ES2949133T3 - Sistema de diagnóstico y/o administración de fármacos vaginales - Google Patents

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Abstract

La presente invención se refiere a un sistema de diagnóstico y/o administración vaginal de fármacos, que está conectado a un miembro de posicionamiento configurado para su colocación dentro de la vagina. El sistema comprende una cápsula electrónica que comprende un depósito de fármaco y medios para dispensar el fármaco desde el depósito a la vagina. El miembro de posicionamiento tiene, por ejemplo, forma de ocho, de pera o de delfín y está preferiblemente provisto de medios que mejoran la fricción para mantener el dispositivo en su lugar. El sistema es particularmente útil para la administración sistémica de fármacos y hormonas. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema de diagnóstico y/o administración de fármacos vaginales
La presente invención se refiere a un sistema de diagnóstico y/o administración de fármacos vaginales.
Los sistemas de administración de fármacos para su colocación en la vagina son bien conocidos en la técnica. Dichos dispositivos suelen tener forma de anillo y están formados por polímeros que se cargan con uno o más fármacos, en particular hormonas de esteroides, que se liberan en un patrón predefinido. Para obtener un patrón de liberación deseado, tales anillos pueden estar provistos de diferentes compartimentos o diferentes capas de diferentes materiales que comprenden diferentes fármacos o fármacos en diferentes concentraciones.
Un ejemplo bien conocido es el Nuvaring® (EP-0876815), que consiste en un núcleo de polímero termoplástico y una piel que cubre el núcleo, en donde un compuesto estrogénico y un compuesto progestogénico se disuelven en el núcleo de polímero en una concentración que conduce al patrón de liberación deseado.
El documento US-423885 se refiere a un tubo o bobina de material polimérico que se divide en porciones que se separan por medio de espaciadores, en los que cada una de las porciones contiene una sustancia activa diferente y en la que los extremos del tubo se unen para formar un anillo.
El documento US-4.596.576 describe un anillo vaginal de dos compartimentos, en donde cada compartimento contiene una sustancia activa diferente. Para evitar la mezcla de las diversas sustancias activas que conducen a fluctuaciones en la relación de liberación, los compartimentos deben aislarse entre sí por medio de tapones.
El documento US-2010/274105 A1 describe un dispositivo de monitorización intravaginal autónomo para, por ejemplo, monitorear hipogonadismo en el paciente femenino, tiene un recubrimiento bioinerte que cubre una porción de batería, memoria y sensores que están montados cerca del anillo insertado en la vagina. El dispositivo tiene un par de sensores, por ejemplo, extensómetros, montados cerca de un anillo rígido anular insertado en una cavidad corporal, por ejemplo, vagina, e interconectado a una batería y una memoria, por ejemplo, ROM programable borrable eléctricamente. El sensor monitoriza el parámetro fisiológico, genera una salida indicativa del parámetro, y almacena la salida en la memoria. Un recubrimiento bioinerte es decir, silicona de grado médico, cubre una porción de la batería, la memoria y los sensores. Un circuito eléctrico/módulo de control, por ejemplo, microprocesador, controla el funcionamiento de los sensores.
Aunque los sistemas de liberación descritos anteriormente que liberan una o más sustancias activas en una relación sustancialmente constante durante un período de tiempo prolongado se han demostrado útiles para determinadas aplicaciones en el campo de la anticoncepción, terapia de reemplazo hormonal o terapia local, tienen la desventaja de que su patrón de liberación está preprogramado y no puede adaptarse durante el período de tratamiento. Más específicamente, no permiten un patrón de liberación cíclico o una liberación durante un número específico de horas del día, días del mes ni para liberación comenzando en ciertos instantes de tiempo. Para algunas enfermedades o regímenes de medicación, tales como la medicación de dopamina para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, incluso la dosificación oral frecuente no aborda la enfermedad óptimamente.
Además, se encontró que no todos los fármacos y hormonas pueden disolverse en los polímeros farmacéuticamente aceptables que se usan en los dispositivos de la técnica anterior.
Además, en el contexto de la medicina personalizada existe la necesidad de medicación interactiva adaptada a las necesidades específicas de un paciente, o ajustarse al peso específico o al género del paciente. Finalmente, una cantidad sustancial de compuestos actualmente no son adecuados para la administración oral (debido a la mala absorción, la corta vida media y otras razones relacionadas con el tractus digestivus) y son muy inconvenientes mediante la administración parenteral invasiva (como la anticoncepción mediante inyección diaria).
