ES2899690T3 - Dispositivos de administración pulmonar - Google Patents

Abstract

Dispositivo (10) de administración pulmonar que comprende una primera cámara (15), una segunda cámara (16) y una apertura (30) de salida principal, teniendo la primera cámara (15) una apertura de salida de primera cámara y una fuente (35) de calor y conteniendo un primer líquido, siendo diferente la segunda cámara (16) con respecto a la primera cámara en que tiene un atomizador no térmico, teniendo la segunda cámara una apertura de salida de segunda cámara y conteniendo un segundo líquido y careciendo de una fuente de calor, en donde la fuente (35) de calor de la primera cámara está adaptada para vaporizar térmicamente una cantidad del primer líquido con el fin de formar un primer vapor templado (B) para su liberación a través de la apertura de salida de la primera cámara, y el atomizador no térmico de la segunda cámara (16) está adaptado para atomizar una cantidad del segundo líquido que contiene una molécula activa o medicamento sin calentamiento del segundo líquido con el fin de formar una neblina de segundo vapor relativamente frío (A) para su liberación a través de la apertura de salida de la segunda cámara, en donde el primer y el segundo vapores se mezclan en la apertura (30) de salida principal a través de la cual un usuario puede inhalar una mezcla del primer y el segundo vapores, comprendiendo además el dispositivo un circuito (28) de control para controlar la administración del primer y el segundo líquidos, caracterizado por que el dispositivo comprende, además, un conmutador de presión para la activación de la fuente de calor mediante el circuito de control al aspirar aire a través del dispositivo con el fin de permitir la liberación de vapor desde la primera cámara y una válvula de control de flujo de salida en la apertura de salida de la segunda cámara, en donde la liberación de vapor frío desde la segunda cámara se controla independientemente de la fuente de calor por parte del circuito (28) de control con el fin de administrar una dosis predeterminada de la molécula activa o medicamento desde la segunda cámara.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos de administración pulmonar

[0001] Esta invención se refiere a dispositivos de administración pulmonar, en particular aunque no de forma exclusiva, a dispositivos de administración pulmonar adecuados para administrar a usuarios moléculas activas y/o medicamentos, tales como nicotina.

Campo técnico

[0002] Los dispositivos de administración pulmonar encuentran un uso extendido en la medicina actual ya que permiten la administración de fármacos y medicamentos directamente en los pulmones del usuario. Por otra parte, en la medida en la que los medicamentos administrados en los pulmones entran directamente en la corriente sanguínea, en lugar de a través del metabolismo del cuerpo, como en el caso de los sistemas de administración oral, los beneficios del medicamento, especialmente en aplicaciones calmantes del dolor o de retirada progresiva de fármacos, son percibidos por el usuario casi inmediatamente. Otra de las ventajas importantes de los dispositivos de administración pulmonar es su capacidad de administrar fármacos sin el uso de agujas.

[0003] Los sistemas existentes de administración pulmonar adoptan diversas formas, incluidos pulverizadores de inhalación, nebulizadores, inhaladores de dosis medida en los cuales la medicación se administra en forma de una neblina inhalada por los pulmones y sistemas de administración de vapor por los cuales el medicamento se mezcla en un vapor inhalable (frecuentemente un vapor que contiene agua).

[0004] Un sistema de administración pulmonar de tipo vapor comprende un líquido portador, frecuentemente agua o una mezcla de agua-glicol (el glicol sirve para estabilizar las gotitas de agua cuando están en forma de vapor) en la cual se mezcla un medicamento deseado. El líquido portador se puede vaporizar de diversas maneras, tales como pulverizándolo a través de una boquilla, aunque en muchos casos, simplemente se calienta para formar un vapor que comprende el líquido portador y el medicamento deseado. A continuación, el vapor resultante es inhalado por un usuario para administrar el medicamento. No obstante, el calentamiento del medicamento puede dar como resultado la formación de subproductos no deseables y, por lo tanto, que los mismos sean inhalados por el usuario. Esto también puede reducir la precisión de la dosis del medicamento inhalado.

[0005] El documento US 3 949 743 A se refiere a una capucha de respiración con un conjunto de suministro de medicamento activado por el usuario que, al producirse la activación, inyecta una pulverización fina de medicamento en la capucha que incluye un vapor de vaho (steam vapor) proporcionado desde un generador de vaho. Los documentos GB 2 139503 A y EP 0326 174 A2 describen también inhaladores de vaho.

[0006] El documento EP 0820780 A1 describe un método para mejorar la difusión de una sustancia de aerosol que va a ser inhalada, por ejemplo, una medicación para tratar el asma bronquial. El método conlleva el calentamiento de cada dosis de la medicación a una temperatura de aproximadamente 37 °C antes de su inhalación.

[0007] Un ejemplo de sistema de administración pulmonar de tipo vapor es un cigarrillo electrónico que vapea nicotina para su inhalación por parte del usuario. Una solución de nicotina (“e-líquido”) se proporciona en un reservorio (frecuentemente en forma de un cartucho extraíble) y la misma pasa por una mecha hacia un elemento calefactor en el que se vaporiza y puede ser inhalada por el usuario. En general, un tramo de hilo metálico resistivo conectado a una fuente de alimentación, tal como una batería, está enrollado en torno a la mecha. Cuando se activa, el hilo metálico se calienta, convirtiendo el e-líquido en vapor el cual a continuación es inhalado por el usuario. Un dispositivo de este tipo tiene claras ventajas con respecto a fumar cigarrillos convencionales ya que el usuario inhala bastantes menos ingredientes, y más seguros, en comparación con cuando se fuma un cigarrillo de tabaco común. No obstante, los usuarios habituales han observado que los cigarrillos electrónicos no “satisfacen” del mismo modo que un cigarrillo de tabaco convencional. Esto es debido a la rápida condensación del vapor húmedo en la boca del usuario, que da como resultado que la mayor parte de absorción de la nicotina se produzca a través de las membranas mocosas de la nariz, la garganta y las vías aéreas que conducen a los pulmones. Por el contrario, cuando se fuman cigarrillos convencionales, la nicotina pasa directamente a los pulmones proporcionando una rápida absorción a la corriente sanguínea y un “subidón” correspondiente.

[0008] Un tipo alternativo de cigarrillo electrónico es un inhalador atomizador. Este tipo de dispositivo proporciona una mejor absorción, más rápida, de nicotina debido al uso de un vapor comprimido, frío, en lugar de un vapor calentado, con lo cual se evita una condensación significativa del vapor en la mucosa de la nariz y la garganta. No obstante, la sensación fría y seca proporcionada por este tipo de dispositivo da como resultado que la experiencia en conjunto difiera notablemente con respecto a fumar cigarrillos convencionales lo cual deriva en que dichos dispositivos sean menos populares que los cigarrillos electrónicos del tipo para vapear, dando como resultado un cumplimiento nulo o inexistente.

[0009] El documento US 2012/048266 A da a conocer un dispositivo de inhalación con dos cartuchos en donde el dispositivo controla la cantidad de sustancia liberada. El documento US 2011/0094523 A1 se refiere a un sistema para fumar con una única cámara y se ocupa del flujo de aire a través del dispositivo.

