ES2882676T3

ES2882676T3 - Sistema espaciador de rodilla con dispositivo de enjuague

Info

Publication number: ES2882676T3
Application number: ES19163783T
Authority: ES
Inventors: Sebastian Vogt; Thomas Kluge
Original assignee: Heraeus Medical GmbH
Current assignee: Heraeus Medical GmbH
Priority date: 2018-03-21
Filing date: 2019-03-19
Publication date: 2021-12-02
Anticipated expiration: 2039-03-19
Also published as: JP6811272B2; CN110292467B; CN110292467A; US20190290834A1; EP3542760A1; CA3035507C; DE102018106704B4; US10864314B2; AU2019201519B1; DE102018106704A1; JP2019166312A; EP3542760B1; CA3035507A1

Abstract

Sistema de espaciador de rodilla temporal para el reemplazo transitorio de una articulación de rodilla, presentando el sistema de espaciador de rodilla un componente tibial (1, 51), presentando el componente tibial (1, 51) un cuerpo protésico tibial, presentando el cuerpo protésico tibial dos superficies de rodadura (3, 4, 53, 54) en un lado proximal del componente tibial (1, 51) y al menos una superficie de sujeción (5, 6, 55, 56) para la sujeción del componente tibial (1, 51) en una tibia en un lado distal del cuerpo protésico tibial, un primer medio de unión tubular y permeable a los líquidos (8, 58) para la alimentación de un líquido de enjuague medicinal en el cuerpo protésico tibial, un segundo medio de unión tubular y permeable a los líquidos (9, 59) para la descarga de un líquido de enjuague medicinal del cuerpo protésico tibial, una abertura de entrada de líquido de enjuague (95, 98) en una superficie del cuerpo protésico tibial, estando unido o pudiéndose unir el primer medio de unión (8, 58) de una manera permeable a los líquidos con la abertura de entrada de líquido de enjuague (95, 98), una abertura de salida de líquido de enjuague (96, 97) en la superficie del cuerpo protésico tibial, estando unido o pudiéndose unir el segundo medio de conexión (9, 59) de una manera permeable a los líquidos con la abertura de salida de líquido de enjuague (96, 97), al menos una abertura de salida de líquido de enjuague (10, 22, 60, 72) en la superficie del cuerpo protésico tibial, que está unida en el interior del cuerpo protésico tibial a la abertura de entrada de líquido de enjuague (95, 98) de manera permeable a los líquidos, y al menos una abertura de entrada de líquido de enjuague (12, 24, 62, 74) en la superficie del cuerpo protésico tibial, que está unida en el interior del cuerpo protésico tibial a la abertura de salida de líquido de enjuague (96, 97) de manera permeable a los líquidos, estando dispuestas la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, (10, 22, 60, 72) y la una abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, (12, 24, 62, 74) fuera de la al menos una superficie de montaje (5, 6, 55 , 56), y estando unida la abertura de salida del líquido de enjuague, al menos una, (10, 22, 60, 72) en el interior del cuerpo protésico de manera no permeable a los líquidos a la abertura de salida del líquido de enjuague (96, 97) y la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, (12, 24, 62, 74) en el interior del cuerpo protésico de manera no permeable a los líquidos a la abertura de entrada de líquido de enjuague (95, 98).

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema espaciador de rodilla con dispositivo de enjuague

La invención se refiere a un sistema espaciador de rodilla temporal para el reemplazo transitorio de una articulación de rodilla, como se define en las reivindicaciones, que es específico para la fase provisional de revisiones sépticas en dos etapas de endoprótesis totales de articulación de rodilla. El sistema espaciador de rodilla se puede utilizar particularmente en aquellas revisiones sépticas de dos etapas en las que dos o más gérmenes microbianos son la causa de una infección de la endoprótesis total de la articulación de la rodilla y el tejido circundante.

Las endoprótesis totales de articulaciones de rodilla se están implantando a gran escala en todo el mundo. La vida útil de estos implantes asciende ahora a unos 15 años. Desafortunadamente, en un pequeño porcentaje ocurre que las endoprótesis totales de articulación de rodilla están colonizadas por gérmenes microbianos, especialmente bacterias Gram-positivas y Gram-negativas y, en muy pequeña medida, por levaduras y hongos. Estos gérmenes microbianos, principalmente gérmenes cutáneos típicos como Staphylococcus aureus y Staphylococcus epidermidis, pueden penetrar en el paciente durante una operación quirúrgica (OP). Además, también es posible que los gérmenes microbianos lleguen a las endoprótesis totales de rodilla hematógenas. Cuando las endoprótesis totales de la articulación de rodilla están colonizadas con gérmenes microbianos, los gérmenes microbianos también infectan y dañan el hueso y los tejidos blandos circundantes.

Son estado de la técnica principalmente dos métodos de tratamiento para las endoprótesis totales de rodilla infectadas, la revisión séptica de una etapa y la revisión séptica de dos etapas. También hay una serie de otros métodos de tratamiento, como el uso de drenajes de riego por succión.

En el caso de una revisión en un solo paso, primero se retira la endoprótesis total de rodilla infectada, luego se desbrida radicalmente y luego se implanta una endoprótesis de rodilla de revisión.

En el caso de las revisiones sépticas en dos etapas, la endoprótesis total de la articulación de rodilla infectada se retira primero en una primera operación, después se desbrida y a continuación se implanta un espaciador de la articulación de rodilla. Un componente tibial y un componente femoral del espaciador de la articulación de la rodilla se anclan a la tibia y al fémur, respectivamente, con cemento óseo. El espaciador de la articulación de rodilla permanece en el paciente durante varias semanas hasta que la inflamación haya disminuido y los marcadores clínicos de inflamación hayan decrecido. A continuación, se retira el espaciador de la articulación de rodilla en una segunda operación y, después de un nuevo desbridamiento, se implanta una endoprótesis de revisión de la articulación de rodilla.

Es conocido el empleo de espaciadores provistos de antibióticos. Por un lado, estos espaciadores pueden ser producidos por el propio personal de quirófano a partir de polvo de cemento óseo de PMMA, antibióticos y líquido monomérico durante la operación y, por otro lado, también es habitual utilizar espaciadores prefabricados industrialmente de cemento óseo.

Con los espaciadores anteriores se agregan antibióticos al polvo de cemento antes de la producción real del espaciador. A continuación, con este polvo de cemento óseo modificado con antibióticos se vierten los espaciadores, que se endurecen seguidamente mediante la polimerización con la ayuda de un líquido monomérico añadido al polvo de cemento. En este caso, la masa de cemento óseo incluye esencialmente los antibióticos. Solo las partículas de antibiótico ubicadas en las áreas cercanas a la superficie se liberan con el efecto de fluidos corporales, como el exudado de heridas. La liberación de principios activos es inicialmente más alta y después disminuye en el transcurso de varios días. Después solo se liberan pequeñas cantidades de antibióticos. La cantidad principal de antibióticos añadidos permanecen en el cemento óseo endurecido de los espaciadores. No es posible un cambio posterior en el tipo y número de antibióticos utilizados después de la producción del espaciador o después del implante con los espaciadores anteriores fabricados a partir de cemento óseo. Además, tampoco es posible establecer una concentración definida de principios activos antimicrobianos en la secreción de la herida o en el fluido corporal que rodea los componentes espaciadores.

Los espaciadores de articulación de rodilla prefabricados industrialmente que contienen uno o dos antibióticos se conocen a partir de varios documentos. Cítense como ejemplo de esto el documento WO 2017/199 131 A1 y las patentes EP 2758 004 B1, US 8562687 B2, EP 2781 206 B1 y EP 2826 445 B1.

En la patente EP 1971 293 B1 se da a conocer un espaciador de articulación de rodilla que contiene un depósito para disoluciones de principio activo con un mecanismo de bombeo. El mecanismo de bombeo se activa con el movimiento de la marcha del paciente y bombea la solución de ingrediente activo fuera a partir del depósito. En principio se trata de una bomba de membrana en este caso.

En la patente EP 2740 468 B1 se describe un implante que contiene capilares que pueden llenarse con disoluciones de principios activos. El implante también contiene magnesio metálico en un extremo de los capilares. El magnesio se corroe en presencia de humedad. Este se descompone con el efecto del agua, liberando hidrógeno. Este gas expulsa continuamente la disolución de principio activo de los capilares durante un período de varios días.

El documento US 2017/0354507 A1 da a conocer un espaciador de rodilla que contiene un depósito de líquido en su interior. Por el documento EP 3170 476 A1 se conoce un implante para la liberación de líquidos.

El documento US 2018/0008423 A1 describe un espaciador de la articulación de rodilla que se puede utilizar en endoprótesis totales de la articulación de rodilla infectadas. A diferencia de las revisiones sépticas de una y dos etapas, de la endoprótesis total de rodilla infectada permanecen en el paciente el componente femoral y la placa del componente de la rodilla. Solo se retira la incrustación de plástico y se reemplaza por el espaciador. El espaciador reproduce la incrustación de plástico a tal efecto. Esto tiene la desventaja de que los gérmenes que se han adherido a otras partes de la endoprótesis total de la articulación de rodilla no pueden ser alcanzados, o solo pueden ser alcanzados de manera deficiente por el principio activo del espaciador. El espaciador se caracteriza porque contiene un depósito para el alojamiento de disoluciones antibióticas. La liberación de las disoluciones antibióticas se efectúa a través de aberturas proximales en la superficie de rodadura del espaciador. El depósito del espaciador se puede rellenar de nuevo a través de un acceso. El acceso está equipado con un puerto a tal efecto. El problema con tales espaciadores consiste en que debe introducirse líquido en el depósito sin que pueda tener lugar una compensación de presión. Esto significa que, con grandes volúmenes de líquido y alta presión durante la inyección, el antibiótico líquido se puede presionar en el tejido blando o en los vasos sanguíneos que drenan. Con este espaciador no se puede efectuar un drenaje del exudado de la herida y desechos.

En la revisión séptica de dos etapas también se utilizan drenajes en el implante de los espaciadores de la articulación de rodilla, que son específicos para drenar la secreción de la herida, sangre y desechos. Los drenajes permanecen en el paciente hasta varios días. Los principios activos antibióticos liberados por los componentes espaciadores son absorbidos por la secreción de la herida y descargados al exterior a través del sistema de drenaje. Como resultado, se pierde parte de los principios activos antimicrobianos utilizados para proteger la superficie del espaciador ante la colonización microbiana.

