ES2879958T3 - Dispositivo para tratar los sofocos menopáusicos - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (12) para el tratamiento de los sofocos en mujeres perimenopáusicas y menopáusicas, comprendiendo el dispositivo: una primera porción provista de un agente refrescante que proporciona frescor por evaporación y que se colocará sobre el clítoris de una usuaria, una segunda porción desprovista del agente refrescante y que se colocará sobre la uretra de la usuaria; al menos un forro (17a, 17b) que forma la primera y segunda porciones y situado contra y adherido a al menos un lado del agente refrescante; y un adhesivo dispuesto en el dispositivo (12) para permitir que el dispositivo (12) se fije posicionalmente con respecto a la anatomía de la usuaria, caracterizado por que el dispositivo (12) está configurado como una compresa en forma de corazón que tiene una porción de punta (14) y dos porciones inferiores redondeadas (15a, 15b), en donde, cuando se coloca para llevarla puesta, la porción de punta (14) se coloca sobre el clítoris de la usuaria y las dos porciones inferiores redondeadas (15a, 15b) se colocan sobre los labios de la usuaria, y en donde la primera porción comprende al menos la porción de punta (14).

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo para tratar los sofocos menopáusicos

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo para tratar los sofocos menopáusicos. El dispositivo comprende una almohadilla fina o compresa que tiene una superficie exterior que rodea una sustancia refrescante, tal como un gel. El dispositivo está diseñado para llevarlo puesto dentro de la ropa interior contra y en contacto con el clítoris para proporcionar una sensación refrescante de forma continua en las terminaciones nerviosas sensibles del clítoris. En el método, el dispositivo se utiliza en el clítoris de tal manera que hace que las terminaciones nerviosas sensibles concentradas en el clítoris propaguen la sensación de frescor por todo el cuerpo para tratar los efectos de los sofocos experimentados por la persona usuaria del dispositivo. El dispositivo trabaja con el clítoris y/o el cerebro para proporcionar una sensación de frescor. El efecto refrescante puede ser real o percibido, lo que genera en la usuaria una sensación de control sobre los síntomas vasomotores.

Antecedentes de la invención

La edad promedio del inicio de la menopausia en los Estados Unidos es de 51 años. El 50-80 % de las mujeres perimenopáusicas (es decir, las mujeres que están empezando con la menopausia) y las mujeres menopáusicas experimentan sofocos y sudores nocturnos.

Un sofoco, a veces denominado ataque de calor, es una rápida sensación de calor que a veces cursa con rubores y sudoración. Se desconoce la causa exacta de los sofocos, pero puede estar relacionada con cambios en la termorregulación y/o circulación sanguínea. En concreto, los sofocos pueden ocurrir cuando los vasos sanguíneos cercanos a la superficie de la piel se dilatan para enfriarse. En ese momento, la mujer que lo experimenta también suda en un intento de enfriar el cuerpo. En algunas mujeres, cursa con un aumento de la frecuencia cardíaca o con escalofríos. Los sofocos que se producen durante la noche se denominan sudores nocturnos y pueden afectar negativamente al sueño. Por otra parte, se cree que el estrés, la cafeína, el alcohol, la comida picante, el clima, el humo de cigarrillo y la ropa ajustada, entre otras cosas, desencadenan también los sofocos. Es importante destacar que los sofocos pueden ocurrir de forma aleatoria e inesperada, lo que lleva a la persona que los padece a experimentar ansiedad como resultado de la incertidumbre de si o cuándo podrán ocurrir.

Los tratamientos actuales que se recetan habitualmente para los sofocos incluyen el tratamiento sustitutivo hormonal (TSH), dosis bajas de antidepresivos, incluidos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), clonidina, un medicamento para la presión arterial, gabapentina, un medicamento anticonvulsivo, Brisdelle®, una fórmula de paroxetina específicamente para los sofocos, y Duavee®, una fórmula conjugada de estrógeno/bazedoxifeno diseñada para tratar los sofocos. No obstante, el uso de estos fármacos, como los ISRS, puede estar asociado a efectos secundarios. Además, algunas mujeres no pueden o prefieren no tomar medicamentos. También se recomiendan otros remedios homeopáticos, como los productos de soja, fitoestrógenos y aceite de onagra. No obstante, su eficacia no está probada y, en el mejor de los casos, es anecdótica. Gracias al documento US 2012/0053546 A1 se conoce una compresa refrescante femenina. Gracias al documento US 2010/0152687 A1 se conoce una prenda interior configurada para cubrir al menos la vulva de una usuaria adulta. A partir de los documentos WO 93/09744 A1 y US 4.688.572 A se conocen un artículo absorbente y una bolsa térmica, respectivamente.

