ES2927215T3

ES2927215T3 - Componente protésico

Info

Publication number: ES2927215T3
Application number: ES19217202T
Authority: ES
Inventors: Patryk Rolbiecki; Jens Sass
Original assignee: Implantcast GmbH
Current assignee: Implantcast GmbH
Priority date: 2019-12-17
Filing date: 2019-12-17
Publication date: 2022-11-03
Anticipated expiration: 2039-12-17
Also published as: EP3838226B1; AU2020230271B2; US20210177611A1; EP3838226A1; AU2020230271A1

Abstract

Un componente protésico (2) adaptado para montarse en un hueso como parte de una prótesis de rodilla comprende un elemento espaciador para compensar el hueso resecado. El componente protésico (2) comprende además un cuerpo principal (6) con una superficie de contacto (7) configurada para hacer tope con el espaciador y un mecanismo de fijación (9) para fijar el espaciador entre la superficie de contacto (7) y el hueso. El mecanismo de fijación (9) comprende una parte receptora (10) ubicada en la superficie de contacto (7). El mecanismo de fijación (9) comprende además un inserto (11) para insertarlo en la parte receptora (10) y un elemento de sujeción adaptado para encajar con el inserto (11). La parte receptora (10) está adaptada para fijar el inserto (11) a través de una conexión de junta de bayoneta de manera que el elemento de sujeción, que se extiende a través del elemento espaciador y se acopla con el inserto (11), fija el elemento espaciador a la superficie de contacto (7). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Componente protésico

Campo técnico

La presente invención hace referencia al campo de las prótesis de rodilla. En particular la presente invención hace referencia a un componente protésico adaptado para ser montado en un hueso como parte de una prótesis de rodilla.

Antecedentes de la invención

Las prótesis ortopédicas se utilizan comúnmente para reparar y/o reemplazar hueso y tejido dañados en el cuerpo humano. En un procedimiento de artroplastia total de rodilla, se extirpan las partes anterior, distal y posterior del fémur. A continuación se instala un componente femoral en el fémur en lugar del hueso extirpado. También se extirpa la tibia y se instala un componente tibial en la tibia en lugar del hueso extirpado, correspondientemente. Tanto el componente femoral como el componente tibial se fijan al hueso correspondiente mediante cemento óseo. Una incrustación se sitúa en el componente tibial y se fija al mismo. El componente femoral se encuentra diseñado para articularse con la incrustación durante la flexión y extensión de la rodilla.

Los componentes protésicos se desgastan de diez a quince años después de una artroplastia total de rodilla y han de ser reemplazados en lo que se denomina una revisión de la rodilla. Durante una revisión de la rodilla, el componente femoral y el componente tibial se separan mecánicamente del hueso, es decir, el fémur y la tibia. Posteriormente, las superficies del hueso se limpian y se preparan para instalar unos nuevos componentes protésicos en las mismas. Debido a la separación mecánica de los componentes protésicos, pueden producirse defectos en el hueso. Para corregir estos defectos y proporcionar una superficie de soporte estable para dichos componentes protésicos, puede extirparse hueso adicional. Para compensar el hueso extirpado, se utilizan elementos de espaciado que se fijan a una superficie de contacto del componente femoral y/o tibial. Estos elementos de espaciado se encuentran disponibles en diferentes tamaños y grosores y se realizan, por ejemplo, de metal. Con respecto a los componentes tibiales, los elementos de espaciado se fijan en general a los componentes tibiales mediante un mecanismo de fijación, en particular a través de una conexión de tornillos. Dependiendo de su construcción, los tornillos se atornillan a través del elemento de espaciado hacia el interior de una rosca en el componente tibial, o bien a través del componente tibial hacia el interior de una rosca en el elemento de espaciado. Cuando se instala un tornillo a través del componente tibial en el elemento de espaciado, surge el problema del desgaste de la zona posterior. Los micro-movimientos entre la superficie receptora de la incrustación del componente tibial al que se fija dicha incrustación, y la correspondiente superficie de acoplamiento de la incrustación pueden conducir a la erosión de la superficie de acoplamiento de la incrustación. Este efecto se ve amplificado cuanto más rugosa se fabrica la superficie receptora del componente tibial. Debido a que el cabezal del tornillo, el tornillo que se extiende a través del componente tibial hacia el interior del elemento de espaciado, nunca se encuentra completamente plano con respecto a la superficie receptora del componente tibial, el desgaste de la zona posterior se ve aumentado.

