ES2613671T3 - Implante médico de cuerpo hueco - Google Patents
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- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/50—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
Abstract
Proceso para producir un implante médico de cuerpo hueco, más particularmente un implante tubular o en forma de tubo, donde cuerpos conformados se interconectan facialmente mediante un solvente, los cuerpos conformados que han de ser facialmente interconectados se humedecen con el solvente, se interconectan facialmente en un portador responsable de formar una cavidad, caracterizado por el hecho de que los cuerpos conformados se colocan uno sobre otro en el portador, donde el extremo de un cuerpo conformado para montar en el portador se instala de forma contigua respecto al principio de un cuerpo conformado previamente montado sobre el portador.
Description
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Implante medico de cuerpo hueco
[0001] La invencion se refiere a un procedimiento para producir un implante medico de cuerpo hueco, mas particularmente un implante tubular o en forma de tubo, y tambien a un implante medico obtenido u obtenible por el proceso.
[0002] US 2005/0175659 A1 divulga placas reticuladas de colageno que se obtienen a partir de suspensiones de colageno por liofilizacion y posterior reticulacion.
Las placas de colageno producidas tienen una estructura porosa y, por lo tanto, las placas de colageno solo tienen una utilidad limitada a aplicaciones medicas que requieran una estabilidad dimensional y/o una impermeabilidad a los lfquidos mejoradas.
[0003] US 2006/0136047 A1 divulga multiples tubos laminados cuyos lumenes estan revestidos con una capa de submucosa juvenil. La submucosa juvenil se recupera de intestinos naturales. Para producir los tubos, la submucosa se cultiva en una barra portadora. Para esto, la submucosa puede ser proporcionada en su forma tubular natural. Para la construccion de los tubos, se aplican otras capas que son interconectables a la barra portadora utilizando adhesivo de fibrina o un paso de reticulacion, por ejemplo.
Sin embargo, la recuperacion de la submucosa intestinal natural hace que la produccion de los tubos sea comparativamente costosa y complicada.
Debido al diametro predeterminado de forma natural de los intestinos juveniles, ademas, no es posible realizar cualquier diametro tubular deseado.
[0004] US 6,334,872 B1 describe tubos de colageno de dos o tres capas, cuyas capas individuales tienen propiedades diferentes y estan hechas de diferentes colagenos.
La capa interna de los tubos de colageno esta hecha de colageno extrafdo de acido, por ejemplo.
La capa interna tambien tiene una superficie lisa, dando como resultado un riesgo reducido de trombosis.
La capa externa se recupera de tejido intestinal, fascia lata o duramadre de un mamffero, y es responsable principalmente de la estabilidad de los tubos.
La forma del tubo se produce utilizando sutura, grapado o adhesivo de fibrina.
Sin embargo, estos elementos de fijacion requeridos para producir la forma tubular representan una introduccion aumentada de material extrano en el cuerpo de un paciente.
Ademas, como resultado el proceso de produccion se vuelve complicado y costoso.
[0005] US 7,615,063 B2 describe estructuras de colageno tubulares para la regeneracion de las via nerviosas.
El lumen de las estructuras tubulares se dota con un material de esponja que contiene canales para regeneracion de las vfas nerviosas.
La forma de tubo se produce por extrusion o hilatura de una solucion acuosa de colageno sobre una barra portadora y, por lo tanto, nuevamente por una tecnologfa comparativamente complicada.
[0006] US 7,338,517 revela un tubo de colageno, cuyas fibras o fibrillas de colageno estan alineadas en un modelo helicoidal a lo largo del eje longitudinal del tubo.
La produccion es por extrusion de una dispersion de colageno en un extrusor de contra-rotacion.
El alineamiento helicoidal de las fibras o fibrillas se define por la velocidad de movimiento de la bobina de hilo receptora y tambien por la velocidad de extrusion de la dispersion de colageno.
El proceso es asimismo comparativamente complicado y costoso.
Otra desventaja es que los tubos obtenidos tienen una estabilidad limitada en almacenamiento.
Para mantener su estructura tubular, los tubos se exponen a un flujo de gas mientras que se sumergen al bano maria.
[0007] US 6,589,257 B1 divulga un tubo construido con tres capas que es utilizable en particular como una via de gufa de nervio artificial.
Las capas internas y externas estan hechas de colageno o gelatina.
La capa intermedia consiste en una malla de un material absorbible tal como acido poliglicolico, por ejemplo.
El lumen del tubo contiene fibras de colageno.
Se cree que las cavidades entre las fibras de colageno permiten el crecimiento hacia el interior de las vfas nerviosas. La desventaja en este caso es el uso de un material de malla para producir el tubo, lo que en primer lugar complica el proceso de produccion y, en segundo lugar, introduce material extrano adicional en el cuerpo de un paciente.
[0008] US 6,461,629 B1 asimismo describe un tubo de colageno para la regeneracion de nervios.
El tubo se produce por un procedimiento a partir de una solucion de colageno.
La solucion de colageno para producir el tubo se inyecta en un dispositivo cilfndrico que tiene un mandril interno para producir un lumen. La fibrilogenesis se lleva a cabo mediante el secado de la solucion mientras que las fibras tambien pueden ser alineadas aplicando un campo magnetico.
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[0009] US20030133967 divulga un proceso con las caracterfsticas tecnicas del preambulo segun la reivindicacion 1
[0010] En vista del estado de la tecnica conocida, entonces, el problema al que se enfrenta la presente invencion es el de proporcionar un proceso muy simple, no complicado y mas particularmente universal para producir implantes medicos.
Los implantes producidos deben ser muy estables en la forma y, mas particularmente, tener una estructura que sea sustancialmente impermeable a lfquidos, mas particularmente agua y fluidos corporales.
[0011] Este problema es resuelto segun la presente invencion por un proceso para producir un implante medico de cuerpo hueco, segun la reivindicacion 1
[0012] Una estructura impermeable a lfquidos o impermeable debe ser entendida en el contexto de la presente invencion con el significado de una estructura cuya impermeabilidad a los lfquidos, mas particularmente agua y/o fluidos corporales, ha sido demostrada utilizando los metodos de medicion habituales conocidos por un experto en la tecnica, por ejemplo usando el metodo Wesolowski.
[0013] Una interconexion de la presente invencion tambien debe comprender mas particularmente una interadherencia o laminacion y, para los fines de la presente invencion, se prefiere que la interconexion, mas particularmente interadherencia o laminacion, no se realice usando adhesivos tales como adhesivos de fibrina o adhesivos de cianoacrilato, por ejemplo.