Es el objeto de la presente invención proporcionar un sistema de administración de fármacos vaginales que sea particularmente útil para la administración sistémica de fármacos y evite las desventajas descritas anteriormente, que también sea adecuada para el diagnóstico y proporcione la posibilidad de una medicina interactiva y personalizada. La invención tiene además como objeto permitir el uso de un número sustancial de compuestos no adecuados hasta ahora en medicina humana y veterinaria, en particular en seres humanos.
Por lo tanto, la invención se refiere a un sistema de diagnóstico y/o administración de fármacos vaginales, que comprende una cápsula electrónica, que es conectada a un miembro de posicionamiento configurado para su colocación dentro de la vagina. El sistema también puede comprender más de una cápsula, en particular dos o tres cápsulas. Cuando en esta solicitud se hace referencia a “ una cápsula” o “cápsula” , este término también se refiere a “ al menos una cápsula” o “una o más cápsulas” .
La cápsula electrónica comprende uno o más componentes seleccionados de depósitos de fármacos, medios de diagnóstico y medios para dispensar el fármaco desde el depósito a la vagina. Además de estos componentes, pueden incluirse otros componentes que realicen otras funciones. La cápsula puede comprender varias combinaciones de estos componentes y/o el sistema puede comprender múltiples cápsulas que realizan una o más de las funciones deseadas y comprenden los componentes correspondientes. Se puede incorporar un depósito de fármaco en una cápsula o se puede usar como tal como una entidad separada que funciona como depósito de reserva para el fármaco y/o como depósito de liberación para dispensar el fármaco.
El sistema vaginal de la invención permite la administración de compuestos farmacéuticamente activos que funcionan sistémicamente.
Cuando el sistema está destinado o también está destinado al diagnóstico, la cápsula comprende medios de diagnóstico en lugar de o además del depósito de fármaco y los medios de dispensación.
El miembro de posicionamiento tiene preferiblemente una forma periférica sustancialmente cerrada. El miembro está preferentemente completamente cerrado para mejorar su estabilidad dimensional, pero miembros que no estén completamente cerrados son también parte de esta invención.
El miembro de posicionamiento puede tener diferentes formas. En una realización, la forma periférica sustancialmente cerrada está formada por dos partes, siendo una más grande que la otra. La parte con el diámetro más pequeño es para su colocación en la parte distal de la vagina, mientras que la parte más grande está situada más cerca de la parte proximal de la vagina, es decir, más cerca del introito. Preferiblemente, cada parte del miembro de posicionamiento define un plano, estando el plano definido por la primera parte que está desplazada con respecto al plano definido por la segunda parte. Esto significa que las dos partes del miembro no están o no necesitan estar en el mismo plano.
En una realización preferida, el miembro de posicionamiento tiene forma de ocho. La posición de la cápsula en el miembro de posicionamiento puede variar pero la cápsula se ubica preferiblemente entre las dos partes que conectan dos estructuras de anillo para asegurar una posición de la cápsula más cercana al cervix uteri, que es la salida/entrada al cavum uteri.
La cápsula es adecuadamente una parte integral del miembro de posicionamiento, es decir, está incorporada en la estructura del miembro, pero también se puede conectar al mismo de manera más suelta.
En una realización alternativa, el miembro de posicionamiento tiene forma de pera. Adecuadamente, cuando está en uso, la parte más pequeña de la forma de pera está ubicada en el extremo distal de la vagina y la parte más grande en el extremo proximal. También en esta configuración, ambas partes del miembro de posicionamiento definen un plano, en donde el plano definido por la primera parte está desplazado con respecto al plano definido por la segunda parte.
En la realización con forma de pera, la cápsula se ubica adecuadamente en la transición entre los dos planos. El sistema puede comprender más de una cápsula electrónica. En la forma de pera, el sistema tiene al menos una y adecuadamente dos cápsulas. La inclusión de dos cápsulas que están situadas en la transición entre los dos planos conduce a una configuración simétrica del sistema.
En una realización adicional, el miembro de posicionamiento está configurado como un disco plano. Las dos partes del miembro de posicionamiento no están entonces en planos diferentes, sino en el mismo plano. Esta forma se encuentra paralela o en el mismo plano que la pared vaginal superior e inferior, permitiendo así una superficie de contacto máxima para intercambiar parámetros de diagnóstico y/o liberación de medicación.
