ES2904875T3 - Dispositivo de inyección sin aguja con membrana deslizante - Google Patents
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Abstract
Dispositivo (10) de inyección sin aguja que comprende: - un cuerpo (12) que forma un alojamiento (44), - un generador de gas (16), - un depósito (24) tubular que contiene un principio activo (26) que debe inyectarse, extendiéndose el depósito (24) axialmente en dicho alojamiento (44) desde un extremo superior, hasta un extremo inferior (36), - una membrana (50) elásticamente deformable con forma globalmente de T, comprendiendo la membrana (50) una parte tubular (54) que se extiende axialmente en el depósito (24) y que está diseñada para alargarse axialmente en el depósito (24) bajo el efecto de la presión generada por el generador de gas (16), y - una boquilla (38) de inyección del principio activo (26) que está dispuesta en el extremo inferior del depósito (24), estando dicho dispositivo (10) caracterizado por que comprende un manguito (64) que envuelve la parte tubular (54) de la membrana (50) por lo menos en parte: - presentando dicho manguito la forma de un casquillo, que comprende una pared cilíndrica que se extiende axialmente y que está interpuesta radialmente entre una pared interna del depósito y la parte tubular de la membrana, estando el manguito (64) realizado de un material que presenta un coeficiente de fricción inferior al coeficiente de fricción del material utilizado para realizar la membrana (50) de manera que se limite la fricción entre la parte tubular (54) de la membrana (50) y el depósito (24), - y comprendiendo dicho manguito un fondo (70) en forma de disco que obstruye axialmente el manguito (64) en su parte inferior.
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo de inyección sin aguja con membrana deslizante
La invención se refiere a un dispositivo de inyección sin aguja que comprende una membrana cuyo deslizamiento en el depósito está favorecido.
El campo técnico de la invención es el de los dispositivos de inyección sin aguja, prellenados y desechables, que funcionan con una fuente de energía como por ejemplo, un generador de gas, y utilizados para las inyecciones intradérmicas, subcutáneas e intramusculares, de principio activo líquido de uso terapéutico en medicina humana o veterinaria
El principio activo está constituido por un líquido más o menos viscoso, una mezcla de líquido, o un gel. El principio activo puede ser asimismo un sólido puesto en solución en un disolvente apropiado para la inyección o estar constituido por un sólido pulverulento puesto en suspensión a una cierta concentración en un líquido apropiado. La granulometría del principio activo debe ser entonces compatible con el diámetro de los conductos para evitar obturarlos.
Un dispositivo de inyección comprende, de manera conocida, como por ejemplo en la solicitud de patente FR-A-2815544 (equivalente al documento WO 02/34317), un cuerpo que comprende sucesivamente un generador de gas, una cámara de expansión, un depósito que contiene el principio activo líquido y un sistema de inyección. El depósito está constituido por un tubo de vidrio que está insertado en un alojamiento tubular delimitado por el cuerpo del dispositivo, estando el tubo obturado por un pistón aguas arriba y un pistón aguas abajo, entre los cuales está contenido el principio activo líquido.
El extremo libre aguas abajo, o inferior, del depósito, coopera con una boquilla de inyección que delimita por lo menos un canal de inyección que se extiende axialmente según un eje de inyección.
La boquilla de inyección está delimitada axialmente por una cara superior apoyada axialmente sobre el depósito, y una cara inferior de inyección adaptada para cooperar con un tapón de cierre.
Además, el dispositivo de inyección comprende un capó hueco que rodea el cuerpo y que delimita una abertura inferior adaptada para el paso de la boquilla de inyección.
Para permitir la inyección del principio activo, el cuerpo está montado deslizante en el capó, desde abajo hacia arriba según un eje de deslizamiento, entre una posición de reposo y una posición de inyección, realizándose el accionamiento del cuerpo cuando el usuario apoya la boquilla de inyección sobre su piel.
El desplazamiento del cuerpo en el capó permite la activación del generador de gas, que genera un gas a presión que acciona en desplazamiento los pistones para inyectar el principio activo a través de la piel del paciente, pasando por la boquilla de inyección.
