ES2829953T3 - Dispositivo de control de flujo - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (40) de control de flujo para controlar el flujo de una sustancia fluida presurizada, el dispositivo (40) de control de flujo comprende: A. una carcasa (44, 48, 52) que tiene 1) una porción (44) de entrada que define un pasaje (66) de entrada para acomodar el flujo de una sustancia fluida presurizada, 2) una porción (48) de salida que define un pasaje (96) de salida para acomodar el flujo de una sustancia fluida presurizada, y 3) una plataforma (52); B. una válvula (56) ubicada entre dicho pasaje (66) de entrada y dicho pasaje (96) de salida, dicha válvula (56) que tiene 1) una porción (160) de cabeza flexible y resistente con a) una superficie (188) de entrada que enfrenta dicho pasaje (66) de entrada de carcasa, b) una superficie (192) de salida que enfrenta dicho pasaje (96) de salida de carcasa, c) al menos una ranura (204, 208) autosellante a través de dicha porción (160) de cabeza que define porciones (212, 216) enfrentadas que se pueden abrir a lo largo de dicho al menos una ranura (204, 208) autosellable en una configuración inicialmente cerrada, dichas porciones (212, 216) que se pueden abrir son móviles desde dicha configuración cerrada hasta una configuración abierta cuando dicha porción (160) de cabeza se somete a un diferencial de presión de apertura que actúa a través de dicha porción (160) de cabeza, 2) una porción (142) periférica ubicada lateralmente hacia afuera de dicha porción (160) de cabeza para ser retenida por dicha carcasa (44, 48, 52), y 3) una porción (150) de conexión intermedia que se extiende entre dicha porción (160) de cabeza y dicha porción (142) periférica, en el que dicha plataforma (52) 1) se ubica entre dicha superficie (188) de entrada de válvula y dicho pasaje (66) de entrada de carcasa, y 2) se configura para ser apoyada por dicha superficie (188) de entrada de válvula cuando la presión en dicha superficie (192) de salida de válvula excede la presión en dicha superficie (188) de entrada de válvula mediante una cantidad predeterminada; y en el que dicha porción (150) de conexión intermedia de válvula pone en contacto al menos una de dicha plataforma (52) y dicha porción (44) de entrada de carcasa cuando dichas porciones (212, 216) que se pueden abrir de válvula están en dicha configuración inicialmente cerrada, y el dispositivo (40) de control de flujo que se caracteriza porque 1) dicha plataforma (52) tiene al menos una pata (124), y 2) dicha porción (44) de entrada tiene al menos un talón (84) de retención para enganchar dicha al menos una pata (124).

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de control de flujo

Campo técnico

La presente invención se refiere en general a un dispositivo de control de flujo, que se puede utilizar ventajosamente para el cuidado de pacientes y aplicaciones médicas similares, y más particularmente a un dispositivo para control de flujo intravenoso.

Antecedentes de la invención y problemas técnicos planteados por la técnica anterior

Muchas aplicaciones médicas requieren dispositivos de control de flujo para controlar el flujo de sustancias fluidas presurizadas desde un sistema de suministro para administración intravenosa, administración nutricional enteral y cuidados similares al paciente. Para promover el uso eficiente de diversas aplicaciones médicas, se pueden configurar sistemas y dispositivos para administrar soluciones y otros compuestos para facilitar su uso en determinadas aplicaciones. Por ejemplo, ciertas aplicaciones médicas requieren un dispositivo de control de flujo que tenga una válvula para controlar ciertas características de flujo y además para prevenir condiciones de flujo inverso. El documento US 8814849 divulga un dispositivo de la técnica anterior.

Los inventores de la presente invención han descubierto que, al menos en algunas aplicaciones, la administración de sustancias fluidas a través de un dispositivo de control de flujo que tiene una válvula puede resultar en una funcionalidad degradada de la válvula, capacidades disminuidas de prevención de flujo inverso de la válvula, desalineación de la válvula, falla de la válvula para cerrar completamente, sustancia fluida que se dispensa con características indeseables y/o un flujo o cantidad de descarga inadecuados de la sustancia fluida o un flujo o cantidad de descarga de sobredosis de la sustancia fluida. Los inventores han descubierto además que es más probable que ocurran una o más de las condiciones o características indeseables del dispositivo de control de flujo discutidas anteriormente durante la administración de sustancias fluidas que contienen materia en partículas en suspensión.

Los inventores de la presente invención han determinado que para al menos algunas aplicaciones en las que se administran algunos tipos de sustancias fluidas a un paciente, puede ser deseable proporcionar un dispositivo de control de flujo que pueda eliminar, o al menos reducir o minimizar, las condiciones o características de flujo indeseables del dispositivo de control de flujo descritas anteriormente.

Los inventores de la presente invención también han determinado que sería deseable proporcionar, al menos para uno o más tipos de aplicaciones, un dispositivo de control de flujo mejorado que se pueda configurar con un sistema de suministro de sustancia fluida para tener una o más de las siguientes ventajas: (1) facilidad de fabricación y/o ensamble, y (ii) coste relativamente bajo de fabricación y/o ensamble.

Breve resumen de la invención

Los inventores de la presente invención han descubierto cómo proporcionar un dispositivo de control de flujo mejorado para controlar el flujo de una sustancia fluida presurizada desde un sistema de suministro que tiene una abertura entre el exterior y el interior del sistema. El dispositivo de control de flujo se puede utilizar con un sistema de dispensación de sustancias fluidas y, especialmente en aplicaciones que involucran una sustancia fluida que contiene partículas en suspensión, puede evitar o minimizar las condiciones de flujo inverso, prevención de flujo inverso degradado de la válvula, desalineación de la válvula, falla de la válvula para cerrar completamente, sustancia fluida que se dispensa con características indeseables, y/o un flujo o cantidad de descarga inadecuados de la sustancia fluida o un flujo o cantidad de descarga de sobredosis de la sustancia fluida.

De acuerdo con un aspecto de la invención, se proporciona el dispositivo de control de flujo para controlar el flujo de una sustancia fluida presurizada. El dispositivo de control de flujo tiene una carcasa con una porción de entrada que define un pasaje de entrada para acomodar el flujo de una sustancia fluida presurizada. La carcasa adicionalmente tiene una porción de salida que define un pasaje de salida para acomodar el flujo de una sustancia fluida presurizada. La carcasa adicionalmente tiene una plataforma.

