ES2606225T3 - Dispositivo de ostomía con sello interno - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de ostomía que comprende un miembro similar a un balón (A), dicho miembro (A) que comprende una pared flexible (10) que define una abertura (12), medios de tapa (B) para retener dicha pared (10) y cerrar dicha abertura (12), y medios (C) para adherir dichos medios de tapa (B) al tejido (18) próximo del estoma (14), dicho miembro similar a un balón (A) adaptado para recibirse en el intestino e inflarse para sellar el estoma (14) de manera que no se permite que pasen las heces al estoma (14), caracterizado por un disco de retención (16), un miembro base (32), y un receptáculo de desecho (F) montado entre dicho disco de retención (16) y dicho miembro base (32).
Description
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DESCRIPCION
Dispositivo de ostoirna con sello interno
La presente invencion se refiere a unos dispositivos de ostomna del tipo adaptado para que se fijen de forma adhesiva a la piel que rodea el estoma y mas particularmente a un dispositivo tal el cual proporciona un medio para controlar la evacuacion mediante el sellado interno del estoma con una minima cantidad de presion de sellado.
Ciertos procedimientos quirurgico conocidos como colostomfa, ileostom^a y urostom^a resultan en una abertura en la pared abdominal, llamada estoma, que permite la descarga de desechos desde el interior de una cavidad corporal. Ya que el paciente no tiene control sobre la descarga de desechos, a menudo es necesario que los pacientes que tienen estos procedimientos quirurgicos utilicen un dispositivo de ostomfa para proteger el estoma y recolectar el material de desecho cuando se descarga.
A traves de los anos, se han utilizado una variedad de diferentes tipos y construcciones los dispositivos de ostomfa. Varios materiales y adhesivos se han desarrollado para aumentar la utilidad y capacidad de uso de los dispositivos. Los dispositivos de ostomfa se describen en la US-A-5 261898 y la US-A-4 344434. Tales dispositivos incluyen un receptaculo de recoleccion o una bolsa conectada al exterior del portador, la bolsa se planta en parte del dispositivo.
El dispositivo basico incluye un receptaculo de recoleccion o bolsa conectada a una placa frontal recubierta de adhesivo que sirve para montar la bolsa al cuerpo. La bolsa incluye las primera y segunda paredes de pelfcula fina que se escalan por soldadura caliente o similar a lo largo de la periferia. La bolsa tiene una abertura de entrada disenada para ser alineada con el estoma y puede tener una salida para vaciar el material de la bolsa. En dispositivos de una sola pieza, la bolsa se fija permanentemente a la placa frontal recubierta de adhesivo. En dispositivos de dos piezas, la bolsa se monta de forma desmontable a la placa frontal mediante anillos de acoplamiento o similares, permitiendo que la bolsa se remplace sin retirarla de la placa frontal cada vez.
El dispositivo de dos piezas requiere un medio para montar la bolsa de forma liberable a la placa frontal. Una estructura particularmente exitosa toma la forma de un par de partes plasticas anulares o similares a un anillo ngidas o seminigidas, una en la forma de un nervio axialmente extendido y el otro en la forma de un canal en el que el nervio puede recibirse de forma retirable y acoplarse por friccion.
Estos dispositivos de ostomfa recolectan el desecho cuando se descarga del intestino pero no incluye medios para controlar cuando se hace la descarga. Uno de los objetivos principales de los aparatos de ostomfa es aumentar la libertad de movimiento del usuario y la capacidad del usuario para llevar a cabo una vida mas normal al participar en varias actividades. Sin embargo, si la descarga en la bolsa de recoleccion toma lugar en ciertas situaciones puede provocar verguenza al usuario debido al ruido u oloro debido al aumento en el tamano de la bolsa. En consecuencia, es deseable controlar cuando la evacuacion tiene lugar para que no suceda en momentos en que pueda provocar verguenza.
Es posible sellar temporalmente el estoma para evitar la descarga en ciertos momentos. Sin embargo, sellar el estoma normalmente requiere la aplicacion de una considerable presion local en el tejido mucoso, un resultado que debe evitarse debido a que una alta presion local puede raspar o de cualquier otra manera danar el tejido intestinal o puede impedir el flujo de sangre al tejido si la presion aplicada excede la presion capilar local.
