ES2900316T3

ES2900316T3 - Sistema de inyección

Info

Publication number: ES2900316T3
Application number: ES18804341T
Authority: ES
Inventors: Pierre-Yves Chassot; Régis Chretien
Original assignee: ACIST Medical Systems Inc
Current assignee: ACIST Medical Systems Inc
Priority date: 2017-11-28
Filing date: 2018-11-26
Publication date: 2022-03-16
Anticipated expiration: 2038-11-26
Also published as: US20200297922A1; WO2019105872A1; EP3717774A1; US10926026B2; PL3717774T3; EP3717774B1

Abstract

Una bomba peristáltica (200) que comprende un primer componente de alojamiento (210) y un segundo componente de carga (230), estando dicho segundo componente de carga (230) al menos parcialmente contenido dentro de dicho primer componente de alojamiento (210) y pudiendo moverse axialmente con respecto a dicho primer componente de alojamiento (210) en su interior, comprendiendo dicho segundo componente de carga (230) al menos un par de rodillos (235) para acoplarse a y apretar un tubo de administración (146) cuando, en funcionamiento, el segundo componente de carga (230) encaja completamente en dicho primer componente de alojamiento (210), caracterizada por que el segundo componente de carga (230) comprende además una trayectoria de guiado (240) para guiar el tubo de administración (146) alrededor de dicho al menos un par de rodillos hacia un orificio de salida (244) previsto en una superficie de extremo distal (231) del segundo componente de carga (230).

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de inyección

Campo técnico

La presente divulgación se refiere al campo de los equipos médicos. Más específicamente, la presente divulgación se refiere a sistemas de inyección de fluidos médicos. Aún más específicamente, la presente divulgación se refiere a sistemas de inyección que comprenden bombas peristálticas reutilizables.

Antecedentes de la técnica

Los antecedentes de la presente divulgación se introducen a continuación en el presente documento con la discusión de las técnicas relacionadas con su contexto. Sin embargo, incluso cuando esta discusión se refiere a documentos, acciones, artefactos y similares, no sugiere o representa que las técnicas discutidas formen parte de la técnica anterior o sean conocimiento general común en el campo relevante para la presente divulgación.

La inyección de fluidos en pacientes es habitual en varios procedimientos médicos. Por ejemplo, puede inyectarse un agente de contraste (o medio de contraste), posiblemente junto con una solución salina, para mejorar el contraste de las características (corporales) objetivo (por ejemplo, estructuras u órganos del cuerpo humano) dentro de los pacientes durante los exámenes de exploración de los mismos. En particular, en aplicaciones de formación de imágenes (en las que se crea una representación visual del interior de los pacientes de una manera no invasiva sin recurrir a técnicas quirúrgicas) el uso de un agente de contraste hace que las características objetivo sean más visibles. Como resultado, las características objetivo que de otro modo serían menos distinguibles de otras características cercanas (por ejemplo, los tejidos circundantes) se destacan ventajosamente. Esto facilita significativamente la tarea de los médicos en las aplicaciones de diagnóstico, y en particular en la identificación y/o caracterización de las lesiones, el seguimiento de su evolución o la respuesta a los tratamientos médicos. Por ejemplo, un agente de contraste a base de yodo (como el que comprende el iopamidol) se utiliza habitualmente en aplicaciones de tomografía computarizada (TC) (como las investigaciones de angiografía).

El agente de contraste se inyecta habitualmente en un vaso sanguíneo de un paciente mediante un sistema de inyección (automatizado). El sistema de inyección aplica presión al agente de contraste y lo inyecta en el órgano o la vasculatura del paciente en condiciones de inyección predeterminadas, por ejemplo, con un caudal y un volumen predeterminados. De este modo, el agente de contraste puede inyectarse de una manera controlada, segura y eficiente.

Por tanto, un sistema de inyección se dota normalmente de una o varias estaciones de suministro para suministrar el agente de contraste y/o la solución salina desde un recipiente correspondiente (por ejemplo, una botella, un contenedor o una bolsa). El sistema de inyección está dotado además de una disposición de administración que está en comunicación de fluido con la al menos una estación de suministro. Como la disposición de administración está situada aguas arriba de la unidad de aplicación de presión y, por tanto, no está en conexión directa con un paciente, sustancialmente sin riesgo o con un riesgo muy bajo de contaminación cruzada, generalmente la disposición de administración es un elemento desechable que se cambia periódicamente (por ejemplo, cada 10 o 12 horas). Esto significa que la disposición de administración no se cambia cuando un nuevo paciente se somete a un examen y normalmente se mantiene en su sitio durante múltiples inyecciones sucesivas, hasta que haya transcurrido por completo el periodo de tiempo predeterminado diseñado para la disposición de administración.

Los sistemas de inyección automatizados conocidos en la técnica y actualmente disponibles en el mercado se dividen en dos grupos principales: inyectores de jeringa (como Empower CTA o Empower CTA+ fabricados por Bracco Injeneering SA) e inyectores sin jeringa (como CT Exprés fabricados por Bracco Injeneering SA).

La presente invención se refiere a inyectores sin jeringa que comprenden una bomba peristáltica que alberga una pluralidad de rodillos, entre los cuales se inserta un tubo de administración, y de manera secuencial y alterna se aprieta para finalmente inyectar un fluido médico (es decir, un agente de contraste o dos agentes de contraste diferentes, una solución salina o una mezcla de los mismos) en un paciente.

En más detalle, la presente invención se refiere a inyectores sin jeringa que comprenden una bomba peristáltica acoplada de manera separable a la unidad de aplicación de presión del inyector, desechándose dicha bomba peristáltica cada vez que un nuevo paciente es admitido en una sala de imágenes para que se le realice un nuevo examen (por ejemplo, un examen de exploración por TC).

El solicitante ha percibido la necesidad de proporcionar un inyector sin jeringa con una bomba peristáltica reutilizable de modo que al final de cada procedimiento de inyección sólo haya que desechar un número muy limitado de componentes desechables, mientras que los demás componentes mecánicos, que no corren ningún riesgo importante de contaminación patógena (y, por tanto, de contaminación cruzada entre los sucesivos pacientes tratados con el mismo sistema de inyección), no tienen que desecharse y pueden reutilizarse más veces de manera adecuada y segura.

Resulta evidente que una bomba peristáltica reutilizable representa una solución muy atractiva puesto que tiene un impacto favorable sobre los costes del sistema sanitario y es más ecológica debido a la menor cantidad de piezas que se desechan.

En el campo médico, especialmente con respecto a la infusión médica de una sustancia farmacológica ya se conocen algunas soluciones técnicas reutilizables.

Por ejemplo, el documento US 9.446.185 B2 da a conocer dispositivos y procedimientos para administrar un fluido terapéutico al cuerpo de un paciente. Los dispositivos pueden comprender una unidad de dispensación que tiene un depósito, un mecanismo de accionamiento que tiene un elemento móvil para administrar un fluido terapéutico al cuerpo de un paciente, al menos un sensor para detectar una posición relativa del elemento móvil y generar una señal, y un procesador para controlar el mecanismo de accionamiento para administrar una cantidad de fluido terapéutico que compensa un cambio en el flujo del fluido terapéutico que se produce durante la administración del fluido. Las figuras 3 y 4 muestran un ejemplo de una unidad de dispensación de dos partes antes y después de que se conecten la parte reutilizable y la parte desechable. La parte reutilizable incluye un mecanismo de bombeo peristáltico que tiene una rueda giratoria con cuatro rodillos, y la parte desechable incluye un tubo de administración.

El documento US 4.685.902 da a conocer un casete de depósito desechable para su uso con un sistema de administración de bomba de rodillos, comprendiendo el casete de depósito desechable un tubo de depósito flexible, un elemento permeable al aire e impermeable al líquido que se acopla a un extremo del tubo de depósito, un tabique de administración perforable que se acopla al otro extremo del tubo de depósito y un alojamiento rígido que contiene el tubo de depósito. El alojamiento incluye un tope que soporta el tubo en una trayectoria circular permitiendo al mismo tiempo el acceso al tabique. El alojamiento está adaptado para fijarse a la bomba de rodillos de modo que la trayectoria circular del tubo sea adyacente a la trayectoria de un rodillo de bomba, comprimiendo el movimiento del rodillo de bomba el tubo de depósito en una medida suficiente para desplazar cualquier fluido contenido en el mismo en el sentido del tabique de administración.

El documento FR 2.753.103 da a conocer una bomba peristáltica en miniatura que comprende unos módulos primero y segundo, cada uno dotado de medios para su acoplamiento: el primer módulo, denominado módulo de bomba, que comprende un rotor dotado de tres rodillos de presión, medios para accionar dicho rotor y medios para controlar dichos medios de accionamiento; el segundo módulo, denominado módulo de casete, que comprende una pieza de soporte con una parte redondeada que, cuando los dos módulos están acoplados, es sustancialmente concéntrica con respecto al rotor. El módulo de casete comprende medios para recibir de manera intercambiable un tubo flexible conectado a, y que forma una parte inseparable de, un depósito de solución médica y para su posicionamiento automático de modo que cuando los dos módulos estén acoplados, llegue a apoyarse en la parte redondeada para comprimirse por los rodillos, el tubo y el depósito, formando así un tercer módulo, denominado módulo de depósito, que puede sustituirse fácilmente por otro tras su uso. Esta invención es útil para la inyección subcutánea e intravenosa de soluciones médicas.

