ES2938357T3 - Instrumento para cargar una bomba de fármaco implantada - Google Patents

Abstract

Una herramienta para recargar una bomba implantable (100) que tiene al menos un depósito (104). La herramienta incluye una pluralidad de canales de fluidos independientes (212, 214, 216); un depósito de fluido en comunicación fluida con el primero de los canales de fluido; al menos una bomba acoplada de forma fluida a los canales de fluido, la al menos una bomba y los canales de fluido independientes difieren entre sí en número, en el que (i) una bomba está configurada para aplicar presión positiva al primer canal de fluido para impulsar el fluido desde el depósito de fluido a su través, y (ii) una bomba está configurada para aplicar presión negativa al segundo canal de fluido; y un conector (210) para conectar de forma desmontable los canales de fluido al al menos un depósito. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Instrumento para cargar una bomba de fármaco implantada

Campo de la invención

En diversas realizaciones, la presente invención se refiere, por lo general, a dispositivos de bomba de fármaco implantables, y en particular a sistemas para recargar tales dispositivos.

Antecedentes

El tratamiento médico a menudo requiere la administración de un agente terapéutico (por ejemplo, medicamento, fármacos, etc.) a una parte particular del cuerpo de un paciente. A medida que los pacientes viven más tiempo y se les diagnostica con mayor frecuencia dolencias crónicas y, a menudo, debilitantes, el resultado será un aumento en la necesidad de colocar terapias proteicas, fármacos de molécula pequeña y otros medicamentos en áreas específicas de todo el cuerpo. Algunas enfermedades, sin embargo, son difíciles de tratar con las terapias actualmente disponibles y/o requieren la administración de fármaco en regiones anatómicas a las que es difícil acceder.

El ojo de un paciente es un excelente ejemplo de una región anatómica de difícil acceso y muchas enfermedades que amenazan la visión, incluyendo la retinosis pigmentaria, la degeneración macular relacionada con la edad (AMD), la retinopatía diabética y glaucoma, son incurables y, todavía, difíciles de tratar con las terapias actualmente disponibles. Por ejemplo, los medicamentos orales tienen efectos secundarios sistémicos; las aplicaciones tópicas pueden escocer y generar un mal cumplimiento; las inyecciones requieren una visita médica, pueden ser dolorosas y presentar riesgo de infección; y los implantes de liberación sostenida deben por lo general retirarse después de que se agota su suministro (y generalmente ofrecen una capacidad limitada para cambiar la dosis en respuesta a la situación clínica). Otro ejemplo es el cáncer, tal como cáncer de mama o meningiomas, donde se administran al paciente por vía intravenosa grandes dosis de quimioterapias altamente tóxicas, tal como la rapamicina o el irinotecán (CPT-11), resultando en numerosos efectos secundarios no deseados fuera del área objetivo. Todavía otro ejemplo es la administración de fármaco a la rodilla, donde los fármacos tienen a menudo dificultad para penetrar el tejido del cartílago avascular para enfermedades tales como la osteoartritis.

Los sistemas implantables de administración de fármaco, que pueden tener un depósito de fármaco rellenable, cánula y válvula de retención, etc., permiten por lo general la administración controlada de soluciones farmacéuticas a un objetivo específico. A medida que se agota el fármaco dentro del depósito de fármaco, el médico puede rellenar el depósito con, por ejemplo, una jeringa, a través de un puerto de recarga mientras se deja el dispositivo implantado dentro del cuerpo del paciente. Este enfoque puede minimizar la incisión quirúrgica necesaria para la implantación y evita cirugías o procedimientos invasivos futuros o repetidos. El documento WO2009/137777 divulga una herramienta de recarga como se define en el preámbulo de la reivindicación 1.

