ES2971665T3 - Dispositivo de administración que comprende una unidad de indicación de desviación de dosis - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de administración para la administración de un fármaco líquido en dosis ajustables, que comprende: a) una unidad de inyección (8), comprendiendo la unidad de inyección (8) un medio de ajuste de dosis operado manualmente (5), en el que operar el medio de ajuste de dosis operado manualmente (5) establece una cantidad de dosis de administración AD, y ¢ un mecanismo de dosificación accionado manualmente (6), b) una unidad de indicación electrónica (25, 30), indicando la unidad de indicación (25, 30) la relación entre la cantidad de dosis de administración AD y una cantidad de dosis objetivo TD, siendo la cantidad de dosis objetivo TD una cantidad de dosis que está destinada a la administración, transmitiéndose la cantidad de dosis objetivo TD al dispositivo de administración desde un dispositivo externo a través de una interfaz de datos del dispositivo de administración o calculándose mediante un Calculador de dosis del dispositivo de administración basado en datos relacionados con la terapia o almacenados en el dispositivo de administración como varios valores alternativos para la selección manual o automática. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo de administración que comprende una unidad de indicación de desviación de dosis
La presente invención se refiere a un dispositivo de administración para la administración de un fármaco líquido en dosis ajustables y a un procedimiento para establecer una dosis de un fármaco líquido.
En el tratamiento de la diabetesmellitusinsulinodependiente, los dispositivos de administración en forma de pluma para la autoadministración de insulina en dosis ajustables se usan ampliamente y son bien conocidos en la técnica. Dichos dispositivos se pueden diseñar para expulsar un único depósito de insulina preinstalado y para desecharse después de vaciar completamente el depósito. Un dispositivo de este tipo se divulga a modo ejemplar en el documento WO 97/36625. Otros dispositivos se diseñan para uso múltiple en el que el depósito de insulina se cambia después del vaciado. Dichos dispositivos pueden tener un diseño más complicado y pueden estar equipados con un módulo electrónico, por ejemplo, para propósitos de visualización de dosis, tales como el dispositivo divulgado en el documento WO 93/16740. A menudo, varios de dichos dispositivos de administración se usan por un paciente, por ejemplo, con un dispositivo de administración que se mantiene, en general, en el hogar y otro dispositivo de administración en el lugar de trabajo. Además, el tratamiento a menudo se realiza con más de un tipo de insulina, administrándose los diferentes tipos de insulina en diferentes momentos del día y con diferentes dosis. Cada uno de los tipos de insulina se administra con un dispositivo de administración diferente. Además del tratamiento de la diabetesmellitusinsulinodependiente, se usan dispositivos similares para la administración de otros fármacos líquidos, tales como analgésicos u hormonas de crecimiento.
En el documento US 6482185 se divulga un dispositivo de administración, comprendiendo el dispositivo de administración una pluma de inyección adaptada para la autoadministración de insulina en dosis ajustables y un aparato de visualización externo para visualizar de forma ampliada la dosis de inyección. El aparato de visualización puede comprender además medios para introducir datos de carbohidratos y una calculadora de dosis para calcular una dosis de insulina que se va a inyectar. El dispositivo de visualización externo es voluminoso y se debe separar de la pluma antes de la administración de insulina. Esto da lugar a una serie de desventajas, en parte relacionadas con la comodidad del usuario, que se sabe que influye directamente en la aceptación.
Cuando se usa un dispositivo de administración que tiene medios de entrada de dosis operados manualmente, tales como una pluma de insulina típica, establecer manualmente la dosis implica errores de usuario potenciales, dando como resultado una administración excesiva o administración insuficiente involuntaria del fármaco.
De acuerdo con la divulgación del documento US 6482185, este problema se puede resolver integrando un accionador en el aparato de visualización externo, estando acoplado el accionador de forma operativa a la calculadora de dosis y a la pluma de inyección, de modo que se establezca automáticamente una cantidad de dosis calculada por la calculadora de dosis. Sin embargo, este enfoque da como resultado un sistema electromecánico bastante complejo, voluminoso y costoso. Otro dispositivo de administración de la técnica anterior se divulga en el documento EP 1498067 A.
Un dispositivo de administración de acuerdo con la presente invención, que se define en la reivindicación independiente 1, comprende una unidad de inyección, comprendiendo la unidad de inyección medios de establecimiento de dosis operados manualmente y un mecanismo de dosificación. Operar los medios de establecimiento de dosis operados manualmente establece una cantidad de dosis de administración AD que se va a administrar. Un dispositivo de administración de acuerdo con la presente invención comprende además una unidad de indicación electrónica, indicando la unidad de indicación la relación entre la cantidad de dosis de administración AD y una cantidad de dosis objetivo TD.
En modos de realización preferentes, el fármaco líquido es insulina y el dispositivo de administración se usa para el tratamiento de diabetesmellitus.
En modos de realización preferentes, los medios de establecimiento de dosis operados manualmente se realizan como un botón de establecimiento de dosis, siendo el botón de establecimiento de dosis giratorio para establecer una cantidad de dosis. Para determinar la cantidad de dosis de administración AD, en modos de realización especialmente preferentes se proporciona un codificador, transfiriendo el codificador la rotación del botón de establecimiento de dosis a una señal eléctrica, siendo la señal eléctrica indicativa de la cantidad de dosis de administración AD.
En modos de realización preferentes, la administración de fármaco se realiza después de establecer la dosis presionando hacia abajo el botón de establecimiento de dosis preferentemente presente.
La unidad de indicación se acopla de forma operativa a o está comprendida por otros componentes electrónicos tales como un microcontrolador, un ASIC y/u otros circuitos electrónicos conocidos en la técnica. En modos de realización especialmente preferentes, la unidad de indicación es parte de un módulo electrónico del dispositivo de inyección.
En modos de realización preferentes, la unidad de indicación comprende una pantalla. En modos de realización especialmente preferentes, la pantalla es una pantalla de cristal líquido (LCD) adoptada para indicar al menos valores numéricos y símbolos específicos de aplicación, pero la pantalla también se puede adoptar para visualizar valores alfanuméricos y/o ser una pantalla gráfica.
En algunos modos de realización preferentes, la pantalla indica al menos una de la cantidad de dosis de administración AD, la cantidad de dosis objetivo t D y la desviación de la cantidad de dosis AD, indicando la desviación de la cantidad de dosis AD la desviación entre la cantidad de dosis de administración AD y la cantidad de dosis objetivo TD. La desviación de la cantidad de dosis AD puede ser especialmente la diferencia entre la cantidad de dosis de administración AD y la cantidad de dosis objetivo TD. En algunos modos de realización especialmente preferentes, la pantalla indica todas de la cantidad de dosis de administración AD, la cantidad de dosis objetivo TD y la desviación de la cantidad de dosis AD.