El documento EP 521.184 da a conocer una bomba portátil para la administración de un líquido terapéutico, equipada con un depósito integrado. El objetivo de la invención es producir una bomba en al menos dos módulos, en los que se distribuyen elementos esterilizables y no esterilizables, proporcionándose el funcionamiento de la bomba una vez que los diversos módulos están ensamblados, y produciendo la separación de los módulos la detención irreversible de la bomba. Este objetivo se alcanza con la ayuda de una bomba que consiste en un módulo de depósito que comprende un depósito de medicación y al menos un conducto que une el depósito con la salida de la bomba y en un módulo de motor que comprende medios de bombeo, medios de accionamiento y medios de control. Esta bomba está prevista en particular para pacientes que tienen que recibir medicación de forma continua en pequeñas dosis.

El documento EP 523.354 da a conocer una bomba peristáltica médica. El objetivo de la invención es mejorar las cualidades de bombeo y estanqueidad de esta bomba, así como mejorar la flexibilidad de uso de esta bomba conservando al mismo tiempo un elevado nivel de seguridad. Este objetivo se alcanza utilizando una bomba peristáltica en al menos tres módulos, que permite administrar una sustancia líquida y que comprende medios de bombeo alojados en un primer módulo y que permite la compresión de al menos un tubo que conecta un depósito de almacenamiento de dicha sustancia líquida a la salida de la bomba, realizándose esta compresión contra al menos un componente de soporte, que forma un segundo módulo, estando dotados estos módulos primero y segundo de primeros medios de posicionamiento y primeros medios de ensamblaje para definir una unidad de dos módulos en la que se produce un aplastamiento del tubo necesario y suficiente para bombear dicha sustancia líquida y estando dotados esta unidad de dos módulos y un tercer módulo de segundos medios de posicionamiento y de segundos medios de ensamblaje, de modo que una vez ensamblado, el tercer módulo garantiza la estanqueidad de los medios de bombeo.

Cabe destacar que las soluciones dadas a conocer por los documentos EP 521.184 y EP 523.354 se refieren a dispositivos de bomba peristáltica que lleva un paciente para garantizar la administración de un líquido terapéutico de manera regular (por ejemplo, administraciones de dosis por horas, días, ...). Estos dispositivos no son reutilizables una vez que se vacía el depósito y por tanto no conciben ninguna solución técnica que permita cargar los tubos de administración en y descargarlos de la bomba peristáltica para sustituirlos por unos nuevos. De hecho, los tubos de administración están colocados de manera fija en el módulo de depósito de la bomba peristáltica, en la que se acoplan y aprietan por los rodillos, de modo que el líquido terapéutico pueda transferirse desde el depósito hacia un orificio de salida presente en el módulo de depósito, conectándose finalmente dicho orificio de salida a un catéter de aguja para administrar el líquido terapéutico a un paciente.

El documento US 8.062.009 (en nombre del mismo solicitante) da a conocer una carcasa de casete peristáltico que comprende un alojamiento de tubo que forma un arco que comprende medios de fijación de tubo dispuestos a lo largo de dicho alojamiento para evitar el desplazamiento longitudinal de un tubo dispuesto en dicho alojamiento.

El documento WO 2017/137421 (en nombre del mismo solicitante) da a conocer una solución para hacer funcionar un sistema de inyección que comprende una unidad de aplicación de presión y al menos una estación de suministro para suministrar un fluido médico a la unidad de aplicación de presión, comprendiendo la estación de suministro al menos un receptáculo para contener dicho fluido médico, una disposición de administración en comunicación de fluido con el receptáculo y la unidad de aplicación de presión para administrar el fluido médico a un paciente, y medios de sujeción asociados con la disposición de administración para regular el flujo del fluido médico a través de la disposición de administración. El procedimiento comprende las etapas de: hacer funcionar la unidad de aplicación de presión hasta que se complete un primer procedimiento de inyección; mantener el sistema de inyección en un estado de espera antes de que se inicie un segundo procedimiento de inyección, y hacer funcionar la unidad de aplicación de presión hasta que se complete el segundo procedimiento de inyección. La etapa de mantener el sistema de inyección en un estado de espera comprende la etapa de actuar sobre los medios de sujeción para soltar la disposición de administración.

Como ya se mencionó anteriormente, una bomba peristáltica desmontable y reutilizable tiene varias ventajas atractivas para el fabricante de un sistema de inyección, así como para el usuario del mismo, especialmente en cuanto a los costes asociados y un menor impacto ambiental.

Sin embargo, el solicitante se ha dado cuenta de que una bomba peristáltica desmontable y reutilizable tiene que afrontar y solucionar algunos problemas técnicos relevantes que pueden afectar negativamente al funcionamiento seguro y correcto del sistema inyector que comprende dicha bomba peristáltica.

De hecho, si se prevé una bomba peristáltica reutilizable, esto significa que la mayoría de los componentes de bomba son adecuados para un uso con múltiples pacientes (es decir, no se desechan después de cada paciente tratado), mientras que el tubo de administración, que se inserta en la bomba y se comprime por los rodillos de bomba para permitir el avance (y por tanto, la inyección) del fluido médico a través del mismo, se utiliza para un solo paciente y, por tanto, hay que proporcionar un nuevo tubo de administración al comienzo de cualquier nuevo procedimiento de examen.

Sin embargo, la etapa de cargar el tubo de administración dentro de la bomba peristáltica representa un aspecto crítico y por tanto, debería llevarse a cabo con la mayor precisión. De hecho, es necesario que la esterilidad del sistema no se vea comprometida para evitar una contaminación importante por patógenos que podrían introducirse en el sistema de inyección debido a la excesiva manipulación por parte del usuario de los numerosos componentes desmontables, reutilizables y/o desechables de dicho sistema de inyección. Evidentemente, esto no es un problema para los actuales inyectores sin jeringa (como el CT Exprés fabricado por Bracco Injeneering SA) según los cuales la bomba peristáltica y el tubo de administración son un único componente desechable (generalmente conocido en el campo como conjunto para pacientes) que se proporciona al usuario en un paquete estéril (aséptico). En este caso, de hecho, el usuario introduce la bomba peristáltica en una ranura del cabezal de inyector y, por tanto, no se le pide que cargue y manipule manualmente el tubo de administración, ya que este último ya está colocado dentro de la bomba peristáltica durante la fabricación y el ensamblaje del conjunto para pacientes.

Además, si a un usuario se le pide que cargue manualmente el tubo de administración en la bomba peristáltica, puede correr el riesgo de no realizar esta etapa de manera adecuada, doblando, pillando o en cualquier caso dañando el tubo de administración, hecho que puede afectar negativamente al funcionamiento correcto de la bomba peristáltica y no garantizar los parámetros predeterminados de inyección de fluidos médicos.

Sumario

En este documento se presenta un sumario simplificado de la presente divulgación para proporcionar una comprensión básica de la misma; sin embargo, el único propósito de este sumario es introducir algunos conceptos de la divulgación de forma simplificada como preludio a su siguiente descripción más detallada, y no debe interpretarse como una identificación de sus elementos clave ni como una delimitación de su alcance.

Al buscar una bomba peristáltica reutilizable que sea adecuada para superar los problemas de esterilidad e integridad mecánica mencionados anteriormente, el solicitante ha percibido la necesidad de realizar una carga segura y guiada del tubo de administración dentro de la bomba peristáltica con el fin de evitar sustancialmente cualquier manipulación manual innecesaria del tubo de administración, así como cualquier disposición complicada y prolongada del mismo para hacer coincidir de manera adecuada la trayectoria tortuosa a lo largo de la periferia de los rodillos de la bomba peristáltica.

El solicitante ha encontrado que este resultado puede conseguirse diseñando la bomba peristáltica de modo que comprenda dos partes distintas acopladas entre sí a través de un movimiento de deslizamiento (encaje) axial relativo que permite una carga guiada y segura del tubo de administración dentro de la bomba peristáltica.

En particular, la invención tal como se define en la reivindicación 1 proporciona una bomba peristáltica que comprende un primer componente de alojamiento y un segundo componente de carga, estando contenido dicho segundo componente de carga al menos parcialmente dentro de dicho primer componente de alojamiento y pudiendo moverse axialmente con respecto a dicho primer componente de alojamiento en su interior, comprendiendo dicho segundo componente de carga al menos un par de rodillos para acoplarse a y apretar un tubo de administración cuando, en funcionamiento, el segundo componente de carga encaja completamente en dicho primer componente de alojamiento, comprendiendo además el segundo componente de carga una trayectoria de guiado para guiar el tubo de administración alrededor de dicho al menos un par de rodillos hacia un orificio de salida previsto en una superficie de extremo distal del segundo componente de carga.

Además, la presente divulgación se refiere a un conjunto para pacientes que comprende una bomba peristáltica y un tubo de administración recibido en dicha bomba peristáltica, comprendiendo esta última un primer componente de alojamiento y un segundo componente de carga, estando contenido dicho segundo componente de carga al menos parcialmente dentro de dicho primer componente de alojamiento y pudiendo moverse axialmente con respecto a dicho primer componente de alojamiento en su interior, comprendiendo dicho segundo componente de carga al menos un par de rodillos para acoplarse a y apretar el tubo de administración cuando, en funcionamiento, el segundo componente de carga encaja completamente en dicho primer componente de alojamiento, comprendiendo además el segundo componente de carga una trayectoria de guiado para guiar el tubo de administración alrededor de dicho al menos un par de rodillos hacia un orificio de salida previsto en una superficie de extremo distal del segundo componente de carga.