[0010] Es una finalidad de la presente invención proporcionar un dispositivo de administración pulmonar mejorado que supere, o al menos alivie, los inconvenientes antes mencionados.

Sumario de la invención

[0011] Por consiguiente, la presente invención proporciona un dispositivo de administración pulmonar según se define en la reivindicación 1 adjunta a la misma, con características opcionales que están incluidas en las reivindicaciones dependientes.

[0012] La primera cámara está provista de, o conectada a, una fuente de calor para la vaporización del primer líquido creando así un primer vapor “templado”. Por contraposición, la segunda cámara incluye un atomizador para la administración de un segundo vapor “frío”. Preferentemente, por lo menos uno del primer y/o del segundo líquidos contiene una molécula activa o medicamento, tal como nicotina. El segundo líquido puede ser igual o diferente al primer líquido. Preferentemente, la molécula activa o medicamento está incluido en el segundo líquido que forma un vapor “frío”. De esta manera, se logra una absorción rápida de una molécula activa contenida en el segundo vapor al tiempo que proporcionando al usuario una sensación de calor deseable, en la inhalación, proporcionada por el vapor del primer líquido “templado”.

[0013] Preferentemente, el primer líquido comprende un líquido portador (es decir, un líquido capaz de formar un vapor estable), que puede ser inerte (líquido portador sin medicamento), tal como agua, o una mezcla de agua-glicol. El segundo líquido puede comprender la molécula activa o medicamento deseado. Esto tiene la ventaja añadida de que la molécula activa o medicamento no está en contacto directo con una fuente de calor reduciendo el potencial de degradación térmica que puede producir subproductos nocivos y reducir la eficacia del medicamento.

[0014] Debe apreciarse que es posible controlar la composición de la mezcla controlando la cantidad de vapor liberado desde una o cada una de las cámaras. Adecuadamente, el aparato de administración comprende un controlador adaptado para controlar, durante su uso, la composición del primer y/o del segundo vapores en la mezcla, es decir, controlando las cantidades relativas del primer y el segundo vapores en la mezcla, o la relación entre las dos. El controlador se podría adaptar para activar o desactivar uno u otro de los vaporizadores, proporcionando así la opción de administrar uno u otro de los líquidos en forma de vapor.

[0015] De este modo, si el dispositivo está configurado para administrar solamente el primer líquido en forma de vapor al usuario, el usuario recibe una dosis cero del medicamento. Por otro lado, si la relación del primer y del segundo líquidos se ajusta a un valor diferente de la unidad, puede adicionarse una cantidad del segundo líquido a la mezcla inhalada por el usuario, administrando así una dosis precisa y definida del medicamento.

[0016] En otra realización, el primer y el segundo líquidos comprenden medicamentos diferentes, y, por tanto, el dispositivo se puede adaptar para variar las concentraciones relativas de los dos, lo cual puede resultar particularmente útil cuando, por ejemplo, el curso de los fármacos incluye una dosis inicial de un primer medicamento, que efectúa una transición a una dosis de un segundo medicamento durante un periodo de tiempo.

[0017] Adecuadamente, permitiendo que el dispositivo controle la relación de un líquido con respecto al otro en la mezcla, es posible variar la composición correspondiente a la mezcla en incrementos infinitesimales desde el 100% del primer líquido al 100% del segundo líquido. Evidentemente, si, en el dispositivo, se proporcionan más de dos vaporizadores, entonces las relaciones se podrían ajustar de manera correspondiente.

[0018] La primera cámara comprende preferentemente un vaporizador en forma de un calefactor eléctrico, por ejemplo una bobina o hilo metálico calefactor resistivo alimentado por batería. La corriente entregada a la bobina o hilo metálico calefactor resistivo se puede usar para controlar la temperatura del hilo metálico o bobina, y de este modo regular y/o controlar el calentamiento y la vaporización de los líquidos. En uno de los ejemplos, el calefactor comprende una hoja hidrófila o superhidrófila, la cual se recubre con una película del líquido a vaporizar. Se puede hacer pasar una corriente a través de la bobina para calentarla, vaporizando así el líquido. Alternativamente, como fuente de calor se puede usar un calefactor cerámico. Puede preferirse el uso de un calefactor cerámico en la medida en la que reduce la posibilidad de que se transfieran/inhalen metales al pulmón del usuario, es decir, los elementos metálicos expuestos a la elevada temperatura pueden dar como resultado la administración de residuos metálicos nocivos a los pulmones.

[0019] Adecuadamente, se proporciona un circuito de realimentación para regular termostáticamente la temperatura, o perfil de temperatura del calefactor. Por ejemplo, se puede proporcionar un circuito para monitorizar la resistencia del hilo metálico o bobina (siendo la resistencia dependiente de la temperatura del hilo metálico o bobina) y para ajustar la corriente en el hilo metálico o bobina, de tal manera que se controla la resistencia, y, por lo tanto, la temperatura.

[0020] El vaporizador adecuado para su uso en la primera cámara de un dispositivo de administración pulmonar de acuerdo con la presente invención puede comprender un calefactor eléctrico adaptado para vaporizar una cantidad de líquido vaporizable en contacto con el mismo, comprendiendo además el vaporizador un circuito configurado para aplicar un perfil de calentamiento y/o enfriamiento dependiente del tiempo mediante el control temporal de una corriente eléctrica en el calefactor como respuesta a una temperatura medida del mismo.

[0021] Una configuración de este tipo, es decir, un perfil de calentamiento y/o enfriamiento dependiente del tiempo, controla adecuadamente la vaporización del líquido o líquidos de manera más precisa y reproducible, y/o hace que mejore la longevidad del calefactor, el cual es, adecuadamente, un hilo metálico, hoja, bobina o tubo cerámico calefactor.

[0022] Igualmente podrían usarse otros dispositivos calefactores, tales como emisores termoiónicos, dispositivos Peltier, emisores de infrarrojos y otros, y la exposición no se limita a hilos metálicos, hojas o bobinas calefactores resistivos.

[0023] El segundo líquido se vaporiza atomizando o forzando un líquido a través de una boquilla o apertura para formar un vapor o neblina frío estable. Esto no solamente proporciona al usuario una absorción rápida de la molécula activa sino que evita la potencial degradación del ingrediente activo la cual puede exponer al usuario a posibles subproductos nocivos.

[0024] En el dispositivo se puede incorporar cualquier atomizador adecuado para formar la neblina del segundo vapor, tal como un sistema dispensador de aerosol, vibradores ultrasónicos, compresores y una tecnología de malla vibratoria eléctrica. Preferentemente, las partículas producidas en la neblina tienen un diámetro medio inferior a 10 pm, siendo más preferentemente menores de 5 pm con el fin de fomentar una deposición más profunda en las vías respiratorias más bajas.

[0025] Al tener la molécula activa o medicamento en la cámara fría, la dosificación del agente activo se puede controlar de forma más precisa con una dosificación reproducible, es decir, sin exponer la molécula activa o medicamento a una alta temperatura y diseñando la atomización de manera que sea más precisa y reproducible.

