ES2620319B1 - Composición farmacéutica para uso tópico de ácido salicílico para tratamiento de la hiperqueratosis y método correspondiente - Google Patents

Composición farmacéutica para uso tópico de ácido salicílico para tratamiento de la hiperqueratosis y método correspondiente Download PDF

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Abstract

Composición farmacéutica para uso tópico de ácido salicílico para tratamiento de la hiperqueratosis y método correspondiente. Composición farmacéutica para uso tópico de ácido salicílico, que tiene un contenido de ácido salicílico superior al 20%, y comprende un copolímero de tipo monoalquil éster de poli (metil vinil éter/ácido maleico) de fórmula general:#{IMAGEN-01}#como agente filmógeno y estabilizante de la formulación, formando una solución estable en un medio hidroalcohólico, siendo apta para el tratamiento de la hiperqueratosis cutánea. La solución hidroalcohólica contiene uno o varios alcoholes C1-C6. El copolímero tiene un peso molecular entre 70.000 y 170.000 y el grupo R es un grupo etilo, un grupo iso-propilo o un grupo butilo. La composición farmacéutica se obtiene adicionando el ácido salicílico a una base hidroalcohólica y posteriormente adicionando el copolímero. La composición farmacéutica se usa como preparado farmacéutico para el tratamiento de las hiperqueratosis cutáneas localizadas.

Description

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Tabla 1:
Formulación 1
Formulación 2 Formulación 3
Ácido salicílico
75 g 75 g 75 g
Alcohol etílico de 96º
160 g
Alcohol isopropílico
165 g
Alcohol butílico
190 g
Agua desionizada
10 g 10 g
Copolímero mono etil éster Alcohol etílico de 96º
27 g 38 g
Copolímero mono iso-propil éster Alcohol iso-propílico
35 g 35 g
Copolímero mono butil éster
25 g
Peso total
300 g 300 g 320 g
5
Estabilidad
En la tablas 2 y 3, se adjuntan los resultados de los ensayos de estabilidad de las 10 formulaciones anteriores realizados a temperatura de nevera (5 ºC ± 3 ºC) y a 25 ºC a los 6 meses de su formulación.
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imagen15
imagen16

Claims (1)

  1. imagen1
    REIVINDICACIONES
    1 -Composición farmacéutica para uso tópico de ácido salicílico, caracterizada por que tiene un contenido de ácido salicílico superior al 20 % en peso respecto del peso total de la composición, y comprende un copolímero de tipo monoalquil éster de poli (metil vinil éter/ácido maleico) de fórmula general:
    imagen2
    OCH3 CH2imagen3CH CH CH OC CO OH O R
    n
    imagen4
    10 como agente filmógeno y estabilizante de la formulación,
    formando una solución estable en un medio hidroalcohólico, siendo apta para el tratamiento de la hiperqueratosis cutánea.
    15 2 -Composición según la reivindicación 1, caracterizada por que comprende entre el 20 % y el 35 % de ácido salicílico, preferiblemente entre el 23 % y el 30 % en peso, respecto del total de la composición.
    20 3 – Composición según una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizada por que la solución hidroalcohólica contiene uno o varios alcoholes C1-C6, preferiblemente alcohol etílico, alcohol iso-propílico, alcohol n-propílico o alcohol iso-butílico y más preferiblemente alcohol etílico o alcohol iso-propílico.
    imagen5
    imagen6
    imagen7
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