CN101198372A - 神经/心血管检测和刺激的无引线植入血管内电生理设备 - Google Patents

Abstract

无引线血管内传感器(100，200)把人体组织用作通信媒质。植入式血管内设备具有管状支架的结构(102)，用于与嵌入的微电路进行血管内固定以进行心脏和神经电活性的双极和单极检测、其它生理信号的检测、局部电刺激(起搏和去纤维性颤动；神经刺激和癫痫发作治疗)，该植入式血管内设备还具有通过射频和/或光通信和/或模拟信号通信把人体组织用作传导媒质，与其它植入式和非植入式设备进行通信的能力。该设备还可用在血管外或者血管周围的空间中。以这种形式，植入式血管内设备具有可被调节或者自调节的开口/柔性环，以在脉管或目标区域周围提供无压或需要的接触。

Description

神经/心血管检测和刺激的无引线植入血管内电生理设备

相关申请

本申请要求于2004年5月4日提交的临时申请60/567,447,60/567,448和60/567,449的优先权。

技术领域

本发明一般涉及用于检测和刺激的血管内和血管外设备。本发明更具体地涉及植入式血管内设备，该设备可进行心脏、神经和生理活性的检测，提供局部电刺激，以及通过使用射频通信、超声通信和/或把人体组织用作传导媒质的无引线通信，与其它植入式和非植入式设备进行通信。

背景技术

因为技术的快速进步，把植入式医疗设备用来治疗各种疾病的应用正在增长。破坏心脏、大脑、或神经系统通信或正常活动能力的疾病包括心律紊乱，如心室颤动、心搏导阻滞，和神经紊乱，如癫痫症、多发性硬化、脊髓损伤、和家族性自主神经异常。药品和药理治疗已经用于治疗这些病症，并且起搏器和除颤器已经用于治疗心律紊乱。如美国专利No.5,351,394、5,215,086、5,188,104、5,154,172和5,707,400中所述，脑深部刺激疗法包括在脑中使用引线并把其连到植入式设备来刺激神经系统的目标区域，以控制癫痫症、高血压、和运动障碍，如帕金森症。

外科方法也用于治疗这些病症。例如，布置引线(导线)的开颅手术，引线(导线)置成通过脑组织到达目标位置，然后在皮下隧穿到达在其它地方植入的设备，血管用作到达心脏的管道，把引线置于心脏内部以提供除颤冲击(规定程序)。

通过电脉冲的脑和心脏调节模式已经熟知了数十年，并且是今天的起搏器、除颤器和脑深部刺激设备的基础，如上面专利所述。除颤/心律转变法是用于反心律失常心脏状况的技术，此状况包括心房和/或心室中有些心动过速。纤维性颤抖是这样的状况，即心脏具有非常快的浅收缩，并且在心室纤维性颤抖的情况下心脏可能不会泵送足够的血液以维持生命。除颤器经常植入到易受心室纤维性颤抖重新发作影响的人的胸腔。通常，利用电极通过电脉冲或冲击来刺激心脏，电脉冲或冲击的量值远大于在心脏起搏法中使用的脉冲。植入的除颤器检测纤维性颤抖期间的快速心率，并通过连接到附着在心脏外壁的电极的引线施加较高能量的电脉冲。

ECG传感器的例子例如表示在美国专利6,412,490和5,987,352中。起搏器的例子例如表示在美国专利3,554,187、3,760,332、3,842,842、4,248,237和4,124,029中。但是，这些技术受到使用用于电生理刺激的静脉引线的妨碍。这些技术中，心脏内引线布置需要经静脉/血管进入。这些技术易受到心包填塞、心脏或血管穿孔急性危险的影响，以及受到心内膜炎长期危险或者由于失败需要心内抽出引线的影响。而且，现有技术存在在年轻患者或者在因为组织畸形不是植入候选者的患者中进行心脏内除颤植入的问题。复杂步骤和危险包含在对需要除颤的患者群获取静脉管进入和经静脉引线的布置中。

把电检测/刺激引线(导线)传送到脑的特定区域是困难的。头骨必须打开并且脑暴露，然后插入引线通过正常的脑组织以达到异常区，然后引线在皮下隧穿到达胸腔，这里设备连接到一根(多根)引线。因为经由引线，内脑区域和靠近皮肤表面的区域最终接触，感染的危险较高。此外，正常的脑组织在过程中被破坏，并且任何并发症或者感染要求去除整个系统。

