ES2878651T3 - Combinación de aceites - Google Patents

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Abstract

Una combinación de aceites, caracterizada por que contiene un 33 % de aceite de arenque, un 33 % de aceite de oliva virgen prensado en frío y un 33 % de ácidos grasos omega-3 enriquecidos en DHA y DPA de aceite de pescado.

Description

DESCRIPCIÓN
Combinación de aceites
Campo de la invención
La presente invención se refiere a una combinación de aceites como complemento, o componente de, una dieta regular para contrarrestar el desarrollo de una cardiopatía coronaria (CHD), trombosis y otras enfermedades inflamatorias como la psoriasis, artritis reumatoide, osteoartritis, fibromialgia, etc. La combinación según la invención comprende aceite de arenque y aceite de oliva virgen prensado en frío, en mezclas con ácidos grasos omega-3 enriquecidos en DHA y DPA de aceite de pescado.
Antecedentes de la invención
Las lesiones ateroscleróticas se forman cuando tres componentes celulares de la circulación, monocitos, plaquetas y linfocitos T, reaccionan con el colesterol LDL y dos tipos de células en la pared arterial, células endoteliales (EC) y células de músculo liso (SMC).
El precursor de la aterogénesis es la selección de monocitos y linfocitos de la sangre periférica a la íntima de la pared del vaso, un evento que parece depender de la presencia local de grandes cantidades de LDL. A medida que se acumula LDL, los lípidos y proteínas unidos se oxidan y glicosilan. Las células de la pared del vaso parecen interpretar este cambio como una señal de peligro y requieren refuerzos del sistema de defensa del cuerpo. Estos procesos parecen promover una regulación al alza de las moléculas de adhesión en las células endoteliales, particularmente la molécula de adhesión celular vascular-1 (VCAM-1) y la molécula de adhesión intracelular-1 (ICAM-1). Por tanto, se inicia la selección de monocitos y linfocitos. Esto conduce a una mayor transmigración de monocitos, a una exposición regulada al alza de moléculas de adhesión en el endotelio, y a la producción y liberación de quimioatrayentes. Estos son eventos esenciales para la transferencia de monocitos a la íntima y la diferenciación concurrente de monocitos en macrófagos. El LDL modificado disponible también es un requisito previo para el desarrollo posterior de macrófagos en células espumosas (macrófagos grasos), que es la principal causa de la formación de estrías grasas debajo del endotelio de la pared del vaso. Las formas modificadas de l Dl (oxidadas, glicosiladas, etc.) son de particular interés ya que la modificación de LDL se asocia a reacciones inflamatorias desencadenadas por procesos que se inician debido a la adhesión y la transmigración de monocitos y linfocitos hacia la íntima.
Como se ha mencionado anteriormente, es bien sabido que los monocitos juegan un papel central en la fase temprana de la aterogénesis. Uno de los primeros eventos en el proceso aterosclerótico es la movilización de monocitos hacia la íntima. Dado que la selección de monocitos y su penetración a través del endotelio están asociados a la secreción de productos de activación tales como las citocinas y los factores de crecimiento, se puede suponer que la reactividad funcional de los monocitos circulantes es muy importante. Se sugiere que las enfermedades infecciosas crónicas pueden afectar a la reactividad funcional activando los monocitos y haciéndolos más propensos a producir y liberar productos nocivos tales como las citocinas y las quimiocinas en respuesta al estrés.
Hasta la fecha, poco se sabe sobre cómo se relacionan exactamente las propiedades funcionales de los monocitos circulantes con la aterogénesis. Sin embargo, está bien establecido que los monocitos hiperactivos juegan un papel crucial en la fisiopatología del reumatismo, psoriasis y otras enfermedades inflamatorias. Se sabe también que la aterogénesis es una enfermedad proinflamatoria. Por lo tanto, se puede suponer que la función proinflamatoria de los monocitos circulantes puede estar asociada a un mayor riesgo de cardiopatía coronaria (CHD), y que los niveles altos de colesterol pueden aumentar la producción de productos proinflamatorios tales como los radicales de oxígeno, citocinas, etc.