En otras palabras, se prefiere que los cuerpos conformados sean laminados o esten interconectados laminarmente, preferiblemente sin el uso de un adhesivo.
La interconexion para los fines de la presente invencion puede ser mas particularmente una interconexion qufmica y/o ffsica.
Mas particularmente, la interconexion se puede basar en fuerzas adhesivas o interacciones moleculares tales como, por ejemplo, enlaces de hidrogeno y/o fuerzas de Van der Waals entre los cuerpos conformados.
[0014] Sorprendentemente, el uso de un solvente, preferiblemente agua, es suficiente para interconectar cuerpos conformados facialmente, preferiblemente de tipo laminado, para formar un implante de cuerpo hueco de forma estable con una estructura, de forma preferible, sustancialmente impermeable a lfquidos.
[0015] El implante tiene preferiblemente una estructura impermeable al agua y/o a fluidos corporales, por ejemplo sangre, linfa, lfquido cefalorraqufdeo, exudados de heridas o similares.
[0016] En una forma de realizacion preferida, se usan cuerpos conformados que tienen una estructura permeable al lfquido, mas particularmente al agua y/o a los fluidos corporales, para la interconexion facial.
[0017] La interconexion facial preferiblemente se hace usando cuerpos conformados porosos y preferiblemente abiertamente porosos.
Los cuerpos conformados pueden tener poros con un diametro de 10 pm y 500 pm, mas particularmente 20 pm y 350 pm y preferiblemente 50 pm y 250 pm.
[0018] Mas particularmente, se pueden usar cuerpos conformados para la interconexion facial que tienen una estructura de tipo espuma, esponja y/o membrana.
[0019] En otra forma de realizacion, la interconexion facial se efectua utilizando cuerpos conformados de tipo fibra o en forma de fibra.
Es preferible que los cuerpos conformados, y mas particularmente al menos algunos de los cuerpos conformados, tengan una estructura fibrosa irregular o aleatorizada.
[0020] En una forma de realizacion particularmente preferida, la interconexion facial se hace utilizando cuerpos conformados que tienen una configuracion de tipo no tejido y mas particularmente utilizando cuerpos conformados presentes como una malla fibrosa no tejida o como un tejido de malla fibrosa aglutinada no tejida.
Los cuerpos conformados que tienen una configuracion de tipo no tejida pueden, ademas de fracciones estructurales fibrosas, incluir tambien otras fracciones estructurales, por ejemplo fracciones estructurales de tipo hoja o tul.
Los cuerpos conformados configurados como un tejido de malla fibrosa no tejida o como un tejido de malla fibrosa aglutinada no tejida preferiblemente estan presentes como bandas fibrosas, mas particularmente como bandas puramente fibrosas.
[0021] Segun otra forma de realizacion, los cuerpos conformados son seleccionados del grupo que comprende esponjas, espumas, parches, membranas, tejidos o no tejidos, mallas fibrosas, alfombrillas, fieltros, estructuras hfbridas de los mismos, y combinaciones de los mismos.
Las estructuras hfbridas son preferiblemente estructuras que muestran caracterfsticas de diferentes estructuras, en particular de estructuras tal y como se menciona en este o uno de los parrafos precedentes.
Por ejemplo, segun la presente invencion, una estructura hfbrida puede tener caracterfsticas de una membrana y de un tejido no tejido.
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[0022] En principio, el implante de cuerpo hueco se puede producir utilizando cuerpos conformados que tienen estructuras diferentes, por ejemplo como se describe en las formas de realizacion precedentes.
Preferiblemente, sin embargo, los cuerpos conformados usados para producir el implante de cuerpo hueco tienen la misma estructura.
[0023] Los cuerpos conformados proporcionados para producir el implante de cuerpo hueco pueden ser obtenidos utilizando procesos de moldeo que resultan familiares de por si a un experto en la materia. Por ejemplo, los cuerpos conformados son obtenibles usando extrusion, mas particularmente extrusion de hilo, extrusion fibrosa o extrusion de pelfcula/hoja, hilatura, mas particularmente hilatura de fibra, prensa, mas particularmente prensa en caliente, estampado, mas particularmente microestampado, gofrado, laminacion, fundicion, mas particularmente moldeo por inyeccion, o moldeo por soplado, mas particularmente moldeo por extrusion y soplado.
[0024] Alternativamente, los cuerpos conformados tambien pueden ser obtenibles por un procedimiento qufmico, por ejemplo mediante sedimentacion, precipitacion o cristalizacion, mas particularmente a partir de una solucion, y posterior secado.
[0025] Tambien puede ser concebible segun la presente invencion que algunos de los cuerpos conformados usados para producir el implante de cuerpo hueco se obtengan por un proceso de moldeo y que los otros cuerpos conformados se obtengan por un procedimiento qufmico.
[0026] En otra forma de realizacion ventajosa, se interconectan facialmente cuerpos conformados que no se obtienen mediante procesos de secado especfficos para una estructura porosa.
La interconexion facial particularmente se realiza preferiblemente utilizando cuerpos conformados liofilizados (deshidratado por congelacion).
Se puede prever la liofilizacion para proporcionar cuerpos conformados para la interconexion facial que son porosos y mas particularmente con forma de fibra y preferiblemente de tipo no tejido.
Los cuerpos conformados liofilizados se obtienen preferiblemente sometiendo dispersiones, soluciones y/o suspensiones lfquidas, preferiblemente dispersiones acuosas, soluciones acuosas y/o suspensiones acuosas, que contienen uno o mas materiales del cuerpo conformado, a liofilizacion (deshidratado por congelacion).
[0027] En otra forma de realizacion preferida, se usan cuerpos conformados de tipo hoja y preferiblemente planos para producir el implante de cuerpo hueco.
Es preferible, en otras palabras, que los cuerpos conformados - mas particularmente al menos alguno(s) de los cuerpos conformados - sean cuerpos planos o cuerpos de hoja.
Los cuerpos conformados adecuados se pueden seleccionar, por ejemplo, del grupo que comprende capas o laminas individuales, discos, bandas, placas, laminas, pelfculas, hojas, membranas, geles, mas particularmente hidrogeles, espumas, esponjas, tiras, cintas, ligamentos y combinaciones de los mismos.
[0028] En una forma de realizacion particularmente preferida, la interconexion de tipo hoja se realiza utilizando cuerpos conformados presentes en forma de capas o estratos individuales y mas particularmente en forma de placas.
En este caso particularmente es mas ventajoso interconectar cuerpos conformados configurados como capas o estratos individuales de tipo no tejido y mas particularmente placas de tipo no tejido.
