ES2761550T3 - All-in-one microbial catheter dressing - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de apósito (10) que comprende una base (20), una almohadilla (30) y una película de apósito (40), en donde: la base está conectada a la almohadilla y a la película de apósito, la base, la almohadilla, y la película de apósito tiene cada una una superficie proximal que mira hacia la piel de un paciente y una superficie distal que mira hacia afuera de la piel; en donde la almohadilla tiene una ranura (50) que se extiende desde un perímetro de la almohadilla hasta una abertura (60) próxima a un centro de la almohadilla y un agente antimicrobiano; en donde la base está conectada a la almohadilla por un conector que une (70) la base y el perímetro de la almohadilla; en donde la película de apósito comprende un adhesivo (80) dispuesto en la superficie proximal de la película de apósito y tiene una primera porción (90) y una segunda porción (100) y la superficie proximal de la primera porción de la película de apósito está unida adhesivamente a la superficie distal de la base; en donde la película de apósito comprende además un primer papel de liberación (110) unido a las superficies proximales de la primera porción de la película de apósito y la base y un segundo papel de liberación (120) adherido a la superficie proximal de la segunda porción de la película de apósito; en donde la segunda porción de la película de apósito se pliega sobre la primera porción de la película de apósito de modo que la superficie distal de la primera porción de la película de apósito esté próxima a la superficie distal de la segunda porción de la película de apósito.A dressing device (10) comprising a base (20), a pad (30) and a dressing film (40), wherein: the base is connected to the pad and the dressing film, the base, the pad , and the dressing film each has a proximal surface that faces the skin of a patient and a distal surface that faces away from the skin; wherein the pad has a slot (50) extending from a perimeter of the pad to an opening (60) near a center of the pad and an antimicrobial agent; wherein the base is connected to the pad by a connector joining (70) the base and the perimeter of the pad; wherein the dressing film comprises an adhesive (80) disposed on the proximal surface of the dressing film and has a first portion (90) and a second portion (100) and the proximal surface of the first portion of the dressing film is adhesively bonded to the distal surface of the base; wherein the dressing film further comprises a first release paper (110) attached to the proximal surfaces of the first portion of the dressing film and the base and a second release paper (120) attached to the proximal surface of the second portion of the dressing film; wherein the second portion of the dressing film is folded over the first portion of the dressing film so that the distal surface of the first portion of the dressing film is proximal to the distal surface of the second portion of the dressing film. dressing.
Description
DESCRIPCIÓNDESCRIPTION
Vendaje microbiano para cubierta de cáteres todo en unoAll-in-one microbial catheter dressing
CAMPO DE LA INVENCIÓNFIELD OF THE INVENTION
[0001] La invención se refiere a dispositivos para el vendaje de catéteres y para abordar infecciones de torrente sanguíneo relacionadas con catéter (CRBSIs). En particular, los dispositivos combinan las funciones de cobertura de un sitio de inserción de catéter, capacidad de manejo de fluidos para el sitio de punción de un catéter y fijación del catéter, y también poseen propiedades antimicrobianas.[0001] The invention relates to devices for catheter dressing and for addressing catheter related bloodstream infections (CRBSIs). In particular, the devices combine the coverage functions of a catheter insertion site, fluid handling capabilities for a catheter puncture site, and catheter fixation, and also possess antimicrobial properties.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓNBACKGROUND OF THE INVENTION
[0002] Catéteres intravenosos (IV) son importantes para la medicina moderna, sobre todo a los pacientes bajo intensivo cuidado o largo plazo. Aunque el catéter proporciona el acceso vascular necesario para medicamentos, coloca a los pacientes en riesgo de infección local o sistémica. Las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter (CRBSI) son potencialmente letales para los pacientes y costosas para el sistema de salud. La posible infección puede provenir de tres fuentes principales: 1 ) organismos de la piel (flora de la piel) del paciente, el trabajador de la salud u otros pacientes; 2) un centro de catéter contaminado; y/o 3) infusiones contaminadas (drogas). Consulte la Figura 1 que muestra la colocación de un catéter en una vena y las posibles fuentes de infección.[0002] Intravenous (IV) catheters are important for modern medicine, especially in patients under intensive or long-term care. Although the catheter provides the necessary vascular access for medications, it places patients at risk for local or systemic infection. Catheter-related bloodstream infections (CRBSI) are potentially fatal to patients and costly to the health system. The possible infection can come from three main sources: 1) organisms of the skin (flora of the skin) of the patient, the health worker or other patients; 2) a contaminated catheter center; and / or 3) contaminated infusions (drugs). See Figure 1, which shows catheter placement in a vein and possible sources of infection.
[0003] Todas las fuentes de infección son dianas potenciales para la prevención y hospitales han implementado medidas para prevenir CRBSIs. Entre los dispositivos disponibles comercialmente están apósitos de película que cubren un catéter y un sitio de inserción, materiales de espuma que contienen un agente antimicrobiano que se usa junto con un apósito de película y dispositivos que consisten en una combinación de apósito de película y material antimicrobiano.[0003] All sources of infection are potential targets for prevention and hospitals have implemented measures to prevent CRBSIs. Commercially available devices include film dressings covering a catheter and an insertion site, foam materials containing an antimicrobial agent used in conjunction with a film dressing, and devices consisting of a combination of film dressing and antimicrobial material. .
[0004] Mientras que los apósitos de película solos inmovilizan la flora de la piel y proporcionan una barrera contra el medio ambiente circundante, sin un agente antimicrobiano, permanece la posibilidad de infección durante el cambio de apósito. Consulte la Figura 2 que muestra la colocación de un apósito de película de la técnica anterior. Muchos profesionales usan un material de espuma que contiene el agente antimicrobiano gluconato de clorhexidina (CHG). Johnson & Johnson Corporation comercializa un producto comercialmente disponible vendido bajo la marca comercial BIOPATCH® que se aplica alrededor del sitio de inserción de un dispositivo percutáneo para prevenir una infección localizada en el sitio de inserción. Dichos materiales proporcionan una protección de 360 grados o una cobertura circunferencial completa, pero no son transparentes. Además, todavía se requiere un apósito de película, que generalmente viene en un paquete separado de un proveedor diferente, para mantener el material de espuma en su lugar y para cubrir el sitio de inserción. Consulte la Figura 3 que muestra BIOPATCH® y su colocación en combinación con un apósito de película separado.[0004] While film dressings alone immobilize skin flora and provide a barrier against the surrounding environment, without an antimicrobial agent, the possibility of infection remains during dressing change. See Figure 2 showing placement of a prior art film dressing. Many professionals use a foam material that contains the antimicrobial agent chlorhexidine gluconate (CHG). Johnson & Johnson Corporation markets a commercially available product sold under the trademark BIOPATCH® that is applied around the insertion site of a percutaneous device to prevent localized infection at the insertion site. Such materials provide 360 degree protection or full circumferential coverage, but are not transparent. Also, a film dressing, which usually comes in a separate package from a different supplier, is still required to hold the foam material in place and to cover the insertion site. See Figure 3 showing BIOPATCH® and its placement in combination with a separate film dressing.
[0005] Vendajes de película transparente que permiten una visual de verificación en un lugar de inserción del catéter son ventajosos, y se reconoció que un vendaje de un solo paso para catéteres sería muy práctico para vestir catéteres.[0005] Transparent film bandages that allow for visual verification at a catheter insertion site are advantageous, and it was recognized that a one-step catheter bandage would be very practical for dressing catheters.
3M Corporation comercializa un apósito transparente de sitio IV disponible comercialmente que se vende bajo la marca comercial TEGADERM™-CHG (gluconato de clorhexidina) que se afirma que reduce la incidencia de CRBSI, siendo el CHG el agente antimicrobiano. El CHG está incrustado en una almohadilla de hidrogel. La almohadilla de gel no tiene una ranura para rodear el dispositivo, por lo que solo se puede colocar encima del catéter. Por lo tanto, el dispositivo no puede proporcionar una cobertura circunferencial de 360 grados o completa alrededor del sitio de inserción. Consulte la Figura 4 que muestra TEGADERM™-CHG y su colocación sobre el sitio de inserción del catéter.3M Corporation markets a commercially available site IV clear dressing that is sold under the trademark TEGADERM ™ -CHG (chlorhexidine gluconate) which is claimed to reduce the incidence of CRBSI, with CHG being the antimicrobial agent. The CHG is embedded in a hydrogel pad. The gel pad does not have a slot to surround the device, so it can only be placed on top of the catheter. Therefore, the device cannot provide 360 degree or full circumferential coverage around the insertion site. See Figure 4 showing TEGADERM ™ -CHG and its placement over the catheter insertion site.
[0006] Además de la preocupación por la infección, otras cuestiones tales como "pistoneo" o "desalojo" de un catéter crean problemas durante el cambio de apósito. Los dispositivos separados se usan comúnmente para fijar un ala del catéter en la piel de un paciente para evitar los problemas de pistón o desalojo. CR Bard, Inc. comercializa un aparato de estabilización disponible en el mercado que se vende bajo la marca registrada STATLOCK que a veces se utiliza para fijar un centro de catéter a la piel de un paciente para evitar que se salga de su posición. Si bien es beneficioso al quitar un apósito para el cambio, no es parte de la película del apósito, y STATLOCK, vea la Figura 5 que muestra STATLOCK y su colocación.[0006] In addition to concern about infection, other issues such as "bumping" or "dislodging" of a catheter create problems during dressing change. Separate devices are commonly used to fix a catheter wing to a patient's skin to prevent piston problems or dislodgment. A commercially available stabilization device is marketed by CR Bard, Inc. which is sold under the trademark STATLOCK which is sometimes used to attach a catheter center to a patient's skin to prevent it from slipping out of position. While it is beneficial to remove a dressing for change, it is not part of the dressing film, and STATLOCK, see Figure 5 showing STATLOCK and its placement.
[0007] El documento US 5,968.000 se refiere a un apósito para catéter que comprende una porción de cuerpo y un mango en donde el mango comprende un material menos flexible que la porción de cuerpo.[0007] US 5,968,000 relates to a catheter dressing comprising a body portion and a handle wherein the handle comprises a less flexible material than the body portion.
[0008] Existe una necesidad de proporcionar un dispositivo con propiedades antimicrobianas que combina las funciones de la cobertura de un sitio del catéter de inserción, la capacidad de manejo de fluido para el sitio de la punción de un catéter, y la fijación del catéter, y que también posee propiedades antimicrobianas. [0008] There is a need to provide a device with antimicrobial properties that combines the functions of coverage of an insertion catheter site, fluid handling capabilities for the catheter puncture site, and catheter fixation, and that it also has antimicrobial properties.
