ES2970482T3 - Instalación para la inyección a un paciente de un producto radiactivo y su procedimiento de implementación - Google Patents
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Abstract
La invención se refiere a una instalación para la inyección de un producto radiactivo (R) a un paciente (P), cuya instalación (1) comprende: - una primera jeringa (2) que contiene el producto radiactivo (R), cuyo pistón (23) coopera con una masa de inyección gravitacional (31) asociada a unos medios de sujeción desactivables (32), - un tope móvil (9) dispuesto para formar un tope final al retroceder el pistón (23), según el volumen de producto radiactivo (R) para ser inyectado en el paciente (P), - una segunda jeringa (4) que contiene un producto de enjuague (L), cuyo pistón (43) coopera con una masa de enjuague gravitacional (51) asociada a medios de sujeción desactivables (52).), - medios de control del disparador (14) para liberar la inyección del producto radiactivo (R) en el paciente (P), - medios de gestión (13) que comprenden medios (131) para mover la estructura de tope móvil (9) según la actividad prescrita a inyectar en el paciente (P), y medios (132, 133) para controlar los medios de sujeción desactivables (32, 52) de las masas de inyección (31 y 51). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Instalación para la inyección a un paciente de un producto radiactivo y su procedimiento de implementación
Campo técnico al que hace referencia la invención
La presente invención se refiere al campo general de la medicina nuclear. Se refiere, más particularmente, a una instalación para la inyección a un paciente de un producto radiactivo.
Antecedentes de la técnica
Ciertas técnicas de obtención de imágenes médicas (en concreto, la tomografía por emisión monofotónica TEMP, también denominada SPECT) utilizan sustancias radiactivas emisoras de radiaciones ionizantes, llamadas radiofármacos o radiotrazadores, que están constituidos por un radioisótopo asociado a un vector adaptado para fijarse selectivamente en el organismo.
Después de inyección de este radiotrazador al paciente, se realiza la imagen de su distribución en el organismo, por ejemplo, con la ayuda de una cámara gamma.
Para limitar las dosis de radiaciones recibidas por el paciente y por el personal encargado de sus manipulaciones, se utilizan radioisótopos de vidas medias cortas para uso médico, es decir, cuyo nivel de radiación emitido disminuye rápidamente con el tiempo.
Por ejemplo, se utilizan tales elementos radiotrazadores para la búsqueda del foco epileptógeno en los pacientes que padecen afecciones epilépticas.
Para esto, se prepara de antemano una jeringa que contiene el agente de perfusión cerebral SPECT elegido (en concreto, 99mTc-HMPAO o 99mTc-ECD) y un operador realiza la inyección en cuanto aparece una crisis epiléptica.
Entonces, es esencial reaccionar muy rápido e inyectar el producto muy rápidamente (en algunos segundos), para obtener una fijación lo más localizada posible del radiotrazador sobre el foco epileptógeno y, en consecuencia, para obtener una imagen muy precisa de este foco, con el fin de confirmar la posibilidad de una intervención quirúrgica, por una parte, y de localizar de la mejor manera posible la zona defectuosa del cerebro a suprimir quirúrgicamente, por otra parte.
Por lo demás, idealmente, conviene inyectar una actividad (o, por abuso de lenguaje, una dosis) precisa de este radiotrazador, adaptada al paciente, función de la sensibilidad de la cámara y del órgano humano a estudiar, para obtener la calidad de imagen justo necesaria para el correcto diagnóstico. Hay que señalar que una actividad inyectada demasiado escasa puede llevar a la imposibilidad de leer la imagen obtenida y, por lo tanto, de tener que ejecutar de nuevo la inyección. Por el contrario, una actividad demasiado grande puede saturar la cámara utilizada (lo que dificulta el diagnóstico, igualmente), pero, sobre todo, lleva a una sobreexposición inútil del paciente a las radiaciones ionizantes.
Sin embargo, las crisis de epilepsia aparecen de manera bastante aleatoria, la urgencia de intervenir no permite al operador realizar el cálculo de un volumen preciso a inyectar, que tiene en cuenta la actividad restante en la jeringa en este momento (por el hecho de la rápida disminución de actividad del radioisótopo).
Es por esto por lo que, de manera habitual, el operador inyecta la totalidad del volumen de la jeringa a su disposición, con los riesgos inherentes en términos de sobreexposición del paciente y de calidad de imagen.
Además, a pesar del tipo de producto implementado (vida media corta), otra restricción a tomar en cuenta se refiere a la radioprotección del personal médico encargado de preparar la dosis del radiotrazador y de inyectarla al paciente.