En algún modo de realización preferente, la relación entre la cantidad de dosis de administración AD y la cantidad de dosis objetivo TD se indica por símbolos dedicados en la pantalla. En algunos modos de realización, se proporciona un primer símbolo para indicar que la cantidad de dosis de administración AD no es igual a la cantidad de dosis objetivo TD mientras que se proporciona un segundo símbolo para indicar que la cantidad de dosis de administración AD es igual a la cantidad de dosis objetivo TD. En algunos modos de realización, se proporcionan un primer símbolo de flecha y un segundo símbolo de flecha, indicando el primer símbolo de flecha que la cantidad de dosis de administración AD es menor que la cantidad de dosis objetivo Td y el segundo símbolo de flecha indica que la cantidad de dosis de administración AD es mayor que la cantidad de dosis objetivo TD.
En modos de realización especialmente preferentes, la pantalla indica una representación gráfica de la desviación de la cantidad de dosis AD. Para este propósito, la pantalla indica una escala de dosis, mostrando la escala de dosis una graduación, una marca de dosis de administración, con la marca de dosis de administración indicando la cantidad de dosis de administración AD, y una marca de dosis objetivo, con la marca de dosis objetivo indicando la cantidad de dosis objetivo TD. A partir de las posiciones relativas de la marca de dosis de administración y la marca de dosis objetivo, se obtiene fácilmente la desviación de la cantidad de dosis AD. En este tipo de modo de realización, la equivalencia de la cantidad de dosis de administración AD y la cantidad de dosis objetivo TD es visible por una alineación de la marca de dosis de administración y la marca de dosis objetivo en la escala.
De forma alternativa o adicionalmente a una pantalla, la unidad de indicación puede comprender otros tipos de indicadores ópticos, especialmente indicadores luminosos, tales como diodos emisores de luz (LED). Proporcionar indicadores luminosos es especialmente favorable para el uso en condiciones de iluminación inadecuadas donde una pantalla puede ser difícil de leer y/o para diabéticos con discapacidad visual.
Por ejemplo, se puede proporcionar un único LED para indicar si la cantidad de dosis de administración AD es igual a la dosis objetivo o TD o para indicar si la cantidad de dosis de administración AD no es igual a la cantidad de dosis objetivo T<d>. En otros modos de realización, se proporciona un LED multicolor, indicando el color del LED la relación entre la cantidad de dosis de administración AD y la cantidad de dosis objetivo TD. Por ejemplo, un LED de tres colores puede ser rojo si la desviación entre la cantidad de dosis de administración AD y la cantidad de dosis objetivo TD es mayor que, por ejemplo, 0,5 UI, amarillo si la desviación entre la cantidad de dosis de administración AD y la cantidad de dosis objetivo TD es menor que 0,5 UI y verde si la cantidad de dosis de administración AD es igual a la cantidad de dosis objetivo TD. De forma alternativa o adicionalmente, se puede proporcionar un LED multicolor para indicar si la cantidad de dosis de administración AD es menor que la cantidad de dosis objetivo TD, es igual a la cantidad de dosis objetivo TD o es mayor que la cantidad de dosis objetivo TD. En otros modos de realización, se proporcionan una serie de LED, formando los LED una escala en modos de realización preferentes.
En algunos modos de realización preferentes, la unidad de indicación comprende además al menos uno de un indicador acústico, tal como un zumbador, y un indicador táctil, tal como un vibrador de buscapersonas. Un indicador acústico y/o un indicador táctil se puede activar si la cantidad de dosis de administración AD es igual a la cantidad de dosis objetivo TD o se puede activar si la cantidad de dosis de administración AD no es igual a la cantidad de dosis objetivo TD. En algunos modos de realización, el indicador acústico y/o indicador táctil proporcionado preferentemente también indica la desviación de la cantidad de dosis AD. Por ejemplo, un indicador acústico y/o un indicador táctil se puede activar periódicamente con la frecuencia de activación dependiendo de la desviación de la cantidad de dosis AD o un indicador acústico se puede activar con una frecuencia y/o intensidad dependiendo de la desviación de la cantidad de dosis AD. En otros modos de realización, la relación entre la cantidad de dosis de administración AD y la cantidad de dosis objetivo TD se indica por medio de salida de voz.
En modos de realización preferentes, el dispositivo de administración comprende además una interfaz de datos. La interfaz de datos puede servir para varios propósitos, tales como la transmisión de datos de configuración desde un dispositivo externo al dispositivo de administración. En modos de realización especialmente preferentes, el dispositivo de administración almacena además las cantidades de dosis de las dosis administradas en una memoria de historial conjuntamente con un sello de tiempo, comprendiendo el sello de tiempo una parte de fecha y una parte de hora del día y generándose por un circuito de reloj del dispositivo de administración. El historial se puede descargar a un dispositivo externo por medio de la interfaz de datos preferentemente presente. En modos de realización especialmente preferentes, la interfaz de datos es una interfaz bidireccional y puede ser especialmente una interfaz de infrarrojos inalámbrica y/o una interfaz de RF tal como una interfaz BLUETOOTH. El dispositivo externo puede ser, por ejemplo, un ordenador personal (PC), un teléfono móvil, un asistente digital personal (PDA) o un dispositivo específico de la aplicación.
En modos de realización especialmente preferentes, una cantidad de dosis objetivo TD se puede transmitir al dispositivo de administración desde un dispositivo externo por medio de la interfaz de datos preferentemente presente del dispositivo de administración.
En algunos modos de realización preferentes, la cantidad de dosis objetivo TD se almacena en el dispositivo de administración. En el marco del tratamiento de la diabetes, este puede ser el caso, por ejemplo, de un dispositivo de administración para la administración de insulina de acción prolongada, que se ha de administrar todos los días a la misma hora y con la misma cantidad de dosis para cubrir una demanda de insulina basal en diabéticos. También se pueden producir situaciones similares en otros tratamientos, tales como el tratamiento del dolor, donde se administran cantidades de dosis preestablecidas de un fármaco analgésico. En algunos modos de realización, en el dispositivo de administración se almacenan varios valores alternativos para la cantidad de dosis objetivo TD. Este puede ser el caso, por ejemplo, si se ha de administrar una insulina de acción prolongada en diferentes cantidades de dosis en diferentes momentos del día. Para cada administración, la cantidad de dosis objetivo TD se puede seleccionar manualmente y/o se puede seleccionar automáticamente por el dispositivo de administración, dependiendo, por ejemplo, de la hora del día. Una dosis objetivo que se va a almacenar en el dispositivo de administración se puede configurar de fábrica y/o transferir al dispositivo de administración. En modos de realización preferentes, el dispositivo de administración comprende además un medio de entrada de datos. El medio de entrada de datos se puede adaptar especialmente para la entrada de datos relacionados con el tratamiento. El medio de entrada de datos se puede realizar por uno o varios botones pulsadores, pero de forma alternativa o adicionalmente puede comprender medios de introducción más sofisticados, tales como una palanca de mando. En modos de realización especialmente preferentes, el medio de entrada de datos comprende un conmutador de barras cruzadas. En modos de realización especialmente preferentes, los datos relacionados con el tratamiento introducidos por medio del medio de entrada de datos se pueden almacenar en una memoria de historial conjuntamente con un sello de tiempo que indica la hora de entrada. En modos de realización especialmente preferentes, el historial se puede descargar por medio de la interfaz de datos preferentemente presente del dispositivo de administración a un dispositivo externo. Los datos relacionados con el tratamiento introducidos por medio del medio de entrada de datos preferentemente presente especialmente se pueden descargar conjuntamente con el historial de cantidades de dosis.