Cuando se instala un tornillo a través del elemento de espaciado en el interior de los componentes tibiales, esta desventaja queda superada. En este caso, la superficie receptora de la incrustación del componente tibial no comprende un orificio. Por consiguiente, disminuye el desgaste de la zona posterior de la incrustación. Sin embargo, para proporcionar una conexión estable del tornillo, han de proporcionarse los suficientes pasos de hélice, y por tanto la suficiente profundidad del orificio central de la rosca en el componente tibial. Esto requiere que el cuerpo principal del componente tibial sea más grueso que el cuerpo principal utilizado, cuando se instala el tornillo a través del componente tibial hacia el interior del elemento de espaciado. Este aumento del grosor impide el principal objetivo a la hora de construir un componente tibial, que es proporcionar un componente tibial con un cuerpo principal que tenga un grosor tan bajo como sea posible para instalar cuanto menos material externo al cuerpo como sea posible.

Diversos fabricantes de componentes tibiales resuelven este problema proporcionando dos componentes tibiales diferentes, concretamente un componente tibial primario para una artroplastia total de rodilla y un componente tibial secundario para una revisión de rodilla. El componente tibial primario no tiene ninguna posibilidad para fijar elementos de espaciado en el mismo y puede, por tanto, fabricarse con un cuerpo principal fino. El componente tibial secundario comprende un cuerpo principal mucho más grueso y comprende una o más roscas con los suficientes pasos de hélice.

La misma situación se presenta en relación a los componentes femorales.

El documento US9918845 propone un mecanismo de acoplamiento de aumentos a través de un tomillo introducido en el interior de una tuerca ranurada, y que expande de este modo la parte inferior del corte de la tuerca para bloquear el aumento del componente prostético.

Un mecanismo similar se propone en el documento EP2710980.

Además, existe el documento US5152797 que divulga una pieza de inserción excéntrica giratoria que, cuando gira, bloquea un aumento del componente prostético. Sin embargo, el mecanismo del documento EP2710980 no comprende un elemento de sujeción.

Es por tanto un objeto de la presente invención proporcionar un único componente prostético que pueda ser utilizado para una artroplastia total primaria de rodilla, además de para una revisión de rodilla.

Resumen de la invención

El objeto se logra mediante un componente prostético que comprende las características de la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas se exponen en las reivindicaciones dependientes.

De acuerdo con la presente invención el mecanismo de fijación comprende una parte receptora situada en la superficie de contacto, una pieza de inserción para su introducción en el interior de la parte receptora y un elemento de sujeción adaptado para acoplarse con la pieza de inserción. La parte receptora se adapta para fijar la pieza de inserción a través de una conexión de junta de bayoneta, de tal manera que el elemento de sujeción, que se extiende a través del elemento de espaciado y que se acopla con la pieza de inserción, fija el elemento de espaciado a la superficie de contacto.

Debido al uso de una pieza de inserción puede utilizarse un cuerpo principal más fino del componente prostético en comparación con un cuerpo principal convencional con una rosca instalada en el interior del mismo. Preferiblemente, la parte receptora no se extiende a través del cuerpo principal del componente tibial hacia una superficie del cuerpo principal, opuesta a la superficie de contacto. Consecuentemente, se minimiza, preferiblemente, la rugosidad de la superficie opuesta a la superficie de contacto y por tanto el desgaste de la zona posterior en dicha superficie. Una conexión de junta de bayoneta entre la parte receptora y la pieza de inserción, permite la fácil instalación de dicha pieza de inserción y garantiza una conexión durable al mismo tiempo. Preferiblemente, la pieza de inserción se introduce en el interior de la parte receptora y posteriormente se establece la conexión de la junta de bayoneta. El elemento de espaciado se instala en la superficie de contacto después de esto y el elemento de sujeción se acopla con la pieza de inserción a través del elemento de espaciado.

