ES2628009T3 - Pieza de mano de disección y método para reducir la apariencia de celulitis - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de tratamiento de la piel mínimamente invasivo, que comprende: una pieza de mano (100) que tiene una elevación perimetral (104) y una parte superior (103) que definen cooperativamente un área rebajada (105), un lado interior de la elevación perimetral y la parte superior que define una superficie de aposición (203) orientada hacia el área rebajada, en el que el área rebajada está dimensionada para recibir un tejido objetivo que comprende epidermis (204), dermis y capas subcutáneas (205) de tal manera que, en uso, la epidermis del tejido objetivo contacta con la superficie de aposición y al menos una porción de la capa subcutánea del tejido objetivo en el área rebajada; un conducto (107) que se extiende a través de un lado de la elevación perimetral hasta el área rebajada, en el que el conducto está situado a una distancia de la superficie de aposición, definiendo la distancia una profundidad de tratamiento (215); y una herramienta (102) para tratar el tejido objetivo, comprendiendo la herramienta un extremo proximal y un extremo distal, y estando configurada la herramienta para permitir que al menos el extremo distal de la herramienta se extienda a través del conducto, en el área rebajada, y en la capa subcutánea del tejido objetivo dispuesta dentro del área rebajada en uso; caracterizado por que el conducto está configurado para restringir el movimiento de la herramienta hacia movimientos hacia delante, hacia atrás y de lado a lado dentro del área rebajada, produciéndose dichos movimientos en un plano (225) y la profundidad de tratamiento.

Description

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método, también puede ser deseable incluir la etapa adicional de ajustar una profundidad de corte de la pieza de mano.

En algunos aspectos, este método además puede incluir reposicionar la pieza de mano sobre una segunda sección de dermis, donde la segunda sección de dermis, aplica una fuerza a la pieza de mano para mover una porción de la segunda sección de dermis en el área rebajada para llenar sustancialmente el área rebajada, de tal manera que una porción de la segunda sección de dermis se encuentra en contacto con la superficie interior de la pieza de mano y un segundo tejido subcutáneo se dispone en el área rebajada, y corta una segunda lesión en el segundo tejido subcutáneo en una segunda profundidad. En algunos aspectos, la primera y la segunda profundidades son sustancialmente la misma profundidad. En otros aspectos, la pieza de mano se ajusta de tal manera que la segunda profundidad es una profundidad diferente de la primera profundidad. En un aspecto, ajustar la profundidad puede incluir aplicar una fuerza diferente para mover la porción de la segunda dermis en el área rebajada que la fuerza utilizada para mover la porción de la primera sección de dermis en el área rebajada. En otro aspecto, ajustar la profundidad puede incluir rotar una parte superior de la pieza de mano a lo largo de un acoplamiento roscado. En otro aspecto, la profundidad se ajusta mediante la desconexión de la tapa reversible de la pieza de mano, dándole la vuelta y volviéndola a conectar a la pieza de mano. En aún un aspecto adicional, el ajuste de una profundidad de corte puede incluir la alteración de la presión atmosférica en el interior de la pieza de mano para mover una superficie interna en una parte superior del área rebajada en una dirección vertical con relación a la pieza de mano.

Breve descripción de los dibujos

Las figuras 1A a 1C representan un dispositivo de disección, que incluye una pieza de mano y una herramienta de corte;

Las figuras 2A y 2B representan una vista lateral en sección y una vista en perspectiva de la pieza de mano utilizada junto con la herramienta de corte;

Las figuras 3A y 3B representan una vista en perspectiva de la pieza de mano y el mecanismo de corte controlado por motor;

La figura 4A es una vista en despiece del mecanismo de corte controlado con motor;

La figura 4B es una vista inferior del mecanismo de corte controlado con motor;

Las figuras 4C y 4D representan una vista ampliada de una realización de la herramienta de corte usada en conexión con el mecanismo de corte controlado con motor;

Las figuras 5A a 5E representan una realización alternativa de la herramienta de corte, que incluye el conjunto controlado con motor separado de un mecanismo de corte alternativo desmontable;

Las figuras 6A y 6B representan la pieza de mano utilizada junto con una pista de guía amovible;

La figura 7 representa una vista en perspectiva de la pieza de mano y el mecanismo de corte controlado por motor utilizado junto con el método;

Las figuras 8A a 8C representan el margen operacional de la pieza de mano y el mecanismo de corte controlado por motor utilizado junto con una realización de la pista de guía;

Las figuras 9A a 9C representan la configuración y la colocación de la pieza de mano en una dermis de un paciente y una realización alternativa de la pista de guía;

Las figuras 10A y 10B representan una realización de la pista de guía que incluye una bomba de jeringa conectada a una aguja o cánula y una fuente de fluidos inyectables;

Las figuras 11A a 11D representan una realización del dispositivo de disección y la herramienta de corte, que incluye una pista de guía colocada en la parte superior del dispositivo;

Las figuras 12A y 12B representan la pieza de mano con una tapa reversible y una realización de una pista de guía desmontable;

Las figuras 13A y 13B representan vistas en despiece y en sección de la pieza de mano de disección, que incluyen una cámara de aire inflable para controlar la profundidad de corte;

Las figuras 14A y 14B representan vistas en despiece y en sección de la pieza de mano de disección, que incluye un acoplamiento roscado para controlar la profundidad de corte;

La figura 15 representa un microprocesador y pantalla para su uso con las realizaciones;

La figura 16A representa una realización del dispositivo de corte que incluye una cuchilla RF;

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La figura 16B representa un diagrama de bloque de sistema, que incluye la pieza de mano y la herramienta de corte RF;

La figura 17 representa una realización de un dispositivo RF, que incluye un elemento inflable que tiene un electrodo de RF proporcionado en una superficie exterior;

La figura 18 representa una realización de una herramienta de corte;

Las figuras 19A a 19C representan realizaciones de una herramienta de corte con uno o más elementos de hoja retráctil;

La figura 20 representa un mecanismo de soporte de hoja;

Las figuras 21A y 21B representan realizaciones de la herramienta de corte;

Las figuras 22A a 22D representan otras realizaciones de la herramienta de corte;

Las figuras 23A a 23E representan una primera realización del aplicador de despliegue de malla;

Las figuras 24A a 24B representan una segunda realización de un aplicador de despliegue de malla, que incluye un árbol de despliegue y un vástago de sujeción;

La figura 25 representa una vista lateral en sección de la pieza de mano en uso con el aplicador de despliegue de malla;

Las figuras 26A y 26B representan la pieza de mano y la pista de guía para su uso con un dispositivo de inyección de solución;

Las figuras 27A a 27D representan un método para utilizar la pieza de mano y la herramienta de corte en una dermis, que incluye las áreas de tratamiento adyacentes parcialmente solapadas; y

La figura 28 representa el dispositivo de disección en uso en un método para cortar una glándula sudorípara endócrina.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Como se describe en el presente documento, la celulitis es debida en parte a la orientación paralela de las estructuras fibrosas en la capa de grasa subdérmica. En general, el dispositivo y el método descritos en el presente documento se utilizan para un corte mínimamente invasivo de los septos fibrosos. Un objetivo es crear una disección plana mínimamente invasiva en una profundidad definida por debajo de la dermis. En particular, el plano de disección se crea paralelo a y en una profundidad predefinida por debajo de la dermis. A lo largo de esta referencia de aplicación a una profundidad por debajo de la dermis o similar deben entenderse para referirse a una profundidad medida ortogonalmente desde la superficie interior de la piel. También debe notarse que la utilidad del dispositivo descrito se extiende más allá del tratamiento de celulitis. El dispositivo y el método pueden, por ejemplo, ser útiles en tratar cicatrices por acné al crear una disección muy localizada en relación con la dermis del tejido conjuntivo subyacente. Si se desea, puede inyectarse un relleno adecuado en la disección.

