ES2926481T3 - Métodos inalámbricos de alerta de úlceras por presión y sistemas de los mismos - Google Patents

Abstract

Métodos y sistemas de control de la presión para advertir a un paciente o cuidador que la presión de los tejidos blandos ha excedido un nivel predeterminado que, con el tiempo, requeriría mover al paciente para reducir el riesgo de daños en los tejidos blandos. Los métodos y sistemas implican el uso de una unidad de detección de presión adaptada para aplicarse ao cerca de una superficie del cuerpo del paciente, y un sensor asociado con la unidad de detección para generar salidas eléctricas correspondientes a la presión del tejido blando detectada en la superficie. Las salidas eléctricas se monitorean de forma inalámbrica durante un período de tiempo preseleccionado para generar una señal de salida acumulativa basada en las salidas eléctricas y correspondiente a si la presión del tejido blando ha excedido o no un nivel de presión predeterminado durante el período de tiempo preseleccionado. Se genera una alarma si la señal de salida acumulativa excede un umbral acumulativo predeterminado hasta que la presión del tejido blando cae por debajo del nivel de presión predeterminado. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Métodos inalámbricos de alerta de úlceras por presión y sistemas de los mismos

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere en general a equipos y procedimientos para uso con pacientes de atención médica. Más particularmente, la presente invención abarca métodos y equipos para monitorizar la presión de los tejidos blandos a la que puede estar sometido un paciente, con la intención de reducir el riesgo de daños en los tejidos blandos.

Las úlceras por presión (decúbito), comúnmente conocidas como escaras, presentan un problema grave para los pacientes postrados en cama y en silla de ruedas. La presión prolongada del peso corporal del paciente sobre las prominencias óseas es la causa más común de úlceras por presión. La prevención y el cuidado de una úlcera por presión preexistente normalmente incluyen planes de tratamiento que implican aliviar la presión en el área expuesta al colocar y mantener al paciente alejado de las áreas susceptibles y cualquier úlcera por presión preexistente, y minimizar la presión localizada a través del uso de almohadillas de gel y tipos similares de productos capaces de absorber y/o distribuir presión. Sin embargo, dichos enfoques pueden ser insuficientes si los cuidadores no saben que un paciente ha desplazado su peso hacia prominencias propensas a las úlceras por presión.

Hay una amplia variedad de sensores de presión en los mercados industriales y médicos, algunos de los cuales han encontrado uso en la monitorización de las úlceras por presión. Los ejemplos notables incluyen aquellos que utilizan técnicas de desplazamiento de aire y fluidos, así como dispositivos analógicos electromecánicos. Muchos de estos sensores son muy portátiles y se pueden utilizar para medir presiones en varios lugares de un paciente en cualquier momento. También hay hojas de sensores de presión que se utilizan principalmente para la investigación que dan resultados codificados por colores de los programas de ordenador. Este último tipo de sensor ha sido particularmente utilizado por los fabricantes y algunos centros de atención médica para identificar las presiones máximas de los tejidos bajo la cama y las áreas de la piel de los pacientes en silla de ruedas. También hay una serie de dispositivos de monitorización de presión, por ejemplo, el Monitor de Presión Oxford MKII con el sistema de 12 sensores disponible en Talley Group, Ltd., y el sistema de Alerta de Presión disponible en Cleveland Medical Devices, Inc.

La patente de EE.UU. No. 8,535,246 otorgada a Drennan et al. divulga un sistema de monitorización de presión para advertir a un paciente o cuidador que la presión del tejido blando ha excedido un nivel predeterminado que con el tiempo justificaría mover al paciente para prevenir o al menos reducir el riesgo de daño al tejido blando. El sistema implica el uso de una unidad de detección de presión que genera salidas eléctricas que corresponden a la presión del tejido blando detectada en una superficie del cuerpo del paciente. En realizaciones preferidas, el sistema monitoriza las salidas eléctricas durante un período de tiempo preseleccionado y genera una señal de salida acumulativa basada en las salidas eléctricas y que corresponde a si o no la presión del tejido blando ha excedido o no un nivel de presión predeterminado durante el período de tiempo preseleccionado. El sistema puede generar advertencias audibles y/o visuales si la señal de salida acumulativa excede un umbral acumulativo predeterminado hasta que la presión del tejido blando cae por debajo del nivel de presión predeterminado.

Aunque el sistema de Drennan et al. proporciona muchos beneficios, sería deseable realizar mejoras adicionales en los sistemas de monitorización de presión.

El documento WO2013/056225 describe sistemas y métodos dirigidos a monitorizar la fuerza o presión aplicada a una parte del cuerpo humano.

Breve descripción de la invención

La presente invención proporciona métodos y sistemas de monitorización de presión adecuados para proporcionar una advertencia a un paciente o cuidador de que la presión de los tejidos blandos ha excedido un nivel predeterminado que, durante un período de tiempo suficiente, necesitaría que el paciente se mueva o sea movido para prevenir o al menos reducir el riesgo de daño a los tejidos blandos. El método y el sistema pueden incluir sensores mejorados, sistemas de advertencia y/o sistemas de registro de datos sobre los sistemas de monitorización de presión existentes.

Un método para monitorizar la presión es el primer aspecto de la presente invención y se proporciona en la reivindicación 1. Un sistema de monitorización de presión es el segundo aspecto de la presente invención y se proporciona en la reivindicación 3. Las realizaciones preferidas se proporcionan en las reivindicaciones dependientes. Cualquier realización de la divulgación a continuación que no esté abarcada en las reivindicaciones se proporciona solo como referencia.

De acuerdo con un aspecto de la invención, se proporciona un sistema de monitorización de presión para proporcionar una advertencia a un paciente o cuidador de que el paciente debe ser movido para al menos reducir el riesgo de daño al tejido blando del paciente. El sistema comprende una unidad de detección de presión adaptada para ser aplicada sobre o cerca de una superficie del cuerpo del paciente que es susceptible de daño por la presión del tejido blando, la unidad de detección comprende un dispositivo de vibración al menos un sensor configurado para generar salidas eléctricas que corresponden a la presión del tejido blando detectada por el sensor en la superficie del cuerpo del paciente. El sistema comprende adicionalmente medios para monitorizar de forma inalámbrica una pluralidad de salidas eléctricas generadas por el sensor, en el que hay un contador asociado con los medios de monitorización que genera un valor de contador que aumenta desde un valor inicial mientras la presión del tejido blando excede un nivel de presión predeterminado, y disminuye hacia el valor inicial mientras la presión del tejido blando no exceda el nivel de presión predeterminado. El sistema comprende adicionalmente medios para generar una alarma continuamente mientras el valor del contador excede un valor de contador predeterminado. El sistema comprende adicionalmente medios para mostrar visualmente el valor del contador del sensor, medios para mostrar una advertencia visual si el valor del contador está por encima de un valor de contador predeterminado, medios para mostrar una barra de progreso del tiempo transcurrido que aumenta y disminuye con el valor del contador y medios para activar el dispositivo de vibración si el valor del contador para el sensor excede el valor predeterminado del contador que vibra para notificar al paciente de la alarma. De acuerdo con ciertos aspectos preferidos, el valor del contador aumenta en una primera relación con respecto al tiempo transcurrido real y el valor del contador disminuye en una segunda relación con respecto al tiempo transcurrido real, y la segunda relación es menor que la primera relación.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, un método para monitorizar la presión y proporcionar una advertencia a un paciente o cuidador de que se debe mover al paciente para al menos reducir el riesgo de daño del tejido blando del paciente y reducir el riesgo de daño del tejido blando del paciente incluye aplicar una unidad de detección de presión a o cerca de una superficie del cuerpo del paciente que es susceptible de daño por la presión del tejido blando. El método comprende aplicar una unidad de detección de presión a o cerca de una superficie del cuerpo del paciente que es susceptible de daño por la presión del tejido blando, la unidad de detección de presión comprende un dispositivo de vibración y al menos un sensor que genera salidas eléctricas que corresponden a la presión del tejido blando detectada por el sensor en la superficie del cuerpo del paciente. El método comprende adicionalmente monitorizar de forma inalámbrica una pluralidad de salidas eléctricas generadas por el sensor. El método comprende adicionalmente generar un valor de contador que aumenta desde un valor inicial mientras la presión del tejido blando excede un nivel de presión predeterminado y disminuye hacia el valor inicial mientras la presión del tejido blando no excede el nivel de presión predeterminado. El método comprende adicionalmente mostrar visualmente el valor del contador del sensor y mostrar una advertencia visual si el valor del contador está por encima de un valor de contador predeterminado. El método comprende adicionalmente generar continuamente una alarma mientras el valor del contador excede un valor de contador predeterminado. El dispositivo de vibración se activa si el valor del contador para el sensor excede el valor del contador predeterminado que vibra para notificar al paciente de la alarma.

El valor del contador puede aumentar en una primera relación con el tiempo transcurrido real y el valor del contador disminuye en una segunda relación con el tiempo transcurrido real, y la segunda relación es preferiblemente menor que la primera relación.