SUMARIO DE LA INVENCIÓNSUMMARY OF THE INVENTION
[0009] La invención describe dispositivos de apósito de catéter IV que combinan las funciones de cobertura, antimicrobiana, y de fijación juntas para luchar contra CRBSIs. En una realización, el dispositivo de apósito tiene una base conectada a una almohadilla y a una película de apósito, la base, la almohadilla y la película de apósito tienen cada una una superficie proximal que mira hacia la piel de un paciente y una superficie distal que se aleja de la piel; la almohadilla tiene una ranura que se extiende desde un perímetro de la almohadilla hasta una abertura próxima al centro de la almohadilla y un agente antimicrobiano; la base está conectada a la almohadilla por un conector que une la base y el perímetro de la almohadilla; la película de apósito también tiene un adhesivo dispuesto en la superficie proximal de la película de apósito y tiene una primera porción y una segunda porción y la superficie proximal de la primera porción de la película de apósito está unida adhesivamente a la superficie distal de la base; además, la película de apósito tiene un primer papel de liberación unido a las superficies proximales de la primera porción de la película de apósito y la base y un segundo papel de liberación unido a la superficie proximal de la segunda porción de la película de apósito; y la segunda porción de la película de apósito se pliega sobre la primera porción de la película de apósito para que la superficie distal de la primera porción de la película de apósito está cerca de la superficie distal de la segunda porción de la película de apósito.[0009] The invention describes IV catheter dressing devices that combine the covering, antimicrobial, and fixation functions together to fight CRBSIs. In one embodiment, the dressing device has a base connected to a pad and a dressing film, the base, pad and dressing film each have a proximal surface facing a patient's skin and a distal surface that moves away from the skin; the pad has a slot extending from a perimeter of the pad to an opening proximate the center of the pad and an antimicrobial agent; the base is connected to the pad by a connector that joins the base and the perimeter of the pad; the dressing film also has an adhesive disposed on the proximal surface of the dressing film and has a first portion and a second portion and the proximal surface of the first portion of the dressing film is adhesively bonded to the distal surface of the base ; In addition, the dressing film has a first release paper attached to the proximal surfaces of the first portion of the dressing film and the base and a second release paper attached to the proximal surface of the second portion of the dressing film; and the second portion of the dressing film is folded over the first portion of the dressing film so that the distal surface of the first portion of the dressing film is close to the distal surface of the second portion of the dressing film.
[0010] En otra realización, un giro se incrusta en la película de apósito del dispositivo dividiendo la película de apósito en una parte primaria y una parte secundaria y adaptado para dividir la película de apósito en dos porciones separadas después de la retirada de la columna . También se describe un método para fabricar el dispositivo de apósito, un método para instalar el dispositivo de apósito en la piel de un paciente sobre un catéter permanente, un kit que comprende el dispositivo de apósito y un medio de sujeción del catéter, y un método para reemplazar el dispositivo de apósito.[0010] In another embodiment, a twist is embedded in the dressing film of the device dividing the dressing film into a primary part and a secondary part and adapted to divide the dressing film into two separate portions after removal of the column . Also disclosed is a method of making the dressing device, a method of installing the dressing device on a patient's skin over a permanent catheter, a kit comprising the dressing device and a catheter holding means, and a method to replace the dressing device.
[0011] Estos y otros objetos de la presente invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción, reivindicaciones adjuntas y la práctica de la invención.[0011] These and other objects of the present invention will become apparent from the following description, appended claims and practice of the invention.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURASBRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES
La Figura 1 ilustra la colocación de un catéter intravenoso en una vena y las posibles fuentes de infección. Figure 1 illustrates the placement of an intravenous catheter in a vein and the possible sources of infection.
La Figura 2 ilustra la colocación de un apósito de película de la técnica anterior sobre un sitio de inserción de catéter IV.Figure 2 illustrates the placement of a prior art film dressing over an IV catheter insertion site.
La Figura 3a ilustra un material de espuma de la técnica anterior, como BIOPATCH®, que contiene el agente antimicrobiano CHG, y su colocación alrededor del sitio de inserción de un catéter IV.Figure 3a illustrates a prior art foam material, such as BIOPATCH®, containing the antimicrobial agent CHG, and its placement around the insertion site of an IV catheter.
La Figura 3b ilustra el material de espuma de la técnica anterior que se muestra en la Figura 3a en combinación con un vendaje de película separado.Figure 3b illustrates the prior art foam material shown in Figure 3a in combination with a separate film bandage.
La Figura 4a ilustra un apósito de catéter de la técnica anterior con una almohadilla de gel CHG, similar a TEGADERM™-CHG, y su colocación sobre un sitio de inserción de catéter IV.Figure 4a illustrates a prior art catheter dressing with a CHG gel pad, similar to TEGADERM ™ -CHG, and its placement over an IV catheter insertion site.
La Figura 4b ilustra el apósito del catéter de la técnica anterior con una almohadilla de gel CHG que se muestra en la Figura 4a después de su colocación sobre un sitio de inserción de catéter IV.Figure 4b illustrates the prior art catheter dressing with a CHG gel pad shown in Figure 4a after placement over an IV catheter insertion site.
La Figura 5 ilustra un dispositivo de estabilización de catéter IV autoadhesivo de la técnica anterior, similar a STATLOCK®, y su colocación sobre un sitio de inserción de catéter IV.Figure 5 illustrates a prior art self-adhesive IV catheter stabilization device, similar to STATLOCK®, and its placement over an IV catheter insertion site.
La Figura 6a ilustra una vista en despiece de un dispositivo de apósito de la invención que comprende un marco que comprende una abertura conectada a una base conectada a una almohadilla y a una película de apósito que comprende papeles de liberación primero y segundo.Figure 6a illustrates an exploded view of a dressing device of the invention comprising a frame comprising an opening connected to a base connected to a pad and to a dressing film comprising first and second release papers.
La Figura 6b ilustra una vista lateral de un dispositivo de apósito de la invención que comprende una película de apósito con adhesivo dispuesto en la superficie proximal de la película de apósito, un marco removible unido a un área periférica de la superficie distal de la película de apósito, y papeles de liberación primero y segundo unidos a la superficie proximal de la película de apósito.Figure 6b illustrates a side view of a dressing device of the invention comprising an adhesive dressing film disposed on the proximal surface of the dressing film, a removable frame attached to a peripheral area of the distal surface of the dressing film. dressing, and first and second release papers attached to the proximal surface of the dressing film.
La Figura 7a ilustra una almohadilla de un dispositivo de apósito que tiene una forma circular.Figure 7a illustrates a pad of a dressing device having a circular shape.
La Figura 7b ilustra una almohadilla de un dispositivo de apósito que tiene una forma rectangular.Figure 7b illustrates a pad of a dressing device having a rectangular shape.
La Figura 7c ilustra una almohadilla de un dispositivo de apósito que tiene una forma circular y se encuentra dentro de la abertura de un marco conectado a una base.Figure 7c illustrates a pad of a dressing device that is circular in shape and lies within the opening of a frame connected to a base.
La Figura 8a ilustra la vista superior (superficie distal) del dispositivo de apósito en el estado plegado que comprende además un marco conectado a la base y que comprende una abertura que rodea la almohadilla y el conector y que muestra cómo es la primera porción de la película de apósito del dispositivo plegado sobre la segunda porción de la película de apósito de modo que la superficie distal de la primera porción de la película de apósito esté próxima a la superficie distal de la segunda porción de la película de apósito. La Figura 8b ilustra la vista oblicua del dispositivo de apósito que se muestra en la Figura 8a en el estado plegado.Figure 8a illustrates the top view (distal surface) of the dressing device in the folded state further comprising a frame connected to the base and comprising an opening surrounding the pad and connector and showing what the first portion of the dressing film of the device folded over the second portion of the dressing film so that the distal surface of the first portion of the dressing film is close to the distal surface of the second portion of the dressing film. Figure 8b illustrates the oblique view of the dressing device shown in Figure 8a in the folded state.
La Figura 9a ilustra el dispositivo de apósito que cubre un catéter permanente, el dispositivo de apósito comprende un marco conectado a la base y comprende una abertura que rodea la almohadilla y el conector. La Figura 9b ilustra cómo un área de la película de apósito en la Figura 9a encerrada por la línea negra que abarca la abertura del marco puede estar desprovista de adhesivo para facilitar la extracción del dispositivo de apósito durante el cambio de vendaje.Figure 9a illustrates the dressing device that covers a permanent catheter, the dressing device comprises a frame connected to the base and comprises an opening surrounding the pad and the connector. Figure 9b illustrates how an area of the dressing film in Figure 9a enclosed by the black line spanning the frame opening may be devoid of adhesive to facilitate removal of the dressing device during dressing change.
La Figura 10 ilustra una columna incrustada en la película de apósito que divide la película de apósito en una porción primaria y una porción secundaria.Figure 10 illustrates a column embedded in the dressing film dividing the dressing film into a primary portion and a secondary portion.
La Figura 11a ilustra una realización de un medio de sujeción de catéter, a saber, una tapa que encapsula completamente un cubo de catéter.Figure 11a illustrates one embodiment of a catheter holding means, namely, a cap that fully encapsulates a catheter hub.
La Figura 11b ilustra otra realización de un medio de sujeción de catéter, a saber, una tapa que encapsula parcialmente un cubo de catéter.Figure 11b illustrates another embodiment of a catheter holding means, namely, a cap that partially encapsulates a catheter hub.
La Figura 12 ilustra un medio de sujeción de catéter colocado en la piel de un paciente.Figure 12 illustrates a catheter holding means placed in the skin of a patient.
La Figura 13a ilustra la apariencia del diseño que se muestra en 7a en la piel de un paciente. La Figura 13b ilustra la apariencia del diseño que se muestra en 7b en la piel de un paciente. La Figura 13c ilustra la apariencia del diseño que se muestra en 7c en la piel de un paciente. Las Figuras 14a a 14f ilustran los pasos involucrados en el despliegue de un dispositivo de apósito que se muestra en las Figuras 9-11 (pero sin la columna ), 7c y 15c sobre un catéter permanente.Figure 13a illustrates the appearance of the pattern shown at 7a on a patient's skin. Figure 13b illustrates the appearance of the pattern shown at 7b on a patient's skin. Figure 13c illustrates the appearance of the pattern shown at 7c on a patient's skin. Figures 14a to 14f illustrate the steps involved in deploying a dressing device shown in Figures 9-11 (but without the spine), 7c and 15c on a permanent catheter.
