ES2925708T3

ES2925708T3 - Flexible implant for distraction

Info

Publication number: ES2925708T3
Application number: ES15753164T
Authority: ES
Inventors: Ingo Michael Pfeil; Slobodan Tepic
Original assignee: Kyon AG
Current assignee: Kyon AG
Priority date: 2014-04-25
Filing date: 2015-04-27
Publication date: 2022-10-19
Anticipated expiration: 2035-04-27
Also published as: EP3134016A2; WO2015162496A3; EP3134016B1; US10448974B2; US20170042582A1; WO2015162496A2

Abstract

En el presente documento se describen implantes de distracción para tratar, por ejemplo, trastornos de la columna. Los implantes pueden estar compuestos por un elemento elástico en forma de U, dos elementos de anclaje óseo y dos elementos de tensión para acoplar los componentes entre sí. El uso de los miembros de tensión permite la transferencia de la fuerza de distracción sin fuerzas no deseadas en el plano perpendicular y momentos parásitos. Como existen varias opciones para el anclaje al hueso, los presentes implantes se pueden aplicar a todos los segmentos de la columna desde la columna cervical hasta las regiones lumbares. El implante puede ser temporal o permanente, cubriendo indicaciones desde el tratamiento de fracturas hasta el manejo de trastornos discales crónicos, incluida la protrusión discal. El uso del presente implante y los métodos de uso también están dentro del alcance de la invención. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)Distraction implants are described herein to treat, for example, spinal disorders. The implants may be composed of a U-shaped elastic element, two bone anchoring elements, and two tension elements to couple the components together. The use of tension members allows the transfer of the distraction force without unwanted forces in the perpendicular plane and parasitic moments. As there are several options for bone anchoring, the present implants can be applied to all segments of the spine from the cervical spine to the lumbar regions. The implant can be temporary or permanent, covering indications from the treatment of fractures to the management of chronic disc disorders, including disc protrusion. The use of the present implant and methods of use are also within the scope of the invention. (Automatic translation with Google Translate, without legal value)

Description

DESCRIPCIÓNDESCRIPTION

Implante flexible para distracciónFlexible implant for distraction

REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADASCROSS-REFERENCE TO RELATED REQUESTS

[0001] La presente solicitud reivindica el beneficio de la fecha de presentación de la solicitud provisional estadounidense n.° 61/984,383, presentada el 25 de abril de 2014. [0001] This application claims the benefit of the filing date of US Provisional Application No. 61/984,383, filed April 25, 2014.

CAMPO DE LA INVENCIÓNFIELD OF THE INVENTION

[0002] La invención se refiere a implantes y métodos para tratar una columna vertebral u otra estructura esquelética que necesite una distracción flexible. [0002] The invention relates to implants and methods for treating a spinal column or other skeletal structure in need of flexible distraction.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓNBACKGROUND OF THE INVENTION

[0003] La columna vertebral es propensa a las lesiones discales que suelen ser de naturaleza crónica, pero que con frecuencia pueden culminar en hernias discales, o extrusiones, con consecuencias neurológicas potencialmente graves, incluida la parálisis. Las fracturas por compresión traumática de los cuerpos vertebrales también son frecuentes y difíciles de tratar con los medios convencionales de fijación de fracturas de huesos largos. Cuando se utilizan, las placas y los tornillos, por ejemplo, conducen inevitablemente a la fusión ósea de uno o más de los discos intervertebrales, ya que hay que utilizar varios cuerpos vertebrales a cada lado del cuerpo fracturado para su fijación, a fin de conseguir un agarre mecánico suficiente. Existen otros numerosos dispositivos especializados para estas indicaciones, pero todos ellos suelen implicar una pluralidad de elementos de la columna vertebral. [0003] The spine is prone to disc injuries that are usually chronic in nature, but can frequently culminate in disc herniations, or extrusions, with potentially serious neurological consequences, including paralysis. Traumatic compression fractures of the vertebral bodies are also common and difficult to treat with conventional means of long bone fracture fixation. When used, plates and screws, for example, inevitably lead to bony fusion of one or more of the intervertebral discs, since several vertebral bodies on each side of the fractured body must be used for fixation in order to achieve sufficient mechanical grip. Numerous other specialized devices exist for these indications, but all of them typically involve a plurality of spinal elements.

[0004] Existen muchos dispositivos diferentes para el tratamiento de las extrusiones discales, incluidas las cajas de fusión y las prótesis discales. Estos dispositivos están asociados a una elevada morbilidad y requieren procedimientos quirúrgicos costosos y complejos. [0004] There are many different devices for treating disc extrusions, including fusion cages and disc prostheses. These devices are associated with high morbidity and require expensive and complex surgical procedures.

