ES2628823T3

ES2628823T3 - Tubo médico guiado ópticamente y conjunto de unidad de control y métodos de uso

Info

Publication number: ES2628823T3
Application number: ES11850698.9T
Authority: ES
Inventors: Timothy Nieman; Trent PERRY
Original assignee: University of Utah Research Foundation UURF
Current assignee: University of Utah Research Foundation UURF
Priority date: 2010-12-21
Filing date: 2011-12-20
Publication date: 2017-08-04
Anticipated expiration: 2031-12-20
Also published as: EP3205325A2; AU2011349234A1; CN103596541B; WO2012088201A2; JP6173917B2; EP2654662A2; EP2654662B1; EP3205325A3; WO2012088201A3; EP2654662A4; CN103596541A; CA2824607A1; JP2014508558A; AU2011349234B2

Abstract

Tubo de alimentación (1030, 1300) que comprende: un cuerpo largo que forma un tubo y con un extremo distal y un extremo proximal; un dispositivo de formación de imágenes (1034, 1134) para ver un área adyacente al extremo distal del cuerpo largo; un estilete (1280, 1380) para recibir el dispositivo de formación de imágenes, donde el estilete está dispuesto de manera extraíble en el cuerpo largo; donde lúmenes se forman por la superficie interna del tubo y varias superficies del estilete, dichos lúmenes estando configurados para administrar medicación y/o nutrientes a un paciente en el que dicho tubo de alimentación ha sido colocado; caracterizado por el hecho de que el estilete tiene una sección transversal conformada en X y donde una punta de tubo (1035, 1320) se fija al cuerpo largo de manera que hay un espacio entre la punta del tubo y un extremo distal del estilete, donde el espacio (1325) se configura para facilitar que dicho flujo de medicación y/o nutrientes pasen la punta del tubo.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

DESCRIPCION

Tubo medico guiado opticamente y conjunto de unidad de control y metodos de uso CAMPO DE LA INVENCION

[0001] La presente invencion se refiere a dispositivos usados para ver un area cuando la observacion directa del campo visual no es realizable.

En algunos aspectos, la invencion se refiere a un tubo medico guiado opticamente y conjunto de unidad de control que se puede utilizar para una vista prolongada y/o repetida de un area que de otro modo seria diffcil o imposible de ver a simple vista, como la anatoirna interior de un humano o animal.

En otros aspectos, la divulgacion se refiere a metodos de uso de un tubo medico guiado opticamente y un conjunto de unidad de control.

ANTECEDENTES

[0002] Tubos medicos se usan en una variedad de procedimientos medicos que requieren que un extremo del tubo se situe dentro del cuerpo mientras el otro extremo permanece fuera del cuerpo.

Tales tubos pueden ser utiles para tratar a un paciente durante un periodo de tiempo extendido por, por ejemplo, administracion repetida de medicacion, administration de nutrientes u oxfgeno, o elimination de fluidos.

Colocation y position apropiadas de los tubos medicos es frecuentemente critica para su uso eficaz.

Por ejemplo, es deseable tfpicamente administrar medicacion o entregar nutrientes a una ubicacion especfica en el cuerpo para maximizar la eficacia de la medicacion o los beneficios del tubo.

Sin embargo, la colocacion de la mayoria de tubos medicos es frecuentemente realizada sin confirmation visual inmediata de que el tubo ha sido colocado en la ubicacion apropiada.

[0003] Por ejemplo, tubos medicos son frecuentemente usados para tratar a un paciente si el paciente tiene una capacidad comprometida para obtener toma oral a traves de nutricion apropiada.

Los tubos medicos usados para este tratamiento son mas comunmente referidos como tubos de alimentation nasogastrica o nasoenterica.

La colocacion de estos tubos de alimentacion es rutinariamente realizada en un numero de ajustes clmicos incluyendo espacios de emergencia, salas hospitalarias y unidades de cuidados intensivos que totalizan mas de 1,2 millones de tubos anualmente.

La colocacion del tubo de alimentacion, como colocacion de otros tubos medicos, es comunmente hecho sin un asistente visual para ayudar al personal sanitario a guiar el tubo por debajo de la nariz, a traves del esofago y en el estomago o intestino delgado y confirmar que el extremo distal del tubo se coloca en su ubicacion final apropiada.

El personal sanitario avanza los tubos a traves del cuerpo del paciente a ciegas.

Debido a que el personal sanitario no puede ver el extremo distal del tubo de alimentacion durante el avance, el tubo de alimentacion se puede posicionar incorrectamente durante el proceso.

En casos extremos, el extremo distal del tubo de alimentacion puede pasar al craneo y al cerebro del paciente, mientras el asistente u otro profesional continua avanzando el tubo de alimentacion creyendo que esta entrando debidamente en el tracto gastrointestinal.

[0004] Mas comunmente, el desplazamiento del tubo de alimentacion produce otras complicaciones serias incluyendo colocacion o puncion en el pulmon o puncion esofagica.

Se estima que 3,2 por ciento de todas las colocaciones de tubo de alimentacion nasoenterica ciega resultan en el tubo de alimentacion que esta dispuesto en el pulmon.

En aproximadamente 1,2 por ciento de colocaciones, el paciente sufrira un pulmon perforado.

En aproximadamente 0,5 por ciento de los casos, el paciente morira como resultado del procedimiento.

Se estima que en unidades de cuidados intensivos solo, hasta seis mil pacientes mueren cada ano por tubos de alimentacion colocados indebidamente.

[0005] Adicionalmente, la provision de cualquier solution de alimentacion a traves del tubo de alimentacion en los pulmones posiblemente resulta en neumonfa con morbilidad y mortalidad aumentadas.

Asf, resulta critico asegurar verificar que ha habido una colocacion apropiada del tubo de alimentacion. Desafortunadamente, muchos metodos comunes para hacerlo dejan a los pacientes en riesgo sustancial.

[0006] La colocacion apropiada del tubo es verificada utilizando una variedad de pruebas, incluyendo radiograffas de torax, pruebas de pH, auscultation, o fluoroscopia.

Sin embargo, estas pruebas solo intentan confirmar la posicion despues de la colocacion cuando las complicaciones pueden haber ya ocurrido.

Por ejemplo, si la fluoroscopia o rayos X confirma que el tubo de alimentacion esta en realidad dispuesto en el pulmon, lo hace solo despues de la posibilidad de puncion de pulmon u otro dano al tejido del pulmon.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Adicionalmente, mientras las radiograffas y fluoroscopia son frecuentemente usadas, ambas solo proporcionan una indicacion bidimensional de ubicacion, es decir colocacion por debajo del diafragma.

En varios casos, la confirmacion de colocacion se ha dado cuando el tubo de alimentacion ha pasado en realidad a traves del pulmon y a lo largo del diafragma, antes de ser dispuesto en el tracto gastrointestinal. Ademas, los rayos X o confirmacion fluoroscopica no confirman claramente la colocacion en el intestino delgado antes que en el estomago.

La colocacion en el intestino delgado es generalmente preferida para prevenir el riesgo de aspirar la solucion de alimentacion.

[0007] Adicionalmente, algunas de estas tecnicas tienen limitaciones adicionales e inconvenientes.

Por ejemplo, examenes fluoroscopicos y verificacion de rayos X puede costar $400 o mas y pueden exponer al paciente y al profesional a radiacion nociva.

Si una paciente esta embarazada, un nino o en mala salud, la exposicion a tal radiacion puede ser altamente indeseable.

Adicionalmente, el uso de tales procedimientos de verificacion prolonga significativamente el periodo de tiempo que un paciente debe esperar despues de colocar un tubo de alimentacion antes de que la alimentacion pueda comenzar.

Debido a esto, el tiempo medio desde la solicitud de colocacion de tubo de alimentacion hasta la confirmacion de colocacion y principio de alimentacion es 22-26 horas.

Si el tubo es colocado indebidamente, la espera para iniciar la alimentacion puede durar incluso mas tiempo ya que el proceso debe ser repetido.

Durante este tiempo, el paciente es incapaz de obtener nutricion ni cualquier medicamento que se pueda administrar por medio de un tubo de alimentacion.

[0008] Otra complicacion que es comun con pacientes que reciben un tubo de alimentacion es que los pacientes son frecuentemente no coherentes.

El paciente se puede sedar parcialmente o puede ser delirante.

Asf, no es raro para un paciente arrancar un tubo de alimentacion que previamente ha sido colocado.

Esto requiere la repeticion del procedimiento, nuevamente sometiendo a los pacientes a los riesgos expuestos arriba.

Asf, un metodo mas simple y mas seguro para colocar los tubos de alimentacion seria altamente deseable.

[0009] Un metodo alternativo para la colocacion y verificacion de los tubos de alimentacion es usando un endoscopio.

Tfpicamente un endoscopio se inserta en la boca del paciente y se avanza hacia abajo hasta que el endoscopio ha pasado a traves del esofago y al menos en el estomago, y preferiblemente a traves del esfmter pilorico y en el duodeno.

En algunas aplicaciones, un cable gufa se avanza hasta la ubicacion apropiada y el endoscopio es quitado.

El cable gufa es luego manipulado para moverlo desde la colocacion oral a una colocacion nasal, y un tubo de alimentacion se avanza a lo largo del cable gufa en la ubicacion deseada.

[0010] En otras aplicaciones, el tubo de alimentacion se lleva en un canal de trabajo (o a lo largo del lateral) del endoscopio.

El tubo de alimentacion es lo suficientemente largo para que una vez el tubo de alimentacion ha sido colocado, el endoscopio se pueda quitar del tubo de alimentacion.

El tubo de alimentacion es luego cortado y un adaptador apropiado se une para la alimentacion.

[0011] Mientras la colocacion y verificacion usando un endoscopio es ventajosa, tambien tiene varios inconvenientes.

Un inconveniente es que la utilizacion de un endoscopio necesita normalmente habilidad considerable para girar la punta del endoscopio a traves de los recorridos complejos y tortuosos del cuerpo, que puede hacerse mas diffcil si la punta no se puede dirigir en multiples direcciones.

Ademas, los procedimientos de endoscopia son tfpicamente realizados por medicos, que frecuentemente requieren un tiempo de espera mas largo antes de que un medico debidamente entrenado este disponible para colocar el tubo de alimentacion, a diferencia del tiempo de espera si el personal sanitario diferente de un medico pudiera colocar el tubo.

[0012] Otro inconveniente del uso de un endoscopio para colocar un tubo de alimentacion es que, debido a que el endoscopio es tfpicamente colocado a traves de la boca, se debe usar un procedimiento adicional si el tubo de alimentacion debe usarse nasoentericamente.

Esto implica avanzar una estructura a traves de la nariz y fuera de la boca, asegurando el extremo del tubo de alimentacion (o un cable gufa) a la estructura, y luego tirar la estructura y el extremo del tubo de alimentacion a traves de la nariz.

Tambien, el procedimiento requiere normalmente sedacion consciente que aumenta el riesgo y coste del procedimiento.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

[0013] Adicionalmente, un endoscopio es un dispositivo medico complejo y costoso.