[0026] En la presente exposición, la primera y la segunda cámaras pueden comprender un depósito de aerosol de doble extremo, preferentemente encerrado en una carcasa con una salida, en donde el primer líquido se libera desde una primera cámara que forma parte del depósito de aerosol y el segundo líquido se libera desde una segunda cámara que forma parte del depósito. Preferentemente, el extremo superior previsto del depósito de aerosol libera el segundo vapor frío mientras que el extremo inferior previsto pulveriza el segundo líquido sobre una fuente de calor proporcionada en la carcasa con el fin de calentar el vapor el cual, a continuación, se dirige hacia arriba en dirección al vapor frío y la salida.

[0027] Debe apreciarse que la administración del medicamento a los pulmones del usuario se puede controlar y/o variar mediante la selección del tamaño de las gotitas de las partículas y la velocidad del segundo vapor.

[0028] El controlador destinado a controlar la relación del primer y del segundo líquidos en la mezcla es programable, adecuadamente, para cambiar la relación basándose en cada dosis individual. Esto se puede lograr usando un microprocesador. En un ejemplo, el controlador comprende un ordenador, tal como un dispositivo de Sistema En un Chip (SOC), el cual ejecuta una aplicación que controla la relación. Adecuadamente, el ordenador está adaptado para intercomunicarse con un dispositivo de programación externo. Adecuadamente, el dispositivo de programación externo comprende un ordenador, el cual se comunica con el dispositivo por medio de un puerto de comunicaciones físico (por ejemplo, un puerto USB) o por medio de un puerto de comunicaciones virtual (por ejemplo, un puerto Wi-Fi, BluetoothRTM o WAN).

[0029] En ciertos ejemplos, el dispositivo se puede preconfigurar con una serie de programas seleccionables por el usuario. Por ejemplo, el dispositivo puede comprender un conmutador selector que permita que el usuario seleccione entre, por ejemplo: 1) el 100% del primer líquido y el 0% del segundo líquido; 2) el 0% del primer líquido y el 100% del segundo líquido; y 3) una relación seleccionada de los dos líquidos, por ejemplo, una mezcla de 50%50%, una mezcla de 90%-10%, y así sucesivamente.

[0030] En otro ejemplo, el primer vaporizador está siempre activado, mientras que el funcionamiento del segundo vaporizador es iniciado por el usuario, por ejemplo, usando un botón pulsador en el dispositivo.

[0031] Adecuadamente, se proporciona una interfaz que permite que un usuario, médico o profesional sanitario configure el dispositivo para que funcione en diversos modos. Adecuadamente, la interfaz comprende una aplicación ejecutada en un ordenador externo, que está adaptada para comunicarse con el dispositivo y, por lo tanto, para controlarlo y/o programarlo.

[0032] El sistema de administración pulmonar se parece a un cigarrillo, una pipa o un puro. En una situación de este tipo, el primer líquido puede comprender una mezcla inerte de agua y glicol, y el segundo líquido puede contener una mezcla de un propelente y el medicamento deseado, en este caso, nicotina líquida. De este modo, el dispositivo se puede programar para administrar una cierta dosis de medicamento (nicotina) en cada “ráfaga” del dispositivo, o durante un periodo dado, tal como un día.

[0033] En el primer caso, la relación del primer y el segundo líquidos está configurada de tal manera que el líquido inerte siempre se dispensa, mientras que la dosis del segundo líquido se controla para administrar solamente la dosis predeterminada en cada “ráfaga”. De este modo, no importa durante cuánto tiempo, o con qué intensidad, aspire el usuario del dispositivo, solamente se administra cada vez la cantidad predeterminada de medicamento (en este ejemplo, nicotina). Esta configuración hace frente de manera útil a las variaciones extrínsecas de dosificación que surgen por variaciones en la fisiología de los usuarios.

[0034] En este último caso, la dosis se puede configurar para administrar una dosis durante un periodo de tiempo, tal como un día. En este caso, la relación del primer y el segundo líquidos se puede configurar dinámicamente de tal manera que, para un número dado de “ráfagas” por unidad de tiempo, al usuario se le administre la dosis predeterminada.

[0035] En un ejemplo, la temporización de la “dosis” se puede configurar. En un ejemplo, el dispositivo se configura para permitir un uso ilimitado de uno primero de los líquidos, aunque un consumo medido y/o dosificado del segundo líquido. La medición y/o dosificación depende adecuadamente del tiempo, por ejemplo, permitiendo una dosificación de dos, tres (o cualquier número deseado de) veces por día, en momentos específicos. Por ejemplo, la dosis se puede configurar también para variar a lo largo del transcurso de un día, con dosis mayores, a título ilustrativo, por la mañana y/o la tarde.

[0036] No obstante, el dispositivo está configurado, adecuadamente, para monitorizar el número de ráfagas en el dispositivo, y para ajustar la relación del primer y del segundo líquidos en concordancia. Por lo tanto, la dosis-por-ráfaga del medicamento se puede incrementar si el usuario está infrautilizando el dispositivo, o se puede reducir si el usuario está sobreutilizando el dispositivo, con lo cual se garantiza que no se supera la dosis predeterminada en el intervalo de tiempo. Una configuración de este tipo se puede usar útilmente para garantizar el cumplimiento con un régimen de dosificación prescrito, anulando así los efectos de una disciplina deficiente por parte del usuario. Si el usuario infrautiliza el dispositivo, entonces, como compensación, la dosis-por-ráfaga se incrementa. Al contrario, si el usuario sobreutiliza el dispositivo, la dosis-por-ráfaga se puede reducir para compensar. Si el usuario sobreutiliza el dispositivo en exceso, y llega al nivel de dosis máximo, el líquido con medicamento se puede desactivar, permitiendo así que el usuario continúe utilizando el dispositivo, aunque en un modo inerte, sin ninguna administración adicional de medicamento.

[0037] Adecuadamente el dispositivo registra y/o monitoriza los hábitos del usuario, y usa esta información para reconfigurar la dosificación en intervalos de tiempo futuros. Por ello, la estimación del número de ráfagas por día, por ejemplo, se puede ajustar en sentido ascendente o descendente de manera automática, sobre la base de datos de uso históricos. Estos datos de uso también se pueden retroalimentar a profesionales sanitarios, si se desea, por medio de la interfaz del ordenador con fines de notificación y/o monitorización.

[0038] El vaporizador de la primera cámara comprende adecuadamente un reservorio para guardar, durante su uso, una cantidad del líquido respectivo y un transportador adaptado para transportar, durante su uso, el líquido desde el reservorio a un calefactor. En un ejemplo, el reservorio comprende un vial y el transportador comprende una mecha que discurre entre el interior del vial y el calefactor. Adecuadamente, un hilo metálico calefactor resistivo, tal como el que se describe en la presente, puede envolver o se puede enrollar en torno a la mecha para vaporizar el líquido. El transportador puede comprender un tubo capilar que discurre entre el vial y el calefactor.

[0039] El vaporizador de la segunda cámara comprende adecuadamente un reservorio para guardar, durante su uso, una cantidad del líquido respectivo y un transportador adaptado para transportar, durante su uso, el líquido desde el reservorio a una salida. El vaporizador para el segundo líquido de la segunda cámara comprende preferentemente un reservorio que contiene un líquido a presión que se puede forzar a través de una apertura para formar un vapor estable. En una realización, esto podría comprender un recipiente a presión que contiene el líquido y un propelente, y el transportador comprende una válvula de control de flujo asociada a la salida del recipiente a presión. Abriendo la válvula de control de flujo durante un intervalo predeterminado, se puede dispensar una cantidad predeterminada del líquido.