[0005] Las lesiones discales son frecuentes tanto en pacientes humanos como en el ámbito veterinario, aunque normalmente por razones algo diferentes. WO2005074825 da a conocer un implante para estabilizar un segmento óseo que incluye un cuerpo flexible dimensionado y conformado para extenderse intravertebralmente entre al menos una primera y una segunda porción ósea. En uso, el cuerpo es acoplable intravertebralmente a cada una de entre la primera y la segunda porción ósea para distraer cada una de entre la primera y la segunda porción ósea a la vez que se permite el movimiento entre cada una de entre la primera y la segunda porción ósea. [0005] Disc injuries are common in both human and veterinary patients, although typically for somewhat different reasons. WO2005074825 discloses an implant for stabilizing a bone segment including a flexible body sized and shaped to extend intravertebrally between at least a first and a second bone portion. In use, the body is intravertebrally engageable with each of the first and second bony portions to distract each of the first and second bony portions while allowing movement between each of the first and second bony portions. second bone portion.

[0006] US2006240533 y US2008188856 también dan a conocer implantes de distracción flexible intervertebral. [0006] US2006240533 and US2008188856 also disclose intervertebral flexible distraction implants.

SUMARIO DE LA INVENCIÓNSUMMARY OF THE INVENTION

[0007] La presente invención proporciona dispositivos y métodos que proporcionan una estabilización menos invasiva pero más robusta de cuerpos esqueléticos defectuosos (por ejemplo, segmentos de la columna vertebral). El dispositivo comprende: (i) un miembro elástico; (ii) dos miembros de anclaje para transferir la fuerza de distracción a la columna vertebral utilizando tornillos óseos; y (iii) dos miembros de tensión flexibles para conectar el miembro elástico a los miembros de anclaje. [0007] The present invention provides devices and methods that provide less invasive but more robust stabilization of defective skeletal bodies (eg, spinal segments). The device comprises: (i) an elastic member; (ii) two anchoring members to transfer the distraction force to the spinal column using bone screws; and (iii) two flexible tension members to connect the elastic member to the anchor members.

[0008] La flexibilidad del miembro o los miembros de tensión permite la aplicación de una fuerza de distracción al miembro o los miembros de anclaje sin un momento de flexión o torsión acoplado. Esto resulta importante, ya que reduce en gran medida las tensiones en la interfaz dispositivo/hueso, a la vez que permite cierto movimiento entre los puntos de anclaje en todos los demás grados de libertad. [0008] The flexibility of the tension member(s) allows a distraction force to be applied to the anchor member(s) without an attached bending or torsional moment. This is important as it greatly reduces stresses at the device/bone interface while allowing some movement between the anchor points in all other degrees of freedom.

[0009] Todos los componentes del dispositivo pueden fabricarse a partir de metal, preferiblemente a partir de una aleación de titanio de alta resistencia, bajo módulo de elasticidad y excelente biocompatibilidad. [0009] All the components of the device can be made from metal, preferably from a titanium alloy with high strength, low modulus of elasticity and excellent biocompatibility.

[0010] Los miembros de tensión también pueden fabricarse utilizando materiales no metálicos, como fibras poliméricas de alta resistencia y, en particular, fibras de UHMWPE (polietileno de peso molecular ultra alto). [0010] Tension members can also be made using non-metallic materials, such as high strength polymeric fibers and, in particular, UHMWPE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene) fibers.

[0011] Para mejorar la resistencia y la fiabilidad, se pueden utilizar tornillos de bloqueo como los descritos en Perren et al. (patente estadounidense n.° 5,053,03; véase también la patente estadounidense n.° 5,180,382) para acoplar los miembros de anclaje a los huesos. En muchos casos, un solo tornillo puede ser suficiente; en la mayoría de los casos, dos tornillos proporcionarán un mayor margen de seguridad, si el espacio anatómico lo permite. El tornillo óseo puede incluir un extremo de cabeza, un extremo de punta y un eje que se extiende entre el extremo de cabeza y el extremo de punta. El eje tiene un primer segmento roscado hacia el extremo de cabeza, con un diámetro menor d¹y un segundo segmento roscado hacia el extremo de punta con un diámetro menor d², siendo d²menor que d¹, y teniendo la rosca en dichos segmentos el mismo paso. En algunos modos de realización, se proporciona un tercer segmento de transición entre el primer y el segundo segmento. La punta del tornillo puede estar diseñada para ser autocortante (por ejemplo, en forma de trocar o de una o más ranuras de corte distribuidas radialmente por la circunferencia. [0011] To improve strength and reliability, locking screws such as those described in Perren et al. (US Patent No. 5,053,03; see also US Patent No. 5,180,382) to couple the anchoring members to the bones. In many cases, a single screw may suffice; in most cases, two screws will provide a greater margin of safety, anatomic space permitting. The bone screw may include a head end, a point end, and a shaft extending between the head end and the point end. The shaft has a first threaded segment towards the head end, with a smaller diameter d ¹ and a second threaded segment towards the tip end with a smaller diameter d ² , d ² being smaller than d ¹ , and having the thread in said segments the same step. In some embodiments, a third transition segment is provided between the first and second segments. The tip of the screw may be designed to be self-cutting (for example, in the form of a trocar or one or more cutting slots distributed radially around the circumference.