De acuerdo con una realización de la presente invención, la pieza de inserción tiene una forma cilíndrica y comprende múltiples salientes que se extienden radialmente hacia el exterior. Preferiblemente, dichos múltiples salientes se sitúan en un extremo inferior de la pieza de inserción.

En otra realización de la presente invención, los salientes se extienden en direcciones opuestas. Preferiblemente, la pieza de inserción comprende dos salientes. La forma cilíndrica, junto con los salientes que se extienden radialmente, puede formar una base oval de la pieza de inserción.

En otra realización de la presente invención la parte receptora comprende una abertura receptora no cilíndrica que permite la introducción de la pieza de inserción en la parte receptora, en una primera posición de dicha pieza de inserción. Preferiblemente, la abertura no cilíndrica corresponde a la forma del extremo inferior de la pieza de inserción, en particular a la base oval de la pieza de inserción conformada por la forma cilíndrica junto con los salientes opuestos que se extienden radialmente. Opcionalmente, la abertura receptora de la parte receptora se sitúa en la superficie de contacto.

Preferiblemente, la parte receptora comprende unas muescas que están configuradas para evitar la extracción de la pieza de inserción de la parte receptora en una segunda posición de dicha pieza de inserción. Preferiblemente, las muescas se sitúan bajo la superficie de contacto del cuerpo principal del componente prostético y apuntar hacia una parte inferior de la parte receptora. Preferiblemente, las muescas están formadas por unas prolongaciones del cuerpo principal que sobresalen hacia el interior de la parte receptora.

En una realización de la presente invención, la parte receptora se configura de tal manera que tras el movimiento de la pieza de inserción desde la primera posición hacia la segunda posición, los salientes de la pieza de inserción se acoplan con las muescas de la parte receptora, y se establece la conexión de junta de bayoneta entre la parte receptora y la pieza de inserción. En relación con la presente invención, el término “se establece la conexión de junta de bayoneta” ha de entenderse como una condición en la que se evita la extracción de la pieza de inserción de la parte receptora a lo largo de un eje que se extiende perpendicular a la superficie de contacto. Preferiblemente, la pieza de inserción se introduce en el interior de la parte receptora y a continuación, se hace girar desde la primera posición hasta adquirir la segunda posición, para acoplar los salientes opuestos de la pieza de inserción con las muescas de la parte receptora. Preferiblemente, la parte receptora se configura para permitir la elevación de la pieza de inserción debido al acoplamiento del elemento de sujeción y la pieza de inserción desde la parte inferior de la parte receptora hacia las muescas.

En otra realización de la presente invención, la segunda posición se encuentra descentrada con respecto a la primera posición en un ángulo de entre 80 grados y 100 grados, preferiblemente de 90 grados, alrededor de un eje de rotación que se extiende perpendicular a la superficie de contacto. La rotación de la pieza de inserción desde la primera hasta la segunda posición, permite establecer la conexión de junta de bayoneta de forma sencilla.

Preferiblemente, la parte receptora se encuentra conformada como un orificio ciego. La superficie opuesta a la superficie de contacto del componente prostético no presenta un orificio pasante, y la rugosidad de la superficie opuesta se mantiene, de este modo, en un mínimo.

En una realización de la presente invención la pieza de inserción es una pieza de inserción roscada y el elemento de sujeción es un tornillo. Una conexión de tornillo es una manera sencilla, eficiente y rentable de fijar el elemento de sujeción a la pieza de inserción. Una conexión de tornillo garantiza una fijación apropiada del elemento de espaciado a la superficie de contacto cuando se implanta en el interior de un cuerpo humano.

