ES2753928A1 - PATIENT INTUBATION DEVICE BY AIR (Machine-translation by Google Translate, not legally binding) - Google Patents

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Vazquez Rita Galeiras
Moar David Freire
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Abstract

Intubation device for patients by airway. The invention relates to a medical device for the intubation of patients by air, configured to be introduced through the larynx and glottis of a patient, comprising: a tube (2), a bell (3) of elastic biomaterial attached to the end distal tube, at least two inflatable and annular air chambers (4a, 4b) incorporated in the wall of the hood (3) to produce the unfolding thereof when inflated with air, and the folding of the hood when it is removed air from the chambers (4a, 4b). In the deployed position of the bell (3), the diameter of the most distal chamber (4b) is greater than the diameter of the proximal chamber (4a), and an air duct (5) that passes through the tube (2) and is connected to the annular chambers (4a, 4b) to inject and extract air from said chambers (4a, 4b). (Machine-translation by Google Translate, not legally binding)

Description

DESCRIPCIÓNDESCRIPTION

DISPOSITIVO DE INTUBACIÓN DE PACIENTES POR VIA AEREADEVICE FOR INTUBATION OF PATIENTS BY AIR

Objeto de la invenciónObject of the invention

La presente invención se refiere a un dispositivo médico para la intubación de pacientes por vía aérea.The present invention relates to a medical device for intubation of patients by airway.

Un objeto de la invención es el de proporcionar un dispositivo de intubación sencillo, que permita la intubación endotraqueal en la mayoría de los pacientes, asegurando eficientemente la vía aérea a través de la cavidad oral, y siendo capaz de contener las secreciones orofaríngeas, evitar la broncoaspiración y la neumonía relacionada con la intubación.An object of the invention is to provide a simple intubation device that allows endotracheal intubation in most patients, efficiently securing the airway through the oral cavity, and being able to contain oropharyngeal secretions, prevent aspiration and intubation-related pneumonia.

Antecedentes de la invenciónBackground of the Invention

La intubación consiste en introducir un tubo en un orificio externo o interno del cuerpo, aunque comúnmente se utiliza con referencia a la intubación traqueal.Intubation involves inserting a tube into an external or internal hole in the body, although it is commonly used with reference to tracheal intubation.

La intubación endotraqueal es la forma más fiable para asegurar la permeabilidad de las vías respiratorias, con el objetivo de proporcionar la adecuada oxigenación y ventilación del paciente, evitando a la vez la broncoaspiración.Endotracheal intubation is the most reliable way to ensure airway patency, with the aim of providing adequate oxygenation and ventilation for the patient, while avoiding bronchoaspiration.

Los dispositivos de intubación conocidos en la actualidad adolecen de los siguientes problemas:Currently known intubation devices suffer from the following problems:

1.- En los últimos 50 años, la forma empleada para asegurar de forma estable la vía aérea a través de la cavidad oral ha sido el uso de un tubo orotraqueal anclado a la tráquea mediante un balón de pneumo-taponamiento. Sin embargo, este tubo tiene las siguientes limitaciones:1.- In the last 50 years, the way used to stably secure the airway through the oral cavity has been the use of an orotracheal tube anchored to the trachea by means of a pneumo-tamponade balloon. However, this tube has the following limitations:

a) Su calibre no permite la intubación en muchos casos en los que se visualiza la vía aérea. a) Its caliber does not allow intubation in many cases where the airway is visualized.

b) El balón de pneumo-taponamiento es la única barrera disponible para contener las secreciones orofaríngeas y evitar el fenómeno de broncoaspiración y neumonía relacionada con la intubación.b) The pneumo-tamponade balloon is the only barrier available to contain oropharyngeal secretions and avoid the phenomenon of bronchoaspiration and intubation-related pneumonia.

c) Su longitud, más allá de la arcada dentaria, y los sistemas de fijación actuales facilitan que el paciente muerda el tubo comprometiendo el paso de aire durante los estados de agitación, y el riesgo de autoextubación en casos extremos.c) Its length, beyond the dental arch, and current fixation systems make it easier for the patient to bite down on the tube, compromising the passage of air during agitated states, and the risk of self-extubation in extreme cases.