Una realización adicional de la invención proporciona el sistema en forma de pez o delfín. En una realización preferida de esta forma, la parte más grande no es abierta sino cerrada y contiene los diferentes componentes de la cápsula electrónica. Adecuadamente, una estructura de anillo rodea el sistema vaginal para una rigidez adicional. La estructura de anillo puede ser más flexible donde las piezas abierta y cerrada se encuentran para permitir la adaptación a la anatomía vaginal individual.
Los fármacos pueden liberarse a través de poros en la pared del reborde o bastidor del sistema a través de salidas especializadas, etc. En una realización adicional, el miembro de posicionamiento está en su superficie provista de medios de mejora del contacto y/o la absorción, tales como protuberancias. En una realización, las protuberancias se asemejan a la forma de microvellosidades. En otra realización, el miembro de posicionamiento puede estar cubierto parcial o completamente por nano-estructuras específicas, que por interacción con la pared vaginal, puede aumentar temporalmente su permeabilidad a la o las sustancias liberadas.
El sistema de la invención no debe ser expulsado de la vagina cuando está en uso. El miembro de posicionamiento puede proporcionarse con varios medios inhibidores de expulsión ya sea solos o en combinación.
En una realización, el sistema se sujeta contra las paredes vaginales laterales. Un miembro de posicionamiento de este tipo es adecuadamente con forma de anillo para una sujeción óptima.
En una realización preferida, el miembro de posicionamiento está provisto de medios de mejora de la fricción. Los medios de mejora de la fricción deben ser compatibles con la vagina y se eligen de modo que no produzcan daños o irritación cuando el sistema de suministro y/o diagnóstico de fármacos esté en uso. Los medios de mejora de la fricción están formados adecuadamente por una superficie rugosa y están formados preferiblemente por una superficie que imita las crestas vaginales. Esto significa que la superficie tiene la misma forma que las crestas o tiene una forma complementaria. La superficie rugosa puede estar irregular, serrada, dentada, elevada, ranurada, incidida, escalonada o conformada de otro modo.
Estos medios de mejora de la fricción ayudan a estabilizar el sistema de diagnóstico y/o administración de fármacos en la posición y orientación deseadas en la vagina. Los medios de mejora de la fricción conducen a un mejor contacto entre el sistema y la pared vaginal, permitiendo así también una mejor transferencia del fármaco. Además, se evita la expulsión del anillo.
Los medios de mejora de la fricción pueden estar situados en una parte más flexible del miembro de posicionamiento evitando el desplazamiento bajo presión.
Cuando el sistema vaginal no es plano sino curvo o abovedado en la parte inferior del elemento de posicionamiento, la fijación por vacío a la pared vaginal evita el desplazamiento. Cuando la curvatura o la bóveda están en la parte superior del miembro de posicionamiento, es posible la fijación por vacío en el fórnix posterior.
El sistema de administración de fármacos vaginales de la invención está configurado preferiblemente de modo que al menos la parte del miembro de posicionamiento más cercana a la cápsula pueda distribuir el fármaco de forma continua o intermitente, según se programe, sobre una superficie más grande del miembro de posicionamiento para asegurar una absorción óptima por la mucosa vaginal.
En una realización adicional, el miembro de posicionamiento está provisto de un depósito, en particular un depósito de liberación. El depósito puede estar formado por una parte hueca del miembro o es un compartimento separado.
Este depósito puede estar adecuadamente en contacto con la cápsula y puede usarse para recibir al menos parte del medicamento después de que se dispense de la cápsula. Adecuadamente, la pared de este depósito es permeable al contenido del depósito. Al entrar en contacto con los alrededores, el fármaco se libera a través de la pared permeable del depósito. De esta manera, el fármaco se dispensa sobre una superficie más grande, permitiendo así un contacto cercano y aumentado con la pared vaginal. La pared de depósito permeable puede adaptarse de manera que se obtenga una liberación continua y gradual del fármaco. Alternativamente, la liberación puede ser intermitente cuando el fármaco solo se libera periódicamente en el depósito. Esto puede ser, por ejemplo, útil en regímenes anticonceptivos en los que es deseable la interrupción mensual de la administración hormonal para inducir un sangrado de retirada.