鉴于与现在方法相关的危险，以及当设备必须使用引线(导线)来到达目标位置时的限制(在某些区域不能放置多于一根引线、皮下过多引线、不使用引线无法通信)，需要一种新方法和植入式电子医疗设备，该设备是无线的，用在对心脏、脑、和神经系统障碍的治疗。

发明概述

本发明由植入式血管内设备组成，该设备具有管状支架的结构，用于与嵌入的微电路进行血管内固定以进行心脏和神经电活性的双极和单极检测、其它生理信号的检测、局部电刺激(起搏和去纤维性颤动；神经刺激和癫痫发作治疗)，该植入式血管内设备还具有通过射频和/或光通信和/或模拟信号通信把人体组织用作传导媒质，与其它植入式和非植入式设备进行通信的能力。

该设备可对其检测的生理信号起反应并响应所测定的生理信号提供电刺激。电刺激可用于各种目的，例如调节心脏和神经系统，包括刺激心脏跳动或者恢复到正常节律，在癫痫发作(癫痫症)期间刺激脑回到正常活动，由局部神经刺激减轻痛苦，以及通过局部和中枢神经系统刺激控制身体各个部分的血流。该设备把信息传递到可根据收到的信息起作用的其它植入式和非植入式设备。例如，信息被传递到灌流泵(植入的或外部的)，其利用这些信息注入胰岛素来控制糖尿病、用于心律控制的抗心律失常药，或者当检测到癫痫发作时释放抗癫痫发作药物。经由与无线通信耦合的生物组织，局部数据传送的组合提高了传递数据的特殊性/完整性(减少噪声/伪信号)。

该设备还可用在血管外或血管周围空间中。以这种形式，该设备具有可被调节或者自调节的开口/柔性环，以在脉管或目标区域周围提供无压或需要的接触。以这种形式，该设备使用留有小外科切口的最小侵入仪器定位，通过这些仪器，工具设计为把该设备放置在目标部位。光纤造影术用于找到目标部位并把设备放置在该部位。本发明的血管外形式不一定具有血管内设备要求的尺寸限制，血管内设备的尺寸由管直径决定。因此，该设备的血管外实施例可以使用由柔韧惰性材料组成的探测器模块附件，探测器模块附件用于复杂的检测、导电，或者形成用于更大地区操作以产生附加功能的天线。那些附件可使用绳或线圈制成并以便于去除的方式放置，而不需要去除血管周围设备。

该设备当置于脉管中时，还可记录由管壁(压力换能器)施加的压力并因此响应。例如，特定的脉管可响应包括该区域中血流变化的生理刺激而收缩。此压力可被该设备检测并且信息转达到控制器或者另一相似设备。此外，该设备可以相互联网以及和可选控制器联网，并且其刺激脉冲或者能量在其间传送，由生物组织调整以产生需要的响应。例如，如果在脑中一个特定位置中癫痫病发作，则该设备可检测该区域并开始处理，而其它设备发出同步的低能或高能信号并通过使脑的正常运行部分对癫痫症电活性不起反应而保护这些部分。

附图说明

图1(a)和1(b)是根据本发明的血管内传感器和刺激设备的透视图；

图2表示位于身体脉管中的血管内设备；

图3(a)是与本发明的血管内设备一起使用的线圈的侧视图；

图3(b)是图3(a)所示的线圈沿线A的分解视图；

图4是在设备内部具有电子元件的血管内设备的侧剖视图；

图5(a)是根据本发明一个优选实施例的血管外传感器和刺激设备的透视图；

图5(b)是表示血管外设备的透视图，其中面板(代表结构带之间的间隙)被拔出以展示线圈的布置；

图6-8是固定到脉管的血管外设备的透视图；

图9是表示本发明备选实施例的透视图；以及

图10是血管内设备的透视图，其中面板(代表结构带之间的间隙)被拔出以展示线圈的布置。

发明详述

在对附图所示本发明优选实施例的描述中，为了清楚起见将使用某些特定的术语。然而，本发明不限于该特定的术语，应当理解的是，该术语包括所有的以相似方式运行获得相同或相似结果的等同技术特征。

