ES2899140T3

ES2899140T3 - Aparato de biopsia de próstata

Info

Publication number: ES2899140T3
Application number: ES15753415T
Authority: ES
Inventors: Vincent Gnanapragasam
Original assignee: Cambridge Enterprise Ltd
Current assignee: Cambridge Enterprise Ltd
Priority date: 2014-07-17
Filing date: 2015-07-16
Publication date: 2022-03-10
Anticipated expiration: 2035-07-16
Also published as: GB2528304B; EP3193731B1; WO2016009218A1; GB201412726D0; PT3193731T; US11478230B2; EP3193731A1; GB2528304A; PL3193731T3; US20170196543A1

Abstract

Un aparato de biopsia de próstata perineal (1) que comprende: una cánula (5) para alcanzar una glándula prostática de un macho humano adulto a través de su perineo; una aguja coaxial (7) que comprende: un eje hueco de aguja que tiene una punta perforadora abierta en su extremo distal y que se dispone para colocarse dentro de la cánula de modo que la punta perforadora sobresalga de un extremo distal de la cánula, caracterizado porque el aparato de biopsia perineal comprende además una brida móvil (11) que se extiende radialmente fuera de un cuerpo de la cánula; en donde la cánula (5) y la aguja coaxial (7) comprenden cada una un cuerpo proximal adaptado de modo que, cuando la aguja coaxial se inserta en el eje de la cánula, el cuerpo proximal de la cánula y el cuerpo proximal de la aguja coaxial cooperan para proporcionar una única empuñadura integrada adecuada para la manipulación con una sola mano del aparato (1), y donde el cuerpo proximal de la aguja coaxial (7) tiene un hombro que está dispuesto para colindar con el cuerpo proximal de la cánula (5) de modo que el accionamiento de la aguja coaxial (7) distalmente en el perineo también lleve la cánula (5) hacia el perineo, y donde el hombro es lo suficientemente robusto como para conducir la cánula (5) a través del perineo.

Description

DESCRIPCIÓN

Aparato de biopsia de próstata

[0001] La presente invención se refiere a un aparato para realizar una biopsia perineal de la glándula prostética, tal como se define en la reivindicación 1. El cáncer de próstata es el cáncer masculino más prevalente en el Reino Unido y su incidencia está aumentando. El procedimiento actual para diagnosticar el cáncer de próstata es con una biopsia con aguja de la próstata guiada por una sonda ecográfica transrectal insertada en el recto. Sin embargo, este procedimiento conlleva un riesgo significativo de sangrado (65%), fiebre (17%) e infecciones graves (1-2%), ya que la aguja tiene que atravesar la pared rectal varias veces. Por otra parte, el 30% de los cánceres se puede pasar por alto con esta estrategia.

[0002] Una alternativa más segura y precisa es la biopsia de la próstata a través del perineo (biopsias perineales). Esta estrategia de como resultado menos infecciones y es más precisa en el diagnóstico del cáncer de próstata. Sin embargo, este procedimiento requiere múltiples punciones del perineo (entre 24 y 40) y los pacientes necesitan anestésico general. El documento US4230123 describe un complejo de funda de aguja y un procedimiento para descompresión y biopsia. El documento US 2013/0046200 A1 describe un instrumento para la inyección simultánea de anestésico y la extracción de muestras de un cuerpo. El documento EP0153047 describe un dispositivo de biopsia de próstata perineal según el preámbulo de la reivindicación 1.

[0003] Los aspectos de la presente descripción tienen como objetivo permitir que se realice una biopsia perineal en una clínica ambulatoria utilizando anestésico local. Algunas realizaciones de la presente descripción se describirán ahora, a modo de ejemplo únicamente, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1A muestra una vista en alzado de un aparato de biopsia de próstata perineal;

la figura 1B muestra una sección a través del aparato de biopsia de próstata perineal ilustrado en la figura 1A; la figura 1C muestra una vista en despiece parcial de la vista de sección ilustrada en la figura 1;

la figura 2 muestra una serie de vistas en sección esquemáticas para ilustrar el uso de un aparato de biopsia de próstata perineal; y

la figura 3 muestra una vista en alzado de un aparato de biopsia de próstata perineal que tiene una brida móvil.