El dispositivo de control de flujo tiene una válvula ubicada entre el pasaje de entrada y el pasaje de salida. La válvula tiene una porción de cabeza flexible y resistente con una superficie de entrada que enfrenta el pasaje de entrada, y una superficie de salida que enfrenta el pasaje de salida. La porción de cabeza de válvula tiene adicionalmente al menos una ranura autosellante a través de la porción de cabeza para definir porciones enfrentadas que se pueden abrir a lo largo de al menos una ranura autosellante en una configuración inicialmente cerrada. Las porciones que se pueden abrir son móviles desde la configuración cerrada hasta una configuración abierta cuando la porción de cabeza se somete a un diferencial de presión de apertura que actúa a través de la porción de cabeza. La válvula tiene una porción periférica ubicada lateralmente hacia afuera de la porción de cabeza para ser retenida por la carcasa. La válvula tiene adicionalmente una porción de conexión intermedia que se extiende entre la porción de cabeza y la porción periférica.

La plataforma se ubica entre la superficie de entrada de válvula y el pasaje de entrada de carcasa. La plataforma se configura para ser apoyada por la superficie de entrada de válvula cuando la presión en la superficie de salida de válvula excede la presión en la superficie de entrada de válvula mediante una cantidad predeterminada.

La porción de conexión intermedia de válvula pone en contacto al menos una de la plataforma y la porción de entrada de carcasa cuando las porciones que se pueden abrir de válvula están en la configuración inicialmente cerrada. Breve descripción de los dibujos

En los dibujos acompañantes que forman parte de la especificación, en los que se emplean números similares para designar partes similares en todo los mismos,

La FIG. 1 es una vista en perspectiva, tomada desde arriba, de una primera realización de un dispositivo de control de flujo de la presente invención para controlar el flujo de una sustancia fluida presurizada a partir de un sistema de suministro (no mostrado en la FIG. 1);

La FIG. 2 es una vista en perspectiva, en despiece ordenado de la primera realización del dispositivo de control de flujo ilustrado en la FIG. 1;

La FIG. 3 es una vista en elevación lateral, en despiece ordenado de la primera realización del dispositivo de control de flujo ilustrado en la FIG. 1;

La FIG. 4 es una vista de plano superior de la primera realización del dispositivo de control de flujo ilustrado en la FIG.

1;

La FIG. 5 es una vista de elevación lateral de la primera realización del dispositivo de control de flujo ilustrado en la FIG. 1;

La FIG. 6 es una vista en sección transversal de la primera realización del dispositivo de control de flujo tomada generalmente a lo largo del plano 6-6 en la FIG. 4;

La FIG. 7 es una vista en sección transversal de la primera realización del dispositivo de control de flujo tomada generalmente a lo largo del plano 7-7 en la FIG. 4;

La FIG. 8 es una vista similar a la FIG. 7, excepto que la FIG. 8 muestra las porciones que se pueden abrir de válvula de la válvula ilustrada en la configuración abierta que puede ocurrir cuando la válvula se somete a un diferencial de presión suficiente que actúa a través de la válvula;

La FIG. 9 es una vista de plano superior de solo la plataforma de la primera realización del dispositivo de control de flujo mostrado en la FIG.2;

La FIG. 10 es una vista de elevación lateral de la plataforma mostrada en la FIG. 9;

La FIG. 11 es una vista de plano superior de solo la válvula de la primera realización del dispositivo de control de flujo mostrado en la FIG. 1, la válvula se ubica en el interior del dispositivo y no es visible en la FIG. 1;

La FIG. 12 es una vista en sección transversal de la válvula tomada generalmente a lo largo del plano 12-12 en la FIG.

11; y

La FIG. 13 es una vista en sección transversal, fragmentada, ampliada de la porción central de la vista mostrada en la FIG. 6.

Descripción de las realizaciones preferidas

Aunque el dispositivo de control de flujo de esta invención es susceptible de realización en muchas formas diferentes, esta especificación y los dibujos acompañantes divulgan sólo algunas formas específicas como ejemplos de la invención. Sin embargo, la invención no está destinada a limitarse a las realizaciones así descritas.

Para facilitar la descripción, se describe el dispositivo de control de flujo de esta invención, con referencia a los dibujos, en una orientación generalmente vertical en cooperación con un sistema de suministro de sustancia fluida, en el que la sustancia fluida entraría al dispositivo de control de flujo desde abajo y saldría del dispositivo de control de flujo desde arriba. Los términos “axial” y “radial” se utilizan en este documento con respecto a un eje A (FIGS. 6, 7, 8 y 13), generalmente definidos por la carcasa. Como se emplea en este documento, la frase “axialmente hacia adentro” se refiere a la dirección hacia el sistema de suministro de sustancia fluida, o hacia abajo en las figuras. La frase “axialmente hacia afuera” se refiere a la dirección que se aleja del sistema de suministro de sustancia fluida, o hacia arriba en las figuras. Sin embargo, se entenderá que esta invención se puede fabricar, almacenar, transportar, utilizar y vender en orientaciones distintas a las mostradas.

El dispositivo de control de flujo de esta invención es adecuado para uso con una variedad de sistemas de suministro de sustancias fluidas presurizadas convencionales o especiales que tienen varios diseños, cuyos detalles, aunque no se ilustran o describen, serían evidentes para aquellos que tienen experiencia en la técnica y una comprensión de dichos sistemas.

Las figuras que ilustran los componentes del dispositivo de control de flujo de la invención en cooperación con un sistema de suministro de sustancia fluida muestran algunas características mecánicas o estructurales convencionales que son conocidas y que serán reconocidas por un experto en la técnica. Las descripciones detalladas de dichas características no son necesarias para la comprensión de la invención y, de acuerdo con lo anterior, se presentan sólo en el presente documento en la medida necesaria para facilitar la comprensión de los aspectos novedosos de la presente invención.

La FIG. 1 ilustra una primera realización de un dispositivo 40 de control de flujo utilizado para controlar el flujo de una sustancia fluida presurizada desde un sistema de suministro (no ilustrado). El dispositivo 40 de control de flujo se adapta para estar en comunicación con el interior del sistema de suministro, y en la realización particular ilustrada en la FIG. 1, el dispositivo 40 de control de flujo se adapta especialmente para ser instalado en una ruta de flujo intravenoso en comunicación con el sistema de suministro, o se asocia de otra manera con el sistema de suministro, de una manera que permita la comunicación entre el dispositivo 40 de control de flujo y el interior del sistema de suministro. En otra realización (no ilustrada), una porción o porciones del dispositivo 40 de control de flujo se podrían formar como una estructura integral que es una parte unitaria del sistema de suministro.

El sistema de suministro puede ser, por ejemplo, una bolsa o recipiente de fluidos intravenosos, tanque, depósito, sistema de procesamiento de sustancias fluidas o sistema de suministro de sustancias fluidas, que contiene una sustancia fluida presurizada (que incluye un sistema en el que la presión resulta de la cabeza estática de la sustancia fluida dentro del sistema y/o en el que el sistema genera o crea una sustancia fluida presurizada en el mismo).