De acuerdo con algunas realizaciones puede ser deseable implementar una malla de material de promoción de fibra tal como proteínas, activa, colágeno, o similares en la disección plana. En el contexto de la celulitis, puede ser deseable hacer una disección plana dentro de la capa de grasa superficial (3-15 mm por debajo de la dermis), en la interconexión de grasa/piel, o dentro de la capa de grasa más profunda 16-30 mm por debajo de la dermis para cortar los septos fibrosos y destruir las cámaras de adipocitos. La introducción de un implante de malla en el sitio de la disección plana (subcisión) puede contrarrestar la estructura predominantemente paralela, de los septos fibrosos en mujeres y crear una capa altamente fibrosa directamente o a través del proceso de curación de heridas. El tratamiento puede utilizarse junto con métodos conocidos para retirar grasa, estiramiento de piel o engrosamiento cutáneo.

Los dispositivos y los métodos descritos en el presente documento también pueden utilizarse en una variedad de aplicaciones donde es necesario crear una cavidad en el tejido para recibir un implante. De esta manera, una cavidad mínimamente invasiva puede crearse en la mejilla, mama, o glúteo para recibir el implante.

El dispositivo y el método también son aplicables para el tratamiento de hiperhidrosis. Notablemente, una lesiónquirúrgica plana puede crearse en el nivel inferior de la dermis o en la interconexión entre la dermis y la capa de grasa superficial. Esta lesión quirúrgica corta o daña el dueto ecrino de la glándula sudorípara ecrina y o destruye la glándula sudorípara ecrina.

De acuerdo con algunas realizaciones, también puede ser deseable emplear energía tal como Radiofrecuencia (en lo sucesivo "RF") para proporcionar los medios de disección. La energía puede configurarse para proporcionar coagulación o una lesión térmica controlada, la cual a su vez puede proporcionar un daño/estiramiento de adipocitos

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o crear una capa más fibrosa directamente o a través del proceso de curación de heridas. La energía térmica puede mejorar el efecto del tratamiento. Por ejemplo, en el caso de hiperhidrosis, la lesión térmica puede incrementar el número de glándulas ecrinas dañadas en el proceso. El tratamiento puede utilizarse junto con métodos conocidos para retirar grasa, estiramiento de piel o engrosamiento cutáneo.

De acuerdo con algunas realizaciones puede ser deseable promover un medio controlado de suministro de anestesia a la zona de tratamiento previo al mecanismo de corte.

Debe entenderse que el término "puede" como se utiliza en toda la especificación se refiere a una característica o componente opcional.

Como se ilustra en las figuras 1A a 1C, las realizaciones utilizan una pieza de mano 100 para capturar y controlar una ubicación de la piel, o dermis 101, así como también el uso de control en forma precisa de una herramienta de corte 102. La pieza de mano preferentemente tiene una parte superior 103 y una elevación 104 de perímetro que define cooperativamente un área rebajada 105 que puede colocarse sobre la dermis de un paciente. Al aplicar una fuerza 106 a la parte superior de la pieza de mano o por un vacío suministrado a la pieza de mano, una porción de la dermis 101 puede moverse en el área rebajada para llenar sustancialmente el área rebajada, capturándola de este modo dentro de la pieza de mano y proporcionando algún control sobre el área del tejido capturado. Esto permite que una porción distal de la herramienta 102 u otro dispositivo de disección adecuado se inserte a través de un conducto 107 que se extiende a través de un lado de la elevación del perímetro de la pieza de mano, de forma percutánea a través del tejido dispuesto en el área rebajada, y en los tejidos subcutáneos abarcados por el área rebajada de la pieza de mano. La herramienta de corte 102 se maniobra de tal manera como para cortar una lesión quirúrgica de una forma predeterminada en el interior de los tejidos subcutáneos dentro de la zona rebajada y paralela a la parte superior de la pieza de mano. La lesión quirúrgica (disección) está dirigida para estar en un rango desde lo más superficial de 1 mm a 2 mm por debajo de la superficie de contacto entre la dermis y la grasa superficial, a una profundidad de 20 mm por debajo de la interfaz piel/grasa. Los solicitantes en el presente documento definen percutánea en el sentido de una punción o incisión a través de la piel de entre 0,4 mm y 4,0 mm. Se debe entender que la pieza de mano 100 puede utilizarse en conjunción con cualquiera de los dispositivos de disección divulgados en este documento.

Volviendo a la figura 2A, una pared superior 201 y una pared de perímetro 202 definen una superficie de aposición de tejido 203 (tejido frente a la superficie) hacia dentro del área rebajada 105. La superficie de aposición de tejido 203 puede ser curva hacia dentro a la pieza de mano, o cóncava o rebajada de modo que cuando la pieza 100 se dispone nuevamente en la epidermis 204, la presión adicional contra la pieza 100 causará que la pieza de mano abarque un nivel subcutáneo de tejido 205, particularmente la capa de grasa subdérmica por debajo de las capas de dermis y epidermis, en el que estas capas se colocan dentro del área rebajada 105. En algunas realizaciones, la superficie de aposición de tejido 203 incluye una pared de perímetro 202 como una pared interior relativamente pequeña alrededor del perímetro del área rebajada 105. En algunas realizaciones, la pieza de mano 100 puede incluir una cubierta 206 transparente, de modo que un médico pueda ver claramente y verificar que la dermis se coloca apropiadamente dentro de la región de disección. En las realizaciones representadas, las paredes de perímetro (paredes laterales) de la pieza de mano se muestran generalmente circulares. Sin embargo, alguien con experiencia ordinaria en la técnica apreciará que la pieza de mano puede ser de cualquier forma.

El dispositivo además hace posible el control tridimensional de tratamiento o el suministro de solución anestésica y la disección de tejidos subcutáneos, no comprendida por la técnica actual. El dispositivo típicamente controla una profundidad 215 de entre 4 mm y 20 mm por debajo de la superficie de la piel (ortogonalmente medida desde la dermis); pero una profundidad de menos de 4 mm o mayor que mm también se contempla. La profundidad 215 se define generalmente como que se mide desde la superficie de aposición de tejido 203. Para el propósito de esta divulgación, sin embargo, se toman las mediciones cuando la epidermis 204 se encuentra al ras contra la superficie 203 de aposición y el espesor de la epidermis se considera insignificante. Como tal, la profundidad 215 también puede considerarse para ser una profundidad por debajo de la superficie de la piel o una profundidad por debajo de la epidermis 204. El margen de movimiento en la dirección lateral se controla por la latitud y movimiento de la hoja de corte y/o la sonda de RF, sin embargo, típicamente abarca una longitud de entre 2 mm y 100 mm en cualquier dirección. A medida que la aguja/hoja/sonda se dispone más dentro de la piel, se consiguen arcos más grandes.