Durante muchos años, el inventor ha observado que la reactividad de los monocitos, como se monitoriza por la producción de factor tisular (TF) y citocinas como TNFa e IL-6 en sangre estimulada por lipopolisacáridos (LPS), varía entre individuos de actividad baja a actividad muy alta (respondedores altos). Esta propiedad de los monocitos parece ser hereditaria (0sterud et al, "Blood Coagulation and Fibrinolysis" 2002; 13:399-405). El inventor ha investigado, entre otros, in vitro cómo la reactividad inducida por LPS en monocitos en la sangre se relaciona con el perfil de lípidos en el suero de individuos sanos con antecedentes de infarto de miocardio (MI) o cáncer en su familia cercana. De un total de 54 individuos en las familias con infarto de miocardio (Ml), 20 tenían colesterol moderadamente alto (7,1 -10,2 mmol/1), mientras que 34 tenían colesterol normal. De los individuos con colesterol normal, 19 tenían monocitos hiperactivos (respondedores altos), mientras que 15 tenían monocitos que respondían normalmente. TF inducido por LPS, TNFa e IL-6 fueron en promedio 3-4 veces más altos en el grupo con colesterol normal en comparación con el grupo con colesterol moderadamente alto. Por tanto, no se encontró una correlación positiva entre los monocitos hiperactivos y el nivel de colesterol. Los 42 individuos de las familias con antecedentes de cáncer tenían colesterol normal y tromboplastina (TF) inducida por LPS, TNFa e IL-6 no fueron significativamente diferentes de los valores del grupo con colesterol moderadamente alto entre las familias con infarto de miocardio (MI). Esto respalda la conclusión de que el colesterol moderadamente alto no está asociado a un aumento de la activación de monocitos en la sangre, mientras que los monocitos hiperactivos de la sangre periférica son un factor de riesgo significativo para el desarrollo de una cardiopatía coronaria.
Probablemente sea al menos tan importante reducir la reactividad de los monocitos y, por tanto, la producción de productos proinflamatorios como las citocinas, metabolitos oxidativos y factores de crecimiento, que reducir el nivel de colesterol. Nuevos estudios también muestran que el efecto antiinflamatorio de las estatinas puede ser más importante que su efecto reductor del colesterol (Balk et al. "Effects of statins on nonlipid serum markers associated with cardiovascular disease: a systematic review" Ann Intern Med. 2003; 139:670-82. Revisión).
El aumento epidémico mundial de la obesidad asociado a las dietas ricas en colarías con azúcar y grasas saturadas ha provocado un fuerte aumento de la denominada "esteatosis hepática no alcohólica" (NAFLD). La NAFLD se considera la forma más grave de hepatopatía crónica. La esteatohepatitis no alcohólica (NASH) es la forma más grave de NAFLD, caracterizada por esteatosis asociada a inflamación, que puede convertirse en fibrosis hepática.
En la actualidad, es la segunda causa más común de trasplante de hígado en los Estados Unidos de América y se espera que sea la causa principal en 2020. No se ha aprobado ningún tratamiento único para el tratamiento de la NASH.
Se sabe que los ácidos grasos omega-3 reducen el riesgo de arritmia que puede provocar la muerte súbita. También se sabe que los ácidos grasos omega-3 reducen el riesgo de trombosis que puede provocar un ataque cardíaco y un derrame cerebral. Reducen la tasa de crecimiento de la placa aterosclerótica y, por tanto, tienen propiedades antiinflamatorias, ya que la formación de lesiones en el proceso aterógeno está mediada por reacciones proinflamatorias. Asimismo, los ácidos grasos omega-3 mejoran la función endotelial, reducen el nivel de triglicéridos en la sangre y bajan ligeramente la presión arterial (para una breve visión general, se hace referencia a PM Kris-Etherton, WS Harris, LJ Appell "Arterioscler Thromb Vase Biol." 2003; 23:151-2).
