ES2628595T3

ES2628595T3 - Dispositivo en conexión con la apnea del sueño

Info

Publication number: ES2628595T3
Application number: ES11756616.6T
Authority: ES
Inventors: John Heinonen
Original assignee: Heinberger AB
Current assignee: Heinberger AB
Priority date: 2010-03-16
Filing date: 2011-03-10
Publication date: 2017-08-03
Anticipated expiration: 2031-03-10
Also published as: US20130014767A1; SE1000234A1; WO2011115541A1; BR112012023392A2; RU2559013C2; EP2547295B1; US9610189B2; SE534855C2; CN102834076B; EP2547295A4; EP2547295A1; CN102834076A; RU2012143819A; PL2547295T3; KR20130016728A

Abstract

Dispositivo en conexión con la apnea del sueño, en el que el dispositivo incluye una férula dental (1) diseñada para aplicarse con las mandíbulas del usuario en la posición de utilización del dispositivo y el dispositivo incluye además dos tubos (10) para entregar aire a los orificios nasales del usuario desde una fuente de aire externa y un elemento de soporte (3) para soportar los tubos (10) para la entrega de aire, estando conectado el elemento de soporte (3) a la férula dental (1) y estando conectado el elemento de soporte (3) a la férula dental (1) mediante medios (7, 9) para ajustar la distancia entre la férula dental (1) y el elemento de soporte (3), que el elemento de soporte (3) comprende agujeros pasantes (5), que los tubos (10) de entrega de aire son recibidos en estos agujeros (5), y que los tubos (10) de entrega de aire son giratorios con respecto al elemento de soporte (3), caracterizado por que los tubos (10) de entrega de aire presentan un cierto radio de curvatura, y por que los tubos (10) de entrega de aire también son desplazables en su dirección longitudinal con respecto al elemento de soporte (3) obteniendo de este modo un gran número de posiciones con respecto a la orientación de los tubos (10) con respecto al elemento de soporte (3).

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo en conexion con la apnea del sueno Campo tecnico de la invencion

Esta invencion se refiere a un dispositivo en conexion con la apnea del sueno, en el que el dispositivo incluye una ferula dental disenada para aplicarse con las mandfoulas del usuario en la posicion de utilizacion del dispositivo y el dispositivo incluye ademas medios para entregar aire a los orificios nasales del usuario desde una fuente de aire externa y un elemento de soporte para soportar los medios para la entrega de aire, estando conectado el elemento de soporte a la ferula dental.

ESTADO DE LA TECNICA

El documento WO 2007/084940 describe un dispositivo de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1. Este dispositivo comprende esencialmente dos tubos para entregar aire a los orificios nasales del usuario y un elemento de soporte para soportar los tubos, en el que los tubos de entrega de aire no pueden desplazarse longitudinalmente con respecto al soporte sin ser hechos girar. Por lo tanto no es posible obtener un gran numero de posiciones con respecto a la orientacion de los tubos con relacion al elemento de soporte.

El documento US 6 012 455 describe un aparato para entregar aire a la nariz, incluyendo el aparato una ferula dental disenada para recibir la mandfbula superior y la mandfbula inferior. Los tubos flexibles se extienden entre una plataforma conectada a la ferula dental y los orificios nasales del usuario.

El documento US 5 537 994 describe una mascara para mejorar la respiracion durante el sueno. La mascara incluye doble ferulas dentales y un elemento de enlace que puede estar unido de forma desmontable a una de las ferulas dentales. La propia mascara esta conectada de forma ajustable al elemento.

OBJETIVOS Y CARACTERfSTICAS DE LA INVENCION

Un primer objetivo de esta invencion es proporcionar un dispositivo del tipo definido en la parte introductoria, en la que el dispositivo ofrece buenas opciones de ajuste desde el punto de vista de la adaptacion individual al usuario.

Otro objetivo de esta invencion es que el dispositivo tenga un diseno simple y que el dispositivo este compuesto al menos parcialmente de componentes estandar.

Aun otro objetivo de esta invencion es permitir que el dispositivo sea anclado de manera satisfactoria en la mandfbula del usuario.