Generalmente, el dispositivo 100 se presiona contra el tejido para mover la capa subcutánea 205 y el área rebajada 105 y contra la superficie de aposición de tejido 203. En algunas realizaciones, el vacío (succión) se utiliza para mejorar la captura de tejido. Una fuente de vacío 1606 (figura 16B) puede colocarse en conexiones de fluido con la pieza de mano 100 mediante un puerto de vacío 208 opcional en la pieza de mano 100. La fuente de vacío puede incluir una bomba de vacío en comunicación de fluido con el área rebajada 105. La bomba de vacío 1606 suministra succión al área rebajada para extraer tejido en forma cómoda y segura en el mismo. En algunas realizaciones, la bomba de vacío está configurada para comunicarse con un microprocesador 1501 (por ejemplo, la figura 15) y la interfaz gráfica de usuario 1502 para mostrar una presión de vacío. El sistema además puede incluir una pantalla que indica la cantidad transcurrida de tipo de vacío que se suministró en la pieza de mano por la bomba de vacío. La bomba de vacío también puede modular la succión, de tal manera que se aplica una fuerza de succión mayor inicialmente para extraer el tejido hacia el rebaje, y una fuerza de succión algo más baja se utiliza para mantener/contener el tejido en su lugar después de esto.

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El puerto de vacío 208 puede localizarse en la pared superior 201 y/o la pared de perímetro 202 de la pieza de mano

100. En algunas realizaciones, la superficie de aposición de tejido 203 puede incluir dos o más puertos de vacío 208 dispuestas en su superficie y configuradas para aplicar succión desde la fuente de vacío hasta el del área rebajada y hasta el tejido desde ubicaciones diferentes de la pieza de mano.

En la realización mostrada en la figura 2A, la pieza de mano 100 se ve en uso con una presión de vacío (succión) aplicada a una porción de la piel 101. La succión aplicada a un puerto de vacío 208 que provoca que se levante la piel 101 en contacto con la superficie de aposición 205 y la pieza de mano 100. Al aplicar una fuerza de succión suficiente, una porción de la epidermis 204 entra la cámara de la pieza 100 de vacío y se conforma al área 105 de rebaje interior. Aunque la superficie de la piel 204 se coloca herméticamente contra la pared superior 201 y la pared de perímetro 202 del área rebajada 105, la capa 205 grasa (tejido subcutáneo) también se arrastra hacia la cámara. Una herramienta de corte 102 (por ejemplo, una hoja de corte o sonda de RF, o aguja), pueden insertarse a través de un conducto 213 en un lado de la pieza de mano 100 y a través del orificio de entrada 214, a través de la piel, y en el tejido subcutáneo. Significativamente, la pieza de mano permite a la herramienta de corte ser insertada consistentemente en una profundidad 215 del tratamiento deseado. La pieza de mano 100 de este modo proporciona el control preciso de la profundidad del plano de disección y hace posible el corte y/o movimiento de la herramienta 102 sustancialmente paralelo a la superficie del tejido a lo largo de un plano 225 (figura 2B).

Una membrana 217 formada de un material flexible y elástico también puede aplicarse a la pared del perímetro (pared lateral) a través de los extremos próximos (lejos del área rebajada) o distal (cercano al área rebajada) del conducto 213 para minimizar la fuga de vacío a través del mismo. La membrana 217 preferentemente es suficientemente elástica para sellar alrededor de la herramienta de corte como se perfora (autosella) a través del mismo y minimiza la fuga de vacío. La membrana 217 puede formarse de silicona. Sin embargo, alguien con experiencia ordinaria en la técnica apreciará que otros materiales puedan utilizarse para crear la membrana auto- sellante.

El conducto 213 se dispone en la pared lateral 202 de la pieza de mano 100, preferentemente, en la porción inferior

o lateral adyacente de la superficie de aposición de tejido 203. En algunas realizaciones, el conducto 213 es un orificio pasante definido en una pared de perímetro 202 o en una pared superior 201. En otras realizaciones, el conducto 213 es un elemento similar a un tubo insertado en y/o montado en un orificio pasante en la pared de perímetro o superior. El conducto 213 se configura para permitir que el pasaje de una aguja hipodérmica, catéter subdérmico, herramienta de corte (como se describe anteriormente) aplicador de despliegue, u otra herramienta apropiadamente configurada a través del conducto y en el área 205 rebajada del dispositivo. La herramienta puede pasar a través del conducto 213 justo lo suficiente para penetrar el tejido.

El conducto 213 se localiza preferentemente próximo al borde 218 inferior de la pared de perímetro 202 (pared lateral) para permitir a una herramienta de corte o aguja insertarse en el tejido (capturado en el área rebajada) en un plano paralelo a la dermis. En algunas realizaciones, el conducto 213 suministra un ángulo de penetración 219, de modo que la herramienta insertada a través del conducto penetrará en el tejido dispuesto dentro del área rebajada, y paralela sustancialmente a la superficie del tejido y paralela a la superficie de la pared superior 201 en la profundidad 215. Específicamente, esta configuración puede proporcionar estabilidad de la herramienta para mantener un nivel uniforme, por ejemplo, cuando la herramienta de corte está cortando las estructuras 220 fibrosas entre la epidermis 204 (y dermis) y la grasa 221 subdérmica. En algunas realizaciones, el conducto 213 proporciona un ángulo de entrada para desviar el plano de disección hacia o lejos de la dermis.

Como se muestra en la figura 2B, el orificio de entrada 214 se dispone preferentemente en un lado interior del conducto y enfrenta el área rebajada. El conducto 213 preferentemente se ensancha hacia fuera hacia un lado exterior de la elevación de perímetro de tal manera que un extremo 222 distal de la herramienta de corte insertada a través del orificio de entrada se mueve en un sentido 223 cuando un extremo proximal de la herramienta de corte fuera del conducto se mueve en un sentido 224 opuesto. El orificio de entrada 214 define por consiguiente un punto de pivote de herramienta de corte cuando un extremo 22 distal de la herramienta de corte 102 se inserta a través del conducto 213 y en al área rebajada 105, y la herramienta se mueve principalmente en un plano 225 x-y paralelo a la superficie superior de la pieza de mano. En algunas realizaciones, el orificio de entrada 214 puede incluir un mecanismo de bloqueo 226 opcional que bloquea la herramienta en su sitio tras la inserción en el conducto. En algunas realizaciones en las que se suministra un vacío al área rebajada, una junta o sello 217 opcional (no mostrada en la figura 2B) puede colocarse en el interior, delante de, detrás de, o alrededor del orificio de entrada 214 para minimizar las fugas de vacío.

En algunas realizaciones el conducto 213 restringe el movimiento lado a lado de la herramienta de tal manera que el movimiento de la herramienta a través del conducto se limita a un sentido 227 hacia atrás y un sentido 228 hacia adelante. En algunas realizaciones, el conducto 213 restringe el movimiento hacia arriba y hacia abajo de una herramienta de tal manera que el movimiento de la herramienta mantiene la herramienta en un plano paralelo a la superficie de la piel 225. En otras realizaciones, el conducto 213 se configura para permitir que la herramienta de corte se mueva en un arco 223 paralelo al área rebajada de la superficie que enfrenta el tejido (aposición) de modo que permite el corte dentro de un área subdérmica sustancialmente del tamaño del área de superficie rebajada.

En algunas realizaciones, el conducto 213 tiene un mecanismo de control de herramienta (no mostrado) que permite

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El manguito 304 está dispuesto de manera deslizante sobre la cuchilla de corte 502 y el manguito 304 montado en un canal de acoplamiento 510 en un extremo distal de la base 306. En algunas realizaciones, un par de lengüetas de bloqueo 511 están montadas en lados opuestos del cartucho 306. Las lengüetas 511 pueden estar hechas de un material flexible (por ejemplo, plástico o aleación flexible) y están orientadas hacia el interior del cartucho. En otra realización, en lugar de ser componentes separados, las lengüetas 511 pueden formarse integralmente como características de uno de los otros componentes que comprenden el cartucho 306, aunque la función de las lengüetas 511 permanece sin cambios. La carcasa 305 incluye espacios de recepción 512 para recibir una porción de bloqueo 513 de las lengüetas 511. Un usuario que desee fijar o separar el cartucho 306 de la carcasa 305 necesita alinear el cartucho 306 con el fondo de la carcasa 305 y aplicar una fuerza pequeña para mover las porciones de bloqueo 513 de las lengüetas 511 en los correspondientes espacios de recepción 512 para bloquear el cartucho 306 contra la carcasa 305. En una realización, el cartucho 306 puede entonces retirarse, y disponerse, comprimiendo cooperativamente un botón de presión 514 en una porción inferior de las lengüetas 511, mientras se retira el cartucho 306 de la carcasa 305.

