ES2710304T3 - Mango de control de dispositivo médico con activadores independientes de cable - Google Patents

Abstract

Un mango de control (16) para un dispositivo médico que tiene al menos una primera herramienta y una segunda herramienta sujetas a manipulación por parte de un usuario, teniendo el dispositivo médico además al menos un primer cable tirador (42) y un segundo cable tirador (35) para manipular la primera y segunda herramienta, respectivamente, comprendiendo el mango de control: una caja con una primera parte de caja (16a) y una segunda parte de caja (16b); un primer montaje de activación (13) y un segundo montaje de activación con cable tirador (110) que son giratorios alrededor de un eje común (60); el primer montaje de activación (13) comprende un primer activador (50), un brazo (62) giratorio alrededor del eje común (60) y una primera barra (66), estando el primer activador (50) y el brazo (62) giratoriamente acoplados por la barra (66); el brazo tiene al menos una polea (70), y al menos una polea está configurada para unirse al menos a un primer cable tirador; el segundo montaje con cable tirador (110) comprende un segundo activador (52) y una segunda barra (112) que tiene una parte de bobina (120, 122); donde la rotación del primer activador (50) hace girar el brazo (62) moviendo al menos una polea (70) para arrastrar al menos un primer cable tirador (42) para manipular la primera herramienta del dispositivo médico y donde la rotación del segundo activador (52) envuelve el segundo cable tirador en la parte de bobina (120, 122) para manipular la segunda herramienta del dispositivo médico.

Description

DESCRIPCION

Mango de control de dispositivo medico con activadores independientes de cable

Campo de la invencion

Esta invencion se refiere a un mango de control para dispositivos medicos, en particular, un mango de control que tiene multiples mecanismos que controlan multiples cables tiradores.

Antecedentes

Los cateteres electrodos han tenido un uso comun en la practica medica durante muchos anos. Se han usado para estimular y mapear actividad electrica en el corazon y para extirpar sitios de actividad electrica aberrante. La fibrilacion atrial es una arritmia cardiaca prolongada comun y una causa principal de apoplejfa. Esta condicion se perpetua por ondfculas reentrantes que se propagan en un sustrato anormal de tejido atrial. Se han desarrollado varias tecnicas para interrumpir ondfculas, incluyendo atriotoirna quirurgica o mediada con cateter. Antes de tratar la condicion, se tiene que determinar primero la localizacion de las ondfculas. Se han propuesto varias tecnicas para realizar tal determinacion, incluyendo el uso de cateter con montaje de mapeo que se adapta para medir la actividad dentro de una vena pulmonar, seno coronario u otra estructura tubular alrededor de la circunferencia interna de la estructura. Este montaje de mapeo tiene una estructura tubular que comprende una region principal generalmente circular transversal y distal al cuerpo del cateter y que tiene una circunferencia exterior y una region distal generalmente recta distal a la region principal. La estructura tubular comprende una cubierta no conductora sobre al menos la region principal del montaje de mapeo. Un miembro de soporte que tiene memoria de forma esta dispuesto dentro de al menos la region principal del montaje de mapeo. Una pluralidad de pares de electrodos, comprendiendo cada uno dos electrodos anillos, estan en la region generalmente circular del montaje de mapeo.

En uso, el cateter electrodo se inserta en una funda grna que ha colocado una vena o arteria principal, por ejemplo, una arteria femoral, y se grna a una camara del corazon. Dentro de la camara, el cateter se extiende pasando un extremo distal de la funda grna para exponer el montaje de mapeo. El cateter se manipula mediante movimientos que incluye desvfo de una parte distal del cateter para que el montaje de mapeo se coloque en la region tubular en la camara del corazon. La habilidad para controlar la posicion exacta y orientacion del cateter y tambien la configuracion del montaje de mapeo es fundamental y determina en gran medida como de util es el cateter.

Los cateteres orientables son generalmente bien conocidos. Por ejemplo, la patente de Estados Unidos N.° 4.960.134 describe un cateter que tiene un mango de control que comprende una caja que tiene una camara de piston en su extremo distal. Se monta un piston en la camara de piston y se deja que tenga un movimiento longitudinal. El extremo proximal del cuerpo alagado del cateter se une al piston. Un cable tirador se une a la caja y se extiende a traves del piston, a traves cuerpo del cateter, y a una seccion punta en el extremo distal del cuerpo del cateter. El extremo distal el cable tirador se fija en la seccion punta del cateter. En esta disposicion, el movimiento longitudinal del piston en relacion con la caja da como resultado una desviacion de la seccion punta del cateter.

El diseno descrito en la patente de Estados Unidos N.° 4.960.134 se limita generalmente a un cateter que tiene un unico cable tirador. Si se desea una desviacion bidireccional, son necesarios mas de un cable tirador. Ademas, si se desea mas control, como contraccion del montaje de mapeo, es necesario un cable tirador adicional. Ademas, se desea que el mecanismo para activar el cable tirador adicional sea de auto-agarre de manera que el mecanismo pueda mantener la contraccion del montaje de mapeo sin necesidad de un control continuo por parte del usuario. Por consiguiente, existe una necesidad de un mango de control capaz de mover un tercer cable tirador que pueda usarse de una manera de manos libres.

US 2006/0047245 A1 describe una unidad de control de cateter con un pomo montado en un lado del miembro base y una palanca montada en el lado opuesto del miembro base. La unidad de control del cateter usa conectores fijados al pomo y a la palanca para manipular los cables de control, que a su vez manipulan el cateter.

EP 2289592 A2 describe un mango de control de cateter adaptado para controlar un par de cables tiradores por separado desde un tercer cable tirador. Su mecanismo usa un miembro de control lineal, un miembro giratorio interno y una leva. El movimiento lineal del tercer cable tirador se consigue convirtiendo el movimiento giratorio de un activador por medio de una trayectoria helicoidal.