Así, existe la necesidad de disponer de un producto y método de tratamiento alternativos para mitigar los efectos adversos de los sofocos que no presenten los inconvenientes de los métodos comentados anteriormente.

Sumario de la invención

La invención se define en la reivindicación independiente 1 adjunta. En las reivindicaciones dependientes se definen las realizaciones preferidas. De conformidad con un primer aspecto de la presente invención, se divulga un dispositivo para el tratamiento de los sofocos en mujeres perimenopáusicas y menopáusicas. El dispositivo tiene un agente refrescante que proporciona frescor por evaporación y que se distribuye sobre una primera porción de un área del dispositivo, teniendo el dispositivo una segunda porción del área del dispositivo desprovista de la sustancia refrescante, al menos un forro situado contra y adherido al menos a un lado del agente refrescante sobre al menos la porción del área del dispositivo, y un adhesivo. El adhesivo está dispuesto sobre al menos un lado del dispositivo para permitir que el dispositivo quede fijado posicionalmente con respecto a la anatomía de una usuaria. El dispositivo, cuando se coloca para llevarlo puesto utilizando el adhesivo, tiene ubicada la primera porción sobre el clítoris, su raíz y/o la vulva de la usuaria, y la segunda porción sobre la uretra de esta.

En una realización, que no forma parte de la invención reivindicada, el dispositivo está pensado para introducirlo en una prenda interior que tiene un bolsillo para que no se necesite adhesivo sobre el dispositivo, sino que, más bien, la posición del bolsillo mantenga el dispositivo en una posición adecuada con respecto a la anatomía de la usuaria.

De acuerdo con la invención, el dispositivo está configurado como una compresa en forma de corazón que tiene una porción de punta y dos porciones inferiores redondeadas, y en donde el agente refrescante se distribuye por la compresa en al menos parte de la porción de punta, y preferentemente, también en las dos porciones inferiores redondeadas. En otra realización, el dispositivo incluye un forro superior y otro inferior, intercalando estos forros superior e inferior el agente refrescante sobre la primera porción del área del dispositivo. También se divulgan otras realizaciones con referencia a los siguientes dibujos, descripción y reivindicaciones.

Breve descripción de los dibujos

Los aspectos y ventajas anteriores y/u otros distintos serán evidentes y se apreciarán con mayor facilidad a partir de la siguiente descripción detallada de las realizaciones divulgadas, que se tienen en cuenta junto con los dibujos adjuntos, en los que:

la figura 1 es un diagrama de una parte de la anatomía femenina a la que afecta el dispositivo de la presente invención;

la figura 2 es un diagrama que muestra el posicionamiento de un dispositivo en uso con respecto a la parte de la anatomía femenina mostrada en la figura 1;

la figura 3 es una vista del dispositivo de conformidad con una realización de la presente invención;

la figura 4 es una vista en sección transversal del dispositivo en la línea 4-4' de la figura 2;

la figura 5 es una vista que muestra el dispositivo colocado sobre una prenda interior de acuerdo con una realización de la presente invención;

la figura 6 es otra vista que muestra el dispositivo colocado sobre una prenda interior; y

la figura 7 es una vista despiezada de un dispositivo de acuerdo con una realización de la presente invención.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas por la presente

En la siguiente descripción, se hará referencia a elementos similares utilizando números de referencia similares.

Se desconoce la causa exacta de los sofocos menopáusicos. Lo que se sabe es que un ligero aumento de la temperatura corporal interna, el estrés y una multitud de variables externas pueden ser los principales factores desencadenantes. Se ha descubierto que mantener la temperatura basal corporal más baja produce un alivio constante o puede ayudar a prevenir los sofocos. Es importante hacerlo de una manera discreta para que la persona que experimenta los sofocos no llame la atención, al mismo tiempo que se ofrece un dispositivo y método de tratamiento discretos y cómodos.