En vista de las propiedades de los ácidos grasos omega-3, se esperaría que un complemento de ácidos grasos omega-3 fuera suficiente para prevenir enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, los estudios clínicos llevados a cabo en Noruega han mostrado efectos negativos de los ácidos grasos omega-3 (I Seljefot, O Johansen, H Arnesen, JB Eggesbo, AB Westvil, P Kierulf, "Thromb Haemost." 1999; 81:566-70; O Johansen, I Seljefot, AT Hostmark, H Arnesen "Arterioscler Thromb Vase Biol." 1999; 19; 1681-6). Los pacientes con enfermedad cardiovascular que recibieron un complemento de ácidos grasos omega-3 durante seis meses experimentaron una duplicación tanto de la angina como de las oclusiones en comparación con los controles. También se observó un aumento en la producción de citocinas, que es indicativo de un aumento en la peroxidación proinflamatoria de ácidos grasos poliinsaturados in vivo (para una visión general, se hace referencia a H. Arnesen, "Lipids" 2001; 36 Suppl: S103-6).
Los descubrimientos mencionados anteriormente están de acuerdo con los resultados del propio inventor con respecto a las dietas que incluyen un complemento de ácidos grasos omega-3. Por tanto, el efecto antiinflamatorio de complementar la dieta de individuos sanos con un concentrado de ácidos grasos omega-3 no fue significativo en comparación con una cantidad correspondiente de ácidos grasos omega-3 en forma de aceite de hígado de bacalao (CLO).
Aunque, se han hecho muchos intentos para encontrar formas de prevenir y tratar los trastornos y enfermedades discutidos anteriormente, y se ofrecen varios productos a este respecto, todavía existe la necesidad de proporcionar productos mejorados y más eficaces.
El documento WO 2006/118463 desvela una combinación de aceite de foca y aceite de oliva virgen prensado en frío que muestra potencial para aumentar el colesterol HDL beneficioso, reducir el marcador y el factor de riesgo de CHD, así como reducir los productos proinflamatorios.
El documento WO 2010/149815 desvela un aceite funcional basado en aceite de oliva (87-96%) y uno o más ingredientes seleccionados de: aceite de aguacate, aceite de argán, aceite de cártamo, aceite de germen de trigo, aceite de krill, aceite de linaza, aceite de nuez, aceite de semilla de calabaza, aceite de propóleo, aceite de sésamo e isoflavona de soja; coenzima Q-10; vitamina E; vitamina D; licopeno; vitamina K; vitamina A; EPA, DHA y mezclas de los mismos. Se describe el uso de dicho aceite funcional como medicamento para el tratamiento y/o la profilaxis de, entre otras, enfermedades coronarias, enfermedades cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión y trombosis), procesos inflamatorios y aterosclerosis.
Yang et al. ("Dietary marine-derived long-chain monounsaturated fatty acids and cardiovascular disease risk: a mini review", Lipids in Health and Disease (2016) 15:201), informa que se recomienda ampliamente el consumo regular de pescado/aceite de pescado para la protección contra las enfermedades cardiovasculares (CVD). Los peces y otras especies marinas son fuentes ricas en ácidos grasos poliinsaturados n-3 de cadena larga cardioprotectores (n-3 PUFA), ácido eicosapentaenoico (C20:5 n-3, EPA) y ácido docosahexaenoico (C22: 6 n-3; DHA). El contenido de lípidos y el perfil de ácidos grasos del pescado, sin embargo, varían mucho entre las diferentes especies de peces. Además de n-3 PUFA, ciertos peces, tal como el saurio, abadejo y arenque, también contienen altos niveles de ácidos grasos monoinsaturados de cadena larga (LCMUFA), con colas alifáticas de más de 18 átomos de C (es decir, isómeros C20:1 y C22:1). Un número limitado de estudios en animales in vivo han proporcionado pruebas valiosas que respaldan el potencial de una dieta rica en LCMUFA en la prevención de enfermedades relacionadas con el estilo de vida, tales como la diabetes de tipo 2, el síndrome metabólico y la ateroesclerosis. Algunos estudios en humanos también han sugerido un posible vínculo entre la dieta rica en LCMUFA y la protección contra el riesgo de CVD. Adicionalmente, B. Ruyter y A. Nilsson, investigadores de Nofima han descubierto que la alimentación del salmón con aceite de arenque rico en ácido graso 22: 1 (n-11), ácido cetoleico, redujo el hígado graso en los salmones.
