la válvula (S7) se abre, y a su vez cada bomba (32) de canal suministra un volumen predeterminado a su canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) asociado desde el tubo (136) dosificador. Este volumen y el tiempo que se tarda en suministrarlo proporciona un caudal muy preciso a través del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218). Las anomalías en el caudal respecto a lo esperado para un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) de ese diámetro y longitud son señaladas por el sistema (20) de control y el procedimiento se detiene. A medida que la solución (92) desinfectante en uso se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) también se mide como se ha descrito anteriormente.

Al final del ciclo de desinfección, la bomba (72) de drenaje es activada para remover la solución (92) desinfectante de la pileta (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). Durante el procedimiento de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el posible arrastre.

Una vez drenada la solución (92) desinfectante de la cubeta (14a), el sistema (2) de reprocesamiento inicia un ciclo de enjuague final. Para iniciar este ciclo, se llena la cubeta (14a) con agua caliente estéril (por ejemplo, a aproximadamente 45° C) que ha pasado por un filtro (por ejemplo, un filtro de 0,2 pm). El agua de enjuague circula dentro de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) mediante bombas (32); y sobre el exterior del endoscopio (200) a través de la bomba (70) de circulación y el brazo (60) aspersor durante un tiempo adecuado (por ejemplo, 1 minuto). A medida que el agua de enjuague se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) se mide como se ha descrito anteriormente. La bomba (72) de drenaje se activa para extraer el agua de enjuague de la cubeta (14a) y de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). Durante el procedimiento de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el posible arrastre. En algunas versiones, los ciclos de enjuague y drenaje descritos anteriormente se repiten al menos dos veces más, para garantizar el máximo enjuague de los residuos de solución (92) desinfectante de las superficies del endoscopio (200) y la cubeta (14a).

Una vez completado el ciclo de enjuague final, el sistema (2) de reprocesamiento inicia una prueba de fugas final. En particular, el sistema (2) de reprocesamiento presuriza el cuerpo del endoscopio (200) y mide la tasa de fuga como se ha descrito anteriormente. Si la prueba de fuga final es satisfactoria, el sistema (2) de reprocesamiento indica la finalización satisfactoria de los ciclos a través de la pantalla (22) táctil. Desde el momento en que se completa el programa hasta el momento en que se abre la tapa (16a), la presión dentro del cuerpo del endoscopio (200) se normaliza a la presión atmosférica abriendo la válvula (S5) de ventilación a un ritmo predeterminado (por ejemplo, la válvula (S5) se abre durante 10 segundos cada minuto).

Dependiendo de la configuración seleccionada por el cliente, el sistema (2) de reprocesamiento puede impedir que se abra la tapa (16a) hasta que se introduzca un código de identificación de usuario válido. La información sobre el programa completado, incluyendo el ID del usuario, el ID del endoscopio, el ID del especialista y el ID del paciente se almacenan junto con los datos del sensor obtenidos a lo largo del programa. Si hay una impresora conectada al sistema (2) de reprocesamiento, y si lo solicita el operador, se imprimirá un registro del programa de desinfección. Una vez introducido un código de identificación de usuario válido, puede abrirse la tapa (16a) (por ejemplo, utilizando el pedal como se ha descrito anteriormente). A continuación, el endoscopio (200) se desconecta de las líneas (30) de lavado y se extrae de la cubeta (14a). A continuación, la tapa (16a) puede cerrarse mediante los botones de hardware y software descritos anteriormente.

III. Ejemplo de reprocesamiento de dispositivos médicos con desinfectante reutilizable

En algunos casos, puede ser deseable recoger y reutilizar el desinfectante una o más veces en lugar de drenar y desechar el desinfectante después de un solo uso. Por ejemplo, al reutilizar el desinfectante se utiliza menos desinfectante total a lo largo de la vida útil del sistema (2) de reprocesamiento y, por tanto, puede disminuir el coste total de funcionamiento. Además, el desinfectante concentrado, como el desinfectante suministrado desde el almacenamiento (92) de desinfectante, puede tener un efecto perjudicial en una o más partes del sistema (2) de reprocesamiento hasta que se mezcla con agua como solución desinfectante en las concentraciones deseadas. De este modo, el almacenamiento y la reutilización de la solución desinfectante reducen la presencia de desinfectante concentrado y pueden aumentar la vida útil del sistema (2) de reprocesamiento.

La FIG. 4 muestra un sistema (310) de reprocesamiento ejemplar que tiene un depósito (360) de almacenamiento de desinfectante desde el que se bombea el desinfectante a la cubeta (14a) y se recoge el desinfectante una vez completado el ciclo de desinfección. Versiones alternativas del sistema (410, 510, 610) de reprocesamiento discutido en la presente memoria también incluyen un depósito (360) de almacenamiento de desinfección ejemplar. Se apreciará que los diversos aspectos de la reutilización del desinfectante pueden utilizarse con respecto a cualquiera de los sistemas(2, 310, 410, 510, 610) de reprocesamiento y en cualquier combinación descrita en la presente memoria.

Como se muestra en la FIG. 4, sistema (310) de reprocesamiento, con el segundo sistema (310) de reprocesamiento ejemplar incluye una bomba (312) primaria que recibe el fluido, tal como el agua y/o desinfectante, y bombea el fluido hacia la colección de válvulas (336, 338, 340, 342, 344) como se discutió anteriormente con respecto a varios ciclos.

Más concretamente, la válvula (340) de desinfección está configurada para pasar de un estado de circulación a un estado de recogida durante el ciclo de desinfección. Con la válvula (340) de desinfección en estado de circulación, el conjunto de válvulas (336, 338, 340, 342, 344) está configurado para devolver el desinfectante hacia las líneas (30) de lavado y el conjunto (322) de boquillas para que continúe circulando durante el reprocesamiento. Al finalizar el ciclo de desinfección, la válvula (340) de desinfección pasa del estado de circulación al estado de colección y, junto con el resto de las válvulas (336, 338, 342, 344) de colección , dirige el desinfectante al depósito (360) de almacenamiento de desinfectante para su reutilización en futuros ciclos de desinfección. Tal como se utiliza en la presente memoria, el término "desinfectante" se refiere al desinfectante concentrado o a cualquier solución que incluya desinfectante a cualquier concentración. El término "desinfectante" no pretende limitar innecesariamente la invención a una concentración o solución particular de desinfectante.

El sistema (310) de reprocesamiento incluye además una bomba (94) de desinfectante en comunicación fluida entre el depósito (360) de almacenamiento de desinfectante y la cubeta (14a). De este modo, la bomba (94) de desinfectante bombea el desinfectante directamente a la cubeta (14a). La válvula (330) de retención también está conectada fluidamente entre la cubeta (14a) y la bomba (94) de desinfectante y está configurada para inhibir que el fluido dentro de la cubeta (14a) fluya hacia atrás, hacia la bomba (94). En algunas versiones, el depósito (360) de almacenamiento de desinfectante tiene la forma de un depósito de ruptura de tal manera que la bomba (312) primaria y la bomba de desinfectante (94) están configuradas para interactuar individual y/o simultáneamente con el depósito (360) de almacenamiento de desinfectante. Sin embargo, se apreciará que pueden utilizarse acoplamientos alternativos y otras características para acoplar fluidamente cualquier forma de depósito (360) de almacenamiento de desinfectante dentro del sistema (310) de reprocesamiento para recoger y reutilizar el desinfectante. Así pues, la invención no pretende limitarse al depósito (360) de almacenamiento de desinfectante concreto.

El sistema (310) de reprocesamiento de este ejemplo puede ser fácilmente incorporado a las estaciones (10,12)(verFIG. 1) con cubetas (14a, 14b). Cubeta (14a) mostrada en la FIG. 4 recibe así el agua de la fuente (50) de agua y descarga toda el agua de la misma a través del drenaje (74), como se ha comentado anteriormente. La cubeta (14a) ejemplar incluye una pluralidad de líneas (30) de lavado que se extienden en su interior y un conjunto (322) de boquillas que tiene una pluralidad de boquillas (324). Cada línea (30) de lavado y boquilla (324) está configurada para dirigir el agua y/o cualquier solución aditiva, que puede denominarse en general el fluido, hacia el endoscopio (200) (véase la FIG. 3) dentro de la cubeta (14a) para su reprocesamiento. Como se discutió anteriormente, las líneas (30) de lavado están configuradas para descargar el fluido en los respectivos canales (210, 212, 217, 218) (ver FIG. 3), a caudales de conducto predeterminados particularmente configurados para cada canal (210, 212, 217, 218) respectivo (véase FIG. 3). Para ello, la bomba (312) primaria bombea un caudal de suministro predeterminado del fluido colectivamente a las líneas (30) de lavado a través de un colector (326) común que está acoplado fluidamente entre ellas.

Una pluralidad de válvulas (314, 316, 318, 320) de lavado están posicionadas respectivamente en cada línea (30) de lavado y están configuradas colectivamente para equilibrar el flujo de fluido de la bomba (312) primaria de tal manera que cada línea (30) de lavado descargue fluido de la misma a caudales de conducto predeterminados respectivos. En algunas versiones, las líneas (30) de lavado suministran cuatro caudales predeterminados diferentes de fluido a los canales (210, 212, 217, 218) (ver FIG. 3). En algunas otras versiones, uno o más de los respectivos caudales predeterminados del conducto son aproximadamente equivalentes para acomodar un dispositivo médico alternativo. En cualquier caso, puede utilizarse cualquier número de líneas (30) de lavado configurados para suministrar fluido a cualquier caudal de conducto predeterminado para acomodar uno o más tipos de dispositivos médicos.

La fuente (50) de agua suministra el agua a una válvula (328) de introducción de tres vías, que dirige el agua a través del filtro (54), la válvula (330) de retención y la válvula (332) de dos vías hacia la cubeta (14a). Como en el sistema (2) de reprocesamiento (ver FIG. 2), el agua puede recogerse hasta una cantidad deseable detectada por los sensores (59a, 59b, 76) de nivel. El agua se drena de la cubeta (14a) y puede pasar a través del calentador (80) y la válvula (334) de dos vías para llegar a la bomba (312) primaria para su distribución hacia las líneas (30) de lavado y el conjunto (322) de boquillas. Más particularmente, una colección de válvulas (336, 338, 340, 342, 344) de dos vías están conectadas fluidamente aguas abajo de la bomba (312) primaria para permitir o inhibir el flujo de fluido a través de la misma para varios ciclos como se discute en la presente memoria. Por ejemplo, la válvula (336) de lavado y la válvula (338) de boquilla están configuradas para controlar el flujo respectivamente hacia las líneas (30) de lavado y el conjunto (322) de boquilla.

Además, la válvula (340) desinfectante, la válvula (342) de drenaje y la válvula (344) de retorno están configuradas respectivamente para proporcionar desinfección del endoscopio (200), drenaje del sistema (310) de reprocesamiento y autodesinfección del sistema (310) de reprocesamiento. La desinfección y la autodesinfección se tratarán más adelante con más detalle. En el presente ejemplo, la válvula (340) de desinfección, la válvula (342) de drenaje y la válvula (344) de retorno se suponen completamente cerradas para dirigir la totalidad del flujo de suministro predeterminado del fluido a través de las válvulas (336, 338) de lavado y boquilla abiertas. Sin embargo, el conjunto de válvulas (336, 338, 340, 342, 344) puede estar totalmente abierto, parcialmente abierto y/o totalmente cerrado para dirigir el fluido en cualquiera de una pluralidad de las relaciones deseables para completar los ciclos de reprocesamiento. Así pues, la invención no pretende limitarse específicamente a la combinación de válvulas abiertas y/o cerradas descrita en la presente memoria.

Aguas abajo de la válvula (336) de lavado, almacenamientos de aditivos, tales como almacenamientos (86, 134) de detergente y alcohol, y una bomba dosificadora (88) de detergente, una bomba dosificadora (346) de alcohol, y una bomba (38) de gas se conectan fluidamente para ser recibidas con o en lugar del agua que fluye hacia las líneas (30) de lavado. Una serie de válvulas (348) opcionales de dos vías pueden conectarse fluidamente aguas abajo de las bombas (88, 346, 38) para el control adicional del flujo de varios aditivos. En cualquier caso, el fluido, como el agua, se recibe dentro del colector (326) al caudal de suministro predeterminado. Como se muestra en el sistema (310) de reprocesamiento ejemplar de la FIG. 4, cada una de las cuatro líneas (30) de lavado se conecta fluidamente al colector (326) y se extiende dentro de la cubeta (14a) para conectarse con los canales (210, 212, 217, 218) (ver FIG. 3) del endoscopio (200). Más particularmente, cada línea (30) de lavado incluye un puerto (350) de acoplamiento dentro de la cubeta (14a) que está configurado para sellar fluidamente contra el endoscopio (200) para acoplar fluidamente los canales (210, 212, 217, 218) (ver FIG. 3) con las respectivas líneas (30) de lavado.

Como se ha discutido brevemente anteriormente, cada línea (30) de lavado incluye su respectiva válvula (314, 316, 318, 320) de lavado configurada para equilibrar los flujos de fluido a lo largo de las líneas (30) de lavado de acuerdo con los caudales predeterminados del conducto. En algunas versiones, las válvulas (314, 316, 318, 320) de lavado tienen forma de válvulas de orificio dimensionadas entre sí para crear una restricción predeterminada en el fluido que entra en el colector (326) en función del caudal de suministro predeterminado. A medida que la presión dentro del colector (326) se distribuye equitativamente a través de las líneas (30) de lavado, caudales predeterminados de fluido fluyen a través de cada válvula (314, 316, 318, 320) de lavado respectiva y descargan desde los puertos (350) de acoplamiento. Alternativamente, las válvulas (314, 316, 318, 320) de lavado pueden comprender cada una válvula variable configurada para proporcionar un caudal discreto y predeterminado, de modo que el operador pueda ajustar varios caudales para acomodar diferentes dispositivos médicos en el sistema (310) de reprocesamiento.