En el marco del tratamiento de la diabetes, los datos relacionados con el tratamiento comprenden al menos cualquiera de una cantidad de carbohidratos o un valor de glucemia.
En modos de realización preferentes, el dispositivo de administración comprende además una calculadora de dosis para calcular una cantidad de dosis calculada Dcalc en base a datos relacionados con el tratamiento, en el que la cantidad de dosis objetivo TD se establece en la cantidad de dosis calculada Dcalc.
En el marco del tratamiento de la diabetes, los datos relacionados con el tratamiento pueden ser o comprender especialmente la cantidad de carbohidratos de los alimentos que se han ingerir por el paciente. La cantidad de dosis calculada Dcalc para cubrir una ingesta de alimentos se puede calcular en base a un primer conjunto de factores específicos del paciente y/o dependientes de la hora del día que especifican la cantidad de dosis de una dosis de insulina para cubrir una ingesta de carbohidratos dada. El primer conjunto de factores se carga preferentemente en el dispositivo de administración como datos de configuración desde un dispositivo externo por medio de una interfaz de datos, pero también se puede introducir manualmente por medio del medio de entrada de datos del dispositivo de administración. De forma similar, una cantidad de dosis calculada Dcalc apropiada para corregir un valor de glucemia indeseablemente elevado se puede calcular por la calculadora de dosis preferentemente presente en base a un segundo conjunto de factores dependientes del paciente y/o dependientes de la hora del día que especifican la cantidad de dosis de una dosis de insulina necesaria para corregir un aumento no deseado de la glucemia.
En otros modos de realización, los datos relacionados con el tratamiento comprenden adicionalmente al menos cualquiera de un nivel y/o una duración de actividad deportiva, datos relacionados con el estrés mental, datos relacionados con enfermedades o datos relacionados con la ingesta o administración de fármacos adicionales.
En el marco del tratamiento del dolor, se puede calcular una cantidad de dosis calculada Dcalc en base, al menos en parte, a un nivel de dolor actual.
Los datos relacionados con el tratamiento en los que se basa el cálculo de la cantidad de dosis calculada Dcalc se pueden introducir preferentemente por medio del medio de entrada de datos preferentemente presente, pero adicionalmente o de forma alternativa también se pueden transmitir al dispositivo de administración desde un dispositivo externo por medio de una interfaz de datos que está comprendida preferentemente por el dispositivo de administración.
En algunos modos de realización especialmente preferentes, el dispositivo de administración comprende un medidor de glucemia para proporcionar valores de glucemia. Además de o de forma alternativa al dispositivo de administración que comprende un medidor de glucemia, los valores de glucemia se pueden transmitir al dispositivo de administración desde un medidor de glucemia externo tal como un medidor de glucemia basado en tiras disponible comercialmente, por ejemplo, ACCU-CHEK® Compact plus o ACCU-CHEK® Aviva.
En el marco del tratamiento de la diabetes, el dispositivo de administración comprende en modos de realización especialmente preferentes una base de datos de cantidades de carbohidratos. La base de datos de cantidades de carbohidratos almacena las cantidades de carbohidratos relativas y/o absolutas de una serie de comidas y se puede seleccionar una comida de la base de datos de cantidades de carbohidratos por medio del medio de entrada de datos. Este tipo de modo de realización permite una entrada especialmente sencilla y fácil de usar de cantidades de carbohidratos sin necesidad de calcular o estimar explícitamente la cantidad de carbohidratos. Para comidas que tienen una cantidad de carbohidratos bien definida y fija, tales como muchas comidas de comida rápida, la cantidad de carbohidratos absoluta se almacena preferentemente en la base de datos de cantidades de carbohidratos. Para comidas de tamaño variable, preferentemente se almacena una cantidad de carbohidratos relativa en la base de datos, mientras que se puede introducir por el paciente información adicional para especificar el tamaño de la comida por medio del medio de entrada de datos. El tamaño de la comida puede ser cuantitativo o bien semicuantitativo, tal como "grande", "mediano" o "pequeño". En modos de realización preferentes, el dispositivo de administración se diseña para ser, al menos en parte, portátil mientras se realiza una administración de fármaco.
En algunos modos de realización especialmente preferentes, todos los componentes del dispositivo de administración están encerrados por una carcasa alargada, especialmente una carcasa en forma de pluma, o los componentes del dispositivo de administración están comprendidos por una serie de al menos dos carcasas, adoptándose las al menos dos carcasas para estar físicamente conectadas, dando como resultado una conformación alargada global, especialmente una conformación similar a una pluma.
En modos de realización preferentes alternativos, el dispositivo de administración comprende un dispositivo de inyección y un dispositivo complementario. En este tipo de modo de realización, el dispositivo de inyección comprende la unidad de inyección y la unidad de indicación. La carcasa de dispositivo de inyección comprende además una interfaz de datos de dispositivo de inyección y una carcasa de dispositivo de inyección. El dispositivo complementario comprende una interfaz de datos de dispositivo complementario y una carcasa de dispositivo complementario. La interfaz de datos de dispositivo complementario se adapta para transmitir una cantidad de dosis objetivo TD a la interfaz de datos de dispositivo de inyección. En modos de realización especialmente preferentes, el dispositivo complementario comprende además un medio de entrada de datos para introducir datos relacionados con el tratamiento, que se puede realizar, por ejemplo, como una pantalla táctil. Debido a que sólo se requiere un número limitado de elementos en el dispositivo de inyección de acuerdo con este tipo de modo de realización, el dispositivo de inyección puede ser especialmente delgado, ligero y económico. Además, la unidad de indicación puede ser bastante sencilla y consistir, por ejemplo, en una pantalla LCD sustancialmente numérica, mientras que el dispositivo complementario puede proporcionar una interfaz de usuario más sofisticada.