2.- Por otro lado, los dispositivos actuales que ayudan a introducir el tubo orotraqueal en casos de vía aérea difícil, presentan la siguiente problemática:2.- On the other hand, current devices that help introduce the orotracheal tube in cases of difficult airways, present the following problems:

a) Tienen un volumen que dificulta su manejo en la cavidad oral del paciente.a) They have a volume that makes it difficult to handle in the patient's oral cavity.

b) Facilitan la visión de la glotis, pero no garantizan la intubación de todos los casos de vía aérea difícil y algunos pacientes no son intubables.b) They facilitate the vision of the glottis, but they do not guarantee intubation in all cases of difficult airways and some patients are not intubable.

Existe por lo tanto en este sector de la técnica, la necesidad de un dispositivo de intubación endotraqueal que resuelva o que al menos palíe en gran medida, la problemática anteriormente expuesta con relación a los dispositivos de intubación conocidos.Therefore, in this sector of the art, there is a need for an endotracheal intubation device that solves or at least greatly alleviates the problems outlined above in relation to known intubation devices.

Descripción de la invenciónDescription of the Invention

La invención se refiere a un dispositivo de intubación de pacientes por vía aérea, con un tamaño y forma adecuados para poder introducirse por la laringe a través de la glotis de un paciente (hasta el espacio subglótico-traqueal).The invention relates to a device for intubation of patients by airway, with a size and shape suitable to be able to enter the larynx through the glottis of a patient (to the subglottic-tracheal space).

El dispositivo comprende un tubo de material semirígido, es decir, que tiene cierta flexibilidad y que preferentemente está fabricado con un material plástico biocompatible y transparente.The device comprises a tube of semi-rigid material, that is, it has a certain flexibility and is preferably made of a transparent, biocompatible plastic material.

El dispositivo además dispone de un cuerpo plegable y desplegable, que adopta forma de campana en posición desplegada, y que está fabricado con un biomaterial elástico, como por ejemplo silicona. Este cuerpo en forma de campana está unido por uno de sus extremos al extremo distal del tubo.The device also has a folding and unfolding body, which takes the form of a bell in the unfolded position, and which is made of a biomaterial elastic, such as silicone. This bell-shaped body is connected at one end to the distal end of the tube.

La pared de la campana incorpora al menos dos cámaras de aire con forma de anillo y dispuestas de forma generalmente concéntrica respecto al eje longitudinal del tubo. Estas cámaras son inflables para producir el desplegado de la campana cuando las cámaras se llenan de aire, y el plegado de la campana cuando se extrae el aire de las cámaras.The wall of the hood incorporates at least two ring-shaped air chambers and arranged generally concentric with respect to the longitudinal axis of the tube. These chambers are inflatable to produce the unfolding of the hood when the chambers are filled with air, and the folding of the hood when air is drawn from the chambers.

El dispositivo tiene un conducto de aire que pasa por parte del tubo, ya sea por el interior del mismo o por la propia pared del tubo, y que está comunicado con las cámaras anulares para inyectar y extraer aire de dichas cámaras. Este tubo se extiende hacia el extremo proximal del tubo, para ser accesible desde el exterior del dispositivo y poder conectarse a una bomba de aire, que puede consistir por ejemplo en una jeringuilla.The device has an air duct that passes through the tube, either inside the tube or through the tube wall itself, and that is connected to the annular chambers to inject and extract air from said chambers. This tube extends towards the proximal end of the tube, to be accessible from the outside of the device and to be able to be connected to an air pump, which may consist, for example, of a syringe.

La campana se puede suministrar de fábrica con el vacío realizado en las cámaras, por lo que la campana está retraída adoptando una dimensión perimetral menor que el tubo semirígido, lo cual facilita enormemente el proceso de introducción del dispositivo de intubación a través de la glotis de un paciente.The bell can be supplied from the factory with the vacuum made in the chambers, so the bell is retracted adopting a smaller perimeter dimension than the semi-rigid tube, which greatly facilitates the process of introducing the intubation device through the glottis of a patient.