Además, la válvula (338) de boquilla también recibe el fluido, como agua, de la bomba (312) primaria y dirige el fluido hacia el conjunto (322) de boquilla. Cada boquilla (324) es generalmente idéntica en el presente ejemplo y está configurada para descargar fluido en el exterior del endoscopio (200) (véase la FIG. 3) dentro de la cubeta (14a) a caudales de boquilla predeterminados aproximadamente equivalentes. Con este fin, la válvula (338) de boquilla está configurada para equilibrar aún más el caudal de suministro predeterminado de fluido con las válvulas (314, 316, 318, 320) de lavado de manera que cada boquilla (324) y línea (30) de fluido descargue fluido del mismo según su caudal de conducto predeterminado y caudal de boquilla predeterminado, respectivamente. De forma similar a las válvulas (314, 316, 318, 320) de lavado, la válvula (338) de boquilla también puede ser una válvula variable configurada para ajustarse a un caudal discreto y predeterminado, de forma que el operador pueda ajustar varios caudales para adaptarse a diferentes dispositivos médicos en el sistema (310) de reprocesamiento. Alternativamente, la válvula (338) de la boquilla en una posición abierta puede proporcionar una resistencia insignificante de tal manera que los diversos caudales predeterminados se equilibran simplemente por la restricción en cada boquilla (324) respectiva.

En uso, el sistema (310) de reprocesamiento recibe agua del suministro (50) de agua en la cubeta (14a). Alternativamente, la cubeta (14a) puede recibir uno de los aditivos solo o en combinación con el agua. En cualquier caso, el fluido recogido dentro de la cubeta (14a) se recibe dentro de la bomba (312) primaria y se bombea desde allí al caudal de suministro predeterminado. El conjunto de válvulas (338, 340, 342, 344) están generalmente configuradas para dirigir el fluido al caudal de suministro predeterminado hacia el colector (326) y el conjunto (322) de boquillas. El fluido que fluye hacia el colector (326) también puede recibir uno de los aditivos, como detergente, como se discutió anteriormente en más detalle.

Una porción predeterminada del fluido fluye hacia el colector (326), mientras que una porción predeterminada restante del fluido fluye a través de la válvula (338) de boquilla. Las válvulas (336) de lavado y la válvula (338) de boquilla generan una restricción predeterminada en cada línea (30) de lavado respectivo a fin de dirigir el flujo de fluido a lo largo de cada línea (30) de lavado con al menos dos caudales predeterminados respectivos diferentes. Dicha restricción y limitación predeterminadas dan lugar a que las válvulas (336) de lavado y la válvula (338) de boquilla repartan el caudal de fluido a través de ellas en función de los distintos caudales predeterminados. Por ejemplo, las válvulas (336) de lavado y la válvula (338) de boquilla pueden configurarse para dirigir el fluido a lo largo de cuatro líneas (30) de lavado con cuatro caudales predeterminados respectivos diferentes. Una vez equilibrado, el fluido sale de cada puerto (350) de acoplamiento y entra en los respectivos canales (210, 212, 217, 218) (véase la FIG. 3) con los caudales predeterminados del conducto para el reprocesamiento del endoscopio (200) (véase la FIG. 3). Se apreciará que la generación de dichos caudales predeterminados a través de las válvulas (336, 338) puede utilizarse en cualquier ciclo de reprocesamiento descrito en la presente memoria y no pretende limitar la invención a ningún ciclo de reprocesamiento específico.

El sistema (310) de reprocesamiento del presente ejemplo incluye sólo una bomba (312) primaria que suministra el caudal predeterminado de fluido a cada línea (30) de lavado y boquilla (324). Sin embargo, se apreciará que cualquier número de bombas puede ser utilizado en combinación, como en serie o en paralelo, para dirigir el fluido como se discutió anteriormente. Por lo tanto, se apreciará que la invención no pretende limitarse innecesariamente a una sola bomba (312) primaria. A modo de ejemplo adicional solamente, el sistema (310) de reprocesamiento puede configurarse y operarse de acuerdo con al menos algunas de las enseñanzas de la U.S. Patent App. N° 15/157.800, titulado "Apparatus and Method for Reprocessing a Medical Device", presentado el 18 de mayo de 2016.

La FIG. 5 muestra otro sistema (310') de reprocesamiento ejemplar, que tiene otro depósito (360') de almacenamiento de desinfectante ejemplar conectado fluidamente entre la válvula (340) de desinfectante y la bomba (94). El depósito (360') de almacenamiento de desinfectante es generalmente similar al depósito (360) de almacenamiento de desinfectante (ver FIG. 4), pero también incluye características adicionales para preparar y mantener el desinfectante para su reprocesamiento. Específicamente, el depósito (360') de almacenamiento de desinfectante incluye un calentador (361') de desinfectante que está configurado para calentar el desinfectante para su reprocesamiento. En algunas versiones, el calentador (361') de desinfectante está configurado para precalentar el desinfectante en previsión de su uso con el fin de calentar más rápidamente el fluido que circula a través del sistema (310') de reprocesamiento por razones que se discuten más adelante en más detalle. Alternativa o adicionalmente, el calentador (361') de desinfectante puede calentar el desinfectante mientras fluye desde el depósito (360') de almacenamiento de desinfectante hacia la bomba (94) para su uso. En cualquier caso, el calentado (361') r de desinfectante puede configurarse para calentar el fluido junto con el calentador (80) para calentar colectivamente el fluido a medida que fluye a través del sistema (310') de reprocesamiento.

El depósito (360') de almacenamiento de desinfectante incluye además un sensor (362') de nivel máximo, un sensor (363') de nivel mínimo, y un sensor (364') de temperatura para monitorizar el desinfectante que fluye a través y/o contenido dentro del depósito (360') de almacenamiento de desinfectante. Los sensores (362', 363') de nivel máximo y mínimo están configurados para aproximar la cantidad de desinfectante contenida dentro del depósito (360') de almacenamiento de desinfectante y se comunican con otro sistema, como el sistema (20) de control (ver FIG. 1). Por ejemplo, los sensores (362', 363') de nivel máximo y mínimo y el sistema (20) de control (ver FIG. 1) controlan colectivamente la cantidad de desinfectante para que esté por encima del nivel máximo, por debajo del nivel mínimo o entre los niveles máximo y mínimo, lo que generalmente se desea para el funcionamiento. El sensor (364') de temperatura también se comunica con otro sistema, como el sistema (20) de control (ver FIG. 1), para controlar la temperatura del desinfectante.

Para controlar aún más el desinfectante, el sistema (310') de reprocesamiento también incluye un subsistema (365') de medición de la concentración de desinfectante que está configurado para recibir el desinfectante desde al menos una ubicación dentro del sistema (310') de reprocesamiento para muestreo y prueba. Para ello, el subsistema (365') de medición de la concentración de desinfectante del presente ejemplo recibe las muestras de desinfectante de al menos una de las líneas (30) de lavado. En otro ejemplo, el subsistema (365') de medición de la concentración de desinfectante puede recibir muestras de desinfectante de un lugar situado aguas abajo de la válvula (340) de desinfección. El subsistema (365') de medición de la concentración de desinfectante está configurado para analizar las muestras de desinfectante recibidas para determinar la concentración de desinfectante presente en el fluido que circula por el sistema (310') de reprocesamiento. En caso de que la concentración medida de desinfectante no se encuentre dentro de un intervalo de concentración predeterminado o esté por debajo de una concentración mínima predeterminada, el subsistema (365') de medición de la concentración de desinfectante avisa de ello al operador. Dicha medición y notificación puede verse facilitada por la comunicación con el sistema (20) de control (véase la FIG. 1) comentado anteriormente con más detalle, que puede interrumpir el reprocesamiento del instrumento. Antes y después de la medición de la concentración de desinfectante, el subsistema (365') de medición de la concentración de desinfectante puede enjuagarse con agua recibida de un lado de salida del filtro (54), agua que puede drenarse del subsistema (365') al sumidero (130) de drenaje. Como se muestra en la FIG. 5, un lado de entrada del filtro (54) del presente ejemplo se comunica directamente con el sumidero (130) de drenaje a través de una línea de fluido separada para eliminar el aire del filtro (54).

Una vez finalizados el muestreo y las pruebas, el desinfectante se drena al sumidero (130) de drenaje de forma que el subsistema (365') de medición de la concentración de desinfectante está disponible para su uso posterior. Se apreciará que pueden utilizarse diversos dispositivos y procedimientos para medir la concentración de desinfectante y notificar al operador como se describe en la presente memoria y, como tal, la invención no pretende limitarse innecesariamente a ningún subsistema de medición de la concentración de desinfectante en particular. A modo de ejemplo adicional, el subsistema (365') de medición de la concentración de desinfectante puede configurarse y funcionar de acuerdo con al menos algunas de las enseñanzas de la U.S Pat. App. N° 15/157.952, titulado "Apparatus and Method to Measure Concentration of Disinfectant in Medical Device Reprocessing System", presentado el 18 de mayo de 2016.

Se proporciona monitoreo adicional en el sistema (310') de reprocesamiento mediante un sensor (366') de temperatura de cubeta, un sensor (367') de desbordamiento de sumidero de drenaje, y una pluralidad de sensores (368') de flujo. El sensor (366') de temperatura de la cubeta está generalmente configurado para medir la temperatura del fluido en su interior, mientras que el sensor de desbordamiento del sumidero (367') de drenaje está configurado para medir un exceso de fluido recogido dentro del sumidero (130) de drenaje para alertar al operador y cancelar el procedimiento de reprocesamiento. Cada sensor (368') de flujo está configurado para medir el caudal volumétrico del fluido que fluye a través de él para controlar la circulación general del fluido a través del sistema (310') de reprocesamiento. Cada uno de los sensores (366') de temperatura, sensores (367') desbordamiento del sumidero de drenaje y sensores (368') de caudal pueden comunicarse con el sistema (20) de control (véase FIG. 1) para la operación colectiva con uno o más de los sensores discutidos en la presente memoria para usar el sistema (310) de reprocesamiento. Sin embargo, se apreciará que pueden utilizarse dispositivos y procedimientos alternativos de supervisión del sistema (310') de reprocesamiento y que la invención descrita en la presente memoria no pretende limitarse innecesariamente al sistema (310') de reprocesamiento.

IV.Aparato y procedimiento ejemplares de reprocesamiento de dispositivos médicos para ciclos de flujo recurrentes

En algunos casos, puede ser deseable aumentar la reducción de la carga biológica dentro de un canal interno de un endoscopio dirigiendo un flujo de varias soluciones, líquidos y/o aire presurizado a través del endoscopio. Aunque depositar detergentes y/o desinfectantes dentro del canal interno de un endoscopio puede reducir el nivel de carga biológica de los canales, disminuir el nivel de carga biológica en los canales internos de los endoscopios a un nivel deseado puede ser particularmente difícil debido a los pequeños diámetros y a los perfiles a veces irregulares de los canales internos. En algunos casos, el simple hecho de mantener un desinfectante o detergente dentro de los canales internos de un endoscopio durante un tiempo determinado puede aumentar significativamente el tiempo necesario para alcanzar el nivel deseado de eficacia en la reducción de la carga biológica. En algunos casos, un endoscopio (200) puede incluir un canal elevador con un cable o alambre colocado en el mismo, como en un duodenoscopio. Con la presencia de un cable o alambre contenido dentro del canal elevador, se crea una restricción adicional, ya que el volumen de desinfectante que puede fluir a través del canal elevador es limitado. Cuando el cable tiene forma de cable trenzado, existen numerosos huecos y hendiduras capaces de albergar diversos bioburdens y otras partículas. Los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) de los endoscopios (200), y los canales elevadores de los duodenoscopios, pueden estar formados de un material que sea más resistente a los productos químicos que las superficies externas de los endoscopios (200). Como ejemplo meramente ilustrativo, los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos pueden estar formados de teflón o metales que tengan una mayor tolerancia a la exposición química o al calor. En consecuencia, los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos son capaces de ser expuestos a una mayor concentración de desinfectante o detergente y/o a una mayor temperatura. Además, debido a la configuración estrecha, y a veces de perfil irregular, de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos, puede ser deseable utilizar un mayor nivel de concentración para lograr eficazmente la reducción de la carga biológica dentro de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos debido a la mayor dificultad para desinfectar los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos que la superficie exterior del endoscopio (200).

Los aparatos de reprocesamiento que alternan entre la dirección de diferentes soluciones de tratamiento a través de un endoscopio (200) pueden ser deseables para aumentar la eficacia de reducción de la carga biológica de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos. Proporcionar un ciclo recurrente en el que varios líquidos, detergentes y desinfectantes fluyan a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos de los endoscopios (200) puede ser beneficioso para reducir el nivel de carga biológica dentro del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218). Como estos tipos de líquidos fluyen reiterativamente a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos, se genera un esfuerzo cortante en las paredes internas de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos proporcional al caudal. Este esfuerzo cortante tiene un efecto destructivo sobre la carga biológica que reside en las paredes del canal. Por lo tanto, puede ser deseable dirigir aire presurizado a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos para aumentar la velocidad de flujo del líquido y desplazar el líquido contenido en ellos para lograr mayores esfuerzos cortantes y, en consecuencia, mayores efectos de reducción de la carga biológica. El caudal del líquido en el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) aumenta significativamente a medida que se desplaza más líquido con aire. La cantidad de caudal es inversamente proporcional a la longitud de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), como se demuestra en la ecuación de Hagen-Poiseuille que se proporciona a continuación:

dV

Q dt vnR2 n R4 &P\__nR4<¡áP¡>

8n Ax)8n L<’>

en unidades compatibles (por ejemplo, SI):"Q"es el caudal volumétrico;'VffJ" es el volumen del líquido trasvasado en función del tiempo, T ;V " es la velocidad media del fluido a lo largo del tubo;"x" es la distancia en la dirección del flujo;"R" es el radio interno del tubo;"^F' es la diferencia de presión entre los dos extremos;"n" es la viscosidad dinámica del fluido; y"L"es la longitud del tubo. En varias aplicaciones, la presión del fluido en el canal puede limitarse a aproximadamente 206,8 kPa para evitar daños en las paredes del canal.

