ES2953459T3 - Sondas de radiofrecuencia con electrodos retráctiles de múltiples puntas - Google Patents

Sondas de radiofrecuencia con electrodos retráctiles de múltiples puntas Download PDF

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George Peter Darmos
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Abstract

Una sonda de radiofrecuencia (RF) retráctil de múltiples púas que se puede operar para aplicar energía de RF al tejido con fines terapéuticos, teniendo la sonda un miembro alargado tubular que define un interior y tiene un extremo proximal y un extremo distal opuesto; un elemento de mango en el extremo proximal del miembro alargado; y un elemento de electrodo en el extremo distal del miembro alargado, comprendiendo el elemento de electrodo una porción de punta y una pluralidad de púas, siendo cada una de la pluralidad de púas posicionable en una configuración retraída dentro del interior de la porción superior y/o del miembro alargado. miembro y en una configuración desplegada que se extiende hacia afuera de la porción superior. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Sondas de radiofrecuencia con electrodos retráctiles de múltiples puntas
ESTADO DE LA TÉCNICA ANTERIOR SECTOR DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere al sector de los aparatos y procedimientos de ablación por radiofrecuencia (RF) y, más concretamente, a cánulas y sondas de Rf retráctiles de múltiples usos, de múltiples puntas, para la aplicación de energía de RF con fines terapéuticos. Las Patentes Us 6,080,150 A, US 2012/271302 A1, US 2008/255553 A1 y US 2006/084965 A1 dan a conocer dispositivos médicos para aplicar energía de radiofrecuencia (RF) a tejidos, en concreto para realizar necrosis de tejidos tumorales.
DESCRIPCIÓN DE LA TÉCNICA RELACIONADA
La energía de radiofrecuencia (RF) puede ser aplicada para la gestión terapéutica del dolor que no es aliviado por procedimientos médicos conservadores mediante la introducción de cánulas aisladas con una punta metálica desnuda en una zona objetivo de tejido, tal como estructuras neurales situadas centralmente en un espacio espinal, en un espacio paravertebral, o en un espacio epidural, o periféricamente en los nervios espinales o en ganglios. Objetivos neurales adicionales incluyen los nervios de los discos intervertebrales en el interior del núcleo discal o anillo fibroso. La energía de RF puede ser utilizada asimismo para la ablación de tumores en estructuras tales como el hígado o los huesos. La energía de RF puede ser aplicada de manera continua o pulsante. Ambas utilizan, en general, formas de onda sinusoidales aproximadamente a 500 KHz, pero la diferencia es que las aplicaciones continuas de RF son, como su nombre implica, continuas o ininterrumpidas, mientras que la RF pulsante consiste en ráfagas o impulsos de la misma forma de onda sinusoidal de RF, separados por periodos inactivos o de reposo entre impulsos. Un protocolo habitual para una RF pulsante es de dos impulsos por segundo, de una duración de 20 milisegundos cada uno, con periodos de reposo de 480 milisegundos entre impulsos.
Independientemente de la modalidad, continua o pulsante, de la RF, un problema ha sido la conformación fiable y predecible del tamaño de la ablación, la forma y la orientación con respecto al tejido objetivo, exactamente en caso de procedimientos neurales destructivos en los que una extensión no deseada puede ocasionar daños colaterales a otras estructuras neurales importantes o, a propósito, más allá del objetivo en la destrucción del tumor para crear un margen de seguridad para incluir zonas aisladas de extensión del tumor. Un enfoque demasiado prudente en el caso de procedimientos neurales destructivos para minimizar la posibilidad de daños colaterales en los nervios en la gestión del dolor o en la destrucción de tejido funcional normal en la ablación de tumores, puede contribuir desgraciadamente a resultados por debajo del óptimo o a fallos del procedimiento. La superación de estas deficiencias requiere innovaciones en el diseño de las sondas de RF, que permitan el despliegue de electrodos de múltiples puntas que puedan adaptar con exclusividad su curvatura y su dirección, y su longitud de extrusión para generar lesiones por rF que se adapten a la forma y la orientación del tejido objetivo y un tamaño que garantice lo mejor posible la eficacia terapéutica y la seguridad.
BREVE RESUMEN DE LA INVENCIÓN
Para alcanzar los anteriores y otros objetivos, la presente invención, tal como está realizada y se describe en sentido amplio en esta memoria, da a conocer diversas realizaciones de cánulas y sondas de RF y diseños de electrodos que han sido mostrados en simulaciones informáticas y en experimentos ex-vivo, para conseguir las innovaciones expuestas anteriormente: de este modo, dichas innovaciones predicen beneficios terapéuticos mejorados en aplicaciones clínicas.
En una realización, la presente invención es un dispositivo médico, según la reivindicación 1. El dispositivo médico según la reivindicación 1, en el que la parte de la punta tiene una abertura distal en la misma, y en el que cada una de la pluralidad de puntas puede ser posicionada en la configuración desplegada a través de la abertura distal. En un aspecto de la presente invención, la parte de la punta tiene, por lo menos, una abertura lateral en la misma, y en la que, por lo menos, una de la pluralidad de puntas puede ser posicionada en la configuración desplegada, a través de, por lo menos, una abertura lateral. En otro aspecto de la presente invención, la pluralidad de puntas definen una disposición en la configuración desplegada que puede funcionar para producir una ablación a partir de la energía de RF. En un aspecto adicional de la presente invención, el elemento alargado define un eje longitudinal y en el que el elemento de electrodo tiene una pluralidad de ranuras, extendiéndose cada ranura, en general, paralela al eje longitudinal, y en el que la pluralidad de puntas puede ser posicionada en la configuración desplegada a través de la pluralidad de ranuras. En otro aspecto adicional de la presente invención, cada una de la pluralidad de puntas comprende una parte proximal, dispuesta en el interior del elemento de electrodo, una parte intermedia, que se extiende lateralmente hacia el exterior desde el elemento de electrodo, y una parte terminal, dispuesta en el interior del elemento de electrodo. En otro aspecto más de la presente invención, cada una de la pluralidad de puntas está fabricada de un material eléctricamente conductor. En otro aspecto de la presente invención, el elemento de electrodo es tubular, y en el que, por lo menos, una de la pluralidad de puntas se extiende lateralmente hacia el exterior desde el elemento de electrodo a una distancia que es mayor que el diámetro del elemento de electrodo. En un aspecto adicional de la presente invención, cada una de la pluralidad de puntas está fabricada de un material con memoria de forma, tal como una aleación de níquel/titanio (Nitinol). En un aspecto adicional de la presente invención, cada una de la pluralidad de puntas comprende un extremo distal, y en el que los extremos distales de la pluralidad de puntas están unidos entre sí. En otro aspecto más de la presente invención, el elemento de empuñadura comprende una parte de un dispositivo de accionamiento para posicionar la pluralidad de puntas en una de la pluralidad de posiciones entre la configuración retraída y la configuración desplegada. En un aspecto de la presente invención, el elemento de empuñadura comprende una corredera, acoplada funcionalmente a la parte del dispositivo de accionamiento de tal modo que la rotación de la parte de accionamiento produce un desplazamiento incremental de la corredera para posicionar la pluralidad de puntas en una de la pluralidad de posiciones entre la configuración retraída y la configuración desplegada. En otro aspecto más de la presente invención, la rotación de la parte del dispositivo de accionamiento no produce un movimiento de traslación del elemento de empuñadura o un alargamiento del elemento alargado. En otro aspecto de la presente invención, el elemento de electrodo comprende un primer elemento de electrodo y un segundo elemento de electrodo, comprendiendo por lo menos uno del primer elemento de electrodo y del segundo elemento de electrodo la pluralidad de puntas. En un aspecto de la presente invención, el dispositivo médico incluye una sonda con un termopar que tiene un extremo proximal dispuesto en el interior del elemento de empuñadura y un elemento distal dispuesto en el interior del elemento de electrodo. En otro aspecto de la presente invención, el dispositivo médico incluye un orificio integrado para un inyector de fluido dispuesto en el interior del elemento de empuñadura.