Resumen de la invencion

La presente invencion esta dirigida a un mango de control de dispositivo medico como lo definen las reivindicaciones adjuntas. Cuando los dispositivos medicos, especialmente los cateteres de electrofisiologfa, se hacen mas complejos con mas componentes que actuan, un mango de control debena proporcionar un control independiente de multiples cables tiradores. El mango de control de la presente invencion utiliza un primer miembro de activacion para activar al menos un cable tirador en una manipulacion de un dispositivo medico, incluyendo desviacion unidireccional, si no un par de cables tiradores para desviacion bidireccional de un cateter, y un segundo miembro de activacion para activar un cable tirador adicional en otra manipulacion del dispositivo medico, donde el primer y segundo miembro de activacion tienen un eje giratorio comun sin estar acoplados rotacionalmente.

En una realizacion, un mango de control para un dispositivo medico con un cable tirador para manipular una herramienta, y otro cable tirador para manipular otra herramienta, tiene un primer montaje de activacion y un segundo montaje de activacion. El primer montaje de activacion tiene un primer activador, un brazo giratorio alrededor de un eje, y una primera barra. El primer activador de desviacion y el brazo estan rotacionalmente acoplados por la barra de rotacion, y el brazo tiene al menos una polea que se engancha a un cable tirador. El segundo montaje de activacion de cable tiene un segundo activador y una segunda barra que tiene una parte de bobina. El uso de la rotacion del primer activador hace rotar el brazo moviendo la polea para tirar del primer cable tirador que manipula la primera herramienta del dispositivo medico mientras que la rotacion del segundo activador envuelve al segundo cable tirador en el miembro bobina que manipula la segunda herramienta del dispositivo medico. Aunque el prime montaje de activacion y el segundo montaje de activacion estan axialmente alineados y tienen un eje giratorio comun que simplifica el diseno del mango de control y ahorra espacio en el mango de control, las barras de cada montaje de activacion son rotacionalmente independientes entre sf de tal manera que cada montaje de activacion funciona de manera independiente y la activacion de un cable tirador de un montaje es independiente de la activacion de un cable tirador del otro montaje.

En una realizacion mas detallada, cada montaje de activacion tiene un elemento que induce friccion que proporcion friccion entre componentes de cada montaje de tal manea que los activadores tienen auto-agarre. Esta caractenstica permite la operacion en manos libres del mango de control donde el usuario no necesita sujetar de manera activa un activador con el fin de mantener la manipulacion de la respectiva herramienta del dispositivo medico.

Breve descripcion de los dibujos

Estas y otras caractensticas y ventajas de la presente invencion se entenderan mejor por referencia a la siguiente descripcion detallada cuando se considera junto con los dibujos acompanantes. Se entiende que las estructuras y caractensticas seleccionadas no se han mostrado en ciertos dibujos para proporcionar una mejor vision del resto de estructuras y caractensticas.

La FIG. 1 es una vista superior en planta de acuerdo con la presente invencion.

La FIG. 2A es una vista lateral en seccion transversal de una interseccion de un cuerpo de cateter y una seccion intermedia de acuerdo con una realizacion de la invencion, tomada a lo largo de un primer diametro.

La FIG. 2B es una vista lateral en seccion transversal de la FIG. 2A, toma a lo largo de un segundo diametro generalmente perpendicular al primer diametro.

La FIG. 3 es una vista de un extremo en seccion transversal de la seccion intermedia de las FIGS. 2A y 2B. La FIG. 4 es una vista lateral de una realizacion de un montaje distal.

La FIG. 5 es una vista de un extremo en seccion transversal de una parte proximal generalmente recta del montaje distal de la FIG. 4, toma a lo largo de la lmea 5-5.

La FIG. 6 es una vista parcial del mango de control de la FIG. 1, que muestra un pomo y un disco.

La FIG. 7 es una vista superior en planta de una realizacion de una mitad de la caja del mango de control. Las FIGS. 8A-8C son diagramas esquematicos de la mitad de la caja del mango de control de la FIG. 7 en una configuracion neutra, una configuracion de desvfo derecho y una configuracion de desvfo izquierdo.

La FIG. 9 es una vista lateral de un brazo de polea de acuerdo con una realizacion de la invencion.

La FIG. 10 es una vista de un extremo en seccion transversal del mango de control de la FIG. 1.

La FIG. 11 es una vista en perspectiva en despiece de realizaciones de un montaje de direccion y de un montaje de activacion con cable tirador independiente.

La FIG. 12 es una vista lateral parcial en seccion transversal de una realizacion alternativa de una mitad de la caja del mango de control.

La FIG. 13 es una vista en perspectiva de una barra del montaje de activacion de acuerdo con una realizacion de la invencion.

La FIG. 14A es una vista en perspectiva de un lado de un cojinete de un montaje de activacion de acuerdo con una realizacion de la invencion.

La FIG. 14B es una vista en perspectiva de un lado opuesto del cojinete de la FIG. 14A.

La FIG. 15A es una vista en perspectiva de un lado de un carro de acuerdo con una realizacion de la invencion.

La FIG. 15B es una vista en perspectiva de un lado opuesto del carro de la FIG. 15A.

La FIG. 16 es una vista lateral de una polea de acuerdo con una realizacion de la invencion.

Descripcion detallada de la invencion

La presente invencion esta dirigida a un mango de control 10 para uso con un dispositivo medico con al menos dos miembros elasticos, por ejemplo, cables tiradores o similares, para activar al menos dos movimientos o manipulaciones independientes de componentes del dispositivo medico. El mango de control puede usarse con cualquier variedad de dispositivos medicos, por ejemplo, un cateter de electrofisiologfa (EF) 10 configurado para mapeo y/o extirpacion de tejido, incluyendo el corazon, cuya realizacion se ilustra en la FIG. 1. Ventajosamente, se usa un primer activador para manipular una herramienta del dispositivo medico y se usa un segundo activador para manipular otra herramienta del dispositivo medico.