Al menos el primer objetivo de esta invencion es conseguido por medio de un dispositivo que tiene las caractensticas especificadas en la reivindicacion 1 independiente siguiente. Las realizaciones preferidas de la invencion estan definidas en las reivindicaciones dependientes.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

Una realizacion preferida de la invencion sera descrita a continuacion con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La fig. 1 es una vista en perspectiva en la que el dispositivo es usado por un usuario;

La fig. 2 es una vista en perspectiva del dispositivo de acuerdo con esta invencion;

La fig. 3 es una vista en perspectiva del dispositivo de acuerdo con la fig. 2 desde la direccion opuesta;

La fig. 4 es una vista frontal del dispositivo de acuerdo con esta invencion en el que los tubos que han de ser conectados

a los orificios nasales del usuario son sustancialmente paralelos en la vista mostrada;

La fig. 5 es una vista frontal que corresponde a la de la fig. 4, en la que los tubos que han de ser conectados a los orificios nasales del usuario divergen en una direccion ascendente;

La fig. 6 es una vista lateral del dispositivo de acuerdo con esta invencion en la que la ferula dental esta situada a una cierta distancia desde un elemento de soporte que forma parte del dispositivo de acuerdo con la invencion;

La fig. 7 es una vista lateral correspondiente a la de la fig. 6, pero con la ferula dental situada a una distancia mayor del elemento de soporte;

La fig. 8 es una vista en perspectiva de un elemento de soporte que forma parte del dispositivo de acuerdo con esta invencion;

La fig. 9 es una vista lateral del elemento de soporte de acuerdo con la fig. 8;

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La fig. 10 es una vista frontal del elemento de soporte de acuerdo con la fig. 8;

La fig. 11 es una vista lateral de una ferula dental y un esparrago roscado externamente, formando parte estos componentes del dispositivo de acuerdo con esta invencion, y

La fig. 12 es una vista lateral de una ferula dental y un esparrago roscado externamente, estando dispuesto el esparrago en un angulo diferente con relacion a la ferula dental del que se ha mostrado en la fig. 11.

DESCRIPCION DETALLADA DE UNA REALIZACION PREFERIDA DE LA INVENCION

El dispositivo de acuerdo con esta invencion mostrado en las figs. 1-7 incluye una ferula dental 1 y un elemento de soporte 3, estando conectados juntos la ferula dental 1 y el elemento de soporte 3 por medio de un esparrago 9 roscado externamente conectado de forma permanente a la ferula dental 1. Esto se ha mostrado mas claramente en las figs. 6 y 7.

La ferula dental 1 define un espacio superior para recibir la mandfoula superior del usuario y un espacio inferior para recibir la mandfbula inferior del usuario.

El elemento de soporte 3, que forma una parte importante del dispositivo de acuerdo con la invencion, esta mostrado en detalle en las figs. 8-10. Como se desprendera de las figs. 8-10, el elemento de soporte 3 esta provisto con dos primeros agujeros pasantes 5 que atraviesan la parte superior y la parte inferior del elemento de soporte. Cuando el elemento de soporte 3 es visto desde la parte frontal, los agujeros divergen en una direccion ascendente. Como quedara claro de la fig. 10, los ejes centrales C-C de los primeros agujeros 5 forman un angulo a con primeras lmeas angulares HL1 paralelas entre sf. El angulo a debena estar dentro del intervalo de 6° < a < 10°.

Como quedara claro de la fig. 9, los primeros agujeros 5 tambien estan inclinados cuando el elemento de soporte 3 es visto desde el lado, aunque los primeros agujeros 5 presentan entonces el mismo grado de inclinacion y estan inclinados en la misma direccion. La inclinacion de los primeros agujeros 5 en el plano del dibujo en la fig. 9 esta definida por los ejes centrales C-C de los primeros agujeros. La inclinacion de los primeros agujeros 5 con relacion a una segunda lmea auxiliar HL2 esta designada por el angulo p, en donde el valor de p debena estar dentro del intervalo de 3° < p < 7°. La segunda lmea auxiliar HL2 es paralela a las primeras lmeas auxiliares HL1. De acuerdo con la realizacion mostrada, todas las lmeas HL1, HL2 forman angulo recto con la parte superior y la parte inferior del elemento de soporte 3.

El elemento de soporte 3 tambien comprende una cavidad 7 que se extiende parcialmente al elemento de soporte 3 de acuerdo con la realizacion mostrada. En general, la cavidad 7 se extiende transversalmente a los primeros agujeros 5. La cavidad 7 esta roscada internamente. Se puede mencionar a modo de ejemplo no limitativo que un caucho de uretano a base de poliester vendido bajo el nombre Elathane® ha demostrado ser un material adecuado para el elemento de soporte 3. Una dureza Shore de 95A ha demostrado ser una dureza adecuada para el material.