[0029] Otra forma de realizacion del proceso para producir el implante de cuerpo hueco utiliza cuerpos conformados particularmente capaces de realizar una funcion de refuerzo en el implante de cuerpo hueco final.
Los cuerpos conformados adecuados pueden tener una configuracion de tipo membrana y se recuperan preferiblemente de membranas naturales, por ejemplo la membrana pericardica.
[0030] En una forma de realizacion posible, los cuerpos conformados, y mas particularmente al menos algunos de los cuerpos conformados, estan presentes como partfculas o cuerpos conformados granulosos, por ejemplo como polvo, granulos o similares.
[0031] En otra forma de realizacion, los cuerpos conformados son secos, secados y/o hinchados.
Por ejemplo, los cuerpos conformados, y mas particularmente al menos algunos de los cuerpos conformados, se pueden hinchar mediante agua o un medio acuoso tal como una solucion acuosa, mas particularmente solucion tampon acuosa, por ejemplo.
[0032] Segun la presente invencion, tambien es posible en principio que los cuerpos conformados, y mas particularmente al menos algunos de los cuerpos conformados, sean fibras o hilos individuales.
[0033] Los cuerpos conformados pueden tener en principio cualquier geometrfa, tamano y/o grosor deseado.
Mas particularmente, los cuerpos conformados pueden tener una configuracion esferica, esferoidal, circular y/o ovalada y/o tener una forma poligonal, por ejemplo triangular, cuadrangular, mas en particular cuadrada y/o rectangular, pentagonal y/o hexagonal.
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[0034] Los cuerpos conformados incluyen ventajosamente un material medicamente compatible o una mezcla medicamente compatible de materiales, por ejemplo una mezcla de dos, tres, cuatro, etc materiales diferentes medicamente compatibles, y/o ventajosamente estan hechos de tal material o de tal mezcla de materiales.
[0035] Un material medicamente compatible para los fines de la presente invencion es un material que es generalmente reconocido como seguro por medicos y, especialmente despues de la implantacion en el cuerpo de un paciente, no causa ningun dano o solo dano medicamente insignificante para salud, mas particularmente tejido.
[0036] El material medicamente compatible y la mezcla medicamente compatible de materiales son preferiblemente un polfmero.
El polfmero puede ser mas particularmente un copolfmero, tal como por ejemplo un copolfmero aleatorio y/o un copolfmero en bloque.
[0037] Un copolfmero para los fines de la presente invencion es un polfmero compuesto por al menos dos unidades monomericas diferentes.
Por consiguiente, los cuerpos conformados previstos segun la presente invencion, y mas particularmente al menos algunos de los cuerpos conformados, tambien pueden incluir y/o estar hechos de un ter- o tetrapolfmero.
[0038] El material del cuerpo conformado medicamente compatible es preferiblemente de origen xenogenico y, mas particularmente, de origen porcino, bovino y/o equino.
El uso de materiales bovinos y/o equinos para producir los cuerpos conformados es particularmente preferido.
[0039] En principio, los cuerpos conformados y, mas particularmente al menos algunos de los cuerpos conformados, pueden incluir o estar hechos de un material producido de manera recombinante.
[0040] En una forma de realizacion preferida, los cuerpos conformados, y mas particularmente al menos algunos de los cuerpos conformados, incluyen un denominado biopolfmero, es decir, un polfmero de origen natural, o un polfmero recuperado o aislado de fuentes naturales, mas particularmente de tejidos animales, y opcionalmente un polfmero mas procesado y/o sintetico.
Mas particularmente, los cuerpos conformados, y mas particularmente al menos algunos de los cuerpos conformados, pueden estar hechos de un biopolfmero o un biopolfmero sintetico, es decir, fabricado.
[0041] Preferiblemente, los cuerpos conformados, y mas particularmente al menos algunos de los cuerpos conformados, incluyen un material medicamente compatible o estan hechos preferiblemente de un material medicamente compatible que se selecciona del grupo que comprende peptidos, oligopeptidos, polipeptidos tales como, por ejemplo, la polilisina, poliaminoacidos, mas particularmente poliaminoacidos sinteticos, protefnas, mas particularmente protefnas extracelulares o protefnas de tejido conjuntivo, mas preferiblemente protefnas en forma de fibra o de tipo fibra, polisacaridos, sales de los mismos y combinaciones de los mismos.
Los polisacaridos adecuados se seleccionan mas particularmente del grupo que comprende polisacaridos oxidados, por ejemplo sacaridos que llevan grupos aldehfdo, alquilcelulosas, hidroxialquilcelulosas, carboxialquilcelulosas, polisacaridos que llevan amino, mucopolisacaridos o glicosaminoglicanos, sales de los mismos y mezclas de los mismos.
Los peptidos, oligopeptidos, polipeptidos y poliaminoacidos se pueden construir a partir de un unico tipo de aminoacido y/o de distintos aminoacidos.
[0042] Los cuerpos conformados, y mas particularmente al menos algunos de los cuerpos conformados, preferiblemente incluyen o estan hechos de un material medicamente compatible seleccionado del grupo que comprende colageno, gelatina, elastina, fibronectina, reticulina, albumina, almidon, almidon aldehfdico, amilosa, amilopectina, dextrano, dextrano aldehfdo, celulosa, celulosa oxidada, metilcelulosa, hidroximetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxietilmetilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxibutilmetilcelulosa, carboximetilcelulosa, quitina, quitosano, acido hialuronico, condroitfn 4-sulfato, condroitfn 6-sulfato, dermatan sulfato, queratan sulfato, heparina, heparan sulfato, derivados de los mismos, sales de los mismos y mezclas de los mismos.
[0043] En otra forma de realizacion, los cuerpos conformados, y mas particularmente al menos algunos de los cuerpos conformados, incluyen o estan hechos de un polfmero sintetico preferiblemente seleccionado del grupo que comprende alcohol polivinflico, acetato de polivinilo, polietilenglicol, polivinilpirrolidona, polietilenoimina, polihidroxialcanoatos, poli-£-caprolactona, carbonato de politrimetileno, poli-para-dioxanona, copolfmeros de los mismos y mezclas, en particular mezclas homogeneas, de los mismos.
Los polihidroxialcanoatos preferidos se pueden seleccionar del grupo que comprende poliglicolido, polilactida, poli-3- hidroxibutirato, poli-4-hidroxibutirato, copolfmeros de los mismos y mezclas, en particular mezclas homogeneas, de los mismos.