En una realización, una identificación por radiofrecuencia (RFID) u otro enclavamiento podrían evitar la reutilización del conjunto de cuchilla. En algunas realizaciones, la hoja de corte 303 es una bayoneta. En otras realizaciones, un medio de corte, tal como un dispositivo de corte de RF, bisturí armónico, o medio de corte similar puede sustituirse por o utilizarse junto con la hoja y/o bayoneta. Si un dispositivo de corte de RF se utiliza entonces el dispositivo se conecta operablemente a un amplificador de RF (véase la figura 16B).

Con referencia a las figuras 3A y 3B, la pieza de mano también incluye preferentemente una plataforma 309 integral con o fija a un lado proximal de la pieza de mano 100. La plataforma 309 puede fijarse a la pieza de mano 100, por ejemplo, por tornillos 310 (por ejemplo, tornillos Allen), un mecanismo de sujeción 1209, 1210 (figura 12), o cualquier otro medio de sujeción similar. La plataforma 309 preferentemente incluye una pista de guía 302, donde la pista de guía 302 se utiliza para colocar, guiar, y soportar el módulo de corte 301 por medio de un perno de guía 307. En algunas realizaciones, la pista de guía es en forma de un laberinto. El perno de guía 307 se mueve dentro y a lo largo de la trayectoria de la guía 301 de deslizamiento para estabilizar el módulo de corte en una posición apropiada próxima a la pieza de mano 100. La figura 3B representa las porciones inferiores de la pieza de mano 100 y el módulo de corte 301. El perno de guía 307 se localiza en un lado de la base 306 próxima al manguito 304. En las realizaciones representadas, el perno de guía 307 es una característica sobresaliente que interconecta con, o se recibe por, la pista de guía 302; sin embargo, el perno de guía se define en el presente documento para tener cualquier característica que acopla la pista de guía 302 tal como para proporcionar un movimiento definido de la herramienta de corte a lo largo de la trayectoria predeterminada. Por ejemplo, el perno de guía puede ser un rebaje

o muesca donde la pista de guía es un borde o reborde elevado a lo largo de la pista de guía 302 de modo que el módulo de corte se monta a lo largo de la pista de guía elevado para mover la herramienta de corte a lo largo de la trayectoria predeterminada.

En esta realización, el perno de guía 307 sobresale a través de la base 306 o el módulo de corte 301; sin embargo, en otras realizaciones el perno de guía 307 puede ser parte de una base 306 o módulo de corte 301. El perno de guía puede servir para doble propósito. El perno de guía 307 sirve para guiar las realizaciones del módulo de corte descrito para crear una lesión quirúrgica definida por la trayectoria de la pista de guía 302. Adicionalmente, el perno de guía puede incluir una característica tal como una cabeza agrandada o similar que interactúa con la pista de guía 302 y evita que el módulo de corte 301 se levante de la plataforma 309 y/o soporta el módulo de corte 301 en una orientación plana predefinida en relación con la plataforma 309. En los dibujos, la pista de guía 302 mantiene el módulo 301 de corte, de tal manera que la hoja de corte 303 crea una lesión paralela a la superficie de aposición de tejido 203, es decir, paralela a la dermis. Sin embargo, la pista de guía 302 también mantiene el módulo de corte, de tal manera que la hoja de corte crea una lesión en una orientación predefinida diferente en relación con la dermis. En otra realización, el perno de guía puede motorizarse y ayudar o automatizar el movimiento del módulo de corte a través de la pista de guía.

Volviendo ahora a las figuras 6A y 6B, en una realización, la trayectoria de la pista de guía 302 se define por un canal central 601 que pasa a través de los arcos 602 múltiples, los arcos cada uno teniendo un radio medido a partir de un punto central localizado más allá de la pista de guía en un sentido hacia la porción de la herramienta de corte que proporcionará la acción de corte. Moviéndose hacia el punto central, cada arco 602 sucesivo disminuye en longitud y se hace más pequeño. En esta realización, el penúltimo arco se encuentra unido con un arco invertido 603 final del mismo tamaño para crear un bucle cerrado entre el penúltimo arco y el arco invertido final. El canal central 601 no se cruza con el arco invertido 603, sino, más bien, el perno de guía 307 que se mueve a lo largo de la trayectoria del canal central 601 se moverá en el arco invertido final al viajar a lo largo y más allá en un extremo del penúltimo arco. En la realización representada existen tres arcos primarios, el último uniendo el arco invertido. El canal central 601 también tiene una abertura 604 agrandada en su posición de partida, más lejos de los arcos, donde el canal central se encuentra en la forma de una pista de guía alargada sustancialmente recta que se mueve hacia los arcos. Esta porción alineada permite al módulo de corte colocarse dentro de la pista de guía en su inicio y moverse en un sentido hacia delante para insertar la herramienta de corte a través del conducto y el punto de entrada y en el área rebajada. El canal central 601 también se encuentra escalonado entre el primer y segundo arcos y entre el segundo y tercer arcos para evitar que un módulo de corte que viaja a lo largo de la pista de guía se deslice más allá del último arco antes de proporcionar al operador del módulo de corte la posibilidad de mover el módulo de corte en todo el margen de la trayectoria predefinida. En aquellas realizaciones en las cuales el perno de

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figura 8B, cuando el perno de guía 307 se mueve dentro de la pista de guía 302, un extremo distal de la herramienta de corte se moverá de un lado a otro dentro de la región de corte 802 de una manera controlada. La trayectoria de la pista de guía 302 define el tamaño y forma de la región 802. Tomando el eje z como la línea central de la pieza de mano desde la parte superior hasta la parte inferior, la trayectoria preferentemente restringe el movimiento del módulo de corte, y, de este modo, la herramienta de corte se mueve en una dirección x e y dentro de un plano paralelo a la parte superior de la pieza de mano. La interacción entre el perno 307 y la pista 302 define un ancho máximo 804, o dirección x. Un médico mueve el módulo de corte 301 a lo largo de la pista de guía, al comenzar el corte justo dentro de la piel y, siguiendo la pista de guía para funcionar hacia dentro, la porción fija (no cortante) del árbol siempre se encuentra dentro de una región donde el tejido se separa; por el contrario, el tejido sin separar evitará que el árbol pivote libremente sobre la región deseada.

Como se muestra en la figura 8C, la interacción entre el perno 307 y la pista de guía 302 también define una longitud máxima 805, o dirección y, de la región 802. La trayectoria de la pista de guía 302 preferentemente define la región en la cual la herramienta de corte se moverá dentro del área rebajada de la pieza de mano. La geometría de la pista de guía junto con la longitud de la hoja y la carrera de oscilación define el área de disección. Después de seguir toda la pista, el motor se apaga y se retira la cuchilla. Después de que se apaga la energía y antes de la retirada de la cuchilla, puede confirmarse la disección al retraer la trayectoria con el módulo de motor apagado. La energía puede encenderse de nuevo para cortar cualquier área no liberada anteriormente. Este mismo método puede aplicarse a cualquier instrumento de corte descrito en el presente documento. En la realización representada, la región 802 de resultado global tiene forma de lágrima. Sin embargo, la trayectoria de la pista de guía 302 y/o el conducto 213 y/o el punto de entrada 214 pueden alterarse para modificar la forma de la región 802 para adoptar la forma de cualquier configuración.