Además, la presente divulgación también se refiere a un sistema de inyección que comprende una bomba peristáltica reutilizable y al menos parcialmente desmontable que incluye un componente de alojamiento y un componente de carga, pudiendo moverse axialmente el componente de carga dentro del componente de alojamiento, y acoplándose los rodillos del componente de carga a un tubo de administración cuando el componente de carga encaja completamente en el componente de alojamiento.

En detalle, un aspecto de la presente divulgación proporciona un sistema de inyección que comprende:

- al menos una estación de suministro para suministrar un fluido médico que se inyectará en la vasculatura de un paciente;

- una unidad de aplicación de presión que comprende un motor para aplicar presión al fluido médico que se recibe desde dicha al menos una estación de suministro;

- una disposición de administración en comunicación de fluido con dicha al menos una estación de suministro, y

- un conjunto para pacientes en comunicación de fluido con dicha disposición de administración para administrar el fluido médico a presión al paciente, incluyendo dicho conjunto para pacientes una bomba peristáltica que comprende un primer componente de alojamiento y un segundo componente de carga, estando contenido dicho segundo componente de carga al menos parcialmente dentro de dicho primer componente de alojamiento y pudiendo moverse axialmente con respecto a dicho primer componente de alojamiento en su interior, comprendiendo dicho segundo componente de carga al menos un par de rodillos para acoplarse a y apretar un tubo de administración cuando, en funcionamiento, el segundo componente de carga encaja completamente en dicho primer componente de alojamiento, comprendiendo además el segundo componente de carga una trayectoria de guiado para guiar el tubo de administración alrededor de dicho al menos un par de rodillos hacia un orificio de salida previsto en una superficie de extremo distal del segundo componente de carga.

Además, la presente divulgación, como se define en la reivindicación 19 independiente, también se refiere a un procedimiento para hacer funcionar un sistema de inyección que comprende dicha bomba peristáltica reutilizable.

En detalle, un aspecto adicional de la presente divulgación proporciona un procedimiento para hacer funcionar un sistema de inyección que comprende: una unidad de aplicación de presión, al menos una estación de suministro para suministrar un fluido a la unidad de aplicación de presión y una bomba peristáltica acoplada a dicha unidad de aplicación de presión, comprendiendo dicha bomba peristáltica un primer componente de alojamiento y un segundo componente de carga, comprendiendo dicho segundo componente de carga al menos un par de rodillos y una trayectoria de guiado, comprendiendo dicho procedimiento las etapas de:

- retraer axialmente en un sentido distal el segundo componente de carga con respecto al primer componente de alojamiento, de modo que la bomba peristáltica (200) alcance una configuración de carga abierta;

- colocar un tubo de administración alrededor de dicho al menos un par de rodillos y a lo largo de dicha trayectoria de guiado hacia un orificio de salida del segundo componente de carga;

- encajar dicho segundo componente de carga en dicho primer componente de alojamiento de modo que la bomba peristáltica (200) alcance una configuración operativa cerrada, y

- hacer funcionar la unidad de aplicación de presión para girar el al menos un par de rodillos para acoplarse a y apretar el tubo de administración.

Más específicamente, uno o varios aspectos de la presente divulgación se exponen en las reivindicaciones independientes y sus características ventajosas se exponen en las reivindicaciones dependientes.

Breve descripción de los dibujos

La solución de la presente divulgación, así como otras características y las ventajas de la misma, se entenderán mejor con referencia a la siguiente descripción detallada de la misma, dada a título meramente indicativo y no limitativo, que debe leerse junto con los dibujos adjuntos (en los que, en aras de la simplicidad, los elementos correspondientes se denotan con números de referencia iguales o similares y no se repite su explicación, y el nombre de cada entidad se utiliza generalmente para denotar tanto su tipo como sus atributos, tales como valor, contenido y representación). A este respecto, se pretende expresamente que las figuras no estén necesariamente dibujadas a escala (con algunos detalles que pueden estar exagerados y/o simplificados) y que, a menos que se indique lo contrario, se utilicen simplemente para ilustrar las estructuras y los procedimientos aquí descritos conceptualmente. En particular:

la figura 1 muestra una representación gráfica en una vista en perspectiva parcialmente en despiece ordenado de un sistema de inyección, en el que puede aplicarse la solución según una forma de realización de la presente divulgación; la figura 2 muestra una representación gráfica en una vista en perspectiva parcialmente en despiece ordenado de un sistema de inyección alternativo, en el que puede aplicarse la solución según una forma de realización de la presente divulgación;

la figura 3 muestra una vista en perspectiva gráfica de una bomba peristáltica según una forma de realización de la presente divulgación, estando la bomba peristáltica lista para recibir una línea de administración antes de insertarse en una unidad de aplicación de presión de un sistema de inyección;

la figura 4 y la figura 5 muestran una vista lateral y una vista en perspectiva, respectivamente, de un primer componente de alojamiento de la bomba peristáltica según la presente divulgación;

la figura 6 y la figura 7 muestran una vista lateral y una vista en perspectiva, respectivamente, de un segundo componente de carga de la bomba peristáltica según la presente divulgación;

la figura 8 muestra una sección transversal longitudinal parcial de la bomba peristáltica en su estado abierto, no operativo, y

la figura 9 y la figura 10 muestran una sección transversal longitudinal en perspectiva y parcial, respectivamente, de la bomba peristáltica en su estado operativo, lista para insertarse en la unidad de aplicación de presión de un sistema de inyección.

Descripción detallada

Con referencia en particular a la figura 1, se muestra una representación gráfica en una vista en perspectiva parcialmente en despiece ordenado de un sistema de inyección 100, en el que puede aplicarse la solución según una forma de realización de la presente divulgación.

El sistema de inyección 100 se utiliza para inyectar uno o varios fluidos médicos en un paciente (no mostrado en la figura). En particular, el sistema de inyección 100 es un inyector sin jeringa automatizado utilizado por los médicos para inyectar agente de contraste y solución salina durante exámenes de exploración (por ejemplo, en aplicaciones por radiografía como exploraciones por TC).

El sistema de inyección 100 mostrado en la figura 1 comprende una primera estación de suministro 105a, una segunda estación de suministro 105b y un tercera estación de suministro 105c para suministrar los fluidos médicos a inyectar desde receptáculos correspondientes. En particular, la estación de suministro 105a y la estación de suministro 105b suministran un fluido médico desde una botella 110a y desde una botella 110b, respectivamente (es decir, un recipiente hecho de cristal o plástico rígido). Por el contrario, la estación de suministro 105c suministra un fluido médico desde una bolsa110c (es decir, un recipiente hecho de plástico blando). Las estaciones de suministro 105a, 105b pueden utilizarse para suministrar uno o varios agentes de contraste (para mejorar el contraste de características específicas del cuerpo dentro del paciente), o un agente de contraste y una solución salina (que comprende una solución fisiológica o isotónica) respectivamente, mientras que la estación de suministro 105c puede utilizarse normalmente para suministrar la solución salina. Por ejemplo, en aplicaciones de TC el agente de contraste puede ser un agente de contraste a base de yodo que comprende diatrizoato, ioxaglato, iopamidol, iohexol, ioxilan, iopromida o iodixanol y la solución salina puede ser cloruro de sodio. Un ejemplo de un agente de contraste comercial que comprende iopamidol es ISOVUE, fabricado por Bracco Diagnostics Inc. (marcas comerciales). Cada botella 110a, 110b puede contener una sola dosis o múltiples dosis (por ejemplo, 50-500 ml) de diferentes agentes de contraste (un primer agente de contraste en la primera botella y un segundo agente de contraste diferente en la segunda botella, los dos agentes de contraste se suministrarán según una secuencia predeterminada) o del mismo agente de contraste (se suministrará de manera sucesiva para aumentar la duración del examen de exploración). La bolsa 110c contiene generalmente una cantidad de solución salina (por ejemplo, 100-1.000 ml) que se suministrará antes (aclarado previo), después (aclarado posterior) o entre inyecciones (interfase) del agente de contraste, o alternativamente en una sucesión alterna rápida con el agente de contraste (para conseguir un mezclado del agente de contraste y la solución salina en un órgano del paciente, por ejemplo dentro del corazón). Alternativamente, como se mencionó anteriormente, las estaciones de suministro 105a y 105b pueden utilizarse para suministrar un agente de contraste y una solución salina, respectivamente. En este último caso la estación de suministro 105c puede eliminarse.

Más específicamente, cada estación de suministro 105a, 105b (respectivamente) comprende un portabotellas 115a, 115b para albergar y soportar la botella 110a, 110b. Una cubierta protectora 120a, 120b puede estar montada en el portabotellas 115a, 115b para cubrir la botella 110a, 110b cuando se sujeta en el mismo, definiendo así una cámara (cerrada) para albergar la botella 110a, 110b. El portabotellas 115a, 115b y la cubierta protectora 120a, 120b protegen la botella 110a, 110b frente a choques accidentales externos. Además, normalmente la cubierta protectora 120a, 120b está hecha de un material térmicamente aislante (por ejemplo, policarbonato) para reducir las pérdidas de calor, ayudando así a mantener caliente (por ejemplo, aproximadamente a temperatura corporal) el fluido médico contenido en la botella 110a, 110b, que se calentó previamente en un dispositivo dedicado (no mostrado) separado del sistema de inyección. Normalmente la estación de suministro 105c simplemente comprende un gancho 125c para colgar la bolsa 110c.

