ES2940192T3 - Inmunomodulación mecánica autoinmune - Google Patents

Abstract

Un método incluye introducir sangre arterial de un paciente en un circuito extracorpóreo y realizar aféresis en la sangre para eliminar uno o más componentes de la sangre. El método incluye además el retorno de la sangre con fluido constituyente/reemplazo añadido al paciente en un flujo pulsátil. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Inmunomodulación mecánica autoinmune

ANTECEDENTES

[0001] La aféresis es un proceso en el que la sangre de un donante o paciente pasa a través de un aparato que separa uno o más componentes y devuelve el resto al paciente. Se trata, por tanto, de una terapia extracorpórea. La aféresis terapéutica se puede realizar utilizando el sistema venoso periférico para intercambiar tres litros de plasma con tres litros de una solución de albúmina. Los pacientes suelen recibir de 5 a 15 sesiones de aféresis terapéuticas según una estimación aproximada de los datos históricos de los pacientes para reprimir la enfermedad sintomática. Los pacientes son tratados de esta manera durante años porque el proceso de la enfermedad inmunitaria real no se ha tratado de manera efectiva.

[0002] Los métodos tradicionales de recambio plasmático se realizan usando vasculatura periférica de la vía venosa. Solo se eliminan los factores inmunitarios que flotan en el torrente sanguíneo, mientras que no cambian las concentraciones y migraciones de factores inmunitarios dentro del sistema linfoide secundario. Por lo tanto, las rutas de señalización del proceso de la enfermedad inmunológica del paciente no cambian y el proceso de la enfermedad inmunológica subyacente del paciente permanece constante.

[0003] Ha habido muchos intentos de mejorar la eficacia de la aféresis terapéutica, pero, hasta la fecha, ninguno cambia eficazmente la migración de los factores inmunitarios. La migración de factores inmunitarios en relación con otros factores inmunitarios en el sistema tisular, vascular y linfático del cuerpo afecta las funciones del sistema inmunitario global. La aféresis terapéutica convencional ofrece, en el mejor de los casos, solo alivio sintomático sin tratamiento del proceso patológico. La publicación de solicitud de patente de EE. UU. N.° 2010/160137 A1 describe una centrífuga para separar sangre y componentes sanguíneos que tiene un recipiente de procesamiento de sangre montado en un rotor de una centrífuga. Un sensor en la carrera de salida de una bomba peristáltica de retorno detecta burbujas de aire en el fluido dentro de un bucle de retorno. La publicación de la solicitud de patente de EE. UU. N.° 2008040153 A1 describe tratamientos de aféresis terapéuticos y métodos de monitoreo de diagnóstico, específicamente relacionados con el agotamiento y/o eliminación de un ancho de banda amplio de ciertos elementos reológicamente activos de la sangre de un paciente seguido por el retorno de la sangre así tratada al paciente.

RESUMEN

[0004] La presente descripción se refiere en general a un sistema para realizar aféresis terapéutica. La presente descripción proporciona un sistema utilizable para una forma muy eficaz de aféresis terapéutica que modula el sistema inmunitario, lo que da como resultado el tratamiento de uno o más procesos de enfermedades inmunológicas. El sistema está definido por las reivindicaciones como sigue. El sistema consta de una bomba, una centrífuga de aféresis, un detector de pulsos y un controlador. El sistema está configurado para recibir sangre arterial. Además, el sistema está configurado para devolver una parte de la sangre en flujo pulsátil a través de un sistema arterial de un paciente.

[0005] El sistema, de acuerdo con una forma de realización de la presente descripción, es capaz de devolver a un paciente en flujo pulsátil al menos una porción de la sangre desde un circuito extracorpóreo. En otras formas de realización, los sistemas de la presente descripción utilizan el sistema arterial central para intercambiar volúmenes de plasma para inmunomodular los procesos patológicos. La presente descripción se basa, en parte, en la combinación de conceptos de aféresis terapéutica de flujo intermitente y flujo continuo junto con la utilización de conceptos cardiovasculares establecidos. Un beneficio del sistema adecuado para la aféresis terapéutica de la presente descripción es disminuir la cantidad de tiempo que pasan los pacientes en las sesiones de aféresis terapéutica, no solo durante los procesos de tratamiento inicial, sino a lo largo de la vida del paciente. El término "paciente" se define ampliamente en el presente documento para incluir tanto humanos como animales.