[0040] Alternativamente, el transportador puede comprender un pistón de una jeringa y el reservorio comprende un cilindro de una jeringa. Si la jeringa comprende una jeringa accionada mecánicamente, tal como una jeringa motorizada, el volumen de líquido dispensado se puede controlar controlando el movimiento del pistón dentro del cilindro.

[0041] Otro de los ejemplos tiene una segunda cámara que comprende un accionador de jeringa tensado con resorte que comprende un cilindro de jeringa que contiene una cantidad del líquido, un pistón impulsado por resorte adaptado para obligar al líquido a salir del cilindro mediante una apertura de salida y una válvula de control de flujo para abrir y cerrar selectivamente la apertura de salida. De este modo, el accionador de jeringa tensado con resorte puede guardar una cantidad del líquido, aunque también administrarla en dosis controladas abriendo y cerrando la válvula de control de flujo.

[0042] No obstante, la administración del líquido dependerá, hasta cierto punto, de la posición del pistón dentro del cilindro ya que la fuerza del resorte viene dictaminada por la ley de Hooke lo cual significa que, a medida que el reservorio se vacía, la presión aplicada al líquido por el pistón tensado con resorte disminuye. Esta reducción de la presión se puede compensar incrementando el tiempo de “abertura” de la válvula de control de flujo.

[0043] En la totalidad de los casos anteriores, la presión dentro del reservorio (ya sea por el propelente comprimido o por la fuerza del resorte) se puede configurar para permanecer por encima del valor de umbral con lo cual la dispensación del líquido está limitada en cuanto a masa. Por ello, se puede controlar de manera precisa la dosis por cada accionamiento. En otras palabras, si la cantidad de líquido dispensada por cada accionamiento está limitada en cuanto a la masa, la única variable es el disparo de la apertura/válvula, de tal manera que la dosis (cantidad de líquido, que tiene una composición fija, dispensada) es directamente proporcional al número de accionamientos de la válvula/apertura.

[0044] El reservorio y/o el transportador está configurado, adecuadamente, de tal manera que el tamaño del reservorio, la presión dentro del reservorio y el tamaño de la salida del reservorio en su punto más estrecho se disponen de tal modo que el caudal volumétrico de pico del líquido para cada dosis con la válvula totalmente abierta presenta una variación inferior al 10%.

[0045] En otro ejemplo, el accionador de jeringa tensado con resorte comprende un resorte superelástico, tal como un resorte de níquel-titanio, que presenta superelasticidad en el recorrido del pistón. Superelasticidad es el fenómeno por el cual un material presenta una característica de fuerza-extensión no lineal, y, en algunos casos, con una fuerza constante durante un intervalo de extensiones, lo cual resuelve el problema del desvanecimiento de la fuerza con el desplazamiento del pistón, o al menos hace frente parcialmente al mismo.

[0046] En el dispositivo se pueden incorporar técnicas de atomización alternativas para formar la neblina del segundo vapor, tales como un sistema de dispensación de aerosol, vibradores ultrasónicos, compresores y tecnología de malla vibratoria eléctrica.

[0047] El primer y el segundo líquidos comprenden, adecuadamente, un disolvente y un estabilizante. El estabilizante está adaptado, adecuadamente, para estabilizar gotitas del disolvente en el aire. El líquido portador puede comprender uno cualquiera o más del grupo que comprende:

solubilizantes, disolventes y mezclas de los mismos, tales como agua, alcoholes tales como glicerol, propilenglicol, polietilenglicol, aceites vegetales, aceites minerales, lípidos, ciclodextrinas, etcétera. Agentes tensioactivos, tales como agentes aniónicos con iones carboxilato, grupos sulfato y grupos sulfonato; surfactantes catiónicos, surfactantes no iónicos tales como poliol éteres, ésteres y éteres de polioxietileno, poloxámeros; surfactantes amfóteros, emulsionantes naturales, ésteres de sacarosa y alquilpoliglucósidos;

antioxidantes, tales como ácido ascórbico y sus sales y tocoferoles derivados (vitamina E), derivados de tiol, tales como cisteína y acetilcisteína, hidroxianisol butilado (BHA), hidroxitolueno butilado (BHT), hidrogenosulfito de sodio, metabisulfito de sodio, tiosulfato de sodio;

potenciadores de la absorción, tales como alcoholes, azone;

agentes quelantes, tales como EDTA y galatos;

minerales, tales como fluoruros;

propelentes, tales como hidrofluoroalcanos (HFA) Clorofluorocarbonos (CFCs), dióxido de carbono, etcétera; edulcorantes, tales como edulcorantes artificiales, por ejemplo sacarina y sus sales sódica y cálcica, aspartamo, acesulfamo y su sal potásica, taumatina y glicirricina, alcoholes polihídricos, tales como sorbitol, xilitol, manitol y glicerol, glucosa, fructosa, galactosa, sacarosa, lactosa, maltosa y mezclas de los mismos;

saborizantes y aromas, tales como aceites esenciales de flores deshidratadas, capullos, hojas, tallos, frutas, semillas, piel, corteza o raíces, por ejemplo, aceite de menta piperita, hierbabuena, eucalipto, gaulteria, clavo, cardamomo, canela, almendra amarga, cilantro, alcaravea, jengibre, enebro, naranja, naranja amarga, limón, pomelo, bergamota, tomillo, hinojo romero, etcétera, sabores y agentes aromáticos naturales de aceites esenciales o concentrados de componentes saborizantes con origen natural de, por ejemplo, frutas, frutas del bosque, nueces, especias, mentas, tabaco, cacao, café, té, vainilla, regaliz, caramelo, tofe, miel, vino, licores y cervezas, sabores y agentes aromáticos sintéticos consistentes en mezclas de productos químicos que comprenden hidrocarburos, alcoholes, aldehídos, ésteres, cetonas, éteres y óxidos mezclados para que se correspondan con el sabor natural de, por ejemplo, frutas, frutos del bosque, nueces, especias, mentas, tabaco, cacao, café, té, vainilla, regaliz, caramelo, tofe, miel, vino, licores o cervezas y mezclas de los mismos; y

reguladores del pH y agentes tampón, tales como hidróxido de sodio, potasio o calcio; bicarbonatos, citratos y fosfatos, etcétera.