[0012] Por consiguiente, en un primer aspecto, la presente invención presenta un implante para la distracción flexible entre dos puntos de anclaje en el esqueleto de un paciente humano o veterinario. Más específicamente, el implante comprende un miembro elástico, dos miembros de anclaje y dos miembros de tensión flexibles configurados de tal manera que el miembro elástico abarca los dos miembros de anclaje y aplica una fuerza de distracción a los miembros de anclaje a través de los dos miembros de tensión flexibles situados entre el miembro elástico y los dos miembros de anclaje. El miembro elástico incluye dos regiones terminales, con un miembro de tensión flexible que conecta cada región terminal a un miembro de anclaje. Los implantes en general y sus componentes (por ejemplo, el o los dos miembros de anclaje) están configurados en tamaño y forma para su fijación a una columna vertebral de un paciente humano o veterinario. Por ejemplo, el primer punto de anclaje puede estar situado en una primera vértebra y el segundo punto de anclaje puede estar situado en una segunda vértebra (por ejemplo, adyacente). El (los) miembro(s) de tensión flexible(s) puede(n) incluir un elemento de acoplamiento cónico fijado (permanente o temporalmente) a un cable flexible o haz de filamentos). El implante y sus componentes (por ejemplo, el cable flexible o el haz de filamentos) pueden ser o pueden incluir una aleación de titanio (por ejemplo, titanio-aluminio-vanadio, titanio-aluminio-niobio o un níquel-titanio superelástico). El cable flexible o haz de filamentos puede también, o alternativamente, incluir fibras poliméricas de alta resistencia (por ejemplo, polietileno de peso molecular ultra alto). En modos de realización concretos, los presentes implantes pueden incluir además uno o más (por ejemplo, dos) tornillos óseos (por ejemplo, tornillos óseos de bloqueo) para fijar el miembro o miembros de anclaje al hueso. [0012] Accordingly, in a first aspect, the present invention features an implant for flexible distraction between two anchor points in the skeleton of a human or veterinary patient. More specifically, the implant comprises an elastic member, two anchor members, and two flexible tension members configured such that the elastic member spans the two anchor members and applies a distraction force to the anchor members through the two anchor members. flexible tension members located between the elastic member and the two anchor members. The elastic member includes two terminal regions, with a flexible tension member connecting each terminal region to an anchor member. Implants in general and their components (eg, the one or both anchor members) are configured in size and shape for attachment to a spinal column of a human or veterinary patient. For example, the first anchor point may be located on a first vertebra and the second anchor point may be located on a second (eg, adjacent) vertebra. The flexible tension member(s) may include a conical coupling element attached (permanently or temporarily) to a flexible cable or tow. The implant and its components (eg, the flexible cable or the bundle of filaments) may be or may include a titanium alloy (eg, titanium-aluminum-vanadium, titanium-aluminum-niobium, or a superelastic nickel-titanium). The flexible cable or filament bundle may also, or alternatively, include high strength polymeric fibers (eg ultra high molecular weight polyethylene). In particular embodiments, the present implants may further include one or more (eg, two) bone screws (eg, locking bone screws) for affixing the anchoring member(s) to the bone.