[0044] En una forma de realizacion preferida, particularmente los cuerpos conformados y mas particularmente al menos algunos de los cuerpos conformados incluyen colageno o los cuerpos conformados, y mas particularmente al menos algunos de los cuerpos conformados, estan hechos de colageno.
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El colageno es preferiblemente un colageno formador de fibras o fibrilar.
Se otorga preferencia al colageno de tipo I, II, III, IV, V, VI, y/o XI. El colageno puede estar presente en particular como colageno insoluble nativo.
Un colageno insoluble nativo para los fines de la presente invencion es un colageno que, en un estado no modificado qufmicamente, es insoluble en una solucion alcalina acuosa, una solucion acida acuosa o alguna otra solucion inorganica acuosa de una sal.
[0045] En principio, los cuerpos conformados pueden incluir o pueden estar hechos de diferentes materiales, en particular mezclas de materiales.
Sin embargo, segun la presente invencion, puede ser preferible, particularmente desde el punto de vista de la ingenierfa de procesos y el punto de vista economico, que cada uno de los cuerpos conformados incluya y/o este hecho del mismo material o la misma mezcla de materiales.
Con respecto a los materiales y mezclas de materiales ventajosos, se hace referencia a los materiales y mezclas de los materiales descritos en las formas de realizacion precedentes.
[0046] Ademas de los materiales medicamente compatibles descritos en las formas de realizacion precedentes, los cuerpos conformados adicionalmente tambien pueden contener aditivos, por ejemplo sustancias farmaceuticamente activas, sales o similares.
Con respecto a los aditivos adecuados, se hace referencia a la descripcion a continuacion, en particular en relacion con el solvente contemplado segun la presente invencion.
[0047] En otra forma de realizacion, los cuerpos conformados usados para la interconexion facial tienen superficies con un recubrimiento parcial o completo.
Preferiblemente, solo un lado, y mas preferiblemente solo un lado facial de los cuerpos conformados, esta recubierto.
Los materiales de recubrimiento utiles incluyen, por ejemplo, los materiales biocompatibles mencionados anteriormente, de los cuales el colageno, la gelatina, las sales de los mismos o las mezclas de los mismos son particularmente preferidos.
[0048] El solvente contemplado segun la presente invencion puede ser un unico solvente o, alternativamente, una mezcla de solventes.
[0049] En una forma de realizacion particularmente preferida, la interconexion facial de los cuerpos conformados se efectua usando el agua como solvente.
Sorprendentemente, el agua resulta ser completamente suficiente como agente de interconexion para interconectar los cuerpos conformados facialmente para formar un cuerpo hueco de forma estable, mas particularmente resistente a la tension y a la compresion, que ademas tiene una estructura de implante sustancialmente, preferiblemente completamente, impermeable a lfquidos,.
[0050] Alternativamente o adicionalmente, se pueden usar solventes organicos, preferiblemente solventes hidrofflicos, para la interconexion facial de los cuerpos conformados.
Un solvente hidrofflico para los fines de la presente invencion es un solvente organico que es soluble en agua, preferiblemente en cualquier proporcion.
De este modo, un solvente organico que es soluble en agua solo parcialmente tambien se puede incluir principalmente en el termino "solvente hidrofflico" segun se usa en la presente invencion.
En principio, se prefieren los solventes polares proticos y/o polares aproticos.
Los alcoholes, mas particularmente alcoholes de peso molecular bajo, preferiblemente hidrosolubles, son particularmente preferidos.
Los alcoholes en cuestion tambien pueden ser en particular dioles y/o trioles.
Los solventes preferidos tambien incluyen cetonas, mas particularmente cetonas de peso molecular bajo o cetonas de cadena corta.
[0051] Se da preferencia al uso de un solvente seleccionado del grupo que comprende agua, metanol, etanol, propanol, isopropanol, acetona, DMSO y mezclas de los mismos.
[0052] Es particularmente ventajoso que el solvente contemplado segun la presente invencion este libre de aditivos o productos auxiliares, mas particularmente libre de compuestos adhesivos.
Puede ser preferible, en otras palabras, que los cuerpos conformados sean interconectados facialmente utilizando un solvente puro, preferiblemente utilizando agua pura.
El solvente usado para esto puede estar en sus grados habituales de pureza.
Alternativamente, una mezcla de solvente puro, o una mezcla de solvente libre de adhesivos, tambien se puede usar para interconectar facialmente los cuerpos conformados.
[0053] Tambien se puede prever segun la presente invencion que el solvente se use para la interconexion facial de los cuerpos conformados en forma de una dispersion, solucion o suspension, mas particularmente una dispersion acuosa, solucion acuosa o suspension acuosa.
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[0054] Esto puede ser particularmente razonable desde puntos de vista medicos para dotar al implante de cuerpo hueco de propiedades particulares.
Para ello, es particularmente ventajoso anadir aditivos apropiados al solvente.
Preferiblemente, el solvente contiene aditivos seleccionados del grupo que comprende sales inorganicas, mas particularmente haluros de metal alcalino y/o metal alcalinoterreo, sales organicas, mas particularmente sales de acidos grasos, sustancias farmaceuticas/medicas/medicinales, mas particularmente sustancias antimicrobianas, preferiblemente antibioticos tales como, por ejemplo, gentamicina, polihexametilenbiguanida, triclosano, cobre, plata, oro o sales de los mismos, desinfectantes, sustancias antiinflamatorias, sustancias de estimulacion de la cicatrizacion de heridas, sustancias analgesicas, sustancias de control del olor, factores de crecimiento celular, factores de diferenciacion celular, factores de reclutamiento celular, factores de adhesion celular, secuencias de union celular, plastificantes tales como, por ejemplo, glicerol y combinaciones de los mismos.
La adicion de sales inorganicas al solvente es una manera de aumentar la conductividad del implante, por ejemplo. Esto es particularmente ventajoso, por ejemplo, para realizar anastomosis o sellado de vasos utilizando la tecnica de fusion termica (TFT) en particular.
La adicion al solvente de sales hidrosolubles tiene la otra ventaja de que estas sales pueden disolverse fuera de la estructura del implante en el cuerpo de un paciente.
Esto crea orificios o poros en la estructura del implante para acelerar la regeneracion de tejido y/o la remodelacion mediante el crecimiento hacia dentro de celulas endogenas, por ejemplo.
Alternativamente, estas sales tambien pueden ser especfficamente filtradas y/o disueltas para sacarlas del implante antes de la implantacion.
[0055] Alternativamente, el implante de cuerpo hueco puede recibir adiciones despues de haber sido producido, mas particularmente despues de la interconexion facial de los cuerpos conformados.