El cateter 10 de la FIG. 1 comprende un cuerpo alargado de cateter 12, una seccion intermedia desviable 14 en un extremo distal del cuerpo del cateter 12 y una seccion punta 15 que incluye un montaje distal 17 que tiene, por ejemplo, una forma helicoidal, en un extremo distal de la seccion intermedia 14. En la realizacion ilustrada de las FIGS. 1 y 6, un mango de control 16 para uso con el cateter tiene un primer activador, por ejemplo, un pomo de desviacion bidireccional 50, que esta configurado para activar al menos un cable tirador, si no un par de cables tiradores, que se extiende des el mango de control 16 y a traves del cuerpo del cateter 12 y la seccion intermedia 14 para desviacion unidireccional o bidireccional de la seccion intermedia. De acuerdo con una caractenstica de la presente invencion, el mango de control tiene un segundo activador, por ejemplo, un disco 52, opuesto al primer activador 50, para activar otro (o tercer) cable tirador para manipulacion o ajuste independiente de un montaje distal 17 que se extiende desde la seccion intermedia 14, por ejemplo, para contraer la forma helicoidal del montaje distal. Cada activado puede operarse de manera separada e independiente sin afectar al otro activador o a su cable tirador.

Con referencia a las FIGS. 2A y 2B, el cuerpo del cateter 12 comprende un unico lumen 18, central o axial. El cuerpo del cateter 12 es flexible, esto es, que se puede doblar, pero sustancialmente no compresible a lo largo de su longitud. El cuerpo del cateter 12 puede tener cualquier construccion adecuada y puede estar hecho de cualquier material adecuado. En una realizacion, el cuerpo del cateter 12 comprende una pared exterior 22 hecha de un poliuretano o PEBAX. La pared exterior 22 comprende una malla trenzada incrustada de acero inoxidable o similar para aumentar la rigidez torsional del cuerpo del cateter 12 para que, cuando el mango de control 16 gire, la seccion punta del cateter 10 gire de una manera correspondiente.

El diametro exterior del cuerpo del cuero del cateter 12 no es fundamental, pero preferentemente no es superior a 8 French (2,7 mm). De la misma manera el grosor de la pared exterior 22 no es fundamental. La superficie interior de la pared exterior 22 esta alineada con un tubo reforzante 20, que puede estar hecho de cualquier material adecuado, preferentemente poliimida. El tubo reforzante 20 se mantiene en su lugar en relacion con la pared exterior 22 en el extremo proximal del cuerpo del cateter 12. Se hace una primera junta de pegamento 23 entre los extremos distales del tubo reforzante 20 y la pared externa 22 con un pegamento de secado rapido, por ejemplo, Super Glue™. Despues, se forma una segunda junta de pegamento 25 entre los extremos proximales del tubo reforzante 20 y la pared exterior 22 usando un pegamento mas fuerte, pero con secado mas lento, por ejemplo, poliuretano.

El tubo reforzante 20, junto con la pared exterior trenzada 22, proporciona una mejor estabilidad torsional mientras al mismo tiempo minimiza el grosor de la pared del cateter, maximizando asf el diametro del unico lumen. El diametro exterior del tubo reforzante 20 es aproximadamente igual o ligeramente inferior al diametro interior de la pared exterior 22. Un tubo de poliimida es adecuado porque pee tener una pared muy fina mientras sigue proporcionando una buena rigidez. Esto maximiza el diametro del lumen central 18 sin sacrificar fuerza y rigidez. El material de poliimida tipicamente no se usa para tubos reforzantes debido a su tendencia a enroscarse cuando se dobla. Sin embargo, se ha descubierto que, en combinacion con una pared exterior 22 de poliuretano, PEBAX u otro material similar, particularmente con una malla trenzada de acero inoxidable, la tendencia del tubo reforzante de poliimida 20 a enrocarse cuando se dobla se elimina esencialmente con respecto a las aplicaciones para las que el cateter se usa.

En una realizacion, la pared exterior 22 tiene un diametro exterior de aproximadamente 2,3368 mm (0,092 pulgadas) y un diametro interior de aproximadamente 1,6002 mm (0,063 pulgadas) y el tubo reforzante de poliimida 20 tiene un diametro exterior de aproximadamente 1,5621 (0,0615 pulgadas) y un diametro interior de aproximadamente 1,3208 mm (0,052 pulgadas).

Como se muestra en las FIGS. 2A, 2B y 3, la seccion intermedia 14 comprende una seccion mas corta de tubo 19 con multiples lumenes, por ejemplo, primer, segundo, tercer y cuarto lumenes 30, 31, 32 y 333. El tubo 19 esta hecho de un material no toxico adecuado que es preferentemente mas flexible que el cuerpo del cateter 12. Un material adecuado para el tubo 19 es poliuretano trenzado, esto es, poliuretano con una malla incrustada de acero inoxidable trenzado o similar. El diametro exterior de la seccion intermedia 14, como la del cuerpo del cateter 12, preferentemente no es superior a 8 French. El tamano de los lumenes no es fundamental. En una realizacion, la seccion intermedia tiene un diametro exterior de aproximadamente 7 French (2,3368 mm) (0,092 pulgadas) y los lumenes tiene generalmente el mismo tamano, con diametro de aproximadamente 0,5588 mm (0,022 pulgadas) o los lumenes seleccionados pueden tener un diametro ligeramente mayor de aproximadamente 0,9144 mm (0,036 pulgadas).

Un medio para unir el cuerpo del cateter 12 a la seccion intermedia 14 se ilustra en las FIGS. 2A y 2B. El extremo proximal de la seccion intermedia 14 comprende un agujero contador interior 24 que recibe la superficie exterior del refuerzo de poliimida 20. La seccion intermedia 14 y el cuerpo del cateter 12 se unen con pegamento 29 o similar.

Como se muestra en las FIGS. 2A y 2B, hay varios componentes extendidos a traves del unico lumen 18 del cuerpo del cateter 12, por ejemplo, cables principales y multiples cables tiradores, y cualquier otro cable o alambre. El movimiento longitudinal de los cables tiradores en relacion con el cuerpo del cateter 12 permite al usuario controlar varias partes del cateter por medio del mango de cateter. Como se ha mencionado, en una realizacion, hay primeros y segundos cables tiradores de desviacion 42 para desviar la seccion intermedia 14 y un tercer cable tirador 35 para manipular y ajustar el montaje distal 17 de la seccion punta 15.

