ES2864823T3

ES2864823T3 - Medical device comprising an adhesive pad

Info

Publication number: ES2864823T3
Application number: ES09804020T
Authority: ES
Inventors: Elo Hørdum
Original assignee: Unomedical AS
Current assignee: Unomedical AS
Priority date: 2008-12-22
Filing date: 2009-12-18
Publication date: 2021-10-14
Anticipated expiration: 2029-12-18
Also published as: DK2384217T3

Abstract

Dispositivo médico que comprende: - una cánula (22) u otra parte que se colocara subcutáneamente cuando el dispositivo médico está en uso, - una placa superficial (1) provista de una superficie de contacto y de una abertura (12B) a través de la cual pasa la cánula (22) o la otra parte colocada subcutáneamente cuando el dispositivo médico está en uso, y - una almohadilla adhesiva (2) fijada a la superficie de contacto de la placa superficial (1), que proporciona adhesión de la placa superficial (1) a la superficie de la piel, la almohadilla adhesiva (2) comprende - una primera superficie que está orientada hacia la superficie de contacto y que tiene áreas fijadas de manera irreversible a la superficie de contacto mediante soldadura, y - una segunda superficie que está orientada hacia la piel de un paciente durante cuando está en uso y que tiene áreas provistas de un adhesivo compatible con la piel, que se puede fijar de manera irreversible a la piel del paciente, caracterizado por que la parte adhesiva (30) se coloca entre la superficie de contacto de la placa superficial (1) y la primera superficie de la almohadilla adhesiva (2) en un área donde la superficie y la primera superficie no se han soldado entre sí, para así asegurar aquellas áreas no soldadas de la superficie de contacto a la primera superficie.Medical device comprising: - a cannula (22) or other part to be placed subcutaneously when the medical device is in use, - a surface plate (1) provided with a contact surface and an opening (12B) through the which passes the cannula (22) or the other part placed subcutaneously when the medical device is in use, and - an adhesive pad (2) fixed to the contact surface of the surface plate (1), which provides adhesion of the surface plate (1) to the surface of the skin, the adhesive pad (2) comprises - a first surface that faces the contact surface and has areas irreversibly attached to the contact surface by welding, and - a second surface that is oriented towards the skin of a patient during when in use and that has areas provided with an adhesive compatible with the skin, which can be irreversibly attached to the skin of the patient, characterized in that the The adhesive part (30) is placed between the contact surface of the surface plate (1) and the first surface of the adhesive pad (2) in an area where the surface and the first surface have not been welded together, thus secure those unwelded areas of the mating surface to the first surface.

Description

DESCRIPCIÓNDESCRIPTION

Dispositivo médico que comprende una almohadilla adhesivaMedical device comprising an adhesive pad

Campo técnicoTechnical field

La invención se trata de un dispositivo médico que se va a colocar sobre la piel de un paciente, el dispositivo médico comprende una almohadilla adhesiva y una placa superficial. El dispositivo médico está provisto de una parte subcutánea que requiere que el dispositivo esté paciente de forma segura y cómoda a la piel de un paciente. A menudo, estos dispositivos se utilizan para transferir medicamentos, tales como la insulina, a un paciente desde un depósito.The invention relates to a medical device to be placed on the skin of a patient, the medical device comprises an adhesive pad and a surface plate. The medical device is provided with a subcutaneous portion that requires the device to be patient safely and comfortably to the skin of a patient. These devices are often used to transfer medications, such as insulin, to a patient from a reservoir.

Estado de la técnicaState of the art

Habitualmente, las almohadillas de adhesivo se fijan por medio de soldadura a los dispositivos médicos, por ejemplo a un equipo de infusión. La soldadura es altamente eficiente y puede que sea imposible retirar la almohadilla adhesiva del dispositivo médico después de que la almohadilla adhesiva se haya soldado al dispositivo médico sin destruir al menos la almohadilla adhesiva.Usually, the adhesive pads are fixed by means of welding to medical devices, for example to an infusion set. Welding is highly efficient and it may be impossible to remove the adhesive pad from the medical device after the adhesive pad has been welded to the medical device without at least destroying the adhesive pad.

El documento WO 2006/061354 se refiere a un dispositivo médico que comprende una unidad de dispositivo transcutáneo y una unidad de procesamiento. La unidad de dispositivo transcutáneo se adapta para acoplarse a la superficie de la piel de un paciente y comprende un primer alojamiento, un dispositivo transcutáneo, y puede comprender una parte de un parche flexible con una superficie superior y una superficie inferior para su montaje adaptado para su aplicación sobre la piel de un paciente. La unidad de proceso comprende un segundo alojamiento con una superficie inferior y un conjunto de procesamiento.Document WO 2006/061354 relates to a medical device comprising a transcutaneous device unit and a processing unit. The transcutaneous device unit is adapted to engage the surface of a patient's skin and comprises a first housing, a transcutaneous device, and may comprise a flexible patch portion with an upper surface and a lower surface for mounting adapted to its application on the skin of a patient. The processing unit comprises a second housing with a lower surface and a processing assembly.

El primer y segundo alojamientos están adaptados para fijarse entre sí de tal manera que permite a la superficie inferior del segundo alojamiento moverse libremente con respecto a al menos una parte subyacente de la superficie de piel o del parche. De esta manera, una parte del parche relativamente flexible se puede adaptar a la superficie de la piel en la cual está acoplado tanto estática como dinámicamente, sin que se vean limitados sus movimientos debido a la unidad de procesamiento que es normalmente mucho más rígida.The first and second housings are adapted to be fixed to each other in such a way as to allow the lower surface of the second housing to move freely with respect to at least an underlying portion of the skin or patch surface. In this way, a relatively flexible part of the patch can conform to the surface of the skin on which it is attached both statically and dynamically, without its movements being restricted due to the processing unit which is normally much more rigid.

La parte de parche flexible comprende una lámina flexible (12) y una placa de soporte flexible (11) que se extienden desde el alojamiento, la placa de soporte además comprende un elemento de soporte (13) con forma de reborde flexible que se extiende desde el alojamiento. La placa de soporte (11) así como el alojamiento pueden estar unidas total o parcialmente a la lámina flexible, por ejemplo, por medio de soldadura o de adhesivos.The flexible patch portion comprises a flexible sheet (12) and a flexible support plate (11) extending from the housing, the support plate further comprises a support member (13) in the shape of a flexible rim extending from accommodation. The support plate (11) as well as the housing can be fully or partially attached to the flexible sheet, for example, by means of welding or adhesives.