Un coste significativo asociado a la produccion de un endoscopio puede ser las fibras opticas usadas para transmitir luz e imagenes.

Dispositivos que se disenan para inspeccionar el interior del cuerpo de un humano o animal son tfpicamente disenados para permitir al personal sanitario ejecutar funciones adicionales dentro del paciente, aparte de solo ver la anatoirna interna.

Adicionalmente, estos dispositivos deben ser capaces de ser dirigidos a traves de vfas de paso estrechas del cuerpo.

Asf una fibra optica que es apropiada para usar en tales dispositivos debe ser suficientemente estrecha de modo que el dispositivo y cualquier lumen adicional para el paso de instrumentos, cables, etc., puedan atravesar confortablemente las vfas de paso estrechas a traves del cuerpo.

La fibra optica con un diametro suficientemente pequeno, sin embargo, es tfpicamente mas costosa.

Por ejemplo, el coste de una fibra optica hecha esencialmente de vidrio (1.0 OD) puede ser mas de cuatro veces mayor que el coste de una fibra optica hecha de plastico (1.8 - 2.0 OD) que funciona de forma similar a la fibra optica de vidrio mas pequena.

El diametro optico mayor de la fibra optica mas barata de plastico, sin embargo, puede limitar la cantidad de espacio para lumenes adicionales que se pueden utilizar para ejecutar funciones adicionales.

[0014] Ademas, como un endoscopio es un dispositivo medico complejo y costoso generalmente no se descarta despues del uso en un paciente, sino que se reutiliza en pacientes sucesivos.

Antes de reutilizar el endoscopio, sin embargo, debe ser debidamente preparado y esterilizado para reducir el riesgo de transmision de una infeccion de un paciente a otro.

El procedimiento de limpieza y de desinfeccion de un endoscopio es a la vez largo y costoso y puede implicar limpieza mecanica, prueba de fugas, desinfeccion del endoscopio quMmicamente durante un tiempo apropiado, y luego aclarado y secado del endoscopio.

Frecuentemente este proceso debe ser realizado por una persona debidamente cualificada para ejecutar el procedimiento.

[0015] Cada uno de los metodos arriba mencionados para la colocacion de un tubo de alimentacion tambien tiene problemas en confirmar posteriormente que el tubo de alimentacion permanece debidamente colocado. Cuando un paciente se mueve, el extremo distal del tubo de alimentacion puede salir del intestino y enroscarse en el estomago.

Dependiendo de la preocupacion particular con respecto al paciente, puede ser necesario confirmar periodicamente que el tubo de alimentacion esta colocado debidamente.

Esto puede requerir rayos X adicionales, pruebas de pH, auscultacion, o fluoroscopia, o el uso de otro endoscopio para asegurar que el tubo de alimentacion esta debidamente colocado.

Cada uno de estos metodos para confirmar la colocacion tiene los inconvenientes mencionados anteriormente.

[0016] Aunque la discusion actual se ha centrado en las desventajas de los metodos actuales para la colocacion de un tubo de alimentacion, desventajas similares existen con procedimientos actuales para la colocacion de otros tubos medicos.

Tales otros procedimientos incluyen la colocacion de un tubo de extension yeyunal en los tubos de alimentacion gastroyeyunal percutanea (PEGJ).

Actualmente, para tubos PEGJ, el tubo de extension yeyunal debe ser enroscado a traves del tubo de gastrostomna existente o estoma en el intestino delgado.

Esto se hace usando fluoroscopia o endoscopia para avanzar un cable en el intestino delgado y luego un tubo de alimentacion yeyunal se pasa sobre el cable en el intestino delgado (yeyuno).

Un tubo de extension yeyunal con visualizacion directa y/o mecanismo de direccion podria realizar la misma tarea sin los inconvenientes del uso de endoscopia o fluoroscopia como se ha indicado previamente.

[0017] Otras situaciones incluyen aquellas donde visualizacion prolongada y acceso para riego/infusion y drenaje serian beneficiosas.

Por ejemplo, en infecciones pancreatobiliares, no es raro para el conducto biliar comun (o conducto asociado) volverse bloqueado y limitar el flujo de fluido en el duodeno.

Un endoscopio u otro metodo basado en cateter es tfpicamente usado para colocar un conector o stent en el conducto pancreatico o el conducto biliar comun para permitir el drenaje apropiado de pus desde los conductos pancreatobiliarmente a traves del conducto biliar comun en el duodeno.

Una vez aliviada la situacion, un endoscopio u otro dispositivo puede ser avanzado nuevamente en el duodeno para eliminar el conector o stent.

Por supuesto, es frecuentemente diffcil decir si la situacion ha sido aliviada completamente, si el dispositivo se ha vuelto mal colocado, o si los smtomas sencillamente han sido reducidos.

[0018] En estos procedimientos, al igual que otros en el cuerpo, puede ser ventajoso proporcionar capacidad de vista continua tanto para asegurar la colocacion apropiada de la estructura usada para drenaje, y para

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

permitir al personal sanitario obtener una vista del area afectada para determinar si y como de rapido la curacion y/o drenaje esta teniendo lugar.

En estas situaciones clmicas tal dispositivo puede reemplazar o asistir fluoroscopia y/o endoscopia para guiado, colocacion, confirmacion y reconfirmacion.

Ademas, tal dispositivo permanente puede utilizarse para drenar pus u otros fluidos corporales de cavidades corporales al igual que proporcionar un conducto para riego e infusion de medicamentos incluyendo antibioticos.

[0019] Por consiguiente, seria deseable proporcionar un tubo medico que se puede colocar de forma mas conveniente y que se puede usar para confirmar la colocacion sin necesidad de radiacion u otros metodos de confirmacion tradicionales.

Adicionalmente, seria ventajoso si tales tubos medicos pudieran ser usados, y los metodos para la colocacion de tales tubos medicos pudieran ser realizados por personal sanitario aparte de los medicos.

[0020] Por lo tanto, hay una necesidad de un tubo medico guiado mejorado opticamente y conjunto de unidad de control y metodos de uso del mismo que reduce los riesgos asociados a la colocacion de tubos medicos dentro del cuerpo de un paciente.

El tubo medico guiado mejorado opticamente y conjunto de unidad de control deberia ser reutilizable facilmente para confirmar que el extremo distal de un tubo medico no ha sido desplazado despues de que el tubo medico ha estado asociado con un paciente durante un periodo de tiempo extendido, por ejemplo, aproximadamente 30 minutos o mas.

Es deseable que el tubo medico guiado opticamente y el conjunto de unidad de control sean relativamente faciles de usar y sean relativamente economicos de producir.

[0021] El documento US2010/0305503 A1 divulga medios para colocar y verificar la colocacion apropiada de tubos de alimentacion nasogastrica y nasoenterica.

El documento US2009/0318757 A1 divulga un aparato para la intubacion de un paciente.

El equipo comprende un par de lumenes con extension longitudinal que incluyen un canal de sensor y un canal de trabajo.

El documento DE29620135 divulga una sonda para eliminar mucosidad y otros fluidos desde el estomago. RESUMEN DE LA INVENCION

[0022] La invention se define en la revindication 1 independiente del aparato y sus reivindicaciones dependientes 2 - 11.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

[0023] Varias formas de realization de la presente invencion se muestran y describen en referencia a los dibujos numerados donde:

FIG. 1 muestra una vista en perspectiva fragmentada de un tubo optico y conjunto de unidad de control hecha conforme a los principios de la presente invencion;

FIG. 2 muestra una vista en perspectiva alterna del tubo optico y conjunto de unidad de control de la figura 1; FIG. 3 muestra una vista en perspectiva fragmentada de un tubo medico optico y adaptador de acoplamiento de la presente invencion;

FIG. 4 muestra una vista en perspectiva fragmentada de otro tubo medico optico y adaptador de acoplamiento de la presente invencion;

FIG. 5 muestra una vista en perspectiva fragmentada de otro tubo medico optico de la presente invencion; FIG. 6 muestra una vista en perspectiva del adaptador de acoplamiento del tubo medico optico en la FIG. 5; FIG 7A muestra una vista lateral de un tubo de un tubo medico optico hecho segun principios de la presente invencion;

FIG. 7B muestra una vista lateral de otro tubo y estilete de un tubo medico optico hecho segun principios de la presente invencion;

FIG. 8 muestra una vista en perspectiva de primer plano de un tubo medico optico con un conector asociado con este siendo desconectado a partir de un adaptador de acoplamiento;

FIG. 9A muestra una vista en perspectiva de una unidad de montaje de tubo y un segmento de tuberia segun un aspecto de la presente invencion;

FIG. 9B muestra una vista en perspectiva alternativa de la unidad de montaje de tubo de FIG 9A con un segmento de tuberia en un canal diferente;

FIG. 9C muestra una vista de primer plano de un elemento de oclusion y elemento de retention que ocluye un segmento de tuberia como se muestra en FIG. 9A;

FIG. 9D muestra una vista de primer plano de un elemento de oclusion y elemento de retencion como se muestra en FIG. 9B;

FIG. 10 muestra una vista lateral, parcialmente transversal de una unidad de control con sus mecanismos de accionamiento expuestos formados segun principios de la presente invencion;

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

FIG. 11A muestra una vista en perspectiva de otra unidad de montaje de tubo segun un aspecto de la presente invencion;

FIG. 11B muestra una vista lateral de la unidad de montaje de tubo mostrada en la FIG. 11A con un segmento de tuberia ocluido;

FIG. 11C muestra otra vista lateral de la unidad de montaje de tubo mostrada en la FIG. 11 A;

FIG. 12 muestra una vista lateral de una seccion de tuberia hecha conforme a principios de la presente invencion;

FIG. 13A muestra una vista desde arriba, fragmentada, de primer plano de un mecanismo de direccion teniendo una rueda acoplada a una unidad de control de un tubo optico y conjunto de unidad de control de la presente invencion;

FIG. 13B muestra una vista en perspectiva, fragmentada de un adaptador de acoplamiento para la conexion del mecanismo de optica y de direccion de un tubo medico optico con un conjunto de unidad de control;

FIG. 14 muestra una vista en perspectiva fragmentada de un adaptador de acoplamiento siendo conectado de manera extrafble a una unidad de control segun principios de la presente invencion; y FIG. 15 muestra una vista de corte en perspectiva de un estilete y punta de tubo de un tubo medico segun principios de la presente invencion.

[0024] Sera apreciado que los dibujos son ilustrativos y no limitativos del ambito de la invencion que se define por las reivindicaciones anexas.

Las formas de realization mostradas realizan varios aspectos y objetos de la invencion.

Se aprecia que no es posible mostrar claramente cada elemento y aspecto de la invencion en una figura unica, y como tal, figuras multiples se presentan para ilustrar separadamente los distintos detalles de la invencion con mas claridad.

Asf, se puede considerar que cualquier aspecto mostrado en un dibujo podria usarse en conexion con estructuras mostradas en otro dibujo.