En otros modos de realización de forma alternativa preferentes, el dispositivo de administración también comprende un dispositivo de inyección y un dispositivo complementario. El dispositivo de inyección comprende la unidad de inyección y comprende además una interfaz de datos de dispositivo de inyección y una carcasa de dispositivo de inyección. El dispositivo complementario comprende la unidad de indicación y comprende además una interfaz de datos de dispositivo complementario y una carcasa de dispositivo complementario. La interfaz de datos de dispositivo de inyección se adapta para transmitir una cantidad de dosis de administración AD a la interfaz de datos de dispositivo complementario. Debido a que el dispositivo de inyección sólo comprende un número mínimo de componentes, el dispositivo de inyección puede ser bastante delgado, ligero y económico para este tipo de modo de realización.
En todos los modos de realización que comprenden un dispositivo de inyección y un dispositivo complementario, el dispositivo de inyección se adapta preferentemente para sostenerse en una mano mientras se realiza una administración de fármaco y, especialmente, puede ser en forma de pluma.
En todos los modos de realización que comprenden un dispositivo de inyección y un dispositivo complementario, el dispositivo complementario puede tener la forma de un asistente digital personal (PDA) o un teléfono móvil. En algunos modos de realización especialmente preferentes, el dispositivo complementario es un dispositivo disponible comercialmente, tal como un PDA o un teléfono móvil.
En modos de realización especialmente preferentes que comprenden un dispositivo de inyección y un dispositivo complementario, el dispositivo de inyección, la interfaz de datos y la interfaz de datos de dispositivo complementario forman una interfaz de comunicación bidireccional. La interfaz de comunicación bidireccional es especialmente preferente una interfaz de infrarrojos inalámbrica y/o una interfaz de RF BLUETOOTH, pero también puede ser una interfaz cableada, tal como una interfaz de bus serie universal (USB).
Un segundo objetivo de la presente invención es proporcionar un procedimiento para establecer una cantidad de dosis de un fármaco líquido para su administración, evitando el procedimiento la desviación involuntaria de una cantidad de dosis de administración AD de una cantidad de dosis objetivo TD.
El procedimiento para establecer una cantidad de dosis de acuerdo con la presente invención comprende las etapas de a) proporcionar una cantidad de dosis objetivo TD, b) operar medios de establecimiento de dosis operados manualmente, en el que operar los medios de establecimiento de dosis operados manualmente establece una cantidad de dosis de administración AD, y c) indicar por una unidad de indicación electrónica la relación entre la cantidad de dosis de administración AD y la cantidad de dosis objetivo TD. Tanto la etapa a) como la etapa c) del procedimiento para establecer una dosis de acuerdo con la presente invención se llevan a cabo por un dispositivo correspondientemente adaptado. El dispositivo puede ser especialmente un dispositivo de administración de acuerdo con la presente invención.
En modos de realización preferentes, la etapa c) se realiza en paralelo con la etapa b), de modo que la indicación se proporciona mientras se operan los medios de establecimiento de dosis en tiempo real.
La relación entre la cantidad de dosis de administración AD y la cantidad de dosis objetivo TD se determina preferentemente por circuitos electrónicos de la unidad de indicación o por otros componentes electrónicos tales como un microcontrolador, un ASIC y/u otros circuitos electrónicos conocidos en la técnica.
En modos de realización preferentes, indicar la relación entre la cantidad de dosis de administración AD y la cantidad de dosis objetivo TD comprende al menos cualquiera de una indicación óptica, una indicación acústica y una indicación táctil. En modos de realización especialmente preferentes, el procedimiento para establecer una cantidad de dosis de acuerdo con la presente invención se lleva a cabo con un dispositivo de administración de acuerdo con la presente invención proporcionándose la indicación por la unidad de indicación del dispositivo de administración.
En algunos casos, la cantidad de dosis de administración AD se desvía intencionadamente de la cantidad de dosis objetivo TD. En el marco de la administración de insulina para el tratamiento de la diabetesmellitus,este puede ser el caso, por ejemplo, cuando se ingieren carbohidratos inmediatamente antes, durante o después de actividades deportivas, lo que, en general, da como resultado una demanda de insulina reducida. En la mayoría de los casos, sin embargo, es importante administrar una cantidad de dosis de administración AD que sea igual a la cantidad de dosis objetivo TD, si bien administrar una cantidad de dosis de administración AD diferente de la cantidad de dosis objetivo TD puede ocurrir por error. Por lo tanto, el procedimiento para establecer una cantidad de dosis comprende preferentemente la etapa de proporcionar una advertencia si se administra la cantidad de dosis de administración AD, y la cantidad de dosis de administración AD no es igual a la cantidad de dosis objetivo TD. La advertencia comprende preferentemente al menos una de una indicación óptica, una indicación acústica y una indicación táctil y se proporciona por la unidad de indicación del dispositivo de indicación.
El procedimiento para establecer una cantidad de dosis de un fármaco líquido de acuerdo con la presente invención se aplica de forma ventajosa para la administración de insulina en el marco del tratamiento de la diabetesmellitus.Sin embargo, se puede aplicar para la administración de otros fármacos, por ejemplo, para la administración de analgésicos, fármacos contra el cáncer, hormonas de crecimiento o similares.
En lo que sigue, se describen con mayor detalle con referencia a las figuras dispositivos de administración ejemplares de acuerdo con la presente invención y procedimientos ejemplares para establecer una cantidad de dosis de acuerdo con la presente invención. Todos los modos de realización se describen con respecto a la administración de insulina, pero se pueden aplicar igualmente a la administración de otros fármacos, tales como analgésicos, fármacos contra el cáncer u hormonas de crecimiento.
La figura 1 muestra un primer ejemplo de un dispositivo de administración de acuerdo con la presente invención, estando adaptado el dispositivo de administración para llevar a cabo un primer procedimiento ejemplar para establecer una cantidad de dosis de acuerdo con la presente invención.
La figura 2 muestra un diagrama estructural del dispositivo mostrado en la figura 1.
La figura 3a y la figura 3b muestran una salida ejemplar de una pantalla, perteneciente la pantalla a la unidad de indicación de un dispositivo de administración de acuerdo con la figura 1 y la figura 2.
La figura 4 muestra un diagrama estructural de un segundo ejemplo de un dispositivo de administración de acuerdo con la presente invención, estando adaptado el dispositivo de administración para llevar a cabo un segundo procedimiento ejemplar para establecer una cantidad de dosis de acuerdo con la presente invención.
La figura 1 muestra un primer ejemplo de un dispositivo de administración para la autoadministración de insulina de acuerdo con la invención y adaptado para llevar a cabo un primer procedimiento ejemplar para la administración de un líquido de acuerdo con la presente invención.