En una realización, la presente invención es una sonda de radiofrecuencia (RF) retráctil, de múltiples puntas, que puede funcionar para aplicar energía de RF a tejidos, con fines terapéuticos, incluyendo la sonda un elemento tubular alargado que define un interior, en general, hueco, que tiene un eje longitudinal, teniendo el elemento alargado un extremo proximal y un extremo distal; un elemento de empuñadura dispuesto adyacente al extremo proximal del elemento alargado; y un elemento tubular de electrodo, dispuesto adyacente al extremo distal del elemento alargado, definiendo el elemento de electrodo un interior, en general, hueco, y una abertura distal en comunicación con el interior, en general, hueco, del elemento alargado; en el que el elemento de empuñadura comprende una parte de accionamiento, que funciona para posicionar selectivamente cada una de una pluralidad de puntas entre una configuración retraída y una configuración desplegada; en el que la pluralidad de puntas se extiende hacia el exterior desde el elemento de electrodo a través de la abertura distal, y están unidas entre sí.
En una realización, la presente invención es una sonda de radiofrecuencia (RF) retráctil, de múltiples puntas, que puede funcionar para aplicar energía de RF a tejidos, con fines terapéuticos, incluyendo la sonda un elemento tubular alargado que define un interior, en general, hueco, que tiene un eje longitudinal, teniendo el elemento alargado un extremo proximal y un extremo distal; un elemento de empuñadura, dispuesto adyacente al extremo proximal del elemento alargado; y un elemento tubular del electrodo, dispuesto adyacente al extremo distal del elemento alargado; teniendo el elemento de electrodo una sección transversal circular y definiendo un interior, en general, hueco, y que comprende, por lo menos una abertura distal y una abertura lateral en comunicación con el interior, en general, hueco, del elemento alargado; en el que el elemento de empuñadura comprende una parte de un dispositivo de accionamiento que funciona para posicionar selectivamente cada una de la pluralidad de puntas entre una configuración retraída y una configuración desplegada; y en el que la pluralidad de puntas se extienden hacia el exterior desde el elemento de electrodo a través de la abertura distal y/o a través de la abertura lateral, hasta una distancia lateral que es mayor que el diámetro del elemento de electrodo. En un aspecto de la presente invención, por lo menos una de la pluralidad de puntas se extiende hacia el exterior desde del elemento de electrodo a través de la abertura lateral, y comprende una parte proximal, que está dispuesta en el interior del elemento de electrodo, una parte intermedia, que está dispuesta en el exterior del elemento de electrodo, y una parte distal, que está dispuesta en el interior del elemento de electrodo.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Para una mejor comprensión de las diversas realizaciones descritas en esta memoria, y para mostrar más claramente cómo las diversas realizaciones pueden ser puestas en práctica, se hará referencia, a modo de ejemplo, a los dibujos adjuntos. Un experto en la materia comprenderá que los dibujos descritos más adelante son solamente a efectos ilustrativos, y no pretenden limitar en modo alguno el alcance de la invención y sus explicaciones.
Las figuras 1A-E, son vistas superiores de una sonda de RF de múltiples puntas y de sus componentes, según una realización a modo de ejemplo de la invención.
Las figuras 2A-G, son vistas fragmentadas de la sonda de RF de múltiples puntas de la figura 1, en las que las figuras 2A-E, son vistas superiores que muestran configuraciones a modo de ejemplo de electrodos de múltiples puntas desplegables a través de una abertura distal en la parte extrema del electrodo; y la figura F muestra vistas del extremo distal de configuraciones de puntas a modo de ejemplo de una, dos, tres, cuatro y ocho puntas; y la figura 2G muestra la parte de la punta de la sonda de RF.
Las figuras 3A-G, son vistas fragmentadas de una sonda de RF de múltiples puntas, según la invención, que muestran configuraciones a modo de ejemplo de electrodos desplegables de múltiples puntas de salida lateral, en las que las figuras 3A-E, son vistas superiores de configuraciones a modo de ejemplo de electrodos de múltiples puntas desplegables lateralmente a través de ranuras laterales de la parte de la punta del electrodo; la figura 3F muestra vistas del extremo distal de configuraciones de puntas a modo de ejemplo de una, dos, tres, cuatro y ocho puntas; y la figura 3G muestra la parte de la punta de la sonda de RF. la figura 4A, subpartes a-e, son vistas superiores de electrodos bipolares de múltiples puntas, desplegables a través de una abertura distal en la parte de la punta de un primer elemento de electrodo, según realizaciones a modo de ejemplo de la invención.
La figura 4B, subpartes a-e, son vistas superiores de electrodos bipolares de múltiples puntas, desplegables a través de una abertura distal en la parte de la punta de un primer elemento de electrodo, y a través de aberturas laterales de un segundo elemento de electrodo, según realizaciones a modo de ejemplo de la invención.
Las figuras 5A y B, muestran una realización a modo de ejemplo de una sonda de RF de múltiples puntas con un sensor de temperatura integrado y un orificio de inyección.
Las figuras 6A y B son vistas, en sección, que muestran la estructura interior de las sondas de RF de múltiples puntas de la figura 1 y de la figura 5.
Las figuras 7A-H muestran detalles de un conjunto de empuñadura de una sonda de RF de múltiples puntas, según una realización a modo de ejemplo de la presente invención.