[0006] Todos los estados patológicos que tienen procesos inmunitarios que utilizan actualmente métodos de aféresis terapéutica tradicionales pueden beneficiarse del sistema de aféresis terapéutica descrito en el presente documento. Además, otros procesos de enfermedades inmunológicas que mejoran con la inmunomodulación, como el trasplante de múltiples órganos (incluida la inmunosupresión/rechazo y la inducción/desinsensibilización), infecciones establecidas, alergias, necesidades de vacunas como la vacuna inversa y estados de cáncer, se beneficiarían del sistema de aféresis terapéutica descrito en este documento.

[0007] Debido a la mejora en la eficacia de esta forma de aféresis, puede usarse en estados patológicos en los que es beneficioso evitar la lesión por complejos inmunes (p. ej., inflamación) y/o prevenir la acumulación de factores inmunes/inflamación. La aféresis terapéutica de la presente divulgación puede prevenir el daño resultante causado por dichos estados; por ejemplo, en afecciones cardiacas en las que se produce patología inmunitaria.

[0008] Las características y ventajas de la presente descripción serán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica tras la lectura de la descripción de las formas de realización que sigue.

DIBUJOS

[0009] La presente divulgación contiene al menos un dibujo realizado en color. La Oficina proporcionará copias de esta publicación de patente o solicitud de patente con dibujos en color previa solicitud y pago de la tasa necesaria.

[0010] Algunas formas de realización de ejemplo específicas de la descripción pueden entenderse haciendo referencia, en parte, a la siguiente descripción y los dibujos adjuntos.

La Figura 1 es un diagrama esquemático de un posible ejemplo para usar el sistema de la presente divulgación. La Figura 2 es un diagrama esquemático que muestra detalles adicionales de la caja negra del diagrama esquemático de la Figura 1.

La Figura 3 es un diagrama esquemático que muestra partes de los sistemas venoso y arterial humanos.

[0011] Aunque la presente descripción es susceptible de varias modificaciones y formas alternativas, en las figuras se han mostrado formas de realización de ejemplo específicas y se describen en este documento con más detalle. Debe entenderse, sin embargo, que la descripción de formas de realización ejemplares específicas no pretende limitar la invención a las formas particulares descritas.

DESCRIPCIÓN

[0012] La presente divulgación se refiere en general a un sistema para realizar aféresis terapéutica. Los sistemas de la presente divulgación proporcionan una forma muy eficaz adecuada para la aféresis terapéutica para modular el sistema inmunitario, lo que da como resultado el tratamiento de uno o más procesos de enfermedades inmunológicas. La aféresis terapéutica, de la presente divulgación, se basa, al menos en parte, en devolver sangre a un paciente en flujo pulsátil. Como se usa en el presente documento, el término "sangre" se refiere a sangre completa o cualquier componente sustituyente de sangre completa.

[0013] Los sistemas de la presente descripción aumentan la velocidad y la pulsatilidad de la perfusión arterial. Simultáneamente, los factores inmunitarios se eliminan del plasma de la sangre arterial, y la sangre en la que se ha agotado el factor inmunitario se devuelve al paciente corriente arriba en el sistema arterial central. Esta sangre se devuelve a mayor velocidad y pulso al nivel capilar/sistema linfático. El mecanismo del flujo transvascular de proteínas, un desplazamiento de las proteínas plasmáticas, se debe a una disminución de la concentración de proteínas plasmáticas que provoca un aumento del flujo linfático, que es mayor que la permeabilidad transvascular de las proteínas. Como resultado, existe una mayor migración de factores inmunitarios desde el espacio extravascular hacia el espacio intravascular; y, una vez en el espacio intravascular, pueden eliminarse mediante el proceso continuo de intercambio de plasma de la presente divulgación.

[0014] En general, los sistemas de la presente descripción permiten que las vías de regulación humoral se "restablezcan" aumentando mecánicamente la hemodinámica del flujo arterial mientras eliminan simultáneamente los factores inmunes del flujo arterial. Cuando se elimina el flujo y la concentración de factores inmunitarios en el sistema linfoide secundario que es responsable de las vías de señalización del proceso de enfermedad actual del paciente; que se cambia la inmunidad humoral. El cuerpo utiliza modalidades nativas de vías de migración para volver a la regulación humoral estándar en el extravascular.