El clítoris tiene una irrigación sanguínea y nerviosa extremadamente abundante e incluye tejido eréctil que permite que un área muy pequeña se vea influida por la aplicación de una sensación refrescante. Los inventores han descubierto que la aplicación de una sensación refrescante en el clítoris, la raíz y preferentemente también en los labios, alivia los síntomas vasomotores asociados con los sofocos. El clítoris es único y diferente a otras superficies de la piel para poder proporcionar este efecto. En vista de lo anterior, un dispositivo configurado como una compresa refrescante de conformidad con la presente invención tiene el efecto, ya sea real o percibido, de reducir o mantener constante la temperatura corporal de la usuaria, paliando así los sofocos.

Aprovechando la característica particular del clítoris, en las realizaciones divulgadas de la presente invención, un dispositivo refrescante, preferentemente configurado como una compresa que tiene un agente refrescante en su interior, tal como un gel, se utiliza cerca o directamente contra el clítoris, y preferentemente también cerca o directamente contra los labios.

Como se utiliza en el presente documento, el término "próximo" significa una ubicación lo suficientemente cerca, de tal manera que cuando la compresa esté en su posición prevista, el clítoris (y, opcionalmente, los labios también) experimentarán una sensación refrescante gracias al dispositivo refrescante. Así, la compresa puede estar en contacto directo con la usuaria, tener una capa de material dispuesta entre la compresa y la usuaria o estar colocada lo suficientemente cerca de la usuaria, siempre y cuando esta note el efecto refrescante terapéutico de la compresa. Como se describe más adelante, el agente refrescante es aplicado por la compresa, que está situada de manera que queda cerca o en contacto directo con el clítoris. La compresa tiene preferentemente una forma para aplicar la sensación refrescante del agente refrescante en el clítoris y los labios, pero no preferentemente en la uretra o la abertura vaginal.

La figura 1 es una vista esquemática que muestra la zona de la ingle 1 de una mujer en la que se encuentra el monte de Venus 2, el clítoris 4, la uretra 6, la entrada vaginal 8 y el ano 10. La figura 2 muestra un dispositivo refrescante 12 configurado como una compresa 12 de acuerdo con una realización de la presente invención, que se sitúa, durante el uso, en contacto con o cerca del clítoris 4. Como se describirá con más detalle más adelante, la compresa 12 está configurada para llenarse con un agente refrescante, sal o gel, de manera que la colocación de la compresa 12 con respecto al clítoris 4, en concreto, proporcione una sensación refrescante y, por ende, alivie los sofocos.

Un gel preferido como agente refrescante es el gel utilizado en el tratamiento para aliviar las cefaleas, Sea Koool®, de Kobayashi Health Care, que comprende agua, un polímero, mentol y un conservante. Este gel proporciona frescor gracias a un proceso de evaporación que puede permanecer activo durante 6-8 horas.

Preferentemente, la compresa 12 se puede utilizar y, a continuación, desechar después de su uso. La compresa 12 tiene "forma de corazón", como se muestra en la figura 3, con aproximadamente 5,08-15,24 cm (2-6 pulgadas) de circunferencia y lo más fina posible para que la usuaria esté cómoda, con una dimensión máxima de aproximadamente 7,62 cm (3 pulgadas).

Como se muestra en la figura 3, la compresa 12 tiene un área adhesiva 13 en el lado opuesto al de la usuaria para adherirla al interior de una prenda interior, como unas bragas. La compresa 12 está diseñada de modo que una punta 14 de la configuración en forma de corazón de la compresa 12 quede colocada en la parte superior del clítoris 4, quedando las secciones redondeadas en forma de corazón 15a y 15b de la compresa 12 a lo largo de la parte superior de los labios de la vulva (no se muestra). En la presente invención, la punta 14 y las secciones de corazón redondeadas 15a y 15b están llenas de agente refrescante 18. Como se ha comentado anteriormente, este agente refrescante 18 es preferentemente un gel del tipo comentado anteriormente y/u otro material que pueda mantener hasta cierto punto una sensación refrescante en las áreas en las que se aplica y durante un tiempo suficiente para aliviar los sofocos de la usuaria.