En el ámbito de la presente invención se constató que sería deseable que la superficie espaciadora estuviera rodeada de una disolución de principio activo antimicrobiana, cuya concentración de principio activo se pudiera ajustar con precisión y cuya concentración se mantuviera durante varios días independientemente del flujo de secreciones de la herida. Además, sería deseable poder variar el tipo y número de principios activos microbianos incluso tras el implante del espaciador de la articulación de rodilla para, por ejemplo, poder reaccionar frente a gérmenes microbianos detectados más tarde. Al mismo tiempo, el paciente debe poder mover la articulación de la rodilla para evitar un acortamiento de los tendones y la musculatura y una degeneración de la musculatura de las piernas y así acortar la rehabilitación.

La tarea de la presente invención consiste en superar las desventajas del estado de la técnica. En particular, el objeto de la invención consiste en desarrollar un sistema espaciador de rodilla temporal que permita aplicaciones mejoradas y más específicas para el paciente. Preferiblemente, debería desarrollarse un sistema espaciador de rodilla con el que se pueda utilizar un líquido de enjuague medicinal de manera específica en el área de la rodilla. Al mismo tiempo, el sistema espaciador de rodilla debe permitir la movilidad de la rodilla cuando se utiliza por el paciente.

En este caso, la tarea de la invención es, en particular, desarrollar un sistema espaciador de rodilla articulado que sea específico para la fase provisional de revisiones sépticas en dos etapas de endoprótesis totales de articulación de rodilla. El sistema espaciador de rodilla debe llenar el espacio después de retirar la endoprótesis total de la articulación de rodilla y el desbridamiento posterior, de modo que se evite una regresión del aparato ligamentoso y los músculos. El sistema espaciador de rodilla a desarrollar debe permitir que las superficies espaciadoras articuladas, el tejido blando que rodea los componentes espaciadores y al menos parte del tejido óseo circundante se puedan lavar de forma continua o también discontinua con un líquido de enjuague antiséptico o antibiótico. Además, el sistema espaciador de rodilla debería diseñarse en la medida de lo posible de tal manera que el líquido de enjuague no pueda salir del espacio alrededor del sistema espaciador de rodilla de manera incontrolada. El sistema espaciador de rodilla debe poder conectarse al tejido óseo de la tibia y el fémur con cemento óseo, de tal manera que no se interfiera o se interrumpa la salida del fluido de enjuague del sistema espaciador de rodilla ni tampoco la absorción del fluido de enjuague en el espaciador de rodilla para el drenaje. El sistema espaciador de rodilla también debe ser tal que, después de finalizar los enjuagues con el líquido de enjuague medicinal, el suministro de líquido de enjuague y el drenaje del líquido de enjuague puedan eliminarse sin un deterioro de la articulación de los componentes del espaciador.

Las tareas de la invención se solucionan mediante un sistema espaciador de rodilla temporal para el reemplazo transitorio de una articulación de rodilla, presentando el sistema espaciador de rodilla

A) un componente tibial, presentando el componente tibial un cuerpo protésico tibial, presentando el cuerpo protésico tibial dos superficies de rodadura en un lado proximal del componente tibial y al menos una superficie de sujeción para la sujeción del componente tibial a una tibia en un lado distal del cuerpo protésico tibial,

B) un primer medio de conexión tubular y permeable a líquidos para suministrar un líquido de enjuague medicinal al cuerpo protésico tibial,

C) un segundo medio de conexión tubular y permeable a líquidos para drenar el líquido de enjuague del cuerpo protésico tibial,

D) una abertura de entrada de fluido de enjuague en una superficie del cuerpo protésico tibial, estando unido o pudiéndose unir el primer medio de conexión a la abertura de entrada de fluido de enjuague de una manera permeable a los líquidos,

E) una abertura de salida del líquido de enjuague en la superficie del cuerpo protésico tibial, estando unido o pudiéndose unir el segundo medio de conexión a la abertura de salida del líquido de enjuague de una manera permeable a los líquidos,

F) al menos una abertura de salida de fluido de enjuague en la superficie del cuerpo protésico tibial, que está unida a la abertura de entrada de fluido de enjuague de una manera permeable a los líquidos dentro del cuerpo protésico tibial, y

G) al menos una abertura de entrada de fluido de enjuague en la superficie del cuerpo protésico tibial, que está unida a la abertura de salida del fluido de enjuague de una manera permeable a los líquidos dentro del cuerpo protésico,

estando dispuestas la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, y la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, fuera de la superficie de fijación, al menos una, y estando unida la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, dentro del cuerpo protésico a la abertura de salida de líquido de enjuague de manera no permeable a los líquidos y estando unida la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, dentro del cuerpo protésico a la abertura de entrada de líquido de enjuague de manera no permeable a los líquidos.

Por lo tanto, el sistema distanciador de rodilla según la invención solo puede presentar un componente tibial y no debe presentar más partes y, por lo tanto, tampoco un componente femoral. Sin embargo, el sistema espaciador de rodilla también presenta preferiblemente un componente femoral.

Teóricamente, el líquido de aclarado también puede introducirse a través del primer medio de unión y descargarse a través del segundo medio de unión, y a continuación introducirse a través del segundo medio de unión y descargarse a través del primer medio de unión. La prótesis se acciona entonces alternantemente. Sin embargo, según la invención es preferente que la prótesis se accione en una sola dirección de flujo del líquido de enjuague.

Preferiblemente, el primer medio de unión tubular permeable a los líquidos es un tubo con un adaptador o una conexión y el segundo medio de unión tubular permeable a los líquidos es igualmente un tubo con un adaptador o una conexión.

En la presente solicitud de patente, las denominaciones de dirección "proximal", "distal" y "lateral", así como las denominaciones de plano "plano sagital", "plano frontal" y "plano transversal" se utilizan en relación con el sistema espaciador de rodilla tal como se entendería en el estado utilizado en el paciente como la dirección anatómica principal o como plano del cuerpo. En este caso, "proximal" significa hacia el centro del cuerpo y "distal" significa lejos del centro del cuerpo.

Preferiblemente, se puede prever que el sistema espaciador de rodilla sea adecuado para el uso de un principio activo antibiótico que evite o reduzca una polimerización o una polimerización radicalaria de PMMA. En particular, se puede prever que el sistema espaciador de rodilla sea adecuado para el uso de rifampicina y metronidazol.

Según la invención, también se puede prever que la superficie de fijación, al menos una, esté delimitada o que la superficie de fijación, al menos una, esté delimitada con una barra circunferencial y elevada desde la superficie del cuerpo protésico tibial, de modo que la superficie de sujeción, al menos una, es apropiada para el alojamiento de la masa de cemento óseo dentro de la barra.

Como resultado, se puede usar un área limitada y, por lo tanto, específica para la sujeción del componente tibial. Si el sistema espaciador de rodilla se usa correctamente, esto puede evitar que el primer y segundo medio de unión, así como la abertura de entrada de líquido de enjuague y la abertura de salida de líquido de enjuague se cubran con cemento óseo y por lo tanto se deteriore su función. En particular, se puede evitar que el cemento óseo endurecido impida una extracción, o bien un desprendimiento del primer y del segundo medio de unión del cuerpo protésico tibial.

Está previsto que la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, en el interior del cuerpo protésico esté unida a la abertura de salida de líquido de enjuague de una manera no permeable a los líquidos y la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, en el interior de la prótesis esté unida a la abertura de entrada del líquido de enjuague de una manera no permeable a los líquidos.

De este modo se asegura que el sistema de espaciador de rodilla pueda usarse para generar un circuito con el líquido de enjuague sin que el líquido de enjuague tenga que ser presionado primero y succionado después. Esto es más suave en el uso. No obstante, alternativamente, el sistema espaciador de rodilla también se puede utilizar de tal manera que el líquido de enjuague se introduzca primero en el sistema espaciador de rodilla y salga a través de la una abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, y la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, y a continuación el líquido se succione de nuevo y se absorba de nuevo en el cuerpo protésico tibial a través de la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, y la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una.. Sin embargo, preferiblemente se genera un circuito con el líquido de enjuague.

Según un desarrollo particularmente preferido de la presente invención, se puede prever que el componente tibial tenga al menos dos aberturas de salida de líquido de enjuague y al menos dos aberturas de entrada de líquido de enjuague en la superficie del cuerpo protésico tibial, que están dispuestos en lados diferentes. del cuerpo de la prótesis tibial, estando dispuestas preferentemente una abertura de salida de líquido de enjuague y una abertura de entrada de líquido de enjuague en el lado proximal del cuerpo protésico tibial y una abertura de salida de líquido de enjuague y una abertura de entrada de líquido de enjuague en el lado distal del cuerpo protésico tibial.

De esta manera, se pueden crear dos circuitos separados con el líquido de enjuague medicinal, que recorren tanto el lado distal como también el lado proximal del componente tibial utilizado.

También se puede prever que la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, y la una abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, estén espaciadas por pares, ascendiendo la distancia entre cada par de abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, y abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, a al menos 5 mm, preferiblemente al menos 20 mm y con especial preferencia al menos 30 mm.

Esto asegura que el circuito de líquido de enjuague medicinal tenga que cubrir una distancia mayor (al menos 5 mm) en la superficie exterior del cuerpo protésico tibial y esté disponible en este para el enjuague.

Por lo demás, se puede prever que el primer medio de unión en el lado opuesto a la unión con la abertura de entrada del líquido de enjuague y el segundo medio de unión en el lado opuesto a la unión con la abertura de salida del líquido de enjuague presenten respectivamente un adaptador, en particular que presenten respectivamente un adaptador Luer-Lock.

Como resultado, el sistema espaciador de rodilla se puede conectar cómodamente a un depósito de líquido de enjuague medicinal con una bomba y a un recipiente colector para el alojamiento del líquido de enjuague usado.

Preferiblemente, también se puede prever que se disponga un acoplamiento autosellante en la abertura de entrada del líquido de enjuague en el interior del cuerpo protésico tibial o en la superficie del cuerpo protésico tibial y se disponga un acoplamiento autosellante en la abertura de salida del líquido de enjuague en el interior del cuerpo protésico tibial, o en la superficie del cuerpo protésico tibial, estando unido o pudiéndose unir el primer medio de unión de manera liberable a la abertura de entrada de líquido de enjuague y el segundo medio de unión de manera liberable a la abertura de salida del líquido de enjuague.

Como resultado, la abertura de entrada del líquido de enjuague y la abertura de salida del líquido de enjuague o las líneas de líquido detrás de ellas se cierran automáticamente cuando se retiran o se separan el primer medio de unión o el segundo medio de unión. De este modo se cierra el paso cuando no se debe conducir más líquido de enjuague a través del sistema espaciador de rodilla.