Un margen alternativo de movimiento puede permitirse por la selección de las guías de deslizamiento ilustradas en las figuras 6A y 6B. Un médico también puede elegir restringir el módulo de motor dentro de los arcos 602 múltiples y no completar las regiones exteriores de cualquiera de los arcos. La guía central 601 escalonada puede aún utilizarse para avanzar el módulo hacia el arco invertido 603 final. En un método adicional, el médico puede elegir no completar el o los arcos sucesivos. De este modo, por estos métodos, puede crearse un área reducida de disección.

Las figuras 9A a 9C representan una realización de plataforma 309 y la pista de guía 302. En esta realización la pista de guía 302 tiene una forma semiovoide formada a lo largo de un borde 901 exterior de la plataforma 309. El perno de guía 307 se coloca en un lado del dispositivo de corte (por ejemplo, el implemento 102 de corte o manguito 304), de tal manera que el perno de guía 307 se mueve a lo largo de la curvatura de la pista de guía 302 y de tal manera que la disección puede ocurrir solamente dentro del límite 902 definido (similar a las figuras 8A a 8C). Aunque las figuras 9A a 9C representan la pista de guía utilizada con una aguja de anestesia, se debe reconocer que la pista de guía representada (o cualquier pista de guía divulgada en el presente documento) pueden utilizarse con cualquiera de una aguja de anestesia o cualquier instrumento de corte divulgado en el presente documento.

En una realización adicional de la plataforma 309, representada en las figuras 10A y 10B, la pista de guía 302 se configura para proporcionar un suministro controlado de solución de tratamiento a través de la aguja 1001. La aguja 1001 puede ser un tubo, una aguja hipodérmica y puede tener una multitud de orificios para incrementar la dispersión del fluido lateral. Un tubo de suministro 1002 proporciona conexión de fluido de la aguja 1001 con una jeringa 1003, bomba de jeringa, bomba de rodillos u otro mecanismo de inyección conocido en la técnica. En ciertas realizaciones, un módulo de control 1004 de aguja se incluye para alojar la aguja 1001 y para proporcionar soporte para el movimiento a lo largo de la pista de guía 302. El movimiento de la aguja 1001 a lo largo de la pista de guía 302 proporciona suministro de la solución de tratamiento en ubicaciones precisas de la región de disección y disminuye la cantidad de solución de infusión requerida para un tratamiento simple y/o sobre sitios de tratamiento múltiples. El módulo de control 1004 de aguja preferentemente incluye un perno de guía para acoplarse en la pista de guía 302 de la plataforma 309. El perno de guía, guía la aguja/cánula para asegurar que el fluido inyectable se inyecte en el tejido en la profundidad deseada y las ubicaciones deseadas dentro de un área de tratamiento predefinido definido por la trayectoria de la pista de guía 302.

Una realización de la pista de guía 302 para su uso con el módulo de control 1004 de aguja incluye tres canales radiales 1005 que convergen hacia un punto central localizado más allá de la pista de guía en un sentido hacia la porción de la aguja que suministra la solución al área de tratamiento. Un canal central proporciona una porción 1006 alineada que permite al perno de guía del módulo de control 1004 de aguja colocarse dentro de la guía en su inicio y moverse en un sentido hacia delante para insertar la aguja 1001 a través del conducto 213 y el punto de entrada 214 y en el área rebajada. Hacia abajo desde la posición de inicio del canal central, el canal central intercepta y pasa a través del canal transversal 1007. En esta realización, el canal transversal 1007 se encuentra en la forma de un arco ancho que tiene un centro en un sentido hacia el punto central. Un canal radial comienza en cada extremo del canal transversal, de tal manera que el perno de guía que se mueve a lo largo de la trayectoria del canal transversal se moverá en un canal radial al viajar a lo largo y más allá de un extremo del canal transversal. Cada canal radial converge hacia el canal central cuando el módulo de control de aguja se mueve en un sentido hacia el punto central. Una abertura 1008 agrandada del canal central marca el punto de inicio del canal central. En estas realizaciones en las cuales el perno de guía tiene una cabeza agrandada, la abertura agrandada del canal central es adecuada para recibir la cabeza agrandada, y la pista de guía tiene un lado inferior agrandado para el paso de la cabeza agrandada a lo largo de la trayectoria mientras que evita que el módulo de corte se levante de la plataforma 309 y/o soporte el

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módulo de control 1004 de aguja en una orientación plana predefinida en relación con la plataforma 309.

En una realización, con referencia continuada a las figuras 10A y 10B, cuando el perno de guía en el módulo de control 1004 de aguja alcanza la trayectoria transversal 1007 a lo largo del canal central 1006, la aguja ha perforado la piel capturada en el rebaje 105. Cuando el perno de guía se mueve a lo largo del canal transversal 1007, la aguja gira dentro del área perforada, pero no se mueve hacia delante o sale de la piel. Por lo tanto, cuando la aguja se mueve por el módulo de control 1004 hacia abajo un canal radial convergente y de regreso, el canal transversal 1007 proporciona un paro el cual mantiene la aguja dentro de la piel. De esta manera, la solución puede infundirse sobre toda el área a través de una punción de aguja simple. En una realización adicional, con referencia a la figura 12A, el canal central 1006 se detiene en la trayectoria transversal 1007, y cuatro canales radiales 1005 convergentes pueden utilizarse para infusión de fluido. De esta manera, todos los canales 1005 convergentes inician y se detienen, y la trayectoria transversal 1007 evita que la aguja se retire de la piel requiriendo que el perno de guía en el módulo de control 1004 se mueva directamente a través de la trayectoria transversal 1007 desde un canal radial hasta el canal central 1006.

Las figuras 11A a 11D representan aún otra realización de la plataforma. En esta realización, la plataforma 309 de las realizaciones previas se reemplaza por el brazo de soporte 1101 acoplado de manera desplazable a la pieza de mano 100. El brazo de soporte 1101 incluye un perno de guía 1102 que interactúa con una pista de guía 1103 definida en la porción superior de la pieza de mano 100. Un manguito 1104 se utiliza para hacer avanzar el brazo de soporte 1101 a medida que se guía por la interacción del perno de guía 1102 y la pista de guía 1103. El perno de guía 1102 se mueve dentro y a lo largo de la pista de guía 1103 para estabilizar un módulo de corte 1105 en una posición apropiada próxima a la pieza de mano 100. El módulo de corte 1105 puede adaptarse para utilizar cualquier mecanismo de corte descrito en el presente documento. En un aspecto, el módulo de corte 1105 puede incluir el implemento 102 de corte. En otro aspecto, el módulo de corte 1105 se controla manualmente. En la realización representada, el módulo de corte 1105 es controlado por motor e incluye un alojamiento, un motor de engranajes, una hoja de corte 1106, y un manguito 1107 similar a la realización representada por las figuras 3 y 4. El perno de guía 1102 se localiza en un lado inferior del brazo de soporte 1101 próximo al manguito 1107. El módulo de corte 1105 se fija al brazo de soporte 1101 y de este modo el brazo de soporte se mueve para avanzar la hoja de corte 1106. En ciertos aspectos, el módulo de corte 1105 puede incluir una cuchilla de RF. El tamaño compacto de esta tercera realización es particularmente adecuado para aplicaciones faciales.