La mayoría de los componentes del dispositivo de administración están encerrados por una carcasa en forma de pluma 2. La carcasa 2 comprende medios de acoplamiento (no mostrados) para un acoplamiento liberable con una cánula de inyección 17, sobresaliendo la cánula 17 desde la carcasa 2 en la dirección indicada por el vector 1, siendo el vector 1 paralelo al eje longitudinal L de la carcasa 2.
La cánula 17 es típicamente desechable y se debe usar para una única inyección por motivos de esterilidad. En otros modos de realización, la cánula 17 se puede usar para varias inyecciones. Se puede proporcionar una cubierta (no mostrada en la fig. 1) para cubrir los medios de acoplamiento de cánula o la cánula 17, respectivamente.
Un botón de establecimiento de dosis 5 sirve como medio de establecimiento de dosis para establecer una cantidad de dosis de administración de insulina AD que se va a administrar. El botón de establecimiento de dosis 5 normalmente está en una posición retraída dentro de la carcasa 2 y se puede extender presionando una tecla de liberación (en la parte posterior de la carcasa 2, no visible). En su posición extendida, el botón de establecimiento de dosis 5 se puede girar en sentido horario en la dirección de rotación B para incrementar una cantidad de dosis de administración AD o se puede girar en sentido antihorario (en contra de la dirección de rotación B) para disminuir una cantidad de dosis de administración AD. El incremento de cantidad de dosis mínimo se define por posiciones de captura rotativas correspondientes a, por ejemplo, 0,5 UI (unidades internacionales), mientras que una rotación completa del botón de establecimiento de dosis 5 corresponde a, por ejemplo, 20 UI. Después de establecer la cantidad de dosis de administración AD que se va a administrar, el paciente puede agarrar el dispositivo con una mano y realizar la inyección (i) perforando la piel, por ejemplo, de un brazo o un muslo moviendo el dispositivo en la dirección 1 hacia la piel, y (ii) accionar un mecanismo de dosificación 6 para administrar la dosis de insulina presionando lentamente el botón de dosificación 5 hacia abajo y de regreso a su posición retraída. El mecanismo de dosificación accionado manualmente se puede diseñar de acuerdo con la divulgación del documento WO 93/16740 u otro diseño adecuado conocido en la técnica.
En lo que sigue, se hace referencia a la figura 1 así como a la figura 2, mostrando la figura 2 un diagrama estructural del dispositivo.
El botón de establecimiento de dosis 5 actúa sobre el mecanismo de dosificación 6. Cuando se presiona el botón de establecimiento de dosis 5 hasta su posición retraída, el mecanismo de dosificación 6 fuerza el émbolo del cartucho de insulina 7 hacia adelante (en la dirección indicada por el vector 1), lo que da como resultado que se administre una dosis de insulina por medio de la cánula 17. En combinación, el botón de establecimiento de dosis 5, el mecanismo de dosificación 6 y el cartucho de insulina 7 forman la unidad de inyección 8.
Para realizar un barrido del movimiento rotativo del botón de establecimiento de dosis 5, se proporciona un codificador 35 que detecta la rotación del botón de establecimiento de dosis 5 y transfiere una señal eléctrica correspondiente al controlador 15 dependiendo de la dirección de rotación. El codificador comprende un conjunto de seguidores de leva lineales accionados por un cigüeñal, un conjunto de discos de leva o similares, estando acoplados los seguidores de leva de forma operativa a un conjunto correspondiente de contactos eléctricos. De forma similar, se pueden emplear codificadores ópticos o codificadores magnéticos con imanes y sensores Hall. El codificador puede ser, por ejemplo, del diseño divulgado en el documento WO 93/16743.
El dispositivo incluye un módulo electrónico que cumple múltiples funciones. El elemento central del módulo electrónico es el controlador 15 realizado como un circuito integrado específico de la aplicación (ASIC). La mayoría de los elementos adicionales del módulo electrónico son integrales con el controlador 15.
El controlador 15 se acopla de forma operativa con una unidad de indicación 25, 30. Se proporciona una pantalla LCD 25 para mostrar datos numéricos y datos específicos de la aplicación. Cuando se gira el botón de establecimiento de dosis 5, se calcula la cantidad de dosis por el controlador 15 en base a las señales generadas por el codificador 35 y se visualiza en la pantalla 25.
Además de la pantalla 25, la unidad de indicación 25, 30 comprende un zumbador 30 especialmente para propósitos de notificación e indicación.
Cuando realmente se administra insulina, la cantidad de dosis se almacena en la memoria 20 conjuntamente con un sello de tiempo generado por el circuito de reloj 22, comprendiendo el sello de tiempo una parte de hora del día y una parte de fecha.
Los medios de entrada de datos 10 son especialmente adecuados para introducir datos de cantidad de carbohidratos, pero también se usan para otras operaciones de entrada de datos y control. En este modo de realización ejemplar, los medios de entrada de datos 10 se realizan por un conmutador de barras cruzadas con una tecla INTRO central adicional. Esta disposición permite una operación con una sola mano ergonómica.
El módulo electrónico comprende además una fuente de alimentación 45 en forma de una batería 45 reemplazable o no reemplazable. El módulo electrónico cambia de la operación en espera a la normal siempre que se extiende el botón de establecimiento de dosis 5 o se operan los medios de entrada de datos 10. El módulo electrónico cambia de la operación normal al estado de espera si no se realiza ninguna operación durante un tiempo umbral de, por ejemplo, 2 minutos.
Las cantidades de carbohidratos se introducen preferentemente en unidades de ración de carbohidratos que se usan por muchos diabéticos. Sin embargo, también se pueden usar otras unidades tales como gramos de carbohidratos. El dispositivo se puede configurar por el paciente o el profesional sanitario para la entrada de cantidad de carbohidratos en las unidades deseadas.
Después de introducir una cantidad de carbohidratos, la entrada se confirma y se completa presionando la tecla INTR<o>, lo que da como resultado que la cantidad de carbohidratos se almacene en la memoria 20 conjuntamente con un sello de tiempo generado por el circuito de reloj 22. Si el paciente no modifica la cantidad introducida de carbohidratos ni presiona la tecla INTRO dentro de un determinado tiempo de, por ejemplo, 5 s, la entrada se cancela.
Debido a que la cantidad de dosis de una dosis de insulina necesaria para compensar la ingesta de alimentos está directamente correlacionada con la cantidad de carbohidratos, la cantidad de dosis calculada Dcalc requerida se puede calcular automáticamente en base a la cantidad de carbohidratos introducida por medio de los medios de entrada de datos 10. Para este propósito, la calculadora de dosis 55 se proporciona por un algoritmo en el controlador 15. La cantidad de dosis calculada Dcalc se calcula en base a un primer conjunto de factores de proporcionalidad específicos del paciente y dependientes de la hora del día. El primer conjunto de factores de proporcionalidad se carga preferentemente en el módulo electrónico desde una interfaz de datos 40, pero también se puede introducir por medio de los medios de entrada de datos 10. La cantidad de dosis calculada Dcalc se almacena en la memoria 20 junto con la cantidad de carbohidratos introducida por medio de los medios de entrada de datos 10.