No obstante, el problema es que la soldadura destruye la capacidad de adhesión sobre la superficie adhesiva de la almohadilla adhesiva, es decir, la superficie orientada hacia la piel del paciente después de haber acoplado el dispositivo médico, en aquellas áreas donde se lleva a cabo la soldadura.However, the problem is that welding destroys the ability to adhere to the adhesive surface of the adhesive pad, that is, the surface facing the patient's skin after the medical device has been attached, in those areas where it is carried out. the welder.

Por lo tanto, la soldadura es un equilibrio entre las áreas de soldadura lo suficiente para asegurar adecuadamente la almohadilla adhesiva al dispositivo médico y dejar un área adhesiva lo suficientemente amplia como para permitir que la almohadilla adhesiva se adhiera adecuadamente al paciente.Therefore, the weld is a balance between the weld areas enough to adequately secure the adhesive pad to the medical device and leave an adhesive area wide enough to allow the adhesive pad to properly adhere to the patient.

Se considera que la almohadilla adhesiva se adhiere adecuadamente cuando el dispositivo médico se mantiene en su lugar sin moverse; especialmente cuando cualquier parte insertada subcutáneamente, tales como cánulas o sensores que deben mantenerse completamente fijos hasta que el usuario decida retirar el dispositivo.The adhesive pad is considered to adhere adequately when the medical device is held in place without moving; especially when any part inserted subcutaneously, such as cannulas or sensors that must remain completely fixed until the user decides to remove the device.

Una manera de resolver el problema anterior es incrementar el área general de la almohadilla adhesiva, es decir, utilizar una almohadilla adhesiva que sea considerablemente más grande que la superficie del dispositivo médico al que está orientado hacia [la superficie de] la almohadilla adhesiva. Sin embargo, este enfoque es más conveniente para aquellos dispositivos médicos con un menor tamaño, ya que así los pacientes no tienen la impresión de que se les retiran enormes almohadillas de la piel.One way to solve the above problem is to increase the general area of the adhesive pad, that is, to use an adhesive pad that is considerably larger than the surface of the medical device that the adhesive pad is facing towards [the surface of]. However, this approach is more suitable for smaller medical devices, as patients do not have the impression that huge pads are being removed from the skin.

La invenciónThe invention

El objeto de la invención es proporcionar un dispositivo médico de acuerdo con la reivindicación 1 que comprende una cánula (22) u otra parte que se colocara subcutáneamente cuando se encuentra en uso, The object of the invention is to provide a medical device according to claim 1 comprising a cannula (22) or other part to be placed subcutaneously when in use,

una placa superficial (1) provista con una superficie de contacto y con una abertura (12B) a través de la cual pasa la cánula (22) o alguna otra parte colocada subcutáneamente cuando dispositivo médico está en uso, y una almohadilla adhesiva (2) asegurada a la superficie de contacto de la placa superficial (1) que proporciona la adhesión de la placa superficial (1) a la superficie de piel cuya almohadilla adhesiva (2) comprende una primera superficie que está orientada hacia la superficie de contacto y que tiene áreas que se fijan de manera irreversible a la superficie de contacto por medio de soldadura, y una segunda superficie que está orientada hacia la piel de un paciente durante su uso y que tiene áreas provistas con un adhesivo compatible con la piel el cual puede fijarse de manera reversible a la piel del paciente.a surface plate (1) provided with a contact surface and with an opening (12B) through which the cannula (22) or some other part placed subcutaneously passes when the medical device is in use, and an adhesive pad (2) secured to the contact surface of the surface plate (1) which provides the adhesion of the surface plate (1) to the skin surface whose adhesive pad (2) comprises a first surface which is oriented towards the contact surface and which has areas that are irreversibly attached to the contact surface by means of welding, and a second surface that faces the skin of a patient during use and has areas provided with a skin-compatible adhesive which can be attached accordingly. reversibly to the patient's skin.

El dispositivo médico además comprende una parte adhesiva (30) la cual se coloca entre la superficie de contacto de la placa superficial (1) y la primera superficie de la almohadilla adhesiva (2) en un área donde las dos superficies no han sido soldadas entre sí, para asegurar así aquellas áreas sin soldar de la superficie de contacto a la primera superficie.The medical device further comprises an adhesive part (30) which is placed between the contact surface of the surface plate (1) and the first surface of the adhesive pad (2) in an area where the two surfaces have not been welded between. yes, to thus secure those non-welded areas of the contact surface to the first surface.

Una ventaja de este dispositivo médico inventivo es que es posible tener una almohadilla adhesiva que se ajusta, por ejemplo, al brazo u otra superficie redondeada de la piel a la que rodea perfectamente, y al mismo tiempo que tiene una placa superficial rígida relativamente grande unida de manera segura a la almohadilla adhesiva.An advantage of this inventive medical device is that it is possible to have an adhesive pad that conforms, for example, to the arm or other rounded surface of the skin that it perfectly surrounds, and at the same time has a relatively large rigid surface plate attached. securely to the adhesive pad.

Esto significa que el paciente que porta el dispositivo tiene mayor libertad con respecto a dónde colocar el dispositivo, y que el paciente o el usuario del dispositivo no necesita tener en cuenta la forma de la superficie de la piel al momento de colocar el dispositivo, sino más bien el paciente puede tener colocado el dispositivo médico en un lugar donde esté convenientemente oculto entre la ropa o convenientemente colocado por otras razones.This means that the patient wearing the device has greater freedom regarding where to place the device, and that the patient or the user of the device does not need to take into account the shape of the skin surface when placing the device, but rather rather, the patient may have the medical device placed in a location where it is conveniently hidden by clothing or conveniently placed for other reasons.

Al menos una parte adhesiva (30) asegura además que la placa superficial (1) y especialmente la parte subcutánea se mantengan en su posición subcutánea deseada aunque las partes de la placa de superficial se alejen de alguna manera de la almohadilla adhesiva (2).At least one adhesive part (30) further ensures that the surface plate (1) and especially the subcutaneous part remain in their desired subcutaneous position even though the parts of the surface plate are somehow moved away from the adhesive pad (2).

De acuerdo con una realización, la parte adhesiva (30) comprende una pieza de material adhesivo doble, es decir, cada lado de la parte adhesiva (30) está provista de un recubrimiento adhesivo o que la parte adhesiva (30) comprende un recubrimiento de adhesivo colocado directamente sobre la superficie de contacto de la placa superficial (1) o que la parte adhesiva (30) comprende un recubrimiento de adhesivo colocado directamente sobre la primera superficie de la almohadilla adhesiva (2).According to one embodiment, the adhesive part (30) comprises a piece of double adhesive material, that is, each side of the adhesive part (30) is provided with an adhesive coating or that the adhesive part (30) comprises a coating of adhesive placed directly on the contact surface of the surface plate (1) or that the adhesive part (30) comprises an adhesive coating placed directly on the first surface of the adhesive pad (2).