Una ventaja importante de esta invención es que los sistemas y métodos de monitorización de presión de esta invención están adaptados para proporcionar una advertencia a un paciente o cuidador que tiene en cuenta específicamente el riesgo real de daño de los tejidos blandos del paciente en base al nivel de presión de los tejidos blandos, se ha aplicado la duración de la presión y cualquier interrupción de la presión aplicada. En particular, el sistema está adaptado para advertir al paciente y/o al cuidador si un nivel de presión del tejido blando detectado excede un nivel predeterminado y cuyo efecto acumulativo garantizaría, si no necesitaría, que el paciente se mueva o sea movido para evitar más daños en el tejido blando. Además, la disposición de sensores inalámbricos de los sistemas de monitorización de presión en la que se pueden asegurar múltiples sensores a un paciente sin restringir los movimientos del paciente en una cama, y no sería necesario retirarlos antes de mover al paciente hacia o desde una cama. Otro aspecto significativo de la invención es la capacidad de monitorizar la presión, generar una señal o alarma (por ejemplo, audible, visual o vibratoria) en caso de que la presión exceda un umbral de presión, particularmente durante un período de tiempo predeterminado, y continuar con dicha señal o alarma hasta que el paciente o un cuidador hayan abordado adecuadamente la causa del evento de presión excesiva. En algunos casos, una señal o alarma audible, visual o vibratoria puede informar al paciente de la ubicación anatómica específica que se debe mover. También, el sistema puede notificar al cuidador de la advertencia en un dispositivo móvil, en cuyo caso el cuidador puede ser notificado incluso si no se encuentra actualmente en la habitación con el paciente.

Otros aspectos y ventajas de esta invención se apreciarán mejor a partir de la siguiente descripción detallada.

Breve descripción de los dibujos

La FIG. 1 representa esquemáticamente los componentes de un sistema de monitorización de presión de acuerdo con una realización de esta invención.

La FIG. 2 representa sensores y un portador de una unidad de detección de presión de la FIG. 1.

La FIG. 3 representa una configuración en la que un paciente puede ser monitorizado de forma inalámbrica con el sistema de monitorización de presión de la FIG. 1.

Las FIG. 4A y 4B representan interfaces gráficas de usuario que proporcionan la entrada de información del paciente y la hora de la alarma, respectivamente, de acuerdo con un aspecto no limitante de esta invención.

Las FIG. 5A y 5B representan una interfaz gráfica de usuario que muestra el estado de los ensambles de detección de presión activados de acuerdo con un aspecto no limitante de esta invención.

La FIG. 6 representa un informe que muestra datos históricos relacionados con un paciente en base a una grabación tomada mientras el paciente estaba monitorizado de forma inalámbrica con el sistema de monitorización de presión de la FIG. 1.

La FIG. 7 representa un paciente en silla de ruedas que se monitoriza de forma inalámbrica con el sistema de la FIG.

1.

La FIG. 8 representa comunicaciones inalámbricas entre el sistema de monitorización de presión de la FIG. 1 y dispositivos remotos.

La FIG. 9 representa una entrada de resultados que puede ser completada por un cuidador o paciente después de que el paciente haya sido monitorizado con el sistema de la FIG. 1.

La FIG. 10 representa una representación esquemática arquitectónica de un sistema de monitorización de presión de acuerdo con otra realización de esta invención.

La FIG. 11 representa un portador para otra realización de una unidad de detección de presión adecuada para uso con los sistemas de las FIG. 1 y 10.

La FIG. 12 representa una unidad de detección de presión que comprende sensores ensamblados con el portador de la FIG. 11

La FIG. 13 representa una vista en despiece ordenado del portador de la FIG. 11

La FIG. 14 representa gráficamente un ejemplo no limitante de un método para correlacionar presión y tiempo para proporcionar alarmas durante los procesos de monitorización de pacientes que se pueden realizar con los sistemas de las FIG. 1 y 10.

La FIG. 15 representa una realización de una página de inicio de sesión mostrada en una interfaz gráfica de usuario adecuada para utilizar con los sistemas de las FIG. 1 y 11.

La FIG. 16 representa una realización de una pantalla de bienvenida mostrada sobre la interfaz de usuario gráfica de la FIG. 15, que incluye las pestañas administrativas, de información del paciente y de monitorización.

La FIG. 17 representa una realización de una pantalla administrativa (“Administración”) a la que se accede a través de la pestaña administrativa de la pantalla de bienvenida de la FIG. 16.

La FIG. 18 representa una realización de una pantalla del módulo de instalaciones a la que se accede a través de la pantalla administrativa de la FIG. 17.

La FIG. 19 representa una realización de una pantalla de módulo de usuarios a la que se accede a través de la pantalla administrativa de la FIG. 17.

La FIG. 20 representa una realización de una pantalla del módulo de configuración a la que se accede a través de la pantalla administrativa de la FIG. 17.

La FIG. 21 representa una realización de una pantalla del módulo de informes a la que se accede a través de la pantalla administrativa de la FIG. 17.

La FIG. 22 representa una realización de un informe del historial del paciente a la que se accede a través de la pantalla del módulo de informes de la FIG. 21.

La FIG. 23 representa una realización de una pantalla de paciente a la que se accede a través de la pestaña de información del paciente de la pantalla de bienvenida de la FIG. 16.

La FIG. 24 representa una realización de la pantalla de detalles de información del paciente a la que se accede a través de la pantalla del paciente de la FIG. 23.

La FIG. 25 representa una realización de una pantalla de estado de PU (úlcera por presión) a la que se accede a través de la pantalla de detalles de información del paciente de la FIG. 24.

La FIG. 26 representa una realización de una pantalla de monitor a la que se accede a través de la pestaña de monitorización de la pantalla de bienvenida de la FIG. 16.

La FIG. 27 representa una realización de detección de sensor automatizada mostrada sobre la pantalla del monitor de la FIG. 26.

La FIG. 28 representa una realización de variables configurables por el usuario de detección de sensor automatizada mostradas sobre la pantalla del monitor de la FIG. 26.

Descripción detallada de la invención

La presente invención proporciona un sistema de monitorización de presión cuya función principal es monitorizar a un paciente que está reclinado o en una posición que puede resultar en que el peso del paciente aplique presión a un área del cuerpo del paciente que es susceptible a úlceras por presión, tal como el tejido blando que recubre una prominencia ósea. El sistema de monitorización de presión opera además para correlacionar los niveles de presión de los tejidos blandos con el tiempo para advertir si una presión aplicada ha alcanzado ciertos umbrales de presión y tiempo que, en combinación, es probable que provoquen o exacerben una úlcera por presión. Debido a que un nivel de presión del tejido blando de 30 mmHg (alrededor de 4000 Pa) se ha aceptado universalmente como un nivel de presión umbral crítico en el desarrollo de úlceras por presión, se considera que un valor objetivo particularmente adecuado para la presión umbral utilizada por el sistema es de alrededor de 30 mmHg, aunque se considera que las presiones de umbral más generales dentro de un rango de alrededor de 30 y alrededor de 40 mmHg (alrededor de 4000 a alrededor de 5300 Pa) son prácticas y aceptables, y la investigación médica futura puede sugerir que existen niveles críticos de presión fuera de este rango. Se puede utilizar una variedad de períodos de tiempo como umbrales de tiempo adecuados (por ejemplo, diez, treinta o sesenta minutos) que puede seleccionar un cuidador. El umbral de tiempo seleccionado sirve como un período de tiempo durante el cual el número y la duración de las excursiones de presión por encima del nivel de presión umbral se utilizan para realizar una evaluación. Si se justifica, la evaluación concluye con una alarma (por ejemplo, audible, visual, vibratoria, etc.) que alerta a los cuidadores y, si está consciente y lo suficientemente alerta, al paciente para que pueda ser reposicionado de manera oportuna para evitar o al menos reducir el riesgo de una úlcera por presión. El tipo y el nivel de la alarma se pueden seleccionar para inducir a un paciente consciente a moverse para aliviar la presión del tejido blando y detener la alarma, ahorrando daño al tejido y el valioso tiempo de un cuidador. Como tal, el sistema de monitorización también puede verse como un dispositivo de entrenamiento para pacientes que son cognitivamente conscientes y capaces de reposicionarse a sí mismos sin ayuda.

Se considera que una característica importante de la invención descrita anteriormente es la correlación de la presión y el tiempo, combinada con una alarma que responde a esta correlación para reducir la probabilidad de que un paciente permanezca más tiempo sobre un tejido frágil o una úlcera preexistente de lo que se considera clínicamente permisible. Una característica preferida del sistema es la capacidad de detectar con precisión la presión de los tejidos blandos por encima del nivel de presión umbral, monitorizar la duración durante la cual la presión está por encima de este umbral y luego hacer sonar la alarma si la presión permanece por encima del umbral durante el periodo de tiempo preseleccionado o restablecer el período de tiempo si la presión del tejido blando se alivia adecuadamente antes de que se exceda el período de tiempo preseleccionado.