Un cuerpo de cateter con un unico lumen 12 puede ser preferente frente a un cuerpo con multiples lumenes porque el cuerpo con el unico lumen 18 puede permitir un mejor control de la punta cuando hace rotar el cateter 10. El unico lumen 18 permite que los componentes que pasan a traves floten libremente dentro del cuerpo del cateter. Si estos componentes se restringieran dentro de multiples lumenes, podnan acumular energfa cuando el mango 16 gira, dando como resultado que el cuerpo del cateter 12 tenga una tendencia a girar hacia atras si, por ejemplo, el mango se liberara, o si se doblara alrededor de una curva podna dase la vuelta, siendo cualquiera de ellas caractensticas indeseables de actuacion.

Como tambien se muestra en la FIG. 3, un cable tirador de desviacion 42 se extiende a traves del lumen central 18 del cuerpo del cateter 12 y al segundo lumen 31 de la seccion intermedia 14. Otro cable tirador de desviacion 42 se extiende a traves del lumen central 18 y al cuarto lumen 33 de la seccion intermedia 14. En ese aspecto, los lumenes 31, 33 debenan estar fuera del eje y diametralmente opuestos entre sf para desviacion bidireccional en un plano. Los extremos distales de los cables tiradores de desviacion 42 estan fijados a la pared del tubo 19 cerca del extremo distal de la seccion intermedia 14 por medios de anclas T (no mostradas) como lo entiendo un experto en la tecnica. En la seccion intermedia 14, cada cable tirador de desviacion 42 se extiende a traves de una funda de plastico, por ejemplo, de Teflon™, que previene que los cables tiradores de desviacion 42 desvfan la pared del tubo 19 de la seccion intermedia 14 cuando la seccion intermedia 14 se desvfa.

Como se muestra en la FIG. 2B, las bobinas de compresion 44 en relacion circundante con los cables tiradores de desviacion 42 se extienden desde el extremo proximal del cuerpo del cateter 12 al extremo proximal de la seccion intermedia 14. Las bobinas de compresion 14 estan hechas de cualquier material adecuado, por ejemplo, acero inoxidable. Las bobinas de compresion 44 estan estrechamente enrolladas sobre sf mismas para proporcionar flexibilidad, esto es, para curvarse, pero para resistir compresion. El diametro interior de las bobinas de compresion 44 es preferentemente ligeramente mayor que el diametro de los cables tiradores 42. Por ejemplo, cuando un cable tirador 42 tiene un diametro de aproximadamente 0,1778 mm (0,007 pulgadas), la bobina de compresion 44 tiene preferentemente un diametro interior de aproximadamente 0,2032 mm (0,008 pulgadas). El revestimiento de Teflon™ en el cable tirador 42 permite que se puedan deslizar libremente dentro de las bobinas de compresion 44. La superficie exterior de las bobinas de compresion 44 esta cubierta por una funda flexible, no conductora 27 para prevenir el contacto entre las bobinas de compresion 44 y otros componentes, como cables principales y alambres, etc. En una realizacion, una funda con conductora esta hecha de tubo de poliimida.

Las bobinas de compresion 44 estan fijadas en sus extremos proximales al extremo proximal del tubo reforzante 20 en el cuerpo del cateter 12 por una junta de pegamento 51 (FIG. 2B) y en su extremo distal cerca del extremo proximal de la seccion intermedia 14 en el segundo lumen 31 y cuarto lumen 33 por juntas con pegamento 49 (FIG. 2B).

Con referencia a la FIG. 4, en el extremo distal de la seccion intermedia 14 esta el montaje distal 17. El montaje distal 17 comprende una region proximal generalmente recta 38 y una region principal generalmente circular 39. La region proximal 38 esta montada en la seccion intermedia 14 y la region principal generalmente circular tiene una pluralidad de electrodos para mapeo y/o ablacion. En la realizacion de la FIG. 5, el montaje distal incluye un tubo 61. Un miembro con memoria de forma 54 y cables principales para electrodos 40 en el montaje distal se extienden a traves del lumen del tubo 61 y a la seccion intermedia 14 y el cuerpo del cateter 12.

En la realizacion de la FIG. 5, se proporciona el tercer cable tirador o cable tirador de contraccion 35 para contraer la region principal generalmente circular 39 para cambiar o reducir as ^su diametro, por ejemplo, cuando se mapean o extirpan regiones circulares o tubulares del corazon. El cable de contraccion 35 tiene un extremo proximal fijado en el mango de control 16 como se describe mejor mas abajo. El cable de contraccion 35 se extiende a traves del lumen central 18 del cuerpo del cateter 12, a traves del tercer lumen 32 de la seccion intermedia 14 (FIG. 3) y al montaje distal 17 (FIG. 5).

Una tercera bobina de compresion 46 esta situada dentro del cuerpo del cateter 12 y la barra de seccion intermedia 14 en relacion circundante con el cable de contraccion 35 (FIG. 2A). La tercera bobina de compresion 46 se extiende desde el extremo proximal del cuerpo del cateter 12 y cerca del extremo distal del tercer lumen 32 de la seccion intermedia 14. La tercera bobina de compresion 46 esta hecha de cualquier metal adecuado, como acero inoxidable, y esta estrechamente enrollada sobre sf misma para proporcionar flexibilidad, esto es, para curvarse, pero para resistir compresion. El diametro interior de la tercera bobina de compresion 46 es preferentemente ligeramente mayor que el diametro del cable de contraccion 35. La superficie exterior de la bobina de compresion 46 esta cubierta por una funda flexible, no conductora 68, por ejemplo, hecha de tubo de poliimida. La tercera bobina de compresion 46 esta formada preferentemente por un cable que tiene un area en seccion transversal cuadrada o rectangular, que lo hace menos compresible que una bobina de compresion formada por un cable que tiene un area en seccion transversal circular. Como resultado, la tercera bobina de compresion 46 evita que el cuerpo del cateter 12, y particularmente la seccion intermedia 14, se desvfen cuando el cable de contraccion 35 se manipula para contraer el montaje distal 17 y absorbe mas de la compresion.