[0015] En general, la presente divulgación está dirigida a sistemas que usan un circuito extracorpóreo configurado para tomar sangre arterial de un paciente, realizar aféresis en la sangre para eliminar uno o más componentes de la sangre y devolver en flujo pulsátil al menos una porción de la sangre del circuito extracorpóreo. Como se usa aquí, "flujo pulsátil" se refiere al flujo con variaciones periódicas de velocidad (por ejemplo, velocidades variables de funcionamiento de una bomba). Dichos sistemas pueden usarse, entre otras cosas, para crear un efecto inmunomodulador en el sistema inmunitario de un paciente. El término "inmunomodulación" (y sus derivados) se define ampliamente en este documento para abarcar cualquier ajuste de la respuesta inmunitaria a un nivel deseado, así como todas las intervenciones terapéuticas dirigidas a modificar el sistema inmunitario (p. ej., induciendo, potenciando, suprimiendo y/o aumentar el sistema inmunológico de un paciente). La aféresis terapéutica de la presente descripción se puede combinar con un tratamiento modificador de la enfermedad, como fármacos inmunosupresores u otros agentes terapéuticos, adecuados para el uso o tratamiento del paciente.

[0016] El circuito extracorpóreo está configurado para conectarse operativamente al sistema circulatorio de un paciente. Para el acceso arterial central a la aorta, se puede insertar un catéter en el paciente a través de la arteria subclavia. Alternativamente, se puede insertar un catéter en la arteria femoral, que es un camino hacia la aorta. El acceso arterial para catéteres se puede guiar radiológicamente y puede seguir el acceso de catéter arterial estándar para procedimientos vasculares. De manera similar, se puede insertar un catéter en una o más ramas anatómicas principales del sistema arterial central en lugar de la aorta, según el estado patológico que necesite tratamiento. Se pueden crear o producir diferentes velocidades de flujo sanguíneo de retorno en las diferentes ramas anatómicas principales a lo largo del sistema arterial central, dependiendo de los estados patológicos, tales como condiciones neurológicas y/u ortopédicas, que se benefician de esta forma de aféresis.

[0017] El circuito extracorpóreo de la presente descripción incluye un separador automático de células sanguíneas. El separador automático de glóbulos se puede utilizar para garantizar el equilibrio de líquidos y mantener un volumen de plasma normal. Se pueden emplear métodos de centrifugación de flujo continuo o de centrifugación de flujo intermitente para la aféresis. En algunas formas de realización, el circuito extracorpóreo incluye una centrífuga de aféresis.

[0018] El flujo pulsátil del circuito extracorpóreo lo proporciona la fuerza de una o más bombas.

[0019] El circuito extracorpóreo de la presente divulgación incluye una o más bombas. En general, la bomba es capaz de devolver al paciente al menos una parte de la sangre procedente de un circuito extracorpóreo. La bomba también es capaz de devolver la porción de sangre en flujo pulsátil. Las bombas adecuadas incluyen bombas de desplazamiento positivo, bombas de rodillos, bombas ventriculares, bombas de pistón, bombas cinéticas, bombas centrífugas, bombas de vórtice forzado, bombas magnéticas. En una forma de realización, la bomba puede disponerse dentro de un catéter permanente. En ciertas formas de realización, la bomba puede tener una salida que se aproxime a la salida de flujo sistólico del ventrículo izquierdo. En ciertas formas de realización, la bomba puede tener un control variable de desplazamiento, temporización y relación de llenado/expulsión. Las bombas se pueden configurar para operar dentro de un rango variable, de modo que la sangre se bombea a una velocidad de aproximadamente 0,1 litros/minuto hasta 1,5 litros/minuto, 0,5 litros/minuto hasta 1 litro/minuto y 0,3 litros/minuto hasta 0,6 litros/minuto. En una forma de realización, uno o más de las bombas pueden ser extracorpóreas o estar ubicadas en o cerca de un extremo de un catéter permanente, que se coloca en la aorta o ramas arteriales centrales del paciente y está configurado para suministrar flujo axial.