En este caso, el esfuerzo de cortante de la pared interna se incrementa y la cantidad de eliminación de carga biológica aumenta. La cantidad de esfuerzo cortante es proporcional al caudal, como muestra la siguiente fórmula:

donde y e s la viscosidad del agua y "Q” es el caudal.

Dirigir repetidamente una corriente de aire presurizado a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos, una vez que una solución detergente o desinfectante ha pasado a través de ellos, puede ser deseable para enjuagar el líquido restante fuera del endoscopio (200) para asegurar que cualquier remanente de un ciclo anterior sea sustancialmente eliminado. Al llenar y purgar repetidamente los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos de un endoscopio (200), se puede reducir el tiempo total necesario para eliminar un cierto nivel de carga biológica; y en cualquier ciclo posterior que introduzca una alta concentración de desinfectante, es menos probable que ese desinfectante se diluya por el fluido residual en los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). La siguiente descripción proporciona varios ejemplos de un sistema de reprocesamiento que está configurado para suministrar un ciclo reiterativo de diversas sustancias y soluciones a los canales internos de un instrumento médico. Un sistema de reprocesamiento puede incluir un único conjunto de bomba configurado para suministrar las diversas sustancias, como detergente, agua, aire a presión, etc. En este caso, el sistema de reprocesamiento puede estar configurado para abrir y cerrar selectivamente una serie de válvulas para suministrar individualmente las diversas sustancias a través del conjunto de bomba único. Alternativamente, como se muestra a continuación, un sistema de reprocesamiento puede incluir una bomba separada y dedicada para suministrar cada sustancia variable a los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos. Aunque a continuación se describen bombas individuales, debe entenderse que puede utilizarse un único sistema de bombeo o conjunto de bombas para aplicar los procedimientos de reprocesamiento que se detallan a continuación.

A. Aparato y procedimiento de reprocesamiento de dispositivos médicos con desinfectante prediluido

En algunos casos, como se discutió anteriormente, puede ser deseable usar el mismo desinfectante para múltiples ciclos de desinfección de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos de un endoscopio (200). Como se usa en la presente memoria, el término "ciclo de desinfección" se refiere a una instancia de llenar un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno con desinfectante y posteriormente purgar el desinfectante del canal interno. Así pues, un ciclo de desinfección es una variante de un ciclo de llenado y purga (que también puede denominarse "ciclo de purga y llenado") aplicado durante el reprocesamiento de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos de un endoscopio (200). Si bien los ciclos de llenado y purga se describen en la presente memoria principalmente en el contexto de la etapa de desinfección del reprocesamiento de instrumentos, durante la cual pueden completarse múltiples ciclos de desinfección, los ciclos de llenado y purga también pueden implementarse en otras etapas del reprocesamiento de instrumentos, como durante una etapa de lavado y enjuague.

Realizar múltiples ciclos de desinfección para un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno dado usando el mismo volumen de desinfectante puede ser deseable para proporcionar una desinfección adecuada del canal interno mientras se reduce la necesidad de desinfectante adicional para cada ciclo de desinfección subsiguiente. De este modo, la reutilización del desinfectante para múltiples ciclos de desinfección puede minimizar los costes al tiempo que se consigue un nivel suficiente de actividad biocida. Durante cada ciclo de desinfección posterior a un ciclo de desinfección inicial, el factor de dilución del desinfectante puede disminuir drásticamente. La concentración del desinfectante en el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) puede estimarse mediante la siguiente fórmula: C<n>=C<i>- (Ci x R<n>), donde "C<n>" es la concentración de desinfectante en el canal después de "n" número de ciclos de desinfección de purga y llenado; "C<i>" es la concentración inicial de desinfectante sin diluir; y "R" es el porcentaje restante de fluido en el canal después de la purga. La tabla siguiente muestra la concentración de desinfectante en el canal con diferentes parámetros:

La siguiente descripción proporciona varios ejemplos de un sistema y procedimiento de reprocesamiento configurado para descontaminar adecuadamente los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos de un endoscopio (200) a través de ciclos de desinfección recurrentes. En última instancia, proporcionar un enfoque metódico para desinfectar los componentes internos de un endoscopio (200) puede ser beneficioso para garantizar que se logra el grado adecuado de reducción de la carga biológica en cada caso. Debe entenderse que el procedimiento de reprocesamiento descrito a continuación puede incorporarse fácilmente a cualquiera de los diversos sistemas (2, 310, 310') de reprocesamiento y a cualquiera de los diversos endoscopios (200) descritos anteriormente. A la vista de las enseñanzas que aquí se exponen, los expertos en la técnica podrán observar otras formas adecuadas de utilizar el procedimiento de reprocesamiento que se describe en la presente memoria.

La FIG. 6 muestra un esquema de bloques de un sistema (410) de reprocesamiento ejemplar que incluye un almacenamiento (411) de desinfectante, un almacenamiento (415) de detergente, un sistema (421) de suministro de aire y un suministro (425) de agua. Salvo que se describa lo contrario a continuación, el sistema (410) de reprocesamiento, el almacenamiento (411) de desinfectante, el almacenamiento (415) de detergente, el sistema (421) de suministro de aire y el depósito (425) de agua están configurados y son operables igual que el sistema (2, 310, 310') de reprocesamiento, el almacenamiento (92, 360) de desinfectante, el desinfectante (86), el sistema (36) de suministro de aire y el suministro (50) de agua, respectivamente, descritos anteriormente. Los canales (420) internos de un endoscopio (400) están en comunicación fluida con el almacenamiento (411) de desinfectante, el almacenamiento (415) de detergente, el sistema (421) de suministro de aire y el depósito (425) de agua a través de líneas (444) de lavado. El sistema (410) de reprocesamiento puede suministrar solución (92) desinfectante, solución (86) detergente, aire y agua a los canales (420) internos del endoscopio (400) de forma individual y secuencial. Aunque sólo se muestra un endoscopio (400) reprocesado en el sistema (410) de reprocesamiento, debe entenderse que el sistema (410) de reprocesamiento puede ser capaz de reprocesar más de un endoscopio (400) simultáneamente y/o en una secuencia.

Las líneas (444) de lavado incluyen una válvula (446) de lavado para cada canal (420) conectado operativamente al sistema (410) de reprocesamiento. Las válvulas (446) de lavado se colocan aguas abajo del almacenamiento (411) de desinfectante, del almacenamiento (415) de detergente, del sistema (421) de suministro de aire y del depósito (425) de agua. En el presente ejemplo, el almacenamiento (411) de desinfectante está en comunicación fluida con una bomba (412) de desinfectante, un sensor (413) de flujo y una válvula (414) de retención en secuencia, de tal manera que la bomba (412) de desinfectante está configurada para transferir desinfectante (92) desde el almacenamiento de desinfectante (411) al sensor (413) de flujo y a través de la válvula (414) de retención mediante líneas (444) de lavado. En este caso, la solución desinfectante (92) es un desinfectante de alta concentración capaz de proporcionar una adecuada reducción de la carga biológica dentro de los canales (420) internos.

El sensor (413) de flujo es operable para monitorizar el flujo de desinfectante (92) concentrado suministrado desde la bomba (412) de desinfectante a los canales (420) internos de los endoscopios (400). El sistema (20) de control del sistema (410) de reprocesamiento está configurado para ejecutar un algoritmo de control(Véase la FIG. 7) para abrir la válvula (446) de lavado, que está en conexión fluida con el endoscopio (400), y recuperar los datos controlados por el sensor (413) de flujo. El sistema (20) de control es operable para interrumpir la comunicación de fluido entre la bomba (412) de desinfectante y el endoscopio (400) cuando los datos obtenidos del sensor (413) de flujo indican que el canal (420) interno ha recibido una cantidad suficiente de desinfectante (92) concentrado cerrando la válvula (446) de lavado.

De manera similar, el almacenamiento (415) de detergente está en comunicación fluida con una bomba (416) de detergente, un sensor (417) de flujo y una válvula (418) de retención en secuencia, de tal manera que la bomba (416) de detergente está configurada para transferir solución (86) de detergente al sensor (417) de flujo y a través de la válvula (418) de retención mediante líneas (444) de lavado. El sensor (417) de flujo es operable para monitorizar la duración transcurrida a medida que el detergente (86) es suministrado desde la bomba de detergente (416) a los canales (420) internos del endoscopio (400). El sistema (410) de reprocesamiento está configurado para interrumpir la comunicación de fluido entre la bomba (416) de detergente y la válvula (446) de lavado una vez que la duración transcurrida controlada por el sensor (417) de flujo ha alcanzado un umbral de tiempo predeterminado. Alternativamente, o en conjunto, el sistema (410) de reprocesamiento está configurado para cesar la operación de la bomba (416) de detergente de bombear (86) detergente a los canales (420) internos. En cada caso, el sistema (410) de reprocesamiento está configurado para cerrar la válvula (446) de lavado cuando el canal (420) interno ha recibido una cantidad suficiente de detergente (86) en su interior, según lo detectado por el sensor (417) de flujo.

El sistema (421) de suministro de aire está en comunicación con una bomba (422) de aire, un filtro (423) y una válvula (424) de retención. La bomba (422) de aire está configurada para impulsar aire a presión desde el sistema (421) de suministro de aire a través del filtro (423) y la válvula (424) de retención, suministrando así una corriente de aire hacia y a través de los canales (420) internos del endoscopio (400). El filtro (423) es operable para filtrar y eliminar microbios de la corriente de aire entrante extraída del sistema (421) de suministro de aire. En algunos ejemplos ilustrativos, el filtro (423) comprende un filtro HEPA de eliminación de microbios. En algunas versiones, el sistema (410) de reprocesamiento puede excluir el filtro (423) en comunicación con la bomba (422) de aire y la válvula (424) de retención. El depósito (425) de agua está en comunicación fluida con una bomba (426) de agua, un sensor (427) de caudal y una válvula (428) de retención. La bomba (426) de agua está configurada para bombear agua desde el depósito (425) de agua hasta el sensor (427) de flujo y a través de la válvula (428) de retención a través de las líneas (444) de lavado. El sistema (410) de reprocesamiento es operable para medir la cantidad de agua suministrada desde la bomba (426) de agua al canal (420) interno del endoscopio (400), basándose en los datos del sensor (427) de flujo. El sistema (410) de reprocesamiento está configurado además para cerrar la válvula (446) de lavado al determinar que el canal (420) interno ha recibido una cantidad suficiente de agua en su interior, según lo detectado por el sensor (427) de flujo.

El sistema (410) de reprocesamiento incluye además una cubeta (14a) en comunicación fluida con los canales (420) internos del endoscopio (400) a través de líneas (444) de lavado. La cubeta (14a) es operable para recibir cualquier fluido o aire liberado de los canales (420) internos. Además, la cubeta (14a) está en comunicación fluida con la bomba (426) de agua a través de una línea (444) de lavado independiente de tal manera que la bomba (426) de agua es operable para extraer los fluidos liberados dentro de la cubeta (14a), que pueden incluir desinfectante (92), a la bomba (426) de agua. A este respecto, se apreciará que la bomba (426) de agua de la presente versión puede configurarse para dirigir fluidos a los canales (420) internos a caudales más altos que la bomba (412) desinfectante, de tal manera que la bomba (426) de agua es más adecuada para recircular fluidos que la bomba (412) desinfectante. En la presente versión, el fluido liberado se recicla a través del sistema (410) de reprocesamiento cuando la bomba (426) de agua se activa para bombear el fluido liberado, como el desinfectante (92), y opcionalmente un nuevo volumen de agua, a través del sensor (427) de flujo, la válvula (428) de retención y dentro de los canales (420) internos. Por ejemplo, con la cubeta (14a) conteniendo el desinfectante (92) previamente utilizado y recientemente liberado de los canales (420) internos, la cubeta (14a) es operable para transferir el desinfectante (92) previamente utilizado a través de la línea (444) de lavado a la bomba (426) de agua para su reutilización. En este caso, la bomba (426) de agua está configurada para bombear el desinfectante (92) utilizado previamente y cualquier agua nueva a los canales (420) internos para un ciclo de desinfección adicional. Simultáneamente, la bomba (412) de desinfectante puede configurarse para obtener un nuevo volumen de desinfectante (92) del almacenamiento (411) de desinfectante para mezclarlo y suministrarlo con el desinfectante (92) utilizado previamente que se suministra desde la cubeta (14a) a los canales (420) internos mediante la bomba de agua (426). Aunque no se muestra, en una configuración alternativa ejemplar, la bomba (412) de desinfectante puede configurarse adecuadamente para recircular el desinfectante (92) recibido de la cubeta (14a). En tal caso, la bomba (412) de desinfectante puede estar conectada fluidamente con la cubeta (14a) a través de una línea de lavado similar a la línea (444) de lavado, que puede incluir una válvula proporcional similar a la válvula (450) descrita a continuación.

Como se ve en la FIG. 6, el sistema (410) de reprocesamiento incluye una primera válvula (448) variable (también denominada "válvula proporcional") en línea entre el almacenamiento (411) de desinfectante y la bomba (412) de desinfectante y una segunda válvula (450) variable (o "válvula proporcional") entre la cubeta (14a) y la bomba (426) de agua. El sistema (410) de reprocesamiento es operable para abrir y cerrar selectivamente válvulas (448, 450) variables para extraer desinfectante (92) del almacenamiento (411) de desinfectante y separadamente, o simultáneamente, extraer fluido de la cubeta (14a), respectivamente. Por ejemplo, con la primera válvula (448) variable en estado abierto y con la segunda válvula (450) variable en estado cerrado, la bomba (412) de desinfectante extrae desinfectante (92) fresco del almacenamiento (411) de desinfectante y la bomba (426) de agua extrae agua de la alimentación (425) de agua sin extraer fluidos del depósito (14a). Con la primera válvula (448) variable en estado cerrado y con la segunda válvula (450) variable en estado abierto, la bomba (426) de agua extrae fluidos de la cubeta (14a), incluyendo desinfectante (92) reciclado, y la bomba (412) de desinfectante no extrae desinfectante (92) fresco del almacenamiento (411) de desinfectante.