Con referencia a las FIGS. 2 y 3, la primera realización actualmente preferida del dispositivo 40 de control de flujo incluye cuatro componentes: una porción 44 de entrada de carcasa; una porción 48 de salida de carcasa; un botón de carcasa o plataforma 52; y una válvula 56.

Como se muestra en las FIGS. 6-8, la plataforma 52 se configura preferiblemente para ser adherida a la porción 44 de entrada de carcasa. La porción 44 de entrada de carcasa y la porción 48 de salida de carcasa se configuran para ser unidas juntas para sujetar la válvula 56 entre ellas, con la válvula 56 ubicada entre la porción 48 de salida de carcasa y la plataforma 52. Juntas, la porción 44 de entrada de carcasa, la porción 48 de salida de carcasa, y la plataforma 52 se pueden caracterizar por definir una “carcasa” 44, 48, 52 que se puede conectar de forma fluida a la apertura de un sistema de suministro (no ilustrado) que contiene una sustancia fluida (no ilustrada). Más particularmente, la porción 44 de entrada de carcasa se puede conectar mediante un tubo (no ilustrado) a la apertura del sistema de suministro para recibir una sustancia fluida, y la porción 48 de salida de carcasa se puede conectar de forma fluida a la vena de un paciente mediante un tubo que se extiende desde la porción 48 de salida de carcasa y termina en la vena del paciente a través de una aguja unida al tubo.

Con referencia a la FIG. 6, la porción 44 de entrada de carcasa se puede caracterizar por tener una pared 60 generalmente anular que puede ser recibida en, o puede recibir, una conexión de fluido (por ejemplo, un tubo conector) del sistema de suministro (no ilustrado) y que puede estar conectado al mismo (por ejemplo, tal como por una junta de cola interna). La pared 60 tiene una superficie 64 interna que define un pasaje 66 de entrada y un orificio 68 de entrada de diámetro reducido, ahuecado para recibir la sustancia fluida. El orificio 68 de entrada permite la comunicación de la sustancia fluida desde el sistema de suministro al interior de la carcasa 44, 48, 52, como se discutirá con más detalle a continuación.

Como se puede ver en las FIGS. 2 a 6, la porción 44 de entrada de carcasa tiene adicionalmente un reborde 70 anular que se extiende radialmente hacia fuera desde la pared 60 y que tiene una pluralidad de superficies 72 de acoplamiento para hacer contacto con una pluralidad de superficies 74 de la porción 48 de salida de carcasa. Las superficies 72 de acoplamiento de porción de entrada de carcasa y las superficies 74 de la porción de salida de carcasa se configuran para acoplarse o unirse de otra manera para crear un sello hermético a los fluidos, tal como a través de soldadura ultrasónica, adhesivo, ajuste de interferencia, ENFit (conector de alimentación enteral), bloqueo luer, bloqueo luer roscado, o conexión de tornillo (no ilustrados).

Todavía con referencia a las FIGS. 2 y 6, la porción 44 de entrada de carcasa tiene adicionalmente dos nervaduras 78 anulares internas que definen un canal o superficie de asiento de válvula 80 para recibir una porción de la válvula 56 (FIG. 6), como se describe en detalle a continuación.

La nervadura 78 anular interna radialmente más interna tiene un talón 84 de retención a presión para retener la plataforma 52 en la porción 44 de entrada de carcasa. Se apreciará que la porción 44 de entrada de carcasa puede tener una pluralidad de rebordes de retención 84 para retener la plataforma 52 (tal alternativa no se ilustra). Alternativamente, la porción 44 de entrada de carcasa no necesita tener ningún talón 84 de retención y, en su lugar, puede retener la plataforma 52 mediante soldadura ultrasónica, adhesivo, ajuste de interferencia, EnFit, bloqueo luer, bloqueo luer roscado o conexión de tornillo a la porción 44 de entrada de carcasa (no ilustrado). No es necesario que la plataforma 52 esté retenida exclusivamente por la porción 44 de entrada, sino que, alternativamente, se puede sujetar libremente dentro o sujetar por las porciones 44 y 48 de entrada y salida de carcasa que actúan conjuntamente juntas.

Todavía con referencia a la FIG. 6, la porción 48 de salida de carcasa se puede caracterizar por tener una pared 90 generalmente anular que puede ser recibida o puede recibir una conexión de fluido (por ejemplo, un tubo conector) que se extiende desde un paciente (no ilustrado) y que se puede conectar al mismo (por ejemplo, tal como mediante una junta de cola interna). La pared 90 tiene una superficie 94 interna que define un pasaje 96 de salida y un orificio 98 de salida de diámetro reducido para acomodar el flujo de la sustancia fluida. El orificio 98 de salida permite la comunicación fluida de la sustancia fluida desde el interior de la carcasa 44, 48, 52 al paciente, como se discutirá con mayor detalle a continuación.

La porción 48 de salida de carcasa tiene adicionalmente una pared 100 anular escalonada que se extiende axialmente hacia dentro y radialmente hacia fuera desde la pared 90 para definir un resalte anular. La pared 100 anular escalonada tiene una superficie 102 interna que define una cámara 104 de salida, cuya función también se describirá en detalle a continuación. La pared 100 anular escalonada define además la pluralidad mencionada anteriormente de superficies 74 de acoplamiento para enganchar las superficies 72 de acoplamiento de la porción 44 de entrada de carcasa. Se apreciará que el volumen de la cámara 104 se podría reducir para disminuir el volumen de cebado, o el volumen de aire que necesitaría cebarse o eliminarse del dispositivo 40 de control de flujo durante operación, que también se describirá en detalle a continuación.

Con referencia ahora a la FIG. 7, la porción 48 de salida de carcasa tiene adicionalmente una superficie generalmente troncocónica o una superficie 106 de asiento de válvula para engancharse con una porción de la válvula 56, cuya función se describirá en detalle a continuación. Se apreciará que la superficie 106 de asiento de válvula puede tener una variedad de formas, para enganchar una porción 56 de válvula para retener la válvula 56 dentro de la carcasa 44, 48, 52, y no necesita ser troncocónica (no ilustrada).

Con referencia a las FIGS. 7, 9 y 10, la plataforma 52 define una superficie 120 enfrentada a la válvula, convexa, similar a cúpula, para enfrentar a una porción de la válvula 56 (visible en la FIG. 7 pero no ilustrada en las FIGS. 9 y 10), cuya función se discutirá en detalle a continuación. La plataforma 52 define además una pluralidad de patas 124 separadas (FIG. 10) que se extienden axialmente alejándose de la superficie 120 enfrentada a la válvula y que terminan en un faldón 130 anular. El faldón 130 anular está provisto preferiblemente de un reborde 131 anular (FIGs .