Si bien es deseable evitar el flujo de heces solidas o semisolidas del estoma, lo mismo no es cierto con respecto al flato. Tanto como dos tercios del volumen de los intestinos pueden estar compuestos de flatos. Este gas debe liberarse para la comodidad del usuario y maximizar el tiempo entre evacuaciones.
Es ademas deseable que el dispositivo de sellado se adapte para unirse con una placa frontal de ostomfa estandar de dos piezas y asf ser intercambiable con una bolsa de ostomfa estandar de dos piezas. De cualquier otra manera, la placa frontal se retirara cada vez que se monte un nuevo dispositivo de sellado, un resultado que se debe evitar porque la retirada repetida del dispositivo puede danar el tejido sensible y causar incomodidad.
Esos objetivos se cumplen de acuerdo con nuestra invencion a traves de un dispositivo de ostomfa de acuerdo con las caractensticas de la reivindicacion 1.
El miembro de sellado similar a un balon ejerce una baja presion (preferentemente un intervalo entre 10mm Hg y 30 mm Hg) a traves de un area grande de la pared interna del intestino proximo a la entrada del intestino a traves de la pared abdominal. El miembro de sellado se forma de una pared delgada y flexible que se cierra en un extremo y se abre en el otro extremo. Cuando el miembro de sellado se presuriza, se expande como un balon, que forma a sello con un area de contacto grande con la pared interna del intestino. La flexibilidad de la pared del miembro le permite adaptarse a la pared del intestino. Basado en los resultados de las pruebas de laboratorio preliminares, el dispositivo puede evitar la liberacion de heces del intestino con presiones internas de intestino de hasta 50 mm de Hg y superiores.
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La pared del miembro de sellado se hace preferentemente de un material que es ademas una buena barrera de olores. Un material de pared tal sena poliuretano, aunque goma de silicona, elastomero termoplastico o uno de la gran variedad de pelfculas de barreras multicapas conocidas tambien senan potencialmente buenos materiales candidatos.
El miembro de sellado podna tener una variedad de configuraciones para maximizar la efectividad del sello. Una forma preferida tendna un extremo proximal relativamente grande y bulboso para asegurar el contacto completo con la pared del intestino en la region proxima a la pared abdominal. El diametro y la longitud totales del miembro de sellado son tambien importantes, y senan seleccionados para maximizar la efectividad para usuarios de una variedad de tipos de cuerpo y formas de estoma.
El miembro de sellado reacciona a aumentos temporales en la presion interna del intestino al contraerse ligeramente, de esta manera igualando su presion interna a la presion en el intestino. La naturaleza flexible y no ngida del miembro le otorga total libertad para moverse y adaptarse a los cambios locales en la presion y la forma del intestino.
Por diseno, el sello creado por el miembro de sellado ademas sena ligeramente "imperfecto", de manera que el flato presente en la interfaz entre la pared exterior del miembro y la pared del intestino pasana a lo largo de esa interfaz. El material solido o semisolido, tales como heces, no podna pasar.
Por lo tanto, es un objetivo primario de la presente invencion proporcionar un dispositivo de ostoirna de evacuacion controlada que incluye un sello interno.
Es otro objeto de la presente invencion proporcionar un dispositivo de ostomfa de evacuacion controlada con un sello interno en forma de un miembro de sellado similar a un balon inflable que sella el estoma de manera efectiva mientras ejerce solamente una minima cantidad de presion de sellado.
Es otro objeto de la presente invencion proporcionar un dispositivo de ostomfa de evacuacion controlada con un sello interno que evita la descarga de heces solidas y semisolidas pero permite la liberacion del flato.
Es otro objeto de la presente invencion proporcionar un dispositivo de ostomfa de evacuacion controlada con un sello interno que se despliega mediante la insercion del miembro de sellado en el estoma, proximo a la pared abdominal.
Es otro objeto de la presente invencion proporcionar un dispositivo de ostomfa de evacuacion controlada con un sello
interno en que el miembro de sellado se inserta en el intestino en la condicion desinflada y se infla despues para
adaptarse a la forma de la pared interna del intestino que lo rodea.
Es otro objeto de la presente invencion proporcionar un dispositivo de ostomfa de evacuacion controlada con un sello
interno en el cual la presion interna del sellado del miembro de sellado aumenta cuando se expone a un aumento en la
presion interna del intestino.
Es otro objeto de la presente invencion proporcionar un dispositivo de ostomfa de evacuacion controlada con un sello interno que es compatible con a dispositivo de ostomfa estandar de dos piezas.