[0004] En los dibujos, se utilizan números de referencia similares para indicar elementos similares.

[0005] Los procedimientos y aparatos de la presente descripción son adecuados para acceder a la glándula prostática de un hombre humano adulto a través del perineo para permitir la recolección de muestras de tejido de biopsia.

[0006] Las realizaciones de la descripción pueden proporcionar acceso a la próstata de una manera mínimamente invasiva, por ejemplo, al obtener acceso a múltiples sitios distribuidos alrededor de la glándula prostática a través de un único sitio de punción a través del perineo.

[0007] Los procedimientos y aparatos de la descripción permiten que una cánula se inserte a través de un único sitio de punción donde se puede dejar en posición. Se puede obtener una biopsia de la próstata a través de esta cánula, por ejemplo, mediante el uso de la cánula para guiar una aguja de biopsia a un primer sitio en la glándula prostática. La orientación de la cánula se puede cambiar mientras permanece en posición en el sitio de punción único. A continuación, se puede obtener otra biopsia de un segundo sitio ubicado en una parte diferente de la próstata, por ejemplo, separado del primer sitio. Este procedimiento de reorientación y muestreo puede repetirse para obtener múltiples biopsias utilizando una sola punción del perineo.

[0008] El procedimiento se puede realizar bajo guía ecográfica, por ejemplo, proporcionada por una sonda ecográfica transrectal. Se puede proporcionar un único sitio de punción a cada lado del perineo, y se puede realizar el mismo procedimiento desde cada sitio de punción. Por consiguiente, el aparato de la presente descripción puede permitir que se recolecten biopsias de la mayoría de las superficies, por ejemplo, todas las superficies, de la próstata de solo dos, o tal vez incluso solo uno, sitios de punción en el perineo.

[0009] Las realizaciones de la descripción incluyen una aguja coaxial dispuesta dentro de una cánula. Un estilete romo puede llenar el canal dentro de la aguja coaxial. En realizaciones de la descripción, este estilete romo se puede retirar, por ejemplo, antes insertar la aguja coaxial en un paciente. A continuación, se puede conectar una jeringa de anestésico local para permitir que la aguja coaxial se inserte con la infiltración simultánea de anestésico a través de la aguja coaxial. Por ejemplo, cuando la cánula se ha insertado parcialmente (por ejemplo, menos que completamente) a través del perineo, el anestésico se puede inyectar a través de la aguja coaxial para anestesiar el sitio de punción de una manera altamente localizada en el propio sitio. La aguja coaxial puede comprender un acoplamiento de fluido proximal para permitir que se inyecte anestésico local a través de la aguja coaxial.

[0010] La figura 1A muestra un aparato de biopsia de próstata perineal 1. La figura 1B ilustra una vista en sección del plano indicado por la línea B-B en la figura 1A.

[0011] Como se ilustra en la figura 1A y la figura 1B, el aparato 1 comprende una cánula 5 dimensionada para cada una de las glándulas prostáticas de un macho humano adulto a través de su perineo. El aparato 1 también comprende una aguja coaxial 7 que tiene una punta perforadora 2 en su extremo distal y un eje hueco de aguja. El eje de la aguja está adaptado para pasar a través de la cánula 5 de modo que su punta perforadora 2 pueda sobresalir desde el extremo distal de la cánula 5.

[0012] El eje hueco de la aguja comprende un canal axial que está abierto en la punta perforadora 2 de la aguja. También se puede proporcionar y adaptar un estilete con punta roma 9 para que se encuentre dentro del eje hueco de aguja de modo que la punta roma del estilete 9 cierre la punta perforadora abierta 2 del eje hueco de aguja.

[0013] La cánula 5 comprende un eje 3 que tiene un canal que lo atraviesa hasta una abertura en su extremo distal. El extremo proximal de la cánula 5 puede comprender un cuerpo de empuñadura que es más ancho que el eje, y también puede comprender una abertura en forma de embudo que tiene una boca ancha dispuesta en la cara proximal del cuerpo de empuñadura. Esta abertura en forma de embudo está unida por el canal de la cánula 5 (que es más estrecho que la boca) a la abertura en el extremo distal de la cánula 5. La boca de esta abertura en forma de embudo puede tener al menos 0,3 cm de ancho, por ejemplo, al menos 0,5 cm, por ejemplo, al menos 0,6 cm, por ejemplo, menos de 10 cm, por ejemplo, menos de 5 cm, por ejemplo, menos de 2 cm. En una posibilidad, la boca de esta abertura en forma de embudo puede tener aproximadamente 0,7 cm de ancho, por ejemplo, puede ser redonda y puede tener un diámetro de aproximadamente 0,7 cm. La abertura en forma de embudo puede estrecharse a una abertura del canal de menos de 3 mm, por ejemplo, menos de 2 mm, por ejemplo, alrededor de 1,3 mm.