Tradicionalmente, la bomba de fármaco se recarga manualmente usando, por ejemplo, una jeringa de mano. Este enfoque puede ser inconveniente y peligroso. Por lo general, es difícil controlar la presión en la jeringa y se puede generar una gran presión sin darse cuenta, particularmente cuando se trata de pequeños volúmenes y el émbolo de jeringa tiene un diámetro pequeño. Las presiones excesivas pueden dañar la bomba y/o provocar una expulsión inadecuada del fármaco. Adicionalmente, rellenar la bomba implantable puede representar una tarea manual difícil. Por ejemplo, el puerto de recarga de la bomba, que generalmente se encuentra en la superficie de la bomba para facilitar el acceso posterior a la implantación, puede ser inaccesible o difícil de acceder debido a la anatomía interna del receptor. Esto hace que el procedimiento de recarga sea incómodo para el receptor y, una vez más, se corre el riesgo de dañar la bomba. Las dificultades de carga son especialmente agudas si el procedimiento terapéutico implica la administración de múltiples fármacos que requiere varios ciclos de inserción y extracción de la aguja a medida que se extraen diferentes fluidos y se inyectan en la bomba, causando estrés tanto para el paciente como para el médico y creando desgaste en el puerto de recarga.

En consecuencia, existe la necesidad de un sistema de recarga que pueda controlar la presión durante la administración del fármaco y reducir la frecuencia de inserción en la bomba implantada.

Sumario

De acuerdo con la presente invención, se proporciona una herramienta para rellenar una bomba implantable como se establece en la reivindicación 1.

De acuerdo con varias realizaciones de la invención descrita en el presente documento, se usa un instrumento dedicado para facilitar automáticamente un procedimiento terapéutico de carga o recarga a través de, por ejemplo, un puerto de recarga accesible por aguja autosellante en una bomba de fármaco implantada. El procedimiento puede incluir, por ejemplo, vaciar, enjuagar y cargar el depósito de fármaco. Un instrumento de acuerdo con la presente invención puede configurarse de tal forma que solo se requiera una única inserción de aguja en el puerto de recarga de acceso de fluidos para dirigir múltiples fluidos a la bomba implantada. Adicionalmente, el instrumento puede incluir una válvula, un sensor de presión y/o un sensor de flujo para detectar y controlar la presión en su interior. La automatización y/o control de presión del proceso de carga protege los componentes de la bomba (por ejemplo, el puerto de recarga o el depósito) de posibles daños y garantiza un carga de fármaco confiable y repetible.

Por consiguiente, en un aspecto, la invención se refiere a una herramienta para recargar una bomba implantable que tiene al menos un depósito. En diversas realizaciones, la herramienta incluye: (i) múltiples canales de fluidos independientes, (ii) un depósito de fluido en comunicación fluida con un primer canal de fluido, y (iii) un conector para conectar de forma desmontable los canales de fluido a, al menos, un depósito. La herramienta puede incluir una o más bombas que se acoplan de forma fluida a los canales de fluido. La(s) bomba(s) puede(n) estar configurada(s) para aplicar presión positiva al primer canal de fluido para impulsar fluido desde el depósito de fluido a través del mismo, y para aplicar presión negativa a un segundo canal de fluido.

La(s) bomba(s) y los canales de fluido independientes pueden diferir entre sí en número. Por ejemplo, cuando hay una bomba y al menos dos canales de fluidos independientes, la bomba puede estar configurada para generar succión a través del primero de los canales y para impulsar un fluido a través del segundo de los canales. Si hay un tercer canal de fluido independiente conectado a la bomba, la bomba puede estar configurada para impulsar un segundo fluido a través del tercer canal de fluido.

La herramienta puede incluir un sensor asociado a cada uno de los canales para monitorear al menos un parámetro relacionado con el líquido que fluye a través del mismo. El sensor puede ser un sensor de flujo y/o un sensor de presión y el parámetro puede ser un caudal del líquido y/o la presión en los canales, respectivamente.

Adicionalmente, la herramienta puede incluir un circuito de regulación para evitar que el parámetro monitoreado exceda o caiga por debajo de un nivel predefinido. Se pueden usar dos válvulas que respondan al circuito de regulación para controlar el flujo de fluido a través del primer y segundo canales de fluido.

En un segundo aspecto, la invención se refiere a una herramienta para recargar una bomba implantable que tiene un depósito. La herramienta puede incluir un kit de recarga y una unidad base. El kit de recarga puede tener dos canales de fluido independientes conectables en un extremo del mismo al depósito. La base, que se puede conectar de forma desmontable a los otros extremos de los canales de fluido, puede incluir al menos una bomba, un sensor para monitorear al menos un parámetro relacionado con el flujo a través de los canales de fluido, y un circuito de retroalimentación para controlar el flujo a través de los canales de fluido basándose en el(los) parámetro(s) monitoreado(s).

