ES2674804A1 - Manipulo y dispositivo para la realizacion de tratamientos de electroterapia invasiva que comprende dicho manipulo - Google Patents

Abstract

Manípulo y dispositivo para la realización de tratamientos de electroterapia invasiva que comprende dicho manípulo. Manípulo para dispositivo para la realización de tratamientos de electroterapia invasiva que comprende una carcasa, un adaptador para recibir una aguja desechable, disponiendo el manípulo de medios de sujeción y liberación de la aguja en el adaptador y disponiendo el adaptador de una conexión eléctrica para conexión de la aguja a un generador de corriente caracterizado porque el adaptador se sitúa en el interior de la carcasa, disponiendo la carcasa de un orificio para entrada de agujas desechables hasta el adaptador.

Description

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DESCRIPCIÓN

Manípulo y dispositivo para la realización de tratamientos de electroterapia invasiva que comprende dicho manípulo

La presente invención hace referencia al campo de los dispositivos de electromedicina. Más en particular, la presente invención hace referencia a un dispositivo para la realización de tratamientos de electroterapia invasiva, como por ejemplo la denominada microrregeneración endógena guiada, así como a un manípulo para dicho tipo de dispositivo.

La electroterapia invasiva mediante corriente galvánica o corriente continua es una técnica de fisioterapia invasiva desarrollada por el propio inventor como consecuencia de sus investigaciones en el sector de la regeneración tendinosa y fisiopatología de los tejidos blandos, habiendo demostrado científicamente que dicha técnica tiene un gran poder regenerativo en las tendinopatías y lesiones musculares, al igual que en otras afectaciones de los tejidos blandos. Su principal aplicación tiene lugar en el sector de las tendinopatías, si bien también se ha demostrado aplicable a un número importante de lesiones del sistema neuromusculoesquelético. Los estudios han determinado que su efectividad es alta (en torno al 80%) con respecto a los tratamientos convencionales de fisioterapia con el mismo objetivo o similar (ultrasonido, láser, técnica Cyriax, fibrólisis diacutánea, ondas de choque, etc.) o médicos (fármacos, infiltraciones o cirugía).

En los tratamientos de electroterapia invasiva se introduce una aguja metálica por vía percutánea hasta alcanzar el tejido alterado y/o degenerado a tratar. La aguja está conectada a un equipo emisor de corriente galvánica. Una vez insertada la aguja, se aplica corriente galvánica a través de la aguja. La aguja actúa como electrodo negativo (cátodo) de la corriente eléctrica continua aplicada, si bien es posible hacer que la aguja actúe como electrodo positivo. La corriente eléctrica galvánica y el propio estímulo mecánico de la aguja constituyen agentes físicos propios del sector terapéutico de la fisioterapia. La corriente galvánica es capaz de poner en marcha nuevos procesos de proliferación del tejido colágeno que está desestructurado. En particular, cuando la corriente entra en contacto con el tejido fibrótico degenerado, éste se destruye mediante un proceso electrolítico. En particular, la corriente continua hace que el cloruro de sodio (NaCl) y el agua (H2O) se descompongan en sus elementos químicos constitutivos, los cuales se reagrupan entre ellos para formar sustancias completamente nuevas. A este proceso se le llama electrólisis. La formación de nuevas sustancias altera el pH. Esta reacción electroquímica, es un instrumento efectivo de ablación electrolítica no termal cuando se realiza en la región del tejido degenerado del colágeno y la sustancia mixoide. La respuesta inflamatoria corporal a la nueva situación, que no se detallará aquí, produce la síntesis de colágeno tipo III a colágeno tipo I. El tejido degenerado es metabolizado por el propio cuerpo mediante fagocitosis.

En definitiva, un dispositivo para la realización de tratamientos de electroterapia invasiva comprende un generador de corriente galvánica y dos electrodos, comprendiendo uno de los electrodos un manípulo para recibir una aguja desechable. El manípulo comprende un puerto de recepción o adaptador de la aguja con medios de sujeción y liberación de la aguja y medios de conexión de la aguja al generador de corriente galvánica. El manípulo actúa como conector de la aguja desechable al circuito eléctrico y como mango que facilita al fisioterapeuta el manejo de la misma y su inserción en el tejido a tratar a través de la piel. Los puertos o adaptador para agujas de los manípulos de tipo conocido comprenden un mecanismo metálico que sobresale exteriormente del cuerpo del manípulo. Habitualmente presenta capacidad de giro para asegurar/soltar la aguja

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al/del puerto.