Con este fin, el implante puede estar dotado o acabado con los aditivos deseados como parte de un post- tratamiento, por ejemplo.
Con respecto a los aditivos adecuados, se hace referencia a los aditivos descritos en la forma de realizacion precedente.
[0056] Los cuerpos conformados que han de ser interconectados facialmente se humedecen o mojan con el solvente.
Para humedecer los cuerpos conformados con el solvente, estos pueden ser cepillados, pulverizados, rociados con el solvente y/o impregnados o sumergidos en el solvente.
El humedecimiento de los cuerpos conformados opcionalmente tambien puede ser repetido.
Preferiblemente, los cuerpos conformados se pulverizan con el solvente para interconexion facial.
[0057] Para producir el implante de cuerpo hueco, preferiblemente un implante tubular o en forma de tubo, los cuerpos conformados se interconectan facialmente en un portador responsable de formar una cavidad.
Con este fin, los cuerpos conformados se montan preferiblemente sobre el portador de manera extremadamente fijada (de manera ajustada), o el portador es preferiblemente enfundado o envuelto por los cuerpos conformados de manera extremadamente fijada (de manera ajustada).
El portador usado puede ser una varilla, un mandril, un nucleo de molde, tubo, cilindro o similar.
La forma o geometrfa, mas particularmente la seccion transversal, del portador determina la forma o geometrfa, mas particularmente la seccion transversal, del cuerpo hueco del implante.
El portador puede tener, por ejemplo, una seccion transversal circular, ovalada o poligonal, mas particularmente triangular, cuadrangular, mas particularmente, cuadrada o rectangular, pentagonal, hexagonal o en forma de estrella. Una seccion transversal circular del portador es preferida.
El portador tiene mas preferiblemente una configuracion tubular o en forma de tubo o conica (cilfndrica).
[0058] Los cuerpos conformados son preferiblemente colocados o apilados uno sobre otro en el portador. Alternativamente, los cuerpos conformados tambien pueden ser cosidos juntos sobre el portador.
Es particularmente preferible que los cuerpos conformados humedecidos con solvente configurados como cuerpos planos o de hoja, mas particularmente como capas o estratos individuales, se laminen uno encima otro sobre el portador.
[0059] En una forma de realizacion avanzada, los cuerpos conformados son colocados o apilados uno sobre otro en el portador responsable de formar una cavidad de manera que los extremos mutuamente opuestos, mas particularmente extremos laterales transversales, de los cuerpos conformados se toquen, de forma contigua.
El extremo de un cuerpo conformado para montar en el portador debe ser montado de forma contigua respecto al principio de un cuerpo conformado previamente montado sobre el portador.
De esta manera, se pueden evitar las homogeneidades de interfaz en la estructura del implante para obtener una ventaja particular.
[0060] Es particularmente preferible llevar a cabo una operacion de secado, mas particularmente una operacion de secado en caliente, para conseguir una interconexion duradera de los cuerpos conformados.
Preferiblemente, el secado se realiza con al menos eliminacion o extraccion parcial y preferiblemente completa de
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los bordes de capa o de fase entre los cuerpos conformados.
La temperature de secado puede ser adaptada de manera particularmente ventajosa a la sensibilidad termica de los materiales del cuerpo conformado usados.
Cualquier operacion de secado se realiza preferiblemente en un rango de temperature de entre 20°C y 80°C, mas particularmente 25°C y 45°C y preferiblemente 30°C y 40°C.
Alternativamente, los cuerpos conformados tambien pueden ser secados por liofilizacion (deshidratado por congelacion).
Los cuerpos conformados interconectados facialmente son secados preferiblemente en un portador responsable de formar una cavidad.
Una ventaja particular es que un unico paso de secado es completamente suficiente para producir el laminado.
[0061] En una forma de realizacion particularmente preferida, los cuerpos conformados se interconectan facialmente depositando o apilando los cuerpos conformados humedecidos con solvente unos sobre otros y luego secandolos.
De esta manera, se pueden evitar multiples pasos de interconexion y, mas particularmente, pasos de secado.
[0062] Para establecer un contacto adecuado entre los cuerpos conformados para la interconexion facial, los cuerpos conformados se pueden someter a una fuerza, preferiblemente una fuerza de presion, antes y/o durante cualquier paso de secado en particular.
[0063] En principio, cualquier numero de cuerpos conformados puede utilizarse para producir el implante medico de cuerpo hueco.
Preferiblemente, el numero de cuerpos conformados interconectados facialmente esta en el rango de 2 a 15, mas particularmente en el rango de 2 a 10 y mas preferiblemente en el rango de 2 a 5.
El numero de cuerpos conformados usados para producir el implante es una manera particularmente ventajosa de mejorar/aumentar la estabilidad de forma y mas particularmente la impermeabilidad del implante de cuerpo hueco.
Sin embargo, una ventaja particular de la presente invencion reside en el hecho de que los implantes de cuerpo hueco impermeables a lfquidos son obtenibles en la interconexion facial de solo dos cuerpos conformados.
[0064] Aunque los implantes de la presente invencion ya son en si mismos y por si mismos suficientemente estables en forma, y mas particularmente impermeables a lfquidos, la presente invencion hace posible que el implante de cuerpo hueco sea reticulado en un paso de tratamiento posterior, por ejemplo.
Para esto se pueden usar metodos de reticulacion termicos, inducidos por radiacion y/o qufmicos.
La reticulacion del implante de cuerpo hueco puede tener lugar mas particularmente en la fase gaseosa y/o en una solucion.
Preferiblemente, el implante de cuerpo hueco es reticulado usando agentes qufmicos de reticulacion preferiblemente seleccionados del grupo que comprende formaldehfdo, dialdehidos, mas particularmente glutaraldehido, carbodiimidas, diisocianatos, por ejemplo diisocianato de hexametileno, succinimidas bifuncionales y combinaciones de los mismos.
[0065] En una forma de realizacion avanzada, el implante se reticula en presencia de un plastificante, por ejemplo glicerol.
[0066] La presente invencion tambien proporciona un implante medico de cuerpo hueco, mas particularmente un implante tubular o en forma de tubo, obtenido u obtenible mediante o por medio de una interconexion facial, bidimensional o de tipo hoja de cuerpos conformados (cuerpos formados) que estan preferiblemente presentes en la forma de capas o estratos individuales, utilizando un solvente, preferiblemente para construir o formar una estructura de implante esencialmente impermeable a lfquidos, preferiblemente completamente impermeable a lfquidos.
[0067] El implante de cuerpo hueco es particularmente ventajoso por tener una alta estabilidad dimensional, preferiblemente resistencia a la fractura y mas particularmente resistencia a la compresion.