En otra realización de la presente invención el componente prostético es un componente tibial y el hueso al que dicho componente prostético está adaptado para ser montado en el mismo es una tibia. Preferiblemente, el componente tibial se forma de una aleación de cromo cobalto y/o acero inoxidable.

Preferiblemente, el componente tibial tiene una superficie receptora de la incrustación situada opuesta a la superficie de contacto, en donde la superficie receptora de la incrustación está adaptada para entrar en contacto con una incrustación que está configurada para articularse con un componente femoral en una prótesis de rodilla. La superficie receptora de la incrustación puede conformar la superficie, tal como se ha mencionado anteriormente, opuesta a la superficie de contacto del cuerpo principal del componente prostético. Debido al uso de una pieza de inserción, la superficie receptora de la incrustación es plana y la rugosidad de la superficie receptora de la incrustación se establece en un mínimo, para evitar así el desgaste de la zona posterior de la incrustación.

En una realización de la presente invención, el componente prostético es un componente femoral y el hueso al que dicho componente prostético se adapta para ser montado en el mismo, es un fémur. El mecanismo de fijación puede también utilizarse en combinación con un componente femoral. Una superficie de soporte del componente femoral que está formado por cóndilos del componente femoral, no comprende, por tanto, un orificio de tornillo para fijar la placa de espaciado a través del componente femoral a la superficie de contacto del componente femoral. La rugosidad de la superficie de soporte se minimiza de este modo. Preferiblemente, la superficie de soporte conforma la superficie, tal como se ha mencionado anteriormente, opuesta a las superficies de contacto del cuerpo principal del componente prostético.

El objeto anterior también se logra mediante una prótesis de rodilla que comprende las características de la reivindicación 12. De acuerdo con la presente invención la prótesis de rodilla comprende un componente prostético tal como se menciona anteriormente.

La invención se describirá a continuación en relación con un ejemplo de realización que se muestra en las Figuras, en las cuales:

La Figura 1 muestra una prótesis de rodilla en una vista isométrica,

La Figura 2 muestra una vista en perspectiva de un componente tibial con una pieza de inserción,

La Figura 3 muestra una perspectiva de corte de la pieza de inserción de la Figura 2 introducida en el interior de una parte receptora,

La Figura 4 muestra una vista en perspectiva del componente tibial de la Figura 2 junto con un elemento de espaciado,

La Figura 5 muestra una perspectiva de corte del componente tibial de la Figura 4 y un mecanismo de fijación y La Figura 6 muestra una perspectiva de corte del componente tibial de la Figura 5 junto con un elemento de espaciado, junto con un elemento de espaciado que se fija al componente tibial.

La Figura 1 muestra una prótesis 1 de rodilla con un primer componente prostético conformado como un componente 2 tibial, un segundo componente prostético conformado como un componente 3 femoral y una incrustación 4. El componente 2 tibial y el componente 3 femoral se encuentra adaptado para montarse sobre una tibia (no se muestra) y un fémur (no se muestra), respectivamente. La incrustación 4 se sitúa entre el componente 3 femoral y el componente 2 tibial y se fija a este último. El componente 3 femoral se encuentra adaptado para articularse con la incrustación 4 para permitir la flexión de la prótesis 1 de rodilla.

Las Figuras 2 a 4 muestran el componente 2 tibial en detalle. El componente 2 tibial comprende un elemento 5 de espaciado para compensar el hueso extirpado, en particular el hueso tibial. El componente 2 tibial comprende además un cuerpo 6 principal con una superficie 7 de contacto configurada para entrar en contacto con el elemento 5 de espaciado y una superficie 8 receptora de la incrustación situada opuesta a la superficie 7 de contacto. La superficie 8 receptora de la incrustación está adaptada para entrar en contacto con la incrustación 4.