De acuerdo con una realización adicional, una parte adhesiva (30) se coloca a lo largo del borde de la abertura (12B) de la superficie de contacto de la placa superficial (1) a través de la cual pasa la abertura (12B) pasa la cánula (22) u otra parte colocada subcutáneamente. De acuerdo con esta realización, la parte de la placa superficial (1) que rodea la parte subcutáneamente colocada se mantiene estacionaria con respecto a la almohadilla adhesiva y como la almohadilla adhesiva presenta toda su fuerza adhesiva en esta área; esta parte de la almohadilla adhesiva se mantiene estacionaria con respecto a la piel del paciente. Lo anterior evita un trauma en la piel del paciente y aumenta la comodidad para el paciente.According to a further embodiment, an adhesive part (30) is positioned along the edge of the opening (12B) of the contact surface of the surface plate (1) through which the opening (12B) passes the cannula (22) or another part placed subcutaneously. According to this embodiment, the part of the surface plate (1) that surrounds the subcutaneously placed part is kept stationary with respect to the adhesive pad and since the adhesive pad exhibits its full adhesive strength in this area; this part of the adhesive pad remains stationary with respect to the patient's skin. This avoids trauma to the patient's skin and increases comfort for the patient.

De acuerdo con una realización adicional, la parte adhesiva (30) comprende un trozo de cinta adhesiva de doble cara que puede esterilizarse ya sea mediante radiación gamma o con gas de óxido de etileno.According to a further embodiment, the adhesive part (30) comprises a piece of double-sided adhesive tape that can be sterilized either by gamma radiation or with ethylene oxide gas.

De acuerdo con una realización adicional, el área cubierta por la parte adhesiva (30) es de entre 0,5 - 1,5 cm2 Normalmente, el área cubierta por la parte adhesiva (30) es de alrededor de 1 cm2 pero el área exacta depende tanto de la forma de la parte adhesiva (30) como del tamaño de la placa superficial (1) y de la almohadilla adhesiva (2).According to a further embodiment, the area covered by the adhesive part (30) is between 0.5 - 1.5 cm2. Normally, the area covered by the adhesive part (30) is around 1 cm2 but the exact area It depends both on the shape of the adhesive part (30) and the size of the surface plate (1) and the adhesive pad (2).

De acuerdo con una realización adicional, cada soldadura separada está provista en forma de una soldadura por puntos colocada en al menos dos lados opuestos de la parte adhesiva (30) para evitar el desprendimiento, es decir, la separación entre la placa superficial (1) y la almohadilla adhesiva (2). Las soldaduras por puntos se colocan relativamente cerca de la parte adhesiva (30) es decir, a 10 mm desde el borde de la parte adhesiva (30).According to a further embodiment, each separate weld is provided in the form of a spot weld placed on at least two opposite sides of the adhesive part (30) to prevent peeling, that is, the gap between the surface plate (1) and the adhesive pad (2). The spot welds are placed relatively close to the adhesive part (30) that is, 10 mm from the edge of the adhesive part (30).

De acuerdo con una realización adicional, también se coloca una soldadura entre la parte adhesiva (30) y al menos uno de los bordes de la placa superficial (1) para evitar que la placa superficial (1) pivote y se aleje de la almohadilla adhesiva (2) y por tanto pueda causar un inconveniente al paciente. La soldadura puede, por ejemplo, colocarse entre la parte adhesiva (30) y al menos un borde de la placa superficial (1) que comprende ya sea una soldadura circular más grande tal y como se muestra en las figuras 2A-2, o varias soldaduras por puntos como se muestra en las figuras 2E-2G.According to a further embodiment, a weld is also placed between the adhesive part (30) and at least one of the edges of the surface plate (1) to prevent the surface plate (1) from pivoting away from the adhesive pad. (2) and therefore may cause inconvenience to the patient. The weld can, for example, be placed between the adhesive part (30) and at least one edge of the surface plate (1) comprising either a larger circular weld as shown in Figures 2A-2, or several Spot welds as shown in Figures 2E-2G.

De acuerdo con una realización adicional, la parte colocada subcutáneamente es un sensor, por ejemplo, el sensor puede registrar el contenido de glucosa en la sangre del paciente.According to a further embodiment, the subcutaneously placed part is a sensor, for example, the sensor can record the glucose content in the patient's blood.

Descripción detallada Detailed description

A continuación se describirán las realizaciones de la invención haciendo referencia a las figuras en las que:The embodiments of the invention will now be described with reference to the figures in which:

Las figuras 1A-1C muestran un dispositivo médico de una técnica anterior que comprende una parte de suministro y una parte base, la figura 1A muestra el dispositivo desde abajo, la figura 1B muestra el dispositivo visto desde arriba y la 1C muestra el dispositivo en una vista de extremo opuesta a las vistas de las figuras 1A y 1B.Figures 1A-1C show a prior art medical device comprising a delivery part and a base part, Figure 1A shows the device from below, Figure 1B shows the device viewed from above, and 1C shows the device in a end view opposite to the views of Figures 1A and 1B.

Las figuras 2A-G muestran diversas realizaciones de la parte de un dispositivo médico de acuerdo con la invención que tiene una superficie de contacto aproximadamente rectangular.Figures 2A-G show various embodiments of the part of a medical device according to the invention having an approximately rectangular contact surface.

Las figuras 3A y B muestran dos realizaciones de una almohadilla adhesiva que se utilizara con un dispositivo médico provisto con una cánula u otra parte colocada subcutáneamente y que tiene una superficie de contacto que está orientada hacia una almohadilla adhesiva redonda, la figura 3A ilustra la técnica anterior y la figura 3B ilustra un ejemplo.Figures 3A and B show two embodiments of an adhesive pad to be used with a medical device provided with a cannula or other part placed subcutaneously and having a contact surface that faces a round adhesive pad, Figure 3A illustrates the technique above and Figure 3B illustrates an example.

Las figuras 1A-C muestran un ejemplo de un dispositivo médico cuyo dispositivo es relativamente grande y pesado. El dispositivo es de un tipo que tiene el tamaño de una tarjeta de crédito, es rectangular y autosuficiente, es decir, que incluye una parte de suministro y sin conexiones a otras partes, a la vez que el dispositivo lleva un depósito como un medio de bombeo y control cuando está en uso.Figures 1A-C show an example of a medical device whose device is relatively large and heavy. The device is of a type that is the size of a credit card, is rectangular and self-contained, that is, it includes a supply part and without connections to other parts, while the device carries a deposit as a means of pumping and control when in use.