6 y 10). Las patas 124 definen una cámara 132 de plataforma interna (FIG. 7) que tiene una pluralidad de ventanas o aperturas 134 que se extienden entre las patas 124, lo que permite la comunicación de la sustancia fluida entre la cámara 132 de plataforma (FIG. 7) y la superficie 120 enfrentada a la válvula. Como se puede ver en las FIGS. 6 y 10, el reborde 131 anular está provisto de un enganche a presión con el talón 84 de retención mencionado anteriormente de la porción 44 de entrada de carcasa, asegurando de esta manera la plataforma 52 dentro de la porción 44 de entrada de carcasa. Mientras que la porción 44 de entrada de carcasa y la plataforma 52 son preferiblemente partes moldeadas por separado, se apreciará que la porción de entrada de carcasa y la plataforma podrían moldearse unitariamente (no ilustrado).

En la primera realización ilustrada del dispositivo 40 de control de flujo, la válvula 56 es una válvula de tipo ranura, que se cierra automáticamente, que se puede abrir a presión, flexible, elástica (como se muestra mejor en las FIGS. 2, 11 y 12. Válvulas de tipo similar se divulgan generalmente en las Patentes de Estados Unidos No. 5,839,614, 6,293,437 y 8,678,249. Las descripciones de esas patentes se incorporan en este documento como referencia en la medida pertinente y no inconsistente con la misma.

La válvula 56 es adecuada para su uso con sustancias fluidas, tales como líquidos y gases, que incluyen, entre otros, fluidos intravenosos, líquidos, mezclas, soluciones, suspensiones y medicamentos. La válvula 56 se moldea preferiblemente como una estructura unitaria (es decir, estructura de una pieza) de material que es flexible, maleable, elástico y resiliente. Esto puede incluir elastómeros, tales como un polímero sintético termoendurecible, que incluye caucho de silicona, tal como el caucho de silicona vendido por Dow Corning Corporation en los Estados Unidos de América bajo la denominación comercial DC 99-595 y RBL-9595-40. Otro material de caucho de silicona adecuado se vende en los Estados Unidos de América con la designación Wacker 3003-40 por Wacker Silicone Company. La válvula 56 también se podría moldear a partir de otros materiales termoendurecibles o de otros materiales elastoméricos, o de polímeros termoplásticos o elastómeros termoplásticos, que incluyen aquellos basados en materiales tales como propileno termoplástico, etileno, uretano y estireno, que incluyen sus homólogos halogenados. Por ejemplo, un material particular que no sea de silicona que se puede emplear es caucho de monómero de etileno propileno dieno (“EPDM”), tal como se vende en los Estados Unidos de América con la designación Grade Z1118 por Gold Key Processing, Inc. que tiene una oficina en 14910 Madison Road, Middlefield, Ohio 44062, Estados Unidos de América. Otro material sin silicona que se puede emplear es el caucho de nitrilo, como el que se vende en los Estados Unidos de América bajo la designación Grade GK0445081-2 por Graphic Arts Rubber, que tiene una oficina en 101 Ascot Parkway, Cuyahoga Falls, Ohio 44223, Estados Unidos de América. En muchas aplicaciones es deseable que el material sea sustancialmente inerte para evitar la reacción y/o la adulteración de la sustancia fluida en contacto con la válvula.

La válvula 56 tiene una posición o configuración de reposo, inicialmente cerrada, no accionada, sustancialmente sin tensión (como se ve mejor en las FIGS. 11 y 12). La válvula 56 puede ser forzada a una posición o configuración “abierta” (FIG. 8) cuando un diferencial de presión suficientemente alto actúa a través de la válvula 56 como se describe a continuación.

Con referencia a la FIG. 12, la válvula 56 tiene una porción o reborde 142 de montaje periférico. El reborde 142 puede tener cualquier configuración adecuada para ser montado, unido, conectado o de otro modo retenido entre la porción 44 de entrada de carcasa (no ilustrada en la FIG. 12) y la porción 48 de salida de carcasa (no ilustrada en la FIG. 12) en la que está instalada la válvula 56. Preferiblemente, el reborde 142 de montaje se comprime de manera algo elástica para acomodar la creación de un sello seguro y resistente a fugas, bajo presiones relativamente altas y bajas, cuando el reborde 142 de válvula se acopla a compresión entre la porción 44 de entrada de carcasa y la porción 48 de salida de carcasa. Con ese fin, como se ve en las FIGS. 6 y 7, el reborde 142 de válvula incluye una superficie 144 troncocónica para enganchar la superficie 106 de asiento de válvula, troncocónica de acoplamiento, sobre la porción 44 de salida de carcasa, y el reborde 142 de válvula también incluye una superficie 146 sustancialmente plana para enganchar la superficie 80 de asiento de válvula plana de acoplamiento en la porción 44 de entrada de carcasa (visible en las FIGS. 2 y 6, pero no ilustrada en la FIG. 12).

Con la modificación apropiada de la porción 44 de entrada de carcasa y la porción 48 de salida de carcasa, se podrían utilizar otras formas para el reborde 142 de válvula. Algunas otras formas de las secciones transversales del reborde que se podrían emplear en la válvula 56 se ilustran en la Patente de los Estados Unidos No. 5,409,144. En algunas aplicaciones, puede ser deseable configurar el reborde 142 para que se fije a una o ambas porciones 44, 48, 52 de carcasa por medio de adhesivo, moldeo por biinyección, unión térmica u otros medios adecuados.

Extendiéndose lateral o radialmente hacia dentro desde el reborde 142 de válvula hay una porción o manguito 150 de conexión intermedia, generalmente anular, que conecta el reborde 142 con una porción 160 de cabeza de válvula. La porción 150 de conexión intermedia se puede caracterizar por tener un lado 166 de entrada. (FIG. 12) generalmente enfrentado a la plataforma 52 y la porción 44 de entrada de carcasa (FIG. 7) cuando la válvula 56 está instalada en la carcasa 44, 48, 52 (FIG. 7). La porción 150 de conexión intermedia se puede caracterizar adicionalmente por tener un lado 170 de salida generalmente expuesto a la porción 48 de salida de carcasa (FIG. 7) cuando la válvula 56 está instalada en la carcasa 44, 48, 52. Como se puede ver en las FIGS. 6-8, al menos una porción o parte de la porción 150 de conexión intermedia contacta con una porción de la carcasa para mejorar más la rigidez de la válvula 56 y evitar la apertura de la válvula 56 bajo condiciones de flujo inverso. La porción 150 de conexión intermedia tiene preferiblemente una configuración de sección transversal generalmente en forma de U (vista a lo largo de un plano, que contiene el eje longitudinal A del dispositivo 40 de control de flujo). Más particularmente, con referencia a la FIG.

