ES2943244T3 - Productos para la higiene femenina - Google Patents

Abstract

Se describen composiciones de limpieza íntima femenina ácidas que tienen un pH en el rango de 3 a 5, que además necesariamente comprende al menos: como componente activo antimicrobiano primario, ácido láctico, que puede ser opcionalmente un ácido láctico sustituido y/o derivado del mismo; y cuya composición incluye además un sistema constituyente aniónico que aumenta la eficacia antimicrobiana del constituyente principal de ácido láctico presente; y qué composiciones presentan baja irritación y buena eficacia antimicrobiana contra ciertas especies de bacterias. También se describen procesos de tratamiento que usan la composición de limpieza íntima femenina en el tratamiento del área de la ingle de mujeres humanas, y productos comercializables que contienen las composiciones de limpieza íntima femenina. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Productos para la higiene femenina

La presente invención se refiere a composiciones para la higiene femenina que son particularmente adecuadas para su uso como composiciones para la limpieza íntima femenina.

Donde se conoce la técnica general de la limpieza tópica, las composiciones que son adecuadas como composiciones para el lavado de manos y composiciones para el lavado del cuerpo no son necesariamente particularmente deseables para su uso en composiciones para la limpieza íntima para mujeres. De particular preocupación para las mujeres son los tejidos corporales sensibles, particularmente en la región vaginal del cuerpo femenino. A diferencia de los tejidos epidérmicos normales particularmente asociados con las manos o la parte superior del cuerpo, los tejidos en la región vaginal del cuerpo femenino humano son particularmente sensibles a los productos químicos y es más probable que sean propensos a una irritación no deseada que, en algunos casos, puede llegar a ser dolorosa.

La vagina es un ecosistema dinámico que normalmente contiene aproximadamente 109 unidades formadoras de colonias bacterianas por gramo de fluido vaginal. El fluido vaginal normal es transparente a blanco, inodoro y de alta viscosidad. La flora bacteriana natural que se encuentra en la vagina está dominada por lactobacilos, sin embargo, también pueden estar presentes en concentraciones más bajas una variedad de otros organismos, incluidos algunos patógenos potenciales. Dentro del cuerpo femenino humano normalmente saludable, la acción de los lactobacilos convierte el glucógeno en ácido láctico, por lo que el ácido láctico producido proporciona una disminución fisiológica del pH. El valor de pH normal de la vagina de una mujer sana en edad reproductiva está generalmente en el intervalo de aproximadamente 3,8 a aproximadamente 4,2. Este valor de pH ácido brinda protección al hacer que la vagina sea menos hospitalaria para ciertos patógenos, específicamente ciertas levaduras y otras bacterias, especialmente incluida S. aureus que se ha asociado con el "síndrome del choque tóxico". Además, se sabe que algunos lactobacilos también producen peróxido de hidrógeno que tiene propiedades microbicidas que pueden matar bacterias y virus. Sin embargo, el equilibrio normal de microorganismos se interrumpe, puede ocurrir vaginosis bacteriana, lo que conduce a molestias vaginales que van desde picazón hasta una sensación de ardor junto con flujo vaginal. El flujo vaginal es una de las afecciones más comunes por las cuales las mujeres buscan atención médica.

En vista de lo anterior, es evidente que cualquier composición de limpieza para la limpieza íntima femenina que se considere compatible y eficaz para tratar los tejidos corporales sensibles de la región vaginal del cuerpo femenino, así como la propia vagina, necesariamente necesitaría tener en cuenta cómo afectaría su uso a la flora bacteriana que se encuentra naturalmente en la vagina y a las bacterias normalmente dominantes de las especies lactobacilos, así como su efecto. Sin embargo, tales consideraciones no surgen cuando se consideran las superficies dérmicas de las manos en la parte superior del cuerpo y, por lo tanto, se espera que las formulaciones de muchas composiciones limpiadoras de lavado de manos y/o lavado corporal de la técnica conocida sean incompatibles con los requisitos particulares de la limpieza íntima femenina, especialmente la limpieza vaginal.

Por lo tanto, existe una necesidad real y urgente de mejoras en las composiciones de limpieza íntima femenina, así como métodos mejorados de limpieza de la región vaginal del cuerpo femenino y métodos para mantener un buen equilibrio de la flora bacteriana que se encuentra naturalmente en la vagina durante y/o después de la limpieza de la región vaginal del cuerpo femenino.

Las necesidades anteriores, así como otras características y beneficios de la presente invención se harán más evidentes cuando se considere la memoria descriptiva siguiente.

En un primer y preferido aspecto de la presente invención se proporciona una composición de limpieza íntima femenina ácida que tiene un pH en el intervalo de 3 a 5, preferiblemente de 4-4,5 ambos inclusive, que necesariamente al menos comprende:

Como constituyente activo antimicrobiano primario, uno o más de: ácido láctico y/o un ácido láctico sustituido y/o un derivado del mismo;

Y un sistema constituyente aniónico ternario que comprende necesariamente uno o más de cada uno de: (a) uno o más compuestos tipo alcano secundario-sulfonato, (b) uno o más compuestos tipo N-acil-sarcosinato y (c) uno o más compuestos hidrótropos aromáticos, de manera especialmente preferida es un compuesto tipo cumeno sulfonato,

cuyo sistema constituyente aniónico ternario aumenta la eficacia antimicrobiana del constituyente activo antimicrobiano primario presente.

En una segunda realización, se proporciona una composición de limpieza íntima femenina ácida que tiene un pH en el intervalo de 3 a 5, preferiblemente de 4 a 4,5 ambos inclusive, que además comprende necesariamente al menos:

Como componente activo antimicrobiano primario, uno o más de: ácido láctico y/o un ácido láctico sustituido y/o un derivado del mismo;

Y un sistema constituyente aniónico binario que comprende necesariamente uno o más de cada uno de: (a) uno o más compuestos tipo alcano secundario-sulfonato, o (b) uno o más compuestos tipo N-acil-sarcosinato, y en el que solo uno de (a) o (b) está presente con (c) uno o más compuestos hidrótropos aromáticos, que de manera especialmente preferida es un compuesto tipo cumeno sulfonato,

cuyo sistema constituyente aniónico binario aumenta la eficacia antimicrobiana del constituyente activo antimicrobiano primario presente.

Según una tercera realización, la presente invención proporciona una composición de limpieza íntima femenina según la primera o la segunda realización que incluye otros constituyentes que pueden proporcionar atributos técnicos y/o estéticos adicionales a las composiciones, p. ej., viscosidad, limpieza, aclarado, agentes para ajustar el pH, estabilidad de almacenamiento, etc., atributos que son frecuentemente deseados en productos de consumo.

De acuerdo con una cuarta realización, la presente invención proporciona una composición que demuestra una buena eficacia antimicrobiana contra uno o más de S.aureus, E.coli, C.albicans y/o K.pneumoniae.

De acuerdo con una quinta realización, la presente invención proporciona un método para el tratamiento de tejidos corporales sensibles de la región vaginal del cuerpo femenino, así como de la propia vagina, método que incluye la etapa de: aplicar (opcionalmente aplicar repetidamente) una cantidad terapéutica o antimicrobianamente eficaz de una composición de limpieza íntima femenina descrita en este documento para la región vaginal del cuerpo femenino con el fin de proporcionar a la misma un beneficio de limpieza y/o antimicrobiano.

En otra realización, la presente invención proporciona un artículo vendible, un recipiente que comprende una composición de limpieza íntima femenina como se describe en el presente documento.

Los aspectos anteriores, así como otros aspectos de la invención, se describen con más detalle en esta memoria descriptiva de la patente.

Como primer constituyente esencial, las composiciones de la invención comprenden como componente activo antimicrobiano primario ácido láctico, y/o un ácido láctico sustituido y/o un derivado del mismo, y como se usa expresamente en este documento, abarca tanto la forma de ácido libre del ácido láctico como sus sales o derivados que son realizaciones preferidas de dicho primer constituyente esencial. Los ejemplos no limitantes de ácido láctico y/o derivados del mismo incluyen: ácido láctico así como lactatos de alquilo tales como los productos de reacción de un alcohol graso de C8-C20 con ácido láctico. Los lactatos de alquilo preferidos incluyen los representados por la siguiente fórmula estructural general (Ia):

en la que R es una resto alquilo de C⁸-C²⁰, preferiblemente es un resto alquilo de C¹⁰-C¹⁴ y de manera especialmente preferida es predominantemente (al menos 85%, más preferiblemente al menos 90%, de manera particularmente preferida al menos 95% y lo más preferiblemente al menos aproximadamente 98%) un resto alquilo de C¹². El resto alquilo puede estar ramificado pero preferiblemente es sustancialmente lineal. Otros lactatos de alquilo preferidos también incluyen aquellos que pueden estar representados por la siguiente fórmula estructural general (Ib):

en la que R es una resto alquilo de C8-C18, preferiblemente es un resto alquilo de C10-C14 y de manera especialmente preferida es predominantemente (al menos 85%, más preferiblemente al menos 90%, de manera particularmente preferida al menos 95% y lo más preferiblemente al menos aproximadamente 98%) un resto alquilo de C12. El resto alquilo puede estar ramificado pero preferiblemente es sustancialmente lineal. También son útiles las lactidas que pueden representarse mediante la siguiente fórmula (Ic):

así como las polilactidas que pueden ser representarse por la fórmula (Id):

en donde n es un número entero de al menos 1, preferiblemente n es un número entero de 1-100 ambos inclusive, y de manera particularmente preferida n es 1-3. El ácido láctico, sal o derivado también puede proporcionarse depositado sobre un vehículo inorgánico tal como sílice. Por supuesto, debe entenderse que también se pueden utilizar otros lactatos de alquilo no incluidos específicamente en los compuestos de fórmulas (Ia), (Ib), (Ic) y/o (Id). El ácido láctico y/o sus derivados también pueden estar opcionalmente sustituidos con uno o más sustituyentes y, a modo de ejemplo no limitativo, dichos sustituyentes pueden seleccionarse independientemente de grupos alquilo, arilo, alcohol, éter, éster, cianuro, amida, amina, sulfato, fosfato, fluoro, cloro, bromo o yodo o grupos carbonilo.

El ácido láctico y/o el ácido láctico sustituido y/o un derivado del mismo está necesariamente presente y comprende de aproximadamente 0,01-5% en peso, preferiblemente de aproximadamente 0,1-3% en peso de las composiciones de la invención. Alternativamente, el ácido láctico y/o el ácido láctico sustituido y/o un derivado está necesariamente presente en las composiciones tópicas de la invención en una cantidad de aproximadamente 100 ppm/mL a aproximadamente 50000 ppm, más preferiblemente de aproximadamente 500 ppm/mL a aproximadamente 30000 ppm, en base al volumen de la composición de limpieza íntima femenina de la que forma parte.