En realizaciones adicionales de la plataforma, la pieza de mano puede no tener un perímetro de pared y/o un área rebajada definida. En tales realizaciones, la pieza de mano 100 puede incluir una plataforma de aposición para cubrir una porción de la dermis a ser tratada. La plataforma de aposición puede incluir una pista de guía 1103 y el brazo de soporte 1101 para soportar la herramienta de corte desde arriba. En algunas realizaciones, la pared de perímetro no abarca el perímetro completo del dispositivo, sino, más bien, abarca sólo lo necesario para soportar el conducto 213 y/o el orificio de entrada 214. En algunas realizaciones, la plataforma y la pista de guía se omiten completamente, y, la estabilidad y el control de la herramienta de corte y el corte por debajo de la plataforma de aposición se logra por la operación manual y la experiencia del médico que opera el dispositivo.

Algunas realizaciones de la pieza de mano pueden incluir una parte superior o tapa ajustable para cambiar la distancia entre un lado interior de la parte superior de la pieza de mano y el borde inferior de la elevación del perímetro de la pieza de mano. Por otra parte, en tales realizaciones, la parte superior de la pieza de mano 100 es ajustable en relación al punto de entrada 214 del conducto 213 para ajustar el volumen del área rebajada 105 y la profundidad 215 en la que la herramienta de corte 102 corta el tejido subcutáneo cuando se inserta a través del conducto 213.

En algunas realizaciones, representadas en la figura 12, la pieza de mano incluye una tapa reversible 1201. En la realización representada, la tapa 1201 tiene un lado rebajado 1202 y un lado 1203 levantado. Ambos lados de la tapa 1201 se configuran para ajustarse cómodamente sobre la pared de perímetro 104, tal como para retirarse fácilmente manteniendo aún un sello hermético al aire para evitar la fuga de vacío cuando se suministra vacío a la pieza de mano 100. Dependiendo de qué lado de la tapa 1201 se coloca sobre la pared de perímetro 104, la profundidad 215 del área rebajada 105 variará. El lado rebajado 1202 tiene un borde 1204 poco profundo el cual se dimensiona para ajustar el perfil de una parte superior 1205 de la pared de perímetro 104. Cuando la tapa 1201 se asegura a la pieza de mano 100 con el lado rebajado 1202 enfrentado hacia abajo y hacia el área rebajada 105, la profundidad 215 se incrementa y el volumen del área rebajada 105 se agranda correspondientemente. Por el contrario, el lado 1203 levantado tiene una plataforma 1206 que se dimensiona para ajustarse cómodamente dentro del perfil de la parte superior 1205 de la pared de perímetro 104. Cuando la tapa 1201 se asegura a la pieza de mano 100 con el lado 1203 levantado enfrentado hacia abajo y hacia el área rebajada 105, la profundidad 215 se disminuye y el volumen del área rebajada 105 se reduce correspondientemente. Como en la realización representada, la pieza de mano además puede incluir pestillos 1207, separados alrededor del perímetro de la parte superior 1205 de la pared de perímetro 104 para sujetar de manera segura la tapa 1201 a la pieza de mano 100 mediante aberturas de bloqueo 1208 correspondientes. Cada abertura de bloqueo 1208 correspondiente se configura para recibir un pestillo 1207 de tal manera que cuando el pestillo 1207 se inserta en la abertura 1208 y la tapa 1201 se hace girar 1209 de forma posterior, el pestillo 1207 se bloquea con la abertura 1208, y la tapa 1201 se asegura con respecto a la comunicación de abertura-pestillo.

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Por consiguiente, la tapa 1201 es reversible de modo que para cambiar la profundidad 215 el operador de la pieza de mano necesita solamente retirar la tapa, darle la vuelta y volver a conectarla. En algunas realizaciones, un anillo tórico (no mostrado) o material similar al caucho puede interponerse opcionalmente en la tapa 1201 alrededor del borde 1204 y/o la plataforma 1206, o alrededor de la parte superior 1205 de la pared de perímetro 104, para proporcionar un ajuste seguro y/o evitar la fuga de vacío. En otras realizaciones, diversas tapas pueden proporcionarse con áreas de rebaje múltiples y variables para permitir que la profundidad se cambie, ya sea que las tapas sean reversibles o no.

En una realización adicional, representada en las figuras 13A y 13B, una cámara de aire 1301 inflable se conforma al diámetro interior de la pieza de mano 100 y se dispone entre una tapa exterior 1302 rígida y una tapa interior 1303 rígida. La tapa interior 1303 se dispone deslizablemente dentro de la circunferencia de la pieza de mano 100, mientras que la tapa exterior rígida se monta rígidamente a la pared 1304 de perímetro. La tubería 1305 conecta de manera fluida la cámara de aire 1301 a la fuente de presión (no mostrada) para el inflado de la cámara de aire 1301. La cámara de aire 1301 inflable, la tapa exterior 1302 rígida, y la tapa interior 1303 rígida se colocan entonces para ajustar en la parte superior de la pieza de mano 100, con la tubería 1305 que sobresale a través de un puerto o una indentación 1306 superior localizada a lo largo de la porción 1307 de borde superior de la pared 1304 de perímetro. Estos componentes se ajustan juntos de tal manera que la tapa exterior 1302 rígida se acopla a la pared 1304 de perímetro de la pieza de mano 100, y la cámara de aire 1301 de cierre y la tapa interior 1303 rígida se disponen deslizablemente dentro de la pieza de mano 100. Como se puede observar en la figura 13B, el ajuste de presión en la cámara de aire 1301 provoca que la tapa interior 1303 se levante o descienda 1308, correspondientemente, cambiando así el volumen del área rebajada 105 y haciendo posible la selección de una profundidad de disección deseada.

En una realización adicional más, representada en las figuras 14A y 14B, la pieza de mano incluye un acoplamiento roscado 1401 entre una tapa roscada 1402 y una pared perimetral abierta 1403 de la pieza de mano. La tapa 1402 se enrosca sobre el reborde superior 1404 de la pared 1403 similar a un frasco de comida. La tapa 1402 incluye un borde exterior y un borde interior 1405 que sujeta el borde 1404. La tapa 1402 además puede incluir un área rebajada 1406 definida por la circunferencia del borde interior 1405. Un lado interior 1407 del área rebajada 1406, junto con una porción asociada de la pared 1403 de perímetro constituye la superficie de aposición de tejido 203 previamente descrita. El borde 1404 se rosca de tal manera que, cuando la tapa 1402 se gira 1408, el área rebajada 1406 (incluyendo la superficie de aposición de tejido 203) se mueve en la dirección 1409 (ortogonal a la dermis) a una profundidad deseada dentro de la pieza de mano 100. Un anillo tórico 1410 opcional puede colocarse a lo largo de la circunferencia exterior del borde interior 1405, entre el borde interior 1405 y un lado interior del borde 1404 para evitar la fuga de vacío aplicada al dispositivo. La tapa 1402 roscada además puede incluir números de referencia (por ejemplo, 9 mm, mm, etc.) definiendo la profundidad de la superficie de aposición de tejido 203 cuando la tapa 1402 se gira. Una marca 1411 de referencia se coloca en el cuerpo de la pieza de mano 100 para marcar e indicar el ajuste de profundidad actual. La tapa 1402 puede incluir además marcas 1412 complementarias para alinearse con la marca 1411 en diversas profundidades.

