ES2920685T3 - Un procedimiento para producir un dispositivo de acceso subcutáneo esterilizado y un dispositivo de acceso subcutáneo esterilizado - Google Patents

Un procedimiento para producir un dispositivo de acceso subcutáneo esterilizado y un dispositivo de acceso subcutáneo esterilizado Download PDF

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Abstract

La aplicación se relaciona con un método para producir un dispositivo de acceso subcutáneo esterilizado (1), el método que comprende: produciendo una unidad portadora de dispositivos (4), que comprende un portador, produciendo una parte de acceso subcutáneo (2) en el portador, el acceso subcutáneo Parte (2) que se le proporciona al menos uno de un dispositivo de sensor (5) para detectar un analito presente en un fluido corporal y un dispositivo de infusión (6) para la infusión de una sustancia, y producir un ensamblaje electrónico (3) en el portador, la producción que comprende la impresión de una batería (16) en un material portador y esterilizando la unidad portadora del dispositivo (4) mediante la esterilización de la radiación, la esterilización que comprende exponiendo la batería impresa (16) a la radiación aplicada para la esterilización. Además, la aplicación se relaciona con un dispositivo de acceso subcutáneo esterilizado. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Un procedimiento para producir un dispositivo de acceso subcutáneo esterilizado y un dispositivo de acceso subcutáneo esterilizado
La presente divulgación se refiere a un procedimiento para producir un dispositivo de acceso subcutáneo esterilizado y un dispositivo de acceso subcutáneo esterilizado.
Antecedentes
Los dispositivos médicos, tales como bombas de insulina o dispositivos para la medición continua de un analito en un líquido corporal, por ejemplo, glucemia o lactato en sangre, se hacen funcionar eléctricamente y, por lo tanto, requieren una fuente de alimentación o energía. Los dispositivos pueden ser para su uso por pacientes que no estén encamados, por lo que deben depender de pilas o pilas secundarias. La preferencia es por elementos primarios, pero también se pueden usar pilas recargables. Por ejemplo, el documento US 2008 / 0242962 A1 divulga el uso de una pila de celda redonda.
En el documento US 6.561.978 B1, se proponen pilas impresas flexibles conocidas como tales durante décadas (véase, por ejemplo, el documento US 3.230.115) para su uso en dispositivos médicos. Se divulga un sistema de sensor continuo que usa el principio de iontoforesis como procedimiento para obtener muestras. Se propone el uso de una pila impresa flexible.
El documento US 2005 / 0159752 A1 divulga el uso de conjuntos de pilas estériles con una química en base a litio/dióxido de manganeso.
Cuando se usan pilas comerciales o pilas recargables estándar, un dispositivo se debe adaptar a las geometrías estandarizadas de las celdas disponibles durante su desarrollo, y se deben crear soluciones de contacto adecuadas que ejerzan suficiente fuerza sobre las celdas para garantizar un contacto fiable. En consecuencia, los contactos y la carcasa que los sostiene se deben fabricar de materiales que sean lo suficientemente rígidos como para garantizar una vida útil prolongada. Ambos requisitos son complejos y requieren un espacio de instalación que es difícil de conciliar con la miniaturización.
El documento US 2002/0040208 A1 divulga un sistema para administrar un líquido a un paciente. El sistema comprende un dispositivo de administración de líquido que tiene un dosificador para provocar que un líquido de un depósito fluya hacia un conjunto de orificio de salida. El sistema comprende un procesador local conectado al dosificador y programado para provocar que el líquido fluya hacia el conjunto de orificio de salida en base a las instrucciones de flujo.
El documento WO 2013/136181 A2 divulga un aparato de presión reducida. El aparato tiene un conjunto de bomba montado en o sostenido por un vendaje para el tratamiento de heridas con presión reducida. El conjunto de bomba comprende una pila impresa.
El documento EP 2277554 A1 divulga un procedimiento de esterilización por radiación de un dispositivo médico desechable. El procedimiento comprende empaquetar un dispositivo médico desechable, al que se le ha aplicado un recubrimiento de polímero hidrófilo, con un material de empaquetado permeable a los gases. El dispositivo se esteriliza usando esterilización por radiación.
El documento WO 2011/015659 A1 divulga un dispositivo de administración con un sensor y una o más cánulas. El dispositivo se fija a la piel de un paciente usando una parte de base.