La tercera bobina de compresion 46 esta fijada en su extremo proximal al tubo reforzante 20 del cuerpo del cateter 12 por la junta proximal con pegamento 50 y a la seccion intermedia 14 por una junta distal con pegamento.

Se entiende que las juntas de pegamento a traves del cateter 10 pueden comprender pegamento de poliuretano o similares. El pegamento puede aplicarse por medio de una jeringa o similar a traves de un agujero hecho en las paredes del tubo. Dicho agujero puede formarse, por ejemplo, con una aguja o similar que pinche las paredes del tubo cuando la aguja se calienta lo suficiente para formar un agujero permanente. El pegamento se introduce despues a traves del agujero para que drene alrededor de los componentes dentro del tubo para formar una junta de pegamento alrededor de la circunferencia completa de los componentes.

Los cables principales 40 unidos a los electrodos anillos en el montaje distal 17 se extienden a traves del primer lumen 30 de la seccion intermedia 14 (FIG. 2A), a traves del lumen central 18 del cuerpo del cateter 12, a traves del mango de control 16, y terminan en su extremo proximal en un conector (no mostrado) que se conecta a un monitor apropiado u otro dispositivo para recibir y mostrar la informacion recibida de los electrodos anillos. La parte de los cables principales 40 que se extiende a traves de lumen central 18 del cuerpo de cateter 12, el mango de control 16 y el extremo proximal de la seccion intermedia 14 esta dentro de una funda protectora 63, que puede estar hecha de cualquier material adecuado, preferentemente poliimida.

Un sensor de posicion electromagnetico (no mostrado) esta montado en o cerca del montaje distal 17, por ejemplo, en el extremo distal de la seccion intermedia 14. Un cable sensor 36 se extiende desde el sensor al lumen 30 de la seccion intermedia (junto con los cables principales de electrodo 40), al lumen central 18 del cuerpo del cateter 12 y al mango de control donde termina en un conector adecuado (no mostrado).

Como en la realizacion ilustrada de las FIGS. 6 y 7, el mango de control 16 incluye componentes de un montaje de control de direccion o desviacion 13 que incluye el pomo de desviacion 50 para desviacion bidireccional de la seccion intermedia 14 por medio del par de cables tiradores 42. Cada cable tirador 42 esta hecho de cualquier metal adecuado, como acero inoxidable o Nitinol. Preferentemente, cada cable tirador tiene un revestimiento de baja friccion, como un revestimiento de Teflon™ o similar. Cada cable tirador tiene un diametro preferentemente en el rango de desde aproximadamente 0,1524 mm (0,006 pulgadas) a aproximadamente 0,3048 mm (0,012 pulgadas). Preferentemente ambos cables tiradores tienen el mismo diametro. Pueden usarse cables tiradores planos en lugar de cables tiradores redondos. Sus dimensiones en seccion transversal debenan ser tales que proporcionen fuerzas de tension comparables a las de los cables tiradores redondos.

Alternativamente, los cables tiradores pueden sustituirse en su totalidad o en parte por fibras elasticas. Las fibras pueden estar hechas de un material de fibra de modulo alto, y tener preferentemente una fuerza de tension final sustancialmente en el rango de 412-463 ksi (2480-3200 Mpa) como polietileno de alta densidad molecular (por ejemplo, Spectra™ o Dyneema™), un polfmero de fibra de para-aramida hilado (por ejemplo, Kevlar™) o una cuerda de fibra de polfmero de cristal lfquido hilada y fundida (por ejemplo, Vectran™) o una fibra ceramica de fuerza alta (por ejemplo, Nextel™). El termino fibra aqrn se usa de manera intercambiable con el termino fibras ya que la fibra elastica puede ser de una construccion tejida o trenzada. En cualquier caso, estos materiales tienden a ser flexibles, proporcionando durabilidad adecuada cuando se usan en una disposicion envuelta con las poleas o similares para un mayor lanzamiento en la desviacion de la punta del cateter. Ademas, no se estiran sustancialmente, lo que aumenta la capacidad de respuesta a la manipulacion el mango de control, y no son magneticos de manera que parecen transparente en una resonancia magnetica. La baja densidad del material provoca que sean generalmente transparente en una maquina de rayos X. Los materiales tambien pueden ser no conductores para evitar cortocircuitos. Vectran™, por ejemplo, tiene una fuerza alta, alta resistencia a la abrasion, es un aislante electrico, no magnetico, polimerico y tiene un bajo estiramiento bajo condiciones de carga prolongada. Por lo tanto, se entiende que el termino “cable” como aqu se usas puede ser un cable, una fibra elastica o un miembro elastico que comprenda segmentos de cable y segmentos de fibras elastica.

Un montaje de desviacion adecuado con un disco de desviacion y ajuste de tension se describe en la patente de Estados Unidos N° 7377906. Para la presente invencion, se hace referencia a la realizacion ilustrada de las FIGS. 1, 6 y 7. El mango de control 16 comprende una caja de mango generalmente alargada, que puede estar hecha de una construccion unitaria o de dos mitades opuestas 16a, 16b que se unen con pegamento, soldadura sonica u otros medios adecuados. El montaje de direccion 13 proporciona una desviacion bidireccional de la seccion intermedia 14 en respuesta a la manipulacion del pomo 50 por parte del usuario. El montaje de direccion define un eje giratorio generalmente central 60 en relacion con sus componentes. El eje 60 es generalmente perpendicular a un eje longitudinal 64 del mango de control.

Con referencia a las FIGS. 10 y 11, el montaje de direccion 13 incluye el primer pomo de control 50, un brazo polea giratorio 62 y una primera barra activadora 66. La barra tiene un extremo mas pequeno 88, una seccion media 89, un extremo hembra mas grande 86 y un agujero longitudinal 100 que se extiende a lo largo de la longitud de la barra. La longitud de la barra 66 es mayor que el grosor del brazo 62 de tal manera que solamente la seccion media 89 y el extremo hembra mas grande 86 se extiendan a traves de un agujero central 84 del brazo 62 mientras el extremo mas pequeno 88 sobresale del brazo. El brazo tiene dos aberturas 68 que estan opuestas entre sf desde la barra 66. Cada abertura aloja una polea 70 (FIG. 16) que se acopla y actua en un respectivo cable tirador 42 que esta envuelto o enrollado en la polea. El brazo 62 y la barra 66 estan giratoriamente acoplado por un perno de conexion de ajusta a presion 92 que se extiende transversalmente a traves de un agujero alineado 94 formado en el brazo 62 (FIG. 9) y el agujero 95 (FIG. 11) formado en el extremo hembra mas grande 86. Notablemente, el perno no sobresales en el agujero 100 de la barra 66.