参考附图，图1(a)、(b)和5(a)、(b)表示根据本发明优选实施例的检测和刺激设备100、200。设备100、200形状上通常为管形，并且具有支撑结构102、202，作为支撑结构102、202组成部分的感应功率线圈104、204，和电子元件106。设备100可以在血管内，如图1-4所示，或者血管外，如图5-8所示。尽管设备100、200表示为具有细长的圆管形状，但是设备100、200还可具有三角或正方形形状，如图9所示。设备100、200设置为处于各种目标部位，例如脉管、神经、和器官。

通过使用连续绝缘金属引线，线圈104与支撑结构102集成在一起，以提供感应电流的环路。线圈104接收来自分离设备的RF能量以产生血管内设备100的电源，该分离设备为例如添加了感应线圈的标准起搏器或者除颤器，或者在附近植入的专用设备。

感应线圈104以使其长度最大的方式构造，从而提高由线圈104供给的最终功率。例如，通过把感应线圈104围绕该结构沿设备100的长度方向缠绕，线圈104可像电话软线线圈一样成圈。在图1(a)，(b)的血管内设计中，引线可绕支撑杆108延伸，不管其形状如何。因为线圈是金属的，这样该线圈还提供用于设备结构的平台。线圈104可利用其交叉形状固定到支撑结构上，或者通过胶水粘附，或者焊接。电子设备106可附着至到线圈104或者与线圈104集成，或者附着到杆或带108上。线圈104可放在带108上，或者插入带108之间的间隙107中。

有多种可能的支撑结构设计适合于和本发明一起使用，这一点根据本发明的公开内容而显而易见。图1、5和10的结构102、202表示了仅仅是示例性的基本不复杂设计。还可使用更复杂的设计，例如具有通常是平坦并形成为具有S形交叉式样或者弯曲重复式样的带108。例如，一个具有复杂式样的合适设计被称为“Palmaz Corinthian”。结构102、202可以是激光切割或蚀刻、编织、针织、卷曲或焊接的构造。

线圈104优选与带108的总体轮廓一致。例如，如图5(对血管外设备200)和图10所示，连续的线圈104、204可沿整体设备100布置在带108、209之间的间隙107、207中，和/或在带108上延伸。作为有关Palmaz Corinthian设计的另一个例子，线圈可根据该式样沿着各种带布置。在该设计中，线圈还可布置在带之间的间隙内以模仿该间隙中的式样。布置在该间隙中的线圈可附着到带上，例如通过绕各种交叉缠绕或者通过粘附。

图3(a)，(b)表示和图1(a)的设备100一起使用的线圈104的一个实例。线圈104形成可使线圈104压缩和膨胀的交叉结构。线圈104可设置在杆108上而电子设备106固定在线圈104顶部上。或者，电子设备106可以固定到杆108而线圈104设置在电子设备106顶部上。如图3(b)所示，网格可有接触点，这里提供用于特定应用的电气连接(electricalcontinuity)。杆108可以是通过绝缘接触点与感应线圈结构电隔离的金属杆部件，从而尽管杆108是金属，但是通过杆的功能支撑部分和周围导体电缆/导线之间的绝缘来维持该电气连接。

接触点使杆108与线圈104机械和电学绝缘。线圈除了接触点之外在绝缘层中缠绕，以在感应线圈引线用于电极检测时有利于电极探测，或者以将独立引线布设至电极，所述独立引线支撑在杆上或者在周围金属中结网但不与周围金属直接接触。如图1(b)所示，线圈104还可设置为相对平坦并布置在电子设备106顶部上。

感应功率线圈104以下面方式设置，即使其保持柔韧以避免断裂并便于布置，特别是在弯曲的目标区域。线圈104由钛合金、镍钛合金、pantolum、铂、不锈钢或金属合金，这些可以使电流流动。线圈104的材料和式样设置成柔韧的从而设备100可被压缩以供传送。线圈104的材料和式样必须能够保持充足的刚性以使设备100一旦在一个位置膨胀时不会移位。因此，设备100设置为可折叠成比最后开口的直径更小的尺寸。线圈104沿设备的纵向方位排列并且不会折叠，但制成具有小的剖面(薄)。连接可用柔韧的元件间材料设计，例如橡胶、硅，以形成元件间的接头而提供附加柔韧性。