De manera convencional, las dosis a inyectar se extraen en una jeringa provista de un blindaje apropiado, colocada, ella misma, en un recinto blindado equipado con medios de medición y de vigilancia apropiados, que permiten extraer en la jeringa la dosis de producto radiactivo que se busca. A continuación, un operador recupera la jeringa blindada y se acerca al paciente para realizar la inyección.
Sin embargo, esta manera de operar no ofrece una seguridad óptima en el plano de la radioprotección para el operador e incluso para el paciente.
En este marco, los documentos US-6.767.319 y WO-2008-037939 describen materiales de calibración y de inyección de producto radiactivo que tienen como propósito limitar la exposición del personal a la sustancia radiactiva y también optimizar la seguridad del paciente.
Las instalaciones correspondientes comprenden - medios para el soporte de una fuente de producto radiactivo inyectable, - medios para el soporte de una jeringa, que están equipados con medios para la maniobra automática de su pistón y que están asociados a un dispositivo de tipo activímetro para la medición en tiempo real de la actividad radioisotópica emitida por el producto contenido en la jeringa y - un sistema de válvulas que está empalmado hidráulicamente, por mediación de tubos, a la fuente madre radiactiva, a la jeringa, a una fuente de suero fisiológico y a un catéter de inyección destinado a estar conectado al paciente.
La fuente de producto radiactivo y la jeringa, en concreto, están rodeadas de material radioprotector.
Estos materiales comprenden también medios destinados a pilotar el sistema de válvulas y los medios de maniobra del pistón de jeringa, esto de manera adaptada para asegurar, en un primer tiempo, la extracción de una dosis de producto radiactivo y/o de suero fisiológico dentro de la jeringa y en un segundo tiempo la expulsión, a través del catéter de inyección, del producto radiactivo y/o del suero fisiológico previamente extraídos. La dosis de producto radiactivo se mide por el dispositivo activímetro en el transcurso de la extracción en la jeringa.
Pero tales instalaciones son relativamente complejas; además, no permiten una inyección rápida del producto al paciente, en concreto, por el hecho de los medios utilizados para la maniobra del pistón de jeringa.
Los documentos FR-2.917.981, WO-2010/039573 y US-2014/276411 también describen instalaciones del mismo tipo. En este caso también, los medios de maniobra de los pistones de jeringa consisten en accionadores o motorizaciones convencionales, que no permiten una inyección rápida del producto al paciente.
Los documentos WO-2009/152320 y WO-99/56117 proponen también otras instalaciones para la inyección de un producto a un paciente, en las que pistones de jeringas están asociados a motorizaciones de maniobra.
Objeto de la invención
Con el fin de remediar el inconveniente anteriormente citado del estado de la técnica, la presente invención propone una instalación de inyección a un paciente de un producto radiactivo, instalación que es del tipo que comprende:
- una primera jeringa que comprende un cuerpo provisto de una embocadura y un pistón, embocadura que está unida a un medio de inyección al paciente por mediación de un tubo de inyección, cuerpo de primera jeringa que está adaptado para contener dicho producto radiactivo a inyectar,
- medios de maniobra de dicho pistón de primera jeringa,
- medios para determinar de forma permanente o de manera regular el volumen de producto radiactivo a inyectar al paciente, que tiene en cuenta una actividad prescrita a inyectar al paciente,
- medios de control de puesta en marcha para la puesta en marcha de la inyección del producto radiactivo al paciente,
- una segunda jeringa, que comprende un cuerpo provisto de una embocadura y un pistón, cuerpo de segunda jeringa que está adaptado para contener un producto de enjuague,
y embocadura de segunda jeringa que está unida por un canal a dicha embocadura de dicha primera jeringa o a una parte aguas arriba de dicho tubo de inyección,
estando esta instalación caracterizada por el hecho de que comprende:
- dicha primera jeringa de eje longitudinal vertical, con su pistón orientado hacia arriba,
- dichos medios de maniobra de dicho pistón de dicha primera jeringa, que comprenden una masa de inyección, capaz de posicionarse por encima de dicho pistón de dicha primera jeringa y capaz de llegar a presionar sobre dicho pistón por gravedad, para asegurar la inyección del producto radiactivo al paciente,
masa de inyección que está asociada a medios de retención desactivables, que permiten su retención en posición inactiva que impide dicha inyección y su liberación para asegurar dicha presión sobre dicho pistón de dicha primera jeringa,
- una estructura de tope móvil maniobrada por una motorización de tope, estructura de tope móvil que está dispuesta para cooperar con dicho pistón de dicha primera jeringa y/o con dicha masa de inyección, para, a partir de una posición de dicho pistón sacada de dicho cuerpo de primera jeringa, constituir un tope de fin de carrera de regreso de dicho pistón, en función del volumen de producto radiactivo a inyectar al paciente, - medios para detectar que se alcanza el final de carrera de dicho pistón de dicha primera jeringa, con respecto a dicha estructura de tope móvil,
- dicha segunda jeringa de eje longitudinal vertical, con su pistón orientado hacia arriba,
- medios de maniobra de dicho pistón de dicha segunda jeringa, que comprenden una masa de enjuague, capaz de posicionarse por encima de dicho pistón de dicha segunda jeringa y capaz de llegar a presionar sobre dicho pistón por gravedad, para asegurar el enjuague al menos parcial de dicho tubo,
masa de enjuague que está asociada a medios de retención desactivables, que permiten su retención en posición inactiva que impide dicho enjuague y su liberación para asegurar dicha presión sobre dicho pistón de dicha segunda jeringa,
- medios de gestión que comprenden:
- medios para controlar dicha motorización de tope, con el fin de desplazar dicha estructura de tope móvil en función de dicha actividad prescrita a inyectar al paciente,
- medios para controlar dichos medios de retención desactivables de dicha masa de inyección,
- medios para controlar dichos medios de retención desactivables de dicha masa de enjuague.
