ES2695240T3 - Preparación de fitoterapia que comprende un extracto de Melittis melissophyllum para su uso en cicatrización de heridas - Google Patents

Preparación de fitoterapia que comprende un extracto de Melittis melissophyllum para su uso en cicatrización de heridas Download PDF

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Abstract

Preparación de fitoterapia para su uso en cicatrización de heridas que contiene como principio activo un extracto vegetal alcohólico emulsionado o suspendido en un medio orgánico, en la que el extracto contiene hierba Melittis melissophyllum en una cantidad de desde el 10% hasta el 40% p/p, y alcohol etílico en una cantidad de desde el 10% hasta el 20% p/p.

Description

PREPARACION DE FITOTERAPIA QUE COMPRENDE UN EXTRACTO DE MELITTIS MELISSOPHYLLUM PARA
SU USO EN CICATRIZACION DE HERIDAS
Campo de la invencion
La invencion se refiere a una preparacion de fitoterapia para cicatrizacion de heridas con acciones antiinflamatorias y estfpticas usada en la fitoterapia para tratar estados relacionados con la interrupcion de la continuidad anatomica de las capas exteriores de la piel o de tejidos mas profundos.
Las preparaciones de fitoterapia se usan ampliamente en fitoterapia, cosmetica y medicina convencional. Su efecto se debe a la presencia de principios activos biologicos, que actuan despues de su aplicacion sobre la piel. La inflamacion superficial de la piel es un problema muy grave. Si no se trata o si se trata inadecuadamente puede ser una causa de infeccion. El proceso de cicatrizacion es doloroso y a menudo limita la movilidad y la calidad de vida. Un problema importante y todavfa actual en medicina es la velocidad de cicatrizacion de diversas heridas, tanto provocadas por factores mecanicos (abrasiones, laceraciones, cortes) asf como termicas o qmmicas (quemaduras), asf como un efecto secundario de diferentes enfermedades, tales como diabetes y el problema relacionado de pie diabetico.
Todas las heridas significativas provocan dano vascular e interrupcion de su continuidad e inician por tanto una respuesta molecular y celular que conduce a la activacion del proceso de hemostasia. El proceso de cicatrizacion no puede iniciarse hasta que no funcionen los mecanismos hemostaticos, que son un proceso multifactorial y de multiples etapas. El elemento mas importante de hemostasia es la coagulacion de la sangre, que conduce a la formacion de coagulos. El coagulo consiste principalmente en una envuelta de fibrina y plaquetas incrustadas en la misma. La formacion de coagulos en un proceso muy importante. Previene la perdida adicional de fluidos y electrolitos de la herida y reduce las contaminaciones del exterior.
El proceso de cicatrizacion de la piel puede acelerarse mediante la accion de toda clase de sustancias qmmicas principalmente de origen sintetico, que a menudo producen efectos secundarios adicionales que afectan principalmente a la elasticidad debilitada danando a las protemas de la piel.
El tratamiento actual de trastornos de este tipo es pomada generalmente usada con esteroides, y con estados cronicos se usan antibioticos fuertes, que provocan a menudo efectos secundarios adversos.
Otro modo de tratamiento de heridas de la piel es por ejemplo el uso de pomada con calendula, que contiene calendula y vaselina. Cuando se usa esta pomada, sin embargo, el proceso de cicatrizacion es lento y la costra formada sobre la superficie de la herida puede producir facilmente microorganismos. Para el tratamiento de inflamacion de la piel, incluyendo herida, pueden aplicarse tambien composiciones de fitoterapia especiales con mecanismo de accion sinergico.
A partir de la patente internacional WO 9742963 y la patente estadounidense US 5 061 491 se conocen composiciones de fitoterapia usadas para tratar heridas y quemaduras. Contienen en sus composiciones, entre otras, banano, camomila y calendula, aquilea, eucalipto, celedonia.
A partir de la patente polaca P. 198268 se conoce una composicion de fitoterapia para el tratamiento de heridas cronicas, usada particularmente en ulceras venosas y smdrome posflebttico, que contiene una mezcla de hierbas que consiste en flor de maravilla, hierba luciernaga, banano, camomila, equinacea, en la que la composicion comprende los principios activos en forma de carotenoides, iridoides, aucubina, catalpol y polifenoles, particularmente flavonoide y acidos fenolicos en una cantidad que resulta de la razon contenida en la composicion de plantas. A partir de los artroulos de Slavica M. Grujic et al.: “Evaluation of antioxidant activity of Melittis melissophyllum L. extracts” y Biljana Kaurinovic et al.: “Antioxidant activities of Melittis melissophyllum L. (Lamiacae)” se ha conocido un metodo de medicion de la actividad antioxidante de flavonoides y polifenoles presentados en extracto alcoholico de hierba Melittis melissophyllum. Los artroulos citados anteriormente se refieren solo al impacto antioxidante de los componentes vegetales (flavonoides y polifenoles) sobre la actividad prooxidativa de algunas enzimas. Sorprendentemente, se encontro que el extracto de miel de Melissa (Melittis melissophyllum) acelera el proceso de cicatrizacion, lo que va acompanado de un aumento en la cantidad y actividad fagocftica de neutrofilos de la superficie de la herida en cicatrizacion. En el mundo esta cada vez mas clara la tendencia de buscar sustancias naturales que pueden reemplazar a las sinteticas.