12, la configuración en forma de U de la porción 150 intermedia se extiende axialmente en una primera pata 151, lateralmente en una segunda pata 152 y axialmente en una tercera pata 153 que es generalmente paralela a la primera pata 151. La configuración en sección transversal generalmente en forma de U de la porción 150 de conexión intermedia funciona, entre otras cosas, para ayudar a estabilizar y alinear la válvula 56 dentro de la carcasa 44, 48, 52 antes y durante el ensamble y operación.

La porción 160 de cabeza de válvula es flexible y elástica. Como se puede ver en las FIGS. 11 y 12, la porción 160 de cabeza de válvula tiene una configuración generalmente circular con respecto al eje longitudinal A definido por la carcasa 44, 48, 52 (véanse FIGS. 7 y 8). Con referencia a la FIG. 12, la porción 160 de cabeza de válvula se puede caracterizar por tener una superficie o un lado 188 de entrada que mira en la dirección axialmente hacia adentro, y se puede caracterizar además por tener una superficie o un lado 192 de salida que mira en la dirección axialmente hacia afuera. Cuando la válvula 56 está cerrada, la porción 160 de cabeza tiene una configuración cóncava cuando se ve desde el lado 188 de entrada, y la porción 160 de cabeza tiene una configuración generalmente convexa cuando se ve desde el lado 192 de salida.

La válvula 56 es flexible y cambia de configuración entre (1) una posición de reposo cerrada, retraída (como se muestra en las FIGS. 6 y 7), y (2) una posición abierta, activa y extendida (como se muestra en la FIG. 8). La sustancia fluida se puede dispensar (es decir, descargar) a través de la válvula 56 en una dirección de flujo de descarga a lo largo del eje longitudinal A cuando la válvula 56 se abre como se muestra en la FIG. 8.

Con referencia a la FIG. 12, el perímetro exterior de la cabeza 160 de válvula está preferiblemente definido por una superficie 196 marginal periférica ligeramente ahusada que comienza en una esquina periférica axialmente hacia afuera de la cabeza 160 de válvula y se extiende axialmente hacia adentro desde la misma con un ligero ahusamiento para terminar finalmente en la porción 150 intermedia más delgada. La cabeza 160 de válvula tiene adicionalmente una porción 200 central que tiene una configuración circular plana cuando la cabeza 160 de válvula está en la posición cerrada completamente retraída.

Cuando la porción 160 de cabeza de válvula se ve en sección transversal como se ilustra en la FIG. 12, la porción 160 de cabeza de válvula es algo más gruesa en una región radialmente exterior de la porción 160 de cabeza de válvula, y es más delgada en una región interior radial de la porción 160 de cabeza de válvula. Esta configuración ayuda a proporcionar una acción de apertura y una acción de cierre deseables. En algunas aplicaciones (no ilustradas), la porción de cabeza de válvula, la porción de conexión intermedia y/o la porción del reborde podrían tener un grosor uniforme.

Con referencia a la FIG. 11, la porción 160 de cabeza de válvula tiene un orificio normalmente cerrado definido por una pluralidad de ranuras 204 primarias que irradian lateral o radialmente desde el centro de la porción 160 de cabeza de válvula. La porción 160 de cabeza de válvula tiene adicionalmente una pluralidad de ranuras 208 secundarias que se ramifican desde los extremos radiales hacia fuera de las ranuras 204 primarias. La realización ilustrada de la válvula 56 tiene cuatro ranuras 204 primarias que se cruzan, y ocho ranuras 208 secundarias que se ramifican desde ellas. Se podría utilizar un número menor o mayor de ranuras 204 primarias y ranuras 208 secundarias dependiendo de las características de flujo requeridas por la aplicación del dispositivo 40 de control de flujo. Las ranuras 204, 208 se extienden transversalmente a través de la porción 160 de cabeza de válvula desde el lado 188 de entrada hasta el lado 192 de salida. En la realización ilustrada de la válvula 56, las ranuras 204 y 208 son de igual longitud, respectivamente, aunque las ranuras podrían ser de longitudes desiguales (no ilustradas).

Las ranuras 204 primarias definen cuatro aletas o pétalos 212 primarios, generalmente de forma pentagonal y de igual tamaño (FIGS. 8 y 11) en la porción 160 de cabeza de válvula. Como se puede ver en la FIG. 11, las ranuras 208 secundarias definen cuatro aletas o pétalos 216 secundarios, generalmente de forma triangular y de igual tamaño en la porción 160 de cabeza de válvula. Los pétalos 212, 216 primarios y secundarios también se pueden caracterizar como “regiones que se pueden abrir” o “porciones que se pueden abrir” de la porción 160 de cabeza de válvula. Cada pétalo 212 primario tiene una pluralidad de caras transversales definidas por las ranuras 204 primarias, y cada cara transversal se sella contra una cara transversal enfrentada de un pétalo 212 primario adyacente cuando está cerrada la válvula 56. Asimismo, cada pétalo 216 secundario tiene un par de caras transversales divergentes definidas por las ranuras 208 secundarias, y cada cara transversal se sella contra una cara transversal enfrentada de un pétalo 216 secundario adyacente cuando está cerrada la válvula 56. Las formas de dicho tipo de ranuras en una válvula se divulgan en la Patente de Estados Unidos No. 8,628,056. La descripción de esa patente se incorpora en este documento como referencia a la misma en la medida pertinente y en la medida no inconsistente con la misma.

La válvula 56 se puede moldear con las ranuras 204/208. Alternativamente, las ranuras 204/208 de válvula pueden posteriormente estamparse o cortarse sobre la porción 160 de cabeza de válvula mediante técnicas convencionales adecuadas. En operación, los pétalos 212, 216 se pueden forzar a abrirse hacia afuera (FIG. 8) desde los puntos de intersección de las ranuras 204 y 208 cuando se aplica una fuerza suficiente al lado 188 de entrada a una presión en la porción 160 de cabeza (por ejemplo, como al someter el lado 188 de entrada de la válvula a una presión que es mayor que la presión sobre el lado 192 de salida para establecer un diferencial de presión a través de la porción 160 de cabeza de válvula que sea suficientemente grande para superar la fuerza de cierre elástica de la porción 160 de cabeza de válvula).

La porción 160 de cabeza de válvula, la porción 150 intermedia y las ranuras 204, 208 están configuradas preferiblemente para uso junto con un sistema particular y un tipo específico de sustancia fluida, para lograr las características de flujo deseadas. Por ejemplo, las propiedades de viscosidad, densidad y mezcla de la sustancia fluida son factores a considerar. La rigidez y durómetro del material de la válvula, y el tamaño y grosor de las porciones tanto de la cabeza de la válvula 160 como de la porción 150 intermedia son factores adicionales a considerar.