Los sistemas espaciadores de rodilla particularmente variables se pueden caracterizar porque la abertura de entrada de líquido de enjuague es una primera abertura de entrada de líquido de enjuague y la abertura de salida de líquido de enjuague es una primera abertura de salida de líquido de enjuague, estando previstas adicionalmente una segunda abertura de entrada de líquido de enjuague y una segunda abertura de salida de líquido enjuague en la superficie del cuerpo protésico tibial, estando dispuesto respectivamente un acoplamiento autosellante en la primera abertura de entrada de líquido de enjuague, la segunda abertura de entrada de líquido de enjuague, la primera abertura de salida de líquido de enjuague y la segunda abertura de salida de líquido de enjuague, pudiéndose unir el primer medio de unión de manera hermética a los líquidos y liberable con la primera abertura de entrada de líquido de enjuague y con la segunda abertura de entrada de líquido de enjuague, y pudiéndose unir el segundo medio de unión de manera hermética a los líquidos y liberable con la primera abertura de salida de líquido de enjuague y con la segunda abertura de salida de líquido de enjuague, estando unidas entre sí la primera abertura de entrada de líquido de enjuague y la segunda abertura de entrada de líquido de enjuague en el cuerpo protésico tibial de manera permeable a los líquidos y la primera abertura de salida de líquido de enjuague y la segunda abertura de salida de líquido de enjuague en el cuerpo protésico tibialde manera permeable a los líquidos.

A través de estas medidas, el acceso al sistema espaciador de rodilla puede seleccionarse de forma variable y adaptarse a la situación respectiva de forma individual y específica del paciente. El acoplamiento autosellante se cierra automáticamente cuando no se conecta ningún medio de unión (el primer o el segundo medio de unión) o se retira un medio de unión, y se abre cuando se conecta un medio de unión y permanece abierto mientras el medio de unión esté conectado.

En sistemas espaciadores de rodilla con varias aberturas de entrada de líquido de enjuague y aberturas de salida de líquido de enjuague se puede prever que la primera abertura de entrada de líquido de enjuague y la primera abertura de salida de líquido de enjuague estén dispuestas en un primer lado del componente tibial con respecto al plano sagital, y la segunda abertura de entrada de fluido de enjuague y la segunda abertura de salida de fluido de enjuague estén dispuestas en un segundo lado del componente tibial con respecto al plano sagital, estando dispuestas de forma especialmente preferente la primera abertura de entrada de fluido de enjuague y la primera abertura de salida de fluido de enjuague con respecto al plano sagital en simetría especular respecto a la segunda abertura de entrada de líquido de enjuague y la segunda abertura de salida de líquido de enjuague en la superficie del cuerpo protésico tibial. De este modo se pueden ocupar las conexiones de una manera especialmente favorable desde el punto de vista anatómico.

También se puede prever que el área de la sección transversal de la abertura de entrada del líquido de enjuague, al menos una, sea al menos tan grande como el área de la sección transversal de la abertura de entrada del líquido de enjuague y/o la suma de las áreas de la sección transversal de la abertura de salida del líquido de enjuague, al menos una, sea al menos tan grande como el área de la sección transversal de la abertura de salida del líquido de enjuague.

Esto permite evitar la presión dinámica en el interior del cuerpo protésico tibial.

Por lo demás, se puede prever que la una abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, y la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, estén delimitadas por una barra circunferencial y elevada desde la superficie del cuerpo protésico de la superficie de sujeción.

Si el sistema espaciador de rodilla se usa correctamente, esto puede evitar que el primer y el segundo medio de unión, así como la abertura de entrada de líquido de enjuague y la abertura de salida de líquido de enjuague se cubran con cemento óseo y por lo tanto se afecten en su función. En particular, se puede evitar que el cemento óseo endurecido impida una extracción, o bien un desprendimiento del primer y del segundo medio de unión del cuerpo protésico tibial.

Puede estar previsto además que al menos una abertura de salida de líquido de enjuague de la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una y/o al menos una abertura de entrada de líquido de enjuague de la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, esté o estén dispuestas entre las superficies de rodadura.

De este modo se consigue que el líquido de enjuague medicinal salga entre las superficies de rodadura y cerca de un componente femoral que forma la contraparte del componente tibial, en particular entre las superficies de rodadura y cerca de los cóndilos del componente femoral y, por lo tanto, el líquido de enjuague se distribuya entre el componente tibial y el componente femoral en un movimiento de la rodilla. Como resultado, la articulación se puede enjuagar convenientemente con el líquido de enjuague medicinal con un movimiento del sistema espaciador de rodilla.

Según un perfeccionamiento, puede estar previsto que la abertura de salida del líquido de enjuague, al menos una, y la abertura de entrada del líquido de enjuague, al menos una, estén dispuestas fuera de las superficies de rodadura, estando dispuestas preferentemente una abertura de salida del líquido de enjuague de la abertura de salida del líquido de enjuague, al menos una, y una abertura de entrada de líquido de enjuague de la abertura de entrada del líquido de enjuague, al menos una, junto a una de las superficies de rodadura, con especial preferencia dentro de 3 mm junto a una de las superficies de rodadura.

Esto asegura que la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, y la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, no perjudiquen la función de las superficies de rodadura. Además, de este modo se puede impedir una carga mecánica y la abrasión no deseada de los bordes, asociada a esta, de la abertura de salida del líquido de enjuague, al menos una, y la abertura de entrada del líquido de enjuague, al menos una.

Para controlar el circuito de líquido de enjuague se puede prever que en el primer medio de unión o en la abertura de entrada del líquido de enjuague esté dispuesto un primer elemento de válvula, que impide un reflujo del líquido de enjuague al primer medio de unión y/o que en el segundo medio de unión o en la abertura de salida de líquido de enjuague esté dispuesto un segundo elemento de válvula, que impide un reflujo del líquido de enjuague al segundo medio de unión, seleccionándose preferentemente el primer y el segundo elemento de válvula a partir de una válvula de retención, una válvula de bola con resorte, una válvula de labio, una válvula Bunsen o una válvula de placa.

Como resultado, se puede forzar un circuito de circulación del líquido de enjuague medicinal. Además, de este modo se puede evitar un reflujo del líquido de enjuague medicinal utilizado y, por tanto, una contaminación de la fuente de líquido de enjuague, o bien de líneas en el cuerpo protésico tibial.

Por lo demás, a tal efecto se puede prever que en una primera línea dentro del cuerpo protésico tibial, que une la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, con la abertura de salida de líquido de enjuague de una manera permeable a los líquidos, esté dispuesta una primera válvula, que se puede abrir solamente mediante aplicación de una presión negativa en la abertura de salida de líquido de enjuague, y se impida un reflujo del líquido de enjuague en la primera línea, y/o que en una segunda línea dentro del cuerpo protésico tibial, que une la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, con la abertura de entrada de líquido de enjuague de una manera permeable a los líquidos, esté dispuesta una segunda válvula, que se puede abrir solamente mediante aplicación de una presión negativa en la abertura de entrada de líquido de enjuague, y se impida un reflujo del líquido de enjuague en la segunda línea.

También de este modo se puede evitar un retorno del líquido de enjuague medicinal utilizado. Además, de esta manera se puede garantizar que tenga lugar todavía un intercambio del líquido de enjuague contenido con líquidos circundantes sin los medios de unión.

Además, puede estar previsto que la abertura de entrada de líquido de enjuague, la abertura de salida de líquido de enjuague, la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, y la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, y las uniones permeables a los líquidos, estén formadas en el cuerpo protésico tibial, fabricándose el cuerpo protésico tibial preferiblemente a partir de plástico, metal, cerámica, vitrocerámica, cemento óseo o una combinación de los mismos.

De este modo se obtiene una estructura compacta y el cuerpo protésico tibial se asemeja a un componente tibial convencional excepto en las aberturas.

Para una mejor accesibilidad de las conexiones, se puede prever que la abertura de entrada del líquido de enjuague y la abertura de salida del líquido de enjuague estén dispuestas en una superficie lateral del cuerpo protésico tibial, preferiblemente en una superficie lateral transversal del cuerpo protésico tibial.

De esta manera se puede situar una alimentación y un drenaje de líquido de enjuague al y del sistema espaciador de rodilla de una manera fácil y cómoda desde el punto de vista anatómico. En la superficie lateral transversal, los medios de unión conectados a la abertura de entrada del líquido de enjuague y a la abertura de salida del líquido de enjuague molestan particularmente poco al caminar.

Con la invención también se propone que al menos una primera abertura de salida de líquido de drenaje de la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, esté dispuesta en el lado proximal en la superficie del cuerpo protésico tibial y al menos una segunda abertura de salida de líquido de enjuague de la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, esté dispuesta en el lado distal en la superficie del cuerpo protésico tibial, y al menos una primera abertura de entrada de líquido de enjuague de la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, esté dispuesta en el lado proximal en la superficie del cuerpo protésico tibial y al menos una segunda abertura de entrada de líquido de enjuague de la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, esté dispuesta en el lado distal en la superficie del cuerpo protésico tibial.

De este modo se asegura que ambos lados del cuerpo protésico tibial se puedan enjuagar con el líquido de enjuague medicinal.

En sistemas espaciadores de rodilla preferidos también puede estar previsto que el sistema espaciador de rodilla presente un componente femoral, presentando el componente femoral dos cóndilos en un lado distal.

De este modo se completa el sistema espaciador de rodilla y se proporciona un componente femoral adaptado al componente tibial, cuyos cóndilos pueden deslizarse convenientemente sobre las superficies de rodadura del componente tibial.

En este caso puede estar previsto que los cóndilos del componente femoral sean adecuados para rodar sobre las superficies de rodadura del componente tibial. El hecho de que los cóndilos del componente femoral puedan rodar sobre las superficies de rodadura del componente tibial significa que el componente femoral y el componente tibial pueden moverse uno contra otro a modo de una articulación de rodilla. El espaciador de rodilla, o bien el sistema espaciador de rodilla, es una prótesis de articulación que debe poder reemplazar una articulación de rodilla incluida su función.

El componente femoral presenta preferiblemente varias superficies de sujeción limitadas en el lado proximal, que están delimitadas por una barra circunferencial y elevada desde la superficie proximal del componente femoral o que están separadas entre sí por las barras elevadas desde la superficie proximal. El componente femoral se fija al fémur dentro de estos receptáculos para la masa de cemento óseo delimitados por las barras del componente femoral. El líquido de enjuague medicinal puede fluir entonces entre las superficies de sujeción, de modo que el líquido de enjuague también puede alcanzar la superficie distal del fémur. Además, las barras se pueden usar para el ajuste del grosor de una ranura de unión deseada.