El kit de recarga se puede conectar al depósito mediante, por ejemplo, una aguja configurada para entrar en el depósito. La aguja puede tener lúmenes separados, cada uno acoplado de forma fluida a uno de los canales de fluido. La herramienta puede incluir además un sistema de bloqueo que está asociado al kit de recarga para evitar la inyección de un fluido no aprobado en el depósito.

A lo largo de la presente memoria descriptiva, la referencia a "un ejemplo", "el ejemplo", "una realización", o "la realización" significa que un rasgo, estructura o característica particular descrita en conexión con el ejemplo está incluida en al menos un ejemplo de la presente tecnología. Por tanto, las apariciones de las expresiones "en un ejemplo", "en el ejemplo", "una realización", o "la realización" en diversos lugares a lo largo de esta memoria descriptiva, no necesariamente se refieren todas al mismo ejemplo. Así mismo, los rasgos, estructuras, rutinas, etapas o características particulares pueden combinarse de cualquier forma adecuada en uno o más ejemplos de la tecnología. Los encabezados proporcionados en el presente documento son solo por conveniencia y no pretenden limitar o interpretar el alcance o el significado de la tecnología reivindicada.

Breve descripción de los dibujos

En los dibujos, los mismos caracteres de referencia se refieren por lo general a las mismas partes a través de todas las diferentes vistas. También, los dibujos mostrados no son necesariamente a escala, sino haciéndose en cambio énfasis en ilustrar los principios de la invención. En la siguiente descripción, varias realizaciones de la presente invención se describen con referencia a los siguientes dibujos, en los que:

la Figura 1 ilustra esquemáticamente una bomba de administración de fármaco implantable;

la Figura 2A ilustra esquemáticamente un instrumento de carga/recarga de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Figura 2B representa esquemáticamente el instrumento de carga/recarga que incorpora válvulas, sensores y un sistema de retroalimentación;

la Figura 2C ilustra esquemáticamente una sola bomba asociada a dos canales de fluido;

la Figura 2D representa esquemáticamente una unidad base que tiene bombas, sensores, válvulas y un sistema de retroalimentación y un kit de carga/recarga que tiene canales de fluido;

la Figura 3 representa esquemáticamente el canal de lavado y el canal de carga fusionados en un solo canal; y la Figura 4 representa esquemáticamente dos lúmenes en la aguja que se usa para perforar el depósito de fármaco.

Descripción detallada

Con referencia en primer lugar a la Figura 1, que ilustra una bomba de administración de fármaco implantable, activada por electrólisis 100, como se describe, por ejemplo, en el documento de EE. UU. con n.° de serie 12/463.251. Como se ilustra, la bomba de fármaco implantable 100 tiene una cánula 102 y un par de cámaras 104, 106 limitadas por una envoltura 108. La cámara superior 104 define un depósito de fármaco que contiene el fármaco que se va a administrar en forma líquida, y la cámara inferior 106 contiene un líquido que, cuando se somete a electrólisis usando electrodos de electrólisis 110, desarrolla un producto gaseoso. Las dos cámaras están separadas por un diafragma corrugado 112. La cánula 102 conecta la cámara de fármaco superior 104 con una válvula de retención 114 insertada en el sitio de administración. La envoltura 108 reside dentro de una cubierta protectora moldeada 116 hecha de un material flexible (por ejemplo, una vejiga o cámara plegable) o un material biocompatible relativamente rígido (por ejemplo, polipropileno de grado médico). El circuito de control 118, una batería 120 y una bobina de inducción 122 para la transmisión de energía y datos están incrustados debajo de las cámaras de parileno (es decir, entre la pared inferior de la cámara de electrolito 106 y el suelo de la cubierta 116). Uno o más puertos de recarga 124 están en comunicación fluida con el depósito de fármaco 104 y permiten que el depósito de fármaco 104 se pueda recargar insertando, por ejemplo, una aguja de recarga (no mostrada) a través del mismo. El puerto de recarga 124 puede incluir un material autosellante de tal forma que la aguja pueda perforar la superficie superior del mismo y la superficie se vuelva a sellar al retirar la aguja. El material autosellante puede ser capaz de resistir múltiples perforaciones de la aguja y es biocompatible. A través del puerto de recarga 124, el fluido existente en el depósito puede retirarse, lavarse el depósito e inyectarse una solución de carga/recarga. Ciertas realizaciones de la invención implican un dispositivo externo que se puede interconectar con el depósito que contiene líquido para la carga/recarga automática del depósito.

