ES2827175T3 - Dispositivos de electrodos para neuroestimulación - Google Patents
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Abstract
Una interfaz neuronal (800) para interactuar con un vaso objetivo, que comprende: una primera parte de extremo (804), una segunda parte de extremo (806) y una parte central (830) colocada entre la primera parte de extremo y la segunda parte de extremo, en donde la primera parte de extremo incluye por lo menos un primer electrodo (812) y la segunda parte de extremo incluye por lo menos un segundo electrodo (814), en donde la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central están formadas cada una de un material flexible que está configurado para permitir que cada una de la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central se autodimensionen a la superficie del vaso objetivo. cuando la interfaz neuronal se libera en una posición a lo largo del vaso objetivo, y en donde ni la primera parte de extremo, ni la segunda parte de extremo ni la parte central forman un arco circular circunscrito cerrado alrededor del vaso objetivo en cualquier punto a lo largo de una longitud del vaso objetivo; y una parte espinal (08) configurada para alojar conductores eléctricos para el primer electrodo y el segundo electrodo, la parte espinal estando conectada a una o más de la primera parte de extremo, la parte central y la segunda parte de extremo, en donde por lo menos la primera parte de extremo está formada de un arco circular sustancialmente opuesto por lo menos parcialmente circular, en donde el arco por lo menos parcialmente circular incluye un extremo cerrado unido a la parte espinal y un extremo abierto, en donde una abertura está formada entre el extremo abierto del arco por lo menos parcialmente circular sustancialmente opuesto a la parte espinal, en donde el extremo abierto incluye una abertura de atribución (840) configurada para acoplar con una herramienta de despliegue (841), en donde además la aplicación de presión de tracción sobre la herramienta de despliegue tira del extremo abierto de la primera parte de extremo lejos de la parte espinal y permite que la primera parte de extremo se coloque alrededor del vaso objetivo, y en donde la retirada de la presión de tracción permite que la primera parte de extremo se autodimensione a la superficie del vaso objetivo.
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivos de electrodos para neuroestimulación
BREVE DESCRIPCIÓN
La presente divulgación está relacionada con realizaciones de dispositivos extravasculares e intravasculares que contienen electrodos para la neuroestimulación de un vaso. Los dispositivos están alojados en sustratos flexibles, cada sustrato teniendo una columna a través de la cual se dirigen y alojan los conductores para los electrodos. Extendiéndose desde la columna hay una pluralidad de aletas o brazos curvilíneos que soportan los electrodos y colocan los electrodos para que estén orientados hacia adentro, es decir, diseños extravasculares, u orientados hacia afuera, es decir, diseños intravasculares. Las aletas o brazos del sustrato pueden incluir uno o más electrodos y estar configurados para colocar uno o más de los electrodos en posiciones específicas con respecto al vaso objetivo.
ANTECEDENTES
Durante años se han usado dispositivos eléctricos de varias formas y tamaños que incluyen uno o más electrodos para la neuroestimulación de la anatomía objetivo. La Patente de Estados Unidos N° 8.755.907 divulga un dispositivo extravascular que incluye una o más nervaduras de electrodos interconectadas por una columna, y que incluye opcionalmente una o más nervaduras sin electrodos que sirven para aislar las nervaduras de electrodo del movimiento y las fuerzas transmitidas por cables cerca de las nervaduras sin electrodos. Ambos tipos de nervaduras están dimensionadas para ajustarse a la anatomía del objetivo y se colocan alrededor del vaso objetivo separando las nervaduras, colocándolas alrededor del vaso objetivo y cerrándolas para asegurarlas alrededor del vaso objetivo. Los extremos de las nervaduras pueden suturarse luego en su sitio, o no, pero si no se suturan los extremos de las nervaduras pueden formarse de un material rígido, incluyendo metal, siempre que esté eléctricamente aislado de los electrodos.
La Publicación de Patente de Estados Unidos N° 2016/0296747 divulga un dispositivo de neuroestimulación intravascular que puede colapsarse de tal manera que puede insertarse en un catéter para colocarlo dentro de un vaso objetivo. Una vez en posición, el extremo distal del dispositivo se descubre del catéter, ya sea empujando el extremo distal del dispositivo desde el extremo distal del catéter o retirando el catéter una vez que el extremo distal del dispositivo está en su lugar. Como se divulga, el dispositivo tiene una pluralidad de brazos de globo alargados que tienen una serie de electrodos colocados a lo largo de la superficie exterior de cada uno de los brazos de globo alargados. A medida que el dispositivo abandona el catéter, el dispositivo se expande (es decir, globos) de tal manera que la superficie exterior de cada uno de los brazos del globo alargados se mueve en contacto con las paredes interiores del vaso objetivo en el que está colocado. Otros dispositivos usan una jaula de metal, típicamente formada de nitinol, con electrodos colocados alrededor de la superficie exterior de la jaula, que se desplazan de manera natural a una posición expandida, pero que pueden comprimirse para caber dentro del catéter.
La Patente de Estados Unidos N° 9.283.379 divulga un montaje de electrodo de manguito con un cuerpo elástico configurado para disponerse alrededor de un vaso objetivo. El cuerpo del manguito incluye una primera parte de extremo que tiene un primer extremo libre y una segunda parte de extremo que tiene un segundo extremo libre. El montaje de electrodos de manguito incluye además un primer miembro de brazo y un segundo miembro de brazo, cada uno de los cuales se proyecta radialmente hacia afuera del cuerpo del manguito y están separados uno del otro a lo largo del cuerpo del manguito. La aplicación de una fuerza que empuja el primer y el segundo miembros del brazo uno hacia el otro define una abertura del cuerpo del manguito que permite que el cuerpo del manguito se coloque alrededor del vaso objetivo.
La Patente de Estados Unidos N° 8.855.767 divulga un manguito de electrodos que incluye un cuerpo de manguito de polímero que tiene un bolsillo o bolsa en la que puede colocarse un vaso objetivo de tal manera que los electrodos del manguito estén próximos al nervio.
La Patente de Estados Unidos N° 7.925.352 divulga un dispositivo de electrodo con forma de jaula con una matriz de electrodos dispuestos a lo largo de un miembro alargado flexible que está configurado para colocarse en contacto con la pared del vaso objetivo. Pares de estructuras similares a nervaduras, colocadas en cada electrodo, contactan con el interior de las paredes del vaso para colocar el dispositivo. La Patente de Estados Unidos N° 9.216.280 divulga un dispositivo de electrodo que incluye un eje alargado y pares de brazos o nervaduras curvilíneas que se extienden desde lados opuestos del eje alargado. Cada uno de los brazos o nervaduras incluye electrodos que entran en contacto con las paredes interiores del vaso objetivo.