[0068] El implante de cuerpo hueco preferiblemente tiene una estructura impermeable al agua y/o a fluidos corporales.
[0069] Preferiblemente, las caras del cuerpo conformado interconectadas, mas particularmente al menos algunas de las caras del cuerpo conformado interconectadas, no forman ningun borde de capa o fase en el implante final.
En otras palabras, puede ser preferible segun la presente invencion que el implante de cuerpo hueco no tenga ningun borde de capa o de fase que se origine en la interconexion facial de los cuerpos conformados.
Mas particularmente, el implante puede estar completamente libre de bordes de capa o de fase.
[0070] En otra forma de realizacion ventajosa, el implante de cuerpo hueco esta libre de medios de sujecion o de fijacion, mas particularmente libre de adhesivos, puntos de sutura, grapas o similares.
[0071] Tambien es preferible que el implante de cuerpo hueco tenga una fuerza de rotura lineal o una fuerza de por encima de 2 N, mas particularmente por encima de 5 N y preferiblemente por encima de 10 N.
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[0072] Ademas, el implante de cuerpo hueco puede tener una fuerza o resistencia de rotura lineal o fuerza de 2 a 400 N, en particular de 5 a 300 N y preferiblemente de 10 a 200 N.
[0073] El implante de cuerpo hueco puede tener ademas una fuerza o resistencia de rotura radial de por encima de 2 N, mas particularmente por encima de 5 N y preferiblemente por encima de 10 N.
[0074] Ademas, el implante de cuerpo hueco puede tener una fuerza o resistencia de rotura radial de 2 a 400 N, en particular de 5 a 300 N y preferiblemente de 10 a 200 N.
[0075] Mas particularmente, el implante de cuerpo hueco puede tener una fuerza de traccion de hilo o fuerza de por encima de 2 N, mas particularmente por encima de 5 N y preferiblemente por encima de 10 N.
[0076] Ademas, el implante de cuerpo hueco puede tener una fuerza de traccion de hilo o fuerza de 2 a 400 N, en particular de 5 a 300 N y preferiblemente de 10 a 200 N.
[0077] En una forma de realizacion preferida, el implante de cuerpo hueco esta configurado como un tubo, como un cono o como un anillo.
Un implante en forma de anillo puede ser obtenible por ejemplo recortando un implante en forma de tubo obtenido segun la presente invencion.
[0078] Tal y como se menciona mas de una vez, el implante de cuerpo hueco es preferiblemente un implante tubular o en forma de tubo (cilfndrico).
Preferiblemente, el implante de cuerpo hueco esta configurado como un tubo basado en protefnas y/o sales de las mismas, mas particularmente protefnas extracelulares o protefnas de tejido conjuntivo y/o sales de las mismas, preferiblemente de colageno, gelatina y/o sales de las mismas.
[0079] En otra forma de realizacion, el implante de cuerpo hueco es esterilizable, preferiblemente sin que las propiedades ventajosas del implante sean perjudicadas por ello.
Es por lo tanto preferible segun la presente invencion que el implante este en estado esterilizado.
El implante de cuerpo hueco puede estar en estado esterilizado despues de esterilizacion y y/o esterilizacion con oxido de etileno, por ejemplo.
[0080] El implante medico de cuerpo hueco se usa preferiblemente como un implante quirurgico.
El implante de la presente invencion se proporciona preferiblemente para la reconstruccion, aumento, sellado y/o fusion de tejidos humanos y/o animales, mas particularmente organos y/o vasos huecos, preferiblemente vasos sangufneos.
Para llevar a cabo fusiones de tejido, mas particularmente anastomosis, es preferible usar el implante.
[0081] El implante de la presente invencion tambien puede ser util como una bobina de gufa de tejido, mas particularmente para tejido nervioso o vfas nerviosas.
[0082] Respecto a las otras ventajas y caracterfsticas del implante de cuerpo hueco de la presente invencion, se hace referencia en su totalidad a las ventajas y caracterfsticas del proceso segun la presente invencion.
[0083] Las ventajas de la invencion se van a resumir una vez mas:
La presente invencion se basa en el sorprendente descubrimiento que la fuerza de interconexion de un solvente, en particular agua pura, es suficiente para interconectar facialmente cuerpos conformados individuales para formar implantes de cuerpo hueco de forma estable.
Para conseguir una estabilidad de forma que sea adecuada desde el punto de vista medico, no es especialmente necesario someter los implantes a un paso de reticulacion posterior.
Tampoco es necesario el uso de adhesivos o aditivos adhesivos para obtener implantes de forma estable.
Como resultado, se pueden evitar periodos de polimerizacion/endurecimiento tediosos y laboriosos.
Tampoco se necesitan elementos auxiliares tales como por ejemplo suturas, grapadoras o similares para llevar a cabo el proceso de la presente invencion.
Esto es particularmente ventajoso para la reduccion de la entrada de material extrano en el cuerpo de un paciente.
En conjunto, el proceso de la presente invencion representa una manera significativamente simplificada y particularmente mas economica de producir implantes compatibles con el paciente en comparacion con los procesos de produccion conocidos del estado de la tecnica.
[0084] Otra ventaja del proceso segun la presente invencion concierne a su caracter universal.
El proceso segun la presente invencion es capaz de proporcionar en principio implantes de cuerpo hueco con una variedad muy amplia de diametros, formas, geometrfas y/o grosores.
[0085] Tal y como se menciona mas de una vez, los implantes de la presente invencion son ventajosamente notables por su excelente estabilidad dimensional.
Esta excelente estabilidad dimensional se manifiesta particularmente en una resistencia a la rotura y particularmente
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una fuerza de compresion que son optimas para el uso medico.
Por lo tanto, los implantes son facilmente capaces de resistir las fuerzas que se dan tfpicamente en el cuerpo de un paciente.
Otra ventaja concierne la estructura preferiblemente impermeable a lfquidos del implante.
Una diversidad de posibles usos medicos surgen a partir de esta.
Los implantes de la presente invencion son utiles particularmente para realizar fusiones de tejido, mas particularmente anastomosis.
Estos tambien se pueden utilizar como una via de gufa de tejido celular, por ejemplo para tejido nervioso.
[0086] Otras caracterfsticas, detalles y ventajas de la presente invencion seran aparentes a partir de la descripcion siguiente de formas de realizacion preferidas con referencia a ejemplos combinados con las reivindicaciones dependientes.
Las caracterfsticas se pueden realizar cada una individualmente o en combinacion unas con otras.