El componente 2 tibial comprende además un mecanismo 9 de fijación para fijar el elemento 5 de espaciado al cuerpo 6 principal. El mecanismo 9 de fijación incluye una parte 10 receptora situada en la superficie 7 de contacto, una pieza 11 de inserción roscada para su introducción en el interior de la parte 10 receptora y un elemento de sujeción conformado como un tornillo 12. El tornillo 12 se adapta para que sea introducido en el interior de un orificio 21 pasante a través del elemento 5 de espaciado y para acoplarse con la pieza 11 de inserción roscada. La pieza 11 de inserción tiene una forma cilíndrica y comprende dos salientes 13 que se extienden hacia el exterior radialmente en direcciones opuestas en un extremo 23 inferior de la pieza 11 de inserción. Los salientes 13 conforman una base 24 oval de la pieza 11 de inserción.

La parte 10 receptora está conformada como un orificio 14 ciego que presenta una abertura 15 receptora en la superficie 7 de contacto. La abertura 15 es no cilíndrica, en particular es oval, y permite la introducción de la pieza de inserción en el interior de la parte 10 receptora en una primera posición de la pieza 11 de inserción (tal como se muestra en la Figura 2). La forma de la abertura 15 se corresponde con la forma de la base 24 oval de la pieza 11 de inserción.

La parte 10 receptora comprende unas muescas 16, que se configuran para evitar la extracción de la pieza 11 de inserción de la parte 10 receptora en una segunda posición de la pieza 11 de inserción (tal como se muestra en la Figura 3), en una dirección perpendicular a la superficie 7 de contacto. La segunda posición se encuentra descentrada con respecto a la primera posición en un ángulo de 90 grados alrededor de un eje 17 de rotación que se extiende perpendicular a la superficie 7 de contacto. Para mover la pieza 11 de inserción desde la primera posición a la segunda posición, dicha pieza 11 de inserción ha de girarse en el sentido de las agujas del reloj a lo largo de la flecha A alrededor del eje de rotación 17.

La superficie 7 de contacto comprende unas primeras marcas 18 opuestas situadas cerca de la parte 10 receptora. La pieza 11 de inserción comprende unas segundas marcas 19 correspondientes en su extremo 20 superior. Las primeras y las segundas marcas 18, 19 están configuradas de tal manera que tras el alineamiento de las primeras marcas 18 con las segundas marcas 19, la pieza de inserción se encuentra en su segunda posición (tal como se muestra en la Figura 3).

La parte 10 receptora está además configurada de tal manera que tras el movimiento de la pieza 11 de inserción de la primera posición (tal como se muestra en la Figura 2) a la segunda posición (tal como se muestra en la Figura 3), los salientes 13 de la pieza 11 de inserción se acoplan con las muescas 16 de la parte 10 receptora y se establece la conexión de junta de bayoneta entre la parte 10 receptora y la pieza 11 de inserción. Se evita la extracción de la pieza 11 de inserción de la parte 10 receptora en una dirección perpendicular a la superficie 7 de contacto.

Tal como se puede ver en las Figuras 4 a 6, el tornillo 12 se extiende a través del orificio 21 pasante del elemento 5 de espaciado y se acopla con la pieza 11 de inserción roscada. La parte 10 receptora se encuentra configurada además de tal manera que tras el apriete del tornillo 12 contra el elemento 5 de espaciado, la pieza 11 de inserción se eleva a lo largo de la flecha B desde la parte inferior 22 del orificio 14 ciego hacia las muescas 16 de la parte receptora, hasta que los salientes 13 de la pieza 11 de inserción entren en contacto con las muescas 16 de la parte 10 receptora. En otras palabras, la parte 10 receptora se encuentra adaptada para fijar la pieza 11 de inserción a través de una conexión de junta de bayoneta, de tal manera que el tornillo 12, que se extiende a través del elemento 5 de espaciado y que se acopla con la pieza 11 de inserción, fija el elemento 5 de espaciado a la superficie 7 de contacto.