De forma similar, cada forma de realizacion no necesita realizar todas las ventajas de la presente invencion. DESCRIPCION DETALLADA

[0025] Los dibujos ahora seran discutidos en referencia a los numeros proporcionados en estos para permitir a un experto en la tecnica poner en practica la invencion.

Los dibujos y descripciones son ejemplares de varios aspectos de la invencion y no se destinan para limitar el alcance de las reivindicaciones anexas.

[0026] Ahora volviendo a las figuras 1 y 2, se muestran vistas en perspectiva de un tubo optico y conjunto de unidad de control, generalmente indicado en 1010, hecho conforme a los principios de la presente invencion. El conjunto 1010 puede incluir un tubo medico 1030 compuesto de un dispositivo de formation de imagenes 1034 y elementos de direccion (no mostrado), y una unidad de control 1050.

El tubo medico 1030 puede ser, por ejemplo, un tubo de alimentation nasoenterica u otro tubo para la administration de nutrientes u otras soluciones a un paciente. (El tubo 1030 se puede discutir de forma intercambiable aqu como un tubo optico o tubo medico ya que se puede usar para fines fuera de un contexto medico si se desea.)

[0027] La unidad de control 1050 es conectable de manera extrafble al tubo medico 1030 y puede incluir una unidad de montaje de tubo 1042, un mango 1054, un control de direccion, tal como una ruedecilla 1026, y un alojamiento 1046 que puede contener un dispositivo de captura de imagenes y/o fuente luminosa.

Una ventaja de un aspecto de la presente invencion es que la unidad de control se puede usar independiente de un tubo medico dado 1030.

Asf, por ejemplo, un medico puede llevar una unidad de control y usar la unidad con tubos medicos multiples dispuestos en un numero de pacientes sin necesidad de esterilizar la unidad de control 1050.

[0028] Cuando el tubo medico 1030 se acopla a la unidad de control 1050 el dispositivo de formacion de imagenes 1034, tal como una fibra optica, se puede alinear para permitir que la fuente de luz situada en el alojamiento 1046 sea dirigida a traves de la fibra optica 1034 hasta un extremo distal del tubo medico 1030 para asf proporcionar luz cuando el tubo medico 1030 es avanzado a lo largo de un recorrido.

Adicionalmente, el dispositivo de formacion de imagenes 1034 se puede alinear para transmitir information al dispositivo de captura de imagenes que se puede situar en el alojamiento 1046, asf permitiendo al usuario del conjunto 1010 ver un area cuando la observation de campo visual directa seria de lo contrario diffcil o imposible.

Por ejemplo, personal sanitario que utiliza el conjunto 1010 seria capaz de dirigir visualmente un tubo 1030 debajo de la nariz, a traves del esofago y en el estomago o intestino delgado, para colocar un tubo de alimentacion para el tratamiento de un paciente.

Proporcionando al personal sanitario la capacidad de ver como el o ella avanza el tubo 1030, el conjunto 1010 puede reducir el riesgo de que el paciente sea herido durante el procedimiento de colocation, reducir el tiempo necesario para colocar el tubo, y permitir la confirmation inmediata de que el tubo 1030 esta debidamente colocado.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Asf, el riesgo de una herida craneal o de pulmon a un paciente se puede reducir espectacularmente y el tiempo y gastos de confirmacion de una colocacion apropiada se pueden reducir de horas a minutes.

[0029] El tubo optico y el conjunto de unidad de control 1010 tambien pueden incluir un mecanismo de direccion para facilitar el guiado del tubo 1030 a traves de un recorrido tortuoso.

El mecanismo de direccion (que se explica con mas detalle a continuacion) puede incluir el tubo medico 1030 teniendo uno o mas cables que son conectables de forma operacional a la unidad de control y que se pueden usar para girar la tuberia 1030 usando un control de direccion tal como, por ejemplo, ruedecilla 1026, una rueda, palanca, etc.

[0030] Como se puede observar en las figuras 1 y 2, el tubo 1030 se puede acoplar (bien permanentemente o temporalmente) a un adaptador de acoplamiento 1022, que se configura para conectar de manera extratele a la unidad de control 1050.

El adaptador de acoplamiento 1022 puede permitir el acoplamiento rapido y simple del mecanismo de direccion con la unidad de control 1050 y el alineamiento del dispositivo de formacion de imagenes 1034 con el dispositivo de captura de imagenes y fuente luminosa en el alojamiento 1046.

Como se explica con mas detalle a continuacion, el acoplamiento del mecanismo de direccion y alineamiento del dispositivo de formacion de imagenes puede ocurrir simultaneamente tras la colocacion del adaptador de acoplamiento 1022 en o sobre la unidad de control 1050, tal como en un receso.

Una vez que el tubo medico 1030 se gufa hasta su ubicacion apropiada, el adaptador de acoplamiento 1022 se puede desconectar de la unidad de control 1050, permitiendo a la unidad de control usarse con otros tubos medicos.

Debido a que la unidad de control 1050 no puede entrar en contacto directo con el cuerpo, la unidad de control 1050 se puede limpiar sencillamente pasando una toallita antiseptica antes que requerir un procedimiento de esterilizacion mas complejo.

Esto posiblemente reducira tanto el tiempo como el gasto para el personal sanitario y el paciente.

[0031] El adaptador de acoplamiento 1022 se puede construir para ser suficientemente ligero y pequeno para ser desapercibido sustancialmente cuando el tubo medico 1030 se destina a estar asociado con un paciente durante un periodo de tiempo prolongado.

Asf, el adaptador de acoplamiento 1022 puede permanecer en el tubo medico 1030 con el mmimo trastorno para el paciente, si lo hay.

El personal sanitario puede facilmente reconectar el adaptador de acoplamiento 1022 a la unidad de control 1050 en un tiempo posterior para confirmar que el tubo medico 1030 no ha sido inesperadamente desplazado, para ver el tejido que rodea el extremo distal del tubo medico, para cambiar la posicion del tubo medico, o realizar otros actos o procedimientos segun sea necesario.

[0032] Sera apreciado que la capacidad para acoplar y desacoplar facilmente el adaptador de acoplamiento 1022 desde la unidad de control 1050 para asf permitir a los componentes opticos y mecanismos de direccion del tubo medico 1030 utilizar tiempos multiples tiene diferentes ventajas sobre los dispositivos generalmente usados para ver el interior del cuerpo, es decir endoscopios.

En particular, el conjunto 1010 se puede utilizar varias veces sin necesidad de procedimientos largos y costosos para esterilizar el conjunto.

En cambio, un endoscopio debe ser preparado debidamente y esterilizado antes de reutilizar para reducir el riesgo de que una infeccion pueda ser transmitida de un paciente a otro.

Ademas, el paciente no necesita ser sometido a procedimientos adicionales para confirmar que el tubo medico 1030 no ha sido desplazado.

El personal sanitario solo necesita volver a conectar el adaptador de acoplamiento 1022 a la unidad de control 1050 para confirmar que la tuberia esta en su posicion apropiada y, si no, volver a avanzar la tuberia hasta la posicion donde deberia estar situada.

[0033] Un aspecto adicional del tubo medico optico y el conjunto de unidad de control 1010 que se puede ver en las figuras 1 y 2 es una unidad de montaje de tubo 1042.

La unidad de montaje de tubo 1042 se puede usar para acoplar la tuberia a la unidad de control 1050 y proporcionar la capacidad al personal sanitario para controlar el lavado, aspiracion y/o insuflacion durante el uso del conjunto 1010, que se describe con mas detalle a continuacion.

Para dar un ejemplo breve, la unidad de montaje de tubo 1042 puede tener uno o mas elementos de retencion 1044 para selectivamente retener segmentos de tuberia en su lugar y uno o mas elementos de oclusion 1048 para selectivamente controlar el flujo de fluido a partir de una fuente externa a traves de un lumen en el tubo medico 1030. (Se apreciara que el tubo medico 1030 puede tener mas de un lumen).

El control de los elementos de retencion 1044 se puede proporcionar por uno o mas botones de retencion 1036 u otros elementos de control de retencion para selectivamente permitir la colocacion o elimination de un segmento de tuberia a partir de una ubicacion de retencion 1060, tal como un canal, hueco, espacio, etc., en la unidad de montaje de tuberia 1042.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

[0034] Asimismo, botones o elementos de control del flujo 1038, que pueden ser dispuestos a lo largo de una porcion de mango 1054 de la unidad de control 1050 pueden permitir el control de flujo a traves de los segmentos de tuberia (no mostrado en figuras 1 y 2) dispuestos en el(los) canal(es) 1060.

Esto puede realizarse, por ejemplo, siendo polarizado en una posicion donde un elemento de oclusion 1048 es cerrado pinzando un segmento de tuberia.

La aplicacion de una fuerza a un boton 1038, que puede ser operativamente conectado a la unidad de montaje de tubo 1042 y un elemento de oclusion 1048, puede mover el elemento de oclusion de una primera posicion cerrada hasta una segunda posicion abierta, donde este ya no aplica fuerza suficiente al segmento de tuberia para cerrar pinzando el segmento de tuberia.

La liberacion de fuerza en el boton 1038 puede permitir al elemento de oclusion 1048 volver bajo sesgo a la primera posicion cerrada.

Presionando selectivamente los botones 1038, el personal sanitario podra controlar el flujo de fluido en un lumen en el tubo medico 1030 y selectivamente controlar que fluidos se permiten pasar a traves de los segmentos de tuberia en el tubo medico (o la creacion de un vado en el tubo medico debido a un vado en un segmento de tuberia conectado). (Se apreciara que la funcion de los botones 1036 y 1038 podria combinarse para proporcionar un boton de control unico que permite el montaje y eliminacion de la tuberia, a lo largo de la oclusion selectiva del flujo a traves de la tuberia.)

[0035] La unidad de montaje de tuberia 1042 puede comprender una pluralidad de ubicaciones para el acoplamiento de una pluralidad de secciones de tuberia para asf proporcionar funcionalidades multiples, tal como el lavado de la fibra optica en el extremo distal del tubo medico 1030, aspiracion de un fluido del cuerpo del paciente, etc. Estas ubicaciones pueden ser canales 1060 formados en la unidad de montaje de tubo 1042 o la interaccion de los elementos de retencion 1044 y el cuerpo de la unidad de montaje de tubo 1042 para asegurar adecuadamente los segmentos de tuberia.

[0036] El tubo medico optico y el conjunto de unidad de control 1010 tambien puede incluir un adaptador de tubo 1020 para conectar operativamente el tubo medico 1030 a una seccion de tuberia separada (vease por ejemplo FIG. 13A) disenada para ser recibida por la unidad de montaje de tubo 1042.

El adaptador de tubo 1020 puede incluir una primera seccion 1014 en comunicacion de fluido con un lumen del tubo medico 1030 configurado para administrar medicamentos, nutrientes y/u otras soluciones a un paciente despues de la colocacion del tubo medico 1030, o se configura para proporcionar aspiracion e insuflacion durante o despues de la colocacion del tubo medico 1030.