Tal combinación de características permite una inyección rápida y segura del producto radiactivo.
Otras características no limitativas y ventajosas de la instalación de acuerdo con la invención, tomadas individualmente o según todas las combinaciones técnicamente posibles, son las siguientes:
- dichos medios de retención desactivables de dicha masa de inyección y dichos medios de retención desactivables de dicha masa de enjuague consisten en electroimanes y dichas masas de inyección y de enjuague están realizadas de material apropiado para permitir su retención y su liberación por dichos electroimanes;
- la instalación comprende medios para detectar el final de carrera de dicho pistón de dicha segunda jeringa; - la instalación comprende una chapaleta antirretorno aguas abajo de la embocadura de dicha primera jeringa, adaptada para impedir el retorno de fluido a dicha primera jeringa, así como una chapaleta antirretorno aguas abajo de la embocadura de dicha segunda jeringa, adaptada para impedir el retorno de fluido a dicha segunda jeringa;
- la instalación comprende:
a/ una unidad móvil montada sobre ruedas que comprende:
- dicha primera jeringa asociada a dicho tope móvil maniobrado por dicha motorización de tope, dichos medios de detección de final de carrera de su pistón, dicha masa de inyección y sus medios de retención desactivables, dicho tubo de inyección y dicho medio de inyección al paciente,
- dicha segunda jeringa asociada a dicha masa de enjuague y sus medios de retención desactivables, - medios de control de puesta en marcha para la puesta en marcha de la inyección del producto radiactivo al paciente y
- un autómata de gestión adaptado para determinar de forma permanente o de manera regular el volumen de producto radiactivo a inyectar al paciente, que tiene en cuenta una actividad prescrita a inyectar al paciente, para controlar dicha motorización de tope, con el fin de desplazar dicha estructura de tope móvil en función de dicha actividad prescrita a inyectar al paciente y para controlar dichos medios de retención desactivables de dicha masa de inyección, así como dichos medios de retención desactivables de dicha masa de enjuague,
- una pantalla de parametrización y de visualización de estado,
- un receptáculo de material protector contra las radiaciones ionizantes, en el que se coloca al menos dicha primera jeringa y
b/ una carcasa de control a distancia que comprende medios de control de puesta en marcha para la puesta en marcha de la inyección del producto radiactivo al paciente y una pantalla de visualización de estado.
Descripción detallada de un ejemplo de realización
La descripción que va a seguir respecto a los dibujos adjuntos, dados a título de ejemplos no limitativos, hará comprender bien en qué consiste la invención y cómo puede realizarse.
En los dibujos adjuntos:
- la figura 1 es una vista esquemática de una instalación de acuerdo con la invención;
- la figura 2 es una vista en perspectiva de la estructura externa de una forma de realización posible de la instalación ilustrada en la figura 1.
Instalación
La instalación 1 de acuerdo con la invención representada en la figura 1 comprende - una primera jeringa 2 de eje longitudinal vertical, que comprende un cuerpo 21 provisto de una embocadura 22 y un pistón 23 orientado hacia arriba, primera jeringa 2 que está asociada a medios de maniobra 3 de su pistón 23 y - una segunda jeringa 4 de eje longitudinal vertical, que comprende un cuerpo 41 provisto de una embocadura 42 y un pistón 43 orientado hacia arriba, segunda jeringa 4 que está asociada a medios de maniobra 5 de su pistón 43.