[0014] El extremo distal de la cánula 5 es romo, por ejemplo, la punta de la cánula 5 puede ser "atraumática", por ejemplo, puede ser lisa y puede comprender solo bordes redondeados que tienen un radio de curvatura suficientemente grande para que los bordes se puedan mover a lo largo de una superficie de estructura de tejido humano, tal como tejido de la glándula prostática, sin perforar, cortar o rasgar el tejido. Si es necesario cambiar la posición de la cánula, la aguja coaxial se puede volver a insertar en la cánula para permitir que se agregue anestésico a medida que se mueve la cánula si es necesario.

[0015] La longitud del eje de la cánula 3 se selecciona para permitir que la cánula 5 alcance un número de diferentes partes de la glándula prostática de un hombre humano adulto mediante la inserción a través de su perineo mientras la empuñadura proximal permanece fuera de su cuerpo. La longitud del eje de la cánula 3 puede ser de al menos 4 cm, por ejemplo, al menos 6 cm, por ejemplo, entre 7 y 9 cm, por ejemplo, aproximadamente 8 cm. La longitud del eje puede ser inferior a 20 cm, por ejemplo, inferior a 15 cm. El diámetro exterior del eje puede ser de al menos 2 mm, por ejemplo, aproximadamente 2,2 mm, por ejemplo, menos de 5 mm, por ejemplo, menos de 3 mm. El diámetro interno del eje puede ser inferior a 2 mm, por ejemplo, inferior a 1,5 mm, por ejemplo, aproximadamente 1,3 mm, por ejemplo, al menos 1 mm.

[0016] El diámetro exterior del eje de la cánula 3 es generalmente de al menos 2 mm, por ejemplo, aproximadamente 2,26 mm, por ejemplo, menos de 3 mm. El eje de la cánula puede comprender acero, tal como acero quirúrgico, y puede ser rígido.

[0017] El tamaño de la abertura en el extremo distal de la cánula 5 se selecciona para ajustarse a la punta perforadora 2 de la aguja coaxial 7 ceñidamente de modo que la abertura pueda llenarse completamente por la punta de la aguja, por ejemplo, la abertura puede ser no más de 10% más ancha que la punta de la aguja. El diámetro exterior de la cánula 5 puede ser de perfil bajo con respecto al ancho de la punta de la aguja, por ejemplo, no más de 10% más ancho que este. La punta perforadora 2 de la aguja puede a continuación perforar un orificio suficientemente grande a través del perineo para permitir que la cánula roma 5 se inserte con ella. El diámetro de la punta perforadora 2 de la aguja 7 puede ser de al menos 0,7 mm, por ejemplo, menos de 0,9 mm, por ejemplo, alrededor de 0,8 mm. El diámetro de la aguja coaxial 7 se puede seleccionar basándose en el diámetro de una aguja de biopsia utilizada para obtener muestras una vez que la posición de la cánula es correcta. La aguja de biopsia puede ser una aguja de 18 G (aprox. 1,27 mm), pero también se pueden usar otros tamaños de aguja de biopsia.

[0018] Como se señaló anteriormente, la aguja coaxial 7 comprende un eje hueco. Este eje tiene un canal que lo atraviesa desde un acoplamiento de fluido en su extremo proximal hasta una punta perforadora abierta 2 en su extremo distal. El acoplamiento fluido se puede adaptar para permitir la inyección de fluidos tales como anestésico local a través de la aguja.