La Figura 14a ilustra el posicionamiento del dispositivo de apósito con una almohadilla cerca de un sitio de inserción de catéter permanente opuesto al tubo del catéter y la inserción del catéter en la abertura de la almohadilla a través de la ranura.Figure 14a illustrates positioning of the dressing device with a pad near a permanent catheter insertion site opposite the catheter tube and insertion of the catheter into the pad opening through the slot.
La Figura 14b ilustra la extracción del primer papel de liberación unido a las superficies proximales de la primera porción de la película de apósito y la base.Figure 14b illustrates the removal of the first release paper attached to the proximal surfaces of the first portion of the dressing film and the base.
La Figura 14c ilustra el paso de unir adhesivamente las superficies proximales de la primera porción de la película de apósito y la base a la piel del paciente.Figure 14c illustrates the step of adhesive bonding the proximal surfaces of the first portion of the dressing film and the base to the patient's skin.
La Figura 14d ilustra la extracción del segundo papel de liberación unido a las superficies proximales de la segunda porción de la película de apósito y el marco.Figure 14d illustrates removal of the second release paper attached to the proximal surfaces of the second portion of the dressing film and frame.
La Figura 14e ilustra el paso de desplegar y unir adhesivamente las superficies proximales de la segunda porción de la película de apósito y el marco a la piel del paciente.Figure 14e illustrates the step of adhesive unfolding and bonding the proximal surfaces of the second portion of the dressing film and frame to the patient's skin.
La Figura 14f ilustra el dispositivo de apósito completamente instalado sobre un catéter permanente en un paciente con el marco removible retirado de la superficie distal de la película de apósito.Figure 14f illustrates the dressing device fully installed on a permanent catheter in a patient with the removable frame removed from the distal surface of the dressing film.
La Figura 15a ilustra el dispositivo de apósito completamente instalado sobre un catéter permanente en un paciente con un catéter venoso central (CVC).Figure 15a illustrates the dressing device fully installed on a permanent catheter in a patient with a central venous catheter (CVC).
La Figura 15b ilustra la tracción del giro para romper el dispositivo de apósito en dos porciones.Figure 15b illustrates the traction of the turn to break the dressing device into two portions.
La Figura 15c ilustra el dispositivo de apósito roto en dos porciones y la extracción inicial de la primera porción que contiene la almohadilla antimicrobiana.Figure 15c illustrates the dressing device broken into two portions and the initial removal of the first portion containing the antimicrobial pad.
La Figura 15d ilustra la extracción de la segunda porción restante del dispositivo de apósito que contiene los medios de fijación.Figure 15d illustrates removal of the remaining second portion of the dressing device containing the fixation means.
La Figura 15e ilustra la eliminación total del primer vendaje y la limpieza del sitio de inserción en preparación para la aplicación del segundo vendaje. Figure 15e illustrates total removal of the first dressing and cleaning of the insertion site in preparation for application of the second dressing.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓNDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
[0013] Un objetivo de esta descripción es proporcionar soluciones para abordar CRBSIs. Todas las fuentes de CRBSI son dianas potenciales para la prevención, pero el enfoque de esta invención se refiere a la infección de la flora de la piel. Particularmente, la invención describe dispositivos de apósito para catéter IV que combinan las funciones de cobertura, antimicrobianas y de fijación juntas para luchar contra los CRBSI. La integración de estas funciones múltiples reduce los pasos del procedimiento de vendaje para los profesionales y los artículos de inventario para el hospital.[0013] An objective of this description is to provide solutions to address CRBSIs. All CRBSI sources are potential targets for prevention, but the focus of this invention relates to infection of the skin flora. In particular, the invention describes IV catheter dressing devices that combine coverage, antimicrobial, and fixation functions together to fight CRBSIs. The integration of these multiple functions reduces the steps of the dressing procedure for professionals and inventory items for the hospital.
[0014] Esta divulgación describe dispositivos diseñados con materiales absorbentes capaces de absorción de líquido que impiden la acumulación de fluido en y alrededor de vestir un sitio de inserción del catéter por efecto de mecha del fluido desde la piel de un paciente para reducir la aparición de piel de maceración y la infección. Se sabe que la extracción de líquido reduce la maceración de la piel y el mecanismo de absorción y el mecanismo de absorción transportan el líquido fuera de la piel. Los dispositivos de apósito descritos en el presente documento también comprenden agentes antimicrobianos incorporados en materiales al menos parcialmente transparentes que rodean íntimamente un sitio de inserción del catéter que proporciona protección antimicrobiana completa de 360 grados al sitio de inserción al tiempo que permite la visibilidad del catéter y el sitio de inserción.[0014] This disclosure describes devices designed with absorbent materials capable of liquid absorption that prevent fluid accumulation in and around a catheter insertion site by wicking the fluid from a patient's skin to reduce the occurrence of maceration skin and infection. Fluid removal is known to reduce skin maceration, and the absorption mechanism and absorption mechanism transport fluid out of the skin. The dressing devices described herein also comprise antimicrobial agents incorporated in at least partially transparent materials that intimately surround a catheter insertion site that provides full 360 degree antimicrobial protection to the insertion site while allowing visibility of the catheter and the insertion site.
[0015] También se describe una realización que comprende un sistema integrado de medios de fijación. En particular, los medios de fijación no son adhesivos, lo que facilita la aplicación y la extracción del dispositivo de apósito que con los dispositivos de apósito que comprenden medios de fijación que consisten en un adhesivo.[0015] An embodiment comprising an integrated fixing means system is also described. In particular, the fixing means are non-adhesive, which facilitates the application and removal of the dressing device than with the dressing devices comprising fixing means consisting of an adhesive.
[0016] Se describen las características adicionales que hacen que sea fácil la retirada de dispositivos de apósito. Específicamente, la invención describe una realización en donde hay una película o capa no adhesiva sobre el sitio de inserción del catéter. En otra realización, el dispositivo de apósito comprende un diseño de dos secciones que separa la porción de fijación del dispositivo de la porción antimicrobiana y de cobertura del dispositivo con una columna para arrancar fácilmente. Estas características facilitan la extracción/cambio de apósito que con los dispositivos de apósito de la técnica anterior y también ayudan a evitar el desplazamiento de un catéter durante un cambio de apósito.[0016] Additional features that make removal of dressing devices easy are described. Specifically, the invention describes an embodiment where there is a non-adhesive film or layer on the catheter insertion site. In another embodiment, the dressing device comprises a two-section design that separates the attachment portion of the device from the antimicrobial and coverage portion of the device with a column for easy starting. These features facilitate dressing removal / change than with prior art dressing devices and also help prevent displacement of a catheter during a dressing change.
[0017] Ha de entenderse que las figuras reseñadas en la siguiente descripción son para fines ilustrativos solamente para mostrar la relación de los elementos del dispositivo de apósito y no necesariamente dibujados a escala.[0017] It is to be understood that the figures outlined in the following description are for illustrative purposes only to show the relationship of the elements of the dressing device and not necessarily drawn to scale.
[0018] Como se describe en la presente memoria, los dispositivos 10 descritos se pueden hacer al proporcionar una base 20 conectada a una almohadilla 30 por un conector 70 de puente de la base 20 y el perímetro de la almohadilla 30. La almohadilla 30 tiene un agente antimicrobiano y una rendija 50 que se extiende desde el perímetro de la almohadilla 30 hasta una abertura 60 próxima al centro de la almohadilla 30. Véanse las figuras 7a y 7b. La base 20 y la almohadilla 30 tienen cada una una superficie proximal que mira hacia la piel del paciente y una superficie distal que se aleja de la piel. También se proporciona una película de apósito 40 con una superficie proximal frente a la piel del paciente y una superficie distal de espaldas a la piel del paciente y que comprende un adhesivo 80 dispuesto en la superficie proximal de la película de apósito 40. La película de apósito 40 tiene además una primera porción 90 y una segunda porción 100. La superficie proximal de la película de apósito 40 está unida adhesivamente a la superficie distal de la base 20. Los primeros 110 y segundos 120 papeles de liberación están unidos a las superficies proximales de primeras 90 y segundas 100 porciones de la película de apósito 40, respectivamente. Finalmente, la primera porción 90 de la película de apósito 40 se pliega sobre la segunda porción 100 de la película de apósito 40, de modo que la superficie distal de la primera porción 90 de la película de apósito 40 está próxima a la superficie distal de la segunda porción 100 de la película de apósito 40. Véanse las Figuras 6a-b y 8a-b.[0018] As described herein, the described devices 10 can be made by providing a base 20 connected to a pad 30 by a jumper connector 70 of the base 20 and the perimeter of the pad 30. The pad 30 has an antimicrobial agent and a slit 50 extending from the perimeter of the pad 30 to an opening 60 proximate the center of the pad 30. See Figures 7a and 7b. Base 20 and pad 30 each have a proximal surface facing the patient's skin and a distal surface away from the skin. Also provided is a dressing film 40 with a proximal surface facing the patient's skin and a distal surface facing away from the patient's skin and comprising an adhesive 80 disposed on the proximal surface of the dressing film 40. The release film Dressing 40 further has a first portion 90 and a second portion 100. The proximal surface of dressing film 40 is adhesively bonded to the distal surface of base 20. The first 110 and second 120 release papers are attached to the proximal surfaces. first 90 and second 100 portions of dressing film 40, respectively. Finally, the first portion 90 of the dressing film 40 folds over the second portion 100 of the dressing film 40, so that the distal surface of the first portion 90 of the dressing film 40 is close to the distal surface of the second portion 100 of the dressing film 40. See Figures 6a-b and 8a-b.
[0019] Con referencia ahora a las Figuras 6a y 6b, se ilustra una realización de un dispositivo de apósito multifuncional 10 que combina las funciones de las propiedades antimicrobianas y la cobertura. El dispositivo de apósito 10 en las Figuras 6a y 6b proporciona protección de 360 grados alrededor de un sitio de inserción de un catéter con materiales impregnados con agente antimicrobiano translúcido o transparente que proporcionan visibilidad al sitio de inserción.[0019] Referring now to Figures 6a and 6b, an embodiment of a multifunctional dressing device 10 is illustrated that combines the functions of antimicrobial properties and coverage. The dressing device 10 in Figures 6a and 6b provides 360 degree protection around a catheter insertion site with materials impregnated with translucent or transparent antimicrobial agent that provide visibility to the insertion site.