El adaptador de tubo 1020 tambien puede incluir una segunda seccion 1018 en comunicacion de fluido con un lumen del tubo medico 1030 configurado para proporcionar una manera de lavar el dispositivo de formacion de imagenes 1034 en el extremo distal del tubo medico 1030 para permitir una mejor captura de imagenes por el conjunto 1010.

[0037] Como se ha mencionado previamente, la unidad de control 1050 puede incluir un dispositivo de captura de imagenes y/o fuente de luz para permitir ver a traves del dispositivo de formacion de imagenes 1034.

Por tanto, el alojamiento 1046 puede incluir una pantalla de video (no mostrada) o un conector para la union del alojamiento a una pantalla de visualization tal como un monitor, un telefono inteligente u otra pantalla visual para permitir a un medico u otro personal sanitario ver el tejido adyacente al extremo distal del dispositivo de formacion de imagenes.

[0038] Sera apreciado que, aunque la discusion se puede enfocar para tubos opticos destinados para el uso en el campo de la medicina, y mas espedficamente tubos de alimentation guiados opticamente, sistemas de tubo optico pueden tener muchos usos en situaciones cuando hay una necesidad de inspeccionar un area que es inaccesible por otros medios.

Por ejemplo, los sistemas de tubo optico se utilizan para inspeccionar motores grandes o turbinas, tienen aplicaciones forenses en la ejecucion de la ley, se pueden usar en armeria para la inspection del orificio interior de un arma de fuego, y se usan por personal artificiero para examinar dispositivos explosivos improvisados.

Sistemas de tubo optico han encontrado uso incluso en trabajos arquitectonicos como una via para visualizar modelos a escala de edificios propuestos.

[0039] Cambiando ahora a FIG 3, se muestra una vista en perspectiva fragmentada de un tubo medico optico, indicado generalmente en 1030 y acoplando el adaptador 1022 formando un conjunto de tubo medico optico, indicado generalmente en 1032.

El conjunto de tubo medico optico 1032 puede incluir un tubo medico 1030 teniendo lumenes multiples, incluyendo lumenes para un dispositivo de formacion de imagenes 1034.

El dispositivo de formacion de imagenes puede comprender una fibra optica con un anillo luminoso o una camara en un cable que incluye una fuente luminosa.

El conjunto del tubo medico optico 1032 tambien puede incluir un mecanismo de direction asociado con este.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

El tubo 1030 tambien puede incluir un lumen configurado para administrar medicacion, nutrientes y/u otras soluciones post-colocacion del tubo 1030, los lumenes disenados para lavar el dispositivo de formacion de imagenes 1034, y elementos de direction (no mostrados en la FIG. 3).

[0040] Ademas, un tubo medico optico 1030 puede incluir una punta de tubo 1035 dispuesta para alinear el dispositivo de formacion de imagenes 1034 generalmente paralelo al eje central del tubo 1030 que puede facilitar la transmision de una vista en el extremo distal de la punta 1035 al usuario del conjunto 1010.

La punta del tubo 1035 tambien puede ayudar al lavado directo del dispositivo de formacion de imagenes 1034 y puede proporcionar un punto de anclaje para el mecanismo de direccion.

[0041] El tubo medico 1030 se puede acoplar a un adaptador de acoplamiento 1022, que se puede configurar para ser conectado de manera extrafole a una unidad de control 1050 del conjunto 1010.

El acoplamiento del tubo 1030 a un adaptador de acoplamiento 1022 que es pequeno y ligero puede ser ventajoso por el hecho de que el adaptador de acoplamiento 1022 puede ser sustancialmente inadvertido por el paciente donde se ha colocado el tubo 1030 aumentando la comodidad del paciente mientras que permite a la unidad de control 1050 ser rapidamente y facilmente reconectada a y / o desconectada del tubo 1030 en un momento posterior.

[0042] El conjunto del tubo medico optico 1032 tambien puede incluir un adaptador de tubo 1020.

El adaptador de tubo 1020 puede incluir un conector 1014 para la conexion a dispositivos configurados para administrar medicamentos, nutrientes u otras soluciones despues de que el tubo 1030 haya sido colocado. Como un ejemplo, el conector 1014 puede conectar dispositivos configurados para entregar un fluido para el lavado o insuflacion y tambien para dispositivos configurados para suministrar capacidades de suction para aspirar un fluido desde el cuerpo.

Adicionalmente, el adaptador de tubo 1020 puede incluir una puerta de lavado 1018 para el lavado del dispositivo de formacion de imagenes 1034.

La puerta de lavado 1018 puede ser de cubierta despues de la colocation de la tuberia 1030 a menos que la reconfirmacion de que la tuberia 1030 esta en su position apropiada se necesite mas tarde.

[0043] El adaptador de tubo 1020 y la puerta de lavado 1018 puede conectarse al tubo 1030 por medio del adaptador de acoplamiento 1022 en cierto modo que elimina la comunicacion cruzada entre lumenes asociados al tubo medico optico 1030.

El adaptador de acoplamiento 1022 puede tener uno o mas canales en estos configurado para comunicar con un lumen especfico en el tubo 1030.

Por ejemplo, el conector 1014 se puede unir a un adaptador de acoplamiento 1022 a un extremo 1024 de un canal en el adaptador de acoplamiento 1022 de modo que si un fluido se introduce en el conector 1014 este pasa a traves del canal y solo en un lumen configurado para administracion de medicacion, nutrientes y/o otras soluciones.

Un canal secundario puede existir en el adaptador de acoplamiento 1022 en la ubicacion donde el puerto de lavado 1018 se conecta al adaptador de acoplamiento 1022, de manera que el canal secundario solo comunica con un lumen configurado para el lavado del dispositivo de formacion de imagenes 1034.

[0044] Volviendo a las figuras 4 y 5, se muestran vistas en perspectiva de aspectos adicionales de conjuntos de tubo medico optico segun principios de la presente invention, indicados generalmente en 1032' y 1032" respectivamente.

Los conjuntos 1032' y 1032" pueden incluir un segundo conector 1014'.

El conector 1014' se puede desconectar del adaptador de acoplamiento 1022 de un tubo 1030 post- colocacion y usarse para conectarse a dispositivos configurados para administrar medicacion, nutrientes y/o otros fluidos a un paciente.

Los conjuntos 1032' y 1032" tambien pueden incluir conector 1014 (no mostrado en la FIG. 5) para la conexion a una section de tuberia cargada en la unidad de montaje de tubo mostrada en la FIG. 1 para proporcionar al usuario de un conjunto 1010 varias funcionalidades durante la colocacion del tubo 1030.

[0045] El adaptador de acoplamiento 1022 se puede separar del tubo 1030 despues de la colocacion en un punto de conexion 1108 (FIG. 5) entre el conector 1014' y el adaptador de acoplamiento 1022, como se puede observar mejor en la FIG. 8.

Sera apreciado que hay varios metodos para conectar el conector 1014' al adaptador de acoplamiento 1022 incluyendo el uso de un cierre por torsion, cierre luer, cierre de bayoneta, accesorios con puas, ajustes toricos, y similares.

Cuando se pretende que el tubo 1030 sea dejado en un paciente durante un periodo de tiempo extendido, la desconexion del adaptador de acoplamiento 1022 puede ser deseable de modo que el paciente este lo mas comodo como posible.

Si la confirmation de que el tubo esta en su posicion apropiada se necesita mas tarde, simplemente se unira un adaptador de acoplamiento nuevo 1022 al tubo 1030 para poder ver y girar el tubo 1030 si es necesario.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

[0046] Un aspecto adicional que se puede ver en la FIG. 5 es el adaptador de acoplamiento 1022 que tiene un conector de fibra optica 1120.

El conector de fibra optica 1120 puede tener una conexion de cierre a presion al adaptador de acoplamiento 1022 y proporcionar la eliminacion de la fibra optica desde el tubo 1030.

Asf permitiendo reutilizar la fibra optica despues de una limpieza simple, tal como limpiar la fibra optica con una gasa con alcohol.

La capacidad para eliminar y reutilizar la fibra optica puede ser ventajosa porque tfpicamente la fibra optica que necesita ser usada con un conjunto de tubo medico optico 1032,1032', o 1032" puede ser costosa.

Por ejemplo, la fibra optica puede necesitar tener un diametro exterior suficientemente pequeno para permitir que un tubo avance confortablemente a traves de una via de paso estrecha mientras se mantiene espacio suficiente en el tubo para lumenes adicionales y estructuras para varias funcionalidades.

Tales fibras opticas normalmente deben ser hechas de materiales mas costosos porque la calidad de imagen de las fibras opticas hechas de materiales mas baratos es demasiado pobre para los fines previstos de la presente invencion.

Asf, la capacidad para eliminar y reutilizar una fibra optica puede ser importante para hacer los tubos de alimentacion optica de la presente invencion rentables permitiendo que se usen fibras opticas menos costosas y mas largas.

[0047] Un ejemplo de como una fibra optica 1134 es quitada de o fijada a un adaptador de acoplamiento 1022 puede ser mejor visto en la FIG. 6.

La fibra optica 1134 puede ser de manera extrafble fijada al conector 1120.

La fibra optica 1134 puede incluir una o mas fibras para transmitir la luz de transmision hacia abajo de un tubo medico, y una o mas fibras asociadas a un dispositivo de captura de imagenes.

[0048] El conector 1120 tiene una conexion liberable (por ejemplo, un conector de cierre a presion) con el adaptador de acoplamiento 1022 en cierto modo que proporciona la alineacion de fibra optica 1134 con una fuente luminosa en la posicion 1124 y un dispositivo de captura de imagenes en la posicion 1122.

La fibra optica 1134 se puede dirigir a un lumen en un tubo 1030 (no mostrado) por medio de un canal en el adaptador de acoplamiento 122 que puede avanzar a partir de un punto de insercion 1128 hasta un punto de salida 1129.

Cuando un tubo 1030 se acopla al adaptador de acoplamiento 1022, la fibra optica 1134 se puede alinear para introducir un lumen en el tubo 1030 (o un estilete, que se describe con mas detalle a continuacion) cuando sale el adaptador de acoplamiento 1022 en el punto de salida 1129.

Desconectando el conector 1120 del adaptador 1022', la fibra optica 1134 se puede deslizar fuera del adaptador despues del uso y luego esterilizar o limpiar para reutilizar cuando lo necesite.

Aunque la fibra optica 1134 es esterilizada antes del uso en otro paciente, la reesterilizacion de la fibra optica es menos costosa y dura menos tiempo que la reesterilizacion de un endoscopio.

[0049] Volviendo a FIG. 7A, se muestra una vista lateral de un tubo medico 1030 de un conjunto del tubo medico optico, indicado generalmente en 1132, hecho segun principios de la presente invencion.

El tubo 1030 incluye un lumen 1164 que se puede utilizar para el lavado, insuflacion, o aspiracion durante o despues de la colocacion de la tuberia, o se puede utilizar para la administration de medication, nutrientes y/u otros fluidos despues de la colocacion en un paciente.

