ES2848530T3 - Implante dental y sistema de implante dental - Google Patents

Abstract

Conjunto de implante, que presenta un implante dental para la implantación en un maxilar (10), implante dental que presenta: - un cuerpo de implante (1), que se extiende entre un extremo coronal y un extremo apical y define una superficie externa enosal, en donde el cuerpo de implante presenta una cavidad (2) abierta en la dirección coronal, así como al menos una abertura de salida (4) desde un interior hacia la superficie externa enosal, - y un elemento termoplástico (20) en el estado sólido, que está dispuesto en la cavidad o puede introducirse en esta, en donde el elemento termoplástico, al aplicar una fuerza de compresión dirigida en la dirección apical hacia el interior de la cavidad y oscilaciones mecánicas, puede llevarse a un estado al menos parcialmente fluido, y en este estado, al menos una parte de material fluido del elemento termoplástico puede prensarse en el tejido óseo circundante debido a la fuerza de compresión a través de la al menos una abertura de salida (4), cuando los cuerpos de implante están dispuestos en una abertura en el tejido óseo y la superficie externa enosal está en contacto con el tejido óseo, - en donde el cuerpo de implante presenta una rosca externa (11), así como una estructura de fijación (3, 61, 62) para la fijación de un pilar o de una supraconstrucción, y en donde la estructura de fijación (3, 61, 62) al menos parcialmente está presente en la cavidad (2) y/o es atravesada por esta, y en donde el conjunto de implante presenta adicionalmente un manguito-guía (70), que puede introducirse en la cavidad (2) o que está dispuesto en esta y que rodea al menos por zonas el elemento termoplástico dispuesto en la cavidad o introducido en la cavidad.

Description

DESCRIPCIÓN

Implante dental y sistema de implante dental

La invención se sitúa en el campo de los sistemas de implante dental.

Entre los sistemas de implante dental se conocen llamados sistemas de implante de una pieza y los llamados sistemas de implante de dos piezas.

En los sistemas de implante dental de una pieza, el implante dental propiamente dicho - que se implanta en el maxilar y sirve para el anclaje de una supraconstrucción funcional, por ejemplo una corona, puente o prótesis -presenta una estructura accesible desde el lado coronal después de la implantación, sobre la que puede fijarse directamente la pieza de montaje.

En los implantes dentales de dos piezas, además del implante propiamente dicho (también llamado "pieza de anclaje" o, cuando está provisto de una rosca, "tornillo") es necesaria una pieza de montaje ("pilar") prevista para la fijación a esta. La pieza de anclaje puede estar diseñada a este respecto de modo que se introduce aproximadamente al mismo nivel de la superficie ósea (como un implante " llamado a nivel del hueso "bone-level), o puede estar provista de una zona coronal con respecto a la superficie ósea, que con frecuencia está ensanchada con respecto a la zona enosal, provista en general de una rosca, a veces se denomina "tulipa" y está prevista para llegar más o menos a la superficie de la encía. Los implantes con una zona transgingival así se denominan implantes a nivel de tejido ("tissue level"). La zona ("poste") que sobresale de la encía, que sirve para la fijación de una supraconstrucción, es decir una corona, puente o prótesis o similar, se forma en mediante el pilar en sistema de implante de dos piezas.

Por el documento WO 02/069 817 se conoce, entre otros, un implante dental, que consta de un material termoplástico o tixotrópico. Este material se introduce a presión en el maxilar para el anclaje bajo vibraciones por ultrasonido en un movimiento lineal en la dirección apical, por lo que se presiona en el estado fluido en poros del hueso y allí se ancla. Hacia el lado coronal presenta una estructura, en la que puede atornillarse un diente postizo. En un sistema así, cuando el diente postizo está moldeado de manera anatómicamente razonable, la orientación del implante debe estar definida después de la implantación. También el documento WO 2004/017857 enseña implantes, entre estos, implantes dentales, en los que un anclaje en el hueso se consigue mediante la fluidificación de material termoplástico o tixótropo y la posterior consolidación en un estado, en el que el tejido óseo puede penetrarse. De acuerdo con el documento Wo 2004/017857 el implante, adicionalmente al material termoplástico o tixótropo presenta una parte, que forma una zona superficial de un material no fluido, zona que también después de la implantación permanece libre de material fluido. De manera similar también el documento WO 2005/079696 enseña tales implantes, que se caracterizan, sin embargo, porque en la introducción a través del movimiento lineal en la dirección apical se desprende tejido óseo. El documento WO 2005/079696 enseña también formas de realización, en las que el material termoplástico o tixótropo se lleva a una cavidad y desde esta, tras la fluidificación penetra a través de aberturas de salida en el tejido circundante. El documento WO 2005/079696 enseña cómo cerrar esta cavidad después del implante. De acuerdo con el documento WO 2011/054122, finalmente, se anclan implantes quirúrgicos mediante material termoplástico, que se introduce a presión en el hueso en un estado fluido, formando el implante quirúrgico un manguito con una abertura longitudinal, en la que se introduce un elemento termoplástico y contra su extremo distal el elemento se empuja para la fluidificación.

El documento WO 2011/054123 muestra un aparato médico para la implantación automatizada, en donde el implante forma un manguito. Entre otros, el documento WO 2011/054123 menciona como aplicación el anclaje de una corona dentada. El documento WO 2008/034276 enseña implantes, que se ensamblan in situ, en el cuerpo humano. Un posible

El anclaje de los implantes dentales de acuerdo con los documentos WO 02/069 817, WO 2004/017857 y WO 2005/079696 es ventajoso, dado que los implantes dentales están anclados directamente de manera estable después de la implantación y el anclaje es resistente inmediatamente, lo que, en comparación puede conllevar para la paciente o el paciente ventajas considerables. El estado de la técnica, a diferencia de esto implica una cicatrización de larga duración, antes de que los implantes dentales puedan someterse a carga. Sin embargo, todos los sistemas mencionados presentan la desventaja de que, sobre su base, la fijación de la supraconstrucción no puede separarse o no de un modo satisfactorio para cualquier situación. Además, se producen problemas en la aceptación del anclaje primario por los implantólogos que lo aplican, dado que para algunos, al menos subjetivamente, la fuerza del anclaje no parece garantizada del modo enseñado en los documentos.