El documento WO 2006/108829 A1 divulga un dispositivo médico que comprende una unidad de dispositivo transcutáneo y una unidad de procesamiento. La unidad de dispositivo transcutáneo comprende un dispositivo transcutáneo para transportar un líquido a través de una parte de la piel de un sujeto.
Sumario
Es un objetivo proporcionar un procedimiento para producir un dispositivo de acceso subcutáneo esterilizado y un dispositivo de acceso subcutáneo esterilizado por el que se simplifica la preparación y el uso de los dispositivos de acceso subcutáneo.
Se proporciona un procedimiento para producir un dispositivo de acceso subcutáneo esterilizado de acuerdo con la reivindicación 1. Además, se proporciona un dispositivo de acceso subcutáneo esterilizado de acuerdo con la reivindicación 13. Se divulgan desarrollos ventajosos en las reivindicaciones dependientes.
De acuerdo con un aspecto, se proporciona un procedimiento de producción de un dispositivo de acceso subcutáneo esterilizado. El procedimiento comprende producir una unidad de soporte de dispositivo. La producción comprende proporcionar un soporte. En el soporte se produce una parte de acceso subcutáneo, estando provista la parte de acceso subcutáneo de al menos uno de un dispositivo sensor para detectar un analito presente en un líquido corporal y un dispositivo de infusión para la infusión de una sustancia. Además, en el soporte se produce un conjunto electrónico imprimiendo una pila en un material de soporte de la unidad de soporte. La unidad de soporte de dispositivo se esteriliza, en conjunto, por esterilización por radiación. En el procedimiento de aplicar la radiación para la esterilización, la pila impresa se expone a la radiación aplicada.
De acuerdo con otro aspecto, se proporciona un dispositivo de acceso subcutáneo esterilizado. El dispositivo de acceso subcutáneo esterilizado comprende una unidad de soporte de dispositivo que soporta una parte de acceso subcutáneo. La parte de acceso subcutáneo se proporciona como una parte esterilizada y comprende al menos uno de un dispositivo sensor para detectar un analito presente en un líquido corporal y un dispositivo de infusión para la infusión de una sustancia o un componente activo, tal como una sustancia farmacéutica activa, por ejemplo, insulina. La unidad de soporte de dispositivo soporta además un conjunto electrónico que también está esterilizado. El conjunto electrónico se puede conectar funcionalmente a la parte de acceso subcutáneo. Por ejemplo, el conjunto electrónico se puede conectar eléctricamente al dispositivo sensor para recibir señales eléctricas. El conjunto electrónico comprende una pila impresa impresa en un material de soporte. La pila impresa se esteriliza por radiación conjuntamente con la parte de acceso subcutáneo y el conjunto electrónico.
La pila impresa y opcionalmente otras partes de la unidad de soporte de dispositivo, por ejemplo, otras partes del conjunto electrónico, están libres de protección contra la radiación y no son parte del dispositivo de acceso subcutáneo como tales. Dicha protección específica se debe distinguir de la cubierta potencial de la pila proporcionada con el propósito de establecer la funcionalidad de la pila como tal. Además, al menos con respecto a la pila impresa, no se proporciona ninguna protección temporalmente solo durante la aplicación de la radiación para la esterilización.
El conjunto electrónico puede comprender al menos uno de dispositivos semiconductores, tales como un circuito integrado, y dispositivos no semiconductores, por ejemplo, una o más resistencias.
La parte de acceso subcutáneo se puede configurar para el acceso subcutáneo continuo, por ejemplo, para medir continuamente un analito en un líquido corporal en un cuerpo humano o animal. Como alternativa o además, la parte de acceso subcutáneo se puede configurar para aplicar continuamente una infusión a un cuerpo humano o animal.
La esterilización por radiación se puede realizar en una cámara de esterilización de un dispositivo de esterilización, del que son conocidos diferentes tipos como tal.
La esterilización puede comprender proteger una parte del conjunto electrónico que no comprenda la pila impresa de la radiación aplicada para la esterilización. Por ejemplo, se puede evitar que uno o más dispositivos semiconductores que son parte del conjunto electrónico se expongan a la radiación aplicada para la esterilización.