También se puede prever que el componente femoral tenga un cuerpo protésico femoral, teniendo el cuerpo protésico femoral al menos una superficie de sujeción para la sujeción del componente femoral con un cemento óseo a un fémur en un lado proximal del cuerpo protésico femoral, presentando el componente femoral también tiene un tercer medio de unión tubular y permeable a los líquidos para el suministro de un líquido de enjuague medicinal en el cuerpo protésico femoral, un cuarto medio de unión tubular y permeable a los líquidos medios para la descarga del líquido de enjuague desde el cuerpo protésico femoral, una abertura de entrada de líquido de enjuague en una superficie del cuerpo protésico femoral, estando unido o pudiéndose unir el tercer medio de unión con la abertura de entrada de líquido de enjuague del cuerpo protésico femoral de una manera permeable a los líquidos, una abertura de salida de líquido de enjuague en la superficie del cuerpo protésico femoral, estando unido o pudiéndose unir el cuarto medio de unión con la abertura de salida del líquido de enjuague del cuerpo protésico femoral de manera permeable a los líquidos, al menos una abertura de salida del líquido de enjuague en la superficie del cuerpo protésico femoral, que está unida a la abertura de entrada del líquido de enjuague del cuerpo protésico femoral de una manera permeable a los líquidos en el interior del cuerpo protésico femoral, y al menos una abertura de entrada de líquido de enjuague en la superficie del cuerpo protésico femoral, que está unida a la abertura de salida de líquido de enjuague del cuerpo protésico femoral de una manera permeable a los líquidos en el interior del cuerpo protésico femoral, estando dispuestas la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, y la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, del cuerpo protésico femoral fuera de la superficie de sujeción, al menos una, del cuerpo protésico femoral.

De esta manera, también se puede lograr un enjuague con el líquido de enjuague medicinal en la zona del fémur. No está prevista una unión de los circuitos de líquido de enjuague, pero en principio es posible. Por ejemplo, el segundo medio de unión se podría usar como tercer medio de unión, o bien el segundo medio de unión se podría realizar en una pieza con el tercer medio de unión, y así se podría alimentar el líquido de enjuague desde el componente tibial al componente femoral. Los circuitos de líquido de enjuague del componente tibial y del componente femoral se mantienen preferiblemente separados entre sí por razones de higiene, de modo que no pueda producirse una infección mutua.

En sistemas espaciadores de rodilla de este tipo, puede estar previsto que la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, del cuerpo protésico femoral y la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, del cuerpo protésico femoral estén dispuestas fuera de los cóndilos del componente femoral.

Esto asegura que la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, y la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, del cuerpo protésico femoral no perjudiquen la función de los cóndilos. Además, se puede evitar la carga mecánica y la abrasión no deseada de los bordes, asociada a esta, de la abertura de salida del líquido de enjuague, al menos una, del cuerpo protésico femoral y la abertura de entrada del líquido de enjuague, al menos una, del cuerpo protésico femoral en la zona de los cóndilos.

Finalmente, se puede prever que al menos una abertura de salida de líquido de enjuague de la una abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, o al menos abertura de entrada de líquido de enjuague de la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, esté dispuesta en un lado distal de un saliente que se extiende en la dirección distal entre dos superficies de sujeción del componente tibial.

De este modo se consigue que el líquido de enjuague también pueda llegar al área para la sujeción en la tibia.

La invención se basa en el descubrimiento sorprendente de que se puede utilizar un sistema espaciador de rodilla temporal con un componente tibial para el enjuague continuo de una cavidad en el cuerpo de un paciente estando presentes aberturas adecuadas en la superficie del cuerpo protésico tibial del sistema espaciador de rodilla y líneas adecuadas para el líquido de enjuague en el interior del cuerpo protésico tibial, y estando conectados o pudiéndose conectar dos medios de unión accesibles desde el exterior, a través de los cuales el líquido de enjuague medicinal se puede alimentar desde fuera al cuerpo protésico tibial y el líquido de enjuague consumido se puede descargar de nuevo del cuerpo protésico tibial. En este caso, con el sistema espaciador de rodilla, tanto un lado distal como también un lado proximal de un componente tibial se pueden enjuagar mediante circuitos separados de líquido de enjuague, de modo que el líquido de enjuague no tenga que fluir alrededor de la meseta que se usa para la colocación en la tibia.

El sistema espaciador de rodilla según la invención se puede utilizar ventajosamente en el contexto de revisiones sépticas de dos etapas en las que se presenta una infección con dos o más gérmenes microbianos y en particular con gérmenes problemáticos. Es particularmente ventajoso que los componentes espaciadores y el tejido blando circundante, y al menos parcialmente también el tejido óseo circundante, se puedan enjuagar con disoluciones antibióticas, como antibióticos y también antisépticos, o en casos especiales con antimicóticos, pudiéndose ajustar exactamente el tipo y el número de principios activos, y sobre todo la concentración de principios activos antimicrobianos en el líquido de enjuague. Mediante succión del líquido de enjuague también se puede ajustar exactamente el tiempo de permanencia del líquido de enjuague antimicrobiano en el paciente. Esto hace posible por primera vez asegurar durante varios días un aclarado de las superficies del sistema espaciador de rodilla con concentraciones preestablecidas exactamente de principios activos antimicrobianos en el líquido de enjuague. Como resultado, la protección contra la repoblación microbiana de las superficies del sistema espaciador de rodilla se reduce significativamente en comparación con los espaciadores anteriores fabricados a partir de cemento óseo. Después del enjuague con antibiótico, es posible enjuagar las superficies del sistema espaciador de rodilla y el tejido circundante con un líquido de enjuague sin principios activos. De este modo se eliminan restos de principios activos antimicrobianos. Por lo tanto, un desarrollo de resistencia como resultado de residuos de principios activos persistentes es extremadamente improbable.

Además, es ventajoso que los líquidos de enjuague también puedan contener principios activos antimicrobianos que normalmente no pueden integrarse en los espaciadores hechos de cemento para huesos, porque estos interferirían, o bien evitarían la polimerización radicalaria. Como ejemplos de esto cítense los principios activos rifampicina y metronidazol.

Si los parámetros clínicos indican que la infección, o bien la inflamación ha disminuido, entonces los medios de unión pueden retirarse del componente tibial. Para ello, los medios de unión se unen ventajosamente a la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, y la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, con una rosca exterior o un cierre de bayoneta o un cierre de inserción. La abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, y la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, están dispuestas preferiblemente en yuxtaposición o superposición junto a la guía de la rótula, o bien del tendón rotuliano, lateralmente en el componente tibial.

Preferiblemente, se puede prever que la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, y la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, estén niveladas con la superficie del cuerpo protésico tibial después de retirar los medios de unión para evitar la irritación del tejido blando circundante.

Un espaciador de rodilla ejemplar puede estar compuesto por

A) un componente tibial con dos superficies de rodadura en el lado proximal,

B) una abertura de entrada de líquido de enjuague que está dispuesta en la superficie del componente tibial,

C) un primer medio de unión tubular, permeable a los líquidos, para la alimentación del líquido de enjuague, que está unido de forma desmontable a la abertura de entrada del líquido de enjuague,

D) al menos una abertura de salida de líquido de enjuague en la superficie del componente tibial, que está unida a la abertura de entrada de líquido de enjuague de manera permeable a los líquidos a través de una primera línea en el interior del componente tibial,

E) al menos una abertura de entrada de líquido de enjuague en la superficie del componente tibial,

F) al menos una abertura de salida de líquido de enjuague en la superficie del componente tibial,

G) una segunda línea tubular permeable a los líquidos en el interior del componente tibial, que une la abertura de entrada del líquido de enjuague con la abertura de salida del líquido de enjuague de una manera permeable a los líquidos,

H) un segundo medio de unión tubular, permeable a los líquidos, para la succión del líquido de enjuague, que está unido de forma desmontable a la abertura de salida del líquido de enjuague,

I) al menos una superficie de sujeción rodeada de una barra para el alojamiento de cemento óseo en la superficie del lado distal del componente tibial, y

J) un componente femoral que tiene dos cóndilos que corresponden a las superficies de rodadura del componente tibial.

La sección transversal de la abertura de entrada del líquido de enjuague es preferiblemente mayor o igual que la sección transversal de la abertura de entrada del líquido de enjuague.

Según la invención puede estar previsto que al menos una abertura de salida de líquido de enjuague esté dispuesta en el lado proximal y al menos una abertura de salida de líquido de enjuague esté dispuesta en el lado distal del componente tibial. Las superficies de rodadura del componente tibial, las partes laterales del componente tibial, así como las partes del componente femoral accesibles al líquido de enjuague pueden enjuagarse a través de la abertura de salida del líquido de enjuague dispuesta en el lado proximal. A través de la abertura de salida del líquido de enjuague dispuesta en el lado distal también se puede enjuagar el tejido óseo al menos parcialmente en el lado distal del componente tibial. De este modo también es posible enjuagar la cavidad medular proximal de la tibia si la abertura de salida del líquido de enjuague dispuesta en el lado distal del componente tibial está dispuesta aproximadamente en el centro.

También es ventajoso que al menos una abertura de entrada de líquido de enjuague esté dispuesta en el lado proximal y al menos una abertura de entrada de líquido de enjuague esté dispuesta en el lado distal del componente tibial. Esto permite la succión sin obstáculos del líquido de enjuague en ambas áreas.

La distancia entre la abertura de salida del líquido de enjuague y la abertura de entrada del líquido de enjuague asciende al menos a 0,5 cm, preferiblemente al menos 2,0 cm, y de modo muy particularmente preferente al menos 3,0 cm. Esto asegura que el líquido de enjuague pueda absorber suficientes desechos y exudado de la herida antes de que sea succionado nuevamente a través de la línea mediante la abertura de entrada del líquido de enjuague.

También se puede prever ventajosamente que la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, y la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, estén dispuestas en el lado proximal del componente tibial junto a las superficies de rodadura. Como resultado, el comportamiento de deslizamiento del componente tibial contra el componente femoral no se ve afectado. Las aberturas en las superficies de rodadura pueden favorecer la formación de partículas de abrasión en el caso de pares deslizantes y, por lo tanto, son desventajosas o se deben realizar de manera compleja.

Según la invención, también se puede prever que al menos una abertura de salida de líquido de enjuague y al menos una abertura de entrada de líquido de enjuague estén dispuestas en el lado proximal y en el lado distal del componente tibial, siendo la suma de las secciones transversales de las aberturas de entrada del líquido de entrada mayores o iguales que la sección transversal de las aberturas de salida del líquido de enjuague. De este modo se asegura que no haya efectos de congestión en la succión del líquido de enjuague.