[0020] Con referencia a la Figura 6a, se ilustra una vista despiezada de un dispositivo de apósito 10 de la invención que comprende una base 20 conectada a una almohadilla 30 por un conector 70 y a una película de apósito 40. La base 20, conector 70, almohadilla 30, y la película de apósito 40 tiene cada una una superficie proximal que mira hacia la piel del paciente y una superficie distal que mira hacia afuera de la piel. La película de apósito 40 puede incluir un adhesivo 80 dispuesto en la superficie proximal de la película de apósito 40. La película de apósito 40 comprende además un primer papel de liberación 110 unido a las superficies proximales de la primera porción 90 (no mostrada en la Figura 6a) de la película de apósito 40 y la base 20. La película de apósito 40 también tiene un segundo papel de liberación 120 unido a la superficie proximal de la segunda porción 100 (no mostrada en la Figura 6a) de la película de apósito 40. Los primeros 110 y segundos 120 papeles de liberación cubren y protegen el adhesivo 80 antes de la aplicación del dispositivo de apósito 10 en un paciente. El dispositivo de apósito 10 comprende además un marco 140 conectado a la base 20 y que comprende una abertura 190 (ver Figura 9b, área encerrada por la línea negra) que rodea la almohadilla 30 y el conector 70. El marco 140 está adaptado para inmovilizar un catéter de carcasa. El marco 140 tiene una superficie proximal que mira hacia la piel de un paciente y una superficie distal que mira hacia afuera de la piel. [0020] Referring to Figure 6a, an exploded view of a dressing device 10 of the invention is illustrated comprising a base 20 connected to a pad 30 by a connector 70 and to a dressing film 40. Base 20, connector 70, pad 30, and dressing film 40 each have a proximal surface facing the patient's skin and a distal surface facing away from the skin. The dressing film 40 may include an adhesive 80 disposed on the proximal surface of the dressing film 40. The dressing film 40 further comprises a first release paper 110 attached to the proximal surfaces of the first portion 90 (not shown in the Figure 6a) of the dressing film 40 and base 20. The dressing film 40 also has a second release paper 120 attached to the proximal surface of the second portion 100 (not shown in Figure 6a) of the dressing film. 40. The first 110 and second 120 release papers cover and protect the adhesive 80 prior to application of the dressing device 10 to a patient. The dressing device 10 further comprises a frame 140 connected to the base 20 and comprising an opening 190 (see Figure 9b, area enclosed by the black line) surrounding the pad 30 and the connector 70. The frame 140 is adapted to immobilize a casing catheter. Frame 140 has a proximal surface facing the skin of a patient and a distal surface facing away from the skin.
[0021] La almohadilla 30 tiene un agente antimicrobiano y una hendidura 50 (no se muestra en la Figura 6a; véanse las Figuras 7a-c) que se extiende desde un perímetro de la almohadilla 30 a una abertura 60 (no mostrada en la Figura 6a; véanse las Figuras 7a-C) próxima a un centro de la almohadilla 30. La base 20 está conectada a la almohadilla 30 por un conector 70 que une la base 20 y el perímetro de la almohadilla 30. La base 20, la almohadilla 30 y el conector 70 comprenden un agente antimicrobiano. La película de apósito 40 puede tener un marco extraíble 130 unido a un área periférica de la superficie distal de la película de apósito 40. El marco extraíble 130 proporciona rigidez al dispositivo de apósito 10 durante la aplicación de la misma en un paciente.[3021] Pad 30 has an antimicrobial agent and a slit 50 (not shown in Figure 6a; see Figures 7a-c) extending from a perimeter of pad 30 to an opening 60 (not shown in Figure 6a, see Figures 7a-C) proximate to a center of the pad 30. The base 20 is connected to the pad 30 by a connector 70 connecting the base 20 and the perimeter of the pad 30. The base 20, the pad 30 and linker 70 comprise an antimicrobial agent. The dressing film 40 may have a removable frame 130 attached to a peripheral area of the distal surface of the dressing film 40. The removable frame 130 provides rigidity to the dressing device 10 during application of the dressing to a patient.
[0022] La Figura 6b es una vista lateral de un dispositivo de apósito 10 que comprende una película de apósito 40 con adhesivo 80 dispuesto en la superficie proximal de la película de apósito 40 y un marco extraíble 130 unido a un área periférica de la superficie distal de la película de apósito 40. La realización mostrada en la Figura 6b comprende además un marco 140 conectado a la base 20 (no mostrado en la Figura 6b) y que comprende una abertura 190 (ver Figura 9b, área encerrada por la línea negra) que rodea la almohadilla 30 (no mostrada en la Figura 6b) y el conector 70 (tampoco mostrado en la Figura 6b). La película de apósito 40 mostrada en la Figura 6b comprende además un primer papel de liberación 110 unido a las superficies proximales de la primera porción 90 (no mostrada en la Figura 6b) de la película de apósito 40 y la base 20 (no mostrada en la Figura 6b). La película de apósito 40 también tiene un segundo papel de liberación 120 unido a la superficie proximal de la segunda porción 100 (no se muestra en la Figura 6b) de la película de apósito 40.[0022] Figure 6b is a side view of a dressing device 10 comprising a dressing film 40 with adhesive 80 disposed on the proximal surface of the dressing film 40 and a removable frame 130 attached to a peripheral area of the surface distal of dressing film 40. The embodiment shown in Figure 6b further comprises a frame 140 connected to base 20 (not shown in Figure 6b) and comprising an opening 190 (see Figure 9b, area enclosed by black line ) surrounding the pad 30 (not shown in Figure 6b) and connector 70 (also not shown in Figure 6b). The dressing film 40 shown in Figure 6b further comprises a first release paper 110 attached to the proximal surfaces of the first portion 90 (not shown in Figure 6b) of the dressing film 40 and base 20 (not shown in Figure 6b). The dressing film 40 also has a second release paper 120 attached to the proximal surface of the second portion 100 (not shown in Figure 6b) of the dressing film 40.
[0023] La almohadilla 30 del dispositivo de apósito 10 puede ser de cualquier forma adecuada como se muestra en las Figuras 7a a 7c. La Figura 7a ilustra una almohadilla 30 de un dispositivo de apósito 10 que tiene una forma circular, y la Figura 7b ilustra una almohadilla 30 de un dispositivo de apósito 10 que tiene una forma rectangular. Otras formas adecuadas incluyen, pero no se limitan a, ovalada, trapezoidal o cualquier forma poligonal, con el diseño adaptado de modo que haya cobertura circunferencial alrededor del sitio de inserción de un catéter permanente.[0023] The pad 30 of the dressing device 10 can be of any suitable shape as shown in Figures 7a to 7c. Figure 7a illustrates a pad 30 of a dressing device 10 having a circular shape, and Figure 7b illustrates a pad 30 of a dressing device 10 having a rectangular shape. Other suitable shapes include, but are not limited to, oval, trapezoidal, or any polygonal shape, with the design adapted so that there is circumferential coverage around the insertion site of a permanent catheter.
[0024] La Figura 7c ilustra además una realización de un dispositivo de apósito 10 que comprende un marco 140 conectado a una base 20 conectada a la almohadilla 30 (que tiene una forma circular) a través del conector 70. La realización mostrada en la Figura 7c refuerza la fijación de un cubo de catéter a la piel de un paciente con el apósito. El marco 140 está adaptado para inmovilizar un catéter permanente. El marco 140 tiene una superficie proximal que mira hacia la piel de un paciente y una superficie distal que mira hacia afuera de la piel.[0024] Figure 7c further illustrates an embodiment of a dressing device 10 comprising a frame 140 connected to a base 20 connected to pad 30 (having a circular shape) through connector 70. The embodiment shown in Figure 7c reinforces the fixation of a catheter hub to a patient's skin with the dressing. Frame 140 is adapted to immobilize a permanent catheter. Frame 140 has a proximal surface facing the skin of a patient and a distal surface facing away from the skin.
[0025] Con referencia a la Figura 8a, que ilustra la vista superior del dispositivo de apósito 10 en el estado plegado, la realización comprende un marco 140 conectado a la base 20 (mostrado por una línea punteada) y que comprende una abertura 190 (ver Figura 10b, área encerrada por la línea negra) que rodea la almohadilla 30 y el conector 70. La película de apósito 40 comprende un adhesivo 80 dispuesto en la superficie proximal de la película de apósito 40, y la película de apósito 40 se divide en una primera porción 90 y una segunda porción 100, cada porción tiene un forro/papel liberable unido a la misma. La primera porción 90 de la película de apósito puede tener un tamaño adaptado para cubrir la base 20, y la superficie proximal de la primera porción 90 de la película de apósito 40 está unida adhesivamente a la superficie distal de la base 20. La película de apósito 40 además comprende una primera liberación de papel 110 (véase la Figura 8b) unido a las superficies proximales de la primera porción 90 de la película de apósito 40 y la base 20.[0025] Referring to Figure 8a, which illustrates the top view of the dressing device 10 in the folded state, the embodiment comprises a frame 140 connected to the base 20 (shown by a dotted line) and comprising an opening 190 ( see Figure 10b, area enclosed by black line) surrounding pad 30 and connector 70. Dressing film 40 comprises an adhesive 80 disposed on the proximal surface of dressing film 40, and dressing film 40 is divided In a first portion 90 and a second portion 100, each portion has a release liner / paper attached thereto. The first portion 90 of the dressing film may be adapted in size to cover the base 20, and the proximal surface of the first portion 90 of the dressing film 40 is adhesively bonded to the distal surface of the base 20. The release film Dressing 40 further comprises a first release of paper 110 (see Figure 8b) attached to the proximal surfaces of first portion 90 of dressing film 40 and base 20.
[0026] La segunda porción 100 de la película de apósito 40 está próxima a y tiene un tamaño adaptado para cubrir el conector 70, la almohadilla 30 y el marco 140. La superficie proximal de la segunda porción 100 de la película de apósito 40 está unida adhesivamente a la superficie distal del marco 140. La almohadilla 30 y el conector 70 no necesitan estar unidos al adhesivo 80 como se muestra en las Figuras 8a y 8b. La película de apósito 40 también tiene un segundo papel de liberación 120 (véase la Figura 8b) unido a la superficie proximal de la segunda porción 100 de la película de apósito 40. Los primeros 110 y segundos papeles de liberación 120 cubren y protegen el adhesivo 80 antes de la aplicación del dispositivo de apósito 10 en un paciente.[0026] The second portion 100 of the dressing film 40 is close to and is adapted in size to cover the connector 70, the pad 30 and the frame 140. The proximal surface of the second portion 100 of the dressing film 40 is attached adhesive to the distal surface of frame 140. Pad 30 and connector 70 need not be attached to adhesive 80 as shown in Figures 8a and 8b. The dressing film 40 also has a second release paper 120 (see Figure 8b) attached to the proximal surface of the second portion 100 of the dressing film 40. The first 110 and second release papers 120 cover and protect the adhesive 80 prior to application of the dressing device 10 to a patient.