Cada uno de los ejemplos anteriores ilustra una variedad de diseños diferentes con forma de manguito y con forma de caja existentes, con brazos o aletas que son o perpendiculares a la longitud del vaso objetivo, horizontales a la longitud del vaso objetivo, encajan sustancialmente completamente alrededor del vaso objetivo e incluyen partes exteriores que pueden usarse para abrir el manguito para su colocación y retirada, o son de
naturaleza más rígida y cubren solo una parte del vaso objetivo. Tales diseños convencionales carecen de flexibilidad radial y capacidad de autoajuste. Si el vaso objetivo es comprimido excesivamente por el dispositivo, puede haber daño al nervio resultante de la disminución del flujo sanguíneo y la constricción de las fibras nerviosas. La hinchazón temporal del vaso objetivo provocada por el trauma de la colocación del dispositivo puede exacerbar dicho daño nervioso. Por el contrario, los dispositivos de ajuste holgado pueden dar como resultado un contacto eléctrico pobre y una baja eficiencia del tratamiento, lo que puede degradarse aún más con el tiempo como resultado del crecimiento de tejido conectivo entre el vaso objetivo y el dispositivo.
La WO2008048471 divulga dispositivos, sistemas y métodos para la estimulación nerviosa para terapia OSA. La WO03082080 describe dispositivos, sistemas y métodos mediante los cuales pueden reducirse selectivamente y controlablemente la presión sanguínea, la actividad del sistema nervioso, y la actividad neurohormonal activando los baroreceptores. Un dispositivo de activación de baroreceptores se coloca cerca de un baroreceptor, preferiblemente un baroreceptor localizado en el seno carotídeo. Puede usarse un sistema de control para modular el dispositivo de activación de baroreceptores. El sistema de control puede utilizar un algoritmo que define que define un régimen de estímulos que promueve la eficacia a largo plazo y reduce los requisitos/consumo de potencia. El dispositivo de activación de baroreceptores puede utilizar electrodos para activar los baroreceptores. Los electrodos pueden adaptarse para la conexión con las arterias carótidas en o cerca del seno carotídeo, y puede diseñarse para minimizar la estimulación de tejido externa.
Los dispositivos convencionales de electrodos helicoidales o serpenteantes abordan algunas de las limitaciones de los dispositivos convencionales con forma de manguito y con forma de jaula rígidos, como permitir cierta expansión radial que ayuda con el edema o la hinchazón posterior al posicionamiento del vaso objetivo, más intercambio de fluidos con el tejido circundante, mejor contacto eléctrico y menor crecimiento del tejido conectivo. Los dispositivos helicoidales o serpenteantes, sin embargo, requieren un esfuerzo de posicionamiento complejo que requiere una disección y manipulación nerviosa significativas para enrollar la hélice alrededor del nervio por lo menos dos veces. La colocación de tales dispositivos también requiere la movilización de una gran parte del nervio porque los electrodos del cátodo y del ánodo típicamente se colocan mediante su propio dispositivo.
SUMARIO
De acuerdo con un aspecto de la presente divulgación, hay una interfaz neuronal para interactuar con un vaso objetivo, que comprende: una primera parte de extremo, una segunda parte de extremo y una parte central colocada entre la primera parte de extremo y la segunda parte de extremo, en donde la primera parte de extremo incluye por lo menos un primer electrodo y la segunda parte de extremo incluye por lo menos un segundo electrodo, en donde la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central están formadas cada una de un material flexible que está configurado para permitir que cada uno de los la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central se autoajusten a una superficie del vaso objetivo cuando la interfaz neuronal se libera en una posición a lo largo del vaso objetivo, y en donde ni la primera parte de extremo, ni la segunda parte de extremo ni la parte central forma un arco circular circunscrito cerrado alrededor del vaso objetivo en cualquier punto a lo largo de una longitud del vaso objetivo; y una parte espinal configurada para albergar conductores eléctricos para el primer electrodo y el segundo electrodo, la parte espinal estando conectada a una o más de la primera parte de extremo, la parte central y la segunda parte de extremo.
Cada una de la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central tienen una configuración inicial que se forma cuando estas partes están en un estado de reposo. La primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central están cada una desplazadas hacia la configuración inicial, por ejemplo, cuando se desplazan desde la posición inicial. De esta manera, es posible que las partes de primer extremo, el segundo extremo y el centro se autodimensionen a la superficie del vaso objetivo. Esto permite que la interfaz neuronal se coloque en una única pasada alrededor del nervio/vaso con una manipulación mínima del nervio/vaso y proporcione una reducción en la disección de tejido alrededor del área del nervio/vaso donde se coloca la interfaz.
El material flexible puede ser no rígido y capaz de deformación elástica (es decir, deformación reversible). De esta manera, la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central pueden desplazarse cada una de su estado de reposo inicial a un estado diferente para colocar la interfaz con respecto al vaso objetivo. Luego, cuando la interfaz está en una posición apropiada, puede liberarse la interfaz permitiendo que las partes sean empujadas a su estado de reposo, agarrando así suavemente el vaso objetivo.
En la interfaz, ninguna de la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central forman un arco circular circunscrito cerrado alrededor del vaso objetivo en ningún punto a lo largo de una longitud del vaso objetivo. En otras palabras, cada una de la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central forman un espacio cuando se colocan alrededor del vaso objetivo. Por tanto, el vaso objetivo puede asentarse alineado con los espacios formados por las partes y, por lo tanto, puede servir para asegurar que el vaso objetivo pueda pulsar sin constricción. Además, los espacios proporcionados por las partes permiten que un vaso objetivo inicialmente hinchado vuelva a un estado normal con el tiempo sin constricción del vaso objetivo cuando
está hinchado y sin perder el contacto del electrodo con el vaso objetivo cuando el vaso objetivo está en su estado normal.
La parte espinal comprende un miembro alargado que comprende un conducto para conductores eléctricos para el primer electrodo y el segundo electrodo. En algunos ejemplos, la parte espinal incluye los conductores eléctricos. La parte espinal proporciona una disposición simple y conveniente para proporcionar conectividad eléctrica al primer electrodo y al segundo electrodo.
La primera parte de extremo puede colocarse hacia un primer extremo de la interfaz neuronal y la segunda parte de extremo puede colocarse hacia un segundo extremo opuesto de la interfaz neuronal. La primera parte de extremo y la segunda parte de extremo pueden colocarse en lados opuestos de la parte central. La primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central pueden ser concéntricas unas con respecto a las otras.
La parte central puede ser referida como parte intermedia, ya que está situada entre las partes de extremo. La parte central puede colocarse centralmente con respecto a la interfaz neuronal; sin embargo, la parte central/intermedia puede colocarse en una localización desplazada del centro de la interfaz neuronal. Además, la parte central puede colocarse a una distancia equidistante de cada parte de extremo. Alternativamente, la distancia entre la primera parte de extremo y la parte central puede diferir de la distancia entre la segunda parte de extremo y la parte central.
La parte espinal puede ser un montaje formado por una pluralidad de partes. Cada una de estas partes puede estar conectada, directa o indirectamente, a una o más de la primera parte de extremo, la parte central y la segunda parte de extremo.
En la presente divulgación, un vaso se refiere a un vaso y un nervio (o nervios) que discurre junto con el vaso. El vaso puede ser una arteria (o arterias) y/o una vena (o venas) y/o un vaso linfático (o vasos linfáticos). Un nervio que discurre a lo largo de un vaso puede ser un nervio que es adyacente al vaso o un nervio que se encuentra en las proximidades del vaso.
En la presente divulgación, un vaso objetivo puede ser un vaso objetivo que incluye un nervio (o nervios) que discurre junto con el vaso. El vaso objetivo puede ser una arteria (o arterias) y/o una vena (o venas) y/o un vaso linfático (o vasos linfáticos).