Números de referencia

1 prótesis de rodilla

2 componente tibial (primer componente prostético)

componente femoral (segundo componente prostético)

incrustación

elemento de espaciado

cuerpo principal

superficie de contacto

superficie receptora de la incrustación

mecanismo de fijación

parte receptora

pieza de inserción

elemento de sujeción

salientes

orificio ciego

abertura receptora

muescas

flecha A del eje de rotación

primeras marcas

segundas marcas

extremo superior

orificio pasante

flecha B de la parte inferior

extremo inferior (pieza de inserción)

base oval (pieza de inserción)

Claims

REIVINDICACIONES

1. Componente prostético adaptado para ser montado en un hueso como parte de una prótesis (1) de rodilla, donde el componente (2, 3) prostético comprende:

un elemento (5) de espaciado para compensar el hueso extirpado,

un cuerpo (6) principal con una superficie (7) de contacto configurada para entrar en contacto con el elemento (5) de espaciado y

un mecanismo (9) de fijación para fijar el elemento (5) de espaciado entre la superficie (7) de contacto y el hueso,

el mecanismo (9) de fijación comprende:

una parte (10) receptora situada en la superficie (7) de contacto,

una pieza (11) de inserción para su introducción en la parte (10) receptora y

un elemento (12) de sujeción adaptado para acoplarse con la pieza (11) de inserción, caracterizado por que

la parte (10) receptora se encuentra adaptada para fijar la pieza (11) de inserción a través de una conexión de junta de bayoneta, de tal manera que el elemento (12) de sujeción, que se extiende a través del elemento (5) de espaciado y que se acopla con la pieza (11) de inserción, fija el elemento (5) de espaciado a la superficie (7) de contacto.

2. Componente prostético según la reivindicación 1, caracterizado por que la pieza (11) de inserción tiene una forma cilíndrica y comprende múltiples salientes (13) que se extienden radialmente hacia afuera.

3. Componente prostético según la reivindicación 1, caracterizado por que los salientes (13) se extienden en direcciones opuestas.

4. Componente prostético según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la parte (10) receptora comprende una abertura (15) receptora no cilíndrica que permite la introducción de la pieza (11) de inserción en el interior de la parte (10) receptora en una primera posición de dicha pieza (11) de inserción.

5. Componente prostético según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la parte (10) receptora comprende unas muescas (16) que están configuradas para evitar la extracción de la pieza (11) de inserción de la parte (10) receptora en una segunda posición de dicha pieza (11) de inserción.

6. Componente prostético según las reivindicaciones 2, 4 y 5, caracterizado por que la parte (10) receptora está configurada de tal manera que tras el movimiento de la pieza (11) de inserción desde la primera posición a la segunda posición, los salientes (13) de la pieza (11) de inserción se acoplan con las muescas (16) de la parte (10) receptora y se establece la conexión de la junta de bayoneta entre la parte (10) receptora y la pieza (11) de inserción.

7. Componente prostético según la reivindicación 6, caracterizado por que la segunda posición está descentrada con respecto a la primera posición en un ángulo de entre 80° y 100°, preferiblemente 90° alrededor de un eje de rotación (17) que se extiende perpendicular a la superficie (7) de contacto.

8. Componente prostético según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la parte (10) receptora está conformada como un orificio (14) ciego.

9. Componente prostético según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la pieza de inserción es una pieza (11) de inserción roscada y el elemento de sujeción es un tornillo (12).

10. Componente prostético según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que dicho componente prostético es un componente (2) tibial y el hueso al que el componente prostético se adapta para ser montado en el mismo es una tibia.

11. Componente prostético según la reivindicación 10, caracterizado por que el componente 82) tibial tiene una superficie (8) receptora de la incrustación situada opuesta a la superficie (7) de contacto, en donde la superficie (7) receptora de la incrustación está adaptada para entrar en contacto con una incrustación (4) que está configurada para articularse con un componente (3) femoral en una prótesis (1) de rodilla.

12. Componente prostético según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que el componente prostético es un componente (3) femoral y el hueso al que el componente prostético se adapta para ser montado en el mismo es un fémur.

13. Prótesis de rodilla que comprende un componente (2, 3) prostético según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12.