El dispositivo médico comprende una parte de base que cuando el dispositivo se encuentra en uso, se fija a la piel de un paciente. La parte base comprende una placa superficial (1) y una almohadilla adhesiva (2) cuya almohadilla adhesiva (2) se sujeta de manera irreversible a la placa superficial (1) durante la fabricación del dispositivo médico. Una parte de conexión (3) se une a la placa superficial (1) cuya placa superficial (1) puede estar elaborada de un material plástico moldeado. La parte de conexión (3) comprende una trayectoria de fluido provista con una membrana (17) y una parte de suministro que comprende un depósito (6), las dos partes se encuentran en una posición que están separadas entre sí y se muestran desde diferentes ángulos.The medical device comprises a base portion that, when the device is in use, is attached to the skin of a patient. The base part comprises a surface plate (1) and an adhesive pad (2) whose adhesive pad (2) is irreversibly attached to the surface plate (1) during the manufacture of the medical device. A connecting part (3) is attached to the surface plate (1) which surface plate (1) can be made of a molded plastic material. The connecting part (3) comprises a fluid path provided with a membrane (17) and a supply part comprising a reservoir (6), the two parts are in a position that are separated from each other and are shown from different angles.

En la figura 1A las dos partes se muestran desde abajo. Esta vista muestra una abertura (12B) a través de la cual se puede insertar una parte de cánula (7) a través de la parte base y a través de cuya abertura (12B) se extiende la cánula 22.In figure 1A the two parts are shown from below. This view shows an opening (12B) through which a cannula part (7) can be inserted through the base part and through which opening (12B) cannula 22 extends.

La parte de conexión (3) está provista con una abertura de cánula (12A), que se ajusta con precisión alrededor de una parte de cánula (7) cuando la parte de cánula (7) se monta en la parte de conexión (3), es decir, la abertura de cánula (12A) tiene la misma forma o perfil que la parte de cánula (7) y es justo lo suficientemente grande para permitir que la parte de cánula (7) pase a través y encaje en la abertura.The connection part (3) is provided with a cannula opening (12A), which fits precisely around a cannula part (7) when the cannula part (7) is mounted on the connection part (3) That is, the cannula opening (12A) has the same shape or profile as the cannula part (7) and is just large enough to allow the cannula part (7) to pass through and fit into the opening.

La placa superficial (1) tiene una superficie de contacto, que se encuentra define como la superficie que está en contacto con la primera o próxima superficie de la almohadilla adhesiva (2) que es la superficie de la almohadilla adhesiva (2) que está orientada hacia el dispositivo médico.The surface plate (1) has a contact surface, which is defined as the surface that is in contact with the first or next surface of the adhesive pad (2) that is the surface of the adhesive pad (2) that is oriented towards the medical device.

La superficie de contacto de la placa superficial y el primer lado de la almohadilla adhesiva (2) tienen áreas unidas entre sí de manera irreversible por medio de soldadura. Además la segunda superficie de la almohadilla adhesiva (2), es decir, la superficie que está orientada hacia la piel del paciente tiene áreas provistas con un adhesivo compatible con la piel. Normalmente toda la superficie de la segunda superficie será adhesiva excepto las áreas que sujetado por medio de soldadura al unir la placa superficial (1) y la almohadilla adhesiva (2).The contact surface of the surface plate and the first side of the adhesive pad (2) have areas irreversibly joined together by means of welding. Furthermore, the second surface of the adhesive pad (2), that is, the surface that faces the patient's skin has areas provided with an adhesive compatible with the skin. Normally the entire surface of the second surface will be adhesive except for the areas that were attached by means of welding when joining the surface plate (1) and the adhesive pad (2).

En la figura 2B se muestra la parte de cánula (7) en una posición donde la parte de cánula (7) se encuentra totalmente insertada. Cuando la parte de cánula (7) se encuentra totalmente insertada, la superficie superior, es decir, la superficie distante de la parte de cánula (7) se encuentra normalmente a nivel o a en un nivel más bajo que la superficie exterior de la parte de conexión (3) alrededor de la abertura de cánula (12A).In Figure 2B the cannula part (7) is shown in a position where the cannula part (7) is fully inserted. When the cannula part (7) is fully inserted, the upper surface, that is, the distal surface of the cannula part (7) is normally level or at a lower level than the outer surface of the cannula part (7). connection (3) around the cannula opening (12A).

Desde esta vista es posible ver cómo el deposito (6) se coloca en la parte de suministro (8) y ver como los dos asas de liberación (9) opuestos se colocan en el borde de la parte de suministro (8). Además puede verse una guia de deslizamiento longitudinal correspondiente a los medios de guia (4) elevados longitudinales en la parte base.From this view it is possible to see how the reservoir (6) is placed in the supply part (8) and to see how the two opposing release handles (9) are placed on the edge of the supply part (8). Furthermore, a longitudinal sliding guide can be seen corresponding to the longitudinal raised guide means (4) in the base part.

Las dos asas de liberación (9) están moldeadas como bandas en forma de S donde un extremo se sujeta como bisagra a la carcasa de la parte de suministro (8) y la primera curva en forma de S extiende ligeramente la superficie exterior de la carcasa de la parte de suministro mientras que la segunda curva se encuentra libre, es decir, no está unida a la carcasa de la parte de suministro (8) y está provista con una forma de gancho que se puede plegar alrededor de la parte (15) que sobresale de la superficie distante de la parte base.The two release handles (9) are molded as S-shaped bands where one end is hinged to the supply part housing (8) and the first S-shaped curve slightly extends the outer surface of the housing of the supply part while the second bend is free, that is, it is not attached to the housing of the supply part (8) and is provided with a hook shape that can be folded around the part (15) protruding from the distant surface of the base part.

Cuando la parte de suministro se encuentra inmovilizada [unida] con la parte base, ambas asas de liberación (9) se pliegan alrededor de una parte sobresaliente (15), cuando la parte de suministro (8) deba retirarse de la parte base, las dos asas de liberación (9) opuestos se presionan al mismo tiempo para que partes similares a los ganchos de las asas de liberación (9) se liberen de las partes salientes (15) de la parte base, y la parte de suministro se pueda mover hacia atrás, es decir, en una dirección que se aleja de la parte de cánula (7) y retirarse desde la parte base en esta dirección.When the supply part is immobilized [attached] to the base part, both release handles (9) fold around a protruding part (15), when the supply part (8) must be removed from the base part, the two opposing release handles (9) are pressed at the same time so that hook-like parts of the release handles (9) are released from the projecting parts (15) of the base part, and the supply part can be moving backwards, that is, in a direction away from the cannula part (7) and withdrawing from the base part in this direction.