Es un objetivo de la invención, poner a disposición un conjunto de implante, que supere las desventajas del estado de la técnica y que, en particular, haga posible una implantación con estabilidad primaria inmediata sin tener que asumir las desventajas del estado de la técnica a este respecto. Este objetivo se consigue mediante un conjunto de implante según la reivindicación 1.

De acuerdo con la invención se pone a disposición un conjunto de implante con un implante dental para la implantación en el maxilar para una fijación indirecta (a través de un pilar) o directa de una supraconstrucción, implante que presenta:

• un cuerpo de implante, que se extiende entre un extremo coronal y un extremo apical y define una superficie externa enosal, en donde el cuerpo de implante presenta una cavidad abierta en la dirección coronal, así como al menos una abertura de salida desde un interior hacia la superficie externa enosal,

• y un elemento termoplástico en el estado sólido, que está dispuesto en la cavidad o puede introducirse en esta, en donde el elemento termoplástico, al aplicar una fuerza de compresión dirigida en la dirección apical hacia el interior de la cavidad y oscilaciones mecánicas (por ejemplo con frecuencias entre 10 y 100 kHz), puede llevarse a un estado al menos parcialmente fluido, y en este estado, al menos un parte de material fluido del elemento termoplástico puede prensarse en el tejido óseo circundante debido a la fuerza de compresión a través de la al menos una abertura de salida, cuando los cuerpos de implante están dispuestos en una abertura en el tejido óseo y la superficie externa enosal está en contacto con el tejido óseo. Después de una nueva consolidación del material termoplástico, después de desconectar las vibraciones, esto provoca un anclaje mediante la unión conseguida de este modo entre tejido penetrado, por un lado, y cuerpo de implante, por otro lado, mediante el material termoplástico que penetra en ambos.

Adicionalmente el cuerpo de implante presenta una rosca externa. Hacia el lado coronal está presente una estructura para la fijación de un pilar o de una supraconstrucción.

A este respecto, la estructura para la fijación de un pilar o de la supraconstrucción está presente al menos parcialmente en la cavidad mencionada y/o es atravesada por este.

Para la fijación del pilar o de la supraconstrucción este puede encajarse sobre el implante dental mediante un movimiento en dirección axial, y concretamente en particular en una multitud de posibles orientaciones, por ejemplo en un número limitado de posibles orientaciones o con un ángulo de giro discrecional alrededor de un eje del implante dental.

Se cumple dado el caso: si el implante dental pertenece a un sistema de implante de dos piezas, la cavidad, en particular, puede formar en una zona coronal la estructura para la fijación de un pilar, por ejemplo, al adentrarse un poste de fijación del pilar en la cavidad en el estado montado.

La cavidad, con el fin de fijar el pilar, puede presentar una estructura destalonada con respecto a direcciones axiales (a esto pertenecen también una rosca interna o una ranura encolada que discurre al menos parcialmente en la dirección perimetral), que hace posible una protección del pilar contra la tracción en direcciones axiales, por ejemplo mediante un tornillo de pilar, mediante un elemento de inserción, en el que el pilar puede inmovilizarse y/o mediante adhesión, en donde el destalonamiento produce una unión que combina unión material /arrastre de forma.

Como complemento o alternativa, la cavidad puede presentar en el lado coronal una zona de apoyo, en la que presenta una sección transversal que aumenta hacia el extremo coronal, que aumenta en particular constantemente y a través de la cual pueden introducirse fuerzas en dirección axial desde la supraconstrucción, dado el caso, a través del pilar, en el implante propiamente dicho. Una zona de apoyo de este tipo puede discurrir, por ejemplo, cónicamente o también curvada en la sección longitudinal de manera ligeramente cóncava.

Como complemento o alternativa la cavidad puede configurar una geometría de atornillado- y/o estructura de bloqueo de rotación, es decir, en una zona de profundidad axial no está configurada con simetría rotacional, sino que presenta, por ejemplo, una simetría rotacional de orden n, en donde n es un número natural mayor de 1, en particular un número natural entre 2 y 10.

En estas formas de realización, por tanto, la cavidad para el termoplástico y para un sonotrodo, a través del cual el termoplástico se prensa en la dirección apical y al que se aplica energía de oscilación mecánica, y la entalladura conocida, per se, para la fijación, y dado el caso protección contra la torsión del pilar, así como de la herramienta de atornillado forman un lumen común.

También para sistemas de implante dental de una sola pieza existe la opción de prever la estructura de fijación al menos parcialmente en la cavidad y equiparla, dado el caso, con las características mencionadas, al proveerse directamente la supraconstrucción de un pilar de fijación, que se acopla en la cavidad.

En total, de este modo resulta un sistema, que combina una serie de ventajas importantes:

- La capacidad de anclaje del anclaje de rosca clásico se utiliza, dado el caso; en cuerpos de implante sin rosca externa se realiza al menos un ajuste prensado inicial y en ambos casos tras la penetración una oseointegración - Dado que el pilar o la supraconstrucción se encaja en una orientación seleccionable, la orientación del implante no necesita definirse alrededor de su eje. Dado el caso, por lo tanto el implantólogo durante el atornillado el implante puede colocarse exactamente a la profundidad deseada.

- Mediante el anclaje adicional mediante el termoplástico resulta una estabilidad inmediata, primaria, a través de la cual también entonces se impiden movimientos mayores no deseados del implante en el tejido óseo, cuando el implante se somete a carga inmediatamente después de la implantación.

- El anclaje mediante el termoplástico presenta sin embargo una cierta elasticidad, que permite micromovimientos con respecto al hueso, lo que actúa favoreciendo el crecimiento del hueso.