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS VARIAS VISTAS DEL DIBUJO
La FIG. 1 es una vista en perspectiva de un primer lado de una realización de un dispositivo de electrodo bipolar que incluye una estructura semihelicoidal flexible para sujetar los electrodos y colocar el dispositivo; La FIG. 2A es una vista en perspectiva de un lado opuesto de la realización de la FIG. 1;
La FIG. 2B es una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de electrodo multipolar que incluye una estructura semihelicoidal flexible similar a la FIG. 1 y FIG. 2A
La FIG. 3 es una vista en perspectiva de un primer lado de una realización de un dispositivo de electrodo tripolar que incluye una estructura flexible;
La FIG. 4A es una vista en perspectiva de un lado opuesto de la realización de la FIG. 3;
La FIG. 4B es una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de electrodo bipolar que incluye una estructura flexible similar a la FIG. 3 y FIG. 4A;
La FIG. 5 es una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de electrodo Venus FlyTrap extravascular;
La FIG. 6 es una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de electrodo Venus FlyTrap extravascular;
La FIG. 7 es una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de electrodo Venus FlyTrap intravascular;
La FIG. 8A es una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de electrodo bipolar extravascular que incluye una estructura flexible similar a la FIG. 4B; y
La FIG. 8B es una vista en perspectiva de componentes de la realización de la FIG. 8A.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
La presente divulgación está relacionada con realizaciones de dispositivos de interfaz neuronal extravasculares e intravasculares que contienen electrodos para la neuroestimulación de un vaso objetivo. Los dispositivos pueden estar alojados en sustratos flexibles, cada sustrato teniendo una parte central a través de la cual se dirigen y alojan los conductores para los electrodos. Extendiéndose desde la parte central hay una pluralidad de aletas o brazos curvilíneos que sostienen los electrodos y colocan los electrodos para que estén orientados hacia adentro, es decir, diseños extravasculares, u orientados hacia afuera, es decir, diseños intravasculares. Un dispositivo de interfaz neuronal extravascular está configurado para ser colocado fuera del vaso objetivo, mientras que un dispositivo de interfaz neuronal intravascular está configurado para ser colocado por lo menos parcialmente
dentro del vaso objetivo. Las aletas o brazos del sustrato pueden incluir uno o más electrodos y estar configurados para colocar uno o más electrodos en posiciones específicas con respecto al vaso objetivo.
En las FIGS. 1 y 2A se ilustra una realización de una interfaz neuronal extravascular bipolar de acuerdo con la presente divulgación. La interfaz neuronal 100 puede comprender un manguito híbrido, que incluye un sustrato de soporte parcialmente formado helicoidalmente 102, fabricado de silicona o una sustancia flexible similar, como estireno isopreno butadieno (SIBS), poliamida, parileno, polímero de cristal líquido (LCP), politetrafluoroetileno (PTFE), polietileno (PE), polipropileno (PP), etileno propileno fluorado (FEP), etileno-tetrafluoroetileno (ETFE), poliuretano u otro polímero biocompatible. La silicona biocompatible y algunos otros grados de silicona pueden ser muy flexibles y suaves, minimizando de este modo los desajustes mecánicos entre un manguito y un vaso objetivo y minimizando la constricción en el vaso objetivo. También pueden usarse materiales poliméricos, pero esos materiales pueden ser más rígidos y más duros que las siliconas y pueden requerir el uso de un material más delgado, lo que puede ser tanto una ventaja como un inconveniente.
El sustrato 102 puede incluir dos partes de anillo en C 104 y 106, cada una conectada por una parte espinal que forma una hélice de una vuelta (cuando se combina con una parte central 109 y una de las partes 104 o 106) en la dirección opuesta a una sección central común 108 de una parte central 109, y termina en una configuración de anillo en C donde el anillo en C es sustancialmente ortogonal al vaso objetivo una vez colocado. Dispuestos dentro de cada parte de extremo de anillo en C 104 y 106 puede haber múltiples electrodos de platino o de aleación de platino (o matrices de electrodos), como las matrices de electrodos 112 y 114, frente a múltiples estructuras helicoidales como en los sistemas convencionales. Las matrices de electrodos 112 y 114 pueden ser de un tipo convencional y estar conectadas por cable a un controlador a través de conductores convencionales 118, como 35n LT® DFT (tubería rellena estirada) con un núcleo de Ag del 28%, en una configuración de cable trenzado (es decir, configuración 7x7 - no mostrada), o en una configuración de bobina multifilar. Los conductores están alojados en una columna o parte espinal 120 que está fijada a la parte final 106 y parte de la parte central 109.
La configuración de la interfaz neuronal 100 puede hacer posible acortar significativamente la longitud de la interfaz neuronal 100, reduciendo de este modo la parte del nervio o vaso objetivo que necesita movilizarse durante la colocación. Además, las direcciones helicoidales opuestas de las partes 104 y 106, teniendo cada una un ángulo de hélice bajo con respecto a la parte espinal 120, pueden permitir que la interfaz neuronal 100 se despliegue y enrolle alrededor del vaso objetivo en una pasada en lugar de por lo menos dos, como ocurre con las estructuras helicoidales convencionales. Un ángulo de hélice bajo o una inclinación baja puede permitir que la longitud de la interfaz neuronal 100 (o su extremo distal) sea más corta, lo que puede dar como resultado una menor disección de tejido durante el posicionamiento.
El sustrato 102 puede incluir una serie de atribuciones 110 colocadas en diferentes puntos sobre o en el sustrato 102. La atribución puede configurarse para permitir que una herramienta de despliegue (no mostrada) agarre, manipule y despliegue la interfaz neuronal 100. Por tanto, puede hacerse referencia a cada atribución como una característica de implementación. Las atribuciones pueden ser protuberancias. Una o más protuberancias pueden incluir una o más aberturas u ojales para recibir un estilete (hecho de tungsteno o material similar), por ejemplo, para permitir que partes del sustrato se enderecen y/o desplieguen la interfaz neuronal. Las atribuciones 110 también pueden ser aberturas, ojales o alguna otra forma de luz que puede manipularse igualmente mediante una herramienta de despliegue.
En una realización, las atribuciones 110 pueden colocarse suficientemente cerca de los extremos abiertos de los anillos en C de las partes 104 y 106 y cerca del extremo de la sección central 108 para permitir que la herramienta de despliegue agarre las atribuciones y abra simultáneamente las partes 104 y 108 y la sección central 108 de tal manera que la interfaz neuronal pueda colocarse alrededor del vaso objetivo (no mostrado). Como se hace referencia en la presente, los "extremos abiertos" se refieren a los extremos colocados alrededor de la circunferencia de los anillos en C, que no están unidos a otra característica (por ejemplo, otro anillo en C o una parte espinal). En otras palabras, cada uno de los "extremos abiertos" forma un lado de un espacio para el vaso objetivo. De manera similar, los "extremos cerrados" se refieren a los extremos colocados alrededor de la circunferencia de los anillos en C que están unidos a otra característica. En otras palabras, cada uno de los "anillos cerrados” no forma un espacio para el vaso objetivo. Una vez que la interfaz neuronal 100 se ha colocado alrededor del vaso objetivo, la herramienta de despliegue podría liberar cuidadosamente las atribuciones de tal manera que las partes 104 y 108 y la sección central 108 puedan autodimensionarse suavemente al vaso objetivo. Por “autodimensionarse” se entiende que la interfaz neuronal 100 se conforma a la forma del vaso objetivo por su propia cuenta.