De acuerdo con un aspecto de la presente invencion, un dispositivo de ostomfa se proporciona que incluye un miembro similar a un balon adaptado para recibirse en el intestino e inflarse para sellar el estoma. El miembro de sellado incluye una pared flexible que define una abertura. Se proporcionan medios de tapa para retener la pared del miembro y cerrar la abertura en el miembro, asf como medios para adherir los medios de tapa al tejido proximo al estoma.
El miembro de sellado preferentemente tiene un extremo proximal bulboso. El extremo proximal bulboso permite que la pared del miembro entre en contacto completamente con el intestino.
El medio de tapa tiene un puerto de inflado. Los medios se proporcionan para inflar el miembro a traves de este puerto. Los medios tubulares flexibles se extienden desde los medios de tapa y hacia dentro del miembro. El medio tubular flexible define un canal de inflado conectado al puerto de inflado. Una valvula unidireccional se asocia con el puerto de inflado.
El medio de inflado incluye medios de bombeo con una boquilla. La boquilla se adapta para recibirse en el puerto de inflado en el medio de tapa. Los medios de valvula de escape se asocian con los medios de bombeo para evitar el inflado excesivo del miembro de sellado.
El medio para adherir la tapa al tejido incluye una placa frontal. Los medios se proporcionan para montar de forma desmontable el medio de tapa sobre la placa frontal.
La placa frontal incluye una primera parte de union. El medio de montaje desmontable incluye una segunda parte de union. La segunda parte de union define una abertura. Las partes se adaptan para acoplarse con la abertura de la segunda parte de union alineada con el estoma.
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El medio de montaje desmontable ademas incluye una parte de retencion de la pared del miembro en forma de un disco con una abertura. Se proporciona un receptaculo de recoleccion de desechos. El receptaculo tiene una primera entrada alineada con la abertura de la segunda parte de union y una pared que define una segunda entrada. La porcion de la pared del receptaculo proxima a la segunda entrada esta sellada al disco de retencion.
Un canal se define entre la pared del miembro de sellado y la pared interna del receptaculo. Los medios de filtro se interponen operativamente entre el canal y el medio ambiente. Los medios de filtro se situan preferentemente en el disco de retencion.
Los medios se proporcionan para montar de forma desmontable el medio de tapa sobre la segunda parte de union. El disco de retencion se adapta para recibirse entre el medio de tapa y la segunda parte de union.
Un dispositivo de ostoirna se proporciona con un miembro similar a un balon adaptado para recibirse en el intestino e inflarse para sellar el estoma. El dispositivo incluye una placa frontal y medios para adherir la placa frontal al tejido que rodea el estoma. El miembro de sellado incluye una pared flexible que define una abertura. Los medios de tapa se proporcionan para retener la pared del miembro y cerrar la abertura en el miembro. El medio de tapa incluye un puerto de inflado. Los medios ademas se proporcionan para montar el medio de tapa sobre la placa frontal.
Se proporcionan, medios de inflado, en forma de una bomba de mano con una boquilla. La boquilla se adapta para conectarse de forma liberable al puerto de inflado. El medio de inflado puede alternativamente incorporarse como un elemento integral en la tapa.
Un receptaculo de recoleccion de desechos se interpone operativamente entre el medio de tapa y la placa frontal. El medio de montaje del medio de tapa incluye medios para unir de forma desmontable la placa frontal y medios para montar de forma desmontable el medio de tapa sobre el medio de union de la placa frontal. El medio de union de la placa frontal ademas incluye un disco de retencion del miembro. La pared del receptaculo se fija al disco de retencion. El disco de retencion incluye los medios de filtro a traves de los cuales el flato se expulsa al medio ambiente.
La placa frontal incluye una primera parte de union. El medio de union de la placa frontal incluye una segunda parte de union. Estas partes se intercambian para montar la tapa de forma desmontable sobre la placa frontal.
El medio de tapa ademas incluye un tubo flexible con un canal de inflado. El tubo se recibe en el miembro. Una valvula unidireccional se asocia con el canal de inflado.
