ES2723549B2 - Guía quirúrgica, agujas quirúrgicas y placa de osteosíntesis para procesos quirúrgicos en la práctica de osteotomías - Google Patents
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Description
DESCRIPCIÓN
Guía quirúrgica, agujas quirúrgicas y placa de osteosíntesis para procesos quirúrgicos en la práctica de osteotomías
Objeto de la invención
El objeto del invento se refiere al material empleado en un procedimiento quirúrgico para la práctica de osteotomías; concretamente la guía quirúrgica, a las agujas quirúrgicas y a la placa de osteosíntesis empleadas en dicho procedimiento.
La guía, agujas y placa forman un kit y se utiliza preferentemente en osteotomías para corregir de forma quirúrgica las deformidades producidas en los miembros inferiores.
Introducción
El tratamiento de la osteotomía consiste en corregir de forma quirúrgica las deformidades producidas en los miembros inferiores, que han provocado que éstos no respeten el eje de carga normal del miembro. Estas deformidades se han podido desarrollar bien por evolución de procesos de desarrollo o bien como consecuencia de la degeneración articular y de ligamentos que los estabilizan. Así, el propósito de la osteotomía correctora es cambiar la posición del miembro inferior transfiriendo la carga del peso del compartimiento patológico al compartimiento sano.
Es importante destacar que esta intervención precisa de una planificación exhaustiva por medio de telemetría y tomografías computarizadas, ya que es necesario determinar con exactitud el grado de corrección deseado. En concreto, la intervención consiste en seccionar o realizar un corte en el hueso afectado, de forma que el cirujano pueda efectuar cambios en su posición para corregir la desviación deseada con precisión y disminuir así la presión en el compartimento dañado. De esta forma se alivian los síntomas de la osteoartritis haciendo que las fuerzas se repartan correctamente mediante la realineación de la pierna.
La osteotomía es la técnica menos invasiva entre las cirugías de tratamiento para la osteoartritis, ya que proporciona una buena recuperación con menores posibilidades de fallo, infección o aflojamiento en comparación con la artroplastia.
Este procedimiento se indica principalmente para pacientes jóvenes y activos y con un deterioro artrósico exclusivamente de uno de los compartimentos del miembro inferior
provocado por inestabilidad o alineamiento defectuoso. Mediante esta intervención se busca sobre todo retrasar el momento de implantar una prótesis, mientras el paciente pueda llevar a cabo actividades deportivas y trabajos pesados con limitaciones mínimas.
Antecedentes de la invención
En el actual estado de la técnica ya se conocen sistemas, aparatos, dispositivos, guías y placas utilizados en tratamientos quirúrgicos de osteotomías. En, por ejemplo y entre otros, los documentos ES2350988, ES2509065, EP2416720 y EP2991572, WO2006092461, EP1986557, se describen algunos de ellos.
Incluso se conocen métodos o procedimientos peculiares para realizar tratamientos quirúrgicos de osteotomías pero, a pesar de los resultados exitosos que se obtienen con este tratamiento quirúrgico en comparación con los otros tratamientos, esta intervención se realiza en menor medida que las artroplastias debido a que su técnica quirúrgica no es la preferida por los especialistas porque presenta problemas.
Problema técnico a resolver
Los principales problemas de las técnicas quirúrgicas convencionales radican en que:
- la técnica quirúrgica se realiza a mano alzada, por lo que, requiere de una gran habilidad y experiencia por parte del cirujano para poder obtener resultados exitosos. Las probabilidades de error son mayores que en las otras técnicas que existen;
- la práctica de las osteotomías actuales no dispone de ningún dispositivo que permita realizarla con la mayor exactitud posible. El ángulo a corregir es medido con un goniómetro en base a la tibia en el propio quirófano, por lo que, muchas veces se cometen errores derivados del factor humano;
- las placas de osteosíntesis que se emplean son estándares, por lo que aumenta la posibilidad de aflojamiento o una posible infección.
Descripción de la invención
Con este nuevo procedimiento la cirugía es la más precisa posible, ya que se emplean:
a) unas guías quirúrgicas que proporcionan la orientación y los ángulos exactos que deben llevar las agujas quirúrgicas, para después proceder al corte;
b) unas agujas quirúrgicas que tienen identificación propia y se emplean en un orden y colocación determinados. También incluyen unas señalizaciones que permiten definir con precisión la profundidad en la que deberán de insertarse para poder asegurar que de verdad solo se corta lo que se necesita.
c) unas placas de osteosíntesis diseñadas para el paciente en concreto, por lo que, se adecuan perfectamente a la anatomía del paciente.
Con el uso del procedimiento, guía, agujas y placa objeto del invento, además (al no tener que pensar ni debatir el ángulo a cortar, ya que los propios orificios de la guía lo determinan) se disminuye considerablemente el tiempo de la intervención quirúrgica, con todo lo que eso conlleva: menor probabilidad de infección, menor tiempo de anestesia y quirófano ...