- La combinación de la rosca o del ajuste prensado con el anclaje mediante el termoplástico a través de la abertura de salida hace posible que el termoplástico no se distribuya hasta que el cuerpo de implante esté en una posición definida y estable. A diferencia de una introducción del cuerpo de implante mediante movimiento axial, de este modo no se produce un embadurnado del termoplástico, por lo que, por ejemplo, las zonas en el lado coronal de la abertura de salida /de las aberturas de salida permanecen libres de material termoplástico. Por ello, en primer lugar, la al menos una abertura de salida puede estar dispuesta apicalmente a relativa profundidad, donde el hueso es más bien esponjoso y por lo tanto es posible una penetración especialmente profunda a través del termoplástico y, en segundo lugar el hueso puede cicatrizarse bien en las estructuras del cuerpo de implante, sin que exista peligro de que entre hueso y cuerpo de implante haya material termoplástico.

En particular, la al menos una abertura de salida puede estar dispuesta en el cuerpo de implante en el lado apical con una anchura relativa, por ejemplo en la mitad inferior o incluso el tercio inferior de la zona enosal (la delimitación entre zona enosal y zonas restantes es una propiedad del implante). La rosca se extiende al menos por una zona coronalmente respecto a la abertura de salida y puede incluso estar limitada a zonas coronalmente respecto a la abertura de salida.

- La disposición de la cavidad a través de la estructura para la fijación de un pilar o de una supraconstrucción o integrándose en esta produce un efecto de sinergia. Así, la cavidad en una zona coronal puede formar un apoyo y/o bloqueo de rotación para el pilar y en una zona central presentar también una estructura, que hace posible un anclaje del pilar y/o de la supraconstrucción contra la tracción. En particular, no es necesario, llenar la cavidad antes de la fijación del pilar o de la supraconstrucción por completo de manera estanca. El efecto de estanqueidad del termoplástico, por un lado, y la fijación final de supraconstrucción y pilar, dado el caso, es suficiente, eventualmente, para impedir que a través de la cavidad puedan llegar gérmenes nocivos al contacto con el hueso.

- El anclaje mediante el termoplástico puede tener además un efecto esterilizante adicional, pero el termoplástico durante el anclaje se calienta de manera muy local en el lugar de la interfaz con el hueso y proporciona así una asepsia. Dado que el calentamiento se realiza solo muy localmente, no obstante no ha de esperarse ninguna necrosis sustancial en la zona del termoplástico.

En formas de realización, el implante dental, como ya se ha mencionado anteriormente, pertenece a un sistema de implante dental de dos piezas, que presenta además un pilar, es decir, una pieza de montaje, que coopera con el implante dental para anclarse sobre este y que presenta una estructura, que hace posible la fijación de una supraconstrucción, por ejemplo un poste. Los sistemas de implante dental de dos piezas son populares en particular, porque permite que el implante dental propiamente dicho pueda prenderse después de la implantación, sin estar sometido a cargas al masticar. En implantes subgingivales, para este fin, después de la implantación la encía puede coserse sobre el implante; y a los implantes transgingivales se les proporciona a menudo provisionalmente una cubierta. El anclaje de acuerdo con la invención mediante el termoplástico trae consigo que el implante pueda someterse a cargas directamente después de la implantación, es decir, los problemas, que en el estado de la técnica llevan a preferir implantes de dos piezas, no existe para este. No obstante, en la manera de proceder de acuerdo con la invención puede ser ventajoso el implante de dos piezas, en particular porque el pilar puede disponerse en un ángulo de giro seleccionable, y por lo tanto surten efecto las ventajas anteriores con respecto a la necesidad ausente de una definición de la orientación del implante.

Lo siguiente se cumple para realizaciones de una pieza y de dos piezas:

Al menos, en una zona apical la cavidad puede discurrir esencialmente por ejemplo, cilíndrica hasta su extremo apical.

Apicalmente respecto a al menos una abertura de salida, la cavidad está delimitada en general por un parte de contacto, es decir, no es axialmente continua. La parte de contacto puede presentar una estructura de orientador de energía, por ejemplo al estar elevada hacia el centro (con respecto a direcciones radiales) y por ejemplo termina en punta o forma una arista.

Cuando está presente más de una abertura de salida- en muchas formas de realización están presentes al menos dos aberturas de salida - estas pueden estar dispuestas a la misma altura (esencialmente presentan la misma posición axial). Cuando está presente más de una abertura de salida, las aberturas de salida están dispuestas preferentemente en diferentes posiciones a lo largo del perímetro y por ejemplo están distribuidas uniformemente en dirección perimetral. Pueden estar presentes en particular dos aberturas de salida, que están dispuestas enfrentadas entre sí, también tres o cuatro aberturas de salida distribuidas regularmente en dirección perimetral son una opción. El cuerpo de implante puede ser cerámico o metálico. Puede estar fabricado por ejemplo a partir de una cerámica basada en óxido de circonio, en particular una cerámica basada en óxido de circonio estabilizada con itrio. Como alternativa el cuerpo de implante puede ser también de otro material, por ejemplo de otra cerámica, en particular a base de óxido de aluminio, o de un metal, por ejemplo titanio o aleación de titanio.

La zona enosal del cuerpo de implante, en particular dado el caso, la zona provista de una rosca externa, puede ser rugosa, mediante un procedimiento de desprendimiento y/o un revestimiento adecuado. Por ello se favorece la cicatrización del hueso. En formas de realización del cuerpo de implante, como cuerpo de implante cerámico, la rugosidad puede estar presente selectivamente solo en lugares de elevaciones locales, por ejemplo sobre abombamientos de rosca, y no en depresiones entre medias, por ejemplo de acuerdo con la enseñanza del documento WO 2011/054119.

En la zona enosal pueden estar dispuestas externamente estructuras adicionales de tipo conocido per se, por ejemplo ranuras receptoras de virutas.