Con estos y otros tales objetos que pueden aparecer de aqu en lo adelante, la presente invencion se refiere a un dispositivo de ostomfa de evacuacion controlada con un sello interno, como se describe en detalle en la siguiente descripcion y se expone en las reivindicaciones adjuntas, tomadas en conjunto con los dibujos acompanantes, en donde los mismos numeros se refieren a las mismas partes similares y en los cuales:
la Figura 1 es una vista esquematica despiezada que ilustra el concepto de la presente invencion;
la Figura 2 es una vista esquematica despiezada que muestra los componentes de la modalidad preferida de la presente
invencion;
la Figura 3 es una vista isomerica despiezada de los componentes de la modalidad preferida de la presente invencion;
la Figura 4 es una vista despiezada en seccion transversal del dispositivo mostrado en la Figura 3;
la Figura 5 es una vista en seccion transversal del dispositivo de la Figura 3, mostrado antes del montaje de la tapa;
la Figura 6 es una vista en seccion transversal del dispositivo de la Figura 3, despues del inflado del miembro de
sellado:
la Figura 7 es una vista del dispositivo de la Figura 3, mostrado despues de retirarse la tapa;
la Figura 8 es una vista en seccion transversal del miembro de sellado del dispositivo de la Figura 3, mostrados despues
de la evacuacion;
la Figura 9 es una vista en seccion transversal del miembro de sellado de la Figura 3, mostrado despues de separarse de la placa frontal; y
la Figura 10 ilustra la placa frontal de la modalidad preferida de la presente invencion con una bolsa de ostomfa estandar de dos piezas montadas en el mismo.
La Figura 1 ilustra el concepto de la presente invencion. Como se ilustra en esa Figura, el dispositivo de ostomfa de la presente invencion incluye un miembro de sellado similar a un balon, designado generalmente como A, que se forma de una pared delgada, flexible 10 con una abertura 12 y un extremo proximal bulboso 13. El miembro A se adapta para insertarse en el intestino a traves del estoma 14.
La porcion de la pared 10 del miembro A proxima a la abertura 12 se fija a la superficie interior de la pared superior de una tapa, designada generalmente como B. La tapa B retiene el miembro de sellado con la abertura 12 externa al estoma 14 y sirve para cerrar la abertura en el miembro. La tapa B se hace de material ngido o seminigido. Los medios adhesivos, designados generalmente como C, se proporcionan para adherir el borde inferior de la tapa B al tejido 18 que rodea el estoma.
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La tapa B se proporciona con un puerto de inflado 20. Una valvula unidireccional o "de retencion" 21 se asocia con el puerto 20. La valvula 21 puede simplemente ser una aleta flexible, un extremo de la cual se fija al lado inferior de la pared superior de la tapa B, cerca al puerto 20.
Los medios de inflado, designados generalmente como D, se proporcionan en forma de una bomba de mano con un bulbo flexible 23 y una boquilla con una parte ngida 28. Una valvula de escape 25 de diseno convencional se asocia con la parte de boquilla 28 para evitar el inflado excesivo del miembro A. Alternativamente, una bomba mas pequena podna incorporarse como una parte integral de la tapa.
La boquilla se inserta en el puerto de inflado 20 en la tapa B y el bulbo 23 se aprieta para inflar el miembro A. Una vez inflado, el miembro A sella el estoma. Luego se retira la boquilla. Cuando la boquilla se retira, la valvula 21 cierra el puerto 20 para mantener la presion en el miembro A.
El miembro A se hace preferentemente de material que es delgado, flexible y tiene buenas propiedades de barrera. Un material tal sena poliuretano, aunque la goma de silicona, elastomeros termoplasticos, o una pelfcula de barrera multicapa senan tambien potencialmente buenos candidatos de materiales.
El miembro A tendna una variedad de configuraciones para maximizar la efectividad del sello. Una forma preferida, ilustrada en los dibujos, tiene una configuracion similar a un tubo relativamente grande con un extremo proximal bulboso para asegurar el contacto completo con la pared del intestino en la region proxima a la pared abdominal. El diametro y la longitud totales del miembro de sellado son tambien importantes. Estos podnan ser factores claves en maximizar la efectividad para usuarios de una variedad de tipos de cuerpos y formas de estoma.
Debido a la naturaleza flexible y elastica del miembro A, este reacciona a aumentos temporales en la presion interna del intestino al contraerse ligeramente, igualando de esta manera su presion interna a la presion en el intestino. Las caractensticas flexibles y no ngidas del miembro de sellado le otorga total libertad para moverse y adaptarse a los cambios locales en la forma y presion del intestino.