El cuerpo 21 de la primera jeringa 2 está destinado a contener un producto radiactivo (radiotrazador) R que se desea inyectar a un paciente P; y la embocadura 22 de esta primera jeringa 2 está unida a un medio de inyección 6 al paciente por mediación de un tubo de inyección 7. La embocadura 22 de la primera jeringa 2 está empalmada a una parte aguas arriba 7a del tubo de inyección 7; y la parte aguas abajo 7b de este tubo de inyección 7 está empalmada al medio de inyección 6 al paciente.
El cuerpo 41 de segunda jeringa 4 está adaptado para contener un producto de enjuague L y la embocadura 42 de esta segunda jeringa 4 está unida por un canal 8 a la parte aguas arriba 7a del tubo de inyección 7 (o a la embocadura 22 de dicha primera jeringa 2).
Los medios de maniobra 3 del pistón 23 de la primera jeringa 2 comprenden una masa de inyección 31 adaptada para llegar a presionar sobre dicho pistón 23 por gravedad (más precisamente, adaptada para llegar a cooperar con la cabeza 231 del pistón 23), para asegurar la inyección del producto radiactivo R al paciente P; esta masa de inyección 31 está asociada a medios de retención desactivables 32, que permiten su retención en posición inactiva que impide dicha inyección y su liberación para asegurar dicha presión sobre el pistón 23 de dicha primera jeringa 2.
La masa de inyección 31 se retiene por sus medios de retención desactivables 32 por encima del pistón 23 de la primera jeringa 2, en la vertical de este. En este caso concreto, esta masa de inyección 31 se retiene, en el presente documento, por sus medios de retención desactivables 32 a distancia del pistón 23, separada/apartada de este último.
Estos medios de retención desactivables 32 se presentan en forma de un electroimán. La masa de inyección 31 es una pieza monobloque o un ensamblaje de piezas, de material apropiado (por ejemplo, de acero inoxidable) adaptado para permitir su retención y su liberación por este electroimán 32.
Los medios de maniobra 5 del pistón 43 de la segunda jeringa 4 comprenden una masa de enjuague 51 adaptada para llegar a presionar sobre dicho pistón 43 por gravedad (más precisamente, adaptada para llegar a cooperar con la cabeza 431 del pistón 43), para asegurar el enjuague al menos parcial del tubo de inyección 7; esta masa de enjuague 51 está asociada a medios de retención desactivables 52, que permiten su retención en posición inactiva que impide dicho enjuague y su liberación para asegurar dicha presión sobre dicho pistón 43 de dicha segunda jeringa 4.
La masa de enjuague 51 se retiene por sus medios de retención desactivables 52 por encima del pistón 43 de la segunda jeringa 4, en la vertical de este. En este caso concreto, esta masa de enjuague 51 se retiene, en el presente documento, por sus medios de retención desactivables 52 a distancia del pistón 43, separada/apartada de este último.
Estos medios de retención desactivables 52 se presentan en forma de un electroimán. La masa de enjuague 51 es una pieza monobloque o un ensamblaje de piezas, de material apropiado (por ejemplo, de acero inoxidable) adaptado para permitir su retención y su liberación por este electroimán 52.
Por ejemplo, las masas 31, 51 se retienen en su lugar cuando los electroimanes 32, 52 están fuera de tensión y no se sueltan más que cuando los electroimanes 32, 52 están alimentados.
La instalación 1 comprende, igualmente, una estructura de tope móvil 9 maniobrada por una motorización de tope 10, estructura de tope móvil 9 que está dispuesta para cooperar con el pistón 23 de dicha primera jeringa 2 y/o con la masa de inyección 31, para, a partir de una posición de dicho pistón 23 sacada de dicho cuerpo de primera jeringa 21, constituir un tope de final de carrera de regreso de dicho pistón 23, en función del volumen de producto radiactivo R que se desea inyectar al paciente P.
Esta estructura de tope móvil 9 coopera, en el presente documento, con la parte de abajo de la masa de inyección 31. En una variante de realización, puede cooperar con la parte de abajo de la cabeza 231 del pistón 23 de la jeringa 2.
La motorización de tope 10 consiste en una mesa lineal, un motor y un reductor para mejorar la precisión del desplazamiento.
La instalación 1 también incluye medios para detectar 11 que se alcanza el final de carrera del pistón 23 de dicha primera jeringa 2, con respecto a dicha estructura de tope móvil 9; estos medios de detección 11 pueden consistir en un tornillo de parada con contacto eléctrico, que coopera con la masa de inyección 31.