La invención también se refiere a un sistema de implante dental de dos piezas, así como con un pilar adaptado de manera correspondiente o una supraconstrucción.

Para la implantación, adicionalmente al cuerpo de implante y al elemento termoplástico está presente un manguitoguía, para guiar en la introducción el elemento termoplástico, y en particular para guiar el sonotrodo y proteger el cuerpo de implante de efectos del sonotrodo en vibración.

Un manguito-guía así posee una luz de guía continua desde la dirección coronal a la dirección apical (es decir, un volumen interno continuo, en el que y/o a través del cual el elemento termoplástico puede guiarse). Este puede presentar una sección transversal constante a lo largo del eje, es decir, puede ser cilíndricamente simétrico, también entonces, cuando la cavidad presenta distintas zonas con distintas secciones transversales. Puede presentar, por ejemplo, una sección transversal redonda, es decir, puede ser rotacionalmente simétrico alrededor del eje. La luz de guía puede estar adaptada con precisión de ajuste en una parte distal (en la aplicación apical) del sonotrodo, que puede introducirse en el manguito-guía, en donde el sonotrodo tiene una dimensión ligeramente inferior a lo especificado. Mediante una guía así esencialmente con precisión de ajuste puede impedirse un retorno de material termoplástico en dirección coronal hacia el extremo del proceso de fluidificación.

El manguito-guía puede configurar opcionalmente un ensanche coronal (pero opcionalmente sin que tampoco se ensanche en correspondencia la luz de guía) para poder apoyarse contra el implante. El ensanche coronal puede configurar, por ejemplo, un reborde, que puede apoyarse en una superficie de extremo coronal del cuerpo de implante, o que puede estar configurado de manera correspondiente a un ensanche (opcional) de la cavidad, por lo que el manguito se apoya de la misma manera, como más tarde el pilar. Como complemento o alternativa, cuando la cavidad del implante, con el fin de fijar el pilar, presenta una estructura socavada con respecto a direcciones axiales, el manguito-guía externamente puede presentar una parte de fijación que se corresponde con esta estructura.

Adicionalmente al implante dental o al sistema de implante dental un conjunto de implante puede presentar:

- una herramienta de atornillado, que está configurada para para acoplarse en una zona de la cavidad sin simetría rotacional para atornillar en el maxilar el implante mediante un movimiento roscado, y/o

- un sonotrodo, que está conformado para acoplarse desde la dirección coronal en la cavidad y aplicar las oscilaciones mecánicas, así como la fuerza de compresión.

Un sonotrodo así puede presentar en particular una zona distal, cuya forma está adaptada a la luz de guía del manguito-guía, por ejemplo con ajuste exacto pero con una dimensión ligeramente inferior a lo especificado.

Un sonotrodo así puede estar acoplado directamente a un aparato para generar oscilaciones mecánicas, o puede emplearse una pieza intermedia entre un aparato así y el sonotrodo, por ejemplo para desviar las oscilaciones. Una pieza intermedia así, se ha divulgado, por ejemplo, en el documento W^o 2007/101 362.

A continuación, se explican con más detalle ejemplos de realización de la invención mediante figuras. En las figuras, los mismos números de referencia designas elementos iguales o análogas. Muestran:

figura 1a-1c representaciones seccionadas de un cuerpo de implante durante diferentes estadios durante la implantación;

figura 2 un pilar ajustado;

figura 3a-3c un cuerpo de implante alternativo, así como una sección transversal alternativa en la zona de bloqueo de rotación;

figura 4 un pilar ajustado a esto;

figura 5 un cuerpo de implante adicional, dibujado de nuevo en la sección longitudinal axial;

figura 6 un elemento de inserción para un cuerpo de implante de acuerdo con figura 5;

figura 7 un pilar con tornillo de pilar;

figura 8 un cuerpo de implante con rosca interna;

figura 9 un cuerpo de implante de un implante para un sistema de una pieza;

figura 10 un cuerpo de implante sin rosca externa para un sistema de dos piezas;

figura 11 un cuerpo de implante con manguito-guía introducido;

figura 12 un implante dental con manguito-guía; y

figura 13-15 manguitos-guía alternativos.

figura 1a muestra en sección a lo largo del eje de implante 13 (de acuerdo con el eje de rosca) un cuerpo de implante 1 de un implante dental, que forman en este caso la pieza de anclaje de un sistema de implante dental de dos piezas. La forma de realización dibujada en la figura 1a es un implante dental a nivel de tejido ("tissue level"), que en la implementación se introduce en el tejido óseo hasta que el extremo coronal (representado en el lado superior en la figura 1a) se sitúa más o menos a la altura de la cresta de hueso, por lo que también la superficie envolvente hasta casi el extremo coronal puede ser rugosa y/o estar revestida, para favorecer una penetración en el hueso. El cuerpo de implante 1 presenta una rosca externa 11, que se extiende en este caso prácticamente por toda la longitud casi hasta el extremo coronal. En el exterior están presentes además ranuras receptoras de virutas 12 opcionales apicales.

El cuerpo de implante tiene una forma esencialmente cilíndrica en conjunto excepto las depresiones de roscas y las ranuras receptoras de virutas que se integra apicalmente en una zona que se estrecha ligeramente. La rosca externa 11 tiene una profundidad de rosca no constante y puede estar configurada autorroscante.

El cuerpo de implante 1 está fabricado, por ejemplo, a partir de una cerámica de óxido de circonio, en particular una cerámica basada en óxido de circonio estabilizada con itrio. En general se aplica la enseñanza, que en este caso se describe mediante ejemplos de realización, pero también para cuerpos de implante de otro material, por ejemplo de otra cerámica, en particular a base de óxido de aluminio, o de un metal, por ejemplo titanio o aleación de titanio. Desde el extremo coronal hacia el apical se extiende en paralelo al eje 13 una cavidad 2 abierta hacia el extremo coronal, que se extiende casi por toda la longitud del implante y se delimita en la dirección apical a través de una parte de contacto 5. Desde la cavidad 2 radialmente hacia afuera hacia la superficie externa (superficie envolvente) están configuradas dos aberturas de salida 4 enfrentadas la una a la otra. La parte de contacto 5 termina ligeramente en punta hacia el centro, de modo que se configura un orientador de energía 7, cuya función se explicará a continuación.