Es conocido un dispositivo de inyección que está equipado con una membrana elásticamente deformable con forma globalmente de T, que comprende un disco anular radial que está interpuesto axialmente entre el extremo superior del depósito y un asiento formado por el cuerpo, y una parte tubular que se extiende axialmente en el depósito, desde el disco anular.
La parte tubular de la membrana está diseñada para extenderse axialmente bajo el efecto del gas a presión, con el fin de accionar los pistones en desplazamiento.
La presión del gas deforma asimismo la membrana radialmente, de manera que la membrana entra en contacto sobre la pared interna del depósito de vidrio.
La fricción entre la membrana, que está realizada generalmente de elastómero, y la pared de vidrio del depósito, es elevada y absorbe una gran parte de la energía necesaria para el alargamiento y la extensión de la parte tubular de la membrana en el depósito.
Para paliar este problema, es conocido lubricar la membrana para limitar la fricción entre la membrana y el depósito. Aunque es eficaz, la lubricación es una etapa restrictiva durante la realización y el ensamblaje del dispositivo de inyección.
Otros dispositivos de inyección conocidos se describen en los documentos FR2852516 y CH580427.
La presente invención está definida por la reivindicación 1 y prevé en particular resolver este inconveniente. La presente invención se refiere para ello a un dispositivo de inyección sin aguja que comprende:
- un cuerpo que forma un alojamiento,
- un generador de gas,
- un depósito tubular que contiene un principio activo que debe inyectarse, extendiéndose el depósito axialmente en dicho alojamiento desde un extremo superior hasta un extremo inferior,
- una membrana elásticamente deformable con forma globalmente de T, comprendiendo la membrana una parte tubular que se extiende axialmente en el depósito y que está diseñada para alargarse axialmente en el depósito bajo el efecto de la presión generada por el generador de gas, y
- una boquilla de inyección del principio activo que está dispuesta en el extremo inferior del depósito, estando dicho dispositivo caracterizado por que comprende un manguito que envuelve la parte tubular de la membrana por lo menos en parte, estando el manguito adaptado para limitar la fricción entre la parte tubular de la membrana y el depósito.
La invención permite limitar la energía absorbida por la fricción entre la membrana y el depósito, con el fin de obtener una presión de chorro a través de la boquilla satisfactoria.
Se constata que el manguito mejora la potencia del chorro de principio activo a la salida de la boquilla.
El manguito favorece asimismo el despliegue y el alargamiento de la membrana en el depósito.
Según otra característica, el manguito presenta la forma de un casquillo que comprende:
- una pared cilíndrica que se extiende axialmente y que está interpuesta radialmente entre una pared interna del depósito y la parte tubular de la membrana, y
- un fondo que obstruye el manguito.
La forma cilíndrica del manguito, complementaria de la forma del depósito, favorece el deslizamiento del casquillo en el depósito.
Según otra característica, para minimizar las fricciones, el manguito está realizado en un material que presenta un coeficiente de fricción inferior al coeficiente de fricción del material utilizado para realizar la membrana.
Preferentemente, la membrana está realizada de un material a base de elastómero.
Según un ejemplo de realización, el manguito es de plástico.
Según un ejemplo de realización de la invención, el manguito es suficientemente rígido para no deformarse radialmente bajo el efecto de la presión generada por el generador de gas.
Esta característica prevé limitar la superficie de contacto entre el manguito y el depósito, con el fin de limitar la fricción.
Según un ejemplo de realización de la invención, la membrana comprende un disco anular radial que está unido en la parte tubular de la membrana, estando el disco anular apoyado axialmente sobre un extremo superior del depósito.
Según otra característica, el manguito está montado deslizante en el depósito y presenta un diámetro sustancialmente inferior al diámetro de la pared interna del depósito.