Cuando las cámaras anulares de aire están infladas y la campana está desplegada en el espacio subglótico de un paciente, las cámaras conforman dos zonas anulares de presión que garantizan la estabilidad de la intubación teniendo en cuenta la anatomía de ese espacio, y se adhiere perfectamente a las paredes anatómicas de esa cavidad, y el sellado de la cavidad subglótica-traqueal para bloquear las secreciones orofaríngeas.When the annular air chambers are inflated and the hood is deployed in the subglottic space of a patient, the chambers form two annular pressure zones that guarantee the stability of intubation taking into account the anatomy of that space, and adheres perfectly to the anatomical walls of that cavity, and the sealing of the subglottic-tracheal cavity to block oropharyngeal secretions.

El dispositivo además tiene una boquilla de material rígido acoplada al extremo proximal del tubo, la cual es adecuada para la conexión a un respirador.The device also has a rigid material mouthpiece attached to the proximal end of the tube, which is suitable for connection to a respirator.

El dispositivo además dispone de un fibroscopio flexible y reutilizable, que se puede introducir a través del tubo semirígido, llegando hasta el extremo distal de la campana The device also has a flexible and reusable fibroscope, which can be inserted through the semi-rigid tube, reaching the distal end of the bell

Algunas de las ventajas del dispositivo de intubación de la invención, son las siguientes:Some of the advantages of the intubation device of the invention are the following:

- Aporta visibilidad y sencillez en el abordaje a través de la glotis cuando se utiliza con un fibroscopio.- Provides visibility and simplicity in the approach through the glottis when used with a fibroscope.

- Salva las dificultades de paso a través de las cuerdas vocales mediante un extremo de menor calibre, que se introduce plegado a través de las cuerdas vocales (glotis).- It saves the difficulties of passing through the vocal cords by means of a smaller gauge end, which is inserted folded through the vocal cords (glottis).

- El extremo plegado, se expande en el espacio subglótico estableciendo una superficie acampanada o cónica de contacto. Esta superficie adherida junto con dos anillos de aire para su expansión tiene mayor eficacia en la prevención de broncoaspiración de secreciones orofaríngeas, que el perímetro del tradicional de un balón de pneumo-taponamiento.- The folded end expands in the subglottic space establishing a flared or conical contact surface. This adhered surface together with two air rings for its expansion is more effective in preventing bronchoaspiration of oropharyngeal secretions, than the traditional perimeter of a pneumo-tamponade balloon.

- La presencia de una boquilla a nivel de la arcada dentaria permite aportar un elemento rígido de interposición entre ésta y el tubo impidiendo su colapso en estados de agitación; y reducir la exposición externa del dispositivo al paciente dificultando la autoextubación (retirada accidental del dispositivo por el paciente).- The presence of a mouthpiece at the level of the dental arch makes it possible to provide a rigid element of interposition between it and the tube, preventing its collapse in states of agitation; and reduce external exposure of the device to the patient, making self-extubation difficult (accidental removal of the device by the patient).

Breve descripción de las figurasBrief description of the figures

Una realización preferente de la invención se describe a continuación con relación a las siguientes figuras:A preferred embodiment of the invention is described below in relation to the following figures:

La figura 1.- muestra una representación en perspectiva, de una realización preferente del dispositivo objeto de la invención, que aparece representado con su parte distal en posición desplegada en la figura (A), y en posición de reposo en la figura (B). La figura 1 A incluye un corte en sección transversal según indican las flechas de corte, donde se aprecia el conducto (5) inmerso en la pared (2).Figure 1 shows a perspective representation of a preferred embodiment of the device object of the invention, which is shown with its distal part in the unfolded position in figure (A), and in the rest position in figure (B) . Figure 1A includes a cross-sectional cut as indicated by the cut arrows, showing the duct (5) immersed in the wall (2).

La figura 2.- muestra una representación en alzado lateral del dispositivo de intubación, que aparece representado con su parte distal en posición de reposo en la figura (A) y en posición plegada en la figura (B). Figure 2.- shows a side elevation representation of the intubation device, which is shown with its distal part in the resting position in figure (A) and in the folded position in figure (B).