DESCRIPCIÓN DE LAS REALIZACIONES PREFERENTES
A continuación se describirán diversos aparatos y procedimientos haciendo referencia a los dibujos adjuntos, para dar a conocer realizaciones a modo de ejemplo de la presente invención. Ninguna realización descrita en esta memoria limita ninguna invención, y ninguna invención puede abarcar aparatos o procedimientos que difieran de los descritos. Las invenciones no están limitadas a aparatos o procedimientos que tengan la totalidad de las características de cualquier aparato o procedimiento descrito a continuación, o a características comunes a muchos o todos los aparatos o procedimientos descritos a continuación. Cualquier invención dada a conocer en un aparato o procedimiento descrito que no esté reivindicada en este documento puede ser objeto de otro instrumento de protección, por ejemplo, una solicitud de continuidad de una patente, y los solicitantes, inventores o propietarios no pretenden abandonar, renunciar o destinar al público cualquiera de dichas invenciones mediante su publicación en este documento. La Patente US N° 7,318,822 B2, concedida el 15 de enero de 2008, se incorpora en esta memoria como referencia en su totalidad.
Los términos “cánula”, o “sonda” utilizados en esta memoria se entiende que representan un dispositivo médico que comprende, por lo menos, algunas de las funcionalidades de cada una de una cánula o de una sonda. Asimismo, cabe señalar que el término “empuñadura” utilizado en esta memoria se entiende que representa un elemento que puede ser utilizado como un medio para sostener una cánula o una sonda, controlar el despliegue de los electrodos y proporcionar conexiones eléctricas, orificios para la inyección de fluidos y similares. El término “distal” es utilizado para indicar, en general, un elemento o una parte de un elemento de una cánula o de una sonda que está situado cerca del extremo de trabajo de la cánula o de la sonda. El término “proximal” es utilizado para indicar, en general, un elemento o una parte de un elemento que está situado cerca de la empuñadura de la cánula o sonda y alejado del extremo de trabajo de la cánula o sonda. El término “extremo de trabajo” significa habitualmente la parte de la cánula o sonda que es introducida en primer lugar en un paciente, y es asimismo la parte de la cánula o sonda que proporciona diversas funciones, tales como, por lo menos, una de descarga de fluido, ablación por RF, estimulación eléctrica, detección de temperatura y similares.
Las diversas cánulas y sondas descritas en esta memoria pueden ser utilizadas también en otras zonas del cuerpo de un paciente, aparte de las neurales o de un tejido tumoral. En consecuencia, las cánulas y las sondas que están descritas en esta memoria pueden hacer posible un amplio margen de aplicaciones en un mayor número de ubicaciones que las descritas en esta memoria, por ejemplo, otros tipos de tejido excitable tal como el esquelético y el muscular blando, o células en general que dependen de las propiedades eléctricas de la membrana para su funcionalidad normal. Además, las diversas realizaciones de las cánulas y sondas descritas en esta memoria pueden ser suministradas, si así se desea, envasadas, esterilizadas, de un solo uso, como productos desechables, o alternativamente como productos esterilizadles y reutilizables. Las siguientes generalidades son aplicables a las diversas realizaciones en toda esta descripción:
(i) Material: aunque el acero inoxidable es el material preferente utilizado para fabricar cánulas y sondas de RF, se pueden utilizar otros materiales tales como titanio, aleaciones de níquel/titanio (Nitinol) así como otros metales de calidad médica, como es conocido por los expertos en la materia. En concreto, Nitinol es un metal preferente de memoria de forma para electrodos preformados.
(ii) Calibres de cánula:
Disposición de sonda monopolar (la corriente de RF es aplicada entre un electrodo en el extremo de trabajo de una sonda y un gran electrodo sobre la piel): Intervalo habitual, 20 Ga - 16 Ga; Límites del intervalo, 22 Ga - 6 Ga.
Disposición bipolar de la sonda (la corriente de RF es aplicada entre dos electrodos en el extremo de trabajo de una sonda): Intervalo habitual, 16 Ga - 14 Ga; Límites del intervalo, 18 Ga - 6 Ga.
(iii) Longitud del electrodo (longitud distal de la parte de la punta más alejada del alcance longitudinal de una punta): Intervalo habitual, 5 mm - 10 mm; Límites del intervalo, 1 mm - 25 mm.
(iv) Diámetro exterior de la parte de la punta del electrodo: Intervalo habitual, 17 Ga (1,47 mm) a 20 Ga (0,91 mm).
(v) Extensión lateral de la punta (distancia lateral entre una punta y el eje longitudinal de un elemento alargado); Intervalo habitual, 0 mm a 4,0 mm; Límites del intervalo, 0 mm a 10 mm. Intervalo habitual para la extensión lateral máxima, 2 mm a 6 mm y, más preferentemente, 2 mm a 4 mm.
(vi) Longitud del cuerpo cilíndrico (elemento tubular alargado): Intervalo habitual, 5 cm - 30 cm; Límites del intervalo, 2 cm - 40 cm.
(vii) El extremo distal de una sonda o cánula y/o la parte adyacente de su elemento alargado pueden proporcionar uno o varios puntos de salida para la inyección de fluidos en el tejido a través de uno o varios orificios o ranuras de salida según se requiera, por ejemplo, para la aplicación de un anestésico local o de un corticoesteroide.
(viii) Los termopares son preferentes para ser incorporados en el interior de las sondas para la detección de la temperatura, debido a su bajo coste, reducido tamaño, y facilidad de fabricación, pero pueden ser utilizados, ventajosamente, otros dispositivos de detección de la temperatura, tales como los termistores. Las secciones siguientes describen inicialmente un ejemplo de una realización de una sonda retráctil de RF de múltiples puntas tal como la utilizada para el tratamiento terapéutico del dolor y para otros procedimientos de RF tales como la ablación de tumores. A ello seguirán otras realizaciones que mejoran adicionalmente la invención, o describen aparatos o procedimientos alternativos para conseguir una funcionalidad similar o mejorada.
Las figuras 1A-E muestran una realización a modo de ejemplo de una sonda 1 de RF de múltiples puntas que puede ser utilizada para llevar a cabo los procedimientos de ablación descritos en esta memoria. En la figura 1A, se muestran tres puntas 3a, 3b y 3c desplegadas, y en la figura 1B, las mismas se muestran retraídas. La sonda 1 de RF de múltiples puntas comprende distalmente un elemento de electrodo 2 y un elemento tubular alargado 5 que está conectado distalmente al elemento de electrodo 2 y proximalmente a un elemento de empuñadura 6. El elemento de electrodo 2 incluye, en este ejemplo, tres puntas 3a-c y una parte de la punta 15 que tiene una parte tubular 17 y una punta 4 biselada, afilada, dispuesta distalmente con respecto al mismo (véase la figura 2G). El elemento alargado 5 que habitualmente es una cánula aislada tiene uno o varios lúmenes internos. El elemento de empuñadura 6 comprende una parte de conexión 7 y una parte de un dispositivo de accionamiento 8. La parte de conexión 7 proporciona un medio para sujetar la sonda 1 de RF de múltiples puntas durante un procedimiento, y la parte del dispositivo de accionamiento 8 proporciona un medio para desplegar, es decir, extraer las puntas 3a-c del interior del elemento alargado 5 hasta más allá de la punta 4 y retraerlas, es decir, retirarlas al interior del elemento alargado 5.