La protección puede comprender proteger permanentemente la parte del conjunto electrónico que no comprende la pila impresa por un dispositivo de protección contra la radiación proporcionado en la unidad de soporte. El dispositivo de protección contra la radiación se puede proporcionar con el mero propósito de protección contra la radiación. Como alternativa o además, puede haber una protección no proporcionada permanentemente en la unidad de soporte de dispositivo, sino solo durante la esterilización por radiación. Por ejemplo, se puede proporcionar permanente o no permanentemente una placa de protección que se superponga a la parte que se vaya a proteger en la cámara de esterilización.
La pila impresa se puede proporcionar en una parte de la unidad de soporte de dispositivo fabricada de un material flexible. El material flexible puede ser una lámina o un material de película de plástico. Un material flexible en el que se proporciona la pila impresa puede ser un material de soporte para la unidad de soporte de dispositivo en conjunto.
La pila impresa se puede cubrir con una capa de cubierta. La capa de cubierta se puede producir como una única capa o una pila de subcapas. Se puede proporcionar como un material de lámina. La capa de cubierta puede ser una capa de sellado que proteja la pila impresa contra daños ambientales. La capa de cubierta puede no ser permeable a los líquidos.
En un modo de realización, la pila impresa se proporciona fuera de una carcasa de dispositivo en la que se recibe parte del conjunto electrónico. Como alternativa, la pila impresa se puede proporcionar al menos en parte dentro de la carcasa de dispositivo. Para los diferentes modos de realización, la carcasa de dispositivo se puede fabricar de un material de plástico. La carcasa puede comprender solo una única parte o se puede proporcionar como una carcasa de múltiples partes.
La pila impresa puede rodear al menos parcialmente a la carcasa de dispositivo. El área en la que se proporciona la pila impresa puede circundar completamente o en parte la carcasa de dispositivo. Como alternativa, la pila impresa se puede proporcionar solo en lados opuestos de la carcasa de dispositivo.
La pila impresa se puede proporcionar en una brida de la unidad de soporte de dispositivo. La brida de la unidad de soporte de dispositivo se puede proporcionar con una configuración plana en un lado inferior. La parte de brida en la que se proporciona la pila impresa se puede adherir a una superficie de la piel cuando el dispositivo de acceso subcutáneo esterilizado está en uso. La brida de la unidad de soporte de dispositivo, en uso, se puede proporcionar en contacto plano con la piel del cuerpo humano o animal. La parte de brida se puede proporcionar en un material de soporte, por ejemplo, una lámina, de la unidad de soporte de dispositivo.
En otro modo de realización, la pila impresa se proporciona en una parte de parche adhesivo de la unidad de soporte de dispositivo. La parte de parche adhesivo se puede extender sobre toda la parte inferior de la unidad de soporte de dispositivo. La parte de parche adhesivo puede proporcionar al menos dos funcionalidades, a saber, recibir la pila impresa y proporcionar adherencia a la piel del cuerpo. La parte de parche adhesivo se puede proporcionar en el material de soporte de la unidad de soporte de dispositivo.
La pila impresa se puede conectar a otra parte del conjunto electrónico por una o más pistas conductoras impresas. Las una o más pistas conductoras impresas se pueden fabricar de pasta de carbono o pasta de metal. Se pueden aplicar diferentes procedimientos para imprimir las pistas conductoras, tales como un procedimiento de serigrafía o impresión por transferencia láser.
Con respecto al procedimiento de producción, la esterilización de la unidad de soporte de dispositivo puede comprender aplicar radiación de electrones. En un modo de realización, se puede aplicar una cantidad de energía de aproximadamente 5 a 15 MeV, preferentemente una cantidad de energía de aproximadamente 10 MeV para la esterilización por radiación. Se puede aplicar una dosis de aproximadamente 20 a 30 kGy, preferentemente de 25 kGy.
Además, con respecto al procedimiento de producción, la impresión de la pila puede comprender al menos una de impresión de una o más pistas conductoras e impresión de un dispositivo de antena. La pista conductora y la antena se pueden fabricar de diferentes materiales conductores.