Además del primer constituyente esencial anterior, a saber, el constituyente activo antimicrobiano primario, las composiciones de limpieza íntima femenina pueden, en ciertas realizaciones, incluir opcionalmente un constituyente antimicrobiano auxiliar que puede ser al menos un compuesto tipo ácido orgánico que proporciona un efecto antimicrobiano. Estos pueden ser compuestos orgánicos que tienen menos que aproximadamente 12 átomos de carbono, más preferiblemente menos que 10 átomos de carbono y que comprenden al menos un resto que imparte acidez, preferiblemente uno o más grupos seleccionados de: lo más preferiblemente son grupos carboxilo (-COOH) que pueden proporcionar un ácido orgánico fuerte, y menos preferiblemente son los grupos hidroxilo (-OH), el grupo tiol (-SH), los grupos enol (-C-C(OH)-) y los fenoles, grupos que suelen proporcionar ácidos orgánicos más débiles que los grupos carboxilo (-Co o H) preferidos. Los compuestos tipo ácido orgánico pueden ser alifáticos, aromáticos, arílicos y pueden estar sustituidos o no sustituidos con otros grupos funcionales. Los restos anteriores se pueden unir a cualquier posición de la cadena (o anillo) de carbono del compuesto constituyente antimicrobiano. Se prefieren los ácidos cítrico, ascórbico y benzoico y sales y/o derivados de los mismos. Debe entenderse además que uno o más de estos ácidos orgánicos también pueden funcionar simultáneamente para ajustar el pH de las composiciones tópicas de las que forman parte. Las composiciones también pueden incluir uno o más constituyentes que sean eficaces para controlar y/o reducir hongos y/o levaduras, incluidas las del género Candida y preferiblemente C.albicans. Sin embargo, sin perjuicio de lo anterior, debe entenderse que uno o más de los anteriores pueden excluirse expresamente de las composiciones de la invención. Cuando están presentes, pueden incluirse en cantidades eficaces y, ventajosamente, pueden estar presentes en una cantidad de aproximadamente 0,01-5% en peso.

De acuerdo con una primera realización de la invención, las composiciones de limpieza íntima femenina de la invención incluyen necesariamente un sistema constituyente aniónico ternario que comprende uno o más de cada uno de: (a) uno o más compuestos tipo alcano secundario-sulfonato, (b) uno o más compuestos tipo N-acil-sarcosinato y (c) uno o más compuestos hidrótropos aromáticos, el cual de manera especialmente preferida es un compuesto tipo cumeno sulfonato, sistema constituyente aniónico ternario que aumenta la eficacia antimicrobiana del constituyente activo antimicrobiano primario presente, en comparación con composiciones similares en las que está ausente el sistema constituyente aniónico ternario.

De acuerdo con una segunda realización, las composiciones de limpieza íntima femenina comprenden necesariamente un sistema constituyente aniónico binario que comprende necesariamente uno o más de cada uno de: (a) uno o más compuestos tipo alcano secundario-sulfonato, o (b) uno o más compuestos tipo N-acil-sarcosinato, y en el que solo uno de (a) o (b) está presente con (c) uno o más compuestos hidrótropos aromáticos, de manera especialmente preferida un compuesto tipo cumeno sulfonato, sistema constituyente aniónico binario que aumenta la eficacia antimicrobiana del constituyente activo antimicrobiano primario presente, en comparación con composiciones similares en las que está ausente el sistema constituyente aniónico binario.

Cada uno de (a) uno o más compuestos tipo alcano secundario-sulfonato, (b) uno o más compuestos tipo N-acilsarcosinato y (c) uno o más compuestos tipo hidrótropos aromáticos se describen con más detalle en este documento. El (a) uno o más compuestos tipo alcano secundario-sulfonato es uno o más compuestos que incluyen compuestos tipo olefina de C10-C24, preferiblemente C14-C17,-sulfonato de fórmula general (A):

en donde m n = un número entero en el intervalo de 7-21 ambos inclusive, y es preferiblemente un número entero en el intervalo de 11-14, ambos inclusive, y M es un catión que se selecciona de un metal alcalino tal como sodio o potasio, un metal alcalinotérreo tal como calcio o magnesio, amonio o una alcanolamina tal como monoalcanolamina (p. ej., monoetanolamina), dialcanolamina (p. ej., dietanolamina), trialcanolamina (p. ej., trietanolamina). Sin embargo, M es preferiblemente sodio.

El alcano secundario-sulfonato (a) puede estar ramificado simétrica o asimétricamente. Lo que significa la expresión "ramificado simétricamente" es que el resto sulfonato se ramifica a partir de un átomo de carbono que está en el punto medio entre los dos carbonos terminales de la porción alcano de la molécula, mientras que la expresión "ramificado asimétricamente" es que el resto sulfonato se ramifica a partir de un carbono que no es equidistante de los dos átomos de carbono terminales.

El o los alcano secundario-sulfonatos (a) presentes en las composiciones comprenden de 0,25-6% en peso, y están preferiblemente presentes en una cantidad de 0,35-5% en peso. Las cantidades particularmente preferidas y las proporciones relativas preferidas se describen con referencia a uno o más de los Ejemplos expuestos a continuación. El compuesto tipo N-acil-sarcosinato (b) es una sal metálica, preferiblemente una sal de metal alcalino, de un aminoácido N-alquil-N-acilado. Estas son sales derivadas de la reacción de (1) aminoácidos N-alquil sustituidos de fórmula:

R¹-NH-CH²-COOH

en donde R¹ es un alquilo inferior de cadena lineal o ramificada de 1 a 4 átomos de carbono, especialmente un metilo, por ejemplo, ácidos aminoacéticos tales como ácido N-metilaminoacético (es decir, N-metil-glicina o sarcosina), ácido N-etil-aminoacético, ácido N-butilaminoacético, etc., con (2) ácidos grasos saturados naturales o sintéticos que tienen de 8 a 20 átomos de carbono, especialmente de 10 a 14 átomos de carbono, p. ej., ácido láurico, y similares.

Los productos de reacción resultantes son sales que pueden tener la fórmula:

en donde M es un ion de metal alcalino tal como sodio, potasio o litio; R¹ es como se definió anteriormente; y en donde R2 representa una cadena hidrocarbonada, preferiblemente una cadena hidrocarbonada saturada, que tiene de aproximadamente 6 a aproximadamente 22 átomos de carbono. Los tensioactivos tipo sarcosinato útiles ejemplares incluyen cocoil sarcosinato, lauroil sarcosinato, miristoil sarcosinato, palmitoil sarcosinato, estearil sarcosinato y oleil sarcosinato, y sebo sarcosinato, de los cuales se prefieren las sales metálicas, preferiblemente las sales de sodio, del lauroil sarcosinato.

Los compuestos tipo N-acil-sarcosinato presentes en las composiciones comprenden de 0,001-1% en peso, y están preferiblemente presentes en una cantidad de 0,01-0,35% en peso. Las cantidades particularmente preferidas y las proporciones relativas preferidas se describen con referencia a uno o más de los Ejemplos expuestos a continuación. Las composiciones de limpieza íntima femenina también comprenden necesariamente uno o más compuestos hidrótropos aromáticos aniónicos, y preferiblemente uno o más compuestos hidrótropos aromáticos. Tales incluyen benceno sulfonato, naftaleno-sulfonato, cumeno sulfonato, xileno sulfonato y tolueno sulfonato, así como derivados de los mismos tales como alquilo C¹-C¹¹ benceno sulfonatos. Los compuestos hidrótropos aniónicos a menudo se proporcionan en forma de sal con un contraión adecuado, tal como uno o más metales alcalinos o alcalinotérreos, tales como sodio, calcio o potasio, especialmente sodio. Sin embargo, se pueden usar otros cationes solubles en agua, tales como amonio, mono-, di- y tri-alquilo inferior, es decir, grupos alcanol C i-4-amonio, en lugar de los cationes de metales alcalinos. Los ejemplos específicos, aunque no limitativos, de compuestos hidrótropos aniónicos incluyen alquilbenceno sulfonatos, tales como isopropilbenceno sulfonato, xileno sulfonatos, tales como 2,3-xileno sulfonatos, 2,4-xileno sulfonatos y 2,5-xileno sulfonatos, tolueno sulfonatos, tales como o-tolueno sulfonatos, m-tolueno sulfonatos y p-tolueno sulfonatos, cumeno sulfonatos, así como mezclas de los mismos. Los compuestos hidrótropos aromáticos aniónicos preferidos se proporcionan como sales, preferiblemente como sales de sodio y/o sales de potasio. De los compuestos hidrótropos aromáticos aniónicos, se prefieren particularmente las sales de los compuestos hidrótropos aromáticos aniónicos que comprenden un resto sulfonato, incluidos los compuestos seleccionados del grupo que consiste en: benceno sulfonato, naftaleno sulfonato, cumeno sulfonato, xileno sulfonato y tolueno sulfonato, y de forma particularmente preferida, compuestos seleccionados de: cumeno sulfonato y/o xileno sulfonato.

Los compuestos hidrótropos aromáticos aniónicos presentes en las composiciones comprenden de 0,05 a 5% en peso, y están preferiblemente presentes en una cantidad de 0,075-3,5% en peso. Las cantidades particularmente preferidas y las proporciones relativas preferidas se describen con referencia a uno o más de los Ejemplos expuestos a continuación.

Los inventores han encontrado sorprendentemente que en las realizaciones de la invención que incluyen el sistema constituyente aniónico ternario definido que necesariamente comprende uno o más de cada uno de: (a) uno o más compuestos tipo alcano secundario-sulfonatos, (b) uno o más compuestos tipo N-acil-sarcosinato, y (c) uno o más compuestos hidrótropos aromáticos, que también existen proporciones en peso relativas preferidas de estos constituyentes aniónicos (a), (b) y (c). Preferiblemente, las partes relativas en peso de (a):(b):(c) están en el intervalo de: 0,5-4,5:0,025-0,25:1, más preferiblemente en el intervalo de 0,5-4:0,025-0,25:1. Se cree que en proporciones preferidas, en las que las que el o los compuestos tipo alcano secundario-sulfonato (a) están presentes en exceso del o de los compuestos hidrótropos aromáticos (c), y al mismo tiempo en donde el o los compuestos tipo N-acilsarcosinato (b) están presentes en cantidades sustancialmente menores, es decir, al menos aproximadamente un 75% menos que el o los compuestos hidrótropos aromáticos (b), pueden ser atributos en el aumento demostrado por las composiciones de limpieza íntima femenina de la eficacia antimicrobiana contra una o más bacterias seleccionadas de: S.aureus, E.coli, C.albicans, y K.pneumoniae.

Con referencia ahora a la segunda realización de la invención que incluye el sistema constituyente aniónico binario definido que necesariamente comprende uno de: (a) uno o más compuestos tipo alcano secundario-sulfonato, o (b) uno o más compuestos tipo N-acil-sarcosinato, pero en donde solo uno de (a) o (b) está presente, además con (c) uno o más compuestos hidrótropos aromáticos, que también existen proporciones en peso relativo preferidas de estos constituyentes aniónicos (a), (b) y (c). En un primer sistema constituyente aniónico binario, (b) está ausente de la composición y las partes relativas en peso de (a):(c) están en el intervalo de 0,5-4,5:1. En el segundo sistema constituyente aniónico binario, (a) está ausente de la composición y las partes relativas en peso de (b):(c) están en el intervalo de 0,025-0,25:1. Se sospecha que las proporciones, con respecto a los compuestos requeridos y ausentes, pueden ser atributos en la mayor eficacia antimicrobiana contra ciertas bacterias que demuestran las composiciones de limpieza íntima femenina.

La composición de limpieza íntima femenina comprende necesariamente agua, y preferentemente comprende al menos un 65% en peso, preferiblemente al menos un 75% en peso de agua. Sin embargo, al mismo tiempo, dichas composiciones comprenden preferiblemente no más que 95% en peso, más preferiblemente no más que 90% en peso de agua. El agua puede proceder de cualquier fuente adecuada, incluida el agua del grifo disponible, tal como un suministro de agua municipal, un depósito o un pozo, así como agua desionizada, desmineralizada o destilada. El agua desionizada, desmineralizada o destilada es particularmente preferida para reducir la cantidad de impurezas indeseables que pueden estar presentes. El agua se proporciona en cantidad suficiente ("c.s.") para proporcionar 100% en peso de la composición de limpieza íntima femenina.