El depósito en el miembro de posicionamiento puede usarse para recibir la sustancia dispensada por la cápsula, pero también puede tener un contenido diferente.
En una realización, el depósito contiene un fluido que puede mezclarse con el contenido de la cápsula. El contenido de la cápsula puede ser un compuesto sólido, tal como un polvo, que se disuelve en el fluido o puede ser un fluido en sí mismo. La mezcla puede realizarse mediante la bomba de la cápsula electrónica. La mezcla o solución obtenida puede almacenarse entonces en otra parte hueca del miembro de posicionamiento y liberarse del mismo al tiempo deseado y a la velocidad deseada. Adecuadamente esta liberación es por medio de difusión.
El depósito también puede contener otras sustancias, tales como aditivos que promueven la absorción que aumentan la capacidad de la mucosa vaginal para absorber el medicamento en el lugar donde el medicamento se libera de la cápsula o del miembro de posicionamiento. Si los aditivos que promueven la absorción son para aumentar la absorción de una sustancia liberada de la cápsula, el depósito que contiene estos aditivos se ubica adecuadamente cerca o adyacente a la cápsula.
La cápsula electrónica que se usa preferiblemente en combinación con el miembro de posicionamiento de la invención es el dispositivo como se describe en el documento WO 2011/039680. Esta cápsula comprende un depósito para almacenar una sustancia a administrar que se comunica con el entorno que rodea la cápsula a través de un orificio de dispensación. El compartimento de depósito está separado de un compartimento de motor que aloja la bomba. Adecuadamente, la cápsula también tiene un compartimento electrónico.
La cápsula puede estar provista además de uno o más sensores o un denominado “ laboratorio en un chip” para monitorizar diversos parámetros del paciente, tales como, pero sin limitarse a, cualidades de moco del cuello uterino, niveles de hormonas, niveles de glucosa, temperatura, pH, etc. Los sensores/chip podrían realizar pruebas de cribado de salud, monitorizar parámetros bioquímicos, realizar una búsqueda de células oncológicas (tales como cáncer de ovario, endometrio o cuello uterino) o infecciones como vaginitis u otra fisiológica, tal como, pero sin limitarse a, funciones neurológicas, etc. Esto podría realizarse solo una vez o de forma continua o intermitente.
Los sensores también pueden estar comprendidos en el miembro de posicionamiento. La cápsula puede comunicarse adecuadamente con un sistema receptor fuera del cuerpo a través de un enlace inalámbrico. El sistema receptor puede, por ejemplo, registrar los datos que se miden por los sensores y adaptar el patrón de liberación de la sustancia contenida en el depósito. De esta manera, todo el sistema se vuelve interactivo. La administración de fármacos puede personalizarse completamente adaptando la liberación del fármaco a los valores de diversos parámetros medidos por los sensores.
Alternativamente, el sensor puede comunicarse con el medio dispensador y controlar directamente la liberación de la sustancia activa a partir del mismo basándose en las mediciones realizadas por el sensor. El sensor puede medir adecuadamente un parámetro particular y, opcionalmente, comparar el valor medido con un valor deseado para el parámetro y adaptar la liberación de la sustancia activa al mismo. Por ejemplo, es posible usar un sensor de glucosa en sangre para medir los niveles de azúcar en la sangre de un paciente. Basándose en el nivel de glucosa en sangre medido se puede controlar la liberación de insulina de un depósito en la misma cápsula o en una cápsula separada. En una realización adicional no solo la insulina, sino también el glucagón puede dispensarse para disminuir o aumentar el nivel de glucosa en sangre del paciente.
En otra realización, el sistema vaginal puede usarse para medir los parámetros de fertilidad en tratamientos de reproducción asistida. Al medir la FSH (Hormona foliculoestimulante), la LH (Hormona luteinizante) y 17p-estradiol, se puede determinar el momento correcto para etapas particulares en el tratamiento. Dichas etapas son, por ejemplo, la administración de Pregnyl, el momento de la inseminación y el momento de la recolección de los folículos. De manera adecuada, los parámetros medidos se transmiten al médico que puede determinar el momento de la siguiente etapa en el tratamiento. En esta realización, el sistema se comunica con el mundo exterior y transmite información al médico.