Las figuras 1C y 1E muestran otros componentes que son utilizados con la sonda 1 de RF de múltiples puntas: una sonda 9 para el termopar en la figura 1C y el estilete 13 en la figura 1E. La figura 1C muestra la sonda 9 del termopar que comprende un elemento tubular alargado 10, no aislado, conectado proximalmente al elemento de empuñadura 11. El elemento tubular alargado 10 tiene un lumen interior en el que está posicionado un termopar de detección de la temperatura (no mostrado) en el extremo distal o cerca del mismo. El termopar está conectado eléctricamente a un cable conductor y al enchufe 12. El elemento alargado 10 está también conectado de manera independiente, al cable conductor y al enchufe 12 proporcionando de este modo una trayectoria conductiva para los estímulos eléctricos o la corriente de RF a la punta 2 de la sonda 1 de RF de múltiples puntas mediante el contacto de la superficie exterior del elemento alargado 10 de la sonda 9 del termopar con la superficie interior del elemento alargado 5 de la sonda 1 de RF de múltiples puntas.
El estilete 13 en la figura 1E tiene un extremo distal semiesférico que, cuando es introducido totalmente en el lumen de la sonda 1 de RF de múltiples puntas, es posicionado en el interior de la punta 2 para impedir la perforación del tejido cuando la sonda 1 de RF de múltiples puntas avanza hacia un tejido objetivo. La figura 1D muestra la sonda 9 de termopar introducida en la sonda 1 de RF de múltiples puntas después de haber sido alcanzado el tejido objetivo y de que el estilete 13 haya sido extraído.
SONDAS DE RF CON PUNTAS DESPLEGABLES EN LA PUNTA DE SALIDA
En las figuras 2A a 2G se muestra una realización a modo de ejemplo de la presente invención. La figura 2G muestra un elemento distal 2 de electrodo de una sonda de RF, teniendo el elemento 2 de electrodo una parte de la punta 15 con una parte tubular 17 y un extremo biselado 4. Asimismo se muestra un pequeño segmento del elemento alargado 5 aislado. Las puntas están retraídas en el interior del elemento alargado 5 y, por lo tanto, no se ven. Las figuras 2A-E muestran configuraciones a modo de ejemplo en las que están desplegadas tres puntas 3a, 3b y 3c desde la punta 4 de una sonda de RF. Las puntas están fabricadas de materiales eléctricamente conductores tales como acero inoxidable o aleación de níquel/titanio (Nitinol). En estos ejemplos, las puntas 3a, 3b y 3c no están aisladas eléctricamente, mientras que, en otros ejemplos, parte de algunas o de todas las puntas podrían estar aisladas eléctricamente. Con el fin de obtener las curvaturas del ejemplo mostrado en las figuras 2A-E, se podría utilizar la propiedad de memoria de forma del Nitinol o de acero de resortes. Estos metales son preformados para adoptar las formas mostradas cuando no están restringidos, es decir, cuando están desplegados, pero permiten el enderezado con el fin de ser retraídos en el interior del elemento alargado 5. Las figuras 2A-C son ejemplos de puntas con sus extremos distales libres, y las figuras 2D-E son ejemplos de puntas con sus extremos distales unidos entre sí. Dichas construcciones son utilizadas para conseguir las configuraciones a modo de ejemplo de las figuras 2A-E: cónica, de mariposa, de cúpula, octaédrica y esférica, respectivamente.
Se pueden conseguir variaciones adicionales en el tamaño de la ablación, de la forma y de la orientación mediante la utilización de puntas de diferentes diámetros y/o longitudes y/o del número de puntas contenidas en una sonda de RF, y/o desplegando de manera selectiva por lo menos una punta, y/o desplegando parcialmente y/o totalmente una o varias puntas. La figura 2F muestra, en una vista del extremo distal, ejemplos de sondas de RF que contienen una, dos, tres, cuatro o múltiples puntas. Las puntas pueden estar posicionadas simétricamente alrededor del eje longitudinal de la sonda (y, por lo tanto, del elemento alargado 5, del eje longitudinal) o, alternativamente, pueden ser asimétricas, si se desea. Las puntas pueden ser coplanarias u oblicuas respecto al plano, tal como se muestra en el segundo ejemplo de la figura 2F. Unas puntas oblicuas pueden ser ventajosas para ciertas aplicaciones en las que son deseables ablaciones fuera del eje. Una característica adicional de esta invención es el preciso control de la extensión del despliegue, desde parcial a total, tal como será descrito en una sección posterior sobre la utilización de la parte 8 del dispositivo de accionamiento del elemento de empuñadura 6 mostrado en la figura 1.