Hacia el extremo coronal la cavidad puede presentar un ensanche 3 representado en la figura 1a solo con líneas discontinuas, que no es rotacionalmente simétrica alrededor del eje 13, de modo que una herramienta de atornillado diseñada de manera ajustada puede acoplarse en ella, para atornillar el cuerpo de implante - preferentemente después de llevar a cabo un taladro previo - mediante la rosca externa 11 en el tejido óseo. En la sección transversal la cavidad puede presentar en la zona del ensanche 3 en particular una simetría de orden n, por ejemplo de orden 3, de orden 4, de orden 5, de orden 6, de orden 7 o de orden 8. Puede presentar en la sección transversal, por ejemplo, la forma de un polígono de orden n con esquinas redondeadas; también otras formas de sección transversal, por ejemplo una forma similar al tornillo Torx, son posibles. Tanto en la zona del ensanche 3 como también apicalmente desde esta la cavidad puede discurrir respectivamente aproximadamente cilíndrica, es decir, a lo largo del eje con simetría de traslación, en donde tampoco se descarta una forma en disminución ligeramente en dirección apical, y en donde, como puede verse en los siguientes ejemplos, pueden estar presentes otras partes, eventualmente tampoco cilíndricas.

La figura 1b muestra el cuerpo de implante 1 atornillado en el tejido óseo 10, junto con el elemento termoplástico 20, que puede introducirse desde la dirección coronal hacia la cavidad 2. Además está indicado un sonotrodo 22 con una sección transversal adaptada a la cavidad. La sección transversal del sonotrodo 22 puede insertarse esencialmente sin esfuerzo en la cavidad 2, cuando esta está libre.

El elemento termoplástico 20 está configurado esencialmente en forma de espiga, por ejemplo cilindrica, con una sección transversal adaptada a la cavidad y en particular a su zona apical. El elemento termoplástico puede estar configurado en particular cilíndrico con base circular.

Tal como se muestra en la figura 1c para el anclaje, adicionalmente al anclaje, mediante el atornillado el elemento termoplástico 20 se empuja mediante el sonotrodo 20 en la dirección apical contra la parte de contacto 5, mientras que en el sonotrodo se aplican oscilaciones mecánicas, por lo que el material termoplástico del elemento termoplástico 20 se calienta en contacto con la parte de contacto 5, hasta que esta sea fluido y debido a la presión de apriete a través de las aberturas de salida 4 se desplace hacia fuera y se empuje en estructuras del tejido óseo. El orientador de energía 7 puede conseguir a este respecto que la absorción de energía tenga lugar al principio en primer lugar en contacto con este, por lo que el material termoplástico allí inicialmente es donde más se calienta. Porque la fricción interna del material termoplástico es mucho más alta, cuanto este tiene una temperatura más alta (por ejemplo, en el caso de termoplásticos amorfos cuando se sitúa por encima de la temperatura de transición vítrea), tendrá lugar también a continuación de acuerdo con la gravedad en el extremo apical una absorción de energía, por lo que se garantiza que en la zona de las aberturas de salida 4 se fluidifique.

Durante este proceso, la interfaz entre sonotrodo 22 y elemento termoplástico 20 se desplaza sin interrupción hacia apical, por lo que también la zona coronal de la cavidad permanece esencialmente libre de material termoplástico y tras retirar el sonotrodo puede servir para introducir un poste de fijación del pilar. En función de las relaciones de oscilación y longitud del elemento termoplástico 20 puede estar previsto incluso que la zona coronal de la cavidad, por ejemplo en particular en la zona del ensanche (y en las siguientes formas de realización también en zonas, que sirven para el anclaje apicalmente a esto nunca entre en contacto con material termoplástico fluidificado.

Las partes 21 fluidas, del material termoplástico comprimidas en el hueso, después de una nueva consolidación, una vez que el aporte de energía se haya detenido, proporcionan un anclaje del cuerpo de implante 1, y por consiguiente, de todo el implante en el tejido óseo 10 y bloquean a este en particular contra un desatornillado o balanceo no deseado. Durante la fase de cicatrización este anclaje ofrece una estabilidad primaria suficiente.

El material termoplástico del elemento termoplástico puede reabsorberse de acuerdo con una primera posibilidad y por lo tanto, después de algunos meses, cuando el implante ha cicatrizado, puede reabsorberse por el organismo, con lo cual, el hueso a través de las aberturas de salida 4 puede crecer en el interior del cuerpo de implante 1 y así puede contribuir adicionalmente al anclaje. Los polímeros reabsorbentes que pueden utilizarse son, por ejemplo, poliactidas, que pueden obtenerse en el mercado también para aplicaciones en la cirugía.

De acuerdo con una segunda posibilidad el elemento termoplástico no puede reabsorberse. Pues, la parte del material termoplástico permanece de manera duradera en el anclaje. Un polímero no reabsorbente utilizable es, por ejemplo, PMMA o una poliamida.

El pilar 30 representado en la figura 2 presenta, además del pilar de fijación 31 un poste 34 coronal para la fijación de una supraconstrucción. Apicalmente a esto está configurada una zona 33 transgingival adaptada, por ejemplo, al curso esperado de la encía. Las formas tanto de una zona transgingival 33 como del poste 34, incluyendo su ángulo respecto al pilar de fijación 31 y con ello respecto al eje 13 están adaptadas a necesidades específicas dependen de dónde se coloca o se ha colocado el implante en el maxilar. En particular un conjunto de implantación con al menos un implante puede comprender varios pilares distintos para distintas situaciones de implantación.