[0013] En otro aspecto, la invención presenta un implante para la distracción flexible entre dos puntos de anclaje en el esqueleto de un paciente humano o veterinario, comprendiendo el implante un miembro elástico que tiene una región terminal que se fija al punto de anclaje mediante un medio convencional (por ejemplo, mediante un tornillo o clavo óseo, mediante un pegamento, cemento o sustancia similar, o mediante una sutura). El implante comprende además una región terminal configurada como se ha descrito anteriormente (es decir, configurada para interactuar con el miembro de anclaje a través de un miembro de tensión flexible. De esta manera, el implante puede incluir una primera y segunda región terminal, un miembro de anclaje y un miembro de tensión flexible, en el que la primera región terminal comprende medios para fijar el miembro elástico a un elemento esquelético mediante mecanismos convencionales y la segunda región terminal interactúa con el miembro de anclaje mediante el miembro de tensión flexible único descrito en el presente documento. En este aspecto, el implante puede incluir una primera región terminal que comprende una abertura configurada para recibir un anclaje óseo, una superficie compatible con el cemento óseo (por ejemplo, una superficie plana y rugosa), o un elemento que puede fijarse con una sutura quirúrgica (por ejemplo, una abertura u ojal). [0013] In another aspect, the invention features an implant for flexible distraction between two anchor points in the skeleton of a human or veterinary patient, the implant comprising an elastic member having an end region that is fixed to the anchor point by conventional means (for example, by means of a bone screw or nail, by means of a glue, cement or similar substance, or by means of a suture). The implant further comprises an end region configured as described above (i.e., configured to interact with the anchoring member through a flexible tension member. Thus, the implant may include first and second end regions, a anchoring member and a flexible tension member, wherein the first terminal region comprises means for attaching the elastic member to a skeletal element by conventional mechanisms and the second terminal region interacts with the anchoring member via the described single flexible tension member In this aspect, the implant may include a first terminal region comprising an opening configured to receive a bone anchor, a surface compatible with bone cement (e.g., a rough flat surface), or an element that it can be fixed with a surgical suture (for example, an opening or buttonhole).

[0014] En otro aspecto, no reivindicado, la invención presenta métodos para tratar a un paciente que padece una lesión en la columna vertebral o una enfermedad que provoca daños en un disco vertebral. Los métodos pueden incluir la etapa de fijar un implante descrito en el presente documento a las vértebras de la zona lesionada o enferma de la columna vertebral. También pueden tratarse otras zonas del cuerpo en las que esté indicada la distracción. [0014] In another aspect, not claimed, the invention features methods for treating a patient suffering from a spinal cord injury or disease causing damage to a spinal disc. The methods may include the step of affixing an implant described herein to the vertebrae of the injured or diseased area of the spine. Other areas of the body where distraction is indicated may also be treated.

[0015] La lesión de la columna vertebral puede ser una fractura y, en cualquier caso, el paciente puede ser un humano o un animal domesticado. [0015] The spinal injury may be a fracture, and in either case, the patient may be a human or a domesticated animal.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOSBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

[0016][0016]

La figura 1 es una vista lateral de un implante de conformidad con la presente invención.Figure 1 is a side view of an implant in accordance with the present invention.

La figura 2 es una vista transversal parcial del miembro de tensión flexible.Figure 2 is a partial cross-sectional view of the flexible tension member.

La figura 3 muestra vistas ortogonales y una vista en perspectiva del miembro de anclaje con una fijación de dos tornillos y una ranura transversal para el acoplamiento con el miembro de tensión flexible.Figure 3 shows orthogonal views and a perspective view of the anchoring member with a two screw fixation and a transverse slot for engagement with the flexible tension member.

La figura 4 muestra vistas ortogonales del miembro de anclaje con una fijación de dos tornillos y una ranura longitudinal para el acoplamiento con el miembro de tensión flexible.Figure 4 shows orthogonal views of the anchoring member with a two screw fixation and a longitudinal slot for engagement with the flexible tension member.

La figura 5 muestra vistas ortogonales y una vista en perspectiva del miembro de anclaje con una fijación de un tornillo.Figure 5 shows orthogonal views and a perspective view of the anchoring member with a screw fixation.

La figura 6 muestra vistas ortogonales del miembro elástico.Figure 6 shows orthogonal views of the elastic member.

La figura 7 muestra el implante de conformidad con la invención aplicado a una columna vertebral que necesita distracción.Figure 7 shows the implant according to the invention applied to a spinal column in need of distraction.

DESCRIPCIÓN DETALLADADETAILED DESCRIPTION

[0017] La presente invención proporciona un sistema de fijación para la distracción entre dos puntos de anclaje en el esqueleto de un paciente humano o veterinario. Esta necesidad surge con mayor frecuencia en relación con la columna vertebral, ya sea en patologías discales o en fracturas de los cuerpos vertebrales. En consecuencia, los métodos no reivindicados de la invención abarcan el tratamiento de un paciente que presenta una patología discal o una fractura de un cuerpo vertebral. En cualquier modo de realización, los métodos pueden incluir una etapa de identificación de un paciente que necesita tratamiento. [0017] The present invention provides a fixation system for distraction between two anchor points in the skeleton of a human or veterinary patient. This need arises more frequently in relation to the spine, either in disc pathologies or in fractures of the vertebral bodies. Consequently, the non-claimed methods of the invention cover the treatment of a patient who presents a disc pathology or a fracture of a vertebral body. In any embodiment, the methods may include a step of identifying a patient in need of treatment.