设备100的柔韧性和可压缩性使得可以到达目标部位。设备100被压缩和传送到目标部位。一旦在适当位置，利用气球或者由传送系统控制的驱动轴，设备100膨胀。小型化还可以有较小的切口和对组织的最小破坏。当血管内设备100膨胀时，至少一部分血管内设备100比其布置的目标部位稍大，从而设备100保持固定在其位置而不会移位。例如，电子设备106可以压靠目标部位的壁。尽管设备100具有管(支架状)形状，但所述管(支架状)形状是设计用于血管内固定，而不是打开堵塞的脉管或者使脉管开放。一旦设备100膨胀时，设备100被锁定并且不会折叠。因此，尽管设备100的结构102不需要具有打开堵塞脉管或者保持脉管开放的能力，但该结构仍可提供此功能。

如图1(a)，(b)进一步所示，设备100具有电子元件106，电子元件106沿支撑结构102的长度纵向在管形本体的相对侧延伸。电子元件106是微电路，可包含例如电容器、电池、天线和诸如有线或无线收发器的通信设备。微电路可以放在设备100的结构周围任何地方，只要设备100保持柔韧并可固定在患者体内。通过将天线编排到杆108中或者附着到杆108上，天线可选择地集成到杆108的金属结构中。杆108还可设计成利用相同的杆/线圈以有时供电和其它时候用于RF通信的发射/接收。例如，可提供电子开关或继电器，以交替间歇的方式连接RF电路和检测电路。设备100还具有小的微处理器以存储数据。

杆108还包括与目标部位的表面接触的电极或传感器。备选地，电极可以是带，所述带位于线圈外部和通过线圈内的间隙进入设备并被绝缘以保护与线圈的接触。优选地，有三个电极，在设备100的每一端各有一个电极，另一个电极在设备100的中部。可使用更多或更少的电极，尽管至少应当提供两个电极来测量电活性。三个电极是优选的，从而可检测更小的信号，并且通过在电极之间跨过目标组织感应电压而在不同部位传送刺激。如所示，传感器108优选形成为圆环带形，这使得传感器的整个圆周可与目标部位的壁接触。通过响应其它外部或者植入式设备产生的命令来提供刺激信号，该设备也可在没有传感器的情况下运行。设备100的血管内布置只导致目标区域内液流的最小破坏。尽管该设备描述为与脉管一起使用，但其它导管也适合，例如肠或动脉。

如图1(a)，(b)所示，电子元件108可布置在设备100的外侧上。然而，电子元件108还可布置在设备100的内侧，如图4所示。尽管这可能阻碍液体的流动，但是对某些应用是可接受的，例如和不是关键区域的血管一起使用。此外，如果实心可用于特定应用，则设备100可制作得更小。

图5(a)，(b)表示根据本发明的其它优选实施例的设备200。这里，设备200在血管外部或血管周围的空间中使用。血管外刺激和/或检测设备200配置成在脉管、神经或器官外部锁定在适当位置而不会破坏目标部位。血管外设备200具有支撑结构202和纵向开口208。支撑结构202包括由引导沿210连接在一起的一根或多根韧性带209。线圈204设置为不阻塞开口208。线圈204的长度通过沿支撑带209前后折叠线圈204而最大化。线圈204可编排成沿带209之间的间隙延伸。因为血管外设备200不在血管内传送，所以尺寸比组织小并且设备200不必为可压缩的。

开口208使得设备200可放置在神经带、脉管或器官外部的周围。优选地，血管外设备200可调整地固定并能够降低C形夹的内腔直径，以使得传感器或电极和目标组织(神经或者血管)之间的接触良好。开口208可比目标部位稍窄，从而开口208必须打开并当医师松开时在脉管周围缩回然后自动固定。设备200可用于刺激神经束、脑的局部区域，或者测量设备200所附着的脉管中的流动，其中设备200附着到该脉管而不置于该脉管内。