[0019] Como se ilustra en la figura 1A y la figura 1B, la aguja coaxial 7 comprende un cuerpo proximal que es más ancho que el eje de la aguja. El lado distal de este cuerpo proporciona un hombro que está adaptado para colindar con el cuerpo de la empuñadura de la cánula 5. Este hombro está dispuesto de modo que al introducir la aguja distalmente en el tejido, también transporte el eje de la cánula 3 hacia el tejido. El hombro de la aguja está configurado para ser lo suficientemente robusto como para conducir el eje de la cánula 3 a través del perineo.

[0020] El eje de la aguja se extiende distalmente desde este hombro hasta una punta perforadora distal 2. La longitud del eje de aguja se selecciona de modo que, cuando la aguja está dentro de la cánula 5 y el hombro de aguja colinda con la empuñadura de cánula, la punta perforadora 2 sobresale del extremo distal de la cánula 5 y el eje de aguja está soportado por el eje de cánula 3. En esta configuración, la cánula 5 puede reforzar y sostener el eje de la aguja para ayudar a perforar el perineo. Por ejemplo, el eje de la cánula 3 puede extenderse a lo largo de la mayor parte de la longitud, por ejemplo, casi toda la longitud del eje de la aguja (por ejemplo, 90% o 95% o más de la longitud). En esta configuración, solo la punta perforadora afilada 2 puede sobresalir de la cánula 5 cuando el hombro de la aguja colinda con el cuerpo de empuñadura proximal de la cánula 5. La cánula y la aguja son rígidas y actúan para reforzarse entre sí. Esto permite que la cánula y la aguja se accionen conjuntamente en el perineo.

[0021] Como se ilustra en la figura 1B, el estilete 9 está configurado para llenar el canal dentro del cuerpo hueco de la aguja coaxial 7. La punta del estilete 9 puede ser roma. En la disposición ilustrada en la figura 1B y la figura 1C se puede observar que, al igual que con la aguja, el estilete 9 puede comprender un cuerpo proximal que es más ancho que el eje del estilete 9. Este cuerpo del estilete 9 tiene un hombro adaptado para asentarse contra el lado proximal del extremo del eje hueco de aguja. El hombro del estilete limita de este modo el avance distal del estilete 9 con respecto a la cánula 5.

[0022] Las realizaciones de la descripción permiten que la cánula 5 y la aguja coaxial 7 se desplieguen con una sola mano. Cuando la aguja coaxial 7 se inserta completamente en la cánula, los cuerpos proximales de la aguja y la cánula cooperan para proporcionar una única empuñadura integrada para la manipulación con una sola mano del aparato. La aguja 7 puede estar enchavetada, por ejemplo, el hombro de la aguja puede ser al menos parcialmente no circular o de otro modo asimétrico y disponerse para engranarse con un elemento de forma complementaria al hombro de la cánula. Esto puede inhibir la rotación de la aguja con respecto a la cánula.

[0023] El estilete 9 se puede retirar del interior de la aguja antes de usar el dispositivo. Por ejemplo, la punta roma del estilete puede sobresalir de la punta perforadora de la aguja para proteger al usuario. En algunas realizaciones del procedimiento, el estilete se puede reinsertar en la aguja cuando el dispositivo está en su lugar en el perineo pero se mueve, se reorienta o se retira. Esto puede inhibir aún más el trauma en el tejido perineal.

[0024] La longitud del estilete 9 desde este hombro se puede elegir de modo que cuando el estilete 9 se encuentra dentro de la aguja y el hombro del estilete colinda con el hombro proximal de la aguja, la punta distal roma del estilete 9 cierra la punta perforadora abierta 2 en el extremo distal del eje hueco de la aguja.

[0025] Como se ve mejor en la figura 1C, el estilete 9 se puede retirar desde el interior de la aguja coaxial 7 al retirarlo proximalmente. Esto no necesita desplazar la aguja con respecto a la cánula.

[0026] El extremo proximal de la aguja coaxial 7 puede comprender un acoplamiento de fluido para acoplar la aguja coaxial 7 a un suministro de anestésico local tal como una jeringa. Esto puede permitir que se administre anestésico local a través de la aguja coaxial 7.

[0027] A continuación, se describirá el funcionamiento de este aparato con referencia a la figura 2. La figura 2 proporciona una serie de ilustraciones esquemáticas, 2-A a 2-F, de vistas en sección del uso del dispositivo de la presente descripción. Aunque no se ilustra en la figura 2, durante el procedimiento descrito, se puede usar una sonda ecográfica transrectal para guiar el posicionamiento de la cánula. Un médico puede manipular la sonda ecográfica transrectal con una mano mientras maneja el aparato de biopsia de próstata perineal 1 con la otra.