Un uso adicional del sistema vaginal de la invención se refiere a la medición de la concentración de un fármaco particular en la sangre. Basándose en la concentración medida en comparación con la concentración deseada, la liberación del fármaco puede controlarse o adaptarse. Esto puede hacerse por el sistema, ya sea dentro de una cápsula o entre las cápsulas, sin interferencia del exterior. Este uso es particularmente adecuado para el tratamiento con Dopa en la enfermedad de Parkinson.
Lo anterior y otros usos conducen a una medicina altamente personalizada que está completamente adaptada a las necesidades específicas de un individuo.
En esta solicitud de patente, el dispositivo electrónico que comprende el almacenamiento de fármacos y los medios de administración de fármacos y/o los medios de diagnóstico se denomina “cápsula” . El término cápsula implica que el dispositivo tiene un exterior al ras sin ningún saliente o protuberancias. Dicha forma se describe en el documento WO 2011/039680 y es una realización preferida. Sin embargo, el sistema de la invención también puede comprender dispositivos electrónicos con forma diferente y las funciones separadas del dispositivo pueden incluso incorporarse en ubicaciones separadas en el miembro de posicionamiento. Todas estas otras realizaciones están incluidas en el término “cápsula” . Por lo tanto, la palabra “cápsula” se refiere a dispositivos que realizan una o más funciones en el sistema vaginal.
En una realización preferida, el miembro de posicionamiento está configurado de tal manera que no provoca lesiones en el epitelio vaginal y el cuello uterino en la inserción o extracción o uso del sistema vaginal de la invención. Los materiales utilizados en el sistema vaginal son de un grado médico aprobado y son preferiblemente no irritantes y no alérgicos.
La configuración es adecuadamente de manera que no haya riesgo de rotura o desintegración de las partes electrónicas en la vagina.
En una realización preferida, el sistema vaginal comprende una prevención incorporada de administración de dosis errónea.
Las funciones de diagnóstico del sistema vaginal se refieren en particular a la monitorización de la temperatura, monitoreo de LH, FSH, monitoreo de diversas hormonas esteroides, medición del pH, medición de la viscosidad, análisis de proteínas, análisis de ácidos nucleicos, en particular compuestos de a Dn , detección de moléculas de señalización (por ejemplo, citocinas) u otras funciones fisiológicas, como neurológicas, etc.
Cuando el sistema vaginal está destinado a la administración del fármaco, comprende un espacio de almacenamiento de fármacos. En caso de que el espacio de almacenamiento esté ubicado alejado del sitio de liberación, el sistema vaginal puede incluir un sistema de transporte desde el espacio de almacenamiento hasta el sitio de liberación del fármaco. El sitio de liberación es adecuadamente una membrana o superficie microporosa en el sitio de administración del fármaco. El tipo de administración de fármaco puede ser variable, continuo, interrumpido, único o cualquier otro tipo de administración.
El fármaco se administra adecuadamente en una solución fluida, en una composición de gel que es opcionalmente adhesiva o una composición de espuma. La composición del vehículo de suministro (solución, gel, espuma u otro fluido) se selecciona adecuadamente de modo que la ecología vaginal (por ejemplo, pH) se restaure o proteja.
La cápsula electrónica cuando está provista de sensores de diagnóstico comprende adecuadamente una conexión interna del sistema electrónico a los sensores de diagnóstico y a las partes de liberación del fármaco (almacenamiento, transporte, superficie de contacto). La cápsula también comprende medios para analizar los parámetros de diagnóstico. De manera adecuada, los datos de diagnóstico se almacenan en la cápsula en medios de almacenamiento y/o se transmiten a un equipo de datos externo. Los datos pueden transmitirse de forma inalámbrica.
Es posible controlar la función de la cápsula electrónica a través de un receptor para el control externo de la función.
De manera adecuada, la cápsula está integrada en un alojamiento protegido y comprende un sistema de señalización de alerta y se apaga automáticamente al mal funcionamiento.
El sistema puede colocarse por vía intra-vaginal durante un período de tiempo deseado. Para anticoncepción, este es adecuadamente 4 semanas pero también se pueden contemplar períodos más largos o más cortos.