El documento EP 0304 115 A2 desvela una composición comestible que comprende una mezcla de aceite marino no hidrogenado y aceite vegetal en una proporción de no más de 1:3.
El documento WO 2006/117164 A1 desvela un complemento alimenticio o alimento funcional que comprende:
(a) un aceite de nueces en una cantidad del 0,5 al 20 % en volumen, b) una fuente que contenga ácidos grasos w-3 (por ejemplo, aceite de pescado) en una cantidad del 10 al 50 % en volumen, en donde la cantidad total de ácidos grasos w-3 es al menos del 20 % en volumen, y (c) un portador de sabor en una cantidad del 10 al 89,5 % en volumen (por ejemplo, aceite de oliva).
A continuación, el inventor ha descubierto sorprendentemente que al combinar aceite de oliva virgen prensado en frío y aceite de arenque, y uno o más ácidos grasos omega-3 seleccionados de DHA (ácido docosahexaenoico (22:6 n-3)), EPA (ácido eicosapentaenoico (20:5 n-3)) y DPA (ácido docosapentaenoico (22:5 n-3)), se obtiene un producto que presenta un efecto mejorado con respecto a la prevención y/o el tratamiento de al menos la aterosclerosis. Sumario de la invención
Es un objetivo principal de la presente invención proporcionar un complemento alimenticio/dietético para contrarrestar el desarrollo de la CHD, trombosis y otras enfermedades inflamatorias como la psoriasis, artritis reumatoide, osteoartritis, fibromialgia, etc.
Otro objetivo de la presente invención es proporcionar una combinación para su uso en el tratamiento o profilaxis de la aterosclerosis, CHD, trombosis y otras enfermedades inflamatorias como la psoriasis, artritis reumatoide, osteoartritis, fibromialgia, etc.
Estos y otros objetivos se consiguen mediante la combinación definida en las reivindicaciones adjuntas.
Descripción detallada de la invención
La presente invención proporciona una combinación de aceites que comprende un 33 % de aceite de arenque, un 33 % de aceite de oliva virgen prensado en frío y un 33 % de ácidos grasos omega-3 enriquecidos en DHA y DPA de aceite de pescado.
En una realización preferida de la invención, la combinación comprende ácidos grasos omega-3 seleccionados de EPA, DHA y DPA para dar una concentración total final de los ácidos grasos omega-3 en la combinación de más de 1 gramo por día.
Asimismo, la presente invención se refiere al uso de dicha combinación como complemento alimenticio, complemento dietético, un aceite comestible o un componente de una emulsión de aceite en agua o agua en aceite en productos alimenticios.
En otro aspecto, la presente invención proporciona dicha combinación para su uso en el tratamiento o la profilaxis de enfermedades o trastornos seleccionados entre el grupo que consiste en aterosclerosis, cardiopatía coronaria, trombosis, psoriasis, artritis reumatoide, osteoartritis, fibromialgia y otras enfermedades proinflamatorias.
La combinación según la invención combina el efecto de los ácidos grasos omega-3, ácidos grasos monoinsaturados y un componente sinérgico que da un efecto antioxidante tanto in vivo como in vitro. Esta combinación tiene propiedades ventajosas en forma de mejores propiedades funcionales y una vida útil más larga. El inventor ha demostrado que se obtiene un efecto particularmente ventajoso utilizando un producto que comprende aceite de arenque y aceite de oliva virgen prensado en frío, fabricándose ambos componentes de manera conocida. El efecto obtenido será más pronunciado de lo que cabría esperar si cada componente se utilizara solo.
Por tanto, la invención se refiere a una combinación de aceites como complemento de una dieta habitual, que comprende una combinación de aceite de arenque y aceite de oliva virgen prensado en frío con ácidos grasos omega-3 añadidos, DHA, EPA y DPA.
Lo que distingue al aceite de arenque de la mayoría de los demás aceites marinos es que, además de contener los ácidos grasos omega-3 EPA y DHA, es rico en ácidos grasos monoinsaturados de cadena larga 20:1 y 22:1.