El extremo mas pequeno 88 de la barra 66 se inserta a traves de un agujero directo 90 formado en la mitad de la caja 16a y se recibe en un agujero central 82 del pomo 50. El pomo 50 y el extremo 88 estan giratoriamente acoplados mediante una configuracion entrelazada de seccion transversal poligonal, como un forma cuadrada, hexagonal u octagonal. Asf, para desviar el cateter, el pomo 50 gira en una direccion, que hace girar a la barra 66 y el brazo en la misma direccion. Como se muestra en las FIGS. 8a-8c, la polea 70 en la direccion de rotacion del pomo 50 se arrastra en su cable tirador 42 desviando la seccion intermedia 14 en esa direccion mientras la polea opuesta 70 libera su cable tirador 42. Dicha accion coordinada de arrastre y liberacion en el par de cables tiradores consigue la desviacion de la seccion intermedia 14.

En referencia a las FIGS. 7 y 8, el pare de cables tiradores 42 entra al mango de control 16 por medio de un puerto 74 en el extremo distal del mango de control. Los cables tiradores 42 entra al bazo 62 a traves de una abertura con hendidura 74 formada en el brazo (FIG. 9) y cda uno esta envuelto o enrollado alrededor de una respectiva polea 70 alrededor de 180 grados antes de salir del brazo a traves de la abertura con hendidura 76.

Debido a los ciclos repetidos que cada cable tirador doblandose puede experimentar alrededor de su polea, el segmento de cada cable tirador dentro del mango de control, y especialmente alrededor de las poleas, puede comprender un segmento de fibra elastica como la descrita anteriormente, que soportara mejor la tension y la presion. Con este fin, se proporciona un conector corrugado 80 para conectar un extremo proximal de cada primer y segundo cable tirador 42a a un extremo distal de un respectivo segmento de fibra elastica 42b.

En la FIG. 10 se ve mejor un primer tornillo de casquete de bloqueo 96 que se inserta a traves de una abertura 98 que lleva al agujero directo 82 del pomo desviacion 50 y se recibe en el agujero longitudinal 100 de la primera barra 66. El tornillo de casquete de bloqueo con cabeza plana 96 asegura el pomo 50 a la barra 66. La barra 66 asegura a su vez el brazo 62 y la mitad de la caja 16 entre sf En una union entre la seccion media 89 y el extremo hembra circunferencia mas grande 86 de la barra 66, un hombro 102 colinda con un diametro interior mas pequeno del agujero directo 84 del brazo 62. Asf, la parte del extremo hembra 86 se empuja contra el brazo 62 cuando el tornillo de casquete de bloqueo 96 se ajusta contra el pomo 50. De esta manera, los componentes del montaje de desviacion 13, incluyendo el brazo 62, la barra 66, el pomo 50 y el tornillo de casquete de bloqueo 96 se alojan generalmente en el interior de la mitad de la caja 16a.

El montaje de direccion bidireccional 13 tambien incluye un elemento que induce friccion, que incluye una arandela 104, por ejemplo, una arandela Belleville para hacer que el pomo de desviacion 50 tenga auto-agarre. En la realizacion ilustrada de la FIG. 10, la arandela 104 esta colocada en la barra 66 entre la caja del mango 16a y el brazo 62. La arandela esta precargada con compresion bajo el tornillo de casquete de bloqueo 96 que proporciona torque de friccion con las superficies de contacto de la mitad de la caja 16a y el brazo 62 para sujetar el pomo 50 en la posicion giratoria fijada por el usuario manteniendo asf la desviacion de la seccion intermedia 14. Para este fin, la mitad de la caja puede construirse con un material plastico con fibra de vidrio, por ejemplo, aproximadamente 30% de fibra de vidrio por volumen, para minimizar el riesgo de deformacion permanente bajo condiciones de carga de largo plazo cuando la arandela se comprime. En la FIG. 12 se ilustra una realizacion alternativa, donde un cojinete con funda de metal sinterizado 106 alinea circunferencialmente el agujero directo 90 del mango de la caja 16a (por ejemplo, mediante moldeo de inyeccion) para prevenir la deformacion permanente o “deslizamiento” de la caja del mango bajo carga de compresion a largo plazo.

Alojado generalmente en la otra mitad de la caja 16b hay generalmente un segundo montaje de activacion con cable tirador independiente 110 que incluye una segunda barra 112, un cojinete 114 y un disco de activacion 52. Proporcionando friccion en la activacion del tercer disco de cable tirador 52, la barra 112 como la ilustrada en la FIG.

13, incluye un cuerpo alargado de barra 116, una parte de bobina (120, 122) en un extremo que tiene un borde 120 y un cilindro 122 sobre la que se enrolla una parte proximal de un tercer cable tirador o cable de contraccion 35, y se fija, por ejemplo, por medio de un pomo nido a traves de un agujero directo 124 que se extiende transversalmente a traves del cuero de la barra. La mayor parte del cilindro se recibe en el agujero directo 100 de la primera barra 66 en la parte del extremo hembra mas grande 86 de tal manera que la primera y la segunda barra 66 y 112 se alineen axialmente. Una profundidad predeterminada de una formacion de cuello 132 en el agujero 100 de la primera barra 66 proporciona un hueco 130 entre el brazo 62 y el bode 120 de tal manera que una banda estrecha del cilindro este expuesta en el hueco 130 para que el tercer cable tirador 35 se envuelva alrededor del cilindro cuando la segunda barra 112 gire. El tercer cable tirador 35 esta atrapado entre el borde 120 y el brazo 62 para minimizar el riesgo de entrelazamiento con otros componentes dentro del mango de control. Notablemente, el agujero directo 100 de la parte del extremo hembra mas grande 86 tiene el tamano para que, mientras las barras 6 y 112 se alinean axialmente y asf comparten un eje giratorio comun, no se acoplen giratoriamente entre sf y asf sean giratoriamente independientemente entre sf. Funcionan como miembros cojinetes con funda radial.