Si bien no se desea sujetarse a la siguiente hipótesis, se cree, sin embargo, que mediante la inclusión particular y requerida de los componentes específicos del sistema constituyente aniónico, ya sea un sistema ternario como se define en este documento, o como cualquiera de los sistemas binarios como se define en este documento, imparten a las composiciones de la presente invención mejoras inesperadas en la eficacia antimicrobiana frente a diversos organismos de desafío, y en particular frente a uno o más de S.aureus, E.coli, C.albicans y K.pneumoniae. Nuevamente, aunque no se desea ligarse a lo siguiente, se plantea la hipótesis de que los componentes específicos seleccionados del sistema de constituyentes aniónicos operan en conjunto con el constituyente activo antimicrobiano primario presente y potencian la actividad del constituyente activo antimicrobiano primario de tal manera que puede usarse en cantidades relativamente reducidas en comparación con otros sistemas diferentes y composiciones conocidas en la técnica, que usan diferentes tensioactivos (y opcionalmente también otros constituyentes, p. ej., disolventes orgánicos) y/o diferentes proporciones de tensioactivos para lograr los niveles correspondientes de actividad antibacteriana como se demuestra mediante el ensayo de la norma EN1276.

Las composiciones de limpieza íntima femenina exhiben preferiblemente una reducción de al menos "3", preferiblemente al menos "4", Log-iü en tiempos de contacto de 60 o 120 segundos de las bacterias seleccionadas de una o más de S. aureus, E. coli, C. albicans, y K.pneumoniae cuando se ensayan de acuerdo con los exigentes protocolos de la norma EN1276 y de acuerdo con las condiciones "limpias" del protocolo. Las composiciones de limpieza íntima femenina más preferidas de la invención exhiben al menos una reducción de "4,5", preferiblemente al menos "5", Log-iü en tiempos de contacto de 60 o 120 segundos según los protocolos de la norma EN1276, y en tiempos de contacto de 60 o 120 segundos según dicho protocolo de ensayo en condiciones "limpias". Las composiciones de limpieza íntima femenina particularmente preferidas exhiben al menos una reducción de ”3” Log-iü en el tiempo de contacto en un tiempo de contacto de 30 segundos, y al menos una reducción "4", pero preferiblemente al menos "5", Log¹⁰ en el tiempo de contacto de 60 segundos, según los protocolos de la norma EN1276, y en condiciones "limpias" o "sucias".

Las composiciones de limpieza íntima femenina son ácidas y exhiben un pH en el intervalo de 3 a 5 ambos inclusive, y en realizaciones preferidas exhiben un pH en el intervalo de 4-4,75, ambos inclusive. Como agentes de ajuste del pH se pueden usar uno o más ácidos y/o una o más bases, o tampones de pH, para establecer y/o mantener el pH de las composiciones de limpieza íntima femenina en un pH deseado o dentro de un intervalo de pH deseado. Los valores de pH particularmente preferidos se demuestran con referencia a uno o más de los Ejemplos.

La composición según la invención se puede formular en numerosas formas, incluyendo una solución acuosa u oleosa, o un lavado con tensioactivo, como una dispersión, una emulsión o un gel. Sin embargo, como se ha indicado previamente, las composiciones son de manera mayoritaria preferiblemente acuosas y se proporcionan como una solución acuosa u oleosa, o como un gel.

Las composiciones de limpieza íntima femenina exhiben ventajosamente una viscosidad a temperatura ambiente (20°C-22°C) de aproximadamente 1-10.000 cP, preferiblemente de aproximadamente 200-5000 cP, y de manera particularmente preferida de aproximadamente 500-3000 cP. La viscosidad puede determinarse mediante métodos cuantitativos de rutina, tales como mediante el uso de un viscosímetro Brookfield RTV.

Las composiciones de limpieza íntima femenina de la invención pueden incluir uno o más constituyentes opcionales adicionales que pueden usarse para impartir uno o más atributos técnicos y/o estéticos deseados a las composiciones. En ciertas realizaciones preferidas de la invención, uno o más de los siguientes constituyentes opcionales enumerados pueden considerarse como constituyentes esenciales de acuerdo con una realización preferida particular. Dichos constituyentes opcionales incluyen aditivos y adyuvantes que son convencionales en el campo cosmético, farmacéutico o dermatológico, p. ej., cotensioactivos, agentes gelificantes hidrófilos o lipófilos, agentes activos hidrófilos o lipófilos, espesantes adicionales, humectantes, opacificantes, conservantes, antioxidantes, disolventes, especialmente disolventes orgánicos, agentes de ajuste del pH, tampones de pH, agentes quelantes, fragancias, materiales que proporcionan un beneficio de aromaterapia, rellenos, colorantes y estabilizadores contra la luz que incluyen absorbentes de la radiación UV. Cuando están presentes, la cantidad total de estos diversos aditivos y adyuvantes son los que se usan convencionalmente en el campo y, por ejemplo, varían entre 0,01% y 75%, preferiblemente entre 0,01% y 50% en peso del peso total de la composición de limpieza íntima femenina.

Las composiciones de la invención pueden incluir uno o más tensioactivos que pueden ser cualquier agente tensioactivo, que no sea (a) uno o más compuestos tipo alcano secundario-sulfonato, (b) uno o más compuestos tipo N-acil-sarcosinato, y (c) uno o más compuestos hidrótropos aromáticos descritos previamente. Tales incluyen tensioactivos aniónicos, no iónicos, anfóteros, así como tensioactivos catiónicos que están presentes en una cantidad y/o que no interaccionan de forma indeseable con uno o más compuestos aniónicos que pueden estar presentes, p. ej., formando complejos no deseados entre ellos que disminuyen la actividad superficial de dichos compuestos aniónicos y catiónicos.

Los ejemplos no limitativos de tensioactivos aniónicos incluyen alcohol sulfatos y sulfonatos, alcohol fosfatos y fosfonatos, éster de alquilo sulfatos, alquil difenil éter sulfonatos de, alquil sulfatos, alquil éter sulfatos, ésteres de sulfato de un alquilfenoxi polioxietilenetanol, alquil monoglicérido sulfatos, alquil sulfonatos, éter sulfatos, alfa olefina sulfonatos, beta alcoxi alcano sulfonatos, alquil éter sulfonatos, alquil sulfonatos etoxilados, alquilaril sulfonatos, alquilaril sulfatos, alquil monoglicérido sulfonatos, alquil carboxilatos, alquil éter carboxilatos, alquil alcoxi carboxilatos que tienen de 1 a 5 moles de óxido de etileno, alquilpoliglicoléter sulfatos (que contienen hasta 10 moles de óxido de etileno), sulfosuccinatos, octoxinol o nonoxinol fosfatos, tauratos, tauridas grasas, amida de ácido graso polioxietileno sulfatos, acilglicerol sulfonatos, oleilglicerol sulfatos grasos, y alquilfenol óxido de etileno éter sulfatos, parafina sulfonatos, alquil fosfatos, isetionatos, N-acil-tauratos, alquil succinamatos y sulfosuccinatos, alquilpolisacárido sulfatos, alquilpoliglucósido sulfatos, alquilpolietoxi carboxilatos y mezclas de los mismos.

Otros ejemplos de tensioactivos aniónicos incluyen sales o ácidos solubles en agua de fórmula (ROSO³)xM o (RSܳ)^xM en donde R es preferiblemente un hidrocarbilo de C⁶-C²⁴, preferiblemente un alquilo o hidroxialquilo que tiene un componente alquilo de C¹⁰-C²⁰, más preferiblemente un alquilo o hidroxialquilo de C¹²-C¹⁸, y M es H o un catión mono, di o trivalente, p. ej., un catión de metal alcalino (p. ej., sodio, potasio, litio), o amonio o amonio sustituido (p. ej., cationes de metil, dimetil y trimetilamonio y cationes de amonio cuaternario, tales como cationes de tetrametilamonio y dimetilpiperidinio y cationes de amonio cuaternario derivados de alquilaminas tales como etilamina, dietilamina, trietilamina y mezclas de las mismas, y similares) y x es un número entero, preferiblemente de 1 a 3.

Otros ejemplos de tensioactivos aniónicos incluyen alquil-difenil-étersulfonatos y alquil-carboxilatos. Otros tensioactivos aniónicos incluyen sales (que incluyen, por ejemplo, sales de sodio, potasio, amonio y amonio sustituido tales como sales de mono, di y trietanolamina) de jabón, alquilo lineal de C⁶-C²⁰-bencenosulfonatos, alcano primario o secundario de C⁶-C²²-sulfonatos, olefina de C⁶-C²⁴-sulfonatos, ácidos policarboxílicos sulfonados preparados por sulfonación del producto pirolizado de citratos de metales alcalinotérreos, alquilo de C⁶-C²⁴-poliglicolétersulfatos (que contienen hasta 10 moles de óxido de etileno); éster de alquilo-sulfatos tales como éster de metilo y C-M^-16-sulfatos; acilglicerol-sulfonatos, oleilglicerol-sulfatos grasos, alquilfenol-óxido de etileno-éter-sulfatos, parafina-sulfonatos, alquil-fosfatos, isetionatos tales como los acil-isetionatos, N-acil-tauratos, alquil-succinamatos y sulfosuccinatos, monoésteres de sulfosuccinato (especialmente monoésteres de C¹²-C¹⁸ saturados e insaturados) diésteres de sulfosuccinato (especialmente diésteres de C⁶-C¹⁴ saturados e insaturados), acil-sarcosinatos, sulfatos de alquilpolisacáridos tales como los sulfatos de alquilpoliglucósidos (los compuestos no iónicos no sulfatados se describen a continuación), alquilo primario ramificado-sulfatos, alquil-polietoxi-carboxilatos tales como los de fórmula RO(CH²CH²O)kCH²COO'M+ en donde R es un alquilo de C⁸-C²², k es un número entero de 0 a 10, y M es un catión formador de sales solubles. También son adecuados los ácidos resínicos y los ácidos resínicos hidrogenados, tales como colofonia, colofonia hidrogenada y ácidos resínicos y ácidos resínicos hidrogenados presentes en o derivados del aceite de resina.

También pueden estar presentes uno o más tensioactivos no iónicos. Los ejemplos no limitantes de tensioactivos no iónicos incluyen los polioxietilenéteres de compuestos hidroxialquilaromáticos, p. ej., polioxietilenfenoles alquilados, polioxietilenéteres de alcoholes alifáticos de cadena larga, los polioxietilenéteres de polímeros de óxido de propileno hidrófobos y los óxidos de alquilamina superiores.

Ciertos tensioactivos no iónicos útiles específicos incluyen etoxilatos de alcoholes primarios y secundarios, lineales y ramificados, tales como los basados en alcoholes de C⁶-C¹⁸ que además incluyen un promedio de 2 a 80 moles de etoxilación por mol de alcohol. Los ejemplos incluyen la serie Genapol® de etoxilatos de alcoholes lineales de Clariant Corp., Charlotte, NC. La serie 26-L se basa en la fórmula RO(CH²CH²O)nH en donde R es una mezcla de cadenas hidrocarbonadas lineales con un número par de carbonos que van desde C¹²H²⁵ a C¹⁶H³³ y n representa el número de unidades repetitivas y es un número de 1 a aproximadamente 12. También son útiles los etoxilatos de alcoholes secundarios de C¹²-C¹⁵, incluidos los que tienen de aproximadamente 3 a aproximadamente 10 moles de etoxilación. Tales están disponibles en la serie Tergitol® de tensioactivos no iónicos (DOW Chemical, Midland, MI).