[0018] La característica definitoria del sistema es su fuerza que controla el resorte en forma de U, referido en el presente documento como el miembro elástico. Este miembro elástico abarca los dos miembros de anclaje y les aplica una fuerza de tracción a través de los miembros de tensión flexibles, esencialmente segmentos cortos de un cable provisto de extremos cónicos que encajan en huecos cónicos en el miembro elástico y en los miembros de anclaje. Por lo tanto, el miembro elástico puede tener forma de U, ser flexible, estar dimensionado para abarcar dos miembros de anclaje y estar diseñado para engancharse a los miembros de tensión flexibles en sus extremos libres (es decir, la terminación de los brazos de la U). [0018] The defining feature of the system is its force controlling U-shaped spring, referred to herein as the elastic member. This elastic member spans the two anchor members and applies a tensile force to them through flexible tension members, essentially short segments of cable provided with tapered ends that fit into tapered recesses in the elastic member and anchor members. . Thus, the elastic member may be U-shaped, flexible, sized to span two anchor members, and designed to engage the flexible tension members at their free ends (i.e., the termination of the arms of the anchor). OR).

[0019] Los implantes pueden diseñarse en una gama muy amplia de tamaños para adaptarse a una variedad de estructuras anatómicas y pueden fabricarse con rigideces variables controladas por la geometría y el material empleado. Los materiales elegidos para la mayoría de estos componentes son aleaciones de titanio, por ejemplo, titanio-aluminiovanadio o titanio-aluminio-niobio. Sin embargo, también pueden utilizarse diversas aleaciones beta de titanio, así como Nitinol® (níquel-titanio) superelástico. [0019] Implants can be designed in a very wide range of sizes to fit a variety of anatomical structures and can be manufactured with varying stiffnesses controlled by the geometry and material used. The materials of choice for most of these components are titanium alloys, eg, titanium-aluminum-vanadium or titanium-aluminum-niobium. However, various beta titanium alloys can also be used, as well as superelastic Nitinol® (nickel-titanium).

[0020] La figura 1 es una representación esquemática de un dispositivo de conformidad con la presente invención que muestra el miembro elástico 1 arqueándose sobre dos miembros de anclaje 2 , fijados a los cuerpos esqueléticos 5 y 6 con tornillos 4. El miembro elástico 1 está conectado a miembros de anclaje 2 mediante miembros de tensión 3. La fuerza de distracción 7 se genera deformando elásticamente el miembro 1 y acoplándolo después a los miembros de anclaje 2 mediante los miembros de tensión 3. El dispositivo produce una fuerza de distracción 8 aproximadamente de la misma magnitud que 7 , pero desplazada por la distancia 9. En la mayoría de los casos, la distancia 9 debe mantenerse al mínimo, pero mediante la colocación estratégica de los miembros de anclaje, o utilizándolos por parejas, los efectos del momento de flexión generado por el desplazamiento 9 pueden minimizarse o aprovecharse. La flexibilidad de los miembros de tensión 3 permite transferir la fuerza 8 a los miembros de anclaje solo con fuerzas mínimas en las otras dos direcciones o en cualquiera de los tres momentos. [0020] Figure 1 is a schematic representation of a device in accordance with the present invention showing the elastic member 1 arching over two anchoring members 2 , fixed to the skeletal bodies 5 and 6 with screws 4 . Elastic member 1 is connected to anchor members 2 by tension members 3 . Distraction force 7 is generated by elastically deforming member 1 and then coupling it to anchor members 2 via tension members 3 . The device produces a distraction force 8 approximately the same magnitude as 7 , but displaced by the distance 9 . In most cases the distance 9 should be kept to a minimum, but by strategic placement of the anchor members, or by using them in pairs, the effects of the bending moment generated by displacement 9 can be minimized or exploited. The flexibility of the tension members 3 allows the force 8 to be transferred to the anchor members with only minimal forces in the other two directions or at any of the three moments.