En realizaciones particularmente preferidas, el sistema utiliza un contador que se inicia para generar una salida acumulativa cuyo valor inicial es cero (por ejemplo, unidades de tiempo tales como segundos o minutos), comienza a aumentar una vez que se excede el umbral de presión, pero vuelve a disminuir unidades de tiempo hacia cero si la presión del tejido blando cae por debajo del umbral. Un aspecto preferido de la invención es que el valor del contador aumenta en una primera relación con el tiempo transcurrido real y disminuye en una segunda relación con el tiempo transcurrido real, y en el que en las realizaciones preferidas la segunda relación es menor que la primera. Por ejemplo, puede ocurrir un aumento en el valor del contador en una primera relación predeterminada de 1:1 en relación con el tiempo transcurrido real, mientras que una disminución en el valor del contador se produce en una segunda relación predeterminada de menos de 1:1 en relación con el tiempo transcurrido real, por ejemplo, en una relación de 1:4, es decir, un contador de minutos por cada cuatro minutos reales transcurridos desde que la presión de los tejidos blandos ha caído por debajo del umbral. De esta manera, el sistema opera para evitar daños en los tejidos blandos teniendo en cuenta no solo cuánto tiempo persistió la presión de los tejidos blandos por encima del umbral de presión, sino también el tiempo transcurrido después de una medida correctiva tomada antes del final del período de tiempo preseleccionado si la medida correctiva da como resultado que la presión del tejido blando caiga por debajo del umbral de presión. Preferiblemente, el contador se reanuda inmediatamente y su valor aumenta de nuevo en la primera relación predeterminada (por ejemplo, una relación de 1:1 con respecto al tiempo real) si el paciente se mueve a una posición que reanuda la condición de presión excesiva en el tejido blando. Los circuitos eléctricos y los temporizadores adecuados para realizar la función de contador están disponibles comercialmente y están dentro de las capacidades de aquellos expertos en la técnica y, por lo tanto, no se discutirán en el presente documento con detalle.

En vista de lo anterior, se puede apreciar que se logrará un rendimiento óptimo del sistema de monitorización si el período de tiempo preseleccionado se basa en evaluaciones de riesgo de úlceras por presión realizadas por personal médico debidamente capacitado. El sistema de monitorización también puede estar equipado para retener información clínica con respecto a los niveles y duraciones recientes de presión de tejidos blandos, lo que puede ser útil para evaluar más completamente el historial de un paciente en relación con el riesgo de daño de tejidos blandos. Dichos datos históricos, que pueden incluir además información clínica del paciente y eventos de alarma, pueden ser retenidos por el sistema, por ejemplo, con una tarjeta de memoria o dispositivo de memoria de un tipo comúnmente utilizado en electrónica de consumo, o a través de una conexión de red inalámbrica o por cable a una base de datos externa. Esta información puede luego descargarse a un ordenador personal o similar, imprimirse y formar parte del registro médico de un paciente, así como descargarse en medios electrónicos para su inclusión en el registro médico electrónico o físico de un paciente.

La FIG. 1 es una representación esquemática de una realización no limitante de un sistema 10 de monitorización de presión de la presente invención. Se muestra que el sistema 10 incluye un convertidor 12, un ordenador 13 tipo tableta (con una vista en corte parcial que muestra los componentes internos) y dos unidades 14 de detección de presión adaptadas para monitorizar la presión del tejido blando en una o más regiones superficiales del cuerpo de un paciente que son susceptibles al daño por la presión de los tejidos blandos. Preferiblemente, se proporcionan al menos dos unidades 14 de detección para permitir que múltiples áreas de interés sean monitorizadas simultáneamente, aunque es previsible que una sola unidad 14 de detección pueda ser suficiente en algunas circunstancias. Las unidades 14 de detección están conectadas al convertidor 12 a través de conexiones inalámbricas. Las unidades 14 de detección pueden aplicarse directamente a la piel de un paciente, integrarse en la ropa de un paciente y/o integrarse en la ropa de cama sobre la que se acuesta el paciente, por ejemplo, en una colchoneta grande que cubre una parte de la cama del paciente. Se muestra que el sistema 10 incluye un convertidor 20 de potencia de cualquier tipo adecuado capaz de suministrar un nivel de potencia apropiado para la electrónica dentro del convertidor 12. El sistema 10 también es preferiblemente capaz de funcionar con energía de batería, tal como para usos móviles (por ejemplo, sillas de ruedas, bicicletas, etc.) o en el caso de un corte de potencia. Para este propósito, el convertidor 12 puede contener una batería de respaldo o puede estar adaptado para funcionar con una batería de una silla de ruedas autopropulsada u otro dispositivo potenciado.

El convertidor 12 está preferiblemente configurado para conectarse de forma inalámbrica al ordenador 13 tipo tableta o un dispositivo con capacidad similar, tal como un ordenador personal, un teléfono móvil o tipos de dispositivos móviles que podrían denominarse asistentes digitales personales (PDA). El ordenador 13 tipo tableta puede ser cualquier tipo de dispositivo de ordenador de tipo tableta adecuado para conectarse de forma inalámbrica y compartir datos con el convertidor 12. El ordenador 13 tipo tableta puede utilizar cualquier sistema operativo, por ejemplo, Google Android® o Apple iOS®, operando una aplicación de software instalada en el mismo configurada para interactuar con el convertidor 12 e interpretar los datos proporcionados por el mismo. El ordenador 13 tipo tableta también muestra y proporciona preferiblemente una funcionalidad adecuada para que un operador interactúe con la aplicación de software. El ordenador 13 tipo tableta de la FIG. 1 se representa con un visualizador 26, preferiblemente una pantalla táctil como es común con los ordenadores tipo tableta actuales en la técnica. Con la aplicación de software instalada en el ordenador 13 tipo tableta, el visualizador 26 puede proporcionar un estado del sistema 10 que se puede transmitir a un operador, y con el cual el operador puede configurar el funcionamiento del convertidor 12, que incluye la selección del período de tiempo como se discutió anteriormente. El ordenador 13 tipo tableta está preferiblemente configurada con una interfaz gráfica de usuario (GUI) que guía al usuario de una pantalla a otra en el visualizador 26 durante la configuración del sistema, tal como al ingresar información del paciente y establecer niveles y umbrales de advertencia, así como para el propósito de controlar la descarga o transferencia de información hacia o desde el convertidor 12 (FIGS. 4A-5B). El visualizador 26 muestra preferiblemente el período de tiempo preseleccionado, si la presión detectada por una o más de las unidades 14 de detección excede el umbral de presión y, opcionalmente, la presión real detectada. De acuerdo con un aspecto particularmente preferido de la invención, la aplicación de software también está adaptada para mostrar una barra 52 de progreso del tiempo transcurrido (FIGS. 5A y 5B) sobre el visualizador 26, que muestra el tiempo acumulado total transcurrido en el que cualquiera o más de las unidades 14 de detección han detectado una presión que excede el umbral de presión. La barra 52 de progreso del tiempo transcurrido que se muestra sobre el visualizador 26 también asciende y retrocede preferiblemente al mismo ritmo que el contador, proporcionando una señal visual que alerta al cuidador sobre cualquier condición de tiempo acumulado que pueda exacerbar la úlcera por presión.

Se muestra una vista más detallada de una realización de una unidad 14 de detección de presión en la FIG. 2, y representa el ensamble 14 con un sensor 30 ubicado centralmente dentro de un portador 32, por ejemplo, fabricado con uno o más materiales para apósitos. El portador 32 puede estar formado por un apósito autoadherente de espuma, hidrocoloide, alginato u otro material adecuado, y preferiblemente tiene el tamaño y la forma adecuados para la ubicación anatómica particular del paciente donde se ubicará la unidad 14 de sensor de presión. Como tal, se pueden utilizar y preferir formas alternativas para la unidad 14 de detección de presión y/o su portador 32, por ejemplo, para cubrir estructuras corporales curvas tales como el talón. La unidad 14 de detección de presión se representa en la FIG. 2 que incluye tres transductores 40 de presión ubicados sobre una placa de circuito impreso (PCB) 34. La PCB 34 y los transductores 40 de presión se representan colocables dentro de un bolsillo formado en el portador 32. El sensor 30 puede comprender además una batería y componentes (no mostrados) adecuados para comunicarse con los transductores 40 y comunicarse de forma inalámbrica con el convertidor 12. De acuerdo con un aspecto preferido de la invención, el sensor 30 incluye una batería reemplazable en un soporte (no mostrado) que proporciona la capacidad de reciclar los transductores 40 en lugar de desecharlos.

El sensor 30 está adaptado para generar salidas eléctricas que corresponden a la presión, y particularmente a la presión del tejido blando a la que se someten los transductores 40 cuando se colocan sobre o cerca del cuerpo de un paciente. Para que el sistema 10 proporcione una evaluación de riesgos fiable, una característica de la invención es el tipo de transductores 40 utilizados y su precisión a las presiones relativamente bajas de interés. Si bien las realizaciones de la presente invención pueden utilizar transductores de presión de salida variable, que incluyen sensores de carga FlexForce® disponibles de Tekscan, Inc., también se ha determinado que los transductores que comprenden contactos sensibles a presión, que operan efectivamente como interruptores binarios (encendidoapagado), son muy adecuados para utilizar en el sistema 10 de monitorización de presión de esta invención. En las realizaciones de los transductores 40 que utilizan una fuerza o un contacto sensible a la presión, para cada ocurrencia en la que la presión (o fuerza equivalente) detectada por un transductor 40 excede el umbral de presión, un contacto eléctrico se cerrará y completará (cortocircuitará) un circuito eléctrico en el mismo, lo que hace que el transductor 40 genere un nivel de salida idéntico independientemente de la medida en que la presión del tejido blando pueda exceder el umbral de presión. El sensor 30 produce una señal de salida eléctrica generada por el circuito eléctrico completo que se puede transmitir de forma inalámbrica al convertidor 12. Si cualquiera de los transductores 40 en el sensor 30 excede el umbral de presión, la señal de salida eléctrica se transmite preferiblemente al convertidor 12 para indicar un riesgo de formación de úlceras.