[0048] Uno o ambos del primer o segundo líquidos comprenden, adecuadamente, una molécula activa o medicamento. La molécula activa, excipiente o medicamento puede comprender uno cualquiera o más de los compuestos farmacológicamente activos del grupo que comprende:

Antagonistas del receptor H2, tales como cimetidina; y ranitidina;

Análogos de la prostaglandina, tales como misoprosol;

Inhibidores de la bomba de protones, tales como lansoprazol; omeprazol; y pantaprazol;

Agentes para tratar alergias a alimentos, tales como cromoglicato de sodio;

Glucósidos cardiacos, tales como digoxina;

Diuréticos, tales como amilorida; bendroflumetizida; indapamida; furosemida; hidroclorotiazida; y xipamida;

Fármacos para arritmias, tales como procainamida; lidocaína; propranolol; atenolol; bisoprolol; carvedilol; pindolol; y nebivolol;

Antihipertensivos y agentes para el tratamiento de angina, tales como clizapril; lisinopril; ramipril; trandolapril; amlodepino losarían; nitroglicerina, mononitrato de isosorbida; amlodipino; diltiazem; felodipino; isradipino; lacidipino, etcétera;

Fármacos reguladores de los lípidos, tales como estatinas;

Fármacos que actúan sobre el sistema respiratorio, tales como salbutamol; terbutalina; bambuterol;

Antihistamínicos, tales como cinarizina; prometazina; perfenazina y proclorprazina;

Hipnóticos, tales como zolpidem; zopiclona; clometiazol;

Ansiolíticos, tales como benzodizapinas; buspirona;

Agentes antisicóticos, tales como benperidol; flufenazina; pimozida y amisulprida;

Fármacos antidepresivos, tales como tricíclicos; mianserina; MAOls; SRIs; reboxetina, etcétera;

Estimulantes del sistema nervioso central (CNS), tales como metilfenidato;

Fármacos usados en el tratamiento de náuseas, tales como antihistamínicos; domperidona; metoclopramida; antagonistas del 5HT3; hyoscina, y betahistina;

Analgésicos opioides, tales como morfina; buprenorfina y fentanilo;

Fármacos antimigrañosos, tales como agonistas del 5HT1 y alcaloides del cornezuelo;

Fármacos usados en el tratamiento del parkinsonismo tales como apomorfina; bromocriptina; lisurida; haloperidol y alcaloides del cornezuelo;

Fármacos usados en dependencia de sustancias, tales como nicotina y buprenorfina;

Fármacos usados en demencia, tales como rivastigmina; dihidroergotamina; dihidroergocristina y dihidroergocriptina; Antibióticos; antifúngicos; antivíricos y antimaláricos;

Fármacos usados en el tratamiento de la diabetes;

Terapia con glucocorticoides usando esteroides, tales como betamatasona y dexametasona;

Hormonas sexuales masculinas y/o femeninas, tales como estradiol; noretisterona; progesterona; testosterona y ésteres;

Hormonas pituitarias, tales como vasopresina y desmopresina;

Fármacos que afectan al metabolismo óseo, tales como calcitonina y bisfosfonatos;

Fármacos para el sistema endocrino, tales como bromocriptina y cabergolina;

Anticonceptivos, tales como estrógenos; progestrógenos y combinaciones de los mismos;

Fármacos usados en el tratamiento de la frecuencia urinaria y la enuresis, tales como oxibutinina y desmopresina; Fármacos usados en la disfunción eréctil, tales como apomorfina y sildenafil;

Fármacos usados en el tratamiento de enfermedades malignas y de inmunosupresión, tales como busulfán; antimetabolitos; alcaloides; corticosteroides; hormonas e interferones;

Fármacos antiinflamatorios no esteroideos, tales como diclofenaco; piroxicam y refoxicap;

Fármacos usados en el tratamiento de la gota, tales como colchicinas;

Fármacos usados en trastornos neuromusculares, tales como neostigmina y piridostigmina;

Relajantes musculares, tales como diazepam; tizanidina;

Vacunas administradas por vía subcutánea;

Agentes para el tratamiento de síntomas de abstinencia de nicotina, tales como nicotina; y

Cannabinoides.

[0049] El por lo menos un compuesto activo puede ser un compuesto nutracéuticamente activo. Un “compuesto nutracéuticamente activo” es un compuesto, derivado de origen natural (animal o vegetal) que tiene un efecto beneficioso y/o terapéutico sobre el cuerpo humano o animal en el tratamiento de una afección. Dichos compuestos pueden considerarse como nutrientes.

[0050] Los compuestos nutracéuticamente activos adecuados pueden ser productos naturales extraídos de animales o vegetales. Los ejemplos de compuestos nutracéuticamente activos adecuados incluyen:

Carotenoides, tales como licopeno, luteína, astaxantina y D-caróteno; glucosamina o Nacilglucosamina; ubiquinona; Vitaminas tales como vitaminas A, C, D y E; ácido Rosmarínico; Honokiol; Magnolol; Ácido clorogénico; Oleuropeina; Metilsulfonilmetano (“MSM”); Colágeno y Condroitina; Boswellin y ácido boswélico; Escina y esculina; Extractos de cúrcuma, tales como curcuminoides y tetrahidrocurcuminoides; Gingerol y gingerona; Triterpenos, tales como ácido ursólico y ácido oleanólico; Diterpenos, tales como asiaticósido, sericósido y ruscogeninas; Ácido hidroxicítrico (“HCA”) e hidroxicitrato de niacinamida; Trigonelina; y Ácido corosólico; Palma enana americana; e Hipérico.

[0051] El dispositivo comprende adecuadamente una batería, tal como una batería recargable, para alimentar el calefactor de la primera cámara y/o la circuitería de control.

[0052] El calefactor se activa o desactiva adecuadamente usando un conmutador. El conmutador es, adecuadamente, un conmutador automático que es disparado por la inhalación del usuario en el dispositivo. Por lo tanto, el conmutador puede comprender un conmutador activado por presión asociado a la salida del dispositivo, con lo cual, cuando un usuario aspira del dispositivo, el conmutador se pone en marcha activando así automáticamente el calefactor, y, con lo cual, el calefactor se desactiva nuevamente cuando el usuario deja de aspirar del dispositivo. Adecuadamente, el dispositivo comprende de manera adicional un segundo conmutador sensible a la presión para monitorizar la presión del aire ambiente.

[0053] La segunda cámara que contiene el segundo líquido también se puede activar por la respiración.

[0054] Otro aspecto de la exposición proporciona un aparato de administración pulmonar que comprende: un primer reservorio para guardar, durante su uso, una cantidad de un primer líquido; un primer transportador adaptado para transportar, durante su uso, y primer líquido desde el primer reservorio a un calefactor adaptado, durante su uso, para calentar una cantidad del primer líquido con el fin de formar un primer vapor relativamente templado, un segundo reservorio para guardar, durante su uso, una cantidad de un segundo líquido a presión y una válvula de alivio de presión adaptada, durante su uso, para impulsar una cantidad del segundo líquido con el fin de formar un segundo vapor relativamente frío, y una salida a través de la cual, durante su uso, un usuario puede extraer, por inhalación, una mezcla del primer y el segundo vapores del aparato.

Breve descripción de los dibujos

[0055] A continuación se describirán, únicamente a título de ejemplo, realizaciones de la invención en referencia a los dibujos adjuntos en los cuales:

la Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de administración pulmonar de acuerdo con la invención;

la Figura 2 es una vista explosionada del dispositivo de administración pulmonar de la Figura 1;

la Figura 3A es una vista en planta del dispositivo de administración pulmonar de la Figura 1;

la Figura 3B es una vista en primer plano de parte de la Figura 3A;

la Figura 4 es una vista en planta de otro dispositivo de administración pulmonar según la invención; y

la Figura 5 es una vista esquemática de un dispositivo de administración pulmonar y una interfaz de usuario de acuerdo con la exposición.