El material refrescante utilizado será preferentemente uno que mantenga la temperatura del material refrescante y/o de la parte anatómica que está cerca o en contacto con el material refrescante en un intervalo de aproximadamente 34 grados a 50 grados y una duración lo suficientemente prolongada como para que sea efectiva para la terapia refrescante que recibe la usuaria. La acción de los agentes refrescantes preferidos también puede ser del tipo que se produce principalmente mediante la manipulación: por ejemplo, mediante agitación, presión o flexión, o aplicando cualquier otra fuerza antes de su uso, tal como los que se proporcionan en las bolsas de frío que a menudo se encuentran en los botiquines de primeros auxilios. Sin embargo, la invención no se limita a los tipos de agentes refrescantes comentados anteriormente y, en cambio, pueden mantener sus propiedades refrescantes tras haber sido colocados previamente en un ambiente de baja temperatura, tal como, por ejemplo, un congelador, refrigerador u otro aparato de enfriamiento.

En la realización mostrada en la figura 3, la compresa 12, además de o en lugar de la porción adhesiva 13, tiene alas 16a y 16b, cada una con un adhesivo, para adherir la compresa a la ropa interior de la usuaria y mantener la compresa en el sitio correcto para que proporcione el efecto terapéutico deseado. Estas alas están provistas de un adhesivo que permite que la compresa quede inmovilizada en su sitio o que quede aún más inmovilizada cuando se utilice junto con el adhesivo 13, por ejemplo, adhiriendo las alas 16a y 16b al área interior de las bragas que lleva la usuaria. El adhesivo utilizado para la presente invención es preferentemente uno que se adhiera de forma segura, pero amovible, a una prenda interior.

La figura 4 es una vista en sección tomada en las líneas 4-4' de la figura 2. Como puede verse claramente en esta figura, la compresa 12 tiene una disposición multicapa, estando el agente refrescante 18 intercalado entre las capas superior e inferior 17a y 17b de un material suave, tal como algodón y/u otros tejidos. El material de tejido suave de la capa inferior 17b proporciona comodidad y al menos cierto grado de separación entre el verdadero agente refrescante y la usuaria. Esto puede ser particularmente importante porque la parte del cuerpo en la que se utiliza la compresa está compuesta por piel sensible que también puede tener pelo. El revestimiento/material de la compresa es preferentemente uno que sea permeable al sudor, como por ejemplo, algodón (capa inferior 17b) en el lado de la compresa que hace contacto con la usuaria, mientras que la capa superior debe estar hecha de un material que absorba la humedad, para así permitir que se produzca la evaporación, por ejemplo, para permitir que la humedad y el vapor escapen por el lado de la compresa opuesto al cuerpo de la usuaria (capa superior 17a). Un ejemplo de este tipo de tejido absorbente es el algodón sin teñir.

En virtud de la forma de la compresa 12 divulgada, la compresa 12 está contorneada con respecto a la anatomía femenina para aplicar solo la sensación refrescante en las áreas deseadas, en este caso, el clítoris 4 y los labios, evitando al mismo tiempo la aplicación de la sensación refrescante en otras áreas, más en concreto, la uretra 6 o la abertura de la vagina 8. El área de la uretra se evita ya que el contacto de la uretra 6 con la compresa 12, o al menos con el agente refrescante, puede generar incomodidad o urgenturia. Si bien la compresa tiene porciones que entran en contacto, por ejemplo, con la uretra, el agente refrescante se proporciona solo en ciertas porciones de la compresa 12, como la punta 14 y las porciones inferiores 15a y 15b que se sitúan sobre el clítoris y los labios mientras se lleva puesta.