Los tensioactivos no iónicos más específicos incluyen aquellos en los que la mayor parte de la molécula está formada por bloques poliméricos de óxidos de alquileno de C²-C⁴, con bloques de óxido de alquileno que contienen óxidos de alquileno de C³ a C⁴. Dichos tensioactivos no iónicos, aunque se construyen preferiblemente a partir de un grupo inicial de cadena de óxido de alquileno, pueden tener como núcleo inicial casi cualquier grupo que contenga hidrógeno activo, incluidos, sin limitación, amidas, fenoles y alcoholes secundarios.

Un grupo de tensioactivos no iónicos que contienen bloques de óxido de alquileno característicos son los que pueden representarse generalmente por la fórmula (A):

HO-(EO)X(PO)y(EO)z-H (A )

donde

EO representa óxido de etileno,

PO representa óxido de propileno,

y es igual a al menos 15,

(EO)x+z es igual al 20-50% del peso total de dichos compuestos, y,

El peso molecular total está preferiblemente en el intervalo de aproximadamente 2000 a 15.000.

Otro grupo de tensioactivos no iónicos apropiados para su uso en las nuevas composiciones puede estar representado por la fórmula (B):

R-(EO,PO)a(EO,PO)b-H (B)

en donde

R es un grupo alquilo, arilo o aralquilo,

El grupo alcoxi contiene de 1 a 20 átomos de carbono, el porcentaje en peso de EO está dentro del intervalo de 0 a 45% en uno de los bloques a, b, y dentro del intervalo de 60 a 100% en el otro de los bloques a, b, y el número total de moles de EO y PO combinados está en el intervalo de 6 a 125 moles, con 1 a 50 moles en el bloque rico en PO y 5 a 100 moles en el bloque rico en EO.

Otros tensioactivos no iónicos que en general están abarcados por la Fórmula B incluyen derivados butoxi de polímeros de bloques de óxido de propileno/óxido de etileno que tienen pesos moleculares dentro del intervalo de aproximadamente 2000-5000.

Otros tensioactivos no iónicos útiles que contienen grupos butoxi (BO) poliméricos pueden representarse mediante la fórmula (C) como sigue:

RO-(BO)n(OE)X-H (C)

en donde

R es un grupo alquilo que contiene de 1 a 20 átomos de carbono,

n es aproximadamente 15 y x es aproximadamente 15

También son útiles como tensioactivos tipo copolímeros de bloques no iónicos que también incluyen grupos butoxi poliméricos los que pueden representarse mediante la siguiente fórmula (D):

HO-(EO)X(BO)n(OE)y-H (D)

en donde

n es aproximadamente 15,

x es aproximadamente 15 e

y es aproximadamente 15.

Todavía otros tensioactivos tipo copolímeros de bloque no iónicos útiles incluyen derivados etoxilados de etilendiamina propoxilada, que pueden representarse mediante la siguiente fórmula:

H(EO)y(PO)^ / (PO)x(EO)yH

N—CH2-CH2-N f ( E )

H(EO)y(PO}^ (PO)x(EO)yH

donde

(EO) representa etoxi,

(PO) representa propoxi,

La cantidad de (PO)X es tal que proporciona un peso molecular antes de la etoxilación de aproximadamente 300 a 7500, y la cantidad de (EO)y es tal que proporciona aproximadamente 20% a 90% del peso total de dicho compuesto.

Otros tensioactivos no iónicos útiles incluyen polioxietilenglicol éteres de alcoholes grasos de C8-C24, tales como steareth-2 y steareth-21, comercialmente disponibles bajo el nombre comercial de Brij (ex. ICI).

Aún otros tensioactivos no iónicos útiles específicos adicionales incluyen alquil glucósidos, alquil poliglucósidos y mezclas de los mismos. Los alquil glucósidos y los alquil poliglucósidos pueden definirse ampliamente como artículos de condensación de alcoholes de cadena larga, p. ej., alcoholes de C8-C30, con azúcares o almidones o polímeros de azúcar o almidón, es decir, glucósidos o poliglucósidos. Estos compuestos se pueden representar por la fórmula (S)n-O-R en donde S es un resto de azúcar tal como glucosa, fructosa, manosa y galactosa; n es un número entero de aproximadamente 1 a aproximadamente 1000, y R es un grupo alquilo de C8.30. Los ejemplos de alcoholes de cadena larga de los que se puede derivar el grupo alquilo incluyen alcohol decílico, alcohol cetílico, alcohol estearílico, alcohol laurílico, alcohol miristílico, alcohol oleílico y similares. Los ejemplos comercialmente disponibles de estos tensioactivos incluyen decil poliglucósido (disponible como APG 325 c S de Henkel) y lauril poliglucósido (disponible como APG 600 CS y 625 ^c S de Henkel).

Ciertos tensioactivos no iónicos preferidos incluyen alcanolamidas de ácidos grasos que son polietilenglicol aminas de ácidos grasos (alcanolaminas PEGiladas), tales como polietilenglicol-4 aminas de ácidos grasos, una realización preferida de las cuales es polietilenglicol-4 amida de colza. Estos son los preferidos porque pueden proporcionar una mejora en la formación de espuma y también pueden aumentar la viscosidad de las composiciones de las que forman parte.

Las composiciones para la limpieza íntima femenina pueden comprender uno o más tensioactivos anfóteros, cuyos ejemplos no limitantes incluyen: óxidos de alquilamina, óxidos de alquilamidopropilamina, alquil betaínas, alquilamidopropil betaínas y sultaínas. Los ejemplos específicos de óxidos de alquilamina que pueden usarse en la presente invención incluyen óxido de octilamina, óxido de decilamina, óxido de laurilamina, óxido de isododecilamina, óxido de miristilamina, óxido de cetilamina, óxido de oleamina, óxido de estearilamina y óxido de palmitamina. Los ejemplos específicos de óxidos de alquilamidopropilamina que pueden usarse en la presente invención incluyen óxido de laurilamidopropilamina, óxido de cocamidopropilamina, óxido de estearamidopropilamina, óxido de germamidopropilamina. Los ejemplos específicos de alquil betaínas que pueden usarse en la presente invención incluyen octil betaína, lauril betaína, coco betaína, cetil betaína, oleil betaína y dihidroxiletilglicinato de sebo. Los ejemplos específicos de alquilamidopropil betaínas que pueden usarse en la presente invención incluyen caprilamidopropil betaína, capramidopropil betaína, lauamidopropil betaína, cocamidopropil betaína, isoestearamidopropil betaína, germamidopropil betaína de trigo y amidopropil betaína de coco/girasol. Los ejemplos específicos de sultaínas que pueden usarse en la presente invención incluyen cocamidopropil hidroxisultaína y lauril hidroxisultaína.

Como un tensioactivo opcional pero preferido, las composiciones de limpieza íntima femenina pueden incluir un tensioactivo tipo betaína que se selecciona preferiblemente de tensioactivos tipo betaína solubles y dispersables en agua. Los tensioactivos tipo betaína ejemplares incluyen aquellos que pueden estar representados por la fórmula general:

en donde Ri es un grupo alquilo que contiene de 8 a 18 átomos de carbono, o el radical amido que puede estar representado por la siguiente fórmula general:

en donde R es un grupo alquilo que tiene de 8 a 18 átomos de carbono, a es un número entero que tiene un valor de 1 a 4 ambos inclusive, y R² es una grupo alquileno de C₁-C₄. Los ejemplos de tales tensioactivos tipo betaína solubles en agua incluyen dodecil dimetil betaína, cocoamidopropil betaína así como cocoamidopropil dimetil betaína, el último de los cuales es particularmente preferido. En ciertas realizaciones preferidas, se prefiere particularmente la cocoamidopropil dimetil betaína y en realizaciones específicas especialmente preferidas es el único tensioactivo tipo betaína presente en las composiciones de la invención. La identidad de los tensioactivos tipo betaína preferidos y los pesos preferidos de los tensioactivos tipo betaína se describen con referencia a uno o más de los siguientes ejemplos. Cuando se preestablece, uno o más de tales tensioactivos tipo betaína preferidos pueden estar presentes en cualquier cantidad eficaz, pero ventajosamente están presentes en cantidades de 0,01-5% en peso, y más preferiblemente de 1-3% en peso. Sin embargo, en ciertas realizaciones se pueden excluir expresamente uno o más tensioactivos tipo betaína.

Otro tensioactivo opcional pero preferido que puede estar presente en las composiciones tópicas es uno o más anfoacetatos tales como lauroanfoacetato de sodio o también pueden usarse dianfoacetatos. Los anfoacetatos pueden representarse mediante la siguiente fórmula general:

y, los dianfoacetatos pueden representarse mediante la siguiente fórmula general:

en donde en ambas fórmulas, R representa un grupo alifático que tiene de 8 a 18 átomos de carbono, R1 representa un grupo alifático que tiene de 1 a 5 átomos de carbono, pero es preferiblemente -CH2-, o -CH2CH2-, y M es un catión tal como sodio, potasio, amonio o un amonio sustituido. Los ejemplos de dichos compuestos incluyen: lauroanfoacetato de sodio, cocoanfoacetato de sodio, lauroanfoacetato de disodio y cocoanfoacetato de disodio. La identidad de los anfoaceatos preferidos se describe con referencia a los ejemplos y, cuando están presentes, pueden estar en cualquier cantidad eficaz. Sin embargo, cuando están presentes, tales uno o más anfoacetatos están preferiblemente presentes en cantidades de, pero están ventajosamente presentes en cantidades de 0,01-5% en peso, y más preferiblemente de 0,5-3% en peso. Sin embargo, en ciertas realizaciones, uno o más de dichos tensioactivos tipo anfoacetatos pueden excluirse expresamente.

En determinadas realizaciones preferidas, las composiciones excluyen los tensioactivos catiónicos que proporcionan de forma independiente ventajas antimicrobianas, tales como los tensioactivos catiónicos basados en compuestos de amonio cuaternario, p. ej., cloruro de alquil bencil dimetil amonio y cloruro de dialquil dimetil amonio.

La composición de limpieza íntima femenina puede comprender uno o más humectantes. Los humectantes preferidos incluyen sorbitol, hidroxipropil sorbitol, eritritol, treitol, pentaeritritol, xilitol, glucitol, manitol, hexilenglicol, butilenglicol (p. ej., 1,3-butilenglicol), hexanotriol (p. ej., 1,2,6-hexanotriol), glicerina, glicerina etoxilada y glicerina propoxilada.