Si bien se representa que la unidad 14 de detección de presión comprende un solo sensor 30 que contiene tres transductores 40 que definen un patrón triangular, está dentro del alcance de la invención que cualquiera o más de las unidades 14 de detección del sistema 10 comprendan cualquier número de sensores 30 y/o transductores 40, que pueden promover la confiabilidad y precisión del sistema 10. Como ejemplos no limitantes, se pueden utilizar dos o más transductores 40 para definir un patrón lineal, tres o más transductores 40 para definir un patrón triangular, etc. De acuerdo con la invención, el sensor 30 también comprende un dispositivo de vibración para alertar al paciente al sensor 30 provocando una alarma y alentando al paciente a moverse de tal manera que alivie la presión de ese sensor 30. Finalmente, cabe señalar que los componentes de las unidades 14 de detección pueden construirse para que sean lo suficientemente delgados para reducir la presión y proporcionar mayor comodidad al paciente. Dichos componentes pueden incluir sensores de película delgada multicapa, PCB de película delgada, baterías de película delgada, etc.

En vista de lo anterior, debería ser evidente que la construcción del sensor 30 y los transductores 40 determina en gran medida la sensibilidad y el umbral de presión de las unidades 14 de detección de presión. Aunque son posibles varias configuraciones, en la práctica se han obtenido resultados adecuados con la serie RK de sensores de domo comercialmente disponibles de Snaptron, Inc. Se considera que un sensor de domo particularmente adecuado es el número de pieza RK50040, que se informa que tiene una fuerza de desconexión máxima (Fmax) de alrededor de 40 gramos. En las investigaciones que condujeron a esta invención, una fuerza de desconexión de 40 gramos aplicada al domo RK50040 se ha correlacionado con un nivel de presión mínimo de alrededor de 32.5 mmHg (alrededor de 4330 Pa).

La construcción de las unidades 14 de detección permite preferiblemente que cada unidad 14 de detección se aplique y fije al cuerpo de un paciente, como una o más prominencias óseas que son susceptibles de daño por la presión del tejido blando. La unidad 14 de detección puede ubicarse dentro de una funda desechable que se puede deslizar sobre el portador 32 para permitir la reutilización de la unidad 14 de detección.

El convertidor 12 contiene preferiblemente circuitos (no mostrados) capaces de monitorizar de forma inalámbrica las salidas eléctricas generadas por cada unidad 14 de detección de presión durante cualquier período de tiempo que haya sido seleccionado por un cuidador. El convertidor 12 también contiene preferiblemente circuitos (no mostrados) adaptados para registrar ubicaciones, identificaciones y datos de presión de los sensores 30 de las unidades 14 de detección de presión. Por ejemplo, el convertidor 12 se puede configurar para aceptar flujos de datos de baja energía (BTLE) Bluetooth® de las unidades 14 de detección de presión. El convertidor 12 también contiene preferiblemente circuitos (no mostrados) adaptados para conectarse de forma inalámbrica al ordenador 13 tipo tableta para transferir datos recopilados por el convertidor 12 desde las unidades 14 de detección de presión. Por ejemplo, el convertidor 12 puede enviar un señal WiFi® al ordenador 13 tipo tableta para descargar un único flujo de datos en el software de aplicación que reside en el ordenador 13 tipo tableta.

El convertidor 12 está preferiblemente configurado para recibir señales BTLE desde los sensores 30, preferiblemente al menos hasta seis señales de sensores, y convertir estas señales BTLE en una sola señal WiFi® que incluye al menos la identidad de cada sensor y los datos correspondientes a cada sensor. El convertidor 12 transmite la señal WiFi® al ordenador 13 tipo tableta y la aplicación de software en el ordenador 13 tipo tableta procesa la señal WiFi®, identifica cada sensor 30 y sus datos correspondientes, analiza y proporciona los datos al cuidador a través del visualizador 26 y la GUI. El ordenador 13 tipo tableta puede además transmitir los datos analizados a otros dispositivos, tales como una estación de enfermería, un dispositivo móvil o una base de datos remota.

Un método no limitante para utilizar el sistema 10 se representa en la FIG. 3. Como se representa, el convertidor 12 puede ubicarse cerca de un paciente 24 con su convertidor 20 de potencia enchufado en un tomacorriente 21. Las unidades 14 de detección de presión se muestran ubicadas sobre uno o más sitios anatómicos en el paciente 24 por un cuidador 25. El ordenador 13 tipo tableta puede ubicarse en cualquier posición dentro del rango de la conexión inalámbrica al convertidor 12.

El cuidador 25 puede utilizar la capacidad de pantalla táctil del visualizador 26 del ordenador 13 tipo tableta y su GUI para guiar al cuidador 25 durante una fase de entrada de información de la configuración del sistema 10, por ejemplo, para ingresar una identificación del paciente 24, ingresar datos clínicos y ubicaciones de sitios de las unidades 14 de detección de presión, y seleccione un umbral de tiempo que designe la cantidad de tiempo en el que el número y la duración de las excursiones de presión pueden estar por encima de un nivel de presión umbral durante una evaluación previa a una alarma.

Las FIG. 4A y 4B son representativas de una interfaz de usuario gráfica de ejemplo para la fase de entrada de información del sistema 10. Cada unidad 14 de detección de presión se identifica preferiblemente en el software de aplicación en cuanto a su ubicación anatómica individual. Cada una de las unidades 14 de detección también puede ser marcada físicamente en la parte posterior de la unidad 14 de detección por el cuidador 25 en cuanto a su ubicación anatómica. Como se representa en la FIG. 5A, las pantallas de monitor individuales en el ordenador 13 tipo tableta pueden mostrar cada una de las ubicaciones de las unidades 14 de detección para que el cuidador 25 sepa qué ubicación habrá provocado una alarma. El paciente 24 también puede ver u oír la alarma, pero preferiblemente también sentirá vibración si el sensor 30 de una unidad 14 de detección de presión está equipado con un dispositivo de vibración.

Durante una fase inicial de configuración del hardware, el ordenador 13 tipo tableta puede enviar datos del paciente de forma inalámbrica, por ejemplo, por WiFi®, al convertidor 12. El convertidor 12 puede entonces registrar las ubicaciones e identificaciones de las unidades 14 de detección de presión. Como se indica en la FIG. 1, el convertidor 12 puede incluir luces 16 LED que corresponden a cada unidad 14 de detección que indican cuándo comienza la función de monitorización de cada unidad 14 de detección (por ejemplo, tres unidades 14 de detección conectadas equivalen a tres LED verdes). Las luces 16 LED también pueden indicar si han fallado una o más de las unidades 14 de detección, por ejemplo, debido a la duración de la batería. Preferiblemente, el convertidor 12 tiene al menos dos días de duración de la batería almacenada y una luz 18 LED adicional para advertir sobre fallas en la batería del convertidor 12.

Durante la operación, las unidades 14 de detección de presión detectan individualmente una carga aplicada y envían señales inalámbricas al convertidor 12, que luego comunica los datos al ordenador 13 tipo tableta. En la FIG. 5A, la aplicación de software del ordenador 13 tipo tableta está en comunicación con el convertidor 12 y recibe una señal de salida acumulada generada por el convertidor 12 del contador en base a las salidas eléctricas de cada unidad de detección de presión individual 14 durante el período de tiempo preseleccionado. Como se describió anteriormente, el valor de salida del contador es acumulativo porque tiene en cuenta si la presión del tejido blando ha excedido el nivel de presión preseleccionado establecido por los transductores 40 del sensor 30 durante el período de tiempo preseleccionado, así como si la presión del tejido ha caído por debajo del nivel de presión predeterminado durante el período de tiempo. En este ejemplo, el convertidor 12 está en comunicación inalámbrica con cinco unidades 14 de detección de presión. Los sensores 30 de tres de las unidades 14 no están detectando una carga que exceda un umbral de, por ejemplo, 32 mmHg, como lo indican las flechas que apuntan hacia arriba y sus respectivas barras 52 de progreso de tiempo transcurrido vacías. Se representa que los sensores 30 de las dos unidades 14 restantes han detectado una carga, como lo indican las flechas que apuntan hacia abajo y las barras 52 de progreso del tiempo transcurrido parcialmente llenas. Además, estas dos unidades 14 de detección se distinguen por tener ventanas de monitor de diferentes colores en comparación con las tres unidades 14 de detección que no detectan una carga. Como se explicó anteriormente, si el paciente 24 cambia de posición y carga o descarga sensores 30 individuales, las pantallas del monitor se actualizarían de acuerdo con lo anterior. En el caso de retirar la carga de una de las unidades 14 de detección de presión, la barra 52 de progreso de tiempo transcurrido parcialmente llena comenzaría a retroceder con el tiempo de acuerdo con las condiciones establecidas por el cuidador 25 durante la fase de entrada de información, con la velocidad de recesión correspondiente a una disminución en el valor del contador que se produce en una relación predeterminada con respecto al tiempo transcurrido real en el que la carga no ha sido detectada o no ha excedido el umbral de presión preseleccionado.

Cuando el nivel de presión detectado por cualquiera de las unidades 14 de detección de presión ha excedido el umbral de presión preseleccionado durante un período de tiempo que excedió el umbral de tiempo preseleccionado, como se representa por las barras 52 de progreso completamente llenas para dos de las unidades 14 de detección en la FIG.