El aceite de oliva prensado en frío utilizado en la combinación de la invención, se caracteriza por tener un gran potencial para prevenir la oxidación de ácidos grasos poliinsaturados medidos en Oxidograph a 70 °C cuando el aceite de oliva se combina con aceites marinos ricos en ácidos grasos omega-3. Las cualidades del aceite de oliva se deben principalmente a su alto contenido en ácidos grasos monoinsaturados, especialmente ácido oleico (18:1 n-7, n-9), vitaminas A, E, D y K, y polifenoles con actividad antioxidante (hidroxitiosol, tirosol) secoirdoides (oleuropeína), lignanos (acetoxipinoresinol, pinoresinol, flavonas, pigmentos y betacaroteno. Es decir, es muy rico en antioxidantes liposolubles muy potentes. El aceite de oliva en la combinación de la invención también se distingue por el alto nivel del antioxidante oleocantal que le da a la combinación de la invención un sabor amargo muy característico y se ha demostrado que este componente en el aceite de oliva tiene una serie de efectos interesantes en sí mismo (Parkinson y Keast, Int. J. Mol. Sci. 2014; 15, 12323-12334, Revisión).
La invención se explica con más detalle en los ejemplos siguientes.
Ejemplos
Ejemplo 1 (ejemplo de referencia)
Se realizó un estudio con ratones en TNO, Leiden, Países Bajos, sobre el efecto de añadir a la dieta la combinación de la invención basada en la combinación de aceite de arenque refinado y aceite de oliva virgen prensado en frío y comparando los efectos con aceite de maíz.
La relación de aceite de arenque a aceite de oliva virgen prensado en frío en la combinación de la invención utilizada en el estudio fue 50:50. Se añadió a la dieta una cantidad total del 1 % de los aceites.
En el control, se añadió a la dieta un 1 % de aceite de maíz.
El estudio se realizó comparando el efecto del aceite nutritivo en la reducción del desarrollo de lesiones (aterosclerosis) en ratones apoE -/- (ratones Apo3Leiden) alimentados con una dieta grasa con un 0,25 % de colesterol durante 20 semanas, así como en las células y procesos bioquímicos implicados en el desarrollo de la aterosclerosis con un aceite de maíz como control. En primer lugar, los ratones se criaron hasta la edad de 12 semanas, donde los ratones se sometieron a una dieta alta en colesterol de 3 semanas con un 15 % de grasas saturadas y un 1 % (p/p) de colesterol. Había 20 ratones en cada grupo.
Los resultados del efecto de los nutrientes sobre las lesiones (aterosclerosis) mostraron que la combinación de la invención redujo la formación de lesiones en un 49 % (p <0,001).
Ejemplo 2 (ejemplo de referencia)
TNO, Leiden, Países Bajos, ha desarrollado, junto con patólogos del hígado humano, dos modelos validados de NASH inducida por la dieta que también desarrollan fibrosis hepática con el tiempo y un sistema de medición general para ratones hembra (Liang et al., Lab Invest 2014, 94: 491-502; Liang et al. All PLoS ONE 2014 9 (12): e115922). Los modelos han mapeado el tiempo en el desarrollo de la enfermedad e imitan todas las características de la patología humana. La NASH comienza a desarrollarse a los 12-16 meses y la fibrosis hepática a los 20-24 meses.
Dado que la inflamación es un factor esencial en el desarrollo de esta enfermedad, fue de gran interés probar tanto científicamente como, no menos importante, el aspecto sanitario de los modelos NASH de la combinación de la presente invención con un efecto antiinflamatorio muy potente, para ver si el aceite de la invención podría obstaculizar el desarrollo de NASH y fibrosis hepática. Como control, se utilizó aceite de maíz. En este estudio se utilizaron las mismas concentraciones de los aceites que se indican en el Ejemplo 1.
Los ratones utilizados para los estudios de aterosclerosis en el Ejemplo 1 también se analizaron para determinar las mediciones de lesión hepática, NASH y fibrosis por histopatología después de 20 semanas de alimentación.
Los resultados del estudio mostraron:
reducción del 25 % de la llamada esteatosis macrovascular (p <0,003)
reducción del 23,3 % de la esteatosis microvascular
reducción del 33,9 % de la hipertrofia
Los lípidos hepáticos disminuyeron en un 72,9 % (p = 0,026)
A pesar de que el modelo de NASH no fue óptimo en este caso (se deberían utilizar cantidades mayores de grasa que lo hace más sensible), el estudio mostró que la combinación de la invención tiene un efecto muy beneficioso para reducir la NASH. La reducción de la NASH es muy importante para limitar el efecto dañino del sobrepeso, que aumenta constantemente en todo el mundo.