En algunas versiones, el sistema (410) de reprocesamiento está configurado para mantener válvulas (448, 450) variables abiertas simultáneamente. En este caso, a diferencia de las válvulas (446) de lavado, las válvulas (448, 450) variables incluyen orificios variables que están configurados para ser ajustados selectivamente. El sistema (410) de reprocesamiento está configurado para ajustar el tamaño del orificio de las válvulas (448, 450) variables para así controlar selectivamente la cantidad de desinfectante (92) extraído del almacenamiento (411) de desinfectante por la bomba (412) de desinfectante y la cantidad de fluidos liberados extraídos de la cubeta (14a) por la bomba (426) de agua. En este caso, el sistema (410) de reprocesamiento es operable para manipular cooperativamente las dimensiones de apertura de las válvulas (448, 450) variables para suministrar así dosis y/o concentraciones variadas de desinfectante (92) a los canales (410) internos durante los ciclos de desinfección subsiguientes. Aunque no se muestra, debe entenderse que el sistema (410) de reprocesamiento puede incluir un único conjunto de bomba de manera que el mismo conjunto de bomba esté configurado para suministrar detergente (86), agua, aire a presión y desinfectante (92). En este caso, el sistema (410) de reprocesamiento está configurado para abrir y cerrar selectivamente una serie de válvulas (446) de lavado para suministrar individualmente las diversas sustancias con el conjunto de bomba único.

La FIG. 7 muestra un diagrama de flujo que ilustra los pasos de un procedimiento (480) de reprocesamiento ejemplar que puede ser utilizado por el sistema (410) de reprocesamiento para realizar un número predeterminado de ciclos de llenado y purga de los canales (420) internos del endoscopio (400). En el paso (482), el sistema (410)de reprocesamiento inicia la bomba (412) de detergente para suministrar solución (86) detergente al endoscopio (400) a través de las líneas (444) de lavado. El sistema (410) de reprocesamiento está configurado para suministrar detergente (86) a través de canales (420) internos a un caudal predeterminado. En el paso (484), a medida que el detergente (86) se transfiere desde el almacenamiento (415) de detergente al endoscopio (400), el sensor (417) de flujo mide una duración transcurrida del flujo a medida que la bomba (416) de detergente bombea activamente el detergente (86) hacia los canales (420) internos. El sistema (410) de reprocesamiento interrumpe el funcionamiento de la bomba (416) de detergente cuando el tiempo de flujo transcurrido es igual a un umbral de tiempo predeterminado para el suministro de detergente. Posteriormente, en el paso (486), el sistema (410) de reprocesamiento inicia la bomba (426) de agua para suministrar agua al endoscopio (400) a través de las líneas (444) de lavado y a través de los canales (420) internos, para enjuagar así cualquier resto de detergente (86) de los canales (420) internos y en la cubeta (14a). En este caso, el sensor (427) de flujo mide una duración transcurrida de flujo mientras la bomba (426) de agua bombea activamente agua hacia los canales(420) internos. El sistema (410) de reprocesamiento interrumpe el funcionamiento de la bomba (426) de agua cuando el tiempo de flujo transcurrido es igual a un umbral de tiempo predeterminado para el enjuague. En otros ejemplos, el sistema (410) de reprocesamiento puede controlar las bombas (416, 426) y/o las válvulas (446) de lavado para detener el flujo de detergente y agua a los canales (420) internos cuando el sensor (417, 427) de flujo respectivo observa un caudal predeterminado del fluido respectivo.

En el paso (488), el sistema (410) de reprocesamiento inicia la bomba (422) de aire para enviar aire presurizado desde el sistema (421) de suministro de aire a través del filtro (423) y dentro del endoscopio (400). La corriente de aire pasa a través de los canales (420) interno purgando así los canales (420) internos de cualquier residuo de detergente (86) o agua que contengan. La bomba (422) de aire continúa haciendo fluir aire a presión a través de los canales (420) internos hasta que transcurre una duración de flujo especificada, lo que indica al sistema (410) de reprocesamiento que cese el funcionamiento de la bomba (422) de aire. El sistema (410) de reprocesamiento termina la bomba (422) de aire una vez que el tiempo de flujo transcurrido ha alcanzado un umbral de tiempo predeterminado para la purga de aire. En el paso (490), con la bomba (422) de aire inactiva, la bomba (412) de desinfectante comienza a bombear desinfectante (92) de alta concentración a los canales (420) internos del endoscopio (400) simultáneamente.

El sistema (410) de reprocesamiento monitoriza el volumen de desinfectante (92) transferido desde el almacenamiento (411) de desinfectante al endoscopio (400) y cesa el funcionamiento de la bomba (412) de desinfectante cuando el volumen suministrado iguala sustancialmente un umbral predeterminado, como se ve en el paso (492). El sistema (410) de reprocesamiento cierra todas las válvulas (446) de lavado simultáneamente con la desactivación de la bomba (412) de desinfectante. En este caso, como se ve en el paso (494), el sistema (410) de reprocesamiento evalúa si los canales (420) internos del endoscopio (400) han almacenado el desinfectante (92) de alta concentración durante un tiempo de permanencia mínimo. Como ejemplo meramente ilustrativo, el tiempo de permanencia predeterminado puede estar en el intervalo entre aproximadamente 10 segundos y 30 segundos. Aunque no se muestra, debe entenderse que en algunas versiones el sistema (410) de reprocesamiento puede renunciar a mantener el desinfectante (92) de alta concentración en los canales (420) internos durante el tiempo de permanencia mínimo. En su lugar, las válvulas (446) de lavado pueden permanecer abiertas tras la desactivación de la bomba (412) de desinfectante y el sistema (410) de reprocesamiento puede iniciar la bomba (526) de agua y la bomba (422) de aire, respectivamente, en orden secuencial como se ha descrito anteriormente.

En el paso (496), una vez que el sistema (410) de reprocesamiento ha determinado que los canales (420) internos han mantenido el desinfectante (92) durante el tiempo de permanencia mínimo, se vuelven a abrir las válvulas (446) de lavado y se reactiva la bomba (422) de aire. En este caso, se hace fluir aire a presión a través de los canales (420) internos para purgar así el desinfectante (92) del endoscopio (400). En otras versiones, el agua puede ser dirigida a través de canales (420) internos para purgar el desinfectante (92). El caudal de desinfectante (92) que se libera desde el interior de los canales (420) internos hacia la cubeta (14a) aumenta debido al flujo de aire (o agua) presurizado, mejorando así la eliminación de la carga biológica. En el paso (497), con el desinfectante (92) liberado en la cubeta (14a) y contenido en la misma, el sistema (410) de reprocesamiento determina si el procedimiento de llenado y purga descrito anteriormente que define un ciclo de desinfección se ha realizado un número "n" predeterminado de veces. Sólo a modo de ejemplo, el número "n" predeterminado de veces puede ser dos veces, tres veces, cuatro veces, cinco veces, seis veces o más veces. Por ejemplo, en algunas versiones "n" veces puede estar en el rango de 16 veces a 33 veces, o más. Una vez que el sistema (410) de reprocesamiento determina que quedan ciclos adicionales de desinfección de llenado y purga por completar, el sistema (410) de reprocesamiento transfiere el desinfectante (92) utilizado previamente desde la cubeta (14a) a la bomba (426) de agua para su uso posterior en el siguiente ciclo, como se ve en el paso (498).

En este caso, el sistema (410) de reprocesamiento continuará realizando el paso (490) hasta el paso (497) hasta que el sistema (410) de reprocesamiento determine que no quedan ciclos de desinfección adicionales por completar. En otras palabras, el procedimiento (480) de reprocesamiento procederá al paso (499) para interrumpir la etapa de desinfección cuando el sistema (410) de reprocesamiento haya realizado el ciclo de desinfección de llenado y purga el número "n" predeterminado de veces.

Aunque la etapa de desinfección del procedimiento (480) de reprocesamiento se muestra y describe anteriormente como repetible para un número predeterminado "n" de ciclos de desinfección (es decir, un tipo de ciclo de llenado y purga, como se ha descrito anteriormente), cada uno de los cuales comprende desde la etapa (490) hasta la etapa (497), se apreciará que otras etapas del procedimiento (480) de reprocesamiento pueden repetirse también para un número predeterminado respectivo de ciclos de llenado y purga. Por ejemplo, la etapa de lavado y enjuague del procedimiento (480) definida por el paso (482) hasta el paso (486) puede repetirse para un número predeterminado respectivo de ciclos, siendo cada uno un ciclo de llenado y purga.

B. Aparato y procedimiento de reprocesamiento de dispositivos médicos con desinfectante concentrado

Como se mencionó anteriormente, en algunos casos un endoscopio (200) puede incluir un canal elevador con un cable o alambre posicionado en el mismo, como en un duodenoscopio. El cable contenido dentro de un canal elevador de un duodenoscopio puede tener la forma de un cable trenzado con varios huecos y hendiduras capaces de albergar bioburdens, agua, partículas y otras sustancias entre ellos. Además, debido a la tensión superficial del cable o alambre trenzado, el agua y otras partículas pueden permanecer en los huecos y hendiduras incluso después de introducir un desinfectante en el canal del elevador. El agua restante u otras sustancias contenidas dentro del canal elevador pueden tender a diluir cualquier desinfectante suministrado posteriormente al canal elevador para su desinfección, dificultando así el procedimiento de reducción del nivel de carga biológica de los canales internos. Además, la presencia del cable o alambre dentro del canal del elevador crea una restricción adicional, ya que el cable o alambre limita significativamente el volumen de desinfectante que puede fluir a través del canal elevador.

En última instancia, con un canal elevador que tiene un diámetro pequeño y la presencia de un cable o alambre contenido en el mismo, el desafío de reducir el nivel de carga biológica en el endoscopio (200) aumenta significativamente. Proporcionar un sistema y un procedimiento de reprocesamiento similares al sistema (410) de reprocesamiento y al procedimiento (480) de reprocesamiento descritos anteriormente, puede ser deseable para desinfectar adecuadamente los canales internos de un endoscopio a través de un ciclo de limpieza recurrente. Sin embargo, con las mayores dificultades para reprocesar los canales del elevador que contienen un cable o alambre, puede ser deseable que el sistema y el procedimiento de reprocesamiento utilicen concentrado desinfectante durante cada ciclo. En este caso, el desinfectante utilizado previamente no se recicla a través del sistema de reprocesamiento para garantizar que la concentración del desinfectante sea relativamente alta en cada ciclo recurrente para aumentar suficientemente la eficacia de reducción de la carga biológica en el canal elevador de un duodenoscopio.

Proporcionar un enfoque metódico a la desinfección de los componentes internos de un endoscopio puede ser beneficioso para garantizar que se logre el grado adecuado de reducción de la carga biológica en cada caso. La siguiente descripción proporciona varios ejemplos de un sistema y procedimiento de reprocesamiento configurado para desinfectar adecuadamente los canales internos de un endoscopio (200) a través de un ciclo de limpieza recurrente utilizando desinfectante concentrado para cada ciclo. Debe entenderse que el procedimiento de reprocesamiento descrito a continuación puede incorporarse fácilmente a cualquiera de los diversos sistemas (2, 310, 310', 410) de reprocesamiento y a cualquiera de los diversos endoscopios (200) descritos anteriormente. A la vista de las enseñanzas que aquí se exponen, los expertos en la técnica podrán observar otras formas adecuadas de utilizar el procedimiento de reprocesamiento que se describe en la presente memoria.

La FIG. 8 muestra un esquema de bloques de un sistema (510) de reprocesamiento ejemplar que incluye un almacenamiento (511) de desinfectante, un almacenamiento (515) de detergente, un sistema (521) de suministro de aire y un suministro (525) de agua. Salvo que se describa lo contrario a continuación, el sistema (510) de reprocesamiento, el almacenamiento (511) de desinfectante, el almacenamiento (515) de detergente, el sistema (521) de suministro de aire y el depósito (525) de agua están configurados y son operables igual que el sistema (2, 310, 310', 410) de reprocesamiento, el almacenamiento (92, 360, 411) de desinfectante, el almacenamiento (86, 415) de desinfectante, el sistema (36, 421) de suministro de aire y el suministro (50, 425) de agua, respectivamente, descritos anteriormente. Los canales (520) internos de un endoscopio (500) están en comunicación fluida con el almacenamiento (411) de desinfectante, el almacenamiento (515) de detergente, el sistema (521) de suministro de aire y el depósito (525) de agua a través de líneas (544) de lavado. El sistema (510) de reprocesamiento puede suministrar solución (92) desinfectante, solución (86) detergente, aire y agua a los canales (520) internos del endoscopio (500) de forma individual y secuencial. Aunque sólo se muestra un endoscopio (500) reprocesado en el sistema (510) de reprocesamiento, debe entenderse que el sistema (410) de reprocesamiento puede ser capaz de reprocesar más de un endoscopio (500) simultáneamente y/o en una secuencia.

Las líneas (544) de lavado incluyen una válvula (546) de lavado para cada canal (520) conectado operativamente al sistema (510) de reprocesamiento. Las válvulas (546) de lavado se colocan aguas abajo del almacenamiento (511) de desinfectante, del almacenamiento (515) de detergente, del sistema (521) de suministro de aire y del depósito (525) de agua. En el presente ejemplo, el almacenamiento (511) de desinfectante está en comunicación fluida con una bomba (512) de desinfectante, un sensor (513) de flujo y una válvula (514) de retención en secuencia, de tal manera que la bomba (512) de desinfectante está configurada para transferir desinfectante (92) desde el almacenamiento de desinfectante (411) al sensor (513) de flujo y a través de la válvula (514) de retención mediante líneas (544) de lavado. En este caso, la solución (92) desinfectante es un desinfectante o esterilizante de alta concentración capaz de proporcionar una reducción adecuada de la carga biológica dentro de los canales (520) internos.

El sensor (513) de flujo es operable para monitorizar el flujo de desinfectante (92) concentrado suministrado desde la bomba (512) de desinfectante a los canales (520) internos de los endoscopios (500). El sistema (20) de control del sistema (510) de reprocesamiento está configurado para ejecutar un algoritmo de control(Véase la FIG. 9) para abrir la válvula (546) de lavado, que está en conexión fluida con el endoscopio (500), y recuperar los datos controlados por el sensor (513) de flujo. El sistema (20) de control puede interrumpir la comunicación entre la bomba (512) de desinfectante y el endoscopio (500) cuando los datos indican que los canales (520) internos han recibido una cantidad suficiente de desinfectante (92), cerrando las válvulas (546) de lavado.