Las figs. 11 y 12 muestran una vista lateral de la ferula dental 1, en la que un esparrago 9 roscado externamente esta anclado permanentemente a la parte frontal de la ferula dental 1, es decir a la parte situada en la parte mas frontal de la boca del usuario cuando la ferula dental 1 esta en una posicion activa. Como quedara claro de las figs. 11 y 12, el esparrago 9 puede estar dispuesto en un angulo con respecto a la ferula dental 1. En la fig. 11, el esparrago 9 en principio se extiende de tal manera que coincide con la extension de la ferula dental 1. En la fig. 12, el esparrago 9 esta inclinado hacia arriba en la direccion del extremo libre del esparrago 9. El anclaje del esparrago 9 en la ferula dental 1 mostrada en las figs. 11 y 12 se ha mostrado solo a modo de ejemplo. El esparrago 9 puede desde luego ser anclado en otras posiciones, aunque esta situado preferiblemente entre las posiciones mostradas en las figs. 11 y 12. La ferula dental 1 esta adaptada preferiblemente a la anatoirna del usuario individual.

Como se vera mas claramente a partir de las figs. 3, 6 y 7, el esparrago 9 es recibido en la cavidad 7 en el elemento de soporte 3, siendo atornillado el esparrago 9 en la cavidad 7. Esto desde luego presupone que las dimensiones de la cavidad 7 y del esparrago 9 estan adaptadas entre sf. La cavidad 7 no esta normalmente prevista desde la salida con una rosca interna, pero se crea una rosca interna en la cavidad 7 cuando el esparrago es atornillado por primera vez. Las figs. 6 y 7 muestran que el esparrago 9 puede ser atornillado en la cavidad 7 en diferentes grados, siendo esto importante desde el punto de vista de ser capaz de adaptar el dispositivo al usuario individual. El desplazamiento del esparrago 9 en la cavidad 7 es conseguido mediante rotacion mutua de la ferula dental 1 y del elemento de soporte 3.

Como se desprendera de las figs. 1-7, dos tubos 10 de entrega de aire son recibidos en el elemento de soporte 3, presentando estos tubos 10 un radio de curvatura. Se puede mencionar a modo de ejemplo no limitativo que el radio de curvatura de los tubos 10 debena ser de entre 20 cm y 30 cm. Quedara claro de las figs. 1-7 que los tubos 10 tienen sustancialmente la misma extension longitudinal por encima y por debajo del elemento de soporte 3. Los tubos 10 pueden girar continuamente con respecto al elemento de soporte 3. Los tubos 10 tambien pueden ser desplazados continuamente en su direccion longitudinal con respecto al elemento de soporte 3 de modo que permitan el ajuste individual de la anchura entre los orificios nasales y de la distancia entre la nariz y el elemento de soporte 3.

Las almohadillas nasales 11 son aplicadas a los extremos superiores de los tubos 10 y son recibidas en los orificios nasales del usuario cuando el dispositivo de acuerdo con esta invencion esta en uso. Los tubos 10 estan provistos

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preferiblemente en sus extremos superiores con una parte de talon/engrosada (no mostrada) que promueve el anclaje de las almohadillas nasales 11 en los extremos superiores de los tubos. Como se vera mas claramente a partir de las figs. 6 y 7, los tubos 10 estan normalmente orientados de tal manera que sus extremos superiores se extienden hacia dentro hacia la ferula dental 1. Esto es asegurado parcialmente por la inclinacion de los agujeros pasantes 5.

Como quedara claro de las figs. 1-7, los extremos inferiores de los tubos 10 estan conectados a una pieza de ramificacion 12 provista en la parte superior con dos primeros conectores 13 de tubo, en los que los extremos inferiores de los tubos 10 se supone que han de ser conectados a estos primeros conectores 13 de tubo. La pieza de ramificacion 12 tambien esta provista en la parte inferior con un segundo conector de tubo 14, en el que una manguera procedente de un aparato CPAP se supone que ha de ser conectada al segundo conector 14 de tubo. CPAP significa “Presion Positiva Continua de las Vfas Respiratorias”. El aparato de CPAP entrega aire comprimido al dispositivo de acuerdo con esta invencion.