El objetivo de la invencion es la ampliacion de las preparaciones medicas basadas en extracto de fitoterapia para el tratamiento de estados asociados con la interrupcion de la continuidad anatomica de las capas exteriores de la piel o de tejidos mas profundos, lo que permitina el proceso de cicatrizacion y permitina obtener los resultados deseados incluso en el tratamiento de complicaciones cronicas e inflamatorias despues de cirugfa.
Sorprendentemente, la preparacion de fitoterapia, segun la invencion, es igual a formulaciones farmacologicas con propiedades bactericidas o bacteriostaticas, lo que ha exacerbado el efecto terapeutico conduciendo a una autolimpieza rapida de heridas de la piel con interrupcion de la continuidad anatomica de las capas exteriores o tejidos mas profundos y a completar su cicatrizacion sin provocar efectos secundarios.
La preparacion de fitoterapia para la cicatrizacion de heridas, segun la invencion, que comprende, como principio activo, extracto alcoholico de planta emulsionado o suspendido en un medio organico se caracteriza porque contiene una hierba Melittis melissophyllum en una cantidad de desde el 10% hasta el 40% p/p, alcohol etflico en una cantidad de desde el 10% hasta el 20% p/p.
La preparacion de fitoterapia para la cicatrizacion de heridas en forma de pomada contiene como medio organico vaselina blanca en una cantidad de desde el 40% hasta el 70% p/p.
Preferiblemente, cuando la preparacion de fitoterapia para la cicatrizacion de heridas en forma de pomada contiene glicerol o propilenglicol en una cantidad del 2% p/p, hay trimetilamina en una cantidad del 2% p/p, hidroxicelulosa en una cantidad del 1% p/p y agua purificada en una cantidad de desde el 30% hasta el 35% p/p.
Otro aspecto de la invencion es el uso de la preparacion de fitoterapia para la cicatrizacion de heridas para tratar diversos tipos de heridas e inflamaciones de la piel.
La preparacion de fitoterapia para la cicatrizacion de heridas, segun la invencion, muestra crecimiento epitelial normal y acelera la granulacion. Ello permite mantener mas tiempo la humedad del entorno de la herida, lo que acelera su rellenado, en el que debido a la larga duracion tiene lugar la destruccion del tejido conjuntivo y el tejido subcutaneo y el crecimiento de la epidermis.
La preparacion de fitoterapia para la cicatrizacion de heridas basada en el extracto de fitoterapia de Melittis (Melittis melissophyllum L.) contiene principios activos tales como taninos, polifenoles flavonoides, compuestos de amina, sustancias amargas y sales minerales
Los estudios mostraron, principalmente, grandes cantidades de taninos que tienen propiedades estfpticas y la capacidad para crear especialmente con colageno conexiones insolubles e irreversibles que no se ven sometidas a putrefaccion. Ademas, son activos de manera estfptica para membranas mucosas previniendo la hemorragia de los vasos sangumeos capilares, tambien inactivan bacterias y sus toxinas, y tambien tienen propiedades antiinflamatorias. Por lo demas, la presencia de los flavonoides como medio de sellado de las paredes de vasos sangumeos pequenos se ha usado como compuestos antihemorragicos, previniendo equimosis y venas varicosas. Su actividad esta asociada con la inhibicion de enzimas presentes en las paredes de los vasos, hialuronidasa, que es responsable de la degradacion de las sustancias intracelulares y el aumento de la permeabilidad de los espacios intracelulares. Tambien ha mostrado que tiene potencial antiagregacion sobre las plaquetas.
La inclusion de la Melittis melissophyllum L. al cultivo permitio conseguir la materia prima estandarizada con parametros de calidad especificados por un lado, pero por otro lado permitio aumentar la poblacion de esta planta en su entorno natural, reduciendo por tanto el riesgo de su extincion.
La presente invencion se describira en ejemplos con referencia a una determinada solucion preferida, pero no limita otras soluciones/realizaciones segun la invencion.
La preparacion de fitoterapia que contiene el extracto de la Melittis melissophyllum L. se uso para tratar heridas de la epidermis y capas mas profundas de la piel, en las que se producen procesos inflamatorios.
Ejemplo I
Se preparo la siguiente formulacion semisolida para el estudio obtenida mezclando conjuntamente:
• El 40% p/p de Melittis melissophyllum L. a partir de la planta completa,
• el 20% p/p de alcohol etflico al 96%,
• el 40% p/p de vaselina blanca (medio de hidrocarburo usado en pomadas lipofilas).