El cuerpo de la barra 116 en el otro lado del borde 112 se inserta a traves del cojinete 114 y un agujero parcial central en el segundo disco de activacion 52. Como se ilustra en la FIG. 14a, el cojinete 114 tiene una parte de disco anular con menor diametro 141 que se asienta en un agujero directo 141 formado en la mitad de la caja 16b. El cojinete 114 tambien tiene una parte disco con diametro mayor 142 que es adyacente al disco 52. Se entiende que el cojinete 114 puede estar mtegramente moldeado como parte de la mitad de la caja del mango de control.

En comunicacion con el agujero parcial central 136 del disco 52 hay dos agujeros transversales radialmente opuestos 150. Un tornillo opresor 152 se inserta en cada agujero 150 para contacto friccional con el cuerpo de la barra 115 en un acople giratorio con el disco 52 de la barra 112.

Un agujero directo fuera del centro 156 paralelo a la barra 112 se forma en el disco de activacion 52. El agujero esta en comunicacion con una ranura en forma de C 160 formada en la superficie orientada hacia afuera de la parte con diametro mayor 142 del cojinete 114 (FIG. 14b). Un perno con ajuste a presion 162 se inserta en el agujero 156 con su extremo recibido y se monta en la ranura. Los extremos 164 de la ranura actuan como topes para el perno 162 al limitar el grado de movimiento giratorio del disco 52 fijando un desplazamiento maximo y mmimo del tercer cable tirador 35 para ajustar el montaje distal 17. Se entiende que la ranura y los extremos pueden estar mtegramente moldeados como parte de la mitad de la caja del mango de control.

Un segundo tornillo de casquete de bloqueo 168 se recibe en el agujero parcial longitudinal 136 del disco 52 y se acopla a la segunda barra 112 a traves de un agujero directo 113 en la misma. El tornillo de casquete de bloqueo 168 asegura el disco 52 a la segunda barra 112. La barra 112 a su vez asegura el cojinete 114 y la mitad de la caja 16b entre sf. Asf, la barra 112 y el cojinete 114 se mantienen generalmente en el interior de la mitad de la caja 16b. Cuando se ajusta el segundo tornillo de bloqueo 168, puede insertarse un destornillado o una llave hexagonal de manera profunda en el agujero longitudinal 100 de la barra giratoria (sin estar instalado el primer tornillo de casquete de bloqueo 96) y alcanzar el agujero 113 del cilindro de la segunda barra 112 para mantener la barra 112 inmovil. El destornillado o la llave hexagonal se acoplan a un destornillador correspondiente que recibe una ranura o seccion transversal hexagonal formada en el agujero directo 100 en el cilindro 122. El primero tornillo de casquete de bloqueo 96 puede instalarse y ajustare mientras el pomo de desviacion 50 (junto con la barra 66) se mantiene inmovil por parte del usuario.

El tercer montaje de activacion con cable tirador 110 incluye un segundo elemento que induce friccion, que incluye una arandela 170, por ejemplo, una arandela Belleville para hacer que el pomo de desviacion 50 tenga autoagarre. En la realizacion ilustrada, la arandela esta colocada en la segunda barra 112 entre el borde 120 y el cojinete 114. El area de superficie con mayor contacto proporcionada por el borde hace que el torque de friccion para el disco 52 sea de auto-agarre. La arandela esta tambien precargada con compresion bajo el segundo tornillo de casquete de bloqueo 168 y proporciona torque de friccion con las superficies de contacto del borde 120 y el cojinete 114 para mantener el disco 52 en la posicion giratoria fijada por el usuario y mantener asf el ajuste del montaje distal 17.

Debido a los ciclos repetidos que el cable de contraccion doblandose puede experimentar alrededor del cilindro 122, el cable de contraccion 35 dentro del mango de control puede comprender un segmento de fibra elastica que puede soportar mejor la tension y la presion. Con este fin, se proporciona un conector 180 (FIG. 9) para conectar un extremo proximal del tercer cable tirador 35a a un extremo distal de un segmento de fibra elastica 35b. Como se ilustra en las FIGS. 15a y 15b, el conector 180 se recibe en un carro 182 que se traslada a lo largo de un borde divisor central 184 (FIG. 7) formado en la caja del mango 16a que tambien sirve como una formacion de refuerzo estructural del mango de control. El carro tiene un cuerpo rectangular 186 formado con un hueco 188 donde el conector encaja. Se forman dos entradas 190 en el cuerpo 186 para acomodar el tercer segmento de cable tirador 35a en un extremo del conector 180 y la fibra elastica 35b en el otro. Una parte inferior del cuerpo del carro tiene una ranura alargada 192 que se acopla al borde 184. El borde se extiende en la direccion longitudinal entre y generalmente paralelo al primer y segundo cable tirador 42.

En uso, se inserta en una funda gma adecuada en el paciente con su extremo distal colocado en el lugar deseado. Un ejemplo de una funda gma adecuada para uso en relacion con la presente invencion es la funda gma de trenzado Preface™, disponible en el mercado en Biosense Webster, Inc. (Diamond Bar, Calif.). El extremo distal de la funda se gma a uno del corazon, por ejemplo, la auricula. Un cateter de acuerdo con una realizacion de la presente invencion se introduce a traves de la funda gma hasta su extremo distal y se extiende fuera del extremo distal de la funda gma. Cuando el cateter se introduce a traves de la funda gma, el montaje distal 17 se endereza para ajustarse a traves de la funda. Una vez que el extremo distal del cateter se ha colocado en el lugar deseado, se tira de la funda gma proximalmente, permitiendo que la seccion intermedia desviable 14 y el montaje distal 17 se extiendan fuera de la funda, y el montaje distal 17 regresa a su forma original debido a su memoria de forma.