El sistema de inyección comprende además una disposición de administración 135 que determina un trayecto de fluido para transportar los fluidos médicos desde los receptáculos 110a, 110b, 110c a una unidad de aplicación de presión 140. Los tubos de la disposición de administración están hechos de un material de plástico. Preferiblemente los tubos de la disposición de administración están hechos de PVC.

Para ello, en cada estación de suministro 105a, 105b un conector de botella 130a, 130b está dispuesto en un orificio de conexión 132a, 132b del portabotellas 115a, 115b. El conector de botella 130a, 130b comprende una punta para su conexión a la botella 110a, 110b y un elemento de conexión (por ejemplo, un tabique o un accesorio Luer-Lock macho) en comunicación de fluido con la punta. La punta y el elemento de conexión se sitúan en extremos longitudinales opuestos del conector de botella 130a, 130b. Normalmente, el conector de botella 130a, 130b también comprende una unidad de filtrado (no mostrada en la figura) entre su punta y elemento de conexión. El conector de botella 130a, 130b es un elemento desechable para su uso con una sola botella 110a, 110b (por ejemplo, con la punta que se rompe y permanece dentro de la botella 110a, 110b cuando se retira el conector de botella 130a, 130b para evitar su reutilización accidental).

La disposición de administración 135 (que suelen indicar los técnicos como “conjunto de día” o “conjunto de transferencia”) conecta todas las estaciones de suministro 105a, 105b, 105c a la unidad de aplicación de presión 140 para transferir los correspondientes fluidos médicos desde los receptáculos 110a, 110b, 110c a la unidad de aplicación de presión 140. La disposición de administración 135 comprende una línea de transferencia para cada estación de suministro 105a, 105b, 105c. La línea de transferencia de cada estación de suministro 105a, 105b comprende tubos flexibles 141a, 141b dotados (en su extremo distal con respecto a la unidad de aplicación de presión 140) de un depósito (o cámara de goteo) 142a, 142b y un elemento de conexión 143a, 143b para acoplarse al elemento de conexión del conector de botella 130a, 130b. Por ejemplo, el elemento de conexión 143a, 143b es una punta en el caso de que el elemento de conexión del conector de botella 130a, 130b sea un tabique, o el elemento de conexión 143a, 143b es un accesorio Luer-Lock hembra en caso de que el elemento de conexión del conector de botella 130a, 130b sea un accesorio Luer-Lock macho. Durante el funcionamiento del sistema de inyección 100, el depósito 142a, 142b y el elemento de conexión 143a, 143b están dispuestos dentro del portabotellas 115a, 115b. De manera análoga, la línea de transferencia de la estación de suministro 105c comprende tubos flexibles 141c dotados (en su extremo distal con respecto a la unidad de aplicación de presión 140) de un depósito (o cámara de goteo) 142c y una punta 143c para su conexión a la bolsa 110c. Todos los tubos flexibles 141a, 141b, 141c están acoplados (en sus extremos proximales con respecto a la unidad de aplicación de presión 140) con un conector en T 144, que comprende un elemento macho para su inserción en un orificio correspondiente de la unidad de aplicación de presión 140.

El sistema de inyección 100 comprende además un conjunto para pacientes 145 que conecta la unidad de aplicación de presión 140 al paciente para administrar los fluidos médicos a presión al mismo. El conjunto para pacientes 145 comprende una línea de administración hecha de un tubo flexible 146, que está dotado (en su extremo distal con respecto al paciente) de una bomba peristáltica 200. Esta última se introduce en un orificio dedicado previsto en la unidad de aplicación de presión 140 y también se pone en comunicación de fluido con el conector en T 144. La bomba peristáltica 200 alberga un rotor que tiene una pluralidad de rodillos (ruedas de apriete), entre los cuales se inserta una parte correspondiente del tubo flexible 146.

La unidad de aplicación de presión 140 comprende un motor eléctrico (no visible en las figuras) que hace girar el rotor (y por tanto, también los rodillos correspondientes) de la bomba peristáltica de modo que esta última aplica presión a los fluidos médicos (recibidos desde los receptáculos 110a, 110b, 110c a través de la disposición de administración 135) para su inyección en el paciente (por ejemplo, hasta una presión de 17 bar, o con un caudal de 0,5 a 9,9 ml/s).

Cuando el conjunto para pacientes 145 es del tipo de un solo uso (como se muestra en la figura 1) para su uso por un solo paciente, el tubo flexible es bastante largo y (en su extremo proximal con respecto al paciente) está dotado de un elemento de conexión 148 para acoplarse a un elemento de conexión correspondiente respectivo (por ejemplo, un elemento macho) de un catéter periférico (no mostrado) que se inserta a través de la piel en una vena periférica del paciente a tratar. El tubo flexible 146 también puede dotarse de una pinza 154 que pilla el tubo y cierra la línea durante la instalación o desinstalación del catéter periférico.

Cuando el conjunto para pacientes 145 es del tipo de múltiples usos (como se muestra en la figura 2) para su uso con múltiples pacientes, normalmente el tubo flexible 146 (línea de administración) es bastante corto y en su extremo proximal está dotado de un elemento de conexión 148 para acoplarse a un elemento de conexión 150 correspondiente de una línea de paciente adicional (también indicada como línea de paciente) 151 que está hecha de un tubo flexible bastante largo. La línea de paciente 151 adicional termina con un elemento de conexión 152 para acoplarse a un elemento de conexión correspondiente de un catéter periférico (no mostrado). El tubo flexible 146 también puede dotarse de una pinza 154 que pilla el tubo y cierra la línea durante la instalación o desinstalación de la línea de paciente 151 adicional.

El conjunto para pacientes 145 es un elemento desechable que, en caso de un solo uso (véase la figura 1), es para uso exclusivo de un solo paciente, mientras que, en el caso de un uso múltiple (véase la figura 2), se cambia periódicamente (por ejemplo, cada 12 horas), a excepción de la línea de paciente 151 adicional que es para su uso con un solo paciente y por tanto, se desecha al final de cada procedimiento de inyección para un paciente dado y se sustituye por una nueva cuando va a tratarse a un nuevo paciente.

Según la forma de realización mostrada en la figura 1, cada estación de suministro 105a, 105b, 105c del sistema de inyección 100 comprende además medios de sujeción (no mostrados en las figuras) para acoplarse a la disposición de administración 135, y bloqueando o desbloqueando así el paso de los fluidos médicos que fluyen a su interior. Específicamente, los medios de sujeción de la estación de suministro 105a, 105b se ubican dentro del portabotellas 115a, 115b, mientras que los medios de sujeción de la estación de suministro 105c se ubican en un asiento 153 dedicado albergado en la parte anterior del cuerpo de inyector. La activación (es decir, la sujeción y liberación) de los medios de sujeción se controla automáticamente por el software de inyector, es decir, forma parte de las etapas de inyección que lleva a cabo el inyector (según los protocolos de inyección que se cargan en el inyector, normalmente en la consola remota de inyector no mostrada en las figuras).

Una unidad de control 155 controla el funcionamiento del sistema de inyección 100. Por ejemplo, la unidad de control 155 comprende una placa (PCB principal) con un microprocesador, una RAM que se utiliza como una memoria de trabajo por el microprocesador y una memoria flash E2PROM que almacena información que debe conservarse incluso cuando la fuente de alimentación está apagada (en particular, un programa de control del sistema de inyección 100). Además, la unidad de control 155 comprende una pantalla táctil y varios botones, que utiliza un operador para interactuar con la unidad de control 155.

Más comúnmente el sistema de inyección 100 está soportado por un poste 160. El poste 160 está dotado de ruedas para facilitar el movimiento del sistema de inyección 100; además, las ruedas tienen un pedal para mantener el sistema de inyección 100 en su posición. Según una forma de realización alternativa (no mostrada), el sistema de inyección está dotado de un soporte de techo que permite la instalación del sistema de inyección en el techo de la sala de intervención/exploración.

La figura 3 muestra una vista en perspectiva de una bomba peristáltica 200 según una forma de realización de la presente divulgación, en la que la bomba peristáltica está lista para recibir la línea de administración 146 antes de insertarse en la unidad de aplicación de presión 140 del sistema de inyección 100. La bomba peristáltica 200 comprende dos componentes principales 210, 230 que de manera deslizante se acoplan uno en otro a lo largo de sus ejes longitudinales y que definen el cuerpo de bomba peristáltica y un bloqueo.