El tubo 1030 puede incluir un lumen para un dispositivo de formation de imagenes 1134, tal como una fibra optica.

Adyacente sustancialmente o rodeando el dispositivo de formacion de imagenes 1134 puede haber un lumen 1172 conectado a la puerta de lavado 1018 (vease por ejemplo FIG. 3).

El lumen 1172 se puede usar para lavar el dispositivo de formacion de imagenes para proporcionar al usuario de un conjunto 1010 con imagenes de calidad mas alta para la colocacion del tubo 1030 o para la confirmation de que el tubo 1030 no ha sido desplazado inesperadamente despues de estar dentro del paciente durante un periodo de tiempo.

Como se puede observar en la FIG. 7A, el tubo 1030 se puede configurar para sustancialmente prevenir una comunicacion cruzada entre lumenes 1172 y 1164.

[0050] El tubo 1030 tambien puede incluir lumenes multiples 1170 para recibir elementos de direction 1168, tales como cables de direccion.

El uso de cables de direccion multiples 1168 pueden proveer deflexion multidirectional del tubo medico optico 1132 durante la colocacion.

Un experto en la tecnica apreciara que cables de direccion 1168 pueden ser cadenas, lmeas, cables y similares mientras que se usan pueden adecuadamente desviar el tubo 1030 de modo que un usuario de conjunto 1010 puede seguir la ruta de una estructura bajo examen, con deflexion minima o fuerza de friction sobre el tejido circundante, y para sondear sitios de examen objetivo.

[0051] Como se explica con mas detalle a continuacion, el conjunto del tubo medico optico 1132 puede incluir una punta de tubo (FIG. 15) para proporcionar alineamiento para la formacion de imagenes en el extremo distal del tubo 1030.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

La punta puede tambien ayudar a facilitar el flujo de fluidos, nutrientes y medicacion desde los lumenes 1164 y 1172.

[0052] FIG. 7B, muestra una vista frontal de un tubo 1030 y un estilete 1280 que se puede utilizar con un conjunto del tubo medico optico, indicado generalmente en 1232, de la presente invencion.

El estilete 1280 puede incluir o, con el tubo, definir lumenes multiples que realizan sustancialmente las mismas funciones como se ha descrito anteriormente.

Sin embargo, la seccion transversal conformada en X generalmente del estilete 1280 puede proporcionar ventajas adicionales.

Por ejemplo, la configuracion conformada en X puede permitir que el estilete 1280 reciba un dispositivo de formacion de imagenes tal como fibra optica 1034, con un diametro exterior mayor que se puede recibir por el lumen 1172 del tubo 1130 en la FIG. 7A.

Esto permite el uso de fibras opticas menos costosas fabricadas usando, por ejemplo, plastico, que tiene un diametro exterior superior (aproximadamente 1,8 mm a 2,0mm) para proporcionar calidad de imagen comparable a las fibras menores mas costosas.

[0053] Los lumenes 1264 en el tubo medico 1230 puede realizar sustancialmente las mismas funciones que el lumen 1164 en la FIG. 7A.

Los lumenes 1264 se pueden formar por la superficie interna del tubo 1230 y varias superficies del estilete.

El estilete 1280 tambien puede incluir lumenes o canales 1272, que se pueden situar adyacentes sustancialmente al dispositivo de formacion de imagenes 1134 para proveer el lavado del dispositivo de formacion de imagenes cuando se necesita, y los lumenes 1270 para recibir cables de direccion 1268.

Como sera discutido con mas detalle a continuacion, la seccion transversal conformada en X generalmente del estilete 1280 puede proporcionar la ventaja anadida de aumentar el control del movimiento del tubo 1230 en el extremo distal.

[0054] La FIG. 8 muestra una vista en perspectiva de primer plano de un tubo medico optico similar al que se muestra en la FIG. 5, con un punto de conexion o elemento 1108 dispuesto entre el conector 1014' y el adaptador de acoplamiento 1022.

Esto podria usarse, por ejemplo, con un estilete 1280 de modo que el adaptador de acoplamiento 1022 se puede desconectar del conector 1014' y el estilete 1280 se puede sacar del tubo 1030 cuando no se necesita. El tubo medico restante 1030 se puede usar para alimentar, y administrar medicamentos, etc., y el estilete 1280 se puede reinsertar si se desea para la confirmacion de la colocacion del tubo, etc.

[0055] Volviendo ahora a las figuras 9A y 9B, se muestran vistas en primer plano, en perspectiva de una unidad de montaje de tubo 1042 que puede formar parte de la unidad de control 1050.

La unidad de montaje de tubo 1042 puede comprender una o mas ubicaciones de retencion 1060, tales como canales, para acoplar las secciones de tuberia segun principios de la presente invencion (tal como una seccion de tuberia extrafble descrita a continuacion).

La unidad de montaje de tubo 1042 tambien puede comprender uno o mas elementos de retencion, tales como elementos de retencion 1044a - 1044c, situados en canales adyacentes 1060 para sostener las secciones de tuberia en los canales 1060 durante el uso.

Se apreciara que el o los elementos de retencion 1044a - 1044c podrian estar configurados con un canal u otra estructura para sostener los segmentos de tuberia sin necesidad de canales 1060 en la unidad de montaje de tubo.

[0056] Como se muestra en las figuras 9A y 9B, los elementos de retencion 1044a - 1044c pueden estar generalmente en forma de disco y configurados de modo que una porcion del elemento de retencion puede estar dispuesta a lo largo del segmento de tuberia 1056a para sostener el segmento de tuberia en su lugar. Asf los elementos de retencion 1044a - 1044c pueden ser selectivamente movibles entre al menos dos posiciones, abierta o de carga y cerrada o de retencion, y pueden potencialmente ser dispuestos en al menos tres o mas posiciones.

[0057] Segun un aspecto de la invencion, los elementos de retencion 1044a - 1044c son ripicamente polarizados en una posicion cerrada por un elemento de polarizacion, tal como un muelle, material elastomerico, etc. (no mostrado).

En la forma de realization mostrada en las figuras 9A y 9B, los elementos de retencion 1044a - 1044c se conectan a un elemento de polarizacion dispuesto en la unidad de montaje de tubo 1042 por un eje, barra, etc. 1048a-1048c.

Como sera explicado a continuacion, el eje, barra, etc. 1048a-1048c tambien pueden servir como elemento de oclusion 1048 para selectivamente terminar el flujo a traves de un segmento de tubo 1056a dispuesto en uno de los canales 1060, por ejemplo, pinzando el segmento de tuberia para selectivamente prevenir que entre flujo a traves del mismo.

[0058] El elemento de retencion 1044a es mostrado polarizado en una primera posicion cerrada. (Una vista de primer plano se muestra en FIG. 9C).

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

El elemento de retention 1044a se dispone a lo largo del canal 1060 para prevenir que el segmento de tuberia 1056a sea retirado del canal.

Como se muestra, el elemento de oclusion 1048a es avanzado hacia arriba hasta una extension en la que cerrara pinzando el segmento de tuberia y prevendra que el flujo fluya a traves del mismo.

Tal position ripicamente estara asociada con uno de los botones 1036a o 1038a (FIG. 10) que quedan sin oprimir.

En esta posicion, el elemento de retencion 1044a sostiene el segmento de tuberia 1056a en su lugar en el canal 1060 y el elemento de oclusion 1048a previene sustancialmente que entre flujo a traves del mismo.

El elemento de retencion 1044a y el elemento de oclusion 1048a tambien se pueden mover en posiciones adicionales como se discute a continuation con respecto a los otros elementos de retencion 1044b, 1044c y elementos de oclusion 1048b, 1048c.

[0059] El elemento de retencion 44b (FIG. 9B Y 9D) esta en una segunda posicion cerrada donde el elemento de retencion 44b todavfa previene que el segmento de tuberia 1056b sea retirado del canal 1060 donde esta dispuesto.

El movimiento del elemento de retencion 1044b en la segunda posicion cerrada coincide con el movimiento del elemento de oclusion 1048b hacia abajo desde la primera posicion cerrada o de oclusion mencionada anteriormente con respecto al elemento de oclusion 48a, en una segunda posicion abierta donde el elemento de oclusion 1048b ya no esta cerrado pinzando el segmento de tuberia 1056b.

Asf, el movimiento del elemento de retencion 1044b y del elemento de oclusion 1048b en la segunda posicion permite que el fluido fluya a traves de la tuberia sin liberation del segmento de tuberia 1056b desde la unidad de retencion del tubo 1042.

Esto se puede realizar presionando uno de los botones, tal como el boton 1036b o 1038b (FIG. 10) para mover el elemento de retencion asociado 1044b y el elemento de oclusion 1048b hacia abajo.

[0060] El elemento de retencion 1044c en la FIG. 9A ha sido movido en una tercera posicion abierta.

Esto tambien resulta en que el elemento de oclusion 1048c es movido en una tercera posicion abierta.

Con el elemento de retencion 1044c en la tercera posicion abierta, el elemento de retencion ya no previene que el segmento de tuberia (no mostrado) sea quitado del canal 1060.

Como sera discutido con detalle adicional a continuacion, se prefiere que el movimiento del elemento de retencion 1044c en la tercera posicion abierta requiere alguna action diferente que la que seria requerida para mover el elemento de retencion en la segunda posicion cerrada.

Esto puede requerir, por ejemplo, el uso de dos botones (es decir ambos botones 1038c y 1036c), o requerir el uso del boton 1036c donde un usuario usa normalmente el boton 038c para mover el elemento de retencion 1044c entre la primera posicion cerrada y la segunda posicion cerrada, asf moviendo el elemento de oclusion 1048c entre la primera posicion cerrada y la segunda posicion abierta.

El movimiento en la tercera posicion abierta tambien se puede implementar requiriendo que los botones 1036 y/o 1038 se muevan sustancialmente mas alla de la gama normal necesitada para el movimiento de los elementos de retencion 1044 y elementos de oclusion 1048 entre las primeras y las segundas posiciones, o requiriendo una liberacion que permite que el boton se mueva en una posicion determinada.

Asf, un usuario no movera accidentalmente el elemento de retencion 1044c en la tercera posicion abierta y permitira que el segmento de tuberia se retire por la simple presion demasiado dura en el boton usado para abrir o cerrar el flujo a traves de la tuberia.

[0061] Ahora discutiendo generalmente las figuras 9A-10, en la primera posicion cerrada, los elementos de oclusion 1048a-1048c seran polarizados en la posicion en o cerca del techo de canales 1060 para pinzar cerrando la tuberia, que puede ser pasado por encima de los elementos de oclusion 1048a-1048c, para asf prevenir el flujo de fluido en cualquier direction a traves del segmento de tuberia.

La unidad de montaje de tubo 1042 puede incluir embolos, botones, perillas, o similares, tal como 1036a - 1036c que se pueden usar para superar la fuerza ejercida por el elemento de polarization para mover los elementos de oclusion 1048a - 1048c a una posicion de carga, tal como se indica por el elemento de oclusion 1044c en la FIG. 9A, asf permitiendo el acceso a los canales 1060. (Mientras tal movimiento se menciona anteriormente como movimiento a partir de una primera posicion cerrada a una tercera posicion abierta, se apreciara que multiples posiciones pueden ser proporcionadas, o que los elementos de retencion y elementos de oclusion se pueden formar que operan independientemente uno del otro.