En el pilar de fijación 31 puede estar configurada una estructura de bloqueo contra la torsión 32. Una estructura de bloqueo contra la torsión 32 así presenta una estructura externa adaptada en la zona del implante sin simetría rotacional y fija el ángulo de giro del pilar con respecto al maxilar. Muy en general, el pilar en particular mediante un movimiento en dirección axial, sin rotación sustancial, puede colocarse sobre el implante implantado.

En el ejemplo de acuerdo con figuras 1 y 2 se realiza una fijación del pilar en el implante, en particular en el cuerpo de implante, como se conoce per se, mediante adhesión. El adhesivo empleado puede emplearse también para llenar zonas libres de la cavidad apicalmente con respecto a la zona, en la que penetra el pilar de fijación 31.

La forma de realización de las figuras 3a y 3b (en las cuales el elemento termoplástico del implante no está representado), así como la figura 4 se diferencia de las de las figuras 1 y 2 en que el implante del sistema de implante dental que sigue siendo de dos piezas está configurado transgingival, es decir, es un implante a nivel de tejido ("tissue leve/").

Para este fin, coronalmente respecto a la zona enosal provista con la rosca externa 11 y eventualmente rugosa y/o revestida presenta una zona transgingival (la línea 19 muestra el nivel aproximado de la cresta de hueso), en la que el implante en este caso sobresale ligeramente. La figura 3b, que representa de manera muy esquemática una representación del implante seccionado a lo largo del plano B-B en la figura 3a, muestra el ensanche 3 hexagonal en sección transversal, por lo que el pilar con la estructura de bloqueo contra la torsión 32 hexagonal correspondiente puede insertarse en seis orientaciones relativas distintas.

En la forma de realización representada el pilar está dibujado además con un poste 34 coronal acodado; independientemente de la configuración del implante como implante subgingival o transgingival e independientemente del tipo de la fijación, el pilar puede estar diseñado adaptado a la posición en la mandíbula y la posición de diente deseada.

En todas las formas de realización, la cavidad 2 opcionalmente en la zona coronal, como complemento o alternativa a una zona sin simetría rotacional (geometría de atornillado y/o zona de bloqueo de rotación) puede presentar también una zona de apoyo, que presenta un diámetro que aumenta en la dirección coronal ligeramente y a través del cual pueden introducirse fuerzas en dirección axial de la supraconstrucción, dado el caso, a través del pilar, en el implante propiamente dicho. Una zona de apoyo así puede estar configurado por ejemplo cónicamente y por ejemplo situarse en el lado coronal de la zona de geometría de atornillado. Las configuraciones posibles de zonas de una cavidad abierta hacia el lado coronal en el implante y sus modos de funcionamiento en relación con una cooperación con una herramienta de atornillado y con la fijación del pilar se describen, por ejemplo, en la solicitud de patente suiza 01 786/15, a la que se hace referencia en este caso expresamente. La manera de proceder de la presente invención hace posible combinar las funciones de la entalladura allí descrita y en general de entalladuras para la fijación de un pilar o de una supraconstrucción con la función de la cavidad para alojar el elemento termoplástico y para introducir el sonotrodo para la aplicación de energía mecánica.

La figura 3c muestra una sección transversal del ensanche 3 alternativa a la figura 3b en la zona de bloqueo de rotación, que en particular puede ser ventajosa en cuerpos de implante compuestos de materiales de cerámica, porque hace posible una distribución mejor de las fuerzas, que se ejercen en el atornillado mediante la herramienta de atornillado. El contorno con puntos en la figura 3c ilustra, que también en una estructura así de un pilar de orden n, en este caso de orden tres, puede cooperar una estructura de orden 2*n (o de orden 3 *n, etc.), para permitir, por ejemplo, un número mayor de orientaciones relativas.

La figura 5 muestra una configuración adicional de un cuerpo de implante 1, como es útil en particular para cuerpos de implante cerámicos. La cavidad forma en la zona coronal un ensanche 3 del tipo descrito anteriormente con sección transversal sin simetría rotacional. A diferencia de la forma de realización dibujada puede formarse adicionalmente también una zona de apoyo del tipo mencionado, por ejemplo coronal de la zona sin simetría rotacional, como se describe en la solicitud de patente suiza 01 786/15. Adicionalmente la entalladura forma una zona de elemento de inserción destalonada, que se ensancha en este caso de manera cónica ligeramente en la dirección apical. Esta sirve para el anclaje fijado sobre tracción axial de un elemento de inserción 40 como se dibuja, por ejemplo en la figura 6.

Un elemento de inserción así puede introducirse con su extremo apical en la zona de elemento de inserción destalonada, al poder deformarse su extremo apical debido a hendiduras 44, que separan varios segmentos 42 unos de otros. En el centro se extiende una abertura de paso 43 que discurre en dirección axial con función de rosca interna, es decir, con rosca interna o al menos con un borde que sobresale hacia dentro, que coopera con una rosca externa. Una zona de cabeza 41 coronal no es rotacionalmente simétrica, sino que está adaptada en su contorno externo de la geometría de la zona que no es rotacionalmente simétrica, de modo que el elemento de inserción puede insertarse protegido contra la torsión. Mediante un tornillo de pilar (o también un tornillo correspondiente de una herramienta de atornillado) los segmentos pueden fijarse en el estado extendido, por lo que el elemento de inserción y de manera correspondiente el tornillo de pilar o de herramienta atornillado, debido al destalonamiento está bloqueado contra la tracción en dirección coronal.

La figura 7 muestra esquemáticamente un pilar 30 con un tornillo de pilar 50 con rosca de tornillo de pilar 52 y una abertura continua para el tornillo de pilar, en donde una cabeza del tornillo en el estado atornillado del tornillo de pilar se empuja contra un reborde 38 configurado en la abertura continua y de este modo fija el pilar con respecto al el implante. Una construcción así sirve, por ejemplo, para la fijación del pilar, mediante cooperación de la rosca atornillada de pilar 52 con la abertura de paso 43 del elemento de inserción 40. Como alternativa el tornillo de pilar atornillarse también directamente en el implante, que se conoce per se en particular para implantes metálicos pero tampoco se descarta para implantes cerámicos con resistencia correspondiente.