En la figura 1B las dos partes se muestran desde arriba. Esta vista muestra como la parte de suministro (8) de esta realización puede unirse a la parte base al de presionar la parte de suministro (8) hacia el medio de guia (4) que en este caso es una plataforma longitudinal elevada que tiene, por ejemplo, un revestimiento de metal (5) sujetado a la superficie superior. La parte de suministro (8) está provista con medios correspondientes, por ejemplo, comprende una guia de deslizamiento correspondiente a la plataforma elevada (4).In Figure 1B the two parts are shown from above. This view shows how the supply part (8) of this embodiment can be attached to the base part by pressing the supply part (8) towards the guide means (4) which in this case is a raised longitudinal platform that has, for example, a metal cladding (5) attached to the upper surface. The supply part (8) is provided with corresponding means, for example, it comprises a sliding guide corresponding to the raised platform (4).

Los medios correspondientes de la parte de suministro (8) se pueden deslizar a lo largo del revestimiento de metal (5) de la plataforma elevada (4) de la parte base en la dirección longitudinal. Cuando la parte de suministro (8) se encuentra en su posición de funcionamiento, las dos asas de liberación (9) se acoplan respectivamente con las dos partes salientes (15) desde la superficie superior de la placa superficial (1). Cuando la parte de suministro (8) está en su posición de funcionamiento se bloquea en una dirección horizontal mediante las asas de liberación (9). Los mecanismos de bloqueo hacen posible sujetar y liberar el dispositivo de suministro desde la parte base tantas veces como sea necesario, es decir, una parte base de un solo uso puede combinarse con una parte de suministro de múltiples usos.The corresponding means of the supply part (8) can be slid along the metal lining (5) of the raised platform (4) of the base part in the longitudinal direction. When the supply part (8) is in its operating position, the two release handles (9) respectively engage the two projecting parts (15) from the upper surface of the surface plate (1). When the supply part (8) is in its operating position it is locked in a horizontal direction by the release handles (9). The locking mechanisms make it possible to clamp and release the delivery device from the base part as many times as necessary, that is, a single-use base part can be combined with a multi-use delivery part.

En la figura 1C se muestran las dos partes desde el extremo opuesto de donde se sujeta el colocador [insertador] antes de la inserción del elemento de penetración. Desde este lado es posible ver la abertura de entrada (13) en la parte de conexión (3) a través de la cual, por ejemplo, puede entrar el medicamento desde el depósito (6), la abertura de entrada (13) está protegida con una membrana para evitar la contaminación con microorganismos. La parte de conexión (3) puede estar provista tanto de una aguja de conexión (no se muestra porque está colocada detrás de la membrana en forma de burbuja 17)) como una membrana de autocierre (17) en forma de burbuja, y el depósito (6) puede estar provisto con una membrana de autocierre en forma de burbuja. De este modo se establece una trayectoria de fluido que proporciona la transferencia de medicación, por ejemplo, insulina o nutrientes desde el depósito a la parte del conector (3). Como ambas partes están provistas de membranas de autocierre, va a ser posible separar las dos unidades entre sí y volverlas a unir posteriormente sin la parte de conexión (3) y así sin contaminar al paciente.In Figure 1C the two parts are shown from the opposite end of where the setter [inserter] is held prior to insertion of the penetrating element. From this side it is possible to see the inlet opening (13) in the connection part (3) through which, for example, the medicine can enter from the reservoir (6), the inlet opening (13) is protected with a membrane to avoid contamination with microorganisms. The connection part (3) can be provided with both a connection needle (not shown because it is positioned behind the bubble-shaped membrane 17)) and a bubble-shaped self-closing membrane (17), and the reservoir (6) can be provided with a bubble-shaped self-closing membrane. In this way a fluid path is established that provides the transfer of medication, for example insulin or nutrients from the reservoir to the connector part (3). As both parts are provided with self-closing membranes, it will be possible to separate the two units from each other and to rejoin them later without the connection part (3) and thus without contaminating the patient.

Las figuras 2A-G muestran realizaciones de un dispositivo médico de acuerdo con la invención que tiene una realización de superficie de contacto aproximadamente rectangular unida a la almohadilla adhesiva. La almohadilla adhesiva (2) de las figuras 2 A-G y los accesorios ilustrados pueden, por ejemplo, utilizarse juntos con una placa superficial (1) y un dispositivo de suministro del tipo que se muestra en las figuras 1A-C.Figures 2A-G show embodiments of a medical device according to the invention having an approximately rectangular contact surface embodiment attached to the adhesive pad. The adhesive pad (2) of Figures 2A-G and the illustrated accessories can, for example, be used together with a surface plate (1) and a delivery device of the type shown in Figures 1A-C.

La parte base que se muestra en las figuras 2A-D es una segunda realización que difiere de la realización mostrada en las figuras 1A-C en la que, por ejemplo, los medios guia (4) de la placa superficial (1) comprenden dos barras alargadas colocadas a lo largo de lados opuestos de la parte base.The base part shown in Figures 2A-D is a second embodiment that differs from the embodiment shown in Figures 1A-C in which, for example, the guide means (4) of the surface plate (1) comprise two elongated bars placed along opposite sides of the base part.

Tal y como se describió en la realización conocida de la figura 1, la placa superficial (1) tiene una superficie de contacto que se define como la superficie que está en contacto con la primer a superficie de la almohadilla adhesiva (2) que es la superficie de la almohadilla adhesiva (2) que está orientada hacia la placa superficial (1). La superficie de contacto de la placa superficial (1) y el primer lado de la almohadilla 2 con adhesivo tienen áreas que se fijan de manera irreversible entre sí por medio de soldadura.As described in the known embodiment of figure 1, the surface plate (1) has a contact surface that is defined as the surface that is in contact with the first surface of the adhesive pad (2) which is the surface of the adhesive pad (2) that faces the surface plate (1). The contact surface of the surface plate (1) and the first side of the adhesive pad 2 have areas that are irreversibly fixed to each other by means of welding.