[0028] Cuando se va a utilizar el aparato, se puede infiltrar una pequeña cantidad de anestésico local en la piel en o cerca del sitio de punción previsto. A continuación, se puede conectar una jeringa u otro suministro de anestésico local a la aguja 7. La aguja 7 y la cánula se pueden insertar a continuación bajo guía ecográfica y con infiltración concurrente (por ejemplo, continua o intermitente) de anestésico local en el tejido del sitio de punción a través de la aguja 7 con la aguja acoplada en el eje de la cánula 3.

[0029] Como se muestra en la figura 2-A, el aparato de biopsia de próstata perineal 1 puede empujarse hacia el perineo 17 con el estilete 9 retirado y la aguja coaxial 7 insertada completamente en el eje de la cánula 3. Al empujar en el extremo proximal de la aguja 7, la punta perforadora 2 de la aguja se puede hacer avanzar para llevar la cánula 5 hacia el perineo.

[0030] Cuando la cánula 5 ha pasado parcialmente, por ejemplo, menos que completamente, a través de las estructuras del suministro de anestésico local 21 del perineo 17a, por ejemplo, un proveedor de fluido tal como una jeringa u otra bomba de fluido, se puede usar para administrar anestésico local a través del acoplamiento de fluido de la aguja coaxial 7. De este modo, el anestésico local puede infiltrarse en el tejido a través de la aguja coaxial 7. Por consiguiente, las realizaciones de la descripción permiten la administración de anestésico local a una región altamente localizada 23. Es importante destacar que esta infiltración de anestésico local se puede proporcionar desde el interior del sitio de la punción y sin retirar la cánula 5.

[0031] Una vez que el anestésico local ha surtido efecto, la cánula 5 puede avanzar aún más hacia el tejido detrás de la punta perforadora 2 de la aguja. Si es necesario, se puede infiltrar anestésico local adicional en el tejido utilizando el procedimiento descrito anteriormente en otros sitios más profundos en el tejido a medida que la cánula avanza más hacia el perineo 17. Como se ilustra en la figura 2-C, siguiendo la estrategia, una vez que la cánula ha pasado a través del perineo 17, una parte considerable 23, y tal vez todo, el tejido en contacto con la cánula puede haber sido anestesiado. Las realizaciones de la descripción permiten que este efecto esté altamente localizado de modo que se administre más anestésico al sitio de punción que a otras regiones del perineo 17.

[0032] Como se ilustra en la figura 2-D, la aguja coaxial 7 se puede retirar a continuación dejando la cánula en posición. Tal como se ilustra en la figura 2-E, una aguja de biopsia 100 se puede desplegar a través de la cánula y en la glándula prostática 19 para obtener una biopsia de un primer sitio en la glándula prostática 19.

[0033] A continuación, se puede retirar la aguja de biopsia y se puede cambiar la orientación de la cánula mientras la cánula permanece en su lugar en el sitio de punción anestesiado en el perineo 17. Tal como se ilustra en la figura 2-F, una aguja de biopsia 100 se puede desplegar nuevamente a continuación con la cánula en esta nueva orientación para obtener una segunda biopsia de un segundo sitio en la glándula prostática 19. Al repetir este procedimiento, se puede obtener una serie de biopsias de una cantidad de regiones diferentes de la glándula prostática 19 a través de una sola punción del perineo 17.

[0034] El primer y segundo (y posteriores) sitios pueden estar separados entre sí en una dirección mediallateral, y/o en una dirección anterior-posterior, y/o en una dirección inferior superior. Por ejemplo, las dos biopsias pueden obtenerse a partir de dos transversales separadas y distintas y la toma de muestras de tejido de la glándula prostática 19 mediante la aguja de biopsia.