La figura 8 muestra esquemáticamente un implante correspondiente de un sistema de implante de dos piezas (en el ejemplo de un implante subgingival). La cavidad 2 presenta una zona con una rosca interna 9, en este caso entre el ensanche 3 y la zona cilíndrica apical por ejemplo también presenta en las otras formas de realización y allí dibujada, que desemboca en las aberturas de salida 4.

La figura 9 muestra un cuerpo de implante 1 de un implante dental para un sistema de implante dental de una pieza. El elemento termoplástico 20 no está dibujado, sin embargo puede estar configurado de manera análoga a los elementos termoplásticos para sistemas de dos piezas. El implante dental, además de las características descritas mediante las formas de realización anteriores presenta un poste coronal 61 para la fijación de una supraconstrucción, así como un saliente 62 para el apoyo de la supraconstrucción y/o para la compresión de la encía. La cavidad 2 se extiende axialmente a través del poste 61.

En una forma de realización para sistemas de implante dental de una pieza con poste acodado la cavidad puede extenderse también a través de una mera parte del poste.

Opcionalmente el implantólogo o dentista en el caso de un sistema de implante dental de una pieza, tras el anclaje adicional mediante el material termoplástico y antes de la fijación de la supraconstrucción puede llenar la cavidad 2 desde la dirección coronal con un material de relleno adecuado, por ejemplo con un cemento.

Una característica adicional del implante de acuerdo con figura 9, independientemente de si el sistema de implante es de una pieza o de dos piezas, puede realizarse también en otras formas de realización discrecionales de la invención: mientras que los cuerpos de implante de las formas de realización discutidas anteriormente son todos esencialmente cilíndricos en la zona enosal, esto no es el caso en la figura 9. Más bien el cuerpo de implante es esencialmente cónico, con un contorno externo que se estrecha hacia la dirección apical.

La figura 10 muestra un cuerpo de implante, en este caso para un sistema de implante de dos piezas, que no presenta ninguna rosca externa. En el ejemplo representado el implante, para ello, termina ligeramente en punta en la dirección apical (punta 17) y presenta nervaduras 18 ligeramente sobresalientes, que en el ejemplo de realización dibujado discurren en dirección perimetral. Como complemento o alternativa se consideran también nervaduras que discurren axialmente, que demás pueden sobresalir algo más que nervaduras que discurren en la dirección perimetral.

En el ejemplo dibujado también está representada de nuevo una estructura para la fijación de un pilar, que está configurada en la cavidad 2. El ensanche 3 forma en este caso tres zonas: una zona de apoyo 3.1, una zona de bloqueo de rotación 3.2 con una estructura rotacionalmente simétrica alrededor del eje, y una zona 3.3 destalonada, en este caso para la fijación de un elemento de inserción del tipo descrito anteriormente.

Todas las tres zonas son opcionales. La zona de bloqueo de rotación, en el caso de este implante no sirve para acoplar una herramienta de atornillado, dado que no se requiere tal. No obstante, puede ser útil una zona de bloqueo de rotación, en particular cuando el efecto de bloqueo de rotación entre implante y pilar (o supraconstrucción) del prensado en la zona de apoyo 3.1 no es suficiente o no está presente una zona de apoyo así; análogamente en sistemas adhesivos cuando el efecto de bloqueo de rotación de la unión adhesiva no es suficiente.

La figura 11 muestra un implante en el que la cavidad 2 está diseñada en este caso de manera similar al implante según la figura 10 con un manguito-guía 70 introducido. Un manguito así se compone de un material o materiales, que en las condiciones predominantes durante la implantación no son fluidos- por ejemplo un metal o un plástico termoestable o un plástico con temperatura de fluidificación muy alta, por ejemplo PEEk . En el interior del manguitoguía 70 el elemento termoplástico y el extremo distal del sonotrodo pueden guiarse. El manguito-guía puede extenderse, como está dibujado, esencialmente por toda la longitud axial de la cavidad, o puede proteger por ejemplo también solo una zona coronal de esta, por ejemplo la zona del ensanche 3, que se explicará a continuación.

La figura 12 ilustra, mediante otra forma de realización de un cuerpo de implante que el manguito-guía puede presentar un ensanche coronal, que en este caso forma un reborde 72, a través del cual el manguito-guía puede apoyarse contra el cuerpo de implante, por lo que para el implantólogo durante la introducción la posición axial está definida y se impide que la parte apicalmente respecto al soporte puede ocultar las aberturas de salida 4.

La figura 13 muestra una variante del manguito-guía 70, que combina dos características opcionales independientes la una de la otra:

- en primer lugar, el manguito-guía presenta una rosca externa 74 como ejemplo para una estructura destalonada, que coopera con una estructura correspondiente (en este caso: rosca interna) del cuerpo de implante, para fijar el manguito-guía con respecto al cuerpo de implante respecto a direcciones axiales.

- en segundo lugar, la expansión axial del manguito-guía está limitada a la zona del ensanche de la cavidad, la protege por tanto en particular y guía en la zona de esta. Apical del manguito-guía, el elemento termoplástico y/o el sonotrodo pueden estar guiados directamente a través de la cavidad.

En el ejemplo de acuerdo con figura 13 el manguito-guía en particular está ajustado al cuerpo de implante del tipo ilustrado en la in figura 8 o también en la figura 5 (entonces con elemento de inserción), por lo que configura también coronalmente en la estructura destalonada (rosca externa 74) un ensanche 73, mediante el cual se apoya adicionalmente y que delimita el movimiento de enroscado y así protege la rosca interna del cuerpo de implante en la introducción del manguito-guía. La sección transversal del ensanche 73 puede estar adaptada de manera adecuada a la sección transversal del ensanche 3 de la cavidad, en donde en caso de un manguito que va a atornillarse, la estructura naturalmente no estará presente.