[0021] La figura 2 muestra el miembro de tensión 3 en una sección transversal parcial y el elemento de acoplamiento cónico 10 en una vista en perspectiva. Un haz de fibras 11 se fija dentro del elemento de acoplamiento 10, mediante soldadura o soldadura fuerte 12, u otros medios mecánicos si, por ejemplo, se utilizan fibras poliméricas en el haz 11. El extremo de salida del elemento de acoplamiento 10 tiene forma cónica, como se muestra mediante la flecha 14. Una vez que los extremos del haz 11 se sueldan, se sueldan fuerte o se fijan de otro modo al elemento 10, los extremos cónicos del orificio proporcionan una mayor resistencia contra la extracción del haz del elemento de unión 10. La transición desde la sección de salida del elemento 10 hasta la sección de entrada se forma con un radio de curvatura 13, que proporciona la superficie sobre la que se doblan las fibras del haz 11. En los modos de realización preferidos, la relación entre el radio de curvatura 13 y el diámetro de las fibras individuales que se extienden a través del elemento de acoplamiento cónico 10 debe maximizarse dentro de los límites técnicos. La sección cónica de entrada tangencial permite que el haz se doble sobre el radio 13 en un ángulo 16 en cada dirección, sin que entre en contacto con la cara del extremo del elemento de unión 10. La forma exterior del elemento de unión también puede ser cónica, como muestra la flecha 15, de modo que las conexiones tanto con el miembro de anclaje 2 (figura 1) como con el miembro elástico 1 (figura 1) sean fuertes y estén protegidas contra el rozamiento. El ángulo de esta sección cónica puede ser tan pequeño como sea necesario para el autobloqueo, o algo más grande para facilitar la extracción, si es necesario. El rango que se considera más adecuado, expresado en la manera habitual de definir la sección cónica por la relación entre la variación del diámetro y la longitud del cono, es de 1:10 (que da lugar a un autobloqueo seguro) a 1:5 (que no da lugar a un autobloqueo, pero proporciona condiciones de contacto seguras). La elección final depende de los materiales utilizados y del acabado de la superficie de los componentes interconectados. [0021] Figure 2 shows the tension member 3 in a partial cross-section and the conical coupling element 10 in a perspective view. A fiber bundle 11 is fixed within the coupling element 10 , by welding or brazing 12 , or other mechanical means if, for example, polymeric fibers are used in the bundle 11 . The output end of coupling element 10 is conical in shape, as shown by arrow 14 . Once the ends of the bundle 11 are welded, brazed, or otherwise attached to the member 10 , the tapered ends of the hole provide increased resistance against removal of the bundle from the junction member 10 . The transition from the outlet section of the element 10 to the inlet section is formed with a radius of curvature 13 , which provides the surface over which the fibers of the bundle 11 are bent. In preferred embodiments, the ratio of the radius of curvature 13 to the diameter of the individual fibers extending through the conical coupling element 10 should be maximized within technical limits. The conical tangential entry section allows the beam to be bent about the radius 13 at an angle 16 in each direction, without contacting the end face of the junction element 10 . The outer shape of the connecting element can also be conical, as shown by the arrow 15 , so that the connections with both the anchoring member 2 (figure 1) and the elastic member 1 (figure 1) are strong and protected against the friction. The angle of this tapered section can be as small as necessary for self-locking, or slightly larger to facilitate removal, if necessary. The range that is considered most suitable, expressed in the usual way of defining the conical section by the ratio between the variation of the diameter and the length of the cone, is from 1:10 (which results in a safe self-locking) to 1:5 (which does not result in a self-locking, but provides safe contact conditions). The final choice depends on the materials used and the surface finish of the interconnected components.

[0022] Para una distribución óptima de las fuerzas entre las fibras del haz 11 al doblarse sobre el radio 13, es preferible que haya una torsión (por ejemplo, de unos 180 grados) en el haz a lo largo de su longitud (no se muestra). Por «aproximadamente» se entiende más o menos el 10 %. [0022] For an optimal distribution of the forces between the fibers of the bundle 11 when bending over the radius 13 , it is preferable that there is a twist (for example, about 180 degrees) in the bundle along its length (not sample). By "approximately" we mean plus or minus 10%.

[0023] La figura 3 muestra vistas ortogonales y una vista en perspectiva del miembro de anclaje 20 provisto de dos orificios 23 para la inserción de los tornillos óseos 24. Los ejes de los tornillos pueden ser algo divergentes, como se muestra en el presente documento, para una inserción más segura en la cara dorsal de la vértebra espinal. El orificio cónico 21, orientado en dirección transversal al eje del miembro 20, está adaptado para recibir los elementos cónicos 10 del miembro de tensión 3 (figura 2). La abertura 22 en el orificio 21 permite deslizar el haz 11 (figura 2) en el orificio 21, antes de tirar del miembro 3 para que el elemento 10 encaje en el orificio 21. [0023] Figure 3 shows orthogonal views and a perspective view of the anchoring member 20 provided with two holes 23 for the insertion of bone screws 24 . The screw axes may be somewhat divergent, as shown herein, for more secure insertion into the dorsal aspect of the spinal vertebra. The conical hole 21 , oriented transversely to the axis of the member 20 , is adapted to receive the conical elements 10 of the tension member 3 (FIG. 2). Opening 22 in hole 21 allows beam 11 (FIG. 2) to be slid into hole 21 , before member 3 is pulled so that element 10 fits into hole 21 .