De acuerdo con la realizacion mostrada, la pieza de ramificacion 12 esta provista con dos valvulas 15 para entregar oxfgeno adicional cuando se requiera. Las valvulas 15 tambien pueden ser utilizadas para la conexion de equipo de medicion adecuado. Las valvulas 15 estan ubicadas en los dos primeros conectores 13 de tubo. Las valvulas 15 estan ademas cerradas por medio de tapones 16 cuando las valvulas 15 no estan en uso.

La fig. 1 muestra como el dispositivo de acuerdo con esta invencion se aplica a un usuario. La ferula dental 1 es insertada en la cavidad oral del usuario y el usuario coloca su mandfbula superior y su mandfbula inferior en los espacios respectivos previstos en la ferula dental 1. El elemento de soporte 3 es entonces situado inmediatamente en la parte frontal de la boca del usuario. Los extremos superiores de los tubos 10, junto con las almohadillas nasales 11, son recibidos en los orificios nasales del usuario.

Como cada persona/usuario es unico desde el punto de vista de las proporciones de la cara, por ejemplo desde el punto de vista de la distancia entre la boca y la nariz, la anchura entre los orificios nasales, etc., es extremadamente importante que el dispositivo de acuerdo con esta invencion permita la adaptacion/ajuste individual y que este ajuste pueda ser realizado de una manera simple. Para una explicacion de como es realizada una adaptacion/ajuste de este tipo, debena hacerse referencia a las figs. 4 y 5, que muestran una vista frontal del elemento de soporte 3 con los tubos 10 de entrega de aire.

En la fig. 4, los tubos 10 estan orientados de tal manera que son sustancialmente paralelos entre sf. Puede concluirse a partir de la apariencia de los extremos inferiores de los tubos 10 que la curvatura de los tubos 10 esta sustancialmente en un plano en angulo recto con el plano del dibujo.

En la fig. 5, los tubos 10 estan orientados de tal manera en el elemento de soporte 3 que la distancia entre los extremos adyacentes de los tubos 10 es mayor que la distancia entre las partes de los tubos 10 recibidas en el elemento de soporte 3. La curvatura de los tubos 10 es sustancialmente en el plano del dibujo en la fig. 5.

Mirando a las figs. 4 y 5, quedara claro que la distancia entre los extremos de los tubos 10 puede ser variada haciendo girar los tubos 10 con respecto al elemento de soporte 3. Las figs. 4 y 5 muestran solo dos ejemplos de como los tubos 10 puede estar orientados con respecto al elemento de soporte 3. Como los tubos 10 pueden ser girados, levantados y bajados continuamente con respecto al elemento de soporte 3, es en principio posible obtener un gran numero de posiciones con respecto a la orientacion de los tubos 10 con respecto al elemento de soporte 3.

Como se ha mostrado, por ejemplo en las figs. 2 y 3, los extremos inferiores de los tubos 10 se supone que han de ser conectados a los primeros conectores 13 de tubo de la pieza de ramificacion 12. Como los primeros conectores 13 de tubo estan situados a una distancia uniforme entre sf, esto significa que la distancia entre los extremos inferiores de los tubos 10 debe ser la misma que esta distancia uniforme cuando los extremos inferiores de los tubos 10 estan conectados a los conectores 13 de tubo. Si se ha asumido que la distancia entre los extremos inferiores de los tubos 10 en la fig. 5 es mayor que la distancia uniforme entre los primeros conectores 13 de tubo, los extremos inferiores de los tubos 10 deben ser llevados unos hacia otros de modo que puedan ser conectados a los primeros conectores 13 de tubo. Esto significa que la distancia entre los extremos superiores de los tubos 10 aumenta cuando el material en el elemento de soporte 3 presenta una cierta flexibilidad. Si la distancia entre los extremos superiores de los tubos 10 es demasiado grande, los extremos inferiores de los tubos 10 deben ser liberados de los primeros conectores 13 de tubo y los tubos 10 girados una vez mas hacia una nueva posicion con respecto al elemento de soporte 3. Despues de un numero de intentos, la distancia deseada entre los extremos superiores de los tubos 10 es conseguida, es decir esta distancia corresponde a la distancia entre los orificios nasales del usuario. Con el fin de obtener el ajuste de “profundidad” correcto, es decir de modo que los extremos superiores de los tubos 10 no esten situados demasiado lejos dentro o fuera de los orificios nasales del usuario, la distancia entre la ferula dental 1 y el elemento de soporte 3 puede ser ajustada. Como se ha descrito aqrn anteriormente, esto es efectuado porque el esparrago 9 es atornillado en un grado mayor o menor en la cavidad 7. El desplazamiento del esparrago 9 en la cavidad 7 es efectuado por la rotacion mutua de la ferula dental 1 y del elemento de soporte 3.