Los ejemplos meramente sirven para ilustrar la invencion y no se deber interpretar como limitativos de ninguna manera.
Ejemplo 1
Produccion de un tubo de colageno a partir de dos no tejidos de colageno
[0087] Dos no tejidos de colageno, cada uno con un peso de base de aproximadamente 125 g/m2 y un tamano de 40 x 16 cm (640 cmu, fueron humedecidos con agua utilizando un aplicador de pulverizacion.
Luego, una forma portadora cilfndrica (25 mm de diametro exterior y 40 cm de longitud) fue enfundada con uno de los dos no tejidos de colageno humedecidos de forma extremadamente ajustada.
Esto fue seguido de una segunda envoltura total de la forma portadora con el otro no tejido de colageno humedecido (capa de revestimiento).
Para evitar inhomogeneidades de interfaz, el extremo del segundo no tejido de colageno fue laminado de forma contigua sobre el principio de la primera envoltura.
Los no tejidos de colageno envueltos luego fueron secados a 37°C durante 24 horas y posteriormente retirados de la forma portadora.
El tubo de colageno obtenido en una longitud de 40 cm tuvo un peso de base de aproximadamente 250 g/m2. Ejemplo 2
Tubo de colageno a partir de cuatro no tejidos de colageno con reticulacion posterior
[0088] Cuatro no tejidos de colageno con un peso de base de aproximadamente 125 g/m2 y un tamano de 40 x 32 cm (1280 cm2) fueron humedecidos con agua utilizando un aplicador de pulverizacion.
Luego, una forma portadora cilfndrica (25 mm de diametro exterior y 40 cm de longitud) fue enfundada con uno de los no tejidos de colageno humedecidos de manera extremadamente ajustada.
Esto fue seguido por otras tres envolturas totales de la forma portadora con los otros no tejidos de colageno humedecidos (capas de revestimiento).
Para evitar inhomogeneidades de interfaz, el extremo del no tejido de colageno aplicado mas recientemente fue laminado de forma contigua sobre el principio del no tejido de colageno envuelto previamente.
Los no tejidos de colageno envueltos fueron secados posteriormente a 37°C durante 24 horas y luego se retiraron de la forma portadora.
El tubo de colageno obtenido en una longitud de 40 cm tuvo un peso de base de aproximadamente 500 g/m2.
Para mejorar su estabilidad, el tubo de colageno fue sumergido durante 6 horas en una solucion de reticulacion de 75 g de isopropanol, 8,04 g de agua desionizada, 16, 87 g de glicerol y 90,82 pl de diisocianato de hexametileno (HMDI).
Posteriormente, el diisocianato de hexametileno no unido fue enjuagado y el tubo de colageno reticulado fue secado nuevamente a 37 °C.
Ejemplo 3
Produccion de un tubo de colageno a partir de tres no tejidos de colageno finos con reticulacion posterior
[0089] Tres no tejidos de colageno finos con un peso de base de aproximadamente 85 g/m2 y un tamano de 40 x 24 cm (960 cm2) fueron humedecidos con agua utilizando un aplicador de pulverizacion.
Luego, una forma portadora de forma cilfndrica (25 mm de diametro exterior y 40 cm de longitud) fue envuelta con uno de los no tejidos de colageno humedecidos de manera extremadamente ajustada.
Esto fue seguido por otras dos envolturas totales con los otros dos no tejidos de colageno humedecidos (capas de revestimiento).
Para evitar inhomogeneidades de interfaz, el extremo de la malla de colageno envuelta mas recientemente fue laminado de forma contigua sobre el principio del no tejido de colageno envuelto previamente.
Los no tejidos de colageno envueltos luego fueron secados a 37°C durante 24 horas.
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Tras el secado, los no tejidos de colageno envueltos fueron retirados de la forma portadora para obtener un tubo de colageno de 40 cm de longitud y con un peso de base de aproximadamente 255 g/m2.
Para mejorar su estabilidad, el tubo de colageno fue sumergido durante 6 horas en una solucion de reticulacion de 75 g de isopropanol, 8,04 g de agua desionizada, 16, 87 g de glicerol y 90,82 pl de diisocianato de hexametileno (HMDI).
El diisocianato de hexametileno no unido fue enjuagado posteriormente y el tubo de colageno fue secado nuevamente a 37 °C.
[0090] Cada una de las muestras producidas en los ejemplos 1 a 3 fueron sometidas a un proceso de esterilizacion y y un proceso de esterilizacion con oxido de etileno tras el secado.
En este caso, las muestras no mostraron cambios en el estado esterilizado, especialmente ningun cambio desfavorable.
4. Caracterizacion de los tubos de colageno producidos en los ejemplos 1 a 3
4.1 Determinacion de la fuerza de rotura lineal
[0091] Cada uno de los tubos de colageno producidos en los ejemplos 1 a 3 fue cortado para extraer bandas de 10 mm de ancho y 50 mm de largo como materiales de muestra.
Las bandas de muestra fueron fijadas en estado seco, o despues de ser hinchadas en solucion tampon acuosa (pH 7.4), en una maquina para ensayo de tension para determinar la fuerza de rotura de las bandas.
Los resultados obtenidos se muestran en las Tablas 1 y 2.
4.2 Determinacion de la fuerza de rotura radial
[0092] Los tubos de colageno producidos en los ejemplos 1 a 3 fueron cortados para extraer anillos de 10 mm de ancho.
Los anillos fueron sujetados en estado seco, o despues de ser hinchados en una solucion tampon acuosa (pH 7.4) sobre los soportes de una maquina para ensayo de tension, para medir la fuerza de rotura.
Los resultados estan reproducidos del mismo modo en las Tablas 1 y 2.
4.3 Determinacion de la fuerza de traccion del hilo
[0093] Los tubos de colageno producidos en los ejemplos 1 a 3 fueron cortados para extraer piezas de muestra de 4 x 2 cm.
Las piezas de muestra en estado seco despues ser hinchadas en una solucion tampon acuosa (pH 7.4), fueron perforadas desde arriba a 1 cm del borde lateral con una sutura monofilamento de tamano USP 2-0 y fijadas a la mandfbula superior de una maquina para ensayo de tension.
El extremo inferior de las piezas de muestra fue fijado en la mandfbula inferior.
La medicion posterior fue usada para determinar la fuerza maxima hasta la completa extraccion del hilo del cuerpo de muestra.
Los resultados estan reproducidos del mismo modo en las Tablas 1 y 2.