La válvula 56 en la primera realización preferida ilustrada del dispositivo 40 de control de flujo está destinada en muchas aplicaciones a abrirse axialmente hacia afuera cuando la presión dentro de la porción 44 de entrada de carcasa excede la presión dentro de la porción 48 de salida de carcasa en una cantidad predeterminada. Sin embargo, la porción 160 de cabeza de válvula se puede desviar algo hacia y contra la plataforma 52 cuando la presión sobre el lado 192 de salida de la válvula 56 excede la presión sobre el lado 188 de entrada de la válvula en una cantidad predeterminada.

La apertura de la válvula 56 se puede caracterizar por producirse en respuesta a un diferencial de presión de apertura predeterminado que actúa a través de la porción 160 de cabeza de válvula. La válvula 56 está diseñada para tener un diferencial de presión de apertura predeterminado primero o mínimo que provoca que los pétalos 212, 216 de válvula comiencen a abrirse inicialmente para permitir un cierto flujo de sustancia fluida a través de la válvula 56. Preferiblemente, este diferencial de presión de apertura mínimo de la válvula 56 se selecciona para que sea relativamente pequeño. Además, la válvula 56 está diseñada para abrirse adicionalmente a un área de flujo de la sección transversal deseada (“diseño”) predeterminada cuando el diferencial de presión a través de la porción 160 de cabeza de válvula aumenta suficientemente hasta un segundo diferencial de presión de apertura mayor. Más aún, en algunas aplicaciones se desea que la válvula 56 se abra a su área de flujo de la sección transversal deseada predeterminada a un segundo diferencial de presión que sea menor que un diferencial de presión especificado mayor. Ese diferencial de presión especificado mayor se conoce como el diferencial de presión de apertura máximo. Como se utiliza en este documento, el término “diferencial de presión de apertura máximo” es el diferencial de presión especificado por debajo del cual la válvula 56 debe alcanzar su área de flujo de sección transversal deseada (“diseño”) para satisfacer los requisitos de flujo para el sistema particular en el que se utilizará el dispositivo 40 de control de flujo. En otras palabras, la válvula 56 debe abrirse a su área de flujo transversal de “diseño” predeterminado en respuesta a un diferencial de presión que sea mayor que el diferencial de presión de apertura mínimo pero menor que (y no igual o superior) un diferencial de presión especificado mayor definido como el diferencial de presión de apertura máximo. En la realización preferida ilustrada, la válvula 56 se abrirá a su área de flujo de sección transversal deseada predeterminada a algún diferencial de presión que es mayor que el diferencial de presión de apertura mínimo y que también es menor que un “diferencial de presión de apertura máximo” de aproximadamente 15 mmHg. La selección de un diferencial de presión de apertura mínimo y máximo predeterminado deseado se determina de acuerdo con, entre otros, los criterios de flujo deseados para una sustancia fluida particular, y/o la altura estática (si existe), u otra presión corriente arriba o corriente abajo, que se ejerce sobre el lado 188 de entrada o el lado 192 de salida de la válvula 56.

Cuando la válvula 56 y la plataforma 52 están ensambladas o dispuestas de otro modo dentro de la carcasa 44, 48, 52, se forma un espacio o región 220 intersticial entre la superficie 120 enfrentada a la válvula convexa de la plataforma 52 y la superficie 188 de entrada, cóncava de la porción 160 de cabeza de válvula, cuya operación se describirá en detalle a continuación.

En operación, el dispositivo 40 de control de flujo funciona de la siguiente manera, como se describe a continuación en el presente documento con referencia a las FIGS. 6 y 7. La sustancia fluida presurizada entra en la porción 44 de entrada de carcasa a través del pasaje 66 de entrada y el orificio 68 de entrada. La sustancia fluida llena la cámara 132 de la plataforma y fluye a través de la pluralidad de aberturas 134 (definidas entre las patas 124 de la plataforma 52) en el espacio o región 220 intersticial entre la superficie 120 enfrentada a la válvula convexa de la plataforma 52 y la superficie 188 de entrada cóncava de la porción 160 de cabeza de válvula.

Inicialmente, la válvula 56 normalmente asume una configuración inicial normalmente cerrada ilustrada en las FIGS.

6 y 7, en la que la válvula 56 permanece sustancialmente en su forma original tal como está moldeada sin deformación (excepto quizás en el reborde 142 si el reborde 142 se engancha suficientemente a compresión mediante la porción 44 de entrada de carcasa y la porción 48 de salida de carcasa). Cuando la válvula 56 está en la configuración normalmente cerrada, la porción 150 intermedia de válvula está sustancialmente sin tensión, y las ranuras 204, 208 del orificio de la válvula están completamente cerradas. En algunas aplicaciones (no ilustradas), puede ser deseable configurar la válvula en relación con la plataforma de manera que exista cierta cantidad de tensión o esfuerzo en la válvula debido al contacto con la plataforma.

Cuando se establece un diferencial de presión suficiente a través de la porción 160 de cabeza de válvula (FIG. 7), como cuando se establece un aumento de presión sobre el lado 188 de entrada de la válvula por la entrada de la sustancia fluida en la región 220 intersticial (o por un aumento de presión de la sustancia fluida ya presente en la región 220), los pétalos 212, 216 de válvula se abren axialmente hacia fuera para crear un orificio abierto de la manera ilustrada en la FIG. 8, y de ese modo dispensar la sustancia fluida a través de la porción 160 de cabeza de válvula. La sustancia fluida entra entonces en la cámara 104 de salida y desde allí fluye a través del orificio 98 de salida y el pasaje 96 de salida, y sale de la porción 48 de salida de carcasa a un sistema de tubos adecuado (no ilustrado) que está conectado al paciente. El diferencial de presión que hace que la válvula 56 se abra puede resultar únicamente de la carga estática corriente arriba en el sistema, y/o de la operación de una acción de bombeo manual o mecánica.

Si la presión en el lado 192 de salida de la válvula es mayor que la presión sobre el lado 188 de entrada de la válvula debido a un diferencial de presión reverso o inverso establecido a través de la porción 160 de cabeza de válvula (tal como durante alguna condición de operación anormal o transitoria , por ejemplo conectando o desconectando un equipo de administración intravenosa o equipo de administración secundaria que contiene el dispositivo 40 de control de flujo de un paciente), entonces el diferencial de presión inverso puede ser lo suficientemente grande como para hacer que la porción 160 de cabeza de válvula se presione axialmente hacia adentro hacia la superficie 120 enfrentada a la válvula convexa de la plataforma 52. La forma y ubicación de la plataforma 52 sirven para prevenir, o al menos minimizar, la desviación axialmente hacia adentro (o incluso la apertura) de los pétalos 212, 216. El volumen de la región 220 intersticial es también reducido por este movimiento axialmente hacia adentro de la porción 160 de cabeza de válvula.