[0027] La Figura 8a representa además cómo la primera porción 90 de la película de apósito 40 del dispositivo 10 se pliega sobre la segunda porción 100 de la película de apósito 40 de modo que la superficie distal de la primera porción 90 de la película de apósito 40 esté proxima a la superficie distal de la segunda porción 100 de la película de apósito 40. La Figura 8b, que ilustra una vista oblicua del dispositivo de apósito 10 mostrado en la Figura 8a en un estado plegado, muestra que cuando el dispositivo de apósito 10 tiene un marco 140, la superficie proximal de la segunda porción 100 de la película de apósito 40 está unida adhesivamente a la superficie distal del marco 140 (mostrada por una línea punteada en la Figura 8b para ilustrar el marco 140 sobre el segundo papel de liberación 120). En consecuencia, en esta realización, el papel de segunda liberación 120 de la película de apósito puede estar unido a las superficies proximales de la segunda porción 100 de la película de apósito 40 y el marco 140.[0027] Figure 8a further depicts how the first portion 90 of dressing film 40 of device 10 folds over second portion 100 of dressing film 40 so that the distal surface of first portion 90 of dressing film 40 dressing 40 is proximal to the distal surface of second portion 100 of dressing film 40. FIG. 8b, illustrating an oblique view of dressing device 10 shown in FIG. 8a in a folded state, shows that when the dressing 10 has a frame 140, the proximal surface of the second portion 100 of dressing film 40 is adhesively attached to the distal surface of frame 140 (shown by a dotted line in Figure 8b to illustrate frame 140 on the second paper release 120). Accordingly, in this embodiment, the second release paper 120 of the dressing film may be attached to the proximal surfaces of the second portion 100 of the dressing film 40 and frame 140.
[0028] Como se muestra en la Figura 8a y 8b, el apósito la película 40 puede tener un marco extraíble 130 unido a un área periférica de la superficie distal de la película de apósito 40. El marco extraíble 130 proporciona rigidez al dispositivo de apósito 10 durante la aplicación del mismo en un paciente. [0028] As shown in Figures 8a and 8b, the dressing film 40 may have a removable frame 130 attached to a peripheral area of the distal surface of dressing film 40. Removable frame 130 provides rigidity to the dressing device 10 during the application of the same on a patient.
[0029] La Figura 9a ilustra el dispositivo de apósito 10 representado en las Figuras 8a y 8b instalado sobre un catéter permanente 180 en un paciente, el dispositivo de apósito 10 comprende un marco 140 conectado a la base 20 y que comprende una abertura 190 (abertura de marco) que rodea la almohadilla 30 que está conectada a la base 20 por un conector 70. Una película de apósito 40, con adhesivo 80 dispuesto en la superficie proximal de la película de apósito 40, está unida adhesivamente a las superficies distales del marco 140, base, 20, almohadilla 30, y el conector 70 cuando se aplica sobre un catéter permanente 180.[0029] Figure 9a illustrates the dressing device 10 depicted in Figures 8a and 8b installed on a permanent catheter 180 in a patient, the dressing device 10 comprises a frame 140 connected to the base 20 and comprising an opening 190 ( frame opening) surrounding the pad 30 which is connected to the base 20 by a connector 70. A dressing film 40, with adhesive 80 disposed on the proximal surface of dressing film 40, is adhesively bonded to the distal surfaces of the frame 140, base, 20, pad 30, and connector 70 when applied to a permanent catheter 180.
[0030] En una realización, la segunda porción 100 del apósito de película 40 puede no tener adhesivo 80 en una zona próxima a la superficie distal de la almohadilla 30, es decir, la segunda porción 100 de la película de apósito 40 no tiene adhesivo 80 en un área de la almohadilla 30 e inmediatamente rodea la almohadilla 30. Por ejemplo, un área de la película de apósito en la Figura 9a encerrada por la línea negra en la Figura 9b que abarca la apertura del marco 190 puede no tener adhesivo 80 para facilitar la extracción del dispositivo de apósito 10 durante el cambio de vendaje. Específicamente, el área que rodea inmediatamente el catéter 180 dentro del marco definido por una línea negra en la Figura 9b, también definida como apertura 190 del marco, puede estar opcionalmente desprovista de cualquier adhesivo 80, mientras que la almohadilla 30, la base 20, el conector 70 y el marco 140 no contiene adhesivo para facilitar la extracción del apósito. Esto hace que la extracción/cambio del dispositivo de apósito 10 sea más fácil que con los dispositivos de apósito de la técnica anterior.[0030] In one embodiment, the second portion 100 of the film dressing 40 may have no adhesive 80 in an area proximate the distal surface of the pad 30, ie, the second portion 100 of the dressing film 40 has no adhesive 80 in an area of pad 30 and immediately surrounds pad 30. For example, an area of the dressing film in Figure 9a enclosed by the black line in Figure 9b encompassing the opening of frame 190 may have no adhesive 80 to facilitate removal of the dressing device 10 during the dressing change. Specifically, the area immediately surrounding catheter 180 within the frame defined by a black line in Figure 9b, also defined as frame opening 190, may optionally be devoid of any adhesive 80, while pad 30, base 20, connector 70 and frame 140 contain no adhesive to facilitate removal of the dressing. This makes removal / replacement of dressing device 10 easier than with prior art dressing devices.
[0031] En otra realización, una columna 150 se incrusta en la película de apósito 40 del dispositivo de apósito 10 mostrado en las Figuras 8a-b y 9a-b. Como se muestra en la Figura 10, una columna 150 está incrustada en la película de apósito 40 que divide la película de apósito 40 en una porción primaria 160 y una porción secundaria 170, la porción primaria 160 comprende la base 20, el conector 70 y la almohadilla 30, la porción secundaria 170 comprende la porción de la película de apósito 40 que cubriría al menos una parte de un catéter permanente 180. La columna 150 está adaptada para dividir la película de apósito 40 en dos porciones separadas al retirar la columna 150. Específicamente, cuando la espina 150 se tira contra la película de apósito 40, la espina 150 corta a través de la película de apósito 40, por lo tanto, divide la película 40 en dos partes porque la espina 150 es más fuerte que la película de apósito 40. La espina puede ser una tira de plástico más fuerte como poliéster. La Figura 10 muestra cómo esta realización puede mantener, o fijar/inmovilizar, el centro del catéter sobre la piel de un paciente durante el cambio de apósito cuando la película de apósito 40 se imparte con una columna 150 para romper la película de apósito 40 por la mitad. Con la columna 150, un profesional de la salud puede romper la película de apósito 40 y retirar primero la porción primaria 160 de la película de apósito 40 sin desalojar el cubo del catéter, evitando así que el catéter se salga de su lugar. Al colocar un nuevo apósito en un paciente, el sitio de inserción se puede cubrir primero antes de que la porción secundaria 170 de la película de apósito 40 (el apósito viejo) que cubre el centro del catéter se retire o se retire, nuevamente, garantizando la seguridad del catéter. Al no haber adhesivo entre el cubo del catéter y el marco 140, la extracción es fácil.[0031] In another embodiment, a column 150 is embedded in the dressing film 40 of the dressing device 10 shown in Figures 8a-b and 9a-b. As shown in Figure 10, a column 150 is embedded in dressing film 40 dividing dressing film 40 into a primary portion 160 and a secondary portion 170, primary portion 160 comprising base 20, connector 70 and pad 30, secondary portion 170 comprises the portion of dressing film 40 that would cover at least a portion of a permanent catheter 180. Column 150 is adapted to divide dressing film 40 into two separate portions upon removal of column 150 Specifically, when spine 150 is pulled against dressing film 40, spine 150 cuts through dressing film 40, therefore dividing film 40 into two parts because spine 150 is stronger than the film. dressing 40. The spine can be a stronger plastic strip like polyester. Figure 10 shows how this embodiment can hold, or fix / immobilize, the center of the catheter on a patient's skin during dressing change when dressing film 40 is delivered with a column 150 to break dressing film 40 by half. With column 150, a healthcare professional can tear dressing film 40 and first remove primary portion 160 of dressing film 40 without dislodging the catheter hub, thereby preventing the catheter from slipping out of place. By placing a new dressing on a patient, the insertion site can be covered first before the secondary portion 170 of dressing film 40 (the old dressing) covering the center of the catheter is removed or removed, again, ensuring catheter safety. As there is no adhesive between the catheter hub and frame 140, removal is easy.
[0032] Otra forma de realización para la fijación del catéter hub implica el uso de un medio de sujeción del catéter, o una tapa, como se muestra en las Figuras 11a y 11b. Las tapas 200 y 210 mostradas en las Figuras 11a y 11b están adaptadas para inmovilizar un catéter permanente. En una realización, una tapa 200 puede cubrir o encapsular completamente un núcleo de catéter como se muestra en la Figura 11a. En esta realización, la tapa 200 incluye una pared o un borde 220 en cada lado que es al menos tan alto como el cubo del catéter. En otra realización, una tapa 210 puede cubrir o encapsular parcialmente un cubo de catéter mostrado en la Figura 11b. En esta realización, la tapa 210 incluye solo una pared o borde 230 en un solo lado. Cada tapa 200 y 210 incluye un poste 240 y 250 para enganchar sin apretar el centro del catéter.[0032] Another embodiment for attaching the hub catheter involves the use of a catheter securing means, or a cap, as shown in Figures 11a and 11b. Caps 200 and 210 shown in Figures 11a and 11b are adapted to immobilize a permanent catheter. In one embodiment, a cap 200 can completely cover or encapsulate a catheter core as shown in Figure 11a. In this embodiment, cap 200 includes a wall or rim 220 on each side that is at least as high as the catheter hub. In another embodiment, a cap 210 can partially cover or encapsulate a catheter hub shown in Figure 11b. In this embodiment, cover 210 includes only a wall or edge 230 on a single side. Each cap 200 and 210 includes a post 240 and 250 to loosely engage the center of the catheter.