SONDAS DE RF CON PUNTAS DESPLEGABLES DE SALIDA LATERAL
Una realización a modo de ejemplo de la presente invención se muestra en las figuras 3A a 3G. La figura 3G muestra un elemento de electrodo 2 distal de una sonda de RF, teniendo el elemento de electrodo 2 una parte de la punta 15 con una parte tubular 17 y una punta 4 biselada. Asimismo se muestra un pequeño segmento del elemento alargado 5 aislado. Las puntas están retraídas en el interior del elemento alargado 5. A diferencia de la realización de la figura 2 en la que las puntas 3a-c se despliegan desde una abertura en la parte de la punta 4, la figura 3G da a conocer un elemento de electrodo 2 alargado que aloja como mínimo una abertura de salida lateral, preferentemente en forma de una ranura 19 que tiene una longitud en sentido longitudinal paralela al eje longitudinal del elemento alargado 5, a través de la cual están desplegadas las puntas. En este ejemplo existen cuatro ranuras 19 de salida laterales, aunque solamente una se ve completamente. La punta 4 puede ser compacta o evidente, permitiendo esta última la salida de fluido desde este punto, así como desde las ranuras de salida laterales. Las figuras 3A-E muestran configuraciones a modo de ejemplo en las que están desplegadas cuatro puntas 3a-d desde las ranuras 19 de una sonda de RF. La punta 3d tiene un conector en línea de trazos para indicar que, en esta vista, no se puede ver saliendo de su ranura. Las puntas están fabricadas de materiales eléctricamente conductores tales como acero inoxidable o una aleación de níquel/titanio (Nitinol). En estos ejemplos, las puntas 3a-d están sin aislar eléctricamente, mientras que, en otros ejemplos, parte de algunas, o la totalidad de las puntas, podrían estar aisladas eléctricamente. Con el fin de adoptar las curvaturas del ejemplo mostrado en las figuras 3A-E, se puede utilizar la propiedad de memoria de forma del Nitinol, o se puede utilizar acero de resortes. Estos metales son preformados para adoptar las formas mostradas cuando no están restringidos, es decir cuando están desplegados, pero permiten el enderezamiento con el fin de ser retraídos en el elemento alargado 5. Las figuras 3A-C son ejemplos de puntas con sus extremos distales libres, y las figuras 3D-E son ejemplos de puntas son sus extremos distales unidos entre sí. Dichas construcciones son ejemplos de cómo son obtenidas las diferentes configuraciones de las figuras 3A-E, cónica, de mariposa, de cúpula, octaédrica y esférica, respectivamente. Además, se da a conocer en esta memoria que las configuraciones de las puntas tales como las de las figuras 3A, B, D y E en las que la punta 4 es el punto más distal (o por lo menos es distal) del elemento de electrodo 2 proporciona las características beneficiosas de esta invención. Un primer ejemplo: en las neurotomías por radiofrecuencia de los nervios de la rama lumbar media y los nervios de la rama sacral lateral de las ramas primarias posteriores en las que es deseable que la punta 4 sirva de contacto o de punto de anclaje en la superficie del periostio con el fin de garantizar que una ablación por RF incluye y se extiende desde dicha superficie con el objeto de incluir los nervios objetivo en la proximidad del mismo. Un segundo ejemplo: si el elemento de electrodo 2 está construido de modo que sus puntas salgan a una distancia proximal con respecto a la punta 4, tal como en las figuras 3D y 3E y su superficie esté aislada distalmente con respecto al punto de salida de la punta, entonces la punta 4 puede servir asimismo como punto de anclaje del tejido pero, en este caso, para garantizar que la ablación por RF empieza a una distancia proximal con respecto a la punta 4 con el fin, por ejemplo, de conservar importantes estructuras regionales. Dicha utilidad puede ser mejorada además por medio de la adición a la punta 4 de un material opaco a las radiaciones, de modo que pueda ser visualizado más fácilmente en las radiografías. El anclaje de las sondas puede aumentar adicionalmente impartiendo a la punta 4 una forma como de sacacorchos, y haciéndolo girar una vez realizado el contacto con el tejido. La punta 4 puede, asimismo, ser aislada eléctricamente de las demás partes del elemento de electrodo 2 disponiendo un medio de medición de la impedancia como una guía para el contacto de los componentes de los tejidos de impedancia variable, tales como huesos, ligamentos, nervios y grasa.
Se pueden conseguir variaciones adicionales en el tamaño de la ablación, en su forma y orientación mediante la utilización de puntas de diámetros y/o longitudes diferentes, y/o del número de puntas contenidas en una sonda de RF, y/o desplegando selectivamente por lo menos una de las puntas, y/o desplegando parcialmente o totalmente una o varias puntas. La figura 3F muestra, en una vista del extremo, ejemplos de sondas de RF que contienen una, dos, tres, cuatro o múltiples puntas. Por ejemplo, las figuras 3A-E utilizan cuatro puntas fl equidistantes, tal como se muestra en el quinto ejemplo en la figura 3F. Las puntas pueden estar posicionadas simétricamente alrededor del eje longitudinal de la sonda, tal como se muestra en el ejemplo f l o, alternativamente, pueden ser asimétricas si se desea conseguir unos resultados concretos. Además, las puntas pueden ser coplanarias u oblicuas con respecto al plano, tal como se muestra en el segundo ejemplo en la figura 3F. Las puntas oblicuas pueden ser ventajosas para ciertas aplicaciones en las que son deseables ablaciones fuera del eje. Una característica adicional de esta invención es el control preciso de la extensión del despliegue de la punta, desde parcial a completo, tal como se describirá en una sección posterior sobre la utilización de un dispositivo de accionamiento 8 de la empuñadura 6 mostrada en la figura 1.
SONDAS BIPOLARES DE RF DE MÚLTIPLES PUNTAS
En las figuras 4A y 4B se muestra una realización a modo de ejemplo de la presente invención, las cuales muestran dibujos de diversas configuraciones de sondas bipolares de RF de múltiples puntas. La figura 4A muestra ejemplos a-e de un primer elemento de electrodo 30 que tiene por lo menos una punta, por ejemplo un primer elemento de electrodo 30 de 3 puntas de una sonda de RF con puntas de salida 4a, 4b y 4c a través de la punta y una parte de la punta 15 que tiene una parte tubular 17 y una punta 31 biselada. Las puntas se muestran en su estado totalmente desplegado; en otro caso pueden estar desplegadas parcialmente o retraídas totalmente, esto último cuando sea necesario al avanzar a través del tejido. Un segundo elemento de electrodo 33, que en los ejemplos de la figura 4A tiene forma tubular, se muestra posicionado de manera más proximal, separado del primer elemento de electrodo 30 por medio de una sección aislada 34. Los elementos de electrodo 30 y 33 comprenden una configuración bipolar. Se puede entender que la adición de otros elementos de electrodo similares al elemento de electrodo 33 puede ser utilizada de manera ventajosa, creando configuraciones tripolares, cuadripolares, etc. Los elementos de electrodo están fabricados de materiales eléctricamente conductores tales como acero inoxidable o aleación de níquel/titanio (Nitinol).
Otra realización a modo de ejemplo de esta invención se muestra en la figura 4B, que muestra los ejemplos a-e de dos elementos de electrodo 40 y 41 de 3 puntas de una sonda de RF, comprendiendo un primer elemento de electrodo 40 las puntas 4a, 4b y 4c de salida de la punta, y una parte de la punta 15 que tiene una parte tubular 17 y una punta 31 biselada; y un segundo elemento de electrodo 41 que tiene por lo menos una punta, por ejemplo puntas 4d, 4e y 4f laterales de salida desplegadas desde las ranuras. Es posible y puede ser ventajoso en algunas aplicaciones para cualquier elemento de electrodo 40 y 41 o para ambos, que contengan por lo menos una punta. Los elementos de electrodo 40 y 41 están separados por una sección aislada 43. Las puntas se muestran en su estado totalmente desplegado; en otro caso pueden estar desplegadas parcialmente o totalmente retraídas, esto último cuando sea necesario al avanzar a través del tejido. Los elementos de electrodo 40 y 41 de múltiples puntas comprenden una configuración bipolar. Se puede comprender que la adición de otros elementos laterales de salida del electrodo puede ser utilizada beneficiosamente creando configuraciones de electrodo de múltiples puntas tripolares, cuadripolares, etc.