La Figura 2A representa un instrumento 200 que interactúa con y recarga, por ejemplo, la bomba implantable de administración de fármaco 100 como se muestra en la Figura 1 de acuerdo con una realización de la presente invención. El instrumento 200 puede incluir una aguja 210 que atraviesa la superficie del puerto de recarga 124 para facilitar la comunicación fluida entre el depósito de fármaco 104 en la bomba implantable 100 y el instrumento 200 que tiene uno o más canales de fluido independientes 212, 214, 216. En diversas realizaciones, el proceso de recarga comienza con la eliminación o aspiración de un fluido expirado y/o remanente del depósito de fármaco 104 a través del lumen 218 de la aguja 210 y el primer canal 212 del instrumento 200 usando, por ejemplo, la succión de vacío generada por la primera bomba 220. Una solución de lavado en el segundo canal 214, conducida por la segunda bomba asociada 222, se lleva después al depósito de fármaco 104 a través del lumen 218 de la aguja 210 para lavar y enjuagar el depósito de fármaco 104; los residuos del proceso de eliminación por lavado se recogen utilizando el primer canal de residuos 212 y su bomba conectada 220, como se ha descrito anteriormente. El proceso de eliminación por lavado puede repetirse tantas veces como sea necesario para que sea efectivo. Después de completar la última etapa de eliminación de residuos, la solución de recarga de medicamento en el tercer canal 216 se puede inyectar en el depósito de fármaco 104 usando la tercera bomba asociada 224. Como se ha descrito anteriormente, durante el proceso de carga/recarga, solo se requiere una única inserción de aguja en el puerto de recarga de acceso de fluidos; esto reduce por tanto la frecuencia de inserción de la aguja en el depósito de fármaco 104 de la bomba implantada 100. Adicionalmente, si un procedimiento de recarga implica dirigir múltiples fluidos a la bomba implantada 100, una sola inserción de aguja usando el instrumento 200 puede ser suficiente. En una realización, un recipiente de fármaco 226 (por ejemplo, un vial) se conecta directamente al tercer canal 216 de tal forma que el fármaco sale del recipiente 226 hacia el depósito del fármaco 104 a través del tercer canal 216, sin los riesgos de contaminación u otros errores humanos introducidos al realizar la etapa intermedia de administrar el fármaco de un vial al depósito de fármaco 104 utilizando una aguja u otro medio de administración.

En algunas realizaciones, como se ilustra en la Figura 2B, los canales de fluido 212, 214, 216 se conectan a la aguja 210 a través de las válvulas 238, 240, 242. Como alternativa o adicionalmente, las válvulas 238, 240, 242 pueden ser integrales con los canales de fluido 212, 214, 216 y pueden estar ubicadas en cualquier lugar a lo largo de los canales. Antes de un proceso de carga/recarga, las tres válvulas 238, 240, 242 se cierran inicialmente cuando la aguja 210 se inserta en el depósito de fármaco 104 a través del puerto de recarga para que la salida de la aguja 210 esté en comunicación fluida con la cámara de fármaco 104 pero esté aislada del resto del sistema por las válvulas. En una primera etapa, la válvula 238 conectada al primer canal de residuos 212 se abre y cualquier fluido que quede en el depósito 104 se elimina usando, por ejemplo, succión activando la bomba asociada 220. En una segunda etapa, la válvula 238 se cierra a continuación y se abre la válvula 240 para bombear una solución de lavado a la cámara de fármaco 104 a través del canal de solución 214; los residuos de la etapa de lavado se recogen utilizando el método descrito en la etapa uno. En una realización, las etapas de succión y lavado se realizan alternativa y repetidamente (cerrando y abriendo alternativamente las válvulas 238 y 240). Como alternativa, la válvula 238 puede dejarse abierta durante la etapa dos de tal forma que la succión se deje encendida para realizar un enjuague continuo del depósito de fármaco 104. En cualquier caso, después de completar la última etapa de eliminación de residuos, las válvulas 238 y 240 se cierran y se abre la válvula 242 para cargar el depósito 104 con la solución de fármaco a través del canal de solución 216 (etapa tres).