[0033] Tanto la tapa 200 como 210 se pueden utilizar en conjunción con un dispositivo de apósito 10, y vienen con el dispositivo de apósito 10 empaquetado como una pieza separada en un kit. La película de apósito 40 con adhesivo 80 está dimensionada para cubrir los medios de sujeción del catéter para asegurar los medios de sujeción a la piel de un paciente. El proveedor de atención médica colocará la tapa 200 o 210 en un centro de catéter sin tener que preocuparse por el adhesivo. Más específicamente, el medio de sujeción de catéter de la invención no tiene su propio adhesivo. Por el contrario, el adhesivo 80 en la superficie proximal de la película de apósito 40 se adhiere al medio de sujeción de catéter que encapsula el centro del catéter. En esta realización, la película de apósito 40 tendrá una columna 150 como se muestra en la Figura 10. Al no tener la tapa 200/210 un adhesivo, la extracción durante el cambio de vendaje es fácil. La Figura 12 muestra la tapa 200/210 colocada en la piel de un paciente.[0033] Both the cap 200 and 210 can be used in conjunction with a dressing device 10, and come with the dressing device 10 packaged as a separate part in a kit. Adhesive dressing film 40 is sized to cover the catheter holding means to secure the holding means to a patient's skin. The healthcare provider will place the cap 200 or 210 in a catheter hub without having to worry about the adhesive. More specifically, the catheter holding means of the invention does not have its own adhesive. In contrast, adhesive 80 on the proximal surface of dressing film 40 adheres to the catheter holding means that encapsulates the center of the catheter. In this embodiment, the dressing film 40 will have a column 150 as shown in Figure 10. As the cap 200/210 does not have an adhesive, removal during dressing change is easy. Figure 12 shows the cap 200/210 placed on the skin of a patient.
[0034] La almohadilla 30, la base 20, el conector 70, y/o marco 140 del dispositivo de apósito 10 puede formarse a partir de una almohadilla impregnada con un agente antimicrobiano. Además, la almohadilla 30, la base 20, el conector 70 y el marco 140 pueden construirse con materiales para abordar la necesidad de adsorción de fluidos. Estos materiales pueden tener una capacidad de absorción de fluidos de 10 por ciento en volumen de fluido por volumen de material a aproximadamente 90 por ciento, como espumas absorbentes a aproximadamente 300 por ciento, que corresponde a geles hinchables o superabsorbentes. En una realización, el material absorbe 20-80 por ciento en volumen de fluidos biológicos o exudados. Estos elementos pueden ser al menos lo suficientemente translúcidos para ver el tubo del catéter a través de él. Los elementos también pueden ser transparentes con el fin de evaluar visualmente un sitio de inserción de un catéter permanente. En una realización, el intervalo de transparencia es de aproximadamente 20 por ciento a aproximadamente 100 por ciento transparente, tal como 30 por ciento transparente. [3034] The pad 30, the base 20, the connector 70, and / or frame 140 of the dressing device 10 can be formed from a pad impregnated with an antimicrobial agent. Additionally, pad 30, base 20, connector 70, and frame 140 can be constructed of materials to address the need for fluid adsorption. These materials can have a fluid absorption capacity of 10 volume percent fluid per volume of material to about 90 percent, such as absorbent foams to about 300 percent, corresponding to inflatable or superabsorbent gels. In one embodiment, the material absorbs 20-80 percent by volume of biological fluids or exudates. These elements can be at least translucent enough to see the catheter tube through it. The elements may also be transparent in order to visually evaluate a permanent catheter insertion site. In one embodiment, the range of transparency is from about 20 percent to about 100 percent transparent, such as 30 percent transparent.
[0035] La almohadilla 30 se aplica alrededor de dispositivos de catéter de carcasa para prevenir la infección localizada en el sitio de inserción. La almohadilla 30, la base 20, el conector 70 y el marco 140 pueden comprender una malla, espuma, hidrogel, tela, material no tejido, combinaciones de los mismos o cualquier material que proporcione las propiedades deseadas como se describió anteriormente.[0035] Pad 30 is applied around casing catheter devices to prevent localized infection at the insertion site. The pad 30, the base 20, the connector 70 and the frame 140 can comprise a mesh, foam, hydrogel, cloth, non-woven material, combinations thereof, or any material that provides the desired properties as described above.
[0036] Otros materiales adecuados, pero opacos, para la almohadilla 30 incluyen cualquier espuma compatible con el tejido absorbente, hidrogel, tela, material tejido o no tejido, material basado en celulosa, o estructura de fibra u otro material adecuado. El material absorbente puede comprender un fieltro, tal como espuma de poliuretano; esteras de poliéster; poliéster natural, sintético o híbrido sintético/natural; celulosa; alginato; poliacrilatos; poliolefinas; y algodones.[0036] Other suitable, but opaque, materials for pad 30 include any foam compatible with absorbent fabric, hydrogel, fabric, woven or non-woven material, cellulose-based material, or fiber structure or other suitable material. The absorbent material can comprise a felt, such as polyurethane foam; polyester mats; natural, synthetic or synthetic / natural hybrid polyester; cellulose; alginate; polyacrylates; polyolefins; and cottons.
[0037] El agente antimicrobiano que se puede incorporar en la almohadilla 30 puede ser un agente antimicrobiano tal como un compuesto de clorhexidina, por ejemplo gluconato de clorhexidina o acetato de clorhexidina; compuestos de plata, p. ej., yoduro de plata, bromuro de plata, cloruro de plata o plata metálica nanoparticulada; cloruro de benzalconio; polihexametileno biguanida (PHMB); triclosan; antibióticos como el metronidazol; alcohol; yodo; u otros compuestos antimicrobianos conocidos y combinaciones de los mismos que sean compatibles con la piel y útiles contra una gama de microorganismos, por ejemplo contra la flora cutánea conocida, como Staphylococcus aureus y Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA). En una realización, el agente antimicrobiano es el gluconato de clorhexidina, un agente conocido por ser seguro y efectivo y ampliamente utilizado como desinfectante quirúrgico. Los plastificantes, colorantes, tensioactivos y estabilizadores, singulares o en combinación, también se pueden incorporar en la almohadilla 30.[0037] The antimicrobial agent that can be incorporated into pad 30 can be an antimicrobial agent such as a chlorhexidine compound, for example chlorhexidine gluconate or chlorhexidine acetate; silver compounds, e.g. eg, silver iodide, silver bromide, silver chloride, or nanoparticulate metallic silver; benzalkonium chloride; polyhexamethylene biguanide (PHMB); triclosan; antibiotics like metronidazole; alcohol; iodine; or other known antimicrobial compounds and combinations thereof that are skin compatible and useful against a range of microorganisms, for example against known skin flora, such as Staphylococcus aureus and Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA). In one embodiment, the antimicrobial agent is chlorhexidine gluconate, an agent known to be safe and effective, and widely used as a surgical disinfectant. Plasticizers, colorants, surfactants and stabilizers, singly or in combination, can also be incorporated into pad 30.
[0038] La almohadilla 30, la base 20, el conector 70 y/o el marco 140 del dispositivo de apósito 10 ilustrado en las Figuras y divulgados en el presente documento pueden no tener ningún material adhesivo y pueden tener cualquier forma adecuada como se muestra en las Figuras 7a a 7c. En una realización, la almohadilla 30 del dispositivo de apósito 10 tiene una forma circular, como se ilustra en las Figuras 7a y 7c. La Figura 7c ilustra además una realización de un dispositivo de apósito 10 que comprende un marco 140 conectado a una base. Las Figuras 13a, 13b y 13c ilustran la apariencia de los diseños mostrados en las Figuras 7a, 7b y 7c, respectivamente, en la piel de un paciente. Se desea que haya una cobertura completa de 360 grados alrededor del sitio de inserción de un dispositivo de catéter permanente, pero la almohadilla 30 puede tener cualquier forma adecuada.[0038] The pad 30, the base 20, the connector 70 and / or the frame 140 of the dressing device 10 illustrated in the Figures and disclosed herein may have no adhesive material and may have any suitable shape as shown in Figures 7a to 7c. In one embodiment, the pad 30 of the dressing device 10 has a circular shape, as illustrated in Figures 7a and 7c. Figure 7c further illustrates an embodiment of a dressing device 10 comprising a frame 140 connected to a base. Figures 13a, 13b and 13c illustrate the appearance of the designs shown in Figures 7a, 7b and 7c, respectively, on the skin of a patient. It is desired that there be full 360 degree coverage around the insertion site of a permanent catheter device, but the pad 30 can be any suitable shape.
[0039] La almohadilla 30 del dispositivo de apósito 10 es más pequeña que la película de apósito 40. El diámetro de la almohadilla 30 se puede variar como se desee, dependiendo de la dosis farmacéutica deseada y la duración de la entrega. Normalmente, un diámetro de almohadilla adecuado estará en un rango de aproximadamente 1 cm a aproximadamente 10 cm, tal como de 2 cm a aproximadamente 5 cm, o aproximadamente 2,5 cm. El diámetro de la abertura 60 en las realizaciones discutidas anteriormente se selecciona para acomodar el catéter apropiado cómodamente, en acoplamiento apretado, con diámetros típicos que varían de 1 mm a aproximadamente 20 mm, tal como de 1 mm a 15 mm.[3039] The pad 30 of the dressing device 10 is smaller than the dressing film 40. The diameter of the pad 30 can be varied as desired, depending on the desired pharmaceutical dose and the duration of delivery. Typically, a suitable pad diameter will be in a range of from about 1 cm to about 10 cm, such as from 2 cm to about 5 cm, or about 2.5 cm. The diameter of the opening 60 in the embodiments discussed above is selected to accommodate the appropriate catheter comfortably, in tight engagement, with typical diameters ranging from 1mm to about 20mm, such as from 1mm to 15mm.
[0040] El espesor de la almohadilla 30 se puede variar como se desee, dependiendo de la dosificación farmacéutica deseada y la duración de la entrega. Un grosor de almohadilla adecuado estará en un rango de aproximadamente 0,3 mm a aproximadamente 5 mm, tal como 1 mm a 3 mm.[0040] The thickness of the pad 30 can be varied as desired, depending on the desired pharmaceutical dosage and the duration of delivery. A suitable pad thickness will be in the range of about 0.3mm to about 5mm, such as 1mm to 3mm.