Además, la segunda superficie de la almohadilla adhesiva (2), es decir, la superficie que está orientada hacia la piel del paciente tiene áreas provistas con un adhesivo compatible con la piel. Normalmente toda la superficie de la segunda superficie de la almohadilla adhesiva (2) será adhesiva excepto las áreas que se han sometido a soldadura cuando al unir la placa superficial (1) y la almohadilla adhesiva (2) entre sí, ya que la soldadura arruina la superficie adhesiva opuesta a las superficies soldadas.Furthermore, the second surface of the adhesive pad (2), that is, the surface that faces the patient's skin has areas provided with a skin-compatible adhesive. Normally the entire surface of the second surface of the adhesive pad (2) will be adhesive except the areas that have been welded when bonding the surface plate (1) and the adhesive pad (2) to each other, as the welding ruins the adhesive surface opposite the welded surfaces.

Las figuras 2A-2D muestran una realización de una parte base a la cual es posible unir un dispositivo de suministro; la parte base comprende una placa superficial (1) y una parte 2 adhesiva.Figures 2A-2D show an embodiment of a base part to which a delivery device can be attached; the base part comprises a surface plate (1) and an adhesive part 2.

La figura 2A muestra la placa superficial (1) separada de la almohadilla adhesiva (2) aunque las dos partes se unirán mediante soldadura durante la fabricación. Las posiciones de soldadura (32) se muestran en la placa superficial (1) y se pueden ver en las figuras 2B, 2C y 2D donde la placa superficial (1) se ve desde abajo.Figure 2A shows the surface plate (1) separated from the adhesive pad (2) although the two parts will be joined by welding during manufacture. The welding positions (32) are shown on the surface plate (1) and can be seen in Figures 2B, 2C and 2D where the surface plate (1) is viewed from below.

Se coloca una primera posición de soldadura alrededor de la abertura (12B) a través de la cual entre la parte de cánula (7). La soldadura se coloca a una distancia mínima de la abertura (12B) de cánula para asegurar que la soldadura no arruine la capacidad de adhesión de la almohadilla adhesiva (2) para adherirse a la piel de los pacientes cerca de la abertura (12B).A first weld position is placed around the opening (12B) through which the cannula portion (7) enters. The solder is placed a minimum distance from the cannula opening (12B) to ensure that the solder does not impair the adhesion ability of the adhesive pad (2) to adhere to the skin of patients near the opening (12B).

La distancia entre el borde de la abertura (12B) y el borde de la soldadura (32) debe ser de al menos 2 mm, preferiblemente al menos de 3 mm, es decir, dejando al menos 2 mm, de preferencia al menos 3 mm, de la superficie adhesiva intacta en la segunda superficie de la almohadilla adhesiva (2) pero generalmente la adhesión entre los materiales dados tales como la piel y el adhesivo compatible con la piel mejoraran si la superficie adhesiva común es más amplia, es decir, entre más amplia mejor.The distance between the edge of the opening (12B) and the edge of the weld (32) must be at least 2 mm, preferably at least 3 mm, that is, leaving at least 2 mm, preferably at least 3 mm, of the adhesive surface intact on the second surface of the adhesive pad (2) but generally the adhesion between the given materials such as the skin and skin compatible adhesive will improve if the common adhesive surface is wider, that is, the wider the better.

Además, la placa superficial (1) tiene una posición de soldadura (32) cerca del extremo opuesto de la placa superficial (1). Esta posición de soldadura (32) tiene la forma de boca o una media luna. La función de esta soldadura bastante grande es para asegurar que la placa superficial (1) no pivote alrededor de la soldadura o de otros medios de sujeción colocados en el extremo opuesto, es decir, el extremo de la "cánula", sin que se posicionará firmemente con respecto a la almohadilla adhesiva (2).Furthermore, the surface plate (1) has a welding position (32) near the opposite end of the surface plate (1). This welding position (32) has the shape of a mouth or a crescent. The function of this rather large weld is to ensure that the surface plate (1) does not pivot around the weld or other fastening means placed at the opposite end, that is, the end of the "cannula", without being positioned firmly against the adhesive pad (2).

Los números de referencia de la figura 2A se refieren a partes similares con los mismos números tal y como se describen en las figuras 1A-1C, las "partes similares" son partes con la misma función aunque no con exactamente el mismo aspecto.Reference numbers in Figure 2A refer to like parts with the same numbers as described in Figures 1A-1C, "like parts" are parts with the same function but not exactly the same appearance.

La placa superficial (1) de esta realización es más bien bastante grande y rígida. El hecho de que la placa superficial sea más grande significa que tiene una dimensión la cual es de más de 3 cm de largo, por ejemplo, el diámetro debe ser de al menos 3 cm para una placa superficial (1) redonda, cuando la placa superficial (1) tiene el tamaño de una tarjeta de crédito tiene una longitud de al menos 8 cm y un ancho de al menos 4 cm, la almohadilla adhesiva (2) será más grande que la superficie de contacto de la placa superficial, normalmente la almohadilla adhesiva (2) se extenderá a la superficie de contacto con al menos 3 mm en todas direcciones, es decir, si la superficie de contacto es redonda y tiene un diámetro de 4 cm, el diámetro de la almohadilla adhesiva (2) redonda sería de al menos 4,6 cm y la longitud / anchura de una almohadilla adhesiva (2) cuadrada sería de al menos 4,6 cm.The surface plate (1) of this embodiment is rather large and rigid. The fact that the surface plate is larger means that it has a dimension which is more than 3 cm long, for example, the diameter must be at least 3 cm for a round surface plate (1), when the plate surface (1) is the size of a credit card has a length of at least 8 cm and a width of at least 4 cm, the adhesive pad (2) will be larger than the contact surface of the surface plate, normally the adhesive pad (2) will extend to the contact surface with at least 3 mm in all directions, that is, if the contact surface is round and has a diameter of 4 cm, the diameter of the round adhesive pad (2) would be of at least 4.6 cm and the length / width of a square adhesive pad (2) would be at least 4.6 cm.

La almohadilla adhesiva (2) de las figuras 2A-B está provista con un forro o recubrimiento extraíble [que se quita, libera o elimina] (31); el recubrimiento extraíble protege la superficie adhesiva antes de su uso, no obstante el usuario puede despegarlo con facilidad antes de colocar la parte base coloque sobre la piel del paciente. En la figura 2A que muestra la realización desde arriba, únicamente es posible ver una parte del asa del recubrimiento extraíble (31) de dos piezas.The adhesive pad (2) of Figures 2A-B is provided with a removable liner or liner [that is removed, released or eliminated] (31); The removable coating protects the adhesive surface before use, however the user can easily peel it off before placing the base part on the patient's skin. In figure 2A showing the embodiment from above, it is only possible to see a part of the handle of the two-piece removable cover (31).