La conclusión es que la combinación de la invención tiene el potencial de prevenir la aterosclerosis y reducir los efectos nocivos del hígado graso provocados por el aumento de la ingesta de grasas.
Ejemplo 3
En este ejemplo, se utilizaron los ratones APOE*3Leiden.CETP en lugar de APOE*3Leiden, ya que los ratones APOE*3Leiden.CETP son más sensibles al colesterol y más similares a los humanos. Este estudio también se realizó en TNO, Leiden, Países Bajos.
En este estudio, el tamaño medio de la lesión aterosclerótica fue 370*103|jm2 por sección transversal, mientras que en el ejemplo 1, el tamaño de la lesión fue 85*103|jm2, lo que significa que el proceso aterosclerótico estaba más avanzado en el Ejemplo 3.
La relación de aceite de arenque a aceite de oliva virgen prensado en frío en la combinación de la invención utilizada en el estudio fue 50:50. Se añadió a la dieta una cantidad total del 1 % de los aceites. El efecto de esta mezcla de la invención se comparó con la combinación de aceite de foca y aceite de oliva prensado en frío en el documento WO 2006/118463. Adicionalmente, se probó el efecto de añadir un concentrado de omega-3, particularmente rico en DHA y DPA,. Esta mezcla de aceites combinados contenía 1:1:1 de aceite de arenque, aceite de oliva prensado en frío y el concentrado de omega-3.
En el control, se añadió a la dieta un 1 % de aceite de maíz.
El estudio se realizó comparando el efecto de los aceites nutritivos en la reducción del desarrollo de lesiones (aterosclerosis) usando ratones hembra APOE*3Leiden.CETP sometidos a una dieta alta en colesterol en grasas con un 15 % de grasa saturada y un 1 % (p/p) de colesterol durante 16 semanas. Había 15 ratones en cada grupo.
Los resultados del efecto de los nutrientes sobre las lesiones (aterosclerosis) mostraron que la combinación de aceite de arenque y aceite de oliva prensado en frío redujo las lesiones (aterosclerosis) en una media del 42 % (p <0,001) en comparación con el 31 % (p <0,05) de la combinación de aceite de foca y aceite de oliva prensado en frío. El aceite de arenque combinado con aceite de maíz tuvo una reducción del 32 % (0,04).
El mayor efecto de las combinaciones de la invención se obtuvo mediante la combinación de aceite de arenque, aceite de oliva prensado en frío y el concentrado de omega-3 ya que la reducción de las lesiones ateroscleróticas fue del 56,7 % (p <0,001) en comparación con el control.
El efecto de la combinación de aceites según la presente invención sobre la formación de lesiones ateroscleróticas se correlacionó bien con la reducción de los niveles de colesterol total. El aceite de arenque/aceite de oliva prensado en frío tuvo una reducción del 18,7 % en comparación con el 14,2 % para la combinación de aceite de foca y aceite de oliva prensado en frío y se encontró una reducción del 33,9 % para la combinación de aceite de arenque, aceite de oliva prensado en frío y el concentrado de omega-3.

Claims (3)

REIVINDICACIONES
1. Una combinación de aceites, caracterizada por que contiene un 33 % de aceite de arenque, un 33 % de aceite de oliva virgen prensado en frío y un 33 % de ácidos grasos omega-3 enriquecidos en DHA y DPA de aceite de pescado.
2. El uso de la combinación según la reivindicación 1, como complemento alimenticio, complemento dietético, un aceite comestible o un componente de una emulsión de aceite en agua o de agua en aceite en productos alimenticios.
3. La combinación según la reivindicación 1, para su uso en el tratamiento o la profilaxis de enfermedades o trastornos seleccionados entre el grupo que consiste en aterosclerosis, cardiopatía coronaria, trombosis, psoriasis, artritis reumatoide, osteoartritis, fibromialgia y otras enfermedades proinflamatorias.
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