Según la invención, también se puede prever que entre la abertura de entrada del líquido de enjuague y el primer medio de unión esté dispuesta una válvula de retención que impida un reflujo del líquido de enjuague al primer medio de unión, siendo preferentes como válvula de retención una válvula de bola con un resorte, una válvula labial, una válvula Bunsen y una válvula de placa.

Según la invención se puede prever que entre la abertura de salida del líquido de enjuague y el segundo medio de unión esté dispuesta una válvula de retención que impida que un reflujo del líquido de enjuague al segundo medio de unión, siendo preferentes como válvula de retención una válvula de bola con resorte, una válvula labial, una válvula Bunsen y una válvula de placa.

Además, según la invención puede estar previsto disponer una válvula entre la abertura de salida del líquido de enjuague, al menos una, y la línea conectada en el cuerpo protésico tibial, que solo se puede abrir mediante aplicación de una presión negativa en la línea para evitar un reflujo del líquido de enjuague consumido en la línea, siendo preferentes como válvula una válvula de bola con resorte, una válvula labial, una válvula Bunsen y una válvula de placa.

Asimismo puede estar previsto que se disponga una válvula entre la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, y la línea conectada en el cuerpo protésico tibial, que solo se puede abrir mediante aplicación de una presión negativa en la línea para evitar un reflujo del líquido de enjuague consumido en la línea, Siendo preferentes como válvula una válvula de bola con resorte, una válvula labial, una válvula Bunsen y una válvula de placa.

También puede estar previsto ventajosamente que en la superficie del lado distal del componente femoral estén dispuestas dos o más superficies delimitadas por barras para el alojamiento de cemento óseo. Como resultado, el líquido de enjuague puede actuar sobre el tejido óseo en el fémur distal que no está cubierto por el cemento óseo. El sistema espaciador de rodilla según la invención puede estar fabricado a partir de plástico, metal, cerámica, vitrocerámica y sus combinaciones. Ventajosamente, el sistema espaciador de rodilla también puede estar constituido por cemento óseo endurecido. El cemento óseo puede contener adicionalmente principios activos antimicrobianos como antisépticos, antibióticos y antimicóticos.

A continuación, se explican otros ejemplos de realización de la invención mediante quince figuras representadas esquemáticamente, pero sin restringir la invención en este caso.

En este caso muestra:

Figura 1: una vista esquemática en perspectiva del lado proximal de un componente tibial como primer sistema espaciador de rodilla según la invención;

Figura 2: una vista esquemática en perspectiva del lado distal del componente tibial según la Figura 1;

Figura 3: una vista lateral esquemática de un lado lateral del componente tibial según las Figuras 1 y 2;

Figura 4: una vista lateral en sección transversal del componente tibial a lo largo de un plano sagital del componente tibial según las Figuras 1 a 3;

Figura 5: una segunda vista en sección transversal del componente tibial según las Figuras 1 a 4;

Figura 6: una tercera vista en sección transversal del componente tibial según las Figuras 1 a 5;

Figura 7: una vista esquemática en perspectiva del lado proximal de un componente femoral ejemplar para un sistema espaciador de rodilla según la invención;

Figura 8: una vista esquemática en perspectiva del lado proximal de un segundo sistema de espaciador de rodilla ejemplar según la invención con un componente tibial (abajo) y un componente femoral (arriba);

Figura 9: dos vistas esquemáticas en perspectiva del lado proximal del componente tibial del segundo sistema espaciador de rodilla según la invención según la Figura 8 con conexiones dispuestas de manera diferente;

Figura 10: dos vistas esquemáticas en perspectiva del lado distal del componente tibial según la Figura 9;

Figura 11: dos vistas superiores esquemáticas del lado proximal del componente tibial según las Figuras 9 y 10; Figura 12: dos vistas en sección transversal a lo largo de un plano transversal del componente tibial según las Figuras 9 a 11;

Figura 13: otras dos vistas en sección transversal a lo largo de un plano transversal, paralelo a la figura 12, del componente tibial según las Figuras 9 a 12;

Figura 14: una vista lateral esquemática de un lado lateral del componente tibial según las Figuras 8 a 13; y Figura 15: una vista lateral en sección transversal a lo largo de un plano sagital del componente tibial según las Figuras 8 a 14.

En las figuras 1 a 6 se muestran imágenes de un componente tibial 1 como primer sistema espaciador de rodilla de la invención con dispositivo de lavado. Para ello, la figura 7 muestra un componente femoral 2 que, junto con el componente tibial 1 según las Figuras 1 a 6, puede formar un sistema distanciador de rodilla según la invención para una articulación de rodilla completa.

El componente tibial 1 comprende dos superficies de rodadura 3, 4 en su lado proximal (véase en particular la Figura 1). Las superficies de rodadura 3, 4 forman una superficie de desplazamiento de la articulación de la rodilla, o bien del sistema espaciador de rodilla. En el lado distal opuesto del componente tibial 1, están dispuestas dos superficies de sujeción 5, 6 (ver en particular la Figura 2), que están previstas para la unión del componente tibial 1 con una tibia (no mostrada) con ayuda de cemento óseo. Las superficies de rodadura 3, 4 y las superficies de sujeción 5, 6 están dispuestas en un cuerpo protésico tibial, cuya forma exterior corresponde esencialmente a la forma exterior de un componente tibial de un espaciador de rodilla convencional.

A diferencia de los componentes tibiales de los sistemas espaciadores de rodilla conocidos, un primer medio de unión tubular 8 para la alimentación de un líquido de enjuague está sujeto a una abertura de entrada de líquido de enjuague y un segundo medio de unión tubular 9 para la descarga de un líquido de enjuague está conectado a una abertura de salida de líquido de enjuague en una superficie lateral del cuerpo protésico tibial. La abertura de entrada del líquido de enjuague y la abertura de salida del líquido de enjuague están dispuestas en el cuerpo protésico tibial y conducen al interior del cuerpo protésico tibial. El primer medio de unión tubular 8 y el segundo medio de unión tubular 9 son permeables a los líquidos, de modo que se puede conducir un líquido de lavado medicinal a través del primer medio de unión tubular 8 al cuerpo protésico tibial y se puede drenar un líquido del cuerpo protésico tibial a través de la segunda unión tubular 9. El primer medio de unión 8 y el segundo medio de unión 9 están unidos de forma desmontable con la abertura de entrada del líquido de enjuague y la abertura de salida del líquido de enjuague.

En la superficie proximal del componente tibial 1 están dispuestas una abertura de salida de líquido de enjuague 10 y una abertura de entrada de líquido de enjuague 12 en un sillín 14 entre las superficies de rodadura 3, 4. Cada una de las superficies de fijación 5, 6 está delimitada por una barra circunferencial 16, 17. Las barras 16, 17 se elevan desde la superficie distal del componente tibial 1 y deben entenderse como parte del cuerpo protésico tibial.

El primer medio de unión 8 tiene un tubo flexible corto 18 y un adaptador Luer-Lock 20. El segundo medio de unión 9 también tiene un tubo corto flexible 19 y un adaptador Luer-Lock 21. De este modo, el componente tibial 1 con el primer medio de unión 8 se puede conectar cómodamente a una fuente de un líquido de enjuague medicinal con una bomba (no mostrada) a través del adaptador Luer-Lock 20, y el segundo medio de unión 9 se puede conectar a un recipiente colector a través del adaptador Luer-Lock 21 y, en caso dado, asimismo una bomba (no mostrada).

Mediante Las barras 16, 17 que sobresalen alrededor de las superficies de sujeción 5, 6 se evita o al menos se dificulta que la masa de cemento óseo salga fuera de las superficies de sujeción 5, 6 en la sujeción del componente tibial 1 en la tibia y, de este modo, que la abertura de salida de líquido de enjuague proximal 10 , la abertura de entrada de líquido de enjuague proximal 12 , la abertura de salida de líquido de enjuague distal 22, la abertura de entrada de líquido distal 24 o la abertura de entrada de líquido de enjuague y la abertura de salida de líquido de enjuague se cierre o se deteriore, o bien que el primer medio de unión 8 o el segundo medio de unión 9 se consolide accidentalmente en el cuerpo protésico tibial.

En la superficie distal del componente tibial 1 están dispuestas una abertura 22 de salida de líquido de enjuague y una abertura 24 de entrada de líquido de enjuague entre las superficies de sujeción 5, 6. La abertura de salida de líquido de enjuague distal 22 está dispuesta en un saliente distal 26. El saliente distal 26 está previsto para anclar el componente tibial 1, o bien el cuerpo protésico tibial en la tibia.

En las vistas en sección transversal según las Figuras 4, 5 y 6 se puede ver en gran medida cómo la abertura de salida del líquido de enjuague está unida a la abertura de entrada del líquido de enjuague proximal 12 y la abertura de entrada del líquido de enjuague distal 24, y la abertura de entrada del líquido de enjuague está unida a la abertura de salida de líquido de enjuague proximal 10 y la abertura de salida de líquido de enjuague distal 22 en el interior del cuerpo protésico tibial. El cuerpo protésico tibial está fabricado esencialmente a partir de plástico. Preferiblemente a partir de cemento óseo, como un plástico de PMMA, que puede estar cargado con un antibiótico o con varios antibióticos y/o con al menos un antimicótico.

En el interior del cuerpo protésico tibial, la abertura de entrada de líquido de enjuague está unida a la abertura de salida de líquido de enjuague proximal 10 y la abertura de salida de líquido de enjuague distal 22 a través de una primera línea 28. La primera línea 28 establece una unión permeable a los líquidos entre la abertura de entrada de líquido de enjuague y la abertura de salida de líquido de enjuague proximal 10 y la abertura de salida de líquido de enjuague distal 22. Para ello, en el interior del cuerpo protésico tibial está presente una bifurcación en forma de pieza en T en la primera línea 28 (véase figuras 4 y 8). Asimismo, en el interior del cuerpo protésico, la abertura de salida de líquido de enjuague está unida a la abertura de entrada de líquido de enjuague proximal 12 y la abertura de entrada de líquido de enjuague distal 24 a través de una segunda línea 29. Para ello, la segunda línea 29 también comprende una bifurcación en forma de pieza en T (véase las figuras 4 y 5). La primera línea 28 y la segunda línea 29 están separadas entre sí en el interior del cuerpo protésico tibial.