Otras configuraciones y ventajas de la invención se pueden deducir a partir de la descripción siguiente, y de las reivindicaciones dependientes.
Descripción de los dibujos
Para comprender mejor el objeto de la invención, se representa en las figuras adjuntas una forma preferente de realización, susceptible de cambios accesorios que no desvirtúen su fundamento. En este caso:
La figura 1a es una imagen esquemática frontal de la guía (1) colocada adaptándola al hueso (H).
La figura 1b es una imagen esquemática lateral correspondiente con la figura 2a, para observar las diferentes inclinaciones (a), (P), (y) de las diferentes alojamientos (11) previstos en la guía (1) para posterior colocación de las agujas (2).
La figura 2a es una imagen esquemática en detalle de una aguja (2), para observar, tanto su identificación (21) como su señalización de profundidad (22).
La figura 2b es una imagen esquemática en detalle de la guía (1), para observar sus diferentes identificaciones (12), cada una de las cuales se corresponde con una de las identificaciones (21) de una aguja (2).
La figura 3 es una imagen esquemática con las agujas (2) introducidas en la guía (1) y hueso (H) en la correcta posición, con la profundidad e inclinación deseadas, determinadas por las respectivas señalizaciones de profundidad (22).
La figura 4 es una imagen esquemática de la fase del procedimiento durante la cual se retira la guía (1) utilizando escoplo quirúrgico que la fragmenta en dos partes (1a), (1b).
La figura 5 es una imagen esquemática de la siguiente fase del procedimiento, con las agujas (2) dispuestas a la medida que se tiene que cortar.
La figura 6 es una imagen esquemática de la siguiente fase del procedimiento, después de cortada y una vez extraída la cuña cortada.
La figura 7 es una imagen esquemática de la siguiente fase del procedimiento, después de extraídas todas las agujas (2), excepto las dos superiores (2a) que servirán de guías para la colocación de la placa (3) en una fase siguiente.
Las figuras 8, 9a, 9b y 10 son imágenes esquemáticas de las siguientes fases del procedimiento durante las cuales se procede primero a retirar algunas agujas (2) y embocar la placa (3) en las agujas (2) restantes -figura 8- y después sucesivamente a insertar tornillos (4) en lugar de las agujas (2) retiradas -figuras 9a y 9b- hasta terminar de fijar la placa (3) al hueso (H) con más tornillos (4) -figura 10-.
Descripción detallada de un ejemplo de realización
Se describe a continuación un ejemplo de realización práctica, no limitativa, del presente invento. No se descartan en absoluto otros modos de realización en los que se introduzcan cambios accesorios que no desvirtúen su fundamento.
Este ejemplo de realización se describe e ilustra para una osteotomía de miembro inferior. En las imágenes empleadas, el hueso (H) es la tibia del paciente.
Previamente a la intervención quirúrgica propiamente dicha:
a) se prepara una guía (1) a medida para ese paciente concreto. Independientemente de las dimensiones que requiera, la guía (1) se estructura en una única pieza de configuración alargada que define una pluralidad de protuberancias (11) axialmente orificadas para alojar cada una a una aguja (2). Dichas protuberancias (11) van distribuidas por parejas en alineaciones paralelas entre sí. Cada pareja de protuberancias (11) de una misma alineación presenta una inclinación (a), (P), (y) diferente respecto al plano bisector de la osteotomía (ver figura 1b). Cada una de dichas protuberancias (11) va provista de una señalización (12) diferente para su identificación concreta. El cuerpo de la guía (1) también
define unas zonas debilitadas (10) a modo de puentes entre dichas protuberancias (11). Ver figura 2b.
b) se disponen una pluralidad de agujas (2), cada una de las cuales lleva una identificación personalizada (21) en correspondencia con señalización (12) de la respectiva protuberancia (11) de la guía (1) donde debe colocarse. También dispone una señalización de profundidad (22), para su colocación operativa a la profundidad exacta (ver figura 2a).
c) también se dispone una placa de osteosíntesis (3), estructurada en una única pieza de perfil en "Z", conjugado con el perfil de la zona del hueso (H) donde se dispondrá. Sus respectivas alas (3a), (3b) disponen pares de orificios (30a), (30b). Ver figuras 8 a 10.
De acuerdo con el procedimiento quirúrgico para la práctica de osteotomías objeto del invento,
a) primero se tiene que practicar el abordaje y preparación del hueso (H), practicando una incisión a la altura de la osteotomía, hasta que se tiene la zona de intervención abierta. Después, sucesivamente:
b) se procede a colocar la guía quirúrgica (1) adaptándola al hueso (H), especialmente en las zonas de interés (Z1), (Z2). Ver figura 1b;
c) se procede a la colocar las agujas (2) que deben ser introducidas en la guía quirúrgica (1) en un orden y posición determinados, y con una profundidad determinada: donde tanto el orden como la profundidad de colocación está definido previamente en las agujas (2) y en la propia guía quirúrgica (1). Ver figura 3;
d) con las agujas (2) colocadas en su posición correcta, se procede a retirar la guía quirúrgica (1): primero rompiéndola con la ayuda de un escoplo quirúrgico y después realizando esta retirada sucesivamente por partes (ver figura 4). Para romper la guía (1) por el lugar correcto, su cuerpo presenta unas zonas debilitadas (10) a modo de puentes entre las correspondientes protuberancias verticales (11) por donde se desea romper. Ver figuras 1a y 2b;
Después de esta fase, y antes de la siguiente se procede a cortar las agujas (2) para evitar diferentes colisiones entre ellas en las fases sucesivas. Este paso es opcional, pudiendo cortarse o no las agujas (2) según necesidad y a criterio del cirujano, hasta dejarlas como en la figura 5.