En concreto, el agente refrescante 18 se puede distribuir por toda el área de la compresa 12, en cuyo caso la propia compresa está configurada para evitar que se aplique una sensación refrescante en la uretra (que no forma parte de la invención reivindicada). La compresa está configurada para hacer contacto con la uretra, por lo que esa porción de la compresa en contacto con la uretra estará desprovista de agente refrescante. El dispositivo tiene un refuerzo adhesivo cubierto por una máscara amovible. La máscara se puede despegar para exponer el adhesivo, de modo que el dispositivo se pueda adherir de forma liberable en el interior de una prenda interior. Un ejemplo de una realización de este tipo se muestra en la figura 5, en el que la compresa 12 se fija, por ejemplo, mediante un adhesivo ubicado a lo largo de un borde de la compresa 12 y que no se ve, tocando el adhesivo el tejido de las bragas 20 e inmovilizando la compresa 12 en su sitio. El agente refrescante 18 puede distribuirse principalmente por la región de punta 14 y la región de las secciones de corazón redondeadas 15a y 15b y estar incluido dentro de las capas 17a y 17b. Como alternativa, el agente refrescante se puede distribuir por toda la compresa 12, en cuyo caso la compresa 12 tendrá una dimensión tal que no entrará en contacto con la uretra de la usuaria (no forma parte de la invención reivindicada).

La figura 6 muestra una variante de la compresa 12 de la presente invención en la que se utilizan las alas 16a y 16b, en lugar de, o además de otras áreas adhesivas, para fijar la compresa 12 al interior de las bragas. Las alas 16a y 16b tienen un material de refuerzo extraíble, no visible en la figura, que cuando se retira expone la superficie adhesiva pegajosa. Las alas así fijadas, por ejemplo, a las bragas, mantienen la posición adecuada de la compresa 12 en relación con las partes de la anatomía de la mujer que van a recibir este efecto refrescante.

La figura 7 es una vista despiezada de la compresa 12. Como puede verse en la figura, las capas superior e inferior de tejido 17a y 17b se proporcionan por encima y por debajo del agente refrescante 18 que, en la vista despiezada, se muestra como un paquete de gel texturizado. En este caso, la capa 17a tiene alas y, durante el uso, quedaría más alejada del cuerpo de la usuaria. Posteriormente, las capas 17a, 17b y el agente refrescante 18 se fusionan preferentemente, por ejemplo, mediante un proceso de laminación, para así producir la compresa terminada 12.

De conformidad con otra realización, no mostrada, el dispositivo se puede integrar en una prenda o ropa interior, tal como una braga, unas medias, unas mallas, unos leotardos y similares. Por ejemplo, se pueden proporcionar unas medias con un bolsillo en el que se pueda insertar la compresa 12. En tal caso, la compresa no estará en contacto directo con la usuaria, sino que estará lo suficientemente cerca de la usuaria para que el efecto refrescante del agente refrescante sea eficaz cuando se coloque en el clítoris (y opcionalmente también en los labios).

De conformidad con la invención (sin formar parte de la invención reivindicada), se proporciona un método para tratar los sofocos menopáusicos. En el método, la compresa 12, como se ha descrito anteriormente, se proporciona cerca del clítoris de una mujer que experimenta o está preocupada por experimentar sofocos, de manera que la punta 14 quede cerca del clítoris y las secciones inferiores en forma de corazón 15a y 15b de la compresa queden cerca de los labios durante un período de tiempo suficiente para reducir o eliminar los sofocos mientras el dispositivo está en uso. El método también incluye preferentemente quitar la compresa usada y utilizar una compresa nueva una vez que se haya reducido el efecto refrescante de la compresa usada. La eficacia del efecto refrescante puede ser a corto plazo y repetirse con cada uso de una nueva compresa debido a la abundancia de sangre y nervios en el clítoris.

La compresa 12 de acuerdo con la presente invención se puede utilizar, de conformidad con el método, a la hora de dormir, para poder conciliar el sueño, que es cuando los sofocos pueden ser más molestos, o durante el día, y pueden ser profilácticos, ya que se puede anticipar su uso; por ejemplo, su uso se puede adaptar a un día caluroso, a la actividad física y/o el nivel de estrés de la usuaria.

Gracias a la compresa 12, el alivio de los sofocos se puede proporcionar con un producto que está disponible sin receta, es fácil de usar, desechable y discreto. Por otra parte, a diferencia de ciertos tratamientos de la técnica anterior, es apropiado para mujeres con cáncer de mama y otros cánceres sensibles a las hormonas, y es seguro de usar junto con otros medicamentos.