[0035] La figura 3 muestra un aparato de biopsia de próstata perineal 1 similar al descrito anteriormente con referencia a la figura 1A y la figura 1B. Sin embargo, el aparato 1' que se muestra en la figura 3 comprende además una brida móvil 11 que, en el ejemplo ilustrado en la figura 3, se proporciona mediante un disco anular. Esto se extiende radialmente fuera del cuerpo de la cánula y se adapta para moverse a lo largo de la longitud del eje de la cánula para cambiar la posición proximal distal de la brida 11 a lo largo del eje. La brida 11 está adaptada para adherirse al perineo, de modo que pueda sostener la cánula en su posición. La brida 11 también puede limitar el avance distal del aparato 1' más hacia el perineo de lo que se desea.

[0036] Tal como se ilustra en la figura 3, la brida 11 se lleva en un montaje de agarre 13 que se puede manejar para sujetar o liberar selectivamente el eje de la cánula para permitir que la brida 11 se mueva a lo largo del eje de la cánula o se fije en su lugar.

[0037] Un ejemplo de un montaje de agarre 13 se ilustra en la figura 3 y comprende al menos dos pinzas adaptadas para colocarse adyacentes a una porción del eje de la cánula. Las pinzas están dispuestas de modo que, cuando se empujan radialmente hacia adentro, sujetan el eje de la cánula para sostener la brida 11 en su posición.

[0038] Las pinzas pueden ser cónicas en una dirección proximal-distal, y pueden comprender una ranura o cresta alrededor de ellas para recibir una banda elástica 15. La banda elástica 15 puede deslizarse sobre el extremo cónico estrecho de las pinzas, y empujarse en una dirección proximal-distal sobre las pinzas para estirar la banda 15, hasta que la banda 15 se desliza en la ranura (o sobre la cresta) para sostener la banda 15 en su lugar mientras impulsa las pinzas contra el eje de la cánula para mantener la brida 11 en su lugar.

[0039] Se apreciará en el contexto de la presente descripción que esta brida 11 no necesita tener forma de disco, por ejemplo, se puede usar una barra o placa rectangular. Las realizaciones de este montaje de agarre 13 pueden permitir el funcionamiento con una sola mano del montaje de agarre 13 y la brida 11. También se apreciará que se pueden usar otros mecanismos de agarre para sostener selectivamente el montaje de agarre 13 en su lugar, por ejemplo, un collarín o abrazadera, por ejemplo, un clip de manguera, por ejemplo, una banda de trinquete tal como un sujetacables.

[0040] Las realizaciones de la descripción proporcionan kits que comprenden al menos una brida, al menos un montaje de agarre y al menos un aparato de biopsia de próstata perineal como se describe en esta solicitud. Estos kits pueden sellarse en un paquete estéril para su distribución y almacenamiento.

[0041] En la medida en que determinados procedimientos se pueden aplicar al cuerpo humano o animal vivo, se apreciará que tales procedimientos pueden no proporcionar ningún efecto quirúrgico o terapéutico, por ejemplo, se pueden aplicar ex vivo, por ejemplo, a muestras que no son parte del cuerpo humano o animal vivo. Por ejemplo, los procedimientos descritos en esta invención pueden practicarse en muestras de carne, despojos de animales, cadáveres humanos y otros objetos no vivos. Por ejemplo, se pueden recolectar muestras de tejido de las glándulas prostáticas de los cadáveres de hombres humanos adultos usando los procedimientos y aparatos descritos en esta solicitud.

[0042] Con referencia a los dibujos en general, se apreciará que se utilizan diagramas de bloques funcionales esquemáticos para indicar la funcionalidad de los sistemas y aparatos descritos en esta invención. Sin embargo, se apreciará que la funcionalidad no necesita dividirse de esta manera, y no se debe considerar que implique ninguna estructura particular de hardware que no sea la descrita y reivindicada a continuación. La función de uno o más de los elementos que se muestran en los dibujos puede subdividirse adicionalmente y/o distribuirse a través del aparato de la descripción. En algunas realizaciones, la función de uno o más elementos que se muestran en los dibujos puede integrarse en una sola unidad funcional.