Asf, cualquier referencia a la primera, segunda, etc., posiciones, es por conveniencia y no debe ser considerada limitantex).

[0062] Durante el uso, la presion hacia abajo en el embolo 1036c (FIG. 10) puede proporcionar fuerza suficiente para mover el elemento de oclusion 1044c hasta la posicion de carga como se muestra en FIG. 9A. Despues de que un segmento de tuberia se posiciona en el canal 1060, el embolo 1036c se puede liberar y un elemento de polarizacion (tal como un muelle, banda, etc., puede provocar que el elemento de retencion 1044c vuelva a la primera posicion cerrada para asf sostener la tuberia en el canal 1060 y el elemento de oclusion 1048a cierre pinzando la tuberia.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Lo mismo se puede repetir para alguno o todos los elementos de retencion y elementos de oclusion de modo que una pluralidad de segmentos de tuberia sea fijada de forma extrafole a la unidad de montaje de tubo 1042 y se ocluyan selectivamente.

[0063] El control del flujo de fluido a traves de una seccion de tuberia situada en el canal 1060 se puede realizar por el movimiento de los elementos de oclusion 1048a - 1048c entre una pluralidad de posiciones usando un mecanismo de accionamiento que puede ser operativamente conectado al elemento de oclusion 1044a - 1044c (tal como el mecanismo de accionamiento de la unidad de control 1050 mostrada en la FIG. 10).

Por ejemplo, el flujo de un fluido que fluye a traves de la seccion de tuberia 1056a se puede evitar sustancialmente por el elemento de oclusion 1048a, que esta en una posicion cerrada, mientras que el fluido puede facilmente fluir a traves de la seccion de tuberia 1056b porque el elemento de oclusion 1048b esta en una posicion abierta.

[0064] El mecanismo de accionamiento mostrado en la FIG. 10 puede permitir al usuario de un tubo medico optico y conjunto de unidad de control 1010 que controle facilmente la cantidad de fluido que pasa a traves de una seccion de tuberia sujetada en un canal 1060 por el movimiento de los elementos de oclusion 1048a - 1048c a una pluralidad de posiciones entre, e incluyendo, las posiciones abiertas y cerradas aplicando fuerza a, o eliminando la misma fuerza de, embolos, botones, perillas, etc. 1038a - 1038c.

Como se puede observar en la FIG. 10, la unidad de control 1050 puede incluir botones multiples que se pueden usar para ejecutar una variedad de funciones mientras el conjunto esta en uso, por ejemplo lavado, aspiracion, y/o insuflacion.

[0065] Los botones 1038a - 1038c se pueden situar en el mango 1054 para permitir que un usuario agarre y maniobre el conjunto 1010 mientras simultaneamente realiza otras varias funciones.

El accionamiento de los elementos de oclusion 1048a - 1048c para controlar el fluido a traves de la tuberia se puede realizar utilizando botones 1038a - 1038c y el cable y sistema de accionamiento de palanca, como se muestra en FIG. 10.

Por ejemplo, elementos de oclusion 1048a - 1048c pueden ser polarizados en una posicion cerrada (1048a en la FIG. 9A, 9C) mediante la inclusion de un elemento de polarizacion, tal como un muelle, en la unidad de control 1050 que polariza los elementos de oclusion 1048a - 1048c hacia el techo de los canales 1060.

Es generalmente ventajoso tener los elementos de oclusion 1048a - 1048c polarizados en la posicion cerrada de modo que cuando el conjunto 1010 esta en uso, un fluido no se introduce dentro inesperadamente ni se aspira del cuerpo.

Cuando un usuario del conjunto 1010 desea abrir una via de fluido en un segmento de tuberia que se puede sujetar en los canales 1060 de la unidad de montaje de tubo 1042, el usuario necesita solo aplicar una fuerza a uno de los botones o perillas 1038a - 1038c.

Por ejemplo, el boton de presion 1038a supera la fuerza ejercida por un elemento de polarizacion asociado a un elemento de oclusion 1048a cuando la fuerza del boton de presion 1038a se transfiere al elemento de oclusion 1048a y se aplica en una direction opuesta a la fuerza aplicada por su elemento de polarizacion asociado.

La superacion de la fuerza ejercida por el elemento de polarizacion abre una via de fluido en una seccion de la tuberia en comunicacion con el elemento de oclusion 1048a para permitir que el flujo pase a traves del mismo (vease la tuberia 1056b FIG. 9B, 9D).

[0066] Con mas detalle, el boton 1038a se puede conectar a la palanca 1070a en un extremo, que puede ser rotativamente fijado a la unidad de control 50 en el punto de pivote 76.

El cable 1080a, que se fija al elemento de oclusion 1048a, puede operativamente conectar el boton 1038a al elemento de oclusion 1048a por medio de su conexion al extremo opuesto de la palanca 1070a en un punto de fijacion 1074a. (Se apreciara que los cables 1080a - 1080c pueden alternativamente ser cadenas, cables, lmeas, cadenas, barras, bandas, correas, bandas, o similares) dependiendo de la orientation del elemento de oclusion 1048a en la unidad de control 1050 con respecto al punto de fijacion de cable 1074a en la palanca 1070a, el cable 1080a tambien puede tener que ser redirigido usando estructuras 1084a, que puede ser cualquier estructura que proporciona un punto de apoyo para el cable 1080a para pivotar alrededor del mismo.

Como se muestra en la FIG. 10, como el elemento de oclusion 1048a es compensado relativamente al punto de fijacion de cable 1074a, estructura 1084a se usa como un punto de apoyo de modo que la fuerza generada por el boton de presion 38a esta en ultima instancia aplicado al elemento de oclusion 1048a en una direccion sustancialmente opuesta a la direccion de la fuerza que esta siendo ejercida por un elemento de polarizacion.

[0067] Una via de fluido puede ser abierta en otros canales 1060 de conector de montaje de tubo 1042 de forma similar por accionamiento de los elementos de oclusion 1048b o 1048c, o cualquier numero de elementos de oclusion que se pueden asociar con el conector de montaje del tubo 1042.

Sera apreciado que el cable y sistema de palanca mostrado en la FIG. 10 se destinan a ser ejemplares de los mecanismos de accionamiento que se pueden utilizar conforme a principios de la presente invention, y que el

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

tubo optico y conjunto de la unidad de control 1010 contemplados aqu pueden utilizar una variedad de sistemas para controlar el flujo de fluido a traves de la tuberia.

[0068] Segun un aspecto de la invention, los botones 1038a - 1038c se pueden usar para mover elementos de oclusion 1048a - 1048c de una position de oclusion cerrada a una position abierta sin oclusion, pero son incapaces en una configuracion de uso normal de mover los elementos de oclusion suficientemente para mover los elementos de retention 1044a-1044c en una posicion abierta o de carga.

Asf, los botones 1038a - 1038c pueden solo usarse para mover los elementos de oclusion 1048a - 1048c suficientemente para controlar el flujo a traves de los segmentos de la tuberia, pero no permiten la elimination de los segmentos de la tuberia de los canales.

Para cargar el segmento de tuberia al dispositivo de montaje de tubo 1042, los elementos de retencion 1044a-1044c (y elementos de oclusion 1044a - 1044c) se deben mover utilizando una fuerza que se aplica en vez de o ademas de los botones 1038a - 1038c.

Tal fuerza separada se puede proporcionar por los embolos de presion 1036a - 1036c anteriormente descritos.

Alternativamente una fuerza se puede aplicar directamente a los elementos de retencion 1044a - 1044c, independiente de cualquier estructura separada.

Se apreciara que hay una variedad de metodos para aplicar una fuerza a los elementos de retencion 1044a - 1044c de acuerdo con los principios descritos aqur

[0069] Por el requerimiento de una fuerza separada para mover los elementos de retencion 1044a - 1044c hasta la posicion de carga, el riesgo de que la tuberia situada en el canal 1060 sea accidentalmente desplazada desde la unidad de montaje de tubo 1042 durante el uso del conjunto es reducido ya que los elementos de retencion 1044a - 1044c bloquean la salida de una pieza de tuberia del canal 1060 aun cuando los elementos de oclusion 1048a-1048c estan en la posicion abierta.

Por lo tanto, un usuario del conjunto 1010 puede confiar que el o ella sera capaz de realizar una funcion deseada en el tiempo apropiado sencillamente presionando los botones 1038a - 1038c.

[0070] Volviendo ahora a las figuras 11A - 11C, se muestra otra unidad de montaje de tubo 1042, segun un aspecto de la presente invencion.

La unidad de montaje de tubo 1042 puede comprender un cuerpo con una o mas ubicaciones de retencion 1060, tal como un espacio, hueco, canal etc. Para recibir secciones de tuberia, tal como una section de tuberia extrafble descrita con mas detalle a continuation.

La unidad de montaje de tubo 1042 tambien puede comprender al menos un elemento de retencion 1044 para sostener las secciones de tuberia en una o mas ubicaciones de retencion 1060 del cuerpo.

El elemento de retencion 1044 puede incluir un brazo 1052 y un elemento de bloqueo 1045.

El brazo 1052 se puede conectar a la unidad de montaje de tubo 1042 de manera que el brazo 1052 esta localizado adyacente a las ubicaciones de retencion 1060 cuando el elemento de retencion 1044 se acopla al elemento de bloqueo 1045.

Como se muestra en las figuras 11A - 11C el brazo 1052 puede ser rotativamente conectado a la unidad de montaje de tubo 1042 en la ubicacion 1053.

Sin embargo, se apreciara que el brazo 1052 puede conectar con la unidad de montaje de tubo 1042 de otras maneras tambien.

[0071] La unidad de montaje de tuberia 1042 puede de manera extrafble recibir uno o mas segmentos de tuberia en las ubicaciones de retencion 1060a - 1060c.

El brazo 1052 se puede pivotar hacia afuera desde la unidad de montaje de tubo 1042 para permitir el acceso a las ubicaciones de retencion 1060a - 1060c.

Despues uno o mas segmentos de tubo son posicionados en las ubicaciones de retencion 1060a - 1060c, el brazo 1050 se puede pivotar de manera que el elemento de retencion 1044 esta en una posicion para acoplarse al elemento de bloqueo 1045 para sostener de forma segura uno o mas segmentos de tuberia en las ubicaciones de retencion 1060a -1060c.

Como se muestra en figuras 11A - 11C, el elemento de bloqueo 1045 puede ser una proyeccion dispuesta en la unidad de montaje de tubo 1042 y el elemento de retencion 1044 puede incluir una pared lateral 1047.