La pila se puede producir como una pila de cinc-dióxido de manganeso. La pila impresa puede estar provista de al menos un tipo de pila seleccionado del siguiente grupo: pila de álcali-manganeso, pila de litio-dióxido de azufre, pila de litio-monofluoruro de carbono, pila de litio-sulfuro de hierro, pila de litio-dióxido de manganeso, pila de litiocloruro de tionilo, pila de oxihidróxido de níquel, pila de óxido de plata-cinc, pila de cinc-carbono, pila de cinc-aire y celdas secundarias recargables, tales como pila recargable de níquel-cadmio, pila recargable de níquel-hierro, pila recargable de níquel-litio, pila recargable de níquel-hidruro de metal, pila recargable de níquel-cinc y pila recargable de fosfato de hierro y litio.
El dispositivo sensor puede comprender al menos uno de un sensor de glucemia y un sensor de lactato en sangre para la medición de la glucemia in vivo. El sensor se puede configurar para medir continuamente al menos uno del nivel de glucemia y del nivel de lactato en sangre.
La parte de acceso subcutáneo y el conjunto electrónico pueden ser parte de una bomba de infusión soportada por la unidad de soporte de dispositivo. La bomba de infusión puede comprender una aguja de infusión. Por ejemplo, la bomba de infusión se puede configurar para la infusión de un componente farmacéutico activo, por ejemplo, insulina.
Con respecto al dispositivo de acceso subcutáneo, los modos de realización descritos con referencia al procedimiento de producción se pueden aplicar en consecuencia.
Descripción de modos de realización
A continuación, se describen modos de realización, a modo de ejemplo, con referencia a las figuras. En las figuras, muestran:
la fig. 1 una representación esquemática de un dispositivo de acceso subcutáneo que comprende una parte de acceso subcutáneo provista de un dispositivo sensor,
la fig. 2 una representación esquemática del dispositivo de acceso subcutáneo de la fig. 1,
la fig. 3 una representación esquemática de una parte restante de otro dispositivo de acceso subcutáneo que comprende una parte de acceso subcutáneo provista de un dispositivo sensor,
la fig. 4 una representación esquemática de la parte de carcasa separada de la parte restante de la fig. 3,
la fig. 5 una representación esquemática del otro dispositivo de acceso subcutáneo, en la que la parte de carcasa de la fig. 4 y la parte restante de la fig. 3 están ensambladas, y
la fig. 6 una representación gráfica del potencial eléctrico medido en dependencia del tiempo para celdas de cincdióxido de manganeso que se esterilizan por radiación de electrones.
La fig. 1 muestra una representación esquemática de un dispositivo de acceso subcutáneo 1 que comprende una parte de acceso subcutáneo 2 y un conjunto electrónico 3, ambos proporcionados en una unidad de soporte de dispositivo 4. La parte de acceso subcutáneo 2 comprende un dispositivo sensor 5 combinado con una aguja de aplicación 6, ambos cubiertos por un elemento de protección 7. El conjunto electrónico 3 comprende al menos uno de dispositivos semiconductores, tales como un circuito integrado, y dispositivos no semiconductores, por ejemplo, una o más resistencias.
El dispositivo de acceso subcutáneo 1 está provisto de un revestimiento 8 y una capa 9 de material de adherencia proporcionados en la parte inferior de una lámina de parche 10. En el lado superior de la lámina de parche 10 se proporciona una carcasa de dispositivo 11. La carcasa 11 comprende una parte de carcasa inferior 12 y una parte de carcasa superior 13.
Dentro de la carcasa de dispositivo 11 hay una placa de circuito impreso 14 y dispositivos electrónicos 15 que son parte del conjunto electrónico 3.
De acuerdo con el modo de realización en la fig. 1, se proporciona una pila impresa 16 como parte del conjunto electrónico 3 en la lámina de parche 10 fuera de la carcasa de dispositivo 11. La pila impresa 16 se proporciona en ambos lados de la carcasa de dispositivo 11 de acuerdo con la fig. 1. Para la encapsulación, hay una capa de cubierta o sellado 17 que se superpone a la pila impresa 16. La capa de cubierta o sellado 17 puede ser impermeable con respecto a al menos uno de humedad y líquido. El procedimiento de impresión de una pila puede implicar, además, la impresión de pistas de circuito o conductoras. Dichas pistas de circuito se pueden producir a partir de pasta de carbono o de una pasta de metal. Un procedimiento de impresión preferente es el procedimiento de serigrafía. De forma alternativa, se puede usar impresión por transferencia láser.