Otra realización de una interfaz neuronal 200, de estructura similar a la realización ilustrada en las FIGS. 1 y 2A, es decir, con múltiples anillos en C, una sección central común, y que forma dos vueltas helicoidales sobre una longitud corta, se ilustra en la FIG. 2B. La interfaz neuronal 200 puede ser multipolar en lugar de bipolar, como puede ser el caso de la interfaz neuronal 100. En la interfaz neuronal 200, el sustrato 202 puede incluir tres partes de anillo en C 204, 206 y 208, con cada parte de extremo de anillo en C 204 y 206 conectado por una hélice de una vuelta en la dirección opuesta a una sección central común de una parte central 208 de anillo en C, y terminando en configuraciones de anillo en C que pueden ser ortogonales al vaso objetivo una vez colocada en el vaso objetivo. La
parte central del anillo en C 208 también puede ser ortogonal al vaso objetivo. Colocados dentro de cada parte de anillo en C 204, 206 y 208 puede haber múltiples electrodos de platino o aleación de platino (o matrices de electrodos), como las matrices de electrodos 212, 214 y 224, diseñadas (dispuestas) de tal manera que los electrodos en un anillo en C cubren el espacio (a lo largo de una longitud entre electrodos) en el anillo en C adyacente. Cada matriz de electrodos está conectada a un conductor diferente del multiconductor 218 alojado en la parte espinal 220, que está fijado sólo a la parte central 208. El sustrato 202 de la interfaz neuronal 200 puede no incluir atribuciones. La conexión de electrodos individuales o diferentes matrices de electrodos a diferentes conductores puede permitir la estimulación selectiva del vaso objetivo controlando individualmente cada dispositivo conectado.
Las FIGS. 3 y 4A ilustran una realización de una interfaz neuronal tripolar 300 de acuerdo con la presente divulgación. La interfaz neuronal 300 puede ser similar a la interfaz neuronal 100 en que puede estar formada de un sustrato flexible 302 de material similar y puede tener dos partes de extremo 304 y 306 que forman configuraciones de anillo en C que pueden fijarse a una parte espinal 308. Sin embargo, a diferencia de la interfaz neuronal 100, las dos partes de extremo 304 y 306 pueden no estar conectadas a la sección central. En su lugar, puede utilizarse una parte central 330 que forma un tercer anillo en C. Las partes de extremo 304 y 306 y la parte central 330 pueden tener un ángulo de hélice muy bajo, es decir, inclinación, con respecto a la parte espinal 308, lo que permite que la interfaz neuronal sea helicoidal, pero aún tenga una longitud significativamente más corta. El ángulo de la hélice puede estar entre aproximadamente 15 y 30 grados, pero también puede ser menor de 15 grados.
Al igual que con la interfaz neuronal 100, cada uno de los anillos en C de la interfaz neuronal 300 puede incluir uno o más electrodos o una matriz de electrodos, como 312, 314 y 316, cada uno conectado a un conductor 318 a través de la parte espinal 308. Un diseño de un electrodo puede hacer posible maximizar la cobertura del electrodo a la vez que se minimiza el proceso de interconexión del conductor, como mediante soldadura láser, soldadura por resistencia, etc. Sin embargo, para minimizar la rigidez del electrodo, es decir, hacerlo suficientemente flexible, el electrodo puede tener que ser muy delgado (típicamente entre 25 um y 50 um), lo que puede hacer que la interconexión de los conductores a los electrodos sea compleja. Además, para mantener el electrodo lo más flexible posible, es posible que no sea posible añadir características superficiales al electrodo ya que disminuiría la flexibilidad del electrodo. Por esta razón, un electrodo puede presentar electrodos empotrados con bordes de silicona o entretejidos de silicona que pueden servir para mantener el electrodo en su sitio. Sin embargo, empotrar el electrodo puede reducir potencialmente la eficacia de la estimulación. Por otro lado, los diseños de electrodos "segmentados" pueden proporcionar un mejor cumplimiento mecánico, crear la posibilidad de características superficiales, es decir, electrodos que sobresalen, y hacer posible controlar cada electrodo individualmente (es decir, direccionar la corriente). Las desventajas incluyen una cobertura limitada de electrodos, un aumento de los procesos de interconexión, una fuerza de retención disminuida. Los electrodos segmentados brindan una flexibilidad aumentada a la interfaz neuronal, lo que hace posible abrir un anillo en C con una herramienta de despliegue más ancha y durante un período de tiempo más largo, sin crear una tensión excesiva en los electrodos, de la que podría ser posible con un electrodo individual.
Como se muestra en las FIGS. 2A y 4A, los electrodos individuales de las matrices de electrodos 112 y 114 de la interfaz neuronal 100 y las matrices de electrodos 312, 314 y 316 de la interfaz neuronal 300 pueden estar espaciados uniformemente dentro de los sustratos 102 y 302, respectivamente. Al espaciar uniformemente los electrodos dentro de los sustratos, la distancia entre electrodos es más constante, lo que puede proporcionar una distribución de densidad de corriente más uniforme y una mejora de la eficacia de las interfaces neuronales. En algunas realizaciones, la posición de los electrodos en las matrices puede escalonarse para lograr una mejor cobertura eléctrica. Ciertas características de las interfaces neuronales 100 y/o 300 como, con respecto a la interfaz neuronal 300, la separación 350 entre las matrices de electrodos 312, 314 y 316, el tamaño y la forma de los electrodos, el tamaño, la forma y el número de electrodos en las matrices de electrodos, la distancia entre electrodos dentro de las matrices de electrodos y el ángulo del ángulo de la hélice pueden elegirse cada uno para la aplicación particular de la interfaz neuronal. Por ejemplo, la utilización de la interfaz neuronal para el tratamiento de la arteria esplénica puede requerir características diferentes que la utilización de la interfaz neuronal para el tratamiento de un vaso diferente. Por ejemplo, cuando se utiliza para el tratamiento de la arteria esplénica, puede ser apropiado una anchura de electrodo de aproximadamente 1-4 mm, con intervalos de anchura preferidos de entre aproximadamente 1-2 mm y aproximadamente 2-3 mm. Cuando se utiliza para el tratamiento de diferentes vasos, pueden ser deseables anchuras de electrodo diferentes.