El sistema está diseñado de tal manera que es posible tener relaciones sexuales mientras el sistema está en uso. Esto significa, por ejemplo, que el sistema no debe causar ninguna lesión en el lado de la pareja durante el coito, que no debe haber ningún efecto adverso del fármaco administrado por el sistema en la pareja y que no debe haber expulsión del sistema. Además, el coito no debe inducir ninguna descarga no deseada del fármaco durante el coito. Además, la posición del sistema en la vagina es tal que permite una monitorización correcta. La configuración de los sistemas como se describe en esta invención cumple estos requisitos.
La configuración de los sistemas como se describe en esta invención se acepta fácilmente por el usuario, se puede insertar y retirar fácilmente por el usuario. Adecuadamente, el sistema se envasa con instrucciones claras para la inserción y retirada. Un dispositivo de inserción adicional para insertar el sistema en la posición correcta también es parte de esta invención. El sistema puede retirarse con un dedo o un dispositivo de extracción especialmente configurado.
La forma de los sistemas descritos en la presente memoria conduce a la comodidad en uso, es decir, no conduce a dolor ni irritación.
En una realización preferida, el sistema puede controlarse de forma remota.
El sistema de diagnóstico y/o administración de fármacos de la invención puede usarse en el diagnóstico de problemas de fertilidad, análisis del ciclo, infecciones crónicas, enfermedades autoinmunes y para el tratamiento de las mismas. Además, la medicación puede dirigirse para tratar la atrofia de la vagina, la endometriosis, etc., pero también a otras disfunciones corporales más lejanas.
El sistema de diagnóstico y/o administración de fármacos de la invención es muy útil para la medicación que tiene un perfil favorable de efecto de la dosis en la administración vaginal, ya que la dosis puede ser más baja. El sistema también es muy útil para medicamentos en los que se debe evitar un efecto de primer paso a través del hígado.
La posibilidad de administración continua durante 24 horas/día dará como resultado niveles séricos sistémicos estables del compuesto administrado y será beneficioso para el resultado terapéutico, ciertamente si incluso la dosificación oral frecuente no aborda la enfermedad óptimamente (por ejemplo, en el caso de la medicación de Dopa para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Además, el potencial del sistema para administrar fármacos “ bajo demanda” tiene ventajas en, por ejemplo, pero sin limitarse a, diabetes insulinodependiente, enfermedad de Parkinson (los denominados episodios “de encendido/apagado” ), etc.
La combinación del potencial de diagnóstico del sistema vaginal (en particular la realización con dos cápsulas) con la aplicación de administración de fármacos puede dar como resultado una dosificación continua o intermitente y un ajuste continuo del compuesto administrado basándose en los parámetros medidos por el sistema vaginal de diagnóstico (por ejemplo, niveles de insulina y glucosa en diabetes).
Otra aplicación del sistema es la regulación del pH en la vagina.
En una realización particular de la invención, el sistema vaginal de la invención comprende un sensor para medir el nivel de glucosa en sangre, medios para dispensar insulina, medios opcionales para dispensar glucagón y medios para determinar la cantidad de insulina y opcionalmente glucagón a dispensar sobre la base del nivel de glucosa en sangre medido y un nivel de glucosa en sangre deseado. Los sensores para la medición transcutánea de niveles de glucosa en la sangre son conocidos en la técnica y pueden usarse en el sistema de la invención.
Adecuadamente, al menos un componente seleccionado del sensor, los medios de dispensación y los medios de determinación están ubicados en al menos una cápsula electrónica. Otras configuraciones también son posibles. En una realización adicional, el sistema vaginal comprende un sensor para medir el nivel de un fármaco u hormona en la sangre, medios para dispensar fármaco u hormona y medios para determinar la cantidad de fármaco u hormona a dispensar sobre la base del nivel de fármaco u hormona medida y un fármaco o nivel de hormona deseado. En esta realización, el sistema de la invención se usa como un diagnóstico complementario.
En otra realización, el sistema vaginal es para diagnóstico y comprende un sensor para parámetros de fertilidad y medios para transmitir información de medición generada por el sensor a un receptor, en particular un receptor externo. La presente invención se ilustrará adicionalmente en las figuras que siguen y que no pretenden limitar la invención de ninguna manera. Estas figuras muestran:
Fig. 1: Una vista en perspectiva parcialmente cortada del sistema de diagnóstico y/o administración de fármacos en forma de ocho que se encuentra en la vagina.
Fig. 2: Vistas superiores del sistema vaginal en forma de ocho.