Las pistas de circuito para una antena u otras pistas de circuito también se pueden imprimir al mismo tiempo que se realiza la impresión de pistas de circuito para ponerse en contacto con la pila impresa 16. Se puede proporcionar una antena para la comunicación de datos sin contacto entre el dispositivo de acceso subcutáneo y otros dispositivos, por ejemplo, una unidad de control o una unidad de lectura. La distancia sobre la que tiene lugar esta comunicación puede variar de unos pocos milímetros (por ejemplo, NFC = comunicación de campo cercano) a varios metros (por ejemplo, Bluetooth). Dicha antena impresa, opcionalmente también como accesorio, se puede configurar para la carga sin contacto de una pila impresa recargable.
Las pistas conductoras 16a que se pueden proporcionar como pistas conductoras impresas conectan la pila impresa 16 con el circuito impreso 14 y/o los dispositivos electrónicos 15 dentro de la carcasa de dispositivo 11.
Para acoplar los dispositivos externos (no mostrados) a la aguja 6, se proporciona un eje de aguja 6a.
El dispositivo de acceso subcutáneo 1 mostrado en la fig. 1 proporciona la detección de un analito en un líquido corporal por el sensor 5. La aguja 6 se proporciona para penetrar en la piel del paciente para el acceso subcutáneo del sensor 5.
Para la esterilización, el dispositivo de acceso subcutáneo 1 se localiza en una cámara de esterilización de un dispositivo de esterilización (no mostrado). El procedimiento de esterilización por radiación como tal es conocido, por ejemplo, a partir del documento US 2013 / 0137950 A1.
La fig. 2 muestra el dispositivo de acceso subcutáneo 1 cubierto por una cubierta o envoltura 18 fabricada de un material flexible, por ejemplo, una lámina de plástico. En la parte inferior, el dispositivo de acceso subcutáneo 1 está cubierto por una cubierta inferior 19 que también se puede fabricar de un material de plástico. Conjuntamente, la cubierta o envoltura 18 y la cubierta inferior 19 proporcionan un envoltorio esterilizado del dispositivo de acceso subcutáneo 1.
En referencia a la fig. 2, la parte de carcasa superior 13 y también la placa de circuito impreso 14 y los dispositivos electrónicos 15, siendo ambos parte del conjunto electrónico 3, están separados de la parte de carcasa inferior 12 y cubiertos por una protección 20. La protección 20 protege la placa de circuito impreso 14 y los dispositivos electrónicos 15 de la radiación aplicada para la esterilización. Después de que se finaliza la esterilización, las partes separadas de la parte de carcasa inferior 12 se pueden volver a colocar, asegurando la cubierta 18 las condiciones esterilizadas.
En referencia a las fig. de 3 a 5, se muestra una representación esquemática de otro dispositivo de acceso subcutáneo 1. De nuevo, el conjunto electrónico 3 puede comprender al menos uno de un dispositivo semiconductor, tal como un circuito integrado, y un dispositivo no semiconductor, por ejemplo, una o más resistencias. Una parte de carcasa 30 que recibe parte del conjunto electrónico 3, a saber, la placa de circuito impreso 14 y los dispositivos electrónicos 15, se puede separar de la unidad de soporte de dispositivo 4. La parte de carcasa 30 se puede quitar para la esterilización por radiación (véase la fig. 4). Se proporciona un conector 31 para conectar el conjunto electrónico 3 al sensor 6. Hay otro conector 32 que puede estar provisto de una almohadilla conectora para conectar la placa de circuito impreso 14 y/o los dispositivos electrónicos 15 a la pila impresa 13. Después de finalizar la esterilización, el dispositivo de acceso subcutáneo 1 se puede ensamblar como se muestra en la fig. 5.
La fig. 6 muestra una representación gráfica del potencial eléctrico medido en dependencia del tiempo para celdas de cinc-dióxido de manganeso que se esterilizan por radiación de electrones. Los resultados para las celdas se representan antes y después de la esterilización por radiación por líneas continuas y discontinuas, respectivamente.
La esterilización con radiación de electrones se realizó en un procedimiento de flujo continuo. La energía aplicada para la esterilización fue de 10 MeV, la dosificación fue de 25 kGy. La pila impresa en lámina de aluminio laminada con polietileno se empaquetó con una profundidad de una capa en cajas de cartón corrugado y se transportó a través de la unidad de irradiación para su esterilización. La temperatura en la unidad de irradiación se mantuvo por debajo de 45 °C. Las cajas de cartón corrugado solo se proporcionan como medio de transporte.