[0024] La figura 4 muestra una orientación alternativa del orificio receptor 31 en el elemento de anclaje 30. El eje del orificio 31 y la abertura 32 está ahora a lo largo del eje largo de 30, en línea con los orificios de los tornillos 33. [0024] Figure 4 shows an alternative orientation of the receiving hole 31 in the anchor element 30 . The axis of hole 31 and opening 32 is now along the long axis of 30 , in line with the screw holes 33 .

[0025] La figura 5 muestra otro modo de realización 40 del miembro de anclaje. Solo se proporciona un orificio de tornillo 43 para la fijación al hueso. El orificio 41 para recibir el miembro de tensión se sitúa por encima del orificio de tornillo, lo más cerca posible. También se muestra aquí la abertura 42 en el orificio 41. [0025] Figure 5 shows another embodiment 40 of the anchoring member. Only one screw hole 43 is provided for fixation to the bone. The hole 41 for receiving the tension member is located above the screw hole, as close as possible. Also shown here is opening 42 in hole 41 .

[0026] La figura 6 muestra vistas ortogonales del miembro elástico 1, generalmente en forma de U (siendo la base de la «U» más larga que los brazos de la «U» en el presente modo de realización ilustrado). La distancia 54 desde los orificios receptores 51 para los miembros de tensión hasta la columna vertebral del miembro 1, es uno de los factores que controlan la elasticidad y la resistencia del dispositivo. Los otros parámetros definitorios son la longitud 53 y las dimensiones de la sección transversal 55 (la anchura) y 56 (el grosor). Se ha elegido una sección rectangular para facilitar la producción a partir de una placa cortando la forma de U. En términos generales, la longitud 53 vendrá dictada por la anatomía del lugar donde se va a colocar el implante. La anatomía también desempeña un papel importante en la definición de los límites de la altura 54 del dispositivo. Se puede conseguir una amplia gama de propiedades mecánicas deseadas eligiendo la anchura 55 y el grosor 56.[0026] Figure 6 shows orthogonal views of the elastic member 1, generally U-shaped (the base of the "U" being longer than the arms of the "U" in the present illustrated embodiment). The distance 54 from the receiving holes 51 for the tension members to the spine of the member 1, is one of the factors that controls the elasticity and strength of the device. The other defining parameters are the length 53 and the cross-sectional dimensions 55 (the width) and 56 (the thickness). A rectangular section has been chosen to facilitate production from a plate by cutting the U-shape. Generally speaking, the length 53 will be dictated by the anatomy of the implant site. Anatomy also plays an important role in defining the limits of the height 54 of the device. A wide range of desired mechanical properties can be achieved by choosing width 55 and thickness 56.

[0027] La figura 7 es una representación esquemática de un dispositivo de la invención en uso en la columna vertebral. Una fractura por compresión 106 de un cuerpo vertebral puede tratarse distrayendo los cuerpos vertebrales adyacentes 101 y 102 utilizando el miembro elástico 1, acoplado a ellos mediante tornillos óseos 103 y 104, respectivamente, fijando cada uno de los cuales un miembro de anclaje 40 al hueso. Los miembros de tensión 3 proporcionan los enlaces entre 1 y 40. La fuerza de distracción 105 se genera seleccionando el miembro 1 y las longitudes de los miembros 3, de manera que la distancia entre los elementos de tensión sea mayor que la distancia entre los anclajes receptores. Para la instalación, el miembro elástico 1 se comprime mediante un instrumento (por ejemplo, un fórceps adaptado) para permitir que los elementos cónicos 10 (figura 2) encajen en los orificios de recepción de los miembros 40. Si la distracción se mantiene el tiempo suficiente para permitir la curación de la fractura 106, pero sin un fuerte impedimento de los demás movimientos en el segmento afectado de la columna vertebral, una vez retirado el dispositivo, la columna puede conservar la mayor parte de su rango natural de movimiento.[0027] Figure 7 is a schematic representation of a device of the invention in use in the spinal column. A compression fracture 106 of a vertebral body can be treated by distracting adjacent vertebral bodies 101 and 102 using elastic member 1, coupled thereto by bone screws 103 and 104, respectively, each of which affixes an anchoring member 40 to the bone. . Tension members 3 provide the links between 1 and 40. Distraction force 105 is generated by selecting member 1 and member 3 lengths such that the distance between the tension members is greater than the distance between the anchors. receivers. For installation, the elastic member 1 is compressed by means of an instrument (for example, an adapted forceps) to allow the conical elements 10 (FIG. 2) to fit into the receiving holes of the members 40. If the distraction is maintained over time sufficient to allow fracture 106 to heal, but without severely impeding other movement in the affected segment of the spine, once the device is removed, the spine can retain most of its natural range of motion.