Después de calcular la cantidad de dosis calculada Dcalc, se visualiza en la pantalla 25. La cantidad de dosis calculada Dcalc se puede aceptar directamente para administración o bien se puede modificar por medio de los medios de entrada de datos 10. Esto puede ser necesario, por ejemplo, para compensar una actividad deportiva o un valor de glucemia indeseablemente alto o bajo. Después, se establece manualmente una cantidad de dosis de administración AD y se administra usando el botón de establecimiento de dosis 5 como se describe anteriormente. Si bien una cantidad de dosis de administración AD diferente de la cantidad de dosis calculada Dcalc se puede administrar a propósito como excepción, normalmente es importante asegurarse de que la cantidad de dosis de administración AD sea igual a la cantidad de dosis calculada Dcalc. Para este propósito, se proporcionan la calculadora de diferencias 60 y el detector de cero 50, formando conjuntamente la calculadora de diferencias 60 y el detector de cero 50 el comparador de dosis 51. La cantidad de dosis calculada Dcalc se alimenta a la calculadora de diferencias 60 como la cantidad de dosis objetivo TD, y la calculadora de diferencias 60 calcula la desviación de la cantidad de dosis AD entre la cantidad de dosis de administración AD y la cantidad de dosis objetivo TD. La desviación de la cantidad de dosis AD se alimenta al detector de cero 50. El detector de cero 50 indica si la desviación de la cantidad de dosis AMD es cero, indicando que la cantidad de dosis de administración AD es igual a la cantidad de dosis objetivo TD.
La pantalla 25 y opcionalmente el zumbador 30 se usan para indicar si la cantidad de dosis de administración AD es igual a la cantidad de dosis objetivo TD y para indicar la desviación de la cantidad de dosis AD.
La figura 3a y la figura 3b muestran una salida ejemplar de la pantalla 25, suponiendo que se ha calculado una cantidad de dosis Dcalc = 7,0 UI de insulina por la calculadora de dosis 55 para cubrir una cantidad de carbohidratos introducida por medio del medio de entrada de datos 10 y, en consecuencia, una cantidad de dosis objetivo de TD = Dcalc = 7,0 UI se alimenta en la calculadora de diferencias 50 del comparador de dosis 51.
La pantalla 25 muestra una escala de dosis 110 con graduación 115. La escala 110 se calcula y se dispone de modo que la cantidad de dosis objetivo TD se localiza en el centro de la escala 110. El intervalo de la escala 110 es de TD - 2,0 UI a TD 2,0 IE. La cantidad de dosis objetivo TD se indica además por una marca de dosis objetivo en forma de flecha 120. Una marca de dosis de administración 125 indica la cantidad de dosis de administración AD. La marca de dosis de administración 125 se mueve en la escala 110 mientras se gira el botón de establecimiento de dosis 5. La figura 3a muestra la pantalla para la cantidad de dosis de administración AD = 5,5 UI, mientras que la figura 3b muestra la pantalla para AD = TD = 7,0 UI. En este último caso, la marca de dosis objetivo 120 y la marca de dosis de administración 125 están alineadas. La alineación de la marca de dosis de administración 125 y la marca de dosis objetivo 120 sería, en general, suficiente para indicar la equivalencia de la cantidad de dosis de administración AD y la cantidad de dosis objetivo TD. Sin embargo, el detector de cero 50 se usa para suministrar una indicación adicional y más explícita. Preferentemente, la marca de dosis objetivo 120 parpadea si la cantidad de dosis de administración AD no es igual a la cantidad de dosis objetivo TD y se muestra continuamente si la cantidad de dosis de administración AD es igual a la cantidad de dosis objetivo TD. De forma alternativa o adicionalmente, se puede proporcionar una indicación acústica por medio del zumbador 30.
Si la cantidad de dosis de administración AD no está en el intervalo de la escala 110, el valor numérico de la cantidad de dosis de administración AD se muestra en la pantalla 25 en lugar de la escala 110. Adicionalmente, se puede visualizar el valor numérico de la cantidad de dosis objetivo TD.
Si la cantidad de dosis de administración AD se administra sin que la cantidad de dosis de administración AD sea igual a la cantidad de dosis objetivo TD, se muestra una advertencia apropiada en la pantalla 25 y/o se proporciona una advertencia acústica por medio del zumbador 30.
La comparación de la cantidad de dosis de administración AD con la cantidad de dosis objetivo TD y el control de la pantalla 25 para indicar cuándo la cantidad de dosis de administración AD es igual a la cantidad de dosis objetivo t D se realiza en paralelo con el establecimiento de la cantidad de dosis de administración AD girando el botón de establecimiento de dosis 5 de modo que la diferencia entre la cantidad de dosis de administración AD y la cantidad de dosis objetivo TD se visualiza en tiempo real y la equivalencia de la cantidad de dosis de administración AD y la cantidad de dosis objetivo TD se indica en tiempo real cuando se gira el botón de establecimiento de dosis 5.
Para descargar los datos almacenados en la memoria 20 a un dispositivo externo 200, se proporciona una interfaz de datos 40. La interfaz de datos 40 se realiza como una interfaz de infrarrojos inalámbrica y/o una interfaz de RF, especialmente una interfaz BLUETOOTH. Para propósitos de descarga, se proporciona una función de DESCARGA DE HISTORIAL que se puede seleccionar por medio de los medios de entrada de datos 10. El dispositivo externo puede ser cualquier dispositivo tal como un PC, un PDA o un teléfono móvil.
La interfaz de datos 40 no sólo se usa para la descarga del historial, sino que también se puede usar para cargar datos desde un dispositivo externo al dispositivo de administración. Se puede usar especialmente para establecer datos de configuración tales como hora y fecha en el circuito de reloj 22, la unidad para introducir cantidades de carbohidratos y factores de proporcionalidad para la calculadora de dosis 55. Además, se puede usar para cargar una cantidad de dosis objetivo TD desde un dispositivo externo 200 a la memoria 20. Este tipo de cantidad de dosis objetivo TD puede ser, por ejemplo, una dosis necesaria para cubrir la necesidad de insulina basal administrándose una dosis de insulina de la misma cantidad todos los días y a la misma hora del día y, por ejemplo, se puede cargar en el dispositivo de administración por un profesional sanitario.