En el adaptador Luer-Lock 21 del segundo medio de unión 9, para la descarga del líquido de enjuague está previsto un elemento de válvula 31, que permite un drenaje de líquido de la segunda línea 29 a través de la abertura de salida del líquido de enjuague del cuerpo protésico tibial y a través del segundo medio de unión 9, y evita un reflujo de una línea de descarga conectada al adaptador Luer-Lock 21 en el tubo flexible 19 del segundo medio de unión 9 en la segunda línea 29. Asimismo, en el adaptador Luer-Lock 20 del primer medio de unión 8, para la alimentación de un líquido de enjuague está previsto otro elemento de válvula 32, que permite un flujo de líquido de enjuague medicinal a través del primer medio de unión 8 y a través de la abertura de entrada del líquido de enjuague en el primera línea 28 y en el cuerpo protésico tibial, y evita un reflujo desde el tubo 18 del primer medio de unión 8 en una fuente conectada al adaptador Luer-Lock 20 para el medicinal.

El segundo medio de conexión 9 está unido a la abertura de salida del líquido de enjuague a través de un elemento de unión liberable 33 (véase la Figura 5). De la misma manera, el primer medio de conexión 8 está unido a la abertura de entrada de líquido de enjuague a través de un elemento de unión liberable 34. El elemento de unión liberable 34 sólo se puede reconocer parcialmente desde el exterior (véase la Figura 1). Para la unión del primer medio de unión 8 y del segundo medio de unión 9 con el cuerpo protésico tibial, en la primera línea 28 está dispuesto un contraelemento de sujeción (no visible en las figuras, pero presente) y en la segunda línea 29 está dispuesto del mismo modo un segundo contraelemento de sujeción 35. Los elementos de unión 33, 34 se pueden sujetar, o bien pueden estar sujetos a una rosca interior de ambos contraelementos de sujeción 35 mediante una rosca exterior. Alternativamente, también se puede realizar un bloqueo de bayoneta o una unión por inserción. El primer medio de unión 8 y el segundo medio de unión 9 pueden separarse así del cuerpo protésico tibial mediante extracción o desenroscado de los elementos de unión liberables 33, 34. El primer contraelemento de sujeción y el segundo contraelemento de sujeción 35 están realizados preferiblemente de tal manera que cierran automáticamente la abertura de salida del líquido de enjuague y la abertura de entrada del líquido de enjuague cuando se liberan los medios de unión 33, 34.

La figura 7 muestra una vista esquemática en perspectiva del lado proximal del componente femoral 2 ejemplar que, junto con el componente 1 tibial, es adecuado para la formación de un sistema espaciador de rodilla según la invención para la sustitución de una articulación de rodilla completa. El componente femoral 2 presenta varias superficies de sujeción 42 delimitadas por barras 41 en su lado proximal. Las superficies de sujeción 42 sirven para la unión del componente femoral 2 con un fémur, uniendo un cemento óseo las superficies de sujeción 42 con el fémur. Las barras 41 sobresalen en dirección proximal desde la superficie proximal del componente femoral 2 y evitan así una penetración del cemento óseo entre las superficies de sujeción 42. De este modo, los espacios entre las superficies de sujeción 42 quedan libres y se pueden enjuagar por el líquido de enjuague, de modo que el líquido de enjuague puede alcanzar también el espacio entre el componente femoral 2 y el fémur.

En el lado distal, el componente femoral 2 tiene dos cóndilos 43, 44 dispuestos en yuxtaposición. Los cóndilos 43, 44 se pueden desplazar sobre las superficies de rodadura del componente tibial 1 , de modo que el componente femoral 2 y el componente tibial 1 forman conjuntamente un sistema espaciador de rodilla. Alternativamente, sin embargo, también se puede utilizar otro componente femoral junto con el componente tibial 1 según las Figuras 1 a 6 para la formación de un sistema espaciador de rodilla, por ejemplo como el componente femoral 52 mostrado en la Figura 8 u otro componente femoral ya conocido.

En las Figuras 8 a 15 se muestran imágenes de un componente tibial 51 de un segundo sistema alternativo de espaciador de rodilla según la invención con dispositivo de enjuague. En este caso, la Figura 8 muestra adicionalmente un componente femoral 52 que, junto con el componente tibial 51, forma el sistema espaciador de rodilla. En la figura 8, el componente tibial 51 y el componente femoral 52 se representan uno al lado del otro adecuadamente, tal como se situaría el sistema espaciador de rodilla también en un estado utilizado en el paciente.

El componente tibial 51 comprende dos superficies de rodadura 53, 54 (véanse las Figuras 9 y 11) en su lado proximal, sobre las que descansa el componente femoral 52 de la Figura 8. Las superficies de rodadura 53, 54 forman una superficie de desplazamiento de la articulación de la rodilla, o bien del sistema espaciador de rodilla. En el lado distal opuesto del componente tibial 51 están dispuestas dos superficies de sujeción 55, 56 (véase en particular la Figura 10), que están previstas para la unión del componente tibial 51 con la tibia con ayuda de masa de cemento óseo (no mostrada). Las superficies de rodadura 53, 54 y las superficies de sujeción 55, 56 están dispuestas en un cuerpo de prótesis tibial, cuya forma exterior corresponde esencialmente a la forma exterior de un componente tibial de un espaciador de rodilla convencional.

En contraste con los componentes tibiales de los sistemas espaciadores de rodilla conocidos, un primer medio de unión tubular 58 para la alimentación de un líquido de enjuague está conectado o se puede conectar a una de dos aberturas de entrada de líquido de enjuague 95, 98, y un segundo medio de unión tubular 59 para la descarga de un líquido de enjuague está conectado a una de dos aberturas de salida de líquido de enjuague 96, 97. Las aberturas de entrada de líquido de enjuague 95, 98 y las aberturas de salida de líquido de enjuague 96, 97 están dispuestas en el cuerpo protésico tibial y conducen al interior del cuerpo protésico tibial. La disposición por pares de dos aberturas de entrada de líquido de enjuague 95, 98 y dos aberturas de salida de líquido de enjuague 96, 97 respectivamente posibilita una conexión del primer medio de unión 58 y del segundo medio de unión 59 adaptada a la situación individual. Además, de este modo el componente tibial 51 se puede utilizar sin problema tanto para la rodilla derecha como también para la izquierda, y simultáneamente los medios de unión 58, 59 son guiados lateralmente hacia fuera, donde son menos molestos. La segunda forma de realización se diferencia de la primera forma de realización según las Figuras 1 a 6 sobre todo en el mayor número de aberturas 95, 96, 97, 98 y la variabilidad que se consigue de este modo. El primer medio de unión tubular 58 y el segundo medio de unión tubular 59 son permeables a los líquidos, de modo que se puede introducir un líquido de enjuague medicinal a través del primer medio de unión tubular 58 en el cuerpo protésico tibial y se puede drenar un líquido del cuerpo protésico tibial a través del segundo medio de unión tubular 59. El primer medio de unión 58 y el segundo medio de unión 59 están unidos de forma desmontable y variable con una de las aberturas de entrada de líquido de enjuague 95, 98 y con una de las aberturas de salida de líquido de enjuague 96, 97.

En la superficie proximal del componente tibial 51 están dispuestas una abertura de salida de líquido de enjuague 60 y una abertura de entrada de líquido de enjuague 62 en un asiento 64 entre las superficies de rodadura 53, 54. Cada una de las superficies de sujeción 55, 56 está delimitada por una barra circunferencial 66, 67 respectivamente. Las barras 66, 67 se elevan desde la superficie distal del componente tibial 51 y deben entenderse como parte del cuerpo protésico tibial.

El primer medio de unión 58 tiene un tubo corto flexible 68 y un adaptador Luer-Lock 70. Asimismo, el segundo medio de unión 59 también tiene un tubo corto flexible 69 y un adaptador Luer-Lock 71. De este modo, el componente tibial 51 con el primer medio de unión 58 se puede conectar fácilmente a una fuente de un líquido de enjuague medicinal con una bomba (no mostrada) a través del adaptador Luer-Lock 70, y el segundo medio de unión 59 se puede conectar a un recipiente colector a través del adaptador Luer-Lock 71 y, en caso dado, asimismo a una bomba (no mostrada).En la superficie distal del componente tibial 51 están dispuestas una abertura de salida de líquido de enjuague 72 y una abertura de entrada de líquido de enjuague 74 entre las superficies de sujeción 55, 56. La abertura de salida de líquido de enjuague distal 72 está dispuesta en un saliente distal 76. El saliente distal 76 está previsto para el anclaje del componente tibial 51, o bien del cuerpo protésico tibial en la tibia.

Mediante las barras que sobresalen 66, 67 alrededor de las superficies de sujeción 55, 56 se impide o al menos se dificulta que la masa de cemento óseo salga fuera de las superficies de sujeción 55, 56 en la sujeción del componente tibial 51 en la tibia y, de este modo, que la abertura de salida de líquido de enjuague proximal 60, la abertura de entrada de líquido de enjuague proximal 62, la abertura de salida de líquido de enjuague distal 72, la abertura de entrada de líquido distal 74 o la abertura de entrada de líquido de enjuague y la abertura de salida de líquido de enjuague se cierre o se deteriore, o bien que el primer medio de unión 58 o el segundo medio de unión 59 se consolide accidentalmente en el cuerpo protésico tibial.

En las vistas en sección transversal según las Figuras 12, 13 y 15 se puede ver en gran medida cómo la abertura de salida del líquido de enjuague está unida a la abertura de entrada del líquido de enjuague proximal 62 y la abertura de entrada del líquido de enjuague distal 74 y la abertura de entrada del líquido de enjuague está unida a la abertura de salida de líquido de enjuague proximal 60 y la abertura de salida de líquido de enjuague proximal 72 en el interior del cuerpo protésico tibial. El cuerpo protésico tibial está fabricado esencialmente a partir de plástico. Preferiblemente a partir de cemento óseo, como un plástico de PMMA, que puede estar cargado con un antibiótico o con varios antibióticos.

En el interior del cuerpo protésico tibial, la abertura de entrada de líquido de enjuague está unida a la abertura de salida de líquido de enjuague proximal 60 y la abertura de salida de líquido de enjuague distal 72 a través de una primera línea 78. La primera línea 78 establece una unión permeable a los líquidos entre la abertura de entrada del líquido de enjuague y la abertura de salida del líquido de enjuague proximal 60 y la abertura de salida del líquido de enjuague distal 72. Para ello, en el interior del cuerpo protésico tibial está presente una bifurcación en forma de una pieza en T en la primera línea 78 (véase las Figuras 12, 13 y 15). Asimismo, en el interior del cuerpo protésico, la abertura de salida de líquido de enjuague está unida a la abertura de entrada de líquido de enjuague proximal 62 y la abertura de entrada de líquido de enjuague distal 74 a través de una segunda línea 79. Con este fin, también la segunda línea 79 incluye una bifurcación en forma de una pieza en T. La primera línea 78 y la segunda línea 79 están separadas entre sí en el interior del cuerpo protésico tibial.