En diversas realizaciones, el instrumento de recarga 200 incluye sensores de flujo 246 y/o sensores de presión 248 para monitorear y controlar el caudal y/o la presión, respectivamente, de la inyección y succión de fluido en cada canal 212, 214, 216. Por ejemplo, sensores de flujo 246, basados en efectos térmicos, tiempo de vuelo y/o presión, como se explica adicionalmente más adelante, pueden emplearse dentro de los canales para detectar el flujo fluídico. En una realización, los sensores de flujo 246 basados en efectos térmicos usan un calentador resistivo para calentar localmente el fluido que fluye cerca de los sensores 246. La temperatura del fluido que fluye en el canal proporciona una indicación del caudal. Por ejemplo, los sensores de flujo de tiempo de vuelo 246 generan un pulso trazador en el fluido que fluye dentro del canal, y miden después el tiempo que tarda este pulso en atravesar una cierta distancia. Este tiempo medido se define como el "tiempo de vuelo" y corresponde a la velocidad lineal del fluido, que puede traducirse en un caudal volumétrico. En otra realización, los sensores de flujo 246 utilizan la detección de presión y se emplean dentro del canal de fluido para medir la presión en su interior y, basándose en ello, aumentan o reducen el caudal de fluido a través de los canales cuando sea necesario. Los sensores de flujo basados en presión 246 pueden funcionar de varias maneras; por ejemplo, implementaciones capacitivas, piezorresistivas y piezoeléctricas, entre otras conocidas por los expertos en la materia, pueden todas emplearse ventajosamente. En diversas realizaciones, si se colocan uno o más sensores de presión 248 dentro de los canales 212, 214, 216, las operaciones de las bombas asociadas a los canales 220, 222, 224 pueden ajustarse para mantener una presión o intervalo de presión óptimo durante el proceso de carga/recarga y evitar por tanto el exceso de presión, evitar daños a las bombas y la eyección no deseada del fármaco en el paciente.

Se puede determinar un conjunto crítico de valores que definen los límites superior e inferior del intervalo seguro de presión y/o caudal antes del proceso de carga/recarga. Si la presión y/o los caudales exceden o caen por debajo de los valores críticos establecidos durante el procedimiento de carga/recarga, se puede encender un sistema de alarma y/o se puede iniciar un sistema de retroalimentación para controlar la presión y el caudal de tal forma que la presión y los caudales dentro de los canales de fluido 212, 214, 216 y/o del depósito de fármaco 104 permanezcan dentro de valores operativos seguros; esto evita la expulsión del fármaco o daños al instrumento 200 y/o a la cámara de fármaco 104.

Las bombas 220, 222, 224 que están en comunicación fluida con los canales de fluido 212, 214, 216 y conducen la solución residual, la solución de lavado y las soluciones de carga/recarga pueden ser bombas mecánicas estándar (por ejemplo, de engranaje, diafragma, peristáltica, de jeringa, etc.) o sistemas neumáticos que crean vacío o ajustan la presión en los canales individuales. Los sistemas neumáticos pueden incluir, sin limitación, generadores de vacío, compresores de aire, motores neumáticos y accionadores neumáticos, etc. Las bombas 220, 222, 224 trabajan en cooperación con los sensores de flujo 246, sensores de presión 248 y/o válvulas 238, 240, 242 para controlar el caudal y/o la presión en el canal de fluido 212, 214, 216 durante el proceso de recarga. De forma adicional, el volumen de fluido se puede medir para evitar la sobrecarga. Si el depósito de fármaco 104 alcanza su capacidad máxima de tal forma que la presión interna comienza a aumentar, las bombas 220, 222, 224 pueden ajustar la presión de tal forma que el fluido se inyecte menos en el depósito 104 y/o se aspire en mayor medida del depósito 104. En una realización, la presión de inyección de fluido se monitorea y mantiene por debajo de un valor crítico cuando se infunde un líquido en el depósito de fármaco 104 neumáticamente. Si la presión excede el valor crítico, se puede usar una válvula de liberación de presión (no mostrada) para reducir la presión dentro del canal. En otra realización, si el líquido se infunde usando una bomba mecánica, la presión puede ser monitoreada y controlada por un sensor de presión 248 dispuesto en el punto de mayor presión hidráulica; un sistema de retroalimentación 254 (por ejemplo, circuito de control) puede usarse para evitar que la presión en este punto exceda el valor crítico. En general, el sistema de retroalimentación 254 se implementa normalmente en una placa de circuito impreso ("PCB") y puede interactuar con las bombas 220, 222, 224 asociadas al canal de fluido 212, 214, 216, los sensores de flujo 246, los sensores de presión 248 y/o las válvulas 238, 240, 242. En respuesta a los caudales y/o presiones medidos en el canal de fluido, el sistema de retroalimentación 254 toma medidas correctivas para garantizar que el caudal y/o la presión del fármaco administrado a través de los canales permanezcan dentro del intervalo crítico. Por ejemplo, al recibir datos de presión que indican que la presión dentro del canal de fluido es demasiado alta, el sistema de retroalimentación 254 puede ajustar automáticamente el funcionamiento de las bombas 220, 222, 224 y/o las válvulas 238, 240, 242 para evitar el exceso de presión y/o mantener una presión o un intervalo de presión óptimo, evitando por tanto daños al paciente. El número de bombas utilizadas para impulsar los fluidos en los canales puede ser diferente a (por ejemplo, menor que) el número de canales. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 2C, se puede usar una bomba 256 para conectarse al primer canal de residuos y al segundo canal de lavado 212, 214: mientras que una salida 258 de la bomba 256 genera succión de tal forma que se extrae el fluido en el depósito de fármaco 104, otra salida 260 de la bomba 256 ejerce una presión para impulsar el flujo de fluido hacia el depósito de fármaco 104.