La interfaz neuronal 300 también puede incluir por lo menos una atribución 310 que puede estar colocada en la superficie exterior del sustrato 302 cerca de los extremos abiertos de cada anillo en C de las partes 304, 306 y 330. Como se ha indicado anteriormente, las atribuciones pueden incluir una o más aberturas u ojales para recibir un estilete (hecho de tungsteno o material similar), por ejemplo, para permitir que partes del sustrato se enderecen y/o desplieguen la interfaz neuronal. Las atribuciones 310 pueden configurarse para permitir que una herramienta de despliegue (no mostrada) agarre, manipule y despliegue la interfaz neuronal 300. En una realización, las atribuciones 310 pueden colocarse suficientemente cerca de los extremos abiertos de los anillos en C de las partes 304, 306 y 330 para permitir que la herramienta de despliegue agarre las atribuciones 310 y abra simultáneamente las partes 304, 308 y 330 de tal manera que la interfaz neuronal 300 pueda colocarse alrededor del vaso objetivo (no
mostrado). Una vez que la interfaz neuronal 300 se ha colocado alrededor del vaso objetivo, la herramienta de despliegue liberaría cuidadosamente las atribuciones de tal manera que las partes 304, 308 y 330 puedan autodimensionarse suavemente al tamaño del vaso objetivo. La configuración de las interfaces neuronales 100 y 300 puede permitir que las interfaces neuronales se coloquen en una sola pasada alrededor del nervio/vaso con una mínima manipulación del nervio/vaso y una reducción en la disección de tejido alrededor del área del nervio/vaso donde está colocada la interfaz.
La interfaz neuronal 400 de la FIG. 4B es similar a la interfaz neuronal 300. La interfaz neuronal 400 está formada por un sustrato flexible 402 de material similar y puede tener dos partes de extremo 404 y 406 que forman configuraciones de anillo en C que contienen matrices de electrodos 412 y 414. Una parte central 430 puede fijarse a una parte espinal 408 junto con partes de extremo 404 y 406. La parte central 430 puede no incluir ningún electrodo, sirviendo solamente para retener la interfaz neuronal una vez colocada, pero las realizaciones pueden incluir electrodos.
Las interfaces neuronales 100, 200, 300 y 400 pueden ser autodimensionantes; lo que significa que pueden estar formadas por materiales flexibles que permiten manipularlas para su despliegue, pero cuando se liberan vuelven a una forma predeterminada, al igual que una jaula de nitinol puede reducirse para que quepa en un catéter y volver a su forma pre-reducida una vez liberado del catéter. Esto puede permitir que las interfaces neuronales se usen para adaptarse a la variabilidad anatómica del sitio de intervención, pero aun así proporcionen un buen contacto eléctrico entre las matrices de electrodos y la superficie del nervio/vaso, mejorando de este modo la eficiencia de la interfaz. El material flexible de la interfaz puede seguir siendo compatible incluso cuando se ha autodimensionado a un nervio o vaso. Esto puede ayudar a evitar que la interfaz neuronal comprima un nervio o un vaso y provoque un flujo sanguíneo reducido y constriña la fibra nerviosa. Esto también puede adaptarse mejor a la expansión radial del nervio/vaso como resultado del edema o hinchazón posterior a la colocación y puede adaptarse al comportamiento pulsátil de los lugares de intervención, como las arterias.
La estructura abierta de manera natural de la hélice de las interfaces neuronales 100, 200, 300 y 400 puede reducir la cobertura de la periferia del nervio/vaso para promover un intercambio de fluidos y nutrientes más normal con el sitio de intervención y el tejido circundante. Esto también puede ayudar a minimizar el crecimiento de tejido conectivo entre las interfaces del electrodo nervio/vaso. La estructura abierta de cada interfaz neuronal está configurada de tal manera que ninguna parte de extremo o parte central forme un arco circular circunscrito cerrado alrededor del vaso objetivo en ningún punto a lo largo de la longitud del vaso objetivo. En otras palabras, la estructura no forma un círculo cerrado que cubra 360 grados de una parte ortogonal de la longitud del vaso objetivo. Este canal no restringido abierto puede servir para asegurar que el vaso objetivo pueda pulsar sin restricción y que el vaso objetivo inicialmente hinchado pueda volver a un estado normal a lo largo del tiempo sin restricción del vaso objetivo cuando se hincha y sin pérdida de contacto del electrodo con el vaso sanguíneo cuando el vaso objetivo está en su estado normal.
Las FIGS. 5 y 6 ilustran una realización adicional de una interfaz neuronal extravascular autodimensionante 500. La interfaz neuronal 500 puede tener la forma de un cierre Venus FlyTrap, con una parte espinal 502 conectada a un conducto 504 que incluye conductores para la interfaz neuronal, y conjuntos de partes coincidentes 510, 512 y 514 que se extienden desde la columna 502. Las partes 510, 512 y 514 pueden ser sustancialmente ortogonales a la parte espinal 502. Cada una de las partes de extremo 510 y 512 y la parte central 514 pueden incluir un electrodo o matriz de electrodos 520, 522 y 524, respectivamente, orientado hacia dentro de tal manera que pueda haber un buen contacto eléctrico entre los electrodos y las paredes exteriores del vaso/nervio 530 objetivo, y permitir que la arteria pulse más libremente. Como se ha analizado anteriormente, este canal abierto puede liberar la presión sobre los nervios 532 en el vaso objetivo 530 que están intercalados entre la pared arterial y la interfaz neuronal 500. La separación o canales entre las partes 510, 512 y 514 también pueden proporcionar espacio para el vaso objetivo para que pulse y para que fluidos y nutrientes lleguen al vaso objetivo.
Los electrodos o matrices de electrodos 520, 522 y 524 también pueden colocarse en diferentes localizaciones dentro de cada una de las partes 510, 512 y 514. El número de electrodos y su colocación con las matrices de electrodos pueden variar. Como se muestra en las FIGS. 5 y 6, el electrodo 520 de la parte de extremo 510 se coloca cerca de la punta de la parte de extremo 510, el electrodo 522 de la parte central 512 se coloca cerca de la mitad de la parte central 512, y el electrodo 514 de la parte de extremo 514 se coloca cerca del punto de conexión de la parte de extremo 514 a la parte espinal 502. Naturalmente, pueden ser posibles diferentes configuraciones posicionales (es decir, todos los electrodos en las puntas, medio o columna de las partes, o cualquier otra combinación de posiciones) y seleccionarse particularmente para proporcionar diferentes cobertura para el tipo de nervio/vaso y el tratamiento a ser implementado.
Como con la interfaz neuronal 100 y 300 descrita anteriormente, la interfaz neuronal 500 también es autodimensionante, ya que las formas de las partes 510, 512 y 514 están diseñadas para encajar sustancialmente alrededor de la mayor parte de la circunferencia exterior del vaso objetivo y las nervaduras se desplazan a una posición relajada que hará que se envuelvan alrededor de la mayor parte del vaso objetivo por sí mismas una vez desplegadas. Como se usa en la presente, la palabra "sustancialmente" no excluye "completamente", por ejemplo,
una composición que está "sustancialmente libre" de Y puede estar completamente libre de Y. Cuando sea necesario, la palabra "sustancialmente" puede omitirse de la definición de la divulgación. Por ejemplo, una vuelta sustancialmente completa de una hélice puede ser una vuelta completa de una hélice, las características colocadas sustancialmente opuestas pueden colocarse opuestas, las características espaciadas una sustancia sustancialmente constante pueden estar espaciadas a una distancia constante, y los electrodos que proporcionan una densidad de corriente sustancialmente uniforme pueden proporcionar una densidad de corriente uniforme.