Otros humectantes útiles incluyen 2-pirrolidona-5-carboxilato de sodio, guanidina; sales de ácido glicólico y glicolato (por ej., amonio y alquilamonio cuaternario); aloe vera en cualquiera de sus variedades de formas (p. ej., gel de aloe vera); ácido hialurónico y derivados del mismo (p. ej., derivados tipo sales tales como hialuronato de sodio); lactamida monoetanolamina; acetamida monoetanolamina; urea; y pantenol. Todavía otros humectantes incluyen polioles, p. ej., compuestos tipo alquil polihidroxilo de cadena lineal y ramificada que tienen un punto de ebullición de al menos 120°C, preferiblemente de al menos 140°C y aún más preferiblemente de al menos 155°C a 760 de mm Hg (= 1 atmósfera) tales como: propilenglicol, polietilenglicol, glicerina y s-orbitol. Otros ejemplos de hidrocarburos que también pueden servir como humectantes son aquellos que tienen cadenas hidrocarbonadas de entre 12 y 30 átomos de carbono, particularmente, aceite mineral, vaselina, escualeno e isoparafinas. Polioles particularmente preferidos útiles como humectantes son glicerina, glicerol, sorbitol así como mezclas de los mismos. Se prefieren particularmente la glicerina y el glicerol para su uso como humectantes. Cuando están presentes, uno o más humectantes comprenden aproximadamente 0,01-20% en peso de las composiciones de las que forman parte. Los humectantes especialmente referidos y los pesos y/o intervalos de peso preferidos de los humectantes se describen con referencia a uno o más de los siguientes ejemplos.

Las composiciones de limpieza íntima femenina pueden comprender uno o más agentes quelantes. Algunos de estos agentes quelantes también pueden proporcionar un beneficio de ajuste o tamponamiento del pH. Los ejemplos de agentes quelantes útiles incluyen los conocidos en la técnica, que incluyen a modo de ejemplo no limitativos ácidos aminopolicarboxílicos y sales de los mismos en los que el nitrógeno amínico tiene dos o más grupos sustituyentes unidos a ellos. Los agentes quelantes útiles incluyen uno o más de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), ácido dietilentriaminopentaacético (DTPA), etano-1-hidroxi-1,1-difosfonato (EHDP), etilendiamino-N,N'-disuccinato (EDDS), ácido nitrilotriacético (NTA), iminodisuccinato de sodio (IDS), ácido etilenglicol-bis-(2-aminoetil)-N,N,N',N'-tetraacético (EGTA), ácido metilglicinadiacético (MGDA), ácido N-(2-hidroxietil)etilendiamina-N,N',N'-acético (HEDTA), ácido etilendiaminotetrametilenfosfónico (EDTMP), ácido dietilentamina-pentametilenfosfónico (DTPMP), ácido glutámico-N,N-diacético (GLDA), ácido ciclohexano-1,2-diamina-N,N,N',N'-tetraacético (CDTA), ácido 1,3-propilendiaminotetraacético (PDTA) , ácido etilendiaminotriacético (EDTA), ácido L-hidroxi-iminodisuccínico (L-IDS), N-carboxietiliminosuccinato trisódico (CEIS), tripolifosfato de sodio (STP), ácido trietilentetraminahexaacético (TTHA). Otros agentes quelantes preferidos son los succinatos, p. ej., etilendiamina-disuccinato trisódico, iminodisuccinato tetrasódico, sal tetrasódica del ácido glutámico-N,N-diacético, ácido 2-hidroxietiliminodiacético, sal de sodio (etanoldiglicinato disódico), 3-hidroxi-2,2-iminodisuccinato tetrasódico, ácido metilglicinadiacético trisódico, sal tetrasódica del ácido L-aspartato-N,N-diacético. Los agentes quelantes particularmente preferidos incluyen ácidos y sales, especialmente las sales de sodio y potasio del ácido etilendiaminotetraacético, ácido dietilentriaminopentaacético, ácido N-hidroxietiletilendiaminotriacético, y de los cuales las sales de sodio del ácido etilendiaminotetraacético pueden ser particularmente ventajosas. Dichos agentes quelantes particularmente preferidos son muy efectivos, están disponibles a bajo costo y generalmente son suaves para la piel, el cabello y otras superficies tópicas. Los ejemplos no limitativos de agentes quelantes comercialmente disponibles incluyen los comercializados bajo la marca comercial "Dissolvine" (ex. AkzoNobel). Cuando están presentes dichos uno o más agentes quelantes normalmente comprenden de 0,001-1% en peso de las composiciones de la invención.

Las composiciones de limpieza íntima femenina también pueden comprender uno o más ingredientes tópicamente activos adicionales útiles en el cuidado de la piel, preferiblemente uno o más ingredientes activos que son efectivos para reducir o erradicar las levaduras y/o los hongos que pueden estar presentes, p. ej., organismos del género Candida, y en particular Candida albicans. Los ejemplos no limitativos de dichos ingredientes activos por vía tópica incluyen uno o más de los siguientes: compuestos antimicrobianos o antibacterianos adicionales seleccionados, por ejemplo, de los siguientes: triclosán, neomicina, clindamicina, polimixina, bacitracina, peróxido de benzoílo, peróxido de hidrógeno, tetraciclinas tales como doxiciclina o minociclina, sulfonamidas tales como sulfacetamida, penicilinas, cefalosporinas tales como cefalexina y quinolonas tales como lomefloxacina, olfoxacina o trovafloxacina; compuestos antivirales seleccionados, por ejemplo, de aciclovir, tamvir y penciclovir; compuestos antifúngicos seleccionados, por ejemplo, de los siguientes: farnesol, clotrimazol, ketoconazol, econazol, fluconazol, undecilenato de calcio o zinc, ácido undecilénico, hidrocloruro de butenafina, ciclopirox olaimina, nitrato de miconazol, nistatina, sulconazol e hidrocloruro de terbinafina; compuestos antiinflamatorios seleccionados, por ejemplo, de los siguientes: agentes esteroideos seleccionados de hidrocortisona, fluocinolona acetónido, halcinonida, propionato de halobetasol, propionato de clobetasol, dipropionato de betametasona, valerato de betametasona y triamcinolona acetónido, y agentes antiinflamatorios no esteroideos seleccionados de aspirina, ibuprofeno, ketoprofeno, naproxeno, gel de aloe vera, aloe vera, extracto de regaliz, celidonia menor o zinc; así como compuestos antihelmínticos, por ejemplo, metronidazol. Cuando están presentes uno o más de tales ingredientes tópicamente activos adicionales, pueden estar presentes en una cantidad terapéuticamente eficaz, que puede variar según la identidad del ingrediente tópicamente activo adicional usado.

Las composiciones de limpieza íntima femenina pueden incluir opcionalmente uno o más espesantes que no afecten negativamente las características técnicas favorables de la presente invención, especialmente las características antimicrobianas. Se consideran uno o más polímeros de polisacáridos seleccionados de celulosa, alquilcelulosas, alcoxicelulosas, hidroxialquilcelulosas, alquilhidroxialquilcelulosas, carboxialquilcelulosas, carboxialquilhidroxialquilcelulosas, polímeros de polisacáridos de origen natural tales como goma xantana, goma guar, goma de algarrobo, goma de tragacanto, goma de esclerocio o derivados de los mismos, polímeros tipo policarboxilatos, poliacrilamidas, espesantes tipo crospolímeros de poliacrilatos, arcillas y mezclas de los mismos.

Cuando las composiciones de limpieza íntima femenina se proporcionan como geles, aunque pueden ser acuosos o no acuosos, se prefieren los geles acuosos debido al alto contenido de agua de dichas composiciones. Tal gel contendrá uno o más agentes gelificantes para impartir suficiente viscosidad al gel. Los agentes gelificantes adecuados pueden ser espesantes a base de gomas o derivados de las mismas tales como hidroxipropil guar o pueden ser un copolímero de ácido acriloil dimetil taúrico (o una de sus sales), especialmente un copolímero de ese monómero con otro monómero vinílico. La sal puede ser una sal de un metal alcalino del Grupo I, pero es más preferiblemente una sal de amonio. Ejemplos de agentes gelificantes tipo copolímeros adecuados son copolímeros de acriloil dimetil taurato de amonio/vinil pirrolidona, copolímero de acriloil dimetil taurato de amonio/beheneth-25 metacrilato, copolímero de acriloil dimetil taurato de amonio/vinil formamida Estos materiales están disponibles en Clariant GmbH en la gama de productos con el nombre comercial Aristoflex .

Cuando está presente, la cantidad de agente gelificante y/o espesante en la composición de limpieza íntima femenina se encuentra preferiblemente en el intervalo de 0,05 a 10% en peso, más preferiblemente de 0,5 a 5% en peso, pero preferiblemente (y en orden de preferencia creciente) la cantidad de agente gelificante y/o espesante no supera el 4,5% en peso, 4% en peso, 3,5% en peso, 3% en peso, 2,5% en peso, 2% en peso, 1,75% en peso, 1,5% en peso, 1,25% en peso, 1,0% en peso.

Como se indicó anteriormente, las composiciones de limpieza íntima femenina pueden tomar la forma de una composición mayoritariamente acuosa, o pueden proporcionarse como una solución oleosa, como un lavado con tensioactivo, como una espuma, como una dispersión, una emulsión o como un gel. Una emulsión puede ser una emulsión de aceite en agua o una emulsión de agua en aceite o una microemulsión. A modo de ejemplos no limitativos, la fase oleosa de las emulsiones puede comprender: aceites de hidrocarburos tales como parafina o aceites minerales; ceras tales como cera de abejas o cera de parafina; aceites naturales tales como los que pueden derivarse de plantas, tales como aceite de girasol, aceite de semilla de albaricoque, manteca de karité o aceite de jojoba; aceites de silicona tales como dimeticona, ciclometicona o cetildimeticona; ésteres de ácidos grasos tales como palmitato de isopropilo, miristato de isopropilo, maleato de dioctilo, oleato de glicerilo e isononanoato de cetoestearilo; alcoholes grasos tales como alcohol cetílico o alcohol estearílico y mezclas de los mismos (p. ej., alcohol cetearílico); éteres de polipropilenglicol o polietilenglicol, p. ej., PPG-14 butil éter; así como mezclas de cualquiera de los anteriores.

Los emulsionantes usados pueden ser cualquier emulsionante conocido en la técnica para uso en emulsiones o microemulsiones de agua en aceite o de aceite en agua. Los emulsionantes cosméticamente aceptables conocidos pueden incluir: sesquioleatos tales como sesquioleato de sorbitán, disponible comercialmente, por ejemplo, con el nombre comercial Arlacel 83 (ex. ICI), o poligliceril-2-sesquioleato; ésteres etoxilados de derivados de aceites naturales tales como el éster polietoxilado de aceite de ricino hidrogenado disponible comercialmente, por ejemplo, bajo el nombre comercial Arlacel 989 (ex. ICI); emulsionantes de silicona tales como polioles de silicona disponibles comercialmente, por ejemplo, con el nombre comercial ABIL WS08 (ex. Th. Goldschmidt AG); emulsionantes aniónicos tales como jabones de ácidos grasos, p. ej., estearato de potasio y sulfatos de ácidos grasos, p. ej., cetoestearil sulfato sódico disponible comercialmente con el nombre comercial Dehydag (ex. Henkel); alcoholes grasos etoxilados, por ejemplo, los emulsionantes disponibles comercialmente con el nombre comercial Brij (ex. ICI); ésteres de sorbitán, por ejemplo, los emulsionantes disponibles comercialmente con el nombre comercial Span (ex. ICI); ésteres de sorbitán etoxilados, por ejemplo, los emulsionantes disponibles comercialmente con el nombre comercial Tween (ex. ICI); ésteres de ácidos grasos etoxilados tales como estearatos etoxilados, monoestearatos de glicerilo, por ejemplo, los emulsionantes disponibles comercialmente con el nombre comercial Myrj (ex. ICI); mono, di y triglicéridos etoxilados, por ejemplo, los emulsionantes disponibles comercialmente con el nombre comercial Labrafil (ex. Alfa Chem.); ceras autoemulsionantes no iónicas, por ejemplo, la cera disponible comercialmente con el nombre comercial Polawax (ex. Croda); ácidos grasos etoxilados, por ejemplo, los emulsionantes disponibles comercialmente con el nombre comercial Tefose (ex. Alfa Chem.); ésteres de metilglucosa tales como poliglicerol-3 metilglucosa diestearato disponible comercialmente bajo el nombre Tegocare 450 (ex. Degussa Goldschmidt); sistemas emulsionantes de poliacrilamida, por ejemplo, emulsionante de gel en crema con el nombre comercial Sepigel 305 (ex. Seppic); así como mezclas de los mismos.