En las figuras 4A y 4B las puntas 4a-c están fabricadas de materiales eléctricamente conductores tales como acero inoxidable o aleación de níquel/titanio. En los ejemplos mostrados en las figuras 4A y 4B, las puntas están sin aislar pero, en otros ejemplos, parte de algunas o de todas ellas podrían estar aisladas parcialmente. Con el objeto de adoptar las curvaturas del ejemplo mostradas en las figuras 4A y 4B, se puede utilizar la propiedad de memoria de forma del Nitinol o del acero de resortes. Estos metales son preformados para adoptar las formas mostradas cuando no están restringidos, es decir, cuando están desplegados, pero permiten el enderezado para ser retraídos. En las figuras 4A y 4B se muestran ejemplos de diferentes configuraciones de puntas, a-e: cónicas, en forma de mariposa, de cúpula, octaédrica y esférica, respectivamente.
Se pueden conseguir variaciones adicionales en la configuración de la punta y en el tamaño de la ablación y de la forma y la orientación mediante la utilización de puntas de diferentes diámetros y/o longitudes, y/o del número de puntas contenidas en los elementos de electrodo de una sonda de RF, y/o desplegando selectivamente un número variable de las puntas disponibles, y/o desplegando parcial o totalmente una o varias puntas. Además, las puntas pueden salir desde una abertura distal de la parte de la punta 31 y/o de ranuras proximales con respecto al extremo biselado, separadas radialmente tanto simétrica como asimétricamente. La separación asimétrica permite que las puntas sean oblicuas con respecto a un plano axial seleccionado, lo que puede ser ventajoso para ciertas aplicaciones en las que son deseables ablaciones fuera del eje. Adicionalmente, una característica de esta invención es el control de la extensión del despliegue de la punta, desde parcial a total, y/o el despliegue selectivo de uno o varios elementos de las múltiples puntas, tal como se describirá en una sección posterior sobre la utilización de la parte 8 del dispositivo de accionamiento de la parte de empuñadura 6 mostrada en la figura 1.
SONDAS DE RF DE MÚLTIPLES PUNTAS CON SENSOR DE TEMPERATURA INTEGRADO Y ORIFICIO DE INYECCIÓN
Otro ejemplo de realización de una sonda de RF de múltiples puntas comprende (1) adicionalmente una sonda de RF con termopar que está fijada de manera permanente en el interior de la sonda de RF con múltiples puntas, y (2) un orificio de inyección de fluidos, tal como se mostrará en las figuras 5 y 6. Las figuras 5A y 5B muestran una sonda 50 de RF de múltiples puntas que comprende distalmente un elemento de electrodo 51 y un elemento tubular alargado 52 que está conectado distalmente al elemento de electrodo 51 y proximalmente a un elemento de empuñadura 53. El elemento de electrodo 51 incluye, en este ejemplo, tres puntas 51a-c y una parte de punta 55 que tiene una parte tubular 57 y una parte de punta 59 biselada, afilada, dispuesta distalmente a la misma. La figura 5A muestra puntas que están totalmente retraídas y, por lo tanto, no son visibles, y la figura 5B muestra puntas totalmente desplegadas. El elemento alargado 52 que habitualmente tiene una superficie aislada, tiene uno o varios lúmenes internos. El elemento de empuñadura 53 comprende una parte de conexión 55 y una parte de dispositivo de accionamiento 54.
El extremo proximal de la empuñadura de la sonda 56 de termopar está fijo o fijado de forma permanente en posición en el interior del elemento de empuñadura 53 de la sonda 50 de RF de múltiples puntas. Están dispuestas conexiones eléctricas mediante cable y enchufe 57, y el acceso para la instilación de fluidos está proporcionado por medio del orificio de inyección 58. La parte de conexión 55 proporciona un medio para la sujeción de la sonda 50 de RF de múltiples puntas durante un procedimiento, una parte de dispositivo de accionamiento 54 proporciona un medio, en general mediante un movimiento de rotación, para producir el despliegue de las puntas 51a-c desde el interior del elemento alargado 52 hasta más allá del extremo 59 y, cuando se desea, la retracción de las puntas hacia el interior del elemento alargado 52. Cabe señalar que una característica de esta realización es que no es necesario un estilete en la sonda de RF y, por consiguiente, no se precisa la etapa adicional de quitarlo antes de la inyección de fluido, evitando un posible movimiento o desplazamiento de la sonda de RF debido a la extracción del estilete y la posterior conexión a un dispositivo de acoplamiento para la inyección.
La figura 6A es una vista, en sección, del elemento de electrodo 51 y de la sección adyacente del elemento alargado 52 de la sonda 50 de múltiples puntas. Esta vista muestra un lumen 63 entre las paredes 62 del elemento alargado 52, siendo continuo dicho lumen en sentido distal con respecto al interior del extremo 59, y proximal con respecto al espacio interior de la parte de conexión 55. En el interior del lumen 63 se pueden ver dos estructuras tubulares, la sonda 64 de termopar y las paredes del tubo 65 de Nitinol, cuya estructura tubular continúa hasta su extremo distal, en cuyo punto ha sido seccionada (abierta) mediante partición en la dirección longitudinal para formar un grupo de electrodos, en este ejemplo, las puntas 51a, 51b y 51c curvadas (no mostradas). A su vez, la sonda 64 de termopar está alojada en el interior del tubo 65 de Nitinol y posicionada de modo que su extremo distal que contiene el termopar 64’, esté posicionado en la punta 59 con el objeto de medir con la máxima precisión la temperatura de una lesión de RF. Un canal 66, representado mediante flechas, está dispuesto entre la pared exterior de la sonda 64 de termopar y la pared interior del tubo 65 de Nitinol para el flujo de fluido, proporcionando el medio para que un líquido instilado en el orificio de inyección 58 (figura 5) fluya a través del canal 66 de fluido y salga por la punta 59.
Para comparación, la figura 6B muestra una vista, en sección, del elemento de electrodo 2 y la sección adyacente del elemento alargado 5 de la sonda 1 de RF de múltiples puntas mostrada en la figura 1. En esta realización, la sonda 9 de termopar está separada de la sonda 1 de RF de múltiples puntas y, habitualmente, es introducida en ella solamente cuando se ha alcanzado un tejido objetivo y se requiere estimulación eléctrica para la confirmación de la posición del elemento de electrodo 2 o la ejecución de una lesión mediante RF. Cuando se requiera la instilación de fluido, se debe extraer la sonda 9 de termopar, con el fin de permitir la conexión del tubo de inyección directamente al elemento de empuñadura 6 de la sonda 1 de RF de múltiples puntas. Se muestra el canal para el flujo de fluido representado mediante las flechas 5’.