备选地，开口208可以比目标部位宽，从而设备200可定位然后夹住脉管，如图6-8所示。参考图6，支撑结构202的引导沿210具有沿设备200长度放置的一个或多个保持机构212。凸缘214从每个引导沿210基本上相互平行地向外延伸。螺钉216在凸缘214之间延伸以把设备封闭在目标部位周围。图7中，至少一部分引导沿210形成为配套夹。因此，引导沿210夹在一起以把设备封闭在目标部位周围。在图8中，带209配有容纳绳222的槽220。而且，血管外设备200可缝合到目标部位。

设备100、200与周围组织接触良好，从而可以记录电学信号并且施加刺激。血管外设备200还可附着由柔韧惰性材料组成的探测器模块。探测器模块可以是由微电路芯片组成来为更复杂操作提供固件或软件功能的外接附件。探测器模块还可以是用于设备进一步个体化、或按用户要求制作的具有特定功能的专用传感器。探测器模块可以用于复杂的检测、传导，或者形成用于更大地区操作的天线。如果需要延伸的天线或检测，探测器模块可以为小盒或者薄板绳或者线圈的形式，并且探测器模块可以放置成容易移走，而不需要移走血管周围设备。

设备100、200可用作重点在于心脏生理学和神经生理系统的无引线植入式生理传感器。设备100、200的应用可以把生理传感器/电设备放在身体的任何区域，该区域具有血管或者可以经脉管/最小侵入外科平面安全到达。例如，设备100、200可以随着经冠状窦和心外膜冠状静脉(对于心外膜静脉，该设备可以是血管内的，尽管其也可以在心脏外部)的心脏静脉循环放置，以检测和传送诸如包括去极化以及再极化数据的心电图的心律信号、诸如再极化期间的动态心内跳动信号、心外膜再极化电交替频率(间接T波电交替测量)、心率变异。电子设备106、206可设置为提供表面心电图的运行和性能，例如在美国专利5,987,352和6,412,490和PCT公开号WO98/02209中所示。

因此，根据本发明的优选实施例，设备100、200不具有电源(即电池)，但相反，感应线圈104、204从外部设备或者另一个植入设备接收功率，如图5中所示。电源可如此提供，即通过组合把支撑结构用作感应线圈的血流本身和与小型皮下发生器/控制器单元组合的局部微电容器。分离发射装置还可用于产生RF能量，该能量由分离设备中感应线圈104、204接收并可感应出为设备100、200供电的电源。发射装置可以在患者体外或者置于容易替换的皮下。然而，备选地，电能可由可充电池供给。还可提供电容器以储存能量，用于传送刺激信号以及用于通信。

除了检测电生理信号，因为设备100、200在功能性血管中的位置，设备100、200还提供液体或血流和血液动力测量，以及通过可以组合电温度和光检测的各种方法例如温度探测器、pH探测器、葡萄糖监控装置或者氧饱和度监测装置以动态方式进行的血液组分/化合物检测(即氧饱和度、葡萄糖、神经激素水平、pH、神经肽等)。设备100、200还可以测量每个端部之间的温度变化以计算心脏或者血管中的血流。设备100、200还可测量压力以及位置或运动的变化，诸如用于跳动的心脏或者胃肠道蠕动的加速计。

更进一步，设备100、200可用于起搏(即电极)和/或刺激生物组织(心脏、脑、中枢/周围神经系统、胃肠系统)。设备100、200可以传送高能、快速电刺激或者高能冲击用于治疗癫痫症或心室纤颤。设备100、200还可用作心脏起搏器/除颤器系统的一部分来放大电刺激或者用作总体多元件系统的部分。

设备100、200也可用于治疗癫痫症或者病灶性(focalized)癫痫发作，利用到脑/神经系统部分的血管内入口(小尺寸/不连续有效任务)，并且设备可以进行抗癫痫发作电疗和监控。设备100、200可与植入患者另一个区域的中央模块通信，因为设备100、200允许设备需要的脑内空间尺寸缩小。设备100、200可暂时由外部放置的手提设备/遥测通信系统激活。

设备100、200还可用于肺介入并置于小细支气管/导气管中以监控局部分压/饱和度、其它局部物质。如果置于几个区域中，则因为可被监控的设备间相对距离的变化，容积、可能的血流和压力可被估算。本发明范围内的其它应用也是显而易见的。