En aún una realización adicional, la profundidad es ajustable a modo de una plataforma deslizante que mueve la entrada del dispositivo de herramienta hacia arriba o hacia abajo en relación con el interior de la tapa. Basado en las realizaciones representadas, alguien de experiencia ordinaria en la técnica apreciará que existen otras formas de construir una pieza de mano asistida por vacío de profundidad variable y tales diseños caen dentro del alcance del dispositivo y método descritos en el presente documento.

Volviendo de nuevo a las figuras 10A y 10B, el dispositivo y sistema además puede incluir una bomba 1003 de jeringa conectada a la aguja o cánula 1001 y una fuente de fluidos inyectables. La solución de tratamiento puede inyectarse antes de o después del despliegue de la herramienta de corte. La solución de tratamiento puede incluir un anestésico local o solución para aliviar el dolor, un vasoconstrictor, un antibiótico, un esteroide en solución salina normal o regulada, o una combinación de soluciones de tratamiento útiles en métodos médicos similares. La aguja o cánula 1001 puede utilizarse para inyectar el fluido inyectable en el tejido antes de, durante, o después de la creación de una incisión quirúrgica. Por consiguiente, la aguja o cánula pueden insertarse a través del conducto 213 y a través del orificio de entrada 214, a través de la piel, y en el tejido subcutáneo. La aguja o cánula opcionalmente pueden disponerse en un módulo de control 1004 de aguja para su uso con una realización de la pista de guía 302.

En algunas realizaciones, la aguja 1001 incluye puertos de inyección múltiple a lo largo de un lado de la aguja y al ras con su superficie exterior. Los puertos están configurados para descargar un fluido en una dirección sustancialmente ortogonal a un eje de la aguja y sustancialmente paralelo a la parte superior de la pieza de mano. Se utilizan múltiples puertos para permitir una distribución más amplia del fluido suministrado por el módulo de control de aguja a través del área de tratamiento durante una inyección. La solución se infundirá en los tejidos subcutáneos, incluyendo la grasa subcutánea y el tejido adiposo. Los puertos pueden, en una realización, alinearse en un lado de la aguja 1001 de modo que cuando la aguja 1001 se coloca en el área de tratamiento subcutáneo puede orientarse además de tal manera que la infusión ocurre predominantemente en el plano del tejido, paralelo a la superficie de la piel, asegurando que el fluido se distribuya adicionalmente sobre el área más grande posible. En otras realizaciones, los puertos pueden ser escalonados. Una ventaja particular de una configuración escalonada es una resistencia mecánica incrementada. Otra ventaja es la capacidad para infundir solución en toda el área de tratamiento sin necesidad de una alineación perfecta de la aguja 1001. En una realización adicional, la aguja puede

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incluir una punta parcialmente engarzada para perforar una dermis mientras que mantiene la capacidad para descargar la solución de tratamiento desde la punta engarzada mientras que permite una descarga simultánea de los puertos de inyección en su lado.

Como se muestra en la figura 15, el sistema además puede incluir una unidad 1501 de microprocesador que tiene una interfaz gráfica de usuario 1052 para conectarse operablemente a y utilizarse con el dispositivo de inyección 1003, 1004, una fuente de solución inyectable 1503, un controlador 1504 de microprocesador, y, un depósito 1505 de desecho opcional. Un microprocesador y software (no mostrado) pueden incluirse y utilizarse para controlar la unidad de microprocesador 105 para medir la infusión de acuerdo con los parámetros establecidos por el médico. El sistema puede desplegar la dosis del fármaco u otra información de infusión y proporcionar advertencias o alarmas. El módulo de inyección de aguja 1002 y/o una bomba 1003 de jeringa se comunica con la unidad de microprocesador 1501 que especifica la información del volumen de fluidos inyectables inyectados en el tejido. La interfaz gráfica de usuario puede solicitar a un usuario introducir información especificando una concentración del fluido inyectable y un peso del paciente. El microprocesador puede incluir lógica para determinar una dosis segura máxima del fluido inyectable basado en el peso del paciente y la concentración del líquido inyectable. En un aspecto, el microprocesador también puede provocar que la interfaz gráfica de usuario 1052 despliegue por lo menos un mensaje de advertencia cuando el volumen de fluido inyectado por la bomba de jeringa acceda a un umbral predefinido el cual es menor que la dosis máxima segura y puede instruir a la bomba de jeringa para terminar la inyección cuando el volumen de fluido inyectado por la bomba de jeringa alcanza la dosis máxima segura. En aún un aspecto adicional, la interfaz gráfica de usuario puede permitir al usuario pasar por encima de la dosis máxima de seguridad de tal manera que la bomba de jeringa continúa inyectando los fluidos inyectables una vez que la dosis máxima segura se ha alcanzado.

La interfaz gráfica de usuario también muestra opcionalmente una cantidad de tiempo transcurrido desde que el módulo de control de inyección y/o la bomba de jeringa inició el bombeo de fluidos inyectables. En algunos aspectos, el microprocesador guía la cantidad de tiempo transcurrido desde que el sistema inicio el bombeo de fluidos inyectables y puede calcular un tiempo de inicio de tratamiento recomendado y un tiempo de finalización del tratamiento recomendado. Por ejemplo, si el fluido inyectable incluye anestesia y o un vasoconstrictor, el microprocesador indica cuando puede crearse la incisión quirúrgica, es decir, cuando la anestesia es efectiva. El microprocesador también puede utilizar información tal como el volumen de fluidos inyectables bombeados por la bomba de jeringa y el tiempo transcurrido desde que la bomba de jeringa inició el bombeo de fluidos inyectables para determinar el tiempo de inicio de tratamiento y un tiempo de finalización de tratamiento recomendado. El microprocesador 1501 y la pantalla gráfica 1502 pueden además configurarse en algunas realizaciones para controlar y/o desplegar otra información con respecto al uso de la pieza de mano o la herramienta de corte. Por ejemplo, el microprocesador 1501 puede controlar la bomba de vacío utilizada para capturar el tejido en el área de tratamiento y la pantalla gráfica 1502 puede utilizarse para desplegar una presión de vacío o un tiempo transcurrido en el que un vacío se ha suministrado a la pieza de mano 100 por la bomba de vacío.

En una realización adicional, el dispositivo y el método pueden configurarse para utilizar una corriente de alta presión de fluido tal como una solución salina para crear la lesión o para cortar los septos fibrosos o destruir la grasa subcutánea. Un dispositivo de corte adecuado para su uso con algunos aspectos de la presente invención se encuentra comercialmente designado por HYDROCISION™. La tecnología de FLUIDJET™ propietaria de HydroCision es la base de una nueva realización quirúrgica, HydroSurgery. HydroSurgery utiliza una corriente de agua supersónica delgada como el cabello controlada en una manera precisa para proporcionar un sistema de corte efectivo ablación y recogida para aplicaciones médicas. HydroSurgery tiene la densidad de energía de láser y tecnologías por radiofrecuencia sin causar daños colaterales al tejido. HydroSurgery también tiene el beneficio único de en forma simultánea cortar, realizar ablación, y retirar el tejido objetivo y los residuos.