Al manipular y girar el pomo de desviacion 50 para desviar la seccion intermedia 14, el montaje distal 17 se inserta despues en una vena pulmonar u otra region tubular (como la vena cava superior, o la vena cava inferior), de tal manera que la circunferencia exterior de la region principal generalmente circular 39 del montaje 17 este en contacto con una circunferencia dentro de la region tubular. Girando el pomo de desviacion 50 en una direccion se desvfa la seccion intermedia 14 a esa direccion. Girando la deviacion 50 en la direccion opuesta se desvfa la seccion intermedia 14 en la direccion opuesta. Preferentemente al menos aproximadamente el 50%, mas preferentemente al menos aproximadamente el 70% y aun mas preferentemente al menos aproximadamente el 80% de la circunferencia de la region principal generalmente circular esta en contacto con una circunferencia dentro de la region tubular.

La disposicion circular de los electrodos en la parte generalmente circular 39 permite la medicion de la actividad electrica en esa circunferencia de la estructura tubular para que puedan identificarse los latidos ectopicos entre los electrodos. El tamano de la region principal generalmente circular 39 permite la medicion de actividad electrica a lo largo de un diametro de una vena pulmonar o de otra estructura tubular de o cerca del corazon porque la region principal circular tiene un diametro que generalmente corresponde al de la vena pulmonar u otra estructura tubular. Al manipular el disco 52, la region principal generalmente circular 39 se ajusta para encajar en la vena pulmonar u otra estructura tubular. En la realizacion desvelada, al girar el disco en una direccion, el cable de contraccion 35 se arrastra proximalmente para ajustar y reducir el diametro de la region principal generalmente circular 39. Al girar el disco en la otra direccion, el cable de contraccion 35 se suelta para liberar la region generalmente circular 39 a su diametro original.

La descripcion anterior se ha presentado con referencia a las realizaciones preferentes en el presente de la invencion. Los trabajadores expertos en la tecnica a la que la invencion pertenece apreciaran que pueden practicarse alteraciones y cambios en la estructura descrita sin partir del alcance de esta invencion como la definen las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, el cateter puede adaptarse de tal manera que el tercer cable tirador haga avanzar y retraer otros componentes como un cable gma o una aguja. Como un experto en la tecnica entendera, los dibujos no son necesariamente a escala. Por consiguiente, la descripcion anterior no deberia leerse como perteneciente solamente a las estructuras precisas descritas e ilustradas en los dibujos acompanantes, mas bien deberia leerse de acuerdo con las siguientes reivindicaciones.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Un mango de control (16) para un dispositivo medico que tiene al menos una primera herramienta y una segunda herramienta sujetas a manipulacion por parte de un usuario, teniendo el dispositivo medico ademas al menos un primer cable tirador (42) y un segundo cable tirador (35) para manipular la primera y segunda herramienta, respectivamente, comprendiendo el mango de control:

una caja con una primera parte de caja (16a) y una segunda parte de caja (16b);

un primer montaje de activacion (13) y un segundo montaje de activacion con cable tirador (110) que son giratorios alrededor de un eje comun (60);

el primer montaje de activacion (13) comprende un primer activador (50), un brazo (62) giratorio alrededor del eje comun (60) y una primera barra (66), estando el primer activador (50) y el brazo (62) giratoriamente acoplados por la barra (66); el brazo tiene al menos una polea (70), y al menos una polea esta configurada para unirse al menos a un primer cable tirador;

el segundo montaje con cable tirador (110) comprende un segundo activador (52) y una segunda barra (112) que tiene una parte de bobina (120, 122);

donde la rotacion del primer activador (50) hace girar el brazo (62) moviendo al menos una polea (70) para arrastrar al menos un primer cable tirador (42) para manipular la primera herramienta del dispositivo medico y donde la rotacion del segundo activador (52) envuelve el segundo cable tirador en la parte de bobina (120, 122) para manipular la segunda herramienta del dispositivo medico.

2. Un mango de control de la reivindicacion 1, donde la primera barra tiene un extremo hembra y la segunda barra tiene un extremo macho, y el extremo macho se recibe en el extremo hembra de tal manera que la primera y la segunda barra esten axialmente alineadas.

3. Un mango de control de la reivindicacion 2, donde la primera y la segunda barra son rotacionalmente independientes.

4. Un mango de control de la reivindicacion 1, donde el primer montaje de activacion incluye un primer dispositivo de compresion que induce friccion para mantener la posicion giratoria del primer activador.

5. Un mango de control de la reivindicacion 1, donde el segundo montaje de activacion incluye un segundo dispositivo de compresion que induce friccion para mantener la posicion giratoria del segundo activador.

6. Un mango de control de la reivindicacion 4, donde el primer montaje de activacion incluye un primer tornillo para ajustar una fuerza de compresion del primer dispositivo de compresion que induce friccion.

7. Un mango de control de la reivindicacion 5, donde el segundo montaje de activacion con cable tirador incluye un segundo tornillo para ajustar una fuerza de compresion del segundo dispositivo de compresion que induce friccion.

8. Un mango de control de la reivindicacion 1, donde el segundo montaje de activacion con cable tirador incluye ademas un tope para limitar el rango de rotacion del segundo activador.

9. Un mango de control de la reivindicacion 8, donde el segundo montaje de activacion con cable tirador incluye un cojinete generalmente situado entre la parte de bobina y el segundo activador.

10. Un mango de control de la reivindicacion 9, donde el cojinete esta configurado con una ranura, y un perno que se proyecta desde el segundo activador se monta en la ranura.

11. Un mango de control de la reivindicacion 1, donde el mango de control tiene un eje longitudinal y es generalmente perpendicular al eje giratorio.

12. Un mango de control de la reivindicacion 1, donde el dispositivo medico incluye otro primer cable tirador y el primer montaje de activacion incluye al menos dos poleas, estando cada polea unida a un respectivo primer cable tirador para desviacion bidireccional del dispositivo medico.