También incluye medios para detectar 12 que se alcanza el final de carrera del pistón 43 de dicha segunda jeringa 4, con respecto a su cuerpo 41; estos medios de detección 12 pueden consistir en un tornillo de parada con contacto eléctrico, que coopera con la masa de enjuague 51.
El funcionamiento de la instalación 1 se gestiona por medios de gestión 13 en forma de autómata calculador que comprende:
- medios para controlar 131 la motorización de tope 10,
- medios para controlar 132 los medios de retención desactivables 32 de la masa de inyección 31,
- medios para controlar 133 los medios de retención desactivables 52 de la masa de enjuague 51,
- medios para determinar 134 de forma permanente o de manera regular el volumen de producto radiactivo R a inyectar al paciente, que tiene en cuenta una actividad prescrita a inyectar al paciente.
Para esto, estos medios de determinación 134 consisten en medios de cálculo que tienen en cuenta la actividad inicial introducida en el cuerpo 21 de la primera jeringa 2, la vida media del radioisótopo en presencia y la duración transcurrida entre, por una parte, el momento de llenado del cuerpo de jeringa 21 con el producto radiactivo R y, por otra parte, el momento de la inyección al paciente.
El cálculo correspondiente puede realizarse de forma permanente o bien de manera regular, por ejemplo, cada 30 segundos, cada minuto u otro.
Partiendo de la actividad calculada presente en el cuerpo 21 de la jeringa 2, el autómata 13 controla la motorización de tope 10, de forma permanente o de manera regular, para desplazar la estructura de tope móvil 9 en función del volumen de producto R a inyectar al paciente correspondiente a la actividad prescrita.
Esto permite inyectar al paciente la actividad prescrita, sea el que sea el momento de la inyección con respecto al momento inicial de preparación de la jeringa.
La instalación 1 también incluye medios de control de puesta en marcha 14 para la puesta en marcha de la inyección del producto radiactivo R al paciente. Estos medios de control de puesta en marcha 14 consisten en al menos un botón pulsador destinado a ser accionado por un operador; preferentemente la instalación incluye dos botones pulsadores destinados a ser accionados simultáneamente, para evitar las puestas en marcha involuntarias.
Preferentemente también, estos medios de control de puesta en marcha 14 están duplicados y comprenden: - primeros medios de control de puesta en marcha (ventajosamente en forma de dos botones pulsadores) habilitados sobre una unidad móvil que integra las jeringas de inyección 2 y 4, los medios de control 3, 5 de sus pistones 23, 43 y el tubo de inyección 7, estando esta unidad móvil destinada a estar colocada al lado del paciente P y
- segundos medios de control de puesta en marcha (ventajosamente en forma de dos botones pulsadores, igualmente), habilitados sobre una carcasa de control a distancia, que permiten a un operador controlar la puesta en marcha de la inyección a distancia del paciente (y, por lo tanto, a distancia de la fuente radiactiva). Ventajosamente, están previstos medios de seguridad (gestionados por el autómata 13) adaptados para impedir la inyección del radiotrazador R al paciente, en concreto, en el caso en que la actividad restante en el cuerpo de jeringa 21 sea inferior a la actividad prescrita para el paciente o también si el producto R a inyectar se considera como caducado.
La instalación también incluye ventajosamente una alarma sonora 15 adaptada para ser activada a todo lo largo de la operación de inyección, es decir, desde la orden de control de inyección hasta el final de la inyección de enjuague.
Como se puede ver esto en la figura 1, se prevé una chapaleta antirretorno 81 aguas abajo de la embocadura 22 de la primera jeringa 2, adaptada para impedir el retorno de fluido en dirección de la primera jeringa 2. Asimismo, se prevé una chapaleta antirretorno 82 aguas abajo de la embocadura 42 de la segunda jeringa 4 para impedir el retorno de fluido en dirección de la segunda jeringa 4.
Por otra parte, la instalación incluye medios para proteger el medio ambiente y, en particular, al o a los operador(es) y al paciente, contra las radiaciones ionizantes emitidas por el radiotrazador R.
Para esto, al menos la primera jeringa 2 está colocada en un receptáculo 17 de material protector contra las radiaciones ionizantes, por ejemplo, un receptáculo de plomo de 4 mm de espesor.
El autómata de gestión 13 está configurado y parametrizado para implementar las diferentes funcionalidades descritas más arriba. Está asociado a una interfaz hombre-máquina, con pantalla de visualización, adaptada para introducir el conjunto de los parámetros necesarios para su implementación, en función de la aplicación contemplada.