La figura 4 muestra un diagrama estructural de un segundo ejemplo de un dispositivo para la autoadministración de insulina de acuerdo con la invención y adaptado para llevar a cabo un segundo procedimiento ejemplar para la administración de un líquido de acuerdo con la presente invención.
Este dispositivo ejemplar comprende un dispositivo de inyección 210 y un dispositivo complementario 220. La unidad de inyección 8, una interfaz de datos de dispositivo de inyección 42, el comparador de dosis 51 y la unidad de indicación 25' pertenecen al sistema de inyección y están encerrados por una carcasa de dispositivo de inyección 211. La carcasa de dispositivo de inyección 211 tiene una forma sustancialmente en forma de pluma, similar al dispositivo ejemplar mostrado en la figura 1. Los medios de entrada de datos 10, la calculadora de dosis 55 y una interfaz de datos de dispositivo complementario 44 pertenecen a un dispositivo complementario 220 y están encerrados por una carcasa de dispositivo complementario 221.
La carcasa de dispositivo complementario 221 es delgada y sustancialmente similar a una caja, similar a un PDA.
Aunque no se muestra explícitamente en la figura 4, el dispositivo complementario 220 comprende otros componentes tales como una fuente de alimentación, memoria, circuito de reloj, medios de salida de datos y similares.
Después de introducir una cantidad de carbohidratos por medio de los medios de entrada de datos 10, la cantidad de dosis calculada Dcalc correspondiente se calcula por la calculadora de dosis 55 y se transmite desde la interfaz de datos de dispositivo complementario 44 a la interfaz de datos de dispositivo de inyección 42. Posteriormente, se realiza el establecimiento de la dosis por medio del botón de establecimiento de dosis 5 como se describe anteriormente para el primer dispositivo ejemplar.
Aunque la pantalla 25 puede ser idéntica al primer modo de realización ejemplar, también es posible usar una pantalla considerablemente más sencilla tal como una pantalla numérica pura con símbolos adicionales para indicar si la cantidad de dosis de administración AD es igual a la cantidad de dosis objetivo TD. La posibilidad de proporcionar una pantalla 25 con un rendimiento bastante bajo en el segundo modo de realización ejemplar se debe al hecho de que la pantalla 25 no se usa para mostrar otros datos tales como datos relacionados con el tratamiento en contraste con el primer modo de realización ejemplar. De forma alternativa, se puede usar una pantalla mecánica acoplada de forma operativa al botón de establecimiento de dosis 5 para visualizar la cantidad de dosis de administración AD y se puede proporcionar una unidad de indicación óptica diferente que comprende, por ejemplo, unos LED y/o un zumbador 30 para indicar cuándo la cantidad de dosis de administración AD es igual a la cantidad de dosis objetivo TD.
Proporcionar medios de entrada de datos 10 como parte de un dispositivo complementario 220 permite que la carcasa de dispositivo de inyección 211 sea especialmente delgada y ligera. Además, permite diseñar medios de entrada de datos 10 especialmente cómodos y fáciles de usar. El medio de entrada de datos 10 se diseña como una pantalla táctil en este modo de realización ejemplar, pero también puede tener la forma de un conmutador de barras cruzadas, una rueda de entrada de datos, un teclado o similares, o cualquier combinación de dichos elementos.
El dispositivo complementario 220 encierra además una base de datos de cantidades de carbohidratos 57. La base de datos de cantidades de carbohidratos 57 almacena las cantidades de carbohidratos relativas y/o absolutas de una serie de comidas y se acopla de forma operativa a la calculadora de dosis 55.
Las comidas típicas y/o consumidas con frecuencia se pueden seleccionar cómodamente de la base de datos de cantidades de carbohidratos 57 sin requerir la entrada directa de las cantidades de carbohidratos.
El dispositivo complementario 220 comprende además un glucómetro 225 para la autodeterminación de los valores de glucemia. El glucómetro 225 emplea tiras reactivas de un solo uso desechables, como es conocido en la técnica. El glucómetro 225 se acopla de forma operativa a la calculadora de dosis 55. Para calcular una cantidad de dosis calculada Dcalc para una dosis de insulina necesaria para compensar valores de glucemia indeseablemente altos, se proporciona un segundo conjunto de factores de proporcionalidad dependientes del paciente y dependientes de la hora del día que especifican la cantidad de dosis de una dosis de insulina necesaria para corregir un aumento dado de glucemia. En base a este segundo conjunto de factores de proporcionalidad, la calculadora de dosis 55 calcula automáticamente la cantidad de dosis de insulina Dcalc apropiada. Esta dosis se transmite después desde la interfaz de datos de dispositivo complementario 44 a la interfaz de datos de dispositivo de inyección 32. En cuanto a las dosis de insulina para cubrir la ingesta de carbohidratos, la cantidad de dosis calculada Dcalc se alimenta como cantidad de dosis objetivo TD en el comparador de dosis 51 y la cantidad de dosis de administración AD se establece por medio del botón de establecimiento de dosis 5. Debido a que las mediciones de glucemia y la administración de insulina para compensar valores de glucemia indeseablemente altos a menudo se realizan directamente antes de una comida, se puede calcular una cantidad de dosis calculada combinada Dcalc, teniendo en cuenta tanto la insulina necesaria para compensar un valor de glucemia alto no deseado y la ingesta de carbohidratos. Si el valor de glucemia es indeseablemente bajo, la dosis calculada combinada Dcalc también puede ser menor que las cantidades de dosis que se calcularían sin considerar el valor de glucemia.
De forma alternativa o adicional al glucómetro 225, el dispositivo complementario 220 puede recibir datos de glucemia desde un medidor de glucemia externo por medio de la interfaz de datos de dispositivo complementario 44 o/y la interfaz de datos adicional. Además, es posible determinar un valor de glucemia usando un medidor de glucemia e introducir manualmente el valor de glucemia determinado usando los medios de entrada de datos 10.
En este modo de realización ejemplar, la interfaz de datos de dispositivo de inyección 42 y la interfaz de datos de dispositivo complementario 44 se diseñan para comunicación bidireccional de acuerdo con una norma común, especialmente por medio de infrarrojos. Los datos almacenados en la memoria 20 se pueden descargar directamente a un dispositivo externo 200 por medio de la interfaz de datos de dispositivo de inyección 42. De forma alternativa, los datos almacenados en la memoria 20 se pueden transmitir primero al dispositivo complementario 220 por medio de la interfaz de datos de dispositivo de inyección 42 y la interfaz de datos de dispositivo complementario 44 y después transmitirse desde el dispositivo complementario 220 al dispositivo externo 200 por medio de la interfaz de datos de dispositivo complementario 200. La interfaz de datos de dispositivo complementario 44 comprende múltiples medios de interfaz. La interfaz de datos de dispositivo complementario 44 se diseña especialmente para la comunicación con la interfaz de datos de dispositivo de inyección 42 por medio de infrarrojos, mientras que posibilita la comunicación con el dispositivo externo 200 por medio de medios más potentes tales como BLUETOOTH y/o un bus serie universal (USB) cableado.