Las composiciones de limpieza íntima femenina pueden incluir un material cosmético en partículas, que puede ser cualquier material en partículas que sea un sólido a temperatura ambiente, que no reaccione químicamente de forma perjudicial con el resto de los constituyentes de la composición de la invención. Ventajosamente, la partícula cosmética es insoluble en el resto de los constituyentes de las composiciones de limpieza íntima femenina. Dichos materiales cosméticos en partículas pueden proporcionar beneficiosamente un grado controlado y deseable de abrasión de la piel cuando se aplica la composición de limpieza íntima femenina, y especialmente cuando se frota sobre la piel.

Ejemplos de materiales útiles para el material cosmético en partículas incluyen: partículas inorgánicas, partículas orgánicas poliméricas, carbonatos, microesferas huecas de sílice, microcápsulas de vidrio, microcápsulas cerámicas, pigmentos inorgánicos, ceras cristalinas y microcristalinas derivadas de plantas, aceites minerales o petróleo, microesferas huecas de polímero, almidones, alginatos, colorantes o pigmentos orgánicos y sus mezclas. Pueden usarse mezclas de dos o más partículas cosméticas para proporcionar el constituyente cosmético en partículas. Preferidos como constituyente cosmético en partículas son los materiales que proporcionan un beneficio exfoliante. Una clase preferida de materiales cosméticos en partículas son los basados en ceras sintéticas o de origen sintético, incluidas las ceras microcristalinas. Los materiales cosméticos en partículas preferidos son aquellos que tienen un tamaño medio de partículas en el intervalo de aproximadamente 1-100 micrómetros, más preferiblemente de aproximadamente 5-50 micrómetros, medido a lo largo de la dimensión más ancha de las partículas. Cuando se incluye en las composiciones de la invención, el constituyente cosmético en partículas de la invención se puede proporcionar en cualquier cantidad eficaz, ventajosamente desde al menos 0,01% en peso, preferiblemente al menos 0,05% en peso y lo más preferiblemente al menos 0,1% en peso de la composición de limpieza íntima femenina. De manera similarmente ventajosa, el constituyente cosmético en forma de partículas está presente en no más que 10% en peso, preferiblemente en no más que 5% en peso, y aún más preferiblemente en no más que 2% en peso, y lo más preferiblemente en no más que 2% en peso de la composición limpieza íntima femenina de la que forma parte.

Las composiciones de limpieza íntima femenina también pueden ser un polímero catiónico de tipo policuaternio. Dichos materiales son bien conocidos en la técnica de las composiciones tópicas y se describen en la bibliografía, particularmente en el International Cosmetic Ingredient Dictionay and Handbook, Volumen 2 (9a Edición, 2002), en las páginas 1311-1319. En las composiciones de la presente invención también se pueden utilizar otros compuestos de policuaternio, aunque no se aclaran específicamente en este documento. Cuando están presentes, el uno o más polímeros catiónicos de tipo policuaternio están ventajosamente presentes en cantidades de aproximadamente 0,001-5% en peso, preferiblemente en cantidades de 0,01-2% en peso, pero lo más deseable es que estén presentes en porcentajes en peso reducidos de aproximadamente 0,05-1% en peso en base al peso total de la composición de limpieza íntima femenina de la que forman parte.

Otro constituyente opcional que puede incluirse en las composiciones de limpieza íntima femenina es un látex. Estos se utilizan para proporcionar opacificación de la composición y también se denominan en la técnica "opacificantes". Tales son materiales que son típicamente emulsiones, dispersiones o suspensiones de un polímero o copolímero insoluble en agua en un vehículo. El vehículo puede ser acuoso, una mezcla acuosa/disolvente orgánico o un disolvente orgánico. El látex puede estar basado en un homopolímero o en un copolímero formado por estireno, alfametilestireno, divinilbenceno, ácido acrílico o sus ésteres de C¹-C²⁰, ácido metacrílico o sus ésteres de C¹-C²⁰, (met)acrilamida, ácido maleico, acetato de vinilo, ácido crotónico, neodecanoato de vinilo y ácido butenoico.

Los látex particularmente preferidos útiles en la presente invención son los látex actualmente disponibles comercialmente bajo la marca comercial ACUSOL (ex. Rohm & Haas Inc.). Cuando está presente en una composición, el látex puede estar presente en cantidades de hasta aproximadamente 5% en peso, preferiblemente en cantidades de aproximadamente 0,001% en peso a aproximadamente 3% en peso, preferiblemente están presentes en una cantidad de aproximadamente 0,1% en peso a aproximadamente 1,2% en peso, y lo más preferiblemente están presentes en cantidades de aproximadamente 0,1% en peso a aproximadamente 1% en peso, basado en el peso total de la composición tópica de la que forma parte. Al mismo tiempo, la cantidad del polímero insoluble en agua presente en el látex puede oscilar de aproximadamente 0,01 y 90%, preferiblemente de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 60%, óptimamente de aproximadamente 10 a aproximadamente 50% en peso del látex.

Las composiciones de limpieza íntima femenina pueden incluir uno o más conservantes. Estos pueden incluir, por ejemplo, uno o más compuestos tales como: fenoxietanol, etilhexilglicerina, dicaprililglicol, soluciones de formaldehído, parabenos, pentanodioles, ácido benzoico, ácido sórbico, alcohol bencílico, así como mezclas de dos o más de los anteriores. Los ejemplos no limitantes de preparaciones conservantes disponibles comercialmente incluyen una mezcla de 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-ona y 2-metil-4-isotiazolin-3-ona comercializada bajo la marca registrada KATHON CG/ICP como un composición conservante (ex. Rohm and Haas Inc.), y una mezcla de caprililglicol y etilhexilglicerina suministrada como Sensivia SC10 (por ejemplo, Schülke Mayr). Otras composiciones conservantes útiles incluyen KATHON CG/ICP II (ex. Rohm and Haas Inc.), PROXEL (ex. Zeneca), SUTTOCIDE A (ex. Sutton Laboratories), así como TEXTAMER 38AD (ex. Calgon Corp.). Las composiciones conservantes preferidas se basan en uno o más constituyentes que las organizaciones normativas pertinentes (p. ej., ECOCERT, NaTrue, BDIH) consideran materiales "naturales" u "orgánicos", tales como mezclas de alcohol bencílico, ácido benzoico y ácido sórbico que, incluso en muy baja concentración (aproximadamente 1% en peso o menos) proporciona un efecto conservante del producto a largo plazo. Cuando está presente, el conservante se incluye en cualquier cantidad que resulte eficaz para retardar o inhibir el crecimiento de microorganismos no deseados en las composiciones de limpieza íntima femenina, particularmente durante el almacenamiento durante varios meses a temperatura ambiente. Cuando está presente en una composición, de acuerdo con algunas de las realizaciones preferidas, la composición conservante está ventajosamente presente en cantidades de hasta aproximadamente 1,5% en peso, preferiblemente está presente en cantidades de aproximadamente 0,00001% en peso a aproximadamente 1% en peso, basado en el peso total de la composición de la que forma parte.

Las composiciones de limpieza íntima femenina pueden incluir uno o más disolventes orgánicos. A modo de ejemplo no limitativo, los disolventes orgánicos útiles ejemplares incluyen aquellos que son al menos parcialmente miscibles en agua, tales como alcoholes de bajo peso molecular, tales como, alcoholes monohídricos de C¹-C⁶ que incluyen, p. ej., etanol, propanol, isopropanol y butanol; glicoles, p. ej., etilenglicol, propilenglicol, hexilenglicol; éteres miscibles en agua, p. ej., éter dietílico de dietilenglicol, éter dimetílico de dietilenglicol, éter dimetílico de propilenglicol; éteres de glicol miscibles en agua, p. ej., monometiléter de propilenglicol, monometiléter de propilenglicol, monopropiléter de propilenglicol, monobutiléter de propilenglicol, monobutiléter de etilenglicol, monometiléter de dipropilenglicol, monobutiléter de dietilenglicol; ésteres inferiores de monoalquiléteres de etilenglicol o propilenglicol, p. ej., acetato de éter monometílico de propilenglicol y mezclas de los mismos. Son también útiles los éteres de glicol que tienen la estructura general Ra-Rb-OH, en donde Ra es un alcoxi de 1 a 20 átomos de carbono, o ariloxi de al menos 6 átomos de carbono, y Rb es un condensado de éter de propilenglicol y/o etilenglicol que tiene de una a diez unidades monoméricas de glicol. Cuando están presentes, pueden usarse en cualquier cantidad eficaz y, ventajosamente, están presentes desde el 0,01% en peso hasta aproximadamente el 5% en peso de las composiciones de la invención.

Las composiciones de limpieza íntima femenina pueden incluir opcionalmente un constituyente tipo fragancia, que puede estar basado en fragancias naturales y/o sintéticas y, lo más comúnmente, son mezclas o combinaciones de una pluralidad de tales fragancias, opcionalmente junto con un vehículo tal como un disolvente orgánico o una mezcla de disolventes orgánicos en la que se disuelven, suspenden o dispersan las fragancias. Tales pueden ser fragancias naturales, p. ej., extractos naturales de plantas, frutas, raíces, tallos, hojas, extractos de madera, p. ej., terpineoles, resinas, bálsamos, materias primas animales, p. ej., civeta y castor, así como compuestos típicos de perfumes sintéticos que con frecuencia son productos del tipo éster, éter, aldehído, cetona, alcohol e hidrocarburo, p. ej., acetato de bencilo, acetato de linalilo, citral, citronelal, metil cedril cetona, eugenol, isoeugenol, geraniol, linalol, y típicamente se prefiere usar mezclas de diferentes compuestos de perfume que, juntos, producen una fragancia agradable. Otros aceites de perfume adecuados son los aceites esenciales de volatilidad relativamente baja que se utilizan principalmente como componentes aromáticos. Los ejemplos son aceite de salvia, aceite de manzanilla, aceite de clavo, aceite de melisa, aceite de menta, aceite de hoja de canela, aceite de tila, aceite de bayas de enebro, aceite de vetiver, aceite de olíbano, aceite de gálbano, aceite de labolano y aceite de lavanda. Cuando está presente, el constituyente de la fragancia puede estar presente en cualquier cantidad efectiva tal que pueda ser percibido por un consumidor de la composición, sin embargo, está ventajosamente presente en cantidades de hasta aproximadamente 1% en peso, preferiblemente en cantidades de aproximadamente 0,00001% en peso a aproximadamente 0,5% en peso, y lo más preferiblemente en una cantidad de aproximadamente 0,0001% en peso a aproximadamente 0,5% en peso sobre la base del peso total de la composición de la que forma parte.