[0020] La bomba está operativamente conectada a un controlador. El controlador está configurado para producir una o más señales a la(s) bomba(s), y cada bomba está configurada para actuar de acuerdo con la información contenida en cada señal que recibe el controlador. El controlador controla la bomba y permite el flujo pulsátil de la porción de sangre que regresa al paciente desde el circuito extracorpóreo. En determinadas formas de realización, el controlador modula el caudal volumétrico de la bomba para que coincida con el inicio de la sístole ventricular. El controlador también puede recibir entradas sobre el electrocardiograma nativo del paciente o el ritmo estimulado. El controlador puede entonces proporcionar información a una o más bombas para efectuar el retorno de la sangre al paciente a través del sistema arterial. El control también se puede configurar para detectar varias presiones del paciente (p. ej., presión arterial) y disminuir o aumentar la velocidad de la bomba para compensar según sea necesario. El control también se puede configurar para detectar otros parámetros fisiológicos, como bioimpedancia, movimiento corporal y/o parámetros de rendimiento cardíaco, para ajustar la velocidad de la bomba y optimizar el flujo de sangre al paciente. El controlador también puede estar conectado operativamente a otros componentes de los sistemas de la presente divulgación. Por ejemplo, el controlador puede configurarse para producir y/o recibir señales de un separador de glóbulos automatizado, sensores de temperatura, sensores de presión, un sensor de embolia de aire, un sensor de pulso (por ejemplo, ECG) y/o un intercambiador de calor. Los dispositivos de suministro de energía estándar se pueden usar junto con el controlador que proporciona la potencia adecuada para permitir el funcionamiento del sistema.

[0021] En una forma de realización, una o más de las señales del controlador pueden hacer que una o más de las bombas impulsen el flujo de sangre al paciente. Más particularmente, una o más de las bombas pueden tener la capacidad de bombear flujo sanguíneo pulsátil al paciente, de manera que el flujo sanguíneo pulsátil regrese al paciente en flujo axial. El controlador puede variar la velocidad de la bomba en sincronización con el ritmo cardíaco o con un ritmo estimulado, o sin sincronizar con el ritmo cardíaco. En otras palabras, la pulsación puede imitar el ritmo del corazón del paciente. Se cree que intentar replicar el flujo de sangre al paciente con la frecuencia cardíaca del paciente o una frecuencia cardíaca objetivo mejora la eficacia del tratamiento. A modo de explicación, y no de limitación, los modelos matemáticos y físicos han demostrado que, a la misma presión media, el flujo sanguíneo pulsátil tiene aproximadamente 2,4 veces el contenido de energía del flujo no pulsátil, disipando así significativamente más energía a través del tejido. La pulsación afecta directamente el flujo sanguíneo dentro del sistema linfático, y la energía del flujo pulsátil en los intercambios capilares y tisulares influye en lo que ocurre con las sustancias de los tejidos al sistema linfático. En ciertas formas de realización, el controlador está configurado de tal manera que el inicio de la eyección de la bomba puede ocurrir menos de o alrededor de 75 milisegundos después del inicio de la sístole según lo medido por la traza de ECG. El controlador también puede incluir un retraso programado para permitir la sintonización del inicio de la eyección a la señal de ECG que se está suministrando.

[0022] En una forma de realización, el control está configurado para recibir información sobre la temperatura de la sangre y controlar un intercambiador de calor. Tal intercambiador de calor se puede usar para ajustar la temperatura de la sangre devuelta al paciente. El controlador, junto con un intercambiador de calor, varía la temperatura de la sangre de retorno ya sea en sincronización con el cuerpo actual, el rango de temperatura normal o la temperatura aumentada. El intercambiador de calor se puede utilizar para garantizar que la temperatura de la sangre que se devuelve al paciente sea una temperatura adecuada o aceptable para reducir la resistencia a la poscarga.

[0023] En una forma de realización, las amplitudes de velocidad del flujo sanguíneo devuelto al paciente pueden modificarse (p. ej., aumentar y/o disminuir) desde la línea de base, mientras se mantiene, aumenta o disminuye la frecuencia de pulso de la línea de base. De esta forma, pueden crearse diferentes velocidades en el retorno del flujo sanguíneo para efectuar cambios en la migración de componentes que afectan la inmunomodulación.

[0024] Los sistemas de la presente divulgación también pueden incluir uno o más sensores de presión, sensores de calor, sensores de pulso (por ejemplo, una máquina de electrocardiografía (EKG)), o cualquier combinación de los mismos. Se pueden usar uno o más intercambiadores de calor. Los intercambiadores de calor adecuados pueden calentar al menos una parte de la sangre hasta 5 grados Fahrenheit por encima del rango normal de temperatura corporal. En ciertas formas de realización, se puede usar un sistema de depósito para facilitar el procesamiento de la sangre y los componentes resultantes con respecto al intercambio de plasma. Además, una placa de control y/o monitor puede recibir una o más entradas del paciente, como las propiedades de la sangre, y rastrear y/o mostrar las propiedades de la sangre de la porción de sangre devuelta al paciente.