Las partes 510, 512 y 514 pueden ser ortogonales a la parte espinal 502 o en un ángulo de hélice baja con respecto a la parte espinal 502. La composición del sustrato para la interfaz neuronal 500, como las interfaces neuronales 100 y 300, puede ser de silicio o un material similar, y todas estas interfaces neuronales pueden tratarse adicionalmente para prevenir la formación temprana de cicatrices (es decir, tejido fibroso). Dicho tratamiento puede realizarse solo en superficies seleccionadas, por ejemplo, el lado orientado hacia la pared nerviosa/arterial. Por ejemplo, el silicio puede doparse con un fármaco esteroide, como la dexametasona. La superficie exterior del sustrato de la interfaz neuronal también puede, o alternativamente, estar recubierta con un polímero hidrófilo, como poli-2-hidroetil-metacrilato (pHEMA).
Las puntas de cada parte 510, 512 y 514 pueden estar conformadas para permitir que las partes sean agarradas por una herramienta de despliegue (no mostrada) para cada colocación o retirada de un vaso y/o nervio objetivo. Alternativamente, pueden añadirse atribuciones, como las atribuciones 110 y 310 a la superficie exterior de las partes 510, 512 y 514 para permitir que se tire de las partes para la colocación o retirad de un vaso objetivo y liberarlas cuando la interfaz neuronal 500.
La FIG. 7 ilustra una realización de una interfaz neuronal intravascular autodimensionante 700. Al igual que con la interfaz neuronal 500, la interfaz neuronal 700 puede tener la forma de un cierre Venus FlyTrap, con una parte espinal 702 conectada a un conducto 704 que incluye conductores para la interfaz neuronal, y conjuntos de partes coincidentes 710, 712 y 714 que se extienden desde la parte espinal 702. Sin embargo, al contrario que con la interfaz neuronal 500, cada una de las partes 710, 712 y 714 puede incluir un electrodo o matriz de electrodos 720, 722 y 724, respectivamente, orientado hacia afuera de tal manera que pueda haber un buen contacto eléctrico entre los electrodos y las paredes interiores del nervio/vaso objetivo 730, y permitir que la arteria pulse más libremente, lo que puede aliviar la presión sobre los nervios 732 en el vaso objetivo 730 que están intercalados entre la pared arterial interior y la interfaz neuronal 700. El espaciamiento o canales (canal de baja presión) entre las partes 710, 712 y 714 también pueden proporcionar espacio al vaso objetivo para el pulso y el conducto sin restricciones para que los fluidos y nutrientes lleguen a las paredes interiores del vaso objetivo 730, mientras que al mismo tiempo, no rodea completamente la arteria en ningún punto de la geometría del manguito. Por ejemplo, con respecto a cada realización divulgada en la presente, ninguna parte de la geometría del manguito cubre una circunferencia (una rotación completa de 360 grados) de una parte del vaso objetivo ortogonal a cualquier punto de la parte espinal.
Los electrodos o matrices de electrodos 720, 722 y 724 también pueden colocarse en diferentes localizaciones dentro de cada una de las partes 710, 712 y 714. Como se muestra en la FIG. 7, el electrodo 720 de la parte de extremo 710 se coloca cerca del punto de conexión entre la parte espinal 702 y la parte de extremo 710, el electrodo 722 de la parte central 712 se coloca cerca de la mitad de la parte central 712, y el electrodo 714 de la parte de extremo 714 se coloca también cerca de la parte espinal 702. Naturalmente, pueden ser posibles diferentes configuraciones posicionales (es decir, todas en las puntas, medio o columna, o cualquier otra combinación de posiciones) y seleccionarse particularmente para el rango de cobertura circunferencial del nervio/vaso, para el tipo de nervio/vaso y para el tratamiento a implementar.
Al contrario que las realizaciones de interfaces neuronales extravasculares descritas anteriormente, la interfaz 700 neuronal puede colocarse mediante un catéter flexible/plegable (con la interfaz 700 neuronal plegada dentro del catéter, no mostrada) frente a herramientas de despliegue externas. Dependiendo de la localización del vaso objetivo, el procedimiento de colocación puede ser mínimamente invasivo. Por ejemplo, para la colocación en una arteria esplénica, el procedimiento puede realizarse a través de un acceso percutáneo total a través de un acceso de arteria estándar (por ejemplo, femoral). Una vez que el catéter está colocado para el despliegue de la interfaz neuronal 700, el catéter puede retirarse y la interfaz neuronal liberada se autodimensionará al tamaño del interior del vaso objetivo 730, lo que requiere que las partes 710, 712 y 714 se formen para que su posición normal relajada haga que se plieguen lejos de la columna 702 para hacer un buen contacto con las paredes interiores del vaso objetivo 730.
En la realización de la FIG. 8A, se ilustra una interfaz neuronal de electrodo bipolar extravascular 800. La interfaz 800 incluye una estructura flexible similar a la de la FIG. 4B. En la Fig. 8B, también se representa la interfaz neuronal 800 de la FIG. 8A, pero sin un sustrato flexible 802 y cubierta para la parte espinal 808, que sirve para ilustrar adicionalmente los componentes internos de la interfaz neuronal 800 y una herramienta de despliegue. La interfaz neuronal 800 es similar a la interfaz neuronal 400 de la FIG. 4B. El sustrato flexible 802 puede estar formado de un material similar al descrito para la interfaz neuronal 400. La interfaz neuronal 800 puede incluir dos brazos en cada extremo del dispositivo, como las partes de extremo 804 y 806, que pueden tener extremos abiertos 805 y 807, respectivamente. Las partes de extremo 804 y 806 pueden estar cada una en una configuración de anillo en C y
contener matrices de electrodos, como las matrices 812 y 814 de la FIG. 8B. Una parte de brazo central 830 puede fijarse a una parte espinal 808, al igual que los extremos cerrados de las partes de extremo 804 y 806. La parte central 830 puede no incluir ningún electrodo, sirviendo solo para retener la interfaz neuronal una vez colocada, pero las realizaciones pueden incluir electrodos.
Como se muestra en la FIG. 8B, los cuatro electrodos 815 de cada matriz 812 y 814 están conectados en serie a través de tres interconexiones de microbobinas 817, que a su vez están conectadas en serie a un conductor 818, para la matriz 814, y al conductor 819, para la matriz 812. Los conductores 818 y 819 puede cubrirse con el mismo material de sustrato flexible usado para cubrir las partes finales 804 y 806 y la parte central 830 a lo largo de la parte espinal 808 y extenderse una corta distancia desde la interfaz neuronal 800, antes de que los conductores 818 y 819 salgan del material de la parte espinal también están cubiertos con un tubo de cuerpo conductor de silicio 820 para formar el conductor del cuerpo conductor 822.
Como se ha indicado, las atribuciones pueden ser protuberancias, pero también pueden ser aberturas u ojales. Como se ilustra en la FIG. 8A, las atribuciones pueden ser aberturas 840 formadas en el extremo abierto 805 y 807 de las partes de extremo 804 y 806. La herramienta de despliegue 841 puede estar compuesta por alambre de sutura 842, tubo de pestaña de agarre 844, un conector 846 y un lazo de tubo de agarre 848. El alambre de sutura 842 puede enlazarse a través de cada abertura 840 y a través del tubo de silicio de la pestaña de agarre 844. El alambre de sutura 842 puede luego juntarse en el conector 846 para formar un lazo de tubo de agarre 848. Durante el despliegue de la interfaz neuronal 800, un cirujano puede colocar la parte central 830 alrededor de un vaso objetivo (no mostrado en las FIGS. 8A y 8B), mientras tira ligeramente del lazo del tubo de agarre 848. Dicha presión tirará de los extremos abiertos 805 y 807 de las partes de extremo 804 y 806 lejos de la parte espinal 808 y hará posible colocar la interfaz neuronal 800.