Las composiciones de limpieza íntima femenina de la invención pueden opcionalmente comprender además uno o más extractos botánicos. Tales pueden proporcionar un "beneficio de aromaterapia". Debe entenderse que estos se suman a cualquier fragancia o constituyente de perfume que también pudiera estar presente al mismo tiempo, o uno o más de tales extractos botánicos también pueden proporcionar un beneficio de fragancia. Los ejemplos no limitantes de extractos botánicos adecuados incluyen uno o más extractos de plantas (hierbas, raíces, flores, frutas, semillas) tales como flores, frutas, vegetales, etc., que incluyen acacia (dealbata, farnesiana, senegal), acer saccharinum (azúcar arce), acidopholus, acorus, aesculus, agaricus, agave, agrimonia, algas, aloe, cítricos, brassica, canela, naranja, manzana, arándano, arándano agrio, melocotón, pera, limón, lima, guisante, algas, té verde, manzanilla, corteza de sauce, morera, amapola y similares. Otros extractos botánicos incluyen uno o más aceites esenciales, que incluyen uno o más de: aceite de fruta de Bergamota - Citrus aurantium bergamia (Bergamota), aceite de Coco - Cocos Nucífera (Coco), aceite de albahaca - Ocimum Basilicum (Albahaca), aceite de cáscara de mandarina - Citrus Nobilis (Mandarina), aceite de flores de geranio - Pelargonium Graveolens, aceite de jazmín - Jasminum Officinale (Jazmín), aceite de lavanda - Lavandula Angustifolis (Lavanda), aceite de cáscara de limón - Citrus Medica Limonum (Limón), aceite de cáscara de lima - Citrus Aurantium Dulcis (Naranja), aceite de hoja de clavo - Eugenia Caryophyllus (Clavo), aceite de hoja de hierbabuena - Mentha Viridis (Hierbabuena), extracto de fruta de vainilla -Vanilla Planifolia, aceite de pachuli - Pogostemon Cablin, aceite de hoja de curry - Murraya Koenigii (Curry), aceite de hoja de canela - Canela Casia, aceite de flor de manzanilla - Anthemis Nobilis, aceite de cáscara de naranja - Citrus Aurantium Dulcis (Naranja), aceite de Clary Sage - Salvia Sclarea (Clary), aceite de hoja del árbol del té - Melaleuca Alternifolia (Árbol de Té). Otros extractos botánicos incluyen terpenos, alcoholes terpénicos, alcoholes sesquiterpénicos, terpinen-4-ol, bisabolol, farnesol, aceite de anís, neroli, sándalo, geraniol, neral, citronelal, extractos de manzanilla, aceite de limoncillo, linalol, eugenol, carvacrol, timol y cinamaldehído. Cuando están presentes, dichos extractos botánicos pueden estar presentes en cualquier cantidad eficaz, pero ventajosamente están presentes en una cantidad de al menos aproximadamente 0,001% en peso, preferiblemente de aproximadamente 0,01% en peso a 7,5% en peso sobre la base del peso total de la composición de la que forma parte. Debe entenderse que estos uno o más extractos botánicos pueden usarse con o sin el constituyente de fragancia opcional mencionado anteriormente y pueden usarse total o parcialmente en lugar de dicho constituyente de fragancia.

Las composiciones de la invención para la limpieza íntima femenina pueden incluir uno o más colorantes, p. ej., tintes o pigmentos que se sabe que son útiles en la técnica en composiciones cosméticas o tópicas que pueden usarse para impartir un color o tinte deseado a las composiciones de la invención. Se puede usar cualquier colorante que sea compatible con los otros constituyentes que forman las composiciones tópicas y puede estar presente en cualquier cantidad efectiva para lograr el efecto visual deseado. Se prefieren los pigmentos y/o colorantes aprobados para su uso en composiciones tópicas por un organismo o agencia gubernamental apropiado, tal como los colorantes FD&C utilizados en los EE. UU. Ventajosamente, se pueden añadir uno o más colorantes en cantidades de aproximadamente 0,1% en peso, basado en el peso total de la composición de la que forma parte el o los colorantes.

Las composiciones pueden incluir opcionalmente una o más vitaminas, derivados de vitaminas y/o precursores de vitaminas, ejemplos no limitantes de los cuales incluyen vitamina A, D, E, pantenol, niacinamida y palmitato de retinilo. Cuando se incluyen, dichas una o más vitaminas, derivados y/o precursores de las mismas pueden estar presentes en una cantidad terapéuticamente eficaz, que puede variar según la identidad de dicho material particular. Ventajosamente, se espera que sean eficaces cantidades de 0,0001-1% en peso, preferiblemente de 0,001-0,75% en peso, basadas en el peso total de las composiciones de limpieza íntima femenina.

Las composiciones de limpieza íntima femenina pueden incluir uno o más constituyentes antioxidantes. Los ejemplos de antioxidantes incluyen, pero no se limitan a, antioxidantes solubles en agua tales como compuestos de sulfhidrilo y sus derivados (p. ej., metabisulfito de sodio y N-acetilcisteína), ácido lipoico y ácido dihidrolipoico, resveratrol, lactoferrina, glutatión y ácido ascórbico y derivados del ácido ascórbico (p. ej., palmitato de ascorbilo y polipéptido de ascorbilo). Los antioxidantes solubles en aceites adecuados para su uso en las composiciones de limpieza íntima femenina de esta invención incluyen, pero no se limitan a, hidroxitolueno butilado, retinoides, tocoferoles, p. ej., acetato de tocoferol, tocotrienoles y ubiquinona. Los extractos naturales que contienen antioxidantes adecuados para usar en las composiciones tópicas de esta invención incluyen, pero no se limitan a, extractos que contienen flavonoides e isoflavonoides y sus derivados, extractos que contienen resveratrol y similares. Los ejemplos de dichos extractos naturales incluyen semilla de uva, té verde, corteza de pino, propóleos y similares. Cuando están presentes, la cantidad total de dichos antioxidantes normalmente no supera el 5% en peso, preferiblemente están presentes en cantidades de 0,0001-4% en peso, basadas en el peso total de las composiciones de limpieza íntima femenina de las que forma parte. En ciertas realizaciones preferidas, están necesariamente presentes uno o más constituyentes antioxidantes.

Las composiciones de limpieza íntima femenina pueden incluir uno o más estabilizadores contra los efectos de la luz y/o absorbentes de la radiación UV. Se sabe que dichos materiales son útiles en composiciones cosméticas o tópicas e imparten un grado de estabilidad a las composiciones que pueden comprender uno o más constituyentes que pueden verse afectados negativamente cuando se exponen a ciertas fuentes de luz, por ejemplo, la luz solar. Se sabe que otros materiales de este tipo estabilizan o mejoran el efecto de los colorantes que pueden estar presentes en las composiciones. Puede usarse cualquier material o compuesto cosméticamente aceptable que proporcione protección para uno o más de los constituyentes de las composiciones de la invención contra la degradación fotolítica o fotooxidativa. Tales materiales ejemplares y preferidos que están actualmente disponibles comercialmente incluyen uno o más de: CIBAFAST H líquido, descrito como benzotriazolil butilfenol sulfonato de sodio con Buteth-3 y citrato de tributilo; TINOGARD HS descrito como benzotriazolil butilfenol sulfonatos de sodio: TINOGARD AS descrito como bumetrizol; TINOGARD TL descrito como benzotriazolil dodecil p-cresol; y TINOGARD Q descrito como citrato de tris(tetrametil-hidroxipiperidinol), todos los cuales están actualmente disponibles comercialmente en Ciba Specialty Chemicals (Muttenz, CH.). Cuando están presentes, pueden incluirse en cualquier cantidad efectiva uno o más estabilizadores contra los efectos de la luz así como absorbentes de la radiación UV; ventajosamente tales materiales están presentes en cantidades de 0,0001-1% en peso, preferiblemente de 0,001-0,5% en peso, basadas en el peso total de la composición de limpieza íntima femenina de la que forma parte.

En ciertas realizaciones preferidas, los octanosulfonatos de sodio están excluidos de las composiciones de la invención.

La cantidad o dosis (p. ej., masa y/o volumen) de las composiciones de limpieza íntima femenina que se va a aplicar a la piel depende en gran parte de (a) la composición específica y sus constituyentes incluidos, y (b) el grado deseado de limpieza deseada. Además, debe entenderse que, en última instancia, después de una o más aplicaciones con una cierta cantidad de composiciones de limpieza íntima femenina no se puede lograr el efecto deseado, entonces se puede usar y aplicar una mayor cantidad de la composición a la región vaginal, p. ej., aplicando más composición tópica en una sola aplicación, y/o mediante un régimen de aplicación más frecuente de la composición limpiadora. El usuario de dicha composición de limpieza puede determinar fácilmente las concentraciones y/o las cantidades efectivas de tratamiento aplicadas y/o la frecuencia efectiva de aplicación (régimen de tratamiento).

Las composiciones de limpieza íntima femenina se pueden usar como un líquido, un producto de tipo espuma o gel y aplicarse directamente, p. ej., tal como mediante las manos del usuario, a una superficie tópica, p. ej., superficies tópicas del cuerpo femenino y en particular la región de la ingle. Las composiciones de limpieza íntima femenina se pueden dispensar desde un sustrato portador, que puede ser un aplicador tipo almohadilla o toallita. Pueden usarse toallitas útiles que incluyen materiales fibrosos formados por fibras naturales y/o sintéticas. Tales pueden ser tejidas o no tejidas para formar una tela o lámina utilizada como toallita o como almohadilla. Las telas no tejidas pueden ser una combinación de fibras de pulpa de madera y fibras sintéticas de longitud textil formadas por procesos bien conocidos de formación en seco o de colocación en húmedo. Pueden emplearse fibras sintéticas tales como rayón, nailon, orlón y poliéster, así como mezclas de las mismas. Tales fibras pueden ser unidas con resina, hidroentrelazadas, unidas térmicamente, fundidas por soplado, punzonadas o cualquier combinación de las anteriores. El sustrato de la toallita también puede ser un material formador de películas tal como un polímero soluble en agua. También son útiles como sustratos portadores las espumas de celdas cerradas o abiertas tales como las espumas de poliuretano así como las espumas de celulosa regenerada, que también pueden denominarse esponjas. Las toallitas o toallitas preimpregnadas pueden proporcionarse en cualquier relación de carga de uso de la composición de tratamiento:almohadilla o toallita no impregnada, pero preferiblemente dicha relación de carga está en el intervalo de aproximadamente 0,1-5 p/p, preferiblemente 0,5-5:1 p/p.

Las almohadillas o toallitas secas preimpregnadas pueden significar que se hacen simplemente aplicando una cantidad adecuada de la composición de limpieza íntima femenina, y luego dejándola secar, en cuyo caso la relación de carga inicial antes de cualquier dibujo se considera como una relación de carga efectiva de la composición de tratamiento:almohadilla o toallita no impregnada.

Durante el uso, el consumidor puede aplicar primero una cantidad de la composición de limpieza íntima femenina sobre un sustrato portador y después el sustrato portador se usa para administrar la composición a una superficie tópica. Alternativamente, puede suministrarse un sustrato portador en una forma preimpregnada con una cantidad de la composición de limpieza íntima femenina tal que, durante el uso, el consumidor puede dispensar uno o más sustratos portadores preimpregnados, a saber, toallitas, almohadillas o esponjas, desde un recipiente o envase y después administrar las composiciones de limpieza íntima femenina poniendo en contacto el sustrato portador preimpregnado con la piel o los tejidos. Dicha almohadilla o toallita aplicador preimpregnada se puede suministrar en estado húmedo, cuando está lista para usar y se puede aplicar directamente a una superficie tópica, o alternativamente se puede aplicar en estado seco cuando se requiere que se humedezca con agua antes o durante su uso y aplicación sobre una superficie tópica.