También la realización de la parte base mostrada en la figura 2 A está provista con una parte adhesiva (30) parte 30 adhesiva la cual se muestra asegurada a la almohadilla adhesiva (2). La parte adhesiva (30) puede ser una cinta adhesiva de doble cara. Si la parte adhesiva (30) se coloca cerca del borde de la almohadilla adhesiva (2), que normalmente tiene menos de 1 mm de grosor, entonces sería adecuado aplicar una cinta certificada para uso médico como por ejemplo, la cinta de tipo 1517 de 3M.Also the embodiment of the base part shown in figure 2A is provided with an adhesive part (30) which is shown to be secured to the adhesive pad (2). The adhesive part (30) can be a double-sided adhesive tape. If the adhesive part (30) is placed near the edge of the adhesive pad (2), which is normally less than 1 mm thick, then it would be appropriate to apply a certified medical tape such as 1517 type tape from 3M.

Si la parte adhesiva (30) se coloca lejos del borde de la almohadilla adhesiva (2) no es importante utilizar una cinta certificada para uso médico ya que el paciente se encuentra adecuadamente separado de la cinta. Pero en ambos casos debe ser posible esterilizar la cinta o recubrimiento dado que todo el dispositivo médico deberá esterilizarse antes de su uso.If the adhesive part (30) is positioned away from the edge of the adhesive pad (2) it is not important to use a certified medical tape as the patient is adequately separated from the tape. But in both cases it must be possible to sterilize the tape or coating since the entire medical device must be sterilized before use.

Normalmente se usa radiación gamma o gas de etileno para esterilizar dispositivos médicos, y esto se prefiere porque hace a la vez que la cinta o recubrimiento pueda ser capaces de resistir tal esterilización y a la vez puedan mantener posteriormente suficiente adhesión. Las partes adhesivas (30) en forma de plástico sensible a la presión de grado médico, las cintas adhesivas no tejidas y de espuma que son adecuadas para el presente uso se pueden adquirir comercialmente.Typically gamma radiation or ethylene gas is used to sterilize medical devices, and this is preferred because it both makes the tape or coating able to withstand such sterilization and still subsequently maintains sufficient adhesion. Adhesive parts 30 in the form of medical grade pressure sensitive plastic, non-woven and foam adhesive tapes that are suitable for the present use are commercially available.

La parte adhesiva (30) de la realización en las figuras 2A-2D es rectangular y tiene una abertura en forma de T la cual se encuentra cercana al borde la abertura (12B) para así mantener la placa superficial (1) tan firmemente colocada en esta área como sea posible.The adhesive part (30) of the embodiment in Figures 2A-2D is rectangular and has a T-shaped opening which is close to the edge of the opening (12B) in order to keep the surface plate (1) so firmly positioned in this area as possible.

La placa superficial (1) de la realización en las figuras 2A-D no está provista de una cánula u otra parte subcutánea pero la parte base está provista de una abertura 12A/12B que puede recibir una cánula u otra parte subcutánea (7) y cuando el dispositivo médico está en uso, la cánula u otra parte subcutánea se puede colocar en esta abertura 12A/B.The surface plate (1) of the embodiment in Figures 2A-D is not provided with a cannula or other subcutaneous part but the base part is provided with an opening 12A / 12B that can receive a cannula or other subcutaneous part (7) and When the medical device is in use, the cannula or other subcutaneous part can be placed in this opening 12A / B.

Las figuras 2E-2G ilustran el uso de la soldadura por puntos cuando se remplazan soldaduras continuas más grandes tales como las soldaduras mostradas en las figuras 2A-2D. Las soldaduras por puntos pueden tener la forma de pequeños círculos o líneas cortas. Que el círculo sea pequeño significa que no se logra ningún efecto adhesivo entre la piel y la almohadilla (2) dentro del círculo, y que la linea sea corta significa que si fuera redonda como un círculo, es decir, ajustada en los extremos, no se logra un efecto adhesivo entre la piel y la almohadilla dentro del círculo formado.Figures 2E-2G illustrate the use of spot welding when replacing larger continuous welds such as the welds shown in Figures 2A-2D. Spot welds can be in the form of small circles or short lines. That the circle is small means that no adhesive effect is achieved between the skin and the pad (2) inside the circle, and that the line is short means that if it was round like a circle, that is, tight at the ends, it does not an adhesive effect is achieved between the skin and the pad within the formed circle.

En la figura 2E la almohadilla adhesiva (2) y la superficie de contacto está provista con dos soldaduras por punto circulares (32), es decir, una a cada lado de la abertura (12B) a través de la cual pasa el dispositivo subcutáneo. La abertura (12B) se coloca cerca del borde de la placa superficial (1) y la parte adhesiva (30) se coloca alrededor de la abertura (12B). Además, la almohadilla adhesiva (2) y la superficie de contacto están provistas de dos soldaduras por punto circulares (32) en el extremo opuesto, es decir, uno a cada lado de la superficie de contacto para evitar que la placa superficial (1) se separe de la almohadilla adhesiva (2) y pivote y se aleje de la piel del paciente.In Figure 2E the adhesive pad (2) and the contact surface are provided with two circular spot welds (32), that is, one on each side of the opening (12B) through which the subcutaneous device passes. The opening (12B) is positioned near the edge of the surface plate (1) and the adhesive part (30) is positioned around the opening (12B). Furthermore, the adhesive pad (2) and the contact surface are provided with two welds by circular points (32) at the opposite end, that is, one on each side of the contact surface to prevent the surface plate (1) from separating from the adhesive pad (2) and pivoting away from the skin of the patient.

En la figura 2F la almohadilla adhesiva (2) y la superficie de contacto está provistas de soldaduras por punto lineales (32), es decir, una a cada lado de la abertura (12B) a través de la cual pasa el dispositivo subcutáneo. Tal y como se muestra en la figura 2E, se coloca una parte adhesiva (30) alrededor de la abertura (12B). Además, la almohadilla adhesiva (2) y la superficie de contacto están provistas de dos soldaduras por punto lineales (32) en el extremo opuesto, es decir, una a cada lado de la superficie de contacto para evitar que la placa superficial (1) se separe de la almohadilla adhesiva (2) y se aleje de la piel del paciente.In Figure 2F the adhesive pad (2) and the contact surface are provided with linear spot welds (32), that is, one on each side of the opening (12B) through which the subcutaneous device passes. As shown in Figure 2E, an adhesive portion (30) is placed around the opening (12B). Furthermore, the adhesive pad (2) and the contact surface are provided with two linear spot welds (32) at the opposite end, that is, one on each side of the contact surface to prevent the surface plate (1) detaches from the adhesive pad (2) and away from the patient's skin.