5B, la pantalla del monitor correspondiente puede activar una alarma. Como ejemplo, la pantalla del monitor puede hacer parpadear una alarma visual roja (representada por las ventanas más oscuras en la FIG. 5B) y/o una alarma de audio sobre el ordenador 13 tipo tableta para advertir al paciente 24 y al cuidador 25. Además, el dispositivo de vibración en la unidad 14 de detección individual que superó su umbral de tiempo también puede activarse para notificar directamente al paciente 24 qué área de su cuerpo debe moverse. En el caso de que se active una alarma, las señales inalámbricas pueden enviarse a otros dispositivos o visualizadores, por ejemplo, pantallas de monitores de pared, pantallas de ordenadores personales del puesto de enfermería (tal como el ordenador 27 en la FIG. 3), teléfonos móviles, etc., para alertar a otros de la situación.

Las advertencias generadas por el ordenador 13 tipo tableta y cualquiera o más unidades 14 de detección de presión individuales preferiblemente continúan hasta que la presión del tejido blando detectada por la unidad 14 de detección cae por debajo del nivel de presión predeterminado. En este momento, la barra 52 de tiempo transcurrido de la pantalla del monitor puede comenzar a retroceder con el tiempo, lo que corresponde a una disminución en el valor del contador en la relación predeterminada. Preferiblemente, el software de aplicación muestra además una luz 50 de historial o un indicador similar en el ordenador 13 tipo tableta, y se utiliza como una indicación de la hora de alarma acumulada en el contador. En una realización actualmente preferida de la invención, cuando la presión detectada por una unidad 14 de detección cae por debajo del umbral de presión como resultado de que el paciente se mueve de la úlcera por presión monitorizada, se apagan las alarmas de audio y visuales en el ordenador 13 tipo tableta asociadas con esa unidad 14 de detección. Sin embargo, la luz 50 de historial en el ordenador 13 tipo tableta preferiblemente permanece encendida para indicar al cuidador 25 que una alarma se ha activado previamente, incluso si la alarma ya no está activa. Preferiblemente, la luz 50 de historial permanece encendida hasta que el cuidador 25 la desactive.

El ordenador 13 tipo tableta preferiblemente registra todas las actividades de monitorización que se comunican de forma inalámbrica con un sistema de almacenamiento de la instalación y/o sistemas de almacenamiento basados en la nube privados o públicos. La FIG. 6 representa un formato de informe de ejemplo que puede ser accesible para el cuidador 25 u otros tanto para proporcionar una mejor atención al paciente 24 como para proporcionar datos históricos para la industria o la investigación. Como se representa, los datos históricos registrados pueden incluir el estado de cada unidad 14 de detección individual durante un período de tiempo predeterminado. La FIG. 8 representa comunicaciones inalámbricas entre el sistema de monitorización de presión de la FIG. 1 y dispositivos remotos, tales como ordenadores tipo tableta, bases de datos y sistemas de almacenamiento basados en la nube. Como se representa en la FIG. 8 (arriba a la izquierda), los sensores 30 de las unidades 14 de detección pueden enviar señales al convertidor 12, que luego se comunica con un ordenador 13 tipo tableta (se muestran dos tipos diferentes), que luego puede comunicarse más a través de un sistema de red estándar con dispositivos remotos tales como ordenadores, teléfonos móviles y bases de datos. Además, la FIG. 8 (abajo a la derecha) representa detalles internos que se relacionan con el ordenador 13 tipo tableta en relación con su comunicación con el convertidor 12 y los dispositivos remotos.

Cuando el proceso de monitorización se ha detenido, finalizado o ha sido pausado, el software de la aplicación puede requerir que el cuidador 25 complete un informe o encuesta de resultados. El informe de resultados puede mostrar el estado final del paciente 24 y la herida o el área de la piel en riesgo en el momento en que se retiran las unidades 14 de detección del paciente 24 y finaliza el proceso de monitorización. El informe de resultados se puede registrar en el sistema de almacenamiento de la instalación y/o en un servidor privado o público basado en la nube para fines de revisión o investigación vinculado a una etiqueta de identificación única, pero ya no se puede adjuntar a un paciente en particular. De acuerdo con un aspecto preferido de la invención, el formato de informe (FIG. 6) puede incluir un enlace o botón virtual para proporcionar acceso al informe de resultados. La FIG. 9 representa un formato de entrada de resultado de ejemplo que puede ser accesible para el cuidador 25 u otros para proporcionar información sobre el estado de la úlcera para cada área anatómica e incluye el grado de úlcera por presión.

La FIG. 10 es una representación esquemática arquitectónica de un sistema 58 alternativo de monitorización de presión. Por conveniencia, se utilizan numerales de referencia idénticos en la FIG. 10 para indicar elementos que son iguales o corresponden funcionalmente en al menos algunos aspectos a los elementos descritos para el sistema 10 de la FIG. 1. Se muestra que el sistema 58 incluye múltiples sensores 30 individuales que pueden comprender uno o más transductores 40 de presión (no mostrados), una unidad 14 de detección de presión en la que se pueden integrar múltiples sensores 30, un ordenador 13 tipo tableta en el sitio, un convertidor o puerta 12 de enlace en el sitio opcional, una nube 62 de Internet, una aplicación 64 web que se comunica con un motor 65 de respuesta de voz interactiva (IVR) y servicio de mensajes cortos (SMS) que está conectado a la nube 62, una base 66 de datos en línea, un teléfono 68 inteligente opcional, un ordenador 70 tipo tableta externo opcional y un ordenador 72 personal externo opcional. El motor 65 está preferiblemente configurado para comunicarse verbalmente con usuarios y pacientes, particularmente para que estos últimos puedan saber qué sensor 30 está asociado con una advertencia para que, si es posible, el paciente pueda tomar medidas correctivas sin la participación o intervención de un cuidador. La aplicación 64 web también se comunica a través de Interfaces de Programa de Aplicación (API) con un sistema 73 de monitorización de pacientes y un sistema 75 basado en conocimientos médicos, a los que se muestra como accesibles directamente a través de la aplicación 64 web pero que podrían estar basados en la web y acceder a través de la nube 62 de3 Internet. La unidad 14 de detección con múltiples sensores 30 integrados transmite datos del sensor periódicamente a través de señales BTLE a la puerta 12 de enlace opcional (si está presente) y/o el ordenador 13 tipo tableta en el sitio. De manera similar, la unidad 14 de detección también transmite periódicamente señales BTLE que representan los datos del sensor a la puerta 12 de enlace opcional (si está presente) y/o el ordenador 13 tipo tableta en el sitio. La puerta 12 de enlace opcional también puede transmitir señales BTLE directamente al ordenador 13 tipo tableta en el sitio.

La nube 62 de Internet está conectada de forma inalámbrica a al menos uno de los ordenadores 13 tipo tableta en el sitio y la puerta 12 de enlace opcional para la comunicación inalámbrica bidireccional entre estos dispositivos y la nube 62. La aplicación 64 web y la base 66 de datos en línea están ambas en comunicación bidireccional con la nube 62, por ejemplo, a través de una conexión por cable. Finalmente, el teléfono 68 inteligente, el ordenador 70 tipo tableta externo y la PC externa 72 también están en comunicación bidireccional con la nube 62 utilizando cualquier combinación de señales inalámbricas o cableadas.

Las FIG. 11-13 representan una realización particular de la unidad 14 de detección de presión. Como se representa en las FIG. 11 y 12, la unidad 14 de detección de las FIG. 11-13 tiene una periferia redonda, una abertura 78 central dimensionada para acomodar un sensor 30 (por ejemplo, uno o más transductores 40 y un dispositivo 33 de vibración montado sobre un PCB 34) y una tira 80 adhesiva que se superpone de manera liberable a la abertura 78, se puede retirar para permitir la colocación del sensor 30 en la abertura 78 y luego volver a aplicarse sobre la abertura 78 para asegurar el sensor 30 dentro de la abertura 78. La unidad 14 de detección tiene preferiblemente el tamaño y la forma para la ubicación anatómica particular del paciente donde se ubicará la unidad 14 de detección. Como tal, se pueden utilizar y preferir formas alternativas para la unidad 14 de detección.

Como se ve en la FIG. 13, la unidad 14 de detección puede construirse para comprender una primera y segunda capas 74 y 76 de espuma integradas entre capas 79 de materiales de apósito adicionales, que pueden estar formados por un apósito de espuma, hidrocoloide, alginato autoadherente u otros materiales adecuados. La abertura 78 vista en las FIG. 11 y 12 se puede ver en la FIG. 13 que se define por una serie de aberturas 78a formadas dentro de ciertas capas de la unidad 14 de detección que tienen el tamaño para acomodar el sensor 30, incluidos sus transductores 40 y PCB 34. Las aberturas 78a están formadas en las capas 74 y 76 de espuma y al menos la capa 79 más externa de material de apósito y la capa 79 de material de apósito entre las capas 74 y 76 de espuma. Las aberturas 78a también pueden estar definidas en las capas más internas del material del apósito 79 para que el sensor 30 pueda colocarse más cerca de la piel del paciente. En el caso de heridas abiertas, las aberturas 78a preferiblemente no están presentes en las capas más internas de los materiales 79 de apósito, de manera que el material del apósito está presente entre el sensor 30 y la herida abierta. La capa más inferior del material 79 de apósito que mira directamente a la piel del paciente es preferiblemente una espuma no adhesiva o un material absorbente sin una abertura 78a formada en ella. Además, la superficie del lado de la piel de la capa más inferior del material 79 de apósito que mira directamente a la piel del paciente puede incluir una cubierta adhesiva a lo largo de un borde estrecho de la misma para adherir la unidad 14 de detección a la piel.