[0041] El dispositivo de apósito 10 aquí descrito puede ser adaptado para su uso con un catéter permanente que se ha perforado la piel de un paciente y tiene una parte del catéter que sobresale de la piel por que comprende además una hendidura como se discutió anteriormente. Específicamente, las almohadillas 30 de los dispositivos de apósito 10 tienen hendiduras 50 que pueden formarse mediante corte, punzonado o similar. Los anchos de las ranuras 50 de las almohadillas 30 están adaptados para facilitar la instalación sobre el catéter permanente ya instalado. El ancho de las ranuras varía desde muy pequeño cuando los lados de la ranura se tocan entre sí (es decir, un corte con una cuchilla muy estrecha), correspondiente a una ranura de aproximadamente menos de 0,1 mm de espacio a aproximadamente 1 mm de espacio, o una brecha de cero a aproximadamente de 50 micras. Las hendiduras 50 permiten que los dispositivos de apósito de la invención rodeen completamente el catéter en el sitio de inserción o punción. El tamaño de la abertura 60 está adaptado para rodear completamente el catéter permanente que sobresale de la piel en una configuración ajustada o suelta, con un diámetro de la abertura que oscila entre aproximadamente el 90 por ciento del diámetro exterior del catéter interno y aproximadamente el 150 por ciento del diámetro externo del catéter permanente, como 95 por ciento, 102 por ciento, 105 por ciento o 110 por ciento del diámetro externo del catéter permanente. En una realización, el diámetro de la abertura es igual al 100 por ciento del diámetro exterior del catéter permanente.[0041] The dressing device 10 described herein can be adapted for use with a permanent catheter that has pierced the skin of a patient and has a part of the catheter that protrudes from the skin by further comprising a slit as discussed above . Specifically, the pads 30 of the dressing devices 10 have grooves 50 that can be formed by cutting, punching, or the like. The widths of the grooves 50 of the pads 30 are adapted to facilitate installation on the already installed permanent catheter. The width of the grooves varies from very small when the sides of the groove touch each other (i.e. a cut with a very narrow blade), corresponding to a groove of about less than 0.1mm of space to about 1mm of space, or a gap of zero to approximately 50 microns. The slits 50 allow the dressing devices of the invention to completely surround the catheter at the insertion or puncture site. The size of the opening 60 is adapted to completely surround the permanent catheter protruding from the skin in a tight or loose configuration, with an opening diameter ranging from about 90 percent of the outer diameter of the inner catheter to about 150 percent of the outside diameter of the permanent catheter, such as 95 percent, 102 percent, 105 percent, or 110 percent of the outside diameter of the permanent catheter. In one embodiment, the diameter of the opening is equal to 100 percent of the outside diameter of the permanent catheter.
[0042] El tamaño de la base 20 puede ser de 1 pulgada a 3 pulgadas. El tamaño del conector 70 puede ser de 0,2 diámetros de la almohadilla 30 a 1 diámetro de la almohadilla 30. En una realización, el conector 70 tiene de 0,5 a 0,7 diámetros de la almohadilla 30. El marco 140 puede tener forma rectangular y tener un tamaño de los lados de 1 pulgada a 5 pulgadas. La base 20, el conector 70 y el marco 140 se pueden hacer del mismo material que la almohadilla 30. La almohadilla 30, el conector 70, la base 20 y la estructura del marco 140 se pueden hacer mediante troquelado o cualquier otra técnica de corte de material, como corte por láser. El tamaño de toda esta estructura corresponde al tamaño del marco que forma el límite exterior de la estructura. [0042] The size of the base 20 can be from 1 inch to 3 inches. The size of the connector 70 can be 0.2 diameters of the pad 30 to 1 diameter of the pad 30. In one embodiment, the connector 70 has 0.5 to 0.7 diameters of the pad 30. The frame 140 can be rectangular in shape and have a side size of 1 inch to 5 inches. Base 20, connector 70 and frame 140 can be made of the same material as pad 30. Pad 30, connector 70, base 20 and frame structure 140 can be made by die cutting or any other cutting technique of material, such as laser cutting. The size of this entire structure corresponds to the size of the frame that forms the outer boundary of the structure.
[0043] La película de apósito 40 de los dispositivos de apósito 10 puede estar formada de cualquier apósito translúcido adhesivo o transparente para las heridas, tales como película de poliuretano o una película de copoliéster eon un espesor de aproximadamente 50 a 350 micras, preferiblemente de 100-200 micras. Otros materiales adecuados para la película de apósito 40 incluyen películas de poliéster transparentes con adhesivo biocompatible sensible a la presión. La película de apósito 40 tiene una capa de adhesivo 80 dispuesta sobre ella, típicamente una capa adhesiva sensible a la presión. El adhesivo sensible a la presión 80 puede ser cualquier adhesivo sensible a la presión conocido en la técnica. El adhesivo 80 tiene típicamente un espesor de aproximadamente 5-10 micras a aproximadamente 50 200 micras. El adhesivo puede ser continuo o discontinuo, es decir, aplicado de manera estampada. En una realización, el adhesivo 80 se aplica en rayas, proporcionando así la transpirabilidad del apósito. En otra realización, el adhesivo 80 no se aplica en el área que abarcaría la abertura 190 del marco haciendo que la extracción del dispositivo de apósito 10 durante el cambio de apósito sea fácil.[0043] The dressing film 40 of the dressing devices 10 can be formed of any translucent adhesive or transparent wound dressing, such as polyurethane film or a copolyester film with a thickness of approximately 50 to 350 microns, preferably of 100-200 microns. Other suitable materials for dressing film 40 include clear polyester films with biocompatible pressure sensitive adhesive. Dressing film 40 has an adhesive layer 80 disposed thereon, typically a pressure sensitive adhesive layer. Pressure sensitive adhesive 80 can be any pressure sensitive adhesive known in the art. Adhesive 80 typically has a thickness of from about 5-10 microns to about 50,200 microns. The adhesive can be continuous or discontinuous, that is, applied in a stamped manner. In one embodiment, adhesive 80 is applied in stripes, thereby providing breathability of the dressing. In another embodiment, adhesive 80 is not applied to the area that frame opening 190 would encompass making removal of dressing device 10 during dressing change easy.
[0044] En una realización, la película de apósito 40 es al menos parcialmente translúcida o transparente, con la luz de transmisión de alrededor de 25 por ciento a aproximadamente 100 por ciento, tal como de 50 por ciento a aproximadamente 99 por ciento) lo que permite que un profesional de la salud compruebe visualmente el área de la piel alrededor del sitio de inserción del dispositivo de catéter permanente. En aún otra realización, la película de apósito 40 es al menos significado parcialmente transpirable que la transmisión de aire es de aproximadamente 500 cc/m2/24 horas, a aproximadamente 10.000 cc/m2/24 horas o más y velocidades de transmisión de vapor de humedad (MVTR) de forma aproximadamente 1000 a 10000 g/m2/24 horas, dependiendo del espesor de la película, tipo de película.[0044] In one embodiment, the dressing film 40 is at least partially translucent or transparent, with the transmission light ranging from about 25 percent to about 100 percent, such as from 50 percent to about 99 percent) what allowing a healthcare professional to visually check the area of the skin around the insertion site of the permanent catheter device. In yet another embodiment, the dressing film 40 is at least partially breathable meaning that the air transmission is from about 500 cc / m2 / 24 hours, to about 10,000 cc / m2 / 24 hours or more, and vapor transmission rates of humidity (MVTR) approximately 1000 to 10000 g / m2 / 24 hours, depending on the thickness of the film, type of film.
[0045] La película de apósito 40 de los dispositivos de apósito 10 descritos en este documento pueden ser de cualquier forma adecuada. Las formas adecuadas de la película de apósito 40 incluyen, pero no se limitan a la forma redonda, cuadrada, rectangular, elíptica, trapezoidal o cualquier otra forma adecuada que asegure una cobertura completa más allá de los perímetros exteriores de la base 20, la almohadilla 30, el conector 70, y el marco 140, si está presente, y adherencia confiable a la piel.[0045] The dressing film 40 of the dressing devices 10 described herein can be in any suitable form. Suitable shapes of dressing film 40 include, but are not limited to round, square, rectangular, elliptical, trapezoidal shape or any other suitable shape that ensures complete coverage beyond the outer perimeters of base 20, pad 30, connector 70, and frame 140, if present, and reliable adhesion to the skin.
[0046] El portador o marco extraíble 130 puede ser un material de soporte sacrificial que está apoyando la película de apósito 40 del dispositivo de apósito 10 antes de la aplicación y la prevención de las arrugas de la película de apósito 40. En un proceso, conocido en la técnica, el marco extraíble 130 puede hacerse mediante troquelado y puede estar hecho de papel o materiales similares. El papel se puede usar como soporte durante la colada de la película de apósito 40, con la película de apósito 40 colada directamente sobre el papel, dando como resultado la unión sin ningún adhesivo. Luego, el papel se puede troquelar y se puede quitar parte del papel dejando el marco del portador.[0046] The removable carrier or frame 130 may be a sacrificial backing material that is supporting the dressing film 40 of the dressing device 10 prior to application and wrinkle prevention of the dressing film 40. In one process, Known in the art, removable frame 130 can be die cut and can be made of paper or the like. The paper can be used as a support during the casting of the dressing film 40, with the dressing film 40 cast directly onto the paper, resulting in bonding without any adhesive. The paper can then be die cut and some of the paper can be removed leaving the carrier frame.
[0047] Los dispositivos de apósito 10 descritos en este documento pueden ser de cualquier forma adecuada. En una realización, la película de apósito 40 tiene una forma circular. Otras formas adecuadas incluyen, pero no se limitan a la forma rectangular, ovalada, trapezoidal o cualquier forma poligonal. Un experto en la materia entenderá cómo modificar la forma y el tamaño, incluida la longitud, el ancho y/o el diámetro de los dispositivos de la invención en función del resultado previsto, incluido, entre otros, el uso previsto del dispositivo y dosificación prevista y perfil de liberación de un (unos) agente(s) antimicrobiano(s).[0047] The dressing devices 10 described in this document can be of any suitable shape. In one embodiment, the dressing film 40 has a circular shape. Other suitable shapes include, but are not limited to rectangular, oval, trapezoidal, or any polygonal shape. A person skilled in the art will understand how to modify the shape and size, including the length, width and / or diameter of the devices of the invention depending on the expected result, including, among others, the intended use of the device and the intended dosage. and release profile of an antimicrobial agent (s).
[0048] Los catéteres para los que pueden usarse los dispositivos de apósito de la presente invención permanecen durante un tiempo considerable. Ejemplos de catéteres permanentes son los catéteres venosos centrales, los catéteres venosos periféricos o cualquier otro catéter permanente para el suministro y/o muestreo del paciente. Todos estos catéteres permanentes, cuando están en su lugar, tienen una parte del dispositivo de catéter que es externa y que sobresale de la piel, lo que puede ser la causa de infección alrededor de los sitios de inserción de los dispositivos médicos.[0048] The catheters for which the dressing devices of the present invention can be used remain for a considerable time. Examples of permanent catheters are central venous catheters, peripheral venous catheters, or any other permanent catheter for patient supply and / or sampling. All of these permanent catheters, when in place, have a part of the catheter device that is external and protrudes from the skin, which can be the cause of infection around the insertion sites of medical devices.