En un extremo del primer medio de conexión 58 para la alimentación de un líquido de enjuague opuesto al adaptador Luer-Lock 20, en un elemento de unión 84 está dispuesto un primer elemento de válvula 82, que permite un flujo de líquido de enjuague medicinal desde el primer medio de unión 58 en la primera línea 78 y en el cuerpo protésico tibial y evita un reflujo desde la primera línea 78 en el medio de unión 58. Asimismo, en un extremo del segundo medio de conexión 59 para la descarga de un líquido de enjuague opuesto al adaptador Luer-Lock 71 está previsto un segundo elemento de válvula 81 en un segundo elemento de unión 83, que permite un drenaje de líquido desde la segunda línea 79 al segundo medio de conexión 59 y evita un reflujo del tubo 69 en la segunda línea 79. Por tanto, el primer ejemplo de realización según las Figuras 1 a 6 también se diferencia del segundo ejemplo de realización según las Figuras 8 a 15 en la disposición de los elementos de válvula 81,82 en los medios de unión 58, 59.

El segundo medio de unión 59 está unido o se puede unir a cada una de las aberturas de salida de líquido de enjuague 96, 97 a través del elemento de unión desmontable 83 y, si se desea, también se puede unir a cada una de las aberturas de entrada de líquido de enjuague 95, 98. De la misma manera, el primer medio de unión 58 está unido o se puede unir a cada una de las aberturas de entrada de líquido de enjuague 95, 98 a través del elemento de unión desmontable 84 y, si se desea, también se puede unir a cada una de las aberturas de salida de líquido de enjuague 96, 97. Para la unión del primer medio de unión 58 con el cuerpo protésico tibial, en la primera línea 78 están dispuestos un primer contraelemento de sujeción 88 en el área de la primera abertura de entrada de líquido de enjuague 95 y un segundo contraelemento de sujeción 86 en el área de la segunda abertura de entrada de líquido de enjuague 98. De la misma manera, para la unión del segundo medio de unión 59 con el cuerpo protésico tibial, en la segunda línea 79 están dispuestos un tercer contraelemento de sujeción 85 en el área de la primera abertura de salida de líquido de enjuague 96 y un cuarto contraelemento de sujeción 87 en el área de la segunda abertura de salida de líquido de enjuague 97. Los elementos de unión 83, 84 pueden fijarse o estar fijados a uno de los contraelementos de sujeción 85, 86, 87, 88 mediante una rosca exterior. La sujeción se puede realizar, por ejemplo, mediante roscas o mediante un cierre de bayoneta o una unión por inserción. El primer medio de unión 58 y el segundo medio de unión 59 pueden así liberarse del cuerpo protésico tibial mediante extracción o desenroscado de los elementos de unión liberables 83, 84. Los contraelementos de sujeción 85, 86, 87, 88 están realizados de tal manera que cierran automáticamente las aberturas de salida de líquido de enjuague 96, 97 y las aberturas de entrada de líquido de enjuague 95, 98 cuando se liberan los medios de unión 83, 84.

El componente femoral 52 presenta varias superficies de sujeción 92 interrumpidas por barras 91 en su lado proximal. Las superficies de sujeción 92 sirven para la unión del componente femoral 52 con un fémur, uniendo un cemento óseo las superficies de sujeción 92 con el fémur. Las barras 91 sobresalen en dirección proximal desde la superficie proximal del componente femoral 52. Alternativamente, el componente femoral 2 según la Figura 7 también se puede utilizar para realizar un sistema espaciador de rodilla.

En el lado distal, el componente femoral 52 tiene dos cóndilos 93, 94 dispuestos en yuxtaposición. Los cóndilos 93, 94 se pueden desplazar sobre las superficies de rodadura del componente tibial 51, de modo que el componente femoral 52 y el componente tibial 51 forman conjuntamente un sistema espaciador de rodilla.

Según otra forma de realización no representada en las figuras, también el componente femoral puede equiparse con un dispositivo de aclarado. Para ello, de forma análoga al componente tibial 1,51, se requiere un flujo adecuado para el líquido de enjuague medicinal y un drenaje adecuado para el líquido de enjuague, así como al menos una abertura de entrada de líquido de enjuague y al menos una abertura de salida de líquido de enjuague análoga a la del componente tibial 1, 51, que están separadas entre sí por medio de líneas y unidas al flujo de entrada o al drenaje. Los flujos y drenajes del componente tibial 1, 51 y el componente femoral enjuagable (no mostrado) se mantienen preferiblemente separados.

Lista de signos de referencia

1,51 Componente tibial

2, 52 Componente femoral

3, 53 Superficie de rodadura

4, 54 Superficie de rodadura

5, 55 Superficie de sujeción

6, 56 Superficie de sujeción

8, 58 Medio de unión para la alimentación de un líquido de enjuague

9, 59 Medio de unión para la descarga de un líquido de enjuague

10,60 Abertura de salida de líquido de enjuague

12, 62 Abertura de entrada de líquido de enjuague

14, 64 Sillín

16, 66 Barra

17, 67 Barra

18.68 Tubo

19.69 Tubo

20, 70 Adaptador Luer-Lock

21,71 Adaptador Luer-Lock

22, 72 Abertura de salida de líquido de enjuague

24, 74 Abertura de entrada de líquido de enjuague

26, 76 Saliente distal

28, 78 Línea

29, 79 Línea

31,81 Elemento de válvula

32, 82 Elemento de válvula

33, 83 Elemento de unión

34, 84 Elemento de unión

35 Contraelemento de sujeción

41,91 Barra

42, 92 Superficie de sujeción

43, 93 Cóndilo

44, 94 Cóndilo

85, 87 Contraelemento de sujeción

86, 88 Contraelemento de sujeción

95, 98 Abertura de entrada de líquido de enjuague

96, 97 Abertura de salida de líquido de enjuague

Claims

REIVINDICACIONES

1. Sistema de espaciador de rodilla temporal para el reemplazo transitorio de una articulación de rodilla, presentando el sistema de espaciador de rodilla un componente tibial (1,51), presentando el componente tibial (1,51) un cuerpo protésico tibial, presentando el cuerpo protésico tibial dos superficies de rodadura (3, 4, 53, 54) en un lado proximal del componente tibial (1,51) y al menos una superficie de sujeción (5, 6, 55, 56) para la sujeción del componente tibial (1,51) en una tibia en un lado distal del cuerpo protésico tibial, un primer medio de unión tubular y permeable a los líquidos (8, 58) para la alimentación de un líquido de enjuague medicinal en el cuerpo protésico tibial, un segundo medio de unión tubular y permeable a los líquidos (9, 59) para la descarga de un líquido de enjuague medicinal del cuerpo protésico tibial, una abertura de entrada de líquido de enjuague (95, 98) en una superficie del cuerpo protésico tibial, estando unido o pudiéndose unir el primer medio de unión (8, 58) de una manera permeable a los líquidos con la abertura de entrada de líquido de enjuague (95, 98), una abertura de salida de líquido de enjuague (96, 97) en la superficie del cuerpo protésico tibial, estando unido o pudiéndose unir el segundo medio de conexión (9, 59) de una manera permeable a los líquidos con la abertura de salida de líquido de enjuague (96, 97), al menos una abertura de salida de líquido de enjuague (10, 22, 60, 72) en la superficie del cuerpo protésico tibial, que está unida en el interior del cuerpo protésico tibial a la abertura de entrada de líquido de enjuague (95, 98) de manera permeable a los líquidos, y al menos una abertura de entrada de líquido de enjuague (12, 24, 62, 74) en la superficie del cuerpo protésico tibial, que está unida en el interior del cuerpo protésico tibial a la abertura de salida de líquido de enjuague (96, 97) de manera permeable a los líquidos, estando dispuestas la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, (10, 22, 60, 72) y la una abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, (12, 24, 62, 74) fuera de la al menos una superficie de montaje (5, 6, 55 , 56), y estando unida la abertura de salida del líquido de enjuague, al menos una, (10, 22, 60, 72) en el interior del cuerpo protésico de manera no permeable a los líquidos a la abertura de salida del líquido de enjuague (96, 97) y la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, (12, 24, 62, 74) en el interior del cuerpo protésico de manera no permeable a los líquidos a la abertura de entrada de líquido de enjuague (95, 98).

2. Sistema espaciador de rodilla según la reivindicación 1, caracterizado por que la superficie de sujeción (5, 6, 55, 56) está limitada, o la superficie de sujeción (5, 6, 55, 56), al menos una, está limitada por una barra circunferencial y que se eleva desde la superficie del cuerpo protésico tibial (16, 17, 66, 67), de modo que la superficie de sujeción, al menos una, ( 5, 6, 55, 56) es adecuada para el alojamiento de la masa de cemento óseo dentro de la barra (16, 17, 66, 67) o la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, (10, 22, 60, 72) y la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, (12 , 24, 62, 74) están limitadas por una barra circundante (16, 17, 66, 67) que se eleva desde la superficie del cuerpo protésico de la superficie de montaje, al menos una, (5, 6, 55,56).

3. Sistema espaciador de rodilla según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el componente tibial (1,51) presenta al menos dos aberturas de salida de líquido de enjuague (10, 22, 60, 72) y al menos dos aberturas de entrada de líquido de enjuague (12, 24, 62, 74) en la superficie del cuerpo protésico tibial , que están dispuestos en diferentes lados del cuerpo protésico tibial, estando dispuestas preferiblemente una abertura de salida de líquido de enjuague (10 , 60) y una abertura de entrada de líquido de enjuague (12 , 62) en el lado proximal del cuerpo protésico tibial y una abertura de salida de líquido de enjuague (22, 72) y una abertura de entrada de líquido de enjuague ( 24, 74) en el lado distal del cuerpo protésico tibial.

4. Sistema espaciador de rodilla según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el primer medio de unión (8, 58), en el lado opuesto a la unión con la abertura de entrada de líquido de enjuague (95, 98), y el segundo medio de unión, en el lado opuesto a la unión con la abertura de salida de líquido de enjuague (96, 97), presentan respectivamente un adaptador (20, 21,70, 71), en particular respectivamente un adaptador Luer-Lock (20, 21,70, 71), y/o la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, (10, 22, 60, 72) y la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, (12, 24, 62, 74) están espaciadas entre sí por pares, ascendiendo la distancia entre cada par de la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, (10, 22, 60, 72) y la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, (12, 24, 62, 74) a al menos 5 mm, preferiblemente al menos 20 mm y de modo particularmente preferible, al menos 30 mm.