Los sistemas 10 y 58 no se limitan al uso de unidades 14 de detección de presión de los tipos mostrados en las FIG.

2 y 11-13. En particular, los sistemas 10 y 58 pueden incluir sondas portátiles que integran múltiples capacidades de detección y análisis de datos que se basan en una variedad de sensores que incluyen sensores térmicos, RBG, 3D, químicos, hiperespectrales y de conciencia situacional.

La FIG. 14 representa esquemáticamente un ejemplo de la actividad de un contador durante un proceso de monitorización de un paciente que incluye una serie de eventos que corresponden con una serie de respuestas del programa. Como con el sistema 10 de la FIG. 1, el sistema 58 de la FIG. 10 utiliza preferiblemente un contador separado asociado con cada unidad 14 de detección de presión, y cuyo valor aumenta una vez que la presión del tejido blando detectada por la unidad 14 de detección de presión asociada excede un umbral de presión predeterminado, pero disminuye mientras la presión del tejido blando está por debajo del umbral. Además, el valor del contador puede aumentar y disminuir a diferentes velocidades, por ejemplo, aumentar en una relación con el tiempo transcurrido real (por ejemplo, una relación de 1:1 con respecto al tiempo transcurrido real) que es más alta que la relación en la que el contador disminuye en relación con el tiempo transcurrido real (por ejemplo, una relación de menos de 1:1 en relación con el tiempo transcurrido real). El valor del contador se puede calcular mediante cualquier microcontrol, programa, etc. adecuado, y los incrementos en los que se calcula el valor del contador pueden ser intervalos de minutos, segundos o fracciones de los mismos. En realizaciones alternativas de los sistemas 10 y 58, la velocidad a la que aumenta o disminuye el valor del contador en comparación con el tiempo transcurrido puede modificarse sobre la base de diferentes variables, que incluyen, peor no se limitan a, datos de presión variable obtenidos con el uso de transductores de presión DE salida variable (en lugar de transductores de tipo interruptor de encendido/apagado), tiempo transcurrido durante un evento de alarma, la parte particular del cuerpo que causa la condición de alarma, historial de alarmas, datos históricos del sensor y/o datos relacionados con el paciente, por ejemplo, características del paciente tal como edad, género, estado de salud/médico, etc. Aún otra alternativa más es que el valor del contador simplemente se reinicie a cero después de un número predefinido de minutos de tiempo transcurrido a una presión detectada por debajo del umbral. Dichas alternativas pueden ser particularmente interesantes a medida que evoluciona la comprensión de las úlceras por presión. Dado que las úlceras por presión se ven afectadas por la cantidad de presión aplicada durante un período de tiempo, es posible que se prefiera el uso de transductores de presión de salida variable para implementar un algoritmo capaz de calcular una relación de disminución del contador que aborde los efectos de diferentes niveles de presión sobre diferentes niveles de tiempo, que incluyen las presiones pico, valle, promedio y mediana en relación con el tiempo, la parte específica del cuerpo sujeta a esa presión y los datos del paciente. Por ejemplo, si una región del cuerpo de un paciente se somete a una presión de 32 mmHg durante un período de 60 minutos, 240 minutos (que corresponden a una relación de disminución de contador de 1:4) puede ser una duración de tiempo adecuada para recuperarse después de la presión se ha aliviado, mientras que la misma región del cuerpo sometida a una presión de 75 mmHg durante 60 minutos puede requerir una recuperación más prolongada, por ejemplo, 300 minutos (que corresponde a una relación de disminución de 1:5).

Como ejemplo no limitante, sobre la base de una relación de aumento del contador de 1:1 y una relación de disminución del contador de 1:4, el cálculo del valor del contador puede ser como sigue:

Valor de Contador Actual = (Valor de Contador Inicial)

+ (Tiempo en Presión que Excede Umbral de Presión)

- (Tiempo en Presión por Debajo del Umbral de Presión)/4

De acuerdo con esta fórmula, el valor del contador en la FIG. 14 aumenta desde un valor inicial de cero a una velocidad de 1:1 en relación con el tiempo transcurrido real durante un período de veinte minutos, mientras que la presión del tejido blando detectada por la unidad 14 de detección de presión asociada excede un nivel de presión predeterminado, en este ejemplo, un umbral de 32 mmHg. La FIG. 14 representa que el sistema 10/58 ha sido programado para incluir un umbral de alarma, por lo que una alarma (por ejemplo, audible, vibratoria, etc.) se activa una vez que se ha excedido el umbral de presión durante diez minutos, es decir, el valor del contador es diez. Cuando la presión detectada cae por debajo del umbral a los veinte minutos, el valor del contador está en 20 pero comienza a disminuir a una velocidad de 1:4 en relación con el tiempo transcurrido real. En la Fig. 14, la presión detectada por la unidad 14 de detección de presión asociada permanece por debajo del umbral de 32 mmHg durante 120 minutos, y después de ochenta minutos de tiempo real transcurrido por debajo del umbral de presión, el contador ha disminuido en veinte (80/4) para volver a un valor de cero. El valor del contador permanece en cero hasta 120 minutos, momento en el que la FIG. 14 indica que la presión detectada por la unidad 14 de detección de presión asociada ha excedido nuevamente el umbral y el valor del contador comienza a aumentar desde cero a una velocidad de 1:1 en relación con el tiempo transcurrido real. Como se indica en la FIG. 14, la alarma se desactiva (apaga) una vez que la unidad de sensor 14 ya no detecta presión. Alternativamente, la alarma se puede desactivar cuando la presión del tejido blando ya no excede el umbral. Para evitar alarmas innecesarias, el sistema 10/58 puede emplear un algoritmo que reactiva la alarma después de una cantidad de tiempo predeterminada después de que se haya desactivado la alarma. Por ejemplo, la cantidad de tiempo predeterminada se puede basar en la cantidad de tiempo que la presión del tejido blando superó el umbral. Alternativamente, el algoritmo puede tener en cuenta además los datos del paciente (edad, género, salud/afección médica, etc.), la ubicación de la unidad 14 de detección en el cuerpo del paciente y la presión del tejido blando (por ejemplo, pico, valle, promedio y mediana, etc.).

Los sistemas 10 y 58 también pueden determinar el diagnóstico del paciente y recomendar el tratamiento en base a ciertas categorías de variables. Un médico, enfermera, centro o investigador puede utilizar un sistema de clasificación personalizado predefinido (por ejemplo, calificado en una escala de 1 a 10) para especificar una categoría de paciente para un paciente determinado que se basa en datos del paciente como edad, género, salud/afección médica, etc. Una escala de Braden también se puede utilizar inicialmente como una herramienta de evaluación para predecir el riesgo de úlceras por presión en función del total de puntajes dados en categorías de percepción sensorial, humedad, actividad, movilidad, nutrición y fricción o corte. Con el tiempo, el sistema 75 basado en el conocimiento médico (FIG.

10) preferiblemente acumulará información sobre pacientes específicos y características de riesgo que se pueden utilizar para refinar la categoría de paciente asignada a un paciente. En combinación, los datos obtenidos con el sistema 10/58 pueden ser utilizados por un algoritmo para asignar una categoría de diagnóstico (por ejemplo, en una escala del 1 al 10) a un paciente en base a una categoría personalizada predefinida que refleja la cantidad de presión y la cantidad de tiempo en una ubicación del cuerpo del paciente que tiene características de ubicación específicas, que también puede clasificarse en una escala del 1 al 10.

Como ejemplo no limitante de lo anterior, se puede asignar a una cantidad X de presión durante 60 minutos sobre el sacro de un paciente una calificación de 5 como categoría de diagnóstico. Entonces, una categoría de tratamiento se puede basar en la categoría de diagnóstico, así como en la categoría de paciente para el paciente. Por ejemplo, en base a la categoría de diagnóstico (por ejemplo, la cantidad de presión, la cantidad de tiempo para una ubicación específica) y la categoría del paciente, la categoría de tratamiento se puede utilizar para especificar cuánto tiempo no debe permanecer el paciente en esa parte particular del cuerpo, clasificado en una escala de, por ejemplo, 1-10. Por ejemplo, dado un paciente de categoría 8 que tiene una calificación sacra de 5, el sistema 10/58 puede prescribir inmediatamente una categoría de tratamiento de 3 en una escala de 1 a 10.

Las FIG. 15-28 representan realizaciones preferidas de pantallas de interfaz de usuario gráficas que pueden mostrarse en el visualizador 26 del ordenador tipo tableta para que las use un cuidador para monitorizar pacientes utilizando los sistemas 10 y 58, y particularmente el sistema 58 representado en la FIG. 10 En particular, las señales BLE se transmiten desde un sensor 30 de una unidad 14 de detección a la nube 62 de Internet (FIG. 10) están encriptados según los estándares HIPAA e incluyen una identificación del sensor, el estado de la batería, el estado del interruptor de presión y la intensidad de la señal junto con posibles datos adicionales. Como ejemplo, los datos se envían desde la unidad 14 de detección mediante un ajuste de configuración cada 0.5 a cada 5 minutos o cada 1 a 5 minutos para ubicaciones preventivas. En realizaciones preferidas, los datos se pueden obtener pero no suprimirse del sistema 10/58. Todos los cambios de datos se sincronizan con la nube 62 cuando está en línea. Cuando el sistema 10/58 está fuera de línea, los datos se almacenan y sincronizan en la primera oportunidad que el sistema 10/58 vuelve a estar en línea.