CONJUNTO DE EMPUÑADURA Y SONDA
Los detalles de la construcción de una sonda de RF de múltiples puntas, tal como la de la realización del ejemplo de las figuras 1A-E, se muestran en las figuras 7A-H. La figura 7H muestra una sonda 70 de RF de múltiples puntas totalmente montada, que comprende distalmente un elemento de electrodo 71, un elemento tubular alargado 72 que está conectado distalmente al elemento de electrodo 71 y proximalmente al elemento de empuñadura 73. El elemento alargado 72 es habitualmente una cánula que está recubierta por un aislamiento 81 excepto en su extremo distal 82, en el que su superficie está desnuda y es cónica hacia la punta 71d biselada. El elemento de electrodo 71 comprende tres puntas 71a-c, el extremo distal 82 desnudo de la cánula, y el extremo 71d biselado. El elemento de empuñadura 73 comprende una parte de conexión 74 y una parte de dispositivo de accionamiento 75. La parte de conexión 74 proporciona un medio para sujetar la sonda 70 de RF de múltiples puntas durante un procedimiento, y la parte de dispositivo de accionamiento 75 proporciona un medio para el despliegue de las puntas 71a-c desde el interior del elemento alargado 72 más allá de la punta 71d y la retracción de nuevo al interior del elemento alargado 72.
La figura 7A muestra un estilete 77 con tapa roscada 76. El estilete 77 es introducido en la sonda 70 de RF de múltiples puntas y es fijado con un movimiento de rotación. Se utiliza cuando avanza a través del tejido para impedir la perforación del tejido por la punta 71d. La figura 7B muestra el tubo 78 de Nitinol que está abierto en su extremo distal para formar un conjunto de puntas 71a, b, y c, y una corredera 79 que está fijada en posición al tubo 78 de Nitinol. La figura 7C muestra la cánula 81 aislada a la que está unida en su extremo proximal la subestructura 80 de la empuñadura. El extremo libre de la subestructura 80 de la empuñadura está roscado para recibir la tapa roscada 76 del estilete 77. En el interior de la subestructura 80 de la empuñadura, y ahora dada a conocer como otra característica de esta invención, está dispuesto un elemento perforado de forma cónica, posicionado longitudinalmente con su vértice truncado en sentido distal y su base en sentido proximal. El material utilizado para el elemento de forma cónica es tal que cuando el extremo proximal del tubo 78 penetra en la estrecha abertura en el vértice cónico truncado, se forma una junta de estanqueidad a prueba de fugas para garantizar que todo el fluido inyectado pasa a través del extremo proximal abierto del tubo 78 para salir del extremo distal a través de la punta 71d, y no por otra parte, como puede suceder con otros dispositivos disponibles. Una inyección de fluido imprecisa, especialmente de anestésicos, puede producir confusión cuando se evalúan los resultados de los bloques de anestésicos diagnosticados y/o no consiguen disminuir el dolor durante un proceso de una lesión mediante RF. La junta de estanqueidad a prueba de fugas se mantiene en todo el recorrido de la corredera 79.
La figura 7D muestra la corredera 79 añadida a la subestructura 80 (el tubo 78 de Nitinol no se ve). En esta figura, la corredera 79 está en la extensión más proximal de su intervalo de desplazamiento, con el resultado de unas puntas completamente retraídas. En la figura 7E, la corredera 79 está en la extensión más distal de su intervalo de desplazamiento, con el resultado de unas puntas completamente desplegadas. Tal como se muestra también en la figura 7E, la lengüeta 79a está dispuesta sobre la superficie superior de la corredera 79. La figura 7F muestra la parte de dispositivo de accionamiento 75 añadida, con una vista de puntos que permite ver su roscado interior 75c. La lengüeta 79a de la corredera 79 se acopla con el roscado interior 75c de la parte de dispositivo de accionamiento 75, estableciendo el mecanismo en el que la rotación de la parte de dispositivo de accionamiento 75 que, en este ejemplo de realización, es de 270°, desplaza la corredera 79 más allá de su intervalo de desplazamiento. La superficie interior contigua de la parte de dispositivo de accionamiento 75 y la superficie exterior de la subestructura 80 contiene un sistema de desvío de bola, o un mecanismo de finalidad similar, en el que la rotación de la parte de dispositivo de accionamiento 75 y, por lo tanto, el despliegue de la punta puede continuar en etapas concretas graduales y adicionalmente, si se desea, ser bloqueado en cualquier etapa.
La figura 7G muestra la conexión 74 añadida, siendo visible una pequeña parte de la corredera 79. La figura 7H proporciona más detalles sobre los indicadores 74a-b y 75a-b en la empuñadura. Los indicadores 75a-b están grabados en la superficie del dispositivo de accionamiento 75. Cuando el icono 75a de las 3 puntas está en la posición superior (la misma que la dirección del bisel abierto de la punta 71d) indica el despliegue completo de la punta, como en la figura 7H; cuando, después de una rotación de 270°, el icono circular 75b está en la posición superior, indica el repliegue completo de la punta. El indicador 74a es un corte en la superficie superior de la conexión 74 que permite que la posición de la corredera 79 sea visible. Con las puntas retraídas ninguna de las correderas 79 es visible; durante el proceso de despliegue de la punta resulta visible progresivamente una parte mayor de la corredera 79, hasta que, con el despliegue completo, todo el corte 74a es llenado por la corredera 79. De este modo, la magnitud del despliegue de la punta puede ser monitorizada. El indicador 74b de lengüeta está alineado con la dirección de la cara abierta de la punta 71d biselada y, de este modo, es un indicador de la dirección de la punta 71d cuando está en el interior del tejido y ya no es visible.
Otra característica de esta invención es que, con el despliegue de la punta, la rotación de la parte de dispositivo de accionamiento 75 no produce ningún movimiento de traslación de la empuñadura o de la sonda de termopar. Solamente un conjunto de tubo de Nitinol 78 y de corredera 79 tiene un movimiento de traslación impartido en el mismo, necesario para desplegar o retraer las puntas. En otros dispositivos disponibles habitualmente, su mecanismo es tal que la rotación de la parte de dispositivo de accionamiento 75 imparte un movimiento de traslación a la empuñadura y a la sonda de termopar, así como a las puntas. Como resultado, la rotación de la parte de dispositivo de accionamiento 75 para retraer las puntas, necesario cuando se avanza hacia un tejido objetivo, produce un alargamiento de la sonda de RF debido al movimiento de traslación de su empuñadura, haciendo que la sonda de termopar sea empujada alejándola de la punta de la sonda de RF. Por consiguiente, si la rotación en sentido opuesto de la parte del dispositivo de accionamiento 75 antes de la ejecución de una lesión mediante RF es menor que la requerida para un despliegue completo de las puntas, la sonda de termopar con el termopar en su punta, permanecerá proximal con respecto a la punta de la sonda de RF y, probablemente, por debajo del aislamiento de la sonda de RF, con el resultado de unas lecturas de temperatura erróneas (demasiado bajas) y produciendo, tal como ha ocurrido, una señal incorrecta hacia el operador o una información automatizada de la temperatura hacia el generador de RF para incrementar la energía de la RF hasta niveles peligrosos.