El elemento de retencion 1044 puede libremente acoplarse al elemento de bloqueo 1045, por ejemplo, moviendo el elemento de bloqueo 1045 a traves de una muesca o hueco 1041 en la pared lateral 1047 y rotando el elemento de retencion 1044 de manera que el elemento de bloqueo 1045 entra en contacto con una superficie interna 1043 de la pared lateral 1047.

Se apreciara que el elemento de retencion 1044 puede libremente acoplarse a la unidad de montaje de tuberia 1042 de varias formas de manera que una o mas secciones del tubo pueden ser sujetadas de forma segura en las ubicaciones de retencion 1060a - 1060c.

[0072] Tambien se muestra en la FIG. 11A una pluralidad de elementos de accionamiento 1039a-1039c que pueden ser dispuestos en los canales 1041a-1041c en la seccion de tuberia 1042.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

El elemento de accionamiento 1039a-1039c puede estar dispuesto para cruzar las ubicaciones de retencion 1060a-1060c para as^ cooperar y selectivamente prevenir o de otro modo controlar el flujo a traves del tubo dispuesto en las ubicaciones de retencion.

Los elementos de accionamiento 1039a-1039c pueden ser, por ejemplo, embolos que son polarizados en una primera posicion cerrada donde estos se extienden en las ubicaciones de retencion 1060a-1060c, respectivamente, para acoplar y controlar el flujo de fluido a traves de segmentos de tuberia.

[0073] Para mejorar la capacidad de los elementos de accionamiento 1039a-1039c para cerrar pinzando la tuberia que pasa a traves de las ubicaciones de retencion 1060a-1060c, un extremo superior 1049 de los elementos de accionamiento puede ser conico hasta un reborde para minimizar el area de superficie que se acopla a la tuberia.

El reborde puede ser dispuesto generalmente perpendicular a la longitud del tubo para mejorar la capacidad para cerrar la tuberia.

[0074] Haciendo referencia ahora mas particularmente a las figuras 11B - 11C, una seccion de tuberia 1056 es mostrada situada en la ubicacion de retencion 1060c y dispuesta en comunicacion con un extremo 1049c del elemento de accionamiento 1039c El elemento de accionamiento 1039c puede ser polarizado hacia el segmento de tuberia 1056 (cerrado pinzando la tuberia) por un elemento de polarizacion a menos que se accione por alguna otra fuerza.

Asf como se muestra en FIG. 11B, la seccion de tuberia 1056 se cierra y evitara o sustancialmente evitara que el flujo pase a traves de la misma.

[0075] Un cable y sistema de palanca, tal como el sistema descrito en FIG. 10 arriba, puede acoplar los elementos de accionamiento 1039a-1039c en una o mas ubicaciones 1098 por medio de un numero de mecanismos, tales como tornillos establecidos para apretar y sostener el cable.

El cable y sistema de palanca (u otro sistema) se puede usar para aplicar una fuerza suficiente al elemento de accionamiento 1039c para superar la fuerza que es ejercida por el elemento de polarizacion para asf mover el elemento de accionamiento 1039c hacia afuera desde la tuberia 1056 y abrir un canal de flujo fluido a traves de la tuberia como se muestra en FIG. 11C.

Sera apreciado que el elemento de accionamiento 1039c puede ser movil entre una pluralidad de posiciones entre la posicion abierta y cerrada de modo que el elemento de accionamiento se puede utilizar para parcialmente cerrar la tuberia y asf regular el caudal de flujo de fluido a traves de la tuberia ademas de sencillamente proporcionar configuraciones de flujo y no flujo.

[0076] Sera apreciado que una via de flujo puede ser abierta en otros segmentos de tuberia situados en las ubicaciones de retencion 1060a y 1060b en forma similar, o cualquier numero de ubicaciones de retencion que se pueden asociar con la unidad de montaje de tubo 1042.

[0077] Volviendo ahora a la FIG. 12, se muestra una vista lateral de una seccion de tuberia, indicada generalmente en 1058, conforme a un aspecto de la presente invencion.

La seccion de tuberia 1058 puede tener secciones de tubo multiples 1056a - 1056c cada uno de los cuales se puede recibir por una ubicacion de retencion 1060, tal como un canal (vease por ejemplo FIG. 9A) o un espacio, hueco, etc. (vease por ejemplo FIG. 11A) 1060 en la unidad de montaje del tubo 1042.

Los segmentos de tubo multiples 1056a - 1056c de la seccion de tuberia 1058 se pueden conectar juntos en las extremidades 1100 y 1104 y separados en las secciones de tubo individuales entre las extremidades 1100 y 1104 para asf facilitar el montaje de la seccion de tuberia 1058 a la unidad de montaje del tubo 1042.

[0078] El extremo 1100 de la seccion de tuberia 1058 se puede configurar para un acoplamiento rapido y facil a un adaptador de tubo (no mostrado) de la presente invencion.

Adicionalmente, el extremo 1104 se puede configurar para un acoplamiento rapido y facil a dispositivos disenados para entregar fluido o aire, o proporcionan succion, para asf conectar operativamente la tuberia medica 30 (FIG. 1) a tales dispositivos por medio de la seccion de tuberia 1058.

Despues del uso la seccion de tuberia puede ser descartada.

Asf, a diferencia de un endoscopio que ripicamente tiene lumenes para lavado, aspiracion, e insuflacion introducidos en su mango obligando a que el endoscopio atraviese un proceso de preparacion y de esterilizacion antes de ser reutilizado, el conjunto de la unidad de control 1050 se puede reutilizar casi inmediatamente despues de ser desconectado de manera extrafble de un tubo medico 1030 porque no entra en contacto con fluidos corporales, etc. Sera apreciado que una unica unidad de control 1050 se puede usar para colocar tubos medicos 1030 en multiples pacientes, y/o reconfirmar que un tubo medico 1030 permanece en su ubicacion apropiada en el cuerpo en multiples pacientes, durante un corto periodo de tiempo.

[0079] Tambien se apreciara que la seccion de tuberia 1058 mostrada en la FIG. 12 es solo un ejemplo de una seccion de tuberia que se puede usar con el conjunto 1010 segun los principios de la presente invencion.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Otros ejemplos de secciones de tubo apropiados que se pueden cargar en la unidad de montaje de tubo 1042 pueden incluir secciones de tuberia teniendo mas o menos tubos, o secciones de tuberias cuyos tubos no estan conectados o solo estan conectados en un extremo.

Tambien, los tubos asociados a un adaptador de tubo 1020 pueden directamente cargarse en la unidad de montaje de tubo 1042.

Estos ejemplos, aunque no exhaustivos, ilustran la presente ventaja de la invencion sobre endoscopios tradicionales, es decir que la seccion de tuberia y la unidad de control del conjunto pueden ser facilmente desasociadas entre sf para permitir a la unidad de control 1050 ser conectada de manera extrafble en un tubo medico diferente 1030 en una cantidad corta de tiempo y sin la necesidad de esterilizacion repetida.

[0080] Ahora volviendo a las FIG. 13A y 13B que muestran mecanismos ejemplares para el acoplamiento del mecanismo de optica y de direccion de un tubo medico optico con un conjunto de unidad de control segun los principios de la presente invencion.

Como se puede observar en la FIG. 13, un mecanismo de direccion con un elemento pivotable 1200, tal como una rueda, puede ser facilmente y rapidamente acoplado a una unidad de control 1050 de un tubo optico y conjunto de unidad de control 1010 de la presente invencion.

El mecanismo de direccion se puede incorporar en el adaptador de acoplamiento 1022 y puede ser hecho muy pequeno, por ejemplo aproximadamente 0,5 pulgadas de diametro, de modo que este proporciona poco peso y volumen al final del tubo medico 1030.

[0081] El mecanismo de direccion puede facilitar la conduccion de un tubo 1030 (vease FIG. 1) a traves de un recorrido tortuoso.

El mecanismo de direccion puede incluir cables de direccion multiple 1204a y 1204b que son enrollados alrededor de la rueda 1200. (Aunque no esta mostrado, debe ser aparente de la discusion anterior que los cables de direccion 1204a y 1204b se asocian con un tubo medico optico de la presente invencion.) El cable de direccion 1204a puede enrollarse alrededor de la rueda 1200 en un sentido contrario a las agujas del reloj y el cable de direccion 1204b puede envolverse alrededor de la rueda 1200 en un cable de direccion que gira en el sentido de las agujas del reloj 1204a para proveer el movimiento multidirectional de un tubo medico optico de la presente invencion.

Por ejemplo, la rotacion de la rueda 1200 en una forma que gira en el sentido de las agujas del reloj dara lugar a que el cable de direccion 1204b sea empujado hacia la unidad de control 1050 y proporcionara inactividad adicional al cable de direccion 1204a, asf por ultimo dando como resultado un tubo medico optico asociado que es desviado en la direccion del cable de direccion 1204b.

Sera apreciado que el tubo medico optico asociado se puede desviar en la direccion opuesta rotando la rueda en una forma contraria a las agujas del reloj.

Tambien se apreciara que mas o menos cables se pueden incluir en un tubo optico y el conjunto de la unidad de control de la presente invencion, que a su vez puede proporcionar a un usuario de tal conjunto mas o menos control sobre el movimiento de un tubo medico optico.

[0082] Una ventaja del acoplamiento de los cables de direccion 1204a y 1204b y la rueda 1200 es que los cables se pueden controlar en un espacio muy compacto.

Esto permite que la rueda y los cables se mantengan con el tubo medico si se desea.

[0083] La rueda 1200 se puede acoplar a la unidad de control 1050 por medio de una o varias ranuras 1214 en la rueda 1200 y uno o varios pernos 1210 situados en la unidad de control 1050. (Por supuesto, la configuracion podria tambien estar invertida con el(los) perno(s) situado(s) en la rueda 1200 y la(s) ranura(s) en la unidad de control 1050).

Tal configuracion para el acoplamiento de la rueda 1200 a la unidad de control 50 proporciona la conexion rapida y facil de los cables de direccion 1204a y 1204b de modo que un usuario puede controlar el movimiento de un tubo medico optico por medio de la unidad de control 1050.

[0084] Sera apreciado que otros mecanismos de direccion pueden ser utilizados, tal como, por ejemplo, una barra que pivota y tiene los cables de direccion 1204a y 1204b fijados en las extremidades opuestas.

La configuracion de rueda es considerada ventajosa ya que la rueda puede ser hecha para sufrir rotaciones multiples si es necesario, asf permitiendo que la rueda sea muy pequena en tamano relativo.

[0085] Haciendo referencia de nuevo a la FIG. 10, una unidad de control 1050 puede incluir un sistema de engranaje 1094 que esta operativamente conectado a los pernos 1210 en la FIG. 13A.

El sistema de engranaje 1094 puede incluir un accionamiento 1090 que, cuando se rota, acciona el sistema de engranaje 1094 asf moviendo los pernos 1210 y girando la rueda 1200 en un sentido contrario a las agujas del reloj o en el sentido de las agujas del reloj dependiendo de en que direccion se rota el accionamiento 1090.