En detalle, como se muestra mejor en la figura 4 y la figura 5, el primer componente de alojamiento 210 de la bomba peristáltica 200 constituye y define la carcasa externa de bomba y tiene sustancialmente la forma de paralelepípedo que se abre en uno de sus extremos axiales para permitir la introducción del segundo componente de carga 230 en el primer componente de alojamiento 210 a través de un movimiento de deslizamiento axial del segundo componente de carga 230 con respecto al primer componente de alojamiento 210. Por tanto, como se aprecia claramente en la vista lateral mostrada en la figura 4, el primer componente de alojamiento 210 tiene una forma sustancialmente en U en sección transversal longitudinal, en la que su primer extremo (distal) 211 está abierto y su segundo (extremo) proximal 212 está cerrado. Como se mencionó anteriormente, el primer extremo (distal) 211 está abierto para permitir que el segundo componente de carga 230 se inserte en el primer componente de alojamiento 210, mientras que el segundo extremo (proximal) 212 está cerrado para acoplarse a la bomba 200 dentro de una ranura dedicada de la unidad de aplicación de presión 140.

El primer componente de alojamiento 210 comprende además un elemento de soporte 213 para recibir el elemento de conexión 147 del tubo de administración 146, proporcionándose dicho elemento de conexión 147 para acoplarse a un elemento de conexión correspondiente del conector en T 144 de la disposición de administración (conjunto de día) 135, poniendo así a esta última en comunicación de fluido con el conjunto para pacientes 145. El elemento de soporte 213 sobresale de una superficie lateral menor 214 del primer componente de alojamiento 210, en un sentido sustancialmente perpendicular a dicha superficie lateral 214.

Además, el primer componente de alojamiento 210 comprende un elemento de guiado 215 para permitir al usuario instalar correctamente el tubo de administración 146 dentro de la bomba peristáltica 200, como se describirá mejor a continuación en la presente descripción. El elemento de guiado 215 define una trayectoria que se crea en una superficie lateral mayor 216 del primer componente de alojamiento 210 y que conecta el elemento de soporte 213 con el primer extremo distal abierto 211 del primer componente de alojamiento 210.

El primer componente de alojamiento 210 comprende además una geometría específica, indicada genéricamente con el número de referencia 217 en la figura 4 y la figura 5, que incluye cortes y perfiles adecuados para permitir el posicionamiento y acoplamiento correctos de la bomba peristáltica 200 dentro del cabezal de inyector, específicamente en correspondencia con la unidad de aplicación de presión 140 del sistema de inyección 100 y del sensor de presión de aire insertado. El primer componente de alojamiento 210 también comprende otras geometrías específicas, indicadas genéricamente con el número de referencia 218 en la figura 4 y la figura 5, que incluyen un área de acoplamiento adecuada para acoplar la bomba peristáltica 200 a su eje motor, estando alojado dicho motor (no mostrado en las figuras) dentro del cabezal de inyector y produciendo el giro de los rodillos 225 del segundo componente de carga 230 (mostrado en la figura 6 y la figura 7). Dichas geometrías específicas también incluyen un área de acoplamiento para detección láser que detecta el tipo de conjunto para pacientes instalado (por ejemplo si es para el uso de un solo paciente o para el uso de múltiples pacientes) y verifica el funcionamiento correcto de la bomba (por ejemplo que la velocidad del motor es igual a la velocidad de los rodillos, lo que significa que no se detectan fenómenos de deslizamiento relevantes).

El primer componente de alojamiento 210 también comprende medios de bloqueo 219 para, de manera fiable, acoplar y sujetar el primer componente de alojamiento 210 al segundo componente de carga 230 cuando este último está completamente insertado en el primer componente de alojamiento 210 y la bomba peristáltica 200, con el tubo de administración 146 acoplado a los rodillos 235 y la bomba peristáltica, en su configuración cerrada y operativa, está lista para introducirse en la unidad de aplicación de presión 140, o el segundo componente de carga 230 está acoplado al primer componente de alojamiento 210 en la configuración abierta de la bomba peristáltica 200 lista para recibir un tubo de administración 146 nuevo o para desechar un tubo de administración 146 completamente usado. En detalle, los medios de bloqueo 219 incluyen una pestaña 220 y una pequeña protuberancia 221, cuyo funcionamiento se explica a continuación en la presente descripción. La pestaña 220 se extiende desde el extremo abierto axial de dicha superficie lateral 214 del primer componente de alojamiento 210 en un sentido sustancialmente paralelo a dicha superficie lateral. Con el fin de aumentar la flexibilidad de la pestaña 220, sus bordes longitudinales se extienden a lo largo de un sentido proximal (es decir, en un sentido opuesto a su extensión longitudinal que sobresale del primer extremo distal abierto 211 del primer componente de alojamiento 210) por medio de cortes 222 adecuados. La pequeña protuberancia 221 se encuentra en la proximidad distal de la pestaña 220, en correspondencia con dicho primer extremo distal 211, y se extiende en un sentido sustancialmente perpendicular a dicha pestaña 220 y hacia el interior del primer componente de alojamiento 210. Preferiblemente, los medios de bloqueo 219 se proporcionan en ambas superficies laterales menores 214 del primer componente de alojamiento 210 de modo que unos primeros medios de bloqueo 219 están dispuestos en el borde distal de la superficie lateral menor superior 214 (es decir, la superficie lateral menor de la que sobresale el elemento de soporte 213) del primer componente de alojamiento 210 y unos segundos medios de bloqueo 219 están dispuestos en el borde distal de la superficie lateral menor inferior 214.

La parte interna de la superficie lateral menor inferior 214 del primer componente de alojamiento 210 (dirigiéndose dicha parte interna hacia el espacio hueco interior del primer componente de alojamiento 210 que es adecuado para recibir el segundo componente de carga 230) comprende un área de soporte 223 sustancialmente plana sobre la que puede deslizarse una superficie lateral menor inferior correspondiente del segundo componente de carga 230 cuando este último se acopla, y se carga en, el primer componente de alojamiento 210. La parte interna de la superficie lateral menor inferior 214 del primer componente de alojamiento 210 comprende además una parte hundida curva 224 que proporciona un espacio de carga adecuado que garantiza un posicionamiento adecuado y correcto del tubo de administración 146 cuando el segundo componente de carga 230 se ha acoplado al primer componente de alojamiento 210 y la bomba peristáltica 200 está en su configuración (de carga) abierta.

En sus superficies laterales mayores opuestas el primer componente de alojamiento 210 incluye generalmente también un área de encaje respectiva (no mostrada en las figuras) que presiona el usuario para desbloquear la bomba peristáltica del cabezal de inyector.

Como se muestra mejor en la figura 6 y la figura 7, el segundo componente de carga 230 (también indicado como “cargador” en la presente descripción) tiene una forma externa que sustancialmente corresponde a la forma interna del primer componente de alojamiento 210 de modo que, cuando el segundo componente de carga 230 está completamente insertado en sentido axial en el primer componente de alojamiento 210, los dos componentes tienen sustancialmente la misma longitud (extensión longitudinal), a excepción de las pestañas 220 de los medios de bloqueo 219 que sobresalen longitudinalmente de la superficie de extremo distal 231 del segundo componente de carga 230. En detalle, el segundo componente de carga 230 comprende una primera región de extremo (proximal) 232, una región central 233 y una segunda región de extremo (distal) 234. La primera región de extremo (proximal) 232 tiene una forma sustancialmente circular (en sección transversal longitudinal) que es adecuada para albergar los rodillos 235 de la bomba peristáltica 200. La forma de realización representada en las figuras incluye tres rodillos, aunque también puede concebirse un número de rodillos diferente (por ejemplo, desde un mínimo de dos rodillos hasta un máximo de cuatro a seis rodillos).

El segundo componente de carga 230 comprende una trayectoria de guiado 240 para recibir el tubo de administración 146 que aprietan los rodillos 235 cuando el primer componente de alojamiento 210 y el segundo componente de carga 230 están acoplados de manera adecuada, la bomba peristáltica 200 se introduce en el sistema de inyección 100 y esta última se activa (arma) para inyectar. La trayectoria de guiado 240 se extiende a lo largo de parte de la superficie lateral menor superior 241 del segundo componente de carga 230 y a lo largo de la superficie lateral menor inferior 242 del segundo componente de carga 230. En detalle, la trayectoria de guiado 240 incluye una primera trayectoria 240a que se proporciona a lo largo de la parte superior del segundo componente de carga 230 y que se extiende desde la primera región de extremo (proximal) 232 hasta la región central 233 donde confluye con el orificio de salida 243 que, cuando el segundo componente de carga 230 encaja completamente en el primer componente de alojamiento 210, se ubica en correspondencia con el elemento de soporte 213 de modo que el tubo de administración 146 pueda guiarse hacia, y fijarse a, dicho elemento de soporte 213. La trayectoria de guiado 240 también incluye una segunda trayectoria 240b que rodea los rodillos y sustancialmente se extiende alrededor del perfil circular de la primera región de extremo (proximal) 232. La trayectoria de guiado 240 comprende finalmente una tercera trayectoria 240c que se proporciona a lo largo de la parte inferior del segundo componente de carga 230 y que se extiende desde la primera región de extremo (proximal) 232 hasta la segunda región de extremo (distal) 234 pasando por la región central 233, de modo que la tercera trayectoria 240c confluya finalmente con el orificio de salida 244 en la superficie de extremo distal 231 del segundo componente de carga 230. La trayectoria de guiado 240 del segundo componente de carga 230 actúa conjuntamente con el elemento de guiado 215 del primer componente de alojamiento 210 para garantizar un posicionamiento correcto, seguro y controlado del tubo de administración 146 dentro de la bomba peristáltica 200.