Tabla 1
- Muestra
- Fuerza de rotura lineal en seco Fuerza de rotura radial en seco Fuerza de traccion del hilo en seco
- Ejemplo 1
- 9,5 N 12,6 N 5,4 N
- Ejemplo 2
- 22,1 N 28,1 N 23,4 N
- Ejemplo 3
- 12,7 N 14,3 N 8,9 N
Tabla 2
- Muestra
- Fuerza de rotura lineal despues del hinchado Fuerza de rotura radial despues del hinchado Fuerza de traccion del hilo despues del hinchado
- Ejemplo 1
- 3,9 N 8,9 N 3,6 N
- Ejemplo 2
- 10,1 N 13,7 N 11,3 N
- Ejemplo 3
- 4,4 N 9,3 N 4,9 N
4.4 Determinacion de la impermeabilidad bajo presion estatica
[0094] Cada uno de los tubos de colageno producidos en los ejemplos 1 a 3 fue cortado en tubos con una longitud mas corta.Los ultimos fueron usados como muestras de prueba y sellados en un lado, llenados con agua desionizada y finalmente expuestos a aire comprimido a 120 mmHg durante 30 minutos.
La impermeabilidad se controlo luego.
El resultado se muestra en la Tabla 3.
4.5 Determinacion de la impermeabilidad bajo presion dinamica
5 [0095] Cada uno de los tubos de colageno producidos en los ejemplos 1 a 3 fue cortado en tubos de menor longitud.
Estos ultimos fueron usados como muestras de prueba y equipados a ambos lados con adaptadores para la maquina para ensayo de impermeabilidad y colocados en un contenedor cerrado lleno de agua desionizada.
Los adaptadores se acoplaron a un sistema de bomba y se expusieron a una presion pulsatoria de 180/90 mmHg a una frecuencia de 70 por minuto durante 60 minutos. Esto fue seguido de una inspeccion de la impermeabilidad 10 mediante el agua desplazada con el rebosamiento. Los resultados estan reproducidos del mismo modo en la tabla 3.
4.6 Determinacion de la impermeabilidad de Wesolowski
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[0096] Los tubos de colageno producidos en los Ejemplos 1 a 3 se recortaron en piezas de 2,5 x 2,5 cm, que fueron insertadas en un dispositivo de agarre.
Despues de la activacion del sistema, cada una de las piezas de muestra fueron cargadas con la presion de una columna de agua de 166 cm de largo (corresponde a 122 mmHg) en un area de 1 cm2.
La impermeabilidad fue determinada por la cantidad de agua que penetro a traves de la muestra durante una hora. Los resultados se muestran del mismo modo en la tabla 3.
Tabla 3
- Muestra
- Impermeabilidad estatica Impermeabilidad dinamica Wesolowski
- Ejemplo 1
- impermeable impermeable impermeable
- Ejemplo 2
- impermeable impermeable impermeable
- Ejemplo 3
- impermeable impermeable impermeable
Claims (13)
- 51015202530354045505560REIVINDICACIONES1. Proceso para producir un implante medico de cuerpo hueco, mas particularmente un implante tubular o en forma de tubo, donde cuerpos conformados se interconectan facialmente mediante un solvente, los cuerpos conformados que han de ser facialmente interconectados se humedecen con el solvente, se interconectan facialmente en un portador responsable de formar una cavidad, caracterizado por el hecho de que los cuerpos conformados se colocan uno sobre otro en el portador, donde el extremo de un cuerpo conformado para montar en el portador se instala de forma contigua respecto al principio de un cuerpo conformado previamente montado sobre el portador.
- 2. Proceso segun la reivindicacion 1, caracterizado por el hecho de que los cuerpos conformados usados para la interconexion facial tienen una estructura porosa, mas en particular abiertamente porosa, la interconexion facial se realiza en particular utilizando cuerpos conformados de tipo fibra o en forma de fibra, preferiblemente utilizando cuerpos conformados de tipo no tejido.
- 3. Proceso segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por el hecho de que la interconexion facial se realiza utilizando cuerpos conformados liofilizados.
- 4. Proceso segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que la interconexion facial se realiza utilizando cuerpos conformados en forma de cuerpos de hoja y mas particularmente en forma de capas o estratos individuales.
- 5. Proceso segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que los cuerpos conformados incluyen o estan hechos de un biopolfmero seleccionado del grupo que comprende peptidos, oligopeptidos, polipeptidos, poliaminoacidos, protefnas, mas particularmente protefnas extracelulares o protefnas de tejido conjuntivo, polisacaridos, mas particularmente polisacaridos oxidados, mucopolisacaridos o glicosaminoglicanos, sales de los mismos y combinaciones de los mismos.
- 6. Proceso segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que agua y/o un solvente hidrofflico, mas particularmente un alcohol hidrosoluble, se usa como solvente.
- 7. Proceso segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que la interconexion facial se realiza utilizando puramente solvente o una mezcla puramente de solventes.
- 8. Proceso segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por el hecho de que el solvente se usa en forma de dispersion, solucion o suspension.
- 9. Proceso segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 o 8, caracterizado por el hecho de que un solvente usado para la interconexion facial de los cuerpos conformados contiene aditivos, preferiblemente seleccionados del grupo que comprende sales inorganicas, mas particularmente haluros de metal alcalino y/o de metal alcalinoterreo, sales organicas, mas particularmente sales de acidos grasos, sustancias medicas o farmaceuticas, mas particularmente sustancias antimicrobianas, preferiblemente antibioticos, desinfectantes, sustancias antiinflamatorias, sustancias de estimulacion de la cicatrizacion de heridas, sustancias analgesicas, sustancias de control del olor, factores de crecimiento celular, factores de diferenciacion celular, factores de reclutamiento celular y/o factores de adhesion celular, plastificantes y combinaciones de los mismos.
- 10. Proceso segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que un implante tubular o en forma de tubo se produce interconectando facialmente los cuerpos conformados en un portador conicamente conformado tubular o en forma de tubo.
- 11. Proceso segun la reivindicacion 10, caracterizado por el hecho de que los cuerpos conformados humedecidos con solvente que preferiblemente estan configurados como capas o laminas individuales se colocan o apilan unos sobre otros, mas particularmente se laminan unos encima de otros, sobre el portador.
- 12. Proceso segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que los cuerpos conformados se interconectan facialmente por secado, mas particularmente en un rango de temperatura entre 20°C y 80°C, mas particularmente 25°C y 45°C y preferiblemente 30°C y 40°C.
- 13. Proceso segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el implante de cuerpo hueco se reticula, por ejemplo en un paso de tratamiento posterior y preferiblemente en presencia de un plastificante.
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