El accionamiento 1090 se puede configurar para recibir un elemento accionador, tal como una ruedecilla 1026 (FIG. 1) de modo que un usuario del conjunto 1010 puede facilmente girar el accionamiento 1090 para girar un tubo medico optico 1030 de la presente invencion.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Sera apreciado que un mecanismo de direccion compuesto de un sistema de engranaje 1094 es ejemplar de los mecanismos de direccion de la presente invencion y que mecanismos de direccion alternativos pueden ser contemplados.

[0086] La Fig. 13A tambien muestra estructuras de montaje 1212, tales como ferulas, asociadas a un adaptador de acoplamiento 1022 que se puede insertar en aberturas 1213 en la unidad de control 1050.

Las estructuras de montaje 1212 rodean los extremos de los cables opticos 1218, 1220 y les proporcionan soporte ya que los cables opticos 1218, 1220 son puestos en contacto con el sistema optico (por ejemplo dispositivo de captura de imagen y/o fuente de luz) dispuesto en la unidad de control 1050.

[0087] Las estructuras de montaje 1212 pueden incluir o estar dispuestas en comunicacion con los elementos de desviacion 1215, tales como muelles, material elastomerico, etc., que pueden facilitar alineamiento y asiento de cada estructura de montaje 1212 a una profundidad espedfica para interaccion sustancialmente optima del dispositivo de formacion de imagenes 134 (no mostrado) situado en el tubo 1030 con un dispositivo de captura de imagenes y/o fuente luminosa situada en la unidad de control 1050.

El alineamiento y asiento de los postes 1212 a la profundidad espedfica dentro de las aberturas 1213 pueden proveer datos visuales rapido y de alta calidad mientras se reduce la necesidad de focalizacion manual y alineamiento con elementos en el alojamiento 1046 (FIG. 14).

[0088] Se apreciara que el adaptador de acoplamiento 1022 se puede quitar de la unidad de control 1050 despues de colocacion inicial del tubo de alimentacion 1030.

Para permitir a un personal sanitario u otro personal sanitario verificar rapidamente que el extremo distal del tubo de alimentacion 1030 esta en la ubicacion apropiada, resulta ventajoso que el adaptador de acoplamiento 1022 rapidamente y facilmente se anide en la unidad de control.

Esto se puede realizar deslizando las estructuras de montaje 1212 en las aberturas 1213 y la unidad de control y empujando el adaptador de acoplamiento 1022 hacia abajo de modo que las proyecciones 1210 se acoplan a las aberturas 1214 de la rueda 1200.

[0089] Volviendo ahora a la FIG. 14, se muestra una vista en perspectiva fragmentada de un adaptador de acoplamiento 1022 siendo conectado de manera extrafble a una unidad de control 1050 segun principios de la presente invencion.

El adaptador de acoplamiento 1022 puede comprender una rueda 1200 del mecanismo de direccion anteriormente descrito posicionada para acoplarse con un elemento de acoplamiento de direccion, tal como pernos 1210 en la unidad de control 1050 cuando el adaptador de acoplamiento 1022 se instala en un receso 1205.

Como se ha mencionado anteriormente el adaptador de acoplamiento 1022 puede incluir estructuras de montaje 1212, tales como postes de ferulas, con un elemento de polarizacion (no mostrado) que se destina a ser insertado en la abertura 1213 en la unidad de control 1050 y que puede facilitar el alineamiento y asiento de la estructura de montaje parcial 1212 (y el extremo de los cables opticos 1204a y 1204b a una profundidad espedfica.

Adicionalmente, las aberturas 1213 se pueden biselar para ademas facilitar el alineamiento de los distintos componentes de un tubo medico optico 1030 y la unidad de control 1050 cuando el adaptador de acoplamiento 1022 se instala en receso 1205.

La unidad de control 1050 puede utilizarse para controlar la visualizacion, flujo de fluidos dentro o fuera del tubo 1030, y direccion cuando el adaptador de acoplamiento 1022 es unido, y luego ser quitado siempre que sea conveniente.

[0090] La FIG. 15 muestra una vista de corte en perspectiva de un estilete 1380 y punta de tubo 1320 en el extremo distal de un tubo medico, indicado generalmente en 1300.

El estilete 1380 es generalmente similar al estilete 1280 al que se hace referencia en la FIG. 7B.

Un aspecto de la presente invencion que es mas facilmente visto en la FIG. 15 es la punta del tubo 1320.

La punta del tubo 1320 se fija al tubo 1300 de modo que hay un punto muerto o espacio 1325 entre la punta 1320 y el extremo distal del estilete 1380.

El espacio 1325 puede facilitar el lavado, aspiracion, y/o insuflacion asegurando que existe espacio suficiente entre la punta del tubo 1320 y uno o mas lumenes en el estilete 1380.

Asimismo, el espacio 1325 puede facilitar el flujo de medicacion o nutrientes de lumenes 1334 pasada la punta del tubo 1320.

[0091] Tambien se muestra en la FIG. 15 un corte 1364 en el estilete 1380.

El corte 1364 se forma por eliminacion de una porcion de estilete 1380 en el extremo distal del tubo 1300.

Se apreciara que el estilete 1380 puede incluir uno o mas cortes 1364 y que el o los cortes 1364 pueden proporcionar deflexion aumentada en la punta distal del tubo 1300, permitiendo asf al tubo 1300 ser avanzado mas facilmente a traves de vfas complejas y tortuosas.

El perfil de extrusion conformado en X generalmente del estilete 1380 junto con uno o mas cortes 1364 puede permitir tubos con capacidades de direccion que son menos costosos de producir que los tubos hechos con

5

10

15

20

25

30

durometros multiples de materiales unidos de extremo a extremo para obtener capacidades de direccion similares.

[0092] Adicionalmente, el elemento de direccion (no mostrado) puede ser dispuesto en comunicacion con el estilete. Por ejemplo, los cables de direccion pueden pasar a traves del lumen 1370 y unirse en la punta del tubo 1320, o en alguna otra ubicacion cerca del extremo distal del tubo medico 1300.

Asf, empujando un cable de direccion en una direccion hacia afuera desde el extremo distal del tubo medico desviara el extremo distal hacia afuera desde el eje central del tubo 1300.

Un experto en la tecnica apreciara que el corte 1364 puede permitir al extremo distal ser desviado hasta que se utilice menos fuerza para empujar un cable de direccion y/o exagerar la cantidad con la que el extremo distal del tubo 1300 es desviado.

[0093] Puede haber muchas otras vfas para implementar la invencion.

Varias funciones y elementos descritos aqu se pueden dividir diferentemente de aquellas mostradas sin apartarse del alcance de las reivindicaciones.

Varias modificaciones para estas formas de realizacion seran facilmente aparentes para los expertos en la tecnica, y los principios genericos definidos aqu se pueden aplicar a otras formas de realizacion.

Asf, muchos cambios y modificaciones pueden ser hechos a la invencion, por un experto en la materia, sin apartarse del alcance de las reivindicaciones.

Adicionalmente, todos los equivalentes estructurales y funcionales de los elementos de las varias formas de realizacion descritas en toda esta divulgacion que se conocen o que llegan a ser conocidos mas tarde por aquellos tecnicos en la materia se incorporan expresamente aqu por referencia y se destinan a estar comprendidos por la invencion.

Ademas, nada de lo aqu descrito se destina a estar dedicado al publico independientemente de si tal divulgacion esta explfcitamente nombrada en la descripcion anterior.

[0094] Se describe por tanto un tubo medico guiado mejorado opticamente y conjunto de unidad de control y metodos de uso del mismo que reduce los riesgos asociados con la colocacion de tubos medicos dentro del cuerpo de un paciente y se pueden usar para reconfirmar la colocacion apropiada despues de que el tubo medico ha sido asociado con el paciente durante un periodo de tiempo extendido.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

REIVINDICACIONES

1. Tubo de alimentacion (1030, 1300) que comprende:

un cuerpo largo que forma un tubo y con un extremo distal y un extremo proximal;

un dispositivo de formacion de imagenes (1034, 1134) para ver un area adyacente al extremo distal del cuerpo largo;

un estilete (1280, 1380) para recibir el dispositivo de formacion de imagenes, donde el estilete esta dispuesto de manera extrafole en el cuerpo largo; donde lumenes se forman por la superficie interna del tubo y varias superficies del estilete, dichos lumenes estando configurados para administrar medicacion y/o nutrientes a un paciente en el que dicho tubo de alimentacion ha sido colocado; caracterizado por el hecho de que el estilete tiene una seccion transversal conformada en X y donde

una punta de tubo (1035, 1320) se fija al cuerpo largo de manera que hay un espacio entre la punta del tubo y un extremo distal del estilete, donde el espacio (1325) se configura para facilitar que dicho flujo de medicacion y/o nutrientes pasen la punta del tubo.
2. Tubo de alimentacion segun la reivindicacion 1, donde el dispositivo de formacion de imagenes es recibido de manera extrafble por el estilete.
3. Tubo de alimentacion segun la reivindicacion 1, donde el dispositivo de formacion de imagenes comprende una fibra optica (1034).
4. Tubo de alimentacion segun la reivindicacion 3, donde la seccion transversal conformada en X tiene un lumen central (1172) que permite que el estilete reciba una fibra optica que tiene un diametro exterior de entre aproximadamente 1,8 mm y 2,0 mm.
5. Tubo de alimentacion segun la reivindicacion 1, donde el cuerpo largo tiene una superficie interna y el estilete tiene una superficie externa, y donde la superficie interna del cuerpo largo y la superficie externa del estilete forman al menos un lumen (1264).
6. Tubo de alimentacion segun la reivindicacion 1, que comprende ademas un elemento de direccion (1268) dispuesto en comunicacion con el estilete para desviar el estilete para asf desviar el extremo distal del cuerpo largo.
7. Tubo de alimentacion segun la reivindicacion 6, donde el estilete comprende al menos una seccion de corte para facilitar la deflexion del extremo distal del cuerpo largo.
8. Tubo de alimentacion segun la reivindicacion 1, donde la punta del tubo esta dispuesta en el cuerpo largo para la alineacion del dispositivo de formacion de imagenes generalmente paralelo al eje central del cuerpo largo.
9. Tubo de alimentacion segun la reivindicacion 6, donde el elemento de direccion comprende un cable (1168, 1204a, 1204b) que es conectable de forma operacional a una unidad de control (1050) que se puede usar para girar el tubo de alimentacion.
10. Tubo de alimentacion segun la reivindicacion 1 y una unidad de control (1050), donde el tubo de alimentacion comprende ademas un adaptador de acoplamiento (1022) para conectar de manera extrafble el tubo de alimentacion a la unidad de control.
11. Tubo de alimentacion y unidad de control segun la reivindicacion 10, donde la unidad de control comprende ademas una fuente luminosa y en el que, cuando el tubo de alimentacion se acopla a la unidad de control, el dispositivo de formacion de imagenes se puede alinear para permitir que la luz de una fuente luminosa situada en un alojamiento (1046) en la unidad de control se dirija a traves del dispositivo de formacion de imagenes hasta un extremo distal del tubo de alimentacion.