5. Sistema espaciador de rodilla según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que en la abertura de entrada del líquido de enjuague (95, 98), en el interior del cuerpo protésico tibial o en la superficie del cuerpo protésico tibial, se dispone un acoplamiento autosellante, y en la abertura de salida del líquido de enjuague (96, 97), en el interior del cuerpo protésico tibial o en la superficie del cuerpo protésico tibial, está dispuesto un acoplamiento autosellante, estando unido o pudiéndose unir el primer medio de unión (8, 58) de manera liberable a la abertura de entrada del líquido de enjuague (95, 98) y estando unido o pudiéndose unir el segundo medio de unión (9, 59) de manera liberable a la abertura de salida del líquido de enjuague (96, 97).

6. Sistema espaciador de rodilla según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la abertura de entrada de líquido de enjuague (95) es una primera abertura de entrada de líquido de enjuague (95), y la abertura de salida de líquido de enjuague (96) es una primera abertura de salida de líquido de enjuague (96), estando previstas adicionalmente una segunda abertura de entrada de líquido de enjuague (98) y una segunda abertura de salida de líquido de enjuague (97) en la superficie del cuerpo protésico tibial, estando dispuesto respectivamente en la primera abertura de entrada de líquido de enjuague (95), la segunda abertura de entrada de líquido de enjuague (98), la primera abertura de salida de líquido de enjuague (96) y la segunda abertura de salida de líquido de enjuague (97) un acoplamiento autosellante, pudiéndose unir el primer medio de conexión (8, 58) de manera hermética a los líquidos y liberable con la primera entrada de líquido de enjuague abertura (95) y con la segunda abertura de entrada de líquido de enjuague (98), y pudiéndose unir el segundo medio de unión (9, 59) de manera hermética a los líquidos y liberable con la primera abertura de salida de líquido de enjuague (96) y con la segunda abertura de salida de líquido de enjuague (97), estando unidas la primera abertura de entrada de líquido de enjuague (95) y la segunda abertura de entrada de líquido de enjuague (98) entre sí de manera permeable a los líquidos en el cuerpo protésico tibial, y estando unidas la primera abertura de salida de líquido de enjuague (96) y la segunda abertura de salida de líquido (97) entre sí de manera permeable a los líquidos en el cuerpo protésico tibial, estando dispuesta preferiblemente la primera abertura de entrada de líquido de enjuague (95) y la primera abertura de salida de líquido de enjuague (96) en un primer lado del componente tibial (1, 51) en relación con un plano sagital, y la segunda abertura de entrada de líquido de enjuague (98) y la segunda abertura de salida de líquido de enjuague (97) en un segundo lado del componente tibial (1, 51) en relación con el plano sagital, y estando dispuestas de manera particularmente preferida la primera abertura de entrada de líquido de enjuague (95) y la primera abertura de salida de líquido de enjuague (96), en relación con el plano sagital, en simetría especular respecto a la segunda abertura de entrada de líquido de enjuague (98) y a la segunda salida de líquido de enjuague abertura (97) en la superficie del cuerpo protésico tibial.

7. Sistema espaciador de rodilla según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el área de sección transversal de la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, (12, 24, 62, 74) es al menos tan grande como el área de sección transversal de la abertura de entrada de líquido de enjuague (95, 98), y/o la suma de áreas de sección transversal de la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, (10, 22, 60, 72) es al menos tan grande como el área de sección transversal de la abertura de salida de líquido de enjuague (96, 97).

8. Sistema espaciador de rodilla según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que al menos una abertura de salida de líquido de enjuague (10, 22, 60, 72) de la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, (10, 22, 60, 72) y/o al menos una abertura de entrada de líquido de enjuague (12, 24, 62 ,74) de la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, (12, 24, 62, 74) está o están dispuestas entre las superficies de rodadura (3, 4, 53, 54), y/o la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, (10, 22, 60, 72) y la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, (12, 24, 62, 74) están dispuestas fuera de las superficies de rodadura (3, 4, 53, 54) , estando dispuestas preferiblemente una abertura de salida de líquido de enjuague (10, 22, 60, 72) de la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, (10, 22, 60, 72) y una abertura de entrada de líquido de enjuague (12, 24, 62, 74) de la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, (12, 24, 62, 74) junto a una de las superficies de rodadura (3, 4, 53, 54), preferiblemente dentro de 3 mm junto a una de las superficies de rodadura (3, 4, 53, 54).

9. Sistema espaciador de rodilla según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que en el primer medio de unión (8, 58) o en la abertura de entrada del líquido de enjuague (95, 98) está dispuesto un primer elemento de válvula (32, 82) que evita un reflujo del líquido de enjuague al primer medio de unión (8 , 58), y/o en el segundo medio de unión (9, 59) o en la abertura de salida del líquido de enjuague (96, 97) está dispuesto un segundo elemento de válvula (31,81) que evita un reflujo del líquido de enjuague al segundo medio de conexión (9,59), seleccionándose preferiblemente el primer y el segundo elemento de válvula (31, 32, 81, 82) a partir de una válvula de retención, una válvula de bola con resorte, una válvula labial, una válvula Bunsen o una válvula de placa.

10. Sistema espaciador de rodilla según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que en una primera línea (29, 79) dentro del cuerpo protésico tibial, que une la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, (12, 24, 62, 74) con la abertura de salida de líquido de enjuague (96, 97) de manera permeable a los líquidos, está dispuesta una primera válvula (31, 81), que solo se puede abrir mediante aplicación de una presión negativa en la abertura de salida del líquido de enjuague (96, 97), y que evita un reflujo del líquido de enjuague en la primera línea (29, 79), y/o en una segunda línea (28, 78) dentro del cuerpo protésico tibial, que une la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, (10, 22, 60, 72) con la abertura de entrada de líquido de enjuague (95, 98), está dispuesta una segunda válvula (32, 82) que solo se puede abrir mediante aplicación de una presión negativa en la abertura de entrada del líquido de enjuague (95, 98), y que evita un reflujo del líquido de enjuague en la segunda línea (28, 78).

11. Sistema espaciador de rodilla según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que en el cuerpo protésico tibial están formadas la abertura de entrada de líquido de enjuague (95, 98), la abertura de salida de líquido de enjuague (96, 97), la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, (10, 22, 60, 72) y la abertura de entrada del líquido de enjuague, al menos una, (12 , 24, 62, 74) y las uniones permeables a los líquidos , fabricándose el cuerpo protésico tibial preferiblemente a partir de plástico, metal, cerámica, vitrocerámica, cemento óseo o una combinación de estos.

12. Sistema espaciador de rodilla según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la abertura de entrada de líquido de enjuague (95, 98) y la abertura de salida de líquido de enjuague (96, 97) están dispuestas en una superficie lateral del cuerpo protésico tibial o en una superficie lateral del cuerpo protésico tibial, y al menos una primera abertura de salida de líquido de enjuague (10, 22, 60, 72) de la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, (10, 22, 60, 72) está dispuesta en el lado proximal en la superficie del cuerpo protésico tibial, y al menos una segunda abertura de salida de líquido de enjuague (10, 22, 60, 72) de la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, (10, 22, 60, 72) está dispuesta en el lado distal en la superficie del cuerpo protésico tibial , y al menos una primera abertura de entrada de líquido de enjuague (12, 24, 62, 74) de la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, (12, 24, 62, 74) está dispuesta en el lado proximal en la superficie del cuerpo protésico tibial, y al menos una segunda abertura de entrada de líquido de enjuague (12, 24, 62, 74) de la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, (12 , 24, 62, 74) está dispuesta en el lado distal en la superficie del cuerpo protésico tibial .

13. Sistema espaciador de rodilla según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el sistema espaciador de rodilla tiene un componente femoral (2, 52), presentando el componente femoral (2, 52) dos cóndilos (43, 44, 93, 94) en un lado distal.

14. Sistema espaciador de rodilla según la reivindicación 13, caracterizado por que el componente femoral (2, 52) tiene un cuerpo protésico femoral, presentando el cuerpo protésico femoral al menos una superficie de sujeción (42, 92) para la sujeción del componente femoral (2, 52) con un cemento óseo a un fémur en un lado proximal del cuerpo protésico femoral, presentando además el componente femoral (2, 52) un tercer medio de unión tubular y permeable a los líquidos para la alimentación de un líquido de enjuague medicinal en el cuerpo protésico femoral, un cuarto medio de unión tubular y permeable a los líquidos para la descarga de un líquido de enjuague medicinal del cuerpo protésico femoral, una abertura de entrada de líquido de enjuague en una superficie del cuerpo protésico femoral, estando unido o pudiéndose unir el tercer medio de unión de una manera permeable a los líquidos a la abertura de entrada de líquido de enjuague del cuerpo protésico femoral, una abertura de salida de líquido de enjuague en una superficie del cuerpo protésico femoral, estando unido o pudiéndose unir el cuarto medio de unión de una manera permeable a los líquidos a la abertura de salida de líquido de enjuague del cuerpo protésico femoral, al menos una abertura de salida de líquido de enjuague en la superficie del cuerpo protésico femoral, que está unida en el interior del cuerpo protésico femoral a la abertura de entrada de líquido de enjuague del cuerpo protésico femoral de manera permeable a los líquidos, y al menos una abertura de entrada de líquido de enjuague en la superficie del cuerpo protésico femoral, que está unida en el interior del cuerpo protésico femoral a la abertura de salida de líquido de enjuague del cuerpo protésico femoral de una manera permeable a los líquidos, donde la abertura de salida de líquido de enjuague del cuerpo protésico femoral y la abertura de entrada de líquido de enjuague del cuerpo protésico femoral, al menos una, están dispuestas fuera de la superficie de montaje, al menos una, (42, 92) del cuerpo protésico femoral, y estando dispuestas la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, del cuerpo protésico femoral y la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, del cuerpo protésico femoral fuera de los cóndilos (43, 44, 93, 94) del componente femoral (2, 52).

15. Sistema espaciador de rodilla según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que al menos una abertura de salida de líquido de enjuague (10, 22, 60, 72) de la abertura de salida de líquido de enjuague, al menos una, (10, 22, 60, 72) o al menos una abertura de entrada de líquido de enjuague (12, 24, 62, 74) de la abertura de entrada de líquido de enjuague, al menos una, (12, 24, 62, 74) está dispuesta en un lado distal de un saliente (26, 76) que se extiende en dirección distal entre dos superficies de sujeción (5, 6, 55, 56) del componente tibial (1,51).