La figura 2 ilustra una configuración estructural posible de la instalación de inyección 1.
En esta forma de realización la instalación de inyección 1 comprende, por una parte, una unidad móvil 18 y, por otra parte, una carcasa de control a distancia 19.
La unidad móvil 18 consiste en una especie de caja 181 montada sobre ruedas 182, que comprende el conjunto de los medios para asegurar la inyección del radiotrazador R al paciente P, así como los medios que permitan la gestión segura de esta inyección.
Esta unidad móvil 18 comprende, por lo tanto, diferentes materiales internos que no aparecen en la figura 2, a saber: la primera jeringa 2 que contiene el radiotrazador R, el tope móvil 9 maniobrado por la motorización de tope 10, los medios de detección 11 de final de carrera del pistón de jeringa 23, la masa de inyección 31 y sus medios de retención desactivables 32, la segunda jeringa 4 que contiene el producto de enjuague L, la masa de enjuague 51 y sus medios de retención desactivables 52, estando colocada al menos la jeringa 2 en un receptáculo radioprotegido (por ejemplo, de plomo de 4 mm de espesor).
También comprende:
- el tubo de inyección 7 y el medio de inyección 6 (por ejemplo, una aguja intravenosa), no representados, - el autómata de gestión 13 (no visible),
- una consola de control manual 183 con dos botones pulsadores de control 14 para la puesta en marcha de la inyección del producto radiactivo R al paciente y un botón de encendido/apagado 184,
- una pantalla de parametrización y de visualización de estado 185.
Por su lado, la carcasa de control a distancia 19 comprende dos botones pulsadores de control 14 para la puesta en marcha de la inyección del radiotrazador R al paciente y una pantalla de visualización de estado 191.
Procedimiento
La instalación 1 está destinada, particularmente, a la inyección de agentes de perfusión cerebral. Permite, en particular, calcular el volumen de radiotrazador R para inyectar en algunos segundos (por ejemplo, menos de 6 segundos) un agente de perfusión cerebral para la localización de un foco epileptógeno, preservando al mismo tiempo a los operadores de la exposición a las radiaciones ionizantes.
El procedimiento para la implementación de esta instalación 1 comprende las siguientes operaciones:
a/ Realización de las diferentes acciones de vigilancia del estado funcional de la instalación, en concreto, de su alimentación eléctrica y del posicionamiento alto de las masas de inyección 31 y de enjuague 51 (posicionamiento apartado de los pistones de jeringa 23, 43);
b/ Preparación de la primera jeringa 2 con su cuerpo de jeringa 21 que contiene el radiotrazador R apropiado, por ejemplo, 8 ml de una mezcla de HMPAO Tc99m de una actividad de 950 MBq y preparación de la segunda jeringa 4 con su cuerpo de jeringa 41 que contiene el producto de enjuague L, por ejemplo, 5 ml de Cloruro de Sodio (NaCl); a continuación, posicionamiento respectivo de estas dos jeringas debajo de la masa de inyección 31 y debajo de la masa de enjuague 51, retenidas por sus respectivos medios de retención 32, 52;
c/ Inicialización de la instalación por presión sobre el botón pulsador de encendido/apagado 184;
d/ Verificación de los parámetros generales del material, en concreto, la fecha y la hora del sistema;
e/ Eventualmente autenticación del operador por introducción de una contraseña;
f/ Captura de los parámetros de identificación del paciente (apellido, nombre de pila, fecha de nacimiento), de los parámetros vinculados al radiotrazador R (actividad preparada, naturaleza del radiotrazador, fecha y hora de preparación) y de los parámetros vinculados a la prescripción (actividad prescrita, nombre del preparador...); g/ Una vez notificada correctamente esta información, el autómata calculador controla el desplazamiento de la estructura de tope móvil 9 para tomar su posición adaptada en función de la actividad prescrita, de la actividad preparada, la fecha de preparación y la fecha actual;
Un cronómetro echa a andar para calcular la actividad restante en la primera jeringa 2 y verificar la caducidad del producto;
En adelante, el autómata calculador determina de forma permanente o de manera regular el volumen de producto radiactivo R a inyectar al paciente, que tiene en cuenta la actividad objetivo prescrita destinada a inyectarse al paciente y desplaza, en consecuencia, la estructura de tope móvil 9 por la motorización de tope 10 (por ejemplo, cada 90 segundos);
h/ En la hipótesis en que la jeringa 2 de radiotrazador R ya cargada ya no contenga suficientemente actividad y/o el radiotrazador R haya superado su fecha de caducidad, el material informa de ello al operador y, entonces, es necesario sustituir el radiotrazador R y registrar los nuevos datos;