Según otra característica, el principio activo contenido en el depósito se selecciona de entre el grupo que comprende los principios activos siguientes:
- metotrexato,
- adrenalina,
- sumatriptán,
- hidrocortisona,
- naloxona,
- midazolam,
- apomorfina,
- bromuro de etilnatrexona,
- fitomenadiona,
- hidrocloruro de cloropromazina,
- acetato de zuclopentixol,
- danaparoide sódico,
- enoxaparina sódica,
- cipionato de estradiol,
- acetato de medoxiprogesterona,
- medroparina cálcica,
- acetato de metilprednisolona,
- heparina cálcica,
- terbulina.
Otras características y ventajas de la invención aparecerán con la lectura de la descripción detallada siguiente, para cuya comprensión se hará referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
- la figura 1 es una vista en sección axial que ilustra un dispositivo de inyección que comprende un manguito que envuelve la membrana en posición de reposo, según la invención;
- la figura 2 es una vista en sección axial que ilustra el dispositivo de inyección de la figura 1 con la membrana en posición alargada;
- la figura 3 es una vista detallada en sección axial que ilustra la membrana y el manguito de la figura 1; - la figura 4 es una vista detallada en perspectiva que ilustra el manguito cilíndrico de la figura 1.
En la descripción y las reivindicaciones, para aclarar la descripción y las reivindicaciones, se adoptará a título no limitativo la terminología longitudinal, vertical y transversal con referencia al triedro L, V, T indicado en las figuras. Además, en la presente solicitud, los términos "superior", "inferior", "horizontal", "vertical", y sus derivados, hacen referencia a la posición o a la orientación de un elemento o de un componente, siendo esta posición o esta orientación considerada con referencia a la orientación del dispositivo en las figuras y al triedro L, V, T, sin referencia a la gravedad terrestre.
Asimismo, los términos "axial" y "radial" deben entenderse con referencia al eje B de inyección del dispositivo de inyección.
Se ha representado en la figura 1 un dispositivo 10 de inyección sin aguja, o jeringa sin aguja, que comprende un cuerpo 12 en forma de U que comprende sucesivamente un dispositivo de percusión 14, un generador de gas 16 que comprende un cebador 18 y una carga pirotécnica 20, una cámara de expansión 22, un depósito 24 que contiene el principio activo 26 líquido y una boquilla 28 de inyección.
El dispositivo de percusión 14 y el generador de gas 16 constituyen un primer subconjunto lineal del cuerpo 12 que se extiende axialmente según un eje A de deslizamiento vertical, y el depósito 24 que contiene el principio activo 26 y la boquilla 28 de inyección forman un segundo subconjunto lineal del cuerpo 12 que se extiende axialmente según un segundo eje B de inyección vertical.
Estos dos subconjuntos están unidos uno a otro por la cámara de expansión 22 que tiene un eje perpendicular a los ejes A, B de los subconjuntos.
El depósito 24 está constituido por un tubo 30 de vidrio obturado por un pistón aguas arriba 32 y un pistón aguas abajo 34 entre los cuales está contenido el principio activo 26 líquido, estando los pistones realizados de material elásticamente deformable a base de elastómero.
El depósito 24 se extiende axialmente desde una brida inferior 36 que presenta una cara inferior 38 anular dispuesta frente a la boquilla 28 de inyección, hasta una brida superior 40 que presenta una cara superior 42 anular.
El depósito 24 está dispuesto en un alojamiento 44 formado por el cuerpo 12, el alojamiento 44 que está delimitado radialmente por una pared 46 tubular que se extiende alrededor del eje B de inyección.
El alojamiento 44 se extiende axialmente desde un asiento 48 radial superior que está formado por el cuerpo 12 y que delimita un orificio de salida 49 de la cámara de expansión 22.
Según un ejemplo de realización preferido, el cuerpo 12 está realizado mediante moldeo por inyección de material plástico.
Asimismo, según la figura 1, el dispositivo 10 está equipado con una membrana 50 elásticamente deformable con
forma globalmente de T, que comprende un disco 52 anular radial que está interpuesto axialmente entre la brida superior 40 del depósito 24 y el asiento 48 formado por el cuerpo 12, y una parte tubular 54 que se extiende axialmente en el depósito 24, desde el disco 52 anular.