Aunque el primer modo de realización ejemplar y el segundo modo de realización ejemplar pueden estar completamente separados y usar diferentes tipos de dispositivos, también es posible combinar algunos de los elementos del primer modo de realización ejemplar y del segundo modo de realización ejemplar. Más en particular, un dispositivo de administración de acuerdo con el primer modo de realización ejemplar se puede usar como dispositivo autónomo en situaciones donde no es deseable llevar un dispositivo complementario 220, mientras que un dispositivo complementario 220 ofrece otras ventajas tales como un medio de entrada de datos 10 más cómodo y base de datos de cantidades de carbohidratos 57 cuando ambos dispositivos se usan en combinación.
Claims (14)
1. Dispositivo de administración para la administración de un fármaco líquido en dosis ajustables, que comprende:
a) una unidad de inyección (8), comprendiendo la unidad de inyección (8)
• un medio de establecimiento de dosis operado manualmente (5), en el que operar el medio de establecimiento de dosis operado manualmente (5) establece una cantidad de dosis de administración AD, y
• un mecanismo de dosificación accionado manualmente (6),
b) una unidad de indicación electrónica (25, 30) y circuitos electrónicos,caracterizados porquelos circuitos electrónicos determinan una relación entre la cantidad de dosis de administración AD y una cantidad de dosis objetivo TD, siendo la cantidad de dosis objetivo TD una cantidad de dosis que está destinada a la administración, indicando la unidad de indicación (25, 30) una relación entre la cantidad de dosis de administración AD y la cantidad de dosis objetivo TD, transmitiéndose la cantidad de dosis objetivo TD al dispositivo de administración desde un dispositivo externo por medio de una interfaz de datos del dispositivo de administración o calculándose por una calculadora de dosis del dispositivo de administración en base a datos relacionados con el tratamiento o que se almacenan en el dispositivo de administración como varios valores alternativos para la selección manual o automática.
2. Dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones previas,caracterizado porquela unidad de indicación comprende una pantalla (25), indicando la pantalla al menos una de la cantidad de dosis de administración AD, la cantidad de dosis objetivo TD y una desviación de la cantidad de dosis AD, indicando la desviación de la cantidad de dosis AD la desviación entre la cantidad de dosis de administración AD y la cantidad de dosis objetivo TD.
3. Dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 2,caracterizado porquela pantalla (25) visualiza una representación gráfica de la desviación de la cantidad de dosis AD.
4. Dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la indicación de la relación entre la cantidad de dosis de administración AD y una cantidad de dosis objetivo Td se proporciona en paralelo con el establecimiento de la cantidad de dosis de administración AD.
5. Dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones previas,caracterizado porquela unidad de indicación (25, 30) comprende al menos uno de un indicador acústico (30) y un indicador táctil.
6. Dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones previas,caracterizado porqueel dispositivo de administración comprende un dispositivo de inyección (2l0) y un dispositivo complementario (220),
• comprendiendo el dispositivo de inyección (210) la unidad de inyección (8), la unidad de indicación (25'), una interfaz de datos de dispositivo de inyección (42) y una carcasa de dispositivo de inyección (211),
• comprendiendo el dispositivo complementario (220) una interfaz de datos de dispositivo complementario (44) y una carcasa de dispositivo complementario (221),
• en el que la interfaz de datos de dispositivo complementario (44) se adapta para transmitir la cantidad de dosis objetivo TD a la interfaz de datos de dispositivo de inyección (42).
7. Dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones previas,caracterizado porqueel dispositivo de administración comprende un dispositivo de inyección (210) y un dispositivo complementario (220),
• comprendiendo el dispositivo de inyección (210) la unidad de inyección (8), una interfaz de datos de dispositivo de inyección (42) y una carcasa de dispositivo de inyección (211),
• comprendiendo el dispositivo complementario (220) la unidad de indicación (25), una interfaz de datos de dispositivo complementario (44) y una carcasa de dispositivo complementario (221),
• en el que la interfaz de datos de dispositivo de inyección (44) se adapta para transmitir una cantidad de dosis de administración AD a la interfaz de datos de dispositivo complementario (42).
8. Dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones previas,caracterizadoporqueel dispositivo de administración comprende además un medio de entrada de datos (10).
9. Dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones previas,caracterizado porquelos datos relacionados con el tratamiento comprenden al menos uno de una cantidad de carbohidratos o un valor de glucemia.
10. Dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 9,caracterizado porqueel dispositivo de administración comprende además una base de datos de cantidades de carbohidratos (57), almacenando la base de datos de cantidades de carbohidratos (57) las cantidades de carbohidratos relativas y/o absolutas de una serie de comidas, estando acoplada de forma operativa la base de datos de cantidades de carbohidratos (57) a la calculadora de dosis (55), en el que las comidas se pueden seleccionar de la base de datos de cantidades de carbohidratos (57) por medio de medios de entrada de datos (10).
11. Dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones previas,caracterizado porqueel dispositivo de administración comprende además un medidor de glucemia (225).
12. Dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones previas,caracterizado porqueel dispositivo de administración se diseña para ser portátil mientras se realiza la administración de fármaco.
13. Procedimiento para establecer una dosis de un fármaco líquido para su administración, que comprende las etapas de:
a) proporcionar una cantidad de dosis objetivo TD, siendo la cantidad de dosis objetivo TD una cantidad de dosis que está destinada a la administración, transmitiéndose la cantidad de dosis objetivo TD al dispositivo de administración desde un dispositivo externo por medio de una interfaz de datos del dispositivo de administración o calculándose por una calculadora de dosis del dispositivo de administración en base a datos relacionados con el tratamiento o que se almacenan en el dispositivo de administración como varios valores alternativos para la selección manual o automática;
b) operar un medio de establecimiento de dosis operado manualmente (5), en el que operar el medio de establecimiento de dosis operado manualmente establece una cantidad de dosis de administración AD, y
c) determinar por circuitos electrónicos una relación entre la cantidad de dosis de administración AD y la cantidad de dosis objetivo TD, e indicar por una unidad de indicación electrónica (25, 30) la relación entre la cantidad de dosis de administración AD y la cantidad de dosis objetivo TD.
14. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 13, incluyendo el procedimiento indicar por una pantalla (25) de la unidad de indicación electrónica al menos una de la cantidad de dosis de administración AD, la cantidad de dosis objetivo TD y una desviación de la cantidad de dosis AD, indicando la desviación de la cantidad de dosis AD la desviación entre la cantidad de dosis de administración AD y la cantidad de dosis objetivo TD.
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