[0025] En una forma de realización, los controladores configurados, a través de un algoritmo, para calcular las propiedades deseadas de la sangre que se devuelve al paciente. El propósito del algoritmo es evaluar el aumento, los cambios o las modificaciones de las propiedades de la sangre deseadas. El algoritmo puede estar sujeto a modificaciones en función de las necesidades del paciente o de las propiedades del intercambio de plasma en función, por ejemplo, del perfil fisiológico y/o la enfermedad del paciente. Las propiedades de intercambio de plasma se relacionan con las propiedades de la sangre con respecto a la pulsatilidad, la velocidad del flujo y/o la temperatura.

[0026] Los tubos o catéteres usados en el sistema de la presente divulgación para mover sangre u otros fluidos pueden estar hechos de cualquier biomaterial o biocompatible adecuado. Por ejemplo, pueden usarse materiales plásticos, tales como aquellos que tienen las características requeridas de resistencia y biocompatibilidad y permiten la función de flujo direccional. Para la construcción se pueden utilizar alternativa o adicionalmente biomateriales rígidos o biomateriales flexibles. Los ejemplos de materiales de tubos adecuados incluyen los utilizados comúnmente para la circulación extracorpórea, como aféresis, hemodiálisis, derivación cardiopulmonar y oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).

[0027] En una forma de realización, los sistemas de la presente descripción utilizan materiales de tubería que tienen una constante dieléctrica baja, un coeficiente de fricción bajo, no reactividad o combinaciones de los mismos. Los materiales de tubería adecuados incluyen politetrafluoroetileno (PTFE) y perfluoroalcoxi (PF A).

[0028] Como se indicó anteriormente, los sistemas de la presente descripción incluyen un circuito extracorpóreo para aféresis. En ciertas formas de realización, dicha aféresis incluye agregar un fluido de reemplazo a la sangre. El fluido de reemplazo puede ser plasma fresco congelado (FFP) y/o un porcentaje predeterminado de albúmina y/o solución salina. Se puede agregar heparina y/o solución salina al líquido de reemplazo según las necesidades del paciente. Se puede agregar solución salina y/o heparina al procedimiento antes y/o durante el procedimiento. Sin embargo, no es necesario agregar solución salina ni heparina al sistema, o se pueden agregar a través del sistema vascular venoso periférico. En una forma de realización, la solución salina se puede agregar en cantidades que sean consistentes con el estándar de cuidado de la industria y usarse para la hidratación, tal como lo entienden los expertos en la técnica. En una forma de realización, los pacientes reciben heparina después de la anticoagulación estándar administrada durante los procedimientos de intercambio vascular y de plasma. Aunque la hipocalcemia debida a los anticoagulantes a base de citrato es un evento adverso menor común de la aféresis terapéutica, el citrato de sodio es ampliamente aceptado porque los donantes sanos pueden manejarlo mejor. La heparina es mejor para las poblaciones más enfermas. El uso de heparina mantendrá el estado estático de la actividad de los iones de calcio. Los anticoagulantes a base de citrato se unen a los iones de calcio. La disminución de los iones de calcio puede causar un aumento de los eventos adversos cardíacos, como las arritmias. Por esta razón, la heparina se usa con seguridad en aplicaciones cardíacas durante muchos años. La heparina es el tratamiento estándar para los pacientes que se someten a procedimientos vasculares.

[0029] En una forma de realización, el fluido de reemplazo en la sangre que regresa al paciente puede incluir uno o más agentes terapéuticos tales como fármaco, factor inmunitario, célula, nanopartícula y/o vector. Los fluidos de reemplazo que incluyen agentes terapéuticos permiten una mejor administración de tales agentes terapéuticos. Los fluidos de reemplazo, incluidos los agentes terapéuticos, pueden intercambiarse como un intercambio de volumen completo o un intercambio en cualquier cantidad inferior al volumen completo. El período de tiempo, la cantidad de volumen intercambiado, la proporción de intercambio y las concentraciones de factores en los constituyentes/líquido de reemplazo devuelto por tratamiento en este sistema de aféresis terapéutica dependerán de la gravedad y la patología del proceso de la enfermedad y el agente terapéutico particular, entre otras cosas.