Por diseno, el sello creado por el miembro A es ligeramente "imperfecto", ya que al flato que se presenta en la interfaz entre la pared del miembro y la pared del intestino le sena permitido para pasar a lo largo de esa interfaz. El material solido o semisolido, tales como heces, no podna pasar.
El miembro A podna unirse directamente al lado inferior de la pared superior de la tapa B. La tapa B preferentemente se une temporalmente a la piel alrededor del estoma por una membrana flexible con una capa de adhesivo compatible con la piel, comunmente llamada una placa frontal 26. Sin embargo, como se indica mas abajo, es preferible incorporar un medio para montar de forma desmontable la tapa B a la placa frontal para evitar que se retire repetidamente del miembro adhesivo.
Las Figuras 2, 3 y 4 ilustran la modalidad preferida del dispositivo de ostoirna. La modalidad preferida incluye el miembro de sellado similar a un balon A, la tapa B, medios adhesivos que adhieren el medio C y el medio de inflado D, como se describio anteriormente. Sin embargo, en esta modalidad, el medio, designado generalmente como E, para montar de forma desmontable la tapa B a la placa frontal 26, un receptaculo de recoleccion de desechos, designado generalmente como F, y el medio dilatador, designado generalmente como G, estan presentes.
El medio E incluye un disco de retencion 16 y un miembro base 32. Ademas incluye una primera parte de union, en forma de un nervio o protrusion anular 34, que se extiende desde la superficie de la placa frontal 26.
El miembro 32 es anular en configuracion e incluye una segunda parte de union en forma de un canal anular 36. El miembro 32 define una abertura central 33 que se alinea con el estoma.
El nervio 34 se recibe en el canal 36 en una manera desmontable y forma un sello hermetico a fluidos entre la placa frontal 26 y el miembro base 32. Estas partes que se acoplan pueden tener la misma configuracion cuando se usan en dispositivos de ostomfa convencionales de dos piezas.
La pared lateral 38 de la tapa B se proporciona con una protrusion dirigida hacia dentro 40. La pared exterior 42 del miembro base 32 tiene una ranura circunferencial 44 en la cual la protrusion 40 "encaja a presion" para asegurar la tapa B en el miembro base 32. Esto es una posible modalidad de un medio para unir de forma retirable la tapa B al miembro base 32. Se puede prever que muchos otros metodos para unir la tapa al miembro base podnan implementarse para producir este producto.
Como se ilustra en la Figura 5, el disco de retencion 16 se situa entre la superficie inferior de la pared superior 15 de la tapa B y el miembro base 32. El disco 16 tiene una abertura central 17 que se alinea con la abertura 12 en el miembro A. La porcion de la pared 10 del miembro A proxima a la abertura 12 se asegura al disco 16. Cuando la tapa B se recibe en el miembro base 32 la pared 10 del miembro A se retiene y se cubre la abertura 12.
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El miembro A, que es completamente flexible, podna insertarse en el estoma mediante el medio dilatador G, que toma la forma de un tubo dilatador flexible 22. El tubo 22 se coloca dentro del miembro A, pero no se une a la pared 10. El tubo dilatador 22 sirve para ayudar a la insercion del miembro A en el estoma. Una vez que el miembro A se inserta, el tubo dilatador 22 permanece en el lugar pero es pequeno y flexible para no provocar irritacion o incomodidad al usuario. El tubo dilatador 22 ademas suministra aire para el inflado del miembro A a traves del canal interno de inflado 24.
Como se ilustra en la Figura 6, el sello puede presurizarse por el medio de inflado D que podna tomar la forma de un bulbo inflador externo 23. La boquilla se recibe a traves del puerto 20 en la tapa B y en el tubo dilatador 22. El bulbo 23 se aprieta para presurizar el sello. El tubo dilatador 22 incorpora una valvula unidireccional interna (no mostrada) para evitar fugas de aire desde atras del sello. La bomba podna ademas ser un elemento integral incorporado en el diseno de la tapa.
Limitar la presion aplicada al sello es tambien una preocupacion clave. Nuestra meta es asegurar que la presion de sellado ejercida sobre el intestino o estoma no exceda la presion capilar local, para evitar la necrosis del tejido mucoso. Por esta razon, se proporciona una valvula de escape de presion 25 que se abrira a presiones que exceden un lfmite preestablecido. Preferentemente, esta valvula se incorpora en el medio de inflado D, tal como en la parte de boquilla 28, y no tendna que incorporarse en el dispositivo en sf. La valvula de escape 25evita el inflado excesivo del miembro A.