Descripción detallada

[0056] En referencia a las Figuras 1, 2 y 3A a 3B de los dibujos adjuntos, un dispositivo 10 de administración pulmonar comprende una parte 12 de cuerpo principal en general cilindrica, adaptada para parecerse a un cigarrillo. La parte 12 de cuerpo principal comprende una cámara 14 de filtro tubular que encierra cámaras 15, 16 de vaporizador dual y una cámara 18 de batería tubular que encierra una batería recargable 20. La punta 22 del cuerpo principal 12 está cerrada por un tapón terminal translúcido 24, detrás del cual se asienta una luz indicadora 26 de LED que se ilumina cuando el dispositivo 10 se está usando. Dentro del cuerpo 12 está contenido un circuito 28 de control, el cual comprende un circuito programable para controlar el funcionamiento del dispositivo 10, durante su uso.

[0057] Volviendo a las Figuras 2 y 3, el dispositivo 10 comprende un primer sensor de presión (no visible) situado dentro de la cámara 14 de filtro, que tiene una apertura 30 de salida en la misma a través de la cual, durante su uso, un usuario puede inhalar vapor generado por el dispositivo 10. Cuando el usuario aspira de la cámara 14 de filtro, el sensor de presión (no visible) activa el primer y/o segundo vaporizadores 15, 16 para formar un vapor mixto que comprende el primer y/o el segundo líquidos, que van a ser inhalados.

[0058] Las cámaras 15, 16 de vaporizador dual comprenden un par de reservorios independientes que contienen, respectivamente, un primer y un segundo líquidos. Un primer reservorio 15 contiene un primer líquido y comprende una mecha capilar 31, que absorbe el líquido, y cuyo extremo toca a un elemento calefactor en forma de una hoja superhidrófila 35, con forma piramidal, que está mojada por el primer líquido, durante su uso (véase, en particular, la Figura 3B). Alternativamente, el elemento calefactor 35 podría comprender una bobina calefactora resistiva, la cual se envuelve en torno a la mecha 31. En cualquier caso, el elemento calefactor 35 está conectado a la batería 20 bajo el control del circuito 28 de control.

[0059] El segundo reservorio 16 contiene un segundo líquido que se mantiene a presión dentro del reservorio e incluye una válvula de alivio de presión o válvula de control de flujo (no mostrada). Cuando el usuario aspira de la cámara de filtro, el sensor de presión activa la válvula para impulsar el segundo líquido fuera del segundo reservorio en forma de una neblina o vapor fino. La ausencia de todo elemento calefactor da como resultado la liberación de un vapor frío desde el segundo reservorio.

[0060] De este modo, cuando el calefactor 35 se activa, la primera cámara actúa como “cámara de vapor templado” de modo que el primer líquido se evapora y forma un vapor templado B en el interior de la cámara 14 de filtro. Simultáneamente, se libera vapor frío A hacia el interior de la cámara 14 desde el segundo reservorio (la “cámara de vapor frío”) lo cual permite que los vapores templado y frío B, A se mezclen en el espacio hueco de la cámara de filtro, antes de ser inhalados por el usuario, mediante la apertura 30 de salida del dispositivo.

[0061] En un ejemplo, el primer líquido comprende una mezcla de glicerol y agua y el segundo líquido comprende nicotina y un propelente adecuado. Preferentemente, las partículas que forman la neblina del segundo líquido son de un diámetro inferior a 10 pm, más preferentemente inferior a 5 pm. De esta manera, se administra nicotina (u otra molécula activa proporcionada en el segundo líquido) a profundidad en los pulmones para permitir su rápida absorción en la corriente sanguínea por medio de los pulmones. No obstante, la administración simultánea de un vapor húmedo, templado, en forma del primer líquido vaporizado proporciona al usuario una sensación que se parece más cercanamente a la experimentada cuando se fuma un cigarrillo de tabaco convencional. La molécula activa no está en contacto directo con el elemento calefactor, reduciendo la posibilidad de su degradación térmica la cual puede haber dado como resultado la inhalación de subproductos nocivos por parte del usuario. Por el contrario, en contacto con el elemento calefactor solamente están el glicerol y agua lo cual no da como resultado la producción de subproductos nocivos al producirse su degradación térmica.

[0062] El dispositivo también puede estar provisto de un circuito 28 de control adecuado que puede controlar la administración del primer y/o el segundo vapores desde sus cámaras respectivas. La capacidad de administrar nicotina desde una cámara a presión sin calentamiento permite, con el uso del dispositivo de la presente exposición, una dosificación de nicotina más precisa en comparación con la administración de nicotina que utiliza el método de vapor calentado. Debe apreciarse que la administración del vapor templado húmedo y el vapor frío se puede controlar y el contenido del vapor mixto se puede ajustar según se requiera.

[0063] Por ejemplo, el control de la administración de vapor calentado se puede lograr usando un sensor de resistencia conectado operativamente al elemento calefactor 35 el cual mide la resistencia del calefactor, y, a partir de ello, deduce la temperatura del mismo. Adicionalmente, el circuito 28 de control comprende un circuito limitador de corriente para limitar la corriente hacia el calefactor 35 y está programado para calentarlo de acuerdo con un perfil de calentamiento/enfriamiento predeterminado dependiente del tiempo.

[0064] Cuando un usuario aspira de la cámara 14 de filtro, el conmutador de presión (no visible) dispara el circuito 28 de control para calentar el calefactor 35. De este modo el circuito 28 de control conecta la batería 20 al calefactor 35 de una manera controlada y reproducible. Por ello, se controla así el tiempo, y el tiempo de exposición a la temperatura del calefactor 35, regulando de este modo la vaporización del primer líquido desde la mecha 31.

[0065] El circuito 28 de control también puede estar conectado operativamente a un segundo sensor 39 de presión (Figura 2), el cual mide la presión ambiente del aire. El circuito 28 de control está configurado para activar el calefactor 35 únicamente cuando se dispara el primer conmutador de presión, según se ha descrito anteriormente en la presente.

[0066] De este modo, se forma un vapor adyacente al calefactor dentro de un espacio interior hueco (una cámara de mezclado) situado hacia la punta de la cámara 14 de filtro, es decir, el espacio entre la cámara 15 de vaporizador y la apertura 30 de salida, cuando el dispositivo 10 está ensamblado.

[0067] La apertura de salida de la “cámara de vapor frío” es suficientemente pequeña como para controlar (límite de masa) la cantidad del segundo líquido que puede escapar en cada dispensación, y se cierra y/o abre selectivamente mediante una válvula de control (no mostrada). La válvula de control está conectada al circuito 28 de control que permite controlar la primera de manera independiente con respecto al elemento calefactor. De este modo, el circuito 28 de control se puede configurar para abrir la válvula un número determinado de veces, por cada accionamiento, con lo cual se controla por incrementos la dosis de líquido dispensado (siendo constante la dosis por cada accionamiento debido al tamaño de la apertura de salida). Así, el dispositivo puede controlar de manera precisa la relación del primer y el segundo líquidos dispensados en cada accionamiento, y, por tanto, la dosis de un medicamento o mezcla particular de medicamentos en el primer y el segundo líquidos. La relación puede ser ajustada por el circuito 28 de control, de acuerdo con un régimen de dosificación preprogramado.