Los documentos de Patente española ES245688A1, Patente PCT WO2014207283 y Modelo de Utilidad ES1085804U, del presente inventor, describen dispositivos para la realización de tratamientos de electroterapia invasiva como los anteriormente descritos.

El solicitante, sin embargo, ha determinado que la utilización de corrientes galvánicas puede provocar procesos de corrosión en la interfaz entre el adaptador y la aguja que a su vez liberan iones que, en el contexto de las condiciones generadas en el tejido a tratar pueden resultar peligrosos para la salud del paciente, especialmente en el caso de que las condiciones de mantenimiento y sustitución de equipos no sean las óptimas.

En particular, Jing-Jin Lee y otros en “Evaluation of the effect of galvanic corrosion between nickel chromium metal and titanium on ion release and cell toxicity” (J Adv Prosthodont. 2015 Apr; 7(2): 172-177) determinaron la existencia de condiciones en las cuales una corrosión en la que media una corriente galvánica libera en una interfaz de contacto iones con efectos tóxicos para las células.

Se ha descrito la posibilidad de introducción de iones metálicos asociados a procesos de corrosión mediante agujas, pudiendo dar lugar a procesos cronificados (Zhou y otros “Conference Summary and Recent Advances: the 8th Conference on Metal Toxicity and Carcinogenesis” Biological Trace Element Research July 2015, Volume 166, Issue 1, pp 1-6).

Por otro lado, los iones de metales pesados presentan carcinogénesis en todas las etapas de desarrollo de cáncer (Leonard SS, Bower JJ, Shi X “Metal-induced toxicity, carcinogenesis, mechanisms and cellular responses” Mol Cell Biochem. 2004 Jan;255(1-2):3-10).

En el caso de los manípulos para electroterapia invasiva actualmente existentes, los adaptadores están realizados en un material metálico que sobresale de una carcasa. Esto hace que no sólo la zona de contacto eléctrico, sino que también zonas de sujeción del adaptador o portaagujas que pueden entrar en contacto con la aguja sean metálicas, lo que favorece la corrosión al poder presentar las diferentes partes conductoras en contacto potenciales eléctricos diferentes y/o concentraciones de iones diferentes. Adicionalmente, la disposición exterior de los mencionados adaptadores no sólo aumenta el riesgo de corrosión y oxidación, sino también la acumulación de bacterias ctenóforas.

Todo ello favorece la transferencia de metales pesados ionizados por efecto electroforesis, lo que a su vez supone un mayor riesgo de efectos citotóxicos y carcinogénesis por transferencia de metales pesados, de acuerdo con efectos ya estudiados y anteriormente discutidos.

Es un objeto de la presente invención dar a conocer un manípulo para la aplicación de tratamientos invasivos mediante corrientes, y dispositivos que comprenden dicho manípulo, que logran una disminución del riesgo de transferencia de metales pesados ionizados al paciente, simplificando además las condiciones de mantenimiento y vida útil de estos equipos.

Para solucionar el problema anterior, la presente invención da a conocer un nuevo manípulo y un nuevo dispositivo para aplicación de tratamientos invasivos mediante corrientes que comprende dicho manípulo. El

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manípulo presenta una carcasa y un adaptador para recibir una aguja desechable. El manípulo dispone de medios de sujeción y liberación de la aguja en el adaptador y el adaptador dispone de una conexión eléctrica para conexión de la aguja al generador de corriente. Para conseguir el objetivo antes indicado, el adaptador se sitúa en el interior de la carcasa, disponiendo la carcasa de un orificio para entrada de agujas desechables hasta el adaptador.

De esta manera, se protege el adaptador de recibir sustancias iónicas o ionizantes como consecuencia del contacto con las manos o guantes del operario y también se protege la zona del contacto eléctrico de la humedad y elementos exteriores. Como consecuencia, los procesos de corrosión galvánica (es decir, provocada por la corriente) en la interfaz eléctrica quedan notablemente reducidos y, con ello, también queda reducido el riesgo de transferencia de iones metálicos pesados al interior del paciente.

De manera preferente, todas las partes del manípulo susceptibles de entrar en contacto con la aguja están realizadas en materiales no metálicos, con excepción de la conexión eléctrica entre el circuito galvánico y la aguja.

Preferentemente, la conexión eléctrica del adaptador está realizada en un metal con tratamiento anticorrosivo.

Preferentemente, el manípulo presenta un manguito interpuesto entre el orificio de la carcasa y el adaptador. La finalidad de esta pieza es la de proporcionar un paso ajustado para la aguja que evite el paso desde el exterior de humedad y partículas que puedan facilitar la creación de iones.