El sello creado por el miembro A, por diseno, no es un sello perfecto. Ligeras irregularidades en la pared del intestino y/o arrugas leves que se forman en el material del sello crean trayectorias de fugas muy pequenas. En la practica, esas trayectorias de fugas son muy pequenas para que las heces solidas o semisolidas pasen, pero permitina que se liberara cualquier flato que se presenta en la cara del sello.
Una vez que el flato se ha liberado mas alla del sello, es posible que se filtre por medios de uno o mas elementos de filtracion 30 situados en el disco 16, como se muestran en las Figuras 4, 5 y 6. Un filtro de carbon activado, identico a aquellos usados en las bolsas de ostoirna convencionales, puede usarse para este proposito.
La tapa B puede unirse a la piel 18 que rodea el estoma 14 mediante una variedad de medios, que incluyen una capa de un adhesivo temporal compatible con la piel similar a los adhesivos usados para unir una bolsa de ostomfa convencional de una pieza a la piel. Sin embargo, es preferible acoplar la tapa B a una placa frontal de ostomfa estandar de dos piezas 26, como se ilustra. La tapa se conectana a la placa frontal en la misma manera que una bolsa de ostomfa de dos piezas. Sena intercambiable con una bolsa de ostomfa de dos piezas, como se ilustra en la Figura 10, para que el usuario tuviera la opcion en cualquier momento de usar el dispositivo de evacuacion controlada o una bolsa de ostomfa estandar.
Como se observa en la Figura 6, el reborde 40 que se extiende hacia dentro en la superficie interior de la pared lateral de la tapa 38 se recibe dentro de la ranura 44 en la pared exterior 42 de la base 32. La tapa B se encaja sobre la base 32, con el disco 16 situado entre ellos. La tapa sella la abertura en el miembro A.
Cuando la tapa B se retira, como se observa en la Figura 7, los contenidos del intestino se evacuaran y deben eliminarse. Un medio para facilitar el desecho es incorporar una bolsa de desecho F en el dispositivo de evacuacion controlada
La bolsa F preferentemente tiene una configuracion tubular. Esta se hace de una pelfcula de plastico delgada y flexible y es concentrica con el eje central del dispositivo. La bolsa F se monta entre el disco 16 y el miembro base 32. Tiene una abertura alineada con la abertura 33 en el miembro 32. La bolsa F preferentemente se colapsa dentro de un espacio anular delgado para almacenarse en el dispositivo, como se observa en la Figura 5. Se puede prever que muchas otras configuraciones alternativas son tambien apropiadas para una bolsa de desecho auto contenida.
Cuando se requiere la evacuacion, el usuario despegana la tapa B del miembro base 32, dejando el miembro base 32 unido a la placa frontal 26, como se observa en la Figura 7. Un extremo de la bolsa F queda unida al disco 16, el otro extremo al miembro base 32. E retiro de la tapa libera el sello para permitir la evacuacion hacia la bolsa lo cual expande la bolsa, muy parecido al fuelle de una concertina. Una vez que los contenidos del intestino se liberan a la bolsa, como se observa en la Figura 8, el miembro base 32 se retira de la placa frontal, como se observa en la Figura 9, y todo el conjunto disco/bolsa/base se desechan en un contenedor de basura adecuado.
La Figura 10 muestra una bolsa convencional de ostomfa de dos piezas 50 que incluye las paredes 52 y 54 selladas alrededor de su periferia 56. La bolsa 50 incluye un miembro de union anular 58 con un canal 60 disenado para recibir el nervio 34 en la placa frontal 26 en la misma manera que el miembro base 32 se recibe en la placa frontal. Por lo tanto, ya sea la bolsa 50 o el dispositivo de la presente invencion podnan recibirse en la placa frontal 26.
Ahora se apreciara que la presente invencion se refiere a un dispositivo de ostomna de evacuacion controlada que incluye un miembro similar a un balon disenado para recibirse en el intestino e inflarse para sellar el estoma. El dispositivo aplica una minima cantidad de presion sobre el tejido y es flexible y elastico, lo cual resulta en un medio comodo para controlar cuando la evacuacion tiene lugar. Un tubo dilatador interno se proporciona para facilitar la 5 insercion e inflado del miembro. Un receptaculo de recoleccion se proporciona ademas como parte del dispositivo.