[0043] Las realizaciones anteriores deben entenderse como ejemplos ilustrativos. Se prevén realizaciones adicionales. Debe entenderse que cualquier característica descrita en relación con cualquier realización puede usarse sola o en combinación con otras características descritas, y también puede usarse en combinación con una o más características de cualquier otra de las realizaciones, o cualquier combinación de cualquier otra de las realizaciones. Además, también se pueden emplear equivalentes y modificaciones no descritas anteriormente sin apartarse del alcance de la invención, que se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un aparato de biopsia de próstata perineal (1) que comprende:

una cánula (5) para alcanzar una glándula prostática de un macho humano adulto a través de su perineo; una aguja coaxial (7) que comprende:

un eje hueco de aguja que tiene una punta perforadora abierta en su extremo distal y que se dispone para colocarse dentro de la cánula de modo que la punta perforadora sobresalga de un extremo distal de la cánula, caracterizado porque el aparato de biopsia perineal comprende además

una brida móvil (11) que se extiende radialmente fuera de un cuerpo de la cánula;

en donde la cánula (5) y la aguja coaxial (7) comprenden cada una un cuerpo proximal adaptado de modo que, cuando la aguja coaxial se inserta en el eje de la cánula, el cuerpo proximal de la cánula y el cuerpo proximal de la aguja coaxial cooperan para proporcionar una única empuñadura integrada adecuada para la manipulación con una sola mano del aparato (1), y

donde el cuerpo proximal de la aguja coaxial (7) tiene un hombro que está dispuesto para colindar con el cuerpo proximal de la cánula (5) de modo que el accionamiento de la aguja coaxial (7) distalmente en el perineo también lleve la cánula (5) hacia el perineo, y donde el hombro es lo suficientemente robusto como para conducir la cánula (5) a través del perineo.

2. El aparato de la reivindicación 1, donde la cánula tiene un diámetro exterior de al menos 2 mm.

3. El aparato de cualquier reivindicación anterior, donde la aguja coaxial y la cánula son rígidas.

4. El aparato de cualquier reivindicación anterior donde un extremo proximal del cuerpo proximal de la cánula comprende una guía en forma de embudo para guiar la aguja coaxial hacia la cánula.

5. El aparato de cualquier reivindicación anterior donde el hombro del cuerpo proximal de la aguja coaxial (7) está adaptado para asentarse contra un cuerpo proximal de la cánula de modo que cuando la aguja (7) está dentro de la cánula (5) y el hombro proximal de la aguja (7) colinda con el cuerpo proximal de la cánula (5) la punta perforadora sobresale desde el extremo distal de la cánula (5).

6. El aparato de cualquier reivindicación anterior que comprende un estilete adaptado para colocarse dentro del eje hueco de la aguja de modo que una punta distal del estilete cierre la punta perforadora de la aguja, por ejemplo, donde el estilete comprende un hombro proximal adaptado para asentarse contra la aguja dispuesta de modo que cuando el estilete está dentro de la aguja y el hombro colinda con la aguja, la punta distal del estilete se coloca en la punta perforadora abierta de la aguja.

7. El aparato de cualquier reivindicación anterior donde la aguja coaxial comprende un acoplamiento de fluido para acoplar la aguja coaxial a un suministro de anestésico local que se administrará a través de la aguja coaxial.

8. El aparato de cualquier reivindicación anterior donde la punta perforadora de la aguja coaxial está adaptada para perforar un agujero en el perineo dimensionado para la inserción de la cánula.

9. El aparato de la reivindicación 6 o cualquier reivindicación dependiente de esta, donde el estilete está adaptado para retirarse de la aguja coaxial para permitir la inyección de anestésico local a través de la aguja coaxial durante la inserción de la cánula a través del perineo.

10. El aparato de cualquier reivindicación anterior donde el extremo distal de la cánula comprende una punta atraumática roma.

11. El aparato de cualquier reivindicación anterior donde el hombro de la aguja coaxial está enchavetado, y la cánula comprende un elemento complementario dispuesto para acoplarse con el enchavetamiento del hombro de la aguja coaxial para inhibir la rotación de la aguja con respecto a la cánula.

12. El aparato de cualquier reivindicación anterior donde la brida está adaptada para adherirse al perineo para mantener la cánula en posición.

13. El aparato de la reivindicación 12 donde la brida está dispuesta para moverse proximal y distalmente a lo largo del cuerpo de la cánula.

14. El aparato de la reivindicación 13 donde la brida se dispone para fijarse en una posición seleccionada a lo largo del cuerpo de la cánula para limitar el avance distal de la cánula.

15. Un kit que comprende el aparato de cualquier reivindicación anterior en un paquete estéril sellado.

Ċ