Cuando la interfaz neuronal 800 está colocada apropiadamente, la presión puede eliminarse del lazo del tubo de agarre 848 de tal manera que los extremos abiertos 805 y 807 puedan autodimensionarse suavemente alrededor del vaso objetivo. Aunque no se muestra en las FIGS. 8A y 8B, la parte central 830 también puede incluir una atribución de abertura 840 de tal manera que pueda abrirse de una manera similar a las partes de extremo 804 y 806 para autodimensionarse alrededor del vaso objetivo. Una vez que la interfaz neuronal se ha colocado apropiadamente, el alambre de sutura 842 puede cortarse y retirarse de las aberturas 840. Las atribuciones de las aberturas 840 pueden ser orificios circulares, ranuras de forma ovalada (no mostradas en las FIGS. 8 A y 8B) u otras formas., u ojales (no mostrados en las FIGS. 8Ay 8B) que se extienden sobre pestañas desde las partes de extremo 805 y 807.
La presente invención se expone en las reivindicaciones adjuntas. Las realizaciones, ejemplos o aspectos de acuerdo con la presente descripción que entran dentro del alcance de dichas reivindicaciones se proporcionan con propósitos ilustrativos solamente y no forman parte de la presente invención.
Claims (20)
1. Una interfaz neuronal (800) para interactuar con un vaso objetivo, que comprende:
una primera parte de extremo (804), una segunda parte de extremo (806) y una parte central (830) colocada entre la primera parte de extremo y la segunda parte de extremo, en donde la primera parte de extremo incluye por lo menos un primer electrodo (812) y la segunda parte de extremo incluye por lo menos un segundo electrodo (814), en donde la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central están formadas cada una de un material flexible que está configurado para permitir que cada una de la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central se autodimensionen a la superficie del vaso objetivo. cuando la interfaz neuronal se libera en una posición a lo largo del vaso objetivo, y en donde ni la primera parte de extremo, ni la segunda parte de extremo ni la parte central forman un arco circular circunscrito cerrado alrededor del vaso objetivo en cualquier punto a lo largo de una longitud del vaso objetivo; y
una parte espinal (08) configurada para alojar conductores eléctricos para el primer electrodo y el segundo electrodo, la parte espinal estando conectada a una o más de la primera parte de extremo, la parte central y la segunda parte de extremo, en donde por lo menos la primera parte de extremo está formada de un arco circular sustancialmente opuesto por lo menos parcialmente circular, en donde el arco por lo menos parcialmente circular incluye un extremo cerrado unido a la parte espinal y un extremo abierto, en donde una abertura está formada entre el extremo abierto del arco por lo menos parcialmente circular sustancialmente opuesto a la parte espinal, en donde el extremo abierto incluye una abertura de atribución (840) configurada para acoplar con una herramienta de despliegue (841),
en donde además la aplicación de presión de tracción sobre la herramienta de despliegue tira del extremo abierto de la primera parte de extremo lejos de la parte espinal y permite que la primera parte de extremo se coloque alrededor del vaso objetivo, y en donde la retirada de la presión de tracción permite que la primera parte de extremo se autodimensione a la superficie del vaso objetivo.
2. La interfaz neuronal de la reivindicación 1, en donde el primer electrodo está colocado hacia una superficie de la primera parte de extremo, de tal manera que en uso el primer electrodo se coloca adyacente a una superficie exterior del vaso objetivo, en donde el segundo electrodo está colocado hacia una superficie de la segunda parte de extremo de tal manera que en uso el segundo electrodo se coloca adyacente a la superficie exterior del vaso objetivo.
3. La interfaz neuronal de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en donde la segunda parte de extremo y la parte central forman un arco por lo menos parcialmente circular alrededor del vaso objetivo con por lo menos un extremo abierto, en donde cada una de la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central incluyen una característica de despliegue colocada cerca del extremo abierto, en donde cada característica de despliegue está configurada para ser agarrada por una herramienta de despliegue y tirada hacia atrás para abrir cada arco por lo menos parcialmente circular y habilitar la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central para ser colocadas en el vaso objetivo, y en donde el material flexible se desplaza para permitir que la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central se autodimensionen para ajustarse alrededor del vaso objetivo cuando la herramienta de despliegue libera cada característica de implementación.
4. La interfaz neuronal de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en donde la primera parte de extremo y la segunda parte de extremo forman cada una un arco por lo menos parcialmente circular alrededor del vaso objetivo con dos extremos abiertos, en donde la parte central forma un arco por lo menos parcialmente circular alrededor del vaso objetivo con un extremo abierto, un primer extremo cerrado y un segundo extremo cerrado, en donde el primer extremo cerrado está unido a la primera parte de extremo en un primer punto y el segundo extremo cerrado está unido a la segunda parte de extremo en un segundo punto, en donde una primera sección de la parte central entre el primer punto y el extremo abierto forma una vuelta sustancialmente completa de una primera hélice, y en donde una segunda sección de la parte central entre el segundo punto y el extremo abierto forma una vuelta sustancialmente completa de una segunda hélice, y preferiblemente en donde la segunda parte de extremo incluye una luz de despliegue colocada cerca de los extremos abiertos y la parte central incluye una luz de despliegue colocada cerca del extremo abierto, en donde cada luz de despliegue está configurada para ser agarrada por una herramienta de despliegue y tirada hacia atrás para abrir cada arco semicircular y permitir que la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central se coloquen en el vaso objetivo, y en donde el material flexible se desplaza para permitir que la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central se autodimensionen para ajustarse alrededor del vaso objetivo cuando la herramienta de despliegue libera cada luz de despliegue.
5. La interfaz neuronal de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en donde la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central forman cada una un arco por lo menos parcialmente circular alrededor del vaso objetivo con un extremo abierto y un extremo cerrado, en donde cada uno del extremo cerrado está unido a la parte espinal, en donde la parte central incluye por lo menos un tercer electrodo unido a un conductor eléctrico alojado por
la parte espinal, y en donde el tercer electrodo está colocado hacia una superficie interior de la parte central, y preferiblemente, en donde cada una de la segunda parte de extremo y la parte central incluyen una característica de despliegue colocada cerca del extremo abierto, en donde cada característica de despliegue está configurada para ser agarrada por una herramienta de despliegue y tirada hacia atrás para abrir cada arco por lo menos parcialmente circular y permitir que la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central se coloquen en el vaso objetivo, y en donde el material flexible se desplaza para permitir que la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central se autodimensionen para ajustarse alrededor del vaso objetivo cuando la herramienta de despliegue libera cada característica de implementación.