i/ En cuanto aparece una crisis en el paciente: accionamiento por el operador de los medios de control de la inyección del radiotrazador R, por presión simultánea, ya sea sobre los dos botones pulsadores 14 de la unidad móvil 18, ya sea (preferentemente) sobre los dos botones pulsadores 14 de la carcasa de control a distancia 19;
j/ Los medios de retención desactivables 32 de la masa de inyección 31 se desactivan para liberarla y asegurar su presión sobre el pistón 23 de la primera jeringa 2, con el fin de alimentar el tubo de inyección 7 y realizar la inyección del radiotrazador R al paciente P;
k/ Después de detección del final de carrera del pistón 23 de la primera jeringa 2 (por ejemplo, por contacto de la masa de inyección 31 con el detector de final de carrera de inyección 11), los medios de retención 52 de la masa de enjuague 51 se desactivan, para liberarla y asegurar su presión sobre el pistón 43 de la segunda jeringa 4, con el fin de realizar el enjuague del tubo de inyección 7 y asegurar la inyección de la totalidad de la actividad prescrita al paciente P;
El final de la etapa de enjuague se detecta por contacto de la masa de enjuague 51 con el detector de final de carrera de enjuague 12);
l/ Una vez realizada la inyección, el operador regresa a las proximidades de la unidad móvil para utilizar las funciones de guardar y de nueva puesta a cero. Los datos de inyección y los datos de paciente se pueden guardar en un soporte externo;
m/ Las masas de inyección y de enjuague 31, 51 deben volverse a colocar manualmente en posición alta para permitir el arranque de un nuevo ciclo.
Al arranque de la inyección del radiotrazador R y al arranque de la inyección del producto de enjuague, se ponen a funcionar cronómetros, detenidos durante las detecciones de final de carrera de los pistones 23, 43, para conocer los tiempos de inyección. En el transcurso de estas inyecciones se activan, igualmente, alarmas adaptadas 15 (una misma alarma para las inyecciones de radiotrazador R y de producto de enjuague L o dos alarmas diferentes).
Tal estructura de instalación permite una inyección muy rápida de radiotrazador al paciente (del orden de algunos segundos, por ejemplo, en menos de 6 segundos) y esto de manera muy segura, tanto para los operadores como para los pacientes.
Una vez inyectado el radiotrazador R al paciente, llega a fijarse sobre las zonas más activas del cerebro y, en concreto, la zona responsable de la crisis de epilepsia. A continuación, el personal del hospital dispone de aproximadamente 3 h para llevar al paciente a la sala de adquisición para obtener imágenes del cerebro con la ayuda de una cámara gamma.
Claims (5)
1. Instalación para la inyección a un paciente (P) de un producto radiactivo (R), instalación (1) que comprende:
- una primera jeringa (2), que comprende un cuerpo (21) provisto de una embocadura (22) y un pistón (23), embocadura (22) que está unida a un medio de inyección (6) al paciente (P) por mediación de un tubo de inyección (7), cuerpo de primera jeringa (23) que está adaptado para contener dicho producto radiactivo (R) a inyectar,
- medios de maniobra (3) de dicho pistón de primera jeringa (23),
- medios para determinar (13) de forma permanente o de manera regular el volumen de producto radiactivo (R) a inyectar al paciente (P), que tiene en cuenta una actividad prescrita a inyectar al paciente (P),
- medios de control de puesta en marcha (14) para la puesta en marcha de la inyección del producto radiactivo (R) al paciente (P),
- una segunda jeringa (4), que comprende un cuerpo (41) provisto de una embocadura (42) y un pistón (43), cuerpo (41) de segunda jeringa (4) que está adaptado para contener un producto de enjuague (L), y embocadura (42) de segunda jeringa (4) que está unida por un canal (8) a dicha embocadura (22) de dicha primera jeringa (2) o a una parte aguas arriba de dicho tubo de inyección (7),
estando esta instalación (1)caracterizada por el hecho de quecomprende:
- dicha primera jeringa (2) de eje longitudinal vertical, con su pistón (23) orientado hacia arriba,
- dichos medios de maniobra (3) de dicho pistón (23) de dicha primera jeringa (2), que comprenden una masa de inyección (31), capaz de posicionarse por encima de dicho pistón (23) y capaz de llegar a presionar sobre dicho pistón (23) por gravedad, para asegurar la inyección del producto radiactivo (R) al paciente (P),
masa de inyección (31) que está asociada a medios de retención desactivables (32), que permiten su retención en posición inactiva que impide dicha inyección y su liberación para asegurar dicha presión sobre dicho pistón (23) de dicha primera jeringa (2),