La variante del manguito-guía 70 de acuerdo con figura 14 está adaptada a un cuerpo de implante del tipo mostrado en la figura 5 (sin elemento de inserción) y presenta una estructura 75 destalonada que puede enclavarse, además de una zona 76 ensanchada. También esta variante puede - como se ha descrito anteriormente- al contrario de lo que se dibuja, puede seguir opcionalmente en la dirección apical de la estructura destalonada y extenderse hasta casi esencialmente toda la zona hasta las aberturas de salida.

Esto se aplica también para la variante de acuerdo con la figura 15, que por lo demás, adaptada a una cavidad, como está dibujado en la figura 10, presenta tres zonas, una estructura 75 destalonada, una zona 77 central y una zona de apoyo 78 coronal.

En el caso de manguitos-guía, que pueden introducirse en la cavidad a través de un mero movimiento axial, como es el caso en las formas de realización de acuerdo con la figura 14 y de acuerdo con la figura 15, opcionalmente una zona correspondiente (por ejemplo la zona central 77 en la figura 15) puede estar adaptada en su forma externa a una geometría de atornillado del cuerpo de implante y por lo tanto también estar protegida contra la torsión.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Conjunto de implante, que presenta un implante dental para la implantación en un maxilar (10), implante dental que presenta:

• un cuerpo de implante (1), que se extiende entre un extremo coronal y un extremo apical y define una superficie externa enosal, en donde el cuerpo de implante presenta una cavidad (2) abierta en la dirección coronal, así como al menos una abertura de salida (4) desde un interior hacia la superficie externa enosal,

• y un elemento termoplástico (20) en el estado sólido, que está dispuesto en la cavidad o puede introducirse en esta, en donde el elemento termoplástico, al aplicar una fuerza de compresión dirigida en la dirección apical hacia el interior de la cavidad y oscilaciones mecánicas, puede llevarse a un estado al menos parcialmente fluido, y en este estado, al menos una parte de material fluido del elemento termoplástico puede prensarse en el tejido óseo circundante debido a la fuerza de compresión a través de la al menos una abertura de salida (4), cuando los cuerpos de implante están dispuestos en una abertura en el tejido óseo y la superficie externa enosal está en contacto con el tejido óseo,

• en donde el cuerpo de implante presenta una rosca externa (11), así como una estructura de fijación (3, 61, 62) para la fijación de un pilar o de una supraconstrucción, y en donde la estructura de fijación (3, 61, 62) al menos parcialmente está presente en la cavidad (2) y/o es atravesada por esta,

y en donde el conjunto de implante presenta adicionalmente un manguito-guía (70), que puede introducirse en la cavidad (2) o que está dispuesto en esta y que rodea al menos por zonas el elemento termoplástico dispuesto en la cavidad o introducido en la cavidad.

2. Conjunto de implante según la reivindicación 1, en donde la abertura de salida (4) está dispuesta apicalmente con respecto a al menos una parte de la rosca externa (11).

3. Conjunto de implante según una de las reivindicaciones anteriores, que está configurado como parte de un sistema de implante de dos piezas, en donde la estructura de fijación (3) está configurada para la fijación de un pilar (30) y está configurada al menos parcialmente en la cavidad (2), de tal modo que la fijación implica un acoplamiento de un poste de fijación (31) del pilar en la cavidad (2).

4. Conjunto de implante según una de las reivindicaciones anteriores, en donde la cavidad, con el fin de fijar un pilar o una supraconstrucción presenta una estructura (3.3, 8, 9) destalonada con respecto a direcciones axiales, que hace posible una protección del pilar o de la supraconstrucción contra la tracción en direcciones axiales.

5. Conjunto de implante según una de las reivindicaciones anteriores, en donde la cavidad (2) forma una zona de apoyo (3.1), en la que presenta una sección transversal que aumenta en sentido coronal.

6. Conjunto de implante según una de las reivindicaciones anteriores, en donde la cavidad configura una zona de geometría de atornillado y/o una zona de bloqueo de rotación (3.2), en la que no es rotacionalmente simétrica con respecto a giros alrededor de un eje de cavidad.

7. Conjunto de implante según una de las reivindicaciones anteriores, en donde la estructura de fijación mencionada está configurada de modo que el pilar o la supraconstrucción pueden encajarse mediante un movimiento en dirección axial, por ejemplo en una multitud de posibles orientaciones, sobre el implante dental, en particular, en donde la estructura de fijación define un número limitado de orientaciones posibles y forma una geometría de atornillado para una herramienta de atornillado.

8. Conjunto de implante según una de las reivindicaciones anteriores, en donde la cavidad (2) está delimitada apicalmente con respecto a la abertura de salida (4) por una parte de contacto (5), que forma por ejemplo un orientador de energía (7).

9. Conjunto de implante según una de las reivindicaciones anteriores, que presenta además un pilar o una supraconstrucción con una parte de fijación (31), que está adaptada a la estructura de fijación.

10. Conjunto de implante según una de las reivindicaciones anteriores, en donde el manguito-guía configura un ensanche coronal (71, 73, 76, 77, 78), mediante el cual puede apoyarse contra el implante, y/o en donde el manguito-guía presenta una estructura destalonada (74, 75), para acoplarse en una estructura destalonada (3.3, 8, 9) correspondiente del cuerpo de implante.

11. Conjunto de implante según una de las reivindicaciones anteriores, que presenta una herramienta de atornillado, que está configurada para acoplarse en una zona de la cavidad (2) sin simetría rotacional para atornillar en el maxilar, mediante un movimiento roscado, el cuerpo de implante (1) .

12. Conjunto de implante según una de las reivindicaciones anteriores, que presenta un sonotrodo (22), que está conformado para acoplarse desde el lado coronal hacia la cavidad y aplicar las oscilaciones mecánicas así como la fuerza de compresión, en donde el sonotrodo, por ejemplo, presenta una zona distal, cuya forma está adaptada al manguito-guía.