Cuando los tubos 10 son ajustados en sus posiciones finales, un segundo agujero 17 esta previsto en cada uno de los tubos 10, mas precisamente en la region de los extremos superiores de los tubos 10, estando dirigidos los segundos

agujeros 17 en sentido opuesto a la cara del usuario. Estos segundos agujeros 17 son agujeros de ventilacion que aseguran que el aire entregado al usuario tiene un contenido de oxfgeno adecuado.

Cuando el dispositivo de acuerdo con esta invencion es usado por un usuario de la manera ilustrada en la fig. 1 y la pieza de ramificacion 12 es conectada a un aparato de CPAP, el aire de respiracion comprimido es entregado al usuario a 5 traves de los tubos 10, las almohadillas nasales 14 y los orificios nasales del usuario.

Posibles modificaciones de la invencion

El elemento de soporte 3 descrito aqrn anteriormente incluye dos primeros agujeros pasantes 5, estando descrita aqrn anteriormente la inclinacion de los agujeros 5 parcialmente de uno con respecto al otro y parcialmente con respecto a lmeas auxiliares HL1 y HL2. Sin embargo, de acuerdo con esta invencion, puede ser concebible que los primeros 10 agujeros pasantes sean paralelos entre sf. Tambien puede ser concebible que los agujeros sean paralelos a las lmeas auxiliares. Como los tubos 10 de entrega de aire presentan un cierto radio de curvatura, existen aun opciones de ajuste incluso cuando el elemento de soporte 3 esta disenado de la manera definida en ultimo lugar.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Dispositivo en conexion con la apnea del sueno, en el que el dispositivo incluye una ferula dental (1) disenada para aplicarse con las mandfoulas del usuario en la posicion de utilizacion del dispositivo y el dispositivo incluye ademas dos tubos (10) para entregar aire a los orificios nasales del usuario desde una fuente de aire externa y un elemento de soporte (3) para soportar los tubos (10) para la entrega de aire, estando conectado el elemento de soporte (3) a la ferula dental (1) y estando conectado el elemento de soporte (3) a la ferula dental (1) mediante medios (7, 9) para ajustar la distancia entre la ferula dental (1) y el elemento de soporte (3), que el elemento de soporte (3) comprende agujeros pasantes (5), que los tubos (10) de entrega de aire son recibidos en estos agujeros (5), y que los tubos (10) de entrega de aire son giratorios con respecto al elemento de soporte (3), caracterizado por que los tubos (10) de entrega de aire presentan un cierto radio de curvatura, y por que los tubos (10) de entrega de aire tambien son desplazables en su direccion longitudinal con respecto al elemento de soporte (3) obteniendo de este modo un gran numero de posiciones con respecto a la orientacion de los tubos (10) con respecto al elemento de soporte (3).
2. Dispositivo segun la reivindicacion 1, caracterizado por que, en la vista frontal del elemento de soporte (3), los ejes centrales (C-C) de los agujeros pasantes (5) convergen en la direccion de los orificios nasales del usuario.
3. Dispositivo segun la reivindicacion 1, caracterizado por que, en la vista lateral del elemento de soporte (3), los ejes centrales (C-C) de los agujeros pasantes (5) estan inclinados hacia dentro hacia el usuario en la direccion de los orificios nasales del usuario.
4. Dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la conexion entre la ferula dental (1) y el elemento de soporte (3) incluye un esparrago (9) roscado y una cavidad (7) roscada internamente y por que el esparrago (9) roscado es recibido en la cavidad (7).
5. Dispositivo segun la reivindicacion 4, caracterizado por que el esparrago (9) roscado esta conectado permanentemente a la ferula dental (1) y por que la cavidad (7) roscada internamente es recibida en el elemento de soporte (3).
6. Dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 1-5, caracterizado por que los tubos (10) estan provistos con partes de talon/engrosadas en sus extremos superiores.
7. Dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 1-6, caracterizado por que las almohadillas nasales (11) estan aplicadas a los extremos superiores de los tubos (10).
8. Dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 1-7, caracterizado por que los tubos (10) estan provistos de agujeros pasantes (17) en la region de sus extremos superiores.