Aunque que solo un numero limitado de modalidades preferidas se han descrito para propositos de ilustracion, es obvio que muchas variaciones y modificaciones podnan hacerse. Se pretende cubrirtodas estas variaciones y modificaciones que caen dentro del alcance de la presente invencion, segun se establece en las siguientes reivindicaciones:
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Claims (15)
- 510152025303540455055Reivindicaciones1. Un dispositivo de ostoirna que comprende un miembro similar a un balon (A), dicho miembro (A) que comprende una pared flexible (10) que define una abertura (12), medios de tapa (B) para retener dicha pared (10) y cerrar dicha abertura (12), y medios (C) para adherir dichos medios de tapa (B) al tejido (18) proximo del estoma (14), dicho miembro similar a un balon (A) adaptado para recibirse en el intestino e inflarse para sellar el estoma (14) de manera que no se permite que pasen las heces al estoma (14), caracterizado por un disco de retencion (16), un miembro base (32), y un receptaculo de desecho (F) montado entre dicho disco de retencion (16) y dicho miembro base (32).
- 2. El dispositivo de la reivindicacion 1, que comprende ademas medios (D) para inflar dicho miembro (A).
- 3. El dispositivo de la reivindicacion 1 o 2, en donde dichos medios de tapa (B) comprenden un puerto (20), medios tubulares flexible (22) conectado a dicho puerto (20), dichos medios tubulares (22) que se adaptan para extenderse dentro de dicho miembro (A) y que comprende un canal de inflado (24).
- 4. El dispositivo de la reivindicacion 2 o 3, en donde dichos medios de inflado (D) ademas comprenden medios de bombeo.
- 5. El dispositivo de la reivindicacion 2, 3 o 4, en donde dichos medios de inflado (D) comprenden una valvula de escape de presion (25).
- 6. El dispositivo de la reivindicacion 3 o cualquier reivindicacion dependiente del mismo, en donde dichos medios tubulares (22) comprenden una valvula unidireccional.
- 7. El dispositivo de cualquier reivindicacion precedente, en donde dichos medios de adhesion (C) comprendes una placa frontal (26) y dicho disco (16) junto con el miembro base (32) forman un medio (E) para montar de forma desmontable dichos medios de tapa (B) sobre dicha placa frontal (26).
- 8. El dispositivo de la reivindicacion 7, en donde dicha placa frontal (26) comprende una primera parte de union que define una abertura (33), dichas partes que se adaptan para unirse, con una abertura en una segunda parte de union alineada al menos parcialmente con el estoma (14).
- 9. El dispositivo de la reivindicacion 8, en donde dichos medios de montaje desmontable (E) ademas comprenden un disco de retencion (16) que define una abertura (17) y dicho receptaculo de recoleccion de desechos (F) tiene una primera entrada alineada al menos parcialmente con dicha abertura de la segunda parte de union (33) y una pared que define una segunda entrada, dicha pared del receptaculo que se sella a dicho disco de retencion (16) con dicha segunda entrada alineada al menos parcialmente con dicha abertura (17) en dicho disco de retencion.
- 10. El dispositivo de la reivindicacion 9, que comprende ademas, un canal definido entre dicha pared de dicho miembro (A) y la pared interna de dicho receptaculo (F) y medios de filtro (30) operablemente interpuestos entre dicho canal y el medio ambiente.
- 11. El dispositivo de la reivindicacion 10, en donde dichos medios de filtro (30) se situan en dicho disco de retencion.
- 12. El dispositivo de la reivindicacion 8 o cualquier reivindicacion dependiente de esta, que comprende ademas medios para montar de forma desmontable dichos medios de tapa (B) sobre dicha segunda parte de union.
- 13. El dispositivo de la reivindicacion 9 o cualquier reivindicacion dependiente de esta, en donde dicho disco de retencion (16) se adapta para recibirse entre dichos medios de tapa (B) y dicha segunda parte de union.
- 14. El dispositivo de la reivindicacion 3 o cualquier reivindicacion dependiente de esta, en donde dichos medios de inflado (D) comprenden una bomba de mano que comprende una boquilla adaptada para conectarse de forma liberable a dichos medios tubulares (22), en comunicacion con dicho canal de inflado (24).
- 15. El dispositivo de cualquier reivindicacion precedente, en donde dicho miembro (A) comprende un extremo proximal bulboso (23).
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