Preferentemente, el manípulo presenta medios, preferentemente elásticos, de sujeción de la aguja de activación mediante la introducción de la aguja en el adaptador. El manípulo también dispondrá de medios de desactivación de los medios de sujeción accionables a través de un botón situado en la carcasa del manípulo. Estos medios permiten soltar la aguja mediante activación de un botón, y por lo tanto sin necesidad de manipular la aguja tras el tratamiento, lo que aumenta la seguridad del dispositivo frente a la transmisión de patógenos adquiridos por la aguja en el interior del cuerpo del paciente.

El manípulo puede diseñarse de manera tal que los citados medios de liberación permiten desechar la aguja por gravedad.

El dispositivo objeto de la presente invención puede comprender el manípulo antes descrito, un generador de corrientes galvánicas, un electrodo positivo y un electrodo negativo, en el que el manípulo puede corresponder con el electrodo positivo o el negativo. Preferentemente, el manípulo corresponde con el electrodo negativo del dispositivo. El dispositivo podrá comercializarse con un kit de agujas desechables, o bien podrán comercializarse por separado. La aguja desechable será preferentemente del tipo comúnmente utilizado en acupuntura.

Para su mejor comprensión se adjuntan, a título de ejemplo explicativo pero no limitativo, unos dibujos de una realización del manípulo y el dispositivo objeto de la presente invención.

La figura 1 muestra una vista en perspectiva de un ejemplo de realización del dispositivo para aplicación de tratamientos invasivos mediante corrientes según la presente invención.

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La figura 2 muestra una vista en alzado de un ejemplo de realización de un manípulo según la presente invención.

Las figura 3 corresponde con la figura 2, en la que se ha abierto la carcasa del manípulo con objeto de poder observar los elementos interiores del mismo.

En las figuras 1 a 3 se ha mostrado un ejemplo de realización de la invención, en forma de un dispositivo para aplicación de tratamientos invasivos mediante corrientes dotado de un ejemplo de realización de un manípulo portaagujas según la presente invención.

El dispositivo del ejemplo comprende un generador de corrientes galvánicas -2- conectado mediante respectivos cables eléctricos -21-, -32- a sendos electrodos. Uno de los electrodos, en este caso el electrodo positivo -3- presenta forma de pulsera colocable alrededor de la muñeca o tobillo de un paciente, en contacto con su piel. Otras formas del electrodo son también posibles, como por ejemplo una placa conductora. El otro electrodo, en este caso el electrodo negativo está destinado a ser introducido a través de la piel en el tejido a tratar, o cercano a éste. Para ello, el electrodo se constituye como un manípulo -1- que presenta la doble función de actuar como portaagujas para una aguja -4- desechable, así como facilitar la manipulación de la misma por parte del fisioterapeuta. La aguja -4- puede ser una aguja de común de acupuntura, en material metálico anticorrosivo y adecuado para su utilización percutánea. El manípulo -1- comprende asimismo una carcasa -11- realizada, por ejemplo, en material plástico, dos botones -13-, -13’- de control de corrientes y un botón -12- que está destinado a activar el mecanismo de liberación de la aguja introducida en el manípulo. Al disponer el mecanismo de liberación de esta manera, el fisioterapeuta puede disponer el manípulo con la aguja orientada hacia abajo, colocándola por encima del receptor de desechos o recogedor adecuado y presionar el botón -12-, lo que hace que la aguja -4- caiga por gravedad, saliendo del manípulo sin necesidad de que el fisioterapeuta toque la aguja. De esta manera, se minimiza el riesgo de infección del fisioterapeuta por contacto o pinchazo accidental con la aguja.

El generador de corrientes galvánicas debe preferentemente permitir la generación de corriente continua ya sea de forma continua o en forma de trenes, y preferentemente también ofrece la posibilidad de modificar la intensidad de corriente.

De manera característica, el elemento portaagujas o adaptador -16- se sitúa en el interior de la carcasa -11- del manípulo, de tal manera que la aguja -4- debe ser introducida a través de un orificio -14- situado en la carcasa -11-. De esta manera, el adaptador -16- queda protegido de la corrosión. Para mayor protección de la interfaz, se ha situado un manguito -15- cuya función es la de definir un pasaje angosto para la aguja -4- que impida o dificulte el paso de humedad y partículas (como por ejemplo iones cargados) hasta la zona del adaptador, donde podrían favorecer la formación de iones de metales pesados como consecuencia de procesos de corrosión galvánica en la interfaz de contacto entre el adaptador -16- y la aguja -4-. En la realización representada, el manguito -15- es una pieza independiente, pero podría ser parte integral de la carcasa, si se desea.