Ventajosamente, la compresa 12 se puede usar a la hora de dormir para que la usuaria duerma más cómodamente, cuando los sofocos y los sudores nocturnos provocan una interrupción significativa del sueño. Así mismo, la compresa 12 es desechable y proporciona un efecto refrescante que dura de 6 a 8 horas, con un efecto refrescante residual al retirarla. En virtud de la estructura de la compresa 12, esta es portátil en forma de producto de higiene femenina desechable, en concreto, de compresa desechable, lo que permite que el dispositivo se pueda llevar o guardar fácilmente en el bolsillo/bolso/escritorio/maletín, etc., y se pueda utilizar cuando sea necesario. Así, la ansiedad que a menudo se asocia con quienes padecen sofocos (ansiedad que puede provenir de la aleatoriedad de cuándo pueden ocurrir u ocurrirán los sofocos) puede paliarse proporcionando un método de tratamiento listo para usar en la forma de la compresa 12 divulgada.

Otro efecto ventajoso de la compresa 12 es la capacidad de implementar un sistema refrescante directo que tiene un efecto eficaz inmediato para refrescar el cuerpo y ofrece una mejora/prevención de los síntomas de los sofocos.

Así, si bien se han mostrado, descrito y señalado características novedosas fundamentales de la invención aplicadas en una realización preferida de la misma, se entenderá que los expertos en la materia podrán realizar diversas omisiones y sustituciones y cambios en la forma y detalles de los dispositivos ilustrados, y en su funcionamiento, siempre que no se alejen del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (12) para el tratamiento de los sofocos en mujeres perimenopáusicas y menopáusicas, comprendiendo el dispositivo:

una primera porción provista de un agente refrescante que proporciona frescor por evaporación y que se colocará sobre el clítoris de una usuaria,

una segunda porción desprovista del agente refrescante y que se colocará sobre la uretra de la usuaria;

al menos un forro (17a, 17b) que forma la primera y segunda porciones y situado contra y adherido a al menos un lado del agente refrescante; y

un adhesivo dispuesto en el dispositivo (12) para permitir que el dispositivo (12) se fije posicionalmente con respecto a la anatomía de la usuaria,

caracterizado por que

el dispositivo (12) está configurado como una compresa en forma de corazón que tiene una porción de punta (14) y dos porciones inferiores redondeadas (15a, 15b), en donde, cuando se coloca para llevarla puesta, la porción de punta (14) se coloca sobre el clítoris de la usuaria y las dos porciones inferiores redondeadas (15a, 15b) se colocan sobre los labios de la usuaria, y

en donde la primera porción comprende al menos la porción de punta (14).

2. El dispositivo (12) de la reivindicación 1, en donde dicho al menos un forro (17a, 17b) comprende un forro superior y otro inferior, intercalando los forros superior e inferior al agente refrescante sobre la primera porción del área del dispositivo (12).

3. El dispositivo (12) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el adhesivo está configurado para fijar el dispositivo a una prenda de vestir, de manera que el agente refrescante permanezca correctamente posicionado de la manera prevista cuando se lleva puesta la prenda.

4. El dispositivo (12) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el agente refrescante se intercala entre los forros superior e inferior (17a, 17b) mediante un proceso de laminación.

5. El dispositivo (12) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el agente refrescante comprende un gel que utiliza polímeros y/o mentol.

6. El dispositivo (12) de la reivindicación 1, en donde el agente refrescante está dispuesto en la región de punta (14) para aplicar frescor en el clítoris y en la región de las dos porciones inferiores redondeadas (15a, 15b) para aplicar frescor en los labios.

7. El dispositivo (12) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el adhesivo comprende al menos un ala (16a, 16b) que sobresale de un lateral del dispositivo (12).

8. El dispositivo (12) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde, cuando el dispositivo (12) se coloca para llevarlo puesto, el forro inferior (17b) hace contacto con el cuerpo de la usuaria y el forro superior (17a) se coloca en un lado opuesto del dispositivo (12).

9. El dispositivo (12) de la reivindicación 9, en donde el forro inferior (17b) comprende un material que es permeable al sudor.

10. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 7 u 8, en donde el forro superior (17a) comprende un material que absorbe la humedad.