La parte tubular 54 de la membrana 50 está diseñada para extenderse axialmente, bajo el efecto de la presión del gas generado por el generador de gas 16, para empujar el pistón aguas arriba 32 hacia abajo con el fin de eyectar el principio activo 26 a través de la boquilla 28 de inyección.
Con este fin, la membrana 50 está realizada de un material a base de elastómero.
Con referencia a la figura 1, el cuerpo 12 está envuelto por un capó 56 hueco que delimita una abertura inferior cerrada por una suela 58 horizontal que forma el fondo del capó.
La suela 58 delimita un paso circular 60 alrededor del eje B de inyección que está adaptado para el paso de la boquilla 28 de inyección y del extremo aguas abajo del cuerpo 12, de manera que la boquilla 28 comprende un tramo inferior que sobresale verticalmente hacia abajo fuera del capó 56.
Más particularmente, la boquilla 28 está atornillada sobre un extremo libre desembocante del alojamiento 44 por el cuerpo 12, comprimiendo la boquilla 28 axialmente el conjunto formado por el depósito 24 y la membrana 50 sobre el asiento 48 del alojamiento 44.
Asimismo, el dispositivo 10 de inyección está equipado con un tapón 62 que está montado sobre el cuerpo 12 de manera desmontable por un medio de enclavamiento del tipo con bayoneta.
De acuerdo con la invención, el dispositivo 10 comprende un manguito 64 representado con mayor detalle en la figura 4, que envuelve la parte tubular 54 de la membrana 50.
Como se puede observar en la figura 3, el manguito 64 presenta la forma de un casquillo que comprende una pared cilíndrica 66 que se extiende axialmente según el eje B de inyección y que está interpuesta radialmente entre la pared interna 68 del depósito 24 y la parte tubular 54 de la membrana 50.
Asimismo, el manguito 64 comprende un fondo 70 en forma de disco que obstruye axialmente el manguito 64 en su parte inferior.
El fondo 70 del manguito 64 puede presentar un espesor vertical que varía en función del volumen del principio activo 26 contenido en el depósito 24. Así, cuanto más reducido es el volumen de principio activo, más grueso será el espesor del fondo 70 del manguito 64, compensando el sobreespesor del manguito el volumen de principio activo.
El manguito 64 está realizado de un material que presenta un coeficiente de fricción inferior al coeficiente de fricción del material utilizado para realizar la membrana 50, para permitir que el manguito 64 limite la fricción entre la parte tubular 54 de la membrana 50 y el depósito 24.
Según un ejemplo de realización, el manguito 64 está realizado de plástico liso.
A título no limitativo, el manguito puede estar realizado asimismo de aluminio o de cualquier otro material que presente un bajo coeficiente de fricción sobre el vidrio.
Cuando el generador de gas 16 está activado, el gas a presión penetra en la membrana 50 y la parte tubular 54 de la membrana 50 se extiende axialmente hacia abajo bajo el efecto de la presión generada por el gas, y simultáneamente, el manguito 64 es accionado en deslizamiento axial hacia abajo con la parte tubular 54 de la membrana 50.
Así, el manguito 64, gracias a su coeficiente de fricción reducido, se desliza sobre la pared interna 68 del depósito 24 para favorecer el alargamiento axial de la membrana 50.
Según otro aspecto de la invención, el manguito 64 es suficientemente rígido para no deformarse, o deformarse un poco, radialmente bajo el efecto de la presión generada por el generador de gas 16, con el fin de limitar el contacto y la fricción entre el manguito 64 y el depósito 24.
Con este fin, el manguito 64 puede estar realizado de aluminio por ejemplo.
A título de ejemplo de realización, un manguito 64 de aluminio presenta un diámetro interior de 6 milímetros y un diámetro exterior de 6,8 milímetros para ser rígido. Asimismo, un manguito 64 de poliamida fibrada presenta un diámetro interior de 5,4 milímetros y un diámetro exterior de 6,8 milímetros para ser rígido.
De manera complementaria, el manguito 64 está montado deslizante en el depósito 24 y presenta un diámetro sustancialmente inferior al diámetro de la pared interna 68 del depósito 24.