De manera similar, el almacenamiento (515) de detergente está en comunicación fluida con una bomba (516) de detergente, un sensor (517) de flujo y una válvula (518) de retención en secuencia, de tal manera que la bomba (516) de detergente está configurada para transferir solución (86) de detergente al sensor (517) de flujo y a través de la válvula (518) de retención mediante líneas (544) de lavado. El sensor (517) de flujo es operable para monitorizar la duración transcurrida a medida que el detergente (86) es suministrado desde la bomba (516) de detergente a los canales (520) internos del endoscopio (500). En otras palabras, el sistema (510) de reprocesamiento está configurado para interrumpir la comunicación fluida entre la bomba (516) de detergente y las válvulas (546) de lavado, cerrando las válvulas (546) de lavado, una vez que la duración transcurrida monitoreada por el sensor (517) de flujo ha alcanzado un umbral de tiempo predeterminado para suministrar detergente (86) al endoscopio (500). Alternativamente, o en conjunto, el sistema (510) de reprocesamiento está configurado para cesar la operación de la bomba (516) de detergente de bombear detergente (86) a los canales (520) internos. En cada caso, el sistema (510) de reprocesamiento está configurado para cerrar las válvulas (546) de lavado cuando los canales (520) internos han recibido una cantidad suficiente de detergente (86) en su interior, según lo detectado por el sensor (517) de flujo.

El sistema (521) de suministro de aire está en comunicación con una bomba de aire (522), un filtro (523) y una válvula (524) de retención. La bomba (522) de aire está configurada para impulsar aire a presión desde el sistema (521) de suministro de aire a través del filtro (523) y la válvula (524) de retención, suministrando así una corriente de aire hacia y a través de los canales (520) internos del endoscopio (500). El filtro (523) es operable para filtrar y eliminar microbios de la corriente de aire entrante extraída del sistema (521) de suministro de aire. En algunos ejemplos ilustrativos, el filtro (523) comprende un filtro HEPA de eliminación de microbios. En algunas versiones, el sistema (510) de reprocesamiento puede excluir el filtro (523) en comunicación con la bomba (522) de aire y la válvula (524) de retención. El depósito (525) de agua está en comunicación fluida con una bomba (526) de agua, un sensor (527) de caudal y una válvula (528) de retención. La bomba (526) de agua está configurada para bombear agua desde el depósito (525) de agua hasta el sensor (527) de flujo y a través de la válvula (528) de retención a través de las líneas (544) de lavado.

El sistema (510) de reprocesamiento es operable para abrir la válvula (546) de lavado y medir la cantidad de agua suministrada desde la bomba (526) de agua a los canales (520) internos del endoscopio (500). El sensor (527) de flujo es operable para controlar la cantidad de agua suministrada a los canales (520) internos. En este caso, el sistema (510) de reprocesamiento está configurado para cerrar la válvula (546) de lavado cuando los canales (520) internos han recibido una cantidad suficiente de agua. El sistema (510) de reprocesamiento incluye además una cubeta (14a) en comunicación fluida con los canales (520) internos del endoscopio (500) a través de líneas (544) de lavado. La cubeta (14a) es operable para recibir cualquier fluido o aire liberado de los canales (520) internos. Como se mencionó anteriormente, aunque no se muestra, debe entenderse que el sistema (510) de reprocesamiento puede incluir un solo conjunto de bomba de tal manera que la misma bomba está configurada para suministrar detergente (86), agua, aire presurizado y detergente concentrado (92). En este caso, el sistema (510) de reprocesamiento está configurado para abrir y cerrar selectivamente una serie de válvulas (546) de lavado para suministrar individualmente las diversas sustancias con el conjunto de bomba único.

La FIG. 9 muestra un diagrama de flujo que ilustra los pasos de un procedimiento (580) de reprocesamiento ejemplar que puede ser utilizado por el sistema (510) de reprocesamiento para realizar un número predeterminado de ciclos de desinfección de llenado y purga de los canales (520) internos del endoscopio (500). En el paso (582), el sistema (510) de reprocesamiento inicia la bomba (512) de detergente para suministrar solución (86) detergente al endoscopio (500) a través de las líneas (544) de lavado. El sistema (510) de reprocesamiento está configurado para suministrar detergente (86) a través de canales (520) internos a un caudal predeterminado. En el paso (584), a medida que el detergente (86) se transfiere desde el almacenamiento (515) de detergente al endoscopio (500), el sensor (517) de flujo mide una duración transcurrida del flujo a medida que la bomba (516) de detergente bombea activamente el detergente (86) hacia los canales (520) internos. El sistema (510) de reprocesamiento interrumpe el funcionamiento de la bomba (516) de detergente cuando el tiempo de flujo transcurrido es igual a un umbral de tiempo predeterminado para el suministro de detergente. Posteriormente, en el paso (586), el sistema (510) de reprocesamiento inicia la bomba (526) de agua para suministrar agua al endoscopio (500) a través de las líneas (544) de lavado y a través de los canales (520) internos, para enjuagar así cualquier resto de detergente (86) de los canales (420) internos y en la cubeta (14a). En este caso, el sensor (527) de flujo mide la duración transcurrida del flujo a medida que la bomba (526) de agua bombea agua al canal (520) interno. El sistema (510) de reprocesamiento interrumpe el funcionamiento de la bomba (526) de agua cuando el tiempo de flujo transcurrido es igual a un umbral de tiempo predeterminado para el enjuague.

En el paso (588), el sistema (510) de reprocesamiento inicia la bomba (522) de aire para enviar aire presurizado desde el sistema (521) de suministro de aire a través del filtro (523) y dentro del endoscopio (500). La corriente de aire pasa a través de los canales (520) interno purgando así los canales (420) internos de cualquier residuo de detergente (86) o agua que contengan. La bomba (522) de aire continúa haciendo fluir aire presurizado a través de los canales (520) internos hasta que transcurre una duración de flujo especificada que indica al sistema (510) de reprocesamiento que cese el funcionamiento de la bomba (522) de aire. El sistema (510) de reprocesamiento termina la bomba (522) de aire una vez que el tiempo de flujo transcurrido ha alcanzado un umbral de tiempo predeterminado para la purga de aire. En el paso (590), con la bomba (522) de aire inactiva, la bomba (512) de desinfectante comienza a bombear desinfectante (92) de alta concentración a los canales (520) internos del endoscopio (500) simultáneamente. El sistema (510) de reprocesamiento monitoriza el volumen de desinfectante (92) transferido desde el almacenamiento (511) de desinfectante a los endoscopios (500) y cesa el funcionamiento de la bomba (512) de desinfectante cuando el volumen suministrado iguala sustancialmente un umbral predeterminado, como se ve en el paso (592). El sistema (510) de reprocesamiento cierra todas las válvulas (546) de lavado simultáneamente con la desactivación de la bomba (512) de desinfectante. En este caso, como se ve en el paso (594), el sistema (510) de reprocesamiento evalúa si los canales (520) internos del endoscopio (500) han almacenado el desinfectante (92) de alta concentración durante un tiempo de permanencia mínimo. Como ejemplo meramente ilustrativo, el tiempo de permanencia predeterminado puede estar en el intervalo entre aproximadamente 10 segundos y 30 segundos. Aunque no se muestra, debe entenderse que en algunas versiones el sistema (510) de reprocesamiento puede renunciar a mantener el desinfectante (92) de alta concentración en los canales (520) internos durante el tiempo de permanencia mínimo. En su lugar, las válvulas (546) de lavado pueden permanecer abiertas tras la desactivación de la bomba (512) de desinfectante y el sistema (510) de reprocesamiento puede iniciar la bomba (526) de agua y la bomba (522) de aire, respectivamente, en orden secuencial como se ha descrito anteriormente.

En el paso (596), una vez que el sistema (510) de reprocesamiento ha determinado que los canales (520) internos han mantenido el desinfectante (92) durante el tiempo de permanencia mínimo, se vuelven a abrir las válvulas (546) de lavado y se reactiva la bomba (522) de aire. En este caso, se hace fluir aire a presión a través de los canales (520) internos para purgar así el desinfectante (92) del endoscopio (500). El caudal de desinfectante (92) que se libera desde el interior de los canales (520) internos hacia la cubeta (14a) aumenta debido al flujo de aire presurizado, mejorando así la eliminación de la carga biológica. En el paso (598), con el desinfectante (92) liberado en la cubeta (14a) y contenido en la misma, el sistema (510) de reprocesamiento determina si el ciclo de desinfección de llenado y purga descrito anteriormente se ha realizado un número "n" predeterminado de veces. Si el sistema (510) de reprocesamiento determina que quedan ciclos adicionales de desinfección de llenado y purga por completar, el sistema (510) de reprocesamiento continuará realizando los pasos (590) hasta el paso (598) hasta que el sistema (510) de reprocesamiento determine que no quedan ciclos adicionales de desinfección de llenado y purga por completar. En otras palabras, el procedimiento (580) de reprocesamiento procederá al paso (599) para interrumpir el estado de desinfección cuando el sistema (510) de reprocesamiento haya realizado el ciclo de desinfección de llenado y purga el número "n" predeterminado de veces.

V. Procedimientos ejemplares de filtrado y purga de canales internos de un dispositivo médico basados en la retroalimentación del sensor

Como se ha descrito anteriormente, dirigir a la fuerza diversos líquidos como detergentes y desinfectantes a través de los canales internos de un dispositivo médico es generalmente eficaz para reducir el nivel de carga biológica dentro de los canales. En particular, los líquidos ejercen esfuerzos cortantes en las paredes internas de los canales que tienen efectos destructivos sobre la carga biológica local. Cuando el líquido entra en un canal vacío, su caudal es elevado y el esfuerzo cortante asociado que ejerce el líquido sobre las paredes del canal es proporcionalmente alto. A medida que el canal se aproxima a un estado de llenado, la contrapresión dentro del canal aumenta y hace que el caudal de líquido y el esfuerzo cortante asociado disminuyan. Cuando se inyecta agua o aire a presión en el canal lleno para purgar el líquido, el caudal de líquido y el esfuerzo cortante asociado aumentan a medida que disminuye el volumen de líquido dentro del canal. Por lo tanto, para maximizar el esfuerzo cortante y la reducción de la carga biológica resultante dentro de un canal durante el retratamiento de reprocesamiento, puede ser deseable completar cada ciclo de llenado y purga lo más rápido posible. Los elementos y procedimientos ejemplares descritos a continuación promueven una eficacia óptima de reducción de la carga biológica dentro de los canales internos de un dispositivo médico mediante el control del llenado y purga de los canales para maximizar los esfuerzos cortantes ejercidos sobre las paredes de los canales.

A. Llenado y purga de los canales internos del dispositivo en función de la información recibida del sensor de caudal

La FIG. 10 muestra una porción proximal del endoscopio (200) conectada a una porción de otro sistema (700) de reprocesamiento ejemplar. El sistema (700) de reprocesamiento es similar a los sistemas (2, 310, 410, 510) de reprocesamiento descritos anteriormente, excepto en lo que se describe a continuación. El sistema (700) de reprocesamiento del presente ejemplo incluye una unidad (702) de válvula de lavado de múltiples vías que puede tener la forma de una válvula de tres vías o un par de válvulas de dos vías, por ejemplo como se describe más adelante en relación con los sistemas (1000, 1100) de reprocesamiento de las FIGS. 15 y 16. Una primera entrada de la unidad de válvula (702) de lavado está acoplada a una línea (704) de llenado de líquido, una segunda entrada de la unidad de válvula (702) de lavado está acoplada a una línea (705) de purga de aire, y una salida de la unidad de válvula (702) de lavado está acoplada a una línea (706) de lavado. Aunque la línea (706) de lavado se muestra acoplada fluidamente con el canal (218) de biopsia a través de la conexión (232) en el presente ejemplo, se apreciará que la línea (706) de lavado puede acoplarse fluidamente con varios otros canales (210, 212, 213, 214, 217) internos del endoscopio (200) en otros ejemplos. Además, el sistema (700) de reprocesamiento puede incluir una pluralidad de líneas (706) de lavado y unidades (702) de válvulas de lavado multivías respectivas, cada una de las cuales está configurada para acoplarse de forma fluida con un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno respectivo del endoscopio (200).

La línea (704) de llenado de líquido del sistema (700) de reprocesamiento está configurada para suministrar un líquido de llenado, como detergente o desinfectante, a la unidad (702) de válvula de lavado, que es operable para luego dirigir el líquido de llenado al canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno a través de la línea de purga (706). La línea (705) de purga de aire está configurada para suministrar aire comprimido a la unidad (702) de válvula de lavado, la cual es operable para luego dirigir el aire comprimido al canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno a través de la línea (706) de lavado. En algunas versiones, la unidad (702) de válvula de lavado puede incluir una tercera entrada acoplada a una línea de enjuague de líquido (no mostrada) configurada para suministrar un líquido, tal como agua, a la unidad (702) de válvula de lavado, que luego dirigiría el líquido a través de la línea (706) de lavado para enjuagar el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno.

La unidad de válvula (702) de lavado es similar a las válvulas (446) de lavado descritas anteriormente en que la unidad de válvula (702) de lavado es operable selectivamente por un controlador (no mostrado), que puede ser similar al controlador (20) del sistema (2), para dirigir fluidos desde las diversas fuentes de fluidos (no mostradas) del sistema (700) de reprocesamiento a un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno del endoscopio (200). Por ejemplo, el controlador puede operar selectivamente la unidad (702) de válvula de lavado para dirigir uno o más líquidos tales como detergente, agua o desinfectante a través de la línea (706) de lavado y dentro del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno. El controlador puede además operar la válvula (702) de lavado para dirigir aire comprimido desde la línea (705) de purga de aire, a través de la línea (706) de lavado, y dentro del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno. Por consiguiente, el término "fluido" como se usa en la presente memoria engloba tanto líquidos como gases.