En algunas realizaciones, la aguja 1001 se configura para incrementar la energía cinética de la solución cuando se inyecta por el dispositivo de inyección 1004. El dispositivo de inyección 1004 se guía a lo largo de la pista de guía 302 para inyectar una solución en una alta presión ortogonal a la superficie de la dermis, y en la profundidad 215, para cortar los septos 220 fibrosos ubicados en un área de tratamiento ubicada en el tejido 205 subcutáneo. Se ha determinado que una presión de entre y 60 bares de un chorro de agua con suficiente energía de corte para cortar 8 mm en tejido subcutáneo en un solo paso o rotación de la aguja. Los cortes más profundos pueden lograrse por la aplicación repetida en el mismo corte. La disección de chorro de agua también puede conducir a una captación de agua del tejido de corte. Morfológicamente todos los recipientes, situados en el corte se encuentran sin daño, si la presión no excede un margen de presión de 40 bares. Preferentemente, la presión de esta manera se ajusta para estar por arriba de 50 bares (en el margen de 50 a 60 bares) para asegurar que los septos 220 fibrosos localizados en el área de tratamiento se corten. En esta realización, la aguja 1001 incluye una boquilla 1506 en un extremo distal de la aguja. Preferentemente, la boquilla 1506 se configura para incrementar una energía cinética de una solución inyectada por el dispositivo de inyección a través de la aguja. En algunas realizaciones, la boquilla es una boquilla convergente. De este modo, la boca de la boquilla converge hacia la punta de la aguja. En otras realizaciones, la boquilla puede ser una boquilla divergente y/o estar configurada para disminuir la energía cinética de la solución inyectada.

En una realización adicional más, el dispositivo y el método también puede usar el dispositivo y alta presión accionada por ráfaga descrito en el documento US 2009/0326439 A1 y en la patente US 7.588.547.

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La figura 16A representa una realización del mecanismo de corte. En esta realización, se utiliza una cuchilla 1601 de RF. En otras realizaciones, otras cuchillas tales como un bisturí armónico (por ejemplo, un bisturí armónico de Ultracision®) o similares también puede utilizarse. La cuchilla 1601 de RF puede colocarse en un manguito 1602 aislante que aísla eléctricamente la cuchilla 1601 de RF del cuerpo del módulo 1603 de corte de RF. En algunas realizaciones, el árbol o la porción no cortante de la cuchilla 1601 de RF también puede revestirse con un revestimiento eléctricamente aislante. El cuerpo del módulo de cuchilla 1603 puede incluir un manguito 1604 que también se aísla eléctricamente de la cuchilla 1601 de RF. El módulo de corte 1603 puede incluir un perno de guía 307 (como en la figura 3B), y el mango 1604 puede ser utilizado para guiar el módulo de corte 1603 a lo largo de la pista de guía 302. Esta realización ilustra un manguito especializado y mecanismo de corte de RF para su uso con la pista de guía 302 y la pieza de mano 100. Similar a las figuras 10, y 11A a 11C, el perno de guía 814 se mueve dentro de la guía 822 de deslizamiento para colocar apropiadamente la cuchilla 1301 de RF dentro de la región de corte. El manguito puede tener botones de control (no mostrados) que activan la coagulación o los modos de corte de la energía de RF. En algunas realizaciones, el uso de un motor oscilante tal como se ilustra en la figura 4 se puede utilizar para mover de manera recíproca, mover o vibrar la cuchilla de RF 1601. También debe entenderse que, en algunas realizaciones, la cuchilla de RF puede proporcionarse con un mecanismo oscilante o control de motor para oscilar la cuchilla de RF similar al módulo de cuchilla 301 representado en la figura 4.

En algunas realizaciones, la cuchilla 1603 de RF puede incluir una bayoneta y/o una hoja al menos parcialmente revestida con un revestimiento aislante. Por ejemplo, si la hoja/bayoneta tiene dos lados, el revestimiento aislante puede cubrir sólo un lado, dejando el otro lado expuesto. Un beneficio adicional de dejar el lado que confronta la dermis expuesta puede dirigir la energía adicional hacia arriba para el estiramiento de la piel. Un punto 1605 de conexión eléctrica conecta la cuchilla 1601 de RF por medio de un cable eléctrico (no mostrado) a un generador 1609 de RF (figura 16B).

La figura 16B representa un diagrama de bloque de un sistema para reducir la apariencia de celulitis en un paciente. El sistema incluye una sonda 1601 de corte de RF, una pieza de mano 100 asistida por vacío, y un generador 1606 de RF. La pieza de mano 100 soporta la sonda de RF de tal manera que la sonda crea una lesión quirúrgica plana en una profundidad predefinida por debajo de la dermis a través de una punción mínimamente invasiva entre 0,4 mm y 4,0 mm en diámetro. En otras palabras, la lesión quirúrgica se crea sin exponer la herida o crear un colgajo de piel. La pieza de mano 100 tiene una superficie que acopla el tejido definiendo un rebaje configurado para capturar un espesor predefinido de tejido. La cuchilla 1601 de RF se inserta percutáneamente en el tejido capturado dentro del rebaje de tal manera que la lesión quirúrgica plana se crea en una profundidad definida por la altura del rebaje. El generador 1609 de RF suministra energía a la sonda de corte de RF e incluye un circuito de medición de impedancia para medir la impedancia del tejido. El generador de RF incluye la lógica de control de retroalimentación la cual puede incluir un circuito electrónico cableado y/o un software o microcódigo en un chip de RAM (memoria de acceso aleatorio) y ROM (memoria de sólo lectura) ejecutada por un microprocesador o similares dentro del generador de RF. La lógica de control de retroalimentación optimiza la energía suministrada a la sonda basada en la impedancia medida de tal manera que la sonda de corte de RF corta de manera eficiente.

El sistema antes mencionado además puede incluir un termistor o termopar (no mostrado) el cual puede, por ejemplo, proporcionarse en la sonda de corte 1601 de RF. En ciertas realizaciones, el termistor o termopar se acopla preferentemente operablemente al generador 1609 de RF y comunica información indicativa de una temperatura del tejido. El control de retroalimentación detiene el generador de RF de suministrar energía al tejido cuando una temperatura del tejido alcanza un umbral predefinido.

El sistema antes mencionado puede contener infusión controlada de un fluido conductor, como solución salina, para proporcionar dispersión adicional de la energía de RF, manteniendo la impedancia del tejido, y/o proporcionando beneficio anestésico.

En algunas realizaciones, un electrodo de RF monopolar también puede utilizarse con la pieza de mano 100 cuando el electrodo regresa. En esta realización, el sistema incluye un electrodo 1601 activo, un amplificador 1609 de RF, una pieza de mano 100 asistida por vacío, y una bomba de vacío 1606. En una realización, la pieza de mano 100 puede incluir una capa eléctricamente conductora (no mostrada) conectada a la superficie interior 203 de la pieza de mano de tal manera que, en uso, la capa conductora se coloca en contacto eléctrico con la piel 204. La capa conductora puede ser un tamiz de malla fija a la pieza de mano o puede ser una capa la cual se obtiene por pulverización o depositarse en vacío en la superficie interior de la pieza de mano. De acuerdo con algunas realizaciones, la capa conductora puede ser translúcida o transparente.

La capa conductora está acoplada eléctricamente al generador de RF 1609 y, por lo tanto, un conductor acoplado eléctricamente a la capa conductora pasa a través de una abertura en la pieza de mano o bajo la pieza de mano. La capa conductora puede abarcar toda la superficie interior de la pieza de mano o puede incluir una o más ventanas que se utilizan para visualizar el posicionamiento de la pieza de mano. La capa conductora puede estar compuesta de cualquier material eléctricamente conductor, tal como cobre o aluminio, y/o incorporar un gel eléctricamente conductor. Ciertos materiales conductores pueden obtenerse por pulverización o depositarse en vacío en la pieza de mano proporcionando una ventaja adicional, de ser ópticamente transparente (por ejemplo, óxido de indio-estaño (ITO)).

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