La figura 3.- muestra en varias vistas esquemáticas en alzado lateral el proceso de intubación, donde en la figura (A) el dispositivo se encuentra próximo al espacio sub-glótico y en posición plegada, en la figura (B) se encuentra entrando en el espacio sub-glótico todavía en posición plegada, y en la figura (C) el dispositivo está ya desplegado y acoplado en el espacio sub-glótico, es decir, en la posición final de intubación.Figure 3.- Shows in several schematic views in lateral elevation the intubation process, where in Figure (A) the device is close to the sub-glottic space and in a folded position, in Figure (B) it is entering the sub-glottic space still in the folded position, and in figure (C) the device is already deployed and coupled in the sub-glottic space, that is, in the final intubation position.

Realización preferente de la invenciónPREFERRED EMBODIMENT OF THE INVENTION

A la vista de las figuras, se puede apreciar que en esta realización preferente de la invención, el dispositivo de intubación (1) comprende un tubo (2) de biomaterial semi-rígido preferentemente realizado en plástico transparente, que dispone en su extremo distal, una campana (3) de biomaterial elástico, por ejemplo de silicona, unida al tubo (2), de modo que se puede suministrar aire a un paciente por el interior del tubo (2) y la campana (3).In view of the figures, it can be seen that in this preferred embodiment of the invention, the intubation device (1) comprises a semi-rigid biomaterial tube (2) preferably made of transparent plastic, which has at its distal end, a bell (3) made of elastic biomaterial, for example silicone, attached to the tube (2), so that air can be supplied to a patient through the tube (2) and the bell (3).

La pared de la campana (3) incorpora dos cámaras de aire (4a, 4b) anulares de baja presión (<20mmHg), que al llenarse de aire con la presión adecuada, producen el desplegado de la campana (3) como se aprecia en la figura 1 (A).The wall of the hood (3) incorporates two annular low pressure air chambers (4a, 4b) (<20mmHg), which when filled with air with the appropriate pressure, produce the unfolding of the hood (3) as shown in Figure 1 (A).

La campana (3) está configurada, de modo que cuando está expandida, el diámetro de la cámara más distal (4b), es mayor que el diámetro de la cámara proximal (4 a). Esta configuración se puede obtener en el proceso de fabricación por moldeo de la campana, haciendo que una parte de la misma tenga más elasticidad que otra, tal y como es habitual en la fabricación de este tipo de piezas elásticas.The bell (3) is configured such that when expanded, the diameter of the most distal chamber (4b) is greater than the diameter of the proximal chamber (4 a). This configuration can be obtained in the manufacturing process by molding the bell, making a part of it have more elasticity than another, as is usual in the manufacture of this type of elastic parts.

Para el inflado de las cámaras, se dispone de un conducto de aire (5) que está inmerso en la propia pared del tubo (2) y que está comunicado a ambas cámaras (4a, 4b). Alternativamente, el tubo (2) puede ir adherido en la superficie interior del tubo (2).For inflation of the chambers, there is an air duct (5) that is immersed in the tube wall itself (2) and that is communicated to both chambers (4a, 4b). Alternatively, the tube (2) can be adhered to the inner surface of the tube (2).

Una parte del conducto (5) sale del tubo (2) y se extiende para ser accesible desde el exterior del dispositivo (1) cuando está intubado en un paciente, para poder ser conectado a una fuente de aire y vacío, como puede ser una jeringuilla (9), a través de una boca (6) de conexión, tal y como se muestra en la figura 3. A part of the duct (5) comes out of the tube (2) and extends to be accessible from the outside of the device (1) when intubated in a patient, to be able to be connected to a source of air and vacuum, such as a syringe (9), through a connection mouth (6), as shown in figure 3.

En su extremo proximal, el tubo (2) tiene acoplada una boquilla (7) de conexión a un respirador (no representado) a nivel de la arcada dentaria. La boquilla (7) es de material rígido y dispone de dos aletas laterales (8,8') de tamaño adecuado para evitar que la boquilla (7) se introduzca en la cavidad oral, y para permitir la sujeción de la boquilla (7) a la cabeza del paciente con vendas o bandas adhesivas.At its proximal end, tube (2) has a connection nozzle (7) attached to a respirator (not shown) at the level of the dental arch. The mouthpiece (7) is made of rigid material and has two lateral fins (8,8 ') of adequate size to prevent the mouthpiece (7) from entering the oral cavity, and to allow the mouthpiece (7) to be held. to the patient's head with bandages or adhesive bands.