[0028] Otro uso del dispositivo de conformidad con la presente invención es para tratar patologías discales, por ejemplo, la extrusión del disco 107. Si el tratamiento previsto es la fusión de la columna vertebral en este lugar, el dispositivo, colocado como se muestra, puede restringir el rango de movimiento lo suficiente para la consolidación del injerto óseo aplicado sobre el disco afectado 107.[0028] Another use of the device in accordance with the present invention is to treat disc pathology, for example, extrusion of disc 107. If fusion of the spine at this location is the intended treatment, the device, positioned as shown , may restrict the range of motion enough for bone grafting applied to the affected disc to heal 107.

[0029] Aunque se espera que las principales indicaciones clínicas sean para la distracción, se pueden utilizar los mismos principios para producir la compresión, simplemente mecanizando los orificios receptores con los orificios cónicos en la otra dirección. De hecho, resulta una cuestión simple de diseño y producción producir un orificio receptor ahusado desde ambos extremos, que luego puede ser utilizado en cualquier dirección.[0029] Although the main clinical indications are expected to be for distraction, the same principles can be used to produce compression, simply by machining the receiving holes with the tapered holes in the other direction. In fact, it is a simple matter of design and production to produce a tapered receiving hole from both ends, which can then be used in either direction.

[0030] Habiendo dado a conocer al menos un modo de realización de la presente invención, para los expertos en la materia resultarán fácilmente evidentes varias adaptaciones, modificaciones, adiciones y mejoras. Tales adaptaciones, modificaciones, adiciones y mejoras se consideran parte de la invención, que solo está limitada por las diversas reivindicaciones adjuntas. [0030] Having disclosed at least one embodiment of the present invention, various adaptations, modifications, additions, and improvements will be readily apparent to those skilled in the art. Such adaptations, modifications, additions, and improvements are considered part of the invention, which is limited only by the various appended claims.

Claims

1. Implant for flexible distraction between two anchor points in the skeleton of a human or veterinary patient, the implant comprising a U-shaped flexible elastic member (1), where the U-shaped flexible elastic member includes two free ends , where the implant further comprises two anchoring members (2), and two flexible tension members (3), which couple the U-shaped flexible elastic member (1) to the two anchoring members (2), where the two flexible tension members (3) are configured to hook the flexible elastic member (1) on the free ends of the flexible elastic member (1), characterized in that the flexible elastic member (1) encompasses the two anchoring members (2) and , due to the elasticity of the elastic member, applies a distraction force to the anchor members (2) through the two flexible tension members (3) located between the flexible elastic member (1) and the two anchor members ( two).

2. The implant of claim 1, wherein the two anchoring members (2) are configured in size and shape for attachment to a spinal column of a human or veterinary patient.

3. The implant of claim 1, wherein the two flexible tension members (3) each comprise a conical coupling element attached to a flexible cable or bundle of filaments.

4. Implant of claim 1, wherein the elastic member (1) comprises a titanium alloy.

5. The implant of claim 4, wherein the titanium alloy is titanium-aluminum-vanadium, titanium-aluminum-niobium, or a superelastic nickel-titanium.

6. The implant of claim 3, wherein the flexible cable or bundle of filaments comprises a titanium alloy.

7. The implant of claim 6, wherein the titanium alloy is titanium-aluminum-vanadium, titanium-aluminum-niobium, or a superelastic nickel-titanium.

8. The implant of claim 3, wherein the flexible cable or bundle of filaments comprises high-strength polymer fibers.

9. The implant of claim 8, wherein the high-strength polymeric fibers comprise ultra-high molecular weight polyethylene.

10. The implant of claim 1, further comprising two bone screws for fixing the anchoring members (2) to the bone.

11. The implant of claim 10, wherein the bone screws are locking bone screws.

12. Implant of claim 1, wherein the U-shaped flexible elastic member (1) includes a first and a second terminal region, and wherein the first terminal region comprises means for fixing the elastic member (1) to an element of the skeleton and the second terminal region interacts with the anchoring member (2) through the flexible tension member (3).

13. The implant of claim 12, wherein the first terminal region comprises an opening configured to receive a bone anchor, a bone cement-compatible surface, or an element that can be secured with a surgical suture.

14. The implant of any one of claims 1 to 11 for use in treating a patient suffering from spinal injury or disease causing damage to an intervertebral disc, wherein, in use, the implant is fixed to the vertebrae in the injured or diseased area of the spine.

15. The implant of claim 14, wherein the spinal column injury is a fracture.

16. The implant of claim 14, wherein the patient is a human or a domesticated animal.

17. The implant of claim 1, wherein the flexible elastic member applies a distraction force generated, at least in part, from the elasticity of the flexible elastic member when deformed.