Fig. 3: Una vista en perspectiva parcialmente cortada del sistema de diagnóstico y administración de fármacos con forma de pera de la invención ubicado en la vagina.
Fig. 4: Diferentes vistas del sistema con forma de pera.
Fig. 5: Una vista en perspectiva parcialmente cortada del sistema de administración y diagnóstico de fármacos en forma de delfín de la invención localizado en la vagina.
Fig. 6: Diferentes vistas del sistema en forma de delfín.
La Fig. 1 muestra una vista en perspectiva parcialmente cortada del útero 1, el cuello uterino 2 y la vagina 4 de una mujer. El sistema de diagnóstico y/o suministro de fármacos en forma de ocho de la invención 5 está ubicado en la vagina. El sistema comprende una cápsula electrónica 6 que está comprendida en un miembro de posicionamiento 7. El miembro de posicionamiento 7 comprende dos partes separadas 8 y 9 que están conectadas. La cápsula electrónica 6 está ubicada entre las partes 8 y 9. La parte 8 más pequeña rodea el cuello uterino 2 y comprende superficies rugosas 10 que imitan las crestas vaginales 11 y mantienen el sistema vaginal en su lugar.
La Fig.2 muestra diferentes vistas del sistema de diagnóstico y/o administración de fármacos en forma de ocho de la invención 5. La Fig. 2A es una vista superior o en planta que muestra la forma de ocho y que la parte 8 es más pequeña que la parte 9. Las vistas laterales izquierda y derecha de la Fig.2B y la Fig.2D y vistas trasera y frontal. La Fig. 2E y la Fig. 2C muestran que las dos partes 8 y 9 están en planos diferentes.
La Fig. 3 muestra una vista en perspectiva parcialmente cortada del útero 1, el cuello uterino 2 y la vagina 4 de una mujer. El sistema de diagnóstico y/o administración de medicamentos con forma de pera de la invención 12 está ubicado en la vagina. El sistema comprende dos cápsulas electrónicas 6 que están comprendidas en un miembro de posicionamiento 13. El miembro de posicionamiento 13 comprende dos partes separadas 14 y 15 que están conectadas. Las dos cápsulas electrónicas 6 están situadas en la transición entre las dos partes 14 y 15. La parte más pequeña 14 rodea parcialmente el cuello uterino 2 y comprende superficies rugosas 10 que imitan las crestas vaginales 11 y mantienen el sistema vaginal en su lugar.
La Fig. 4 muestra diferentes vistas del sistema de diagnóstico y/o administración de fármacos con forma de pera de la invención 12. La Fig. 4A es una vista superior o en planta que muestra la forma de pera y la ubicación de las dos cápsulas 6. Las vistas laterales izquierda y derecha de la Fig. 4B y de la Fig. 4D y vistas posteriores y frontal Fig.
4E y Fig. 4C muestran que las dos partes 14 y 15 están en planos diferentes.
La Fig. 5 muestra una vista en perspectiva parcialmente cortada del útero 1, el cuello uterino 2 y la vagina 4 de una mujer. El sistema de diagnóstico y/o administración de fármacos en forma de delfín o de pez de la invención 16 está ubicado en la vagina 4. La parte de cola del pez está más cerca de la entrada de la vagina y forma un bucle 17 para la fácil retirada del sistema. La otra parte 18 comprende todos los componentes de la cápsula electrónica, tales como un depósito 19, un sensor 20 para mediciones de diagnóstico, componentes electrónicos 21. La forma puede ser plana o ligeramente inclinada en cualquiera o en ambos extremos.
La Fig. 6A es una vista superior o en planta que muestra la forma de delfín y la ubicación de las dos cápsulas 6. Las vistas laterales izquierda y derecha de la Fig. 6B y de la Fig. 6D y vistas posteriores y frontal Fig. 6E y Fig.
6C muestran que las dos partes 14 y 15 están en planos diferentes.
La Fig. 6B muestra el sistema 16 en forma de delfín desde el lado y situado en la vagina 4. En esta realización, el sistema es esencialmente plano pero ligeramente abovedado en ambos extremos 22 y 23 para permitir una mejor adaptación a la anatomía vaginal.