[0068] Aunque el dispositivo de la presente exposición puede controlar de manera precisa la dosis proporcionada por cada cámara, si la molécula activa o medicamento está únicamente incluido en la cámara de “vapor frío”, entonces es posible solamente controlar de manera precisa la dosificación proporcionada por esta cámara. Esto permite un control más sencillo de la dosificación en comparación con cuando la molécula activa o medicamento se dispensa en el vapor templado.

[0069] La Figura 4 muestra un dispositivo alternativo de administración pulmonar de acuerdo con la invención. En la Figura 4, la primera y la segunda cámaras no están en una disposición de yuxtaposición, sino que, por el contrario, están dispuestas según el eje longitudinal del dispositivo, en una disposición de extremo con extremo, con lo cual se proporciona un dispositivo de línea delgada. En aras de una mayor simplificación, a las características que son idénticas a las descritas en las Figuras 1 a 3 se les asignan los mismos numerales de referencia. Las cámaras 15, 16 se proporcionan en un recipiente cilíndrico hueco a presión que comprende un depósito de aerosol de doble extremo que tiene una salida de aerosol en cada extremo, estando rodeado el depósito por la carcasa 14 que tiene la salida 30. La cámara 16 de vapor frío se proporciona en el extremo superior previsto del depósito de aerosol cerca de la salida 30 y la cámara 15 de vapor templado se extiende desde la base de la cámara 16 en el extremo inferior del depósito de aerosol. Alineado con la base del depósito de aerosol se proporciona un elemento calefactor 35. El segundo líquido que contiene la molécula activa se dispensa desde la cámara superior (A) y el primer líquido se dispensa desde la cámara inferior hacia el elemento calefactor 35 (B). Este calienta el segundo vapor que, a continuación, pasa por el conducto (B) entre la carcasa y el depósito hacia la salida 30, posibilitando así el mezclado de los vapores caliente y frío (B, A) antes de su escape a través de la salida y su inhalación por parte del usuario.

[0070] En esta realización, el circuito de control se puede programar para activar la vaporización del primer líquido en la cámara de vapor templado unos pocos milisegundos antes de la liberación de vapor desde la cámara de vapor frío garantizando así que se libera vapor templado simultáneamente con el vapor frío.

[0071] Debe apreciarse que pueden proporcionarse disposiciones alternativas para las cámaras de vapor templado y frío en el dispositivo de la presente exposición. Por ejemplo, el dispositivo puede incluir una cámara dual que tenga un recipiente cilíndrico hueco a presión que comprenda un separador central, dividiendo así su interior en dos reservorios independientes para el primer y el segundo líquidos. Un gas propelente comprimido ocupa el espacio restante de un reservorio, y en el otro reservorio se proporciona un elemento calefactor y una mecha, proporcionándose aperturas de salida para permitir que los líquidos escapen de sus reservorios respectivos bajo las acciones del propelente comprimido y el calefactor.

[0072] En un ejemplo, se usa un calefactor cerámico para calentar el primer líquido en la primera cámara. Esto reduce la posibilidad de que el usuario inhale residuos metálicos nocivos provenientes de elementos calefactores metálicos.

[0073] Un tipo alternativo de cámara de “vapor frío” puede comprender una jeringa tensada con resorte que comprende una parte de cuerpo tubular que forma un reservorio para guardar el segundo líquido. Un pistón se puede mover de manera deslizable dentro del cuerpo y está sellado con el mismo por medio de una junta tórica hermética. Un resorte superelástico coopera entre la cara posterior del pistón y un tapón terminal del cuerpo para empujar el pistón a lo largo del cuerpo y expulsar, así, el líquido contenido en el mismo a través de una apertura de salida. Se proporciona también una válvula de control de flujo de salida para abrir y cerrar la apertura de salida. El resorte superelástico se comprime dentro de su intervalo de superelasticidad y, siempre que el resorte superelástico se haga funcionar dentro de este intervalo, la presión del líquido permanece constante, con lo cual se regula de manera precisa la cantidad de fluido dispensada durante cada accionamiento de la válvula.

[0074] Evidentemente, un dispositivo que incorpore este tipo de vaporizador de “vapor frío” también incluiría una cámara de “vapor templado” con un elemento calefactor para liberar un vapor templado, y, opcionalmente, un circuito 28 de control para controlar la administración de los líquidos.

[0075] En la Figura 5 de los dibujos se muestra un sistema 100 de control de dosis. En la Figura 5, un dispositivo 10 de administración pulmonar de acuerdo con la exposición está conectado inalámbricamente 102 al teléfono inteligente, al ordenador de tipo tableta o PC 104 de un usuario y a internet 106, por medio de un punto 108 de acceso Wi-Fi, tal como un rúter de banda ancha. De este modo, ordenadores 110, 112 conectados a internet (locales o remotos) se pueden conectar el dispositivo 10 inalámbricamente, igual que lo puede hacer el propio usuario. La conexión inalámbrica se proporciona por medio de una interfaz Wi-Fi y/o de BluetoothRTM del circuito 28 de control, proporcionando, así, una interfaz gráfica de usuario (GUI) 120 en cualquiera de los dispositivos 104, 110, 112 para interaccionar con el dispositivo 10.

[0076] La GUI 120 tiene un sistema seguro 122 de inicio de sesión para evitar una reconfiguración no autorizada del dispositivo 10 y permite que un usuario realice una selección entre tres modos principales de funcionamiento, a saber un modo 124 de “reducción progresiva” por el cual la dosis 126 de un medicamento dado se puede reducir a lo largo del tiempo 128, tal como se muestra en una gráfica 130 de dosis-tiempo de la GUI. La gráfica tiene cursores desplazables 132 que permiten ajustar la forma de la curva para cambiar el perfil 124 de reducción progresiva, es decir, la severidad, la duración, el retardo, etcétera, del proceso de reducción progresiva.

[0077] Otras de las opciones del menú desplegable es la de seleccionar un programa 134 de control, que garantiza que se administra una cantidad deseada de medicamento durante un periodo de tiempo. De este modo, se controla la dosispor-ráfaga para garantizar, por término medio, una administración relativamente uniforme del medicamento a lo largo del periodo de tiempo.

[0078] Una tercera opción es la fijación de un límite superior 136, lo cual puede ser útil en aplicaciones analgésicas. Este programa evita la administración de una dosis máxima por unidad de tiempo, pero permite una infraadministración.

[0079] La GUI 120 comprende un menú 138 de ajustes de configuración, el cual permite que un usuario configure la GUI de acuerdo con los líquidos 140, 142 del dispositivo. Se proporciona también una tabla histórica 144, la cual proporciona un resumen del número de administraciones 146, la cantidad de medicamento administrado 147 y un total acumulado 148. Estos datos se muestran sobre una base histórica 150, real 152 y objetivo 154 para facilitar la monitorización de la administración del fármaco al usuario.