La superficie de extremo distal 231 comprende además dos pequeñas ranuras 245, 246 que se proporcionan para recibir las pestañas 220 correspondientes de los medios de bloqueo 219 del primer componente de alojamiento 210. De hecho, para garantizar correctamente un acoplamiento seguro y fiable del segundo componente de carga (cargador) 230 dentro del primer componente de alojamiento 210, las pestañas 220 se insertan en las ranuras 245, 246 correspondientes hasta que las pequeñas protuberancias 221 sobresalen fuera de las ranuras y hacen tope con la superficie de extremo distal 231, garantizando así que el primer componente 210 y el segundo componente 230 se acoplan correctamente y que la bomba peristáltica está en su configuración cerrada y cargada. El desacoplamiento del primer componente 210 y del segundo componente 230 (para desechar el tubo de administración 146 utilizado y cargar uno nuevo) puede realizarse fácilmente, por ejemplo, empujando radialmente hacia fuera sobre las pestañas 220 correspondientes y, simultáneamente, trasladando (desplazando) axialmente el primer componente de alojamiento 210 con respecto al segundo componente de carga 230 de modo que las protuberancias 221 puedan pasar completamente a través de las ranuras 245, 246.

Durante la operación de carga del tubo de administración 146 en la bomba peristáltica 200, con el fin de garantizar que el segundo componente de carga 230 no se deslice hacia fuera y se desacople del primer componente de alojamiento 210, la superficie lateral menor superior 241 y la superficie lateral menor inferior 242 del segundo componente de carga 230 están dotadas en cada caso de una muesca correspondiente cuyo borde proximal se acopla a la pequeña protuberancia 221 correspondiente. La figura 7 muestra claramente la muesca 247 de la superficie lateral menor superior 241 así como su borde proximal 248 que se acopla a la pequeña protuberancia 221 de la pestaña 220 que sobresale de la superficie lateral menor superior 214 del primer componente de alojamiento 210. Las figuras no muestran la muesca correspondiente y el borde proximal de la superficie lateral menor inferior 242 del segundo componente de carga 230.

Además, el segundo componente de carga 230 comprende un soporte de rampa 249 que sobresale de la superficie lateral mayor posterior 260 del segundo componente de carga 230 y que está situado en el mismo plano que la tercera trayectoria 240c, formando así parte de la trayectoria de guiado 240. El soporte de rampa 249 tiene una cara lateral (vertical) 250 que actúa conjuntamente con la geometría específica 217 del primer componente de alojamiento 210 para permitir una colocación adecuada del sensor de presión de aire (no mostrado) del cabezal de inyector. Además, el soporte de rampa 249 tiene una superficie 251 ligeramente inclinada que, en combinación con la parte hundida curva 224 del primer componente de alojamiento 210, facilita el posicionamiento y guiado correctos del tubo de administración 146 desde la segunda trayectoria 240b hasta la tercera trayectoria 240c de la trayectoria de guiado 240.

De manera análoga al primer componente de alojamiento 210, el segundo componente de carga 230 comprende geometrías específicas, indicadas genéricamente con el número de referencia 252 y 253 en la figura 6, que corresponden a las geometrías específicas 217, 218 del primer componente de alojamiento 210, para definir cortes, perfiles y áreas de acoplamiento adecuados para permitir el posicionamiento y acoplamiento correctos de la bomba peristáltica 200 en el cabezal de inyector así como el acoplamiento de la bomba peristáltica 200 a su eje motor.

Preferiblemente la bomba peristáltica está hecha de un material de plástico rígido (por ejemplo, policarbonato), un material metálico (por ejemplo, aluminio) o un material compuesto (por ejemplo, un polímero reforzado con fibras).

En funcionamiento, para cada inyección a realizar, el operador coloca el sistema de inyección 100 cerca del paciente a examinar y entonces enciende el sistema de inyección. Si no se ha hecho ya, el operador instala la disposición de administración 135 insertando cada cámara de goteo 142a, 142b y cada elemento de conexión 143a, 143b en el portabotellas 115a, 115b correspondiente, bloqueándolos así de manera liberable en los mismos (por ejemplo, por medio de un mecanismo de encaje a presión). Cuando la bolsa 110c (que contiene la solución salina) no está instalada, la unidad de control 155 muestra un mensaje en su pantalla pidiendo al operador que lo haga. Si va a utilizarse la bolsa 110c, el operador perfora un sello de la bolsa 110c con la punta 143c, cuelga la bolsa 110c del gancho 125c y llena el depósito 142c completamente con la solución salina (apretándolo repetidas veces). En este punto, el operador programa la unidad de control 155 (ya sea en la unidad de control 155 o en una consola remota de inyector no mostrada en las figuras) introduciendo información específica relativa a la solución salina de la bolsa 110c (por ejemplo, su marca y volumen). De lo contrario, si la bolsa 110c no se utiliza, el operador introduce una orden correspondiente en la unidad de control 155 (o la consola remota). En ambos casos, cuando la botella 110a (con el agente de contraste) no está instalada, la unidad de control 155 muestra un mensaje en su pantalla pidiendo al operador que lo haga. En respuesta, el operador toma la botella 110a de un calentador separado (no mostrado en las figuras), en el que se ha precalentado la botella 110a hasta una temperatura objetivo. La temperatura objetivo se ajusta normalmente hasta un valor lo suficientemente alto como para permitir la inyección del agente de contraste de manera eficiente (por ejemplo, con el caudal deseado) y cómoda para el paciente, pero no demasiado alto para ser perjudicial para el paciente. Normalmente, la temperatura objetivo está en un intervalo de 32°C a 37,5°C. El operador perfora un sello de la botella 110a con la punta del conector de botella 130a. A continuación, da la vuelta a la botella 110a (con el conector de botella 130a conectado a la misma), inserta el conector de botella 130a en el orificio de conexión 132a (para conectar su elemento de conexión al elemento de conexión 143a), monta la cubierta protectora 120a sobre el portabotellas 115a (para proteger y aislar térmicamente la botella 110a) y llena la cámara de goteo 142a con el agente de contraste (apretando manualmente repetidas veces el depósito 142a). En este punto, el operador programa la unidad de control 155 (ya sea en la unidad de control 155 o en la consola remota de inyector) introduciendo información específica relativa al agente de contraste de la botella 110a (por ejemplo, su marca y volumen). El operador repite las mismas operaciones, en caso necesario, para instalar la otra botella 110b (que puede contener el mismo agente de contraste de la botella 110a o un agente de contraste diferente o una solución salina). A continuación, la unidad de control 155 muestra un mensaje en su pantalla pidiendo al operador que instale el conjunto para pacientes 145.

Según la presente divulgación, el operador puede preparar el conjunto para pacientes 145 fácil y rápidamente colocando el tubo de administración 146 en el segundo componente de carga (es decir, el cargador) 230 de la bomba peristáltica 200, realizándose esta operación por separado del sistema de inyección 100. Como se muestra mejor en la figura 8, la bomba peristáltica 200 se representa en su configuración de carga abierta según la cual el segundo componente de carga 230 se retrae axialmente en un sentido distal (véase la flecha A) hasta que las pequeñas protuberancias 221 de las pestañas 220 del primer componente de alojamiento 210 entran en contacto con los nervios (por ejemplo 248) de las muescas (por ejemplo 247) del segundo componente de carga 230, y el soporte de rampa 249 del segundo componente de carga 230 se dirige hacia el extremo proximal de la parte hundida curva 224 del primer componente de alojamiento 210, pasando a formar parte de la trayectoria de guiado 240. En esta configuración de carga abierta el operador coloca y bloquea el elemento de conexión 147 del tubo de administración 146 dentro del elemento de soporte 213 del primer componente de alojamiento 210 y a continuación, encaja el tubo de administración 146 a lo largo del elemento de guiado 215. Por tanto, el tubo de administración 146 llega a colocarse de manera radialmente externa a la disposición de rodillos 235 del segundo componente de carga 230, dentro de la parte hundida curva 224 del primer componente de alojamiento 210 y a continuación, a lo largo de la tercera trayectoria 240c, alcanzando así el orificio de salida 244 en la superficie de extremo distal 231 del segundo componente de carga 230.

Una vez que el tubo de administración 146 se ha cargado correctamente dentro de la bomba peristáltica 200 como se muestra en la figura 8, el operador hace avanzar el segundo componente de carga 230 empujándolo en un sentido proximal (véase la flecha B en la figura 10), alcanzando así una configuración cerrada, operativa según la cual el primer componente 210 y el segundo componente 230 están completamente acoplados en sentido axial, como se representa mejor en la figura 9.

A continuación, el operador puede introducir la bomba peristáltica 200 en la ranura dedicada de la unidad de aplicación de presión 140, conectar la bomba peristáltica 200 al conector en T 144 y armar el inyector que estará listo para llevar a cabo un procedimiento de inyección seleccionado predeterminado.

En caso de que el conjunto para pacientes 145 sea para múltiples usos (como se muestra en la figura 2), el operador conecta además el elemento de conexión 150 de la línea de paciente 151 adicional al elemento de conexión 148 del tubo de administración 146.