En la figura 2G la almohadilla adhesiva (2) y la superficie de contacto están provistas con dos soldaduras por punto circulares (32), es decir, una a cada lado de la abertura (12B) a través de la cual pasa el dispositivo subcutáneo. La abertura (12B) se coloca alrededor de la mitad de la placa superficial (1) y la parte adhesiva (30) se coloca alrededor de la abertura 12B.In Figure 2G the adhesive pad (2) and the contact surface are provided with two circular spot welds (32), that is, one on each side of the opening (12B) through which the subcutaneous device passes. The opening (12B) is positioned around the middle of the surface plate (1) and the adhesive part (30) is positioned around the opening 12B.

Además, la almohadilla adhesiva (2) y la superficie de contacto están provistas de dos soldaduras por punto lineales (32) en cada extremo de la placa superficial (1), es decir, una a cada lado de la superficie de contacto para evitar que la placa superficial (1) se separe de la almohadilla adhesiva (2) y se aleje de la piel del paciente hacia cualquier extremo.Furthermore, the adhesive pad (2) and the contact surface are provided with two linear spot welds (32) at each end of the surface plate (1), that is, one on each side of the contact surface to prevent the surface plate (1) is separated from the adhesive pad (2) and away from the patient's skin to either end.

Las figuras 3A y 3B ilustran como la invención se puede aplicar cuando se trata de un dispositivo médico más pequeño, es decir, un dispositivo médico que tiene una superficie de contacto menor a 3 cm en todas las dimensiones paralelas a la piel del paciente. Los un ejemplos mostrados de las almohadillas adhesivas (2) son ambas redondas con una abertura 12B central, que permite insertar una parte subcutánea a través de la almohadilla adhesiva (2).Figures 3A and 3B illustrate how the invention can be applied when it comes to a smaller medical device, that is, a medical device that has a contact surface of less than 3 cm in all dimensions parallel to the patient's skin. The one examples shown of the adhesive pads (2) are both round with a central opening 12B, which allows a subcutaneous part to be inserted through the adhesive pad (2).

La figura 3A ilustra un ejemplo de la técnica anterior donde las posiciones de soldadura (32) (ilustradas por 8 líneas gruesas) a menudo se colocan como rayos que se extienden desde el centro hasta el perímetro del área entre la superficie de contacto de la placa superficial (1) y la primera superficie de la almohadilla adhesiva (2). Esta realización asegura una unión muy firme entre la almohadilla adhesiva (2) y la placa superficial (1).Figure 3A illustrates an example of the prior art where the weld positions 32 (illustrated by 8 thick lines) are often placed as rays extending from the center to the perimeter of the area between the contact surface of the plate. surface (1) and the first surface of the adhesive pad (2). This embodiment ensures a very firm bond between the adhesive pad (2) and the surface plate (1).

La figura 3B ilustra un ejemplo en el que las posiciones de soldadura (32) (ilustradas por 4 líneas gruesas) se colocaran a lo largo del borde de la superficie de contacto de la placa superficial (1) cuando la placa superficial (1) se ha fijado a la almohadilla adhesiva (2).Figure 3B illustrates an example in which the welding positions (32) (illustrated by 4 thick lines) will be placed along the edge of the contact surface of the surface plate (1) when the surface plate (1) is attached to the adhesive pad (2).

Es obvio que esta realización proporcionara un proporcionará un área de adhesión mucho mayor entre la almohadilla adhesiva (2) y la piel del paciente ya que un área más pequeña de la superficie de adhesivo se vería destrozada por la soldadura. La abertura (12B) central está rodeada por una parte adhesiva (30) que proporcionara una adhesión adecuada entre la placa superficial (1) y la almohadilla adhesiva (2) sin importar el área más pequeña de soldadura. It is obvious that this embodiment will provide a much larger adhesion area between the adhesive pad (2) and the patient's skin since a smaller area of the adhesive surface would be destroyed by welding. The central opening (12B) is surrounded by an adhesive part (30) that will provide adequate adhesion between the surface plate (1) and the adhesive pad (2) regardless of the smallest area of welding.

Claims

1. Medical device comprising:

- a cannula (22) or other part to be placed subcutaneously when the medical device is in use,

- a surface plate (1) provided with a contact surface and an opening (12B) through which the cannula (22) or the other part placed subcutaneously passes when the medical device is in use, and

- an adhesive pad (2) fixed to the contact surface of the surface plate (1), which provides adhesion of the surface plate (1) to the surface of the skin, the adhesive pad (2) comprises

- a first surface that faces the contact surface and has areas irreversibly attached to the contact surface by welding, and - a second surface that faces the skin of a patient during when in use and has areas provided with a skin-compatible adhesive, which can be irreversibly attached to the patient's skin,

characterized in that the adhesive part (30) is placed between the contact surface of the surface plate (1) and the first surface of the adhesive pad (2) in an area where the surface and the first surface have not been welded together , in order to secure those non-welded areas of the contact surface to the first surface.

Medical device according to claim 1, in which the adhesive part (30) comprises a piece of double-sided adhesive material, that is to say that each side of the adhesive part (30) is provided with an adhesive coating, or that The adhesive part (30) comprises an adhesive coating placed directly on the contact surface of the surface plate (1), or that the adhesive part (30) comprises an adhesive coating placed directly on the first surface of the adhesive pad ( 2).

A medical device according to claim 1 or 2, wherein the adhesive part (30) is positioned along the edge of the opening (12B) of the contact surface of the surface plate (1).

A medical device according to claim 1, 2 or 3, in which the adhesive part (30) comprises a piece of double-sided adhesive tape that can be sterilized by gamma radiation or with ethylene oxide gas.

5. Medical device according to claim 3 or 4, wherein the area covered by the adhesive part (30) is between 0.5 and 1.5 cm2

6. Medical device according to any one of claims 1 to 5, wherein the irreversibly welded areas are provided in the form of spot welds placed on at least two opposite sides of the adhesive part (30).

7. Medical device according to any of claims 6, wherein a weld is placed between the adhesive part (30) and at least one of the edges of the surface plate (1).

Medical device according to claim 7, wherein the weld placed between the adhesive part (30) and at least one of the edges of the surface plate (1) comprises either a larger circular weld or one or more welds by points.

Medical device according to any one of claims 1 to 8, in which the part placed subcutaneously is a sensor.