本发明不要求永久长引线电极置于血管系统中。这些引线容易感染、断裂和造成其它并发症。本发明还去除了把慢性(chronic)引线置于患者体内的复杂步骤和危险，以及经过引线持续连接到直流电源的必要。还消除了与经静脉引线(不管是用于心脏起搏或者其它心脏动力学的检测)相关的急性和慢性危险。

血管内设备100直径优选从2mm到5cm，取决于目标部位。因此，血管内设备100可置于有引线的设备不能到达的区域。设备100、200把局部生物组织用作用于检测、起搏和除颤(当用作天线和放大器时)的导电媒质。设备100、200经过常规组织发送作为模拟信号的信号，而频率和幅值由发射的最佳特征确定。设备100、200还允许ICD/侵入监控装置植入年轻患者体内或者植入因为排除永久引线放置的组织畸形而不是特定装置候选者的患者体内。设备100、200更安全并且降低心内膜炎的长期危险以及对因为失败心内抽出引线的需要。即使设备100、200失败，其仍可留在原位而无严重伤害的危险。

把血管(通常静脉循环最安全)用作感兴趣目标器官例如脑和心脏内的支撑结构，设备100、200实现生理检测和能量传送。周围的血液和生物组织也可用作导体；所述导体不必只是需要穿透能量的器官，而可以是具有自己可利用特征的实际导体。例如，血液可以是传输媒质，因为血液具有与周围组织稍微不同的电解特性和传导特性。因此，血液的电传导特性可用于发送电信号到身体的其它部分。

此外，检测脉管内心脏或者神经的电学和化学信号的能力可实现对循环血液取样以改变这些材料的能力。设备可单独调整以专用方式测量感兴趣的化合物和信号。设备还可用作心律失常治疗中的附件以及生物信号的复杂监控。设备还可用于癫痫症治疗，因为设备足够小而可被植入脑中并能够以感兴趣的病灶性创伤/电部位为目标。静脉系统用作导管并允许在多个区域放置设备100、200而不会破坏脑组织或者不需要在头骨中开洞的手术。脉管系统可从腿上的股静脉或者颈部的内颈或者臂上的臂脉进入。

可提供多个设备100、200并且联网在一起，并设有外部控制器、处理器等等。可选地提供中央模块以控制和/或关联设备100、200之间信息的操作和交换。因此，每个设备100、200可设计为单独起作用或者作为设备100、200网络的一个部件。脉管(由于安全和生理原因最可能为静脉循环)提供这样的可能，即形成小型、最小侵入的复杂传感器/电路网络，并且共同提供用于智能决策的强有力检测/刺激系统。联网的设备可置于空间允许的身体任何区域，例如皮肤、腹部和脊柱。

设备100、200可进行心脏和神经电活性的双极和单极检测、其它生理信号的检测、局部电刺激(起搏法和去纤维性颤动；神经刺激和癫痫发作治疗)，该设备还具有通过射频和/或光通信和/或模拟信号通信，把人体组织用作传导媒质，与其它植入式和非植入式设备进行通信的能力。双极和单极检测需要两个柱或电极108，在两个柱或电极108之间施加电压并且可产生电场来刺激局部组织。该设备长度大约是3mm-8cm，该设备具有当两个电极108相互(相对的双电极)靠近时非常本地信号的良好分辨率，并允许需要时记录周围信号的远场活性。

局部数据传送的组合经由与无线通信耦合的生物组织提高了传递数据的特异性/完整性(减少噪声/人工伪信号)。通过把高能引向设备100以更好地将能量场聚焦于心脏，从而放大心脏上的电刺激，设备100还可用在ICD中以有利于除颤。

该设备可产生电刺激信号，该信号具有脉冲的可变频率、刺激持续时间，以及电压幅值、电流和/或适合于目标部位(即脑、神经、心脏等等)的刺激之间间隔。这是时间相关性的，但是传送的能量还可以是单相或双相波形，其中可改变传送的总能量以在脉冲期间按可变的方式传送。例如，脉冲可以是双相，而初始极性可以是正，然后为负，或者相反。大部分能量可在脉冲早期传送，剩余能量逐渐传向端部，或者相反。能量传送的可变性由控制器以及每单个设备的电源控制。所产生的信号可用门控制或者定时以与特定的生理信号相符，诸如心脏跳动或者下脑电活性。可使脉冲同步以在检测的生理信号任何间隔之间或者与检测的生理信号同时传送。