- una estructura de tope móvil (9) maniobrada por una motorización de tope (10), estructura de tope móvil (9) que está dispuesta para cooperar con dicho pistón (23) de dicha primera jeringa (2) y/o con dicha masa de inyección (31), para, a partir de una posición de dicho pistón (23) sacada de dicho cuerpo de primera jeringa (21), constituir un tope de final de carrera de regreso de dicho pistón (23), en función del volumen de producto radiactivo (R) a inyectar al paciente (P),
- medios para detectar (11) que se alcanza el final de carrera de dicho pistón (23) de dicha primera jeringa (2), con respecto a dicha estructura de tope móvil (9),
- dicha segunda jeringa (4) de eje longitudinal vertical, con su pistón (43) orientado hacia arriba,
- medios de maniobra (5) de dicho pistón (43) de dicha segunda jeringa (4), que comprenden una masa de enjuague (51), capaz de posicionarse por encima de dicho pistón (43) y capaz de llegar a presionar sobre dicho pistón (43) por gravedad, para asegurar el enjuague al menos parcial de dicho tubo (7),
masa de enjuague (51) que está asociada a medios de retención desactivables (52), que permiten su retención en posición inactiva que impide dicho enjuague y su liberación para asegurar dicha presión sobre dicho pistón (43) de dicha segunda jeringa (4),
- medios de gestión (13) que comprenden:
- medios para controlar (131) dicha motorización de tope (10), con el fin de desplazar dicha estructura de tope móvil (9) en función de dicha actividad prescrita a inyectar al paciente (P),
- medios para controlar (132) dichos medios de retención desactivables (32) de dicha masa de inyección (31),
- medios para controlar (133) dichos medios de retención desactivables (52) de dicha masa de enjuague (51).
2. Instalación según la reivindicación 1,caracterizada por quedichos medios de retención desactivables (32) de dicha masa de inyección (31) y dichos medios de retención desactivables (52) de dicha masa de enjuague (51) consisten en electroimanes ypor quedichas masas de inyección (31) y de enjuague (51) están realizadas de material apropiado para permitir su retención y su liberación por dichos electroimanes (32, 52).
3. Instalación según una cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2,caracterizada por quecomprende medios para detectar (12) el final de carrera de dicho pistón (43) de dicha segunda jeringa (4).
4. Instalación según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3,caracterizada por quecomprende una chapaleta antirretorno (81) aguas abajo de la embocadura (22) de dicha primera jeringa (2), adaptada para impedir el retorno de fluido a dicha primera jeringa (2), así como una chapaleta antirretorno (82) aguas abajo de la embocadura (42) de dicha segunda jeringa (4), adaptada para impedir el retorno de fluido a dicha segunda jeringa (4).
5. Instalación según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4,caracterizada por quecomprende:
a/ una unidad móvil (18) montada sobre ruedas (182) que comprende:
- dicha primera jeringa (2) asociada a dicha estructura de tope móvil (9) maniobrada por dicha motorización de tope (10), dichos medios de detección (11) de final de carrera de su pistón (23), dicha masa de inyección (31) y sus medios de retención desactivables (32), dicho tubo de inyección (7) y dicho medio de inyección (6) al paciente,
- dicha segunda jeringa (4) asociada a dicha masa de enjuague (51) y sus medios de retención desactivables (52),
- medios de control de puesta en marcha (14) para la puesta en marcha de la inyección del producto radiactivo (R) al paciente (P) y
- un autómata de gestión (13) adaptado para determinar de forma permanente o de manera regular el volumen de producto radiactivo (R) a inyectar al paciente (P), que tiene en cuenta una actividad prescrita a inyectar al paciente (P), para controlar dicha motorización de tope (10), con el fin de desplazar dicha estructura de tope móvil (9) en función de dicha actividad prescrita a inyectar al paciente (P) y para controlar dichos medios de retención desactivables (32) de dicha masa de inyección (31), así como dichos medios de retención desactivables (52) de dicha masa de inyección (51),
- una pantalla de parametrización y de visualización de estado (185),
- un receptáculo (17) de material protector contra las radiaciones ionizantes, en el que se coloca al menos dicha primera jeringa (2) y
b/ una carcasa de control a distancia (19) que comprende medios de control de puesta en marcha (14) para la puesta en marcha de la inyección del producto radiactivo (R) al paciente (P) y una pantalla de visualización de estado (191).
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