e) se comienza a realizar el corte de la osteotomía, utilizando una sierra quirúrgica de corte; realizando sucesivamente
• primero el corte superior, cortando hasta que las agujas (2) superiores e inferiores se cruzan y cuyo límite de corte se percibe claramente dado que la colisión entre las agujas (2) superiores e inferiores evita que la sierra pueda seguir cortando
• después el corte inferior, cortando hasta que las agujas (2) superiores e inferiores se cruzan y cuyo límite de corte se percibe claramente dado que la colisión entre las agujas (2) superiores e inferiores evita que la sierra pueda seguir cortando
• finalmente extrayendo la cuña creada por los dos cortes (ver figura 6);
f) se prepara todo para la colocación de la placa (3) para lo cual primero se extraen todas las agujas (2), excepto las dos superiores que sirven para guiarla hasta ubicarla en su posición correcta (ver figura 7); y después se asegura que la placa (3) está correctamente posicionada en la base del corte que se ha realizado en la fase anterior (ver figura 8);
g) se extrae una de las agujas (2) superiores que quedaban y se introduce un tornillo (4) superior; se procede de forma análoga con la otra aguja (2) superior y se introduce otro tornillo (4) superior; requiriéndose en ambos casos el previo taladrado del hueso si el agujero que se ha realizado anteriormente para la inserción de la correspondiente aguja (2) no es lo suficientemente grande como para introducir el correspondiente tornillo (4). Ver figuras 9a y 9b;
h) se procede seguidamente a introducir los tornillos (4) inferiores de forma similar, para fijar definitivamente la placa (3) al hueso (H). Ver figura 10; y
i) se cierra la herida realizada, con el abordaje utilizado en los procedimientos quirúrgicos habituales.
Podrán ser variables los materiales, dimensiones, proporciones y, en general, aquellos otros detalles accesorios o secundarios que no alteren, cambien o modifiquen la esencialidad propuesta.
Los términos en que queda redactada esta memoria son ciertos y fiel reflejo del objeto descrito, debiéndose tomar en su sentido más amplio y nunca en forma limitativa.
Claims (3)
1. - Guía quirúrgica, agujas quirúrgicas y placa de osteosíntesis para procesos quirúrgicos en la práctica de osteotomías, caracterizada por que la guía se estructura en una única pieza de configuración alargada que define una pluralidad de protuberancias (11) axialmente orificadas para alojar cada una a una aguja (2); y unas zonas debilitadas (10) a modo de puentes entre las correspondientes protuberancias verticales (11) por donde se romperá con el escoplo quirúrgico en la correspondiente fase del procedimiento; donde
a) dichas protuberancias (11) van distribuidas por parejas en alineaciones paralelas entre sí;
b) cada pareja de protuberancias (11) de una misma alineación presenta una inclinación diferente respecto al plano bisector de la osteotomía; y
c) cada una de dichas protuberancias (11) va provista de una señalización (12) diferente para su identificación concreta.
2. - Guía quirúrgica, agujas quirúrgicas y placa de osteosíntesis para procesos quirúrgicos en la práctica de osteotomías, según reivindicación 1, caracterizada por que la aguja quirúrgica (2), colocada en la guía quirúrgica (1) dispone:
a) una identificación personalizada (21) en correspondencia con señalización (12) de la respectiva protuberancia (11) donde debe colocarse; y
b) una señalización de profundidad (22), para su colocación operativa a la profundidad exacta;
de modo que, para cada paciente, cada aguja (2) tiene asignada una, y solo una, protuberancia (11) donde ubicarse y una profundidad exacta a la que debe colocarse.
3. - Guía quirúrgica, agujas quirúrgicas y placa de osteosíntesis para procesos quirúrgicos en la práctica de osteotomías, según reivindicaciones 1 y 2, caracterizada por que la placa de osteosíntesis (3), posicionada en las agujas quirúrgicas (2), se estructura en una única pieza de perfil en "Z", conjugado con el perfil de la zona del hueso (H); disponiendo en sus respectivas alas (3a), (3b) pares de orificios (30a), (30b) donde primero se alojan dos agujas (2) en alguno de los orificios (30a), (30b) para posicionar la placa (3), y después se retiran sucesivamente dichas agujas (2) insertando tornillos (4) en todos los orificios (30a), (30b) para fijarla definitivamente al hueso (H).
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