设备100可在血管内由脉管或者光纤电缆传送。设备100可放置在将从其记录数据或者刺激的器官附近(即目标部位或目标器官)。例如，设备100可放在心脏外部的静脉处(心脏静脉)。其它目标部位包括血管外的任何部位，例如把血管外设备放在血管周围以测量其流动或者放在神经束(C形夹或者弹性带/环形)周围以检测神经信号并需要时刺激神经。

设备100可以用胶原基质制造，诸如尚未授权的申请PCT/____标题为“Implantable Bio-Electro-Physiologic Interface Matrix”，基于2004年5月4日申请的临时申请60/567,448中所述。设备100还可用作卫星传感器/激励器或者用作控制器，诸如尚未授权的申请PCT/____标题为“Leadless Implantable Cardioverter Defibrillator”，基于2004年5月4日申请的临时申请60/567,449中所述。

应当强调的是本发明的上述实施例，特别是任何优选实施例，仅仅是作为实施的示例，仅仅是为清楚地理解本发明的原理而列举。可对本发明的上述实施例进行各种改变和变更，而不偏离本发明的精神和原理。所有这些更改和变更包括在该公开内容和本发明的范围中并受下面权利要求书的保护。

Claims (29)

1.一种血管内设备(100)，包括：通常形成细长管状形状的本体(102)和固定到所述本体的电子元件(106)。

2.如权利要求1所述设备，其中所述电子元件包含用于无线通信的无线发射器。

3.如权利要求1所述设备，其中所述本体包括具有一个式样的支撑结构，并且所述电子元件包括固定到支撑结构的线圈。

4.如权利要求3所述设备，其中线圈具有与支撑结构式样一致的式样。

5.如权利要求1所述设备，其中所述设备可被固定在目标血管内部位。

6.如权利要求1所述设备，其中所述电子元件检测患者的电学状况。

7.如权利要求1所述设备，其中所述电子元件检测患者的生理状况。

8.如权利要求1所述设备，其中所述电子元件对患者发出刺激。

9.如权利要求1所述设备，其中所述电子元件对患者发出电刺激。

10.如权利要求1所述设备，其中所述设备是可膨胀的。

11.如权利要求10所述设备，其中所述设备在血管内传送到目标部位并在目标部位膨胀以固定在目标部位位置。

12.如权利要求1所述设备，其中所述设备是无引线的。

13.如权利要求1所述设备，其中所述本体具有支架状结构。

14.如权利要求1所述设备，其中所述设备可以与其它血管外或者血管内设备联网。

15.一种血管外传感器，包括：通常形成细长管状形状、具有纵向开口的本体和固定到所述本体的电子元件。

16.如权利要求15所述设备，其中所述本体包括具有一个式样的支撑结构，并且所述电子元件包括固定到支撑结构的线圈。

17.如权利要求16所述设备，其中线圈具有与支撑结构式样一致的式样。

18.如权利要求15所述设备，其中所述设备可被固定在目标血管外部位。

19.如权利要求15所述设备，其中所述电子元件检测患者的电学状况。

20.如权利要求15所述设备，其中所述电子元件检测患者的生理状况。

21.如权利要求15所述设备，其中所述电子元件对患者发出刺激。

22.如权利要求15所述设备，其中所述电子元件对患者发出电刺激。

23.如权利要求15所述设备，其中所述设备是无引线的。

24.如权利要求15所述设备，其中所述本体具有C形状。

25.如权利要求15所述设备，还包括保持机构，用于把设备保持在患者体内的目标部位。

26.如权利要求15所述设备，其中所述电子元件包含用于无线通信的无线发射器。

27.如权利要求15所述设备，其中所述设备可以与其它血管外或者血管内设备联网。

28.如权利要求15所述设备，其中所述血管外设备能够被固定到脉管、神经或器官的外部。

29.如权利要求15所述设备，还包括连接到本体的保持部件，所述保持部件把所述血管外设备固定到脉管、神经或器官。

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