Los inventores han descubierto que proporcionar un dispositivo 40 de control de flujo con una plataforma 52, una válvula 56 y una región 220 intersticial evita, o al menos minimiza, la posibilidad de que la válvula 56 se bloquee o se atasque en la posición abierta. Esto es particularmente cierto para sustancias fluidas que tienen partículas en suspensión, tales como las que pueden estar presentes en algunos medicamentos intravenosos. Algunos dispositivos de control de flujo de la técnica anterior, especialmente las válvulas de disco tipo ranura de la técnica anterior, que no tienen dicha región intersticial adyacente a la superficie de entrada de cabeza de la válvula, se pueden atascar en al menos una posición parcialmente abierta a medida que las partículas suspendidas se acumulan entre (“puente”), o alrededor de los pétalos de válvula. Específicamente, cuando algunas válvulas de la técnica anterior se someten a una presión de reflujo, la configuración o forma de las porciones localizadas del pétalo o pétalos de la válvula elastomérica de la técnica anterior se pueden ver indeseablemente alterados por el material en partículas, de modo que el pétalo o pétalos de válvula podrían no cerrarse completamente de manera hermética. En contraste, el dispositivo 40 de control de flujo de la presente invención puede acomodar el material en partículas sin un efecto adverso significativo sobre la capacidad de los pétalos 212, 216 de la válvula para cerrarse herméticamente.

La región 220 intersticial del dispositivo 40 de control de flujo de la invención también minimiza la probabilidad de que la válvula 56 se acople indeseablemente y se someta a tensión por la plataforma 52 cuando se ensambla dentro de la carcasa 44, 48, 52, como resultado de las tolerancias de fabricación de los componentes del dispositivo 40 de control de flujo.

Haciendo referencia a las FIGS. 6, 7 y 13, los inventores también han descubierto que proporcionar un dispositivo 40 de control de flujo con una plataforma 52 y una válvula 56 configuradas y dispuestas para definir una región 220 intersticial maximiza la cantidad de área superficial de la superficie 188 de entrada de la porción 160 de cabeza de válvula que está “expuesta” a la sustancia fluida cuando la válvula 56 está en la configuración cerrada. Esta característica es una mejora con respecto a algunos dispositivos de control de flujo de la técnica anterior en los que la superficie de entrada de la porción de cabeza de válvula contacta con una superficie interna adyacente de la carcasa cuando la válvula está en la configuración cerrada. Debido a la mayor área de superficie de entrada “expuesta” de la porción 160 de cabeza de válvula de la presente invención en comparación con algunas configuraciones de la técnica anterior, el diferencial de presión necesario para abrir la válvula 56 puede ser menor que el de las configuraciones de la técnica anterior. Específicamente, en comparación con algunas configuraciones de la técnica anterior, la provisión de la presente invención de la región 220 intersticial adyacente a la superficie 188 de entrada de la porción 160 de cabeza de válvula permite que la sustancia fluida entre en contacto con un área mayor de la superficie 188 de entrada de la válvula de la porción de cabeza de válvula y así establecer una mayor cantidad de par para empujar y doblar para abrir los pétalos 212, 216 de válvula, para un diferencial de presión dado que actúa a través de la porción 160 de cabeza de válvula. En contraste, en las configuraciones de la técnica anterior en donde la superficie de entrada de porción de cabeza de válvula está en contacto superficie interna de la carcasa cuando la válvula está en la posición cerrada, la sustancia fluida no puede inicialmente entrar en contacto con tanta superficie de entrada de la porción de cabeza de válvula cuando la válvula está cerrada. En comparación con el dispositivo 40 de control de flujo de la presente invención, dicha disposición de la técnica anterior de la superficie de entrada de la porción de cabeza de válvula que contacta con una superficie interna adyacente de la carcasa da como resultado un par inicial más bajo en los pétalos de válvula para un diferencial de presión inicial dado.

Los inventores también han descubierto que la forma de la superficie 120 enfrentada a la válvula y el volumen entre la superficie 120 enfrentada a la válvula y el lado 188 de entrada de la válvula pueden eliminar, o al menos reducir, el reflujo de material fluido a través de la válvula 56, desde el lado 192 de salida hasta el lado 188 de entrada, cuando se somete a una contrapresión para servir como una “válvula de retención”, como se describió anteriormente.

Adicionalmente, los inventores han descubierto que un dispositivo 40 de control de flujo con una válvula 56 que tiene una porción 150 de conexión intermedia, cuya porción tiene generalmente forma de U, reduce adicionalmente la probabilidad de que la válvula 56 se desvíe o abra axialmente hacia adentro cuando se somete a una contrapresión (es decir, diferencial de presión inverso). Se considera adicionalmente que el contacto entre la plataforma 52 y la porción en forma de U de la porción 150 de conexión intermedia de la válvula 56 permite que el dispositivo 40 de control de flujo resista una contrapresión mayor.

Con referencia a la FIG. 13, los inventores han descubierto que, al menos para algunas aplicaciones, es particularmente deseable proporcionar un dispositivo 40 de control de flujo con una plataforma 52, una válvula 56 y una región 220 intersticial dispuestas para lograr una o más de las siguientes : (i) prevención, o al menos minimización, del reflujo de la sustancia fluida, y/o prevención o al menos minimización, de alguna cantidad de la sustancia fluida que permanece en la región 220 intersticial cuando la válvula 56 se mueve desde una configuración abierta hasta una configuración cerrada; (ii) provisión de un volumen suficiente para contener una sustancia fluida corriente arriba y adyacente a la porción de cabeza de válvula cuando la válvula 56 está en la configuración cerrada para reducir la presión de apertura requerida de la válvula 56; y/o (iii) prevención, o al menos minimización del puenteo de los pétalos de válvula 56 de una manera que inhibiría el cierre completo de la válvula 56. Preferiblemente, la distancia normal o radial R (FIG. 13) entre una superficie 120 enfrentada a la válvula de la plataforma 52 y una superficie 188 interna de la válvula 56 está entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 0.5 mm, y más preferiblemente es de 0.2 mm. Preferiblemente, el grosor de válvula T (FIG. 13) en el centro de la válvula 56 también está entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 0.5 mm, y más preferiblemente es aproximadamente 0.2 mm. Un espacio anular G entre la porción 150 de conexión intermedia de la válvula 56 y la plataforma 52 está entre aproximadamente 0.2 y aproximadamente 1 mm, y más preferiblemente es aproximadamente 0.5 mm.