El sistema de retroalimentación 254, las bombas 220, 222, 224 que están asociadas al canal de fluido, los sensores de flujo 246 y/o los sensores de presión 248, las válvulas 238, 240, 242 y/o los canales 212, 214, 216 pueden implementarse como una sola unidad o como múltiples componentes. Haciendo referencia a la Figura 2D, en una realización, las bombas 220, 222, 224, los sensores 246, 248 y las válvulas 238, 240, 242 están integrados con el sistema de retroalimentación 254 para formar una unidad base 262 mientras que los canales de fluido 212, 214, 216 están combinados (por ejemplo, en una estructura de un solo cartucho) para formar un kit de carga/recarga 264. El kit de carga/recarga 264 puede acoplarse con la unidad base 262 y la aguja 210 en el momento del uso. En tales implementaciones, el equipo de carga/recarga 264 puede ser un componente desechable de un solo uso que se reemplaza cada vez que se carga un nuevo depósito. El kit de carga/recarga 264 se puede proporcionar al usuario final como un kit precargado o vacío. En el caso de un kit de carga vacío, el fluido se puede transferir manualmente al equipo 264 o el procedimiento puede realizarse automáticamente por la unidad base 262.

En algunas realizaciones, se emplea un sistema de bloqueo electrónico o mecánico 266 para evitar que un usuario inyecte un fluido no aprobado en el depósito. El sistema de bloqueo puede basarse en, por ejemplo, etiquetas electrónicas (por ejemplo, RFID, códigos de barras, etc.) que están asociadas al kit de carga/recarga 264 descrito anteriormente. Si se detectan etiquetas incorrectas, el instrumento 200 puede programarse para evitar la carga.

Si bien un sistema de tres canales ser ha descrito anteriormente, un experto en la materia comprenderá que los sistemas pueden tener diferentes números de canales que finalmente terminan en la aguja 210 y que están dentro del alcance de la presente invención. Por ejemplo, en la presente invención se pueden utilizar menos canales de fluido controlados independientemente. Con referencia a la Figura 3, un sistema 300 de ejemplo usa dos canales de fluido controlados independientemente 310, 312, donde el canal de lavado y el canal de carga se fusionan en un solo canal 312. Por lo tanto, en lugar de usar una solución de lavado dedicada para enjuagar el depósito de fármaco 104, se puede utilizar la propia solución del fármaco. Como resultado, dos canales de fluido independientes 310, 312 — el canal 312 para infundir el fármaco y el canal 310 para aspirar líquido fuera del depósito 104 — pueden ser suficientes.