Se disuelve la sustancia atacada por el alcohol etflico con calentamiento en el medio de pomada suave con el fin de que se disperse mejor (compuestos biologicamente activos contenidos en el extracto de prueba). Podna mezclarse tambien en medio lipofilo fno. Es importante que la sustancia se haya disuelto en el medio a la concentracion por debajo de la saturacion.
En el estudio estaban implicados tres grupos de animales con heridas abiertas:
Grupo de control I - no se aplico tratamiento alguno sobre la herida (ni siquiera antiseptico).
Grupo II - se uso agente antiseptico tipico, clorhexidina (segun el protocolo convencional del tratamiento de heridas infectadas)
Grupo III - se uso la preparacion con extracto de Melittis melissophyllum L.
Se evaluo la actividad fagocftica de los neutrofilos usando el mdice fagodtico (PI), el porcentaje de celulas fagodticas que contienen partmulas de latex adsorbidas, y la cantidad de fagocitos (SI), el numero promedio de moleculas por fagocito.
Los resultados del efecto de la aplicacion de extracto alcoholico de Melittis melissophyllum L. durante la epitelizacion (epidermica) y cicatrizacion de heridas en ratas se muestran en la tabla 1.
Los resultados de la determinacion del nivel de actividad fagocftica de leucocitos en la cicatrizacion de la superficie de la herida despues de la aplicacion del extracto alcoholico de Melittis melissophyllum L. en mamferos se muestran en la tabla 2.
Tabla 1.
Figure imgf000004_0001
Tabla 2.
Figure imgf000004_0002
Se encontro que el extracto de Melittis melissophyllum L. acelera la cicatrizacion de heridas en el grupo experimental de animales en comparacion con el grupo control. El primer rechazo de la costra en la region en el tercer grupo empezo a los 6-7 dfas, en los grupos de control (solucion salina, clorhexidina) a los 9 y 7-8 dfas, respectivamente. El rechazo de la costra final en el tercer grupo fue a los 7-8 dfas, en el grupo control a los 10-11 dfas. Los animales que recibieron extracto de hierba de Melittis melissophyllum L. completaron la epitelizacion de la superficie de herida al 9° dfa, mientras que en los grupos de control, en los que se aplico sobre la superficie de la herida la disolucion salina o la clorhexidina, la epitelizacion completa de la superficie de la herida se observo al 12°-13° dfa.
Se mostro en la tabla 2 la actividad fagocftica de neutrofilos de la superficie de la herida en diferentes periodos de cicatrizacion de heridas (aumento en el mdice fagodtico y el numero de fagocitos) debida a extracto de Melittis melissophyllum L.
Se encontro por primera vez que el extracto de Melittis melissophyllum L. tiene una alta actividad terapeutica durante el periodo de cicatrizacion de heridas en todas las fases de cicatrizacion de heridas, acelerando el proceso de reparacion de heridas y la proliferacion celular y proporciona por tanto una cicatrizacion de heridas completa mucho mas temprana.
En el mecanismo de accion del extracto de Melittis melissophyllum L. estan implicados probablemente vasodilatacion y normalizacion de trastornos de microcirculacion, mejora del metabolismo tisular, funcion de fagocitosis de neutrofilos aumentada y activacion de macrofagos, que afectan directa o indirectamente a la proliferacion de fibroblastos y angiogenesis.
Ejemplo II
Se prepare la preparacion de fitoterapia que consiste en:
• el 40% p/p de extracto alcoholico de Melittis melissophyllum L. obtenido a partir de la planta completa mediante ataque en seco duro mediante alcohol etilico al 96%
• el 20% p/p de alcohol etilico al 96%,
• glicerol en una cantidad del 2% p/p,
• trietilamina en una cantidad del 2% p/p,
• hidroxicelulosa en una cantidad del 1% p/p,
• agua purificada en una cantidad del 35% p/p.
La formulacion anterior se uso en el tratamiento de heridas abiertas. Se uso tal como se describe en el ejemplo I. Se encontro que la preparacion de fitoterapia basada en Melittis melissophyllum L. acelera indudablemente los procesos de reparacion durante la cicatrizacion de heridas. La cicatrizacion de heridas completa fue significativamente mas temprana.

Claims (4)

REIVINDICACIONES
1. Preparacion de fitoterapia para su uso en cicatrizacion de heridas que contiene como principio activo un extracto vegetal alcoholico emulsionado o suspendido en un medio organico, en la que el extracto contiene hierba Melittis melissophyllum en una cantidad de desde el 10% hasta el 40% p/p, y alcohol etflico en una cantidad de desde el 10% hasta el 20% p/p.
2. Preparacion de fitoterapia para su uso segun la reivindicacion 1, caracterizada por que el medio organico contiene vaselina blanca en una cantidad de desde el 40% hasta el 70% p/p.
3. Preparacion de fitoterapia para su uso segun la reivindicacion 1, caracterizada por que el medio organico contiene glicerol o propilenglicol en una cantidad del 2% p/p, trimetilamina en una cantidad del 2% p/p, hidroxicelulosa en una cantidad del 1% p/p, agua purificada en una cantidad de desde el 30 hasta el 35% p/p.
4. Preparacion de fitoterapia para su uso segun la reivindicacion 1, en la que la herida esta provocada por dano a la piel o a las mucosas.
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