Se apreciará que si bien se han expuesto en este documento varias teorías y explicaciones con respecto a cómo las configuraciones y disposición de los componentes pueden afectar la operación de la válvula 56 y la plataforma 52, no hay intención de limitarse a dichas teorías y explicaciones. Adicionalmente, se pretende que todas las estructuras que caen dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas no se excluyan de otro modo del alcance de las reivindicaciones simplemente porque la operación de dichas estructuras de válvulas puede no ser explicada por las explicaciones y teorías presentadas en este documento.

Varias modificaciones y alteraciones de esta invención resultarán evidentes para aquellos expertos en la técnica sin apartarse del alcance de esta invención. Las realizaciones y ejemplos ilustrativos se proporcionan solo como ejemplos y no pretenden limitar el alcance de la presente invención.

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (40) de control de flujo para controlar el flujo de una sustancia fluida presurizada, el dispositivo (40) de control de flujo comprende:

A. una carcasa (44, 48, 52) que tiene

1) una porción (44) de entrada que define un pasaje (66) de entrada para acomodar el flujo de una sustancia fluida presurizada,

2) una porción (48) de salida que define un pasaje (96) de salida para acomodar el flujo de una sustancia fluida presurizada, y

3) una plataforma (52);

B. una válvula (56) ubicada entre dicho pasaje (66) de entrada y dicho pasaje (96) de salida, dicha válvula (56) que tiene

1) una porción (160) de cabeza flexible y resistente con

a) una superficie (188) de entrada que enfrenta dicho pasaje (66) de entrada de carcasa,

b) una superficie (192) de salida que enfrenta dicho pasaje (96) de salida de carcasa,

c) al menos una ranura (204, 208) autosellante a través de dicha porción (160) de cabeza que define porciones (212, 216) enfrentadas que se pueden abrir a lo largo de dicho al menos una ranura (204, 208) autosellable en una configuración inicialmente cerrada, dichas porciones (212, 216) que se pueden abrir son móviles desde dicha configuración cerrada hasta una configuración abierta cuando dicha porción (160) de cabeza se somete a un diferencial de presión de apertura que actúa a través de dicha porción (160) de cabeza,

2) una porción (142) periférica ubicada lateralmente hacia afuera de dicha porción (160) de cabeza para ser retenida por dicha carcasa (44, 48, 52), y

3) una porción (150) de conexión intermedia que se extiende entre dicha porción (160) de cabeza y dicha porción (142) periférica,

en el que dicha plataforma (52)

1) se ubica entre dicha superficie (188) de entrada de válvula y dicho pasaje (66) de entrada de carcasa, y

2) se configura para ser apoyada por dicha superficie (188) de entrada de válvula cuando la presión en dicha superficie (192) de salida de válvula excede la presión en dicha superficie (188) de entrada de válvula mediante una cantidad predeterminada; y

en el que dicha porción (150) de conexión intermedia de válvula pone en contacto al menos una de dicha plataforma (52) y dicha porción (44) de entrada de carcasa cuando dichas porciones (212, 216) que se pueden abrir de válvula están en dicha configuración inicialmente cerrada, y el dispositivo (40) de control de flujo que se caracteriza porque

1) dicha plataforma (52) tiene al menos una pata (124), y

2) dicha porción (44) de entrada tiene al menos un talón (84) de retención para enganchar dicha al menos una pata (124).

2. El dispositivo (40) de control de flujo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha plataforma (52) se separa a una distancia predeterminada desde dicha superficie (188) de entrada de válvula cuando dichas porciones (212, 216) que se pueden abrir de válvula están en dicha configuración inicialmente cerrada.

3. El dispositivo (40) de control de flujo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente en el que dicha plataforma (52) se separa de dicha superficie (188) de entrada de válvula a una distancia normal entre aproximadamente 0.1 y 0.5 mm.

4. El dispositivo (40) de control de flujo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente en el que dicha plataforma (52) se separa de dicha superficie (188) de entrada de válvula a una distancia normal de aproximadamente 0.2 mm.

5. El dispositivo (40) de control de flujo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente en el que dicha plataforma (52) es un componente que se moldea por separado, pero se adjunta a, dicha porción (44) de entrada de carcasa.

6. El dispositivo (40) de control de flujo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente en el que dicha plataforma (52) comprende adicionalmente

1) una superficie (120) enfrentada a la válvula arqueada para apoyar dicha válvula (56), y

2) al menos una apertura (134) para acomodar el flujo de una sustancia fluida presurizada.

7. El dispositivo (40) de control de flujo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente en el que dicha plataforma (52) comprende una pluralidad de aperturas (134) ubicadas axialmente hacia adentro de dicha superficie (120) enfrentada a la válvula arqueada.

8. El dispositivo (40) de control de flujo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente en el que dicha superficie (188) de entrada de válvula es generalmente cóncava y dicha superficie (192) de salida de válvula es generalmente convexa, y una porción (200) central de dicha superficie (192) de salida es plana.

9. El dispositivo (40) de control de flujo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente en el que

1) dicha porción (48) de salida de carcasa tiene una superficie (106) de asiento troncocónica; y

2) una de dicha porción (44) de entrada de carcasa y dicha plataforma (52) tienen un canal (80) anular para recibir dicha porción (142) periférica de dicha válvula (56).

10. El dispositivo (40) de control de flujo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente en el que dicha porción (160) de cabeza de válvula es sustancialmente más gruesa que dicha porción (150) de conexión intermedia de válvula en la ubicación en donde dicha porción (150) de conexión intermedia de válvula se conecta a dicha porción (160) de cabeza de válvula.

11. El dispositivo (40) de control de flujo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente en el que dicha porción (160) de cabeza de válvula y dicha plataforma (52) se configuran de tal manera que

1) cuando la presión en dicha superficie (192) de salida de válvula excede la presión en la superficie (188) de entrada de válvula mediante una cantidad predeterminada,

2) entonces dicha plataforma (52) pone en contacto una porción importante de dicha superficie (188) de entrada de válvula.

12. El dispositivo (40) de control de flujo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente en el que al menos parte de dicha porción (150) de conexión intermedia define una configuración generalmente en forma de U según se ve a lo largo de una sección transversal longitudinal a través de dicha válvula (56) cuando dichas porciones (212, 216) que se pueden abrir están en dicha configuración inicialmente cerrada.

13. El dispositivo (40) de control de flujo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente en el que dicha al menos una ranura (204, 208) autosellante comprende un par de ranuras (204) de intersección principales, y cada una de dichas ranuras (204) de intersección principales termina en un par de ranuras (208) menores divergentes.