Como se ilustra en la FIG. 15, después de que un usuario dirige un navegador a la página de inicio de sesión del sitio web del sistema 10/58, aparece una pantalla 82 que incluye un icono 84 de signo de interrogación. El icono 84 de signo de interrogación aparece preferiblemente en todas las pantallas de interfaz mostradas a los usuarios del sistema 10/58. Un usuario introduce un inicio de sesión en un cuadro 86 de diálogo de inicio de sesión y una contraseña en un cuadro 88 de diálogo de contraseña, luego hace clic en un botón 90 de diálogo de inicio de sesión para entrar en el software.

Después de que un usuario inicie sesión con éxito en el sistema, la FIG. 16 ilustra una pantalla 92 de bienvenida que incluye una pestaña 94 de administración (“Administración”), una pestaña 96 de información del paciente (“ Info. paciente”) y una pestaña 98 de monitor (“Monitor”). Al hacer clic en la pestaña 94 de administración, el usuario accede a una pantalla administrativa (“Administración”) ilustrada en la FIG. 17 que incluye enlaces adicionales que incluyen un módulo 100 de instalaciones, un módulo 102 de usuarios, un módulo 104 de configuración y un módulo 106 de informes.

La FIG. 18 ilustra el módulo 100 de instalaciones al que se puede acceder a través de la pantalla administrativa de la FIG. 17 para permitir que los usuarios agreguen, cambien y/o supriman organizaciones y suborganizaciones, que incluyen detalles tales como nombre, dirección, piso y descripciones de las secciones. Sólo determinados usuarios, tales como los superusuarios con derechos administrativos, tienen permiso para agregar, modificar y/o suprimir determinados datos en el sistema 10/58.

La FIG. 19 ilustra el módulo 102 de usuarios al que se puede acceder a través de la pantalla administrativa de la FIG.

17 para permitir que los usuarios agreguen, cambien y/o supriman usuarios, que incluyen detalles tales como nombre, unidad/piso, designación, teléfono, correo electrónico, nombre de usuario y contraseña.

La FIG. 20 ilustra el módulo 104 de configuración al que se puede acceder a través de la pantalla administrativa de la FIG. 17 para permitir que los usuarios agreguen, cambien y/o supriman ciertos parámetros asociados con ciertos sensores que incluyen un umbral 108 de alarma (tal como el que se discute con referencia a la FIG. 10) y una hora 110 de borrado de alarma. Se puede configurar un conjunto de configuraciones 112 de alarma que incluyen una opción 114 de sonido, una opción 116 de volumen, una opción 118 de duración y una opción 120 de intervalo.

La FIG. 21 ilustra el módulo 106 de informes al que se puede acceder a través de la pantalla administrativa de la FIG.

17 para permitir a los usuarios elegir diferentes informes, que incluyen un informe 122 de alarma, un informe 124 de estado de úlceras por presión (UP), un informe 126 de uso y un informe 128 de historial.

La FIG. 22 ilustra una pantalla de ejemplo del informe 128 de historial que incluye un listado de descripciones 130 de sensores y un resumen 132 visual asociado con cada sensor 30 que muestra alertas basadas en datos de tiempo y presión. Un conjunto de alertas 134 de estado visual incluye un estado 136 sin presión, un estado 138 de sobrepresión, un estado 140 de alarma de umbral de presión, un estado 142 de alarma de presión liberada, un estado 144 de batería baja y un estado 146 de sensor detenido.

La FIG. 23 ilustra una pantalla de paciente a la que se puede acceder a través de la pantalla 92 de bienvenida de la FIG. 16 para permitir a los usuarios agregar, cambiar y suprimir pacientes en el sistema 10/58. La pantalla del paciente incluye información detallada del paciente, como nombre, unidad/habitación, número de identificación, género y fecha de nacimiento.

Si un usuario selecciona un paciente en particular después de seleccionar la pestaña 96 del paciente, el usuario aterriza en la pantalla de detalles del paciente ilustrada en la FIG. 24, que incluye datos adicionales tales como peso, diagnóstico, movilidad, tipo de cama, Braden, PURS (escala de riesgo de úlceras por presión), PU existentes y PU nuevas del paciente. Si un usuario selecciona una PU existente o nueva, la FIG. 25 ilustra una pantalla de estado de PU que incluye opciones de menú desplegable para estado de PU específico, ubicación, estadio/categoría, fecha y hora.

La FIG. 26 ilustra la interfaz de usuario del monitor a la que se puede acceder a través de la pantalla 92 de bienvenida de la FIG. 16 cuando se selecciona la pestaña 98 del monitor. En particular, una indicación visual de cada sensor 30 y su ubicación en el paciente se ilustra en un contorno 148 humano en una ventana de estado del sensor del paciente. La indicación visual de cada sensor 30 comprende una marca 154 con información que identifica al sensor 30. Como se muestra, cada marca 154 también incorpora una barra de progreso del tiempo transcurrido, que puede mostrar el tiempo transcurrido y las advertencias de la misma manera que se describe para las barras 52 de progreso discutidas con referencia a las FIG. 5A y 5B. En particular, la FIG. 26 indica que cada marca 154 refleja el estado del sensor discutido con referencia a la FIG. 22, a saber, alertas 134 de estado visuales codificadas por colores que incluyen un estado 136 sin presión, un estado 138 de sobrepresión, un estado 140 de alarma de umbral de presión, un estado 142 de alarma de presión liberada, un estado 144 de batería baja y un estado 146 de sensor detenido. Una ventana 150 de historial de alarmas enumera un historial de alarmas de sensor pasadas.

Como se ilustra en la FIG. 27, se muestra una ventana 152 de detección de sensor cuando el ordenador 13 tipo tableta está ubicado cerca de un sensor 30 y se presiona un botón sobre el sensor 30 (no mostrado) para detectar automáticamente el sensor 30. Como se ilustra en la FIG. 28, si un usuario selecciona una marca 154 de sensor en el contorno 148 humano, se muestra una ventana 156 de sensor para permitir que el usuario ingrese información adicional sobre el sensor 30 y los umbrales de alarma. El sensor 30 se puede registrar utilizando Códigos QR para asociar el sensor 30 particular con un paciente y con parte del cuerpo de ese paciente. Para ello, el cuidador coloca el sensor 30 junto al ordenador 13 tipo tableta o al teléfono 68 inteligente, que incluye una aplicación para leer la marca QR. En particular, el cuidador puede utilizar el teléfono 68 inteligente para tomar una fotografía de la etiqueta QR, que la aplicación lee y procesa. La aplicación tiene entonces una marca con identificación única del sensor 30. El usuario luego arrastra la marca 154 a una parte específica del cuerpo ilustrada en el contorno 148 humano que sirve como una visualización del paciente. Cuando el usuario termina de arrastrar la marca 154 sobre la parte del cuerpo del paciente, el usuario suelta el botón y la marca 154 se asocia con la parte del cuerpo donde se suelta la marca 154.

El registro adicional del sensor 30 en el sistema 10/58 incluye medir la intensidad de la señal para detectar la proximidad del sensor 30, un usuario que presiona un botón en el sensor 30 para iniciar la detección de proximidad del sensor 30 para que el sensor 30 se pueda registrar en el sistema 10/58, o un usuario presionar el botón en una secuencia única durante un período de tiempo predefinido para iniciar el registro.

Además de ubicar unidades 14 de detección de presión en un cuerpo humano, es previsible que los sistemas 10 y 58 se puedan utilizar en otros objetos dependiendo de la aplicación. Por ejemplo, también es previsible que se pueda incorporar una unidad 14 de detección en una prótesis que lleva una persona para monitorizar la presión entre la prótesis y la piel de la persona en contacto con la prótesis, o ubicada sobre o en una superficie en la que una persona se sentará o acostará, como sillas de ruedas, sillas, asientos de vehículos, sillines de bicicletas, etc., o fundas para dichos dispositivos. Además, las unidades 14 de detección pueden estar ubicadas en muebles, ropa, equipos deportivos o cualquier otro lugar donde sea deseable seguir la presión durante un período de tiempo. Por ejemplo, la FIG. 7 representa el sistema 10 que se utiliza con una silla 56 de ruedas y tiene unidades 14 de detección de presión ubicadas sobre o en un asiento de la silla 56 de ruedas.

Los sistemas 10 y 58 de monitorización de presión se podrían combinar con otros tipos conocidos de sensores y transductores para proporcionar un estado más completo de un paciente. Por ejemplo, los sistemas 10 y 58 se pueden configurar para detectar la frecuencia cardíaca y/o la presión arterial del paciente y transmitir esta información al ordenador 13 tipo tableta para que se muestre con la información de la presión. Alternativamente, la aplicación de software del ordenador 13 tipo tableta se puede configurar para comunicarse con los dispositivos existentes de monitorización de la frecuencia cardíaca y/o la presión arterial e incorporar esta información en el visualizador. En cualquier caso, la aplicación de software en el ordenador 13 tipo tableta se puede configurar con límites preestablecidos para la frecuencia cardíaca y/o la presión arterial del paciente sustancialmente de la misma manera que se describió anteriormente en relación con la monitorización de presión. Como tal, la aplicación de software puede mostrar una advertencia si la frecuencia cardíaca o la presión arterial del paciente caen por debajo o exceden los límites preestablecidos.