Como se muestra en la FIG. 10, el sistema (700) de reprocesamiento incluye además un sensor (708) de caudal acoplado a la línea (706) de lavado aguas abajo de la unidad (702) de válvula de lavado. El sensor (708) de caudal puede estar dispuesto directamente dentro de la línea (706) de lavado, o de otro modo en comunicación fluida con la línea (706) de lavado. En otras versiones, el sensor (708) de caudal puede estar acoplado a la línea (704) de llenado de líquido aguas arriba de la unidad de válvula (702) de lavado. Tal configuración puede ser deseable en algunos casos para evitar exponer el sensor (708) de caudal al aire comprimido dirigido a través de la línea (706) de lavado desde la línea (705) de purga de aire. Como se describe con mayor detalle a continuación, el sensor (708) de caudal es operable para medir un caudal de un líquido que se dirige al canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno, y comunicar el caudal medido al controlador del sistema.

La FIG. 13 muestra un diagrama de flujo que ilustra los pasos de un procedimiento (710) ejemplar para utilizar el sistema (700) de reprocesamiento descrito anteriormente para reprocesar un canal interno de un dispositivo médico, tal como uno o más de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos del endoscopio (200). Como se describe a continuación, los datos de caudal de líquido proporcionados por el sensor (708) de caudal son referenciados por el controlador del sistema para determinar automáticamente un tiempo de llenado óptimo y un tiempo de purga óptimo para el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno respectivo con el fin de maximizar el esfuerzo cortante y la eficacia de reducción de la carga biológica resultante dentro del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) durante un ciclo de llenado y purga.

En versiones del sistema (700) de reprocesamiento que incluyen múltiples líneas (702) de lavado cada una con un sensor (708) de caudal respectivo, los sensores (708) de caudal pueden comunicarse con el controlador del sistema de forma independiente de tal manera que el controlador puede determinar automáticamente un tiempo de llenado y un tiempo de purga óptimos para cada uno de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos respectivos. Esto puede ser particularmente ventajoso para aplicaciones en las que los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos están formados con diferentes diámetros de tal manera que los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) aceptan diferentes volúmenes de líquidos durante el paso de llenado de un ciclo de llenado y purga.

Como se muestra en la FIG. 13, el procedimiento (710) incluye un paso (712) inicial de activación de una bomba de líquido del sistema (700) de reprocesamiento y accionamiento de la unidad (702) de válvula de lavado para suministrar un líquido a través de la línea (706) de lavado y dentro del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno. El líquido puede estar en forma de agua, detergente, desinfectante/esterilizante u otros líquidos de reprocesamiento adecuados que resulten evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente memoria. Además, la bomba de líquido puede ser similar a cualquiera de las bombas de líquido de los sistemas (2, 310, 410, 510, 610) de reprocesamiento descritos anteriormente. En el paso (714), el controlador del sistema de reprocesamiento comienza a monitorear el caudal del líquido a medida que pasa a través de la línea (706) de lavado, u otra línea de fluido con la cual el sensor (708) de caudal está acoplado, a través de mediciones proporcionadas por el sensor (708) de caudal. A lo largo del procedimiento de llenado del canal, el controlador evalúa en el paso (716) si el caudal del líquido medido dentro de la línea (706) de lavado ha disminuido hasta el punto de estabilizarse en un estado estacionario, indicando así que el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno se ha llenado completamente de líquido. Específicamente, el controlador compara el caudal medido detectado por el sensor (708) de caudal con un caudal predeterminado asociado con el líquido y el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) en un estado lleno.

Se apreciará que el caudal medido dentro de la línea (706) de lavado por el sensor (708) de caudal puede comenzar en un primer caudal y disminuir a medida que el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) se llena de líquido. Cuando el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) se ha llenado, el caudal dentro de la línea (706) de lavado se estabiliza en un segundo caudal disminuido. Por ejemplo, en un ejemplo el caudal del líquido puede comenzar en aproximadamente 100 ml por minuto sobre la entrada inicial de líquido en el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno cuando la unidad (702) de válvula de lavado es inicialmente accionada, y luego establecerse en un caudal de estado estable de aproximadamente 50 ml por minuto después de aproximadamente 2 segundos de tiempo de llenado medido desde el accionamiento de la unidad (702) de válvula de lavado. Si el controlador determina que el caudal del líquido aún no ha alcanzado un flujo de estado estable, indicando así que el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno aún no se ha llenado completamente con líquido, el controlador continúa alimentando la bomba de líquido para suministrar líquido al canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno repitiendo los pasos (712)-(716). Una vez que el controlador identifica en el paso (716) que el líquido dentro del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno ha alcanzado un flujo de estado estable, el controlador determina que el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno se ha llenado completamente. En el paso (718), el controlador registra la cantidad de tiempo que la bomba de líquido ha estado funcionando desde la actuación inicial de la unidad (702) de válvula de lavado para llenar el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) con líquido ("Tiempo de llenado"). Simultáneamente, el controlador puede accionar la unidad (702) de válvula de lavado, y opcionalmente desactivar la bomba de líquido, para cesar el llenado del canal y comenzar la purga del canal, como se describe a continuación.

El controlador del sistema inicia la purga del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) en el paso (720) activando una bomba de aire, que puede ser similar a cualquiera de las bombas de aire de los sistemas (2, 310, 410, 510, 610) de reprocesamiento descritos anteriormente, y accionando la unidad (702) de válvula de lavado para suministrar aire presurizado a través de la línea (706) de lavado y dentro del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno. Mientras tanto, el controlador del sistema continúa controlando el caudal del líquido dentro de la línea de (706) lavado en el paso (722) a través de las mediciones proporcionadas por el sensor (708) de caudal. Al detectar en el paso (724) que el caudal del líquido medido ha disminuido en relación con un caudal del líquido inicial medido al inicio del paso de purga (720) (por ejemplo, el caudal en estado estacionario discutido anteriormente), el controlador determina que la purga del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) se ha completado. A este respecto, los expertos en la técnica apreciarán que el aire presurizado que pasa a través de la línea (706) de lavado es mucho menos denso que el líquido, de tal manera que el sensor (708) de caudal registrará una caída en el caudal de líquido cuando el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) se purgue hasta el punto de que predominantemente sólo pase aire por el sensor (708) de caudal dentro de la línea (706) de lavado. En algunas versiones, el controlador puede determinar que la purga del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) se ha completado una vez que el caudal medido es menor o igual que un caudal predeterminado que corresponde a un estado adecuadamente purgado del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218). Al determinar que el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno ha sido adecuadamente purgado de líquido, el controlador del sistema cesa la purga accionando la unidad (702) de válvula de lavado y opcionalmente desactivando la bomba de aire. Simultáneamente, el controlador procede al paso (726) para registrar la cantidad de tiempo que la bomba de aire funcionó desde que la unidad (702) de válvula de lavado fue accionada para iniciar la purga del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) con aire presurizado ("Tiempo de Purga").

En el paso (728), el controlador evalúa si se ha completado una cantidad predeterminada ("n") de ciclos de llenado y purga del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno. Si no se ha completado la cantidad predeterminada, el sistema (700) procede al paso (730) y acciona la unidad (702) de válvula de lavado, y opcionalmente también reactiva la bomba de líquido si se desactivó previamente, para suministrar líquido a través de la línea (706) de lavado y al canal (210, 212, 213, 214, 217, 21 8) para el Tiempo de Llenado. Inmediatamente después de la expiración del Tiempo de Llenado en el paso (730), el controlador acciona la unidad (702) de válvula de lavado para cesar el llenado de líquido y comenzar la purga de aire presurizado del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno en el paso (732). Este paso puede incluir opcionalmente la desactivación de la bomba de líquido y la reactivación de la bomba de aire en algunos casos. Durante el paso (732), el sistema (700) dirige aire presurizado hacia el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno durante el Tiempo de Purga para purgar el líquido del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218). En algunas versiones, el sistema (700) puede en cambio dirigir aire presurizado al canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) para el Tiempo de Llenado.

Inmediatamente después de completar el paso (732), o mientras se completa el paso (732), el controlador repite el paso (728) para determinar si se ha completado la cantidad predeterminada de ciclos de llenado y purga. Si aún no se ha completado la cantidad predeterminada, el controlador repite los pasos (730), (732) y (728) secuencialmente tantas veces como sea necesario hasta que se complete la cantidad predeterminada de ciclos. A continuación, el controlador procede al paso (734) y finaliza el procedimiento de llenado y purga.

Como se ha descrito anteriormente, el procedimiento (710) puede realizarse independientemente para cada uno de los canales internos de un dispositivo médico, tal como cada uno de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos del endoscopio (200).

B. Llenado y purga de los canales internos del dispositivo en función de la respuesta del sensor de presión

La FIG. 11 muestra una porción proximal del endoscopio (200) conectada a una porción de otro sistema (800) de reprocesamiento ejemplar. El sistema (800) de reprocesamiento es similar al sistema (700) de reprocesamiento descrito anteriormente, excepto por lo descrito a continuación. Al igual que el sistema (700) de reprocesamiento, el sistema (800) de reprocesamiento incluye una unidad (802) de válvula de lavado de múltiples vías que tiene una primera entrada acoplada a una línea (804) de llenado de líquido, una segunda entrada acoplada a una línea (705) de purga de aire, y una salida acoplada a una línea (806) de lavado. Aunque la línea (806) de lavado se muestra acoplada fluidamente con el canal (218) de biopsia a través de la conexión (232) en el presente ejemplo, se apreciará que la línea (706) de lavado puede acoplarse fluidamente con varios otros canales (210, 212, 213, 214, 217) internos del endoscopio (200) en otros ejemplos. Además, el sistema (800) de reprocesamiento puede incluir una pluralidad de líneas (806) de lavado y unidades (802) de válvulas de lavado multivías respectivas, cada una de las cuales está configurada para acoplarse de forma fluida con un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno respectivo del endoscopio (200).

El sistema (800) de reprocesamiento incluye un sensor (808) de presión en lugar del sensor (708) de caudal del sistema (700) de reprocesamiento. En la presente versión, el sensor (808) de presión está acoplado a la línea (806) de lavado aguas abajo de la unidad (802) de válvula de lavado. En otras versiones, el sensor (808) de presión puede acoplarse con la línea (804) de llenado de líquido aguas arriba de la unidad (802) de válvula de lavado. Como se describe con mayor detalle a continuación, el sensor (808) de presión es operable para medir una presión dentro de la línea (806) de lavado durante el funcionamiento del sistema (800) de reprocesamiento y comunicar la presión medida a un controlador del sistema (800).

La FIG. 14 muestra un diagrama de flujo que ilustra los pasos de un procedimiento (810) ejemplar para utilizar el sistema (800) de reprocesamiento descrito anteriormente para reprocesar un canal interno de un dispositivo médico, tal como uno o más de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos del endoscopio (200). Como se describe a continuación, los datos de presión proporcionados por el sensor (808) de presión son referenciados por el controlador del sistema para determinar automáticamente un tiempo de llenado óptimo y un tiempo de purga óptimo para el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno respectivo con el fin de maximizar el esfuerzo cortante y la eficacia de reducción de carga biológica resultante dentro del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) durante un ciclo de llenado y purga.

En versiones del sistema (800) de reprocesamiento que incluyen múltiples líneas (802) de lavado cada una con un sensor (808) de caudal respectivo, los sensores (708) de caudal pueden comunicarse con el controlador del sistema de forma independiente de tal manera que el controlador puede determinar automáticamente un tiempo de llenado y un tiempo de purga óptimos para cada uno de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos respectivos. Esto puede ser particularmente ventajoso para aplicaciones en las que los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos están formados con diferentes diámetros de tal manera que los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) aceptan diferentes volúmenes de líquidos durante el paso de llenado de un ciclo de llenado y purga.

Como se muestra en la FIG. 14, el procedimiento (810) incluye un paso inicial (812) de activación de una bomba de líquido del sistema (800) de reprocesamiento y accionamiento de la unidad (802) de válvula de lavado para suministrar un líquido a través de la línea (806) de lavado y dentro del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno. El líquido puede estar en forma de agua, detergente, desinfectante/esterilizante u otros líquidos de reprocesamiento adecuados que resulten evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente memoria. Además, la bomba de líquido puede ser similar a cualquiera de las bombas de líquido de los sistemas (2, 310, 410, 510, 610) de reprocesamiento descritos anteriormente. En el paso (814), el controlador del sistema de reprocesamiento comienza a controlar la presión interna dentro de la línea (806) de lavado, u otra línea de fluido con la cual el sensor (808) de presión esté acoplado, a través de las mediciones proporcionadas por el sensor (808) de presión. A lo largo del procedimiento de llenado del canal, el controlador evalúa continuamente si la presión medida dentro de la línea (806) de lavado ha aumentado hasta el punto de estabilizarse en una presión de estado estacionario, indicando así que el canal (210, 212, 213, 214, 217,218) se ha llenado completamente de líquido. Específicamente, el controlador compara la presión medida detectada por el sensor (808) de presión con una presión predeterminada asociada con el líquido y el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) en un estado lleno.

A este respecto, será apreciado por los expertos en la técnica que la presión medida por el sensor (808) de presión dentro de la línea (806) de lavado puede aumentar a medida que el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) se llena, y eventualmente estabilizarse a una presión máxima una vez que el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) está completamente lleno. Si el controlador determina que la presión dentro de la línea (806) de lavado aún no se ha estabilizado a una presión máxima, indicando así que el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno aún no se ha llenado completamente con líquido, el controlador continúa alimentando la bomba de líquido para suministrar líquido al canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno repitiendo los pasos (812)-(816). Una vez que el controlador identifica que la presión dentro de la línea (806) de lavado se ha estabilizado a una presión máxima, el controlador determina que el canal (218) interno está completamente lleno. En el paso (818), el controlador registra la cantidad de tiempo que la bomba de líquido ha estado funcionando desde la actuación inicial de la unidad (802) de válvula de lavado para llenar el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) con líquido ("Tiempo de llenado"). Simultáneamente, el controlador puede accionar la unidad (802) de válvula de lavado, y opcionalmente desactivar la bomba de líquido, para cesar el llenado del canal y comenzar la purga del canal, como se describe a continuación.