Las composiciones de limpieza íntima femenina se pueden envasar en cualquier recipiente adecuado para almacenamiento y/o dispensado según se desee o se requiera. Tales incluyen recipientes no presurizados tales como tarros, tubos, matraces o botellas indeformables (p. ej., de vidrio) y deformables (p. ej., materiales poliméricos). Cuando se formulan como una composición líquida espumante, las composiciones de limpieza íntima femenina se suministran preferiblemente en un dispensador bombeable manualmente que facilita la formación de una espuma a partir del líquido. Los ejemplos no limitantes de dichos dispensadores incluyen los descritos en una o más de las Patentes de EE.UU. 5271530, 6840408 y 7461762. Las composiciones de la invención se pueden dispensar directamente desde un recipiente simplemente sacando una cantidad de, o vertiendo una cantidad de, la composición tópica desde el extremo abierto de un frasco, matraz o botella, cada uno de los cuales se puede volver a sellar deseablemente mediante la provisión adicional de un tapa, cubierta, tapón, tapa dispensadora de flujo (p. ej., una tapa con una cubierta abatible que oscurece un orificio de dosificación) o boquilla (p. ej., una tapa con un elemento de empujar y tirar, o un elemento abatible que define una ruta de flujo para la composición a medida que sale del recipiente) removibles. Dicho recipiente no presurizado también puede incluir además una bomba accionada manualmente, una parte de la cual puede moverse o comprimirse para dispensar una cantidad de la composición de tratamiento desde el interior del recipiente.

Cuando la composición de limpieza íntima femenina se suministra como un producto en forma de almohadilla o toallita preimpregnada (que puede ser húmeda o seca), el producto se puede suministrar en cualquier recipiente adecuado para su almacenamiento y/o dispensado, que puede ser un dispensado de almohadillas o toallitas preimpregnadas individuales o múltiples. Las almohadillas o toallitas individuales preimpregnadas se proporcionan convenientemente en sobres o bolsas rompibles formados a partir de materiales barrera, tales como películas poliméricas, láminas y películas poliméricas metalizadas, y/o colaminados de uno o más de dichos materiales barrera anteriores. Dichos materiales barrera ayudan a retener el contenido de humedad de la almohadilla o toallita preimpregnada antes de su uso. Se puede proporcionar una pluralidad de almohadillas o toallitas preimpregnadas en un recipiente sellable que puede usarse para dispensar una o más almohadillas o toallitas según se desee, y luego cerrarse por el consumidor o usuario. Los ejemplos incluyen tubos, matraces y bolsas resellables poliméricos.

La composición de limpieza íntima femenina también se puede proporcionar en un recipiente, es decir, un recipiente de suministro o de recarga que está diseñado para usarse junto con otros aparatos que se usan para dispensar cantidades de dicha composición. Tales incluyen, por ejemplo, dispositivos que incluyen una bomba accionada por motor, que funciona en respuesta a una acción del dispositivo y/o del consumidor que hace que la bomba funcione y dispense la composición tópica a través de una ruta de flujo que se extiende desde dicho recipiente a un puerto o boquilla de suministro a través de la cual la composición de tratamiento sale del aparato. Los aparatos no limitativos, aunque preferidos, incluyen los descritos en uno o más de los documentos: US 20130206789 A1, US 20120097711 A1 y WO/2010/055314

La composición de limpieza íntima femenina también se puede proporcionar en un recipiente presurizado o presurizable, p. ej., un bote de aerosol provisto de una válvula convencional a través de la cual se pueden dispensar cantidades de la composición de limpieza íntima femenina. En tal realización, las composiciones de la invención requerirían adicionalmente un propulsor, que puede elegirse entre los que se usan actualmente en la técnica e incluyen, por ejemplo, gases comprimidos tales como dióxido de carbono, aire comprimido o nitrógeno, así como hidrocarburos de C¹-C¹⁰, tales como n-propano, n-butano, isobutano, n-pentano, isopentano, éter dimetílico y mezclas de los mismos. Cuando se utiliza, se añade una cantidad de aproximadamente 0,5-25% en peso de propulsor hasta un 100% en peso de la composición de limpieza íntima femenina previamente formada.

Las composiciones de limpieza íntima femenina se pueden usar como tratamiento reparador o terapéutico y/o como tratamiento profiláctico para mantener la limpieza del área de la ingle y, en particular, la región vaginal del área de la ingle de las mujeres.

Los siguientes ejemplos a continuación ilustran formulaciones ejemplares así como realizaciones preferidas de composiciones para la limpieza íntima femenina según la invención. Debe entenderse que estos ejemplos se proporcionan únicamente a modo de ilustración y que las formulaciones útiles adicionales que caen dentro del alcance de la presente invención y las reivindicaciones pueden ser producidas fácilmente por un experto en la técnica sin desviarse del alcance y el espíritu de la presente invención.

Ejemplos

Con referencia a las Tablas 1A y 1B se describen una serie de composiciones para la limpieza íntima femenina según la presente invención. Las composiciones según la invención se identifican mediante el uso de la letra "E" como prefijo de uno o más números o letras adicionales, mientras que las composiciones comparativas se identifican mediante la letra "C" como prefijo de uno o más números o letras adicionales.

Se produjeron y ensayaron la(s) formulación(es) de la Tabla 1A, las formulaciones de la Tabla 1B representan fórmulas que se pueden producir. En las composiciones informadas en la Tabla 1A y 1B, los compuestos/constituyentes identificados fueron suministrados mediante materias primas identificadas en la Tabla 2 que pueden haber tenido menos que 100% en peso o eran 100% en peso de material "activo" del compuesto/constituyente mencionado, sin embargo, debe entenderse que las cantidades de cada compuesto identificado y/o constituyente se informan en la Tabla 1 como "100% en peso de material activo". Además, a cada una de las composiciones se le incluyó agua desionizada en "cantidad suficiente" (c.s.) para proporcionar 100 partes en peso de la composición específica y, en algunos casos, puede que se hayan añadido una cantidad de uno o más constituyentes que ajustan el pH, p. ej., ácidos y/o bases, tales como hidróxido de sodio, para establecer un pH deseado para la composición, que de manera similar requería una "c.s".

Las composiciones de las Tablas 1A y 1B se formaron, o se pueden formar, agregando cantidades medidas del constituyente identificado a un recipiente de mezcla, p. ej., un vaso de precipitados de laboratorio de capacidad adecuada suministrado con un dispositivo de mezcla, p. ej., un agitador motorizado, y se deja que continúe el mezclado hasta que se forma una composición homogénea. Preferiblemente, sin embargo, las composiciones de la Tabla 1A y 1B se forman agregando agua a un vaso de precipitados, a temperatura ambiente y con agitación moderada, cantidades medidas de los constituyentes indicados, y preferiblemente el ácido láctico es el constituyente final que se agrega, a menos que se agregue una cantidad menor de hidróxido de sodio que se requiere para ajustar el pH final de la composición. Se mantiene la agitación hasta que la composición resultante sea homogénea y, después de eso, puede almacenarse en un recipiente o depósito adecuado hasta su uso, o puede usarse inmediatamente si así se desea.

Las realizaciones preferidas de las composiciones de la invención son estables tras el almacenamiento a temperatura ambiente (20°C-25°C) durante al menos 90 días, preferiblemente incluso más, sin exhibir una degradación no deseada en las propiedades físicas o antimicrobianas.

Ensayos antimicrobianos

Se ensayó una muestra de la composición E1 de la Tabla 1A para determinar la eficacia antimicrobiana frente a uno o más de: Staphylococcus aureus (ATC 6538), Escherichia coli (ATCC 10536) ), C.albicans (ATCC n° 10231), y K.pneumoniae (ATCC n° 4352) de acuerdo con los protocolos de la norma británica EN 1276, un ensayo de suspensión cuantitativa para la evaluación de la actividad bactericida de desinfectantes químicos y antisépticos utilizados en entornos alimentarios, industriales, domésticos e institucionales - Test Method and requirements (phase 2, step 1) Ref. No. EN 1276: 1997E, cuyo contenido se incorpora en este documento por referencia. Los datos obtenidos del ensayo de la norma EN 1276 se utilizaron luego en cálculos posteriores.

El Log^-10 Promedio de CFU/mL y el CFU/mL promedio del promedio de los recuentos en placa para la población inicial. la población final y las poblaciones posteriores a la exposición frente a cada dilución del producto de ensayo se calcularon de acuerdo con las siguientes ecuaciones:

CFU/mL = (C¹ x 10-D)

Log^-10 Promedio = Log¹ü(C¹ x 10-D)

en donde:

Ci = Promedio de las placas contadas

D = Factor de dilución de las placas contadas

La reducción Log¹⁰ atribuible a cada dilución del producto de ensayo en cada tiempo de exposición se calculó de acuerdo con las siguientes ecuaciones:

Reducción Log-i⁰ = Log¹⁰ Promedio (IP) - Log-iü Promedio (PEX)

dónde:

IP = Promedio de CFU/mL de la población inicial

PEX = Promedio de CFU/mL de la población posterior a la exposición

Los resultados de los ensayos y los cálculos se informan en la siguiente Tabla 3 donde se reportan varias reducciones Log¹⁰ para una formulación particular, debe entenderse que se ensayaron dos o más réplicas de la fórmula identificada.

Como se ve a partir de los resultados informados anteriormente, las composiciones de la invención exhibieron una excelente eficacia antimicrobiana contra las especies identificadas de organismos de desafío.

La composición de la Tabla 1A también demostró un bajo grado de irritación tópica, que es de particular importancia con respecto a la aceptación de los consumidores.

Claims (4)

REIVINDICACIONES

1. Una composición de limpieza íntima femenina ácida que tiene un pH en el intervalo de 3 a 5, que comprende necesariamente al menos:

como constituyente activo antimicrobiano primario, uno o más de: ácido láctico y/o un ácido láctico sustituido y/o un derivado del mismo;

y un sistema constituyente aniónico ternario que comprende necesariamente uno o más de cada uno de: (a) uno o más compuestos tipo alcano secundario-sulfonatos, (b) un compuesto o compuestos tipo N-acil-sarcosinato y (c) uno o más compuestos hidrótropos aromáticos, preferiblemente un compuesto tipo cumeno sulfonato,

cuyo sistema constituyente aniónico ternario aumenta la eficacia antimicrobiana del constituyente activo antimicrobiano primario presente.

2. Una composición según la reivindicación 1, en la que los componentes (a), (b) y (c) del sistema constituyente aniónico ternario están presentes en partes relativas en peso de (a):(b):(c) en el intervalo de: 0,5-4,5:0,025-0,25:1.

3. Una composición según la reivindicación 2, en la que los componentes (a), (b) y (c) del sistema constituyente aniónico ternario están presentes en partes relativas en peso de (a):(b):(c) en el intervalo de: 0,5-4:0,025-0,25:1.

4. Una composición de limpieza íntima femenina según la reivindicación 1, en la que la composición exhibe al menos una reducción de 3Log-i0 en tiempos de contacto de 60 o 120 segundos contra uno o más de S. aureus, E. coli, C. albicans y/o K.pneumoniae cuando se ensaya de acuerdo con la norma BS EN 1276.