Si bien la invención se ha descrito en términos de realizaciones específicas, es evidente que un experto en la materia podría adoptar otras formas. Por ejemplo, los sistemas 10 y 58 de monitorización de presión y sus componentes podrían diferir en apariencia y construcción de la realización mostrada en las Figuras, las funciones de cada componente podrían ser realizadas por componentes de diferente construcción pero capaces de una función similar (aunque no necesariamente equivalente) y varios materiales y procedimientos de ensamble, calibración y prueba se podrían utilizar en la fabricación y configuración de los sistemas 10 y 58. Otras opciones incluyen el uso de diferentes empaques, temporizadores y modalidades de medición de presión (que incluyen transductores de presión de salida variable) y el uso de cualquier número de unidades 14 de detección de presión y sensores 30, que incluyen diferentes tipos de tecnologías de sensores para medir un rango de presiones específicas. Además, se podrían utilizar varios niveles de presión de umbral diferentes, aunque actualmente se acepta universalmente un nivel de presión de 30 mmHg como un nivel de presión de umbral crítico en el desarrollo de úlceras por presión.

El sistema también se puede configurar para que lo utilicen pacientes domiciliarios y pacientes en silla de ruedas, así como para colocarlo en los zapatos de pacientes ambulatorios para medir y advertir sobre el exceso de tiempo de presión del pie. El sistema también se puede adaptar para uso en el tratamiento de heridas preexistentes y para incorporar apósitos para el cuidado de heridas en las unidades 14 de detección de presión, por ejemplo, al impregnar una capa de apósito de una unidad 14 de detección de presión con antibióticos tópicos para ayudar en el tratamiento de heridas infectadas por bacterias. El sistema puede incluir adicionalmente sensores de temperatura para detectar si la piel está aumentando la probabilidad de una PU para alerta y tiempo. Los sensores de humedad también podrían detectar si la piel aumenta la probabilidad de una PU para alerta y tiempo.

Un transductor de presión variable podría ayudar a relacionar el peso de un paciente y otros factores de salud al configurar alertas y alarmas. El sistema también podría detectar si un paciente estaba fuera de la cama o del asiento si todos los sensores no registran ninguna presión. El sistema podría incluir además la estimulación capilar de la piel si la piel aumenta la probabilidad de una PU para alerta y tiempo. El sistema podría detectar la suavidad y dureza de varias camas y asientos utilizando un sensor de presión. Una almohadilla de cama o silla podría incorporar sensores y alertas de tiempo, junto con extremidades artificiales. El sistema podría emplear análisis predictivos basados en la edad, información de múltiples sensores y otras métricas. El cuidado de los pacientes se podría socializar para que los miembros de la familia puedan monitorizar a los pacientes de forma remota.

El sistema podría incluir además una alerta de detección de suelo. Finalmente, se podría calcular un valor de carga bacteriana para alertar de una alta probabilidad de una PU. De acuerdo con lo anterior, se debe entender que la invención no se limita a las realizaciones específicas ilustradas en las Figuras. También se debe entender que la fraseología y la terminología empleada anteriormente tienen el propósito de divulgar las realizaciones ilustradas y no sirven necesariamente como limitaciones al alcance de la invención. Por lo tanto, el alcance de la invención está limitado únicamente por las siguientes reivindicaciones.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Un método para monitorizar la presión y proporcionar una advertencia a un paciente (24) o cuidador (25) de que el paciente (24) debe ser movido para al menos reducir el riesgo de daño a los tejidos blandos del paciente (24), el método comprende:

aplicar una unidad (14) de detección de presión a o cerca de una superficie del cuerpo del paciente que es susceptible de daño por la presión del tejido blando, la unidad (14) de detección de presión comprende un dispositivo de vibración y al menos un sensor (30) que genera salidas eléctricas que corresponden a la presión del tejido blando detectada por el sensor (30) en la superficie del cuerpo del paciente;

monitorizar de forma inalámbrica una pluralidad de salidas eléctricas generadas por el sensor (30);

generar un valor de contador que aumenta desde un valor inicial mientras la presión del tejido blando excede un nivel de presión predeterminado y disminuye hacia el valor inicial mientras la presión del tejido blando no excede el nivel de presión predeterminado;

mostrar visualmente el valor del contador del sensor (30) y mostrar una advertencia visual si el valor del contador está por encima de un valor de contador predeterminado; y

generar continuamente una alarma mientras el valor del contador excede un valor de contador predeterminado; y en el que el dispositivo de vibración se activa si el valor del contador para el sensor (30) excede el valor del contador predeterminado que vibra para notificar al paciente (24) de la alarma.

2. El método de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el valor del contador y la advertencia visual se muestran como parte de una indicación visual del sensor (30) y la ubicación del mismo en un contorno (148) humano, y la indicación visual comprende una barra (52) de progreso del tiempo transcurrido que aumenta y disminuye con el valor del contador.

3. El método de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, el método comprende adicionalmente arrastrar la indicación visual del sensor (30) a una parte específica de un contorno (148) humano que se muestra sobre una pantalla de un dispositivo que monitoriza de forma inalámbrica la pluralidad de salidas eléctricas generadas por el sensor (30).

4. Un sistema (10) de monitorización de presión para proporcionar una advertencia a un paciente (24) o cuidador (25) de que el paciente (24) debe ser movido para al menos reducir el riesgo de daño a los tejidos blandos del paciente (24), comprendiendo el sistema:

una unidad (14) de detección de presión adaptada para ser aplicada sobre o cerca de una superficie del cuerpo del paciente que es susceptible de daño por la presión del tejido blando, comprendiendo la unidad (14) de detección un dispositivo de vibración y al menos un sensor (30) configurado para generar salidas eléctricas que corresponden a la presión del tejido blando detectada por el sensor (30) en la superficie del cuerpo del paciente;

medios para monitorizar de forma inalámbrica una pluralidad de salidas eléctricas generadas por el sensor (30), en el que hay un contador asociado con los medios de monitorización que genera un valor de contador que aumenta desde un valor inicial mientras la presión del tejido blando excede un nivel de presión predeterminado, y disminuye hacia el valor inicial mientras la presión del tejido blando no exceda el nivel de presión predeterminado;

medios para generar una alarma continuamente mientras el valor del contador excede un valor de contador predeterminado;

medios para mostrar visualmente el valor del contador del sensor (30),

medios para mostrar una advertencia visual si el valor del contador está por encima de un valor de contador predeterminado;

medios para visualizar una barra (52) de progreso del tiempo transcurrido que aumenta y disminuye con el valor del contador; y

medios para activar el dispositivo de vibración si el valor del contador para el sensor (30) excede el valor predeterminado del contador I que vibra para notificar al paciente (24) de la alarma.

5. El sistema de monitorización de presión de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el valor del contador y la advertencia visual se muestran como parte de una indicación visual del sensor (30) y la ubicación del mismo sobre un contorno (148) humano.

6. El sistema de monitorización de presión de acuerdo con la reivindicación 4 o la reivindicación 5, en el que el sistema comprende adicionalmente:

un dispositivo inalámbrico in situ que incluye un teléfono inteligente o un ordenador tipo tableta que se comunica de forma inalámbrica con el sensor (30) y recibe las salidas eléctricas del mismo;

una aplicación (64) web en línea que se comunica con un sistema de monitorización de pacientes (24); y una base (66) de datos en línea que almacena datos asociados con el sistema de monitorización que incluye un conjunto de datos correspondientes a las salidas eléctricas del sensor (30).

7. El sistema de monitorización de presión de acuerdo con la reivindicación 4, que comprende además un dispositivo externo que incluye un teléfono inteligente, un ordenador tipo tableta o un ordenador personal que se comunica con el dispositivo inalámbrico en el sitio a través de una nube.

8. El sistema de monitorización de presión de acuerdo con la reivindicación 4, que comprende adicionalmente un software configurado para mostrar visualmente alertas históricas, alertas actuales y el estado del sensor (30) sobre una pantalla de monitorización del dispositivo inalámbrico en el sitio.

9. El sistema de monitorización de presión de acuerdo con la reivindicación 8, en el que las alertas históricas incluyen la indicación visual del sensor (30) y la ubicación del mismo en el contorno (148) humano que se muestra sobre la pantalla de monitorización.

10. El sistema de monitorización de presión de acuerdo con la reivindicación 9, en el que la indicación visual del sensor (30) incluye un indicador de tiempo transcurrido.

11 El sistema de monitorización de presión de acuerdo con la reivindicación 4, en el que la pantalla de monitorización muestra el contorno (148) humano y está configurada para permitir que la representación visual del sensor (30) se arrastre a una parte del cuerpo del contorno (148) humano.

12. El sistema de monitorización de presión de acuerdo con la reivindicación 4, en el que la aplicación web en línea se comunica con un sistema basado en el conocimiento médico y un motor de respuesta de voz y SMS interactivo que está configurado para comunicar verbalmente al paciente (24) o al cuidador (25) que una advertencia está asociada con el sensor (30) y da instrucciones al paciente (24) o al cuidador (25) sobre cómo tomar medidas correctivas.