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Sistema de diagnóstico y administración de fármacos vaginales (5), que comprende una cápsula electrónica (6), que se incorpora en la estructura del miembro de posicionamiento (7) y es una parte integral de la misma, configurada para su colocación dentro de una vagina (4), en donde el sistema comprende un depósito de fármaco (19), un sensor de diagnóstico (20) y al menos un dispensador para dispensar el fármaco desde el depósito a la vagina y en donde, cuando el sistema se coloca en la vagina, el patrón de liberación de una sustancia contenida en el depósito de fármaco es uno de los siguientes :
i) adaptado a los datos medidos por el sensor por un sistema receptor que registra datos medidos por el sensor;
ii) controlado directamente por el dispensador basándose en mediciones realizadas por el sensor y comunicada por el sensor al dispensador, opcionalmente después de comparar el valor medido de un parámetro con un valor deseado para el parámetro;
iii) adaptado en base a los parámetros medidos por el sensor y transmitidos a un médico.
2. El sistema de diagnóstico y administración de fármacos vaginales (5) según la reivindicación 1, en donde el miembro de posicionamiento (7) tiene una forma periférica sustancialmente cerrada, en particular una forma periférica cerrada formada por dos partes (14, 15), siendo una más grande que la otra en particular una forma periférica sustancialmente cerrada formada por dos partes (14, 15), siendo una (15) más grande que la otra (14) en donde cada parte define un plano, estando el plano definido por la primera parte (14) desplazado con respecto al plano definido por la segunda parte (15).
3. El sistema de diagnóstico y administración de fármacos vaginales (5) según la reivindicación 1 o 2, en donde el miembro de posicionamiento (7) tiene una forma de ocho o de pera.
4. El sistema de diagnóstico y administración de fármacos vaginales (5) según la reivindicación 3, en donde al menos una cápsula (6) está situada entre las dos partes (14, 15) cuando el miembro de posicionamiento (7) tiene una forma de ocho y en donde al menos una cápsula (6) está ubicada en la transición entre los dos planos cuando el miembro de posicionamiento (7) tiene forma de pera.
5. El sistema de diagnóstico y administración de fármacos vaginales (7) según una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en donde el miembro de posicionamiento (7) está provisto de una superficie que mejora la fricción, en particular la superficie de mejora de la fricción formada por una superficie que imita las crestas vaginales.
6. El sistema de diagnóstico y administración de fármacos vaginales (5) según una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en donde al menos la parte del miembro de posicionamiento (7) más cercana a la cápsula (6) está configurada para la distribución del fármaco sobre una superficie del miembro de posicionamiento (7).
7. El sistema de diagnóstico y administración de fármacos vaginales (5) según la reivindicación 1, en donde la pared del depósito (19) es permeable al contenido del depósito (19).
8. El sistema de diagnóstico y administración de fármacos vaginales (5) según la reivindicación 7, en donde el depósito (19) está provisto de aditivos que promueven la absorción.
9. El sistema de diagnóstico y administración de fármacos vaginales (5) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 para su uso en el suministro sistémico de fármacos y hormonas.
10. El sistema de diagnóstico y administración de fármacos vaginales (5) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en donde el miembro de posicionamiento (7) está en su superficie provista de componentes potenciadores de la absorción y/o de contacto, tales como protuberancias, en particular en forma de microvellosidades.
11. El sistema de diagnóstico y administración de fármacos vaginales (5) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende un sensor para medir el nivel de glucosa en sangre (20), al menos un dispensador de insulina, opcionalmente al menos un dispensador de glucagón y al menos un sensor para determinar la cantidad de insulina y opcionalmente glucagón a dispensar sobre la base del nivel de glucosa en sangre medido y un nivel de glucosa en sangre deseado, en donde en particular al menos uno del sensor para medir el nivel de glucosa en sangre (20), los dispensadores y el al menos un sensor se encuentran en al menos una cápsula electrónica (6).
12. El sistema de diagnóstico y administración de fármacos vaginales (5) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende un sensor para medir el nivel de un fármaco u hormona en sangre (20), un fármaco o un dispensador de hormonas y al menos un sensor para determinar la cantidad de fármaco u hormona a dispensar sobre la base del nivel del fármaco o la hormona medida y un fármaco o nivel de hormona deseado.
13. El sistema de diagnóstico y administración de fármacos vaginales (5) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende un sensor para parámetros de fertilidad (20) y al menos un transmisor para transmitir información de medición generada por el sensor (20) a un receptor, en particular un receptor externo.
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