Sucesivamente el operador alimenta por separado cada línea de transferencia 141a, 141b y 141c seleccionando una función de alimentación correspondiente en la unidad de control 155 (o en la consola remota), para eliminar las burbujas de aire que posiblemente están presentes dentro de las líneas de transferencia 141a, 141b y 141c, la línea de administración 146 y/o la (posible) línea de paciente 151 adicional. Alternativa y preferiblemente, la fase de alimentación se realiza ventajosamente de forma automática por el sistema de inyección sin que sea necesario que el operador la ejecute manualmente. Una vez que ha terminado esta fase de alimentación (y no se detecta aire en el sistema de inyección 100), el operador conecta finalmente el elemento de conexión 148 del conjunto para pacientes 145 (en caso de que el conjunto para pacientes sea para un solo uso) o el elemento de conexión 152 de la línea de paciente 151 adicional (en caso de que el conjunto para pacientes sea para múltiples usos) al elemento de conexión de un catéter periférico (no mostrado en las figuras) que ya se ha insertado en la vasculatura del paciente.

A continuación, el operador programa la unidad de control 155 (o la consola remota) introduciendo o seleccionando información relacionada con el examen a realizar por inyección (por ejemplo, el calibre de aguja del catéter periférico, el protocolo de inyección que comprende una o varias fases de inyección, estando definida cada fase de inyección por el tipo, volumen y caudal de los fluidos médicos a inyectar, seleccionados posiblemente entre protocolos de inyección predefinidos para diferentes tipos de procedimientos de inyección y exámenes de exploración correlacionados).

El protocolo de inyección (es decir, el número de fases de inyección, la secuencia de fases de inyección, los parámetros de inyección como el caudal y tiempo de duración, detalles del agente de contraste y solución salina, calibre de aguja) específico para un paciente dado a examinar pueden introducirse manualmente por el operador a través de la unidad de control 155 (o la consola remota). Alternativamente, el operador puede descargar un protocolo de inyección deseado desde una memoria extraíble, tal como una unidad flash USB. Alternativamente, el operador puede descargar un protocolo de inyección deseado, así como los datos relevantes del paciente a examinar, desde un servidor que puede conectar más de un sistema de inyección 100 y, en caso dado, también una pluralidad de instalaciones clínicas.

Finalmente, el operador puede iniciar el examen de exploración que combina las funcionalidades del sistema de inyección con las funcionalidades del dispositivo de formación de imágenes, haciéndose funcionar este último junto con el sistema de inyección que proporciona la actividad del agente de contraste que se utiliza durante el procedimiento de exploración. Al final del examen de exploración, el sistema de inyección 100 se detiene automáticamente y el operador desconecta el conjunto para pacientes 145 o la línea de paciente 151 adicional del catéter periférico.

Como se mencionó anteriormente, si el conjunto para pacientes 145 es del tipo de un solo uso, el operador desacopla la bomba peristáltica 200 de la unidad de aplicación de presión 140, abre la bomba peristáltica desbloqueando las pequeñas protuberancias 221 de las ranuras 245, 246 correspondientes, permitiendo así la retracción por deslizamiento axial del segundo componente de carga 230 del primer componente de alojamiento 210, y finalmente retira y desecha el tubo de administración 146 utilizado. Por el contrario, si el conjunto para pacientes 145 es del tipo de múltiples usos y su tiempo de utilización (normalmente 12 horas) todavía no ha transcurrido, el operador mantiene la bomba peristáltica 200, y el tubo de administración 146 cargado en la misma, dentro de la unidad de aplicación de presión 140 y finalmente retira y desecha sólo la línea de paciente 151 adicional utilizada. En este punto el procedimiento de inyección del paciente sometido a examen puede considerarse finalizado.

Como se mencionó anteriormente, si la disposición de administración 135 es un elemento desechable que debe cambiarse cada 24 horas, al final del procedimiento de inyección la disposición de administración 135 no se desecha si su tiempo de utilización todavía no ha transcurrido, y permanece instalada en el inyector, lista para un nuevo paciente en el que va a inyectarse y un nuevo procedimiento de inyección que va a iniciarse.

El sistema de inyección 100 de la figura 1 y la figura 2 comprende tres estaciones de suministro 105a, 105, 105c separadas. Sin embargo, la presente divulgación puede aplicarse a un sistema de inyección que está dotado de una sola estación de suministro (no mostrada). De manera análoga, la presente divulgación puede aplicarse a un sistema de inyección que está dotado de dos estaciones de suministro separadas (no mostradas).

Según una forma de realización adicional (no mostrada) de la presente divulgación, la bomba peristáltica está al menos parcialmente integrada en la unidad de aplicación de presión del sistema de inyección y no puede desmontarse de la unidad de aplicación de presión. Por tanto, el operador no tiene que manipular la bomba peristáltica e instalarla/desinstalarla manualmente en/del cabezal de inyector y así la operación de cargar el tubo de administración no se realiza por separado del sistema de inyección 100. Según esta forma de realización el operador sólo tiene que desbloquear el segundo componente de carga con respecto al primer componente de alojamiento retrayendo axialmente el segundo componente de carga con un movimiento deslizante hacia un sentido distal (es decir, hacia el operador) como se comentó anteriormente. De este modo la trayectoria de guiado se vuelve accesible para el operador y éste puede cargar correctamente el tubo de administración y a continuación hacer avanzar en el sentido proximal el segundo componente de carga con respecto al primer componente de alojamiento fijo con el fin de alcanzar una configuración cerrada operativa.

Según una forma de realización alternativa (no mostrada), el movimiento deslizante del segundo componente de carga con respecto al primer componente de alojamiento fijo con el fin de abrir y cerrar la bomba peristáltica se realiza automáticamente por el sistema de inyección, por ejemplo, proporcionando un motor dedicado. En este caso, el operador sólo tiene que cargar de manera adecuada el tubo de administración dentro del elemento de guiado y ni siquiera tiene que tocar la bomba peristáltica, hecho que reduce aún más notablemente el riesgo de posibles contaminaciones.

La apertura y el cierre automáticos de la bomba peristáltica (es decir, el movimiento deslizante automático del segundo componente de carga con respecto al primer componente fijo) puede accionarse por el operador (por ejemplo presionando un botón en la unidad de control de inyector o el control remoto) o puede realizarse automáticamente por el sistema de inyección que reconoce la secuencia de etapas de un procedimiento de inyección y detecta si un tubo de administración está correctamente instalado y cuándo debe desecharse un tubo de administración utilizado y sustituirse por uno nuevo.

Modificaciones

Para satisfacer los requisitos locales y específicos, un experto en la técnica puede aplicar muchas modificaciones y alteraciones lógicas y/o físicas a la presente divulgación. Más específicamente, aunque la presente divulgación se ha descrito con un cierto grado de particularidad con referencia a una o varias formas de realización de la misma, debe entenderse que son posibles diversas omisiones, sustituciones y cambios en la forma y los detalles, así como otras formas de realización dentro del marco de las reivindicaciones adjuntas. En particular, diferentes formas de realización de la presente divulgación pueden incluso ponerse en práctica sin los detalles específicos (como los valores numéricos) expuestos en la descripción anterior para proporcionar una comprensión más completa de la misma. A la inversa, pueden omitirse o simplificarse características conocidas para no oscurecer la descripción con detalles innecesarios. Además, se pretende expresamente que los elementos específicos y/o las etapas del procedimiento descritas en relación con cualquier forma de realización de la presente divulgación puedan incorporarse en cualquier otra forma de realización como una cuestión de elección de diseño general. En cualquier caso, cada valor numérico debe leerse como modificado por el término aproximadamente (a menos que ya se haya hecho) y cada intervalo de valores numéricos debe entenderse como que especifica expresamente cualquier número posible a lo largo del continuo dentro del intervalo (que comprende sus puntos finales). Además, los calificativos ordinales o de otro tipo se utilizan simplemente como etiquetas para distinguir elementos con el mismo nombre, pero no connotan por sí mismos ninguna prioridad, precedencia u orden. Los términos incluir, comprender, tener, contener e implicar (y cualquiera de sus formas) deben entenderse con un significado abierto y no exhaustivo (es decir, no limitado a los elementos recitados), los términos basado en, dependiente de, según, función de (y cualquiera de sus formas) deben entenderse como una relación no exclusiva (es decir, con otras posibles variables implicadas), el término un/una debe entenderse como uno o varios elementos (a menos que se indique expresamente lo contrario), y el término medios para (o cualquier formulación de medio más función) debe entenderse como cualquier estructura adaptada o configurada para llevar a cabo la función pertinente.

En una forma de realización, el sistema de inyección es para inyectar uno o varios fluidos en un paciente. Sin embargo, los fluidos pueden estar en cualquier número y ser de cualquier tipo (por ejemplo, cualquier fluido médico que se utilice en una aplicación médica genérica con fines diagnósticos o terapéuticos, como un fármaco o un fluido corporal, o más generalmente que se utilice en cualquier otro tratamiento, como por ejemplo con fines cosméticos); además, el fluido puede inyectarse de cualquier manera (por ejemplo, intra-arterialmente) en cualquier paciente (humano o animal).

En una forma de realización, el sistema de inyección comprende una o varias estaciones de suministro, cada una para suministrar uno de los fluidos a inyectar. Sin embargo, el sistema de inyección puede comprender cualquier número de estaciones de suministro (hasta una sola) para suministrar los mismos o diferentes fluidos (en cualquier combinación).