[0030] Las Figuras 1 y 2 ilustran un posible ejemplo para usar el sistema de la presente divulgación. En particular, la sangre se recibe de la aorta o ramas arteriales centrales del paciente, generalmente designadas como 10, y se transmite hacia y/o a través de un circuito extracorpóreo, generalmente designado como 12. Ciertas propiedades de la sangre, como la temperatura (T), la presión (P), velocidad (V), aceleración (A), número y/o tipo de ciertas células sanguíneas (BC), niveles de heparina (H), niveles de plasma (PI) y/o similares, se mide o analiza durante esta transmisión y/o antes de que la sangre se suministre al circuito extracorpóreo 12. Como se describió anteriormente, se puede agregar líquido de reemplazo (RP) a la sangre antes o después de que la sangre se transmita al circuito extracorpóreo 12. Cierta información sobre el paciente, como la presión arterial, el pulso, la frecuencia cardíaca y/o similares, se transmite o proporciona al circuito extracorpóreo 12 o al controlador 14 del mismo.

[0031] La sangre que sale del circuito extracorpóreo 12 se transmite o se devuelve a la aorta o ramas arteriales centrales, por ejemplo, del paciente 10. Ciertas propiedades de la sangre, como la temperatura (T), la presión (P), la velocidad (V), aceleración (A), número y/o tipo de ciertas células sanguíneas (BC), niveles de heparina (H), niveles plasmáticos (PI) y/o similares, se miden o analizan durante la transmisión de la sangre desde el circuito extracorpóreo 12 a la aorta o ramas arteriales centrales del paciente 10. La placa de control o monitor 14 emplea el algoritmo descrito anteriormente para controlar el funcionamiento de una o más bombas 16, para así impulsar la sangre a medida que sale del circuito extracorpóreo 12 y se devuelve al paciente. Como se muestra en la Figura 2, se monitorean o miden varios parámetros o características (por ejemplo, la temperatura) de la sangre a lo largo de su transmisión a través del circuito extracorpóreo 12.

[0032] Para administrar el tratamiento, se puede colocar un catéter lo más alto posible en la columna torácica del paciente para obtener el beneficio de neuroestimulación del suministro de sangre al sistema nervioso espinal. Tal ubicación también está por encima de las arterias renales, lo que resulta en el beneficio del suministro de sangre al sistema renal. La amplitud del flujo pulsante está directamente asociada con un flujo renal mejorado, lo que da como resultado una función orgánica mejorada que mejorará la función corporal entre tratamientos.

[0033] La duración del tiempo y la cantidad de volumen intercambiado por tratamiento dependerán de la gravedad y la patología del proceso inmunológico necesario para afectar los nichos inmunológicos. Esto es para que los ciclos auto perpetuados de estos procesos inmunológicos en los nichos se rompan antes de poder acumular más factores inmunológicos. Mientras que un período de tiempo más largo por tratamiento puede ayudar a que el cuerpo tenga tiempo de recuperar el fibrinógeno, el mayor volumen intercambiado puede requerir FFP. Este procedimiento podrá reemplazar más del volumen estándar 1 -1.5, según sea necesario.

[0034] A pesar de que los rangos numéricos y los parámetros que establecen el amplio alcance de la invención son aproximaciones, los valores numéricos establecidos en los ejemplos específicos se informan con la mayor precisión posible. Cualquier valor numérico, sin embargo, contiene inherentemente ciertos errores que resultan necesariamente de la desviación estándar encontrada en sus respectivas mediciones de prueba.

[0035] El sistema de la presente divulgación puede ser independiente o funcionar por separado y distinto de cualquier otro sistema o aparato médico o sanitario. Alternativamente, el sistema de la presente descripción puede funcionar junto con uno o más de hemodiálisis, derivación cardiopulmonar, oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) y/o acuaféresis.

[0036] Por lo tanto, la presente invención está bien adaptada para lograr los fines y ventajas mencionados, así como los que le son inherentes. Los expertos en la materia pueden realizar numerosos cambios, que se incluyen en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (6)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema que comprende: una bomba; una centrífuga de aféresis; un detector de pulsos; y un controlador, en el que el sistema está configurado para recibir sangre arterial,

caracterizado porque el sistema está configurado para devolver una parte de la sangre en flujo pulsátil a través de un sistema arterial de un paciente.

2. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además un intercambiador de calor.

3. El sistema de la reivindicación 1, en el que el detector de pulso es una máquina de electrocardiografía (EKG).

4. El sistema de la reivindicación 1, en el que la bomba es una bomba de desplazamiento positivo o una bomba cinética.

5. El sistema de la reivindicación 1, en el que la bomba es una o más de una bomba de desplazamiento positivo, una bomba de rodillos, una bomba ventricular, una bomba de pistón, una bomba cinética, una bomba centrífuga, una bomba magnética y una bomba de vórtice forzado.

6. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además cables eléctricos; o que comprende además uno o más de un sensor de presión, un sensor de temperatura y un sensor de pulso.