[0080] Por ejemplo, el primer reservorio de “vapor templado” que contiene un líquido inerte, tal como una mezcla de aguaglicol, que forma un vapor inhalable puede ser consumido sin restricciones por un usuario. El dispositivo tiene un conmutador de presión situado dentro del tubo 14 de filtro, el cual detecta cuándo un usuario inhala en el dispositivo. El conmutador de presión está conectado al circuito 28 de control, y el circuito de control está adaptado para activar una corriente, procedente de la batería 20, hacia una bobina calefactora resistiva envuelta en torno a un extremo de la mecha, que hace que se evapore el primer líquido para formar un vapor que puede ser extraído del dispositivo, por medio de la salida de vaporizador y la apertura 30 de salida principal del dispositivo.

[0081] El dispositivo puede comprender adicionalmente un conmutador pulsador que es accesible desde el exterior del dispositivo, y que puede ser pulsado por un usuario, durante su uso, para accionar la válvula de la cámara de “vapor frío”. De este modo, un usuario puede usar el dispositivo a voluntad, y puede seleccionar cuándo administrar una dosis de un medicamento o ingrediente activo, tal como nicotina, que está contenido en el segundo reservorio, presionando el botón durante la inhalación.

[0082] El dispositivo de la presente exposición proporciona muchas ventajas potenciales con respecto a dispositivos de administración pulmonar anteriores. El ingrediente activo, tal como nicotina o un cannabinoide, se inhala en forma de partículas pequeñas (< 10 pm) dando como resultado que el mismo se administre profundamente en los pulmones de un usuario lo cual permite su rápida absorción en la corriente sanguínea. La administración simultánea de un vapor inerte templado potencia el sabor y la sensación de la inhalación. El ingrediente activo no está sujeto a degradación térmica, lo cual conduce a una reducción de cualquier subproducto nocivo e incrementa la precisión y reproducibilidad de la dosificación.

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (10) de administración pulmonar que comprende una primera cámara (15), una segunda cámara (16) y una apertura (30) de salida principal, teniendo la primera cámara (15) una apertura de salida de primera cámara y una fuente (35) de calor y conteniendo un primer líquido, siendo diferente la segunda cámara (16) con respecto a la primera cámara en que tiene un atomizador no térmico, teniendo la segunda cámara una apertura de salida de segunda cámara y conteniendo un segundo líquido y careciendo de una fuente de calor, en donde la fuente (35) de calor de la primera cámara está adaptada para vaporizar térmicamente una cantidad del primer líquido con el fin de formar un primer vapor templado (B) para su liberación a través de la apertura de salida de la primera cámara, y el atomizador no térmico de la segunda cámara (16) está adaptado para atomizar una cantidad del segundo líquido que contiene una molécula activa o medicamento sin calentamiento del segundo líquido con el fin de formar una neblina de segundo vapor relativamente frío (A) para su liberación a través de la apertura de salida de la segunda cámara, en donde el primer y el segundo vapores se mezclan en la apertura (30) de salida principal a través de la cual un usuario puede inhalar una mezcla del primer y el segundo vapores, comprendiendo además el dispositivo un circuito (28) de control para controlar la administración del primer y el segundo líquidos, caracterizado por que el dispositivo comprende, además, un conmutador de presión para la activación de la fuente de calor mediante el circuito de control al aspirar aire a través del dispositivo con el fin de permitir la liberación de vapor desde la primera cámara y una válvula de control de flujo de salida en la apertura de salida de la segunda cámara, en donde la liberación de vapor frío desde la segunda cámara se controla independientemente de la fuente de calor por parte del circuito (28) de control con el fin de administrar una dosis predeterminada de la molécula activa o medicamento desde la segunda cámara.

2. Dispositivo de administración de la reivindicación 1, en el que el dispositivo tiene una parte (12) de cuerpo en general cilíndrica adaptada para parecerse a un cigarrillo, pipa o puro, incluyendo la parte de cuerpo una cámara (14) de filtro tubular.

3. Dispositivo de administración de la reivindicación 1 ó la reivindicación 2, en el que el primer líquido es un líquido portador inerte.

4. Dispositivo de administración de la reivindicación 3, en el que el líquido portador se selecciona de agua y una mezcla de agua-glicol.

5. Dispositivo de administración de la reivindicación 1, la reivindicación 2, la reivindicación 3 ó la reivindicación 4, en el que la fuente (35) de calor de la primera cámara (15) comprende un calefactor eléctrico seleccionado del grupo consistente en un hilo metálico o bobina calefactor resistivo alimentado por batería, una hoja hidrófila o superhidrófila y un calefactor cerámico.

6. Dispositivo de administración de la reivindicación 5, que comprende, además, un circuito (28) configurado para aplicar un perfil de calentamiento y/o enfriamiento dependiente del tiempo mediante el control temporal de una corriente eléctrica en el calefactor como respuesta a una temperatura medida del mismo.

7. Dispositivo de administración de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la fuente (35) de calor de la primera cámara (15) se selecciona del grupo consistente en emisores termoiónicos, dispositivos Peltier y emisores de infrarrojos.

8. Dispositivo de administración de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la segunda cámara (16) incluye un atomizador seleccionado del grupo consistente en un sistema de dispensación de aerosol, un vibrador ultrasónico, un compresor y un sistema de dispensación de malla vibratoria eléctrica.

9. Dispositivo de administración según la reivindicación 1, en el que la primera cámara (15) tiene un vaporizador que comprende un reservorio para guardar, durante su uso, una cantidad del líquido respectivo y un transportador (31) adaptado para transportar, durante su uso, el líquido del reservorio a un calefactor, preferentemente en donde el reservorio comprende un vial y el transportador comprende una mecha que discurre entre el interior del vial y el calefactor y un hilo metálico o bobina calefactor resistivo envuelve o está enrollado en torno a la mecha para vaporizar el líquido.

10. Dispositivo de administración según la reivindicación 1, en el que la segunda cámara (16) tiene un vaporizador que comprende un reservorio para guardar, durante su uso, una cantidad del líquido respectivo y un transportador adaptado para transportar, durante su uso, el líquido del reservorio a una salida, preferentemente en donde el reservorio contiene un líquido a presión que está adaptado para ser forzado a través de una apertura con el fin de formar un vapor estable.

11. Dispositivo de administración según la reivindicación 1, en el que la primera y la segunda cámaras (15, 16) comprenden un recipiente a presión, teniendo cada cámara una válvula de alivio y conteniendo el primer o segundo líquido respectivamente y un propelente, estando adaptada la primera cámara para administrar el primer líquido vaporizado liberado mediante la válvula de alivio a una fuente de calor, preferentemente en donde el recipiente a presión comprende un depósito de aerosol de doble extremo que tiene una cámara (16) que contiene el segundo líquido en el extremo superior previsto del depósito de aerosol y una cámara (15) que contiene el primer líquido en su extremo inferior previsto, proporcionándose la fuente (35) de calor de manera que está alineada con la válvula de alivio de la cámara inferior.

12. Uso no terapéutico de un dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores para la administración de nicotina o cannabinoides.

13. Uso no terapéutico de un dispositivo según la reivindicación 12, en el que el primer líquido comprende una mezcla inerte de agua y glicol y el segundo líquido comprende una mezcla de un propelente y nicotina líquida.