En una forma de realización, el sistema de inyección es para inyectar los fluidos en el paciente durante un examen de exploración del mismo; los fluidos son uno o varios fluidos médicos que comprenden un agente de contraste y/o una solución salina. Sin embargo, el sistema de inyección puede utilizarse para cualquier examen de exploración (por ejemplo, en aplicaciones de formación de imágenes de RM, nucleares o de ultrasonido); además, el sistema de inyección puede utilizarse con cualquier agente de contraste (por ejemplo, un agente de contraste a base de bario como el sulfato de bario, el gadolinio, un radioisótopo, una suspensión de microburbujas llenas de gas), cualquier solución salina (por ejemplo, con la adición de dextrosa), cualquier combinación de los mismos o más generalmente con cualquier fluido médico.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una bomba peristáltica (200) que comprende un primer componente de alojamiento (210) y un segundo componente de carga (230), estando dicho segundo componente de carga (230) al menos parcialmente contenido dentro de dicho primer componente de alojamiento (210) y pudiendo moverse axialmente con respecto a dicho primer componente de alojamiento (210) en su interior, comprendiendo dicho segundo componente de carga (230) al menos un par de rodillos (235) para acoplarse a y apretar un tubo de administración (146) cuando, en funcionamiento, el segundo componente de carga (230) encaja completamente en dicho primer componente de alojamiento (210), caracterizada por que el segundo componente de carga (230) comprende además una trayectoria de guiado (240) para guiar el tubo de administración (146) alrededor de dicho al menos un par de rodillos hacia un orificio de salida (244) previsto en una superficie de extremo distal (231) del segundo componente de carga (230).

2. La bomba peristáltica (200) según la reivindicación 1, caracterizada por que la trayectoria de guiado (240) del segundo componente de carga (230) comprende una primera trayectoria (240a) que se proporciona a lo largo de parte de una superficie lateral menor superior (241) del segundo componente de carga y que se extiende desde una primera región de extremo (232) hasta una región central (233) del segundo componente de carga.

3. La bomba peristáltica (200) según la reivindicación 1, caracterizada por que la trayectoria de guiado (240) del segundo componente de carga (230) comprende una segunda trayectoria (240b) que rodea dicho al menos un par de rodillos y que sustancialmente se extiende alrededor de un perfil circular de dicha primera región de extremo (232).

4. La bomba peristáltica (200) según la reivindicación 1, caracterizada por que la trayectoria de guiado (240) del segundo componente de carga (230) comprende una tercera trayectoria (240c) que se proporciona a lo largo de una superficie lateral menor inferior (242) del segundo componente de carga y que se extiende desde la primera región de extremo (232) hasta una segunda región de extremo (234), confluyendo dicha tercera trayectoria con el orificio de salida (244) en la superficie de extremo distal (231) del segundo componente de carga (230).

5. La bomba peristáltica (200) según la reivindicación 1, caracterizada por que la trayectoria de guiado (240) del segundo componente de carga (230) comprende un soporte de rampa (249) para dirigir el tubo de administración (146) hacia dicho orificio de salida (244).

6. La bomba peristáltica (200) según la reivindicación 1, caracterizada por que el primer componente de alojamiento (210) comprende un elemento de guiado (215) para recibir el tubo de administración (146), actuando la trayectoria de guiado (240) del segundo componente de carga (230) conjuntamente con dicho elemento de guiado (215) del primer componente de alojamiento para colocar y guiar el tubo de administración (146) dentro de la bomba peristáltica (200) hacia dicho orificio de salida (244) del mismo.

7. La bomba peristáltica (200) según la reivindicación 2, caracterizada por que la primera trayectoria (240a) confluye con un orificio de salida (243) proporcionado en la superficie lateral menor superior 241 del segundo componente de carga (230) de modo que, cuando el segundo componente de carga encaja completamente en el primer componente de alojamiento (210), dicho orificio de salida (243) se ubica en correspondencia con un elemento de soporte (213) de dicho primer componente de alojamiento, guiándose el tubo de administración (146) a través de dicho orificio de salida (243) y fijándose a dicho elemento de soporte (213).

8. La bomba peristáltica (200) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el primer componente de alojamiento (210) comprende medios de bloqueo (219) para sujetar el primer componente de alojamiento (210) al segundo componente de carga (230).

9. La bomba peristáltica (200) según la reivindicación 8, caracterizada por que los medios de bloqueo (219) comprenden al menos una pestaña (220) dotada de una protuberancia (221).

10. La bomba peristáltica (200) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el primer componente de alojamiento (210) tiene una forma sustancialmente en U en sección transversal longitudinal y comprende un primer extremo (211) que está abierto para recibir el segundo componente de carga (230).

11. La bomba peristáltica (200) según la reivindicación 9, caracterizada por que la superficie de extremo distal (231) del segundo componente de carga (230) comprende al menos una ranura (245; 246) para recibir una pestaña (220) correspondiente de los medios de bloqueo (219) del primer componente de alojamiento (210).

12. Un conjunto para pacientes (145) que comprende:

- una bomba peristáltica (200) según las reivindicaciones 1 a 11, y

- un tubo de administración (146) que recibe el primer componente de alojamiento (210) y el segundo componente de carga (230) de dicha bomba peristáltica.

13. Un sistema de inyección (100) que comprende:

- al menos una estación de suministro (105a; 105b; 105c) para suministrar un fluido médico que se inyectará en la vasculatura de un paciente;

- una unidad de aplicación de presión (140) que comprende un motor para aplicar presión al fluido médico que se recibe desde dicha al menos una estación de suministro;

- una disposición de administración (135) en comunicación de fluido con dicha al menos una estación de suministro, y

- un conjunto para pacientes (145) en comunicación de fluido con dicha disposición de administración para administrar el fluido médico a presión al paciente, comprendiendo dicho conjunto para pacientes una bomba peristáltica (200) según las reivindicaciones 1 a 11.

14. El sistema de inyección (100) según la reivindicación 13, caracterizado por que, en funcionamiento, la bomba peristáltica (200) está acoplada a dicha unidad de aplicación de presión y un tubo de administración (146) se acopla a dicha bomba peristáltica para administrar el fluido médico a presión al paciente.

15. El sistema de inyección (100) según la reivindicación 13 o 14, caracterizado por que la bomba peristáltica (200) está acoplada de manera separable a la unidad de aplicación de presión (140).

16. El sistema de inyección (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores 13 a 15, caracterizado por que la bomba peristáltica (200) está integrada en la unidad de aplicación de presión (140).

17. El sistema de inyección (100) según la reivindicación 16, caracterizado por que el primer componente de alojamiento (210) está fijado a la unidad de aplicación de presión (140) y el segundo componente de carga (230) puede moverse de manera deslizante con respecto a dicho primer componente de alojamiento (210) y en su interior.

18. El sistema de inyección (100) según la reivindicación 17, caracterizado por que el movimiento deslizante del segundo componente de carga (230) con respecto al primer componente de alojamiento (210) se realiza automáticamente por el sistema de inyección (100).

19. Un procedimiento para hacer funcionar un sistema de inyección (100), comprendiendo el sistema de inyección: una unidad de aplicación de presión (140), al menos una estación de suministro (105a; 105b; 105c) para suministrar un fluido a la unidad de aplicación de presión y una bomba peristáltica (200) acoplada a dicha unidad de aplicación de presión, comprendiendo dicha bomba peristáltica un primer componente de alojamiento (210) y un segundo componente de carga (230), comprendiendo dicho segundo componente de carga al menos un par de rodillos (235) y una trayectoria de guiado (240), comprendiendo dicho procedimiento las etapas de:

- retraer axialmente en un sentido distal (A) el segundo componente de carga (230) con respecto al primer componente de alojamiento (210), de modo que la bomba peristáltica (200) alcance una configuración de carga abierta;

- colocar un tubo de administración (146) alrededor de dicho al menos un par de rodillos y a lo largo de dicha trayectoria de guiado (240) hacia un orificio de salida (244) del segundo componente de carga;

- encajar dicho segundo componente de carga (230) en dicho primer componente de alojamiento (210) de modo que la bomba peristáltica (200) alcance una configuración operativa cerrada, y

- hacer funcionar la unidad de aplicación de presión (140) para girar el al menos un par de rodillos (235) para acoplarse a y apretar el tubo de administración.

20. El procedimiento para hacer funcionar el sistema de inyección (100) según la reivindicación 19, en el que la etapa de encaje comprende la etapa de deslizar axialmente el segundo componente de carga (230) en un sentido proximal (B) con respecto al primer componente de alojamiento (210) en su interior.

21. El procedimiento para hacer funcionar el sistema de inyección (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores de 19 a 20, en el que el procedimiento comprende además la etapa de introducir la bomba peristáltica (200) en una ranura de la unidad de aplicación de presión (140).

22. El procedimiento para hacer funcionar el sistema de inyección (100) según la reivindicación 19, en el que el procedimiento comprende además la etapa de desbloquear el segundo componente de carga (230) con respecto al primer componente de alojamiento (210), realizándose dicha etapa de desbloqueo antes de dicha etapa de retracción.

23. El procedimiento para hacer funcionar el sistema de inyección (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores de 19 a 22, en el que el procedimiento comprende además la etapa de bloquear el segundo componente de carga (230) con respecto al primer componente de alojamiento (210), realizándose dicha etapa de bloqueo después de dicha etapa de encaje.

24. El procedimiento para hacer funcionar el sistema de inyección (100) según la reivindicación 19, en el que la etapa de retracción y/o la etapa de encaje se realizan automáticamente por el sistema de inyección (100).