6. La interfaz neuronal de la reivindicación 1, en donde la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central están formadas por dos arcos por lo menos parcialmente circulares sustancialmente opuestos, en donde cada arco por lo menos parcialmente circular incluye un extremo cerrado unido a la parte espinal y un extremo abierto, en donde se forma una abertura entre el extremo abierto de cada arco por lo menos parcialmente circular sustancialmente opuesto a la parte espinal, en donde la parte central incluye por lo menos un tercer electrodo unido a un conductor eléctrico alojado por la parte espinal, en donde el tercer electrodo está colocado hacia una superficie interior de la parte central.
7. La interfaz neuronal de la reivindicación 8, en donde cada extremo abierto de cada arco por lo menos parcialmente circular está configurado para ser agarrado por una herramienta de despliegue y tirado hacia atrás para abrir adicionalmente cada arco por lo menos parcialmente circular y habilitar la primera parte de extremo, la segunda la parte de extremo y la parte central para colocarlas en el vaso objetivo, y en donde el material flexible se desplaza para permitir que la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central se autodimensionen para ajustarse alrededor del vaso objetivo cuando la herramienta de despliegue libera cada extremo abierto.
8. La interfaz neuronal de la reivindicación 6, en donde cada arco por lo menos parcialmente circular incluye por lo menos un electrodo colocado sustancialmente opuesto al por lo menos un electrodo de un arco por lo menos parcialmente circular opuesto, formando así un par de electrodos, y preferiblemente, en donde cada par de electrodos está colocado cerca del extremo abierto de cada arco por lo menos parcialmente circular, cerca del extremo cerrado de cada arco por lo menos parcialmente circular, o entre el extremo abierto y el extremo cerrado de cada arco por lo menos parcialmente circular.
9. La interfaz neuronal de la reivindicación 1, en donde el primer electrodo está colocado hacia una superficie exterior de la primera parte de extremo, en donde el segundo electrodo está colocado hacia una superficie exterior de la segunda parte de extremo, en donde la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central están formadas por dos arcos sustancialmente opuestos por lo menos parcialmente circulares, en donde cada arco por lo menos parcialmente circular incluye un extremo cerrado unido a la parte espinal y un extremo abierto, en donde se forma una abertura entre el extremo abierto de cada uno del arco menos parcialmente circular sustancialmente opuesto a la parte espinal, en donde la parte central incluye por lo menos un tercer electrodo unido a un conductor eléctrico alojado por la parte espinal, en donde el tercer electrodo está colocado hacia una superficie exterior de la parte central, y preferiblemente, en donde la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central pueden configurarse para colocarse dentro de un catéter para colocarlas dentro del vaso objetivo, y en donde el material flexible se desplaza para permitir que la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central se autodimensionen para ajustarse contra las paredes interiores del vaso objetivo cuando se liberan del catéter.
10. La interfaz neuronal de la reivindicación 9, en donde cada arco por lo menos parcialmente circular incluye por lo menos un electrodo colocado sustancialmente opuesto al por lo menos un electrodo de un arco por lo menos parcialmente circular opuesto formando así un par de electrodos, y preferiblemente, en donde cada par de electrodos está colocado cerca del extremo abierto de cada arco por lo menos parcialmente circular, cerca del extremo cerrado de cada arco por lo menos parcialmente circular, o entre el extremo abierto y el extremo cerrado de cada arco por lo menos parcialmente circular.
11. La interfaz neuronal de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el primer electrodo y el segundo electrodo son matrices de electrodos que incluyen una pluralidad de interelectrodos, en donde cada interelectrodo está espaciado una distancia sustancialmente constante de un interelectrodo adyacente para proporcionar una densidad de corriente sustancialmente uniforme.
12. La interfaz neuronal de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el material es un material a base de silicio, preferiblemente dopado con un fármaco esteroide y/o recubierto con un polímero hidrófilo.
13. La interfaz neuronal de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la primera parte de extremo, la segunda parte de extremo y la parte central están cada una separadas lo suficiente para permitir la expansión y la contracción radial del vaso objetivo sin comprimir los nervios en el vaso objetivo o reducir el flujo sanguíneo o el intercambio de fluidos con el tejido del vaso objetivo.
14. La interfaz neuronal de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el primer electrodo y el segundo electrodo son electrodos individuales incrustados en el material flexible, y preferiblemente, en donde la parte central incluye un tercer electrodo, en donde el tercer electrodo es un electrodo individual incrustado en el material flexible.
15. La interfaz neuronal de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en donde el primer electrodo y el segundo electrodo son matrices de electrodos que tienen cada uno una pluralidad de electrodos individuales, y en donde cada electrodo individual sobresale del material flexible, y preferiblemente, en donde la parte central incluye una tercera matriz de electrodos, y en donde cada electrodo individual sobresale del material flexible.
16. La interfaz neuronal de la reivindicación 1, en donde la parte central está conectada a la primera parte de extremo mediante una primera sección en espiral y la parte central está conectada a la segunda parte de extremo mediante una segunda sección en espiral, en donde la parte central, la primera sección en espiral y la primera parte de extremo están configuradas para completar un primer giro helicoidal alrededor del vaso objetivo en una primera dirección cuando la interfaz neuronal se coloca en el vaso objetivo, en donde la parte central, la segunda sección en espiral y la segunda parte de extremo están configuradas para completar un segundo giro helicoidal alrededor del vaso objetivo en una segunda dirección opuesta a la primera dirección cuando la interfaz neuronal se coloca en el vaso objetivo, y preferiblemente en donde un ángulo de hélice del primer giro helicoidal y el segundo giro helicoidal es menor de 15 grados.
17. La interfaz neuronal de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el primer electrodo y el segundo electrodo tienen una anchura de entre 1 mm y 4 mm.
18. La interfaz neuronal de la reivindicación 1, en donde la abertura de atribución es una abertura formada en el material flexible, y preferiblemente en donde la abertura de atribución está configurada para ser acoplada por un alambre de sutura de la herramienta de despliegue.
19. La interfaz neuronal de la reivindicación 1, en donde la primera parte de extremo y la segunda parte de extremo están formadas cada una de arcos por lo menos parcialmente circulares sustancialmente opuestos, en donde cada arco por lo menos parcialmente circular incluye un extremo cerrado unido a la parte espinal y un extremo abierto, en donde se forma una abertura entre el extremo abierto del arco por lo menos parcialmente circular sustancialmente opuesto a la parte espinal, en donde el extremo abierto incluye una atribución configurada para acoplar una herramienta de despliegue, que comprende además una herramienta de despliegue configurada para acoplar cada atribución, en donde la aplicación de presión de tracción sobre la herramienta de despliegue tira de cada extremo abierto lejos de la parte espinal y permite que la primera parte de extremo y la segunda parte se coloquen alrededor del vaso objetivo, y en donde la retirada de la presión de tracción permite que la primera parte de extremo y la segunda parte se autodimensionen a la superficie del vaso objetivo, y preferiblemente, en donde la atribución es una abertura formada en el material flexible, en donde la herramienta de despliegue incluye alambre de sutura enlazado a través de cada abertura.
20. La interfaz neuronal de la reivindicación 19, en donde la herramienta de despliegue incluye además una pestaña de agarre configurada para permitir que un cirujano aplique la presión de tracción, y preferiblemente, en donde la pestaña de agarre incluye un tubo de silicona a través del cual pasa el alambre de sutura entre la abertura y un lazo formado por el alambre de sutura.
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