Los medios de sujeción de la aguja -4- en el adaptador -16- del ejemplo se activan cuando se introduce la aguja, por empuje. Esto facilita la colocación. Existen numerosas soluciones técnicas para conseguir la activación de la sujeción mediante empuje, por lo que el mecanismo no será descrito en detalle. El sistema de sujeción, en este caso, incluye elementos elásticos, en particular muelles -18- que pueden ser utilizados tanto para realizar la

fuerza de sujeción, como para facilitar la liberación del mecanismo de sujeción cuando se presiona el botón -12-.

El adaptador también comprende el aparataje eléctrico -19- correspondiente y una zona de contacto eléctrico -17- que pone en contacto la aguja -4-, una vez insertada, con el circuito galvánico.

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En el ejemplo mostrado, todos los elementos susceptibles de entrar en contacto con la aguja, salvo el contacto eléctrico -17- están realizados en materiales no metálicos, como por ejemplo, plásticos. Esto se puede extender, asimismo, a elementos que no entran en contacto, pero cuyas superficies pueden quedar a poca distancia, como por ejemplo el manguito -15-. Asimismo, los materiales del contacto eléctrico -17- se seleccionan con 10 características/tratamiento anticorrosivo. También resulta preferente que el material de la aguja y del contacto eléctrico sea el mismo o de composición similar, para evitar migración de iones metálicos a través de la interfaz.

El manípulo objeto de la presente invención, al prescindir del adaptador externo realizado en materiales metálicos previene la transferencia de metales pesados por electroforesis. Por otro lado, el mecanismo de 15 liberación permite la extracción de la aguja sin contacto por parte de la mano del operario/fisioterapeuta, lo que evita los riesgos para la salud asociados a una punción accidental.

Si bien la invención se ha presentado y descrito con referencia a realizaciones de la misma, se comprenderá que éstas no son limitativas de la invención, por lo que podrían ser variables múltiples detalles constructivos u otros 20 que podrán resultar evidentes para los técnicos del sector después de interpretar la materia que se da a conocer en la presente descripción, reivindicaciones y dibujos. Así pues, todas las variantes y equivalentes quedarán incluidas dentro del alcance de la presente invención si se pueden considerar comprendidas dentro del ámbito más extenso de las siguientes reivindicaciones.

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   REIVINDICACIONES

   1. Manípulo para dispositivo para la realización de tratamientos de electroterapia invasiva que comprende una carcasa, un adaptador para recibir una aguja desechable, disponiendo el manípulo de medios de sujeción y liberación de la aguja en el adaptador y disponiendo el adaptador de una conexión eléctrica para conexión de la aguja a un generador de corriente caracterizado porque el adaptador se sitúa en el interior de la carcasa, disponiendo la carcasa de un orificio para entrada de agujas desechables hasta el adaptador.
2. 2. Manípulo, según la reivindicación anterior, caracterizado porque todas las partes del manípulo susceptibles de entrar en contacto con la aguja están realizadas en materiales no metálicos, con excepción de la conexión eléctrica entre el circuito galvánico y la aguja.
3. 3. Manípulo, según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque la conexión eléctrica del adaptador está realizada en un metal con tratamiento anticorrosivo.
4. 4. Manípulo, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el manípulo presenta un manguito interpuesto entre el orificio de la carcasa y el adaptador definiendo el manguito un pasaje para la aguja con objeto de dificultar el paso hacia el interior del manípulo de humedad y partículas procedentes del exterior.
5. 5. Manípulo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios de sujeción son activables mediante la introducción de la aguja a través del orificio de entrada.
6. 6. Manípulo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios de liberación comprenden un botón situado en la carcasa del manípulo que activa dichos medios de liberación.
7. 7. Manípulo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios de liberación permiten desechar la aguja mediante gravedad.
8. 8. Dispositivo de aplicación de tratamientos invasivos mediante corrientes que comprende un generador de corrientes galvánicas, un electrodo positivo y un electrodo negativo, caracterizado porque uno de los dos electrodos comprende un manípulo según una de las reivindicaciones anteriores.
9. 9. Dispositivo, según la reivindicación anterior, caracterizado porque el electrodo negativo es el que comprende el citado manípulo.
10. 10. Dispositivo, según la reivindicación 8 o 9, caracterizado porque comprende al menos una aguja desechable susceptible de ser introducida por el citado orificio del manípulo.
11. 11. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, caracterizado porque la aguja es una aguja de acupuntura.