De forma sorprendente, la pila impresa con una química de cinc-dióxido de manganeso y cloruro de cinc como el electrolito hizo posible llevar a cabo la esterilización por radiación sin ninguna pérdida de rendimiento en términos de voltaje y capacitancia.
Como se muestra en la fig. 2, no hay ninguna diferencia entre las curvas de descarga de la pila esterilizada y sin esterilizar. Las pilas usadas fueron Reg 3,0 V Enfucell Softbattery®, fabricadas por Enfucell Oy, Vantaa, Finlandia, con una capacitancia de 10 mAh. La descarga se llevó a cabo a través de una resistencia con 3,0 kü -1 %. Los valores de voltaje se registraron una vez por minuto.
En conclusión, la pila impresa se puede esterilizar como parte del dispositivo de acceso subcutáneo sin protegerse por protección contra la radiación aplicada para la esterilización.
Se pueden aplicar otros tipos de pila con diferente química: pila de álcali-manganeso, pila de litio-dióxido de azufre, pila de litio-monofluoruro de carbono, pila de litio-sulfuro de hierro, pila de litio-dióxido de manganeso, pila de litiocloruro de tionilo, pila de oxihidróxido de níquel, pila de óxido de plata-cinc, pila de cinc-carbono, pila de cinc-aire, o en celdas secundarias recargables, tales como pila recargable de níquel-cadmio, pila recargable de níquel-hierro, pila recargable de níquel-litio, pila recargable de níquel-hidruro de metal, pila recargable de níquel-cinc, pila recargable de fosfato de hierro y litio o variantes de las mismas.

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Un procedimiento para producir un dispositivo de acceso subcutáneo esterilizado (1), comprendiendo el procedimiento:
- producir una unidad de soporte de dispositivo (4), que comprende
- proporcionar un soporte,
- producir una parte de acceso subcutáneo (2) en el soporte, estando provista la parte de acceso subcutáneo (2) de al menos uno de un dispositivo sensor (5) para detectar un analito presente en un líquido corporal y un dispositivo de infusión (6) para la infusión de una sustancia y
- producir un conjunto electrónico (3) en el soporte,
caracterizado por que
- producir el conjunto electrónico (3) comprende imprimir una pila (16) en un material de soporte, y
- la unidad de soporte de dispositivo (4) se esteriliza por esterilización por radiación, comprendiendo la esterilización exponer la pila impresa (16) a la radiación aplicada para la esterilización.
2. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la esterilización comprende proteger una parte del conjunto electrónico (3) que no comprende la pila impresa (16) de la radiación aplicada para la esterilización.
3. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la protección comprende proteger permanentemente la parte del conjunto electrónico (3) por un dispositivo de protección contra la radiación proporcionado en la unidad de soporte (4).
4. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, en el que la producción comprende producir la pila impresa (16) en una parte de la unidad de soporte de dispositivo fabricada de un material flexible.
5. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, en el que la producción comprende cubrir la pila impresa (16) con una capa de cubierta (17).
6. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, en el que la producción comprende proporcionar la pila impresa (16) fuera de una carcasa de dispositivo (11) en la que se recibe parte del conjunto electrónico (3).
7. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 6, en el que la pila impresa (16) rodea al menos parcialmente a la carcasa de dispositivo (11).
8. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, en el que la producción comprende proporcionar la pila impresa (16) en una brida de la unidad de soporte de dispositivo.
9. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, en el que la producción comprende proporcionar la pila impresa (16) en una parte de parche adhesivo de la unidad de soporte de dispositivo (4).
10. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, en el que la producción comprende conectar la pila impresa (16) a al menos otro dispositivo del conjunto electrónico (3) por una o más pistas conductoras impresas.
11. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, en el que la esterilización comprende aplicar radiación de electrones.
12. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, en el que la impresión comprende imprimir un dispositivo de antena.
13. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, en el que la producción comprende proporcionar el dispositivo sensor (5) como al menos uno de un sensor de glucemia y un sensor de lactato en sangre para la medición de analitos en sangre in vivo.
14. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, en el que la producción comprende proporcionar la parte de acceso subcutáneo (2) y el conjunto electrónico (3) como una parte de una bomba de infusión soportada por la unidad de soporte de dispositivo (4).
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