Como se ha descrito anteriormente, los canales de fluido pueden conectarse a un sistema de control de flujo que finalmente termina en una aguja 210, que se utiliza para perforar el puerto de acceso y acceder al depósito de fluido 104. En una realización, la aguja incluye un lumen y todos los fluidos de los canales entran y salen del lumen único, como se representa en la Figura 2A-2D y 3. En otra realización, haciendo referencia a la Figura 4, la aguja incluye dos lúmenes 410, 412, que proporcionan dos trayectorias paralelas, aisladas para que fluya el fluido entre los canales 414, 416, 418 y el depósito de fármaco 104. Uno de estos lúmenes, es decir, el lumen 410 puede dedicarse a la aspiración y el otro lumen, es decir, el lumen 412, puede usarse para infundir líquido (por ejemplo, soluciones de lavado y del fármaco). Durante el procedimiento de carga/recarga, todas las válvulas excepto la válvula 420 pueden cerrarse y el fluido en el depósito 104 se elimina a través del lumen 410. A continuación, el depósito 104 se lava abriendo la válvula 422 y bombeando la solución de lavado a través del lumen 412. Los residuos de la etapa de lavado pueden después eliminarse a través del lumen 410. Por último, después de que el depósito 104 se lava completamente, las válvulas 420 y 422 se pueden cerrar y la válvula 424 se abre para cargar/recargar el depósito de fármaco a través del lumen 412. De nuevo, los canales 416 y 418 pueden fusionarse en un solo canal y el fármaco puede servir como solución de enjuague; este canal fusionado administra por tanto la misma solución de fármaco durante el procedimiento de carga/recarga.

Los términos y expresiones empleados en el presente documento se utilizan como términos y expresiones de descripción y no de limitación, y no hay intención, mediante el uso de tales términos y expresiones, de excluir ninguno de los equivalentes de los rasgos mostrados y descritos o porciones de los mismos. Por consiguiente, las realizaciones descritas deben considerarse únicamente ilustrativas y no restrictivas en todos los respectos.

Lo que se reivindica es lo siguiente:

Claims (9)

REIVINDICACIONES

1. Una herramienta (200) para rellenar una bomba implantable (100) que tiene un depósito (104), comprendiendo la herramienta (200):

un kit de recarga desechable que comprende un primer y un segundo canal de fluidos independientes (212, 214) que se pueden conectar en los primeros extremos de los mismos, a través de una aguja (210), al depósito (104); una unidad base que comprende una sola bomba (256), un sensor (246) para monitorear al menos un parámetro relacionado con el flujo a través de los canales de fluido, y un circuito de retroalimentación para controlar el flujo a través de los canales de fluido basándose en el al menos un parámetro monitoreado, en donde la unidad base (262) se puede conectar de forma desmontable a los segundos extremos de los canales de fluido;

caracterizada por que,

comprende además

un sistema de bloqueo (266) asociado aal kit de recarga para evitar la inyección de un fluido no aprobado en el depósito (104).

2. La herramienta de la reivindicación 1, en donde hay al menos dos canales de fluido independientes (212, 214, 216), estando configurada la bomba para generar succión a través del primero de los canales y para impulsar un fluido a través del segundo de los canales.

3. La herramienta de la reivindicación 2, en donde hay un tercer canal de fluido independiente conectado a la bomba, en donde la bomba está configurada para impulsar un segundo fluido a través del tercer canal de fluido.

4. La herramienta de la reivindicación 1, que comprende además un sensor (246, 248) asociado a cada uno de los canales (212, 214, 216) para monitorear al menos un parámetro relacionado con el líquido que fluye a través de los mismos.

5. La herramienta de la reivindicación 4, en donde el sensor (246) es un sensor de flujo y el parámetro es un caudal del líquido.

6. La herramienta de la reivindicación 4, en donde el sensor (248) es un sensor de presión y el parámetro es la presión en los canales.

7. La herramienta de la reivindicación 4, que comprende además circuito de retroalimentación para controlar el flujo a través de los canales de fluido basándose en el parámetro monitoreado.

8. La herramienta de la reivindicación 7, que comprende además primera y segunda válvulas (238, 240, 242), que responden al circuito de regulación, para controlar el flujo de fluido a través del primer y segundo canales de fluido, respectivamente.

9. La herramienta de la reivindicación 1, en donde la aguja (210) tiene lúmenes separados, cada uno acoplado de forma fluida a uno de los canales de fluido.