El controlador del sistema inicia la purga del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) en el paso (820) activando una bomba de aire, que puede ser similar a cualquiera de las bombas (38, 110, 422, 522) de aire descritas anteriormente, y accionando la unidad de válvula (802) de lavado para suministrar aire presurizado a través de la línea (806) de lavado y dentro del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218). Mientras tanto, el controlador del sistema continúa controlando la presión dentro de la línea (806) de lavado en el paso (822) a través de mediciones proporcionadas por el sensor (808) de presión. Al detectar en el paso (824) que la presión medida ha disminuido y se ha estabilizado en una nueva presión, el controlador determina que la purga del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) se ha completado.

Como se describió anteriormente, será apreciado por aquellos expertos en la técnica que el aire presurizado que pasa a través del canal (218) es mucho menos denso que el líquido, de tal manera que el sensor (808) de presión registrará una caída en la presión dentro de la línea (806) de lavado cuando el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) es purgado hasta el punto en que sustancialmente no queda líquido dentro del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218). En algunas versiones, el controlador puede determinar que la purga del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) se ha completado una vez que la presión medida es menor o igual a una presión predeterminada que corresponde a un estado adecuadamente purgado. Al determinar que el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno ha sido adecuadamente purgado de líquido, el controlador del sistema cesa la purga accionando la unidad (802) de válvula de lavado y opcionalmente desactivando la bomba de aire. Simultáneamente, el controlador procede al paso (826) para registrar la cantidad de tiempo que la bomba de aire funcionó desde que la unidad (802) de válvula de lavado fue accionada para iniciar la purga del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) con aire presurizado ("Tiempo de Purga").

En el paso (828), el controlador evalúa si se ha completado una cantidad predeterminada ("n") de ciclos de llenado y purga del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno. Si no se ha completado la cantidad predeterminada, el sistema (800) procede al paso (830) y acciona la unidad (802) de válvula de lavado, y opcionalmente también reactiva la bomba de líquido si se ha desactivado previamente, para suministrar líquido a través de la línea (806) de lavado y al canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) para el Tiempo de Llenado. Inmediatamente después de la expiración del Tiempo de Llenado en el paso (830), el controlador acciona la unidad (802) de válvula de lavado para cesar el llenado de líquido y comenzar la purga de aire presurizado del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno. Este paso puede incluir opcionalmente la desactivación de la bomba de líquido y la reactivación de la bomba de aire en algunos casos. Durante el paso (832) el sistema (800) dirige aire presurizado hacia el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno durante el Tiempo de Purga para purgar el líquido del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218). En alguna versión, el sistema (800) puede en cambio dirigir aire presurizado al canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) para el Tiempo de Llenado.

Inmediatamente después de completar el paso (832), o mientras se completa el paso (832), el controlador repite el paso (828) para determinar si se ha completado la cantidad predeterminada de ciclos de llenado y purga. Si aún no se ha completado la cantidad predeterminada, el controlador repite los pasos (830), (832) y (828) secuencialmente tantas veces como sea necesario hasta que se complete la cantidad predeterminada ("n") de ciclos. A continuación, el controlador procede al paso (834) y finaliza el procedimiento de llenado y purga.

Como se ha descrito anteriormente, el procedimiento (810) puede realizarse independientemente para cada uno de los canales internos de un dispositivo médico, tal como cada uno de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) internos del endoscopio (200).

C. Llenado y purga de los canales internos del dispositivo en función de la información recibida del sensor de caudal y del sensor de presión

La FIG. 12 muestra una porción proximal del endoscopio (200) conectada a una porción de otro sistema (900) de reprocesamiento ejemplar. El sistema (900) de reprocesamiento es similar a los sistemas (700, 800) de reprocesamiento descritos anteriormente, excepto por lo descrito a continuación. Al igual que los sistemas (700, 800) de reprocesamiento, el sistema (900) de reprocesamiento del presente ejemplo incluye una unidad (902) de válvula de lavado de múltiples vías que tiene una primera entrada acoplada a una línea (904) de llenado de líquido, una segunda entrada acoplada a una línea (905) de purga de aire, y una salida acoplada a una línea (906) de lavado. Aunque la línea (906) de lavado se muestra acoplada fluidamente con el canal (218) de biopsia a través de la conexión (232) en el presente ejemplo, se apreciará que la línea (706) de lavado puede acoplarse fluidamente con varios otros canales (210, 212, 213, 214, 217) internos del endoscopio (200) en otros ejemplos. Además, el sistema (900) de reprocesamiento puede incluir una pluralidad de líneas (906) de lavado y unidades (902) de válvulas de lavado multivías respectivas, cada una de las cuales está configurada para acoplarse de forma fluida con un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno respectivo del endoscopio (200).

El sistema (900) de reprocesamiento incluye además un sensor (908) de presión y un sensor (910) de caudal. En la presente versión, el sensor (908) de presión y el sensor (910) de caudal están acoplados a la línea (906) de lavado aguas abajo de la unidad (902) de válvula de lavado. En otras versiones, el sensor (910) de caudal puede acoplarse con la línea (904) de llenado de líquido aguas arriba de la unidad (902) de válvula de lavado, por ejemplo para evitar exponer el sensor (910) de caudal al aire comprimido dirigido a través de la línea (906) de lavado desde la línea (905) de purga de aire. El sensor (908) de presión es generalmente similar al sensor (808) de presión del sistema (800) de reprocesamiento, y el sensor (910) de caudal es generalmente similar al sensor (708) de caudal del sistema (700) de reprocesamiento. En particular, el sensor (908) de presión es operable para medir y comunicarse con un controlador (no mostrado) del sistema (900) con respecto a una presión dentro de la línea (906) de lavado, y el sensor (910) de caudal es operable para medir y comunicarse con el controlador con respecto a un caudal de líquido que pasa a través de la línea (906) de lavado.

El controlador del sistema (900) de reprocesamiento puede controlar ambos conjuntos de datos del sensor, proporcionados por el sensor (908) de presión y el sensor (910) de caudal, para determinar automáticamente un Tiempo de Llenado y Tiempo de Purga precisos para un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno particular adecuado para producir esfuerzos cortantes máximos dentro del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218), y por lo tanto una eficacia de reducción de carga biológica mejorada. Por ejemplo, en una versión ejemplar, el controlador puede determinar un Tiempo de Llenado óptimo para un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno dado basado en datos de caudal del líquido proporcionados por el sensor (910) de caudal, y un Tiempo de Purga óptimo para el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) basado en datos de presión proporcionados por el sensor (908) de presión. En otra versión ejemplar, el controlador puede determinar cada uno de un Tiempo de Llenado óptimo y un Tiempo de Purga óptimo para un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) dado utilizando un algoritmo respectivo que se basa en los datos de entrada proporcionados tanto por el sensor (910) de caudal como por el sensor (908) de presión. En las versiones en las que el sistema (900) de reprocesamiento incluye múltiples unidades (902) de válvula de lavado y respectivas líneas (906) de lavado y sensores (908, 910), el controlador del sistema puede determinar un único Tiempo de Llenado y un único Tiempo de Purga para cada canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno del endoscopio (200), independientemente, basándose en los datos proporcionados por el respectivo par de sensores (908, 910) dispuestos en comunicación fluida con el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) interno.

VI. Tratamiento simultáneo y asíncrono de varios canales de un dispositivo mediante unidades de válvulas multidireccionales

Como se ha descrito anteriormente, la optimización de la eficacia de reducción de la carga biológica de un procedimiento de retratamiento para el canal interno de un dispositivo médico puede lograrse maximizando el esfuerzo cortante ejercido sobre las paredes internas del canal por el líquido de retratamiento. El esfuerzo cortante máximo puede conseguirse llenando y purgando el canal lo más rápido posible. En algunos casos, el dispositivo médico puede tener múltiples canales internos que requieren tratamiento, y puede ser deseable completar los ciclos de llenado y purga de esos canales simultáneamente.

Los sistemas y procedimientos ejemplares descritos a continuación permiten el llenado y purga de múltiples canales internos de un dispositivo de forma simultánea, controlando al mismo tiempo el llenado y purga de cada canal de forma independiente para conseguir el máximo esfuerzo cortante y la consiguiente reducción de la carga biológica dentro del canal.

A. Sistema de reprocesamiento ejemplar con unidades de válvulas de tres vías

La FIG. 15 muestra un diagrama esquemático de un sistema (1000) de reprocesamiento ejemplar operable para descontaminar dispositivos médicos que tienen lúmenes o canales internos, como un endoscopio. El sistema (1000) es similar a los sistemas (2, 310, 410, 510, 610) de reprocesamiento descritos anteriormente, excepto en lo que se describe a continuación. Como se muestra, el sistema (1000) de reprocesamiento generalmente incluye una línea (1002) de entrada de líquido que comprende una bomba (1002) de líquido (1002). El sistema (1000) incluye además una línea (1006) de entrada de aire que comprende un filtro (1008) de aire, una bomba (1010) de aire, una válvula (1012) de retención y un depósito (1014) de aire, conectados en serie. Los componentes de la línea (1002) de entrada de líquido y la línea (1004) de entrada de aire pueden ser similares en estructura y función a cualquiera de los componentes correspondientes de los sistemas (2, 310, 410, 510, 610) de reprocesamiento descritos anteriormente. Además, aunque en la presente versión sólo se muestra una bomba (1004) de líquido y una bomba (1010) de aire, en otras versiones se puede proporcionar una pluralidad de uno o ambos tipos de bombas (1004, 1010).

El sistema (1000) de reprocesamiento incluye además una pluralidad de unidades (1016a-1016n) de válvula multivía, cada una de las cuales incluye una entrada (1018a-1018n) de líquido que se comunica fluidamente con la línea (1002) de entrada de líquido, una entrada (1020a-1020n) de aire que se comunica fluidamente con la línea (1006) de entrada de aire, y una salida (1022a-1022n) configurada para comunicarse fluidamente con un canal (1032a-1032n) interno respectivo de un dispositivo (1030) médico. En el presente ejemplo, las unidades (1016a-1016n) de válvulas multivía se muestran en forma de válvulas de 3 vías. Como se indica esquemáticamente en la FIG. 15, el sistema (1000) de reprocesamiento puede incluir cualquier cantidad adecuada de unidades (1016a-1016n) de válvula de 3 vías para acomodar cualquier cantidad correspondiente de canales (1032a-1032n) internos del dispositivo (1030) médico. El dispositivo (1030) médico puede tener la forma de un endoscopio, como el endoscopio (200) descrito anteriormente.

Las salidas de las unidades (1022a-1022n) de válvulas del sistema (1000) de reprocesamiento están aisladas entre sí por fluidos de tal manera que cada unidad (1016a-1016n) de válvula es operable para suministrar líquido y aire presurizado a su respectivo canal (1032a-1032n) de dispositivo independientemente de cada otra unidad (1016a-1016n) de válvula. Uno o más actuadores (no mostrados) pueden ser acoplados con los componentes móviles de cada unidad (1016a-1016n) de válvula para transicionar selectivamente la entrada (1018a-1018n) de líquido, la entrada (1020a-1020n) de aire, y/o la salida (1022a-1022n) de cada unidad (1016a-1016n) de válvula entre los respectivos estados abierto y cerrado. Dichos actuadores pueden comunicarse directamente con un controlador (1024) del sistema (1000) de reprocesamiento, que puede ser similar al controlador (20) del sistema (2) de reprocesamiento descrito anteriormente, por ejemplo. El controlador (1024) puede estar configurado para accionar los actuadores de válvula para controlar selectivamente cada unidad (1016a-1016n) de válvula independientemente para suministrar líquido y aire presurizado al canal (1032a-1032n) interno respectivo del dispositivo (1030) médico durante duraciones de tiempo seleccionadas. En algunas versiones, las duraciones de tiempo seleccionadas pueden determinarse utilizando los procedimientos ejemplares descritos anteriormente en relación con las FIGS. 10-14.

En un uso ejemplar del sistema (1000) de reprocesamiento, el controlador (1024) del sistema puede ordenar a los actuadores de válvula que coloquen cada una de las unidades (1016a-1016n) de válvula en un estado inicial de llenado de canal en el que las entradas (1018a-1018n) de líquido estén abiertas, las entradas (1020a-1020n) de aire estén cerradas y las salidas (1022a-1022n) estén abiertas. El controlador (1024) puede entonces activar la bomba (1004) de líquido para suministrar líquido a los canales (1032a-1032n) internos del dispositivo (1030) médico a través de las entradas (1018a-1018n) y salidas (1022a-1022n) de líquido de las respectivas unidades (1016a-1016n) de válvula. El controlador (1024) puede controlar cada unidad (1016a-1016n) de válvula de forma independiente para suministrar líquido al canal (1032a-1032n) del dispositivo respectivo durante una duración de tiempo respectiva. Por ejemplo, una vez transcurrido un primer periodo de tiempo tras el inicio del llenado del primer canal (1032a), el controlador (1024) puede cerrar la primera entrada (1018a) de líquido y abrir la primera entrada (1020a) de aire de la primera unidad (1016a) de válvula. Poco después, una vez transcurrido un segundo periodo de tiempo tras el inicio del llenado del segundo canal (1032b), el controlador (1024) puede cerrar la segunda entrada (1018b) de líquido y abrir la segunda (1020b) entrada de aire de la segunda unidad (1016b) de válvula. Poco después, cuando ha transcurrido una tercera duración de tiempo tras el inicio del llenado del tercer canal (1032c), el controlador (1024) puede cerrar la tercera entrada (1018c) de líquido y abrir la tercera entrada (1020c) de aire de la tercera unidad (1016c) de válvula. Este procedimiento puede extrapolarse para el canal (1032n) del dispositivo y la unidad (1016n) de válvula correspondiente. En algunos casos, cada uno de los canales (1032a-1032n) del dispositivo puede llenarse durante un periodo de tiempo único, de forma que dos o más de estos periodos se solapen entre sí.