La figura 3 muestra secuencialmente el proceso de intubación del dispositivo (1) en un paciente.Figure 3 shows sequentially the process of intubation of the device (1) in a patient.

Inicialmente, en las cámaras (8a,8b) está realizado el vacío, por lo que la campana (3) se encuentra en la posición retraía mostrada en la figura 2B. Para ello, incorpora una válvula unidireccional instalada en el conducto de aire (5) para mantener el vacío en las cámaras.Initially, in the chambers (8a, 8b) the vacuum is made, so that the bell (3) is in the retracted position shown in figure 2B. To do this, it incorporates a one-way valve installed in the air duct (5) to maintain the vacuum in the chambers.

En esta posición plegada, el dispositivo (1) se introduce fácilmente en la laringe (10) pasando por las cuerdas vocales (11) (figuras 3 A y 3B).In this folded position, the device (1) is easily inserted into the larynx (10) passing through the vocal cords (11) (Figures 3 A and 3B).

Para dirigir el dispositivo a través de las cuerdas vocales hasta el espacio subglótico-traqueal, el dispositivo (1) incorpora un fibroscopio flexible (13) reutilizable, que pasa por el interior del tubo semirígido (2), y se extiende hasta el extremo más distal de la campana (3).To direct the device through the vocal cords to the subglottic-tracheal space, the device (1) incorporates a reusable flexible fibroscope (13), which passes through the interior of the semi-rigid tube (2), and extends to the most extreme distal to the bell (3).

Cuando el dispositivo alcanza el espacio subglótico (12) de un paciente, mediante la jeringuilla (9) se inyecta aire a las cámaras (4a,4b), y se produce la expansión de la campana (3), quedando el dispositivo anclado en el espacio subglótico (12), y de modo que la campana (3) presiona y sella mediante las cámaras (4 a, 4b) las paredes anatómicas de este espacio para bloquear el paso de secreciones orofaríngeas.When the device reaches the subglottic space (12) of a patient, air is injected into the chambers (4a, 4b) through the syringe (9), and the bell (3) expands, leaving the device anchored in the subglottic space (12), and so that the bell (3) presses and seals through the chambers (4 a, 4b) the anatomical walls of this space to block the passage of oropharyngeal secretions.

Para retirar el dispositivo, basta con succionar ligeramente con la jeringuilla (9) parte del aire de las cámaras (4 a, 4b), para retraer la campana (3) hasta que alcance la posición de reposo de las figuras 1B,2A y extraer el dispositivo de la laringe del paciente. To remove the device, it is enough to lightly suck part of the air from the chambers (4 a, 4b) with the syringe (9), to retract the bell (3) until it reaches the rest position of figures 1B, 2A and extract the device of the patient's larynx.

Como se aprecia en las figuras, en la posición plegada, la dimensión perimetral de la campana es igual o menor que el tubo semirígido, lo que facilita en gran medida su introducción. As can be seen in the figures, in the folded position, the perimeter dimension of the hood is equal to or less than the semi-rigid tube, which greatly facilitates its introduction.

Claims (9)