[0049] La presente invención también se refiere a un método de instalación de los dispositivos de apósito sobre la piel de un paciente a lo largo de un catéter permanente. Las Figuras 14a a 14f ilustran varios pasos que pueden estar involucrados en el despliegue de un dispositivo de apósito 10 mostrado en las Figuras 8a-b y 9a-b (pero sin la columna 150), sobre un catéter permanente. Como se muestra en la Figura 14a, cuando se usa sobre un dispositivo de catéter permanente, el dispositivo de apósito 10 con una almohadilla 30 se coloca cerca de un sitio de inserción del catéter permanente 180 opuesto al tubo del catéter. El catéter se inserta en la abertura 60 de la almohadilla 30 a través de la ranura 50. El catéter permanente se guía a través de la ranura 50, permitiendo que la almohadilla 30 rodee completamente el catéter en el sitio de inserción o punción. La superficie proximal de la almohadilla 30 que comprende un agente antimicrobiano está en contacto con la piel que rodea el sitio de inserción o punción, de modo que el dispositivo de apósito 10 proporciona una cobertura circunferencial de 360 grados o completa alrededor del eje del catéter.[0049] The present invention also relates to a method of installing dressing devices on a patient's skin along a permanent catheter. Figures 14a to 14f illustrate various steps that may be involved in the deployment of a dressing device 10 shown in Figures 8a-b and 9a-b (but without column 150), over a permanent catheter. As shown in Figure 14a, when used over a permanent catheter device, the dressing device 10 with a pad 30 is positioned near a permanent catheter insertion site 180 opposite the catheter tube. The catheter is inserted into opening 60 of pad 30 through slot 50. The permanent catheter is guided through slot 50, allowing pad 30 to completely surround the catheter at the insertion or puncture site. The proximal surface of pad 30 comprising an antimicrobial agent is in contact with the skin surrounding the insertion or puncture site, so that dressing device 10 provides 360 degree or complete circumferential coverage around the axis of the catheter.
[0050] La Figura 14b ilustra la extracción del primer papel de liberación 110 unido a las superficies proximales de la primera porción 90 de la película de apósito 40 y la base 20. La Figura 14c ilustra el siguiente paso de unir adhesivamente las superficies proximales de la primera porción. 90 de la película de apósito 40 y la base 20 a la piel del paciente. [0050] Figure 14b illustrates the removal of the first release paper 110 attached to the proximal surfaces of the first portion 90 of the dressing film 40 and base 20. Figure 14c illustrates the next step of adhesive bonding the proximal surfaces of the first portion. 90 from dressing film 40 and base 20 to the patient's skin.
[0051] La Figura 14d ilustra la extracción del segundo papel de liberación 120 unido a las superficies proximales de la segunda porción 100 de la película de apósito 40 y el marco 140. La Figura 14e ilustra el siguiente paso de desplegar y unir adhesivamente las superficies proximales de la segunda porción 100 de la película de apósito 40 y el marco 140 a la piel del paciente. La Figura 14e ilustra además la realización de un dispositivo de apósito 10 que comprende además un marco extraíble 130. La Figura 14f ilustra el dispositivo de apósito 10 completamente instalado sobre un catéter interno 180 en un paciente con el marco extraíble 130 retirado de la superficie distal de la película de apósito 40.[0051] Figure 14d illustrates removal of the second release paper 120 attached to the proximal surfaces of second portion 100 of dressing film 40 and frame 140. Figure 14e illustrates the next step of unfolding and adhesive bonding surfaces proximal of second portion 100 of dressing film 40 and frame 140 to the patient's skin. Figure 14e further illustrates the embodiment of a dressing device 10 further comprising a removable frame 130. Figure 14f illustrates the dressing device 10 fully installed on an internal catheter 180 in a patient with the removable frame 130 removed from the distal surface from the dressing film 40.
[0052] Si el dispositivo de apósito 10 se compra como un kit con un medio de sujeción del catéter, entonces el método de instalación de los dispositivos de apósito en un paciente de la piel sobre un catéter permanente puede comprender el paso adicional de inmovilizar el catéter permanente en un medio de fijación después de que el paso se despliegue y adhiera adhesivamente la superficie proximal de la segunda porción 100 de la película de apósito 40 a la piel de un paciente.[0052] If the dressing device 10 is purchased as a kit with a catheter holding means, then the method of installing the dressing devices in a skin patient on a permanent catheter may comprise the additional step of immobilizing the permanent catheter in a fixation medium after the passage is deployed and adhesively adheres the proximal surface of second portion 100 of dressing film 40 to a patient's skin.
[0053] La presente invención también se refiere a un método de sustitución de dispositivos de apósito 10 sobre la piel de un paciente durante un catéter permanente 180, específicamente cuando una columna 150 se incrusta en la película de apósito 40 como se describe aquí. El dispositivo de apósito 10 a reemplazar se denomina en lo sucesivo el primer dispositivo de apósito como se muestra en la Figura 15a para el caso de un catéter venoso central, y el nuevo dispositivo de apósito (reemplazando el primer dispositivo de apósito) se denomina en lo sucesivo segundo dispositivo de vendaje. Tanto el primer como el segundo dispositivo de apósito pueden comprender una espina 150 incrustada en la película de apósito 40, en donde la espina 150 divide la película de apósito 40 en una porción primaria 160 y una porción secundaria 170, la porción primaria 160 que comprende una base 20, un conector 70, y una almohadilla 30, la porción secundaria 170 que comprende una porción de la película de apósito 40 que cubriría al menos una parte de un catéter permanente 180. La columna 150 del primer y segundo dispositivo de apósito está adaptada para dividir las películas de vendaje 40 del primer y segundo dispositivos de apósito en dos porciones separadas al retirar las espinas 150 como se muestra en las Figuras 15b y 15c.[0053] The present invention also relates to a method of replacing dressing devices 10 on a patient's skin during a permanent catheter 180, specifically when a column 150 is embedded in dressing film 40 as described herein. The dressing device 10 to be replaced is hereinafter referred to as the first dressing device as shown in Figure 15a for the case of a central venous catheter, and the new dressing device (replacing the first dressing device) is called in thereafter second bandage device. Both the first and second dressing device may comprise a spine 150 embedded in dressing film 40, where spine 150 divides dressing film 40 into a primary portion 160 and a secondary portion 170, primary portion 160 comprising a base 20, a connector 70, and a pad 30, the secondary portion 170 comprising a portion of the dressing film 40 that would cover at least a portion of a permanent catheter 180. Column 150 of the first and second dressing device is adapted to divide the bandage films 40 of the first and second dressing devices into two separate portions by removing the spines 150 as shown in Figures 15b and 15c.
[0054] El primer dispositivo de apósito de este método se instala sobre un catéter permanente 180 en la piel de un paciente como se describe anteriormente. Específicamente, el primer apósito se coloca con la almohadilla 30 cerca del sitio de inserción de un catéter permanente 180, y el catéter se inserta en la abertura 60 a través de la ranura 50. Se retira el primer papel de liberación 110, y la superficie proximal de la primera porción 90 de la película de apósito 40 está unida adhesivamente a la piel de un paciente. Luego se retira el segundo papel de liberación 120, y la superficie proximal de la segunda porción 100 de la película de apósito se despliega y se adhiere adhesivamente a la piel del paciente. El primer dispositivo de apósito se usa luego durante un período de tiempo que varía de 12 horas a 10 días, preferiblemente de 24 horas a 7 días.[0054] The first dressing device of this method is installed over a permanent catheter 180 in the skin of a patient as described above. Specifically, the first dressing is placed with the pad 30 near the insertion site of a permanent catheter 180, and the catheter is inserted into opening 60 through slot 50. The first release paper 110 is removed, and the surface Proximal to first portion 90 of dressing film 40 is adhesively bonded to a patient's skin. The second release paper 120 is then removed, and the proximal surface of the second portion 100 of the dressing film is unfolded and adhesive adheres to the patient's skin. The first dressing device is then used for a period of time ranging from 12 hours to 10 days, preferably from 24 hours to 7 days.
[0055] Cuando un usuario desea sustituir el primer dispositivo de apósito, la columna 150 incrustada en la película de apósito 40 del primer dispositivo de apósito se tira y se retira como se muestra en la Figura 15b. La porción primaria 160 de la película de apósito 40, la base 20, el conector 70 y la almohadilla 30 del primer dispositivo de apósito, luego se retira de la piel del paciente como se muestra en las Figuras 15c y 15d. El profesional de la salud puede entonces retirar la porción secundaria 170 de la película de apósito 40 del primer dispositivo de apósito como se muestra en la Figura 15d.[0055] When a user wishes to replace the first dressing device, the column 150 embedded in the dressing film 40 of the first dressing device is pulled and removed as shown in Figure 15b. The primary portion 160 of the dressing film 40, the base 20, the connector 70 and the pad 30 of the first dressing device are then removed from the patient's skin as shown in Figures 15c and 15d. The healthcare professional can then remove the secondary portion 170 of the dressing film 40 from the first dressing device as shown in Figure 15d.
[0056] Un profesional de la salud a continuación, puede limpiar el sitio de inserción basado en el protocolo del hospital o CDC como se muestra en la Figura 15e y luego instalar el segundo dispositivo de apósito por el procedimiento descrito anteriormente. El tubo del catéter interno 180 se inserta en la abertura 60 a través de la ranura 50 de la almohadilla 30 del segundo dispositivo de apósito. El primer papel de liberación 110 del segundo apósito se retira, y la superficie proximal de la primera porción 90 de la película de apósito 40 del segundo dispositivo de apósito se une adhesivamente a la piel del paciente. El profesional de la salud puede entonces retirar el segundo papel de liberación 120 del segundo dispositivo de apósito y luego desplegar y adhesivamente unir la superficie proximal de la segunda porción 100 de la película de apósito 40 del segundo dispositivo de apósito a la piel de un paciente. [0056] A healthcare professional can then clean the insertion site based on the hospital or CDC protocol as shown in Figure 15e and then install the second dressing device by the procedure described above. Inner catheter tube 180 is inserted into opening 60 through slot 50 of pad 30 of the second dressing device. The first release paper 110 of the second dressing is removed, and the proximal surface of the first portion 90 of the dressing film 40 of the second dressing device is adhesively attached to the patient's skin. The healthcare professional can then remove the second release paper 120 from the second dressing device and then unfold and adhesive bond the proximal surface of the second portion 100 of the dressing film 40 of the second dressing device to a patient's skin. .
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