Inmediatamente después o antes de abrir la primera entrada (1020a) de aire de la primera unidad (1016a) de válvula, el controlador puede activar la bomba (1010) de aire para suministrar aire presurizado al primer canal (1032a) del dispositivo (1030) médico para purgar el líquido del primer canal (1032a). El controlador (1024) puede mantener la bomba (1010) de aire activada de tal manera que cuando la segunda entrada (1020b) de aire de la segunda unidad (1016b) de válvula y la tercera entrada (1020c) de aire de la tercera unidad (10 16c) de válvula se abran subsecuentemente, la segunda y tercera unidades (1016b, 1016c) de válvula pueden comenzar inmediatamente a dirigir aire presurizado hacia los canales (1032b, 1032c) del segundo y tercer dispositivo para su purga. Una vez transcurrido un cuarto período de tiempo tras el inicio de la purga del primer canal (1032a), el controlador (1024) puede cerrar la primera entrada (1020a) de aire de la primera unidad (1016a) de válvula. Del mismo modo, una vez transcurrido un quinto período de tiempo tras el inicio de la purga del segundo canal (1032b), el controlador (1024) puede cerrar la segunda entrada (1020b) de aire de la segunda unidad (1016b) de válvula. Del mismo modo, una vez transcurrido un sexto período de tiempo tras el inicio de la purga del tercer canal (1032c), el controlador (1024) puede cerrar la tercera entrada (1020c) de aire de la tercera unidad (1016c) de válvula. Este procedimiento puede extrapolarse para el canal (1032n) del dispositivo y la unidad (1016n) de válvula correspondiente. En algunas versiones, las duraciones de tiempo descritas anteriormente para llenar y purgar cada canal (1032a-1032n) del dispositivo (1030) médico pueden estar predeterminadas. En otras versiones, las duraciones de tiempo de llenado y purga para cada canal (1032a-1032n) pueden determinarse en tiempo real basándose en la retroalimentación proporcionada por uno o más sensores dispuestos dentro del canal (1032a-1032n), como el sensor (708, 910) de caudal y/o el sensor (808, 908) de presión descritos anteriormente.

Inmediatamente después o antes de cerrar la entrada (1020a-1020n) de aire de una unidad (1016a-1016n) de válvula, el controlador (1024) puede hacer una determinación independiente para el respectivo canal (1032a-1032n) del dispositivo de si se requiere un ciclo adicional de purga y llenado para el canal (1032a-1032n) con el fin de completar una cantidad predeterminada de ciclos. Por ejemplo, el controlador (1024) puede determinar para el primer canal (1032a) que se requiere un ciclo adicional, y determinar independientemente para el segundo y tercer canales (1032b, 1032c) que no se requieren ciclos adicionales. En tal caso, el controlador (1024) puede cerrar las entradas (1018b, 1020b, 1018c, 1020c) de líquido y aire y/o las salidas (1022b, 1022c) de las unidades (1016b, 1016c) de válvulas segunda y tercera para interrumpir el reprocesamiento para los canales (1032b, 1032c) segundo y tercero, y puede controlar simultáneamente la unidad (1016a) de válvula primera de la manera descrita anteriormente para realizar un ciclo adicional de llenado y purga para el canal (1032a) primero.

Como se describió anteriormente, el sistema (1000) de reprocesamiento es operable para tratar múltiples canales (1032a-1032n) internos de un dispositivo (1030) médico simultáneamente. Además, el sistema (1000) está configurado para aplicar un tiempo de llenado único y un tiempo de purga único para cada canal (1032a-1032n), independientemente de los otros canales (1032a-1032n), de tal manera que el tratamiento de dos o más de los canales (1032a-1032n) puede realizarse asíncronamente. Además, el tiempo único de llenado y el tiempo único de purga aplicados para cada canal (1032a-1032n) interno pueden dar cuenta de un diámetro interno único del canal (1032a-1032n) en relación con uno o más de los canales (1032a-1032n) restantes. En consecuencia, y ventajosamente, el sistema (1000) puede proporcionar un tratamiento eficaz de reducción de la carga biológica para cada canal (1032a-1032n) interno del dispositivo (1030), independientemente de las diferencias de tamaño entre los canales (1032a-1032n), al tiempo que completa el tratamiento para el dispositivo (1030) de una manera eficiente en el tiempo.

B. Sistema de reprocesamiento ejemplar con unidades de válvulas bidireccionales

La FIG. 16 muestra otro sistema (1100) de reprocesamiento ejemplar operable para tratar múltiples canales de un dispositivo médico de forma simultánea y asíncrona con el fin de proporcionar un tratamiento de reducción de la carga biológica a medida para cada canal interno, de forma independiente. El sistema (1100) de reprocesamiento es similar al sistema (1000) de reprocesamiento descrito anteriormente, excepto por lo descrito a continuación. Similar al sistema (1000) de reprocesamiento, el sistema (1100) de reprocesamiento incluye una línea (1102) de entrada de líquido que comprende una bomba (1104) de líquido, y una línea (1106) de entrada de aire que comprende un filtro (1108) de aire, una bomba (1110) de aire, una válvula (1112) de retención, y un depósito (1114) de aire. El sistema (1100) incluye además una pluralidad de unidades (1116a-1116n) de válvulas multivía operables para suministrar líquido y aire presurizado a los canales (1032a-1032n) internos del dispositivo (1030) médico, como se describe a continuación.

A diferencia de las unidades (1016a-1016n) de válvula del sistema (1000) de reprocesamiento, cada unidad (1116a-1116n) de válvula del sistema (1100) de reprocesamiento comprende una primera válvula (1118a-1118n) de 2 vías (o "válvula de entrada de líquido") y una segunda válvula (1120a-1120n) de 2 vías (o "válvula de entrada de aire") que cooperan entre sí de la manera que se describe generalmente a continuación. Las válvulas (1118a-1118n) de entrada de líquido definen entradas de líquido respectivas para las unidades (1116a-1116n) de válvulas que se comunican fluidamente con la línea (1102) de entrada de líquido. Las válvulas (1120a-1120n) de entrada de aire definen entradas de aire respectivas para las unidades (1116a-1116n) de válvulas que se comunican fluidamente con la línea (1106) de entrada de aire. La válvula (1118a-1118n) de entrada de líquido y la correspondiente válvula (1120a-1120n) de entrada de aire de cada unidad (1116a-1116n) de válvula alimentan una salida (1122a-1122n) común de unidad de válvula. Cada salida (1 122a-1122n) de la unidad de válvula comunica fluidamente con un canal (1032a-1032n) interno respectivo del dispositivo (1030) médico, y está fluidamente aislada de las salidas (1122a-1122n) de las restantes unidades (1116a-1116n) de válvula.

El sistema (1100) de reprocesamiento incluye además un controlador (1124) operable para controlar el accionamiento de los componentes móviles de cada unidad (1116a-1116n) de válvula independientemente de las otras unidades (1116a-1116n) de válvula. Más específicamente, el controlador (1124) es operable para controlar cada una de las válvulas (1118a-1118n) de entrada de líquido independientemente, y cada una de las válvulas (1120a-1120n) de entrada de aire independientemente. En uso, el controlador (1124) puede controlar selectivamente la apertura y cierre de cada válvula (1118a-1118n, 1120a-1120n) de entrada para proporcionar al canal (1032a-1032n) interno correspondiente del dispositivo (1030) médico un grado de llenado a medida y un grado de purga a medida. Por ejemplo, el controlador (1124) puede mantener cada una de las válvulas (1118a-1118n) de entrada de líquido en un estado abierto durante un tiempo de llenado único respectivo para llenar un canal (1032a-1032n) interno respectivo del dispositivo (1030) médico con líquido. Una vez que un canal (1032a-1032n) se ha llenado, el controlador (1124) puede entonces cerrar la válvula de entrada (1118a-1118n) de líquido correspondiente, y luego abrir y mantener la válvula (1120a-1120n) de entrada de aire correspondiente en un estado abierto durante un tiempo de purga único para purgar el líquido del canal (1032a-1032n). El controlador (1124) puede realizar este procedimiento para cada uno de los canales (1032a-1032n) del dispositivo de forma independiente y simultánea, de manera que el llenado y la purga de los canales (1032a-1032n) se realicen de forma asíncrona de manera similar a la descrita anteriormente en relación con el sistema (1000) de reprocesamiento. En consecuencia, se apreciará que el sistema (1100) de reprocesamiento ofrece al menos algunas de las mismas ventajas que el sistema (1000).

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un procedimiento (710, 810) para reprocesar un canal interno de un dispositivo médico con un sistema de reprocesamiento que tiene una válvula, una línea de fluido acoplada fluidamente con la válvula, y al menos un sensor acoplado con la línea de fluido, el procedimiento comprende:

(a) realizar un accionamiento de la válvula para dirigir el líquido a través de la línea de fluido y hacia el canal (712; 812) interno;

(b) mientras se dirige el líquido hacia el canal interno, detectar con el al menos un sensor una condición predeterminada dentro de la línea (714, 716; 814, 816) de fluido;;

(c) en respuesta a la detección de la condición predeterminada, registrar una duración de tiempo medida desde el accionamiento de la válvula (718; 818);

(d) purgar el líquido del canal (720; 820) interno; y

(e) dirigir el líquido a través de la línea de fluido y dentro del canal interno durante el tiempo de duración (730; 830).

2. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que la condición predeterminada dentro de la línea de fluido comprende al menos uno de un caudal del líquido dentro de la línea de fluido o una presión dentro de la línea de fluido.

3. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que (i) el al menos un sensor comprende un sensor (708) de caudal, en el que la condición predeterminada dentro de la línea de fluido comprende un caudal del líquido dentro de la línea de fluido, o (ii) el al menos un sensor comprende un sensor (808) de presión, en el que la condición predeterminada dentro de la línea de fluido comprende una presión dentro de la línea de fluido.

4. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que la detección de la condición predeterminada dentro de la línea de fluido comprende detectar que al menos uno de un caudal del líquido dentro de la línea de fluido o una presión dentro de la línea de fluido ha alcanzado un estado estacionario.

5. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que purgar el líquido del canal interno comprende purgar el líquido durante el tiempo de duración, o dirigir uno de un segundo líquido o aire presurizado a través de la línea de fluido y dentro del canal interno.

6. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que el accionamiento de la válvula comprende un primer accionamiento, en el que la condición predeterminada comprende una primera condición predeterminada, en el que la duración de tiempo comprende una primera duración de tiempo, en el que purgar el líquido del canal interno comprende realizar un segundo accionamiento de la válvula para dirigir aire comprimido a través de la línea de fluido y al canal interno, en el que el procedimiento comprende además:

(a) mientras se dirige aire comprimido al canal interno, detectar con el al menos un sensor una segunda condición predeterminada dentro de la línea de fluido;

(b) en respuesta a la detección de la segunda condición predeterminada dentro de la línea de fluido, registrar una segunda duración de tiempo medida desde el segundo accionamiento de la válvula; y

(c) después de dirigir líquido a través de la línea de fluido y hacia el canal interno durante el primer tiempo, dirigir aire comprimido a través de la línea de fluido y hacia el canal interno durante el segundo tiempo para purgar el líquido del canal interno.

7. El procedimiento de la reivindicación 6, en el que la primera condición predeterminada dentro de la línea de fluido comprende uno de un caudal del líquido dentro de la línea de fluido o una presión dentro de la línea de fluido, en el que (i) la segunda condición predeterminada dentro de la línea de fluido comprende uno de un caudal del líquido dentro de la línea de fluido o una presión dentro de la línea de fluido, o (ii) la segunda condición predeterminada dentro de la línea de fluido comprende el otro de un caudal del líquido dentro de la línea de fluido o una presión dentro de la línea de fluido.

8. El procedimiento de la reivindicación 6, en el que la detección de la primera condición predeterminada dentro de la línea de fluido comprende detectar que un caudal del líquido dentro de la línea de fluido ha alcanzado un estado estacionario después de disminuir, en el que la detección de la segunda condición predeterminada dentro de la línea de fluido comprende detectar que un caudal del líquido dentro de la línea de fluido ha disminuido después del segundo accionamiento de la válvula.

9. El procedimiento de la reivindicación 6, en el que la detección de la primera condición predeterminada dentro de la línea de fluido comprende la detección de que una presión dentro de la línea de fluido ha alcanzado un estado estacionario después de aumentar, en el que la detección de la segunda condición predeterminada dentro de la línea de fluido comprende la detección de que una presión dentro de la línea de fluido ha alcanzado un estado estacionario después de disminuir.

10. El procedimiento de la reivindicación 6, en el que la detección de la primera condición predeterminada dentro de la línea de fluido comprende la detección de que un caudal del líquido dentro de la línea de fluido ha alcanzado un estado estacionario después de disminuir, en el que la detección de la segunda condición predeterminada dentro de la línea de fluido comprende la detección de que una presión dentro de la línea de fluido ha alcanzado un estado estacionario después de disminuir.

11. El procedimiento de la reivindicación 6, donde el al menos un sensor comprende un sensor (910) de caudal y un sensor (908) de presión, donde el sensor de caudal es operable para detectar una de la primera condición predeterminada o la segunda condición predeterminada dentro de la línea de fluido, donde el sensor de presión es operable para detectar la otra de la primera condición predeterminada o la segunda condición predeterminada dentro de la línea de fluido.

12. El procedimiento de la reivindicación 11, en el que la detección de la primera condición predeterminada dentro de la línea de fluido comprende medir con el sensor de caudal un caudal del líquido dentro de la línea de fluido, en el que la detección de la segunda condición predeterminada dentro de la línea de fluido comprende medir con el sensor de presión una presión dentro de la línea de fluido.

13. El procedimiento de la reivindicación 6, en el que los pasos (d) y (e) de la reivindicación 1 se repiten secuencialmente durante un número predeterminado de ciclos.

14. El procedimiento de la reivindicación 6, que comprende además repetir secuencialmente durante un número predeterminado de ciclos (d) dirigir líquido a través de la línea de fluido y hacia el canal interno durante el primer tiempo de duración, y (e) dirigir aire comprimido a través de la línea de fluido y hacia el canal interno durante el segundo tiempo de duración para purgar el líquido del canal interno.

15. El procedimiento de la reivindicación 1 o de la reivindicación 6, en el que el líquido comprende un detergente o un desinfectante.