Estas características permiten limitar la superficie de contacto, y por lo tanto la fricción, entre el manguito 64 y el depósito 24 durante el alargamiento de la membrana 50.
Según otro aspecto de la invención, el principio activo 26 contenido en el depósito 24 se selecciona de entre el grupo que comprende los principios activos siguientes: metotrexato, adrenalina, sumatriptán, hidrocortisona, naloxona, midazolam, apomorfina, bromuro de etilnatrexona, fitomenadiona, hidrocloruro de cloropromazina, acetato de zuclopentixol, danaparoide sódico, enoxaparina sódica, cipionato de estradiol, acetato de medoxiprogesterona, medroparina cálcica, acetato de metilprednisolona, heparina cálcica, terbulina.
La presente descripción de la invención se proporciona a título de ejemplo no limitativo.
Se comprenderá en particular que el manguito 64 puede presentar una longitud igual o superior a la longitud axial de la parte tubular 54 de la membrana 50.
Claims (7)
1. Dispositivo (10) de inyección sin aguja que comprende:
- un cuerpo (12) que forma un alojamiento (44),
- un generador de gas (16),
- un depósito (24) tubular que contiene un principio activo (26) que debe inyectarse, extendiéndose el depósito (24) axialmente en dicho alojamiento (44) desde un extremo superior, hasta un extremo inferior (36),
- una membrana (50) elásticamente deformable con forma globalmente de T, comprendiendo la membrana (50) una parte tubular (54) que se extiende axialmente en el depósito (24) y que está diseñada para alargarse axialmente en el depósito (24) bajo el efecto de la presión generada por el generador de gas (16), y
- una boquilla (38) de inyección del principio activo (26) que está dispuesta en el extremo inferior del depósito (24),
estando dicho dispositivo (10) caracterizado por que comprende un manguito (64) que envuelve la parte tubular (54) de la membrana (50) por lo menos en parte:
- presentando dicho manguito la forma de un casquillo, que comprende una pared cilíndrica que se extiende axialmente y que está interpuesta radialmente entre una pared interna del depósito y la parte tubular de la membrana, estando el manguito (64) realizado de un material que presenta un coeficiente de fricción inferior al coeficiente de fricción del material utilizado para realizar la membrana (50) de manera que se limite la fricción entre la parte tubular (54) de la membrana (50) y el depósito (24),
- y comprendiendo dicho manguito un fondo (70) en forma de disco que obstruye axialmente el manguito (64) en su parte inferior.
2. Dispositivo (10) de inyección sin aguja según la reivindicación 1, caracterizado por que la membrana (50) está realizada de un material a base de elastómero.
3. Dispositivo (10) de inyección sin aguja según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por que el manguito (64) es de plástico.
4. Dispositivo (10) de inyección sin aguja según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el manguito (64) es suficientemente rígido para no deformarse radialmente bajo el efecto de la presión generada por el generador de gas (16).
5. Dispositivo (10) de inyección sin aguja según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la membrana (50) comprende un disco (52) anular radial que está unido en la parte tubular (54) de la membrana (50), estando el disco (52) anular apoyado axialmente en un extremo superior del depósito (24).
6. Dispositivo (10) de inyección sin aguja según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el manguito (64) está montado deslizante en el depósito (24) y presenta un diámetro sustancialmente inferior al diámetro de la pared interna (68) del depósito (24).
7. Dispositivo (10) de inyección sin aguja según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el principio activo (26) contenido en el depósito (24) se selecciona de entre el grupo que comprende los principios activos siguientes:
- metotrexato,
- adrenalina,
- sumatriptán,
- hidrocortisona,
- naloxona,
- midazolam,
- apomorfina,
- bromuro de etilnatrexona,
- fitomenadiona,
- hidrocloruro de cloropromazina,
- acetato de zuclopentixol,
- danaparoide sódico,
enoxaparina sódica, cipionato de estradiol, acetato de medoxiprogesterona, medroparina cálcica,
acetato de metilprednisolona, heparina cálcica,
terbulina.
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