R E I V I N D I C A C I O N E S 1.- Dispositivo (1) de intubación de pacientes por vía aérea, configurado para poder introducirse por la laringe y glotis de un paciente, caracterizado porque comprende:1.- Device (1) for intubation of patients by air, configured to be introduced through the larynx and glottis of a patient, characterized in that it comprises: un tubo (2) de biomaterial semirígido,a tube (2) of semi-rigid biomaterial, una campana (3) de biomaterial elástico unida al extremo distal del tubo,an elastic biomaterial bell (3) attached to the distal end of the tube, al menos dos cámaras (4 a,4b) de aire anulares e inflables, incorporadas en la pared de la campana (3) para producir el desplegado de la misma cuando se inflan de aire, y el plegado de la campana cuando se retira aire de las cámaras (4 a,4b),at least two annular and inflatable air chambers (4 a, 4b), incorporated in the wall of the hood (3) to produce its unfolding when air is inflated, and the folding of the hood when air is removed from the cameras (4 a, 4b), donde la campana (3) está configurada de forma que en su posición desplegada, el diámetro de la cámara más distal (4b), es mayor que el diámetro de la cámara proximal (4 a),where the bell (3) is configured such that in its deployed position, the diameter of the most distal chamber (4b) is greater than the diameter of the proximal chamber (4 a), un conducto (5) de aire que pasa por el tubo (2) y que está comunicado con las cámaras anulares (4 a,4b) para inyectar y extraer aire de dichas cámaras (4 a,4b).an air duct (5) that passes through the tube (2) and that is communicated with the annular chambers (4 a, 4b) to inject and extract air from said chambers (4 a, 4b). 2.
Figure imgf000009_0001
- Dispositivo de intubación de pacientes por vía aérea, según la reivindicación 1, caracterizado porque la campana (3) está configurada de forma que en la posición plegada, la dimensión de su extremo distal, es menor que el diámetro del tubo semirígido.
two.
Figure imgf000009_0001
- Airway patient intubation device, according to claim 1, characterized in that the bell (3) is configured so that in the folded position, the dimension of its distal end is less than the diameter of the semi-rigid tube.
3.
Figure imgf000009_0002
- Dispositivo de intubación de pacientes por vía aérea, según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque además comprende una boquilla (7) de conexión a un respirador, acoplada al extremo proximal del tubo (2), donde la boquilla es de material rígido, y dispone de aletas laterales (8,8') de tamaño adecuado para evitar la introducción de la boquilla en la cavidad oral.
3.
Figure imgf000009_0002
- Device for intubation of patients by air, according to claim 1 or 2, characterized in that it also comprises a mouthpiece (7) for connection to a respirator, coupled to the proximal end of the tube (2), where the mouthpiece is made of rigid material, and it has lateral fins (8,8 ') of adequate size to prevent the introduction of the mouthpiece into the oral cavity.
4.
Figure imgf000009_0003
- Dispositivo de intubación de pacientes por vía aérea, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dispone de un fibroscopio (13) flexible introducible a través del tubo semirígido hasta el extremo de la campana plegada.
Four.
Figure imgf000009_0003
- Device for intubation of patients by air, according to any of the preceding claims, characterized in that it has a flexible fibroscope (13) that can be introduced through the semi-rigid tube to the end of the folded bell.
5.
Figure imgf000009_0004
- Dispositivo de intubación de pacientes por vía aérea, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el conducto (5) está inmerso en la pared del tubo (2).
5.
Figure imgf000009_0004
- Device for intubation of patients by air, according to any of the preceding claims, characterized in that the conduit (5) is immersed in the wall of the tube (2).
6.
Figure imgf000010_0001
- Dispositivo de intubación de pacientes por vía aérea, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el conducto (5) tiene una longitud tal que es accesible desde la cavidad oral del paciente cuando éste está intubado con el dispositivo.
6.
Figure imgf000010_0001
- Device for intubation of patients by air, according to any of the preceding claims, characterized in that the conduit (5) has a length such that it is accessible from the patient's oral cavity when the patient is intubated with the device.
7.
Figure imgf000010_0002
- Dispositivo de intubación de pacientes por vía aérea, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el tubo de material semirígido, está fabricado con un material plástico biocompatible y transparente.
7.
Figure imgf000010_0002
- Device for intubation of patients by air, according to any of the preceding claims, characterized in that the tube of semi-rigid material is made of a biocompatible and transparent plastic material.
8.
Figure imgf000010_0003
- Dispositivo de intubación de pacientes por vía aérea, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la campana está fabricada con silicona biocompatible.
8.
Figure imgf000010_0003
- Device for intubation of patients by air, according to any of the preceding claims, characterized in that the hood is made of biocompatible silicone.
9.- Dispositivo de intubación de pacientes por vía aérea, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en la cámaras de aire (4a,4b) está realizado el vacío. 9. Device for intubation of patients by air, according to any of the preceding claims, characterized in that a vacuum is made in the air chambers (4a, 4b).
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