Independientemente de la anterior descripción detallada de realizaciones de la invención a modo de ejemplo, las relaciones dimensionales óptimas para los componentes individuales de la invención, incluyendo variaciones de tamaño, forma, grosor, formato, materiales, función y modo de funcionamiento, montaje y utilización, así como a equivalencias de los mismos, se considera que son fácilmente evidentes y comprendidos por los expertos en la materia. En consecuencia, relaciones equivalentes a las mostradas en los dibujos adjuntos y descritas en la descripción escrita se entiende que están abarcadas por la invención, siendo considerado lo anterior solamente como ilustrativo del concepto general y de los principios de la invención. Además, puesto que a los expertos en la materia se les ocurrirán fácilmente numerosas modificaciones y cambios, las realizaciones a modo de ejemplo dadas a conocer en esta memoria no pretenden limitar la invención a la configuración específica, a la construcción, a los materiales y al funcionamiento mostrado y descrito. Por el contrario, todos los equivalentes razonablemente predictibles y adecuados y las modificaciones obvias de la invención deben ser considerados que comprendidos dentro del alcance de la invención tal como está definida por las reivindicaciones adjuntas, dada su más amplia y razonable interpretación a la vista de la descripción escrita adjunta y de los dibujos.

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo médico (70) para aplicar energía de radiofrecuencia (RF) a un tejido, que comprende:
un elemento tubular alargado (72) que define un interior y que tiene un extremo proximal y un extremo distal opuesto;
un elemento de empuñadura (73) en el extremo proximal del elemento alargado (72); y
un elemento de electrodo (71) en el extremo distal del elemento alargado (72), comprendiendo el elemento de electrodo (71) una parte de punta (15) y una pluralidad de puntas (71a-c) pudiendo estar posicionada cada una de la pluralidad de puntas (71a-c) en una configuración retraída en el interior de la parte de la punta (15) y/o el elemento alargado (72) en una configuración desplegada que se extiende al exterior de la parte de la punta (15),
caracterizado por que
el elemento de empuñadura (73) comprende una parte de dispositivo de accionamiento (75) para posicionar la pluralidad de puntas (71a-c) en una de la pluralidad de posiciones entre la configuración retraída y la configuración desplegada;
el elemento de empuñadura comprende, además, una corredera (79), acoplada de manera funcional a la parte de dispositivo de accionamiento (75) de tal manera que la rotación de la parte de dispositivo de accionamiento (75) produce un desplazamiento incremental de la corredera (79) para posicionar la pluralidad de puntas (71a-c) en una de la pluralidad de posiciones entre la configuración retraída y la configuración desplegada; y por que la empuñadura
comprende, además, una subestructura (80), en la que la subestructura (80) y la parte de dispositivo de accionamiento (75) comprenden un sistema de desvío por bola para continuar el despliegue de las puntas (71a-c) en etapas separadas escalonadas y, preferentemente, bloquear la posición en cualquier etapa.
2. Dispositivo médico, según la reivindicación 1, en el que la parte de la punta (15) tiene una abertura distal en la misma, y en el que cada una de la pluralidad de puntas (71a-c) puede ser posicionada en la configuración desplegada a través de la abertura distal.
3. Dispositivo médico, según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en el que la parte de la punta (15) tiene, por lo menos, una abertura lateral (19) en la misma, y en el que, por lo menos, una de la pluralidad de puntas (71a-c) puede ser posicionada en la configuración desplegada a través de, por lo menos, una abertura lateral (19).
4. Dispositivo médico, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la pluralidad de puntas (71a-c) define una disposición en la configuración desplegada que puede funcionar para producir una ablación a partir de la energía de RF.
5. Dispositivo médico, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el elemento alargado (72) define un eje longitudinal, y en el que el elemento de electrodo (71) tiene una pluralidad de ranuras (19), extendiéndose cada ranura (19), en general, paralela al eje longitudinal, y en el que pluralidad de puntas (71a-c) pueden ser posicionadas en la configuración desplegada a través de la pluralidad de ranuras (19).
6. Dispositivo médico, según la reivindicación 5, en el que cada una de la pluralidad de puntas (71a-c) comprende una parte proximal, dispuesta en el interior del elemento de electrodo (71), una parte intermedia, que se extiende lateralmente al exterior desde el elemento de electrodo (71), y una parte terminal, dispuesta en el interior del elemento de electrodo (71).
7. Dispositivo médico, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que cada una de la pluralidad de puntas (71a-c) está fabricada de un material eléctricamente conductor.
8. Dispositivo médico, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el elemento de electrodo (71) es tubular, y en el que por lo menos una de la pluralidad de puntas (71a-c) se extiende lateralmente al exterior del elemento de electrodo (71) a una distancia que es mayor que el diámetro del elemento de electrodo (71).
9. Dispositivo médico, según la reivindicación 8, en el que cada una de la pluralidad de puntas (71a-c) está fabricada de un material con memoria de forma, en el que el material con memoria de forma es, preferentemente, una aleación de níquel/titanio (Nitinol).
10. Dispositivo médico, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que cada una de la pluralidad de puntas (71a-c) comprende un extremo distal, y en el que los extremos distales de la pluralidad de puntas (71a-c) están unidos entre sí.
11. Dispositivo médico, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que la rotación de la parte de dispositivo de accionamiento (75) no produce movimiento de traslación del elemento de empuñadura (73) o alargamiento del elemento alargado (22).
12. Dispositivo médico, según la reivindicación 1, en el que el elemento de electrodo (71) comprende un primer elemento de electrodo (40) y un segundo elemento de electrodo (41), comprendiendo por lo menos uno del primer elemento de electrodo (40) y del segundo elemento de electrodo (41) la pluralidad de puntas (71a-c).
13. Dispositivo médico, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, que comprende, además, una sonda (64) de termopar que tiene un extremo proximal dispuesto en el interior del elemento de empuñadura (73) y un extremo distal dispuesto en el interior del elemento de electrodo (71) y/o
un orificio (58) integrado para la inyección de fluido, dispuesto en el interior del elemento de empuñadura (73).
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